CN101756765B - 有结构的封闭敷裹 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及有结构的封闭敷裹、一种在治愈伤口上有效的组合物,所述组合物包含一种疏水溶剂、一种网状聚合物和一种流动控制剂。本发明的组合物可制成有结构的封闭敷裹直接用于伤口。本发明的敷裹不移动,但在皮肤温度下保持其完整,并且促进产生湿润的伤口环境,从而保护伤口以加速愈合。
Description
本申请是申请号为96105797.1母案的分案申请。该母案的申请日为1996年3月1日;发明名称为“有结构的封闭敷裹”。
技术领域
本申请是Schiraldi等于1995年3月2日申请的申请号为08/397,596的美国专利申请(此后称作″Schiraldi申请″)的部分继续申请。Schiraldi申请公开的内容在此一并作为参考。
本发明涉及一种有结构的伤口敷裹,该敷裹保持在适当位置且不流动,但具有类似软膏的触觉。本发明也涉及含有以上提及的有结构的敷裹的有粘着力的绷带。
背景技术
许多年以来,人们一直用具吸收能力的绷带作为包覆物护理伤口或其它皮肤损害。文献(″Epidermal Wound Healing″,H.I.Maibach,D.T.Rovee,editors,YearBook Medical Publishers,Ine.1972)详细记载了当被包覆并保持湿润,同时避免再被擦伤和曝露时,伤口愈合较快。
为了使伤口不被进一步的感染,有些人在包扎之前使用防腐剂和抗菌剂到伤口上。这些药剂可以以液体或油包水乳液(例如软膏或乳油)形式使用。然而,如果是液体,这些配方易于从绷带下流失或渗出。因而,保持药剂在非常靠近伤口的位置以便对伤口发挥治疗作用是很困难的。消费者希望能够使用一种不从伤口移走的药物(即,″有结构的″敷裹)。
然而,这一目的很难达到。例如,许多用于防腐和抗菌配方的软膏是以凡士林为基质的。而由于其性质,软膏(尤其是以凡士林为基质的软膏)非常容易流动。使用这种以凡士林为基质的产品,消费者感到舒适并且习惯于用涂敷软膏的有粘着力的绷带包扎的感觉。因此,任何为医疗上使用而创制稳定的″有结构的″基质的尝试必需具有软膏″触觉″。
许多人使用有粘着力的绷带到其小的切伤和擦伤处。类似地,他们使用纱布或其它类型的包覆物到较大的皮肤伤口上。这种伤口包覆物具有渗入到其结构内的抗伤口感染的药剂是非常合意的。这会给消费者带来很大的方便。常规软膏的凡士林基质配方显得过于松软和零乱不适于与伤口包覆材料掺合。
发明内容
因此,本发明的目的之一是提供一种有结构和材料,该材料可以用作将包覆物保持在伤口上的基质。
本发明的另一目的是提供一种有结构的材料,该材料可以用作将封闭敷裹保持在伤口上的基质。
本发明的另一目的是提供一种具有渗入到其结构中的抗菌或防腐剂的伤口敷裹。
本发明的再一目的是提供一种有结构的材料,该材料能用作将药物用到伤口上的基质。
本发明的又一目的是提供一种对压力敏感的粘着性涂覆材料,该材料可用作将有结构的伤口敷裹保持在适当位置的基质。
本发明的另一目的是提供一种用于伤口敷裹中的有结构的材料,该材料具有软膏样触觉但保持在伤口上的位置上不流动。
本发明的还一目的是提供一种用于伤口敷裹中的有结构的材料,该材料粘着到完好的皮肤上但容易从裸露的伤口上脱离而不使伤口再受伤。
其他的目的会在本发明随后的描述中清楚。
本发明涉及一种包含疏水溶剂基质和聚合物结合物的组合物,该组合物产生具有高粘度和软膏样触觉的有结构的封闭敷裹。
具体地说,本发明涉及一种包含一种疏水溶剂基底、一种网状聚合物和一种流动控制聚合物的组合物,该组合物产生高粘度的有结构的敷裹。由于其高粘度和其疏水性,相信本发明的有结构的敷裹给出独特的药物传递特性。它使得可将药物加入到敷裹中,所述药物可能是有刺激性的,但在本发明的敷裹中不刺激皮肤。
本发明的有结构的封闭敷裹可以直接用到皮肤上,或者可以掺合到组合敷裹中和直接吸附到衬底例如包覆材料或绷带上。所述的包覆材料可以是织造或非织造织物或膜材料,或者它们的组合。
附图说明
图1是显示凡士林和本发明的一种封闭组合物的粘度随温度变化的标绘图;
图2是显示凡士林和本发明的另一种封闭组合物的粘度随剪切速率变化的标绘图;
图3是显示本发明的另一种封闭组合物和为比较目的而制备(比较实施例A)的一种组合物的粘度随温度的变化的半对数标绘图;
图4是类似示于图3的半对数标绘图;
图5是显示凡士林、六种本发明的封闭组合物和用于比较目的而制备(比较实施例B)的一种组合物的剪切顺度的Log-Log标绘图;
图6是包含本发明的一种封闭组合物的有粘着力的绷带去掉一部分后的透视图;
图7是其中还包含释放薄片的图6中说明的有粘着力的绷带的剖面局部侧视图;
图7A是图7的有粘着力的绷带的部分的剖面局部放大许多倍的碎片视图;
图8是典型的试验样本的剖面侧视图;
图9是从多孔包覆材料上除去释放薄片所需的释放力与多孔包覆材料百分多孔区域函数关系图。
图10是显示制造图7所示的有粘着力的绷带的示意图;和
图11是本发明的有粘着力的绷带的另一实施方案的纵向剖面图,其中,多孔包覆材料采用另一种构型。
具体实施方式
本发明的组合物一般包含疏水溶剂或疏水溶剂与其它添加剂的组合物,所述添加剂产生有结构的不易流动的敷裹。本发明的有结构的敷裹可以是一种油相组合物或一种油包水乳液。
所述疏水溶剂可以是碳氢化合物物质,例如凡士林、矿物油等,它也可以由脂肪酸例如,蓖麻油或类似物质组成。另外,所述疏水溶剂组分除了其它溶剂外还可以含有蜡,如石蜡、微晶石蜡、蜂蜡等。组合物的这种成分用作溶剂和乳剂的″油基底″,并构成高达90%的组合物的大的比例。这些溶剂使组合物具有软膏″触觉″。所述溶剂也起封闭作用、调节药物传递,并且是本发明的敷裹获得优良脱离伤口特性的主要途径。该溶剂最好在室温或皮肤温度(从约55°F到约100°F)下是液体、半固体或固体,具有从约1到约100,000厘泊的粘度,因此,任何在所述温度下具有合适粘度的碳氢化合物物质或物质的组合物可用于本发明的产品中。
应该向疏水溶剂中加入聚合物和/或添加剂两类物质成员的组合物以制造本发明的组合物。第一类聚合物通常可称作″网状″聚合物,这些聚合物提高溶剂或乳剂的粘度并使溶剂的乳剂具有凝胶强度。第二类聚合物通常可称作″流动控制″聚合物,它们帮助控制本发明的敷裹的流动特性。
胶凝强度可以通过组合物的粘度的温度之间的关系来测定。在这种类型的测定中,网状聚合物表现出平稳状态,即组合物的粘度在宽的温度范围内表现出小的变化或无变化。在该平稳状态下的粘度值被定义为凝胶强度。在本发明的组合物中,凝胶强度在从约50℃到95℃的温度范围内最好为从约1000到约10,000泊。
凝胶强度在制造和处理无菌绷带和伤口敷裹上特别重要。所述产物常经历高温(约175-180°F,80-82℃)下的乙烯氧化物灭菌过程。本发明的产品应能经受这一温度而不致引起本发明的有结构的软膏容易流动到基本包装物上或压力敏感粘着剂上。该易于流动性会损害无菌状态或影响粘着剂粘着到皮肤上的能力。
用于本发明的组合物中产生凝胶强度的有效的聚合物优选的是嵌段共聚物。在本发明的敷裹中用作为网状聚合物的是聚苯乙烯和合成橡胶的二、三和多枝(multiarm)嵌断共聚物,其中橡胶优选的是异戊二烯、乙烯丁二烯、乙烯丙烯或类似物,或者它们的组合物。这种聚合物的例子是从Shell Chemical Company购得的Kraton*二和三嵌段共聚物等。该Kraton*聚合物被Shell ChemicalCompany描述为高弹体,它兼有高强度和低粘度。这些聚合物含有苯乙烯单体单位和橡胶单体单位的嵌段片断。
轻微交联的聚丙烯酸(例如从B.F.Goodrich购得的Carbopols*)在本发明的产物中作为网状聚合物也是有效的。这一类型的聚丙烯酸和其它聚合物(如聚乙烯氧化物、纤维素和多糖)作为网状聚合物起作用并且也可以对保持伤口中水份发挥作用。从Hercules Corporation获得的Aquasorb-D系列(修饰过的瓜耳胶)是修饰过的多糖的例子,所述修饰过的多糖用于在本发明的组合物中保持胶凝强度。在本发明的组合物中有效的优选的一种Carbopol聚丙烯酸是934P。它含有下列单体:作为交联剂的带有烷基蔗糖丙烯酸单体。
在本发明的组合物中有用的第二类聚合物或添加剂是″流动控制聚合物″,它们选来帮助在室温或接近室温下在加工有结构的软膏过程中控制流动性和控制膜形成能力。这导致本发明的敷裹有更加类似膜的结构而不是类似凝胶的结构。类膜特征是重要的,在使用温度下使它具有更大的完整性。然而,流动性不应大到使组合物在伤口上使用时从其所期望的位置上移动。
在本发明的组合物中有效的第二类试剂,聚合物或添加剂也帮助本发明的敷裹获得″软膏触觉″。该″软膏触觉″可以组合物的剪切弹性顺度和损耗顺度值定量,所述值在皮肤温度(约35℃)下和10弧度/秒试验频率下在Rheometrics RDS 7700流变仪上测定。
例如,凡士林具有大于5×10-5cm2/达因的非常高的剪切顺度,并具有大于1×15-5cm2/达因的损耗柔量。尽管凡士林具有″软膏触觉″,但它也有极大的流动性,其本身用于本发明的敷裹是不可接受的。″控制流动″和″软膏触觉″的平衡量落在以下剪切柔量的所期望的范围内:弹性柔量范围从约2到约20×10-6cm2/达因,损耗柔量范围从3到20×10-6cm2/达因。超过这一范围,药剂可能具有软膏触觉,但其流动性特别高。控制流动和软膏触觉所期望的平衡量存在于这一范围内。低于这一范围,流动得到很好的控制,但组合物具有很大程度降低的软膏触觉。
优选地,流动控制聚合物帮助确保在低温下本发明的组合物的粘度依赖性在Log-log标绘图上是线性的。这表明,本发明的组合物在低的使用温度下具有控制的可预料的属性。
在低温下帮助控制流动的那些聚合物可以选自如聚烯烃的聚合物。优选地它们是均聚物、共聚物或由几种单体组成的聚合物并且它们是非交联的。更优选的,该第二类聚合物或添加剂包括下列:乙烯乙酸乙烯酯或聚烯烃,例如,聚异丁烯、乙烯丙烯共聚物、聚乙烯等。流动控制添加剂优选地也可以是硬脂酸酯或棕榈酸酯,例如脂肪酸的烷醇酯。优选地,这种添加剂可以是十八烷醇。这类聚合物或添加剂可以用于赋予组合物某些″粘滞性″或甚至可以使组合物去粘;这主要取决于所选的聚合物和其浓度。例如,以至少5%浓度添加聚乙烯可以帮助组合物去粘,而以至少5%添加乙烯乙酸乙烯酯则可以增加组合物的粘度。
可将添加剂引入到本发明的组合物中来影响终产品的″触觉″。所述组合物应尽量模仿软膏产品的感觉,以便保证习惯了现有软膏产品的消费者在使用所述组合物时感到舒适。例如本领域技术人员公知的调肤剂聚硅氧烷蜡(即,聚乙二醇酯),最优选的具有硬酯酸酯或棕榈酸酯末端功能基的润肤剂或其类似物可用于本发明的敷裹的这一目的。从Dow Corning获得的Dow Corning580蜡(一种硬脂氧基三甲基硅烷聚合物)通过降低由加入网状和流动控制聚合物产生的阻力来提高所述组合物的软膏感觉。
可以将其它化合物加入到本发明的组合物中,以增加其亲水性,并通过保持湿润的伤口环境帮助伤口愈合。所述化合物例如,蓖麻油、羊毛蜡醇、甘油、聚乙二醇、聚丙烯氧化物和聚乙烯氧化物的共聚物和丙二醇。尽管吸收速率相对缓慢,但这些组合物吸收一定量的水和/或伤口体液。所述缓慢的吸收速率使得可认为组合物是封闭的,因而有益于伤口治愈。
也可将其它化合物加入到本发明的组合物中,以给出产品的医疗性质或者导致其它方面的修饰。例如可将防腐剂、抗生素、麻醉剂或其它药物加入到所述组合物中,以帮助伤口愈合。这些化合物的例子是:新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、银硫化二嗪、氢化可的松和它们的组合物及类似物。类似地,也可将皮肤护理剂和治疗剂加入到本发明的组合物中,例如类视色素化合物(如tretinoin、视黄醇、视黄醛或类似物)、α-羟基酸或其它公知的产品。优选地,疏水溶剂基质应以组合物重量的约50%到约95%的量存在于本发明的敷裹中;更优选地,它们应以组合物的约65%到约85%的量存在;最优选地,它们应以组合物的约75%到约85%的量存在。
网状聚合物应以组合物重量的约0.5%到约10%的量存在于本发明的敷裹中;更优选地,它们应以组合物的约2%到8%的量存在;最优选地,它们应以组合物的约5%到约7%的量存在。
流动控制剂应以组合物重量的约0.5到约40%的量存在于本发明的敷裹中;更优选地,它们应以组合物的约3%到约20%的量存在;最优选地,它们应以组合物的约5%到约10%的量存在。
占优势的疏水基质与有结构的聚合物网络一道降低活性药物在基质中的溶解,从而减慢它们留在基质溶液中。在结构中油相占优势不使伤口液体易于从结构上滤去活性成分。疏水性使物质不是完全生物活性的,而使其以控制的速度发挥作用。例如,新霉素在完全亲水环境下是100%生物活性的并全部为伤口所利用。这会极大地刺激伤口和皮肤。而且,疏水结构在与伤口层接触时不易折断。亲水结构会更易溶于亲水伤口液体。
本发明的敷裹可以直接用于伤口,或可以直接涂覆在膜或纤维基质上,依次用于伤口和周围的皮肤。所述膜可以由一种或多种下列聚合物组成:聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚乙烯乙酸酯。在本发明的产物中有用的膜可以是连续的或不连续的,即,制成网状的或具有其它常规格式的″孔眼″。
本发明的敷裹也可涂覆到纤维素基质上,该基质依次粘着或者另外联结到一种膜基质上。纤维基质的例子是针织物(例如由嫘萦聚酯组成的修饰缠绕纤维)或织造织物(例如由嫘萦-尼龙掺合物组成的柔性纤维)。也可使用非织造织物(例如90∶10聚丙烯-嫘萦掺合物或类似物)。这些敷裹可涂覆到膜或纤维材料上,然而再用到第二种基质上,该基质保持敷裹在伤口的位置上。第二种基质的类型是具有压力敏感粘着剂的膜或织造或非织造织物。
本发明的产品最好采用在常规的分批混合器(例如BrabenderPlasticorders,Hobart混合器、Groen混合器、Baker Perkins等等)混合各组分制备。也可以使用其它分批混合器,它们能够在提高的温度下应用高的切力,并且完全″清扫″滚筒或容器表面,以便无″死″斑存在。也可以使用连续混合器,例如,WernerPfleiderer ZSK-30或Ameriean Leistritz ZSE-50。优选地,在加入网状聚合物和流动控制聚合物之前,将疏水溶剂基底和选择性添加的添加剂加热到合适的温度(从约80℃到约150℃)。然后将网状和流动控制聚合物与疏水溶剂混合直到它们完全溶解,即,该系统是均相的且无凝胶化。然后该混合物最好涂覆到基质上并冷却到室温,形成封闭的有结构的敷裹。
下列实施例只是说明本发明的产物,制造这些产物的方法以及使用该产物的方法。无意用这些实施例限制本发明的范围。
实施例1
向加热到125℃的Brabender Plasticorder中加入180g U.S.白凡士林、90g Elvax 40W(一种从Dupont获得的聚乙烯乙酸酯)、15g矿物油和15g Kraton G 1702(一种从Shell Company获得的二嵌段共聚物,由聚苯乙烯和乙烯丙烯共聚物组成)。将该组合物混合60分钟,然后使温度降到80℃并继续混合另外的30分钟。将该药剂涂覆到非织造基质上,同时使用消耗方法继续温热(在80℃下)。将长度约为3/4英寸的正方形置入到3/4英寸×3英寸的粘着剂带的中间。把具有低释放表面的释放膜置入上述带上,包覆粘着剂和软膏表面。在水存在下将该带经标准乙烯氧化物灭菌环处理(175°F下30分钟)。未观察到软膏从粘着剂带上渗出或流出,在粘着剂带上无软膏可见。
参见附图1,乙烯氧化物灭菌温度表示为垂直的虚线,它与粘度标绘线的″胶凝稳定状态″区交叉,说明组合物在该温度下是稳定的,不可能流动。为了比较,也用一条虚线表示凡士林的粘度-温度关系。如该虚线所示,在约48℃(远低于所述灭菌温度)凡士林容易流动。事实上凡士林在55℃融化,因此,在本发明的产物中是不可接受的。
实施例2
使用实施例1的方法,将210g白凡士林、60g Elvax 40W,15gKraton G1702和15g羊毛脂醇涂铺到非织造基质上。也未观察到软膏渗出或流动。通过观察对置于到本实施例的涂层上的水滴的缓慢吸收试验组合物的亲水性质。
实施例3-6和比较实施例A
按实施例1的方法制备下列5种组合物,并且也涂覆在非织造基质上。
化合物 | 3 | 4 | 5 | 6 | A |
Kraton G 1702 | 11.1 | 7.7 | 11.5 | 11.1 | -- |
凡士林 | 74.1 | 76.9 | 77.0 | 74.1 | 83.3 |
Elvax 40W | 14.8 | 15.4 | 11.5 | 11.1 | 12.5 |
Elvax 150W | -- | -- | -- | 3.7 | 4.2 |
于35℃用Rheometrics RDS 7700流变仪测定实施例3的组合物的粘度随剪切速率的变化,并与白凡士林的粘度随剪切速率的变化进行比较。附图2给出了这一测定的结果的图示。标注了白凡士林和实施例3组合物之间的10个因子的粘度增加。
比较了实施例6和比较实施例A的组合物的粘度的温度依赖性,后者不含有″网状″聚合物。这一测定的结果以Log-log曲线图在附图3中给出。如附图3所示,实施例A的粘度-温度关系可以从基本上为线性的、非交联的融化状态的或溶液中的聚合物预测,在Log-log标绘图上,粘度和温度之间的相互关系在一定限度的温度范围内是线性的。然而,实施例6的关系不同。如附图3所给出的,在高的温度下,粘度达到稳定状态。这是可从轻度交联的或网状的聚合物或者二或三嵌段共聚物预料的。这一平稳期称作胶凝区。在这些温度下,显示出十分稳定的凝胶或网络。所述网络仅在非常高的温度下消失。
实施例7和比较实施例B
7 B
Kraton G 1702 10.0 10.7
USP白凡士林 83.3 89.3
Elvax 40W 6.7 --
按照实施例1的方法制备实施例7的组合物,该组合物含有一种网状聚合物Kraton G1702、凡士林和一种线性聚合物Elvax 40W(为聚乙烯乙酸酯)。实施例B的组合物不含有线性聚合物。按照实施例6到9中所提出的方法进行实施例7和比较实施例B的组合物之间的比较。在附图4中,低温下实施例7的组合物(聚合物总含量为16.7%比比较实施例B的组合物(聚合物总含量为10.7%)有更高的粘度。随着温度的升高,粘度曲线出现″交叉″,即两组数据出现成胶稳定状态,但比较实施例B比实施例7具有更高的稳定状态的粘度。该数据表明,成胶或网状聚合物在高的温度下具有重要影响,而线性聚合物在较低温度下发挥其重要作用。
实施例8-12
按实施例1所提出的方法制备本发明的亲水组合物。制备了下列组合物:
化合物 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
羊毛蜡醇 | 17g | 12g | -- | -- | -- |
凡士林 | 40g | 51g | 69.2g | 61.5g | 72.7g |
矿物油 | 21g | 10g | -- | -- | -- |
Kraton G1702 | 12g | 12g | 7.7g | 7.7g | 9.1g |
Elvax 40W | 10g | 5g | -- | 7.7g | 9.1g |
甘油 | -- | 10g | 15.4g | 15.4g | -- |
环氧乙烷-环氧丙烷的嵌段共聚物 | -- | -- | .7g | 7.7g | 9.3g |
这些组合物表现出亲水特性,但保持了软膏触觉和有结构的性质。通过放置-滴蒸馏水,测定亲水组合物吸收水所花的时间来说明亲水特性。一般需要3-4分钟。在使用100%凡士林的比较试验中,30分钟后无任何察觉的吸收。
实施例13-18
使用实施例1的方法制备下列组合物。数字代表以下提出的各组合物成分的重量百分数:
13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | |
Kraton G1650 | 2 | 2 | -- | -- | 4 | 3 |
Kraton G1702 | 10 | 7 | 10 | 10 | 5 | 6 |
USP凡士林 | 88 | 81 | 60 | 70 | 81 | 81 |
Steroxytrimethyl-硅烷 | -- | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |
羊毛脂醇 | -- | -- | 20 | -- | -- | -- |
十八烷醇 | -- | -- | -- | 10 | -- | -- |
上述实施例的所有组合物在高的温度下均给出非流动性软膏特性。通过调整Kraton二嵌段和三嵌段共聚物的比例从而改善了美观以及聚硅氧烷涂覆的面纸的脱离或对皮肤的粘着。另外,添加剂(例如steroxytrimethyl-硅烷或十八烷醇)提高在室温下从释放纸上的释放特征,并降低软膏在皮肤上的油性和粘性。除实施例15的配方外,所有上述药剂均是水不溶性的,实施例15的制剂包含羊毛脂醇,它使基质具有吸水特性。
实施例19
实施例16的组合物用作下列按照本发明的含三种抗生素的敷裹的基质。
实施例19
%W/W
Kraton G 1650 2
Kraton G 1702 7
凡士林,USP 79.5
Steroxytrimethyl-硅烷 10
杆菌肽锌 0.80
多粘菌素B硫酸盐 0.13
新霉素硫酸盐 0.57
通过在60℃向凡士林中加入抗生素粉末获得活性成分的浓稠物,用Ross均化器在60℃下将2.40kg杆菌肽锌、0.39kg多粘菌素B硫酸盐和1.71kg新霉素硫酸盐分散到50kg US白凡士林中。将该浓稠物冷却到室温。单独地在净化锅(sweep kettle)中于120℃下,将6kg Kraton G1650、21kg kraton G1702和30kg Steroxytrimethyl-硅烷添加到188.5kg USP白凡士林中,直到获得完好的溶液。将该溶液冷却到80℃,向其中加入抗生素浓稠物,混合30分钟后冷却。将所得软膏加热到60℃,并挤压到衬垫材料(padstock)上,得到最终的产品。试验抗生素的抗微生物活性,保持其活性至少3个月。
实施例20
本发明的组合物表现出好的软膏″触觉″,而在使用期间保持其完整性。附图5绘出了本发明的组合物在35℃时的弹性柔量和损耗剪切柔量的标绘图。J′代表弹性剪切柔量,J″代表损耗剪切柔量。点1代表USP凡士林、表2代表比较实施例B、点3代表实施例7、点4代表实施例14、点5代表实施例18、点6代表实施例6、点7代表实施例17、点8代表实施例4。曲线表示了增加的流动性和柔软触觉的方向。有阴影的区(A)表示用于加工时产品有过度的可流动性的图示区。阴影区的右边产品太软不适于加工。阴影区的左边,产品有软膏触觉,但有低的可流动性,且在剪切力下保持其稳定性。标注B的区代表控制流动和″软膏触觉″较好的平衡。实施例15代表这样一个配方。B的左边有另一个过渡段,在该段流动性降低(它有助于软膏的加工),但所期望的″软膏触觉″丧失。实施例5和6在控制流动和″软膏触觉″可接受性的边缘上。在C区,流动性大大降低,″软膏触觉″也大大降低。因此,本发明的组合物表现出软膏触觉但保持稳定性。
实施例21
使用本文以上描述过的封闭组合物制备粘着性绷带。该粘着性绷带在附图6中说明。如图6所示粘着性绷带100包含衬垫材料105(其中有孔眼106)、支撑材料110;封闭组合物115和多孔包覆物质120。衬垫材料的上表面105a用对压力敏感的丙烯酸粘着剂107涂覆。应理解,任何本领域公知的与粘着性绷带一起使用的粘着剂均可以替代这一粘着剂。如果需要,该粘着剂可以连续的或非连续的格式,而不是以附图中所说明的全部铺涂的方式涂覆到衬垫材料上。
如附图中所说明的,支撑材料110最好以纤维质垫的形式提供,它以衬垫材料两边的中间为中心从衬垫材料的一边延伸到另一边。应理解,支撑材料110是通过前面提到的粘着剂107固定到衬垫材料上的。用于这一实施例21的绷带上的支撑材料110是一种非织造织物,它含有约90%(重量)的聚丙烯纤维和约10%(重量)的嫘萦纤维。这一织物的基本重量为3.70Z/yd2,且具有约34mil的厚度。应理解,支撑材料可以包含除以上描述的一种之外的非织造织物。此外,可以使用其它材料,例如泡沫、织造织物(如,纱布)、针织织物和类似物。
附图中也可看出,纤维质支撑材料110的上表面110a携带和具有粘着在其上的封闭组合物115。封闭组合物的长度与宽度与支撑材料110相当。如其名称所提示的,支撑材料的功能是支撑覆盖在其上表面的封闭组合物。此外,支持材料有助于在粘着性绷带用在伤口上边时提供所期望的缓冲效果。封闭组合物115的上表面115a由多孔包覆材料120包覆。在这一实施例21的特定的实施方案中,多孔包覆材料120包含一种从Hercules,Inc.,Wilmington,Delaware,U.S.A获得的商品名为DELNETTMX-550的多孔聚乙烯膜.也可以使用其它多孔包覆材料替代前述的以DELNETTM商品名获得的多孔聚乙烯膜。例如,多孔包覆材料可以是由聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、尼龙或类似的聚合物材料而不是聚乙烯制造的。
用于这一实施例21的粘着性绷带110的封闭组合物115是前述实施例19中提出的封闭组合物。按照本文以上实施例19提出的方法将该封闭组合物115用到支撑物质110上。多孔包覆材料120覆盖在封闭组合物115的上表面115a上,其长度和宽度与封闭组合物和下面的支撑材料110相当。
包含铺涂聚硅氧烷的聚苯乙烯的释放性薄片125、126按附图7所示的方式置于粘着剂107的露置部分和多孔包覆材料的上表面上。
用一种方法制造附图7所示的粘着性绷带,在所述方法中,绷带位于与原材料通过制造装置成直角的位置。简单地说,如附图9所示,用粘着剂107涂覆的衬垫材料105,按附图12可见的从右到左方向在输送带的上部(未示出)被输送。网状物150从滚筒155导下置于到粘着剂涂覆的衬垫材料105的上表面,所述网状物包含支撑材料110,封闭组合物115已预先经过一个挤压涂覆过程使用到该支撑材料上。网状物150的宽度相当于衬垫材料105的长度L(参见附图6)。
多孔包覆材料120从供料滚筒160导下置于到网状物150的上裹面。将能理解,在所述过程中,包覆材料120的宽度基本上相当于网状物150的宽度。从滚筒165供给的释放性材料126折叠成附图7所示的形状,用到在粘着剂涂覆的衬垫材料一边的露置粘着剂区。然而使用从滚筒170供给的释放性材料125,以包覆在粘着剂涂覆的衬垫材料另一边的露置粘着剂区以及多孔包覆材料120的上表面。释放性材料125延伸到多孔包覆材料的边缘之外,以给出如附图7所示的把柄状薄片125a.
然后使按刚才描述的方法装配的组合原材料通过剪切滚子175、176的钳口。滚子175、176具有两项功能,即,它们以约每平方英寸10-20磅的压力挤压前面组装的原材料,同时切断将运行的组装的原材料切成单个的粘着性绷带100。接着将单个粘着性绷带封裹、包装并灭菌。所有这些均按本领域熟知的方式进行。
作为刚才所述制造方法的结果,特别是原材料通过滚子175,176钳口的结果,封闭组合物115被向上挤压到包覆材料120的孔眼121中,这样,所述封闭组合物渗入到所述孔眼内,并与释放性薄片125的下表面125c紧密接触。这一点由图7B说明。这样,在使用前除去释放性薄片并且粘着性绷带用到伤口位置上后,伤口表面与封闭组合物115的部分接触,所述组合物已事先与释放性薄片125的下表面125C接触。伤口表面与前面所述的封闭组合物115的部分的接触是重要的,尤其是在所述封闭组合物包含治疗伤口的药物的情况下。
可以理解,在某些情况下,视某些因素(例如所用的制造条件和封闭组合物115的流变学特征)的情况,封闭组合物115在向上通过孔眼121后,可以某种程度扩散到多孔包覆材料120的上表面120a上和释放性材料125的下面。扩散到多孔包覆材料上表面的封闭组合物115部分在图7A中用数字127标记。
实施例22
制备图8中以数字130标记的7种不同的试验样品。试验样品130包含纤维质支撑材料110、封闭组合物115、多孔包覆材料120和释放性薄片材料的部分125b。纤维质支撑材料110是前述的90∶10(重量百分比)的聚丙烯嫘萦织物。封闭组合物是实施例19中所描述的。7个试验样品130中的每一个使用如表I所述的不同多孔包覆材料,用于这7个试验样品的释放性薄片材料125b是如表I所述的具有约4mil厚度的透明的未处理的聚乙烯膜。
也使用了3个对照样品。对照#1由纤维质支撑材料110、封闭组合物115和释放性薄片材料125b组成。没有使用多孔包覆材料。用于对照#1的释放性薄片材料125b是具有约4mil的厚度的聚硅氧烷涂覆聚苯乙烯膜。
对照#2由纤维质支撑材料110、封闭组合物115和释放性薄片材料125b组成,没有使用多孔包覆材料120。对照#2使用的释放性薄片材料125b是具有4mil厚度的透明的未处理的聚乙烯膜。
对照#3由纤维质支撑材料110、封闭组合物115、非多孔包覆材料120(由聚乙烯组成)和释放片材料125b。在对照#3中,非多孔包覆材料120和释放性薄片材料125b均是具有4mil厚度的透明的未处理的聚乙烯膜。
用作多孔包覆材料120的材料包括从Hercules,Inc获得的称作DELNETTM的多孔聚乙烯膜。以DELNETTM商标获得的各种多孔聚乙烯膜用于制备试验样品22.3和22.5-22.10,详细列出在表I的左边第2栏。这些材料具有多种%多孔区域(表I左边第3栏)和多种孔眼形状(表I左边第5栏)。此外,表I左边第4栏显示了各种DELNETTM材料的最大包含环状物直径。″最大包含环状物直径″指可以嵌入到每一多孔包覆材料的孔眼中的最大环状物的直径。
列于表I中的单个试验样品在类似于绷带的制造和使用期间所遇到条件下进行试验。用10磅滚子卷压两次(即,一次向前,一次向后)每一试验样品,以挤压释放性薄片125b使它与多孔包覆材料120接触,模仿绷带产品在制造期间所要经受的压力。然后用将样品置于0.251b负荷下和在37℃烘箱上8小时调节试验样品。
按如下方法试验调节过的样品。经从其多孔包覆材料120的上表面120a移去释放片材料125b试验每一试验样品22.3和22.5-22.10。经从其各自的封闭组合物的上表面115a移去其各自的释放片材料125b试验对照#1(实施例22.1)和对照#2(实施例22.2)。通过从其下面的非多孔包覆材料120上移去其释放性薄片材料125b试验对照#3。测定包含DELNETTM多孔包覆材料的7个样品和对照样品#2和#3的移去所需的力。观察所有样品,确定在除去释放性薄片材料125b期间,封闭组合物是否已从其下面的纤维质支撑材料110上剥离。当从垂直于下面支撑材料上表面115a垂直的方向观察时,如果下面的支撑材料肉眼可见,则认为封闭组合物已从其下面的支撑材料上剥离。
表I
实施例 | 多孔包覆材料(120) | %多孔区域 | 最大包含环状物直径 | 孔眼形状 | 释放性薄片材料(125b) | 释放力克 | 出现剥离 |
22.1 | 无(对照#1) | 100% | 无 | 无 | 硅酮包裹的聚乙烯 | 未测 | 是 |
22.2 | 无(对照#2) | 100% | 无 | 无 | 聚乙烯 | 2.31 | 是 |
22.3 | DELNET RB0404-28 | 88% | 1350微米 | 长方形 | 聚乙烯 | 2.22 | 否 |
22.4 | 非多孔(对照#3) | 零 | 无 | 无 | 聚乙烯 | 0.00 | 否 |
22.5 | DELNET P520 | 15% | 260微米 | 三角形 | 聚乙烯 | 0.00 | 否 |
22.6 | DELNET CKX215 | 28% | 1040微米 | 椭园形 | 聚乙烯 | 0.27 | 否 |
22.7 | DELNET D220 | 31% | 310微米 | 椭园形 | 聚乙烯 | 0.32 | 否 |
22.8 | DELNET X530 | 42% | 371微米 | 三角形 | 聚乙烯 | 0.55 | 否 |
22.9 | DELNET X550 | 55% | 441微米 | 三角形 | 聚乙烯 | 0.88 | 否 |
22.10 | DELNET KX215 | 62% | 1380微米 | 三角形 | 聚乙烯 | 1.23 | 否 |
实施例22.1
第一个试验的样品是对照样品#1。如表I的描述,该样品不含多孔包覆材料120,如表I的描述,其释放性薄片材料125b是聚硅氧烷涂覆聚苯乙烯。聚硅氧烷涂覆聚苯乙烯是优选用于实际绷带产品的释放性材料。一段时间观察到封闭组合物115从其下面的纤维质支撑材料110剥离。
就对照样品#1中观察到的剥离现象来说,有必要确定多孔包覆材料120是否能用来阻止这种剥离。而且,如果多孔包覆材料120阻止剥离,便有必要确定多孔包覆材料的最大百分多孔区域,在该百分多孔区域下不发生剥离。为了保证所确定的最大百分多孔区域阻止剥离,使用透明的未处理的聚乙烯作为表I所描述的其它样品的释放性薄片材料125b。聚乙烯比聚硅氧烷涂覆聚苯乙烯产生更大的脱离力,因此增加剥离的发生。因而,如果在除去聚乙烯释放性薄片125b时不发生封闭组合物从115从其下面的纤维质支撑材料110上剥离,就可以肯定在除去聚硅氧烷涂覆聚苯乙烯释放性薄片材料125b(它对实际产品是优选的)时不会发生剥离现象。
实施例22.2
试验的第二个样品是对照样品#2,如表I的描述,该样品不含多孔包覆材料。如表I所描述的,释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚苯乙烯。从封闭组合物115除去释放性薄片材料所需要的力是2.31g。观察到封闭组合物115从其下面的纤维质支撑物110上剥离。
实施例22.3
试验的第三个样品是如表I所描述的具有88%百分多孔区域的多孔包覆材料120。如表I所描述的,该多孔包覆材料120是以DELNET RB0404-28P标记的。如表I描述的,释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚乙烯膜。从多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需的力是2.22g。封闭组合物115不从其下面的支撑物110上剥离。这一实施例表明,阻止剥离的多孔包覆材料120百分多孔区域的临界上限是88%或更大。
实施例22.4-22.10
试验的第四个样品(实施例22.4)是对照样品#3。该样品具有非多孔包覆材料120聚乙烯。释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚乙烯膜。从非多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需要的力是0g,封闭组合物不从其下面的支撑物110剥离。
试验的第五个样品(实施例22.5)含有百分多孔区域为15%的多孔包覆材料120(如表I的描述)。多孔包覆材料120以DELNET P520标记。释放性薄片材料125b是透明的未处理聚乙烯膜。从多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需的力是0.0g。封闭组合物115不从其下面的支撑物110上剥离。
如表I的描述,第六个试验的样品(实施例22.6)含有百分多孔区域为28%的多孔包覆材料。多孔包覆材料以DELNET CKX215标记。释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚乙烯膜。从多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需的力是0.27g。封闭组合物115不从其下面的支撑物110剥离。
如表I的描述,第七个试验样品(实施例22.7)含有百分多孔区域为31%的多孔包覆材料120。多孔包覆材料以DELNET D220标记。释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚乙烯膜。从多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需的力是0.32g,封闭组合物115不从其下面的支撑物110剥离。
如表I的描述,第八个试验样品(实施例22.8)含有百分多孔区域为42%的多孔包覆材料120。多孔包覆材料以DELNET X530标记。释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚乙烯膜。从多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需的力是0.55g,封闭组合物115不从其下面的支撑物110剥离。
如表I的描述,第九个试验样品(实施例22.9)含有百分多孔区域为55%的多孔包覆材料120。多孔包覆材料以DELNET X550标记。释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚乙烯膜。从多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需的力是0.88g。封闭组合物115不从其下面的支撑物110剥离。
如表I的描述,第十个试验样品(实施例22.10)含有百分多孔区域为62%的多孔包覆材料120。多孔包覆材料以DELNET KX215标记。释放性薄片材料125b是透明的未处理的聚乙烯膜。从多孔包覆材料120上除去释放性薄片材料125b所需的力是1.23g.封闭组合物不从其下面的支撑物110剥离。
图9图示了实施例22.2到22.10的从多孔包覆材料120a上除去释放性薄片材料125b所需的力(此后称作释放力)与百分多孔区域的关系
图9中出现某些区域。每个区域以不同的斜度为特征。I区包含实施例22.4和22.5包含从0到约20%的多孔包覆材料120的百分多孔区域。测得该区的释放力为0。这一区内实施例的0释放力反映出多孔包覆材料120的百分多孔区域太小,使封闭组合物115不能透过多孔包覆材料120的孔眼121并与释放性薄片材料125c的下边接触。如实施例21所述,对有效的绷带应用来说,封闭组合物115透过多孔包覆材料120的孔眼是重要的。因此,该区内的实施例百分多孔区域不适于优选粘度范围内的封闭组合物115。
II区包括实施例22.6、22.7、22.8、22.9、22.10和22.3,所包含的多孔包覆材料120的百分多孔区域为约20%到约88%。这一区以所有测定的释放力超过0。并且释放力对百分多孔区域线性增加为特征。释放力超过0表明,这一区内所有实施例的封闭组合物确实透过多孔包覆物的孔眼121并确定与释放性薄片材料125c的下边接触。因此,这一区内实施例的百分多孔区域适于有效的绷带应用。尽管进行了有关多孔包覆材料120的孔形和有关多孔包覆材料孔径的测定,但这些测定的结果表明单独与百分多孔区域相关。为了确定封闭组合物115透过多孔包覆材料120的孔眼121并与包覆表面上的释放性薄片材料125c的下边接触所需的多孔包覆材料120的最小百分多孔区域,将线性回归曲线配合到这一区的数据上。回归线与在约20百分多孔区域的0释放力轴线相交。这些数据表明,本发明允许的多孔包覆材料120的临界最小百分多孔区域为约20%。
尽管实施例21和22集中在说明封闭组合物的优选特性上,本领域技术人员会认识到,可在其它粘度、压力和温度下使用所述多孔涂覆材料。尽管没有实际上试验这些条件,本专业技术人员会认识到,实施例21和22的发明构思仍然是有效的。
现在参见图11,以一种粘着性绷带200的纵剖面说明,在所述绷带中,多孔包覆材料120采用另一种形状。与附6中说明的粘着性绷带100的情况类似,粘着性绷带200包含衬垫物105、粘着剂层107、纤维质支撑材料110、封闭组合物115和多孔包覆材料120。在图6中描述的绷带100中,多孔包覆材料的长度和宽度与封闭组合物115和纤维质支撑材料110两者相当。在图11中说明的另一实施方案中,多孔包覆材料120包含向下延伸部分122a、122b和纵向延长突出部分123a、123b。向下延伸部分122a、122b用于分别覆盖纤维质支撑材料110的末端112a、112b和封闭组合物115的末端117a、117b。如参考图11所见,末端112a和117a面向粘着性绷带200的末端边200a,而末端112b和117b面向该粘着性绷带的末端边200b。多孔包覆材料120的突出部分123a朝绷带200的末端边200a方向纵向延长一段短距离(如,约1/8英寸),而突出部分123b朝末端边200b延伸一段短距离。
提供具有向下延伸部分122a、122b的突出部分123a、123b的多孔包覆材料120的优点是基本上阻止封闭组合物的纵向运动(即,朝绷带200的末端200a、200b其中之一或两者方向运动)。
此外,多孔包覆材料120的这种形状有助于保证支撑材料110固定保持在绷带末端200a、200b之间的中心位置。
Claims (108)
1.一种封闭伤口护理敷裹,该敷裹包含一种衬垫材料、一种支撑材料、一种封闭组合物和一种多孔包覆材料,所述衬垫材料上涂有粘着剂,该粘着剂使所述支撑材料粘着到所述衬垫材料上;所述封闭组合物盖在所述支撑材料的上表面上;所述多孔包覆材料盖在所述封闭组合物的上表面上,
所述封闭组合物包括:
一种疏水溶剂基底化合物;
至少一种网状聚合物,该聚合物选自聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物、交联的聚(丙烯酸)、聚乙烯氧化物、纤维素和多糖;和
至少一种流动控制剂,该控制剂选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、脂肪酸的酯和润肤剂。
2.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料具有至少20%的百分多孔区域。
3.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料具有不大于88%的百分多孔区域。
4.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料具有从20%到88%的百分多孔区域。
5.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物处于所说多孔包覆材料的孔眼内。
6.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料选自非织造织物、织造织物和泡沫。
7.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料为针织物。
8.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料是非织造织物。
9.权利要求8的伤口护理敷裹,其中所说的非织造织物包括聚酯和人造纤维的混合物。
10.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料包括一种选自聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯和尼龙的聚合物。
11.权利要求10的伤口护理敷裹,其中,所说多孔包覆材料是聚乙烯。
12.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料包括一对向下延伸部分和一对纵向延伸的突出部分。
13.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的组合物还包括至少一种选自防腐剂、麻醉剂、皮肤护理剂和治疗剂,和退热剂的试剂。
14.权利要求13的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括抗生素。
15.权利要求13的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括消炎药。
16.权利要求13的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括抗菌剂。
17.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物的长度和宽度与支撑材料相当。
18.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说多孔包覆材料的长度和宽度与封闭组合物相当。
19.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说多孔包覆材料是多孔膜。
20.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说多孔包覆材料具有朝向封闭组合物的下表面和与之相对的上表面,且所说封闭组合物处于多孔包覆材料的下表面。
21.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物是疏水的。
22.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物是亲水的。
23.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物包括至少一种选自防腐剂、麻醉剂、皮肤护理剂和治疗剂,和退热剂的试剂。
24.权利要求23的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物包括抗生素。
25.权利要求23的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物包括消炎药。
26.权利要求23的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物包括抗菌剂。
27.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的疏水溶剂基底化合物包括至少一种选自凡士林、矿物油、蜡和脂肪酸衍生的油的化合物。
28.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括从50到95重量%的疏水溶剂基底化合物。
29.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括从0.5到10.0重量%的网状聚合物。
30.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括从0.5到40重量%的流动控制剂。
31.权利要求13的伤口护理敷裹,其中所说的试剂包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。
32.权利要求23的伤口护理敷裹,其中所说的试剂包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。
33.权利要求1的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括一种聚硅氧烷蜡,其中所说的聚硅氧烷蜡还包括硬脂氧基三甲基硅烷。
34.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料具有至少20%的百分多孔区域。
35.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料具有不大于88%的百分多孔区域。
36.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料具有从20%到88%的百分多孔区域。
37.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物处于所说多孔包覆材料的孔眼内。
38.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料选自非织造织物、织造织物和泡沫。
39.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料为针织物。
40.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料是非织造织物。
41.权利要求40的伤口护理敷裹,其中所说的非织造织物包括聚酯和人造纤维的混合物。
42.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料包括一种选自聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯和尼龙的聚合物。
43.权利要求42的伤口护理敷裹,其中,包括所说多孔包覆材料的聚合材料是聚乙烯。
44.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料包括一对向下延伸部分和一对纵向延伸的突出部分。
45.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的组合物还包括至少一种选自防腐剂、麻醉剂、皮肤护理剂和治疗剂,和退热剂的试剂。
46.权利要求45的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括抗生素。
47.权利要求45的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括消炎药。
48.权利要求45的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括抗菌剂。
49.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的疏水溶剂基底化合物选自凡士林、矿物油、蜡和脂肪酸衍生的油。
50.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物还包括一种选自石蜡、蜂蜡和微晶蜡的蜡。
51.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的疏水溶剂基底化合物具有从1到100,000厘泊的粘度。
52.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的疏水溶剂基底化合物在封闭组合物中的浓度为50到95重量%。
53.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的网状聚合物包括至少一种聚苯乙烯和合成橡胶的共聚物。
54.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的多糖是改性的瓜耳胶。
55.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的流动控制剂包括至少一种选自乙烯-丙烯共聚物和聚乙烯的材料。
56.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物还包括至少一种添加剂,该添加剂选自油、羊毛蜡醇、甘油、聚乙二醇、聚乙烯氧化物和聚丙烯氧化物和丙二醇的嵌段共聚物。
57.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的网状聚合物在封闭组合物中的浓度为0.5到10.0重量%。
58.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的流动控制剂在封闭组合物中的浓度为0.5到40重量%。
59.权利要求45的伤口护理敷裹,其中所说的试剂包括一种或多种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。
60.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物是疏水的。
61.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物是亲水的。
62.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物在从50到95℃的温度范围内具有从1000到10,000泊的胶凝强度。
63.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物具有从2×10-6cm2/达因到20×10-6cm2/达因的弹性柔量,且具有从3×10-6cm2/达因到20×10-6cm2/达因的损耗柔量。
64.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料选自非织造织物、泡沫和织造织物。
65.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料为针织物。
66.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的支撑材料是非织造织物,该非织造织物包括90重量%的聚丙烯纤维和10重量%的人造纤维。
67.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物的长度和宽度与支撑材料相当。
68.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的多孔包覆材料是多孔聚合膜。
69.权利要求68的伤口护理敷裹,其中所说的多孔聚合膜由聚乙烯组成。
70.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物处于多孔包覆材料的孔眼内。
71.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说封闭组合物处于多孔包覆材料的下表面上。
72.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物还包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。
73.权利要求33的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括:
a)79.5%的凡士林;
b)7%的Kraton G1702;
c)2%的Kraton G1650;
d)10%的硬脂氧基三甲基硅烷;
e)0.80%的杆菌肽锌;
f)0.13%的多粘菌素B硫酸盐;和
g)0.57%的新霉素硫酸盐。
74.根据权利要求1的封闭伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物还包括硬脂氧基三甲基硅烷。
75.根据权利要求1的封闭伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括:
a)至少一种疏水溶剂基底化合物,该化合物选自凡士林、矿物油和脂肪酸衍生的油;
b)至少一种网状聚合物,该聚合物选自聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物、交联的聚(丙烯酸)、聚乙烯氧化物、纤维素和多糖;和
c)至少一种流动控制剂,该控制剂选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、脂肪酸的酯和润肤剂。
76.权利要求75的敷裹,其中所说的衬垫材料包括一种选自膜、织造织物和非织造织物的材料。
77.权利要求75的敷裹,其中所说的衬垫材料是带孔的。
78.权利要求75的敷裹,其中所说的支撑材料包括一种选自非织造织物、织造织物和泡沫的材料。
79.权利要求75的敷裹,其中所说的支撑材料包括针织物。
80.权利要求75的敷裹,其中所说的粘着剂包括一种丙烯酸粘着剂。
81.权利要求75的敷裹,其中所说的多孔包覆材料包括一种多孔膜。
82.权利要求75的敷裹,其中所说的多孔包覆材料包括选自聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯和尼龙的聚合物。
83.权利要求75的敷裹,其中所说封闭组合物的长度和宽度与所说支撑材料相当。
84.权利要求75的敷裹,其中所说多孔包覆材料的长度和宽度与所说封闭组合物相当。
85.权利要求75的敷裹,其中所说的多孔包覆材料包括一对向下延伸部分和一对纵向延伸的突出部分。
86.权利要求75的敷裹,其中所说封闭组合物处于所说多孔包覆材料的孔眼内。
87.权利要求75的敷裹,其中所说多孔包覆材料具有朝向封闭组合物的下表面和与之相对的上表面,且其中所说封闭组合物处于多孔包覆材料的下表面上。
88.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的组合物还包括至少一种选自防腐剂、麻醉剂、皮肤护理剂和治疗剂,和退热剂的试剂。
89.权利要求88的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括抗生素。
90.权利要求88的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括消炎药。
91.权利要求88的伤口护理敷裹,其中所说的组合物包括抗菌剂。
92.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括从50到95重量%的疏水溶剂基底化合物。
93.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括从0.5到10.0重量%的网状聚合物。
94.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物包括从0.5到40重量%的流动控制剂。
95.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物在从50到95℃的温度范围内具有从1000到10,000泊的胶凝强度。
96.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的封闭组合物具有从2×10-6cm2/达因到20×10-6cm2/达因的弹性柔量,且具有从3×10-6cm2/达因到20×10-6cm2/达因的损耗柔量。
97.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的网状聚合物包括一种聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物,且所说合成橡胶得自异戊二烯、乙烯丁二烯或乙烯丙烯。
98.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的疏水溶剂基底化合物包括凡士林。
99.权利要求75的伤口护理敷裹,其中所说的流动控制剂包括一种聚硅氧烷蜡。
100.权利要求88的伤口护理敷裹,其中所说的试剂包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。
101.权利要求56的伤口护理敷裹,其中所说的油是蓖麻油。
102.一种制备封闭伤口敷裹的方法,所说敷裹包含一种支撑材料和一种封闭组合物,所说的方法包括下列步骤:
a)提供一种支撑材料网状物;
b)提供一种封闭组合物,该组合物包括:
i)至少一种疏水溶剂基底化合物,该化合物选自凡士林、矿物油、蜡和脂肪酸衍生的油;
ii)至少一种网状聚合物,该聚合物选自聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物、交联的聚(丙烯酸)、聚乙烯氧化物、纤维素和多糖;和
iii)至少一种流动控制剂,该控制剂选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、脂肪酸的酯、聚硅氧烷蜡和润肤剂;和
c)将封闭组合物挤出到所说支撑材料上。
103.权利要求102的制备封闭伤口敷裹的方法,其中所说的敷裹还包括涂有粘着剂的衬垫材料,所说的方法还包括下列步骤:
d)提供一种涂有粘着剂的衬垫材料网状物;和
e)将步骤c)制成的网状物敷在涂有粘着剂的衬垫材料上。
104.权利要求103的制备封闭伤口敷裹的方法,所说的敷裹还包括多孔包覆材料,所说的方法还包括:
f)提供一种多孔包覆材料网状物;和
g)将所说的多孔包覆材料敷在步骤c)制成的网状物上。
105.权利要求104的制备封闭伤口敷裹的方法,所说的敷裹还包括至少一种释放性薄片,所说的方法还包括下列步骤:
h)提供至少一种释放性薄片材料网状物;和
i)将所说释放性薄片材料敷在步骤g)制成的网状物上,从而使涂有粘着剂的衬垫材料的裸露的粘着剂表面与释放性薄片材料接触。
106.权利要求105的制备封闭敷裹的方法,该方法还包括下列步骤:
j)将步骤i)制成的网状物送入一对挤压滚子的钳口中,从而挤压步骤i)的网状物。
107.权利要求106的制备封闭敷裹的方法,该方法还包括下列步骤:
k)将步骤j)的网状物切成单个的涂有粘着剂的绷带。
108.权利要求107的方法,其中步骤j)和k)同时进行。
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