CN1169277A - 表面植入物 - Google Patents
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Abstract
一种表面植入物,特别是用于腹壁封闭的植入物,它具有用包括不能再吸收的或缓慢再吸收的材料或这些材料的组合的编织物制成的柔性基本结构。基本结构的编织物被设计成比组织区域高的拉伸能力,以便接收临界力以下的植入物,和比在临界力之上的该组织区域低的拉伸能力。临界力处于该组织区域可容许的最大载荷之下。基本结构具有加强的合成可再吸收材料,其再吸收时间低于基本结构的吸收时间。
Description
本发明涉及表面植入物,更特殊地,涉及用于腹壁封闭的表面植入物。
在腹部区域手术时,通常需要用插入表面的表面植入物来加强腹壁。已知的是使用由不能再吸收的塑性的聚丙烯或聚酯或缓慢再吸收的polyglactin910(一种乙交醇和丙交酯以9∶1配制的共聚物)的网作为这种植入物。也可以使用金属植入物。
众所周知的植入物网有一些缺点。例如,它们比较重,亦即,单位面积的重量通常超过50g/m2,而突出地,甚至大约100g/m2。如果植入物不是再吸收的,相当大量的外部物质永久留在体内。按照剪切强度,已知的植入物网通常过大,亦即,它们具有比从生理学观点所要求的高得多的强度。与先前已知的植入的基本结构的类似网的结构结合在一起的这些特性意指保持良好的状态和配以这种植入物的患者的可动性受到限制。
先前已知的表面植入物的另一个缺点是尽管术后较好的与腹壁一致,如果它们是更柔软的,它们可能给插入带来困难,因为,例如,它们很快地折叠。另一方面,刚性插入物易于处理,但植入腹壁后较长的时间会带来如前所说的问题。在先已知的表面植入物或者是太柔软,以便手术时易于操作,或者是太刚性,以便在插入腹壁带来不成问题的相互作用。
由此,本发明的目的在于提供一种表面植入物,更特殊的是用于腹壁封闭的表面植入物,这种植入物手术时易于操作,而在与插入的组织的长期磨合中显示出弹性。
本发明的目的是由表面植入物实现,更特殊的具有权利要求1特征的用于腹壁封闭的表面植入物。优选的实施例产生自从属权利要求。
按照本发明的表面植入物具有包括不能再吸收材料或可再吸收材料或这些材料的组合的编织物制成的柔性的基本结构。如果使用可再吸收材料,再吸收时间(亦即整个植入物的物体在体内已降解的时间)至少为60天,和/或在体内在强度方面的降低是如此的慢,以致在植入后的30天剪切强度仍为原始的剪切强度的10%。使用不能再吸收材料或缓慢再吸收材料是为了使基本结构在较长时间内是稳定的。且可以保证更加健康的结果。
术语“编织物”在此应按广义的来理解。它还包括,例如,纺织和其它的网状结构,亦即,不是纯纺织的纤维的所有织物材料。
编织物的基本结构设计成比组织区域更具延展,将会接收在在临界力以下的植入物,且比在临界力之上的这个组织区域低的延伸。临界力是在该组织区域可允许的最高的负载之下。由此,柔软的基本结构与通常的组织(例如,胶壁)运动的匹配不成问题,表面植入物插入或缝到所述的组织。当由病人在正常运动时出现较小的力的情况下,由腹壁和插入的植入物组成的系统的弹性变形过程是随腹壁变形,由此,植入物不可能起到外来物体的作用。如果,在另一方面,外来的力超过临界力,植入物将吸收这个力,由此,防止了损伤人体组织,例如,腹壁。
按照本发明,基本结构是通过合成的可再吸收的材料加强,该材料的吸收时间比基本结构要短,优选的在2天到200天的范围内。其结果是表面植入物在手术时相对地较牢固且易于处理(例如,当切成一定大小或植入时),但在植入人体内不长的时间后就失去其不希望有的刚性,这是由于加强的合成材料已被吸收。
按一种优选的型式,基本结构的编织纤维是按这样一种方式构成的,即,它具有如权利要求2所说的可以用柱塞加压试验定量的应力/应变特性。
基本结构的单位面积的重量优选地是低于50g/m2。当合适的材料作为植入物用于以较轻质量的物质封闭腹壁时(见下面),而强度可以达到由Klinge给出的生理组织数据之上(U.Klinge,B.Klosterhalten,W.Limberg,A.P.Ottinger,V.Schumpelick:Use of mesh materialsin Scar rupture;Change in the abdominal Wall dynamicsafter mesh implantation;Poster,162nd Covention of the LowerRhine-Westphalian Surgeons Association,1955)。按照上述数据,腹内压力最大为20kpa(150mmHg),腹组织区域的边缘处的腹壁应力最大为16N/cm。束状(fasciae)剪切强度最大为20N/cm到30N/cm。由此,按这种方式结构的植入物在治愈腹壁时能承受生理上所产生的所有的力,且还提供了附加的安全余量。更稳定的和更重的基本结构并不能带来更多的优点,且还具有如前所述的并不希望有的刚性的缺点。
基本结构的编织物优选的由纱编织具有接近于矩形的结构,或者接近于方形的结构。然而峰窝状结构或具有接近圆形开口的结构,或多边形结构也是可行的。这些编织物的优选型式将在下面在结合附图说明实施时作详细的说明。所要求的应力/应变性能可以用这样类型的编织结构实现。亦即,基本结构比被指派接纳低于临界力的植入物的组织区域更高的拉伸,且比在临界力之上的该组织区域更低的拉伸,临界力是在该区域所允许的最大负载之下。
用于把加强材料连接到基本结构上有多种可能性。由此,加强材料可以,例如,具有可再吸收的纱线或织在基本结构内的细的单丝,它可以具有施加在基本结构一侧或两侧的薄膜,或者可以具有施加到编织物材料上的涂层。这些的组合也是可以的。
优选用于基本结构的材料是,例如,聚丙烯,聚酯,polyglactin910,聚丙交酯纱,聚乙交酯线,聚-P-二噁烷酮线,但也可以是这些材料的共聚物,混合物或组合物。
合适的强材料是,例如,聚-P-二噁烷酮的纱或薄膜,polyglactin(亦即乙交酯/丙交酯的共聚物)的纱或薄膜,聚丙交酯纱或薄膜,这些材料的其它共聚物的纱或薄膜,这类材料的单丝(例如,直径在0.01mm到0.2mm的细丝),涂复用这类材料制成的,更特殊是由polyglactin 630和其它材料制成的的蜡状物。吸收时间落在所要求范围内的合成可再吸收材料的混合物也可以用作加强材料。如果加强材料是纺织品的,典型的在2到50天后,体内在强度方向降低的结果是剩余的剪切强度为原始的剪切强度的10%左右。
基本结构的材料优选的是不染色的,以便能长期留在体内的或永久植入的基本结构不显示所不希望的作为染料的外体反应。另一方面,如果加强材料染了色,它可能是优选的,因为事实上,它能在手术时能对插入物进行更好的目视检查。再吸收时,染料将消失,由此,不会有染料长期留在体内,由此,也不会出现不希望的副作用。
本发明下面将参照实施例和附图作更详细地说明。附图有:
图1是第一种型式的柔性基本结构(变化A)的放大示意图,其中部分(a)放大25倍,(b)放大15倍,
图2是另一种型式的柔性基本结构(变化B)放大25倍的示意图;
图3是一种型式的柔性基本结构(变化C)放大25倍的示意图;
图4是一种型式的柔性基本结构(变化D)放大25倍的示意图;
图5是再一种型式的柔性基本结构(变化E)放大25倍的示意图;
图6是用于进行活塞加压试验的装置的示意图;
图7是用于按照图6的装置对按照变化B的柔性基本结构测得的活塞力-活塞路径长度图,以及与由聚丙烯(H)制造的已有技术的植入物的比较;
图8是按照变化A的柔性基本结构的应力-应变图,以及与老鼠的肌肉的比较;
图9是示意的活塞力-活塞轨迹长度图,用以说明柔性基本结构的滞后性能;
图10是用polyglactin 910制造的线加强的按照变化A的基本结构放大25倍的示意图;
图11是用polyglactin 630制的涂复剂加强的按照变化B的柔性基本结构放大25倍的示意图。
图1至图5所示的是按照本发明的表面植入物的不同型式的柔性基本结构的编织物的放大的示意图。图中所示是基于放大25倍的扫描电子显微镜照片画出的。
按照图1的编织物的变化A具有一个接近于方形的结构,其对角线的长度大约为3mm。按照图2的编织物的变化B也具有接近于方形的结构,然而,它的对角线长度比较长,大约为5mm。图3所示的编织物的变化C具有不同大小的开口或孔,大的面积超过0.5mm2,小的不超过0.5mm2。图4和图5所示的编织物的变化D和E则具有其它的结构。
从图1至图5可以清楚地辨别出,大的孔超过0.5mm2。因此,植入后,表面植入物的柔性基本结构可通过它以令人满意的方式使组织生长,这样就牢固地固定在病人的人体内,且保证了由植入物吸收来自各方面的力。表1. 按照本发明的五种柔性基本结构(变化A到E)和已有
技术中用聚丙烯制作的植入物网(H)的有关数据变化 A B C D E H材料 聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯丝 多丝 多丝 多丝 多丝 多丝 单丝线系 3 3 3 3 3 1每公分横列数(纵向) 220 220 160 186 212 62每公分纵行数(横向) 52 38 57 64 72 46按号数纱的细度[g/1000m] 6.7 6.7 6.7 6.7 6.7 20.6孔的大小(近似)>0.5mm2[mm2] 3×3 4×4 1.3×1.3 2×3.3 1.3×3.3孔的比例[%] 93 95 83.5厚度[mm] 0.41 0.4 0.7单位面积的重量[g/m2] 26.8 20.1 31.4 36.2 40 109每公分接口的撕破力(纵向)[N/cm] 17.5 13.5 20.1 20.7 23 57每公分接口的撕破力(横向)[N/cm] 22.7 22.4 26.3 31.7 36.1 75活塞加压试验(类似于DIN54307)Fmax[N] 464 415 460 488 625 2370在Fmax时的活塞的行程长度[mm] 44.5 44.1 40.4 40.6 44.8 44.7在r接触时的应力[N/cm] 17.7 16.1 18.8 19.9 23.8 90.9变形率[%] 34.5 33.9 28.6 28.9 34.9 34.1断裂时的伸长率[%] 39.5 39.1 35.8 36.0 39.7 39.7布条拉伸试验剪切强度(纵向)[N/cm] 33 25 33 37 45 150在断裂时的伸长率(纵向)[%] 37.9 28.2 25.2 49.5 40.3 80.4
表1中给出的是按照本发明的表面植入物的各种变化A到E的数据和作为比较的、已有技术的植入物网的相应数据。
变化A到E都是由多根丝的聚丙烯使用三线制编织而成。已有技术的植入物网由单丝的聚丙烯组成,使用单线制。表1示出了每公分的横列数,每公分的纵行数,纱的细度,大于0.5mm2的孔的尺寸,孔的比例(相对于编织物或已有技术的植入物网的总面积),和厚度。与已有技术的植入物网比较,变化A和B具较大的孔的比例和较小的厚度。正如表1中所示,变化A至E具有较低的单位面积重量,且在所有的情况下都在50g/m2以下,显然要比已有技术的植入物网要小。
对于变化A到E,接口长度的每公分接口的撕破力是沿着编织物或者已有技术的植入物网和横过编织物或者已有技术的插入物网测量,它们都超过16N/cm,该值是由Klinge对在腹壁组织区域的边缘处的最大壁应力的引用值。
编织物或已有技术的植入物网的应力-应变性能可以最好的使用相应于DIN 54307的活塞加压试验定量地描述。在纺织工业,与面积有关的材料特性都用活塞加压试验测量。
图6示出了用于进行活塞加压试验的装置的示意图。装在手柄2上的半球形活塞1按箭头所示方向移动,亦即沿对称的轴。所研究的编织物或已有技术的植入物网的样品5是夹在上环3和下环4之间。当活塞1在向下方向前进时,它按向下方向推动样品5。样品5的变形越大,由样品5施加到活塞1上的力F也越大。测量力F和样品5变形的一个测度的活塞行程长度s,其中,s=0,是当活塞1的最低点是位于样品5的平面内。就用于活塞加压试验的装置,活塞的半径是50mm,上环3和下环4的内半径是56.4mm,因此,样品5的有效表面积是100cm2。
表1中给出对于变化A到E和已有技术的植入物网是在活塞加压试验时施加的最大的力Fmax,在该力之下,出现样品的第一次损坏(在样品的中间区域)和相应的活塞的行程长度Smax。从此可以计算称之为在r接触处的应力(相应于所称的壁应力,N/cm)。在该样品中,在r接触处的应力是沿圆形线出现,其中,在活塞行程长度Smax的情况下,在毗邻活塞的样品区域变成样品的边缘区域,该区域不可能直接接触活塞,且延伸至环3、4那样远。在这种应力下,在表1中给出的变形引起了在边缘方向上在r接触处的样品的长度上相对于相应的未变形的样品的边缘长度上的变化。从测试的数据也可以计算出在断裂处的伸长率,在表1中还给出了,拉伸率要比变形要大,这是因为在活塞加压试验中的样品不是在r接触处剪切,而是在中间区域,在该区域,样品受到比在r接触处更大的拉伸。
从表1中清楚地可以看出,对于所有变化A到E在r接触处的应力都大于或等于16N/cm,亦即,至少与由Klinge提供的在腹壁组织区域边缘上的最大壁应力16N/cm一样大。在已有技术的植入物网的情况下的更大的值在生理上并不需要。
表1还示出了对变化A到E的样品和已有技术的植入物网的样品进行布带拉伸试验的结果。对此,获得了沿样品方向每公分样品的宽度的剪切力(剪切强度)和在断裂处的伸长率。然而,在此应考虑对数据可能由于试验严重地失真(集中在图上),以致使活塞加压试验更加有益。
对于编织物的变化A到E,剪切强度在25到45N/cm的范围内,且至少与由Klinge提供的带的剪切强度(20到30N/cm)一样大。已有技术的植入物网的更高的剪切强度同样也是不需要的。
图7示出了用活塞加压试验对变化B的编织物及与之比较的用聚丙烯(H)制成的已有技术的植入物网所获得的整个活塞力-活塞行程长度的关系图。对于变化B的曲线在表1中给出的Fmax和Smsx处结束,而对于已有技术的植入物网的曲线并没有完全示出,而是在F=500N处结束。由此清楚地可以看出,对于本发明的植入物,按照变化B,活塞力F是小的,却具有较大的活塞行程长度s。而只有在s的较大值处才使曲线急剧地上升。而已有技术的植入网,活塞力F已经在平均活塞行程长度s处大。
作为在图7中的活塞力-活塞行程长度曲线可以转换成力-长度变化曲线,或应力-应变曲线。在后者的情况下,应力被理解为每公分样品宽度的力。况且,样品长度上的变化是相对于样品的总长度(变形前)而言,由此,它与样品本身的总长度无关。图8示出了作为由活塞加压试验所得到的按照A变化的柔性基本结构的应力-应变图。
图8中也示出用老鼠的肌肉(rat musculature)获得的应力-应变图,然而,该图不是用活塞加压试验得到的,它也不可能用老鼠的肌肉进行,因为这要求样品的尺寸,而是基于布带拉伸试验对宽度约为1公分的样品条进行的。对鼠的肌肉的测量取肌肉的厚度相应于人的腹壁的厚度,其中,由于在任何生物样品的情况下,伸展可能会相当大。
窄的样品条在拉伸试验中的对比,它导致比在若干个空间方向进行的拉伸,如在活塞加压试验时要大得多的在每个样品带宽度上所给的拉伸力(应力)的伸长率。因此,作为鼠的肌肉的曲线不可能直接与在活塞加压试验中对按照变化A的柔性基本结构获得的应力-应变曲线比较。为此,示出了另一种用于按照变化B的柔性基本结构的应力-应变图,如同鼠的肌肉一样,该曲线是以1cm宽的样品条用条拉伸试验获得的。甚致在100%的拉伸率中,样品仍不会剪切,它与在表1中给出的对于布带拉伸试验时在断裂时的拉伸率并不矛盾,这是因为表1中的数值施加到具有大宽度的条带上的。
为了获得78%以上的拉伸率,对于变化A所需要的力低于对鼠的肌肉的力,且拉伸率也低50%,或者更低。这意味着按照变化A的编织物植入肌肉内是附着它正常运动时拉伸,而对它不需特别大的力。因此,植入不会有不合适的反应。然而,在极端负载的情况下,引起的力接近最大负载,该负载对于植入物插入在组织区域内是可允许的(它相应于图8中接近于18N/cm),基本结构的编织物承受进一步拉伸比组织显然要小,由此,基本结构的编织物能够吸收力。两个拉长或拉伸区域间的变化出现在临界力处,该力是在图8中的曲线的交会点上产生。按这种方式确定的临界力应该在组织区域可允许的最大负载以下。
事实上,在图8中的临界力和组织区域可容许的最大负载(更精确的是相应的应力)接近于相同大小,这是由于难于用实施鼠的肌肉试验所致。图8只是说明两种描述过的拉伸的区域。对柔性基本结构的定量测量最好是用活塞加压测试法来做,而Klinge数据,例如,正如上面所看到的,只是对组织的一种参考。
表2示出了对变化A到E按活塞加压测试测量作为活塞行程长度s的函数的活塞力F,亦即,正如在图7中图示对变化B的值。用对比的方式,还列出了对于按照表1由聚丙烯制作的已有技术的植入物网(H)的值和用聚酯制造的另一种已有技术的植入物网(M)的值。Fmax的数据和在Fmax下的活塞行程长度的数据取自表1。在活塞加压测试中,初次损伤被研究的样品发生在Fmax。
表2.对于按照本发明的五种柔性基本结构(变化A到E)和用聚丙烯(H)和聚酯(M)制造的两种已有技术的植入物网的作为活塞行程长度s和Fmax(N)和Smax(mm)的函数的按照相应于DIN 54307的活塞加压测试法测量的活塞力F
A B C D E M Hs[mm] F[N] F[N] F[N] F[N] F[N] F[N] F[N]10 <10 <10 <10 <10 <10 Ca.10 Ca.5015 Ca.15 Ca.20 Ca.10 Ca.20 Ca.10 Ca.35 Ca.13520 Ca.30 Ca.35 Ca.30 Ca.40 Ca.40 Ca.85 Ca.30025 Ca.70 Ca.70 Ca.75 Ca.80 Ca.80 Ca.160 Ca.60030 Ca.130 Ca.130 Ca.150 Ca.170 Ca.150 Ca.280Fmax 464 420 460 490 630 460 2370S(Fmax) 45 44 40 41 45 37 45
正如已经看到的,聚丙烯做的已有技术的植入物网的Fmax远大于变化A到E的Fmax。聚酯做的已有技术的植入物网的Fmax与变A到E到的处于同一量级。然而,对于表2所列的直到30mm的活塞行程长度,对于变化A到E的活塞力比用聚酯制作的已有技术的植入物网要小得多,表中还示出了按照本发明的植入物的优越性。
按照本发明的表面植入物的基本结构的编织物和已有技术的植入物网两者表明一种可以按活塞加压试验确定的优良性能,图9中的活塞力-活塞行程长度图简要地示出了在一种新的样品的情况下活塞力F如何从活塞行程长度s=0开始增加到值Fo,在此该值定义为当活塞行程长度为20mm时的活塞力的值。如果活塞抽回,活塞力在活塞行程长度S1处也回到零。
表3比较了对于用polyglactin 910和聚丙烯制造的已有技术的植入物网,和按照变化B的基本结构的编织物在一次活塞加压试验时(n=1)和5000次活塞加压试验后(n=5000)的力Fo和活塞行程长度s1。为了保证样品对活塞的牢固接触,在活塞加压试验时(如图9所示)力不是回到零,而是控制在剩余0.5N的力的情况下。从表3中可以清楚地看到:按照本发明的植入物的柔性基本结构的变化B对变化的负载提供一个明显较低的阻力,当与已有技术的植入物网比较时,所述的阻力是要刺激腹壁运动。
表3.在活塞行程长度在0-20mm之间,活塞的剩余力为0.5N的条件下按活塞加压试验测得的在n次变化负载之后不同植入物的滞后情况(见下文)植入物 n=1 n=50000
Fo[N] S1[mm] Fo[N] S1[mm]用polyglactin910制造的已有技术的植入物网,粗网眼 大约150 大约8 大约114 大约15.5用聚丙烯制造的已有技术的植入物网 大约240 大约4 大约164 大约12.5按照本发明的变化B的基本结构 大约45 大约7.5 大约30 大约14.2
图10表示按照变化A的柔性基本结构的放大的示意图,图中,由polyglactin 910制作的多丝的线是用于加强织入的。在图11中所示的是按照变化B用polyglactin 630涂复的柔性基本结构的放大的示意图。polyglactin 630是已交酯和丙交酯以6∶3的比例共聚的共聚物,且恰恰类似于polyglactin 910,是可再吸收的。
柔性基本结构可以通过织入线或通过涂覆加强,作为织入线或涂覆的结果,按照本发明的植入物的处理在使用时,特别是在手术时,它大大地被改进了。由于加强材料是可再吸收的,在病人体内的植入物的刚性将随时间而降低,直到植入物已获得如前所述的具有良好应力/应变性能的基本结构的性质。
表4比较了按照变化A的编织物(图1)的、按照变化B的编织物(图2)的、按照变化A且具加强线的编织物(图10)的、按照变化B且具加强涂覆的编织物(图11)的和用聚丙烯制造的已有技术的植入物网的抗弯性能。抗弯性能是按具有相隔15mm的支承和15mm样品宽度的三点弯曲试验确定。已有技术的植入物具有大约0.15到0.20N/mm的抗弯能力。加强的编织物的抗弯能力明显地高于原来的基本结构,且在0.05到0.42N/mm之间。后者的数值比在先已知的植入物网要更高。
表4.按具有隔开15mm的支承和15mm的样品宽度的三点弯曲试验,比较测量结果来确定的不同植入物的抗弯能力植入物 抗弯能力 [N/mm]按照本发明的变化A的基本结构 大约0.03按照本发明的变化B的基本结构 大约0.015按照本发明的变化A,由polyglactin 910制作的纱(4×80den)加强的基本结构 大约0.05按照本发明的变化B,由polyglactin 630制作的涂覆料加强的基本结构 大约0.42用聚丙烯制作的已有技术的植入物网 大约ca.0.15到0.2
按照本发明的表面植入物的原始刚性可以借助施加的或掺合的加强的可再吸收材料的类型、数量和结构在广阔的范围内变化。
Claims (16)
1、表面植入物,特别是用于腹壁闭合的,
—具有一个由不能再吸收材料或可再吸收材料组成的编织物制成的柔性基本结构,它具有至少60天的再吸收时间,和/或在体内30天后导致残留的剪切强度在强度上降低,所说的残留的剪切强度至少是原始的剪切强度的10%,或者这类材料的结合;
—其中基本结构的编织物被设计成高于组织区域的伸展能力,以便接纳在临界力之下的植入物,和比在临界力之上的该组织区域低的伸展能力,所说的临界力低于对该组织区域可允许的最大负载,和
—具有加强基本结构的合成的可再吸收材料,该材料的再吸收时间低于基本结构的再吸收时间。
2、按照权利要求1所述的表面植入物,其特征在于基本结构的编织物是以这样的方式构成的,以面积为100cm2的植入物用半径为50mm的半球形活塞进行活塞加压试验,以产生活塞力-活塞行程长度曲线,该曲线相应于力-长度变化曲线,其中活塞力对10mm的活塞行程长度至多高到15N对20mm活塞行程长度低于50N,且对30mm活塞行程长度低于200N,其中,对于超过30mm的活塞行程长度的活塞力急剧地增长到对38mm的活塞行程长时达200N到1000N之间。
3、按照权利要求1或2的表面植入物,其特征在于加强材料的再吸收时间是2天到200天。
4、按照权利要求1-3中的任何一个所述的表面植入物,其特征在于基本结构的单位面积重量低于50g/m2。
5、按照权利要求1-4中的任何一个所述的表面植入物,其特征在于编织物具有由纱编织的蜂窝状结构,或接近于矩形的结构,或接近于方形的结构。
6、按照权利要求1-4的任何一个所述的表面植入物,其特征在于编织物具有如图1-5之一所示的结构。
7、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于编织物具有1-8mm范围内的内部宽度的网眼。
8、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于加强材料具有编入基本结构的可再吸收的纱,优选的是单丝和/或多丝。
9、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于加强材料为薄膜,该薄膜可以施加到基本结构的一侧或两侧。
10、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于加强材料为施加到编织物材料上的涂覆层。
11、按照权利要求10所述的表面植入物,其特征在于涂覆层包括polyglactin 630。
12、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于加强材料包括从下列材料组中选取的材料;基于己内酯的聚合物,聚乙二醇酐,聚丙交酯,聚-P-二噁烷酮,丙交酯/乙交酯的聚合物,丙交酯/己内酯的聚合物,乙二醇酐/己内酯的聚合物,乙二醇酐/聚-P-二噁烷酮的聚合物,乙二醇酐/聚-P-二噁烷酮/丙交酯的聚合物,上列材料的其它共聚物。
13、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于基本结构的材料包括聚丙烯和/或聚酯。
14、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于基本结构的材料包括从下列材料组中选取的材料,聚丙内酯,聚乙二醇酐,聚丙酯/乙二醇酐的共聚物,优选的是polyglactin 910,聚-P-二噁烷酮。
15、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于基于结构的材料不是染色的。
16、按照前述权利要求中的任一个所述的表面植入物,其特征在于加强材料是染色的。
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