CN100457052C - 用于对可调节式束胃带进行液压控制的带有体积制动的双向注入泵 - Google Patents

用于对可调节式束胃带进行液压控制的带有体积制动的双向注入泵 Download PDF

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Abstract

一种可植入人造括约肌系统，通过经皮能量传递(TET)提供长期调节，借助注射器添加或抽出流体将侵入性调节最小化。一种注入器装置，通过热力致动和压电释放鼓式制动器组件的组合，借助软管为括约肌缚带(诸如束胃带)提供双向流体传送，这种组合可实现期望的小体积装置。位于燃料室中的推进剂包围于体温下受偏压的金属波纹管蓄能器，以便在受热元件作用的运动的相反方向上膨胀或塌缩波纹管蓄能器，上述热元件与负偏压推进剂结合加热或与正偏压推进剂结合冷却。通过激励压电叠层致动器，鼓式制动器组件通过热力致动将金属波纹管蓄能器锁定在调节器之间的适当位置处，上述压电叠层致动器使卡钳与连接到波纹管蓄能器的制动鼓脱离接合。

Description

用于对可调节式束胃带进行液压控制的带有体积制动的双向注入泵
相关申请的交叉参考
本发明涉及三个同时提交的共同未审结和共同所有的申请，它们的全部内容都包括在这里作为参考，它们的名称分别为：
William L.Hassler，Jr.的系列号为______的“用于液压控制的可调节式束胃带的压电驱动波纹管注入器”。
William L.Hassler，Jr.，Daniel F.Dlugos，Jr.，Rocco Crivelli的系列号为______的“用于可调节式束胃带的液压控制的金属波纹管反馈”。
William L.Hassler，Jr.，Daniel F.Dlugos，Jr.的系列号为______的“用作远程控制束胃带的热力驱动的可逆注入泵”。
技术领域
本发明主要涉及医学可植入的可逆泵，尤其涉及那些适合长期使用却没有流体损失的泵，诸如用于液压控制人造括约肌的泵。
背景技术
从二十世纪80年代早期开始，可调节式束胃带已经为胃旁路术和其它针对病态肥胖的不可逆手术减肥治疗提供了一种有效的可供选择的方法。将束胃带缠绕在患者胃的上部，从而形成限制食物从胃上部进入胃下部的开口。当开口大小合适时，由在胃上部容纳的食物提供阻止过食的胀满感。但是，开始时的失调或随着时间的推移在胃部发生的变化都可能导致开口大小不合适，这就证明需要对束胃带进行调节。否则，当开口过小不能合理地通过食物时，会导致患者呕吐和感觉不适。在另一个极端，开口有可能过大，因而不能延缓食物从胃上部的运动，也就无法实现束胃带的用途。
人造括约肌可以用于在患者体内需要改变口或器官大小的场合的各种应用。根据本申请，人造括约肌可以采取挠性的、基本上不能伸长的带的形式，所述带具有能够保存流体的可膨胀部分。根据其中保存流体的体积，可膨胀部分能够膨胀或收缩。人造括约肌的一个特殊例子是可调节的束胃带装置，诸如在美国专利No.4,592,339、No.5,226,429、No.6,102,922和No.5,449,368中描述的装置，每个专利公开的内容都被引入作为参考。可调节式束胃带植入物是带有固定端点的中空弹性气囊，正好在食管-胃连接部的下方环绕患者胃部。当盐水被送入到中空气囊中时，束胃带肿胀并压缩胃部以便例如用于减肥。希望能够获得不同程度的压缩，并且随着时间的推移当患者的身体适应这种压缩时，需要进行一些调节。
通常是通过流体注射口进行注射来实现可调节式束胃带中盐水的添加或排出，从而获得期望的直径。因为可调节式束胃带可以长期保留在患者体内，所以流体注射口通常被安装在皮下以减小感染的可能性。通过将休伯(Huper)针头穿过皮肤插入到注射口的硅隔膜中，从而实现可调节式束胃带中流体量的调节。一旦将针抽出，隔膜依靠由隔膜产生的压缩负荷重新密封该孔。注射口和可调节式束胃带之间由软管连接。
尽管皮下植入注射口是一种简便调节束胃带的成功方式，并且具有保持初始安装或将其作为备用的理想特性，但是需要远程调整束胃带。尽管已经使侵入最小化，但是为了调节盐溶液的体积而插入Huber针的确增大了感染的风险。而且，这种步骤通常不是很方便并且需要承担外科医生的出诊费。
一些泵送方法在泵体处有少量渗漏。例如，在诸如美国专利No.6,102,678中描述的植入蠕动泵中，压电驱动系统用于提供具有极小轴向体积的轻质紧凑的旋转装置。尽管在被分配的流体量可测量时，用于分配流体的注入器中的渗漏不是很重要，但是该渗漏对长期保持恒定流体量以维持人造括约肌是极为不便的。
已知包括金属波纹管蓄能器的可植入注入器可用于分配治疗药物，例如在美国专利No.4,581,018中所描述的。这种装置的一个共同缺点在于上述可植入注入器是为单向受控分配而设计的。为了重新灌满储液器通常需要将注射器插入隔膜。
在前面提到的William L.Hassler，Jr.的系列号为_____、名为“用于液压控制的可调节式束胃带的压电驱动波纹管注入器”的共同未审结申请中，一种不包括铁磁性材料的有利的注入器为能够双向调节流体体积的封闭束胃带提供了精确的流体体积控制。这种注入器具有钛波纹管蓄能器，这种钛波纹管蓄能器可以被塌缩或拉伸以确实地转移储存在其中的流体，从而用作可逆泵和储液器。由此，获得实际上不受外部磁场影响的双向泵。这种可植入装置可以在磁共振成像(MRI)期间使用，而不会对装置或人体造成损害。
虽然这种压电驱动注入器对于某些应用具有很多优点，但在一些应用中还需要进一步减小注入器的尺寸以增加病人的舒适性以及对植入物的接纳。尤其是，需要在增强其长期稳定性的同时消除或最大程度地减少金属波纹管蓄能器周围的部件。
因此，迫切需要一种可远程控制的双向注入器，其能够在调节器之间可靠地锁定在选定的流体体积。
发明内容
通过提供热力驱动注入器，本发明克服了现有技术的上述和其它缺点，这种热力驱动注入器可以被双向驱动，并且可以被可靠地固定以维持选定的流体体积，从而用于植入式人造括约肌(诸如束胃带)的液压控制。尤其是，通过沿纵轴可选择地移动蓄能器的运动表面来膨胀或塌缩蓄能器。当需要进行调节时，沿制动构件接合的摩擦制动器被有选择地脱离接合，然后被锁定在调节器之间，而上述制动构件被固定在蓄能器的运动表面上。设置可以与用于调节蓄能器的致动机构分开的摩擦制动器能够获得一些益处，诸如允许更多类型的致动机构。
在本发明的一个方面中，可植入装置具有包含在壳体之中的蓄能器。蓄能器的一部分是双向可动部分，该部分能够改变蓄能器的内部体积从而实现流体的分配或抽取。将接触面连接到在蓄能器塌缩位置和蓄能器膨胀位置之间用于双向运动的可动部分。将制动构件连接到外壳上、近侧定位并且偏压成与接触面成制动接触。当需要调节体积时，制动器致动器(brake actuator)使制动构件偏离与接触面的制动接触，从而释放可动表面以允许泵送。因此，将可靠的长期体积制动能力集成到可植入装置。
众所周知，医用可植入注入泵通常在包围金属波纹管蓄能器的容器内使用两相(液/气)推进剂，以便在金属波纹管蓄能器体积变化时维持其周围的恒定压力。因此，在体温附近具有理想压力-温度特性的推进剂的选择并结合控制上述推进剂温度的能力，可形成控制金属波纹管蓄能器体积的能力和由此控制液压致动人造括约肌。然后，在期望体积处锁定金属波纹管蓄能器防止此后无意的体积变化。从而获得体积极小的注入器。
所以，在本发明的另一个方面中，可植入装置将蓄能器的热致动和蓄能器的制动合并，这样可以阻止期望体积的超量排放，并且可以防止调节器之间体积变化的敏感性，而这种调节器之间的体积变化由可植入装置内流体压力或温度变化引起。
在本发明的另一个方面中，可植入装置液压控制液压膨胀治疗构件。因此，在液压膨胀治疗构件的调节器之间，即使治疗构件经受增大的或所述流体压力和其它改变，可植入装置的制动能力均避免了流体体积无意的改变。
本发明的这些及其它目的和优点将在下面的附图和描述中得到充分的体现。
附图说明
附图包括在说明书中并构成了说明书的一部分，它说明了本发明的实施方案，并和上面给出的发明内容以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于说明本发明的原理。
图1是被经皮能量传递(TET)远程控制的可调节式人造括约肌系统的透视环境图。
图2是可植入注入器装置的透视图，该装置用于双向液压控制图1所示的人造括约肌缚带，该装置被剖切开以显示热力致动金属波纹管蓄能器和用于固定波纹管蓄能器的压电致动鼓式制动器组件。
图3是图1和图2所示的可植入注入器装置的分解图。
图4是图1所示的注入器装置的俯视图。
图5是图1所示的可植入注入器装置的透视图，该装置被剖切开以显示膨胀状态下的热力致动金属波纹管蓄能器。
图6是在图4的注入器装置中沿线6-6剖切的横截面的俯视图，线6-6通过鼓式制动器组件的卡钳和压电叠层致动器(piezoelectricstack actuators)。
图7是图6中沿直线7-7剖切的横截面的侧视图，它描述了通过膨胀压电叠层致动器使卡钳制动臂和制动鼓脱离接合从而松开鼓式制动器组件，上述制动鼓连接到处于膨胀状态下的金属波纹管蓄能器上。
图8是图6中沿线7-7剖切的横截面的侧视图，它描述了通过松开压电叠层致动器以允许卡钳制动臂同制动鼓接合从而实现鼓式制动器组件的接合，上述制动鼓连接到处于塌缩状态下的金属波纹管蓄能器上。
发明详述
可植入液压控制人造括约肌
参考附图，在附图的几个视图中相同的附图标记代表同一个部件。在图1中，人造括约肌系统10调节在可植入人造括约肌组件20中保持的流体量，上述可植入人造括约肌组件20用在减肥治疗的说明性模型中。在患者的胃26的上部22和下部24之间形成开口，以延缓食物的通过并提供胀满感。可植入人造括约肌组件20包括环绕胃26以形成开口的可膨胀束胃带30。将注入器装置40皮下固定在患者的肌筋膜层或其它方便的位置上。软管42提供束胃带30和注入器装置40之间的流体连通。
应当理解，束胃带30包括向内取向的气囊，以便通过导管42从注入器装置40可膨胀地接收诸如盐水这样的流体，从而允许在没有调节束胃带30附件的情况下，调节在其中形成的开口的大小。注入器装置40有利地防止了流体在调节器之间任一个方向上的运动，从而实现长期的稳定性。
经皮能量传递(TET)和遥测
进一步减小注入器装置40必需尺寸的有利方法是利用经皮能量传递(TET)为热力致动提供动力。也可以利用遥测实现各种功能，诸如控制和/或监测注入器装置40中的流体量和/或从注入器装置40中流出/流入的流体量，尤其是如果在患者体外完成液压调节的闭环控制。人造括约肌系统10可以包括位于患者体外的初级线圈50，初级线圈50被放置在接近位于患者体内的注入器装置40的地方，以便和位于注入器装置40内的次级线圈(未显示)实现电感耦合。通过电缆54和初级线圈50相连的程序编制器52激励并监测初级线圈50。
注入器装置40具有圆角菱形的形状，为了清楚起见相对附图中描述的方向说明它，通常是相对于患者皮肤朝外指向为向上，如同注入器装置40通常在放置在桌子上时的指向。
示例性初级线圈50具有大约5英寸(13厘米)的外径(OD)并且由一百零二(102)匝绞合线组成，上述绞合线由一百(100)条单根绝缘的规格为30的磁线组成，这些绞合线和9.2微法的电容并联形成具有很高品质因数(Q)值的并联调谐谐振回路。次级线圈和电容器串联形成串联调谐谐振回路，而这个串联谐振回路由从初级线圈50接收的交流(AC)磁通能量激励。为了最佳的功率传递，两个调谐振荡回路被调谐到相同的频率。
特别参考图2-4，应当理解，电感线圈(未显示)可以被包括在注入器装置40中，以接收TET能量和/或用于同外部初级线圈50进行单向或双向遥测通信。此外，还可以包括上述位置检测(例如，电容的，电感的，机械的，光学的等)，诸如上面引用的名称为“在远程控制瑞典式可调节式束胃带中用于流体位移控制的金属波纹管位置反馈”的申请所述。
在注入器装置40中的这种TET、遥测和/或位置读取的控制由注入器控制器即如图所示的扁平环形电路板54提供。此外，电路板54处于热力装置和制动装置的电子控制下，其中热力装置根据不同的应用提供加热或制冷，而制动装置有选择地将注入器装置40的体积锁定在期望的体积处，下文将更加详细地描述这些特性。
初级和次级TET线圈的有效能量耦合在下面五个于2004年____提交的共同未审结和共同所有的专利申请中进行了说明，这些申请全部引入作为参考。
(1)James Giordano，Daniel F.Dlugos，Jr.，and William L.Hassler，Jr.，系列号为.____的“具有高表面(aspect)铁氧体芯的经皮能量传递初级线圈”；
(2)William L.Hassler，Jr.，Ed Bloom的系列号为.____的“具有闭环经皮能量传递(TET)能量传递调节电路的医学植入体”；
(3)Reshai Desai，William L.Hassler，Jr.的系列号为____的“用于优化经皮能量传递(TET)能量传递特性的空间去耦双次级线圈”；
(4)William L.Hassler，Jr.，系列号为____的“对植入医学装置的低频经皮遥测”；以及
(5)William L.Hassler，Jr.，Daniel F.Dlugos，Jr.的系列号为____的“对植入医学装置的低频经皮能量传递”。
偏压金属波纹管蓄能器注入器的热力负压
波纹管蓄能器70由可以沿其纵轴膨胀和压缩的钛圆柱形褶壁(accordion wall)72构成，通过在波纹管蓄能器70中保持可变的流体量，注入器装置40向束胃带30(未在图2-3中显示)提供双向液压控制。褶壁72的底部开口由同样由钛形成的波纹管底板74隔开，且顶部开口76基本上由钛波纹管盖板78密封。
与波纹管蓄能器70的可选内部体积80的流体连通由隔膜82和限定了顶部开口76并且被形成在波纹管盖板78中的中央喷口84提供。隔膜82通常由聚合物隔膜密封件86密封，这种聚合物隔膜密封件可以由硅材料或其它生物相容性材料构成并被压入隔膜凹槽88中，上述隔膜凹槽88在喷口84中具有和顶部开口76平行的圆形水平横截面并且在经过喷口84纵向轴线的方向上具有梯形横截面。隔膜82允许注射器插入到可选内部体积80中，以便作为后备容量或在初始安装期间加入或抽出流体。
一体的进出口90也提供了通过波纹管蓄能器70的盖板78的流体连通，这种在盖板78中形成的一体的进出口90被连接到导管集流管92上，导管集流管92又连接到导管-壳体接口集流腔94上，导管-壳体接口集流腔94又连接到导管接头96上，从而连接到软管42的一端。
外部壳体100由诸如PEEK或聚砜这样的生物相容性塑料制成，其包括顶部外壳102，其具有圆形向下接合凸缘104，该圆形向下接合凸缘104与底部外壳108上的圆形向上接合凸缘106相互配合。互锁的凸缘104、106通过诸如熔合、粘接或过盈闭锁彼此连接在一起。顶部外壳102具有将注射器(未显示)引向隔膜82的锥形中央孔110。在顶部外壳102中形成的切线方向凹槽112包括导管孔114(参见图2和4)，导管接头96经过导管孔114并再将密封该孔。
薄的衬层外壳(barrier shell)118的下半部分116和外部壳体100的底部外壳108的内表面形状匹配，并且其由诸如钛的材料构成以提供气密密封。在下半部分116的内侧，由树脂或聚合物构成的底部支架122和薄衬层外壳118的下半部分116的内表面匹配，底部支架122用于定位其中的致动部件和提供与外部壳体100的热绝缘。尤其参考图2，底部支架122的边缘124略低于底部外壳108的接合凸缘106和薄衬层外壳118的下半部分116的顶部周缘126。
薄衬层外壳118的上半部分128和钛顶部外壳102的内表面形状匹配，而且其也是由诸如钛的材料构成，用于提供气密密封，并且上半部分128在薄衬层外壳118的下半部分116的内侧向下延伸形成可以被焊接或是被固定(例如，粘接、熔合)在一起的一小段重叠部分。在上半部分128和下半部分116重叠部分的内侧，薄衬层外壳118的钛环130放置在底部支架122的边缘124上并且受到顶部支架132的挤压，所述顶部支架132和薄衬层外壳118的上半部分128的内表面形状一致。顶部支架132在其顶点沿圆周包围隔膜82的中央喷口84，并且顶部支架132包括向下限定的圆形凹槽134，该凹槽用于放置波纹管蓄能器70的盖板78。
在外部壳体100中，将燃料室(propellant cavity)136限定在波纹管蓄能器70以外、顶部和底部支架132、122以及和钛环130以内的空间中。如图2所示，当波纹管蓄能器70膨胀时，燃料室136的体积减小。燃料室136包含在体温(大约37摄氏度)条件下具有液和气两相(或饱和态)的推进剂，诸如产生4psig(磅/平方英寸)恒定表压的VERTREL CF。因此，不必将精力花费在寻找基本上施加零表压的推进剂上，施加负表压偏压金属波纹管蓄能器70的推进剂允许通过增加热量热力驱动金属波纹管蓄能器70。因此，推进剂在体温条件下的正常负表压被用于膨胀金属波纹管蓄能器，而加热(诸如通过TET)则被用于压缩金属波纹管蓄能器70。通过诱发在植入物的金属部件中耗散作为热量的涡流实现TET加热。在束胃带30可能受到来自邻近身体组织(诸如胃26)压力的情况下，也可以依靠波纹管蓄能器70中的流体压力辅助推进剂的负压偏置。在一些应用中，可调节式这种压力偏置提供了蓄能器膨胀失败时的失效保护状态，释放在附属可调节式括约肌带中的压力。
如图2所示，通过为推进剂增加热量，可以沿相反方向移动金属波纹管蓄能器70，压缩钛圆柱形褶壁72，从而在推进剂从液相转变为气相时，增加燃料室136中的压力。可以通过不同方式，诸如以储备蓄电池充电、受控放热反应等产生这种热。在示例性模型中，这种热力加热由热流元件提供，如所示出的盘状的薄膜蚀刻箔片加热器元件150，这种元件还用作电感位置检测线圈并被固定在底部支架122上，与波纹管底板74相对。由外壳100、薄衬层外壳118以及顶部和底部支架132、122提供的隔热和吸热设备允许有效地为推进剂增加热量，并且没有可能会引起不适或组织损伤的注入器装置40的外部温度明显上升。在一些应用中，可使用超过一个相同或不同特性的热流元件。
偏压金属波纹管蓄能器注入器的热力正压
作为加热推进剂以热力致动波纹管蓄能器的一种可选方式，热流元件150可以包括为基于珀耳帖效应的固态热泵的热电冷却器。因此，选择在体温环境下施加正表压的推进剂，同时由此将热元件150被用于冷却推进剂以形成膨胀波纹管蓄能器70的负表压。此外或作为另一种选择，热元件150可以具有加热和制冷两种能力，诸如热电冷却器通常可以根据电流方向表现出两种能力。因此，通过在推进剂中获得更宽的温度范围，可以在注入器装置40中实现甚至更大体积的缩减，从而在波纹管蓄能器70上实现更大的压差范围。
金属波纹管蓄能器上的压电释放制动器
可以将热力致动和波纹管蓄能器70的各种制动装置一起使用，诸如用于阻止流体进入或流出流体蓄能器70的流体截流阀。尤其是，为了使临床医生和患者没有感到任何的不便，自然希望热力致动能够较快地发生，而制动可以避免超过期望体积的超量排放。此外，制动可以防止位于调节器之间的流体量的变化，诸如由于束胃带30上的压缩力或体温变化引起的变化。
在示例性模型中，压电释放的鼓式制动器组件200为有效调节提供长期的体积稳定性。而且，压电致动使它自身实际上不受强的外部电磁场的影响，这样和在暴露出以进行磁共振成像时使用是有利的。在图2-3和图5中，所显示的鼓式制动器组件200的部件包括一对制动卡钳202、204，每一个制动卡钳均包括半圆环206，在半圆环206上具有调节螺钉208和被成形为从另一个卡钳接收调节螺钉208的螺钉接收孔210。在每一个卡钳202、204上的一对摇杆212、214，向内凸出并隔开以分别容纳压电叠层致动器216、218。将装配好的卡钳202、204安装在底部支架122上，并环绕波纹管蓄能器70。尤其是，将圆柱形制动鼓220沿圆周固定在波纹管底板74的周围，且其纵向长度围绕褶壁72的下部。如此选择这种纵向长度，即，可以使波纹管蓄能器70的褶壁72在制动鼓220接触顶部支架132之前被充分塌缩。
特别参考图3、6-8，摇杆212、214与下面的底部支架122和上面的电路板54隔开，以允许轻微的水平偏转而与制动鼓220的接合。特别是，与底部支架122成一体的支座柱222支撑电路板54和底部支架122邻近摇杆212、214的部分，并略微凹进以避免接触。通过从底部支架122向上延伸的两对隔板224、226，卡钳202、204各自的螺钉208和螺钉接收孔210彼此保持接合。如此选择制动鼓220的纵向长度和摇杆212、214的高度和定位，即，制动鼓220能够在波纹管蓄能器70的体积范围内为摇杆212、214提供接合表面。
在使用中，将束胃带30围绕患者的胃26进行捆扎以形成一个开口，通过引起胀满感束辅助病态肥胖症的治疗。软管42允许流体有选择地注入束胃带30的向内导向的气囊，以便将开口调节到期望的直径。将注入器装置40连接到软管42的另一端，以便有选择地向束胃带30提供流体或从束胃带30中抽出流体，用于其液压控制。尤其是，金属波纹管蓄能器70具有一个初始体积，该体积基于其褶壁72在外部壳体100内受塌缩的程度。这个体积由鼓式制动器组件200保持，该鼓式制动器组件200包括卡钳202、204，每一个卡钳向内伸出摇杆212、214以便同制动鼓220接合。为了调节体积，TET能量和遥测命令从初级线圈50传递到注入器装置40中。初级线圈50由同样是位于患者体外的程序编制器52控制。电路板54致动两个压电叠层致动器216、218以响应接收的能量和指令，上述每一个压电叠层致动器均位于各自的成对摇杆212、214之间。长度上微小的增长使成对摇杆212、214展开，与制动鼓220脱离接合。电路板54借助位置检测线圈150监测金属波纹管蓄能器70的体积，并且在达到期望体积时使压电叠层致动器216、218停止工作。取决于在体温条件下推进剂是正偏压还是负偏压金属波纹管蓄能器70以及希望的体积变化方向，电路板54通过激活热元件150调节燃料室136中的推进剂温度，将上述热元件150固定在外部壳体100内的底部支架122上。这种供热可以通过TET涡流加热实现。对于受负偏压的推进剂，薄膜加热器(例如，电感的、电阻的、珀耳帖效应)如此增大压力以塌缩波纹管蓄能器70，例如从图7进行到图8，在推进剂已经被冷却到体温之后，仅通过释放鼓式制动器组件200即可实现相反的过程。作为另一种选择，对于体温条件下受正偏压的推进剂，激励热电冷却器(例如，珀耳帖效应)以膨胀波纹管蓄能器70，例如以图8进行到图7，在推进剂已经被加热到体温之后，仅通过释放鼓式制动器组件200即可实现相反的过程。通过注入器装置的吸热装置和绝缘特性将推进剂和热流元件150与患者避免了不适感和组织损伤，同时仍然保持了理想的小体积。
尽管在若干实施方案的描述中已经对本发明进行了说明，尽管已经详细描述了说明性实施方案，但是应当指出，本申请并没有将后附权利要求的范围限定在或以任何方式限制在这样的细节上。另外的优点和修改对本领域的技术人员是显而易见的。
例如，尽管在这里描述的注入器装置的形式是利用了与特定推进剂结合的热力加热或冷却，但应当理解，可以使用许多种推进剂。而且，注入器装置可以包括加热和冷却两种特性。
例如，本领域技术人员很容易理解上述发明对其它类型的可植入缚带同样适用。例如，用于治疗大便失禁的缚带。在美国专利6,461,292中描述了一种这样的缚带，该专利在此引入作为参考。缚带也可以用于治疗尿失禁。在美国专利申请2003/0105385中描述了一种这样的缚带，该专利在此引入作为参考。缚带也可以用于治疗胃灼热和/或胃酸回流。在美国专利6,470,892中描述了一种这样的缚带，该专利在此引入作为参考。缚带还可以用于治疗阳痿。在美国专利申请公开号2003/0114729中描述了一种这样的缚带，该专利申请在此引入作为参考。另外，液压膨胀式治疗构件可以包括通过长度和/或外径膨胀驱动的外部可调节式气囊，例如阴茎植入物。
对另一个实施例，虽然使用TET具有一些优点，例如减小需要包括在注入器装置中的元件数量，但是与本发明的几个方面一致的应用可以包括具有一体的能量储存器的注入器装置，该能量储存器通常或根本不需要TET。
作为又一个实施例，虽然示出的是圆柱形波纹管蓄能器，但应当理解，和blacksmith波纹管类似的波纹管可以装在顶部和底部外壳可枢转地彼此连接在一起的外部壳体之中。例如，当关于壳体垂直中心枢转的两块板彼此旋转远离，直到彼此再次接近以限定接近圆柱形的体积时，可以达到全部体积。体积检测可以包括检测两块板彼此间的角位置。
对于再一个实施例，在如上所述的活塞式约束结构中，虽然波纹管蓄能器具有期望的防泄漏属性，但是本发明的几个方面除了金属波纹管还可以包括其它类型的蓄能器，例如气囊。由此，可以实现能够被更彻底抽空的蓄能器。此外，蓄能器的横截面形状可以是如上所述的圆形或诸如矩形的其它形状。
作为又一个的实施例，装有蓄能器的注入器可以从具有与本发明的方面一致的制动构件中获益，上述蓄能器包括用于分配或抽出流体的其它类型的泵或机电致动器。因而不需要依赖致动机构中固有的机械阻力阻止调节器间的运动。

Claims (8)

1.一种可植入装置，包括：
壳体；
容纳在壳体中的蓄能器，其包括能够操作地构成为改变所述蓄能器的内部体积的可动部分；
位于蓄能器外的接触面，其被连接到在蓄能器塌缩位置和蓄能器膨胀位置之间双向运动的可动部分上；
连接到壳体上的制动构件，其定位在壳体的近侧并且能够操作地用于在与所述接触面接触的制动接触位置和不与所述接触面接触的非接触位置之间进行运动；以及
能够操作地构成为可选择地定位制动构件的制动器致动器。
2.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述蓄能器包括波纹管蓄能器。
3.根据权利要求2所述的可植入装置，其特征在于，所述蓄能器为圆柱形波纹管蓄能器，所述接触面包括制动鼓。
4.根据权利要求3所述的可植入装置，其特征在于，所述制动构件包括至少一个制动卡钳，上述制动卡钳至少包围制动鼓的圆周的一部分。
5.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，所述制动器致动器包括压电叠层致动器。
6.根据权利要求1所述的可植入装置，其特征在于，将燃料室限定在壳体以内、蓄能器以外，该装置进一步包括：
在接近体温时具有液/气相并存在于燃料室中以便压力偏压蓄能器进行运动的推进剂；以及
能够操作地调节推进剂的温度以反转对蓄能器的压力偏压的热流元件。
7.根据权利要求6所述的可植入装置，其特征在于，在体温条件下推进剂向蓄能器施加正表压，以驱动可动部分向蓄能器塌缩位置运动，所述热流元件包括冷却元件。
8.根据权利要求6所述的可植入装置，其特征在于，在体温条件下推进剂向蓄能器施加负表压，以驱动可动部分向蓄能器膨胀位置移动，所述热流元件包括加热元件。
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