CN101583320B - 具有可更换刀片盒和安全制动器的安全手术刀 - Google Patents

Abstract

一种安全手术刀，包括：形状和感觉上类似于大多数外科医生喜欢的传统金属刀柄的可再用的金属手术刀柄(500)，以及在使用前、使用期间和使用后覆盖刀片(100)、并能容易地安装到手术刀柄并从其上松开的一次性刀片盒(300)。所述刀片盒包括：具有与标准外科刀片类似的切割轮廓的刀片(100)、永久性固定到该刀片的刀片保持器、以及覆盖该刀片且刀片保持器(200)能在其内滑动的刀片防护装置(300)。所述手术刀柄可再使用，而所述刀片盒为一次性的。所述刀片盒能连接到所述手术刀柄并从其上分离，并可包括装置(1301)，除了当可再使用的刀柄在适当位置的情况之外，该装置防止刀片的运动。并提供一种安全锁定装置(2230)。

Description

具有可更换刀片盒和安全制动器的安全手术刀

应知道的是，居住在乔治亚州罗斯韦尔的爱丁堡路8895的美国合法居民、新加坡市民帕特里克·易和居住在新加坡248359河谷路474A的越南市民洪民·李，已发明出一些新颖并有用的改进。 

相关申请及权益的交叉参考 

本申请是2005年10月26日递交的美国专利申请No.11/259,939的部分连续申请，该申请要求2004年10月29日递交的美国临时专利申请No.60/623,741的优先权。 

技术领域

本发明通常涉及手术刀装置，具体而言，涉及医用安全手术刀。 

背景技术

卫生保健是美国经济第二最快增长部门，雇佣超过一千二百万工作人员。卫生保健工作人员在工作上面临大范围的危险，包括针刺损伤和锐器损伤、背部损伤、乳胶过敏、暴力和压力。尽管可以防止或降低卫生保健工作人员遭受这些危险，但卫生保健工作人员实际上正在经历日益更多的职业损伤和疾病。对卫生保健工作人员的职业损伤的比例已在过去十年内上升。相反，最危险的工业、农业和建筑业中的两个现在比十年前更安全。 

准确的国家数据不适用于卫生保健工作人员的针刺和其它经皮损伤的年度数据，然而，估计显示每年发生600,000到800,000的这种损伤。大约这些损伤的一半未经报道。来自EPINet(血液暴露防治通报网络系统)的数据认为，在普通的医院，工作人员每年每100个床位会发生大约三十个针刺损伤。 

大部分报道的针刺损伤和锐器损伤涉及护理人员，但实验室人员、内科医生、主妇和其它卫生保健工作人员也会受到损伤。这些损伤中的一些使工作人员遭受会引起传染的血载病原体。这些病原体中的更严重的是肝炎B病毒(HBV)、肝炎C病毒(HCV)和人体免疫缺损病毒(HIV)。这些病原体中的每一种引起的传染会可能对生命有危险，但是能防治的。 

针刺和锐器损伤的情感影响严重且持续长久，即使未传播严重的传染。该影响在损伤涉及暴露于HIV时尤为严重。在一项将二十个卫生保健人员暴露于HIV的研究中，十一个报告有剧烈的严重痛苦、七个具有持久性中度痛苦、六个因该暴露辞去工作。还曾报道需要咨询的其它压力反应。未知的是源病人的传染状态能加重卫生保健人员的压力。除了暴露的卫生保健人员外，同事和家人在情绪上也会遭受痛苦。 

安全卫生问题最好能通过设立考虑工作环境的所有方面并具有涉及人员以及管理承诺的综合防治计划来解决。实现改进的工程控制的使用是这种综合计划的一部分。然而，必须处理的其它防治措施因素包括：修改危险作业管理、解决环境中针刺危害的行政变化(例如即时去除充满针刺废弃物的盒子)、安全教育和关注、安全改进的反馈、以及考虑持续问题的行为。 

改进的工程控制通常是降低职业危害的最有效途径，因此是针刺防治计划的重要因素。这种控制包括消除不必要的针的使用以及实施具有保险装置的装置。众多来源已确定用于安全装置的若干个所需的特性，这包括针对安全装置的优先选择：不使用针；将保险装置作为装置的组成部分；被动工作(即不需要用户启动)；具有可用于单手技术并且如果需要用户启动则允许工作人员的手位于暴露的针后表面的保险装置；使用户容易地确定该保险装置是否启动；具有不能被无效且在丢弃时仍具有保护性的保险装置；可靠执行；易于使用并且实用；对病人护理安全且有效。 

尽管这些特性中的每一个都是需要的，但对于特定的卫生保健情况有些并非切实可行、适用或可用到。例如，对于皮肤穿透无可替代的情况，针总是必须的。此外，需要由用户启动的保险装置对于在某些情况下被动的个人 可能是优选的。每个装置必须考虑到其自身优点以及其最终降低工作场所伤害的能力。 

对于具体的手术刀，目前用在卫生保健行业中的传统手术刀包括金属刀柄以及在使用前安装到该刀柄、在使用后从该刀柄移除的一次性刀片。刀片的安装和拆卸过程是困难且危险的过程，其使医疗从业人员遭受来自暴露的刀片或因刀片上的血所致污染的潜在伤害。进一步，锐器损伤还可发生在外科医生将暴露的手术刀传给同事的操作过程中。 

已熟悉金属刀柄的重量和形状的感觉的外科医生不喜欢目前的一次性安全手术刀，尤其是因为塑料刀柄太轻且觉得“不同”。在使用期间，手术刀的塑料刀柄比金属刀柄的手术刀引起不希望出现的弹性。另外，一次性的安全手术刀明显比常规的一次性刀片更昂贵。这两个因素目前限制安全手术刀在卫生保健行业中的利用。 

因此需要克服卫生保健从业人员对于当前设计的感觉的缺陷、同时为持有手术刀的医疗工作人员提供足够保护的安全和可靠的手术刀。这种装置正是本发明主要所关注的。 

发明内容

简而言之，根据优选实施例，本发明通过提供一种相比传统手术刀具有改进的安全手术刀，该安全手术刀包括：形状和感觉上类似于大多数外科医生喜欢的传统金属刀柄的可再用的金属手术刀柄，以及在使用前、使用期间和使用后覆盖刀片、并能容易地安装到手术刀柄并从其上松开的一次性刀片盒。 

本发明的安全手术刀包括：具有与标准外科刀片类似的切割轮廓的刀片、固定到该刀片的刀片保持器、以及覆盖所述刀片且所述刀片保持器能在其内滑动的刀片防护装置、接纳刀片盒(所述刀片、刀片保持器和刀片防护装置组装在一起)的手术刀柄以及锁定组件。所述手术刀柄可再使用，而所述刀片盒为一次性的。 

现有技术的设计已包括一次性刀片盒，而在刀片盒中刀片防护装置从可松开地固定的刀片滑离，但本发明基于的是所述刀片从可松开地固定的防护装置滑出。 

本发明包括安全的一次性刀片盒，其能与优选可再使用的金属手术刀柄或一次性的塑料手术刀柄一起使用，具有传统设计的重量和感觉。所述刀片盒容易地固定到所述手术刀柄上，并能紧固地和可松开地锁定在所述手术刀柄上。所述刀片优选可移动通过至少三个不同的位置-打开、闭合和锁定。 

利用容易的、纵向的滑移运动，将所述刀片盒连接到所述手术刀柄以及从所述手术刀柄上分离所述刀片盒。当被固定到所述手术刀柄时，只有所述刀片盒的所述刀片和刀片保持器能沿纵向方向移动，因为所述刀片防护装置具有受限制的纵向运动或没有纵向运动。 

根据其它优选实施例，所述刀片盒自身为独立的小型手术刀，其被牢固地固定到金属刀柄且是被动的，或所述刀片能在中空金属保持器内移动。 

根据其它实施例，在所述可再使用的刀柄被移除时，所述刀片被固定不动以反抗运动。 

在此还提供一种操作和构造方法。 

例如，公开一种具有一次性刀片盒的安全手术刀，该刀片盒具有刀片、与该刀片联系的刀片保持器、以及 

适于接纳所述刀片和所述刀片保持器的刀片防护装置；以及具有远端的非一次性手术刀柄，其中所述一次性刀片盒能滑动到所述非一次性手术刀柄的所述远端上，所述一次性刀片盒适于能锁定到所述非一次性手术刀柄。 

所述安全手术刀还可包括用于接合延伸件的锁扣，并且接合所述延伸件的所述锁扣将所述一次性刀片盒锁定到所述手术刀柄。 

所述安全手术刀还可包括具有保持器捏手的刀片保持器，所述刀片能从该刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的闭合位置移动到该刀片暴露在所述一次性刀片盒之外的打开位置。 

所述安全手术刀还可包括延伸件，所述一次性刀片盒包括用于接合所述 延伸件的锁扣，其中接合所述延伸件的所述锁扣将所述一次性刀片盒锁定到所述手术刀柄，并且所述刀片保持器进一步包括保持器捏手，该保持器捏手能够使所述刀片从该刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的闭合位置移动到该刀片暴露在所述一次性刀片盒之外的打开位置。 

所述手术刀还可包括闭锁组件，该闭锁组件包括适于接合所述手术刀柄的孔的锁定机构，以使该闭锁组件将所述刀片盒锁定到所述手术刀柄。 

所述手术刀的另一实施例还可包括机械制动部，其提供摩擦力以防止所述刀片的运动，所述制动部包括至少一个构件，该至少一个构件只有在所述刀柄被移除时才提供防止所述刀片的运动的摩擦力。 

所述手术刀可包括用于接纳所述刀柄的空间，并且，所述制动部构件包括柔性地突出到供所述刀柄使用的所述空间中的指状部，所述制动部由此被防止干涉所述刀片的运动，所述指状部被构造为当所述刀柄没有就位时与所述刀片保持器的至少一部分接合，由此在没有所述刀柄的情况下防止所述刀片的运动。 

所述手术刀可包括具有接触平台的指状部，所述平台具有斜切表面，该斜切表面接近在接合时所述平台接触所述刀片保持器的位置。 

所述手术刀可进一步包括安全锁扣的锁定保险装置用于在使用时防止所述刀片的意外缩回，其包括：至少部分地在所述刀片防护装置外并与所述刀片机械联系的滑块捏手，以使所述滑块的运动引起所述刀片的运动，所述滑块包括基部和能松开的接合部分；尺寸适于接纳所述接合部分的锁扣部分，所述锁扣位于所述防护装置上，以使所述锁扣部分和接合部分在所述刀片处于完全延伸位置时被接合。 

另外，所述保险装置可包括从所述基部延伸的弹性部分，该弹性部分具有自由端并与所述基部分隔开。所述弹性部分可为弓形并能下压，并在其自由端包括锁扣，其中所述锁扣部分包括尺寸适于接纳所述锁扣的接收部，从而当所述弹性部分在压下时，所述锁扣可被接合在所述接收部内，由此防止所述刀片的运动。 

本发明的范围由权利要求确定，该摘要仅旨在为读者提供全部说明书的剩余部分的预览。 

附图说明

图1A图示说明根据本发明优选实施例的安全手术刀的透视图； 

图1B图示说明根据本发明另一优选实施例的安全手术刀的透视图； 

图2A图示说明根据本发明优选实施例的未组装的刀片和刀片保持器的透视图； 

图2B图示说明图2A的组装后的刀片和刀片保持器的透视图； 

图2C图示说明根据本发明优选实施例的刀片保持器的前表面的透视图； 

图2D图示说明图2C的刀片保持器的后表面的透视图； 

图3A图示说明根据本发明优选实施例的刀片防护装置的前表面的透视图； 

图3B图示说明图3A的刀片防护装置的后表面的透视图； 

图3C图示说明根据本发明的另一优选实施例的刀片防护装置的前表面的透视图； 

图3D图示说明图3C的刀片防护装置的后表面的透视图； 

图3E图示说明图3C的刀片防护装置的近端的透视图； 

图4图示说明根据本发明优选实施例的刀片盒组件的透视图； 

图5图示说明连接到手术刀柄的刀片盒的正视、透视图； 

图6A图示说明根据本发明优选实施例的具有容纳在刀片盒中的刀片的安全手术刀的前表面的透视图； 

图6B图示说明根据本发明优选实施例的具有从刀片盒延伸的刀片的图6A的安全手术刀的前表面的透视图； 

图6C图示说明根据本发明优选实施例的具有容纳在刀片盒中的图6A的安全手术刀的后表面的透视图； 

图7图示说明根据本发明优选实施例的具有从刀片防护装置延伸的刀片的刀片盒的远端的特写图、正视图； 

图8图示说明根据本发明优选实施例的安全手术刀的后表面的透视图，该安全手术刀除了容纳在防护装置中的刀片之外类似于图5C中的安全手术刀，该刀片防护装置具有集成的机械止动部； 

图9是图8中视图的一部分的特写局部透视图，该部分被放大以显示详细的相关的止动部1301； 

图10是除了相对的侧部之外类似于图9的局部特写图；和 

图11是安全手术刀的另一实施例的一部分的局部特写图。 

具体实施方式

现在详细参照附图，其中，在各个视图中相同的附图标记表示相同的部件，图1A、1B和6A-6C中的安全手术刀10包括能固定到刀片保持器200的刀片100，该子组件在刀片防护装置300内能滑动。刀片100、刀片保持器200和刀片防护装置300的组合形成能连接到手术刀柄500的刀片盒400。 

本发明的安全手术刀10包括刀片盒400和手术刀柄500，刀片盒400被构造成用于紧固连接到手术刀柄500和与该手术刀柄500安全分离。在本发明优选实施例中，刀片盒400是一次性的，而手术刀柄500是非一次性的。因此，新的刀片盒400能够被连接到手术刀柄500，从而供例如医疗从业人员使用。在医疗从业人员已使用完安全手术刀10之后，刀片盒400能够从手术刀柄500被安全地移除，以便于刀片盒400能被适当地处理。 

刀片盒400可包括刀片100、适于紧固地接合刀片100的刀片保持器200、以及被构造成可滑动地接纳刀片100和刀片保持器200的刀片防护装置300。并且，刀片保持器200适于使刀片100或其一部分在闭合位置与打开位置之间移动。在闭合位置，刀片100被安全地且完全容纳在刀片防护装置300内。在打开位置，刀片100或其一部分延伸到刀片防护装置300之外。以该设计，刀片100在安全手术刀10不使用期间处于闭合位置，而在安全手术刀10有效使用期间处于打开位置。因此，本发明的安全手术刀10提供安全且有效的外科工具。

如图2A和2B所示，刀片100包括位于该刀片100的远端102的切割边缘110。并且，刀片100在近端107处限定孔120；优选为诸如槽的细长孔120。除了切割边缘110的轮廓外，刀片100优选具有相似的前后表面。 

本领域技术人员应认识到，刀片100能够由多种合适的材料制成，包括但不限于，碳和不锈钢。通常，用于形成刀片100的碳和不锈钢根据不同的行业标准制造，包括英国标准(“BS”)2982：1992、国际标准化组织(“ISO”)7740：1985和欧洲标准(“EN”)27740：1992。刀片100还可例如通过γ辐射而被消毒。 

刀片保持器200被设计成与刀片100匹配。不同于刀片100，刀片保持器200的前表面210和后/背表面225是不相似的，并且刀片保持器200的厚度也不一致。刀片保持器200的远端202包括从刀片保持器200的前表面210以基本对应于刀片100的孔120的轮廓延伸的保持器突出部205。保持器突出部205适于被紧固地接合在刀片100的孔120中。 

刀片保持器220可进一步包括位于保持器突出部205的近端上的突出挡台215，以使突出挡台215将刀片100锁定到刀片保持器200。当保持器突出部205接合刀片的孔120时，刀片100优选卡配到突出挡台215，从而防止刀片100与刀片保持器200意外脱离。 

刀片保持器200在近端207进一步包括从该刀片保持器200的前表面210延伸的保持器捏手220。保持器捏手220的表面可包括多个脊部222，用于在使用安全手术刀10期间与手指接触时增大附着摩擦力。如下文中更充分的描述，保持器捏手220适于在与刀片防护装置300联系时使刀片100在闭合位置与打开位置之间移动。 

刀片保持器200的后表面225(见图2D)可包括用于接纳手术刀柄500、优选接纳手术刀柄500的刀片容纳部分550的轨道240。轨道240在被紧固到手术刀柄500时限制刀片盒400的侧向运动。 

如图3A-3E和4所示，刀片防护装置300被设计成可滑动地接纳刀片100和刀片保持器200。当刀片100处于闭合位置时，刀片防护装置或刀片护套300充分地围绕刀片100，以使刀片100不能不经意地切割、刺破或以其它方式损害材料或个人。 

至少有两个刀片防护装置300的优选实施例。第一实施例示于图3A-3B中，而第二实施例示于图3C-3E中。所选择的实施例取决于所使用的手术刀柄500的类型。 

刀片防护装置300包括孔320(在此也称之为槽320)，用于向刀片保持器200的保持器捏手220提供轨道，从而使之在闭合位置与打开位置之间滑动。因此，随着保持器捏手220在缩回位置和向前位置之间移动，刀片100分别在闭合位置与打开位置之间移动。更具体而言，施加到刀片保持器200的保持器捏手220的定向力当使刀片100和刀片保持器200在闭合位置与打开位置之间移动时允许保持器捏手220沿槽320滑动。 

刀片防护装置300限定位于其中的腔305。刀片100和刀片保持器200被定位在腔305内，用于当保持器捏手220在槽320内滑动时滑动。当刀片100处于闭合位置时，保持器捏手220被定位为靠近槽320的近端327，当刀片100处于打开位置时，保持器捏手220被定位为接近槽320的远端322。 

刀片防护装置300包括前锁扣325和后锁扣330，前锁扣325被定位为接近槽320的远端322，而后锁扣330被定位为接近槽320的近端327。前锁扣325适于在刀片100处于打开位置时接合保持器捏手220。前锁扣325防止刀片保持器200向前移动超过打开位置。前锁扣325可包括锁定刀片保持器200的柔性锁定件326，以防止错误地将刀片100打开而处于打开位置。类似地，后锁扣330适于在刀片100处于闭合位置时接合保持器捏手220。后锁扣330可防止刀片保持器200向后移动超过闭合位置。可替代地，后锁扣330防止刀片保持器200将刀片100向后移动超过完全锁定位置。并且，后锁扣330可防止刀片保持器200的意外打开，从而试图防止事故。 

刀片防护装置300可包括定位在该刀片防护装置300的后表面315上的 多个槽340，如图3B和3D所示。所述多个槽340可防止安全手术刀10在使用期间滑移。 

该刀片防护装置具有如图3A和3C所示的前表面310和如图3B、3D和3E所示的后/背表面315。这两个实施例的前表面310优选相同。然而，后表面315可具有不同的属性。 

不同的后表面315的有利特征包括松开刀片防护装置300、并因此将刀片盒400从手术刀柄500松开的方法。 

图3C和3D的刀片防护装置300进一步包括用于将该刀片防护装置300从手术刀柄500松开的闭锁组件345。闭锁组件345包括从刀片防护装置300的后表面315延伸的捏手350，以及锁定机构355。捏手350的表面可包括脊部352，用于在从手术刀柄500移除刀片防护装置期间与手指接触时增大附着摩擦力。如下文中更充分描述，捏手350适于将刀片盒400从手术刀柄500移除。 

本领域技术人员应认识到，刀片保持器200和刀片防护装置300可由多种合适的材料制成，包括但不限于塑料，例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚塑料。 

如上所述，刀片100和刀片保持器200装配在刀片防护装置300中。这三个构件共同形成刀片盒400。刀片盒400能连接到手术刀柄500的远端并能从该远端分离。 

如图1A和1B所示的手术刀柄500包括手柄部分540和刀片容纳部分550。手柄部分540从手术刀柄500的近似中点555延伸到手术刀柄500的近端507，而刀片容纳部分550从手术刀柄500的近似中点555延伸到远端502。 

手术刀柄500的远端502可在前表面510上被切割，以适应刀片盒400。优选地，手术刀柄500的远端502可具有用于安全手术刀10的改进组装的锥形部分504。 

手术刀柄500包括至少一个延伸件530，其位于刀片容纳部分550的近 端557的前表面510上，例如接近近似中点555。延伸件530从手术刀柄500向外延伸，并适于能够使刀片盒400和手术刀柄500紧固。 

也就是说，所述至少一个延伸件或中间挡台530适于接合刀片盒400的至少一个锁扣335(例如，刀片防护装置300的锁扣335)。当刀片盒400被连接到手术刀柄500时，刀片盒400的锁扣335可接合延伸件530或卡配在延伸件530周围，以防止刀片盒400的纵向运动。另外，刀片盒400的横向运动由于成形配合的刀片容纳部分550而受到限制。 

为了在使用安全手术刀10期间与手指接触时增大手术刀柄500的附着摩擦力，手柄部分550可包括定位在手术刀柄500的后表面515上的多个槽525，如图6C所示。所述多个槽525可防止安全手术刀10在使用期间滑移。 

如图1A、1B、6A和6B所示，手术刀柄500的手柄部分550可包括标记520。标记520通常位于手术刀柄500的前表面510上并接近近端507。尽管本领域技术人员应认识到，本发明的标记520可包括多个标志或印刷字，但标记520优选为度量单位，例如但不限于公制、英制或许多其它合适的度量体系。 

手术刀柄500被设计为接纳刀片盒400，并在使用时向用户提供传统手术刀的感觉。因此提供适于用户舒适使用的材料、重量和设计。 

刀片盒400的组装 

刀片盒400包括如图4所示的被装配配合的刀片100、刀片保持器200和刀片防护装置300。优选地，刀片盒400在所示的安全手术刀10最终使用的地点之外，例如工厂被组装，从而使只有装配后的刀片盒400被运送给用户。此外，刀片100可通过夹物模压被连接到刀片保持器200，其中刀片保持器200实际上被围绕刀片100形成和模制。通过使用夹物模压，刀片100不必随后被连接到刀片保持器200。 

刀片盒400装可在其自身的消毒包装、例如铝箔包装中而被运送。因此，刀片盒400并非让用户组装，而仅是使刀片盒400与手术刀柄500配合。 

如上所述，通过将刀片孔120与刀片保持器200的相应保持器突出部 205对齐，刀片100被固定到刀片保持器200。突出挡台215允许刀片100被紧固到刀片保持器200上，如图2A和2B所示。 

通过将刀片保持器200滑动并放置在刀片防护装置300的孔305中，带有刀片100的刀片保持器200于是被连接到刀片防护装置300。这由图4的箭头所示。 

为了将刀片100和刀片保持器200连接到刀片防护装置300中，刀片100和刀片保持器200被插入到刀片防护装置300中，以使刀片100对齐在由刀片防护装置300的横向侧部限定的腔305中，并且使保持器捏手220配合在槽320中。如图4所示(见箭头)，刀片保持器200被放置在刀片防护装置300中，以使刀片保持器200上的止动肋230接合刀片防护装置300的后保持槽370。 

通过与刀片防护装置300上的匹配的后保持槽370接合并锁定的保持器止动肋230，刀片保持器200和刀片100被临时锁定在刀片防护装置300中。因此，刀片100可被保持在锁定位置。 

在组装后的刀片盒400中，在被安装到手术刀柄500上以供使用之前，刀片100被整个封装在刀片防护装置300中。 

刀片盒400到手术刀柄500的安装 

如图1A和1B所示，将组装后的刀片盒400安装到手术刀柄500的过程相当简单。手术刀柄500的远端502，即刀片容纳部分550，优选在近端307处被插入到刀片盒400的腔305中。实际上，手术刀柄500的刀片容纳部分550可被容纳在刀片保持器200的后表面225的轨道240中，从而将刀片盒400紧固到手术刀柄500。刀片盒400滑动到锁扣335接合延伸件530的位置。 

刀片盒400的锁扣335被设置为闭锁在延伸件530周围。并且，刀片盒400的近端307(例如刀片防护装置300的近端307)适于邻靠手术刀柄500的近似中点555，以使刀片盒400具有受限的或不具有纵向和/或横向运动。图5图示说明被紧固到手术刀柄500的刀片盒400的关闭，以使锁扣335被 闭锁到延伸件530。 

另外，当手术刀柄500包括孔505时，刀片盒400可被进一步紧固到手术刀柄500。刀片盒400(例如刀片防护装置300)可包括闭锁组件345。闭锁组件345包括与手术刀柄500的后表面的孔505接合的锁定机构355。该接合将刀片盒400进一步紧固到手术刀柄500。 

安全手术刀10的使用 

当首次安装时，刀片盒400中的刀片100处于闭合位置，如图6A和6C所示。通过压下刀片保持器200的保持器捏手220(例如，将保持器捏手220向下推)或可替代地简单地将刀片保持器200的远端202朝向外推，将刀片保持器200上的止动肋230从刀片防护装置300上的后保持槽270松开，将保持器捏手220沿刀片防护装置300的槽320滑动，直到刀片100到达打开位置，从而刀片100可延伸到刀片防护装置300之外，之后松开保持器捏手220，以使刀片保持器200上的止动肋230接合刀片防护装置300上的前保持槽375。因此，刀片100被临时锁定在打开位置。当刀片防护装置300接合前保持槽375时，柔性锁定件326可被朝向刀片防护装置300的边缘向外移动，以使其被锁定。 

在该打开位置，如图6B所示，安全手术刀10已准备好可供使用，即切割和/或切片。并且，在该位置，刀片100在安全手术刀10使用期间被防止侧向和横向移动。 

刀片盒400(例如刀片防护装置300)可进一步包括多个缺口380，如图1A、3A和3B所示。所述多个缺口380被定位在刀片防护装置300的至少一个侧部/侧边缘上，以使该多个缺口380在使用期间提供对安全手术刀10增大的夹持力。 

如果用户需要将安全手术刀10用手递给同事，用户首先通过将刀片保持器200上的保持器捏手220压下以将止动肋230从前保持槽375松开，从而将刀片100移动到闭合位置。可替代地，用户可以将保持器捏手220朝向刀片防护装置300的近端307移动。在任一情况下，这使保持器捏手220沿 刀片防护装置300的槽320向后滑动，直到刀片100到达闭合位置，之后松开保持器捏手220，以使刀片保持器200上的止动肋230重新接合刀片防护装置300上的后保持槽370。刀片100此时被临时锁定在闭合位置。刀片100可在打开位置与闭合位置之间移动任意次数，直到手术结束。 

从手术刀柄500拆卸刀片盒400 

由于手术刀柄500的至少两个实施例可使用两种不同的刀片防护装置300，因此也有两个不同的将刀片盒400(例如刀片防护装置300)从安全刀柄500拆卸的过程。 

在第一实施例中，图3A和3B中的刀片防护装置300被紧固到图1A的手术刀柄500，也就是没有孔505(见图1B)。 

该第一实施例中的刀片防护装置300通过使保持器捏手220放置在后保持槽370中以使到刀片100处于闭合位置且不从刀片防护装置300延伸而被移除。保持器捏手220可朝向刀片盒400的近端307(例如刀片防护装置300的近端307)或朝向近似中点555而进一步略微滑动。当保持器捏手220沿该方向滑动时，锁扣335移动远离手术刀柄500的延伸件530。这可将刀片盒400从手术刀柄500松开。然后，用户仅需要将整个刀片盒400朝向手术刀柄500的远端502，或远离手术刀柄500滑动。 

在第二实施例中，手术刀柄500包括接近延伸件530、优选略微朝向远端502偏移的孔505。在该实施例中，刀片盒400(例如刀片防护装置300)进一步包括围绕其后表面315的锁定机构355。 

一旦锁定机构355从孔505移除，锁扣335可从延伸件530松开，如上所述。然后，刀片盒400松散到足以从手术刀柄500松开。实质上，闭锁组件345是有助于确保刀片盒400不会错误地从手术刀柄松开的额外保险装置。 

刀片盒400的后表面315(例如刀片防护装置300的后表面315)与手术刀柄500的后表面515匹配。当刀片盒400被紧固到手术刀柄500时，闭锁组件345适于接合手术刀柄500的孔505。闭锁组件345包括捏手350和 锁定机构355。因为锁定机构是向内延伸的机构，该锁定机构在其正常状态接合孔505。然而，如果捏手350被压下，则锁定机构355与孔505分离。捏手350可包括多个脊部，用于在将锁定机构355从孔505拆卸时增大附着摩擦力。 

一次性的安全手术刀10 

在本发明的另一可替代实施例中，安全手术刀10包括一次性手术刀柄500，以使一次性的手术刀柄500与刀片盒400分离并且是被动的。一次性的手术刀柄500适于连接到刀片盒400。优选地，刀片盒400和一次性的手术刀柄500在安全手术刀10的制造过程期间在工厂中被永久地固定到彼此。在使用之后，刀片盒400和一次性的手术刀柄500可被适当地处理。 

可替代的优选实施例 

为了进一步增强手术刀的安全性，图8-10中的优选实施例公开额外装置的以确保刀片不会意外运动，甚至在用户试图不正确地操作该装置时依然如此。在描述该实施例时，在其与先前实施例一致的范围内，使用相同的附图标记，并且应必须首先参考先前描述的附图。在本发明的该实施例中，安全手术刀10包括非一次性的手术刀柄500，以使非一次性的手术刀柄500与一次性的刀片盒400分离并且是被动的。非一次性的手术刀柄500适于连接到一次性的刀片盒400。在此实施例中，为了安全起见，优选确保的是，当闭锁组件345与锁扣355分离时，手术刀片100仍紧固地容纳在防护装置300内，整个刀片防护装置300被丢弃。 

图8图示说明根据本发明优选实施例的安全手术刀10的后表面的透视图，其中刀片100(未示出)整个容纳在刀片防护装置1300内。在附图8中与附图1A中的部件直接对应的部件具有增加的前缀“1”(即增加1000)。刀片防护装置1300可由类似塑料的材料的制成，并且刀片防护装置1300的区域可被构造为突出到刀片防护装置1300的内部区域。在刀片防护装置1300的内部区域中的突出部在下文中将称之为机械止动部或制动部1301。图8显示机械止动部1301位于刀片防护装置1300的后表面的边缘附近。机 械止动部1301可向内突出到规定用于使手术刀穿过的空间中。该止动部/防护装置在刀片防护装置被从刀柄500移除时机械地将手术刀片100直接或通过与刀片保持器200接合而将其紧固在刀片防护装置300内。这通过在止动部1301与保持器200(或刀片100)之间形成摩擦接触(即偏压力)而实现。实际上，止动部1301是突出到将要被保持器200占据的空间中的指状部，从而在其上施加摩擦阻力。该阻力优选可通过插入刀柄500而被容易地克服，这将制动部1301的突出部提升离开所述区域。在优选结构中，止动部1301将在刀柄被插入时“无效”。 

止动部1301可以多种方式构成并可被定位在许多地方。优选位置示于图10。在该实施例中，有一对止动部1301，其在塑料防护装置中形成为指状部1301a，由防护装置材料本身切除而成并被偏压到手术刀片的行进路径中。 

该指状部实际上为两个部分。见图9-10。第一部分1301e从塑料壳体延伸并与塑料壳体弹性地相连，第二部分1301c在远端、平台处延伸进入用于滑动刀片的空间。该平台优选为斜切部1301d(倒圆角或有斜面的边缘)，以防止刀片在接合刀片保持器200时受困(暂停)，并且还增大接触部位处的每单位面积的力。 

也有其它方式来实现这种重要的制动动作。首先，可仅使用一个止动部。其还可被提供在侧壁上，而不是如所示的底部或顶部。该制动动作本身可通过粘贴在安全壳体内的摩擦垫、或通过嵌入在壳体中以形成抵抗钢铁刀片的磁阻力的磁体(除非使用非磁性的不锈钢)实现。本发明的范围包括用于在锁定被松开时阻止刀片的不经意运动的其它机械装置。 

指状部的偏压和弹性的程度应使得刀片在不经用户推动的情况下不能移动，但刀柄500的插入不受止动部1301形成的阻力的阻碍。在实际中，刀柄在被插入时能容易地将止动部提升离开该路径，部分是由于指状部1301d上的斜切边缘。 

在本发明的一个实施例中，在下文中描述机械止动部1301在其处理期 间将手术刀片100紧固在刀片防护装置1300内的机构。 

在准备丢弃刀片防护装置1300时，外科医生可首先将手术刀片完全缩回到刀片防护装置1300内。接着，外科医生可通过沿朝向刀片防护装置1300的远端1302的方向向闭锁组件1345施加力而开始将非一次性的手术刀柄1500从刀片防护装置1300内分离。当非一次性的手术刀柄1500的远端502(见图1，零件502)在机械止动部1301下方经过时，机械止动部此刻可机械接合止动部1301并可能接合刀片保持器200的脊部223a和223b(见图2C、2D)的远端，并将手术刀片100紧固在刀片防护组件1300内。在安全手术刀10的正常外科使用时，当非一次性的手术刀柄1500被插入到刀片防护装置1300中(和封装的手术刀片100一起)时，该刀柄的远端502(见图1A)沿刀片保持器200的脊部223a和223b(见图2C、2D)的顶表面滑动，直到该刀柄的远端502首次接合机械止动部1301。在本发明的一个实施例中，所述机械止动部可变形，并且手术刀表面的顶表面可施加足够的力，从而使与刀片防护装置1300的表面平齐的机械止动部变形，由此将手术刀柄插到机械止动部1301与刀片保持器200的脊部之间，从而通过向保持器捏手220施加力而允许手术刀片在刀片防护装置1300内自由移动(见图1A)。在本发明的优选实施例中，机械止动部1301可被定位为接近图8中的槽1340，在该位置，机械止动部1301可接合位于手术刀片100与刀片保持器的近端207(见图1A)邻接的位置处的脊部223a和223b的远端(见图2C和2D)，由此确保手术刀片100被完全安全地容纳在刀片防护装置1300内。 

本领域技术人员应认识到，一次性手术刀柄500能由多种材料制成，包括但不限于塑料，例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚塑料。 

在本发明又一可替代实施例中，安全手术刀10包括一次性的手术刀柄500，其具有接纳在其中的可滑动的刀片100和刀片保持器200。因此，刀片防护装置300是一次性的手术刀柄500的组成部分，因此，刀片防护装置300并不与手术刀柄500分离。并且，整个安全手术刀10在使用后是可丢 弃的。 

刀片盒400和手术刀柄500如上所述那样被连接和拆卸。 

本领域技术人员应认识到，手术刀柄500(例如，整个安全手术刀10、除去刀片100)能由多种材料制成，包括但不限于塑料，例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚塑料。 

图11图示说明作为图1A中的捏手滑块220的替代物的另一保险装置。 

一般来说，应该具有安全锁扣以在使用时防止刀片意外缩回，该安全锁扣具有：至少部分在刀片防护装置之外并与刀片机械联系的滑块，以使滑块的运动引起刀片的运动，所述滑块包括基部和可松开的接合部分；以及尺寸适于接纳所述接合部的锁扣部分，所述锁扣位于所述防护装置上，以使所述锁扣和接合部分在刀片处于完全延伸位置时被接合。 

另外，所述保险装置可包括从所述基部延伸的弹性部分，其具有自由端并与所述基部分隔开。该弹性部分可为弓形和可下压，并在其自由端包括锁扣，其中所述锁扣部分包括尺寸适于接纳所述锁扣的接收部，从而当所述弹性部分在压下时，所述锁扣可被接合在所述接收部内，由此防止所述刀片的运动。 

代替滑块捏手220的是可压缩的滑块2220，其为用户提供用于延伸或缩回刀片的装置。图11显示刀片处于完全延伸位置。除了在此提供的其它装置，滑块2220提供用于防止刀片意外缩回的额外锁定装置。滑块2220可包括提供良好摩擦夹持力的脊部2222。从该刀片的基部延伸的是弹性环2224，其优选在滑块的基部的一端被连接而在另一端自由。该自由端包括钩状结构2226，该钩状结构为单向鱼钩或仅为远离自由端环2224径向延伸的平台形式，例如，从自由端的基部垂直延伸以形成平坦表面的直角的平台。在平台的远侧，该表面可被斜切或倒圆角，以允许该平台以较小阻力在桥体下滑动。 

环2224优选形成为弓形形状或至少与滑块的基部2230分隔开。这为弹性环提供在其中弯曲的间隙。通过向该环施加压力，所述钩/鱼钩被压下， 并且将会容易地在闸门2228下方滑动，该闸门2228为用于接纳钩/鱼钩的接纳通道或桥体。当压力从所述环释放时，该环返回至其替代状态位置，鱼钩2226在该位置与桥体2228的侧壁接合，以防止刀片的缩回，直到用户进一步压下环2224，以将钩2226从闸门2228松开足以将所述钩向后缩回而脱离闸门。 

通过这种方式，进一步的保险装置可包括在手术刀中，用来在使用时防止刀片的意外缩回，而当需要时提供便利的缩回。 

尽管本发明已以其优选形式进行公开，但对本领域技术人员显而易见的是，在不脱离由陈述在以下权利要求中的本发明的精神和范围及其等同替代的情况下，可进行多种修改、增加和删除。 

Claims (18)

1.一种安全手术刀，包括：一次性刀片盒和非一次性手术刀柄，

所述一次性刀片盒包括刀片和刀片保持器，该刀片保持器保持所述刀片，所述刀片盒进一步包括适于接纳所述刀片和所述刀片保持器的刀片防护装置，

其中所述刀片保持器的后表面中的轨道被设置为能够滑动地接纳并容纳所述手术刀柄的刀片容纳部分，所述刀片保持器的后表面与所述刀片保持器的保持所述刀片的表面相反，并且

其中所述刀片盒被设置为锁定到所述手术刀柄上。

2.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述非一次性手术刀柄包括延伸件，其中所述一次性刀片盒包括用于接合所述延伸件的锁扣，并且接合所述延伸件的所述锁扣将所述一次性刀片盒锁定到所述手术刀柄。

3.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述刀片保持器进一步包括保持器捏手，该保持器捏手适于将所述刀片从该刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的闭合位置移动到该刀片暴露在所述一次性刀片盒之外的打开位置。

4.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述非一次性手术刀柄包括延伸件，其中所述一次性刀片盒包括用于接合所述延伸件的锁扣，

其中接合所述延伸件的所述锁扣将所述一次性刀片盒锁定到所述手术刀柄，并且

其中所述刀片保持器进一步包括保持器捏手，该保持器捏手能够使所述刀片从该刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的闭合位置移动到该刀片暴露在所述一次性刀片盒之外的打开位置。

5.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述一次性刀片盒进一步包括闭锁组件，该闭锁组件包括适于接合所述手术刀柄的孔的锁定机构，以使该闭锁组件将所述刀片盒锁定到所述手术刀柄。

6.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述刀片盒包括机械制动部以提供摩擦力，从而防止所述刀片的运动。

7.如权利要求6所述的安全手术刀，其中所述制动部包括至少一个构件，所述至少一个构件只有当所述刀柄被移除时才提供防止所述刀片运动的摩擦力。

8.如权利要求7所述的安全手术刀，其中所述盒包括用于接纳所述刀柄的空间，并且所述制动部构件包括柔性地突出到供所述刀柄使用的所述空间中的指状部，从而所述制动部干涉所述刀片的运动。

9.如权利要求8所述的安全手术刀，其中所述指状部被构造为当所述刀柄没有就位时接合所述刀片保持器的至少一部分，从而在没有所述刀柄的情况下防止所述刀片的运动。

10.如权利要求8所述的安全手术刀，其中所述指状部包括接触平台，所述平台具有斜切表面，该斜切表面在所述平台与所述刀片保持器接合时防止所述刀片受困。

11.如权利要求6所述的安全手术刀，进一步包括用于在使用时防止所述刀片的意外缩回的安全锁扣，包括：

a.至少部分地在所述刀片防护装置外并与所述刀片机械联系的滑块捏手，以使所述滑块捏手的运动引起所述刀片的运动；

b.所述滑块捏手包括基部和能松开的接合部分；

c.尺寸适于接纳所述接合部分的锁扣部分，所述锁扣部分位于所述防护装置上，以使所述锁扣部分和所述接合部分在所述刀片处于完全延伸位置时被接合。

12.如权利要求11所述的安全手术刀，其中所述接合部分包括从所述基部延伸的弹性部分，该弹性部分具有自由端并与所述基部分隔开。

13.如权利要求12所述的安全手术刀，其中所述弹性部分为弓形并能下压，并在其自由端包括又一锁扣，其中所述锁扣部分包括尺寸适于接纳所述又一锁扣的接收部，从而当所述弹性部分未被压下时，所述又一锁扣能被接合在所述接收部内，从而防止所述刀片的运动。

14.一种将一次性刀片盒连接到非一次性手术刀柄的方法，所述一次性刀片盒包括刀片和刀片保持器，该刀片保持器保持所述刀片，所述刀片盒进一步包括适于接纳所述刀片和所述刀片保持器的刀片防护装置，该方法包括：

将所述手术刀柄的刀片容纳部分滑动并容纳在所述刀片保持器的后表面中的轨道中，所述刀片保持器的后表面与所述刀片保持器的保持所述刀片的表面相反；

使所述刀片盒锁定在所述手术刀柄上。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述刀片盒的锁扣接合所述手术刀柄的延伸件。

16.如权利要求15所述的方法，其中闭锁组件接合所述手术刀柄的孔。

17.如权利要求15所述的方法，进一步包括下述步骤：除了当所述刀柄在适当的位置被部分接纳在所述盒内之外，防止所述刀片在所述盒内的运动。

18.如权利要求14所述的方法，进一步包括下述步骤：施加摩擦力用于防止所述刀片的运动，并当所述刀柄被插入在所述盒内时移除所述力。

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