CN1176829A - 医用装置 - Google Patents

Abstract

一种医用装置,包括一个中空的针头,该针头具有一个用于刺入病人皮肤的远端针尖;有用于在第一准备使用位置和第二缩回位置之间相对于外壳移动针头的装置;一个装在外壳的远端的且可在第一和第二位置间移动的件、以便使针头能纵向移动,所述的第二位置用于防止针头从它的针头保护位置上移动;一个靠近外壳的、用于支承一个插管装置的座支承件;还设有一个防止从座支承件释放插管装置直到针头处于其第二缩回针头的保护位置的装置。

Description

医用装置

本发明涉及医用装置，更特殊地涉及诸如静脉导管的医用装置，它包括具有一个用于刺入患者皮肤的尖锐的远端或针尖的中空的针头。

现有的传染疾病，如艾滋病，肝炎已经明显地使医务人员在通过使用尖锐的针头的针尖的导管装置剌入病人皮肤治疗病人时可以曝露于危险之中。医务人员已经由于与感染的针头(针头扎戳)的身体接触或者由于偶然地受感染的针头(针头扎戳)的刺伤而感染。

为了面对意外地针头扎戳保护医务人员，已经研制了许多解决方案，由此，装在管中的保护装置防止在针头用后与针头的肉体接触，因而阻止了不小心的针头扎戳。

在针头用前和用后用于保护针头的一种已知装置已在欧洲专利EP-0599564 A中公开，其中针头是装在一个壳体内，且可在第一缩回位置和第二展开位置之间位移。提供了用于在第一和第二位置间移动针头的装置，一个用于密封壳体开始敝开的远端的密封装置，该装置至少在初次连接到位移装置上。密封装置在针头由所说的第一缩回位置位移到第二伸展位置时朝着外壳的开口的远端方向移动到密封位置，然后固定在实际上密封外壳的内部的所说的密封位置上。

EP-0599564描述的结构尽管有效地防止意外的针头扎戳，但它制造复杂，价格高。此外，结构没有任何清晰的可见标记使使用者知道针尖已锁在保护位置。

另一种已知的用于防止意外地针头扎戳的装置已在美国专利US-5447501中公开。在该文献中，描述了一种含用于刺入患者皮肤的弄尖的远端针尖的中空针头的灌注导管装置，针头的装在由构成部份外壳的针座(hub)上，针头保护装置附着在针座上，它包括一个刚性的前端和一个柔性的后端，刚性的前端与一个在针头处于其保护位置的弹性件一起工作来防止针头在纵向上的运动。此外，刚性的前端还包括用于支承由部份的套管装置形成的套管座的一个向前延伸的凸台。

这种装置是一种相对简单而又经济的装置，且能有效的减少意外的针头扎戳的危险。

然而，在针头完全落入保护装置内并把它锁在其内之前使用者欲从刚性的前端脱离插管座还是存在着危险。

本发明的目的在于提供用于保护形成部份医用装置的针头的针尖的简单而有效的装置，所说的医用装置如静脉导管装置，和在于提供在针头完全落入保护壳体内之前使使用者避免插管座与导管装置脱开的装置。

按照本发明，医用装置包括一个用于刺入患者皮肤的具有弄尖的远端的中空的针头，用于使针头相对于外壳在第一准备使用位置和第二限制针头的保护位置之间移动针头的装置，一个装在外壳的远端且可在允许针头纵向运动的第一位置和用于防止针头从其保护位置上移动的第二位置之间移动的件，和一个在靠近外壳的远端用于支承插管装置的座支承件，其特征在于防止插管组件与支承件松开，直到针头处于第二缩回针头的保护位置。

在该装置的一个实施例中，装置是一个挂钩件，该件构成部份的、在该件的第一位置上与构成部份插管装置的法兰连接的件。

优选地，该件以在座支承件和外壳之间滑动地安装，该件具有一个通孔，该通孔在其第一位置与座支承件内的通孔对准，以便使针头能通过该孔纵向移动。

优选地，座支承件和所述的件是每一个都有一个共同操作的挂钩装置，该装置在该件的第二位置上啮合，以防止所述的件从所说的第二位置朝所说的第一位置运动。

在另一个实施例中，装置是构成部份上述件的法兰，它在该件的第一位置上连接构成部份插管装置的挂钩耳。

该件优选地固定在外壳上，所说的件和外壳相对于座支承件是可转动的，座支承件具有一个通孔，该通孔在该件的第一位置上与该件的通孔对准，以便使针头通过该孔纵向移动，并使该件从第一位置向第二位置转动，以便使通孔不对准，由此，防止针头从其保护位置上运动。

优选地是座支承件和所说的件的每一个都具有共同操作装置，该装置在该件的第二位置上啮合，以便防止所述的件从其第二位置向其第一位置移动。

本发明的实施例将通过举例的方式结合附图说明，其中：

图1是处于准备穿刺状态的带有针头的灌注导管装置的平面图；

图2通过图1的导管装置的A-A剖面线的纵向剖视图；

图3是通过图1的导管装置的B-B剖面线的另一个纵向剖面图；

图4是图3的导管装置放大的详细剖面图；

图5是图3的纵向剖视图，但所示的针在使用后处于针头保护位置，而插管装置保持与导管装置残留部份连接；

图6是图5的导管装置放大后的详细的剖视图；

图7是类似于图5的纵向剖面图，但所示的插管装置已与导管装置的残留部份脱开；

图8是类似于图6的放大的详细的剖面图，但所示的插管装置与导管装置的残留部份脱开；

图9是类似于图3的纵向剖面图，但所示的是一种改进的灌注导管装置；

图10是图9的导管装置放大的详细的剖面图；

图11是类似于图9的纵向剖视图，但所示的针头是用后处于针头保护位置；

图12是图11的导管装置放大的详细的剖面图

图13是处于使用位置的带有针头的灌注导管装置的第二个实施例的透视图；

图14是通过图13的导管装置的纵向剖面图；

图15是图12和13的导管装置放大的详细的剖面图；

图16是图13的导管装置的分解透视图；

图17是图13的带有处于针头保护位置的针头的且具有仍锁紧就位的插管装置的灌注导管装置的透视图；

图18是类似于图17的透视图；但所示的插管装置与灌注导管装置的残余部份脱开；和

图19是图13的导管装置处于准备使用位置的详细剖面图。

先参照图1-8所示的实施例，注射导管装置1包括一个针头装置2，针头装置2包括一个具有弄尖的远端针尖6的中空针头4，所说的针头4从针座8向前延伸。针座8滑动地装在外壳10内并包括一个支承带齿形的手柄14的凸块12。正如图2更清楚地所示，凸块12通过在外壳10内形成的槽16内延伸，以便使手柄14可以连接到沿外壳10的长度前后往返运动的针座8上，针座8面向前的端部是形成为中空的突出部17。针座8是中空的并由过滤器18封闭，该过滤器与针座8一起确定了血液回放腔20。

外壳10的前远端有效地通过连接到其上的针座支承件24有效地封闭，然而，件24有一个通孔26，以便使针头4能通过该孔通过。件24的前面是由向前延伸的凸缘25构成，用于支承插管装置30的近端。正如本技术领域所公知的，插管装置30包括一个附着在插管座34上的中空的插管32，插管座34的近端有一个法兰36，件24也有一个贯通的槽27，其一端由臂28确定，还具有一个由突出端29形成的自由端。

滑动地装在支承件24和外壳10剩余部份间的是按钮件40，由按钮件40向后延伸的截头锥形的凸块44，该凸块的位置和大小，以便延伸到针座8的前端处中空的突出物17内，最好见图4。通孔42整个地通过凸块44和按钮件40延伸，且在按钮件的第一位置上与针座支承件24内的孔26对准，用于针头4通过的通道(见图3和4)。

更清楚地如图4、6和8所示，按钮件40包括一个在座支承件24的通过槽27延伸的第一臂46且在其自由端有一个挂钩件48。相类似的还有一个第二弹性臂50，在其自由端也有一个挂钩件52，用于与臂28的突出物29共同操作。

特别是参照图1-4，在准备使用位置，针座8装在外壳10的前端，而按钮件40处于第一位置，这就是说，针头4通过孔26，42和插管装置30延伸，由此，针头4的远端针尖6延伸到中空的插管32的自由远端的外面。在该位置，针头4的侧面将阻止按钮件40的运动，更清楚地如图4所示，挂钩件48将啮合插管座34的法兰36，以便保持装在座支承件24的凸块25上的插管座。

一旦已经有效地刺入患者皮肤，手柄14被连接，以便使针座8沿着并朝外壳10的近端移动，亦即，朝图5所示位置。针座8的这个运动将使针头4通过中空的插管32，插管座34，在座支承件24内的向后通过的孔26，直到弄尖的远端针尖6位于通孔42内(见图5和图6)能抽取。同时，应该注意，挂钩件48仍啮合插管座34的法兰36。

由于针头4现在清通了孔26，按钮件40可以由第一位置(见图4)移动到第二位置(见图6和图8)，其中在第二位置，针头的针尖6位于孔42内，它将从与孔26对准的位置上横向移出，由此，防止了针头4从外壳10移动。中空的突出物17和针头4的外表面间的间隙是这样确定的，针头的针尖6的横向运动的程度可以在针头4将折断或与针座8脱开之前。从第一位置运动到第二位置的按钮件40使挂钩件48能与插管座34的法兰36脱开，由此，插管装置30与导管装置1的剩余部份分开(见图7和图8)。由此，接下去插管装置30只可能与导管装置1的剩余部份脱开，这是当针头的针尖6完全进入外壳10内之后。此外，在按钮件40的第二位置，挂钩件52将啮合在臂28上的突出物29，以防止按钮件40从所说的第二位置到所说的第一位置的反向运动，由此，保证针头的针尖6不可能意外地离开针头保护位置。

在上述的实施例中，按钮件40人工地从第一位置(见图4)向第二位置(见图6或图8)移动。在图9-12所示的改进中，按钮件从第一位置向第二位置的移动正如下面所述的是自动的。

现在参照图9到12，其中相同的标号表示相同的零件，一个灌注导管1’包括一个针头装置2，针头装置2包括具有弄尖的远端针尖6的中空针头4，所述的针头从针座8向前延伸，针座8按前述实施例所述方式滑动地装置在外壳10内。针座8是中空的并由过滤器18封闭，该过滤器与座8一起确定了血液回流腔20。

外壳10的前端由座支承件24’有效地封闭。座支承件24’具有由向前延伸的凸块25形成的前面，用于支承插管装置30的近端。座支承件24’还具有由后面的截头圆锥形的凸块44’(为所示)形成的后面，座支承件24’的前、后面在它们之间确定了一个通道200。对准的通孔26’、24’是在前、后面内形成，最清楚地如在图10和图12中所示。

沿通道200滑动地安装的是按钮件40’，按钮件40包括一个壁46’，在其自由端具有一个挂钩件48和通孔204。在通道200内位于按钮上方的是一个弹性件，该弹性件为压缩弹簧202形式。

特别是参照图9和图10，在准备使用位置，针头座8位于外壳10的前端，按钮件40’是位于其第一位置，这就是说，针头穿过孔42’，204和26’，然后通过插管装置30延伸。由此，针头4的远端针尖6延伸到中空的管道32的自由远端的外面。在该位置上，针头4的侧面将防止按钮件40’的运动，且在图10中可以看得更清楚，挂钩件48’将啮合插管座34的法兰36，以便保持插管座34安装在座支承件24’的凸块25上。

一旦已实现刺入病人皮肤，针座8沿外壳10的近端向后并朝该方向移动(见图11)。针座8的这个运动将使针头4通过中空的插管32、插管座34，在座支承件24’前面内向后通过的孔26’，通过在按钮件40’内的孔204退出，直到弄尖的远端针尖位于孔42’内(见图12)、不久针头的针尖6弄干净孔204，按钮件40’由于受压缩弹簧202的偏置由第一位置移到第二位置。

按钮40’从第一位置到第二位置的这个移动是自动的，如在第一个实施例所描述的，挂钩件48现在与插管座34的法兰36脱开，由此，使插管装置30与导管装置1’的剩余部份脱开。此外，压缩弹簧202将使按钮件40’保持在第二位置上，在此，孔204离开与孔26’和42’的准直，这样保证了针头2不可能意外地离开针头保护位置。

现在参照图10至16的实施例。灌注导管装置60包括一个针头装置62，它包括一个具有弄尖的远端针尖66的中空的针头64，图10和图11所示的处于准备使用位置的针头64从针座68向前延伸，针头座68滑动地装在外壳70内并包括一个支承带齿的手柄74的凸块72，图11清楚地示出，凸块72经在外壳70中形成的槽76延伸，以便手柄74可以啮合沿外壳70的长度前、后往返移动的针座68。针座68是中空的并由过滤器78密封，该过滤器与针座68一起确定了一个血液回流腔80。

从外壳70向前延伸是一个舌71，其中形成一个槽73(见图13和16)。

固定地安装在外壳70远端上的是件82，该件包括一个板83，从该板向后延伸是筒状部份84。如图所示，筒状部份84固定在外壳70的远端并包括一个向后延伸的凸块86。从板83向前延伸的是遮板部份88，它包括一个随遮板部份88的向前的面决定的法兰89，所说的法兰89是由板83向前的面隔开。法兰89确定了一个拱脚87，通孔90通过凸块86和板83延伸，以便在遮板部份88内相通。

座支承件92位于遮板部份88内，这就是说，它可以相对于在第一位置和第二位置之间相对于件82转动，在所述的第一位置，在座支承件内的孔94与通孔90是对准的，在所述的第二位置，孔90、94是不对准的。座支承件92在其向前的前表面上有一个用于支承插管座100的凸块96，和一个与之隔开的用于防止插管座100相对于座支承件92转动的挂钩突出物98。从图13中可以看出，孔90和凸块96是偏离座支承件92的中心。

在座支承件92上还形成了一个突出部93，该突出部在准备使用位置连接拱脚87。

插管座100构成部份的插管装置102，该装置还包括一个装置在座100上的中空的插管104，在座100的近端有一个挂耳106，它连接挂钩的突出部98。

在图10-12所示的准备使用位置，针座68是位于外壳70的前端，这就是说，针头64通过孔90、94延伸并通过插管装置102，且它的尖锐的远端的针尖66从中空的插管104的自由端伸出。在该位置，插管装置102在其近端由在座支承件92上的凸块96支承，并通过从遮板部份88的向前的面延伸的法兰89锁紧就位。在该位置，座支承件92和件82通过针头64和凸块93啮合拱脚87(见图6)避免相对转动。

一旦已实现刺入病人皮肤，手柄74啮合，以便使针座68沿外壳70并向其近端移动，亦即，朝图14所示位置。针座68的这个运动将使针头64通过中空的插管104，插管座100和向后通过孔94退出，直到针尖66停在件82的孔90内。当针尖66弄干净孔94时，外壳70与件82一起相对于座支承件92和插管装置102大约转动60度(见图15)。这就具有使插管装置102与导管装置60的剩余部份脱开的效果。此外，在座支承件92中的凸块93锁在在外壳70前面的舌71内的槽73内，以便防止座支承件92向回转到第一相对位置。在所说的第二相对位置，显然由于孔90、94、不对准，防止了针头从外壳70纵向向外运动。

如同第一个实施例，接下去是插管装置102只可能与导管装置60的剩余部份脱开，这是在针尖66完全进入外壳70之后。

Claims (10)

1、一种医用装置，包括一个中空的针头4，64，该针头具有一个用于刺入病人皮肤的弄尖的远端针尖6，66，用于在第一准备使用位置和第二缩回针头的保护位置之间相对于外壳10、70移动针头6、64的装置，一个装在外壳10，70的远端的且可在第一和第二位置间移动的件40，82，以便使针头6、64能纵向移动，所述的第二位置用于防止针头6、64从它的针头保护位置上移动，和一个靠近外壳10、70的、用于支承一个插管装置30、102的座支承件24、92，其特征在于有一个防止从座支承件24、92释放插管装置30、102直到针头4、64处于其第二缩回针头的保护位置的装置。

2、按照权利要求1所述的医用装置，其中所述的装置是形成部份件40的挂钩件48，该件40在件40的第一位置啮合形成部份的插管装置30的法兰36。

3、按照权利要求2所述的装置，其中件40滑动地装在座支承件24和外壳10之间，件40具有通孔42，在件40的第一位置，该通孔与座支承件24的通孔26对准，以便使针头通过它们纵向移动。

4、按照权利要求1、2或3所述的医用装置，其中，座支承件24和件40各自都有一个共同操作的挂钩件29、52，挂钩件29，52在件40的第二位置啮合，以防止件40从所说的第二位置向所说的第一位置移动。

5、按照权利要求3或4所述的医用装置，其中在针头保护位置，针尖6位于件40的孔42内。

6、按照权利要求2所述的医用装置，其中件40’滑动地装在座支承装置24’内形成的通道200内，件40’具有一个通孔204，该通孔在件40’的第一位置与座支承件24’内的通孔26’，42’对准，以便使针头4通过它们纵向移动。

7、按照权利要求6所述的医用装置，其中弹性装置202装置在通道200内，用于使件40’朝其的第二位置偏置。

8、按照权利要求1所述的医用装置，其中装置是形成部份件82的法兰89，该件82在件82的第二位置啮合形成部份插管装置102的挂钩耳106。

9、按照权利要求8所述的医用装置，其中件82刚性地固定到外壳70上，所说的件82和外壳70可相对于座支承件92转动，座支承件92具有一个通孔94，该通孔在件82的第一位置与件82内的通孔90对准，以便使针头通过它们能纵向移动，件82从其第一位置转动到其第二位置，使通孔90、94不对准，由此防止针头64移动离开其针头保护位置。

10、按照权利要求9所述的医用装置，其中座支承件92和外壳70各有一个共同操作的装置，该装置在件82的第二位置啮合，以便防止件82从其第二位置向其第一位置移动。

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