CN101163455B - 含锌盐的非刺激性组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及采用低浓度锌盐组合来防止治疗剂、个人卫生产品、诸如手套或安全套的制品、或各种物理、化学、机械或生物学刺激物可能导致的皮肤和粘膜刺激的组合物和方法。
Description
相关申请的交叉引用
本发明是2005年6月2日提交的美国专利申请序列11/143,012的部分继续,申请11/143,012又是2005年1月7日提交的美国专利申请序列11/031,258的部分继续,这些专利申请的全部内容通过引用包括在此。
1.介绍
本发明涉及采用低浓度锌盐组合来防止治疗剂、个人卫生产品、卫生或保护性制品如手套、各种物理、化学、机械或生物学刺激物可能导致的皮肤或粘膜刺激的组合物和方法。
2.发明背景
疾病控制中心(CDC)估计医院获得性感染每年要花费美国卫生保健系统45亿美元,并且80%的感染是通过直接接触传播的。虽然在直接接触患者之前或之后简单地使用肥皂能够减少感染传播,但是卫生保健工作者常常由于各种原因无法采用该简单措施。首先,用肥皂和水冲洗花费时间。其次,这种冲洗必须使用流动水、水槽、纸巾和其它基本需要,提供和维持这些需要是昂贵的,因此卫生保健人员并不总是能立即获得。因此,大多数卫生保健工作者仅在约50%的时间里遵循现有冲洗原则。
针对该问题,近来CDC发布了卫生保健工作者新的手部卫生准则。一种建议是提倡医生、护士和其它卫生保健工作者使用醇基手部消毒剂而非传统水基肥皂在与各个患者接触之间来对手部进行消毒,以防止感染传播。预计该新的CDC准则能减少消毒手部所需的时间,从而增加卫生保健工作者的顺应性。而且,该推荐的醇基产品可由卫生保健工作者携带或安置在病房附近一些方便的位置中。洗液中的醇将杀死细菌,添加的软化剂应保持手部柔软。并且,产品在手上干燥,因而基本上不需要流动水、水槽、纸巾等。
3M出品的称为AvagardTM的产品是包含乳化剂即山萮基聚环氧乙烷(10)醚、山嵛醇、棕榈酸鲸蜡酯、和二异丙基二聚体二亚油酸酯以及1%葡萄糖酸氯己定溶液和61%乙醇(w/w)的市售产品。
Johnson&Johnson出品的称为Prevacare DTM的产品是包含60%乙醇作为活性成分,水作为运载体,构建脂质体的嵌段包括二硬脂酸甘油酯、硬脂酸酯-10、胆固醇、和聚山梨酯80、月桂基聚环氧乙烷醚硫酸钠作为表面活性剂,丙二醇作为润湿剂,以及防腐剂包括二偶氮利定脲、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的市售产品。Prevacare-DTM是包含60%乙醇作为活性成分,并且还包含环甲硅油作为软化剂、聚乙烯和二氧化硅作为粘度构建剂、矿物油作为润湿剂/软化剂、对羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂和芳香剂的市售产品。
越来越多地使用醇基产品、例如AvagardTM、Prevacare DTM、或目前可获得的其它产品或许多公开的美国和欧洲专利中所体现的产品(例如,参见美国专利3,485,915、美国专利4,478,853、美国专利4,956,170、美国专利5,403,864、美国专利5,516,510、美国专利5,776,430、美国专利5,885,562、美国专利5,951,993、美国专利6,022,551、美国专利6,107、261、美国专利6,136,771、美国专利6,204,230、美国专利6,352,701和欧洲专利申请0604848)的主要缺点在于,制剂中的某些成分,包括醇本身可能导致皮肤刺激和过敏反应。该缺点在近来护士中醇基消毒剂的研究中显而易见,该研究显示接触这些产品后大约有12%的个体发生不良反应(Cimiotti等,2003,Am.J.Infect.Control 31:43-48)。本发明提供了克服上述问题的方法。可将某些锌盐加入到醇基凝胶、擦手液或其它产品中以防止包含的醇或其它活性或惰性成分可能导致的刺激作用(例如,参见美国专利5,965,610和美国专利5,985,918,其内容通过引用包括在此)。
感染性疾病的传播也是卫生保健设施之外的严重公众健康问题。例如,越来越多的传染剂可通过性接触传播,公共卫生专家日益提倡使用多种装置或物质来减少和防止性接触期间传染剂的传播。不幸的是,这些装置和物质常常包含可能导致皮肤或粘膜刺激的刺激性组分或成分,因而实际上增加了感染的风险。例如,男用或女用安全套常常由胶乳或其它潜在刺激性物质构成。生殖器乳膏、洗液或软膏常常包含潜在刺激性的杀微生物剂、杀真菌剂或杀精子剂。
除了抗微生物局部用制剂之外或作为其替代形式,卫生保健工作者以及在诸如食品服务工业的其它部门中使用手套作为防止感染传播的方式。然而,许多人患有或发展成对手套敏感,包括对胶乳的过敏反应或对保湿的皮肤病反应。
因此,防止感染传播的主要方法与皮肤刺激有关。需要开发能够抑制或防止刺激的产品,作为使制备抗感染制剂和制品更加使用者友好并提高顺应性的阶段性进步。
已认识到锌盐可抑制许多试剂引起的刺激。例如参见,美国专利5,708,023,5,965,610,6,037,386和5,985,918。这些专利公开了使用较高浓度的锌,该浓度下内服可能有害。且不说以局部用乳膏或凝胶形式使用后,高浓度水溶性锌盐通过皮肤或粘膜吸收后引起全身性锌中毒的可能,高浓度时锌本身可以是刺激物。因此,设计成内服的产品中锌的含量存在一实际上限。而且,由于锌与潜在刺激物如避孕药或消毒剂结合并在随后使其失活,这些产品中包含高浓度锌盐可能使它们不能有效发挥其指定功能。
Kelly的美国专利5,980,477和6,321,750涉及在生殖器润滑液或其它类似产品中包含水溶性有机锌盐作为抗病毒剂。Kelly没有评价或描述结合低浓度水溶性有机锌盐的抗刺激性有益作用。
3.发明概述
本发明涉及两种或更多种水溶性锌盐的组合,当应用于物品或与局部用制剂混合时能够尽可能减小或防止对皮肤或粘膜的刺激。当加入到水基或醇基局部用擦手液中时,本文所述锌盐的抗刺激性可允许使用较高刺激性浓度的抗微生物试剂,因而有利于在医院环境中快速杀死微生物和减少感染性疾病的传播。这些锌盐组合可加入到包含杀精子剂,杀微生物剂,杀真菌剂或其他潜在刺激性治疗剂的凝胶、乳膏或润滑液中,以降低或防止对应用这些治疗剂的皮肤或粘膜的刺激。当包含在生殖器润滑液中时,降低阴道粘膜刺激有助于使性传播疾病的传播最小。
以诸如手套、安全套或伤口敷料等制品的涂层形式应用,本发明抗刺激性制剂可降低对胶乳或其它结构性材料的敏感性并抑制湿气导致的刺激。在优选的非限制性实施例中,本发明提供了包含两种或更多种水溶性锌盐的制剂和制品涂层,这些锌盐在25℃水中的摩尔溶解度约为0.17-1.64摩尔/升,其中,所有水溶性锌盐总的重量百分比约为0.1-0.5%。
4.发明详述
本发明至少部分地涉及防止接触刺激性物质导致的皮肤或粘膜表面刺激的方法和组合物。本发明至少部分地基于以下发现:在凝胶(包括水醇凝胶)、乳膏、洗液、软膏、肥皂、洗涤液、避孕凝胶、润滑油、酏剂、油、擦手液、糊剂、口罩等中加入水溶性、尤其是有机锌盐的组合能够提高这些制剂防止对下面的底物产生刺激的能力。虽然过去已发现,制剂中加入高浓度锌盐能够提高这些产品的保护性作用,但高浓度时锌本身具有刺激性。而且,这些产品中高浓度的锌离子还将提高使用这些产品的对象发生局部用或全身性锌中毒的可能。因此,本发明的意外方面是以下发现:低浓度锌盐,尤其当两种或更多种锌盐组合使用时,能够实现令人满意的抗刺激作用程度,同时使锌盐诱导的刺激性和毒性的可能最小。本发明方法的另一个优点是,本发明提倡的锌盐组合的浓度足够低,因而加入到包含生物活性剂如杀精子剂、杀微生物剂、杀真菌剂或其它潜在刺激性治疗化合物的制剂中不会导致这些化合物失活。
此外,本发明提供了在与皮肤接触的制品的涂层中使用低浓度水溶性锌盐,任选地与水不溶性锌盐组合。这些制品包括但不限于:屏障制品,例如手套、安全套、隔膜、以及诸如眼保护装置、医用布帘、防护服、工作鞋、伤口敷料、外科口罩等的制品。
因此,在多个实施例中,本发明提供了包含能有效防止或降低刺激的低浓度的两种或更多种水溶性锌盐的抗刺激性制剂和涂层。
术语“低浓度”表示锌盐(包括锌离子及其结合形式)的重量百分比小于2重量%,例如约0.05-2重量%,或约0.1-2重量%,或约0.1-1重量%,或约0.1-0.5重量%,或约0.5-2重量%。优选地,本发明组合物(制剂和涂层)中存在的水溶性锌盐的总量(组合的所有水溶性锌盐的重量)约为0.1-0.5重量%,或小于0.3重量%,或小于或等于0.2重量%。
“水溶性” 锌盐表示25℃下在水中的摩尔溶解度至少为0.1摩尔/升,优选至少0.17摩尔/升。这些制剂中使用的水溶性锌盐包括乙酸锌(25℃,水中摩尔溶解度1.64摩尔/升)、丁酸锌(在水中的摩尔溶解度0.4摩尔/升)、葡萄糖酸锌(在水中的摩尔溶解度0.28摩尔/升)、甘油酸锌(水溶性中等)、乙醇酸锌(水溶性中等)、甲酸锌(20℃,在水中的摩尔溶解度0.33摩尔/升)、乳酸锌(在水中的摩尔溶解度0.17摩尔/升)、吡啶甲酸锌(水溶性中等)、丙酸锌(在水中的摩尔溶解度1.51摩尔/升)、水杨酸锌(低水溶性)、酒石酸锌(水溶性中等)和十一烯酸锌(水溶性中等)。在优选的非限制性实施例中,本发明提供了包含两种或更多种水溶性锌盐的制剂和制品涂层,每种锌盐的水中摩尔溶解度约为0.17-1.64摩尔/升,其中,所有水溶性锌盐的总重量百分比约为0.1-0.5重量%或小于或等于约0.3重量%。
如本文所用,术语“水不溶性”锌盐表示25℃下水溶性小于0.1摩尔/升的化合物。水不溶性锌盐的非限制性例子包括:氧化锌、硬脂酸锌、柠檬酸锌、磷酸锌、碳酸锌和硼酸锌。在具体的非限制性实施例中,水不溶性锌盐存在的浓度约为0.05-2重量%或约0.1-1重量%。
在其它具体的非限制性实施例中,所有锌盐,包括水溶性和水不溶性锌盐的总量约为0.1-5重量%,或约0.1-2重量%,或约0.1-1重量%。
术语“防止”或“降低”刺激表示与接触刺激性试剂和缺少锌盐的相同制剂的对照组织相比,在用包含低浓度的两种或更多种水溶性有机锌盐的制剂处理的组织中客观或主观刺激征兆降低至少50%,更优选降低90%以上。该语境中的刺激可表现为发红或其它颜色变化、炎症或肿胀、超敏反应、发生灼伤、瘙痒或其它疼痛刺激、皲裂、起皱、皮疹、荨麻疹或本领域普通技术人员已知与刺激有关的其它宏观或微观改变。
本发明制剂可局部应用于皮肤或各种身体粘膜,包括但不限于口腔、鼻腔、阴道或直肠腔,用于防止对这些表面的外源性刺激作用。本发明制剂可用作消毒剂,例如擦手液,在戴上外科手套之前使用。
本发明制剂可用作制品,例如屏障制品的涂层,这样,在具有多于一个表面的制品中,涂覆至少一个制品表面(整个表面或其一部分)。作为具体的非限制性实施例,本发明涂层可应用于手套或安全套的内表面,或应用于手套或安全套的外表面,或同时应用于手套或安全套的内外表面。各表面上可应用不同的涂层。涂层可应用于表面的一部分上,例如但不限于,应用于手套上一个或多个指尖的内表面上。
多个本发明实施例可包含软化剂,例如但不限于:PEG 20杏仁甘油酯、Probutyl DB-10、甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚(Glucam P-20)、甲基葡糖苷聚环氧乙烷(10)醚(Glucam E-10)、甲基葡糖苷聚氧丙烯(10)醚(Glucam P-10)、甲基葡糖苷聚环氧乙烷(20)醚(Glucam E-20)、甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚(GlucamP-20)二硬脂酸酯、Procetyl 10(十六烷基聚氧丙烯(10)醚,Croda)、Incroquat、甘油、丙二醇、乙酸十六烷基酯、和乙酰羊毛脂醇、十六醚、肉豆蔻醚(myristyrilether)、羟基化乳甘油酯、聚季铵盐(polyquaternium)化合物、二甲基二烯丙基氯化铵和丙烯酸的共聚物、双丙二醇甲醚、聚丙二醇醚和硅聚合物。其它合适的软化剂包括烃基软化剂,例如凡士林或矿物油;脂肪酯基软化剂,例如脂肪酸的甲基、异丙基和丁基酯,例如棕榈酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、异硬脂酸异丙酯、异硬酯酸异硬脂酯、癸二酸二异丙酯、和二壬酸丙烯酯、异壬酸2-乙基己基酯(isononoate)、硬脂酸2-乙基己基酯、乳酸C12-C16脂肪醇酯,例如乳酸十六酯和乳酸十二酯、羊毛脂酸异丙酯、水杨酸2-乙基己基酯、肉豆蔻酸十六烷基酯、肉豆蔻酸油酯、硬脂酸油酯、油酸油酯、月桂酸正己酯和月桂酸异己酯。其它软化剂包括羊毛脂、橄榄油、可可脂和牛脂树脂。本发明提供了在制剂和涂层中结合一种或多种软化剂溶剂。本发明优选的软化剂溶剂包括辛氧甘油(octoxyglycerin,Sensiva)、戊二醇、1,2己二醇和辛二醇,例如但不限于浓度为不超过5%或不超过3%。
多个本发明实施例可包含稳定剂,例如但不限于:抗氧化剂(浓度可为0.2-1%),例如但不限于维生素C(抗坏血酸)或维生素E(生育酚)。
意外地发现稳定剂能够消除制剂的浊度,得到澄清产品,赋予应用表面以光亮感。
多个本发明实施例可包含增稠剂,例如但不限于(优选浓度0.6-2%):硬脂醇、阳离子羟乙基纤维素(U Care JR30;Amerchol)、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素(Klucel)、Polyox N-60K、壳聚糖吡咯烷酮羧酸酯(Kytamer)、山嵛醇、硬脂酸锌、Crodamol STS(Croda)或乳化蜡,例如但不限于Incroquat和Polawax。其它适合包含在本文所述制剂或软膏中的增稠剂和/或胶凝剂包括例如,丙烯酸的加合聚合物、树脂如CarbopolETDTM 2020、瓜尔胶、阿拉伯胶、丙烯酸酯/硬脂基聚环氧乙烷(20)醚甲基丙烯酸酯共聚物、琼脂、藻胶、海藻酸、丙烯酸铵共聚物、藻酸铵、氯化铵、硫酸铵、支链淀粉、绿坡缕石、膨润土、C9-15醇、乙酸钙、藻酸钙、角叉菜胶钙、氯化钙、辛醇、卡波姆910、卡波姆934、卡波姆934P、卡波姆940、卡波姆941、羧甲基羟乙基纤维素、羧甲基羟丙基瓜尔胶、角叉菜胶、纤维素、纤维素胶、十六十八醇、十六醇、玉米淀粉、crodomol、季戊四醇硬脂酸酯(crothix)、达玛脂、糊精、二联苯胺(dibenzlidine)山梨糖醇、亚乙基二氢化牛脂酰胺、亚乙基二油酰胺(oleamide)、亚乙基二硬脂酰胺、明胶、瓜尔胶、瓜尔羟丙基三甲基氯化铵(guar hydroxylpropyl trimonium chloride)、锂蒙脱石、透明质酸、水合二氧化硅、羟丁基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基乙基纤维素、羟乙基硬脂酰胺-MIPA、异十六醇、异硬脂醇、刺梧桐树胶、海草灰、月桂醇、豆角胶、硅酸镁铝、硅酸镁、三硅酸镁、甲氧基PEG-22/十二烷基二醇共聚物、甲基纤维素、微晶纤维素、蒙脱土、肉豆蔻醇、燕麦粉、油醇、棕榈仁醇、果胶、PEG-2M、PEG-5M、聚丙烯酸、聚乙烯醇、藻酸钾、聚丙烯酸钾铝、角叉菜胶钾、氯化钾、硫酸钾、马铃薯淀粉、丙二醇、藻酸丙二醇酯、丙烯酸钠/乙烯醇共聚物、羧甲基葡聚糖钠、角叉菜胶钠、纤维素硫酸钠、氯化钠、聚甲基丙烯酸钠、硅铝酸钠、硫酸钠、硬脂烷鎓(stearalkonium)膨润土、硬脂烷鎓锂蒙脱石、硬脂醇、牛脂醇、TEA-盐酸盐、黄蓍胶、十三醇、氨丁三醇硅酸镁铝、小麦粉、小麦淀粉、黄原胶、松香醇、丙烯亚油酸、山嵛酸铝、辛酸铝、二亚油酸铝、铝盐如二硬脂酸盐和异硬脂酸铝、蜂蜡、山嵛酰胺、丁二烯/丙烯腈共聚物、C29-70酸、山嵛酸钙、硬脂酸钙、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、地蜡(ceresin)、胆固醇、羟基硬脂酸胆固醇酯、椰子醇、柯巴脂、硬脂酸二甘油酯苹果酸盐、二氢松香醇、二甲基十二胺油酸酯、正十二烷酸/十六十八醇/二醇共聚物、芥酸酰胺、乙基纤维素、甘油基三乙酰基羟基硬脂酸酯、甘油基三乙酰基蓖麻油酸酯、二山嵛酸二醇酯、二辛酸二醇酯、二硬脂酸二醇酯、二硬脂酸己二醇酯、氢化C6-14烯烃聚合物、氢化蓖麻油、氢化棉子油、氢化猪油、氢化鲱油、氢化棕榈仁甘油酯、氢化棕榈仁油、氢化棕榈油、氢化聚异丁烯、氢化大豆油、氢化牛脂酰胺、氢化牛脂甘油酯、氢化植物甘油酯、氢化植物油、漆蜡、西蒙得木蜡、羊毛脂醇、牛油树脂、月桂酰胺、去氢松香酸甲酯、氢化松脂酸甲酯、松脂酸甲酯、甲基苯乙烯/乙烯基甲苯共聚物、微晶蜡、褐煤酸蜡、褐煤蜡、肉豆蔻基二十烷醇、肉豆蔻基十八烷醇、十八烯/马来酸酐共聚物、辛基十二烷基硬脂酰硬脂酸酯、油酰胺、油酰硬脂酸、小冠巴西棕蜡、氧化聚乙烯、地蜡(ozokerite)、石蜡、氢化松脂酸季戊四醇酯、四辛酸季戊四醇酯、松脂酸季戊四醇酯、四松香酸季戊四醇酯、四山嵛酸季戊四醇酯、四油酸季戊四醇酯、四硬脂酸季戊四醇酯、视晶酸酐/甘油/癸酸缩水甘油酯共聚物、视晶酸/偏苯三酸/二醇共聚物、聚丁烯、聚对苯二酸丁二酯、聚二戊烯、聚乙烯、聚异丁烯、聚异戊二烯、聚乙烯基丁缩醛、聚乙烯基月桂酸酯、二辛酸丙二醇酯、二可可酸丙二醇酯、二异壬酸丙二醇酯、二月桂酸丙二醇酯、二壬酸丙二醇酯、二硬脂酸丙二醇酯、二十一酸丙二醇酯、PVP/二十烯共聚物、PVP/十六烯共聚物、米糠蜡、硬脂烷鎓膨润土、硬脂烷鎓锂蒙脱石、硬脂酰胺、硬脂酰胺DEA-二硬脂酸酯、硬脂酰胺DIBA-硬脂酸酯、硬脂酰胺MEA-硬脂酸酯、硬脂酮、硬脂基芥酸酰胺、硬脂基硬脂酸酯、硬脂基硬脂酰硬脂酸酯、合成蜂蜡、合成蜡、三羟基硬脂酸甘油酯、三异壬酸甘油酯(triisononanoin)、三异硬脂酸甘油酯、三亚油酸三异硬酯酯、三月桂酸甘油酯、三亚油酸、三亚油酸甘油酯、三肉豆蔻酸甘油酯、三油酸甘油酯、三棕榈酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、月桂酸锌、肉豆蔻酸锌、新癸酸锌、松脂酸锌以及它们的混合物。
一个本发明的实施例可包含苯氧乙醇(0.3-1.0%)作为增溶剂。
多个本发明实施例可包含润湿剂,例如但不限于:甘油、泛醇、甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚、1-2-丙二醇、双丙二醇、聚乙二醇、1,3-丁二醇、或1,2,6-己三醇。
多个本发明实施例可包含一种或多种抗微生物剂或防腐剂,优选总浓度为0.05-5重量%或0.05-2重量%或0.1-2重量%。优选的抗微生物剂和/或防腐剂的例子包括但不限于:葡萄糖酸氯己定(CHG)、苯扎氯铵(BZK)、或碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯(IPBC;Germall plus)。抗微生物剂的其它例子包括但不限于:碘附、碘、苯甲酸、二氢乙酸、丙酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、溴化十六烷基三甲铵、季铵化合物,包括但不限于苄索氯铵(BZT)、地喹氯铵、双胍如氯己定(包括游离碱和盐(如下所示))、PHMB(聚六亚甲基双胍)、氯甲酚、氯二甲苯酚(chlorxylenol)、苯甲醇、溴硝丙二醇、三氯叔丁醇、乙醇、苯氧乙醇、苯乙醇、2,4-二氯苯甲醇、硫柳汞、克林霉素、红霉素、过氧苯甲酰、莫匹罗星、杆菌肽、多粘菌素B、新霉素、三氯生、对氯间二甲苯、膦甲酸、咪康唑、氟康唑、依曲康唑、酮康唑及其药学上可接受的盐。
根据本发明可用作抗微生物剂的药学上可接受的氯己定盐包括但不限于:棕榈酸氯己定、二氨基苯膦酸(diphosphanilate)氯己定、二葡糖酸氯己定、二乙酸氯己定、二盐酸氯己定、二氯化氯己定、二氢碘化氯己定、二高氯酸氯己定、二硝酸氯己定、硫酸氯己定、亚硫酸氯己定、硫代硫酸氯己定、二酸式磷酸氯己定、二氟磷酸氯己定、二甲酸氯己定、二丙酸氯己定、二碘代丁酸氯己定、二正戊酸氯己定、二己酸氯己定、丙二酸氯己定、琥珀酸氯己定、苹果酸氯己定、酒石酸氯己定、二单乙醇酸氯己定、单二乙醇酸氯己定、二乳酸氯己定、二-α-羟基异丁酸氯己定、二葡庚糖酸氯己定、二异硫代硫酸氯己定、二苯甲酸氯己定、二肉桂酸氯己定、二扁桃酸氯己定、二间苯二甲酸氯己定、二-2-羟基萘酸氯己定和双羟萘酸氯己定。氯己定游离碱是另一个抗微生物剂的例子。
本发明中可使用的抗微生物剂的这些和其它例子参见Goodman和Gilman的《治疗剂的药理学基础》(The Pharmacological Basis of Therapeutics)(GoodmanGilman A,Rail TW,Nies AS,Taylor P编(Pergamon Press;Elmsford,N.Y.:1990)),其内容通过引用包括在此。
多个本发明实施例可包含中和试剂来中和一种或多种其它成分中存在的羧基,例如增稠剂中的羧基。合适的中和试剂包括二异丙胺和三乙醇胺。
多个本发明实施例可包含表面活性剂。表面活性剂可以是阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性表面活性剂或非离子表面活性剂。非离子表面活性剂的例子包括:聚乙氧基化物、脂肪醇(例如,十六烷基聚环氧乙烷(20)醚(具有平均约20个环氧乙烷单元的聚环氧乙烷十六烷基醚)和来自ICI Americas,Inc.(Wilmington,DE))的其它“BRIJ”非离子表面活性剂、古柯酰胺丙基甜菜碱、烷基酚、山梨糖醇、山梨聚糖、或聚环氧乙烷山梨聚糖的脂肪酸酯。合适的阴离子表面活性剂包括十二烷基硫酸铵和十二烷基醚磺基丁二酸酯。优选的表面活性剂包括浓度约0.5-2.0%的月桂酰乙二胺三乙酸钠盐、约2.0%的Pluronic F87、Masil SF-19(BASF)和incromide。表面活性剂合适的浓度约为0.05%-2%。
本文所述制剂中使用的水优选是具有中性pH的去离子水。当在水醇凝胶组合物中使用时,水的浓度应适合溶解本发明水凝胶。根据本发明可使用的醇包括但不限于乙醇和异丙醇。
多个本发明实施例可包含额外的添加剂,包括但不限于:硅酮油(例如二甲硅油或环甲硅油);硅油乳剂;染料;芳香剂;pH调节剂,包括碱性pH调节剂如氨水、单-、二-和三烷基胺、单-、二-和三烷醇胺、碱金属和碱土金属氢氧化物(例如,氨水、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、单乙醇胺、三乙胺、异丙胺、二乙醇胺和三乙醇胺);酸性pH调节剂,例如矿物酸和多聚羧酸(例如,盐酸、硝酸、磷酸、硫酸、柠檬酸、乙醇酸和乳酸);维生素,例如维生素A、维生素E和维生素C;多聚氨基酸和盐,例如乙二胺四乙酸(EDTA);防腐剂,例如Germallplus和DMDM乙内酰脲;以及防晒剂,例如氨基苯甲酸、芳香性保泰松(arobenzone)、西诺沙酯、二氧保泰松、胡莫柳酯、邻氨基苯甲酸薄荷酯、氰双苯丙烯酸辛酯、甲氧肉桂酸辛酯、水杨酸辛酯、羟苯甲酸酯、二甲氨苯酸辛酯、苯基苯并咪唑、磺酸、舒利苯酮、二氧化钛、三乙醇胺水杨酸和氧化锌。
多个本发明实施例可包含精油(“EO”),精油是获自植物或动物来源的挥发油,包含一种或多种活性剂(在这里也称为分离成分或“IC),这些活性剂包括但不限于单萜和倍半萜烃类、醇、酯、醚、醛、酮或氧化物。EO的例子包括但不限于:杏仁油、依兰油、橙花油、檀木油、蓝丹油、薄荷油、薰衣草油、茉莉油、香茅油波旁、绿薄荷油、丁香油、芸香草油、香柏木油、香胶树油和红橘油。或者,本发明提供了使用精油中发现的活性剂(IC),例如但不限于:1-香茅醇、α-戊基肉桂醛、新铃兰醛(1yral)、香叶醇、法尼醇、羟基香茅醛、异丁子香酚、丁香酚、桉树油和桉叶脑、柠檬油、芳樟醇和柠檬醛。除了用作芳香剂或矫味剂,这些化合物在本发明中还可用作抗微生物剂。EO或IC的浓度约为0.3-1重量%、或约0.1-0.5重量%或0.5-2重量%(所有是重量百分比值)。
如本文所用,水凝胶可包括羟丙基甲基纤维素、阳离子羟乙基纤维素(U-care聚合物)、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素(methocell K4MS)、羧甲基纤维素、聚环氧乙烷(聚氧树脂)、或壳聚糖吡咯烷酮羧酸酯(Kytomer PC)。这些水凝胶优选不会不利地结合任何加入的抗微生物剂,因而保持任选加入的抗微生物剂游离以实现快速和长期活性。此外还发现,用于形成水醇凝胶的醇不会被包合入水醇凝胶组合物中,因而可以快速和长期起效。水凝胶的浓度为0.1-1.0%,优选是浓度0.05-0.5%、最优选0.2%的阳离子羟乙基纤维素(U-care聚合物)。
在本发明水醇凝胶组合物中,可使用的醇包括脂族醇,包括但不限于:乙醇、异丙醇、正丙醇及其混合物;脂肪醇,包括但不限于十六醇、肉豆蔻醇、硬脂醇、辛醇、癸醇和月桂醇以及它们的混合物;和己醇。醇的浓度可以为30%-95%,优选40%-70%;优选脂族醇是浓度60%-95%的乙醇或异丙醇。如果存在,脂肪醇的浓度优选为0.5%-5.0%;如果存在,己醇的浓度优选为3%-10%,更优选5%。这些乳化剂同样可用于本发明其它制剂中。
本发明水醇凝胶组合物可任选地包含软化剂和/或润湿剂,例如上文所述的软化剂和润湿剂,优选是一种或多种PEG 20杏仁甘油酯、Probutyl DB-10、甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚、甲基葡糖苷聚环氧乙烷(10)醚、甲基葡糖苷聚氧丙烯(10)醚、甲基葡糖苷聚环氧乙烷(20)醚、甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚二硬脂酸酯、甘油、丙二醇、辛氧甘油(Sensiva)、乙酸十六烷基酯和乙酰羊毛脂醇(Acetulan)、十六醚(PPG-10)、肉豆蔻醚(PPG-3)、羟基化乳甘油酯(Cremerol HMG)、聚季铵盐化合物(U-care化合物)、壳聚糖(Kytamer)、二甲基二烯丙基氯化铵和丙烯酸的共聚物(Merquat)、双丙二醇甲醚(Dowanol DPM Dow Corning)或聚丙二醇醚(Ucon 50-HB-660,Union Carbide)。优选地,软化剂的浓度为3%或更小,以使20-40℃时组合物的粘度优选小于2000厘泊,更优选浓度0.2-3%。
本发明水醇凝胶组合物可任选地包含表面活性剂和/或乳化剂,例如上文所述的乳化剂和表面活性剂,优选环境温度下可溶解在醇中的非离子或阳离子自身乳化蜡。合适的表面活性剂/乳化剂包括但不限于:Incroquat BehenylTMS(16/18醇与三甲基山嵛基甲基硫酸酯)、Incroquat Behenyl TMS-50(山嵛基三甲基硫酸甲酯铵和十六醇和1,3-丁二醇)、Polawax、硬脂醇和十六十八醇。这些乳化剂存在的浓度为0.05-3.0%。优选的乳化剂包括Incroquat BehenylTMS,它是温和阳离子乳化剂及优良的调理剂;和Polawax,它是非离子自身乳化蜡,各自的浓度为0.05-0.5%,组合浓度0.05-0.5%,更优选组合浓度比大约1∶1。如果使用多于一种的乳化剂,优选乳化剂的总浓度为0.05-0.5%。
本发明水醇凝胶可任选地包含硅氧烷(silicone)聚合物,例如但不限于:一种或多种聚二甲基硅氧烷聚合物(Dow Corning 225硅酮油)、二甲硅油中的二甲硅醇液体(Dow Corning 1403硅酮油)、环甲硅油和二甲硅油共聚物(copolyl)(DowCorning 3225C硅酮油)、或硅酮二醇(BASF 1066 DCG多元醇)。硅氧烷聚合物的优选浓度约为0.1-1.0%。
本发明水醇凝胶可任选地包含软化剂溶剂,例如但不限于上文所述或一种或多种烷基链包含小于等于18个碳的缩水甘油醚分子及其乙氧基化物和丙氧基化物、烷基链包含小于等于18个碳的甘油醚分子及其乙氧基化物和丙氧基化物、烷基链包含小于等于18个碳的单-和二甘油醚分子及其乙氧基化物和丙氧基化物、乙氧基化物和丙氧基化物醚、乙氧基二甘醇酯、乙基己基醇丙氧基化物、丙二醇酯乙氧基化物或丙氧基化物,或优选是Arlamol(Altas)。优选的软化剂溶剂的浓度为0.5-5%。
本发明水醇凝胶可任选地包含增稠剂,例如但不限于上文所述的增稠剂和/或胶凝剂,优选山嵛醇、crodomol或季戊四醇硬脂酸酯(crothix)。优选的增稠剂浓度为0.05-10%。不优选胶凝剂如Caropol,因为其粘度高并且需要中和试剂来中和具有碱性物质的胶凝剂。
本发明水醇凝胶可任选地包含一种或多种抗微生物剂,例如上文所述。优选地,一种或多种抗微生物剂的浓度小于3%。在本发明具体的非限制性实施例中,水醇凝胶可包含葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和苯氧乙醇,优选浓度分别为0.05-0.5%、0.1-0.25%和0.1-1.0%。因为阳离子抗微生物剂如双胍和季铵化合物可结合到皮肤表面,所以它们不会灭活与皮肤接触的病原体。本发明凝胶制剂优选当应用在手部表面上时形成薄膜,该薄膜用作防止添加在凝胶中的抗微生物剂结合到皮肤表面的屏障。
环境温度在这里被定义为20-35℃。室温被在这里定义为20-25℃。
本发明还提供了包含能有效降低或防止杀精子剂导致的刺激的低浓度的两种或更多种水溶性有机锌盐的杀精子凝胶、乳膏、润滑油、洗液或软膏。这种制剂可局部应用于皮肤或泌尿生殖器粘膜、会阴区域、或胶乳制品如男用和女用安全套的表面,用于防止凝胶中包含的杀精子剂的刺激作用。这些产品具有尽可能减小或防止胶乳过敏反应导致的刺激的额外优点。杀精子剂是本领域普通技术人员公知的,包括但不限于基于去污剂的杀精子剂。
在非限制性实施例中,本发明组合物可包括现有的制剂,例如市售乳膏、液体、凝胶或洗液。可使用的市售制剂的例子包括但不限于:以商品名“KYJELLY”、“ASTROGLIDE”和“PREVACARE”销售的个人润滑油,以及以商品名“SOFT-SENSE”、“LOTION SOFT”、“CUREL”和“KERI”销售的洗液。已知SOFT-SENSE(Johnson&Son,Inc.,Racine,Wis.)包含纯化水、甘油USP、二硬酯基二甲基氯化铵(distearyldimonium chloride)、凡士林USP、棕榈酸异丙酯、1-十六醇、乙酸生育酚(维生素E USP)、二甲硅油、二氧化钛USP、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、氯化钠和芳香剂。LOTIONSOFT(Calgon Vestal,St.Louis、Mo.)是非离子保湿洗剂,己知其包含粘多糖。已知CUREL(Bausch&Lomb Incorporated,Rochester,N.Y.)包含去离子水、甘油、季铵盐(quaternium)-5、凡士林、棕榈酸异丙酯、1-十六醇、二甲硅油、氯化钠、芳香剂、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。
本发明提供了使用上述组合物来防止上皮组织(例如粘膜组织或皮肤)刺激的方法,该方法包括将有效量的组合物应用于将要与皮肤或粘膜组织接触的制品表面或涂层中。保护作用能够对抗的刺激包括但不限于:物理、化学、机械或生物学刺激物引起的刺激。上述刺激物的具体例子包括但不限于:去除毛发的方式(例如,脱毛剂、上蜡和剃刀)、毛发驰缓剂(例如,氢氧化钠、氢氧化钙、巯基乙酸盐)、止汗药(例如,水合氯化铝和其它铝盐)、皮肤病治疗剂(例如,α羟酸(AHA),尤其是羟乙酸和三氯乙酸)、角质层分离皮肤刺激调理剂(例如,银屑病、头皮屑等)、传染性皮肤刺激物(例如细菌和真菌)以及用作治疗目的的药剂。需要保护以免受到刺激的上皮表面可以是真皮或粘膜,包括阴道、肛门直肠、口腔或鼻腔。
本发明还提供了对抗感染的保护方法,该方法包括将有效量的能够抑制组织刺激的上述组合物应用于诸如身体皮肤或粘膜的上皮组织。保护作用可以对抗的传染剂的例子包括但不限于:与性传播疾病有关的传染剂,包括人免疫缺陷症病毒(HIV)、人乳头状瘤病毒(HPV)、单纯疱疹病毒(HSV)、沙眼衣原体、淋病奈瑟氏菌属、阴道毛滴虫和白色念珠菌以及卫生保健环境中可能遇到的传染剂,包括但不限于金黄色酿脓葡萄球菌、绿脓假单胞菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、肠道球菌和脑膜炎萘瑟氏菌、HIV、水痘-带状疱疹病毒和肝炎病毒(例如,A、B和C)。
在非限制性实施例中,本发明提供了包含抗微生物组合物的局部用组合物,所述抗微生物组合物包含软化剂溶剂和精油(或其活性成分(IC))。虽然这种局部用组合物可任选地包含其它抗微生物化合物(包括防腐剂),在优选的非限制性实施例中,抗微生物组合物基本上由软化剂溶剂和精油(如下所示)组成。所述组合物可额外地包含抗炎药,例如但不限于水杨酸、乙酰水杨酸或水杨酸锌。局部用组合物可以或者可选地包含一种或多种锌盐,锌盐可以是水溶性有机锌盐,如上所述。本发明还提供了采用该局部用组合物在对象皮肤或粘膜上产生抗微生物作用的方法。
在某些可选的非限制性实施例中,本发明制剂和/或涂层缺少选自下组的抗微生物剂:碘附、碘、苯甲酸、二氢乙酸、丙酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、溴化十六烷基三甲铵、季铵化合物,包括但不限于苯扎氯铵、地喹氯铵、双胍,例如氯己定(包括游离碱和盐(如下所示))、氯甲酚、氯二甲苯酚(chlorxylenol)、苯甲醇、溴硝丙二醇、三氯叔丁醇、乙醇、苯氧乙醇、苯乙醇、2,4-二氯苯甲醇、硫柳汞、克林霉素、红霉素、过氧苯甲酰、莫匹罗星、杆菌肽、多粘菌素B、新霉素、三氯生、对氯间二甲苯、膦甲酸、咪康唑、氟康唑、依曲康唑、酮康唑及其药学上可接受的盐。
在又一些实施例中,本发明提供了可应用于胶乳制品(例如安全套或手套)以降低或防止刺激的锌浆液。锌浆液可包含,例如但不限于,浓度1-5%的至少两种水溶性锌盐(如上所述)、浓度2-10%的一种或多种水不溶性锌盐(如上所述)、浓度5-40%的泛醇以及浓度20-50%的甘油。该浆液可与诸如硅酮油的液体以1∶5到1∶10的比例混合,然后应用于将要与皮肤接触的制品表面。在一个具体的非限制性实施例中,本发明提供了可用于涂覆手套(例如胶乳手套)内表面以防止或降低刺激的乳剂,其包含:乙酸锌(0.40重量%)、葡萄糖酸锌(0.30重量%)、U Care JR-30M(0.05重量%)、D,L-泛醇50W(1.00重量%)、乳酸锌(1.60重量%)、氧化锌(0.20重量%)、甘油(3.00重量%)、纯化水(10.00重量%)和硅酮乳液(83.45重量%)。在一个具体的非限制性实施例中,浆液中所有水溶性锌盐的总量为0.1-0.5重量%。
在一组具体的非限制性实施例中,本发明提供了应用涂层或应用于制品上的涂层,其包含:两种水溶性锌盐,每种浓度为0.1-1重量%;浓度约0.1-1重量%的第一水不溶性锌盐;浓度约0.05-5重量%或约0.5-5重量%的泛酸衍生物,例如泛醇;以及任选地浓度2-5重量%的甘油。该涂层溶液可还包含浓度约70-95重量%的硅酮乳液。在某些非限制性实施例中,所述涂层还包含浓度0.1-1重量%的第三水溶性锌盐。在某些非限制性实施例中,在任选地包含第三水溶性锌盐的涂层中,所有水溶性锌盐的合并量约为0.1-0.5重量%,或所有锌盐(水溶性和水不溶性)的合并量约为0.1-5重量%,或约0.1-2重量%,或约0.1-1重量%。在又一些非限制性实施例中,涂层可还包含第二水不溶性锌盐。
在另一组具体的非限制性实施例中,本发明提供了应用于制品的涂层,其包含:两种水溶性锌盐,每种浓度0.1-1重量%;浓度约0.1-1重量%的第一水不溶性锌盐;浓度约0.05-5重量%、或约0.5-5重量%的泛酸衍生物,例如泛醇;有效量的一种或多种抗微生物剂;以及任选地浓度2-5重量%的甘油。涂层溶液可还包含浓度约70-95重量%的硅酮乳液。合适的抗微生物剂包括但不限于:双胍、碘附、季铵化合物、苯氧乙醇、苯乙醇、2,4-二氯苯甲醇、硫柳汞、克林霉素、红霉素、过氧苯甲酰、莫匹罗星、杆菌肽、多粘菌素B、新霉素、三氯生、对氯间二甲苯酚、膦甲酸、咪康唑、氟康唑、依曲康唑和酮康唑。在非限制性实施例中,抗微生物剂的量如上文具体试剂中所述,和/或约为0.05-5重量%,或约0.05-2重量%,或约0.05-1重量%。在某些非限制性实施例中,所述涂层还包含浓度0.1-1重量%的第三水溶性锌盐。在某些非限制性实施例中,在任选地包含第三水溶性锌盐的涂层中,所有水溶性锌盐的合并量约为0.1-0.5重量%,或所有锌盐(水溶性和水不溶性)的合并量约为0.1-5重量%,或约0.1-2重量%,或约0.1-1重量%。在又一些非限制性实施例中,所述涂层可还包含第二水不溶性锌盐。
本发明还提供了如上所述的涂层,该涂层还包含软化剂溶剂,优选浓度小于5重量%或小于3重量%。
在又一组非限制性实施例中,本发明提供了制品,例如但不限于屏障制品,其中至少一个表面上施涂有上述涂层。涂层可覆盖整个表面或其一部分。在本发明具体的非限制性实施例中,制品可以是手套、安全套、隔膜、幕帘、一件外科手术服、外科口罩或伤口敷料。
除非另有说明,本文所述百分比是重量百分比。
本发明还提供了局部用组合物,其包含两种或更多种锌盐,每种锌盐在水中的摩尔溶解度约为0.17-1.64摩尔/升,其中,所述锌盐总的合并浓度约为0.1-0.5重量%,还包含水、乙醇以及一种或多种选自下组的试剂:增稠剂、抗微生物剂、表面活性剂、乳化剂和软化剂。
在具体的非限制性实施例中,所述局部用组合物可以是外科洗手液或“手部制剂”,其包含:(i)两种或更多种有机锌盐,每种锌盐在水中的摩尔溶解度约为0.17-1.64摩尔/升,其中,所述有机锌盐总的合并浓度约为0.1-0.5重量%;(ii)浓度约0.3-1.0重量%的法尼醇;(iii)浓度约0.2-5重量%的泛醇;和(iv)季铵化合物和双胍,其中,季铵化合物和双胍的总浓度约为0.05-2.0重量%。在优选的非限制性实施例中,有机锌盐是浓度约0.10-0.25重量%的葡萄糖酸锌和浓度约0.10-0.25重量%的乳酸锌。
在本发明又一些实施例中,所述局部用组合物可以是消毒皂,其包含:(i)两种或更多种有机锌盐,每种锌盐在水中的摩尔溶解度约为0.17-1.64摩尔/升,其中,所述有机锌盐总的合并浓度约为0.1-0.5重量%;(ii)浓度约0.3-1.0重量%的法尼醇;(iii)浓度约0.2-5重量%的泛醇;和(iv)季铵化合物及选自双胍和氯化酚的第二抗微生物剂,其中,季铵化合物和第二抗微生物剂的总浓度约为0.05-2.0重量%。在优选的非限制性实施例中,有机锌盐是浓度约0.10-0.25重量%的葡萄糖酸锌和浓度约0.10-0.25重量%的乳酸锌。在具体的非限制性实施例中,上述消毒皂可还包含浓度约0.3-1重量%的苯氧乙醇。
肥皂制剂的制备过程如下所述。制备5%锌溶液(50%葡萄糖酸锌和50%乳酸锌),将2克5%的锌溶液加入到69.92去离子水中,制备A相溶液。在A相溶液中加入以下成分,制备B相溶液:
0.2%Polyox N60K,
2.0%Pluronic F 87 Prill,
0.4%U-care,
0.15 Germall Plus
加入各成分后混合溶液。然后,将溶液混合约45分钟或者直到所有成分适当溶解。
在上述溶液(A相+B相)中加入:如下所示的C相溶液:
1.0%D-L泛醇
3.0%Montaline
3.0%Incromine oxide L
1.0%PxE
2.0%甘油
2.0%B65C
加入各成分后均匀混合该溶液。
D相溶液的制备过程如下:
在14.0%SD醇40B中溶解:
0.18%BZT
0.75%PHMB
0.3%法尼醇
将D相加入到上述A-C相的混合液中,均匀混合。并加入所需的着色剂和/或芳香剂。
具体的非限制性工作实施例如下所示:
5.工作实施例
卫生保健洗手液I
成分 重量%
硅酮油245(Dow Corning) 0.50
泛醇50W(BASF) 1.00
乳酸锌 0.20
苄索氯铵 0.18
Procetyl 10(Croda) 0.50
葡萄糖酸锌 0.20
乙酸维生素E 0.10
U Care JR 30M(Amerchol) 0.05
法尼醇 0.30
甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚(Chemron) 0.50
Incroquat TMS Behenyl(Croda) 0.80
Methocell K4MS(Dow) 0.10
Polawax A31 0.80
Incroquat B65C(Croda) 0.30
甲基葡糖苷聚环氧乙烷(10)醚(Chemron) 0.50
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] 0.75
醇(SDA-40B) 51.67
水 41.55
芳香剂 50μl
外科手部制剂(通用配方)
成分 | 重量% |
精油和/或各成分 | 0.3-1.0 |
烷基丙氧基化物 | 0-2.0 |
聚季铵盐10 | 0.05-0.5 |
泛酸衍生物 | 0.5-2.0 |
烷基二醇 | 0-2.0 |
可溶性锌盐#1 | 0.05-0.3 |
烷基芳基丙氧基化物 | 0-2.0 |
可溶性锌盐#2 | 0-0.3 |
季铵化合物 | 0-0.2 |
羟烷基纤维素 | 0-0.3 |
季铵调理剂 | 0-2.0 |
双胍 | 0.05-2.0 |
醇 | 65-73.00 |
水 | 18-30 |
双胍:氯己定或PHMB
外科用手部制剂213+
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.20 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Incroquat B65C(Croda) | 0.30 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 21.07 |
外科用手部制剂213+A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Incroquat B65C(Croda) | 0.30 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.67 |
外科用手部制剂213B
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚 | 0.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Incroquat B65C(Croda) | 0.30 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 1.25 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 19.67 |
外科用手部制剂213B*
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
甲基葡糖苷聚氧丙烯(20)醚 | 0.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 1.25 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 19.97 |
外科用手部制剂213G-3
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Incroquat B65C(Croda) | 0.30 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 1.25 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.17 |
外科用手部制剂250
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.97 |
外科用手部制剂250A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.97 |
外科用手部制剂250B
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Incroquat B65(Croda) | 0.30 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.67 |
外科用手部制剂250C
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Incroquat B65(Croda) | 0.30 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.67 |
外科用手部制剂250P
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.47 |
外科用手部制剂250BP
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Incroquat B65(Croda) | 0.30 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
水 | 20.17 |
外科用手部制剂251
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 19.03 |
外科用手部制剂251A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
辛氧甘油 | 2.0 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U C are JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.50 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.00 |
水 | 20.00 |
外科用手部制剂252
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 18.13 |
外科用手部制剂252A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 18.03 |
外科用手部制剂253
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 18.63 |
外科用手部制剂253A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 18.5 |
外科用手部制剂254
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 18.13 |
外科用手部制剂254A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
辛氧甘油 | 2.0 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苯扎氯铵 | 0.12 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 18.1 |
外科用手部制剂255
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.05 |
Incroquat B65 | 0.3 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 18.32 |
外科用手部制剂255A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.05 |
Incroquat B65 | 0.3 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 21.22 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
外科用手部制剂256
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Incroquat B65 | 0.3 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 21.77 |
外科用手部制剂256A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
Incroquat B65 A | 0.3 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 21.27 |
外科用手部制剂256C
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
Incroquat B65 A | 0.3 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-3C) | 76.40 |
水 | 17.87 |
外科用手部制剂256G-1
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U C are JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Incroquat B65C | 0.5 |
PHMB(20%溶液) | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 21.57 |
外科用手部制剂256G-2
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
Crodamol STS | 0.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Incroquat B65 C | 0.5 |
PHMB(20%溶液) | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 20.57 |
外科用手部制剂 256G-3
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
丙二醇 | 1.0 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.1 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Incroquat B65 C | 0.5 |
PHMB(20%溶液) | 0.75 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 20.97 |
外科用手部制剂257
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.50 |
辛氧甘油 | 1.0 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS(Croda) | 0.5 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Incroquat B65A | 0.3 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 0.25 |
醇(SDA-40B) | 73 |
水 | 21.77 |
卫生保健洗手液(通用配方)
成分 重量%
硅酮油 0.25-2.0
泛酸衍生物 0.5-2.0
可溶性锌盐#1 0.05-0.3
季铵化合物 0.05-0.2
烷基丙氧基化物 0.2-2.0
可溶性锌盐#2 0.05-0.3
维生素E 0.05-1.0
聚季铵盐10 0.05-0.5
精油和/或各成分 0.3-1.0
烷基葡糖苷# 0.25-1.0
脂肪季铵盐 0.1-1.0
脂肪醇 0.3-3.0
羟烷基纤维素 0.05-0.2
乳化蜡 0.03-1.0
季铵盐 0.3-2.0
烷基葡糖苷#2 0-1.0
双胍 0.05-2.0
醇 50-60
双胍:氯己定或PHMB
锌卫生保健洗手液(220)
成分 | 重量% |
水 | 23.67 |
乳酸锌 | 0.2 |
葡萄糖酸锌 | 0.2 |
Methocell K4MS | 0.1 |
U Care-JR 30M | 0.2 |
泛醇50W | 1.0 |
BZT | 0.18 |
醇SDA-3C | 70.4 |
Crodamol STS | 1.0 |
Procetyl 10 | 0.5 |
Incroquat B-65A | 0.3 |
丙二醇 | 1.0 |
法尼醇 | 0.5 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 0.75 |
锌卫生保健洗手液(220D)
成分 | 重量% |
水 | 22.97 |
乳酸锌 | 0.2 |
葡萄糖酸锌 | 0.2 |
Methocell K4MS | 0.1 |
U Care-JR 30M | 0.2 |
泛醇50W | 1.0 |
BZT | 0.18 |
醇SDA-3C | 70.4 |
Crodamol STS | 1.0 |
Procetyl 10 | 0.5 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
丙二醇 | 1.0 |
法尼醇 | 0.5 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 1.25 |
卫生保健洗手液(237R)
成分 | 重量% |
泛醇50W | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Procetyl 10(Croda) | 0.50 |
葡萄糖酸锌 | 0.20 |
U Care-JR 30M(Amerchol) | 0.05 |
法尼醇 | 0.50 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚(Chemron) | 0.50 |
Incroquat TMS Behenyl(Croda) | 0.70 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Polawax A31(Croda) | 0.70 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 1.25 |
苯氧乙醇 | 0.70 |
醇(SDA-3C) | 57.0 |
水 | 36.42 |
卫生保健洗手液237R*
成分 | 重量% |
硅酮油245(Dow Corning) | 0.50 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
乳酸锌 | 0.20 |
苄索氯铵 | 0.18 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
葡萄糖酸锌 | 0.20 |
乙酸维生素E | 0.10 |
U care JR 30M(Amerchol) | 0.05 |
法尼醇 | 0.30 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚(Chemron) | 0.50 |
Incroquat TMS Behenyl(Croda) | 0.80 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
Polawax A31 | 0.80 |
Incroquat B65C(Croda) | 0.30 |
甲基葡糖苷聚环氧乙烷(10)醚(Chemron) | 0.50 |
Cosmocil CQ[PHMB(20%溶液)] | 1.25 |
醇(SDA-40B) | 51.67 |
水 | 41.05 |
芳香剂 | 50μl |
外科用手部消毒N.A(通用配方)
成分 | 重量% |
精油成分 | 0.5-2.0 |
烷基丙氧基化物 | 0-2.0 |
聚季铵盐-10 | 0.2-0.3 |
泛酸衍生物 | 1.0-5.0 |
丙二醇 | 1.0-3.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.1-2.0 |
烷基二醇 | 0-1.0 |
乳酸锌 | 0.1-0.2 |
软化剂溶剂 | 1.0-5.0 |
精油 | 0.0-0.8 |
二偶氮利定脲+碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯 | 0.0-0.3 |
Methocell K4MS(羟丙基甲基纤维素) | 0.1-0.2 |
苯氧乙醇 | 0.5-1.0 |
醇 | 62-75 |
水 | 20-40 |
外科用手部消毒N.A-1
成分 | 重量% |
法尼醇 | 1.00 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.50 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 3.00 |
Germal Plus | 0.20 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
苯氧乙醇 | 1.00 |
醇(SDA-3C) | 70.00 |
水 | 21.3 |
外科用手部消毒N.A-2
成分 | 重量% |
法尼醇 | 1.0 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 3.0 |
黄春菊油 | 0.1 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-3C) | 70.0 |
水 | 21.9 |
外科用手部消毒N.A-3
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 3.0 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-3C) | 77.0 |
水 | 15.5 |
外科用手部消毒N.A-4
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 1.0 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65 A | 0.3 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-3C) | 77.0 |
水 | 15.2 |
外科用手部消毒N.A-5
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
丙二醇 | 1.00 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.10 |
辛氧甘油 | 3.0 |
Incroquat B-65 A | 0.3 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.10 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-3C) | 77.0 |
水 | 15.2 |
外科用手部消毒N.A-6A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 1.0 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65 A | 0.3 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 19.8 |
外科用手部消毒N.A-6C
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 1.0 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65 A | 0.3 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-40B) | 76.4 |
水 | 16.4 |
外科用手部消毒N.A-6G-1
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 1.0 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65 C | 0.5 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 20.1 |
外科用手部消毒N.A-6G-2
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 0.5 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65 C | 0.5 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 20.6 |
外科用手部消毒N.A-6G-3
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
Crodamol STS | 0.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
乳酸锌 | 0.10 |
1,2-辛二醇 | 1.0 |
辛氧甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65 C | 0.5 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 19.6 |
外科用手部消毒N.A-7
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.10 |
辛氧甘油 | 3.0 |
Incroquat B-65A | 0.3 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-3C) | 76.4 |
水 | 16.4 |
外科用手部消毒N.A-8
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.50 |
U C are JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.00 |
Sensiva | 2.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
Crodamol STS | 1.0 |
乳酸锌 | 0.1 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
辛二醇 | 1.0 |
Incroquat B-65A | 0.3 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.05 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-40B) | 73.0 |
水 | 19.25 |
消毒皂(通用配方)
成分 | 重量% |
水 | 60-75 |
泛酸衍生物 | 0.5-2.0 |
醇 | 0-15 |
普流罗尼(Pluronic)凝胶 | 1-2 |
季铵化椰子油 | 1-5 |
Incromine Oxide | 1-3 |
可溶性锌盐1 | 0.05-0.2 |
可溶性锌盐2 | 0-0.2 |
聚环氧乙烷 | 0.05-0.3 |
季铵调理剂 | 0-2.0 |
聚季铵盐10 | 0.1-0.4 |
甘油 | 1-5 |
季铵化合物 | 0-0.2 |
Germall+ | 0-0.2 |
苯氧乙醇 | 0.5-1.0 |
双胍 | 0-1.0 |
精油和/或衍生物 | 0.05-1.0 |
氯化酚 | 0-0.3 |
软化剂溶剂 | 0-3.0 |
消毒皂I
成分 重量%
水 66.75
D-L泛醇50W 1.0
醇(SDA 40B) 16.0
Pluronic F87 Prill 2.0
Montaline C-40(Seppic) 3.0
Incromine oxide L 4.0
乳酸锌 0.05
葡萄糖酸锌 0.05
Polyox N-60K 0.2
Incroquat B65C 2.0
U-care JR 30M 0.5
甘油 2.0
BZT 0.1
TC 0.3
PxE 1.0
Cosmocil(PHMB(20%)) 0.75
法尼醇 0.3
消毒皂II
成分 重量%
水 69.92
D-L泛醇50W 1.0
醇(SDA 40B) 14.0
Pluronic F87 Prill 2.0
Montaline C-40(Seppic) 3.0
Incromine oxide L 3.0
乳酸锌 0.05
葡萄糖酸锌 0.05
Polyox N-60K 0.2
Incroquat B65C 2.0
U-care JR 30M 0.4
甘油 2.0
BZT 0.18
Germall+ 0.15
PxE 1.0
Cosmocil(PHMB(20%)) 0.75
法尼醇 0.3
消毒皂(29)*
成分 | 重量% |
水 | 69.42 |
D-L泛醇50W | 1.0 |
醇(SDA 40B) | 14.0 |
Pluronic F87 Prill | 2.0 |
Montaline C-40(Seppic) | 3.0 |
Incrom ine oxide L | 3.0 |
乳酸锌 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.05 |
Polyox N-60K | 0.2 |
B65C | 2.0 |
U-care JR 30M | 0.4 |
甘油 | 2.0 |
BZT | 0.18 |
Germall+ | 0.15 |
PxE | 1.0 |
Cosmocil(PHMB(20%)) | 1.25 |
法尼醇 | 0.3 |
消毒皂(29A)
成分 | 重量% |
水 | 71.22 |
D-L泛醇50W | 1.0 |
醇(SDA 40B) | 14.0 |
Pluronic F87 Prill | 2.0 |
Montaline C-40(Seppic) | 3.0 |
Incromine oxide L | 3.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
Polyox N-60K | 0.2 |
U-care JR 30M | 0.4 |
甘油 | 2.0 |
BZT | 0.18 |
Germall+ | 0.15 |
苯氧乙醇 | 1.0 |
Cosmocil(PHMB(20%)) | 1.25 |
法尼醇 | 0.5 |
消毒皂(29-TC)
成分 | 重量% |
水 | 71.62 |
D-L泛醇50W | 1.0 |
醇(SDA 40B) | 14.0 |
Pluronic F87 Prill | 2.0 |
Montaline C-40(Seppic) | 3.0 |
Incromine oxide L | 3.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
Polyox N-60K | 0.2 |
U-care JR 30M | 0.4 |
甘油 | 2.0 |
BZT- | 0.18 |
Germall+ | 0.15 |
苯氧乙醇 | 1.0 |
Cosmocil(PHMB(20%)) | 0.75 |
法尼醇 | 0.3 |
三氯生 | 0.3 |
消毒皂NA-14
成分 | 重量% |
水 | 70.6 |
D-L泛醇50W | 1.0 |
醇(SDA 40B) | 14.0 |
Pluronic F87 Prill | 2.0 |
Montaline C-40(Seppic) | 3.0 |
Incromine oxide L | 4.0 |
乳酸锌 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.05 |
Polyox N-60K | 0.2 |
U-care JR 30M | 0.5 |
甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65A | 0.3 |
辛二醇 | 1.0 |
苯氧乙醇 | 1.0 |
法尼醇 | 0.3 |
消毒皂NA-14A
成分 | 重量% |
水 | 69.6 |
D-L泛醇50W | 1.0 |
醇(SDA 40B) | 14.0 |
Pluronic F87 Prill | 2.0 |
Montaline C-40(Seppic) | 3.0 |
Incromine oxide L | 4.0 |
乳酸锌 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.05 |
Polyox N-60K | 0.2 |
U-care JR 30M | 0.5 |
甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65A | 0.3 |
辛二醇 | 2.0 |
苯氧乙醇 | 1.0 |
法尼醇 | 0.3 |
消毒皂NA-20
成分 | 重量% |
水 | 69.6 |
D-L泛醇50W | 1.0 |
醇(SDA 40B) | 14.0 |
Pluronic F87 Prill | 2.0 |
Montaline C-40(Seppic) | 3.0 |
Incromine oxide L | 4.0 |
乳酸锌 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.05 |
Polyox N-60K | 0.2 |
U-care JR 30M | 0.5 |
甘油 | 2.0 |
Incroquat B-65 A | 0.3 |
辛二醇 | 2.0 |
苯氧乙醇 | 1.0 |
法尼醇 | 0.3 |
熏衣草油 | 0.025 |
含有软化剂溶剂和精油和/或各成分的卫生保健手部消毒制剂(通用配方1)
成分 | 重量% |
硅酮油 | 0.5-2.0 |
泛酸衍生物 | 0.5-2.0 |
可溶性锌盐#1 | 0.05-0.2 |
烷基芳基丙氧基化物 | 0-1.0 |
可溶性锌盐#2 | 0.05-0.3 |
精油和/或各成分 | 0.3-1.0 |
脂肪醇 | 0-1.0 |
醇 | 50-80 |
水 | 15-30 |
卡波姆 | 0.3-0.5 |
中和剂 | 1-4.0 |
甘油 | 0.5-2.0 |
丙二醇 | 0.5-2.0 |
软化剂溶剂 | 0.5-5.0 |
苯氧乙醇 | 0.3-1.0 |
含有软化剂溶剂和精油和/或各成分的卫生保健手部消毒制剂(具体配方)
成分 | 重量% |
硅酮245 | 1.0 |
泛醇50W | 1.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
Crocamol STS | 1.0 |
乳酸锌 | 0.1 |
卡波姆(Ultrez) | 0.37 |
SDA 40B醇 | 67.2 |
水 | 22.13 |
Neutrol TE(50%溶液) | 1.7 |
甘油 | 0.5 |
丙二醇 | 0.5 |
苯氧乙醇 | 1.0 |
1,2-辛二醇 | 3.0 |
法尼醇 | 0.5 |
含有软化剂溶剂和精油和/或各成分的卫生保健手部消毒制剂(通用配方2)
成分 | 重量% |
硅酮油 | 0.5-2.0 |
泛酸衍生物 | 0.5-2.0 |
可溶性锌盐#1 | 0.05-0.2 |
烷基丙氧基化物 | 0-1.0 |
可溶性锌盐#2 | 0.05-0.3 |
精油和/或各成分 | 0.3-1.0 |
脂肪醇 | 0-1.0 |
醇 | 50-70 |
水 | 15-30 |
聚季铵盐10 | 0.05-0.3 |
羟烷基纤维素 | 0.05-0.3 |
甘油 | 0.5-2.0 |
丙二醇 | 0.5-2.0 |
软化剂溶剂 | 0.5-5.0 |
苯氧乙醇 | 0.3-1.0 |
烷基芳基丙氧基化物 | 0-2.0 |
含有软化剂溶剂和精油和/或各成分的卫生保健手部消毒制剂(具体配方)
成分 | 重量% |
硅酮油 | 0.5 |
泛醇50W | 1.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
Procetyl 10 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.1 |
法尼醇 | 0.5 |
SDA 40 B醇 | 75.9 |
水 | 16.6 |
U care JR 30 | 0.2 |
Methocell K4MS | 0.1 |
甘油 | 0.5 |
丙二醇 | 1.0. |
1,2-辛二醇 | 2.0 |
苯氧乙醇 | 1.0 |
抗刺激性皮肤保护乳膏(通用配方)
成分 | 重量%(克/100克) |
可溶性锌盐1可溶性锌盐2可溶性锌盐3 | 0.2-40-1.00-1.0 |
乙酰羊毛脂醇 | 1-3 |
尿囊素 | 0.5-1 |
双胍 | 0.05-0.5 |
羟基化乳甘油酯 | 0.5-2.0 |
烷基烷基化物 | 0.5-2.5 |
Germall Plus(ISP Sutton)[二偶氮利定脲和碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯] | 0.1-0.3 |
脂肪季铵盐 | 0.1-2.0 |
脂肪醇 | 0.3-6.0 |
壳聚糖 | 0.2-1.0 |
乳化蜡 | 0.5-5 |
聚环氧乙烷 | 0.05-2 |
水 | 50-75 |
硅酮油 | 0.2-1 |
聚季铵盐10 | 0.1-0.3 |
维生素E | 0.3-1 |
不溶性锌盐 | 0.4-10 |
醇 | 0-50 |
双胍:氯己定或PHMB
抗刺激性皮肤保护乳膏(具体配方)
成分 | 重量%(克/100克) |
凝胶: |
葡萄糖酸锌 | 3.00 |
纯化水 | 6.00 |
乳膏基质: | |
Acetulan(乙酰化羊毛脂醇) | 2.60 |
尿囊素 | 0.56 |
葡萄糖酸氯己定,20% | 0.25 |
Cremerol HMG | 1.20 |
Crodamol MM | 2.20 |
Germall Plus | 0.25 |
Incroquat B ehenyl TMS | 3.00 |
Kytamer PC | 0.25 |
Polawax NF | 5.00 |
Polyox WSR 205 | 0.10 |
纯化水 | 70.69 |
硅酮(聚二甲基硅氧烷),350 cs | 0.30 |
Ucare JR-400 | 0.20 |
维生素E油 | 0.40 |
硬脂酸锌 | 4.00 |
抗微生物手部乳膏(通用配方)
成分 | 重量%(克/1 00克) |
双胍 | 0.2-4.0 |
聚季铵盐10 | 0.1-0.4 |
水 | 25-40 |
可溶性锌盐#1 | 1-5 |
不溶性锌盐 | 0.5-4 |
可溶性锌盐#2 | 0-1 |
可溶性锌盐#3 | 0-1 |
乙酰羊毛脂醇 | 0.5-1 |
羊毛脂醇 | 0.4-1 |
羟基化乳甘油酯 | 0.2-1 |
Germall Plus(ISP Sutton)[二偶氮利定脲和碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯] | 0.05-0.3 |
烷基葡糖苷 | 0.5-1 |
脂肪季铵盐 | 0.1-2 |
脂肪醇 | 0.3-6.0 |
脂肪酸和烷基醇的酯 | 0.5-2 |
壳聚糖 | 0.05-0.5 |
乳化蜡 | 0.5-5 |
聚环氧乙烷 | 0.02-0.5 |
氯化酚抗微生物剂 | 0.1-0.3 |
维生素E | 0.05-0.5 |
水 | 18-30 |
SDA醇 | 0-50 |
硅酮油 | 0.5-1 |
尿囊素 | 0.1-0.2 |
双胍:氯己定或PHMB
抗微生物手部乳膏
成分 | 重量%(克/100克) |
葡萄糖酸氯己定 | 3.500 |
U care JR-400 | 0.350 |
水 | 32.025 |
葡萄糖酸锌 | 4.375 |
硬脂酸锌 | 3.500 |
Acetulan(乙酰化羊毛脂醇) | 0.533 |
Amerchol L-101 | 0.444 |
Cremerol HMG | 0.222 |
Germaben II | 0.289 |
甲基葡糖苷聚氧乙烯(20)醚 | 0.888 |
Incroquat Behenyl TMS | 1.332 |
肉豆蔻酸异丙酯 | 1.155 |
Kytamer PC | 0.089 |
Polawax | 2.220 |
Polyox WSR-205 | 0.033 |
三氯生 | 0.135 |
乙酸维生素E | 0.089 |
水 | 25.721 |
葡萄糖酸氯己定 | 0.500 |
醇(100%乙醇) | 20.000 |
硅酮(聚二甲基硅氧烷),350 cs | 0.500 |
尿囊素 | 0.100 |
水 | 2.000 |
总量 | 100.000 |
手套/安全套涂层抗刺激性乳剂(一般配方)。这些制剂包含由两种或更多种可溶性锌盐和一种或多种不溶性锌盐、泛醇以及膜成形水凝胶组成的抗刺激性组合物。
成分 | 重量%(克/100克) |
可溶性锌盐#1 | 0.1-1 |
可溶性锌盐#2 | 0.1-1 |
聚季铵盐10 | 0.05-0.5 |
泛酸衍生物 | 0.5-5 |
可溶性锌盐#3 | 0.1-1 |
不溶性锌盐#1 | 0.1-1 |
不溶性锌盐#2 | 0-0.5 |
烷基多元醇 | 0.5-10 |
水 | 5-20 |
硅酮乳剂 | 70-95 |
手套涂层抗刺激性乳剂(具体配方)
成分 | 重量%(克/100克) |
乙酸锌 | 0.40 |
葡萄糖酸锌 | 0.30 |
Ucare JR-30M | 0.05 |
D’L-泛醇,50W | 1.00 |
乳酸锌 | 1.60 |
氧化锌 | 0.20 |
甘油 | 3.00 |
纯化水 | 10.00 |
硅酮乳剂 | 83.45 |
手套涂层抗刺激性抗微生物乳剂(通用配方I)
成分 | 重量%(克/100克) |
可溶性锌盐#1 | 0.1-1 |
可溶性锌盐#2 | 0.1-1 |
聚季铵盐10 | 0.05-0.5 |
泛酸衍生物 | 0.5-5 |
可溶性锌盐#3 | 0.1-1 |
不溶性锌盐#1 | 0.1-1 |
不溶性锌盐#2 | 0-0.5 |
烷基多元醇 | 0.5-10 |
水 | 5-20 |
硅酮乳剂 | 70-95 |
双胍 | 0.3-4.0 |
氯化酚 | 0-1.0 |
季铵化合物 | 0-0.2 |
软化剂溶剂 | 0-3 |
抗刺激性/抗微生物手套/安全套涂层制剂(通用配方2)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.5 |
乳酸锌 | 0.8-1.6 |
乙酸锌 | 0.1-0.4 |
D,L泛醇50 W | 1.0-3.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05-0.1 |
氧化锌 | 0.2-0.5 |
甘油 | 2.0-5.0 |
硅酮油 | 0-3.0 |
丙二醇 | 0-2.0 |
水 | 3.0-25 |
葡萄糖酸氯己定 | 0-4.0 |
苯氧乙醇 | 0-1.0 |
三氯生 | 0-0.5 |
硅氧烷/阳离子聚氨酯浆液 | 70-90 |
手套涂层抗刺激性抗微生物乳剂(具体配方A)
成分 | 重量%(克/100克) |
乙酸锌 | 0.40 |
葡萄糖酸锌 | 0.30 |
Ucare JR-30M | 0.05 |
D,L-泛醇,50W | 1.00 |
乳酸锌 | 1.60 |
氧化锌 | 0.20 |
甘油 | 3.00 |
纯化水 | 10.00 |
硅酮乳剂 | 83.45 |
葡萄糖酸氯己定 | 2.00 |
手套涂层抗刺激性抗微生物乳剂(具体配方B)
成分 | 重量%(克/100克) |
乙酸锌 | 0.40 |
葡萄糖酸锌 | 0.30 |
Ucare JR-30M | 0.05 |
D’L-泛醇,50W | 1.00 |
乳酸锌 | 1.60 |
氧化锌 | 0.20 |
甘油 | 3.00 |
纯化水 | 10.00 |
硅酮乳剂 | 81.05 |
葡萄糖酸氯己定 | 2.00 |
三氯生 | 0.05 |
手套/安全套涂层的抗刺激性/抗微生物浆液的制备方法
方法1
抗刺激性/氯己定浆液
A相
成分 | 重量% |
水 | 4.8 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 20 |
乙酸锌 | 0.2 |
乳酸锌 | 1.0 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U-Care JR 30 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
混合直到所有成分溶解
B相
甘油 | 2.25 |
氧化锌 | 0.4 |
形成均一悬浮液
将A相加入到B相中混合。加入70gm硅氧烷或阳离子聚氨酯浆液,充分混合。
将该浆液施涂于手套/安全套的内表面/(内表面和外表面)上。
方法2
抗刺激性/氯己定浆液
A相
成分 | 重量% |
水 | 4-8 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 20 |
乙酸锌 | 0.2 |
乳酸锌 | 1.0 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U-Care JR 30 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
混合直到所有成分溶解
加入
氧化锌 | 0.4 |
形成均一悬浮液
将A相加入到70gm硅氧烷或阳离子聚氨酯浆液中,充分混合。
将该浆液施涂于手套/安全套的内表面或内表面与外表面上。
方法3
抗刺激性/氯己定/三氯生浆液
A相
成分 | 重量% |
水 | 4.5 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 15.0 |
乙酸锌 | 0.2 |
乳酸锌 | 1.0 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U-Care JR 30 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
混合直到所有成分溶解
B相
三氯生 | 0.3 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
丙二醇 | 1.5 |
甘油 | 0.75 |
氧化锌 | 0.4 |
形成均一悬浮液
将A相加入到74.5gm硅氧烷或阳离子聚氨酯浆液中,充分混合。
将该浆液施涂于手套/安全套的内表面或内表面与外表面上。
方法4
抗刺激性/氯己定/三氯生浆液
A相
成分 | 重量% |
水 | 4.5 |
葡萄糖酸氯己定(20%溶液) | 15.0 |
乙酸锌 | 0.2 |
乳酸锌 | 1.0 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U-Care JR 30 | 0.05 |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
混合直到所有成分溶解
加入
氧化锌 | 0.4 |
B相
三氯生 | 0.3 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
丙二醇 | 1.5 |
形成均一悬浮液
将A相加入到B相中混合。加入74.75gm硅氧烷或阳离子聚氨酯浆液,充分混合。
将该浆液施涂于手套/安全套的内表面/(内表面和外表面)上。
尿布湿疹乳膏#D
成分 | 重量% |
水 | 55.5 |
葡萄糖酸锌 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.5 |
乙酸锌 | 0.2 |
Germal+ | 0.2 |
泛醇50W | 1.0 |
尿囊素 | 0.2 |
Ucare Jr 30 | 0.2 |
石油凝胶 | 15 |
Incroquat | 2.0 |
Polowax | 2.0 |
硬脂醇 | 2.0 |
油酸山梨聚糖 | 1.0 |
肉豆蔻酸异丙酯 | 1.0 |
聚乙二醇40硬脂酸酯 | 1.0 |
甘油 | 2.0 |
乙酸生育酚 | 0.5 |
硅酮油 | 10 |
氧化锌 | 3.0 |
硬脂酸锌 | 2.0 |
手部消毒N.A
成分 | 重量% |
法尼醇 | 0.5 |
Procetyl-10(Croda) | 0.5 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.2 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
丙二醇 | 1.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.1 |
1,2-辛二醇 | 3.0 |
Methocell K4MS(Dow) | 0.1 |
苯氧乙醇 | 0.5 |
醇(SDA-3C) | 70.0 |
水 | 22.5 |
多种局部用产品中使用的抗刺激性锌凝胶组合物
本发明提供了一种抗刺激性锌凝胶组合物,其包含一种或多种浓度0.05-2.0重量%的有机锌盐,浓度0.5-5.0重量%的D,L泛醇和胶凝剂,例如浓度0.05-0.3重量%的阳离子羟乙基纤维素(聚季铵盐10),浓度0-0.3重量%的羟烷基纤维素,浓度0-0.3重量%的聚环氧乙烷,0-0.3重量%的乙酸纤维素聚合物如乙酸纤维素邻苯二甲酸酯,以及浓度1-10重量%的水。这些制剂中使用的合适的锌盐包括:乙酸锌(在水中的摩尔溶解度为1.64摩尔/升)、丁酸锌(在水中的摩尔溶解度为0.4摩尔/升)、柠檬酸锌(在水中的摩尔溶解度为<0.1摩尔/升)、葡糖酸锌(在水中的摩尔溶解度为0.28摩尔/升)、甘油酸锌(水溶性中等)、乙醇酸锌(水溶性中等)、甲酸锌(在水中的摩尔溶解度为0.33摩尔/升)、乳酸锌(在水中的摩尔溶解度为0.17摩尔/升)、吡啶甲酸锌(水溶性中等)、丙酸锌(在水中的摩尔溶解度为1.51摩尔/升)、水杨酸锌(水溶性低)、酒石酸锌(水溶性中等)和十一碳烯酸锌(水溶性中等)。这些锌凝胶可还包含浓度0.2-3重量%的一种或多种几乎没有或没有水溶性的锌盐,例如氧化锌和/或硬脂酸锌。锌凝胶可还包含甘油(0-5重量%)、多聚甘油(0-5重量%)和硅酮(0-8重量%)。将上述浓度的锌凝胶成分混合并包含入各种产品中(混合锌凝胶之后,给定的浓度是产品中的最终浓度)。合适的产品包括但不限于:痤疮治疗产品、醇基无水个人护理手部卫生消毒剂、剃后洗液、抗菌皂、抗真菌乳膏和软膏、可的松乳膏、除臭剂、脱毛剂、婴儿和成人的尿布湿疹乳膏、面部化妆产品、急救乳膏、手部和身体乳膏、凝胶和洗液、手部和身体肥皂、手部和身体擦拭巾和毛巾、口腔护理凝胶、口腔洗涤液和冲洗剂、剃须乳膏和凝胶、防晒制剂和防晒乳、表面擦拭纸、阴道应用品如乳膏、凝胶和洗涤液、诸如绷带、手套和其它天然胶乳或合成橡胶产品的产品。各种产品中可采用以下通用配方来制备锌凝胶。
锌凝胶通用配方
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.05-2.0 |
乳酸锌 | 0-2.0 |
乙酸锌 | 0-2.0 |
D,L泛醇50 W | 0.5-5.0 |
聚季铵盐10 | 0.05-0.3 |
羟烷基纤维素 | 0-0.3 |
聚环氧乙烷 | 0-0.3 |
乙酸纤维素邻苯二甲酸酯 | 0-0.3 |
氧化锌 | 0-5.0 |
硬脂酸锌 | 0-5.0 |
甘油 | 0-5.0 |
硅酮油 | 0-8.0 |
多聚甘油 | 0-5.0 |
水 | 1-10 |
可将锌凝胶成分以所需的浓度直接加入到产品中,或者制备含10-20倍产品所需浓度(10×-20×)的储备液,产品中使用5-10%的储备锌凝胶来实现其抗刺激作用。如下所示。
实施例1:锌凝胶通用配方(10×)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.5-20 |
乳酸锌 | 0-20 |
乙酸锌 | 0-20 |
D,L泛醇50 W | 5-50 |
聚季铵盐10 | 0.5-3.0 |
羟烷基纤维素 | 0-3.0 |
聚环氧乙烷 | 0-3.0 |
乙酸纤维素邻苯二甲酸酯 | 0-3.0 |
氧化锌 | 0-50 |
硬脂酸锌 | 0-50 |
甘油 | 0-50 |
硅酮油 | 0-80 |
多聚甘油 | 0-50 |
水 | 1-10 |
10%的锌凝胶可包含入产品中。锌凝胶的组成可根据所用产品而变化。
实施例-2:锌凝胶A-1(产品中的百分比)(用于手套/安全套涂层溶液中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
乳酸锌 | 1.6 |
乙酸锌 | 0.2 |
D,L泛醇50 W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
氧化锌 | 0.2 |
甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
实施例-3:锌凝胶A-2(产品中的百分比)(用于手套涂层抗微生物溶液中),通用配方
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.3-1.0 |
乳酸锌 | 0.5-1.0 |
乙酸锌 | 0.1-0.3 |
D,L泛醇50 W | 1-1.5 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.02-0.05 |
氧化锌 | 0.2-0.5 |
甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
锌凝胶A-2(产品中的百分比)(用于手套涂层抗微生物溶液中),具体配方
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
乳酸锌 | 1.0 |
乙酸锌 | 0.2 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
氧化锌 | 0.4 |
甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
实施例4:锌凝胶B(用于局部用抗微生物乳膏中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
氧化锌 | 0.2 |
硬脂酸锌 | 0.2 |
甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
实施例-5:锌凝胶C(用于伤口愈合乳膏中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2 |
乳酸锌 | 0.2 |
乙酸锌 | 0.1 |
D,L泛醇50 W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
氧化锌 | 0.1 |
甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
实施例6:锌凝胶D-1(用于醇基手部消毒液中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2 |
乳酸锌 | 0.2 |
D,L泛醇50 W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
羟丙基甲基纤维素 | 0.1 |
水 | 5.0 |
锌凝胶D-2:(用于醇基手部消毒液中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
乳酸锌 | 0.1 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
羟丙基甲基纤维素 | 0.1 |
水 | 5.0 |
锌凝胶D-3(用于醇基手部消毒液中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
羟丙基甲基纤维素 | 0.1 |
水 | 5.0 |
锌凝胶E(用于非抗微生物的消毒皂中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
乳酸锌 | 0.05 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
水 | 5.0 |
锌凝胶F:(用于抗微生物的消毒皂中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.1 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
水 | 5.0 |
锌凝胶G:(用于急救绷带和伤口敷料中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.4 |
D,L泛醇50 W | 2.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.1 |
氧化锌 | 0.4 |
水 | 5.0 |
(在敷料或急救绷带上每平方厘米施涂0.05-0.2gm锌凝胶)
锌凝胶H:(用于局部用抗刺激性乳膏中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.3 |
乳酸锌 | 0.3 |
乙酸锌 | 0.2 |
D,L泛醇50 W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05 |
氧化锌 | 0.2 |
硬脂酸锌 | 0.2 |
甘油 | 3.0 |
双甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
锌凝胶I(用于成人尿布湿疹乳膏中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.5 |
乳酸锌 | 0.4 |
乙酸锌 | 0.1 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.1 |
氧化锌 | 3.0 |
硬脂酸锌 | 1.0 |
甘油 | 3.0 |
双甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
锌凝胶J(用于婴儿尿布湿疹乳膏中)
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2 |
乳酸锌 | 0.2 |
乙酸锌 | 0.1 |
D,L泛醇50W | 1.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.1 |
氧化锌 | 3.0 |
硬脂酸锌 | 1.0 |
甘油 | 3.0 |
双甘油 | 3.0 |
水 | 5.0 |
可包含本发明锌凝胶制剂以实现其抗刺激作用的产品包括:
醇基无水个人护理手部卫生消毒剂
剃后洗液和凝胶
面部化妆产品
急救乳膏
防晒制剂和防晒乳
表面擦拭纸
尿布湿疹乳膏(通用配方)
成分 | 重量% |
水 | 40-60 |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.5 |
乳酸锌 | 0.2-0.5 |
乙酸锌 | 0.1-0.5 |
Germal+ | 0-0.3 |
泛醇50W | 1.0-5.0 |
尿囊素 | 0-0.5 |
U care JR 30 | 0.1-0.5 |
凡士林 | 10-40 |
Incroquat Behenyl TMS | 0-2.0 |
Polowax N.F | 0-2.0 |
硬脂醇 | 0-2.0 |
油酸山梨聚糖 | 0-1.0 |
肉豆蔻酸异丙酯 | 0-1.0 |
聚乙二醇40硬脂酸酯 | 0-1.0 |
甘油 | 1-5.0 |
双甘油 | 1-5.0 |
维生素E | 0.2-0.5 |
硅酮油 | 2-8.0 |
氧化锌 | 1-5.0 |
硬脂酸锌 | 1-5.0 |
矿物油 | 0-5.0 |
银屑病治疗乳膏(通用配方)
成分 | 重量% |
水 | 40-60 |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.5 |
乳酸锌 | 0.2-0.5 |
乙酸锌 | 0.1-0.5 |
水杨酸锌 | 0-0.5 |
Germal+ | 0-0.3 |
泛醇50W | 1.0-5.0 |
尿囊素 | 0-0.5 |
Ucare JR 30 | 0.05-0.5 |
凡士林 | 10-40 |
Incroquat Behenyl TMS | 0-2.0 |
Polowax N.F | 0-2.0 |
硬脂醇 | 0-2.0 |
油酸山梨聚糖 | 0-1.0 |
肉豆蔻酸异丙酯 | 0-1.0 |
聚乙二醇40硬脂酸酯 | 0-1.0 |
甘油 | 1.0-5.0 |
维生素E | 0.2-0.5 |
硅酮油 | 0-1.0 |
氧化锌 | 1.0-5.0 |
硬脂酸锌 | 1.0-5.0 |
水杨酸 | 1.0-3.0 |
黄春菊提取物 | 0-0.2 |
水 | 50-70 |
用于伤口敷料、急救绷带、擦拭巾等的抗刺激性/抗微生物制剂
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.4 |
D,L泛醇50W | 1.0-2.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05-3.0 |
氧化锌 | 0.1-0.5 |
水 | 60-80 |
精油 成分 | 0-0.5 |
软化剂溶剂 | 0-3.0 |
季铵化合物 | 0-0.3 |
双胍 | 0-0.3 |
甘油 | 5.0-15 |
双甘油 | 5.0-15 |
(敷料或急救绷带上每平方厘米施涂0.05-0.2gm锌凝胶制剂)
局部用抗刺激性乳膏/洗液
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.3 |
乳酸锌 | 0.1-0.3 |
乙酸锌 | 0-0.2 |
D,L泛醇50W | 1.0-5.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05-0.1 |
氧化锌 | 0.1-1.0 |
甘油 | 1.0-3.0 |
矿物油 | 0-8.0 |
丙二醇 | 0-2.0 |
凡士林 | 2.0-5.0 |
硬脂醇 | 1.0-3.0 |
Crodalan AWS | 1.0-2.0 |
Incroqurt Behenyl TMS | 1.0-2.0 |
Polawax | 1.0-2.0 |
Germal+ | 0.15-0.3 |
维生素E | 0.1-0.5 |
水 | 50-90 |
局部用抗刺激性抗微生物乳膏
成分 | 重量% |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.3 |
乳酸锌 | 0.1-0.3 |
乙酸锌 | 0-0.2 |
D,L泛醇50W | 1.0-5.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05-0.1 |
氧化锌 | 0.1-1.0 |
甘油 | 1.0-3.0 |
矿物油 | 0-8.0 |
丙二醇 | 0-2.0 |
凡士林 | 2.0-5.0 |
硬脂醇 | 1.0-3.0 |
Crodalan AWS | 1.0-2.0 |
Incroquat Behenyl TMS | 1.0-2.0 |
Polawax | 1.0-2.0 |
Germal+ | 0.15-0.3 |
维生素E | 0-1-0.5 |
水 | 50-90 |
精油/精油成分 | 0.3-0.5 |
软化剂溶剂 | 0-2.0 |
季铵化合物 | 0-0.3 |
双胍 | 0-0.3 |
Polymixin | 0-0.3 |
新孢霉素 | 0-0.3 |
杆菌肽 | 0.0.5 |
咪康唑 | 0.2-2.0 |
烧伤/褥疮治疗乳膏
成分 | 重量% |
水 | 50-80 |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.3 |
D,L泛醇50W | 1.0-5.0 |
U care JR 30(聚季铵盐10) | 0.05-0.1 |
氧化锌 | 0.1-1.0 |
甘油 | 1.0-3.0 |
矿物油 | 0-8.0 |
丙二醇 | 0-2.0 |
凡士林 | 2.0-30 |
硬脂醇 | 1.0-20 |
Incroquat Behenyl TMS | 0-2.0 |
Polawax | 0-2.0 |
Germal+ | 0.15-0.3 |
维生素E | 0-0.5 |
油酸山梨聚糖 | 1.0-5.0 |
肉豆蔻酸异丙酯 | 1.0-5.0 |
聚乙二醇40硬脂酸酯 | 1.0-5.0 |
磺胺嘧啶银 | 1.0-2.0 |
葡萄糖酸氯己定 | 0-0.05 |
苯氧乙醇 | 0-1.0 |
精油 | 0-1.0 |
精油成分 | 0-1.0 |
软化剂溶剂 | 0-2.0 |
下表显示了一些在本申请书的制剂中使用的普通种类化合物和具体化合物。在本文提供的配方中,列出具体化合物的地方,也可以使用相同普通种类中的另一具体化合物代替。
普通种类化合物 具体化合物
精油和/或各成分 | 所有精油,倍半类萜物质如法尼醇 |
软化剂溶剂 | Sensiva,己二醇,辛二醇,Symdiol |
烷基丙氧基化物 | Procetyl 10 |
聚季铵盐10 | U care |
泛酸衍生物 | 泛醇 |
烷基二醇 | 甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚,甲基葡糖苷聚环氧乙烷(20)醚 |
可溶性锌盐#1 | |
烷基芳基丙氧基化物 | Crodamol STS |
可溶性锌盐#2 | |
季铵化合物 | BZK,BZT |
羟烷基纤维素 | 羟丙基甲基纤维素 |
季铵调理剂 | Incroquat B65C,Incroquat behenyl TMSIncroquat B-65 C |
双胍 | 氯己定,PHMB |
醇 | 乙醇,异丙醇(SDA-40B,SDA-3C) |
季铵化起泡椰子油 | Montaline C-40 |
有机酸 | 柠檬酸,山梨酸,乳酸等 |
实施例:局部用乳膏、皮肤消毒剂和医疗器具如手套、安全套和伤口敷料中使用的抗刺激性抗微生物组合物
抗刺激性抗微生物组合物(AIR-AM组合物)包含:(A)抗微生物剂;和/或(B)抗微生物剂+精油成分和/或(C)软化剂溶剂+精油成分和/或(D)形成(A)+(C)的组合,用于局部用乳膏、皮肤消毒剂中,用于制造和/或涂覆医疗制品如手套、安全套和伤口敷料,使它们抗刺激并且抗感染。AIR-AM组合物包含特定比例的锌盐混合物(两种或更多种可溶性锌盐(0.2-2.0%)如葡萄糖酸锌、乳酸锌和/或乙酸锌,以及不溶性锌盐如氧化锌和硬脂酸锌(0.2-2.0%))、水凝胶(聚季铵盐10,羟烷基纤维素)、泛醇和任选的硅酮油。AIR-AM组合物还包含一种或多种抗微生物剂,例如(1)一种或多种阳离子/非离子抗微生物剂(例如,双胍、银盐、氯化酚、季铵化合物等)和/或(2)抗微生物剂和精油成分的协同组合,和/或(3)某些软化剂溶剂+精油成分的协同组合,和/或(4)(1)和(3)的组合。这些组合物可单独使用或以在聚合物基质如硅氧烷、聚氨酯、聚乳酸等中的形式使用,涂覆天然和合成手套、安全套、伤口敷料等,或者可包含在局部用乳膏或皮肤消毒剂中。发现,用这些抗刺激性组合物涂覆胶乳手套材料将使与皮肤刺激有关的蛋白质和化学物质失活。手套涂层使变应原性胶乳蛋白质和其它化学物质失活的评价。
在患有IV型过敏症的志愿者中,含4%葡萄糖酸锌凝胶的局部用乳膏可显著降低接触胶乳手套后的皮肤刺激。这种乳膏还能防止月桂基硫酸钠引起的真皮刺激(Dermatitis 2005年3月,第16卷,第22页)。然而,在10-20%的受试者中,即使没有胶乳手套,应用于皮肤后含3%葡萄糖酸锌凝胶的乳膏本身具有刺样效果(Dermatitis 2005年3月,第16卷,第22页)。我们制备了含较低浓度葡萄糖酸锌凝胶(0.3-0.5%)而不会引起刺样效果的局部用乳膏。然而,该乳膏不能像3%的乳膏那样有效降低胶乳相关接触性皮炎。我们研究了较低浓度葡萄糖酸锌(0.1-0.5%)与其它可溶性锌盐如乳酸锌(0.2-1.0%)、乙酸锌(0..2-0.4%)和不溶性锌盐如氧化锌(0-2.0%)和硬脂酸锌(0-.4%)的组合的抗刺激性疗效。
我们开发了包含0.3-0.5%葡萄糖酸锌、0.8-1.8%乳酸锌、0.2-0.4%乙酸锌和0.2-0.8%氧化锌、0.05-0.1%水凝胶(聚季铵盐10)以及0.5-1.0%泛醇的锌凝胶。其包含在硅氧烷聚合物浆液中,用于涂覆胶乳手套。
有效性试验
可溶性胶乳蛋白的降低:该试验关注于可从胶乳手套提取的可溶性胶乳蛋白。并非所有可溶性蛋白质都会产生抗原反应;因此,测定的抗原蛋白的降低水平甚至大于总的可溶性提取物的降低水平。采用普通命名法将这些蛋白质命名为胶乳蛋白,用于描述一大类天然胶乳橡胶中通常存在的蛋白质样物质。
方法:
将锌凝胶制剂加入到用于涂覆胶乳手套的硅氧烷浆液中。新鲜制备硅氧烷浆液用于测试。在手套内侧和外侧上涂覆含锌凝胶的硅氧烷浆液。洗去外侧涂层并干燥手套。
制备了三组手套:
1)对照手套:涂覆有硅氧烷浆液(Ansell);
2)两组测试手套:涂覆有含两种不同浓度的锌凝胶的硅氧烷浆液。可采用两种添加浓度来制备手套。目的在于,确定增加浓度是否也能够增加有效性。
确定手套手指部分中胶乳蛋白的方法:切下手套手指部分并将其悬浮在水(1gm/8ml)中,70℃下萃取2小时。离心后收集提取物。通过将硫酸铵加入到提取物中一直到浓度45%并保持24小时,用于沉淀提取物中的胶乳蛋白。离心后收集沉淀并将其溶解在水中。在UV/VTS分光光度计上,280nm处读取蛋白提取物。
结果:
对照手套* 0.48 0.411
测试手套-1.2%浓度 0.12 -
测试手套-1.7%浓度 - 0.039
蛋白降低百分比 75% 90.5%
*在不同时间进行测试,因此使用了两组对照手套。
注意:使用的锌凝胶并不意味着是最佳制剂。目的是确定降低天然橡胶胶乳中存在的刺激物的可能性。选择使用浓度,因为它们与其它皮肤护理制剂中所用浓度一致。显示了包含入手套涂覆乳剂中的适用性。
结论:如上表所示,使用1.7%浓度,可溶性胶乳蛋白下降90%。该浓度可容易地包含入硅氧烷浸渍乳剂中而不损伤手套的插入能力(donning ability)或无粉末状态。1.7%浓度足以灭活使用中可能释放的所有可溶性蛋白质。70℃下提取可溶性胶乳蛋白,而在一般使用中,在37℃下进行蛋白提取。
总提取物质的直接降低
下面将描述确定总的可提取物质的降低的应用。由于上述内容关注于对从手套提取的可溶性胶乳蛋白的作用,进行试验以确定对抗可提取的总物质(催化剂、填充剂、稳定剂、交联剂)的有效性。许多对这些蛋白不过敏的人的确会对其它物质产生过敏反应。感兴趣的关键是确定降低总的手套可提取物的有效性-是否会导致刺激。
使用UV/VIS分光光度计来确定可从胶乳手套提取的总物质的降低。60℃搅拌下,浸渍在蒸馏水中的Ansell手套的提取物在268nm波长处给出一致强峰。将锌凝胶储备液加入到手套提取物中,涡旋三分钟,将该混合物在3300 RPM下离心15分钟,268nm波长处测定光学密度,确定提取物质的降低百分比。以相同的方式处理不含锌凝胶的手套提取物,测定初始OD。计算经处理的提取物的OD相比未处理提取物OD下降的百分比。该试验的结果如下所示。
总量%* | 总的可提取物的下降% | 可溶性胶乳蛋白的下降% |
0.190 | 33.0 | |
0.682 | 33.3 | |
1.210 | 34.5 | 75.0 |
1.700 | 36.1 | 90.5 |
2.300 | 39.1 | |
4.470 | 42.5 | |
7.704 | 45.5 | |
13.740 | 57.3 |
18.320 | 66.7 |
*这是标示值,表示需要加入到硅氧烷浸渍乳剂中以引出所述效果的锌的百分比。
制备手套和安全套的抗刺激性抗微生物涂层组合物
成分 | 重量% |
Arlasilk磷脂CDM | 0-1.0 |
D,L或D,泛醇 | 0.25-1.0 |
丙二醇 | 0-0.75 |
乙酸锌 | 0.2-0.4 |
乳酸锌 | 0.5-1.8 |
葡萄糖酸锌 | 0.2-0.5 |
苯氧乙醇 | 0.5-0.75 |
氧化锌 | 0.2-1.0 |
Sensiva | 0.-2.0 |
法尼醇 | 0.-1.0 |
水 | 20-25 |
苄索氯铵或苯扎氯铵 | 0-0.3 |
氯化酚 | 0-0.5 |
U care JR 30 | 0.05-0.1 |
硅氧烷浆液 | 65-75 |
硅酮油 | 0-1.0 |
葡萄糖酸氯己定 | 3-4 |
手套涂覆过程:将100ml涂覆浆液置于托盘中,将一只手套置于托盘中,并将托盘保持在旋转振荡器中旋转1小时。该过程期间浆液进入手套内部。从托盘取出手套,70℃下干燥40分钟。用水冲洗手套外表面,手套再次在70℃下干燥1小时。
制备经涂覆的手套:
氯己定手套(CHG手套)
氯己定+法尼醇手套(CHG++F手套)
氯己定+法尼醇+BZT手套(CHG++F+BZT手套)
氯己定+法尼醇+三氯生手套(CHG++F+T手套)
氯己定+ES+F手套(CHG+ES+F手套)
采用以下具体配方制备这些手套
成分 | 重量% | ||||
CHG | CHG+F | CHG+F+BZT | CHG+F+ES | CHG+F+T | |
三氯生 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.3 |
D,L泛醇 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
乙酸锌 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 |
乳酸锌 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
苄索氯铵 | 0 | 0 | 0.2 | 0 | 0 |
U care JR 30 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
葡萄糖酸锌 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 |
水 | 15.45 | 14.45 | 14.95 | 13.95 | 13.65 |
法尼醇 | 0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
氧化锌 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 0.8 |
Sensiva | 0 | 0 | 0 | 0.5 | 0 |
磷脂CDM | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.5 |
硅氧烷浆液 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 |
硅酮D C3225C | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 |
苯氧乙醇 | 0.75 | 0.75 | 0.75 | 0.75 | 0.75 |
葡萄糖酸氯己定(20%) | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 |
用于涂覆伤口敷料的抗刺激性抗微生物组合物
用于伤口敷料中的抗刺激物包含0.3-0.5%葡萄糖酸锌、0.5-1.0%乳酸锌、0.1-0.2%季铵盐10(U Care JR 30)、0.5-1.0%泛醇和0.1-0.5%氧化锌。制备以下包含(0.5%葡萄糖酸锌、1.0%乳酸锌、0.1%U Care JR 30、1.0%泛醇50 W、0.2%氧化锌)的抗微生物组合物,用于涂覆伤口敷料。使用J&J急救绷带作为敷料。
1)0.3%法尼醇+1.0%Sensiva+0.5%磷脂(PL)
2)0.3%法尼醇+1.0%Sensiva+0.5%PL+1.0%胶体Ag
3)0.3%法尼醇+1.0%Sensiva+0.5%PL+0.2%碳酸银(AgC)
4)0.3%法尼醇+1.0%Sensiva+0.5%PL+0.2%AgC+0.3%PHMB
5)0.15%PHMB+0.1%BZK+0.1%三氯生
还单独使用锌凝胶来涂覆敷料并与未涂覆的敷料一起测试。
抗金黄色葡萄球菌ATCC#10390的抑制区(mm)
组 | 区域大小(敷料周围) | 绷带下的次级培养物 |
1 | 3.0×5.0. | 0 |
2 | 2.5×4.0 | 0 |
3 | 3.5×4.5 | 0 |
4 | 5.0×8.0 | 0 |
5 | 15×10 | 0 |
锌凝胶 | 1.0×2.0 | 40 |
未涂覆的敷料(对照) | 0 | >102 |
抗大肠杆菌的抑制区(mm)
区域大小 | 绷带下的次级培养物 | |
1 | 0×0.5 | 3.0×102 |
2 | 0.5×0.3 | 2.0×102 |
3 | 1.0×1.0 | 0 |
4 | 0×4.5 | 0 |
5 | 10×8 | 0 |
锌凝胶 | 0×0.5 | 29 |
对照 | 0 | >102 |
抗刺激性抗微生物醇基手部消毒剂
消毒剂中的抗刺激物包含0.1-0.3%葡萄糖酸锌;0.1-0.3%乳酸锌;0.5-1.0%泛醇;0.1-0.3%聚季铵盐10;和0-0.5%硅酮油。消毒剂中的抗微生物组合物仅包含1-3.0%软化剂溶剂(乙基己基甘油、辛二醇、磷脂复合物等),0.5-2.0%精油成分(倍半类萜物质如法尼醇)。
抗刺激性抗微生物外科用手部消毒剂A
成分法尼醇 | 重量% |
1.5. | |
甲基葡糖苷聚环氧丙烷(20)醚 | 0.5 |
U Care JR 30M(Amerchol) | 0.20 |
泛醇50W(BASF) | 1.0 |
葡萄糖酸锌 | 0.10 |
乳酸锌 | 0.20 |
辛氧甘油 | 2.0 |
磷脂CDM | 2.0 |
丙二醇 | 1.0 |
醇(SDA-40B) | 72.6 |
水 | 18.9 |
用于评价外科用手部消毒剂对抗常居菌丛的即时和持久效力的体外猪皮模型
开发该体外方法来模拟FDA-TFM手套汁液方法,评价仅仅应用所述制剂后醇基外科用擦手液的即时和持久效力。从屠宰场获得新鲜猪皮,经处理,切割成小块,用醇消毒并干燥。
测试即时效力的方法
(a)接种和培养:分别用50μl表皮葡萄球菌(108cfu/ml)污染两块猪皮,并将两块猪皮相互摩擦15秒。然后将这两块猪皮置于塑料托盘中(皮肤侧面向上方)。然后,用棉纱布覆盖猪皮,将足够量的盐水(0.9%)(每块皮肤约2-3毫升)铺展在猪皮上以避免皮肤干燥。托盘上覆盖铝箔,然后在37℃下培养2小时。(接种有培养物的两块猪皮经培养后类似带有常居菌丛的人手)。
(b)手部消毒应用:在培养结束时,从皮肤上除去棉纱布并丢弃。将30μl外科用擦手液应用于每块猪皮上,两块猪皮相互摩擦30秒(该步骤模拟将外科用擦手液应用于人手上)
(c)回收微生物:然后,将磷酸盐缓冲盐水(PBS)(0.2ml)置于一块猪皮上并使两块猪皮相互摩擦15秒。使用移液管,用4.9毫升PBS冲洗两块猪皮以回收皮肤上存活的微生物,并将冲洗液收集在小培养皿中(该步骤模拟通过手套汁液方法用PBS从人手取样的步骤)。然后将培养皿的内容物转移到培养试管中,涡旋,然后将1.0毫升冲洗液立即转移到含9.0毫升药物中和肉汤的试管中,适当连续地稀释,将等分试样置于TSA上以确定微生物计数。对于对照,以类似的方式处理皮肤,只是用PBS代替试验制剂。
将每块猪皮的细菌菌落计数转化至其log10值并确定其平均值。为了比较试验制剂的效力,构建术语减缩因子(RF),其定义如下:
减缩因子(RF)=MPBS-M试验
体外猪皮模型中比较消毒剂A和Avagard的细菌计数(RF)的降低。
产品 | 猪皮模型 | |
猪皮中的平均计数(log10)(SD) | FR | |
消毒剂A | 3.99(0.424) | 3.04 |
AvagardTM | 4.11(0.354) | 2.92 |
对照(PBS) | 7.03(0.057) | - |
RF:猪皮模型中的减缩因子
结论:包含抗刺激物和抗微生物组合物(含精油成分和软化剂溶剂)的抗刺激性抗微生物消毒剂和包含抗微生物剂的消毒剂(CHG 1.0%)一样有效。
抗微生物效力的评价
方法
金黄色葡萄球菌和大肠杆菌诱导悬浮液:刚好在开始试验过程之前,按以下方法制备包含约1×108CFU/ml的各种诱导类型的初始悬浮液:用胰蛋白酶解酪蛋白大豆肉汤(TSB)介质将肉汤培养物(18-24小时之久)稀释至分光光度计600nm下测量0.3 O.D/ml。估计这些培养物包含约1×108cfu生物体/毫升,如先前连续稀释和传代培养所确定的那样。使用这些培养物在TSB中制备诱导悬浮液。通过在TSB中稀释108CFU/ml悬浮液并充分涡旋,制备各种菌株包含约1×107CFU/ml的最终诱导悬浮液。
试验过程:
手套材料制备与接种:在开始试验过程之前,将3个涂覆手套和3个对照手套中间的三个手指分别无菌切下,在各个手套中离开闭合指尖5.0厘米长度标记。
接种物的制备:将如上所述制备的1.0ml的107cfu生物体/毫升与5.0ml小牛血清+4.0ml TSB(1×106cfu/ml接种物)混合。每个手套的手指接种0.1ml诱导种类的上述接种物(105CFU生物体)。
将接种物铺展在5厘米标记区域内20秒,轻轻按摩该区域。1分钟后,加入0.9毫升中和介质,再次按摩该区域1分钟。然后从手套手指收集液体并将其转移至125毫升无菌聚丙烯试管中的49毫升药物中和肉汤(Drug NeutralizingBroth,DNB)中,涡旋约1分钟。然后在DNB中制备十倍稀释液(例如,10-1、10-2和10-3)。采用胰蛋白酶解酪蛋白大豆琼脂与产物中和剂,将0.5ml适当稀释的等分试样倾倒接种板,作复孔。将这些板在35℃±2℃下培养48-72小时,或者直到观察到充分生长。培养中,采用手动计数器手动计数板上菌落。
结果:
手套手指中的细菌计数(cfu/手指)
组 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌
对照(未涂覆) 1.7×105 1.1×105
1)CHG手套 2.0×103 1.0×102
2)CHG+F手套 3.1×102 96
3)CHG+ES+F手套 1.0×102 53
4)CHG+F+BZT 0 0
5)CHG+F+T 90 90
结论:在所有抗刺激性抗微生物手套中发现细菌计数显著降低。含CHG+F+BZT组显示优异的效力。
本文引用了各种出版物,它们的内容以其整体参考包括在此。
Claims (67)
1.一种应用于制品的涂层,其包含:
第一和第二水溶性锌盐,每种锌盐的浓度为0.1-1重量%;
浓度约0.1-1重量%的第一水不溶性锌盐;
浓度约0.05-5重量%的泛醇;和
浓度约0-5重量%的甘油。
2.如权利要求1所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度为0.1-1重量%的第三水溶性锌盐。
3.如权利要求1或2所述的涂层,其特征在于,所有水溶性锌盐的合并量约为0.1-0.5重量%。
4.如权利要求1或2所述的涂层,其特征在于,所述水溶性锌盐选自:乙酸锌、丁酸锌、葡萄糖酸锌、甘油酸锌、乙醇酸锌、甲酸锌、乳酸锌、吡啶甲酸锌、丙酸锌、水杨酸锌、酒石酸锌和十一烯酸锌。
5.如权利要求3所述的涂层,其特征在于,所述水溶性锌盐选自:乙酸锌、丁酸锌、甘油酸锌、葡萄糖酸锌、乙醇酸锌、甲酸锌、乳酸锌、吡啶甲酸锌、丙酸锌、水杨酸锌、酒石酸锌和十一烯酸锌。
6.如权利要求1所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含第二水不溶性锌盐。
7.如权利要求6所述的涂层,其特征在于,所述第一或第二水不溶性锌盐选自:氧化锌、硬脂酸锌、磷酸锌、碳酸锌、硼酸锌和柠檬酸锌。
8.一种应用于制品的涂层,其包含:
第一和第二水溶性锌盐,每种锌盐的浓度为0.1-1重量%;
任选的浓度约0.1-1重量%的第一水不溶性锌盐;浓度约0.05-5重量%的泛醇;和
有效量的抗微生物剂。
9.如权利要求8所述的涂层,其特征在于,所述抗微生物剂选自:双胍、碘附、季铵化合物、苯氧乙醇、苯乙醇、2,4-二氯苯甲醇、硫柳汞、克林霉素、红霉素、过氧苯甲酰、莫匹罗星、杆菌肽、多粘菌素B、新霉素、三氯生、对氯 间二甲苯酚、膦甲酸、咪康唑、氟康唑、依曲康唑和酮康唑。
10.如权利要求8所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度为0.1-1重量%的第三水溶性锌盐。
11.如权利要求8、9或10所述的涂层,其特征在于,所有水溶性锌盐的合并量约为0.1-0.5重量%。
12.如权利要求8、9或10所述的涂层,其特征在于,所述水溶性锌盐选自:乙酸锌、丁酸锌、甘油酸锌、葡萄糖酸锌、乙醇酸锌、甲酸锌、乳酸锌、吡啶甲酸锌、丙酸锌、水杨酸锌、酒石酸锌和十一烯酸锌。
13.如权利要求11所述的涂层,其特征在于,所述水溶性锌盐选自:乙酸锌、丁酸锌、甘油酸锌、葡萄糖酸锌、乙醇酸锌、甲酸锌、乳酸锌、吡啶甲酸锌、丙酸锌、水杨酸锌、酒石酸锌和十一烯酸锌。
14.如权利要求8所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含第二水不溶性锌盐。
15.如权利要求14所述的涂层,其特征在于,所述第一和第二水不溶性锌盐选自:氧化锌、柠檬酸锌、磷酸锌、碳酸锌、硼酸锌和硬脂酸锌。
16.如权利要求1或2所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
17.如权利要求6所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
18.如权利要求7所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
19.如权利要求8所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
20.如权利要求9所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
21.如权利要求10所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
22.如权利要求11所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
23.如权利要求12所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
24.如权利要求13所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
25.如权利要求14所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
26.如权利要求15所述的涂层,其特征在于,所述涂层还包含浓度小于5重量%的软化剂溶剂。
27.一种表面施涂有如权利要求1所述的涂层的制品。
28.一种表面施涂有如权利要求2所述的涂层的制品。
29.一种表面施涂有如权利要求3所述的涂层的制品。
30.一种表面施涂有如权利要求4所述的涂层的制品。
31.一种表面施涂有如权利要求5所述的涂层的制品。
32.一种表面施涂有如权利要求6所述的涂层的制品。
33.一种表面施涂有如权利要求7所述的涂层的制品。
34.一种表面施涂有如权利要求8所述的涂层的制品。
35.一种表面施涂有如权利要求9所述的涂层的制品。
36.一种表面施涂有如权利要求10所述的涂层的制品。
37.一种表面施涂有如权利要求11所述的涂层的制品。
38.一种表面施涂有如权利要求12所述的涂层的制品。
39.一种表面施涂有如权利要求13所述的涂层的制品。
40.一种表面施涂有如权利要求14所述的涂层的制品。
41.一种表面施涂有如权利要求15所述的涂层的制品。
42.一种表面施涂有如权利要求16所述的涂层的制品。
43.一种表面施涂有如权利要求17所述的涂层的制品。
44.一种表面施涂有如权利要求18所述的涂层的制品。
45.一种表面施涂有如权利要求19所述的涂层的制品。
46.一种表面施涂有如权利要求20所述的涂层的制品。
47.一种表面施涂有如权利要求21所述的涂层的制品。
48.一种表面施涂有如权利要求22所述的涂层的制品。
49.一种表面施涂有如权利要求23所述的涂层的制品。
50.一种表面施涂有如权利要求24所述的涂层的制品。
51.一种表面施涂有如权利要求25所述的涂层的制品。
52.一种表面施涂有如权利要求26所述的涂层的制品。
53.一种外科洗手液,其包含:
(i)两种或更多种水溶性锌盐,其中,所述锌盐总的合并浓度约为0.1-0.5重量%;
(ii)浓度约0.3-1.0重量%的法尼醇;
(iii)浓度约0.2-5重量%的泛醇;和
(iv)季铵化合物和双胍,其中,季铵化合物和双胍的总浓度约为0.05-2.0重量%。
54.如权利要求53所述的外科洗手液,其特征在于,所述锌盐是浓度约0.10-0.25重量%的葡萄糖酸锌和浓度约0.10-0.25重量%的乳酸锌。
55.一种消毒皂,其包含:
(i)两种或更多种水溶性锌盐,其中,所述锌盐总的合并浓度约为0.1-0.5重量%;
(ii)浓度约0.3-1.0重量%的法尼醇;
(iii)浓度约0.2-5重量%的泛醇;和
(iv)季铵化合物与选自双胍和氯化酚的第二抗微生物剂,其中,季铵化合物和第二抗微生物剂的总浓度约为0.05-2.0重量%。
56.如权利要求55所述的消毒皂,其特征在于,所述锌盐是浓度约0.10-0.25重量%的葡萄糖酸锌和浓度约0.10-0.25重量%的乳酸锌。
57.如权利要求55所述的消毒皂,其特征在于,还包含浓度约0.3-1重量%的苯氧乙醇。
58.如权利要求56所述的消毒皂,其特征在于,还包含浓度约0.3-1重量%的苯氧乙醇。
59.一种组合物,其包含:
浓度约0.05-2.0重量%的至少一种水溶性锌盐;
浓度约0.05-5.0重量%的D,L泛醇;和
浓度约0.05-0.3重量%的胶凝剂;其中,所述组合物提供抗刺激作用。
60.如权利要求59所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含浓度小于约0.3重量%的羟烷基纤维素。
61.如权利要求59所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含浓度小于约0.3重量%的聚环氧乙烷。
62.如权利要求60所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含浓度小于约0.3重量%的聚环氧乙烷。
63.如权利要求59所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含浓度小于约0.3重量%的醋酸纤维素聚合物。
64.如权利要求60所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含浓度小于约0.3重量%的醋酸纤维素聚合物。
65.如权利要求61所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含浓度小于约0.3重量%的醋酸纤维素聚合物。
66.如权利要求62所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含浓度小于约0.3重量%的醋酸纤维素聚合物。
67.一种表面涂有权利要求59所述组合物的制品。
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