CN101820821B - 执行经尿道耻骨上膀胱造瘘术的方法以及与其相关的步骤和器械 - Google Patents

Abstract

经尿道耻骨上膀胱造瘘术器械和通过该器械形成外科手术开口的方法。该器械包括长形管状体，该长形管状体包括相对于彼此倾斜的近端部分和远端部分。远端部分经由尿道沿轴线延伸到构造成用于接收的端部。长形臂具有第一端部和第二端部，第一端部可操作地附接于管状体的近端部分，第二端部提供指示器，该指示器建立与远端部分的轴线同轴对齐的轴线。外科手术开口通过沿指示器轴线延伸的切割构件形成。

Description

执行经尿道耻骨上膀胱造瘘术的方法以及与其相关的步骤和器械

相关申请的交叉引用

本申请要求2007年9月27日提交的美国临时申请序号60/975,548和2008年3月21日提交的美国临时申请序号61/038,457的权益，二者的全部内容以引用形式结合在此。

背景技术

1.技术领域

本发明大体涉及用于形成手术开口，以及使用外部引导器械为位于体腔内部的仪器提供引导的方法和器械，更具体地，涉及用于执行经尿道(由内向外)耻骨上膀胱造瘘术、相关泌尿科手术步骤和其它外科手术步骤的方法和器械。

2.相关现有技术

在医学界众所周知很多人经历过膀胱排空问题(尿潴留或者尿失禁)。严重时，两种情况均需要使用导管引流。各种各样的因素造成膀胱出口梗阻/尿潴留(BOO)，例如，源于手术、疾病、损伤以及老化的并发症。一些情况只需要一个暂时的解决方案，而其它情况可能需要更持久的解决方案。目前，除放置导管的开放手术方法之外，还有三种已知的方法用于解决尿潴留问题。第一种方法被称为清洁间歇性自家导尿术(CISC)。顾名思义，这种方法由患者执行，使用一种清洁但是通常非无菌的方法，每天3到4次。患者在日间定期将导管经尿道插入他们的膀胱里。虽然目前认为这是优选的方法，但这样会痛苦、尴尬——取决于可利用的隐私条件——而且还困难，特别是对于羞怯的、老年的和/或丧失能力的人。此外，可能发生例如尿道穿孔、膀胱穿孔或者狭窄形成等并发症，特别是男性，并且经常因执行该方法而导致尿路感染(UTI)，因为这种方法一般″清洁″但非无菌的。

第二种、也被认为是最常用的方法被称为尿道Foley导管插入术(urethral Foley catheterization)(UFC)。在此过程中，医生或者护士将Foley导管经尿道插入膀胱中。Foley导管在其末端附近具有内部气囊，给内部气囊充气从而将导管保持在膀胱内。虽然这种方法最常用，但它存在很多潜在问题。用这种方法，在留置导管保持在膀胱内的情况下，尿路感染大致以每天3-10％的比率发生，并且有大约5％的患者演变为细菌性血液感染(菌血症)。

第三种方法被称为耻骨上膀胱造瘘术(SPC)，并且它包括两种不同类型的手术，这些手术由泌尿科医生执行，通常在医院护理下使用静脉(IV)镇静或局部麻醉。这些手术可以被作为一个独立手术或者结合在其他无关的外科手术里进行。第一种手术通常被称为经皮的或者“由外向内”的套管针穿刺术，而第二种手术被相反地称为经尿道的(″由内向外″)或者膀胱内造瘘术。当需要长期引流时，在美国主要使用SPC方法，而在国际上它即用于短期引流又用于长期引流。迄今为止，经皮“由外向内”穿刺术是这两种方法中更常用的方法，并且其需要将一大孔径中空针穿过腹腔然后插入到膀胱中。由于组织阻力，该手术要求在用水使膀胱充盈或膨胀从而形成硬实的腹腔以便逆着推动的同时插入中空孔针。中空针被推动穿过腹腔进入膀胱的经皮穿刺法是一个看不见的手术，并且依赖于医生的身体感觉、技术和经验来安全的穿刺膀胱。此后，将较小的导管穿过中空针插入到膀胱中。此方法的缺点包括，源于导管引流管道阻塞和屈曲的高发率的不可靠引流。经皮穿刺法存在校高的安全性争议而具有接近2％的高发病率和死亡率，这通常源于未识别的肠穿刺。在重度肥胖患者身上无法安全地执行这两种手术，这种患者群体在不断增加，目前估计超过该目标患者群体的12％。

目前经尿道(“由内向外”)手术通过将具有钝的末端的中空仪器——通常称为探子——经尿道插入到膀胱中。通常探子的末端前进从而透过膀胱和腹腔壁并且延伸到腹腔外。外科医生往往需要在腹腔中并且向下面朝探子末端制出切口，以使探子的钝的末端能够前进穿过腹腔离开皮肤。在探子末端不能到达腹腔外部的情况下，外科医生必须用解剖刀在腹腔中制出更大的切口，从而在探子末端留在腹腔内部的情况下允许导管的附接。当探子最终露出腹腔时，将导管附接于探子末端，随着抽出探子而拉回到膀胱中并经尿道拉出患者体外。在被拉拉而经尿道离开患者之后，将导管从探子上拆下，并拉回到膀胱中，此时给导管上的气囊充气，以便将导管保持在膀胱内的所需位置。此方法的缺点包括：可重复使用的外科仪器成本相对较高；要求手术步骤之间进行消毒；导管会难于附接于探子并且附接上之后在在需要重复的手术步骤期间可能断开；在给导管气囊充气之前难于确定瘪的导管气囊在膀胱内的位置；并且此外，其经常不能被有效地用于对肥胖和重度肥胖的患者安全地执行该手术。

发明内容

一种经尿道耻骨上膀胱造瘘术器械，包括长形管状体，其具有相对于彼此倾斜的近端部分和远端部分，所述远端部分沿轴线延伸到构造成用于经尿道接收在膀胱中的端部。所述器械进一步包括长形臂，其具有第一端部和第二端部，所述第一端部可操作地附接于所述管状体的所述近端部分，所述第二端部提供与所述远端部分的轴线同轴对齐的指示器。

根据本发明的另一方面，提供一种形成穿过腹腔壁并且进入膀胱的外科手术开口的方法。此方法包括提供具有近端部分和远端部分的长形管状体，并且将所述远端部分经尿道插入并且插进膀胱中。更进一步地，提供具有第一端部和第二端部的长形臂，所述第二端部具有建立轴线的指示器，并且将所述臂的第一端部与所述管状体的近端部分可操作地附接，并且将所述指示器定位在腹腔壁外部上方，并且所述轴线布置成与所述管状体的远端部分同轴对齐。然后，通过沿所述轴线延伸的切割构件穿过膀胱并且穿过腹腔壁穿刺开口。

附图说明

当结合以下对目前优选实施方式和最佳模式的详细描述、所附权利要求和附图，本发明的这些和其它的方面、特征和优点将变得更容易理解，其中：

图1是根据本发明的一个目前优选实施方式构造的经尿道耻骨上膀胱造瘘术器械的立体图；

图2是该器械的截面侧视图；

图3是图1的器械的后部手柄的放大截面侧视图；

图4是图1的器械的后部手柄的放大局部立体图；

图5是示出处于锁定位置的前部手柄的放大截面侧视图；

图6是示出处于解锁位置的前部手柄的放大截面侧视图；

图7是切割末端的放大侧视图，其附接于图1的器械的前进杆的夹头。

图8是示出器械的探子插入其中的尿道和膀胱的侧视图；

图9是类似于图8的视图，示出置于腹腔壁上方的器械的调准引导臂和抓持杯。

图10是示出抓持杯降低接触腹腔壁的侧视图；

图11是示出器械的穿入深度标记器移动成邻近尿道口的侧视图；

图12是示出切割末端穿透膀胱和腹腔壁的侧视图；

图13是示出切割末端完全穿透膀胱和腹腔壁并且接收在抓持杯中的局部剖视侧视图；

图13A是抓持杯的放大截面侧视图，示出切割末端附接于前进杆并且被抓持在抓持杯中；

图13B是抓持杯的放大截面图，示出抓持杯和从前进杆脱开并且被抓持在抓持杯中的切割末端；

图14是示出导管即将通过前进杆的夹头附接于探子的侧视图，其中导管被拉而部分地穿过腹腔壁；

图14A是其中插有移除工具的导管的立体图；

图14B是导管远端的放大立体图；

图14C是导管端部的放大立体图，其中护罩从该端部移除；

图14D是导管的引流端部的放大截面图；

图14E是类似于图14D的视图，其中移除工具插入所述端部中；

图14F是移除工具的立体图；

图15是类似于图14的视图，示出导管被拉入膀胱中并且调准引导臂被从探子移除；

图16是类似于图15的视图，示出导管的气囊膨胀；

图17是类似于图16的视图，示出膨胀的气囊被回拉成与膀胱壁邻接；以及

图18是类似于图17的视图，示出导管被从前进杆的夹头拆下并且探子正被从尿道抽出。

具体实施方式

参考附图中的更多细节，图1和2示出根据本发明的一个方面构造的经尿道耻骨上膀胱造瘘术器械10。应当认识到其它通过大体相似的方法执行相似功能的实施方式均可认为包含在本发明的范围内。例如，器械10及其相关联的单个部件可以被修改而具有大致相似的构造，并且可以进一步修改以适应任何尺寸的男性或者女性、成年或儿童患者，其中包括肥胖和重度肥胖患者。当然，本领域技术人员应当认识到女性和男性的器官、特别是尿道形状不同并且具有不同的长度和直径，因此，器械10的构造可以变化以适应那些差别。器械10包括：长形中空管状体，通常称为探子12；以及长形定位装置，以下称为调准引导臂14，其适于在相对于探子12的预定位置可操作地附接于探子12。探子12构造成用于经尿道16插入膀胱18，同时调准引导臂14保持在患者体外以指示套管针的精确出口位置，套管针、以下称为切割末端20从穿过患者的腹腔壁22的探子12延伸。除指示切割末端20穿过腹腔壁22的精确出口位置之外，调准引导臂14可以被定位成邻接腹腔壁22以提供抵靠腹腔壁22的钳位作用，从而使器械保持在适当位置并且提供对患者表面皮肤的张力加强，从而使得当切割末端20向外延伸穿过腹腔时能够整齐地刺穿皮肤而不会拉长或者撕破皮肤。因此，调准引导臂14使外科医生能够在切割末端20处在位于膀胱18内的看不见的位置时容易的确定切割末端20的精确位置，从而能使外科医生在一个精确且预期的位置穿刺出通过膀胱18和腹腔壁22的手术通道、以下称为开口24。因此，外科医生对此具有更强的信心：通过切割末端20形成的开口24处于期望位置，整齐且没有撕裂，并且还确保能够避免无意中对例如肠的内脏器官的造成损害。形成开口24后，根据所执行的手术的种类，可将导管26(图14)或其它手术仪器经开口24插入并插进膀胱18中。进一步地，调准引导臂14不仅为切割末端20提供了精确的出口位置，而且其还能够用于建立精确的线性路径，沿此路径使用例如外部套管针穿刺的由外向内切割形成开口24，并且沿由调准引导臂14建立的线路延伸外部套管针，在下面进一步描述。

如图1和2最佳示出的，探子12具有近端部分28和远端部分30，并且远端部分30构造成用于经尿道16插入膀胱18(例如，图8)。近端部分28和远端部分30具有各自的线性段，它们相对于彼此以预定的并且大致固定的钝角32彼此倾斜，使得使用时各线性段之间的角度保持大致固定。近端部分28可具有标准指示标记33，以为外科医生指示探子12插入尿道16的深度。此外，可以在近端部分28上设置穿入深度标记器、又称为指示滑片35，以在手术期间帮助确认探子12在膀胱18内的深度和位置。探子12由可容易消毒的材料构造，例如不锈钢，作为示例并不是限制。应该认识到，在本发明范围内能够想到其他可容易消毒的材料并且结合在本文中，例如包括塑料。虽然探子12由可消毒材料制成，但其优选构造成可弃的、一次性器械。

近端部分28固定连接到前部手柄34，所述前部手柄具有直的、管状体36，其远离探子12向后延伸至端部38。前部手柄34为抓紧并且操作探子12提供一个可靠和舒适的位置。前部手柄34可以根据外科医生的要求设置成任何合适的形状和构造。前部手柄34可以是从人体工效学角度为使左手和使右手的医生设计，并且设计用于在对探子12进行最佳的操作、控制和定向的同时当潮湿和与外科手套接触时防止手滑。因此，可以想到，可以按期望将前部手柄34设置成具有不同的形状和轮廓。前部手柄34和管状体36可以被模制成单件的半体然后例如通过诸如紧固件、胶粘剂或者通过焊接进行后续连结。当然，前部手柄34和管状体36可以采用任意适合的塑料或金属材料和加工方法形成。

前部手柄34具有竖直壳体、以下称为装配套筒40，其构造成用于直滑动臂、以下称为杆42到其上的可释放附接。最优如图2所示，装配套筒40具有凹穴44，凹穴44的尺寸构造成用于杆42的一个端部46在其中的紧密接收。为了便于将杆的端部46固定于凹穴44内，装配套筒40具有可释放杆锁定机构48，在这里以示例性而非限制性的方式被描述为偏心凸轮锁柄50。凸轮锁柄50具有凸轮表面52，其当柄50处于被压下的锁定位置时摩擦接合杆42，由此将杆42保持在凹穴44内的固定位置中。而当柄50被枢转到抬高的解锁位置时，凸轮表面52移动而脱离与杆42的接合，因此允许将杆42从凹穴44拆除。凹穴44构造成沿直的线性轴线54延伸，由此当锁定在凹穴44内之后杆42也沿轴线54延伸。轴54定向为基本上平行于探子12的远端部分30延伸。因此，当将杆42固定于装配套筒40内之后，杆42和探子12的远端部分30相对于彼此平行或者基本上平行地延伸。从前部手柄34延伸的杆42的角度构造成可将调准引导臂14和抓持杯组件96正确地调准至适当的位置以接收切割末端20。这对外科医生具有很大帮助，因为外科医生不能获得位于膀胱18内的切割末端20的视觉上的位置。

如图5和6最优所示，前部手柄34还包括切割末端锁定机构56，在这里以示例性而非限制性的方式被描述为具有可旋转制动旋钮或者轮58、凸轮构件60以及以下称为制动弹簧62的弹簧构件，凸轮构件60例如通过与轮58形成单个材料件而固定于轮58，以便与轮58联合旋转。当轮58被旋转到锁定位置时，切割末端20被固定而抵抗相对于探子12的移动，而当其被旋转至解锁位置时，切割末端20可相对于探子12移动，在下面更进一步讨论。

管状体36从前部手柄34的后部向后延伸预定距离，此距离足够给切割末端20提供所需的移动范围。应当认识到，用于正常尺寸患者的切割末端20移动范围要小于用于肥胖或者重度肥胖患者的切割末端20移动范围，并且该切割末端20的移动范围可提供为能适应任何尺寸的患者。管状体36具有管状壁，管状壁带有沿其长度延伸的长形槽口64，其中槽口64的长度至少与切割末端20所需的行进距离相对应。槽口64在这里描述为沿管状体36的下侧部在管状体36的整个长度上延伸。管状体36的壁也以示例性而非限制性的方式被描述为具有沿壁的与狭槽64在直径上相对的上侧部延伸的竖直肋66。管状壁的上侧部优选具有标准分度标记67，以向外科医生指示切割末端20延伸的距离，在下面更进一步讨论。

器械10更进一步包括前进构件68，在这里描述为挠性盘条或者平弹簧构件，其具有可操作地附接于切割末端20的远端70和附接于器械10的后部手柄74的近端72。远端70在这里描述为具有用于切割末端20选择性地、可释放地附接于其上的连接器71。如图7最优示出的，连接器71是改进的卡口型连接器，例如，其具有至少一个终止于凹进的锁定限位装置的带有斜面的、螺旋形状的进入狭槽73。近端72例如通过大致狭窄的连接器板78固定于后部手柄74，连接器板78的尺寸构造为可滑动通过狭槽64。连接器板78可例如通过诸如焊接连结固定于前进构件68，并且可例如通过紧固件80固定于后部手柄74。因此，后部手柄74的移动引起连接器板78和前进构件68的联合移动。

前进构件68可以由诸如不锈钢或者弹簧钢的任何合适的材料得到，其足够柔软而能够穿过探子12中的位于前端部分28和后端部分30之间的弯曲部，同时又足够坚硬而能够保持直的穿过膀胱18和腹腔壁22的切割路径。前进构件68进一步可设置为单个材料件或者彼此相连的多个材料件。前进构件68具有多个沿其近端部分或后部彼此以轴向均匀关系隔开的周向槽口76，用于与制动弹簧62可操作地锁定接合。优选的，槽口76在于切割末端锁定机构56下方穿过的整个部分上延伸，由此允许将切割末端20锁定于全回缩位置和全伸出位置，以及全回缩位置和全伸出位置之间的多个位置。

后部手柄74可以具有任何合适的形状和构造。例如，后部手柄74可以是从人体工效学角度为使左手和使右手的医生设计，并且设计用于在对前进构件68和切割末端20进行最佳操作、控制和定向的同时当潮湿和与外科手套接触时防止手滑。后部手柄74可以被模制成单件的半体，半体例如通过诸如紧固件、胶粘剂或者通过焊接进行后续连结，并且后部手柄74可以采用任意适合的塑料或金属材料和任意适合的加工方法形成。如图2-4所示，后部手柄74形成为具有通路82，该通路82的尺寸构造成紧密地滑动接收管状体36。通路82可设有凹进的槽口84，其尺寸构造成将竖直肋66滑动地接收在其中，因此防止后部手柄74绕管状体36旋转。这样防止在穿过组织形成开口时切割末端20不合需要地旋转。

杆42具有直长形本体86，其在接收于前部手柄34的凹穴44中的端部46和相对的端部87之间延伸。本体86优选具有标准分度标记88，以便于为外科医生指示切割末端20大致需要延伸穿过患者腹腔的距离。本体86例如可通过诸如挤出的任何期望的方法形成为实心体或中空体，并且可以按照需求由任意合适的聚合材料或者金属材料形成。尽管本体86在这里描述为横向截面大致呈矩形，这样能够通过防止臂14和定位杆42之间不合需要的相对枢转而有助于将调准引导臂14保持在其合适的定向，但是可以采用任何截面几何形状。本体86可设置成具有任何合适的长度，并且优选具有介于大约15-20英寸的长度，由此允许针对重度肥胖患者而对调准引导臂14进行适当调节。

调准引导臂14具有在第一端部92和第二端部94之间延伸的本体90。第一端部92构造成用于可操作地附接于探子12的近端部分28并且用于沿杆42的滑动接收。第二端部94构造成用于附接至抓持杯96。第一端部92具有构造成用于紧密地滑动接收杆本体86的通孔98。相应的，通孔98的形状构造成具有与杆本体86相似的截面几何形状，尽管略大于杆本体86从而有利于沿杆本体86滑动。为了便于沿杆本体86将调准引导臂14可释放地锁定在所需的固定位置，第一端部92具有可释放臂锁定机构100，在这里以示例性而非限制性的方式被描述为偏心凸轮锁柄102。凸轮锁柄102具有凸轮表面104，其当柄102处于被压下的锁定位置时摩擦接合杆42，由此沿杆本体86在期望位置处将调准引导臂14保持在固定位置中。而当柄102被枢转到抬高的解锁位置时，凸轮表面104移动而脱离与杆本体86的接合，由此允许使调准引导臂14沿着杆本体86的长度自由滑动。

调准引导臂14的第二端部94具有半环形或者环形的壳体106，其提供了沿轴线110延伸的具有预定直径的贯穿通路108，当调准引导臂14附接于杆42并且杆42接收于装配套筒40中时，轴线110与探子12的远端部分30同轴。壳体106在此进一步以示例性而非限制性的方式被描述为具有带有一个或多个横向狭槽112的上表面，其中横向狭槽112构造成可释放地接收抓持杯96。如图13A所示，为了便于引导切割末端20进入抓持杯96，壳体106的贯穿通路108可设置成漏斗形状，其大直径114位于邻近壳体106的底表面处而其小直径116位于邻接壳体106的上表面处。

抓持杯96具有封闭的上部118，其构造成易于抓握和旋转。抓持杯96在这里以示例性而非限制性的方式被描述为具有带有易于抓握于拇指与食指之间的相对侧面的大致矩形的壁。如图13A和13B最优所示，大致圆柱状环形壁120从上部118悬垂，其中环形壁120的尺寸构造成用于将调准引导臂14紧密滑动接收于壳体106中。此外，抓持杯96具有多个横向向外延伸的指状部122，用于滑动接收于壳体106的狭槽112中。指状部122向外延伸以接合壳体106的上表面，并且通过相对于壳体106旋转抓持杯96而被接收于狭槽112内。因此，当沿一个方向旋转抓持杯96时，指状部122在狭槽112内滑动并且接合狭槽112的底面，此时抓持杯96以可释放的方式锁定于壳体106。而当沿相反方向旋转抓持杯96时，指状部122退出狭槽112，此时可将抓持杯96从壳体移除。

为了便于将切割末端20抓持在抓持杯96中，抓持杯96的孔或者腔体例如可设置有诸如硅管的环形弹性壁或套筒124，其中套筒124具有比切割末端20的外圆周略减小的直径，从而使得当插入套筒124中时切割末端20插入套筒124中，由此被抓持于抓持杯96中用于非手持处置。为了确保切割末端20完全插入抓持杯96，可设置止挡表面125以邻接切割末端20，由此作为强制(positive)止挡装置以限制切割末端20可被插入抓持杯96中的距离。虽然抓持杯96示出具有用于可释放地接收于狭槽112中的指状部122，此处可想到诸如螺纹附接装置的其他附接机构，或者抓持杯可与调准引导臂14形成一体。为了进一步便于释放切割末端20，多个肋可从套筒124的内部表面向内径向延伸，以当旋转抓持杯96时，提供作为“止挡装置”的抵靠平切割刀刃的支承表面。这更进一步确保在旋转抓持杯96时切割末端20会与抓持杯96联合转动。

如图7，13A和13B最优所示，切割末端20构造为具有金属切割构件126和从切割构件126悬垂的连接器128。切割构件126示出为具有一个或多个开口130以利于将切割构件126附接至连接器128。连接器128可由聚合材料形成，并且进一步地，例如可以以诸如注射模制法模制于切割构件126。连接器128具有对应数目的向外横向延伸的插接装置或指状部132，用于滑动接收于连接器71的斜面狭槽73中。指状部132构造成通过偏转进入位于斜面狭槽73的端部处的凹进的限位装置而以可释放的方式锁定于狭槽73内并当向切割构件126施加合适的转矩时偏转出限位装置，当切割末端20被抓持在抓持杯96中时可通过旋转抓持杯96来施加所述转矩。切割末端20初始可封装在位于探子12的远端中的沉孔133中，和/或由例如诸如橡胶或硅树脂的软聚合材料的相对柔软的护套134覆盖，其以齐平关系附接于远端部分的缩小的外直径部分135上，以保护切割构件126的切割刀刃并且当将探子12经尿道16插入时防止意外切割。当从探子12沿轴向向外移动切割末端20时，切割末端20可容易地穿透相对柔软的护套而露出切割末端20，以便穿透膀胱18和穿出腹腔壁22。

如图14A所示，导管26具有：第一端部136，其构造成用于通过前进构件68上的连接器71可操作地附接于探子12；以及第二端部138，其构造成用于可操作地附接于流体收集系统。如图14C中最优所示，第一端部136具有卡口型连接器140，其构造成与切割末端20上的连接器128大致相同，由此能够通过相对旋转附接和移除，然而，如图14D所示，连接器140的后部具有非圆形的凹穴，例如，诸如正方形凹穴141。凹穴141有助于通过移除工具143从前进构件68的连接器71移除导管26，其中移除工具143具有合适形状的移除杆端部145(图14E)，该移除杆端部145与凹穴141的形状一致。因此，此处杆端部145具有正方形截面形状。为了防止来自连接器140的对组织的意外伤害，护罩142附接于导管26的端部136，并且护罩142包覆在连接器140上从而在连接器140周围提供基本上平滑且柔软的外表面。在连接器140和护罩142之间具有环形空间143，以允许接收前进构件68上的连接器71，用于附接于导管26上的连接器140。导管26在第一端部136附近具有可充气的气囊144，以选择性地将导管26保持在膀胱18中，并且导管26在气囊144与第一端部136之问具有至少一个开口146——在这里以举例而非限制的方式描述为椭圆形的，以为流体进入导管26提供入口，用于通过导管26引流膀胱18内的流体。此外，导管26上适于可释放地附接系绳148，其中系绳148可提供为例如缝合材料环。

如图8中所示，由内向外的经尿道耻骨上手术通过将探子12的远端部分30经尿道16插入并且插进膀胱18中而开始。在探子12经尿道16插入期间，切割末端20由护套134覆盖，从而防止无意中对尿道16造成的损害。可将杆42插入并且锁定在装配套筒40中，并且可将调准引导臂14滑到杆42上且通过杆锁定机构48临时锁定在所需位置。

当调准引导臂14定位于腹腔壁22上方时，由外向内术可以执行，如果需要，假定使用调准引导臂14提供直接进入膀胱18的路径。因此，可沿壳体106指示的轴线110推动外部套管穿刺针穿过腹腔壁22进入膀胱18。否则，如果执行由内向外步骤，将抓持杯96附接于壳体106，远端部分30的末端或自由端抵靠膀胱18的内部表面、处于耻骨152上方大致约1-2指宽的位置定位，从而建立轻微的″隆起″的膀胱18和腹腔壁22，如图9中所示。此隆起有利于使肠远离探子12的远端部分30移开，从而远离切割末端20。除肥胖到重度肥胖的患者之外，此隆起一般可由外科医生在外部观察到。

下一步，如图10中所示，可将调准引导臂14从杆42上的锁定位置释放并且降低成与腹腔壁22的外部皮肤表层挤压接合。当调准引导臂14的壳体106正确地抵靠腹腔壁22定位时，可再次锁定杆锁定机构48，从而保持器械10处于所需位置。

然后，如图11中所示，在将调准引导臂14锁定在腹腔壁22上的所需位置之后，可将透入深度标记器35向前移动至尿道16的开口从而防止探子12的进一步移动。医生可以观察到测量值或者指示标记33。

下一步，如图12中所示，切割末端20可以前进从而穿透保护性护套134、穿透膀胱18和穿透腹腔壁22。这通过将切割末端锁定机构56的轮58从锁定位置旋转到解锁位置从而偏置制动弹簧62脱离与前进构件68中的相应槽口76的接合而实现。因此，当在后部手柄74上推动时，前进构件68在管状体36和探子12内自由地滑动。当推动后部手柄74时，外科医生能在视觉上从管状体36上的分度标记67看出前进构件68进而切割末端20前进了多远。另外，外科医生能通过杆上标准标记88容易地确定从膀胱壁18内部到腹腔壁22外部之间的距离的读数，因此，外科医生知道切割末端20必须向前大概多远以穿透腹腔壁22。当从护套134远离探子12向外前进时，前进构件68沿远离探子12伸出的长度保持刚性，从而允许以可控制的并且基本上直的路径上刺穿腹腔壁22，使得其与调准引导臂14的壳体106和抓持杯96始终保持同轴对准。

如图13和13A中所示，切割末端20然后前进到调准引导臂14的抓持杯96中并且被抓持在其中，此时在被抓持在抓持杯96中状态下，切割末端20能够以非手持的方法被释放然后处置(图13B)。

如图13B所示，在切割末端20被抓持在接收器96中并且从探子12释放之后，可随后从装配套筒40拆下调准引导臂14。然后，如图14所示，可将导管26的端部136附接于前进构件68的端部上的连接器71。如图15所示，在导管26通过前进构件68可操作地附接于探子12的情况下，可通过从尿道16抽出探子12和/或通过拉动后部手柄74而抽出前进构件68将导管26拉到膀胱中。探子12上的定位于尿道16开口处的深度标记器35可帮助外科医生确定探子12需要被抽出多长，从而确保在给气囊144充气之前，导管26的端部136和气囊144充分地定位于膀胱18内。

如图16所示，当如由尿道开口和透入深度标记器35之间的距离所指示的，已经将探子12和/或前进构件68从尿道16向外拉出足够的距离从而确保导管26正确接收于膀胱18中时，通过位于或邻近导管26的第二端部84的注射器88给导管26的气囊144充流体。

如图17所示，通过将导管26从腹腔壁22略向外抽出同时仍附接于前进构件68，于是膨胀的气囊144被操控成与膀胱18中的外科切口固定地接合。

然后，如图18所示，在外科医生确认气囊144正确地抵靠膀胱壁18的内表面安置并且适当的排出物经导管26流动之后，将导管26从前进构件68拆下，然后从尿道16轻轻抽出探子12。如上所述，通过使用移除工具143有助于导管26从前进构件68的拆离。将移除工具143的杆贯穿导管26的长度插入，并且将适当构形的杆端部145插入连接器140的凹穴141中，可沿逆时针方向旋转移除工具143，从而使连接器71和140之间具有相对旋转，由此当连接器71、140位于膀胱内时使导管变成与前进构件分离。其间，虽然探子12和前进构件68可经尿道16自由移除，但是导管26仍保持部分部署在膀胱18内，并且气囊144与膀胱壁18的内表面固定地接合。

显而易见，根据以上教示，本发明的很多修改和变化是可能的。因此，可以理解，在所附权利要求的范围内，除特定描述的以外，本发明可被以其它方式实施。

Claims (13)

1.一种经尿道耻骨上膀胱造瘘术器械，包括：

长形管状体，其具有相对于彼此倾斜的近端部分和远端部分，所述远端部分沿轴线延伸到构造成用于经尿道接收在膀胱中的端部；以及

长形臂，其具有第一端部和第二端部，所述第一端部可操作地附接于所述管状体的所述近端部分，所述第二端部提供与所述远端部分的轴线同轴对齐的指示器。

2.如权利要求1所述的器械，进一步包括：

从所述管状体的所述端部延伸的切割末端。

3.如权利要求2所述的器械，进一步包括：

长形前进构件，其穿过所述管状体以可滑动的方式被接收，并且后部手柄附接于所述前进构件的一个端部，而所述切割末端附接于所述前进构件的另一个端部。

4.如权利要求3所述的器械，进一步包括：

固定于所述长形管状体的前部手柄，所述前部手柄具有能够在锁定位置和解锁位置之间移动的锁定机构：在所述锁定位置，防止所述前进构件和所述管状体之间相对移动；在所述解锁位置，允许所述前进构件和所述管状体之间的相对滑动。

5.如权利要求4所述的器械，其中，

所述前进构件具有多个沿所述前进构件彼此分隔的槽口，并且所述锁定机构包括弹簧构件，所述弹簧构件对应于所述锁定位置能够移入所述槽口和对应于所述解锁位置能够移出所述槽口。

6.如权利要求1所述的器械，进一步包括：

可操作地附接于所述管状体的直杆，所述长形臂构造成沿所述杆滑动，并且所述指示器保持与所述轴线同轴对齐。

7.如权利要求6所述的器械，进一步包括：

固定于所述管状体的前部手柄，所述前部手柄具有构造成以可释放的方式接收所述杆的装配套筒。

8.如权利要求2所述的器械，进一步包括：

能够以可释放的方式附接于所述指示器的杯，所述杯具有与所述轴线同轴对齐的腔体，以在其中接收所述切割末端。

9.如权利要求8所述的器械，其中，所述腔体具有弹性壁，所述弹性壁具有比所述切割末端的外圆周缩小的直径，由此当被接收在所述腔体中时所述切割末端插入所述壁中，从而将所述切割末端抓持在所述壁中。

10.如权利要求3所述的器械，其中，所述切割末端能够从所述前进构件的所述另一个端部释放。

11.如权利要求10所述的器械，进一步包括：

导管，其具有构造成用于可释放地附接于所述前进构件的所述另一个端部的端部。

12.如权利要求11所述的器械，其中，

所述导管的所述端部具有卡口型连接器。

13.如权利要求12所述的器械，其中，

所述卡口型连接器构造成用以接收工具，所述工具贯穿所述导管，用于当处于膀胱中时使所述卡口型连接器与所述前进构件分离。

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