CN1031316C - 用于容纳和分离最好是血浆的流体成为其各组分的容器 - Google Patents

Abstract

容纳和分离血浆成各组分的容器有两密封连接的部分。一容器部分和另一容器部分的相邻部分都由固体材料制成，两容器部分拧旋成一体。容器部分有容纳各自流体组分的腔，邻接部分有连接通道使各腔互连，各容器部分在通道中拧旋成一体。通道各端形成阀座以容纳封闭分离的容器部分的各腔的阀件。阀件有互邻件保证阀件间距离超过容器部分连接态下阀座间的距离、但小于容器部分分离运动时阀座所处位置间的距离。还有保持装置使阀件不接合阀座。

Description

用于容纳和分离最好是血浆的流体成为其各组分的容器

本发明涉及一种用于容纳和分离一种流体(最好是血浆)成为它的各个组分的容器，其中所述的容器包括两个密封连接的部分。

特别是从美国专利US—PS—4714457中知道，使用血液中的血浆部分用于制备所谓的组织胶。根据上述出版物，凝固因子，如纤维蛋白原、纤维结合素、因子VIII和因子XIII，都可从血浆部分中沉淀出来。例如，用冷冻沉淀法或借助于沉淀促进剂(如乙醇)，来沉淀这些凝固因子。沉淀出来的沉淀物主要包括纤维蛋白原，并被用作组织胶，例如，对于手术伤口，通过添加适当的酶(如凝血酶(thrombine))来把这沉淀出来的沉淀物用作组织胶。纤维蛋白原和凝血酶性质类似，并一起构成纤维蛋白，这纤维蛋白是一种不能溶解的类似纤维材料的网状物，该类似纤维的材料在治疗过程期间，构成一种与伤口表面相互连接的组织胶。由于后者的影响，主要包含纤维蛋白原的凝固因子的某种浓缩物，在手术后，对治疗过程，被证明为具有良好的效果。为简单起见，下面把凝固因子的浓缩物叫作纤维蛋白原，因为所述的纤维蛋白原是它的主要组分。

今天有好几种方法用于从血液中分离血浆。分离的方法可以是用过滤器，或者用离心技术，或者用两者相结合的方法实现。这些方法通常称为“血浆除去法”。已经发展了这些方法，因为给病人灌输血浆常常就足够了，因此，也不需要从供体慢慢地去掉再生血细胞。

从血浆中沉淀纤维蛋白原先前已在封闭袋装置中实现。沉淀进这样的一些袋(血袋)中需要制作特殊的装置，用于把这些袋固定在一用于离心的离心机转筒中，在这离心机转筒中完成离心。此外，以可靠的方式从血浆中分离纤维蛋白原是困难的。血袋的柔软性常导致粘滞的纤维蛋白原从该袋中松散出来，并与该袋中剩余的血浆混合，由此，实质上减少了浓度。后面的那些问题已造成这样的后果，即不能按今天常规的方式采用这些方法。

本发明的容器的特征在于：至少一个容器部分及另外的容器部分的相邻部分实质上是由固体材料制作的；而且这两个容器部分可被分开，因此，在彼此远离的分离运动时，这些部分保持密封连接；并且上述那些容器部分包含它们各自的腔，用于容纳它们各自的流体组分；而且所述那些腔通过由每一容器部分的互相邻接的部分所确定的一连接通道而互相连接；并且在所述连接通道的每一端，为每个阀部件加工成形一个阀的阀座，用于在所述那些容器部分的分离状态下，密封地封闭所述那些腔；而且所述那些阀部件包括一些互相邻接的凸出部分，这些凸出部分确保了在两个所述阀部件之间的距离在所述那些容器部分处于连接状态下，超过所伴随的那两个阀的阀座之间的距离，但在所述那些容器部分分离运动期间，处于某一位置时，小于所伴随的那两个阀的阀座之间的距离；以及装配了保持装置，用于确保在所述那些容器部分的连接状态下，上述那些阀部件并不与上述那些阀的阀座接合。

所得到的容器十分适合于在从血浆中沉淀纤维蛋白原期间使用。此外，所述容器使得能在它们各自分离的容器部分中消毒储存两种分离开了的组分。以这种方式，纤维蛋白原可单独地储存在冰箱内，直到在使用它并把它转送到注射器以便用作组织胶之前把它立即加热至液态。所述容器的适用性，部分是由于一个容器部分是用固体材料制作的因此纤维蛋白原可被沉淀在固体底部这样的事实，部分是由于所述那些容器部分可被分离且在分离运动时可被自动封闭因此易于把血浆和纤维蛋白原置于它们各自的容器部分中这样的事实。由于在所述那些容器部分分离运动期间，位于某一位置时，在两个上述阀部件之间的距离小于上述两个阀的阀座之间的距离，在该分离运动的最后阶段时，在完全分离开所述那些容器部分之前，上述那些阀部件就关闭了进入每个容器的开口。以这种方式，可自动完成上述那些容器部分的密封封闭，而不会使得以一种不正确的方式摆弄所述容器成为可能。

根据本发明，上述那些阀部件的凸出部分可包括相配合的并可释放开的迅速闭合(snapping)装置，这迅速闭合装置确保了在所述那些容器部分处于连接状态时，那些阀部件保持连接在一起。以这种方式，保证了在所述那些容器部分分离运动期间，对于上述那些阀部件的分离的预定的阻力，这是以这样一种方式进行的，使得在预定的负载下，引起所述那些阀部件与它们各自的阀的阀座接合，由此，可用摩擦的方式使所述那些阀部件进入接合状态，并通过该摩擦，使所述那些阀部件与上述那些阀的阀座保持在所述接合状态。此外，可通过另外的阀部件及与其伴随在一起的保持装置，把一个阀部件支撑在距所伴随着的阀的阀座某一距离处。

按照本发明，保持装置可有益地包括一至少置于一个阀部件上的保持凸出部分，所述保持凸出部分远离另外一个阀部件延伸，并用摩擦的方式，与相应容器部分的相邻部分接合。

根据本发明，那些阀部件可与它们各自的偏置弹簧相联系，这偏置弹簧在所述那些容器分离期间，适于把所述那些阀部件压成与上述那些阀的阀座密封接合。以这种方式，在分离过程期间和之后，确保了一附加的压力使那些阀部件顶着那些阀的阀座。

根据本发明，在至少一个阀部件上的保持凸出部分可有益地包括一个凹进部分，用于以摩擦的方式，与在阀的阀座对面的相应容器部分的壁上的一凸出部分相配合。

并且根据本发明，可借助相配合的螺纹把上述那些容器部分连接在一起，因此，可用一种特别简单的方式来完成在那些容器部分的连接和分离。

进一步，根据本发明，最好配有装置用于在消毒条件下把流体送入容器，并用于还是在消毒条件下从至少一个分离了的容器部分通过它的壁除去流体的各组分。结果，可从所述的那个容器部分中专门除去纤维蛋白原，而无需打开阀。

最后，根据本发明，那些阀部件的相对的凸出部分可在一个凸出部分上包括一个凹入部分，所述凹入部分套叠地容纳另外一个凸出部分，而且可通过置于一个凸出部分上的环形凸缘以及把在另一个凸出部分上的环形槽接合，结果以一种特别简单的方式使那些阀部件彼此相对保持不动，这样来构成迅速闭合装置。

下面将参照附图更详细地说明本发明，其中：

图1是一幅本发明的容器的侧视和实质上的剖面图，

图2放大显示了图1的容器的下部，

图3相应于图2，但是处在容器的两个部分分离运动期间的某一位置。

图4相应于图2，但显示了完全分离开了的两个容器部分，以及

图5是本发明的一个容器的另一个实施例的一幅示意性的剖面图。

图1至4的容器包括两个容器部分，这两个容器部分被指定了通用的参考标号1和2。上面的容器部分1包括一通常的无底血袋3(参见图1)，这无底血袋3在下部开口端4处焊牢，这下部开口端4位于邻接血袋3的内侧的一旋转对称开口部分5和邻接所述血袋外侧的一套筒形管状部分6之间。开口部分5通过肩部7延续进在外侧配有螺纹9的一管状部分8。

下面的第二个容器部分2拧在开口部分5的螺纹9上(参见附图)。整个下面的容器部分2被加工成旋转对称形状，且包含一配有一内螺纹11的管状部分10。内螺纹11接合在上述上面的容器部分上的螺纹9上。管状部分10通过肩部12延续进一圆柱形部分13。通过一底部部件14封闭该圆柱形部分的自由端。底部部件14包括一具有一圆环形边缘15′的圆盘，圆环形边缘15′邻接在圆柱形部分13的内侧。该底部部件进一步包括一中心旋转对称凸出部分15，这凸出部分15凸出进第二个容器部分2的内部。利用摩擦的方式把第一个阀部件16保持在后一个凸出部分上，所述阀部件也被弄成旋转对称形状。

第一个阀部件16包括与在底部部件14上的凸出部分15接合的一个管状部分17。上述圆柱形部分延续进锥形部分18，转而又延续进一相对来说更窄的圆柱形部分19。圆柱形部分19构成阀部件16的一个凸出部分。这凸出部分19比与底部部件14的凸出部分15接合的圆柱形部分17更窄。沿着在宽大的圆柱形部分17和锥形部分18之间的过渡区域，第一个阀部件16适于密封地与在下面的容器部分2上的带有螺纹的管状部分10的相邻的内侧相配合。这样，管状部分10的内侧的所述的那个区域构成一个用于第一个阀部件的阀的阀座21。阀的阀座21和阀部件16此外以这样一种方式构成，使得它们利用摩擦的方式彼此相配合。

第二个阀部件22套叠地安装在第一个阀部件16的窄的凸出部分19上。这样，第二个阀部件22包括一个环绕在第一个阀部件16上的凸出部分19的圆筒形凸出部分23。圆筒形凸出部分23内部包含一横向壁24。象第一个阀部件16一样，第二个阀部件22包括一锥形部分25，锥形部分25在距阀部件16最远的那端向远离凸出部分23的方向扩张，并在圆柱形部分26处终止。在锥形部分25和圆柱形部分26之间的过渡区域，适于以密封的方式，与上面的容器部分1的开口部分5的内侧，在所述开口部分的带有螺纹的管状部分8的内侧上相配合。上述开口部分的所述的部分于是构成了一个用于第二个阀部件22的阀的阀座27。阀的阀座27和阀部件22适于以摩擦的方式彼此相配合。

朝向血袋3内部的第二个阀部件22的端部被封闭，这是借助粘结在它上面的锥形帽28实现的。

如附图中所示的那样，两个阀部件16和22的各自的套叠地相配合的凸出部分19和23具有这样的长度，使得在图1和图2所示的位置的两个阀部件16和22保持在它们各自的容器部分2和1的内部，距所伴随着的阀的阀座21和27一定距离，图1和图2中所示的那些阀部件由在下面的容器部分2上的凸出部分15支撑。结果，在两个容器部分1和2的内部之间存在一开口连接。这样，在上面的容器部分1内部的一个第一个腔29和在下面的容器部分2内部的一个腔30之间。通过一连接通道31，而存在一开口连接。连接通道31由两个容器部分1和2各自的管状部分8和10所确定。如图4中所清楚地显示的那样，在第一个阀部件16上的凸出部分19包含一环形凸缘32。相应地，在第二个阀部件22上的凸出部分23在内侧包含一环形槽33。凸缘32和槽33适于以这样一种方式彼此迅速闭合接合，使得第二个阀部件22保持位于图1的位置中的第一个阀部件16上，并且仅通过它的轴向的一个预定的力而被释放开。

在凸缘32和槽33的接合位置时，在两个阀部件16和22之间的距离具有这样的大小(参见图3)，使得当两个容器部分1和2已部分地彼此拧松，但仍就通过它们的螺纹9和11彼此接合时，阀部件16和22分别与它们的所伴随着的阀的阀座21和27接合。还是如图3所示的那样，第一个阀部件16部分地脱离下面的容器部分2的底部部分14上的凸出部分15，这时下面的容器部分2处于这样的位置，在该位置，阀部件16和22已完全接合它们的阀的阀座21和27。借助凸缘32和槽33使阀部件16和22的接合具有这样的效果，即两个阀部件16和22保持连接在一起，直到它们已被相对于它们的阀的阀座21和27拉到位。

两个容器部分1和2相对于彼此连续拧松具有这样的结果，即两个阀部件16和22被拉出它们的接合状态(参见图4)，并与它们各自的阀的阀座21和27脱离密封接合。

如附图中所示的那样，第一个容器部分包括一用于把血浆送到第一个容器部分1的管道34。该容器部分进一步包括一管道35，这管道35使得能在消毒条件下，通过某种试剂(如酒精)的通常的过滤器，输送例如乙醇，用于加速该容器中的凝固因子的某种浓缩物的沉淀。

在第二个容器部分上的肩部12中，进一步装配一橡胶膜37，所述橡胶膜使得能通过一注射器从第二个容器部分2中吸出浓缩物。

除了辅助把血袋3固定在上面的容器部分1的开口部分5之外，更外边的套筒形的管状部分6还用作为所述容器提供令人满意的外观，当上述两个容器部分紧紧拧在一起时，所述管状部分6邻接在第二个容器部分2上的宽大的圆柱形部分13。

当使用本发明的容器时，通过管道34把血浆充入该容器中。在添加了适当的试剂，用于加速沉淀凝固因子后，以通常已知的方式启动沉淀过程，例如以冷冻沉淀法的方式启动沉淀过程。随后，以这样一种方式使该容器受到离心作用，使得把极粘滞的浓缩物置于第二个容器部分2内部的上述容器的第二个腔30中。当所述浓缩物已被收集在第二个容器部分2中时，上述容器以这样一种方式翻转，使得带有血袋3的容器部分1面向下。结果，血浆流进血袋3，而纤维蛋白原或凝固因子的浓缩物保留在现在位于上部的容器部分2中。然后，通过彼此拧开而分离两个容器部分1和2。当上述两个容器部分在它们的分离运动期间，逐渐到达图3所示的位置时，两个阀部件16和22被拉成为与它们各自的阀的阀座21和27紧密接合。在上述两个容器部分的相互分离运动的最后阶段时的连续拧松，导致两个阀部件16和22被拉出它们的接合状态。最后，两个容器部分1和2到达图4所示的完全分离状态，所述状态使所述那些部分能根据需要而被分别处理。含有浓缩物的容器部分2可被置于一冰箱中，直到该浓缩物要被使用时。当所述浓缩物要被使用时，就加热它，直到它足够地液化，为了通过橡胶膜37被抽出。

图5是本发明的第二个实施例的一幅示意图，其中，相应于图1至4的实施例的各部件，已被指定了同样的参考标号。图5的容器也包括两个容器部分1和2。借助短螺纹，把这些容器部分1和2拧在一起。因此，围绕连接位置周围配有一消毒的封闭膜40，示意性地示出了所述膜。当两个容器部分1和2在已被彼此拧开后被拉开一段短距离时，膜40被弄破。每一容器部分1和2包括与它们各自的阀的阀座21和27相配合的一个阀部件19和22。阀部件19和22两者都包括朝向远离它们的阀的阀座方向的凸出部分41和42，所述这些凸出部分被分别安装在它们各自的导向管道43和44中。围绕每一凸出部分41和42设置一弹簧45和46。所述这些弹簧把阀部件19和22朝向它们的阀的阀座21和27向前偏移。阀部件19和22进一步包括凸出部分47和48，凸出部分47和48彼此相向向前凸出，并且如图5所示的位置互相邻接，以便保持阀部件19和22在距阀的阀座21和27某一距离处与导向管道43和44的端部接触。两个容器部分1和2的分离，激发了弹簧45和46把上述各阀部件压向它们各自的阀的阀座21和27，两个邻接的凸出部分47和48具有这样的长度，使得在膜40破裂之前，所述那些阀的阀座彼此接合。

按上述同样的方式采用图5所示的容器的实施例。

本发明的容器易于由注模部件生产，就图1至图4所涉及的实施例的范围而言，在把血袋粘到开口部分5上之前，组装两个阀部件16和22。在把第二个阀部件22固定到第一个阀部件16上之前，把所述第一个阀部件装到在底部部件14上的凸出部分15上，随后把底部部件14粘到第二个容器部分2上。如所述的那样，用粘结的方式固定血袋3，但也可用焊接的方式固定它。第二个容器部分2和阀部件16及22两者，以及第一个容器部分1的开口部分5和套筒形管状部分6，都是由固体塑料材料制作的，这固体塑料材料可以是任何适当性质的材料，如聚氯乙烯。

已参考一些最佳实施例说明了本发明。然而，可作许多改进而不会因此偏离本发明的范围。例如，图1至图4的那些容器可以是另一种形状，而不是旋转对称形状。可进一步提供合适的密封装置，为了保证必要的密封。最好打算把所述的容器用于血浆，但当然也可用于其它一些流体，这些流体具有一些适用于处在使得能进行上述分离的状态的组分。

Claims (8)

1、一种用于容纳和分离一种最好是血浆的流体成为它的各组分的容器，其中所述容器包括两个密封连接的部分(1和2)，其特征是：至少一个容器部分(2)和另一容器部分(1)的相邻部分(5，6)主要是由固体材料制成的，两个容器部分(1，2)可分离，由此，这些部分(1，2)在彼此分开远离运动期间保持密封连接，容器部分(1，2)包括它们各自的腔(29和30)，用于容纳它们各自的流体组分，腔(29，30)通过一连接通道(31)互相连接，连接通道(31)由每一容器部分(1，2)的互相邻接部分(8，10)所确定，在连接通道(31)的每一端，为每一阀部件(22，16)加工成形一个阀的阀座(21，27)，用于处在容器部分(1，2)的分离状态中的腔(29，30)的密封封闭，阀部件(22，16)包括互相邻接的凸出部分(28，48；19，47)，这些凸出部分(23，48；19，47)保证了在阀部件(22，16)之间的距离在容器部分(1，2)连接状态下超过在所伴随着的阀的阀座(27，21)之间的距离，但在容器部分(1，2)分离运动期间，处于某一位置时，小于所伴随着的阀的阀座(27，21)之间的距离，而且，装备了保持装置(15，17；41，43，44及46)，用于确保阀部件(22，19)在容器部分(1，2)的连接状态下不与阀的阀座(27，21)接合。

2、如权利要求1所述的一种容器，其特征在于，阀部件(16，22)的凸出部分(19，23)包括相配合的并且是可释放开的迅速闭合装置(32，33)，这迅速闭合装置(32，33)保证了阀部件(16，22)在容器部分(2，1)的连接状态下保持连接在一起。

3、如权利要求1所述的一种容器，其特征在于，保持装置(15，17)包括至少置于一个阀部件(16)上的一保持凸出部分(17)，所述保持凸出部分远离另一个阀部件(22)延伸，而且利用摩擦的方式与相应的容器部分(2)的相邻部分接合。

4、如权利要求1所述的一种容器，其特征在于，阀部件(16，22)伴随着它们各自的偏置弹簧(45，46)，这偏置弹簧(45，46)在容器部分(2，1)分离期间，适于把所述阀部件(16，22)压成与阀的阀座(21，27)密封接合。

5、如权利要求3所述的一种容器，其特征在于，在至少一个阀部件(16)上的保持凸出部分(17)包括一凹入部分，这凹入部分用于利用摩擦的方式与在阀的阀座(21)对面的相应的容器部分(2)的壁(14)上的一凸出部分(15)相配合。

6、如前述权利要求1所述的一种容器，其特征在于，容器部分(1)和容器部分(2)通过分别在其上的相配合的螺纹(9)和螺纹(11)连接在一起。

7、如前述权利要求1所述的容器，其特征在于，配有装置(36，37)用于在消毒条件下把流体送进所述容器，并用于还是在消毒条件下把各流体组分从分离了的容器部分(1，2)的至少一个中通过它的壁移除。

8、如前述权利要求2所述的容器，其特征在于，阀部件(16，22)相对的凸出部分(19，23)包括在一个凸出部分(23)上的一个凹入部分，所述凹入部分套叠地容纳另一凸出部分(19)，而且通过置于一个凸出部分上的环形凸缘(32)并把一环形槽(33)接合在另一凸出部分上，来构成迅速闭合装置(32，33)。

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