CN100518850C - 可反转的多管腔导管 - Google Patents

可反转的多管腔导管 Download PDF

Info

Publication number
CN100518850C
CN100518850C CNB2005800080946A CN200580008094A CN100518850C CN 100518850 C CN100518850 C CN 100518850C CN B2005800080946 A CNB2005800080946 A CN B2005800080946A CN 200580008094 A CN200580008094 A CN 200580008094A CN 100518850 C CN100518850 C CN 100518850C
Authority
CN
China
Prior art keywords
tube chamber
conduit
valve
hole
hub
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CNB2005800080946A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1929888A (zh
Inventor
B·哈拉拉
R·弗雷谢特
K·黑格斯特伦
E·托德拉
S·麦克米恩斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Covidien AG
Sherwood Medical Co
Original Assignee
Sherwood Medical Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sherwood Medical Co filed Critical Sherwood Medical Co
Publication of CN1929888A publication Critical patent/CN1929888A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN100518850C publication Critical patent/CN100518850C/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • A61M1/3661Cannulae pertaining to extracorporeal circulation for haemodialysis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • A61M39/223Multiway valves

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

提供了一种导管,包括具有近端和远端的管状主体。该主体包括第一管腔和第二管腔,其间布置有中隔。近端包括与主体集成的阀和毂。毂包括第一管道和第二管道。阀包括第一孔和第二孔,第一孔和第二孔可以绕着主体的纵轴旋转,从而在管腔和管道之间建立流体连接。管状主体的远端可以构造为用于插入患者之内。这些管道可以连接至医用装置。

Description

可反转的多管腔导管
相关申请信息
本专利申请要求2004年2月11日由Haarala等人提交的美国临时申请号为No.60/543,623的优先权,并且是2003年6月24日提交的美国申请序号为No.10/602,897的部分继续申请,该申请又是2003年3月28日提交的指定美国的PCT国际申请序号为No.PCT/US03/09687的部分继续申请,这些文件的全部内容结合在本文中作为参考。
技术领域
本发明公开内容总体涉及一种医用导管装置,以及更特别地,涉及一种便于双向流体流动并且解决了使用过程中阻塞问题的导管。
背景技术
某些已知的导管是管状的、柔性的医用装置,用于传输身体的腔、管、脉管等的流体(抽出、引入)。通常,导管装置通过外鞘、口针、套针等插入体腔。
这些导管装置可以用于传输流体,包括同时引入和取出流体,例如用在外科、治疗、诊断等应用中。在一种特别的血液透析应用中,从血管中抽出血液以由人造肾脏装置进行处理并且将处理过的血液引回到血管中。
采用不同的已知导管装置同时抽出和引入身体的流体。有些装置使用多个管腔,例如便于双向流体流动的双管腔导管,其中一个管腔用于进行血液的抽取,而另一个管腔用于将处理过的血液引入血管。在示例的血液透析过程中,将多管腔导管插入身体中,血液通过导管的动脉管腔抽出。这些血液被供至血液透析单元,血液透析单元透析或者清洁这些血液以将废物或者多余的水移除。透析过的血液通过导管的静脉管腔返回给病人。通常静脉管腔通过称为隔膜的内部导管壁与动脉管腔分开。
通常动脉管腔位于静脉管腔的上游(更靠近身体的心脏),以确保处理过的血液不会立即再次循环回到血液透析单元中。当离开静脉管腔的透析过的血液直接返回到动脉时,就会发生血流的再次循环。越多血液立即再次循环,血液透析过程的有效性越差。
血液透析导管的另一个难题是流阻塞。通常阻塞的原因是纤维蛋白鞘形成、血栓形成以及位置阻塞。流阻塞主要是由动脉闭塞引起的。需要解决流动差的问题从而给病人提供透析处理。用于解决流阻塞的现有措施包括重新定位病人、冲洗管腔以及将导管到血液透析单元的血液线路反转过来。
有了导管的位置阻塞,就可能难以从病人身上移出血液。例如,导管的尖端在病人内部具有一定范围内的移动自由度,这会导致阻塞。结果,临床医师必须解决流动中的中断问题从而可以继续患者的治疗。一种解决血流位置阻塞的方法是在血液透析单元的相关血液线路处将导管管腔的流动反转,使用泵抽出和引入血流。这样可以继续进行治疗,然而,却增加了再次循环的血液量。在现有的导管上改变流动包括将线路断开并重新联接,增加了临床医师对导管的操作并且增加了微生物污染和感染的可能,以及延长了透析处理的时间。这会导致各种缺点,包括增加了成本和病人的不适。
因此,希望采用具有整体毂和阀的管状主体以便于流体双向流动从而解决阻塞问题的导管来克服现有技术的不利和缺陷。希望可以操纵整体毂来使得阀旋转,从而使得导管主体中的流体流动可以反转。还很希望阀可以可释放地与管状主体锁在一起,从而便于流体流动并且获得本发明公开的原理。希望导管和它的组成部分易于有效地制造和装配。
发明内容
因此,提供了一种导管,它采用具有整体毂和阀的管状主体,便于双向的流体流动,从而解决阻塞问题,克服现有技术中的缺点和不足。理想的是,可操纵整体毂以旋转阀从而使得导管主体中的流体流动可以反转。最理想的是,阀可以可释放地与管状主体锁紧从而便于流体流动并且实现本发明的原理。导管容易有效地制造和装配。本发明公开解决了现有技术中存在的相关不足和缺点。
该导管可以迅速有效地反转流体流动而不必重新结合流体连接。导管使得医师可以快速反转管腔中血液的流动,而不必在错误的构造中断开连接并重新连接。另外,由于导管尖部可以是对称的尖部几何形状,因此不会由于管腔的反转而产生效率损失。不再需要额外的设备。另外,可以反转流动作为预防措施来使得动脉管腔中聚集的血栓最少化。本发明公开具有许多好处,包括密封能力、长时间耐用性、与血液和化学环境的兼容性、容易使用、装配耐久性以及毂的尺寸。
本导管设计包括整体毂,其可以容易地开关从血液透析单元引导的流体路径。在一个特别实施例中,导管包括具有弹簧辅助旋转密封的近端。可以通过旋转套筒,套筒又相对于导管管腔旋转导管流体连接来实现流体的开关。
在替代实施例中,去除了弹簧而采用了设定压缩距离的弹性密封系统。本发明公开将流体密封的取向设定成确保流被引导到相应的管腔,并且将取向锁定。通过凸形和凹形配合表面靠旋转力作用下的柔性变形会有助于实现流体流动的方向,或者替代地,可以使用球形/弹簧型棘齿装置与凹下的表面配合。本发明公开设想使用管腔正确取向的可视标记,从而使得医师知道可以恢复流动。也可想象使用听觉和触觉反馈。
导管也可以密封闭合管腔,作为旋转和/或改变管腔流的结果。可以想象,该构造可以用于单管腔导管。管腔可以包括跨过中心轴相对的成大约90°的扇形的开口区域。当对准的时候,容许流通过开口到达对准的路径。当旋转90°时,停止流并且密封通道。当向着相同方向旋转90°的时候,对准相反的管腔,反转原始的对准情况。当旋转最后的90°时,导管通道再次密封。
导管可以包括锁紧就位的旋转部分,从而使得导管可以选择地定位。还需要用于标记取向的可视记号。可旋转或者可移动的密封元件可以通过任何形式的流体连接方法与存在内部的导管连接或解除连接,包括连接到毂或者靠与管腔的配合连接而直接连接到导管。
提供了一种使用可反转导管解决流动故障的方法。在血液透析过程中,常常会由于血栓或者纤维蛋白妨碍动脉(或静脉)管腔的流动而造成液管管腔的阻塞。这种材料可能会在几次透析期间聚集起来,或者在静脉中停留很长的时间。因此,反转透析导管的管腔可以解决某些原因造成的阻塞,因为当流动反转的时候,材料会被冲离管腔。本文中公开的可视标记标识了流动的方向,从而解决了血液透析导管通道中的许多流动故障问题。在替代实施例中,提供了使用可反转导管防止流动故障的方法。该方法包括的步骤有在它会严重限制流动之前,预防地切换导管的流动,从而通过从进入管腔将其吹走或者溶解而消除聚集。这种方法指示在透析中的导管操作者定期反转导管的管腔,例如在每次治疗之前。
在另一个实施例中,本发明公开的原理可以用于对称的导管,其中管腔在尺寸和构造上基本相同。可以设想再循环会被限制为小于5%。
在一个特别实施例中,根据本发明公开的原理,提供了一种导管,包括具有近端和远端的管状主体。该主体包括第一管腔和第二管腔,它们之间布置有中隔。近端包括与主体集成的阀和毂。毂包括第一管道和第二管道。阀包括第一孔和第二孔,它们可以绕着主体的纵轴旋转,从而在管腔和管道之间建立流体连接。管状主体的远端可以构造为用于插入患者体内。管道可以连接到医疗装置上。
毂可以与阀连接,从而毂的旋转使得孔也相应旋转。第一孔可以对准第一管道而第二孔可以对准第二管道。第一孔和第二孔可以为扇形的构造。阀可以旋转到第一位置,从而使得第一孔对准第一管腔而第二孔对准第二管腔,而在第二位置,使得第一孔对准第二管腔而第二孔对准第一管腔。阀也许可以旋转到第三位置,使得孔不对准管腔,从而阻止了管道和管腔之间的流体连通。
在第一位置和第二位置,阀可以可释放地与管状主体锁紧。替代地,导管包括锁紧元件,其将阀与主体固定从而防止其旋转。锁紧元件可以被偏置从而将阀与主体固定,并防止其旋转。锁紧元件可以沿轴向受到操纵,从而将阀与主体的锁紧接合释放开以进行相应的旋转。
导管的近端可以包括阀位置的可视标记。替代地,近端包括在主体近端面中形成的第一管腔开口和第二管腔开口。近端还可以包括具有阀的整体毂,该阀包括垫片,垫片构造为与主体的近端面接合,并且毂包括延伸到阀的第一孔的第一管道和延伸到阀的第二孔的第二管道,垫片具有非圆形的开口,其构造为绕着阀的孔布置。可以操纵毂以绕着主体的纵轴旋转第一孔和第二孔,从而在管腔和管道之间建立流体连通。因此,在流体连通的过程中,孔可以可释放地固定为与第一和第二管腔开口对准。
锁紧元件可以将阀与近端面可释放地固定,从而将孔与第一和第二管腔开口对准。锁紧元件可以包括毂的突起,其构造为布置在邻近近端面的腔中。锁紧元件可以包括与毂连接的套筒,并且可以相对于主体移动。套筒包括突起,其构造为布置在邻近近端面的腔中从而固定对准。可以偏置套筒以将阀与近端面固定。该套筒还可以包括径向向内突起的接片,接片构造为布置在毂的槽中,从而便于孔独立于管腔开口的旋转。
在另一替代实施例中,导管包括管状主体,管状主体具有近端和构造成用于连接至患者的远端。该主体包括第一管腔和第二管腔,在其间带有中隔。管状主体还包括限定出第一管腔的第一壁和限定出第二管腔的第二壁。中隔的一部分向远端延伸超出第一管腔和第二管腔,从而使得第一壁包括第一壁延伸部,该第一壁延伸部从第一管腔以螺旋构造延伸,并且与中隔的这部分相间隔开。
附图说明
本发明公开的被认为具有新颖性的目的和特征,特别通过所述权利要求进行阐明。本发明公开内容,包括其机构和操作的方式,以及其他的目的和优点,将会参考下面的叙述并且联系附图而获得最佳理解,如下所示。
图1是根据本发明公开的原理的导管的透视图;
图2是图1所示导管的管状主体的远端的透视图;
图3是图1所示的导管的毂和阀部分的透视图;
图4是图2和3所示的毂、阀和主体的替代实施例的透视图;
图5是图2所示管状主体远端的替代实施例的透视图;
图6是图3所示毂和阀的替代实施例的透视图;
图7是图6所示毂和阀的替代实施例的透视图;
图8是图1所示导管从第一位置释放时的透视图;
图9是图1所示导管在替代位置的透视图;
图10是图1所示导管在第二位置的透视图;
图11是图1所示导管的替代实施例的透视图;
图12是图11所示导管的替代透视图;
图13是图11所示导管的替代实施例的透视图;
图14是图1所示导管的另一个替代实施例的透视图;
图15是图14所示导管的部件分开的剖开透视图;
图16是图14所示导管的部件分开的剖开透视图;
图17是图14所示导管的部件分开的剖开透视图;
图18是图14所示导管的部件分开的剖面图;
图18A是图14所示导管的替代实施例的剖面图;
图19是图1所示导管远端的一个特定实施例的剖开透视图;
图20是图19所示远端的侧视图;
图21是图19所示远端的俯视图;
图22是图1所示导管的另一个替代实施例的透视图;
图23是图22所示导管的剖开透视图;
图24是图22所示的导管在锁紧位置的替代剖开透视图;
图25是图22所示的导管的替代实施例的部件分开的剖开透视图;
图26是图25所示的导管的替代透视图;
图27是图15所示导管的垫片的替代实施例的平面图;
图28是图15所示垫片的另一替代实施例的平面图;
图29是图15所示垫片的另一替代实施例的平面图;
图30是图15所示垫片的另一替代实施例的平面图;
图31是图15所示垫片的另一替代实施例的平面图;
图32是图15所示垫片的另一替代实施例的平面图;
图33是图15所示垫片的另一替代实施例的平面图。
具体实施方式
依据用于传输(抽出、引入等)患者身体中流体的导管,并且更特别地,依据采用具有整体毂和阀的管状主体从而便于双向流体流动以解决阻塞问题的导管,来讨论所公开的导管的示例性实施例以及使用方法。导管也可以采用双向流体流动以防止阻塞。可以想象本发明可以使用的导管的应用范围,包括患者大、小病的外科、诊断和相关治疗等。还可以想象与本申请公开的导管相关的原理包括利用各种与导管相关的疗法,例如血液透析、心脏疾病、腹部疾病、泌尿疾病、肠疾病等的疗法,例如用于慢性、急性等应用。希望可以使用导管来传输流体,例如药物、盐水、人体液,例如血液、尿液等。
在随后的讨论中,术语“近侧”是指结构中更加靠近医师的部分,而术语“远侧”是指更加远离医师的部分。在本文中,术语“患者”是指病人或者生病的其它动物。根据本发明的公开,术语“医师”是指医生、护士或者其它提供照料的人,可以包括看护人员。
随后的讨论包括对导管的叙述,随后是根据本发明公开的原理操作导管的示例性方法。还公开了替代实施例。现在将详细参考在附图中示出的本发明公开的示例性实施例。现在转向附图,其中在各个视图中相同的部件表示为相同的数字标记,首先转向图1-3,示出了根据本发明公开的原理的医用装置,例如导管20。
导管20的部件采用适合医疗应用的材料制成,例如聚合物或者金属,例如钛、不锈钢,这取决于导管的特定应用和/或医师的意愿。希望用半刚性和刚性的聚合物进行制造,以及弹性材料,例如模塑的医用级聚氨脂、硅酮等。导管20的密封部件可以采用低摩擦性材料制造,例如涂有聚四氟乙烯(PTFE)、浸渍有PTFE的内部润滑的弹性体等。然而本领域的技术人员会意识到,根据本发明公开,其它适于装配和生产的材料和制造方法也是适合的。
导管20可以再次用于导管应用中,例如用于血液透析治疗。因此,导管20可以用于多次治疗。这样构造的优点是方便并且降低了成本。可以将导管20构造为采用一个或多个管腔的导管。导管可以用于任何应用。
导管20包括具有近端24和远端(未示出)的管状主体22。远端构造为可插入体腔之中,例如血管中。管状主体22的远端可以具有劈尖构造,交错状等。远端可以采用导线、外鞘、套针等,以便于将管状主体22布置进入血管中。
管状主体22延伸并且具有圆柱形外表面。管状主体22可以是各种不同的尺寸并且附在其它医疗设备上。管状主体22的外表面还可以具有各种不同的构造,例如矩形、椭圆形、多边形等,管状主体22可以具有附着套口或者类似装置,用于将导管20紧固在皮下组织中。管状主体22可以包括侧孔。例如,管状主体22的远端可以包括侧面开口和/或槽。
管状主体22限定出第一管腔,例如静脉管腔26,以及第二管腔,例如动脉管腔28,它们之间布置有中隔30。静脉管腔26和动脉管腔28都基本上为D形或者半圆形的构造,如图2所示。静脉管腔26包括内表面27,内表面27具有基本为平面的部分和基本为弓形的部分。类似地,动脉管腔28包括内表面29,内表面29具有基本为平面的部分和基本为弓形的部分。
管腔26、28随着管状主体22延伸,并且内表面27、29被构造为便于流体在管腔26、28中流动。可以想象管腔26、28可具有不同的构造,例如圆柱形、矩形、椭圆形、多边形等。例如,在图4所示的替代实施例中,管状主体22包括具有基本为三角形截面的静脉管腔126和动脉管腔128。三角形截面包括弓形边129并且管腔126、128被中心部分130分开。在图5所示的另一替代实施例中,管状主体22包括扇形构造的静脉管腔226和动脉管腔228,并且被中心部分230分开。
静脉管腔26构造用于流体流动,例如静脉血液流动,以使血液返回到患者。动脉管腔28构造用于流体流动,例如动脉血液流动,使血液离开患者。可以根据特定的导管应用的需求,将第一和第二管腔构造为用于实现向着不同方向和取向的流体流动的不同形式。管腔也可构造为容纳可逆的流动,从而使得管腔26移出血液而管腔28送回血液,这些都将会讨论并且符合本发明的原理。
管腔26、28可以是一致的尺寸或者在管状主体22中包括替代的尺寸截面,例如根据特定的流动指示和/或流动速率要求而包括具有其它几何构造的部分、或宽或窄部分、会聚表面、波状表面等。静脉管腔26和动脉管腔28可以延伸替代的长度。管状主体22还可以包括一个或多个管腔。可以想象第一管腔可以包括动脉管腔而第二管腔可以包括静脉管腔。
静脉管腔26和动脉管腔28基本平行取向地邻近管状主体22的远端布置。远端可以延伸不同的长度并且可以包括管状主体22的非平行取向的部分。静脉管腔26和动脉管腔28还可以间隔开。
近端24包括具有阀34的整体毂32。阀34构造为与管状主体22的近端面36接合。阀34包括第一孔38和第二孔40,如图3所示,它们被构造为与管腔26、28对准从而在管腔26、28和孔38、40之间建立流体连通,这些将会在下文进行讨论。孔38对准毂32的第一管道42,而孔40对准毂32的第二管道44。第一管道42通过联接器46连接到静脉血线路48上,而第二管道44通过联接器50连接到动脉血线路52上。静脉血线路48和动脉血线路52是医用装置,例如血液透析设备54的可拆卸部件。线路48、52可以是一次性的。毂32和阀34与导管20的主体22集成构造的优点是,在血液透析治疗中不再需要附接额外的附件,例如管子、夹钳和延长体。这样的结构便于导管20再次用于多种治疗,这样会很方便并且降低了相关的成本。
孔38、40包括高出的表面56,其构造为与邻近近端面36的管腔26、28的开口接合。高出的表面56布置在近端24的由凸缘60形成的凹进部分58中。高出的表面56紧接着近端面36从而在其间形成了流体密封,并且在管腔26、28和孔38、40之间建立了流体连通。
高出的表面56是柔性的,从而与近端面36一致并且便于密封成形。高出表面56的柔性也便于孔38、40的旋转,从而反转管腔26、28内的流体流动,以根据本发明公开的原理提供双向流动。例如,通过操作导管20和旋转毂32,如同将要叙述的,孔38、40旋转到第一位置分别对准管腔26、28。在第一位置,管腔26对准第一管道42从而从血液透析设备54通过静脉血线路48将处理过的血液送回给患者。管腔28对准第二管道44,从而将血液从患者身上移出通过动脉血线路52送到血液透析设备54。要反转管腔中的血液流动,向着顺时针或者逆时针方向操作毂32,以旋转孔38不对准管腔26并且孔40不对准管腔28。孔38、40通过毂32的旋转保持对准管道42、44。
孔38、40旋转到第二位置,从而使得孔38对准管腔28而孔40对准管腔26以便于在导管20中进行反转的流动。高出的表面56紧靠近端面36从而分别在孔38、40和管腔28、26之间建立流体连通。在第二位置,管腔26对准第二管道44从而将血液从患者身上移出通过动脉血线路52送到血液透析设备54。管腔28对准第一管道42从而从血液透析设备54通过静脉血线路48将处理过的血液送回给患者。从第一位置和第二位置,孔38、40还可以旋转到第三位置,使得孔38、40不对准管腔26、28,从而阻止了管道42、44和管腔26、28之间的流体连通。孔38、40可以从第一位置或者第二位置顺时针或者逆时针旋转。阀34可以在旋转的过程中包括不同的位置,例如按照顺序:打开位置、关闭、反转打开、关闭。可以想象孔38、40可以旋转从而在管腔26、28和管道42、44之间建立流体连通以便使得流体连通基本上不会中断。
孔38、40都基本上是D形或者半圆形构造。第一管道42包括内表面62,内表面62具有基本为平面部分和基本为弓形部分。第二管道44同样包括内表面64,内表面64具有基本为平面部分和基本为弓形部分。管道42、44随着毂32延伸,并且内表面62、64构造为便于流体在毂32中流动。管道42、44也可以为不同的构造,例如圆柱形、矩形、椭圆形、多边形等。例如,在图4所示的替代实施例中,毂32包括基本为三角形截面的第一管道142和第二管道144。三角形截面包括弓形边145,并且构造为对准管腔126、128从而建立流体连通。
在图5和6所示的另一替代实施例中,毂32包括扇形构造的第一管道242和第二管道244并且被中心部分246分开。阀34包括第一孔238和第二孔240,其构造为与管腔226、228对准从而建立流体连通。孔238、240包括高出的表面256,其构造为与管腔226、228的开口接合从而建立流体连通,类似上述高出的表面56。替代地,如图7所示,孔238、240包括平面356,其构造为与管腔226、228的开口接合从而在管腔226、228和孔238、240之间建立流体连通。毂32包括凸片358,其被阀34的腔接受从而便于其旋转。
阀34可以可释放地与主体22锁紧从而将阀34固定在第一位置和第二位置。锁紧元件,例如套筒66连接着毂32并且可以相对于主体22移动。在第一位置和第二位置,套筒66可释放地将孔38、40与近端面36锁紧,从而与管腔26、28保持密封地流体连通。套筒66通过弹簧68沿着导管20向着远端方向偏置从而迫使孔38、40与近端面36接合。可以想象套筒66可以替代地是通过弹性带、弹性体、弹簧力活塞等进行偏置。还可以想象套筒66可以沿着导管20向着近端方向偏置或者可以采用套筒外部的偏置结构。
弹簧68绕着毂32的轴70并且端部与套筒66的近端72布置在一起。弹簧68沿着轴70向着远端方向延伸至凸缘74。套筒66的远端76绕着主体22的近端凸缘78安装。因此,当弹簧68膨胀时,弹簧68的端部与近端72和凸缘74接合。与近端72的接合迫使远端76与凸缘78接合。弹簧68的弹簧力于是产生膨胀抵靠着凸缘74,驱动孔38、40与近端面36密封接合,从而保持与管腔26、28的密封流体连接。
套筒66包括径向向内突起的接片80,构造为适于布置在凸缘74的沟槽82中。沟槽82通过接片80便于套筒66的轴向移动。沟槽82限制了套筒66相对于凸缘74的移动。这种受限的移动便于孔38、40的旋转,接下来将要进行讨论。
远端76包括突起84,构造为适于布置在近端凸缘78的腔86中。突起84固定在腔86中从而将套筒66可释放地锁紧在第一位置和第二位置。一旦操纵套筒66,突起84就可以从腔86中释放,接下来将会进行讨论。套筒66由基本透明的材料制成,然而,也可以使用其它材料。
使用时,与所述一样,装配导管20,正确消毒或者准备存储、运输和在血液透析过程中使用。医师(未示出)操纵管状主体22的远端以插入患者(未示出)的体腔中。远端被插入到患者的血管中。导管20用于传输流体,包括同时引入静脉血流和抽出动脉血流。
例如,导管20可以通过现有技术中已知的皮下刺穿或反向刺穿方法插入。例如参见美国专利No.4,832,687和No.5,944,732,它们整体结合在本文中作为参考。插入的方法可以使用或不使用皮下刺穿设备。管状主体22可以包括刺穿设备,其带有中心定位的扩张器部分(未示出)和基本为尖的套针(未示出)。主体22还包括具有两个叉的插入部分(未示出),以用于插入邻近其远端的管腔26、28。应当理解,也可以使用可以执行该方法步骤的替代设备。
刺穿设备的套针端穿过患者皮肤表面的第一位置插入并且移动穿过皮下组织,从而部分地形成皮下通道。例如,套针端穿过位于或靠近患者胸部的第一位置的皮肤表面插入,并且随后用于向上在患者的颈部的另一个切口穿出。当刺穿设备穿过皮下皮肤的时候,套针的尖将会刺穿皮肤表面上的第二位置从而在患者颈部处或者附近形成通道的第二端。形成的通道长度大约为2到5英寸长。导管20的远端随后被拉过通道,在适合的胸部位置或者其附近留下导管20的毂部分。一旦穿出颈部切口,导管20的远端随后在颈部插入颈静脉并且通至心脏。
优选地,在插入刺穿设备的套针端之前在第一位置产生切口,例如通过使用解剖刀切穿皮肤表面。然而,用刺穿设备的套针尖直接刺穿皮肤表面上的第一位置也在本发明公开的范围之内。
通过拉动所附连的导管20的通道的第二端,从皮下通道的扩张的通道部分取出刺穿设备。形成了完成的皮下通道和扩张部分。医师使用套针拉动主体22的近端24穿过通道。
皮下刺穿设备产生的皮下通道与本发明公开的方法具有许多应用。刺穿设备产生的皮下通道与本发明公开方法的特别应用是用于在导管20位于患者体内之后修整导管20至可定制的长度。修整过程确保导管20为医师确定的适合的长度。修整过程包括在患者身体外面的特定点切断导管20,并且将切断端紧固到毂32上。修整过的导管20和近端24的连接点可以出现在毂32上或者其远端,如导管修复现有技术已公知。在已经将远端放置到血管、另一皮下脉管、体腔或者其它区域从而移出或返回患者的流体之后,还要考虑使近端24稳定住。另外,通道的替代用途是用于将导管与近端24紧固,它替代地包括稳定套口(未示出),通常为织物组织向内生长套口,在患者的皮肤外面缠绕。根据特定应用的需要,替代的方法和附属结构可以用来将导管20插入患者的体腔中。
如图1所示,阀34在第一位置时导管20插入患者的血管,从而通过管腔28中的动脉血流从血管取出血液,用于血液透析设备54的处理,并且处理过的血液通过管腔26中的静脉血流被引回到血管中。孔38对准管腔26而孔40对准管腔28,从而与管道42、44建立流体连通,如所述。
为了便于双向流体流动和反转管腔26、28的流体方向,根据本发明公开的原理操纵套管66和毂32,从而通过例如移除、吹走等方法除去会在导管20使用过程中形成的凝结、纤维蛋白鞘等来解决管腔26、28的阻塞问题。可以操纵毂32从而使得流体流动反转,从而防止管腔26、28的阻塞。例如,根据本发明公开的并且通过本文所述的导管部件实现的有效反转流体流动,通过定期反转导管20中的流动方向,就防止了管腔26、28阻塞。这种有益的特征加强了对患者的透析传送,并且通过避免血液成分聚集而防止流动减少。
如果想要从第一位置反转管腔26、28的流体流动,向着远端方向沿轴向操纵套筒66,如图8中箭头A所示。弹簧68收缩以增加其弹簧合力。突起84从腔86释放出来,接片80在槽82中沿轴向自由滑动。
套筒66绕着主体22限定出的纵轴向着顺时针或逆时针方向旋转,而突起84绕着近端凸缘78旋转。接片80接合着槽82的表面从而使得凸缘74相应地旋转,如图9中箭头B所示。接着,孔38、40旋转离开与管腔26、28的密封对准。套筒66的旋转继续转过180°的角度到第二位置,从而使得孔38对准管腔28而孔40对准管腔26,以与管道42、44建立密封的流体连通,如图10所示。在阀34的第二位置,血液通过管腔26中的动脉血流从血管取出以便由血液透析设备54进行处理,并且处理过的血液通过管腔26中的静脉血流被引回到血管中。
随着弹簧68膨胀,突起84布置在腔86中并且套筒66向着近端方向沿轴向滑动,如图10中的箭头C所示。在第二位置中,突起84固定在腔86中,这通过弹簧68的偏置而便于实现,从而可释放地将套筒66和阀34锁紧。从第一位置和第二位置,可以沿远端操纵套筒66将突起84从腔86中释放出来从而将阀34布置在第三位置。在第三位置,孔38、40绕着主体22的纵轴旋转例如90°,离开与管腔26、28的对准,从而阻止与管道42、44流体连通。在第三位置,血液透析处理可以暂停想要的时间段或者终止。
参考图11和12,示出了类似所述的导管20的替代实施例,其包括锁紧元件,例如套筒466,类似于套筒66。套筒466基本上透明,与毂32连接并且利用主体22的螺纹凸缘478安装。在第一位置和第二位置,套筒466可释放地将孔38、40与近端面36锁紧,如上所示,从而保持与管腔26、28的密封流体连通。套筒466通过弹簧垫片468偏置以迫使孔38、40与近端面36接合。
弹簧垫片468安装在毂32的轴470上并且向远端延伸至凸缘474。弹簧垫片468与凸缘474的接合驱动孔38、40与近端面36形成密封接合,从而保持与管腔26、28的密封流体连接。孔38、40具有弹性表面,其与近端面36接合从而便于密封接合。滑动垫片467布置在弹簧垫片468和凸缘474之间,从而便于轴470和凸缘474独立地移动而没有额外的摩擦。
弹簧垫片468使孔38、40在一定范围的位置距离上沿着主体22限定的纵轴在负载作用下保持与管腔26、28的密封流体连通。这种构造的优点是便于孔38、40的弹性面和近端面36的连续接合。
为了便于双向流体流动和反转管腔26、28的流体方向,根据本发明公开的原理操纵套管466和毂32。在如图11所示的第一位置,流体通过管腔28排出以便处理并且通过管腔26将处理过的流体引回,如前所述。孔38与管腔26对准而孔40与管腔28对准,从而分别与管道42、44建立流体连通,如可视标记385、387所示。毂32形成的可视标记385包括构造为箭头的升高的表面。这些箭头指示出管道42、44中的流体流动方向。如图所示,对应于管道42的箭头示出了远端流体流动,对应于由管腔26返回流体。对应于管道44的箭头示出了近端流体流动,对应于由管腔28的移出。主体22形成的可视标记387包括构造为箭头的升高的表面,同样表示了管腔26、28中的流体流动方向。可视标记387布置在主体22的相对侧上。其它构造的可视标记也可以想到。
从第一位置,通过在近端方向上沿轴向操纵套筒466和毂32,反转管腔26、28的流体流动,如图12中箭头AA所示。凸缘474略微缩回从而释放一部分驱动孔38、40与近端面36密封接合的负载,同时保持孔38、40的弹性面和近端面36继续接合。
套筒466绕着主体22限定出的纵轴向着顺时针或者逆时针的方向旋转,这由滑动垫片467便于实现。随后,孔38、40旋转离开与管腔26、28的对准。套筒466的旋转继续转过180°的角度到第二位置,从而使得孔38对准管腔28而孔40对准管腔26,与管道42、44建立密封的流体连通。在阀34的第二位置,血液通过管腔26中的动脉血流从血管取出血液以便处理,并且处理过的血液通过管腔26中的静脉血流被引回到血管中。可视标记385、387对应地表示出管道42、44和管腔26、28的流体流动方向。
参考图13,示出了套筒466的替代实施例,类似于图11和12所示的,包括在套筒466内表面上形成的接片490。接片490相对于主体22的纵轴沿着内表面沿轴向延伸,并且包括布置在接片490远端的内部突起491。内部突起491构造为布置在主体22的凸缘494的结合环492中。结合环492包括绕着凸缘494的圆周限定出的槽。接片490绕着套筒466的内圆周布置,从而使得内突起491搭扣配合在结合环492中,以便于套筒466与主体22的安装。
接片490便于在导管20的部件装配过程中套筒466的弯曲或伸展,一旦向外弯曲套筒466,导管20的部件就被迫进入套筒466中。一旦组装,接片490就弯回到它们原始的无应力的几何形状。这种构造有益地结合各部件,从而使得密封表面按设定的距离相隔。
参考图14-18,示出了导管20的另一个类似所述的替代实施例,其包括具有近端524和远端(未示出)的管状主体522。管状主体522包括绕其布置从而安装在表面上的稳定器523。
管状主体522限定出其间布置有中隔530的静脉管腔526和动脉管腔528。近端524包括具有阀534的整体毂523。阀534构造为与管状主体522的近端面536接合。阀534包括第一孔538和第二孔540,它们被构造为与管腔526、528对准从而在管腔526、528和孔538、540之间建立流体连通。孔538对准毂532的第一管道542,而孔540对准毂532的第二管道544。第一管道542连接到静脉血线路548上,而第二管道544连接到动脉血线路552上。静脉血线路548和动脉血线路552是医用装置的部件,例如血液透析设备的部件。毂532和阀534与导管20的主体522集成构造的优点是,在血液透析治疗中不再需要附连额外的附件,例如管子、夹钳和延长体。这种结构便于导管20再次用于多次治疗,这样会很方便并且降低了相关的成本。
阀534包括弹性体垫片556,其构造为布置在孔538、540和近端面536之间从而接合管腔526的开口。弹性体垫片556限定出绕着孔538、540高出部分安装的开口557和559。开口557、559为非圆形从而减少了与垫片556相关的尺寸和表面面积。开口557、559的边缘带有倒圆从而便于稳固的密封,并且便于孔旋转到理想位置过程中的相对移动。这种构造的优点在于降低了污染的可能,降低了窝藏微生物的可能并且降低了垫片556表面上的摩擦。减小表面面积还减低了压缩主体522部件所需要的力,这减小了应力并且改善了部件的整体性。这些特征有助于导管20再次使用以用于多次治疗的能力。
垫片556可以具有光滑的化合物浸渍在其上,从而防止在多次治疗重复使用过程中产生的损坏。可以想象垫片556替代地包括圆形的开口。垫片556可以包括一个或多个开口。垫片556的开口还可以替代地构造为,例如一个开口具有第一种构造,而第二开口具有第二种构造。
孔538、540的高出部分延伸进入开口557、559从而便于弹性体垫片556的旋转和与其的密封。弹性体垫片556布置在近端524的由凸边560形成的凹陷558中。弹性体垫片556紧靠近端面536和孔538、540从而在其间形成不透流体的密封,并且在管腔526、528和孔538、540之间建立流体连通。管腔526、528包括脊部526a、528a,分别与弹性体垫片556的对应部分接合从而便于旋转和与其密封。
弹性体垫片556为柔性的,从而提供与孔538、540和近端面536的一致性,并且便于形成密封。弹性体垫片556的柔性还便于孔538、540旋转从而反转管腔526、528中的流体流动,以根据本发明公开的原理提供双向流动。例如,如所述,通过操纵导管20和旋转毂532,孔538、540旋转到第一位置分别与管腔526、528对准,类似上面所述。在替代的实施例中,如图18A所示,导管20包括第一密封,例如垫片556,以及第二密封,例如O形环元件2356。O形环元件2356布置在毂532和主体522近端524的支撑管腔526、528的部分之间,从而便于其间的密封。希望O形环元件2356为柔性以提供一致性,便于形成密封和各部件相对旋转。O形环元件2356可以沿着近端524不同地布置。可以想象第一密封可以包括替代的结构,例如平垫、垫片556的延伸部分,或者替代地,导管20可以包括多个二级密封。
在第一位置,管腔526对准第一管道542从而从血液透析设备通过静脉血线路548将处理过的血液送回给患者。管腔528对准第二管道544,从而将血液从患者身上移出通过动脉血线路552送到血液透析设备。要反转管腔中的血液流动,向着顺时针或者逆时针方向操纵毂532,旋转孔538不对准管腔526并且孔540不对准管腔528。孔538、540通过毂532的旋转保持对准管道542、544。毂532可以只向着一个方向旋转。
孔538、540旋转到第二位置,从而使得孔538对准管腔528而孔540对准管腔526以便于导管20中反转的流动。弹性体垫片556紧靠近端面536从而分别在孔538、540和管腔528、526之间建立流体连通。在第二位置,管腔526对准第二管道544从而将血液从患者身上移出通过动脉血线路552送到血液透析设备。管腔528对准第一管道542从而从血液透析设备通过静脉血线路548将处理过的血液送回给患者。孔538、540可以从第一位置或者第二位置沿顺时针或者逆时针方向旋转。
在第一位置和第二位置,阀34可以可释放地与主体522锁紧从而将阀534固定。套筒566包括毂部分567和管部分569,它们装配起来以旋转阀534。毂部分567与管部分569互锁从而保持导管20各部件的装配。管部分569包括被毂部分567的通道573接受的柱571从而进行装配。管部分还包括扣环575,从而方便与毂部分567的组装。
毂部分567安装在毂532上并且包括轴向槽577。轴向槽577安装到毂532的掣子579上。掣子579绕着毂532的圆周等距离地形成。槽577安装成与掣子579接合并且使毂部分567相对于毂532旋转,从而便于锁定级指示,以操纵阀534到不同的位置。例如,最初阀在所述的第一位置。毂部分567以锁定级的方式旋转90度,到关闭位置。毂部分567随后再旋转90度到所述的第二位置,反转打开。毂部分567随后又旋转90度到另一个关闭位置。
套筒566将阀534可释放地锁紧在理想的位置从而与管腔526、528保持密封的流体连通。导管20包括可视标记585、587,类似上面所述的,从而标记出对准的可选择的位置,或者替代地,标记出管道542、544和管腔526、528中的流体流动方向。可视标记585、587可以用符号、颜色等表示。
参考图19-21,示出了导管20远端的替代实施例。导管20的远端包括第一壁1422,具有向远端延伸超出静脉管腔26并且与中隔延伸部1426间隔开的第一壁延伸部1428。第一壁延伸部1428限定出朝着中隔延伸部1426的凹形表面1430。第二壁1424包括向远端延伸超出动脉管腔28并且与中隔延伸部1426间隔开的第二壁延伸部1432。第二壁延伸部1432限定出朝着中隔延伸部1426的凹形表面1434。
第一壁延伸部1428以螺旋的构造绕着中隔延伸部1426周向布置,从而便于流体流动并防止在管腔26、28之间再循环。可以想象第一壁延伸部1428可以包括不同的螺旋构造,例如更长的螺旋,具有更加尖锐缠绕型式设计的螺旋、螺线等。第一壁延伸部1428向着远端延伸,超出静脉管腔26的开口1446和第二管腔28的开口1450(用阴影示出)距离为aaa。距离aaa可以延伸不同的长度。凹形表面1430朝着中隔延伸部1426的第一平面1452并且与其间隔开。
凹形表面1430是由第一壁延伸部1428的平端面1454限定出。端面1454以螺旋构造绕着凹形表面1430的周长延伸,如上所述,从而便于流体流过静脉管腔26。凹形表面1430和第一平面1452共同限定出第一腔1456。第一腔1456还由端面1454的近端基底1464限定出。近端基底1464与中隔延伸部1426形成弓形过渡。近端基底1464具有弓形构造并且限定出静脉管腔26的近端入口/出口部分。可以想象在流体移出的过程中,静脉管腔26在邻近近端基底1464处具有更大的流体流动速率。
第二壁延伸部1432以螺旋的构造绕着中隔延伸部1426周向布置,从而便于流体流动并防止在管腔26、28之间再循环。可以想象第二壁延伸部1432可以包括不同的螺旋构造,例如更长的螺旋,具有更加尖锐缠绕型式设计的螺旋、螺线等。第二壁延伸部1432向着远端延伸,超出开口1450(在图中用阴影示出,类似开口1446的构造)和开口1446距离为bbb。距离bbb可以延伸不同的长度。凹形表面1434朝着中隔延伸部1426的与第一平面1452相反的第二平面1458并且与其间隔开。
凹形表面1434是由第二壁延伸部1432的平端面1460限定出。端面1460(构造类似端面1454,尽管端面1454、1460可以包括替代的或者不同的结构)以螺旋构造绕着凹形表面1434的周长延伸,如上所述,从而便于流体流过动脉管腔28。凹形表面1434和第二平面1458共同限定出与上面所述类似的第二腔1462(用阴影示出)。第二腔1462还由端面1460的近端基底1466(用阴影示出,构造类似基底1464,尽管基底1464、1466可以包括替代的或者不同的结构)限定出。近端基底1466具有弓形构造并且在流体移出期间限定出动脉管腔28的近端入口/出口部分。可以想象在流体移出的过程中,动脉管腔28在邻近近端基底1466处具有更大的流体流动速率。
第一壁延伸部1428和第二壁延伸部1432相对于中隔延伸部1426对称布置,从而使得第一腔1456和第二腔1462对称。第一腔1456和第二腔1462限定出相等的空间从而有助于各个管腔的流入和流出能力。
导管20的有益构造便于通过改变血液流动方向而反转静脉管腔26和动脉管腔28的流动。当静脉管腔26将血液送回血管的时候,血流通过动脉管28移出。血流经过第一壁延伸部1430被沿轴向引出腔1456。可以想象这样沿轴向引导的血流冲走了邻近的腔1456的任何的血液凝结。
动脉管腔28具有吸力以从血管中移出血液。该吸力从不同的方向和取向吸出血流进入开口1450。邻近近端基底1466的吸力更大,因为它更加靠近吸力源(未示出)。邻近近端基底1466的流体流更大,因此有益地布置成靠近从静脉管腔26的腔1456排出的血流。这种构造使得管腔26、28之间的再循环最小。
可以想象邻近动脉管腔28的腔1462的血液凝结、或者其他的不想要的颗粒,可以通过反转管腔26、28的血流方向冲走。一旦血流的方向反转,血流从腔1462排出并且沿轴向方向的血流冲走了血液凝结,类似于上面所述。
静脉管腔26从身体脉管移出流体并且进入开口1446。第二壁延伸部1432与第一壁延伸部1428对称,因此,类似于近端基底1466,邻近近端基底1464的吸力更大。邻近近端基底1464的流体流更大,因此,有益地布置成靠近从腔1462排出的血流。这种构造使得管腔26、28之间的再循环最小。
参考图22-24,示出了类似于参考图14-18所述的导管20的另一个替代实施例,它包括带有近端524的管状主体522。近端524包括带有阀534(未示出)的整体毂532,类似上述的部件。
在第一位置,管腔对准管道从而通过静脉血线路548将处理过的血液从血液透析设备送回患者,如上所述。为了反转血液流动,向着顺时针或者逆时针方向操纵毂32,从而将孔旋转至第二位置,如上所述。毂部分1567安装在毂532上而管部分1569与近端524安装,从而便于导管20各部件的操纵和连接。毂部分1567和管部分1569可相对旋转从而便于孔在第一位置和第二位置之间旋转。凹处1574便于操纵管部分1569。部分1567、1569可以包括替代的构造从而便于其操纵,例如臂、夹子、机动化装置和可以使用的电子设备。
导管20的指示机构(indexing mechanism)便于将阀534可释放地与主体522锁紧从而将阀534固定在第一位置或第二位置。指示机构包括从毂部分1567延伸的指示接片(indexing tab)1566,以用于绕着管部分1569相对运动。在第一位置或者第二位置,指示接片1566可以与管部分1569的掣子1568可释放地接合。指示接片1566具有腔1572,腔1572接受掣子1568从而将毂部分1567和管部分1569可释放地锁紧在理想的位置。
掣子1568沿直径绕着管部分1569的圆周布置以便在第一位置和第二位置可释放地锁紧指示接片1566、接片止块1570绕着管部分1569的圆周邻近掣子1568布置以防止指示接片1566进一步旋转超出第一位置或第二位置。例如,最初阀534处于上述第一位置。毂部分1567旋转90度并指向关闭位置,如图23所示。毂部分1567然后继续旋转90度,如图23中的箭头A所示,至上述第二位置,如图24所示的反转位置。如果需要,毂部分1567可随后旋转另一个90度至另一个关闭位置。
指示接片1566可释放地接合棘爪1568并且通过接片止块1570防止继续旋转,从而将阀534可释放地锁紧在理想位置,从而保持与管腔526、528(未示出)的密封流体连通。本发明公开的指示机构提供了有益的锁紧特征,减小了体积和表面面积。这改善了清洁主体522表面的能力,并便于管腔20在多次治疗中再次使用。导管20包括类似于前述的可视标记585、587,从而标识出可选择的对准位置,或者替代地,如所述地标识出流体流动方向。
在替代实施例中,如图25和26所示,导管20的毂部分1567和管部分1569可拆开。导管20的可拆开部件有益地减小了体积。该特征改善了患者的舒适度,便于清洁毂532从而减小传染的可能,并且使得毂532直接附在内存导管的患者上,因此减小了对于额外附件/材料的需求。一旦拆开导管20的部件,可以采用盖子、自密封垫片或者类似的结构来密封主体522的拆开后的部分。为了装配毂部分1567和管部分1569,如图25中箭头B所示,孔538、540包括带倒棱的外部连接器表面1576,用于与管部分1569密封连接。
参考图27,示出了类似于参考图14-18所述的垫片556的替代实施例。垫片556构造为用于导管20的双管腔导管应用,并且包括开口1657、1659。开口1657、1659都具有扇形构造,其构造成使得流动最大化并且防止在孔(上述)旋转到理想位置的过程中发生再循环。如图28所示,垫片556的另一个替代实施例构造为用于导管20的双管腔导管应用,并且包括开口1757、1759。开口1757、1759都为大致椭圆形的构造。
参考图29,示出了与上述类似的垫片556的另一个替代实施例。垫片556构造用于导管20的三管腔导管应用,并且包括开口1857、1859,开口1857、1859构造为用于反转导管20中的流动,如所述。开口1857、1859都具有替代的扇形构造。垫片556还包括中心开口1861,中心开口1861布置为与相应的中心管腔/管道对准。中心开口1861为圆形,小于开口1857、1859并且希望用于注入应用。可以想象中心开口1861可以具有其他的几何构造并且构造为可用于不同的应用,包括可反转流动。如图30所示,垫片556的另一个替代实施例构造为用于导管20的三管腔导管应用,并且包括开口1957、1959。开口1957、1959都为扇形的构造。垫片556包括偏心开口1961,偏心开口1961布置为偏离开中心轴并且布置为对准相应的管腔/管道。偏心开口1961为圆形并且小于开口1957、1959。偏心开口1961可以用于如所述的反转流动,或者旋转到关闭位置。
参考图31,示出了与上述类似的垫片556的另一个替代实施例。垫片构造用于导管20的四管腔导管应用,并且包括开口2057、2059,开口2057、2059构造为用于反转导管20中的流动,如所述。开口2057、2059都为扇形构造。垫片556还包括开口2061、2063,开口2061、2063布置为偏离中心轴并且与相应的管腔/管道对准。开口2061、2063为圆形,并且小于开口2057、2059。开口2061、2063可以用于如所述的可反转流动。
参考图32,示出了与上述类似的垫片556的另一个替代实施例。垫片构造用于导管20的三管腔导管应用,并且包括开口2157、2159和2161。开口2157、2159和2161都为三角形构造并且布置为与相应的管腔/管道对准。开口2157、2159和2161可以用于可反转流动,如所述。可以想象,开口2157、2159和2161可以为其他任何几何构造,或者各开口都可以是替代的构造。在这个实施例中,导管20的管腔可以用于血液透析、注入和/或取出流体。
参考图33,示出了与上述类似的垫片556的另一个替代实施例。垫片556构造用于导管20的单个或多个管腔导管应用,并且包括扇形构造的开口2257。垫片556也包括闭合表面2259。在这个实施例中,垫片556用于用闭合的表面2259关闭或密封选定的孔,同时便于通过替代的孔与开口2257形成流体连通。
垫片556可以包括由非弹性材料制成的密封表面,同时提供旋转的能力和足够的密封。例如,垫片556可以包括硬的、滑的并且光滑的表面,例如陶瓷、聚合物材料或者金属材料。还可以想象导管20的管状主体和其部件包括抗菌剂。例如,毂532的部件可以用抗菌化合物处理或浸渍,这样会有益地降低与导管进入相关的传染。这种构造会减少阀和管腔的污染从而减少传染。导管20的部件可以在部件成形的过程中、在装配之前和植入患者之后用抗菌剂处理。另外,可以在使用导管20的过程中重复进行抗菌处理。可以想象,导管20可以采用不同的抗菌化合物,例如金属离子,如银、抗生素、双氯苯双胍己烷、碘酒、EDTA和柠檬酸盐。
应当理解,可以对本文公开的实施例作出不同的改变。因此,上述叙述不应当构成限定,而只是作为不同实施例的示例。熟悉本领域的人员可以想到在后面所附的权利要求的精神和范围内的其他变化。

Claims (12)

1.一种导管,包括:
管状主体,具有近端和构造成用于连接至患者的远端,所述管状主体限定了一根纵向轴线,该主体包括第一管腔和第二管腔,在第一管腔和第二管腔之间带有中隔,管状主体还包括限定出第一管腔的第一壁和限定出第二管腔的第二壁,中隔的一部分向远端延伸超出第一管腔和第二管腔,其中第一壁包括第一壁延伸部,该第一壁延伸部从第一管腔以螺旋构造围绕所述纵向轴线延伸,并且与中隔的所述一部分间隔开,
近端包括在主体近端面中形成的第一管腔开口和第二管腔开口,近端还包括具有阀的整体毂,该阀构造成用于与主体的近端面接合,所述毂包括延伸到阀的第一孔的第一管道和延伸到阀的第二孔的第二管道,
可以操纵所述毂以使所述阀绕着所述主体的所述纵向轴线旋转,从而在第一、第二管腔和第一、第二管道之间建立流体连通,其中所述第一和第二孔可释放地固定为在流体连通的过程中与第一和第二管腔开口对准。
2.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述管状主体的远端构造为用于插入患者体内。
3.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述毂与阀连接,从而使得毂的旋转造成第一和第二孔的相应旋转。
4.如权利要求1所述的导管,其特征在于,第一孔对准第一管道而第二孔对准第二管道。
5.如权利要求1所述的导管,其特征在于,第一孔和第二孔为扇形构造。
6.如权利要求1所述的导管,其特征在于,阀可以旋转到第一位置,从而使得第一孔对准第一管腔而第二孔对准第二管腔,并且阀可以旋转到第二位置,从而使得第一孔对准第二管腔而第二孔对准第一管腔。
7.如权利要求6所述的导管,其特征在于,阀可以旋转到第三位置,从而使得第一、第二孔不对准第一、第二管腔,阻止第一、第二管道和第一、第二管腔之间的流体连通。
8.如权利要求6所述的导管,其特征在于,在所述第一位置和所述第二位置,阀可以可释放地与管状主体锁紧。
9.如权利要求1所述的导管,其特征在于,还包括锁紧元件,该锁紧元件将阀与管状主体固定从而防止阀旋转。
10.如权利要求9所述的导管,其特征在于,锁紧元件被偏置从而将阀与主体固定并防止阀旋转。
11.如权利要求10所述的导管,其特征在于,锁紧元件可以沿轴向操纵,从而将阀从与主体的锁紧接合释放开以进行相应的旋转。
12.如权利要求6所述的导管,其特征在于,导管的近端包括阀位置的可视标记。
CNB2005800080946A 2004-02-11 2005-02-11 可反转的多管腔导管 Active CN100518850C (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US54362304P 2004-02-11 2004-02-11
US60/543,623 2004-02-11

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1929888A CN1929888A (zh) 2007-03-14
CN100518850C true CN100518850C (zh) 2009-07-29

Family

ID=35426326

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB2005800080946A Active CN100518850C (zh) 2004-02-11 2005-02-11 可反转的多管腔导管

Country Status (7)

Country Link
US (1) US7182746B2 (zh)
EP (1) EP1740248B1 (zh)
JP (1) JP4503025B2 (zh)
CN (1) CN100518850C (zh)
AU (1) AU2005212372B2 (zh)
CA (1) CA2555795C (zh)
WO (1) WO2005077449A1 (zh)

Families Citing this family (82)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6758836B2 (en) 2002-02-07 2004-07-06 C. R. Bard, Inc. Split tip dialysis catheter
US6991625B1 (en) * 2002-08-23 2006-01-31 Medical Components, Inc. Shielded tip catheter
US7393339B2 (en) 2003-02-21 2008-07-01 C. R. Bard, Inc. Multi-lumen catheter with separate distal tips
US20040243095A1 (en) 2003-05-27 2004-12-02 Shekhar Nimkar Methods and apparatus for inserting multi-lumen spit-tip catheters into a blood vessel
CA2555795C (en) * 2004-02-11 2013-01-29 Sherwood Services Ag Reversible multi lumen catheter
US7854731B2 (en) 2004-03-18 2010-12-21 C. R. Bard, Inc. Valved catheter
US7594911B2 (en) 2004-03-18 2009-09-29 C. R. Bard, Inc. Connector system for a proximally trimmable catheter
US8083728B2 (en) * 2004-03-18 2011-12-27 C. R. Bard, Inc. Multifunction adaptor for an open-ended catheter
US7594910B2 (en) 2004-03-18 2009-09-29 C. R. Bard, Inc. Catheter connector
US7377915B2 (en) * 2004-04-01 2008-05-27 C. R. Bard, Inc. Catheter connector system
US9333321B2 (en) 2004-04-12 2016-05-10 Aegis Medical Technologies, Llc Multi-lumen catheter
US8992454B2 (en) 2004-06-09 2015-03-31 Bard Access Systems, Inc. Splitable tip catheter with bioresorbable adhesive
JP4873748B2 (ja) 2004-11-04 2012-02-08 コヴィディエン・アクチェンゲゼルシャフト カテーテル挿入装置
US7875019B2 (en) 2005-06-20 2011-01-25 C. R. Bard, Inc. Connection system for multi-lumen catheter
US9126011B2 (en) 2006-03-24 2015-09-08 Merit Medical Systems, Inc. Anti-clotting indwelling catheter
US7987851B2 (en) * 2005-12-27 2011-08-02 Hansa Medical Products, Inc. Valved fenestrated tracheotomy tube having outer and inner cannulae
US8029457B2 (en) 2006-03-24 2011-10-04 Aat Catheter Technologies, Llc Indwelling catheter with anti-clotting features
US20080082079A1 (en) 2006-09-28 2008-04-03 Tyco Healthcare Group Lp Low profile catheter assembly
US9168355B2 (en) 2006-09-29 2015-10-27 Covidien Lp Acute hemodialysis catheter assembly
EP2589407B1 (en) 2007-03-02 2017-07-12 Covidien LP Catheter system with attachable catheter hub
JP2008295825A (ja) * 2007-05-31 2008-12-11 Asahi Intecc Co Ltd カテーテルおよびカテーテル組立体
WO2009051967A1 (en) 2007-10-17 2009-04-23 Spire Corporation Manufacture of split tip catheters
US8066660B2 (en) 2007-10-26 2011-11-29 C. R. Bard, Inc. Split-tip catheter including lateral distal openings
US8292841B2 (en) 2007-10-26 2012-10-23 C. R. Bard, Inc. Solid-body catheter including lateral distal openings
US9579485B2 (en) 2007-11-01 2017-02-28 C. R. Bard, Inc. Catheter assembly including a multi-lumen configuration
JP5452498B2 (ja) 2007-11-01 2014-03-26 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 三重管腔端を含むカテーテル組立体
US20090216174A1 (en) * 2008-02-21 2009-08-27 Mahase Nardeo Double lumen dialysis catheter with closeable arterial distal port
JP2009273609A (ja) 2008-05-14 2009-11-26 Nippon Sherwood Medical Industries Ltd 弁付きカテーテル
US10350110B2 (en) * 2008-06-26 2019-07-16 Surgical Design Corporation Dual lumen surgical work tip for placing chemicals to dissolve cataracts
US10179068B2 (en) * 2008-06-26 2019-01-15 Surgical Design Corporation Surgical hand piece with rotatable dual lumen work tip
US10207045B2 (en) 2008-06-26 2019-02-19 Surgical Design Corporation Surgical handpiece with disposable concentric lumen work tip
US10166317B2 (en) 2008-06-26 2019-01-01 Surgical Design Corporation Surgical hand piece with dual lumen work tip for use with infusion cannula
US9005154B2 (en) 2008-09-26 2015-04-14 Covidien Lp Valved hemodialysis catheter
US8419694B2 (en) 2008-12-30 2013-04-16 Covidien Lp Extension tube clamps for use with a catheter
US8523828B2 (en) 2008-12-30 2013-09-03 Covidien Lp Clamping assembly for use with a catheter
US8221388B2 (en) * 2009-04-22 2012-07-17 Tyco Healthcare Group Lp Biased clamping assemblies
CA2766149C (en) 2009-06-26 2013-11-19 Marc Bellisario Catheterization system
WO2010151825A1 (en) 2009-06-26 2010-12-29 C. R. Bard, Inc. Proximally trimmable catheter including pre-attached bifurcation and related methods
JP2011050420A (ja) 2009-08-31 2011-03-17 Nippon Sherwood Medical Industries Ltd 弁付きカテーテル
CA2715857A1 (en) 2009-09-30 2011-03-30 Tyco Healthcare Group Lp Medical catheter having a design providing low recirculation and reversibility
EP2489393A4 (en) * 2009-10-16 2013-04-03 Terumo Corp INVESTMENT NEEDLE AND INVESTMENT NEEDLE ASSEMBLY
US10682507B2 (en) 2009-10-29 2020-06-16 One Iv Solutions, Llc Catheter extension with integrated circumferentially sealing securement dressing
CA2784443C (en) * 2009-12-14 2018-04-03 Michael G. Tal Intravascular catheter with positioning markers and method of placement
JP2012065861A (ja) 2010-09-24 2012-04-05 Nihon Covidien Kk 透析用カテーテル
US10166365B2 (en) 2010-09-30 2019-01-01 Covidien Lp Catheter assembly including sealing member
CN102138820A (zh) * 2010-11-17 2011-08-03 苏州天臣国际医疗科技有限公司 套筒组件
JP5713732B2 (ja) 2011-03-08 2015-05-07 日本コヴィディエン株式会社 弁付きカテーテル
US9656043B2 (en) 2011-03-08 2017-05-23 Cook Medical Technologies Llc Multi-split-tipped catheter
EP3257545A1 (en) 2011-08-11 2017-12-20 Phase One Medical, LLC Apparatus for the dialysis of blood
US8747343B2 (en) 2011-09-30 2014-06-10 Covidien Lp Hemodialysis catheter with improved side opening design
US9072867B2 (en) 2011-09-30 2015-07-07 Covidien Lp Catheter with external flow channel
US20150051536A1 (en) * 2012-03-21 2015-02-19 Yair Mendels Extensionless reversible connection catheter apparatus
WO2013163172A1 (en) * 2012-04-23 2013-10-31 Aegis Medical Technologies, Llc Multi-lumen catheter
WO2013177043A1 (en) * 2012-05-21 2013-11-28 Sinuwave Technologies, Inc. Catheter for photodynamic therapy
US10143822B2 (en) 2012-07-05 2018-12-04 Covidien Lp Valved tip catheters
US9789278B2 (en) * 2012-09-20 2017-10-17 Covidien Lp Catheter assembly with replaceable components
US9155862B2 (en) 2012-09-28 2015-10-13 Covidien Lp Symmetrical tip acute catheter
WO2014055433A1 (en) * 2012-10-01 2014-04-10 Merit Medical Systems, Inc. Adjustable length catheter and method of use
USD748252S1 (en) 2013-02-08 2016-01-26 C. R. Bard, Inc. Multi-lumen catheter tip
WO2014157472A1 (ja) * 2013-03-29 2014-10-02 富士フイルム株式会社 外套管
AU2014274892B2 (en) 2013-06-04 2018-09-13 Pristine Access Technologies Ltd Dual-tip hemodialysis catheter
CA2929473C (en) * 2013-11-06 2019-06-04 Becton Dickinson and Company Limited Medical connector having locking engagement
WO2015187583A1 (en) 2014-06-03 2015-12-10 Endoclear Llc Cleaning devices, systems and methods
WO2016011091A1 (en) 2014-07-14 2016-01-21 C. R. Bard, Inc. Apparatuses, systems, and methods for inserting split tip catheters having enhanced stiffening and guiding features
EP3215211A4 (en) 2014-11-07 2018-07-04 C. R. Bard, Inc. Connection system for tunneled catheters
WO2016100411A2 (en) * 2014-12-15 2016-06-23 Northeastern University Collagenous tissue repair device
EP4327845A2 (en) 2015-07-20 2024-02-28 Pristine Access Technologies Ltd. Hemodialysis catheter with corrugated tips
CN105031802A (zh) * 2015-08-28 2015-11-11 威海威创医疗器械有限公司 皮下潜行式多腔引流导管
US10478546B2 (en) 2015-09-15 2019-11-19 Surmodics, Inc. Hemodialysis catheter sleeve
CH711858B1 (it) * 2015-12-09 2019-10-31 Lugano Tech Transfer Ltt Sa Dispositivo per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico.
US11541206B2 (en) 2016-02-29 2023-01-03 Pristine Access Technologies Ltd. Removable catheter cap and applications thereof
EP3538198B1 (en) * 2016-11-11 2021-11-03 C.R. Bard, Inc. Low-profile single and dual vascular access device
CN106730317A (zh) * 2016-12-28 2017-05-31 莫龙 导管连接装置
US11896782B2 (en) 2017-08-23 2024-02-13 C. R. Bard, Inc. Priming and tunneling system for a retrograde catheter assembly
USD905853S1 (en) 2018-02-27 2020-12-22 Medical Components, Inc. Catheter tip
WO2019183338A1 (en) 2018-03-21 2019-09-26 Hansa Medical Products, Inc. Medical device system and method including an endotracheal tube
KR102085537B1 (ko) 2018-03-26 2020-03-06 서울대학교병원 내시경 및 부비동 진입용 내시경
EP3801730A4 (en) 2018-06-01 2022-03-30 Penumbra, Inc. VENOUS INFUSION CATHETER AND METHODS OF USE
US11752294B2 (en) 2019-01-31 2023-09-12 Avent, Inc. Respiratory access assembly with improved seal assembly
EP3965861A4 (en) 2019-05-10 2023-01-18 Merit Medical Systems, Inc. DRAINAGE CATHETER EXCHANGE SYSTEM AND RELATED PROCEDURES
CA3148818A1 (en) * 2019-07-31 2021-02-04 Jose Ramirez Accessing assembly for hemodialysis administration
USD984880S1 (en) 2020-11-06 2023-05-02 Medical Components, Inc. Clamp with indicator

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1081623A (zh) * 1991-12-10 1994-02-09 巴克斯特国际有限公司 联接器装置及系统
US6319465B1 (en) * 1999-06-03 2001-11-20 Dsu Medical Corporation Reversing flow blood processing system having reduced clotting potential
US6596234B1 (en) * 1998-06-10 2003-07-22 Dsu Medical Corp. Reversing flow blood processing system
CN2598569Y (zh) * 2003-01-20 2004-01-14 蒲忠杰 临床诊治用导管

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3973592A (en) * 1975-01-27 1976-08-10 Water Services Of America, Inc. Fluid flow diverter
US4551130A (en) * 1984-05-08 1985-11-05 Herbert William B Surgical drainage and irrigation apparatus for post operative patient care
US4701159A (en) * 1984-12-05 1987-10-20 I-Flow Corporation Multilumen catheter set
US5569182A (en) 1990-01-08 1996-10-29 The Curators Of The University Of Missouri Clot resistant multiple lumen catheter and method
US6786884B1 (en) * 1999-10-29 2004-09-07 Bard Access Systems, Inc. Bolus tip design for a multi-lumen catheter
JP2001160518A (ja) 1999-12-01 2001-06-12 Toyota Autom Loom Works Ltd 給電用カプラ
US20020099326A1 (en) * 2001-01-24 2002-07-25 Wilson Jon S. Multi-lumen catheter with attachable hub
US6743193B2 (en) 2001-07-17 2004-06-01 Nx Stage Medical, Inc. Hermetic flow selector valve
US6786684B1 (en) * 2001-08-15 2004-09-07 Robert J. Ecker Tubular hole cutter
US20030088213A1 (en) 2001-10-15 2003-05-08 Timothy Schweikert Catheter with detachable hub
CA2555795C (en) * 2004-02-11 2013-01-29 Sherwood Services Ag Reversible multi lumen catheter

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1081623A (zh) * 1991-12-10 1994-02-09 巴克斯特国际有限公司 联接器装置及系统
US6596234B1 (en) * 1998-06-10 2003-07-22 Dsu Medical Corp. Reversing flow blood processing system
US6319465B1 (en) * 1999-06-03 2001-11-20 Dsu Medical Corporation Reversing flow blood processing system having reduced clotting potential
CN2598569Y (zh) * 2003-01-20 2004-01-14 蒲忠杰 临床诊治用导管

Also Published As

Publication number Publication date
CA2555795A1 (en) 2005-08-25
CA2555795C (en) 2013-01-29
WO2005077449A1 (en) 2005-08-25
US7182746B2 (en) 2007-02-27
EP1740248B1 (en) 2012-04-11
JP4503025B2 (ja) 2010-07-14
CN1929888A (zh) 2007-03-14
JP2007521926A (ja) 2007-08-09
AU2005212372A1 (en) 2005-08-25
AU2005212372B2 (en) 2009-12-17
EP1740248A1 (en) 2007-01-10
US20050267400A1 (en) 2005-12-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100518850C (zh) 可反转的多管腔导管
EP1905476B1 (en) Acute hemodialysis catheter assembly
AU2004266633B2 (en) Valved catheter
US5894011A (en) Flow reversing device for hemodialysis
EP2168625B1 (en) Valved Hemodialysis Catheter
KR100822157B1 (ko) 자동 밸브
US8568346B2 (en) Flow reversing device and fluid treatment apparatus
US4551130A (en) Surgical drainage and irrigation apparatus for post operative patient care
CN107889467B (zh) 具有三通膀胱导管,用于导管插入的流体流开关装置
JP4444542B2 (ja) 係合一致部材を有しているような流体移送処置のためのバルブポートアセンブリ
US10137293B2 (en) Medical stopcock valve
CN106730317A (zh) 导管连接装置
KR102325058B1 (ko) 속도 조절 밸브가 설치된 음압 배액장치
CN106621025A (zh) 导管连接装置
CN206652084U (zh) 导管连接装置
US8419694B2 (en) Extension tube clamps for use with a catheter
CN206660301U (zh) 导管连接装置
JP5392774B2 (ja) 結合装置及び結合装置を含む腹膜透析用使い捨てキット

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant