CN1167445A - 剂量指示装置 - Google Patents

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Abstract

设在吸入器，优选为呼吸启动的干粉末吸入器上的剂量指示装置，所述吸入器用于容纳含有活性物质的多剂量药物，吸入器具有操作机构，所述操作机构包括用于把一份剂量的药物装载到剂量装置上并把该份剂量送到吸入位置上的调运部件，其中剂量指示装置是作为装在吸入器调运部件上的单独装置而提供的，其包括装在吸入器调运部件外壁表面上并围绕该外壁表面的第一部件和装在所说的第一部件外表面上并围绕该外表面的第二部件，第二部件相对于所说的第一部件是可转动的；在所说的第一和第二部件上装有阻断机构，以便限制两个部件间的相对运动的长度；还有当吸入器吸入起动时用于记录所说的调运部件的运动和由此把剂量送入吸入通道内的记录/指示机构，所说的记录/指示机构包括所说的第一和第二部件。

Description

剂量指示装置
发明领域
本发明涉及供吸入器，优选为呼吸起动的干粉末吸入器用的剂量指示装置，它是为多剂量的含活性物质的药物的设计的，该吸入器具有一个操作机构，该操作机构包括如权利要求1的第1部分所描述的、用于把一份剂量药物装入定量单元并把该份剂量提供到吸入位置的调运部件。
发明背景
今天大多数用于治疗支气管疾病的多剂量吸入器没有剂量指示装置，或只有一个指示存储室空了的装置。
这些吸入器的使用者，病人及医生特别是使用干粉末吸入器的儿童的父母，都强烈地要求吸入器应该有剂量指示装置，该装置指示每一份剂量以及从存储的药物中供给的剂量份数，以便能够看到有多少份剂量留在吸入器内。这也可以用于确定有多少份剂量已在一定期间供出，以便建立正确的治疗方案。先有技术
欧洲专利EP-A-0069715和EP-A-0237507概要地描述了一种多剂量呼吸起动的干粉末吸入器，其以Turbuhaler商标销售，在该吸入器结构内有一剂量指示装置。这种剂量指示装置指示两种情况，即留在吸入器存储腔内还有20份剂量的药物，和吸入器内已没有药物。这种指示装置在欧洲专利EP-A-0258238中作了描述。
对于这种类型的吸入器也可有这样的一剂量指示装置，该装置指示每第25份剂量直到只剩20份剂量，然后指示每第5份剂量。这样的装置从WO SE 93/00389、SE 93/00389中可知。
已知的所有装置或多或少都是不精确的，且不能提供一种指示和/或记录每一份所供剂量的剂量指示系统。此外，在这些吸入器中所提供的所有已知的指示装置不仅装置本身制造复杂，而且使吸入器的孔的生产更为复杂。这些装置造价高且在吸入器中很占空间。
本发明
本发明的目的在于提供能解决上述问题的剂量指示装置。
按照本发明所提供的剂量指示装置，该装置有一个装在吸入器调运部件上的独立单元。剂量指示装置包括一个在调运部件上并环绕它的第一部件，一个在所说的第一部件外表面上并围绕其外表面的第二部件，所说的第二部件能相对于所说的第一部件是可转动的，在所说的第一和第二部件上设有限制它们之间相对运动长度的阻断机构，和用于记录调运部件运动的记录/指示机构，当吸入器用于吸入工作时、把一定剂量的药物送入吸收通道，所说的记录/指示机构是权利要求1特征部分所记载的包括所说的第一和第二部件。
因为每次转动调运部件并由此转动定量单元将使定量单元中的一份剂量从它装载在定量单元中的位置移入吸入通道内准备吸收的位置，所以如权利要求1所述的剂量指示装置的结构将记录和指示每份被起动用于吸入的剂量。该装置也易于制造，易于安装在吸入器的调运部件上，且易于为患者使用。
因此，剂量指示装置被构成为装在上述类型的吸入器的操作机构的调运部件上的装置。如果需要，它可拆除地安装，并在吸入器已用空后取出而装在新的吸入器上。
按照本发明的装置是一个精确的装置，该装置记录和指示每一份移入吸入通道中吸入位置的剂量。它按一种方式构成，该方式使它在其结构上是灵活的，因为它可容易地修改适应不同的需要和要求，易于制造且易于使用。
装置的两个主要部件，第一部件和第二部件，最好制成圆筒形。在第二部件上有一个用于显示装在吸入通道内的实际剂量数的显示孔。
阻断机构最好包括分别设在第一部件外表面和第二部件内表面上的凸耳和孔，并被配置成，当吸入器的调运操作机构为了吸入而被起动时，凸耳和孔能彼此共同起作用。
记录/指示机构可以是机械的，也可以是电子的。
机械的记录/指示机构可以具有不同的结构。在一个实施例中，该装置包括设在第二圆筒上的一个数字轮和一个齿轮和设在第一圆筒内壁上的一个驱动臂，当调运部件转动并由此使第一圆筒转动时，所说的驱动臂使齿轮的齿推动一个步距，由此转动数字轮，以便把新的数字移到在第二圆筒的显示孔的显示位置内。
它也可以包括一个设在第一圆筒内的至少一个具有齿轮的滚轮上的数字带和一个设在第二圆筒内壁上的驱动臂，当调运部件转动并由此使第一圆筒转动时，所说的驱动臂将齿轮的齿推动一个步距，由此转动带数字带的滚轮以便把新的数字移入在第二圆筒内的显示孔的显示位置中。
机械的记录/指示装置的另一种可能的改型包括一个具有多个台阶的驱动轮的数字盘和一个装在第一圆筒内壁上的驱动臂，当调运部件转动并由此使第一圆筒转动时，所说的驱动臂将驱动轮的多个台阶推动一个台阶并由此使数字盘转动，以便把新的数字移入第二圆筒内的显示孔的显示位置中。
在该实施例中，数字沿导向路径提供，且在这当中，带孔的盘位于所说的数字盘的附近，在带孔的盘的孔中有一个放大装置并且当两个圆筒彼此相对地移动时沿引导路径移动。
记录/指示装置也可以包括固定到第一圆筒上的齿轮和带齿的内外数字盘，由此，齿轮的齿与内数字盘的齿共同起作用，且使它相对于外盘移动，由此，当调运部件转动和由此使第一圆筒转动时，一个新的数字将移入显示孔内的显示位置中。
在此，内外盘最好具有带百位、十位和个位数的内外数字盘，以便可以指示199份剂量。
在包括电子记录/指示装置的实施例中，用于指示在吸入位置上的剂量数的机构是一块电路板，它包括传声器、电池、微处理器和微动开关。
在该实施例中，传声器检测当调运部件转动时产生的卡哒声，其中，第一圆筒具有当圆筒转动时能触发微动开关的凸耳，且其中，所说的来自传声器的声脉冲和来自微动开关的脉冲触发微处理器，后者将新的数字显示在显示孔中。
各种指示(最好作为标记)设置在壳体和吸入器调运部件或记录/指示装置的第一部件上，被用来指示当吸入器已被起动用于吸入时该调运部件和由此该第一部件是否已被转动到它们的停止限制位置上。
按照本发明的记录/指示装置预定用于与吸入器连接。它预定装在吸入器上，该吸入器优选的是一种呼吸起动的干粉末多剂量吸入器，最优选的是以Turbuhaler商标销售的吸入器。发明简述
现在参照附图通过举例的方式说明按照本发明的剂量指示装置，其中：
图1和图2是本发明第一优选实施例的立视图；
图3是本发明第二优选实施例的立视图；
图4和图5是本发明第三优选实施例的立视图；
图6和图7是本发明第四优选实施例的立视图；
图8和图9是本发明第五优选实施例的立视图；
图10所示是优选类型的吸入器和按照本发明的剂量指示装置。
附图详述
按照本发明的装置预定用于与吸入器连接，例如与名为Turbuhaler注册和销售的呼吸起动的干粉末多剂量吸入器连接。指示装置当然可在所附权利要求书范围内改进，以便供任何干粉末吸入器使用，当起动时，该干粉末吸入器将一份药物剂量置于吸入通道内。优选的吸入器具有一个操作机构，它包括一个只在图10中示出的调运部件A，当使用者使其旋转时，其使一定量单元从装载位置移至吸入装置，在所述装载位置，计量一预定剂量的药物置入定量单元，在所述装载位置处，一定剂量的药物放入吸入通道内，释放出来，并由吸入空气携带经吸入器通道送入接口和使用者。调运部件的转动，并由此定量单元的转动，在两个方向上进行，每次转动都受到限位机构的限制。Turbuhaler和它的功能在EP-A-0069715和EP-A-0237507中已公开，也可见图10。
为了保护吸入器免受潮湿和污物的影响，它配有一个帽(未示出)。
按照本发明的剂量指示装置的主要结构从图1至图9中可以看出，它包括具有底板的圆筒形状的第一部件1。该第一部件或圆筒适合于装到吸入器的调运部件A上，当调运部件转动时，它将随所说的调运部件运动。第一圆筒可以用压配合或其它任何方法如拧入，通过卡口配合或通过任何凸-凹类型的连接，即在一个部件上有一个销钉，该销钉插到另一个部件上相应的孔内，装到调运部件A上。在第一圆筒的外表面上有凸耳3。
所述的剂量指示装置还有一个第二部件，它具有第二圆筒的形状。所说的第二圆筒的内径刚巧稍大于第一圆筒外表面的外径，以便围绕第一圆筒1的外表面设置，由此，所说的第二圆筒可切向地相对于第一圆筒1运动。
在第二圆筒2的壁上有若干个孔4，这些孔最好是长方形的。当第二圆筒置于第一圆筒1上时，凸耳3将进入长方形孔4。当两个圆筒彼此相对运动时，孔4使凸耳3能移动一个预定的行程，由此限制该运动。第二圆筒与第一圆筒的关系可以是弹簧负载。
为了防止在具有机械剂量指示装置的实施例中的调运部件意外地转动，并由此记录供给的剂量，当吸入器的帽从吸入器主体上拧上或拧下时，锁紧环9可以与第一圆筒1连接。当帽是拧在吸入器上时，该锁紧环9通过帽向下压，由此锁住第一和第二圆筒之间的相对运动。
在第一实施例中，机械的剂量指示装置如图1和图2中可以看到的是在第二圆筒内。在第一圆筒1的底部有一个驱动臂5。在第二圆筒2内有一个装有数字轮7a的记录/指示单元7。显示窗8也设在第二圆筒内，数字轮的数值在该窗内显示。当第一和第二圆筒1和2彼此相对运动时，驱动臂5与在数字轮7上的齿轮6一起动作，使数字轮转动一个步进距离，而相应于置于吸入通道内的剂量数的新数值将通过显示窗8显示。
图3中看到的是剂量指示装置的第二实施例。
在该实施例中，装置的主结构相应于第一实施例中描述的主结构。第一和第二圆筒以相同方式提供，但指示单元则以装在第一圆筒1内的具有数字的带的形式提供。在第二圆筒2的内壁上有一个驱动臂10，且与齿轮11一起动作。齿轮11装在滚轮上，数字带12的一端在滚轮上，数字带12的另一端则在第二滚轮11a上。在两个滚轮11和11a之间有一个导向件11b，如图3所见。当两个圆筒在转动调运部件A期间相对运动时，驱动臂10移动轮11的齿，且将数字带向前移动一个步距。在第二圆筒2的壁上有显示窗13，相应于剂量数的数字带的数字显示在该窗内。
图4和图5所示的是本发明的第三实施例。按照本实施例的剂量指示装置的主要结构相应于第一实施例所描述的结构。在第一圆筒1的底板上有一个驱动臂15。第一圆筒1的底板装有进入第二圆筒2内的转轴。指示机构包括一个具有多个台阶14a和孔14b的驱动轮14、一个具有凸耳16b的数字盘16、一个带孔的圆盘18、一个放大装置17和一个盖盘19。数字盘16具有一个螺旋形的导向路径16a，沿该路径设有数字。
当按照本实施例的剂量指示装置装配时，驱动轮14以这样一种方式装在第一圆筒的转轴上，亦即使驱动臂15与齿14a一起动作。数字盘16具有凸出在驱动轮的孔14b中的所述凸耳16b。带孔的盘18装在毗邻数字盘16的位置上，放大装置17装在带孔的盘的孔18a内。盖盘19上有一个显示孔19a，放大装置17置于该孔内。透明的底板20装在第二圆筒内，第一和第二圆筒按前述方式结合在一起。当吸入器的调运部件A转动时，第一圆筒的驱动臂15使驱动轮14移动一个步距，由此，数字盘16也转动一个步距。放大装置17被置于数字盘的设有数字的螺旋形路径16a内，当两个圆筒彼此相对运动时，一个新的数字进入放大装置17的区域内，且可以通过在盖盘19的显示孔19a和透明的底板20看到。
图6和图7所示是本发明的又一实施例，在该实施例中，剂量指示装置的主要结构与上述实施例相同。如图6中所看到的，第一圆筒1的底板有一个突出的轴。用于指示和记录剂量数的机构包括一个齿轮24、一个内数字盘23和一个具有底部带圆孔的外数字盘22。齿轮24装在第一圆筒底板内的孔中。内数字盘23装在凸出的轴上，且具有与齿轮24一起动作的齿。外数字盘22具有齿22a，并以这样的方式装在第二圆筒上，即第二圆筒的驱动臂21与外数字盘22的齿一起动作。数字盘的底部上将按下面说明的方式设有数字。供给剂量的份数通过在第二圆筒2的底板25内的显示窗25a显示。
第一和第二圆筒之间的相对运动通过驱动臂21传送到外数字盘22。齿轮24把运动传送给内数字盘23。由于盘的标记，高的剂量数值也能记录和指示。
数字是沿每个数字环的底部的周边设置的。当装在一起时，内盘23装在外盘内部，内盘23的数字可以在外环22底部的圆孔22b中看到。在优选实施例中，外数字环在其一半上有0-9标记，而在另一半上也有0-9标记，内数字盘(23)有00-19标记。当第10份剂量被起动并移入供吸入的位置时，在外数字盘上的第二个0将出现于底板内的显示窗(25a)中。同时，齿轮24对外数字盘(22)的内侧的一个齿起作用，由此，内盘(23)由00转动到01。在剂量数为11至19时，只对外盘起作用。在剂量数为20时，0将出现在外盘，而与此同时，这个盘内表面的一个齿将使内盘22由01转动到02。
图8和图9示出了本发明的第五实施例。该实施例公开了一种剂量指示装置，其中记录和指示机构是电子的。该装置也可以记录某些其它参数，例如记录调运部件起动之间的时间间隔。
装置的主要部件与上面所述的相同，例如，第一圆筒1装在吸入器的调运部件上，第二圆筒2围绕第一圆筒设置，且相对于第一圆筒是可动的。该运动受到第一圆筒外表面上的凸耳3和第二圆筒壁上的长方形孔4的限制。
该记录和指示机构包括电路板26上的部件，其中有电池27、传声器28、微处理器29、微动开关30、显示器31和记录选择器33。第一圆筒的底板上有一个凸耳32，而第二圆筒的底板上有一个显示窗35和一个用于记录选择器33的孔34。
当吸入器的调运部件移动到将该份剂量供给到定量单元的位置时，在调运部件中产生一个卡嗒声。该卡嗒声由传声器28记录。当调运部件A以及定量单元都移动到供吸入位置时，微动开关30通过第一圆筒的凸耳32起作用。来自传声器28的声脉冲和来自微动开关30的电脉冲必须先由微处理器29记录，然后才在显示器31上看到剂量指示。
这种电子记录和指示装置提供了记录不同数据的可能性，例如，从吸入器中取出的剂量总份数或剩余剂量份数以及离上一次取出剂量的时间，或在特定时间范围如一周内取出的剂量总数或其它数据。记录选择器33可以在微处理器的不同记录方式之间变化，它可使大夫和病人提供符合病人的更全面记录，以便能优化治疗。能够提供各种独立的设定，以便将各种不同的记录重新设定到它们的初始位置。
为了方便吸入器的使用者，调运部件及定量单元和记录/指示装置的第一部件已按所要求的路径转动，以便把已装载的剂量移到它在吸入通道中的位置，各种指示都可以提供。这些指示优选地作为在壳体外表面和吸入器调运部件上的标记或在吸入器壳体和记录/指示装置的第一部件上的标记而提供。这些指示由此也提供了在两个方向上的转动停止限制的指示。可能的改型
按照本发明的剂量指示装置当然可以在所附权利要求书的范围内改型。
按照优选的实施例，第一和第二部件是圆筒形的，但它们可以具有任何其它合适的形状。按照本发明的装置的不同零部件可以优选地用塑料或其它复合材料制作。但也可以使用任何其它材料。
上面已经说明了装置被设计成用于与以Turbuhaler商标销售的干粉末呼吸起动的多剂量吸入器连接，但在权利要求书范围内可以很容易改型成供其它干粉末吸入器使用，该吸入器有一个调运部件，后者在吸入器被吸入起动时转动。

Claims (17)

1、剂量指示装置，设在吸入器，优选为呼吸起动的干粉末吸入器上的，所述吸入器用于容纳含有活性物质的多剂量药物，所述的吸入器具有操作机构，后者包括用于把一份剂量的药物装到定量单元中并把所说的剂量提供到用于吸入的位置上的调运部件(A)，其特征在于，剂量指示装置是作为一个单独的单元，以便装在吸入器的调运部件(A)上，其中，它包括：
一个在吸入器的调运部件(A)的外壁表面上并围绕该外壁表面的第一部件(1)；
一个在所说的第一部件(1)的外表面上并围绕所述外表面的第二部件(2)，所说的第二部件相对于所说的第一部件是可转动的；
在所说的第一和第二部件(1，2)上有一个阻断机构(3，4)，以便限制在所说的两个部件间相对运动的长度；和
记录/指示机构(5，6，7；10，11，12；13，14，16，17，18，19；21，22，23，24；26，27，28，29，30，32)，用于当吸入器由于吸入而起动时记录调运部件(A)的运动和把一份剂量送入吸入通道的输送，所说的记录/指示机构包括所说的第一和第二部件。
2、按照权利要求1所述的剂量指示装置，其特征在于，所说的第一和第二部件(1，2)是圆筒形的，且在所说的第二圆筒(2)上有显示孔(3；13；20；25；35)。
3、按照权利要求1所述的剂量指示装置，其特征在于，阻断机构是由在所说的第一圆筒的外表面上的凸耳(3)和在所说的第二圆筒的内表面上的孔(4)组成的，所说的凸耳和孔是这样配置的，当吸入器的操作机构由于吸入而起动时，它们一起动作。
4、按照权利要求1所述的剂量指示装置，其特征在于，用于记录和指示剂量的机构是机械的。
5、按照权利要求1所述的剂量指示装置，其特征在于，用于记录和指示剂量的机构是电子的。
6、按照权利要求4所述的剂量指示装置，其特征在于，用于指示供给剂量的机构包括在第二圆筒(2)内设置有一个齿轮(6)的数字轮(7)和设置在第一圆筒(1)内壁上的驱动臂(5)，当调运部件转动并由此使第一圆筒转动时，所说的驱动臂(5)将齿轮(6)的齿推动一个步距，由此转动数字轮(7)，以便把一个新的数字推动第二圆筒(2)的显示孔(8)内的显示位置中。
7、按照权利要求4所述的剂量指示装置，其特征在于，用于指示供给剂量的机构包括设置在至少一个第一圆筒(1)中有齿轮(11)的滚轮上的数字带(12)和设置在第二圆筒(2)的内壁上的驱动臂(10)，当调运部件转动并由此使第一圆筒转动时，所说的驱动臂(10)将齿轮(11)的齿推动一个步距，由此转动有数字带(12)的滚轮，以便把新的数字移入第二圆筒(2)的显示孔(13)内的显示位置中。
8、按照权利要求4所述的剂量指示装置，其特征在于，用于指示供给剂量的机构包括一个具有带台阶(14a)的驱动轮(14)的数字盘(16)和一个装在第一圆筒(1)的内壁上的驱动臂(15)，当调运部件转动并由此使第一圆筒转动时，所说的驱动臂(15)将驱动轮(14)的台阶(14a)推动一个台阶，由此转动数字盘(16)，以便将新的数字移入第二圆筒(2)的显示孔(20)内的显示位置中。
9、按照权利要求8所述的剂量指示装置，其特征在于，数字盘(16)具有一个引导路径(16a)，沿该路径提供数字，且其中，带孔盘(18)位于所说的数字盘(16)附近，在其近旁，放大装置(17)装在带孔盘(18)的孔内并当两个圆筒彼此相对运动时沿该引导路径(16a)运动。
10、按照权利要求4所述的剂量指示装置，其特征在于，用于指示供给剂量的机构包括一个固定到第一圆筒(1)上的齿轮(24)和带有齿(分别为23a和22a)的内、外数字盘(23)、(22)，由此，当调运部件(A)和由此使第一圆筒(1)转动时，齿轮(24)的齿与内数字盘(23)的齿(23a)一起动作，使内数字盘相对于外数字盘(22)移动，从而一个新的数字将移入显示孔(25)内的显示位置中。
11、按照权利要求10所述的剂量指示装置，其特征在于，内外数字盘分别具有百位和十位的数字(23)和个位数字(22)，以便使它能指示199份剂量。
12、按照权利要求5所述的剂量指示装置，其特征在于，用于指示位于吸入通道内的剂量数的机构是一个包括传声器(28)、电池(27)、微处理器(29)和微动开关(30)的电路板(26)。
13、按照权利要求12所述的剂量指示装置，其特征在于，传声器(28)检测当调运部件(A)转动时产生的卡嗒声，其中，所述的第一圆筒(1)有一个凸耳(32)，当圆筒转动时它触发微动开关(30)，其中所说的来自传声器(28)的声脉冲和来自微动开关(30)的脉冲启动微处理器，后者在显示孔(35)内显示新的数字。
14、按照前述权利要求中任何一项所述的剂量指示装置，其特征在于，所有的指示是在吸入器的壳体、调运部件(A)或第一部件(1)上提供的，指示当吸入器已由于吸入起动时操作机构是否已移动到其停止限位。
15、按照权利要求15的用途，其中吸入器是一种干粉末呼吸起动的多剂量吸入器。
16、按照权利要求16的用途，其中吸入器是以Turbuhaler注册和销售的吸入器。
17、按照权利要求1-14中任一项所述的剂量指示装置，是供适合于治疗支气管部位疾病的吸入器使用的。
CN95196519A 1994-11-29 1995-11-29 剂量指示装置 Pending CN1167445A (zh)

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