CN1218414A - 连接在相邻血管或其它解剖学结构上形成的开口的方法与装置 - Google Patents

连接在相邻血管或其它解剖学结构上形成的开口的方法与装置 Download PDF

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J·C·弗拉赫蒂
J·T·加里博托
P·E·麦考莱
T·R·马肖德
J·马科韦
J·B·惠特
A·T·罗斯
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Abstract

本发明为用于连接两个侧对侧解剖学通道,如血管的装置和方法。在这些通道上形成了开口,并且本发明的装置(10)被移植到此类开口中,并且跨跃通道或血管(BV1,BV2)以便于连接通道或血管(BV1,BV2)以使开口相互垂直对准从而可使体液从一个通道进入另一个通道。

Description

连接在相邻血管或其它解剖学结构 上形成的开口的方法与装置
本专利申请要求对于1996年2月2日提出中请的美国临时专利申请系列第60/010,614号的优先权，同时本申请为共同未决的美国专利申请：1996年10月11日提出的08/730,327和1996年10月11日提出的08/730,496的部分-继续申请，每个这些相关申请的所有公开的内容在这里都清楚地以参考文献的形式被引入。
本发明一般地涉及医疗装置，特别涉及在其上具有空腔或洞的血管或其它位于邻近的解剖学或合成结构之间进行连接的方法或装置。
在现代的医疗实践中，常需要在相邻的解剖学通道之间，或在一个相邻的解剖学通道的区段之间进行连接。在其间需要进行这样连接的解剖学通道的类型包括：血管，脉管，输卵管，肠，淋巴导管，移植物，心脏或脑的室腔，等。
最近，申请人设计了一种就地进行血管分流术的方法，其中在相邻的血管的空腔之间(例如，在一个被阻塞的冠状动脉和一个相邻的冠状静脉之间)形成血流通道(例如，穿刺束或间隙管)以绕过一个患病的，受损的或受阻的血管区段。这些方法已在美国专利申请系列第08/730,327号和第08/730,496号中进行了描述。另外，在美国临时专利申请系列第60/010,614号中部分地描述了申请人设计的一种用于为受阻动脉分流的最少侵入的血管移植方法。在这些移植方法中，一个管状移植物(例如，一段内生的血管或由天然或合成材料制成的管状移植物)被放在与受阻动脉并列的位置上。在移植物和相邻的动脉上制成一个或多个孔。然后将移植物上形成的开口与动脉上形成的开口相连接，从而使血液可以在移植物和动脉之间流动。
另外，另一些人曾报告了不同的方法，其中使用了可置入的装置在解剖学通道(例如，生殖泌尿管)之间进行连接或便于体液在其间的流动。这些方法之一在题为BYPASS TYPE INSERT PLUG FORBODY PASSAGEWAY的美国专利第3,042,021号中进行了描述。
为便于相邻的解剖学结构间的连接，如同上述的医疗方法，需要一种设计和开发新的连接器装置的技术，这些装置可以通过贯穿腔体的导管或探头置入，以在相邻的解剖学结构上制成的开口之间形成紧固的连接和/或使这些开口垂直对准和/或保持彼此之间的液体的交流。
本发明提供了用于将在具有中空的内部空间或腔体(例如，一根血管，一根中空的器官，一根心脏的室，一根血管移植物，等等)类型的第一解剖学结构上形成的第一开口与在同样具有相同类型中空的内部空间的第二解剖学结构上形成的第二开口相连接或联结的装置。一般来说，这些连接装置包括a)一个和第一解剖学结构啮合的第一啮合部件，b)一个和第二解剖学结构啮合的第二啮合部件，和c)一个连接部分，该部分在第一和第二啮合部件之间延伸或横过其间，并使在第一和第二解剖学结构上形成的开口保持在所需的对准位置，从而一般地使液体可以由一个解剖学结构流入另一个。
再根据本发明，连接装置初始时可以配置成沿径向压紧的，从而通过身体横穿腔体地进入到所需的置入部位，随后渐变到径向展开的形状，在这里第一啮合部件和第一解剖学结构啮合，第二啮合部件与第二解剖学结构啮合。另外或者作为一个代替的办法，第一和第二啮合部件初始时可以配置成非-操作的位置(例如，一般地沿平行于装置的纵轴延伸)以便于横穿腔体通道和/或将装置放置在所需的置入部位。随后，第一和第二啮合部件渐变到第二种形状(例如，一种向外张开的形状)从而使第一和第二啮合部件按照需要与第一和第二解剖学结构啮合。照这样，装置可以自展开或自张开(例如，由弹性的或形状记忆材料制做)从而在周围的约束(例如，环绕导管壁的约束)由装置上移去后啮合部件将产生径向膨胀或渐变。另外，装置可以是塑性变形的并提供一个施加压力的工具(例如，一个球囊)，该工具可使装置塑性变形以在装置定位在其所需的置入部位后啮合部件产生径向的展开和/或渐变。
再根据本发明，啮合部件可以包括线圈，线部件，凸缘，伸出部，舌簧，或任何其它适合的部件类型，该部件将埋入或另一方面与一个解剖学结构的相邻表面啮合从而使装置保持在其所需的置入位置上和/或维持通道的张开以及连接的长度。
仍旧根据本发明，装置的连接部分可以包括一个或多个细长的绞合线或部件，一个实壁或多孔的管，或任何其它适合的连接部分，以起到联结或连接第一和第二啮合部件和使它们保持其所需的隔开的距离的作用。在一些实施方案中，连接部分可以是弹性的或偏压的，以施加持续的拉力或回缩力来拉住第一和第二啮合部件。在其它实施方案中，连接部件可以是刚性和非弹性的以保持一个固定不变的长度。另外，在一些实施方案中，连接部件可以限定一个柱状或环状支撑部件，该部件将膨胀，支撑或按另一种方式使任何环绕着的间隙结构保持其所需的形状，从而防止在第一和第二解剖学结构上的第一和第二开口之间形成的流动通道被阻塞或不张开。
另外，连接部分可以做成能以使在第一和第二解剖学结构上开口之间保持一个最小的通道直径。另外，连接部分可以通过对周围的结构进行某些表面成型或定型化处理形成，例如由机械的压力作用，采用涂敷或化学处理，异种移植，能量辐射，等等。这时，用以方便置入连接装置的投送导管或投送系统可以配备以导线，或其它传递能量的部件，这些导线或部件与连接装置相接触并向连接装置输送能量，因此利用连接装置作为一个能量传送部件对连接部件将与之接触的环绕结构进行清理毛口，扩大，结疤愈合，或其它修饰。可用于这一目的的能量类型的例子包括电能，射频，超声，放射线(例如，β,γ,等)，等。
仍旧根据本发明，装置的连接部分可以是弹性的，可调的，可伸缩的，可膨胀的或可折叠式的结构，等等，从而调整或适应不同长度的通道。本发明的这一方面使得连接器装置在下述的应用成为可能，其中，第一和第二解剖学结构中的第一和第二开口之间的距离可以是不同的并且在每一种特殊的应用中使第一和第二解剖学结构保持相对恒定的张拉(即，恒定的力)。另一方面，对于不含有这种纵向弹性的，可调的，可伸缩的，可膨胀的或可折叠式的结构的连接器装置来讲，可以提供不同长度的各种连接器装置，操作人员可以在安装前选择适合长度的连接器装置。
仍旧根据本发明，装置的前缘可以是削尖的锐利的边缘或是便于切割或分离结构的其它形式，从而使装置通过解剖学结构上的开口和/或由其所形成的通道的投送和前进可以进一步切割以形成这些开口或通道，或者对其将与之接触的结构进行扩大，定型，成型或其它形式的改变。
仍旧根据本发明，提供了一些连接器装置，其所具有的连接部分带有底脚或部件可以刺穿在解剖学结构上形成的开口附近的结构和/或任何位于其间的介入的结构，从而使装置的连接部分嵌入主体结构并实际上处于在第一和第二解剖学结构上的第一和第二开口之间所形成的管道或通道之外。
仍旧是根据本发明，为本发明的连接器装置提供了投送系统和投送与置入装置。这些投送装置和设备一般地装有或连接在一个可横穿腔体前进的导管，并带有一个可收缩的外壳，可膨胀的球囊，推杆，可变-对合的滑动外套，或可旋转的部件，其操作可使连接器装置径向膨胀或前进到体内其所需的置入位置。
通过阅读以下所示的优选实施方案的详细描述和显示优选实施方案的附图，对本发明的这些或其它要点与目标将会有更为全面的明了与理解。
图1为在相邻位置上并具有在其间形成的血流通道的两根血管的部分纵剖面图，和本发明的一个连接器装置，该装置被置入所述的血流通道以便于和保持血管之间所需的并列连接。
图2为本发明的一个线圈型连接器装置的一个透视图。
图2＇为本发明的一个改进的线圈型连接器装置的一个透视图。
图2″为本发明的另一个改进的具有一个管状中间部分的线圈型连接器装置的一个透视图。
图2为本发明的另一个具有融合中间部分的线圈型连接器装置的一个透视图。
图2′为本发明的一个螺旋形线圈连接器装置的一个侧视图，其中装置被偏压成纵向压扁的形状。
图3为本发明的一个网型的连接器装置的一个透视图。
图3＇为本发明的一个网型的连接器装置的一个透视图，装置具有在其每个端部形成的任选的啮合部件。
图3″为图3＇中的网型的连接器装置的一个透视图，其中的啮合部件是自开张的。
图3为图3＇中的网型的连接器装置的一个透视图，其中的啮合部件是压力-可开张的，且其中的装置是与一个施加-压力的球囊导管一起示出的，该导管可用以在需要置入的部位使啮合部件开张。
图4为本发明的一个管型连接器装置的一个透视图。
图4＇为本发明的一个管型连接器装置的一个透视图，装置具有在其每个端部形成的任选的啮合部件。
图4″为图4＇中所示的管型连接器装置的一个透视图，其中的啮合部件是自开张的。
图4为图4＇中所示的管型连接器装置的一个透视图，其中的啮合部件是压力-可开张的，且其中的装置是和一个施加-压力的球囊导管-起示出的，该导管可用以在装置所需置入的部位使啮合部件开张。
图5为本发明的一个柱状连接器装置的一个透视图，该装置包括一个实壁(无透孔)管型部件，在管型部件的每个端部具有任选的啮合部件。
图5＇为一个非-双曲线的柱状的连接器装置的一个透视图，其中的啮合部件是自-开张的。
图5″为一个柱状连接器装置的一个透视图，其中的啮合部件是压力-可开张的，且其中的装置是与一个压力-施加球囊-导管一起示出的，该导管是用以使啮合部件在所需置入的部位开张。
图5为一个柱状连接器装置的一个透视图，其中的柱状部件是由具有许多开口或具有在其上形成的孔眼的线网形成的，并且在管状部件的两个端部形成多个啮合部件。
图5′为一个柱状连接器装置的一个透视图，其中的管状部件是由具有许多开口或具有在其上形成的孔眼的线网形成的，并且在管状部件的每一端有两个啮合部件形成，所说的啮合部件处在彼此对准的位置上。
图5″为一个柱状连接器装置的一个透视图，其中的管状部件是由一个实壁管形成的，并且其中的啮合部件是由连接在管状部件每一端的伸出的半-圆形线形成的。
图6为本发明的一个两件式铆钉型连接器装置的一个透视图，装置具有一个在其上形成的第一肋一槽连接系统。
图6＇为本发明的另一个两-件式铆钉型连接器装置的一个透视图，装置具有一个在其上形成的锥形摩擦-配合啮合系统。
图6″为本发明的又一个两-件式铆钉型连接器装置的一个透视图，装置具有一个在其上形成的第二肋一槽或磁力型啮合系统。
图7a为本发明的一个第一合成橡胶连接器装置的一个顶视图，装置带有一个在每一端形成弹性啮合部件的管状中间部分。
图7a＇为图7a所示的合成橡胶连接器装置的一个透视图。
图7b为本发明的另一个合成橡胶连接器装置的一个顶视图，装置带有一个具有非-圆形内腔和在其每端形成啮合凸缘的管状中间部分。
图7b＇为图7b所示的连接器装置的一个透视图。
图7c为本发明的一个连接器装置的一个透视图，装置带有一个合成橡胶主体，主体具有在其上形成的线支撑部件。
图7d为本发明的一个线连接器装置的一个透视图。
图7d＇为图7d所示的线连接器装置的一个透视图，装置具有在其上形成的柱状的合成橡胶或纤维织物套管。
图7d″为由两个图7d所示的连接器装置偶联在一起成为一个装置所形成的另一个线连接器装置的透视图。
图8为本发明的一个正弦波形的线连接器装置的一个透视图，图中所示的为装置在制成其所需的最终形状之前的扁平形状的状态。
图8a为图8所示的正弦波形的线连接器装置在制成其所需的最终形状时的一个透视图，同时示出了装置在相邻的管状解剖学管道之间形成连接的一个优选的置入位置上的状况。
图9为本发明的一个三联体的线圈型连接器装置的透视图，示出了装置在相邻的管状解剖学管道之间形成连接的一个优选的置入位置上的状况。
图10为本发明的一个带有凸缘的管状连接器在相邻的管状解剖学管道之间形成连接的一个优选的置入位置上的一个纵剖面图。
图10a为一段预先切割的管材的一个透视图，该管材是用来制作图10所示的带凸缘的管状连接器装置的。
图10b为图10a所示的管材的预先开口段的一个侧视图。
图11a为本发明的带有凸缘的卷成的连接器装置的第一实施方案的一个透视图。
图11b为本发明的带有凸缘的卷-成的连接器装置的第二实施方案的一个透视图。
图11c为本发明的一个带有凸缘的柱状连接器装置的一个透视图。
图12为一透视图，显示本发明的任何一种连接器装置可以修改成在相邻的解剖学结构之间形成非-垂直的连接的情况。
图13为一段心肌的透视图，表示本发明的连接器装置的另一种应用，即在一个冠状血管和心脏的一个室之间形成连接。
图14a为一个示意图，表示可用以投送本发明的连接器装置的一种可收缩外套类型的投送导管。
图14b为一个示意图，表示可用以投送本发明的连接器装置的一种可膨胀球囊类型的投送导管。
图14c为一个示意图，表示可用以投送本发明的连接器装置的一种推杆类型的投送导管。
图14d为一个示意图，表示可用以投送本发明的连接器装置的一种可变-对合滑动外套类型的投送导管。
图14e为一个示意图，表示可用以投送和置入本发明的连接器装置的一种可旋转的投送导管。
图15a表示如在原始申请系列第08/730,327中所描述和要求的一种两-件式连接器装置，用以说明连接器装置的连接部分可以穿过结构伸出并放置在已在相邻的解剖学结构之间形成的通道之外的情况。
图15a’为图15a所示的连接器装置的一个立体图。
提供以下的详细的描述和所参照的附图的目的在于描述和说明本发明现在的优选实施，无论如何无意对权利要求的范围进行限制。
应该理解，示于一个实施的附图中的每个结构部件的特性和零件可以移入本发明的任何一个或所有的其它实施之中或与之相联合
再有，应该理解在这里并没有企图费力地描述和说明本发明的全部可能的具有各自可能有的设计或结构特性同时又是可以联合的实施。
特别是，下列的要点，适应性或结构特性可以溶合在下述的任何一个或全部的实施方案中，无论这些要点，适应性或结构特性是否特殊地示于附图中的任何一个之中。
1．透不过射线的结构或透不过射线的防护屏(marking)使得连接器可以被荧光检查，X-射
线或X射线照相技术所观测到；
2．不阻挡或极少阻挡液体通过连接器在其间形成的解剖学结构上的开口的流动；
3．在接触血液的使用条件下不形成血栓或抗血栓形成和/或抗感染或抗微生物和/或放射性引起的，以阻止通道的新内膜(neointimak)生长或自然封闭或变窄；
4．能够抵抗在解剖学的应用时应予考虑的压力的范围，例如在应用于动脉之间或动脉和静脉之间形成的连接时140-180mm hg的压力；
5．能够在操作安装时不致引起连接器装置周围结构的明显的坏死或促使或导致其增生；
6．能够膨胀/收缩或以其它方式适应于所连接的解剖学结构之间的变化；
7．连接器紧靠在或啮合在每个解剖学结构内腔或内壁上的部分可做成适合于内腔或内壁的形状(例如，啮合部件或啮合凸缘可以是半-圆柱的弓形或杯形以适合安装连接器的血管壁)；
8．连接器装置应做成或设计成能够保持在相邻的解剖学结构上形成的开口和在这些开口之间形成的间隙的通道所需的横截面的大小或直径；和
9．连接器装置应优选地由一个连续的元件或具有在置入后极少可能破坏或分解的单个结构元件所形成。
10．能够装入一个流动控制元件或阀门(例如，一个单向止回阀)控制或保持经过通道的一个特定的流动形式或类型(例如，单向流)。
11．连接器装置的连接部分适合于形成各种形状的通道(例如，圆柱形，卵形，弓形)。
12．能够在置入后被移开。
13．连接器装置可做成具有不同数量的支撑或支架，或可包括横穿腔体放置的结构的或非-结构的元件，这些元件将会抑制或防止通道的新内膜生长或自然封闭或变窄。
14．连接器装置应优选地能够抵抗在置入后应于考虑的所有的力(例如，血流动压力，肌肉收缩或因身体移动或碰撞所产生的其它力)，而不会导致有害影响(例如，损坏，移位，滑脱，移动或其它对连接器装置的不适当的影响)。
15．连接器装置的结构和形状应能在置入后施加剩余力以压缩或以其它方式使第一和第二解剖学结构之间的通道的长度减至最小。
16．连接器装置应适宜于接受和传输通过投送装置(例如，投送导管)供给的能量。这种能量可用以改善周围的结构，这些结构确定了第一和第二解剖学结构上的开口以及存在于解剖学结构之间的间隙结构间形成的任何通道。
17．连接器装置的形状应能控制或确定通道的几何形状以便使流动效能为最大和/或使诸如湍流的有害的流动状态为最小。
18．连接器装置的结构应能支撑旋转的扭转和转矩而不产生有害的影响。
参照附图，图1给出了方法的一般表示，其中本发明的连接器装置10被置入或放置在相邻的血管BV1,BV2上形成的开口内以保持侧一侧的连接和在血管BV1,BV2上形成的侧壁开口的对准状态。血管BV1,BV2可以是位于其自然的解剖学位置上的内源的动脉和/或静脉或者可以组成一个在与之并列位置上有合成的或生物学管形移植物的内源的动脉或静脉。
ⅰ．线圈连接器
图2-2为本发明的连接器装置的第一实施方案10a的几个变型。示于图2-2中的每一个变型包括一个由弹性的或超弹性的线材12制成的螺旋形线圈，该线圈具有直径为第一直径D1的相对的端部和直径为第二直径D2的中间-部分。线圈的中间-部分的第二直径D2小于端部的第-直径D1，因而装置10a通常都是双曲线或“计时沙漏”形的。无论如何，应该理解还可以给出其它实施方案，线圈为柱形或成截头圆锥形的形状并带有由线圈相对的端部侧面向外伸出的啮合部件，而不是示于附图中的双曲线或计时沙漏形的。构成装置10a的线12在使用装置10a的温度范围内(即，室温和体温)应具有充分的回弹力或超弹性，以使装置10a开始时能够沿径向被压缩(同时沿纵向伸长)成直径相对较小的紧凑的形状，从而可以插入投送导管的腔内。随后投送导管通过所需的解剖学通道(例如，血管BV1或BV2)前进使导管的一个孔口位于相邻的解剖学通道或血管BV1，或BV2的侧壁开口之间的区域内。然后，装置10a被推出导管并可以回弹或弹性地再呈现其双曲线或计时沙漏的形状，从而使具有第一直径D1的端部和每个解剖学通道或血管BV1,BV2的壁相啮合，而具有直径D2的中间-部分留在相邻的解剖学通道或血管BV1,BV2上的开口的侧壁之间的间隙或结构通道内。
在图2所示的连接器装置10a中，整个装置10a是由紧密缠绕的螺旋形线圈构成，因此线12的每个相邻的回旋都紧密地并列或与其相邻的回旋紧密地相连。这为双曲线形线圈提供了基本上连续的结构，如图2所示。
图2＇表示装置10a的第一个实施方案的一个变型，其中具有回弹性或超弹性线12在每一个端部都是紧密缠绕因而在装置10a＇的每个端部线圈的多个相邻的回旋具有小间隔或直接相靠，而直径为D2的中间-部分则由缠绕更为松散的横向段14所组成，该段包括一股由装置10a＇一端的端接股延伸至装置10a＇的另一端的端接股的线12。
在图2″所示的变型中，装置10a″包括位于每端的通常为螺旋形或截头圆锥形的紧密缠绕的螺旋形线圈段，和一个形成装置10a″的中间部分的管形套16。该管形套16可以由管状的塑性材料制成，诸如聚四氟乙烯(PTFE)，发泡的聚四氟乙烯(EPTFE)，聚乙烯(PE)，聚硅氧烷，聚氨酯(PU)，或聚酯。另外，管形套16可以是天然的，自体的或异种移植材料。位于装置10a″每个端部的螺旋形或截头圆形的线圈段可以包括经由管形套16内腔延伸的连续线圈的对端，或可由两个单独的，不连续的线圈段构成，每一段固定或连接在管形套16的一个端部。
示于图2中的连接器装置的变型10a由一个连续的，紧密缠绕的有回弹力或是超弹性的线12构成的螺旋形线圈，其形状与图2所示的相同，但在装置10a的中间-部分，线12的两个或多个相邻的回旋彼此被焊接，粘结或以其它方式相溶合形成一个连续的直径为D2的管状中间部分。线12的相邻的回旋的这种形成装置10a的中间部分的溶合可以包括焊接件18，或黏合剂或其它任何可以将线12的相邻回旋溶化粘结或以其它方式溶合在一起的适合的溶合材料。
应该理解本发明的连接器装置10的一些实施方案，其结构可以偏压成纵向缩短或纵向压扁的形状，从而可以压缩或限定在第一和第二解剖学结构或在血管BV1,BV2上形成的第一和第二开口之间的结构。图2示出了这一概念应用于图2所示的螺旋形连接器的一个实施方案。如图2＇所示，当螺旋形线圈连接器10a′位于其缩短的状态时，具有一个纵向紧凑的外形，其中线圈的第一和第二端是具有小间距的。当本实施方案的连接器装置10a＇置入在第一和第二解剖学结构或血管BV1,BV2上形成的第一和二开口之间时，连接器装置10a′的相对的端部将与在相邻的解剖学结构上或血管BV1,BV2上形成的开口相啮合，并将与在其间形成的通道的长度相适应。照此，线圈的回弹特性将向内加力或向内拉线圈的相对端，从而沿纵向压缩或约束位于线圈相对的端部的结构。应予指出，无论如何，线圈所施加的力不能大到引起被该实施方案的装置10a′沿纵向压缩或约束的结构不希望有的结构坏死或不希望有的结构增生。还应该了解，连接器装置10a′被偏压成纵向紧凑的形状可使连接器装置10a＇能以应用在具有各种长度的管道或通道，从而消除了制造和储存各种具有不同长度的这样的连接器装置10a＇的需要。
ⅱ．网状连接器
图3-3表示一些具有向内拱起的(例如，双曲面侧壁)管状网型连接器装置10b的变型。
图3表示应该基本的双曲面网状连接器装置10b，装置包括一个由具有一个向内拱起，双曲面或“计时沙漏”形的线网所形成的管。无论如何，应该了解线网连接器可以取另外的形式由柱形或截头圆锥形的形状构成，同时带有啮合部件或由这种柱形或截头圆锥形网管相对的端部沿侧向向外伸出的凸出物。实施方案的该连接器装置10b具有直径为第一直径D1的远端和第二直径D2的中间部分。中间部分的直径D2小于端部的直径D1，因而提供了所需的双曲面或计时沙漏的形状。装置10b的网型结构优选地由许多交织成所需的网状结构的线段18形成。线段18可由有回弹力的或超弹性的线材制成，从而使装置10b径向可压缩(并同时沿纵向伸长)成为缩小的直径，从而可放入一个投送导管内，并能在由该约束导管或其它投送装置推出以后，使装置10b能够自-膨胀回弹到所需的直径为D1和D2的双曲面或计时沙漏的形状。在某些应用中，装置10b的双曲面或计时沙漏的形状应能使直径为D1的端部部分与相邻的解剖学结构或血管BV1,BV2的壁啮合，从而将装置10b夹持在解剖学通道或血管BV1,BV2之间的所需的位置上。在其它实施方案中，如图3＇,3″，和3所示，可以在线网管的一端或两端形成一个或多个可开张的啮合部件20，以便于装置10b的相对的端部与相连接的解剖学通道或血管BV1,BV2的壁相啮合。
图3＇表示装置10b＇的一个变型，该装置具有在其两个端部形成的线圈型啮合部件20。开始，如图3＇所示，线圈型啮合部件20将配置在其伸出的位置上，从而使其由线网管的每一端沿纵向延伸并与装置10b＇的纵轴LA平行或接近平行。这些啮合部件可以由弹性的或弹簧材料制成从而可以自开张(图3″)或可以由可弯曲的或有展延性的材料制成，从而是能够受压开张的(图3)。
参照图3″中的特殊的变型，有弹性的或自-开张的啮合部件20当由投送导管环绕的约束里被松开时，自-开张(即，向外弯曲)到其所需的啮合位置上，其中这些啮合部件20一般地垂直于或接近垂直于装置10b″的纵轴LA。
参照图3，在实施方案中啮合部件20由塑性可变形或有展延性金属或其它受压-变形的材料制成，装置10b开始位于在第一和第二解剖学通道或血管BV1,BV2上形成的相邻的开口之间，从而使在装置10b的一端形成的啮合部件20伸入或延伸到第一解剖学通道或血管BV1的腔内，而装置10b相对端上的啮合部件20伸入或延伸到第二解剖学通道或血管BV2的腔内。一个施加压力的装置，诸如图3所示的双体球囊导管24，被用来向啮合部件20施加压力使啮合部件开张或向外变形到基本上与装置10b的纵轴LA相垂直或接近垂直的位置上，或使啮合部件嵌入或钩进解剖学结构附近的结构中。这时，啮合部件20可以紧靠在或进入第一和第二通道或血管BV1或BV2的相邻的壁上。可用于这一目的的双体球囊导管24包括一个细长的柔软的导管26，导管具有一个单哑铃-型或计时沙漏型的球囊或者是由在隔开的位置上形成的第一球囊28和第二球囊30的联合，如图所示。第一球囊28和第二球囊30被一个距离所隔开或分开，该距离等于装置10b的长度或与其具有一个预定的关系，从而使第一球囊28位在装置10b一端的沿纵向延伸的啮合部件20内或与之相靠近，而第二球囊30位在装置10b另一端的沿纵向延伸的啮合部件20内或与之相靠近。随后，对第一和第二球囊28,30进行充气，使其向装置10b两端上面的啮合部件20施加压力，导致啮合部件20产生所需的开张或弯曲进入其啮合的位置，其中啮合部件一般地位于或嵌入通道每一侧的解剖学结构的壁上。随后第一球囊28和第二球囊30进行排气同时导管26被移开，将连接器装置10b留在其安放或置入的位置上，即在第一和第二通道或血管BV1,BV2之间。
ⅲ．管状连接器
图4-4为连接器装置的几个变型10c-10c，一般地包括一段径向可压缩或可压扁有回弹力的管形部件30，部件具有向内拱起的，双曲面或“计时沙漏”型的侧壁，还具有直径为第一直径D1的相对的两端和一个直径为第二直径D2的中间-部分。应该了解，无论如何，管可以采取另外的柱形或截头圆锥形的形状，并带有由管的每端沿侧向向外延伸的啮合部件，在放置时不需要膨胀。
特别地，图4表示一个连接器装置10c，该装置包括一个双曲面或计时沙漏型的管形部件36，部件可置入在两个相邻的解剖学通道(例如，血管BV1,BV2)上形成的侧孔内，使管形部件36直径为D1的一端与一个通道或血管BV1的腔表面相啮合，而管形部件36直径同样为D1的另一端与另一个通道或血管BV2的腔表面相啮合。管形部件36端部的向外的锥度或加大的直径起到与解剖学通道或血管BV1,BV2啮合而不需要在管形部件36的每一端附加凸缘，凸出物或其它啮合部件的作用。
图4＇表示图4中的双曲面管形部件36，带有在其两端形成的任选的啮合部件20。这种任选的啮合部件20包括凸缘，翼片，或如所示，可开张的线圈。这些啮合部件20开始被布置成由双曲面管形部件36的每一端沿纵向延伸并与管形部件36的纵轴LA平行或接近平行。在管形部件36被放置在其所需的在两个解剖学通道或血管BV1,BV2之间的位置上以后，啮合部件20向外开张使其变成与管形部件36的纵轴LA垂直或接近垂直，如图4″和4所示。啮合部件20可以由弹性的，超弹性的，形状记忆的或弹簧材料制成，从而可以自-开张(图4″)或由可弯曲的或可塑性变形的材料制成，从而可以受压-开张(图4)。
参照图4″，一个带有啮合部件20的装置10c的自-开张实施方案，在由投送导管或其它投送装置的周围的约束中放出时，将自-开张到其向外展开的位置上，至少啮合部件一般地与装置10c″的纵轴LA垂直或接近垂直。
参照图4，图中示出了一个装置10c的实施方案，其中的啮合部件20是可压缩-开张的。装置10c的实施方案开始时的位置应使装置10c一个端部上的啮合部件20伸入一个解剖学通道或血管BV1的腔内，而装置10c另一端上的啮合部件20伸入第二个解剖学通道或血管BV2的腔内。一个施加压力的装置，诸如上述的具有第一和第二球囊28,30的球囊导管26，随后用以向啮合部件20上施加压力使啮合部件由其纵向延伸的位置(图4＇)移到其向外开张的(即，运行的)位置，一般地与装置10c的纵轴LA垂直或接近垂直。随后，球囊导管26的球囊28,30或其它任何适合施加-压力的工具的施加-压力单元进行排气或以另外的方式松开并移开导管，从而将装置10c留在其所需的第一和第二解剖学通道或血管BV1,BV2之间的位置上，而啮合部件20位于紧靠在相应的第一和第二通道或血管BV1,BV2的腔体表面上。
ⅳ．带有啮合面的柱状连接器
图5-5″示出了本发明的柱状连接器装置10b的几个变型。该柱状连接器装置10b通常包括一个基本上为等直径的柱状，管形的中间-部分38，配有在其每个端部上形成的一个或多个啮合部件20。啮合部件20可以包括如附图所示的可开张的线圈，或任何其它适合的类型如凸缘，唇状物，翼片或其它能够紧靠在一个解剖学通道或血管BV1,BV2的壁上以阻止管形中间-部分至少沿一个方向的纵向滑动或移动的部件。这时，管形中间-部分38每端的这种啮合部件的形成和展开将使管形中间-部分38锚固和夹持在其所需置入的在相邻的通道或血管BV1和BV2上形成的开口之间的位置上。
装置10d的管形中间-部分38可以包括一个由有回弹力的塑料，涤纶织物或其它任何适合的可以压扁成小直径从而在开始时可以装入投送导管腔内的材料制成的管，而且管在随后可以沿径向膨胀或打开成所需的直径D从而使血液或其它体液可以通过柱状管形部件38由一个解剖学通道或血管BV1流入另一解剖学通道或血管BV2。另外，应该了解，管形中间-部分38可以是由金属，碳或合金做成的刚性或半-刚性的管，这些管通常是不能径向膨胀的，但可提供以附加的啮合部件，这些啮合部件可以由刚性中间-部分38相对的两端开张或延伸以啮合或嵌入解剖学结构附近的组织中。这些刚性的或半-刚性的刚性中间-部分38可以具有任何适合的形状，包括柱形，截头圆锥形或双曲线型(例如，计时沙漏形)。
啮合部件20优选地在开始时布置成由柱状管形中间-部分38的每端沿纵向延伸的位置上并一般地平行于或接近平行于装置10d的纵轴LA，如图5所示。啮合部件20可以由弹性的，超弹性的，形状记忆的或弹簧材料制成从而可以是自-开张的(图5)或由可弯曲的或可塑性变形的的材料制成从而是可受压-开张的(图5″)。
参照图5＇，一个自-开张的实施方案的装置10d带有啮合部件20，当由投送导管或其它投送装置的四周的约束中放出时将自-开张到其向外展开的位置上，这时部件通常垂直于或接近垂直于装置10b＇的纵轴LA。
参照图5″，在装置10b″的实施方案中啮合部件20是可受压-开张的。该装置10b″的实施方案在开始时应位于使装置10b″的一端上的啮合部件20伸入一个解剖学通道或血管BV1的腔内而在装置10b″另一端上的啮合部件20伸入第二个解剖学通道或血管BV2的腔内。一个施加压力的装置，诸如上述的具有第一和第二球囊28,30的球囊导管26，被用以向啮合部件20施加压力使啮合部件由其纵向延伸的位置(图5)移到其向外展开的(即，运行的)位置上，这时部件通常垂直于或接近垂直于装置10d”的纵轴LA(图5″)。随后，球囊导管26的球囊28,30或其它任何适合施加压力的工具的施加压力元件进行排气或以其它方式松开并将导管26移开，从而将装置10d”留在其所需的在第一和第二解剖学通道或血管BV1,BV2之间的位置上，而啮合部件20紧靠在相应的第一和第二通道或血管BV1,BV2上。
ⅴ．铆钉型连接器装置
图6-6″示出了铆钉型连接器装置的几个变型，装置包括一个具有在其上形成的第一啮合凸缘44的第一管形部件40和一个具有在其上形成的第二啮合凸缘46的第二管形部件42。第一和第二管形部件40,42是可以彼此相连接的可使管形部件40,42直接对准形成一个穿过装置10e,10e’，和10e″中心的单独的腔41。
可以利用按钩-接合(snap-fitting)或摩擦啮合系统将第一和第二管形部件40,42彼此紧固地连接起来，这种按扣-接合或摩擦啮合系统的例子示于图6,6′，和6″中。
特别地参照图6，在第一管形部件40的外表面提供了一个环形槽48，并在第二管形部件42的内表面提供一个相应的隆起的脊状物50。隆起的脊状物50的大小和形状能够在第一管形部件40向前进入第二管形部件42的内侧时与槽48进行按扣接合并坐入其中。当环形的脊状物50坐入相应的槽48中时，相应的啮合凸缘44,46将保持为固定的彼此隔开的关系从而使凸缘44,46之间的距离导致凸缘与准备用装置10e进行连接的解剖学通道或血管BV1,BV2相应的腔壁相啮合。
图6′表示另一个连接器装置10e，该装置包括一个第一管形部件40’和一个第二管形部件42′。在第一和第二管形部件40’,42′的外端分别形成凸缘44′,46′。当第一管形部件40’的非凸缘端向前进入第二管形部件42′的非凸缘端时，两个管形部件40’,42′的相应的腔将直接对准并形成一个穿过装置10e′的中心的单个的连续的腔41。第一管形部件40’的内表面向着非-凸缘端向内成锥形，从而当其向前进入第二管形部件42′的内部时第一管形部件40’的外表面将紧紧地靠在第二管形部件42＇的内表面上并与之形成摩擦地啮合，从而保持了第一和第二管形部件40’,42＇彼此之间的固定的，连接的关系，使啮合凸缘44＇,46＇保持着彼此隔开的关系，其间的距离将使凸缘44＇,46＇相对接地与第一和第二通道或血管BV1,BV2相应的腔表面相接触。
ⅵ．合成橡胶的连接器装置
图7a-7d＇表示由合成橡胶材料诸如有回弹力的合成橡胶聚合物(例如，聚氨酯，聚硅氧烷，等)制成的本发明的连接器装置10h,10i的例子。
特别是，图7a,7a＇表示一个连接器装置10h的实施方案，装置包括一个合成橡胶的柱状管60，管具有一个沿纵向延伸并从中穿过的空腔62和四个在管60的相对的端部形成的类似翼片的啮合部件，部件在其上向外延伸且基本上与管60的纵轴LA垂直。
图7b,7b＇表示另一个连接器装置的实施方案10i，装置包括一个由合成橡胶材料制成的卵状的管形部件70和在其每端形成的类似凸缘的基本上成矩形的啮合部件74。啮合部件74沿平行于卵形部件70的卵状腔72的长轴方向延伸，如图所示。具有卵状腔72的卵状管形部件70的结构和啮合部件74的相应的形状与方向使得该连接器装置的实施方案10i可用于直径相对较小血管或解剖学通道，其开口是细长的或卵形的，从而允许流过开口的体液的量大于开口为圆形时可能流过的数量。这是因为在一个通道或血管BV1,BV2的侧壁上形成的任何圆形开口的最大直径不能超过通道或血管BV1,BV2的直径，而细长的卵形开口可以具有等于或略小于通道或血管BV1,BV2的直径的宽度和大于该通道或血管BV1,BV2的直径的长度。该管形部件70也可带有任何适宜的加劲材料，诸如线材。管形部件70及其腔72的这种卵形或非-圆的形状可以引入这里所描述的本发明的任何实施方案之中，并不限于图7b,7b＇所示的特定的合成橡胶实施方案。
在图7a,7a＇,7b,7b＇，所示的每个这样的合成橡胶实施方案中，构成装置10h,10i的材料应具有足够的回弹力和可压缩性可以在开始时放入一个投送导管的腔内，并且是充分可回弹的，当装置10h,10i由投送导管推出或以其它方式排出时，装置10h,10i上的约束的解除使得装置可以如图所示的采取其充分展开的和运作的形状。当处于充分展开和运作的形状时，接合部件64或74将紧靠在通道或血管BV1,BV2的腔的表面上并在此范围内迅速地包围在其上所形成的开口，而装置10h,10i的管形部件60,70将在相应的通道或血管BV1,BV2之间延伸，从而在通道或血管BV1,BV2上形成的开口之间构成一个管道或通道。
ⅶ．带有任选的护套的线连接器装置
图7c-7d＇表示带有在其上形成的任选的护套的线连接器装置的例子。这些护套可以覆盖装置的全部或任何部分。例如，这种护套可以在装置的连接部分或中间-部分形成，从而形成一个通道衬里的套管或护套，而装置的啮合部分(例如，伸出的啮合部件)可以保持没有这种护套。这种护套可以由任何适合的材料制成，材料不作为限制地包括合成橡胶材料，纤维织物(例如，聚酯织物)或诸如自体的或异种移植的天然材料。
特别参照图7c所示的实施方案，其中提供了两个分开的一般为U-型的线部件80，该部件部分地嵌入一个管形部件82，管形部件具有沿其纵向延伸的空腔84。可供选择地，由合成橡胶管形部件82伸出的线部件80也可用合成橡胶材料86覆盖。照此，线部件80(带有或不带有护套86)的由合成橡胶管形部件82向外伸出的部分可以起到紧靠在通道或血管BV1,BV2的直接靠近在其上形成的侧壁开口的内腔表面上并与之相啮合的作用，而合成橡胶的管形部件82将在通道或血管BV1,BV2之间形成一个横向的通道。这时，带有或不带有合成橡胶护套86的线部件80的伸出部分起到将装置10j锚固和夹持在其所需要的在通道或血管BV1,BV2之间的位置上的作用，从而使体液由一个通道或血管BV1经过管形部件82的腔84流入另一个通道或血管BV2。
图7d-7d＇表示连接器装置的另一个实施方案10k，其中包括一个线材的连续段，该线材段形成通常具有四个U-型的由其上侧向地向外沿相对的方向伸出的凸出物92的形状。
装置10k在本质上可单独用作一个连接器而不带有任何合成橡胶护套，将U-型凸出物92置于紧靠在相邻通道或血管BV1,BV2的腔内表面的位置上，从而固定或夹持住在通道或血管BV1,BV2上形成的并彼此对准的开口，并形成所需要的通道或血管BV1,BV2的连接。
图7d＇表示一个可供选择的合成橡胶的管形部件94，其具有于其上形成的线部件的中央部分，从而使U-型凸出物92由合成橡胶的管形部件94侧向地向外和远离的方向延伸。在这种情况下，合成橡胶的管形部件具有一个沿其纵向延伸的空腔96，当U-型凸出物92紧靠在通道或血管BV1,BV2的腔内表面时，合成橡胶的管形部件94将形成单独的管道或通道，由此体液由一个通道或血管BV1经过管形部件94的腔96流入另一个通道或血管BV2。可供选择地，合成橡胶材料也可全面延伸并覆盖住U-型凸出物92，如图7b＇中的虚线所示。
ⅷ．正弦曲线形线连接器装置
图8-8a表示一个由线部件100形成的连接器装置101，线部件形成或弯成多个正弦波或回旋，某些正弦波或回旋为第一尺寸102而其它一些正弦波或回旋为第二尺寸104。优选地较小的正弦波或回旋102为成对地或偶联地形成，而较大的正弦波或回旋104也是成对地或偶联地形成的且其位置与成对或偶联的较小的正弦波或回旋102是交替的。在这种情况下，当线部件100的相对端用一个套管部件101溶合或偶联在一起时，较小的正弦波或回旋102将确定一个中空的通道106，而较大的正弦波或回旋104将由通道106的中心侧向地向外弯曲从而紧靠在并啮合起相应的解剖学通道或血管BV1,BV2的腔内表面，如图8a所示。在这种情况下，在图8,8a中所示的正弦曲线形线连接器装置101起到使第一和第二血管BV1,BV2保持彼此相连接的作用，从而使在该第一和第二血管BV1,BV2上形成的侧壁开口保持彼此对准，因而使体液由一个血管BV1的腔经过连接器装置101的通道106流入另一血管BV2的腔内。
应该了解，由任何适合的材料(例如，合成橡胶，纤维织物，天然的移植材料，等)制成的护套可以在装置的全部或一部分上形成。例如，如以上关于图7c,7d＇所述的，根据本发明一个管形的护套可以配置在由较小正弦波或回旋102形成的中间-部分和较大正弦波或回旋104的基本部分上，并且这种覆盖可以优选地向外延伸到较大正弦波或回旋104的侧向弯曲部分的全部。
ⅸ．三联体的线圈型连接器装置
图9表示本发明的一个三联体型连接器装置10m，装置包括一个第一线圈部分114a，一个第二线圈部分114b和一个第三线圈部分114c。装置10m由一个连续的线部件110形成，该部件已经螺旋形地缠绕成为一个线圈，线圈的相邻的回旋是彼此紧靠着的，或者是彼此靠近的。
第一线圈区段114a具有一个第一纵轴LA1。第二线圈区段114b具有一个第二纵轴LA2，该轴可垂直于第一线圈区段114a的第一纵轴LA1。第三线圈区段114c具有一个第三纵轴LA3，该轴可平行于第一线圈区段114a的第一纵轴LA1并垂直于第二线圈区段114b的第二纵轴LA2。
第二线圈区段114b的长度1可以是不同的，取决于第一和第二通道或血管BV1,BV2之间所需的距离。
线部件110可以由任何适合的材料诸如不锈钢，超弹性的镍钛合金，等制成。装置10m优选地应充分柔软和有回弹性的从而使三个线圈区段114a,114b,114c可以对于一个公共的纵轴直接对准地放置，并沿径向受压(并同时伸长)从而可以放入一个投送导管的腔内。对于多数血管内使用的情况，需要将整个装置10m压缩成紧凑的形状以安装在以下更为详细地涉及到的类型的投送导管之中或之上。随后，投送导管通过第二血管BV2，经在第二血管BV2和第一血管BV1之间形成的开口，向前进入第一血管BV1的腔内。随后，第三线圈区段114c被推出投送导管并取其径向膨胀的，运行的形状，如图9所示。
然后，投送导管退回在第一血管BV1和第二血管BV2之间的开口内或其附近的位置，而第二线圈区段114b将被推出或前进到投送导管之外并能够沿径向膨胀成其展开的，运行的形状，并取沿第二纵轴LA2的形态，如图9所示。以后，投送导管继续回退到第二血管BV2的腔内而第一线圈区段114a被推出或前进到投送导管之外并能够膨胀到其展开的，运行的形状，如图9所示。
然后，投送导管被退回到第二血管BV2的空腔中并且第一线圈部分114a被推出或前进回投送导管，并使其膨胀成如图9所示的膨胀的运行的形状。
在这种情况下，第一和第三线圈区段114a,114c将位于分别靠在第一和第二血管BV1,BV2的腔内表面上并分别与之摩擦地相啮合，而第二线圈区段114b将横过存在于第一和第二血管BV1和BV2之间的任何间隙。应该了解，一个管形的护套或外罩可以在任何和/或所有线圈部件114a,114b,114c的内表面和/或外表面上形成，以提供液体不可渗透的通道，或增强装置10m的生物适应性。
ⅹ．带凸缘的管型连接器装置
图10-10b表示本发明的一个带凸缘的管型连接器装置10n。应该了解，除了图中所示的凸缘的特定形状以外，这种凸缘可以具有许多不同的形状和设计和/或可以包括沟槽，外形尺寸和形状特征用以增强连接器装置的能力以抵抗周围结构的轴向收缩/膨胀和旋转/定向的移动。
图10中所示的实施方案10n包括一段管子，管子开了槽并形成半-圆柱形或拱式的凸缘120，凸缘由一个圆柱形或管型的中间-部分122每一端的相对的侧边向外侧延伸。当置入两个血管之间时，如图10所示，半圆柱形或拱式的凸缘120将靠在血管的腔表面上并接近于相邻的血管的腔表面的半圆柱形或拱式的形状。管型或柱形的中间-部分122形成一个单个的管形通道，该通道沿在相邻的血管上形成的开口之间延伸从而提供了一个基本上密封的液体通道，血液或其它体液可由此通过。
图10-10b说明制造该带凸缘的连接器装置10n的一种优选的方法。参照图10a，一段由弹性的金属，弹性的塑料，形状记忆合金或其它适合的材料制成的柱形管子预先进行切割，在管子的每一端形成两个纵向的沟槽124(例如，矩形沟槽)，两个沟槽处于彼此相对的位置上，如图示。随后，两个横向的沟槽126(例如，拱式或楔形的沟槽)在管子的每一侧形成，使每一个这样的横向沟槽126与在管子该端形成的纵向沟槽124的中心大约成90°角。随后，使开槽的管子的伸出的端部向外变形或弯曲，如图10a中的箭头所示。其结果是形成了图10中所示的连接器装置10n，它由带有拱式或半-圆柱形凸缘120的管形的中间-部分122组成，凸缘由管形的中间-部分122的每一端沿侧向向外延伸。
ⅹⅰ．具有带肋的外表面的柱状连接器装置
图11a-11c表示本发明的外部加肋的柱状连接器的三个实施方案10o,10p,10q。
图11a中所示的连接器10o包括一个由具有搭接的端部132的滚压(rolled)的弹性金属薄板制成的柱状或管形主体130，从而使滚压的柱状主体可以沿径向压缩成径向压小的直径，并在随后可弹性地回到径向展开的直径如图11a所示。柱状的凸缘或肋134在滚压的管子130的每一端形成，如图示。在这种情况下，装置10o可以在导引器或导管内保持其径向压小的状态并被投送到在两个解剖学结构之间形成的通道中，在通道中可允许其径向膨胀到其运行的形状。这种径向的膨胀将导致在滚压的柱状主体130的一端的凸缘134a靠在一个第一血管或解剖学结构的腔表面上，围绕着在该血管或解剖学结构上形成的第一开口，并与之相啮合。同样地，在滚压的管形主体130的相对端上的凸缘或肋134b将靠在围绕着在一个第二血管或另一个解剖学结构上形成的开口的腔表面上并与之相啮合。
图11b表示另一个带肋的连接器柱状10p，它也包括一个滚压的柱状主体部分136，其形成和形状与图11a所示的相同。在该装置10p中，一些环形的凸缘或肋138在滚压的柱状主体136的外表面上形成。当该装置10p被投送进入两个血管或其它解剖学结构之间的通道时，滚压的柱状主体的外表面上的凸缘或肋138将嵌入柱状主体136周围的间隙结构内或与之啮合，从而将柱状10p保持在其所需要的在相邻的血管或解剖学结构上形成的开口之间的位置上。应该了解，装置的该实施方案10p在有坚实的间隙结构围绕着在相邻的血管或解剖学结构之间延伸的通道上时最为有用。事实上，该装置10p没有任何与相邻的血管或解剖学结构的腔表面相靠或相啮合的凸缘凸出物或平面，而代替以依靠肋或凸缘138与间隙结构的啮合以阻止装置10p在置入以后发生移位或纵向移动。
图11c表示带肋的柱状连接器装置的另一个例子10g，它包括应该连续的柱状管形主体140，具有在其外表面上形成的螺旋形肋或凸缘142。连续的柱状主体140和在图11a和11b中所示的滚压的柱状主体的实施方案10o,10p的不同在于它没有搭接的端部和不能径向压缩到“卷起”的状态。相反地，该柱状10g的柱状主体140是连续的柱状结构，是由弹性的或可收缩的材料制成的，使装置10g可进入一个直径紧凑的或缩小的状态以投送到在相邻的血管或解剖学结构的开口之间形成的通道中。在管形主体140已被投送并膨胀到其运行的形状以后，如图11c所示，螺旋形外肋或凸缘142将与围绕着通道的间隙结构相啮合。如在图11b中所示的实施方案，该装置10g在血管或其它解剖学结构之间形成的通道周围具有坚实的间隙结构时特别有用，螺旋形肋或凸缘142可以嵌入其中。
ⅹⅱ．为在解剖学结构血管之外的之间放置斜交通道或连接装置时实施方案的可能的改进
图12和13要说明在图1-11示出的所有连接器装置可以应用的其它方面和改进。
图12说明在每个连接器装置10的端部形成非-垂直于装置10的纵轴LA的概念。当连接器装置10需配置在相邻的解剖学结构或血管BV1,BV2上彼此不直接对准的开口之间形成的斜交或曲线通道内时，在连接器装置10的端部进行切-角是适用的。当需要形成曲线的或斜交的血流通道以降低湍流和促使基本成层流的血流经过通道并进入分流血管时，本发明的这一概念在某些动脉分流术是特别有用的，关于这些在美国专利申请系列第08/730,327和08/730496号中有所描述。
图13表示一个置于在冠状血管CBV和心脏的左心室LV之间形成的横穿心肌的通道内的连接器装置10，它具有图7d所示的特定的装置10k的形状。这时，图13起到了一种应用的例子的作用，在这种应用中，本发明的任何一个或所有的装置10可用以形成在解剖学结构而不是两个血管之间的连接(即，一个冠状血管和一个心室)。
ⅹⅲ．为放置或适应不同长度的通道时实施方案的可能的改进
对于熟悉此项技术的人应该了解第一和第二解剖学结构之间的长度或距离可以是很不相同的。因此，对于具有固定长度的连接器装置的实施方案10，就必须制作或提供具有各种长度和尺寸的这种连接器装置以便操作人员为实际使用选择合适的长度和尺寸。另一方面，本发明的多数实施方案，如果不是全部，可以将连接器装置10的连接部分做成弹性的，可调的，可伸缩的，可膨胀的，可折叠的形状或以其它方式进行调整以供给或适应具有不同长度的通道。
ⅹⅳ．投送与置入连接器的装置
一般地应该了解投送连接器可以使用的任何数量的或可能的投送机构并非限制地包括：
1．投送机构在开始时将连接器夹在一个内管形部件和一个外管形部件之间，一个部件相对于另一部件的移动使连接器首先部分地露出并展开，从而使啮合部件的第一组与第一腔进入接触，随后完全展开使啮合部件的第二组与第二腔进入接触。
2．连接器连接在球囊上，覆盖以临时的套管或不进行覆盖，随后在球囊的帮助下或直接强迫地展开到其啮合的位置上。
3．连接器连接在两个球囊之间，开始时用一个套管覆盖或不覆盖，其中球囊的作用主要是使啮合部件与并列的腔进入接触；无论如何，两个球囊还进一步起到使连接器在通道内膨胀和进一步展开的作用。
4．两件式连接器，诸如图6中所示的铆钉型装置，可以通过由能够彼此相向移动的中间部分连接起来的两个部件进行配置，使其合力能够将两个铆钉部件的内侧相啮合，并将其固定在并列的位置上。
5．投送机构在一个套管中将连接器保持为一种压缩的状态并且通过一个内部的推-杆机构的相对移动来配置连接器，使其配置在第一个部分膨胀的状态，随后进入完全膨胀状态。
6．投送可旋转地插入结构中的连接器，当其前进到位时将其展开，而后松开，使连接器保持锚固在通道内，该通道部分地被投送机构所加固。
7．当连接器在通道内适当定位时，投送机构利用热，电，液体或化学方式的某种形式使连接器产生适应性的改变。
为置入本发明的连接器装置10的适用的投送导管的例子示于图14a-14d中。图14a表示一个可缩回的套管型投送导管100a，它包括一个细长的，具有在其上连接着的本发明的一个连接器装置10的内部件102，和一个环绕着的可缩回的外套管104。该实施方案中的连接器装置10优选地为自膨胀的或用记忆合金材料制成，当其在体温下升温时能够产生径向的膨胀。当套管104前进到完全盖住连接器装置10时，套管将沿径向约束和夹持连接器装置10，使其成为所需要的径向紧凑的形状。在导管100a前进到所需要的位置以后，套管104随即缩回(或以另一种方式使内部件前进)，由连接器装置10上移去了周围的约束，从而使连接器装置10可以沿径向膨胀并置入在所需要的位置上。
图14b表示一个球囊投送导管100b，它包括管形导管主体106和一个细长的带有一个在其上形成的可膨胀的球囊110的部件108。连接器装置10开始时在其径向压紧的形状下连接在排空的球囊110上。在导管100b前进到所需要的置入部位后，导管106被抽回(或内部件108向前进)同时球囊处于充气的情况下从而使连接器装置10沿径向膨胀并导致连接器装置被置入在其所需要的置入部位。
图14c表示一个推杆型投送导管100c，它包括一个外部管形套管112和一个可前进的推杆114。连接器装置10开始时被放置在导管套管112的腔内，同时处于其径向压紧的形状的连接器装置10位于推杆114远端的前方。在导管100c前进到其所需要的置入部位后，导管112缩回(或推杆114前进)以从导管的远端推出连接器装置10。这时，连接器装置10从所有的环绕的约束中解脱出来并能够沿径向膨胀和进入其所要求的置入的位置上。应该了解该实施方案特别适合于连接器装置10的自-膨胀实施方案或那些由形状记忆材料制成的在体温下升温膨胀的装置。关于这种推杆型投送导管的详细描述在1996年10月11日提出申请的原申请系列第08/730,327号中有所叙述。
图14d表示一个滑动器套管型投送器100d。该装置包括一个内部件120，连接器装置10以其径向压紧的形状连接在内部件上。近端和远端套管122a,122b在开始时被拉到一起，使近端套管部件122a的远端与远端套管部件122b的近端靠在一起，从而覆盖住沿径向收缩的连接器装置10或为其提供一个外套或约束。在导管100b前进到其所要求的置入部位后，近端和远端套管部件122a,122b中的一个或二者与另一个离开从而露出径向压缩的连接器装置10，如图14d所示。在连接器装置10为自-膨胀的或由形状记忆材料制成在体温下升温膨胀的实施方案中，滑动器套管122a,122b这样的打开将使连接器装置10膨胀并置入到其所要求的置入部位上。在其它的实施方案中，其中连接器装置10由塑性的可变形材料制成，需要将径向膨胀部件诸如一个可膨胀的球囊连接在内部件120上的靠在径向压紧的连接器装置10下面的地方。这种径向膨胀部件或球囊随后即可沿径向膨胀(例如，充气)以使连接器装置10按照需要沿径向膨胀或产生塑性变形。
图14e表示一个可旋转的投送导管100e，它包括一个细长的部件130，该部件就其本身而言是可以旋转的，或为其提供一个可旋转的远端部分。连接器装置10被连接在细长部件130的远端，如图示。在细长部件前进到靠近所要求的置入部位以后，细长的部件130或其远端部分进行旋转，同时细长部件130继续前进从而旋转地驱动和推进连接器装置10进入所要求的置入部位。应该了解，该实施方案对于连接器装置10不是径向可膨胀的和/或那些在其外表面上具有螺旋形或螺纹肋(例如，图11c)和/或对于那些具有削尖的前缘或其它适合于切割结构的前缘从而在连接器装置前进时可以打孔和形成或扩大通道等情况是特别有用的。
在图14a-14e中所示的这些附加的连接器投送导管是除示于图3,4，和5″并在以上全面描述的双球囊导管以外的可以采用的投送导管装置的各种类型的例子。
ⅹⅴ．带有结构穿刺部分从而可使连接部分留在液体流动通道之外的连接器装置
图15a-15a’表示一个改进的铆钉型连接器装置10e，它属于先前在美国专利申请系列第08/730,327号中描述和申请的类型。该连接器装置10e包括第一和第二环形啮合部件600,602，和一些由第一啮合部件600伸出的连接部件604，这些连接部件适合于啮合和连接在第二啮合部件602上形成的接收孔606。如图9a和9a’所示，连接部件604能够穿过结构并可使其处于穿过第一和第二血管BV1,BV2和穿过任何介入的间隙结构的位置上从而使连接部件604布置在预先形成的通道或管道之外，并位于在相应的第一和第二血管BV1,BV2上形成的开口之外。
这些附图表明连接器装置10的连接部分不需要延伸穿过或留在液体流动通道内，而实际上可以突出穿过介入的结构并留在通道的外部，如图示。
这些投送装置通常能够通过一个导线进入通道并可被动地或主动地帮助连接器正确地进行配置。此外应该了解各种射线透不过的或可成象的标识可以布置在投送机构的重要位置上以便于在设置时的正确定位和定位的监视。此外，还可以提供各种收复机构诸如线，套或其它吸取或紧固装置，以便在发现连接器的不正确的定位时进行复原操作。
以上参照一些现有的优选实施方案描述了本发明，并未企图费力地去描述和说明本发明可能采取的物理形式的所有可能的实施方案。实际上，对于上述的实施方案可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下进行多种的变，改进和变化。例如，应该实施方案中的特定的元件或特性可以并入附图中所示的任何一个或所有的其它实施方案中，并可在任何可能的组合中相互交换或重新组合，而在这里描述的本发明的所有的这类改进和组合都被认为包含在下述的权利要求的范围之内。

Claims (49)

1．一种用于将第一解剖学结构上形成的第一开口与在第二解剖学结构上形成的第二开口相连接的装置，所说的第一解剖学结构具有至少部分地由一个第一内表面所确定的内部空间，所说的第二解剖学结构具有至少部分地由一个第二内表面所确定的内部空间，所说的装置包括：
a)第一啮合部分，该部分可与第一解剖学结构在靠近于其上形成的第一开口附近相啮合；
b)第二啮合部分，该部分可与第二解剖学结构在靠近于其上形成的第二开口附近相啮合；
c)一个连接部分，连接着所说的第一啮合部分和所说的第二啮合部分，所说的连接部分的形状应能将所说的第一和第二开口彼此联系起来。
2．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的连接部分是一个管形部件。
3．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的连接部分是一个线部件。
4．根据权利要求3中所说的装置，其中所说的线部件是一个螺旋形的。
5．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的连接部分包括一个能保持穿过周围结构的敞开的通道的构架。
6．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的连接部分是一个网型管。
7．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的第一啮合部分是一个可开张的部件，该部件开始时保持非-开张的形状，在放置在靠近第一解剖学结构上所形成的第一开口附近后，可转换成开张的形状，其中所说的第一啮合部件将与第一解剖学结构的内壁在其上所形成的第一开口附近处啮合。
8．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的第二啮合部分是一个可开张的部件，该部件开始时保持非-开张的形状，在放置在靠近第二解剖学结构上所形成的第二开口附近后，可转换成开张的形状，其中所说的第二啮合部件将与第二解剖学结构的内壁在其上所形成的第二开口附近处啮合。
9．根据权利要求7中所说的装置，其中所说的第一啮合部件是自-开张的和可以弹性地偏压为其开张的形状的。
10．根据权利要求8中所说的装置，其中所说的第二啮合部件是自-开张的和可以弹性地偏压为其开张的形状的。
11．根据权利要求7中所说的装置，其中所说的第一啮合部分是可以塑性变形的并在开始时形成其非-开张的形状，随后在针对所说的啮合部件的压力的作用下变形成为其开张的形状。
12．根据权利要求8中所说的装置，其中所说的第二啮合部分是可以塑性变形的并在开始时形成其非-开张的形状，随后在针对所说的啮合部件的压力的作用下变形成为其开张的形状。
13．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置在开始时配置成径向压紧的形状，所说的装置在随后径向膨胀成为运行的形状，其中至少所说的第一和第二啮合部件紧靠在和啮合于第一和第二解剖学结构的相邻的表面上。
14．根据权利要求13中所说的装置，其中所说的装置是自-膨胀的和可以弹性地偏压至其运行时的形状。
15．根据权利要求13中所说的装置，其中所说的装置是可以塑性变形的并在开始时形成其径向压紧的形状，随后在作用在所说的装置上的径向压力的作用下变形成为其运行时的形状。
16．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置是一个双曲面的螺旋形线圈。
17．根据权利要求16中所说的装置，其中所说的双曲面的螺旋形线圈是由许多相邻的线材回旋所形成，其中至少某些所说的相邻的回旋是彼此溶合在一起的。
18．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的第一和第二啮合部分包括具有外端和内端的截头圆锥形螺旋形线圈，所说的螺旋形线圈的外端的直径大于内端的直径。
19．根据权利要求18中所说的装置，其中所说的装置的所说的连接部分包括一个管形部件，其设置在所说的截头圆锥形螺旋形线圈的内端之间并将其连接起来。
20．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置是一根具有向内拱起的侧壁的管，因而管的端部的直径大于管的中间部分的直径，由管的所说的端部形成所说的第一和第二啮合部分，所说的管的中部因而成为所说的连接部分。
21．权利要求20中所说的装置，还包括：
在管的每一端至少形成一个可开张的啮合部件。
22．根据权利要求21中所说的装置，其中所说的至少一个可开张的啮合部件是自-开张的和弹性地偏压为一个向外开张的形状。
23．根据权利要求21中所说的装置，其中所说的至少一个的啮合部件是可塑性变形的并在开始时形成非-开张的形状，但随后在向外的针对它的压力的作用下产生变形。
24．根据权利要求20中所说的装置，其中所说的管是一个实壁管。
25．根据权利要求20中所说的装置，其中所说的管是网状管。
26．根据权利要求20中所说的装置，其中所说的管是由选自如下的材料构成的：
螺旋形线圈；
螺旋形细丝线圈；
线网；
形状记忆合金；
塑料；
金属；
织物；
弹性材料；和
合成橡胶材料。
27．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置包括一个塑料结构，其中的连接部分包括管，并且其中的第一和第二啮合部分包括从所述管的相对端部侧向向外延伸的凸出。
28．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置包括一个线材夹子(clip)，其中所说的第一和第二啮合部分包括自夹子中心侧向地向外延伸的线材凸出物，并且其中所说的连接部分包括在所说的凸出物之间延伸的线材的横向区段。
29．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置包括具有许多在其上形成的通常为正弦曲线形的弯曲段的一个细长的部件，和第一和第二端，所说的线材部件的第一和第二端彼此相连接形成一个环，并且至少某些所说的正弦曲线形的弯曲段由其上向外翻转以形成由所说的环向外延伸的凸出物，所说的凸出物从而形成所说的第一和第二啮合部分，而所说的环从而形成所说的连接部分。
30．根据权利要求29中所说的装置，其中所说的正弦曲线形的弯曲段包括一些具有第一幅值的第一正弦曲线形弯曲段和一些具有第二幅值的第二正弦曲线形弯曲段，所说的第二幅值大于所说的第一幅值，具有所说的第二幅值的所说的第二正弦形弯曲段应向外弯曲以形成所说的凸出物，而具有所说的第一幅值的所说的第一正弦形弯曲段保持不向外弯曲从而形成所说的环。
31．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置包括一个三联体型的线圈连接器，包括：
一个具有第一纵轴的第一螺旋形线圈，一个具有不与第一纵轴平行的第二纵轴的第二螺旋形线圈，和一个具有第三纵轴的第三螺旋形线圈，所说的第三纵轴垂直于所说的第二纵轴但与所说的第一纵轴是隔开的；
所说的三联体型线圈连接器置入体内时应使第一螺旋形线圈在第一解剖学结构的内部空间中，所说的第三螺旋形线圈在第二解剖学结构的内部空间中，而所说的第二螺旋形线圈在所说的第一和第二解剖学结构上形成的所说的第一和第二开口之间延伸。
32．根据权利要求31中所说的装置，其中所说的第一，第二，和第三线圈部件是由螺旋形缠绕的线材制成的。
33．根据权利要求31中所说的装置，其中所说的第一，第二，和第三线圈部件是由螺旋形缠绕的细丝制成的。
34．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的连接器装置是一个带凸缘的管形连接器，其中所说的连接部分由一个管构成，而其中所说的第一和第二啮合部分由半-圆柱形的凸缘构成，凸缘由所说的管相对的端部侧向地向外延伸。
35．根据权利要求34中所说的装置，其中所说的带有凸缘的管形连接器是由包括以下步骤的方法制成的：
a)准备一根管，该管具有一个纵轴，一个环绕所说的纵轴配置的圆柱形侧壁，第一和第二端部，和一个贯穿其中沿纵向延伸的空腔；
b)在所说的管的第一端的正对着的部位形成第一和第二矩形沟槽，所说的矩形沟槽具有与所说的纵轴平行的边缘和一个垂直于所说的纵轴的端部；
c)在所说的管的第二端的正对着的部位形成第三和第四矩形沟槽，所说的矩形沟槽具有与所说的纵轴平行的边缘和一个垂直于所说的纵轴的端部；
d)在管的圆柱形侧壁上在正对着的部位形成第一和第二通常为拱形的沟槽，沟槽应对准第一和第二矩形沟槽的端部；
e)在管的圆柱形侧壁上在正对着的部位形成第三和第四通常为拱形的沟槽，沟槽应对准第三和第四矩形沟槽的端部；和
f)将其余的靠近所说的矩形沟槽的管的圆柱形侧壁向外弯曲使所说的通常为拱形的沟槽变成基本上封闭的，而所说的侧壁的所说的向外弯曲的部分形成半-圆柱形凸缘，由管的剩余的中间-部分相对着的端部向外伸出，通常垂直于所说的纵轴。
36．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的连接部分具有通过在所说的第一和第二开口之间形成的通道延伸并留在其中的外形。
37．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的连接部分做成穿过结构并放置于保留在周围的结构之内和在第一和第二开口之间已形成的通道之外的位置上。
38．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的装置适合于向装置与之接触的结构传输能量，从而对所说的结构提供了一种能量介导的处理。
39．根据权利要求1中所说的装置，其中所说的第一和第二啮合部分包括环形的部件，并且其中所说的连接部分包括：
至少一个连接器部件，该部件在所说的第一啮合部分上形成并当所说的第一和第二啮合部分彼此相向地移动时适合于插入所说的已啮合的第二啮合部分。
40．根据权利要求39中所说的装置，其中所说的连接器部分包括至少一个细长的部件。
41．根据权利要求1中所说的连接器装置，其中所说的装置还包括至少一块磁铁，以便于将第一啮合部分连接在第二啮合部分上。
42．根据权利要求1中所说的连接器装置，其中所说的连接部分包括支架以防止生长进入在第一和第二解剖学结构之间形成的通道。
43．根据权利要求1中所说的连接器装置，其中所说的连接器具有一个前缘，且其中所说的前缘适合于在所说的连接器前进时切割结构。
44．根据权利要求1中所说的连接器装置，其中所说的连接器具有一个外扩套，该护套选自下组：
合成的管形移植物；
天然的管形移植物；
化学涂层；
抗血栓涂层；
溶解血栓的涂层；和
抗微生物的涂层。
45．根据权利要求1中所说的连接器装置，其中所说的连接器还包括至少一种放射性材料以防止在移植后结构的内增长。
46．根据权利要求1中所说的连接器装置，其中所说的连接部分做成能够将所说的第一和第二啮合部分彼此相向地推动。
47．根据权利要求46中所说的连接器装置，其中所说的对第一和第二啮合部件彼此相向地推动能够使连接器装置在以不同的距离隔开的解剖学结构之间形成连接。
48．根据权利要求46中所说的连接器装置，其中所说的对第一和第二啮合部件彼此相向地推动可以起到将已置入连接器装置中的通道的长度减至最小的作用。
49．根据权利要求1中所说的连接器装置，其中装置的连接部分被做成能够使在第一和第二解剖学结构上形成的第一和第二开口之间保持具有预定的最小直径的通道。
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