CN100449312C - 在线测试装置及使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可将试样接收室与测试平台整合在一起，或者可以与测试平台接合在一起的装置，诸如包括测试条的测试平台。试样接收室优选地与测试平台分离或者可以与测试平台分离，但这并不是必须的。优选地，利用液流控制装置或结构，诸如阀，将试样接收室与测试平台分离开来。本发明提供这样的一种装置及其使用方法。本发明的第一方面是一种测试装置，其包括试样接收室和测试平台，测试平台优选地包括测试元件。试样接收室优选地接合测试平台，并可选地可以与测试平台分离出来。本发明的第二方面是一种检测试样中分析物的方法，包括：提供试样、使试样与测试装置接触和检测试样中的分析物。测试装置优选地包括试样接收室和测试平台，测试平台包括测试元件。优选地，试样接收室与测试平台接合，并可选地可以与测试平台分离开来。

Description

在线测试装置及使用方法

技术领域

本发明总体上涉及测试装置领域，包括试样接收室、测试平台及其使用方法。优选地，试样接收室可以被用来提取、准备或者稀释被分析的试样，例如用测试平台来分析。测试平台可以包括测试元件，例如测试条(test strip)。测试条可以用于测试要被分析物，例如涉及疾病状态、治疗情况或病原的分析物。本申请参考引入下列申请或专利的全部内容：2000年5月26日提交的申请号为No.09/579673、2000年5月26日提交的申请号为No.09/579672、2000年9月1日提交的申请号为No.09/653032的非临时申请，以及2000年11月21日提交的申请号为No.29/133183的外观设计专利申请。

背景技术

临床使用或家用的各种试样收集和提取的测试装置，文献中都有并有所描述。这些测试装置可以利用各种收集工具中的一种来获取试样并将其转移到贮器(receptacle)。可以从收集装置提取试样，并在贮器内用一种或多种试剂将试样稀释或混合。然后将试样传送到测试元件以确定某种物质的存在与否，例如分析物检测。这些装置可以用于目标分类(assortment of purpose)，包括检测药物和生物化合物，例如葡萄糖或激素、抗体或病原。很多这些装置都不能有效地将试样从收集装置提取出来。而且，很多这些装置在设计和制造方面非常复杂，并且制造的材料较贵。本发明就是针对这些问题，并可以提供相关的优点。

附图说明

图1所示为本发明的使用中的一种测试装置的一个方面。试样接收室1被接合到测试平台2，测试平台2容纳测试元件，在这个实施例中，测试元件为免疫层析测试条3。拭子(swab)4在其头部5带有试样，被插入试样接收室1在其顶端或近端的入口6。试剂7含有用于合适的测试的成分，通过近端入口6被放入试样接收室1内，在这里试样被提取到试剂内。液体混合物以液体形式接触到测试条3的试样施加区域(sampleapplication area)，并通过毛细流动8(capillary flow)沿测试条3输送。如果在测试条3的检测带(detection zone)9出现一条可见的线，就表示在试样中存在分析物，这条可见的线可以通过测试平台2的开口10看到。在测试条3的控制带11出现一条线，就表示本次试验成功。

图2A所示为本发明的一种测试装置的一个方面，其中试样接收室1从测试平台2分离开来，测试平台2容纳免疫层析测试条3。阀结构20位于被分离的试样接收室1的远端，使得当阀结构处于闭合位置时，不会有液体流出试样接收室1的底端或远端21。试剂7含有用于合适的测试的成分，通过近端入口6被放入试样接收室1内，拭子4在其头部5带有试样，被插入试样接收室1在其顶端或近端的入口6。试样接收室1的远端21在孔口22处接合测试平台2，使得试样接收室基本上垂直于测试平台2。试样在试剂中培育(incubation)后，阀20被转动从而打开阀，液状被测试物以可控制的液流被释放到测试条3的试样施加区域。液体通过毛细流动8(capillary flow)沿测试条3输送，如果在测试条3的检测带9出现一条可见的线，就表示在试样中存在分析物，这条可见的线可以通过测试平台2的开口10看到。如果在测试条3的控制区域11出现一条线，就表示本次试验成功。

图2B所示为具有孔口23的测试平台2，在这个实施例中，孔口的形状具体地是其一侧为圆形，另一侧为三角边，使得孔口23只能接纳和支撑在远端具有特定的键结构的试样接收室。

图3所示为测试条，该测试条为单个条或者由多个形成液体连通(influid commuication)的区域构成的条，其能够被容纳到测试平台内。图3A示出本发明的一种测试平台2沿轴线A-A的横截面图，该测试平台容纳一测试元件，在这个实施例中，其为单个条——免疫层析测试条3。孔口22和开口10的横截面也被示出，通过开口10可以看到免疫层析测试条3的检测带和控制带。图3B所示为由多个区域构成的测试条3，在这个实施例中，具有多个重叠的区域，从而，当液体通过毛细流动行进时形成液体连通。测试条由施加带30构成，施加带与可选的第二条31(second strip)形成液体连通，第二条具有试剂带32。第二条31依次可选地与第三区域33形成液体连通，第三区域具有试样检测带9和可选的控制带11，与第三区域重叠的第四区域34可以促进穿过测试条的液体芯吸。图3C所示为由多个区域构成的测试条3，在这个实施例中，多个区域端对端连接或重叠，从而当液体通过毛细流动沿测试条行进时这些区域形成液体连通。测试条由施加带30构成，施加带具有下游区域，下游区域可选地具有标记32。具有检测带9和可选的控制带11的第二条33邻近第一区域30并与其液体连通。促进穿过测试条的液体芯吸的第三区域34与第二区域33重叠。

图4所示为几种机械结构，如所示的那样，这些结构可以置于试样接收室的远端或邻近远端处。在闭合位置处，被测试物保存在试样接收室内。在打开或部分打开位置处，被测试物以调节的试样流、或试样和试剂流的形式被释放，离开本发明的试样接收室。例如，图4A所示为扭转阀(twist valve)40，可以让阀的通口不对准41，从而使阀处于闭合状态。可选地，可以转动阀使得通口对准42，从而使阀处于打开的位置。可以使用通口间的任何中间对准状态，作为调节液流的一种方式。图4B所示为薄膜和刺穿机构，其中可刺穿的薄膜43将被测试物保留在试样接收室的远端，可选地，刺穿装置44可以接触到可刺穿的薄膜，从而使薄膜45破裂。图4C所示为滑阀(slide valve)，其中，试样接收室远端的孔口被滑板46盖住，从而关闭出口47，当滑到第二个位置时，孔口被打开，从而为被测试物提供了出口48。图4D所示为旋阀机构，其中旋塞49可以转动，从而为试样接收室内的被测试物提供出口50。

图5所示为本发明的试样接收室1，示出了内部的纵向肋51，其可交替地压缩接收室的内部。

图6所示为本发明的一种试样接收室1的一个方面。图6A所示为试样接收室1凸插入部分60的前视图，图6B所示为其侧视图。带槽棱61环绕凸插入部分60的入口或近端6。销子63从凸插入部分60圆柱形轴62的侧壁突出，开口或出口孔64位于该侧壁上。出口孔64的上下两侧有密封圈65，密封圈65围绕凸插入部分60的圆柱形轴62。图6C所示为试样接收室1的凹接受器部分66的前视图，图6D所示为其侧视图。凹接受器部分66具有底部67，底部67具有凹槽68，用于正确放置到本发明的测试装置上。开放式导向槽69沿着凹接受器部分66的特定侧设置。图6E所示为处于闭合位置的试样接收室1。凸插入部分接60连到凹接受器部分66，使销子63邻近导向槽69的顶部，出口孔64对着凹接受器部分66的内壁，从而使液体不会流出试样接收室1。图6F所示为处于打开位置的试样接收室1，其中，当转动凸插入部分60时，导向槽69引导销子63向下运动，因此凸插入部分60向下运动，使得出口孔64位于凹接受器部分66内壁的下方。

图7所示为可以用于本发明的几种键结构，键结构优选地用于使试样接收室1与测试平台2接合、或相对于测试平台2进行定位。例如，图7A所示的试样接收室1的键71具有单一取向，而图7B所示的键71具有各种取向，因为键71的圆形结构，取向基本上是无穷的。图7C所示的键71和试样接收室1可以有一种到五种取向，而图7D的键71和试样接收室1可以具有一种到四种取向，图7E中试样接收室1的键71可以具有一种到七种取向，图7F中的键71和试样接收室1具有一种到三种取向。如图7D所示的那样，键71可以包括多个试样接收室1，试样接收室可以包括试样，或者可以处于卸去试样的状态。如图7F所示，键71可以被色标编码(color coded)，例如，图7F上方的图为蓝色(左侧)和红色(右侧)。这种色标编码可以匹配第二装置上的色标编码或其他编码，使得试样接收室1可以正确地对准第二装置。这种取向编码也可以如图7G所示的那样来实现，其中，键71的结构使得它能够以一个取向接合测试平台，以便试样接收室1被对准在预定的位置。当本发明的多于一个试样接收室1用来接合测试平台时，本发明的这个方面是优选的，诸如，该测试装置能够收集和分析多种分析物。例如，测试平台2可以容纳多于一个测试条，每个测试条专用于不同的分析物，诸如两个不同的测试条3。两个不同测试条上的化学物质可以不同，从而可希望试样接收室内的试剂也不同。通过这种方式，单独使用色标编码、取向编码或者两者的结合，操作者可以将试样接收室1和测试平台2接合，从而可以将试样配给到规定或预定的位置。每个键的出口或多个出口72也被标示出来。

图8A所示为测试平台2上接合结构80的俯视图，该接合结构能够接合键71，如图7A所示的键。接合结构可以锁上，诸如通过下述方式，反转地接合(reversibly engaging)或不能反转地接合键71，从而接合试样接收室1。虚线表示该结构的表面下的一个沟槽，其可以接纳图7A中的键71的转动。

图8B所示为接合结构80和测试平台2沿轴线A-A的横截面图，测试平台2包括测试条3，该测试条3可以包括试样施加带30，可选地包括试样检测带或多个试样检测带9，可选地包括控制带或多个控制带，如本领域已知的那样，并如共同转让的美国专利申请No.09/579673所述的那样，该专利申请于2000年5月26日递交，在这里整体参考引入。

图9A到图9F所示为测试平台2，该测试平台包括一个或多个接合结构80，接合结构80可以接合本发明试样接收室的一个或多个键71。在这个实施例中，测试平台2是多凹沟(channel)的测试装置，包括用于多种分析物的多个测试条90，诸如Strep(链球菌)、hCG(人绒毛膜促性腺激素)、COC(可卡因)、和HIV(人体免疫缺损病毒)，这些分析物被表面标识91指示出，从而包括用于病原、怀孕和滥用药物(drugof abuse)的测试。如图9B到图9F所示，各种键71可以用来对本发明的试样收集和分配装置编码，用于接合合适的接合结构80。可以根据在测试元件上执行的测试来改变试样接收室1内的试剂，测试元件可以根据键71和接合结构80来编码。

图10所示为本发明可选试样接收室101结构的凸插入部分102的一个方面。图10A所示为凸插入部分102的前视图、图10B为其俯视图、图10C为其仰视图。带槽棱105环绕入口或近端109。销子103从凸插入部分102圆柱形轴的侧壁突出。凸出口孔106位于凸插入部分102的远端110a。一个或多个纵向肋107设置在凸插入部分102的内部。内部斜坡104位于凸插入部分102的底部以引导被测试物(content)的流动。密封圈108位于凸插入部分102的凸出口孔106的周围，以防止泄漏。

图11所示为本发明试样接收室101的凹接受器部分111的一个方面。图11A所示为凹接受器111的前视图，图11B所示为后视图。凹接受器部分111具有底部112，底部112具有凹槽113用于将凹接受器部分111正确放置到本发明的测试平台120上。开放式导向槽114沿着特定侧设置，用来引导凸插入部分102的销子103。凹出口孔115位于凹接受器部分111的远端110b。

图12所示为本发明测试平台120底部的一个方面。图12A所示为测试平台120底部121的俯视图，图12B所示为其侧视图。一个或多个支撑结构122设置在底部121内用来支撑该测试装置。一个或多个弹簧锁123机构沿着底部121的内部设置，以将顶部131固定到测试平台120的底部121。

图13所示为测试平台120顶部的一个方面。图13A所示为测试平台120顶部131的俯视图，图13B所示为其侧视图。在这个实施例中，顶部131包括接合结构132，接合结构132具有销子135，销子135可以与本发明试样接收室凹接受器部分111的凹槽113接合。通过测试结果观察窗口133可以看到测试结果，任何来自测试反应的被截留的气体通过排气孔134排出。顶部131的弹簧锁机构136可以接合底部121的弹簧锁机构123，从而形成测试平台120。

发明内容

本发明提供一种可将试样接收室与测试平台整合在一起，或者可以与测试平台接合在一起的装置，诸如包括测试条的测试平台。试样接收室优选地与测试平台分离或者可以与测试平台分离，但这并不是必须的。优选地，利用液流控制或调节装置或结构，诸如阀，将试样接收室与测试平台分离开来。本发明提供这样的一种装置及其使用方法。

本发明的第一方面是一种测试装置，其包括试样接收室和测试平台，测试平台优选地包括测试元件。试样接收室优选地接合测试平台，并可选地可以与测试平台分离出来。

本发明的第二方面是一种检测试样中分析物的方法，包括：提供试样、使试样与测试装置接触和检测试样中的分析物。测试装置优选地包括试样接收室和测试平台，测试平台包括测试元件。优选地，试样接收室与测试平台接合，并可选地可以与测试平台分离开来。

具体实施方式

定义

除非另有定义，在这里使用的所有的科学技术用语，其含义与本发明领域的普通技术人员所理解的相同。通常，这里所使用的术语及下述的制造过程或实验室工作程序，都是本领域熟知并经常使用的。各种常规方法可用于这些程序，诸如本领域和各种一般参考资料所提供的那些方法。方位(oritention)术语，诸如“上”和“下”或“顶”和“底”及类似的术语，指的是在使用装置期间对部件的定位。如果一个术语以单数形式出现，发明者也会考虑它的复数形式。这里所使用的术语及下述的实验室工作程序，都是本领域熟知并经常使用的那些。纵贯整个公开文本，下面的术语，除非有相反的说明，应该理解为具有下述的含义：

在本发明中，当两个元件作为一个整体件来制造，就是一个元件“整合”到另一个元件上。

当两个元件作为分离的部件来制造，在本发明中，就是一个元件与另一个元件“分离开来”。

“近端”指的是试样接收室的顶端，“近端”提供物体插入试样接收装置的入口，插入的物体诸如是试样、试样收集装置、和试剂。

“远端”指的是试样接收室的特定端，其与试样接收室的近端相对且距离最远，并提供离开试样接收室的出口。

“直接地”意味着一个结构与另一个结构直接或实际接触(physicalcontact)，或者，当其用于描述一个过程的时候，意味着，一个过程影响(effect)另一个过程或结构，不需要涉及中间步骤或成分。

“间接地”意味着一个结构并不与另一个结构直接接触，而是接触一个中间结构，该中间结构接触另一个结构。当用于描述一个过程的时候，“间接地”意味着，一个过程通过中间步骤或成分影响另一个过程。

“试剂”可以是任何化学物质，包括有机化合物和无机化合物以及它们的混合物。试剂可以用气态、固态、或液态的形式提供，或者任意混合这几种形式来提供试剂，试剂可以是溶液或悬浮液中的成分。试剂优选地包括液体，例如缓冲剂，在检测试样中的分析物的方法中，可以使用这些缓冲剂，诸如阻凝剂、稀释剂、缓冲剂、测试试剂、特定结合成分、可检测的标记成分、酶以等。试剂也可以包括提取剂，诸如缓冲剂或化学制品，来从试样或试样收集装置中提取分析物。例如，可以使用缓冲剂清除掉试样收集装置表面或内部的生物成分，诸如细胞或病原体，试样收集装置诸如是拭子。可选地，提取剂，诸如酸，可用于将分析物从试样中提取出来，诸如从细菌中提取出LPS。

“阻挡层”是一种非刚性材料的薄片。“薄”意味着该片状物的厚度比它的长度和宽度都要小。当用刺穿结构以足够的力接触本发明的“可刺穿的阻挡层”，可刺穿的阻挡层就可以被刺破。刺穿结构能够刺透可刺穿的阻挡层。适于阻挡层的材料包括箔片、塑料片、或箔片-塑料片的层压制件。

本发明试样接收室的“用于接合测试平台的键”或“键”是一种结构，其可以接合第二装置，诸如测试平台。在本发明中，键可以整合到试样接收室上，或者与试样接收装置分离并可以接合试样接收室。利用键使试样接收室与实验平台接合，可以对发明的试样接收室进行定位，以使试样能被配给到第二装置的合适区域。

“测试元件”是用于分析试样的元件。测试元件可以用来检测试样中分析物的存在和/或浓度，或者用来确定试样中一种或多种成分的存在和/或数目，或者用来对试样进行定性分析。本发明的测试元件包括，但不限于：试管、玻片、横向流动检测装置，横向流动检测装置诸如是测试条装置和柱状装置(column)。

“横向流动检测装置”是一种当液体试样以横向流的形式移动穿过某种基体或物质时确定液体试样中某种分析物的存在和/或数量的装置，如如免疫层析装置。

“试样施加孔(sample application aperture)”指的是测试平台的特定部分，其中一个开口提供了通向测试平台该部分的入口，该部分接收试样。例如，试样施加孔可以提供通向试样施加带的入口，试样施加带在横向流动检测装置的一个测试条或多个测试条上。

“分析物”是将被测量的化合物或复合物(composition)，其能够特定地结合某种配体、受体、或酶，“分析物”通常是一种抗体或抗原，诸如蛋白质或药物、或代谢物。抗原分析物和药物分析物的精确性质以及其多个实例在Litman，et a1.等人的美国专利No.4299916，具体地是16栏到23栏中公开，在美国专利No.4275149的17栏和18栏中也有公开，这些专利的公开内容在这里参考引入。分析物可以包括抗体和受体，包括它们的活性片断或片断。分析物可以包括分析物的类似物，即，分析物的衍生物，诸如，例如通过化学方法或生物方法改变的分析物，诸如通过活性化学物质的作用来改变，诸如通过掺杂剂或酶的活性。

“抗体”是免疫球蛋白，或者是它的衍生物或者是它的片断或活性片断，在其表面上或空腔内有一个区域，该区域能够特定地接合另一分子特定的空间和极性组织，因此被看作是与该组织互补。抗体可以是单克隆的或多克隆的，可以用本领域所公知的技术来准备，例如，用宿主免疫技术和血清收集技术或者是杂交细胞系技术。

“控制分析物(control analyte)”在试样或试剂室内存在的化合物，该化合物能够被分析装置检测到。如果在控制带检测到控制分析物，就意味着液体已经移动穿过整个分析装置。

“试样”是要被测试的任何物质，用来确定试样中分析物的存在和/或浓度，或者用来确定试样中一种或多种组分的存在和/或数目，或者用来对试样进行定性分析。可以利用本发明的测试装置来测试的液体试样，其实例包括体液，体液包括血液、血清、血浆、唾液、尿液、眼液(ocular fluid)、精液、和脊髓液；水试样，诸如来自大洋、海、湖泊、河流、以及类似水源的水试样，或者是来自住宅水源、城市水源、或者工业水源的试样，地表径流水或者污水试样；和食物试样，诸如牛奶或酒。粘性液体、半固体、或固体样本可以用来产生液体溶液、洗出液(eluate)、悬浮液、或者提取液，这些液体可以作为试样。例如，可以将用于咽喉或生殖器官的拭子(throat or genital swab)悬浮在液体溶液中，从而制取试样。试样可以是液体的混合、固体的混合、气体的混合、或者是三种形式的任意混合，例如含有细胞的缓冲液或溶液所形成的悬浮液。试样可以包括生物物质，诸如细胞、微生物、细胞器、和生化络合物(biochemical complexes)。液体试样可由固体、半固体、或高粘性的物质制成，诸如土壤、排泄物、组织、器官、生物液体或其他本质上不是液体的样本。例如，这些固体或半固体的试样可以与合适的溶液混合，例如与缓冲剂、稀释剂、提取缓冲剂、或试剂混合。可以将试样浸渍、冷冻、并解冻，或者提取从而形成液体试样。可以通过常规方法来清除或减少残余微粒，诸如过滤法或离心过滤法。

这里所用的其他技术用语具有本领域所使用的通常含义，如各种技术字典里所示例的那样。

介绍

本发明提供一种可将试样接收室与测试平台整合在一起，或者可以与测试平台接合在一起的装置，诸如包括测试条的测试平台。试样接收室优选地与测试平台分离或者可以与测试平台分离，但这并不是必须的。优选地，利用液流控制或调节装置或结构，诸如阀，将试样接收室与测试平台分离开来。更优选地，阀结构可以置于测试平台上，或置于试样接收室的远端或出口端，当试样接收室与测试平台处于接合状态时，阀结构可以控制或调节从试样接收室的进入测试平台的液流。本发明提供这样的一种装置及使用方法。

作为对本发明精神的非限制性介绍，本发明包括几个总体并有用的方面，包括：

1.一种测试装置，包括试样接收室和测试平台，该测试平台包括测试元件，其中试样室优选地接合测试平台，并可选地可以从测试平台分离出来；和

2.一种检测试样中分析物的方法，包括提供试样、使试样与本发明的测试装置接触，以及如果试样中存在分析物，检测出分析物。

本发明的这些方面，以及这里描述的其他方面，通过这里所描述的方法、制造的装置以及物质的组合，都可以实现。为获得本发明范围的全面理解，必须进一步认识到，本发明的各个方面可以结合从而得到所需的本发明的实施例。

I测试装置

本发明包括一种测试装置，其包括试样接收室1和测试平台2，测试平台2优选地包括测试元件。试样接收室1优选地接合测试平台2，并可选地可以从测试平台分离出来，如图1和图2所示。当试样收集室1和测试平台2处于接合状态时，两者优选地基本垂直。试样接收室1可以直接接收试样或者通过试样收集装置接收试样，诸如，但并不限于，棒、匙、刮铲、刀、刷子、或纤维织物，但优选地是拭子4。可选地，在转移试样之前，试样接收室1可以装有一种或多种试剂。在本发明的另一个方面，在将试样转移到试样接收室1之前、转移期间、或转移之后，可以向试样接收室加入一种或多种试剂7。在转移到试样接收室之前，试样可以与试剂或多种试剂7一起培育大约的一段时间或特定的一段时间，或者在试样接收室1内培育。当试样接收室1与测试平台2处于接合状态时，接收室1内的被测试物可以通过某些结构释放，进入测试平台2，这些机构诸如，但并不限于，阀的通口、或试样接收室1的可刺穿阻挡层的穿透。不管试样是否被加入一种或多种试剂，试样一旦从试样接收室1释放出来，就以液体形式接触测试平台2，从而接触与测试平台关联的测试元件，诸如，但并不限于，免疫层析测试条3。

试样接收室

试样接收室1包括近端6和远端21，其中近端6能够接收试样，远端21能够直接或间接地接合本发明的测试平台2。在一个方面，试样接收室1内的被测试物可以通过试样接收室1的远端释放，优选地进入测试平台2，如图1所示。试样接收室1可以是任何几何形状或尺寸，诸如，但并不限于，三角形、球形、卵形、正方形、长方形、五边形、六边形、七边形、八边形、或任意的多边形，或者是非几何形状，诸如类似肾脏形或豆粒形，但优选地基本上是圆柱形。试样接收室1的尺寸，包括试样接收室1的宽度、高度和直径等类的尺寸，可以设置成使得任意体积或预定体积的试样能够被有效地转移到试样接收室1，或者容易接收下列物质的插入，即，试样和试样收集装置5，以及，如果需要的话，一种或多种试剂7。试样接收室1的近端或接收端6可以是扩口状、漏斗状，或者其他造型，这些造型使得试样能够容易且精确地被转移到试样接收室1，但这并不是必须的。可选地，可分离的漏斗状连接器(adaptor)可以直接或间接地接合试样接收室1的近端6。

试样接收室1可以由合适的材料制成，诸如，但并不限于，玻璃、陶瓷、金属、塑料、聚合物、或共聚物，或这些物质的任意混合物，但优选地由塑料、聚合物或共聚物构成，诸如那些抗破裂的物质，诸如聚丙烯、异质同晶聚合物、聚碳酸酯或环烯烃(cycloolefins)或环烯烃共聚物(cycloolefin copolymer)。试样接收室1可以通过合适的制造方法制出，诸如，但并不限于，注射模塑成型、吹塑成型、机械加工或压缩模塑成型。

试样可以是液体、固体或气体，或者是这三种形式的任意混合物。在本发明的一个方面，试样可以被转移到试样接收室1，并流动穿过接收室或者被保存在接收室内，然后从接收室1被释放。将试样转移到试样接收室1内可以通过各种技术，诸如，但并不限于，吸管法、倾倒法、滗析法、滴入法或流入法。可选地，试样可以与一种或多种试剂混合。混合可以发生在试样被转移到试样接收室内之前，但优选地，可以将试样和一种或多种试剂7在试样接收室1内混合。试剂可以包括一种或多种盐、螯和剂、阻凝剂、洗涤剂、稳定剂、稀释剂、缓冲剂、酶、辅因子、特定结合成分、标记成分、以及类似的试剂。该一种或多种试剂可以是便于对试样进行分析的化合物，但这并不是本发明的一个要求。

在本发明的另一个方面，试样可以通过试样收集装置被转移到试样接收室1，诸如，但并不限于，棒、匙、刮铲、刀、刷子、或纤维织物，但优选地是拭子4。在本发明的一个实施例中，通过下述方式试样可以被收集到试样收集装置上，诸如，浸渍、沉浸、浸泡、轻擦、刮擦(scraping)、刷擦(swiping)或抹擦(wiping)。带有试样的试样收集装置被转移到、或者被放到、或被插入到试样接收室1内，可选地，试样接收室内有一种或多种试剂，或者随后向试样接收室内加入试剂。

在本发明的一个优选的方面，可以沿试样接收室1的内部设置一个或多个同心或纵向的肋、突棱或棱边51，如图5所示。一个或多个结构51可以便于从试样接收室1提取试样，以和试样接收室1内的一种或多种试剂混合。例如，当用拭子4来收集试样时，诸如将拭子头部5浸入血液试样中，拭子4可以插入试样接收室1，该接收室具有沿着内壁排列的一个或多个纵向突棱51。转动拭子4，拭子头部5的不同部分交替地被一个或多个纵向突棱51挤压并卸压，从而利于将血液释放到试样接收室1内。

在另一个实施例中，可以在试样接收室1内放置一个或多个过滤器，优选地，在试样接收室1的远端21或邻近远端处放置。当试样或试样和试剂一起流经试样接收室1，或从试样接收室1被释放的时候，聚集物或微粒物可以被一个或多个过滤器截集，从而防止这些物质离开试样接收室1。诸如，血液细胞可以由一个或多个过滤器从整个血液试样中截集出来。过滤器可以由各种材料构成，诸如，但并不限于，纸、纤维素和纤维素的衍生物、硝化纤维、聚合物、炭、玻璃纤维、有机纤维、棉纱、毛发、羊毛、毛皮、或软布，或者这些材料的任意组合物。

在本发明的测试装置的一个方面，试样接收室1可以从测试平台2分离出来。试样接收室1的远端21能接合测试平台2，优选地在测试平台2的接口或孔口22处接合，使得两者基本彼此垂直(参考如图2的示例)。试样接收室1可以插入测试平台2的孔口22，从而与测试平台2接合。可以通过各种结构来实现插入，诸如，但并不限于，将试样接收室1的远端21滑入、推入、咬住(snap)插入、扭入、卡口式配合插入或通过螺纹拧入测试平台2的孔口22。例如，孔口22可以具有沿着内壁的螺旋形轨道，而且可以沿着试样接收室1远端的外部形成螺纹，使得通过转动或拧动就可以将两者连接起来。在咬住配合插入的情况下，可以沿着孔口22的内壁形成凹槽，而在试样接收室1远端的外部周围具有突棱，使得试样接收室1可以滑入孔口22，突棱卡到或锁到孔口22的凹槽内。可选地，孔口22周围可以具有棱边，无论有没有凹槽或螺纹，通过该结构试样接收室1可以被滑入、咬住配合插入、或拧动插入从而接合测试平台2。在制造期间，可以利用本领域通常使用的技术在合适的零件上加工出凹槽或螺纹。咬住配合或滑配合可以给予确认声或确认感，使得操作者确信试样接收室1和测试平台2已经正确接合。可选地，一个或多个机构，例如一个或多个垫圈或一个或多个密封圈65，或这些结构的任意组合，可以置于试样接收室1和测试平台2的交接处，从而减少或防止泄漏。

在本发明的测试装置的一个优选的方面，可以设置一个或多个阀结构20，使得该一个或多个阀结构能够控制液流从试样接收室1流入测试装置的测试平台2。一个实施例具有分离的阀结构20，其可以作为试样接收室1和测试平台2之间的中间结构或连接器结构。例如，与试样接收室1和测试平台2都分离的阀结构，其底侧或底端可以在孔口22处放置，并接合到测试平台2上，而试样接收室1的远端或出口端可以插入并固定到阀结构的顶部。可选地，阀结构可以直接接合到测试平台2的孔口22上。可选地，阀结构20可以直接接合到试样接收室1的远端或出口端，或者试样接收室1自身包括阀结构，从而当接收室与测试平台2处于接合状态时，阀结构可以控制液流从试样接收室1流入测试平台2。

阀可以是本领域所认知的任何类型的阀，诸如，但并不限于，回转阀、旋阀、门阀、球阀、针阀、蝶形阀、节流阀、波形管阀、活塞阀、滑阀、塞阀、换向阀、或控制阀。当阀处于闭合位置时，如图4的几个示例所示，试样接收室1基本竖直，试样或试样和试剂可以保留在试样接收室1内。当阀处于打开位置时，试样接收室1内的被测试物就可以被释放，例如通过重力作用流动(gravity flow)。在本发明的一个优选的实施例中，阀结构20能够被打开，从而释放被测试物，使其离开试样接收室1的远端或出口端21，使得液流可以被控制、调节或改变。在本发明的另一个方面，阀机构20能够被关闭，从而可将试样或试样和一种或多种试剂在试样接收室1内保留任意长的时间。然后，阀结构20能够以机械方式被全部或部分打开，从而通过试样接收室1的远端或出口端21释放被测试物到测试装置的测试平台2内，可选地，以可调节或改变的速度释放。在一个优选的实施例中，试样接收室1可以接合到第二装置，例如本发明的测试平台2，使得打开阀结构20就可以释放被测试物进入第二装置。位于试样接收室1远端的阀结构20能够通过各种方式打开，从而释放被测试物，诸如，但并不限于，打开旋塞或转动、旋转、扭转或滑动阀结构使得阀被打开，从而可以达到与测试平台2液体连通(参考如图4的实例)。

图6所示的包括阀的试样接收室1的一个示例。在这个实施例中，试样接收室1由凸插入部分60和凹接受器部分66构成。凹接受器部分66是管状结构，具有底部67，底部可以接合到测试装置的孔口22。凸插入部分60是圆柱形的，其终止或结束于底端或远端，例如在制造的过程中堵塞或封闭，沿着凸插入部分60远部或底部的侧壁62具有出口孔64。凸插入部分60可以被导入凹接受器部分66，从凸插入部分60侧壁突出的销本63配合进入凹接受器部分66的导向槽69。处于闭合位置时，凸插入部分60的销子63位于凹接受器导向槽69上部的顶端。在这个位置处，出口孔64的两侧有一个或多个密封圈65以减小或防止泄漏，出口孔对着凹接受器66的内壁，使得液体保留在试样接收室1内。为打开试样接收室1的阀结构，操作者可以转动凸插入部分60的上部，因此，导向槽69向下引导销子63滑动，从而使得凸插入部分60向下移动，因此出口孔64从凹接受器部分66的下方伸出，释放试样接收室1内的被测试物进入测试平台2，优选地释放到测试元件的试样施加带30上，测试元件优选地是测试条3。

另一个试样接收室101的示例如图10和图11所示，该试样接收室包括阀结构。凸插入部分102具有凸出口孔106，凸插入部分置于凹接受器部分111内，凹接受器部分111具有凹出口孔115。在打开位置处，凸出口孔106基本或大约与凹出口孔115对准，使得试样或一部分试样可以流出试样接收室101，流经凸出口孔106，然后通过凹出口孔111，进入测试平台120。通过将试样接收室101置于闭合位置，就可以阻止或阻断试样流，将接收室置于闭合位置可以包括，停止凸出口孔106和凹出口孔115之间的对准状态。通过再次使凸出口孔106与凹出口孔115基本或大约对准，就可以使测试装置返回到打开位置，使得凸出口孔106和凹出口孔115液体连通。

诸如密封圈108之类的密封结构可以置于凸插入部分102的外表面和凹接受器部分111的内表面之间。当测试装置处于闭合位置时，通过由凸插入部分106和凹接受器部分115所施加到密封结构上的挤压力，密封结构阻断凸出口孔106和凹出口孔115之间的液体连通。密封圈108可以位于凸出口孔106的周围，因此和凸出口孔106的运动一致，从而当凸出口孔106与凹出口孔115没有基本对准的时候，密封凸出口孔106。本发明也预见到可替代的密封结构，诸如，但并不限于，固定到凹接受器部分111上的圆盘式结构，该结构具有与凹出口孔115对准的孔口，使得凸出口孔106挤靠在圆盘式结构上被密封，除非凸出口孔与凹出口孔115基本对准，因此也与密封结构的孔口对准。

本发明意识到凸出口孔106和凹出口孔115可以具有各种尺寸和形状。凸出口孔106和凹出口孔115的尺寸和形状可以彼此互补，但并不要求这一点。而且，所需的尺寸和形状取决于多个因素，诸如，但并不限于，试样的物理性质和所需的从试样接收室101流出的液体的流速。

例如，当试样由不同尺寸的化合物的混合物构成的时候，可能需要改变凸出口孔106和凹出口孔115的尺寸。可以改变凸出口孔106或凹出口孔115的尺寸，从而很好利用尺寸排除(size exclusion)技术。例如，通过调整凸出口孔106或凹出口孔115的尺寸，可以将由不同尺寸的化合物的混合物构成的试样优先地分离。可选地，当构成试样的化合物为固体和液体混合状态时，通过下述方式可以优先地选择液体状态，即选择凸出口孔106或凹出口孔115，该孔能阻止固体状态的试样而允许通过液体状态试样。然而，当诸如密封圈108之类的密封结构位于凸出口孔105的周围时，凸出口孔106的尺寸通常要小于密封圈108的尺寸。

也可以至少部分地根据所需的从试样接收室101流出的流速，来选择凸出口孔106和凹出口孔115的尺寸。通常，较小孔口的流速比较大孔口的流速小。下述情形可能需要较慢的流速，即，将单个试样均分到多个测试条3上，诸如，但并不限于，一种结构具有单个凸出口孔106和多个凹出口孔115，使得每个凹出口孔115都传递一部分试样到独立的测试条3。当试样接收室101的体积大于所选的特定测试条3的可装载体积时，也会需要较慢的流速。在这种情况下，较慢的流速可以使得，在特定的测试条3过载之前，使用者有时间阻断或停止从试样接收室101流出的试样流。为了进一步帮助使用者，可在试样接收室101内设置诸如体积刻度之类的标识，以表示剩下的体积或者从试样接收室101释放出的液体体积。

凸出口孔106和凹出口孔115的形状可以是对称形状，诸如，但并不限于，椭圆形的或长方形的，或者是非对称的形状。决定凸出口孔106和凹出口孔所需形状的因素，可能包括，但并不限于，制造能力和生产者的选择偏好。例如，在制造工业，孔口处的形状通常制造成一般为圆形的形状，因为有很多盛行的合适工具，诸如，但并不限于，钻头和插入棒。另外，由于密封圈108经常是以圆形提供的，使得制造商倾向使用形状类似的凸出口孔106或凹出口孔115，虽然并不要求这一点。

本发明设想出各种用于凸出口孔106和凹出口孔115的结构。这些结构包括但并不限于，沿着凸插入部分102远端110a设置的凸出口孔106和沿着凹接受器部分111远端110b设置的凹出口孔115；沿着侧壁设置的凸出口孔106和沿着侧壁设置的凹出口孔115，其中凸出口孔所在的侧壁一般位于凸插入部分102的远端110a，凹出口孔所在的侧壁一般位于凹接受器部分111的远端110b；以及沿着侧壁设置的凸出口孔106和沿着凹接受器部分111的远端110b设置的凹出口孔115，其中凸出口孔所在的侧壁一般位于凸插入部分102的远端110a。销子103位于凸插入部分102的外侧壁，并一般与沿着凹接受器部分111的开放式导向槽114互补，从而可以为使用者正确地将装置打开、闭合和/锁定在所需的位置处提供导向槽。

在一种结构中，凸出口孔106沿着凸插入部分102的远端110a设置，诸如设置在内部斜坡104的底部，而凹出口孔115沿着凹接受器部分111的远端110b设置，如图10和图11所示。在这种结构中，当凸出口孔106与凹出口孔115基本或大致垂直对准时，测试装置处于打开位置。当凸出口孔106被移动离开与凹出口孔115基本或大致垂直对准的位置时，测试装置处于闭合位置。可以通过各种技术来减小或阻止试样流，诸如，但并不限于，扭转带槽棱部分105，使得密封圈108压缩，并沿着凹接受器部分111的远端110b滑动。本发明设想了替代的方法来挤压密封圈，并使其靠在凹接受器111的远端110b上，诸如，大致水平或竖直地推或拉凸插入部分102或凹接受器部分111，使得两者彼此挤靠在一起，从而密封凸出口孔106。

在另一种结构中，沿着侧壁设置凸出口孔106并沿着侧壁设置凹出口孔115，其中凸出口孔所在的侧壁一般位于凸插入部分102的远端110a，凹出口孔所在的侧壁一般位于凹接受器部分111的远端110b。当试样包括易于沉积在试样接收室101的底部的碎屑或微粒时，而且不需要将这些物质转移到测试平台120时，使用者可以选择使用设置在侧壁的凸出口孔105。在这种结构中，通过水平对准凸出口孔106和凹出口孔115，使测试装置处于打开位置。使用下述方法可以使装置处于闭合位置，诸如，改变凸插入部分102或凹接受器部分111的竖直位置，诸如通过大体上向上举、大体上向下推、或者沿着倾斜的螺纹(inclinedthread)拧动。本发明还包括通过改变凸出口孔106或凹出口孔115的周边位置(perimeter positioning)来将装置置于闭合位置，诸如，沿同一个水平面转动凸插入部分102或凹接受器部分111。

在另一种结构中，沿着侧壁设置凸出口孔106，其中侧壁一般位于凸插入部分102的远端110a，而出口孔115沿着凹接受器部分111的远端110b设置，从而使得当测试装置处于打开位置时，试样会大致水平地流出凸出口孔106，然后在凸插入部分102和凹接受器部分111之间一般向下移动，并一般向下穿过凹出口孔115。在这种结构中，诸如沿着凹接受器部分111内壁的凹槽之类的结构，可以提供通向凹出口孔115的导向槽。在闭合位置处，可以用各种方法来切断凸出口孔106与凹出口孔115之间的液体连通，诸如，扭转凸插入部分102，因此使得凸出口孔106和密封圈108沿着凹接受器部分111侧壁转动，直到凸出口孔106和凹出口孔115之间没有直接的或间接的连通，而且密封圈108被挤压向凹接受器部分111的内侧壁。

在本发明测试装置的另一个方面，试样接收室1的远端21可以包括阻挡层，从而在处于竖直位置的时候，将被测试物保留在试样接收室1内。阻挡层可以与试样接收室1的远端部分21齐平，或者凹进远端部分的内部。在一个优选的实施例中，阻挡层可由阻挡层刺穿装置刺破。可刺穿的阻挡层可以包括可以由本发明的刺穿装置和阻挡层破裂装置刺破的任何材料，而且基本上不渗水或者不渗水、基本上不透气或不透气。合适的材料包括聚合物或共聚物，诸如，例如聚丙烯、聚碳酸酯、环烯烃、环烯烃共聚物、箔片、和箔片-塑料片的层压制件。在一个更优选的实施例中，这些一个或多个阻挡层刺穿装置可以和本发明的测试平台2连在一起，使得当试样接收室1的远端或出口端21接合测试平台2时，阻挡层刺破或冲破，从而使试样接收室1内的被测试物被释放进入测试平台2内。例如，参考图4。

在另一个实施例中，试样接收室1的远端21的、或邻近远端21的隔膜，与试样或试样和试剂经过一段时间的液态接触后，会被溶解掉。这样的隔膜可以由下述材料构成，诸如，但并不限于，多糖、淀粉、明胶、塑料、或者类似的物质，或者这些物质的任意混合物。隔膜的厚度会影响到隔膜被溶解的速度，从而在将试样或试样和试剂从试样接收室1释放出来之前，还可以有一段培育时间。

在本发明的另一个方面，可以在试样接收室1内预先包装预定量的一种或多种试剂。在一个方面，试样接收室1远端的阀结构20可以闭合，而近端或插入端6可以由可除去的或可刺穿的阻挡层、盖子、或密封件来密封。在另一个实施例中，试样接收室1内的一个或多个可刺穿的阻挡层能够分出或隔出预定体积的空间或几个空间，用于盛放一种或多种试剂。可除去的盖子可以是，例如帽或螺旋盖。帽或螺旋盖可以由任何合适的材料制成，诸如，但并不限于，金属或塑料，或这些材料任意的组合。可刺穿的阻挡层、盖子和密封件可以由下述材料制成，诸如，但并不限于，塑料、箔片、隔膜或玻璃纸、或者这些材料的任意组合。在一个方面，可刺穿的密封件位于试样接收室1的近端或邻近近端处，例如，凹进试样接收室1的内部。可刺穿的阻挡层、盖子、或密封件是基本水溶性的、可渗水的、基本透气的或透气的。用于可刺穿的阻挡层或隔膜的合适材料包括聚合物或共聚物，诸如，例如聚丙烯、聚碳酸酯、环烯烃、环烯烃共聚物、箔片、和箔片-塑料片的层压制件。可选地，可以用可破的或可刺破的材料来将一种或多种试剂分开包装起来，例如，胶囊、封袋、或球囊，使得装有一种或多种试剂的试剂包被加入试样接收室1，并由阻挡层破裂装置或试样收集装置将其刺穿或刺破。

在本发明的一个方面，刺穿装置，诸如，但并不限于，棒、针、矛或矛状结构，它们可以一次或多次在试样接收室1的近端或插入端6被插入并收回，使得密封件或可刺穿的阻挡层被刺穿、撕裂、裂开或去除，从而插入试样。在另一个实施例中，刺穿装置可以用来刺破试样接收室1内的一个或多个阻挡层，从而将试样或试样和一种或多种添加的试剂插入试样接收室1内。在一个优选的实施例中，试样收集装置可以被用作刺穿装置。在一个更优选的实施例中，带有试样的试样收集装置被用作刺穿装置，因此试样和试样收集装置被插入试样接收室1内，试样可以与一种或多种试剂混合。在另一个实施例中，在将被测试物插入试样接收室1之前，可以制出装有一种或多种试剂的试剂包，这些试剂包可以被破裂、刺破或撕裂从而释放出各个试剂包内的物质，试剂包诸如是，胶囊、封袋、或球囊。例如，可以撕裂封袋，封袋中的试剂7就可以被转移到试样接收室1内。转移试剂可以通过各种方法来实现，诸如，但不限于，将一种或多种试剂用吸移管移入、倒入或滴入试样接收室1的近端或插入端6。在另一个实施例中，装有试剂的胶囊可以置于试样接收室1的近端上方，然后被挤破，例如操作者用手指和拇指将其挤破，从而将试剂注入试样接收室1。

本发明的试样接收室1可选地包括接合第二装置的键，第二装置优选地是本发明的测试平台2。利用键来使试样接收室1和测试平台2接合，可以对本发明的试样接收室1和测试平台2进行定位，以便试样被配给到第二装置的合适区域，其中试样可选地与一种或多种试剂混合，第二装置优选地是测试平台2。

键可以整合到本发明的试样接收室1上，或者可以是分离的并能接合试样接收室1。优选地，键位于试样接收室1的远端21、或邻近远端21。优选地，键可以插入到本发明测试平台2的孔口23内，并能转到或推到一个位置，在该位置处，试样接收室1和测试平台2被锁住或固定住，并将试样接收室1内的被测试物配给到测试平台2内，从而配给到测试元件上。键可以是任何形状，规则或不规则的，但优选地键的形状使其可以被装配到测试平台2的孔口23内、装配到孔口23的周围，或邻近或紧邻孔口23被装配，孔23设计成与该键相配，从而接收试样。图7所示为可能的键设计示例。

在一些优选的实施例中，键的形状设计成使特定的试样接收室1能够被装配到特定形状的测试装置上、或者被装配到测试装置的特定孔口23内，测试装置诸如测试平台2。例如，本发明的试样接收室1可以包括一种或多种试剂，这些试剂专门用于特定的测试，以确定要被检测的分析物的存在。这样的试样接收室1所具有的键的形状与分析装置相配，该分析装置诸如是本发明的测试平台2，其能够执行针对要被检测的分析物的特定测试。在一个方面，试样接收室1的键不允许试样接收室1被置于检测另一种分析物的存在的另一个分析装置或测试平台2中。在其他方面，试样接收室1的键使得试样接收室1能够置于一个或多个分析装置内，该分析装置优选地是具有一个或多个测试元件的一个或多个测试平台2，它们能够检测一种或多种分析物的存在。

在另一方面，测试平台2可以具有用于不同的测试的一个或多个测试区域。对于特定的分析测试，键可以用来确定在测试平台1的何处，具有特定试样的试样接收室2能够被插入或置入并配给试样，该特定试样可选地与特定的一种或多种试剂7混合。

另外，分析装置或测试平台2可以具有多个试样施加孔23，用于不同的测试，该分析装置能够测试不只一种分析物的存在、数量或性质。测试平台2的孔口22或多个孔口22允许施加试样进行特定的测试，试样可选地与特定的一种或多种试剂混合。孔口23、孔口23的周边区域、或邻近或紧邻孔口23的区域，可以是不同的形状，其中，孔口23、孔口23的周边区域、或邻近或紧邻孔口23的区域的特定形状规定了在测试平台2的相应的接收位置处的键的特定形状，因此，可以在这个位置处接合特定的试样接收室1。例如，参考图8和图9。通过这种方式，特定试样接收室的使用者可以避免将试样配给到不是为要被测试的某种分析物而设计、或者不具有合适的测试元件的测试平台2，或者避免将试样配给到具有多个测试的测试平台2的不正确的测试地点。

在某些优选的实施例中，本发明的试样接收室1的键仅能以一个方位装配到测试装置的试样施加孔23、80内、装配到孔23、80上或装配到孔23、80外。例如，键的形状可以具有圆端和突出端，试样施加孔23的形状与其类似，使得只能当键的突出端对准试样施加孔的细长端时，键才能接合该分析装置。

键可以包括任何合适的材料，但优选地包括不易断裂的弹性塑料或聚合物或共聚物，诸如，聚丙烯、异质同晶聚合物、聚碳酸酯或环烯烃或环烯烃共聚物。键可以通过合适的加工方法制成，例如注射模塑成型、吹塑成型(blow molding)、机械加工或压缩模塑成型。

测试平台

本发明测试装置的测试平台2包括用于一个或多个测试元件的测试室，测试元件诸如，但并不限于，横向流动检测装置，诸如测试条3。例如，参考图3。测试平台2具有至少一个孔口22，在该孔口处，试样接收室1的远端21可以直接或间接接合，如图2所示。试样接收室1中的被测试物可以被释放，并通过孔口21流入测试平台2。优选地，至少一个测试元件的试样施加区域30位于或邻近测试平台2的孔口21，以便试样接收室1的液体状被测试物与测试元件以液体形式接触测试元件。

本发明测试装置的测试平台2可以用任何合适的材料制成，但并不限于，诸如，玻璃、陶瓷、金属、纸、压制纸板、或聚合物，但优选地包括塑料、聚合物或共聚物，诸如那些抗破裂的物质，例如聚丙烯、异质同晶聚合物、聚碳酸酯或环烯烃或环烯烃共聚物。测试平台2可以是任何形状或深度，但优选地，当试样接收室1与测试平台2接合在一起时，作为底座支撑试样接收室1。

在本发明的一个优选的实施例中，测试平台2可以直接或间接地接合试样接收室1的远端部分，以便试样接收室1优选地基本上垂直于测试平台2。例如，参看图1和图2。试样接收室1可以被接纳到测试平台2的孔口22内，以接合测试平台2。可以通过各种结构接合，诸如，但并不限于，滑入、推入、咬住插入、扭入、卡口式插入、或通过螺纹拧入孔口22。例如，孔口22可以具有沿着内壁的螺旋形轨道，而且可以沿着试样接收室1的远端的外部形成螺纹，使得通过转动或拧动就可以将两者连接起来。在咬住插入的情况下，可以沿着孔口22的内壁形成凹槽，而在试样接收室1远端的外部周围形成突棱，使得试样接收室1可以滑入孔口22，突棱卡到或锁到孔口22的凹槽内。可选地，孔口22周围可以具有棱边，试样接收室可以具有或者没有凹槽或螺纹，通过棱边试样接收室1可以被滑入、咬住、或拧动从而接合测试平台2。在制造期间，可以利用本领域通常使用的技术在合适的部上加工出凹槽或螺纹。咬住配合或滑动配合可以给予确认声或确认感，使得操作者确信试样接收室1和测试平台2已经正确接合。

在本发明测试装置的另一个方面，一个或多个测试元件，优选地是一个或多个测试条3，可以被测试平台2容纳，从而可以利用测试元件。在一个实施例中，测试平台2具有基本沿着测试平台2顶面的一个或多个凹沟或凹槽。优选地，这些凹沟或凹槽的尺寸可以接纳测试元件，优选地是测试条3。这样的一个或多个凹沟或凹槽可以是开口10，其未被盖上，或者可以设置一个或多个窗口来盖住一个或多个凹沟或凹槽合测试元件，以便可以观察到与测试和测试元件一致的液流和可视结果。窗口可以由任何透明材料制成，诸如，玻璃、塑料、或聚酯薄膜，但优选地是抗破裂的。更优选地，至少一个防潮的窗口盖住测试平台2的至少一个凹沟，使得一个或多个测试元件与外界的湿气隔离。

在另一个方面，本发明测试平台具有一个或多个孔口22，该孔口可以接收试样或试样和一种或多种试剂7，使其进入测试平台。在一个实施例中，试样或试样和一种或多种试剂可以从第一装置被配给，进入测试平台2的孔口22，第一装置优选地是试样接收室1。在一个优选的实施例中，该至少一个孔或多个孔22置于测试平台2的至少一个凹沟或凹槽的特定端，该测试平台具有至少一个测试元件。更优选地，该至少一个孔或多个孔22置于至少一个凹沟或凹槽的特定端，使得一种或多种测试元件的试样施加带30可以与试样或试样和一种或多种试剂液体连通，测试元件优选地是测试条3，例如，参考图3。该一个或多个凹沟或凹槽可以是开放式的，即没有被盖上，或者可以设置一个或多个窗口来盖住一个或多个凹沟或凹槽合测试元件，以便可以观察到与测试和测试元件一致的液流和可视结果。

在本发明的另一个实施例中，测试平台2的一个或多个孔口22通向测试元件的通常试样施加区域(common sample appication region)。可选地，多个测试条3可以被容纳到单个测试平台2内，每个测试条都有单独的孔口22。测试条可以平行排列(例如，参考图9)，或者以任何图案彼此并列放置。可选地，单个孔22可以与多个测试条关联。例如，通过单个孔22，可以使单个试样或试样和试剂到达多个测试条中的每一个，以便该单个试样可以与多个测试条液体连通，从而测试不同分析物的存在与否。多个测试条可以从单个孔22以各种方向辐射状延伸出去、或以预定的排列辐射延伸、或以上述形式的任意组合辐射延伸。测试平台2可以具有一个或多个孔口，从而通向一个或多个测试条的试样施加区域。

本发明所使用的测试条3可选地包括标记，该标记可以包括用于测试过程的指定(designation)，该测试过程利用测试条3来进行。这些标记可以用本领域已知方法印在测试条的材料上。可选地，标记可以在其它的薄的部件上，例如在塑料或纸上，它们可以固定到测试条3上，例如通过粘合剂粘合。测试平台2可以包括一个或多个包括标记的测试条。如果测试平台2具有多个包括标记的测试条，这些测试条可以包括用于不同分析物的试剂和结合成分，使得使用者可以同时测定不只一种分析物的存在。测试条具有直接印在其上的标记，或者具有以“粘附标签”的形式粘附在其上的标记，将这些测试条以很多种结构或组合中的任一种组装到测试平台2内，使得给定的测试装置具有特定的测试条子集合，专用于特定的分析物的子集合，而不需要改变测试平台2的设计。在这些实施例中，测试平台2可以包括一个或多个凹沟或凹槽，使得使用者可以读出测试条3上的标记。

在本发明测试平台2的另一个实施例中，一个或多个阻挡层刺穿装置可以直接或间接地沿着测试平台2孔口22的内壁接合，以便阻挡层刺穿装置从测试平台2向上伸出。可以垂直伸出或以合适的角度伸出。例如，试样接收室1的可刺穿阻挡层位于或邻近远端或出口端21，该试样接收室1可以插入或插在测试平台2的孔口。试样接收室1的可刺穿阻挡层可以通过一个或多个阻挡层刺穿装置，将试样或试样和至少一种试剂释放到测试平台2内。如果一个或多个阻挡层刺穿装置相对于与将被刺穿的阻挡层，设置成一定的角度，就会造成大量的阻挡层破坏，从而在操作本发明装置的过程中，能够从试样接收室1提供较大的液流。使阻挡层刺穿装置的特定端对准，以刺穿可刺穿阻挡层，阻挡层刺穿装置特定端可以具有各种结构，优选地是在武器行业(weaponry)中已知的，包括，但并不限于，尖锐的、锯齿状的、平的、卵形的、或圆形的，这些结构可以带有或没有沟槽，或者可以具有例如刀片之类的锐边，从而可以刺穿试样接收室1的阻挡层。刺穿结构可以是任何形状，但并不限于，枪刺状(lance)、钉状、矛状、箭矢状、镰刀状(sickle)、铲状、或刀片状。刺穿结构可以是弯曲的和/或以一定的角度连到孔口22的内壁上，使得用刺穿结构刺破阻挡层时，会戳破更大面积的阻挡层，从而增大试样接收室1的被测试物进入测试平台2的液流。

刺穿结构被制造成可以通过一个刺穿动作或圆形撕裂动作刺穿阻挡层。刺穿过程就是这样执行的，即，使刺穿结构以垂直的角度或近似垂直的角度刺破阻挡层。不是直角的角度能够造成阻挡层更大程度的破坏。用刺穿结构撕裂阻挡层的动作可以通过以下操作实现，即，在试样接收室1与测试平台2接合期间，转动试样接收室1，从而使阻挡层接触到刺穿结构。通过在刺穿结构的至少一个部分上额外添加倒刺或其他的结构工具，使得刺穿结构可以造成额外的阻挡层破坏。刺穿结构可以由任何材料制成，该材料在刺穿结构的上表面应该足够坚硬并足够尖锐，使得当刺穿结构强制接触到试样接收室1的阻挡层时，将会引起试样接收室1阻挡层的破裂。刺穿结构可以由一种或多种材料制成，诸如玻璃、陶瓷、金属、聚合物、或者类似的材料。

在本发明的另一个方面，测试平台2的一个或多个孔口22的形状能够接收键，该键用来定位和/或接合试样接收室1。例如，参考图8。在一个实施例中，测试平台2的一个或多个孔口22可以被设计成能够接受键，该键被接合到本发明试样接收室1的远端。在某些优选的实施例中，键的形状使得特定试样接收室1的远端可以装配到单个孔23或特定孔23内或在孔23或特定孔23处装配，该单个孔23或特定孔23是测试平台2几个孔口中的至少一个，如图9所示。例如，本发明的试样接收室1可以容纳与一种或多种试剂混合的试样，专用于特定的测试以确定要被检测的分析物的存在。这个试样接收室1的键的形状与测试平台2的孔口23相配，该测试平台容纳特定的测试元件，用来执行针对要被检测的分析物的特定测试。在一个方面，试样接收室1的键不允许试样接收室1被置于测试平台2的孔口23内，该孔口23所连的测试元件是用于测试另一种分析物的存在。在其他方面，试样接收室1的键使得试样接收室1可以置于一个或多个测试平台2的孔口23内，该孔口所连的一个或多个测试元件用来测定一种或多种分析物的存在。在这种情况下，试样接收室1所混合或提供的一种或多种试剂可以适用于不只一种测试，以测定不只一种分析物。

测试元件

本发明测试装置的测试平台2所容纳的测试元件，可以是任何本领域已知的测试元件，优选地包括横向流动检测装置，例如测试条3，优选地是免疫测试条。(例如，参考图3。)本发明的测试平台2可以容纳一个或多个测试条。该一个或多个测试条可以是任何形状或尺寸，但优选地是长方形的测试条3。

本发明测试装置的测试条3可以包括，至少部分包括，任何吸水的或不吸水的材料，例如尼龙、纸、玻璃纤维、涤纶、聚酯、硝化纤维、聚乙烯、烯烃、或其他热塑性材料，热塑性材料诸如聚氯乙烯、聚乙酸乙烯酯、乙酸乙烯和氯乙烯的共聚物、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯、等等。在一个优选的实施例中，至少一个测试条3所用的材料是硝化纤维素，该纤维素的孔隙尺寸至少约1微米，更优选地大于约5微米、或约8-12微米。对于合适的硝化纤维片，其具有的通常孔隙尺寸可到大约12微米，这些纤维片可以从，例如Schleicher and Schuell GmbH公司购得。

测试条3可以包括一种或多种材料。如果测试条3包括不只一种材料，该一种或多种材料优选地液体连通，如图3B和图3C所示。测试条3的一种材料可以被铺盖在该测试条的另一种材料上，诸如，例如过滤纸铺盖在硝化纤维上。可选地或额外地，测试条3由一种或多种材料构成的区域可以接着由一种或多种不同的材料构成的区域。在这种情况下，这些区域液体连通，而且可以彼此部分重叠或可以彼此之间不重叠。

测试条3的材料或多种材料可以结合到支撑面或固体面上，诸如，例如像是在薄层色谱法中所见的那样，而且可以具有吸收垫，该垫可以作为整合的部分或者通过液体接触连在一起。例如，测试条3可以包括硝化纤维片，该硝化纤维片例如由支撑片支撑以提高使用强度(handling strength)，该支撑片诸如为塑料片。这可以通过在支撑材料(backing material)片上形成薄硝化纤维层来制造。当以这种方式被支撑时，硝化纤维的实际孔隙尺寸倾向于小于对应的未被支撑的材料的孔隙尺寸。可选地，由硝化纤维和/或一种或多种其它吸水或不吸水的材料预先形成的片，可以固定到至少一个支撑片上，诸如由聚合物制成的片(参见于1997年8月12号授权的May等人的美国专利No.5656503)。支撑片可以是透明的、半透明的或不透明的。如果本发明的支撑片是透明的，支撑片优选地是不透湿的，但可以是防潮的或透湿的。可以将测试条3装到本发明的测试平台2上，以便可选地支撑板位于测试条2的特定侧，该侧可以从测试平台2的顶面看到。通过这种方式，可以沿着测试平台2的开口10或未盖上的凹沟看到测试条2，并保护测试条3不与湿气接触。在本发明的另一个实施例中，可以通过由透明材料构成的窗口看到测试条3，透明材料诸如是玻璃、塑料、或聚酯薄膜，但优选地是抗破裂的。

在下述讨论中，通过示例但非限制的方式，来描述测试条3的材料所构成的测试条。

通常，本发明测试装置的测试条3包括试样施加带30和测试结果确定区域33。测试结果确定区域33可以包括一个或多个分析物检测带9和一个或多个控制带11中的任一个或两者都有。可选地，测试条3可以包括试剂带32。

可以沿着测试结果确定区域33的吸水材料或不吸水材料的整个厚度区间，注入测试条3测试结果确定区域33的一种或多种特定结合成分(例如，可以沿着一个或多个分析物检测带9测试条材料的整个厚度区间，注入用于一种或多种分析物的特定结合成分，并沿着一个或多个控制带11的测试条材料的整个厚度区间，注入用于一种或多种控制分析物的特定结合成分，但这并不是必须的)。这种注入提高了固定化试剂捕获分析物的程度，该分析物存在于移动的试样中。可选地，试剂可以被施加到吸水材料或不吸水材料的表面，该试剂包括特定结合成分和信号发生系统成分。可以通过人工或机械方式，来将特定结合成分注入测试条材料或将特定结合成分施加到测试条材料上。

硝化纤维具有这样的优点，即，不需要预先化学处理，就可以将测试结果确定带9内的特定结合成分固定。如果多孔的固相材料包括纸，例如，将测试结果确定带9内的抗体固定，需要通过化学耦合来实现，化学耦合使用例如，溴化氰(CNBr)、羰基二咪唑(carbonyldiimidazole)、或tresyl氯化物(tresyl chloride)。

将特定结合成分施加到测试结果确定区域后，应该对多孔固相材料的剩余部分进行处理，以阻塞任何其他剩下的结合位置。阻塞可以通过特定的处理过程来实现，该过程可以使用蛋白质(例如，牛血清白蛋白或牛奶蛋白)、或者使用聚乙烯醇或乙醇胺、或者使用这些试剂的任意混合物。然后，用于试剂带23的标记试剂被配给到干的载体上，因此，在润湿状态时，标记试剂可以在载体内流动。在上述每个不同的工艺步骤(敏化处理、施加非标记试剂、阻塞和施加标记试剂)之间，应该将多孔的固相材料进行干燥处理。

为了增加标记试剂在测试条被试样润湿时的自由流动性，可以将标记试剂施加到吸水材料或不吸水材料上作为表面层，而不是将标记试剂注入到吸水材料的厚度区间。这样可以最小化吸水或不吸水材料与标记试剂之间的相互作用。例如，可以在将被施加标记试剂的区域，用上光材料对吸水或不吸水材料进行预处理。通过以下方式可以进行上光处理，例如，在载体的相关部分上沉积含水糖或纤维素溶液，例如，蔗糖或乳糖的含水糖或纤维素溶液，然后进行干燥处理(参见于1997年8月12号授权的May et al.等人的美国专利No.5656503)。然后，将标记试剂施加到上过光的部分。载体材料的其它部分不应该进行上光处理。

可以通过各种途径将试剂施加到载体材料上。以前，已经提供了各种“印刷(printing)”技术，将液体试剂施加到载体上，例如，微量注射器、使用计量唧筒的笔、直接打印和喷墨打印，可以在本发明中使用这些技术中的任一种。为了便于制造，可以用试剂对载体(例如片)进行处理，然后将载体分成更小的部分(例如，小窄条，每个条都具有所需要的试剂带)来提供多个相同的载体单元。

如果用信号发生系统来检测分析物，例如用一种或多种能够特定地与分析物反应的酶，在这些实施例中，信号发生系统的一种或多种成分会结合测试条材料的分析物检测带9，其方式与特定结合成分结合测试条材料一样，如同上述的那样。可选地或额外地，信号发生系统的成分被包括在测试条3的试样施加带30内、试剂带32内、或分析物检测带9内，或者被包括在整个测试条3内，信号发生系统的成分可以被注入测试条3的一种或多种材料中。这可以通过下述方式实现，即，或者用含有这些成分的溶液进行表面施加，或者将一种或多种测试条材料浸入含有这些成分的溶液中。进行完一次或多次施加、或一次或多次浸渍后，对测试条材料进行干燥处理。可选地或额外地，信号发生系统的成分被包括在测试条的试样施加带30内、试剂带32内、或分析物检测带内，或者被包括在整个测试条3内，信号发生系统的成分可以被施加到测试条3的一种或多种材料上，如上述的用于标记试剂的过程那样。

试样施加带

试样施加带30是测试条3的一个区域，在这里施加试样，试样诸如是液体试样，液体试样诸如是生物液体试样或从生物试样衍生的液体，其中生物液体试样诸如是血液、血清、唾液、尿液，生物试样诸如是用于咽喉或生殖器官的拭子。试样施加带30可以包括吸水或不吸水材料，诸如过滤纸、硝化纤维、玻璃纤维、聚酯或其它合适的材料。试样施加带30的一种或多种材料可以执行过滤的功能，以便能够阻止大的微粒和细胞移动穿过测试条3。试样施加带30可以与测试条30的剩余区域直接或间接液体连通，包括测试结果确定带9。直接或间接的液体连通可以是，例如，如图3C所示的端对端连接、如图3B和图3C所示的重叠连接、或者包括另一种元件的重叠连接或端对端连接，另一种元件诸如象过滤纸之类的液体连通结构。

试样施加带30可以包括化合物或分子，这些化合物或分子为获得优化的测试结果所必需或要求的，例如，缓冲剂、稳定剂、表面活性剂、盐、还原剂、或酶。

试剂带

测试条3可以包括试剂带32，在此处，可以提供固定化(共价固定化或非共价固定化)的试剂，或没有被固定化的试剂，特别是处于液体状态时被固定化或没有被固定化，这些试剂在分析物的检测中有用。试剂带32可以在试剂垫上，该垫是被包括在测试条3上的、吸收或不吸收材料构成的独立段，或者试剂带32是测试条3的吸水或不吸水材料形成的区域，测试条3还包括其它的带区，诸如，分析物检测带9。在本发明的一个方面，试剂带32可以包括标记的特定结合成分，例如固定到或连接到标记上的抗体或抗体的活性片断。这些标记的特定结合成分可以用本领域已知的方法制成。特定结合成分可以结合一种分析物和/或结合一种控制化合物。

在一个检测hCG的优选实施例中，试剂带32包括两群色珠(coloredbeads)。一群色珠固定到抗兔IgG抗体(anti-rabbit IgG antibody)或者它的活性片断上，另一群色珠固定到抗hCG-β链抗体(anti-hCG betachain antibody)或者它的活性片断上。标记抗兔IgG抗体或者其抗体片断用于可视检测测试条9的控制带11处的信号。控制带11的颜色信号表示试样已经经过检测带9。标记抗hCG-β链抗体或者其片断可以在检测带9处提供可视信号，表示在试样中存在hCG。

在其它优选的实施例中，抗滥用药物(anti-(drug of abuse))的抗体或者它的活性片断结合到一群色珠上。在上述的示例中，不只一群色珠可以用来在检测带9处提供可视信号，在控制带9处提供第二可视信号。两群色珠可以是相同的颜色、或不同的颜色、或者是不同颜色的混合。可选地或额外地，与不同抗体或抗体片断结合的不同的色珠群，通过在一个或多个检测带9产生一个或多个可视信号，可以用来指示试样中不只一种分析物的存在。

在本发明的另一个方面，试剂带32可以包括与一群色珠结合的分析物或分析物的类似物。在这种情况下，为了与测试结果确定带中特定的结合元件结合，试样中的分析物与试剂带32中的标记分析物或分析物的类似物竞争。与没有分析物的控制试样相比，减弱的可视信号表示在试样中存在分析物。在上述的示例中，不只一群色珠可以用来在检测带9处提供可视信号，在控制带11处提供第二可视信号。可选地或额外地，与不同分析物或分析物的类似物结合的不同的色珠群，通过在一个或多个检测带9产生一个或多个可视信号，可以用来指示试样中不只一种分析物的存在。

优选的标记是珠子，例如金属微粒，或者是聚合物珠，其中金属微粒例如是黄金微粒，聚合物珠例如是色珠或碳黑微粒。其它标记包括，例如，那些本领域已知的酶、生色团或荧光团，特别是在免疫测定领域、或最新发展领域已知的。将珠群以粉末的形式提供到试剂带32上，试剂带可以包括吸水材料，例如过滤纸、玻璃纤维、尼龙、或硝化纤维。这些试剂可逆地与试剂带32结合，因为当与液体接触时，诸如液体试样沿着测试条3穿过时，这些试剂可以流动。

在本发明的另一个实施例中，试剂带32可以包括信号发生系统的成分，例如，催化剂，诸如酶、辅因子、电子给体或受体、和/或指示化合物。

试剂带32可以包括化合物或分子，这些化合物或分子为获得优化的测试结果所必需或要求的，例如，缓冲剂、稳定剂、表面活性剂、盐、还原剂、或酶。

测试结果确定带

测试结果确定带包括固定化试剂和未被固定化的试剂，可以检测出所测试的分析物的存在，诸如，但不限于，滥用药物(drugs of abuse)、激素、代谢产物、和抗体。这些试剂优选地是干态的，在液体状态下，可以被共价地固定化、非共价地固定化、或未被固定化。测试结果确定带可以包括下列两种带区中的任一种或两种带区都包括，即，一个或多个分析物检测带9，和一个或多个控制带11。

根据特定的形式和所测试的分析物，可以在测试结果确定带提供各种试剂。例如，测试结果确定带可以包括特定结合成分，诸如抗体、酶、酶底物、辅酶、强化因子、第二酶、活化剂、辅因子、抑制剂、清除剂、金属离子、和类似的成分。在测试结果确定带提供的一种或多种试剂可以与测试条材料结合。包括这些试剂的测试条3在本领域是已知的，而且可以使测试条3适合本发明的测试装置。

在本发明的一个优选的方面，测试结果确定带的一个或多个分析物检测带9包括一种或多种固定化(共价或非共价地固定化)的特定结合成分，这些结合成分结合一种或多种要被检测的分析物，诸如一种或多种药物、激素、抗体、代谢产物、或传染性试剂，同时，分析物也通过特定结合成分与标记结合，标记如在试剂带32提供的。这样，如果试剂带32含有一种或多种用于分析物的特定结合成分，在这些实施例中，试剂带32和分析物检测带9的特定结合成分，应该与所测分析物的不同表位(epitope)结合。例如，当试剂带32的标记的特定结合成分与hCG的β链结合时，分析物检测带9的特定固定结合成分就会与hCG的另一个部分结合，诸如hCG的α链。因此，当试样中存在hCG成分时，hCG会和标记抗β-hCG成分结合，并被运送到测试结果确定带，在分析物检测带9，hCG与固定化抗α-hCG成分结合，从而在该处提供可视化读数(readout)。

分析物检测带9可以包括这样的底物，当存在分析物时，底物的光学性质会变化(例如，颜色、化学发光或荧光)。这些底物在本领域是已知的，诸如，但并不限于，用于过氧化酶的1，2-苯二胺、5-氨基水杨酸、3，3，’5，5’四甲基联苯胺、或联甲苯胺；用于碱性磷酸酶的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸酯/氮蓝四唑，和用于β半乳糖苷酶的5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-吡喃半乳糖苷(galactopyranoside)、o-硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷、萘酚-AS-BI-β-D-吡喃半乳糖苷、和4-甲基-umbelliferyl-β-D-吡喃半乳糖苷。

如果用信号发生系统来检测分析物，在这些实施例中，可以在分析物检测带9提供信号发生系统的一种或多种成分，例如酶、底物、和/或指示剂。可选地，信号发生系统的成分可以被提供在测试条3的其它地方，然后迁移到分析物检测带9。

可选地，测试结果确定带可以包括控制带11。控制带11可以与测试结果确定带的分析物检测带9分离并位于其上游、或者与检测带9分离并位于其下游、或者与检测带9整合到一起。在后一种情况下，当分析物和控制剂产生正反应，控制带11和分析物检测带9可以形成标记，诸如，根据测定的特定形式，用“+”号表示正反应、用“-”号表示负反应。

控制带11提供表示已经成功执行了在测试条3上的测试的结果。在本发明的一个优选的方面，试剂带32包括特定结合成分，该结合成分与一种已知的分析物结合，该已知的分析物不同于被测试的分析物。例如，可以在试剂带32提供兔-IgG(rabbit-IgG)。控制带可以包括固定化(共价地或非共价地)的抗兔-IgG抗体。在操作中，当试剂带32中的标记兔-IgG被运送到测试结果确定带和确定带上的控制带11，标记兔-IgG会结合固定化的抗兔-IgG抗体，从而形成可检测的信号。

控制带11可以包括这样的底物，当存在控制物时，底物的光学性质会变化(例如，颜色、化学发光或荧光)。

在本发明的一个方面，测试条3可以包括掺杂控制带，能够检测掺杂分析物(adulteration analyte)或掺杂指示剂。如在此描述的那样，除了控制带11或测试结果确定带9外，还可以有这样的掺杂控制带，或者掺杂控制带取代控制带11或测试结果确定带9。在本发明的一个方面，测试条3可以包括掺杂控制带和控制带11，而且可以可选地检测另一种分析物，诸如药物。如果测试条3包括掺杂控制带和控制带11，但不能检测另一种分析物，测试条3可以用作独立的控制条，其可以设置在本发明测试平台2的一个独立的凹沟内。

通过使用合适的方法，诸如特定的结合法或化学检测方法，掺杂控制带可以检测一种分析物。这些类型的检测方法在本领域是已知的，并在此进行了描述。例如，特定的结合方法，例如抗体检测方法在此已经描述过。同样地，使用信号检测方法、化学方法或酶方法来检测分析物的方法也在此进行描述。

掺杂控制带优选地检测分析物的存在和数量，从而反映出试样的掺杂，诸如通过稀释来掺杂，诸如用来自另一物种、主体或非人体源(non-human source)的材料替代或加入到试样中，或者加入改变试剂(altering agent)。根据对试样获取、试样保护链(sample chain ofcustody)和试样准备的监测，掺杂控制的需要有所不同。例如，对于从中采集试样的主体来说，掺杂血液、血清和血浆试样似乎更加困难，因为这些试样往往由抽血医师或其他健康护理专业人员抽取出，而且用于这些试样的保护链往往相对严密。在另一方面，对尿样或其它体液试样的控制往往较为不严格，但这不是必然的。对掺杂控制的选择，可以根据试样收集的特定环境和合适的主题链(chain of title)来选择。

用于不同试样类型的合适的掺杂控制，可以由技术人员选择，不同类型的试样诸如是血清、血液、唾液或尿液。例如，用于血液或血液衍生的稀释试样(blood derived sample dilution)的优选分析物或分析指标包括，但并不限于，血细胞比容(hematocrit)、蛋白质浓度(proteinconcentration)、血红蛋白(hemoglobin)(特别用于红血细胞溶解)，用于尿液或尿液衍生的稀释物的分析物或分析指标包括，但并不限于，肌酸。用于血液或血液衍生类试样(blood derived sample species)物质的优选分析物或分析指标包括，但并不限于，属于任何纲或任何子纲的细胞表面抗原、或免疫球蛋白，例如IgG、IgM、IgA、IgE、或IgD，用于尿液或尿液衍生类试样的分析物或分析指标包括，但并不限于，属于任何纲或任何子纲的细胞表面抗原、或免疫球蛋白，例如IgG、IgM、IgA、IgE、或IgD，用于尿液或尿液衍生的试样主体(urine derived samplesubject)的分析物或分析指标包括，但并不限于，激素，诸如睾酮、雌激素或细胞表面抗原。用于血液或血液衍生试样的掺杂剂(adulterant)的优选的分析物或分析指标包括，但并不限于，pH值、血红蛋白和亚硝酸盐。用于掺杂剂的优选分析物或分析指标包括，但并不限于，pH值、和掺杂剂或者掺杂剂的衍生物(例如分解产品)、或者基于掺杂剂的作用而在试样中形成的衍生物，例如，由于没有掺杂剂、或者分解产品、或者基于掺杂剂的作用而形成的改变的分析物，会造成通常存在于试样中的分析物的存在或不存在。优选的掺杂剂包括，但并不限于次氯酸盐(漂白)、氯气、戊二醛(gluteraldehyde)、肥皂、洗涤剂、Drano(TM)、Visine(TM)、Golden Seal Tea(TM)、柑橘属的产品、硝酸盐、Urine Luck(TM)和科里试剂，其中柑橘属的产品诸如汁液，诸如柠檬汁或酸橙汁。

可以用本领域已知的方法和在此描述的方法来形成掺杂控制带，诸如，为形成测试结果确定带来检测分析物的方法。掺杂控制带可以看作是用于掺杂分析物的测试结果带，因此，试剂带可以包括合适的试剂，用于对某种掺杂分析物进行测定。例如，测试条3可以包括能被检测到的标记兔抗人IgG(rabbit anti-human IgG)，掺杂控制带可以包括固定化的山羊抗人IgG(goat anti-human IgG)抗体。因此，在测试条3的操作过程中，试样掺杂控制带具有在其上结合的可检测标记，可以指示出试样含有人类IgG，因此可以推测其来源于人类。如果，举例来说，一份假定的人血清试样被用作这个测试条3的试样，如果在试样掺杂控制带没有可检测到的标记，就表示该试样不是来源于人类，因此不是有效的测试。在那些情况下，测试结果将表明试样被掺杂过，诸如从另一种生物种类提供血清试样、或者改变了试样使得人IgG降解或不再存在。掺杂测试可以是定量的或半定量的，使得稀释的人源试样产生读数，该读数所具有的可检测标记小于未稀释试样的标准范围。掺杂测试可以用来以一或多个测试条来检测出一种或多种掺杂剂。例如，单个掺杂测试条能够检测出一种或多种掺杂剂。

在本发明的一个优选方面，测试条3可以包括结果确定带，结果确定带包括控制带11和分析物检测带9、和试样掺杂控制带。在本发明的另一个方面，测试条3可以包括结果确定带，结果确定带可选地包括控制带11、并可选地包括掺杂控制带。第二测试条3可以包括掺杂控制带，并可选地包括控制带11。优选地，该第二测试条3既包括掺杂控制带，也包括控制带11，但这并不是必须的。在这种情况下，一个或多个第一测试条可以用来检测分析物，而不检测掺杂分析物，而一个或多个第二测试条可以用来检测掺杂分析物，这些测试条可以设置在本发明的单个测试平台2中，诸如多凹沟测试平台2。

带的定位(Orientation of Zone)

可以在单个材料条上设置测试条3的各种带，材料诸如是过滤纸或硝化纤维，或者可以在分离的材料片上设置测试条3的各种带，测试条3的各种带包括试样施加带30、一个或多个试剂带32、和一个或多个测试结果确定带，测试结果确定带包括一个或多个分析物检测带9，并且可选地包括一个或多个控制带11和一个或多个掺杂带。不同的带可以由相同的或不同的材料制成，或者由不同材料的混合制成，但优选地选自吸水材料，诸如过滤纸、纤维玻璃网和硝化纤维。试样施加带30优选地包括玻璃纤维、聚酯、或过滤纸，一种或多种试剂带32优选地包括玻璃纤维、聚酯、或过滤纸和测试结果确定带，测试结果确定带包括一个或多个分析物检测带9并可选地包括一个或多个控制带11，优选地包括硝化纤维。

可选地，液体吸收带被包括进来。液体吸收带优选地包括吸收性纸，被用于吸收试样中的液体，控制液体从试样施加带30穿过试剂带32和检测带。

优选地，各种带设置如下：试样施加带30、一个或多个试剂带32、一个或多个测试结果确定带、一个或多个控制带11、一个或多个掺杂带、和液体吸收带。如果测试结果确定带包括控制带11，优选地，测试结果确定带的分析物检测带9后接着控制带。所有这些带，或这些带的任意组合，都可以设置在单一材料形成的单个条上。可选地，这些带由不同的材料制成，通过液体连通被连在一起。例如，不同的带可以直接或间接液体连通。在这种情况下，不同的带可以端对端连接从而形成液体连通(例如，参考图3C)，可以重叠从而形成液体连通(例如，参考图3B)，或者通过另一个元件连接起来，这样的连接材料优选地是吸水的，诸如过滤纸、纤维玻璃或硝化纤维。如果使用连接材料，连接材料可以使液体连通，该液体来自端对端连接的带或者包括这些带的材料、端对端连接但不是液体连通的带或者包括这些带的材料、或者重叠(诸如，但并不限于从顶部到底部的重叠)连接的带或包括这些带的材料，这些重叠的带没有液体连通。

当或如果测试条3包括掺杂控制带，掺杂控制带可以置于结果确定带的之后或之前。当在这样的测试条3的结果确定带存在控制带11，那么掺杂控制带优选地在控制带之前，但这并不是必须的。在本发明的特定方面，当测试条是用于确定掺杂分析物和/或控制剂的控制测试条，那么掺杂控制带可以置于控制带之前或之后，但优选的置于控制带之前。

液体连通(fluid communication)

在本发明测试装置的一个优选方面，具有试样或试样和一种或多种试剂的试样接收室1与测试元件接合，使得试样接收室1的远端或出口端21插到或者固定到、插入或固定入测试平台2的孔口22。试样接收室1内的被测试物可以被释放到测试平台3的孔口22内，并以液体形式接触至少一个测试元件，优选地是测试条3的试样施加带。试样或试样和一种或多种试剂通过毛细作用沿着测试条流动，并可选地以液体形式接触特定的一种或多种分析物、用于分析物的抗体或标记成分，或者这些物质的混合物，当处于润湿状态时，这些物质可以在吸水的材料内自由流动。在本发明一个优选方面，试样或者试样和一种或多种试剂的被测试物、以及测试条3的可选元件以液体形式接触到测试条3的检测带，这样即可以指示出，试样中特定分析物的存在与否。

II一种检测试样中分析物的方法

这里所描述的方法可以用各种测试装置结构来执行，如在前文描述过的，并如由公开的方法和示例所表述的。本发明的装置可以用来收集试样、将试样转移到试样接收室1、并且可选地将试样和一种或多种试剂7混合。然后，可以将试样或试样和一种或多种试剂传送到测试平台2的测试元件上，以检测试样中的一种或多种分析物，优选地传送到测试条3的试样施加带30。试样可以是气体、液体、胶体或固体。示例的液体或流体试样可以被插入本实施例的试样接收室1，试样的示例包括水样或生物试样，其中水样包括池塘、湖泊、溪流、或径流水，生物试样诸如血液、血清、唾液、或尿液。其它的生物试样可以包括排泄物试样、和咽喉或生殖器官的拭子。固体试样的示例可以包括诸如尘状物、颗粒物、微粒物、粉末状物或丸状物等物质。

为了将试样收集到试样接收室1，可以通过各种方法将液体试样或胶体试样插入，例如，吸管法、倾倒法或使用滴管。可替换地，试样收集装置可以用来收集试样并将试样转移到试样接收室1。试样收集装置可以是不同的结构，但优选地是拭子4。可以用拭子4通过各种实施方式将试样收集到拭子头部5，诸如，例如浸渍、刷擦(swiping)或抽吸(swabbing)。带有试样的拭子4可以被插入试样接收室1，接收室1可选地装有一种或多种试剂，或者在插入试样收集装置和试样的期间或插入之后，向试样接收室1加入一种或多种试剂7。在任何一种方案中，试样可以被混合或者由提取溶液(extratction solution)被提取到试样接收室1内，提取溶液可以包括，例如，一种或多种稀释剂、缓冲剂或试剂。可选地，沿试样接收室1的内壁纵向设置一个或多个结构，例如肋或棱边51，该结构可以通过下述方式便于从拭子4提取试样，即，转动拭子4，使得一个或多个肋或棱边51及其中的间隔交替地挤压并卸压拭子头部5的不同部分，从而将试样释放到试样接收装置内。

试样接收室1可以整体地固定到测试平台2的孔口22或者在孔口22处固定，或者与测试平台2分离并可选地与测试平台2的孔口22接合。在任何情形下，试样接收室1都处于竖直的位置，并基本垂直于测试平台2。当试样接收室1和测试平台2是分离的时，在试样接收室1与测试平台2接合之前或之后，可以将试样收集装置、试样、和可选的一种或多种试剂加入试样接收室1。

试样接收室1可以通过各种技术接合到测试平台2，例如，试样接收室1可以被滑入、拧入、或卡住插入测试平台2的孔口22。可选地，可以用键结构相对于测试平台2定位试样接收室1，并将其锁定在位置上。使用者将试样接收室1的远端置入测试平台2的孔口23内，使得该键与设计来接收该键的孔口23相配，而且可选地，键将试样接收室1锁住。可选地，测试平台2的孔口22周围可以具有棱边，有或没有凹槽或螺纹，通过该结构试样接收室1可以被滑入、咬住、或拧动到棱边上。

试样接收室1内的被测试物可以保存，并允许混合或培育特定长的一段时间。为了保存和培育，可以通过机械结构或物理结构来防止混合物流出试样接收室1的远端(与测试平台接合的端)，其中，机械结构例如是闭合的阀20，物理结构例如是薄膜。通过完全或部分地打开试样接收室远端的阀20，可以将试样接收室1内的被测试物以可调节的方式释放到测试平台2的孔口22内。阀可以是本领域任何已知的类型。例如，通过扭转或滑动机构、或者通过旋塞(例如，参考图4)，阀可以对准或部分对准通口，从而能以可控制或可调节的方式从试样接收室1释放出被测试物。

可选地，当试样接收室1与测试平台2分离时，可以在试样接收室的远端或邻近远端设置可刺穿的薄膜。在这种情况下，薄膜破裂或刺穿装置可以直接或间接接合在测试平台2的孔口22内、或邻近孔口22接合。通过将试样接收室1的远端或出口端21插入测试装置的孔口22，使用者可以将试样或试样和试剂或多种试剂配给到测试平台2。使用者通过滑动、扭转或拧动试样接收室1，可以将接收室1插入孔口22，孔口22具有薄膜破裂或刺穿装置。薄膜可以被薄膜刺穿或破裂装置刺破或撕裂，从而将试样接收室1内的被测试物通过孔口22释放并进入测试平台2。可选地，过滤装置可以设置在试样接收室1内，因此，当通过打开阀或刺破薄膜来释放被测试物的时候，过滤装置可以从进入测试平台2的试样或试样和试剂或多种试剂中，过滤出不需要的聚集体或微粒。

本发明的测试平台2可以容纳测试元件，优选地是免疫测试条3。因此，本发明的测试装置可以用来确定试样中是否存在某种特定的分析物。要被检测的分析物可以是各种类型的，例如，生物成分(biologicalmoiety)，例如抗体或表面抗原或激素，激素诸如是hCG(人绒毛膜促性腺激素)；药物或化学成分；或者病原或者来自病原的提取物，诸如Strep(链球菌)或HIV(人体免疫缺损病毒)。一个或多个测试条3的试样施加带30可以紧接着放在测试平台2的孔口22附近的下方，或者紧邻着孔口22放置。使用者可选地以可控制或可调节的方式，将试样接收室1内的被测试物释放到一个或多个测试条3的试样施加带30上。试样和试样和试剂通过毛细流动沿免疫层析测试条3流动，根据所用的测试条3，通过测试条3检测带9中可见线的出现与否，就可以确定试样中分析物的存在与否，这条可见线可以通过测试平台2的开口10或窗口看到。

III具有密封阀控制机构的在线(in line)测试装置

本发明这个实施例的测试装置包括试样接收室101和测试平台120，测试平台120优选地包括测试元件。试样接收室101优选地接合测试平台120。试样接收室包括凸插入部分102，102具有销子103，销子103从凸插入部分102圆柱轴的侧壁突出。凹接受器部分111具有开放式导向槽114，114沿着凹接受器111的特定侧设置。凹接受器111的开放式导向槽114接合并引导凸插入部分102的销子103，从而开启密封圈108阀结构。为了开启试样接收室101的密封圈阀结构，操作者可以转动带槽棱部分105，带槽棱部分105位于凸插入部分102的近端109。当试样接收室101与测试平台120处于接合状态时，使用密封圈108扭转阀，将凸插入部分102的凸出口孔106与凹接受器部分111的凹出口孔115对准，就可以将试样接收室101内的被测试物释放到测试平台内，继而到达测试元件上。凸插入部分102的内部斜坡104引导试样接收室内的被测试物流到凸插入部分102的凸出口孔106。凸插入部分102的内部纵向肋通过下述方式使得用来收集样品的拭子或刷子可以将样品释放到试样接收室：此方式是靠着凸插入部分102的内部纵向肋107转动拭子或刷子。密封圈108位于凸插入部分102的凸出口孔106的周围，以防止泄漏，并且当转动凸插入部分102的带槽棱部分105以释放试样接收室内的被测试物的时候，密封圈108能使滑动平稳。凹接受器部分111是类似管状的结构，其具有底部112，底部112可以接合到测试平台120。凹接受器部分111的底部112具有凹槽113，用于对准接合结构132的销子135，接合结构132在测试平台120的顶部131。测试平台120容纳一个或多个测试条。通过顶部131的一个或多个弹簧锁(snap lock)机构，测试平台的顶部131被固定到测试平台120的底部121。顶部131和测试平台120底部121的一个或多个弹簧锁机构。底部包括一个或多个支撑结构122用来支撑测试元件。测试平台120的顶部131包括测试结果窗口133，通过该窗口可以看到测试结果。测试平台120包括一个或多个排气孔134，可以使截留的空气或气体从测试平台120的内部逸出，空气或气体是由测试过程产生的。

实施例

这里所提供的实施例可以用前文描述或阐述过的各种测试装置结构来执行。

实施例1：用装置来检测疾病：Strep-A的方法

用标准尺寸的人造丝拭子或涤纶拭子，从咽炎病人的显示征兆和症状部位获取咽喉试样。擦拭喉咙的扁桃体部位。测试装置的试样接收室设置在测试平台上，测试平台容纳横向流动测试条装置。向提取装置内加入四滴或大约160微升的试剂A(2摩尔浓度(molar)的硝酸钠)和四滴、大约160微升的试剂B(0.2摩尔浓度(molar)的乙酸)。含有咽喉样品的拭子被插入试样接收室，并来回转动大约10秒钟。然后，可以将拭子在这种溶液里培育60秒钟。这段时间过后，开启阀结构，拭子仍旧保持在试样接收室内。试样接收室内的液状被测试物，大约等于200微升，被转移到测试装置的试样垫，测试装置配置成可以检测Strep-A抗原。通过毛细作用启动测试装置上的试样流，开启提取装置阀后，再过5分钟，就可以通过测试结果窗口看到测试结果。

实施例2：用装置来检测疾病：衣原体的方法

用人造丝拭子或涤纶拭子来收集子宫颈内的样品，拭子具有塑料柄或细胞刷。测试装置试样接收室上的键结构被锁到测试平台上相应的键接受器内，该测试平台容纳横向流动测试条装置。150微升的1当量浓度(normal)氢氧化钾被放入测试装置的试样接收室内。拭子或刷子被放入接收室，转动10-20秒钟，并可以培育5分钟。这段时间过后，150微升的1摩尔浓度的乙酸被加入接收室内，该乙酸溶液含有0.1％吐温-20。再将拭子或刷子转动10-20秒钟。开启阀结构，拭子或刷子仍旧保持在提取装置内。提取室内的液状被测试物大约为150-250微升，液状被测试物的体积(微升)取决于所用的是拭子还是刷子，该液状被测试物经1微米的过滤器过滤后，被转移到测试装置的试样垫，测试装置被配置成可以检测衣原体抗原，其中过滤器位于试样接收室的底部。从装置取出拭子或刷子，并作为有害的废弃物处理掉。通过毛细作用启动测试装置上的试样流，开启试样接收室阀后，再过10分钟，就可以通过测试结果窗口看到测试结果。

实施例3：用装置来检测遗传修饰过的庄稼：BtK蛋白质的方法

为了确定，谷物种子或谷物庄稼是否被遗传修饰过从而能产生苏云金芽孢杆菌库斯塔克亚种(Bacillus thuringiensis subsp.Kurstaki)(BtK)蛋白质，从供应的种子中或从各种谷物的头部随机选择5-10克的谷粒。将试样充分研磨以确保均匀性。将一部分研磨过的试样转移到测试装置的试样接收室，直到试样占据提取室容量的3/4。加入500微升的生理盐水。将这种研磨试样-生理盐水的混合物培育2分钟的时间。将试样接收室转移到测试平台，小心不使被测试物溅出。将试样接收室的键结构置于测试平台上相应的键接受器内，该测试平台容纳有横向流动测试条装置，该测试条设置成用于检测BtK蛋白质。开启阀结构，从而使液状被测试物从试样接收室流出，通过5微米和1微米的过滤器，流到横向流动测试条装置的试样垫上，其中过滤器位于试样接收室的底部。测试所用的体积随着谷物种类和研磨谷物的颗粒度而有所变化。5分钟后，通过测试窗口确定测试结果。控制线优选地出现，以表示适当的试样流已经流过。

实施例4：用装置来检测食物：梭状芽孢杆菌的方法

(液体试样)

为了确认在液体源里是否存在梭状芽孢杆菌，首先将测试装置的试样接收室的键结构置于位于测试平台上的相应的键接受器内，该测试平台容纳横向流动测试条装置。将250微升的试样加入试样接收室，接着加入50微升500毫摩尔浓度(millimolar)的磷酸钠缓冲剂，该磷酸钠缓冲剂的pH值为7.4，含有9克/升的氯化钠、1克/升牛血清白蛋白和5克/升的EDTA。让这种溶液培育30秒钟。开启阀结构，从而使液状被测试物从试样接收室流出，通过5微米和1微米的过滤器，流到横向流动测试条装置的试样垫上，该测试装置配置成可以检测梭状芽孢杆菌抗原，其中过滤器位于试样接收室的底部。大约250到300微升的试样被转移到试样垫。15分钟后，通过测试窗口确定测试结果。控制线优选地出现，以表示适当的试样流已经流过。

在本申请里参考的所有的公开文献，包括专利文件和科技文章，以及参考文献和附录在这里整体参考引入，引入的程度与每篇文章单独参考引入一样。

所有的标题都是为了方便读者，不应该用来限制标题下的内容，除非特别指出。

实施例5：具有密封圈阀控制机构的在线测试装置

该公开的测试装置的一个方面的制造和构造

试样接收室101由凸插入部分102和凹接受器部分111构成，它们可以由聚丙烯成分单独模塑成型和制造。凸插入部分102连同销子103、内部斜坡104、带槽棱105、凸出口孔106、和内部纵向肋107可以作为单个单元制造。密封圈108与凸插入部分102分离，并位于凸插入部分102的凸出口孔106的周围，其可以单独由橡胶复合物成型和制造。凹接受器部分111连同底部112、凹槽113、开放式导向槽114、和凹出口孔115可以作为单个单元由聚丙烯复合物成型和制造。

测试平台120由底部121和顶部131构成，其可以由聚丙烯复合物分别成型并制造。底部121连同测试条支撑122、和弹簧锁机构123可以作为单个单元由聚丙烯复合物成型并制造。顶部131连同接合结构132、测试结果窗口133、排气孔134、和弹簧锁机构135可以作为单个单元由聚丙烯复合物成型并制造。

利用测试装置的一方面来检测疾病：衣原体

下面描述一个方法实施例，该方法利用本发明的整体装置来检测衣原体。优选地，可以用人造丝拭子或涤纶拭子直接从测试主体收集生物样品，例如子宫颈内的试样，拭子具有塑料柄或细胞刷。试样接收室101的凹接受器部分111的底部112固定到测试平台120的接合结构132，测试平台120容纳有横向流动测试条装置。150微升1当量浓度(normal)的氢氧化钾被放入测试装置的试样接收室101内。拭子或刷子被放入接收室，转动10-20秒钟，并可以培育5分钟。这段时间过后，150微升的1摩尔浓度的乙酸被加入接收室内，该乙酸溶液含有0.1％吐温-20。再将拭子或刷子转动10-20秒钟。阀结构的密封圈108防止试样接收室101内的被测试物不经意地泄漏到测试平台120内。测试人员通过下述的操作就可以开启密封圈108阀结构，即转动凸插入部分102的带槽棱部分105，因此导向槽114使销子103顺时针滑动，因此使凸插入部分102滑动。这种运动使得凸插入部分102的凸出口孔106对准凹接受器部分111的凹出口孔115，从而将试样接收室101内的被测试物释放到测试平台120内。试样接收室内的液状被测试物大约为150-250微升，液状被测试物的体积(微升)取决于所用的是拭子还是刷子，该液状被测试物经1微米的过滤器过滤后，被转移到横向流动测试条装置内，该测试装置被配置成可以检测衣原体抗原，其中过滤器位于试样接收室的底部。内部斜坡104引导液状被测试物，使其流到凸插入部分和凹接受器部分的对准的出口孔。从装置取出拭子或刷子，并作为有害的废弃物处理掉。通过毛细作用启动测试装置上的试样流，开启试样接收室密封圈阀后，再过10分钟，就可以通过测试结果窗口133看到测试结果。

Claims (47)

1.一种测试装置，包括：

a)试样接收室，其具有入口近端和远端；所述试样接收室包括阀结构，所述阀结构包括凸出口孔和凹接受器出口孔；

b)测试平台，其包括测试元件；

其中，可以将试样通过所述入口近端加到所述试样接收室内；

其中，所述试样接收室的所述远端接合所述测试平台；

其中，所述试样接收室可与所述测试平台分离；

其中，当所述试样接收室与所述测试平台分离，并装有液体时，所述试样接收室可以接合所述平台，并通过所述远端，将所述液体释放到所述测试平台内，以便所述液体接触所述测试元件；而且

其中，通过基本对准所述凸插入出口孔和所述凹接受器出口孔，所述试样的至少一部分可以从所述试样接收室被转移到所述测试平台。

2.如权利要求1所述的测试装置，其中所述试样接收室的所述入口近端是扩口状的。

3.如权利要求1所述的测试装置，其中所述试样接收室基本是圆柱形的。

4.如权利要求1所述的测试装置，其中所述试样接收室的内部包括便于提取试样的结构。

5.如权利要求1所述的测试装置，其中所述试样接收室可以接收试样收集装置上的试样。

6.如权利要求1所述的测试装置，其中所述试样接收室包括键结构以接合所述测试平台。

7.如权利要求1所述的测试装置，其中所述试样接收室包括试剂。

8.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试平台包括测试室。

9.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试平台包括开口或窗口以观察所述测试元件。

10.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试平台包括键结构以接合所述试样接收室的所述远端。

11.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件包括测试条。

12.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件包括免疫测试条。

13.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件检测生物成分。

14.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件检测激素、药物、蛋白质、病原或这些物质的一部分。

15.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件包括试样施加带。

16.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件包括检测带。

17.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件包括固态基体，其能够支撑横向层析或毛细流动。

18.如权利要求1所述的测试装置，其中所述测试元件与所述试样接收室直接或间接地液体连通。

19.如权利要求1所述的测试装置，其中，当所述试样接收室与所述测试平台分离时，所述试样接收室可以盛放液体。

20.如权利要求1所述的测试装置，其中，当所述试样接收室与所述测试平台分离，并装有液体时，所述试样接收室可以接合所述测试平台，并将所述液体的一部分释放到所述测试平台内，以便所述液体部分接触所述测试元件。

21.如权利要求1所述的测试装置，其中，所述阀结构可以重复地打开或闭合，而且，其中，当所述凸插入出口孔与所述凹接受器出口孔基本对准时，所述阀结构打开，而且，其中，当所述凸插入出口孔与所述凹接受器出口孔没有基本对准时，所述阀结构闭合。

22.如权利要求1所述的测试装置，其中所述阀结构可选地在打开位置或闭合位置锁上。

23.如权利要求1所述的测试装置，其中，所述阀结构进一步包括凸插入部分和凹接受器部分，其中所述凸插入部分包括所述凸插入出口孔，所述凹接受器部分包括所述凹接受器出口孔，其中，通过改变所述凸插入部分或所述凹接受器部分的位置，而实现所述的基本对准所述凸插入出口孔和所述凹接受器出口孔。

24.如权利要求23所述的测试装置，还包括置于所述凸插入部分和所述凹接受器部分之间的密封结构，其中，当所述阀结构处于闭合位置时，所述密封结构防止或减少试样从所述试样接收室泄漏出来。

25.如权利要求24所述的测试装置，其中，所述密封结构是密封圈。

26.如权利要求1所述的测试装置，进一步包括一个或多个过滤器以减少微粒物质接触到所述测试元件。

27.如权利要求1所述的测试装置，进一步包括试剂。

28.如权利要求1所述的测试装置，进一步包括指令。

29.如权利要求1所述的测试装置，其中，当所述试样接收室和所述测试平台接合时，所述试样接收室基本垂直于所述测试平台。

30.一种检测试样中分析物的方法，包括：

提供试样，该试样被怀疑包括某种分析物；

将所述试样与权利要求1所述的测试装置接触；

从所述试样接收室释放所述分析物；和

检测所述试样中的所述分析物。

31.如权利要求30所述的方法，其中所述试样是生物试样。

32.如权利要求30所述的方法，其中所述试样被提供在试样收集装置上。

33.如权利要求30所述的方法，其中所述试样被提供在拭子上。

34.如权利要求30所述的方法，其中，在所述试样接收室内提取所述试样。

35.如权利要求30所述的方法，其中，在所述试样接收室内用提取溶液提取所述试样。

36.如权利要求30所述的方法，其中，所述分析物是生物或化学成分。

37.如权利要求30所述的方法，其中，所述分析物从所述试样中提取。

38.如权利要求30所述的方法，其中，所述分析物是病原、病原的衍生物或从病原提取的物质。

39.如权利要求30所述的方法，其中，所述试样被放入所述试样接收室内，与试剂混合；并且其中，可以在将所述试样放到所述试样接收室内之前或之后，将所述试剂加入所述试样接收室。

40.如权利要求39所述的方法，其中，当所述试样与所述测试装置接触时，所述试样接收室接合所述测试平台。

41.如权利要求39所述的方法，其中，所述试样与具有试剂的所述试样接收室接触。

42.如权利要求39所述的方法，其中，所述试样接收室内的所述试样连同试剂可以在所述试样接收室内混合或培育。

43.如权利要求39所述的方法，其中，当所述试样接收室和所述测试平台是分离的时，试样被提供到具有试剂的所述试样接收室内，然后，所述试样接收室与所述测试平台接合。

44.如权利要求39所述的方法，其中，当所述试样接收室和所述测试平台是分离的时，试样被提供到没有试剂的所述试样接收室内，然后，所述试样接收室与所述测试平台接合。

45.如权利要求44所述的方法，其中，将所述试样接收室与所述测试平台接合后，加入试剂。

46.如权利要求39所述的方法，其中，试样在接触所述测试元件之前，可以使其流经过滤器。

47.如权利要求39所述的方法，其中，所述阀结构控制或调节所述试样接收室和所述测试平台之间的液体流。

Images