CN1395480A - 单一控制的胃成形术环 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种胃成形术环，由一弹性带(2)形成，该弹性带的两个端部(5，6)通过一闭合系统(7，12，13，15，20)围绕胃被闭合，从而减小开口的直径，所述的带具有一环形压缩腔室(3)，该腔室具有可变化的容积和基本连续的截面，且通过一调节导管(7)与一装置(8)连接，该装置用于调节所述腔室内的内部压力，从而调节它的直径膨胀，其特征是，所述闭合系统(7，12，13，15，20)包括用于锁紧和松开环的装置(12，13)，所述装置通过调节导管(7)来实现，因此使得这成为可能，即，从所述的环的直径被锁定的位置开始，到通过在两个端部(5，6)之间的相对位移来松开所述环的直径。本发明适用于治疗肥胖症的胃部植入。

Description

单一控制的胃成形术环

技术领域

本发明涉及外科植入的技术领域，其用于通过植入弹性的胃约束带来约束病人的胃，从而治疗肥胖症，所述的胃约束带设有一具有可变容积的环形的压缩腔室，其通过一个与控制器连接的调节导管来调节，该调节装置被植入病人的体内。

本发明涉及一种由弹性带形成的胃成形术环，该弹性带围绕着胃，并通过它的两端的靠近而基本闭合，该胃成形术环使用一个闭合系统来减小开口(stoma)的直径，所述的带包括一个环形的具有可变容积的压缩腔室，该腔室通过调节导管与一装置连接，该装置用于调节所述腔室的内部压力，从而调节它的直径膨胀。

背景技术

对于那些患有极端严重的肥胖症(病态肥胖症)的病人而言，也就是说，对于那些体重至少超过理想体重50公斤的病人而言，在这样的病人的身上进行外科手术是完全必要的，这不仅是为了避免由肥胖症引发的一系列的健康问题，还是为了避免这样的病人的必然和即将的死亡。

患有病态肥胖症的病人的预期寿命很明显地减少了十到三十年，同时还会引发一系列的心理疾病，这已经被人们接受了。而且，还会有出现一系列的相关的疾病的现象，特别是表现出心脏血管疾病，高血压，糖尿病和关节炎。

现在的治疗基于大量节食并结合一系列的身体锻炼，这些锻炼与行为的改变有关，特别是饮食行为，人们还观察到这样的治疗在这些病态肥胖症病人身上相对是没有效果的，尽管该治疗方法是最健康的。

这就是为什么病态肥胖症的长期治疗会用到外科治疗的原因。

一般来说，外科治疗技术可以分为两种，一种是使得食物被很少地吸收，如缩短食物和消化液通过的路径；另一种是使用胃约束，如减小胃的大小。

举例来说，依赖于少量吸收的外科技术，如使用绕道小肠的技术，或是把食物和消化液的通过的路径分开。旁路外科技术会引发严重的并发症，因此这样的技术现在已经很少使用了。将食物块通过的路径和消化液通过的路径分开的外科技术不会引发特别的并发症，虽然它需要大外科手术，但其意味着是部分胃切除术。

这就是为什么现在的趋势是采用利用胃约束法来减少食物摄入的外科技术的原因。

以常规的方式，胃成形术环围绕着胃被植入体内，用来减小胃的大小以及胃的通道(开口)的直径。

公知的大多数胃成形术装置，例如在美国专利US-A-5 074 868中公开的一种装置，利用一由弹性材料制成的弹性带绕着胃植入体内，然后通过一闭合系统被拉紧和闭合从而形成一个圈。弹性带体包括一可变容积的压缩空间或腔室，其通过一调节导管与一用于调节腔室内部压力的装置连接，从而改变环的内径，因此通过向腔室中注入一定的液体或从腔室中抽出一定的液体来改变和调节开口(stoma)的直径。调节环的内部直径的操作通过一个常规的控制装置来完成，该装置包括一个被直接植入病人皮肤之下的微型单元，该微型单元包括一个自密封的膜，医生使用一注射器穿过该膜注入或抽出液体。

美国专利US-A-5 074 868的闭合系统使用缝合线将弹性带两端的两条绳缝合在一起，从而形成环。

这样的装置一般来说是令人满意的，但是与大多数已知系统一样，它仍具有缺点，在胃成形术植入到适当的位置后，任何需要实施的外科手术都很困难。尽管可以通过上述的微型单元改变环的直径，使之一定程度地延伸，而不需要进行外科手术，但是这样的植入会伴随有不耐性(intolerance)的现象，例如，随着开口(stoma)直径的过多地减小，伴随有呕吐；或者因为开口的直径过大，植入物的功能将失效；或者实际上伴随仅仅局部或全身的发炎或感染或不适。

这就是为什么经常需要再次进行外科手术的原因，不管是为了减轻病人的痛苦，还是修整或改变已经植入的胃成形术环。这样的外科手术特别困难，而且外科医生还需要切除环，或者如美国专利US-A-5 074 868那样，使用缝合线，以致要将环全部打开然后改变或更换它。

这样的手术实施起来很不方便，病人很少能忍受，而且特别是在要破坏或替换已植入物时费用很高。而且，在美国专利US-A-5 074 868的情况下，帮助切割缝合处的装置使得外科植入物在制造和组装上相对复杂，但在手术过程中却没有太多的实质帮助。

实用新型DE-G-90 14048公开了一部分为环状的系统，其特别设计并适于完全封闭血管，它的教导就是不用直接换位而压缩胃，而在完全控制的情况下必须要这么做。

发明内容

因此，本发明的目的就是提供一种新的胃成形术环，其使得克服上述各种缺点成为可能，且便于在植入物被植入之后的任何后续的外科手术，而不需要更换植入物，并且在任何情况下，植入物具有特别简单的设计，容易制造。

本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环，其能够以简单和可靠的方式可逆地闭合环体从而形成一个环。

本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环，其提供简单和可靠的装置，该装置适于各种不同的特殊外科情形下的精确地调节环的直径。

本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环，其适于提供植入物的多个直径。

本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环，其能减少病人的不舒适感，同时通过环形牢固地保持在适当的位置。

本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环，其特别容易制造并且能提供很好的总体强度。

本发明的目的是这样实现的，一种胃成形术环，由一弹性带形成，该弹性带的两个端部通过一闭合系统围绕胃被闭合，从而减小开口的直径，所述的带具有一环形压缩腔室，该腔室具有可变的容积和基本连续的截面，且通过一调节导管与一装置连接，该装置用于调节所述腔室内的内部压力，从而调节它的直径膨胀，其特征在于，所述闭合系统包括用于锁紧和松开环的装置，所述的装置通过可调节导管来实现，因此使得这成为可能，即，从所述的环的直径被锁定的位置开始，到通过在两个端部之间的相对位移来松开所述环的直径。

附图说明

阅读以下的描述和从仅作为说明和信息的附图中，本发明的其他目的和优点将变得更清楚，在附图中：

图1是本发明的胃成形环的一个实施例的透视图，该胃成形环处于闭合位置；

图2是本发明的胃成形环的一个实施例的透视图，该胃成形环处于被植入之前的打开位置；

图3是一部分截面图，示出了本发明的胃成形环截面的一部分。

具体实施方式

图1和图2示出了本发明的胃成形环1的一个优选实施例，其由一弹性带2形成，例如，该弹性带可由适于外科使用的弹性材料加热成形。带2确定了一个内部压缩腔室3，优选地，该腔室沿着带的基本整个长度延伸，腔室由弹性带2的壁4和两个端部5和6确定。如图1所示，当其被植入且围绕在病人的胃，在此位置上，因此，压缩腔室3形成一个环形的压缩腔室，其截面和外形适于避免形成任何的收缩区域，该收缩区域会夹着胃的外壁。这表示，它和胃有一接触表面，该接触表面连续和一致，并且最好形成有一个环形的压缩区域，但特别排除任何可能伤害细胞组织的微滴形状。

如在现有技术中所知，压缩腔室3在胃成形术环的内部确定了一个闭合空间，用于形成一个可调节的空间，从而调节环的直径膨胀，同时其处于适当的位置，这是为了使得它可以适应于每个特殊的外科状态。

以常规的方式中，本发明的胃成形环的直径膨胀通过一调节导管7来调节，该调节导管由一管状元件形成，该管状元件为弹性材料，延伸到自由端中的一个，例如压缩腔室3的端部5，从而将所述腔室与一装置8连接，该装置用于调节所述腔室的内部压力。

本领域技术人员都知道，调节装置8可以由一微型单元9形成，该微型单元被植入病人的皮肤下。以举例的方式，微型单元9在顶部具有一个自密封膜10，用于被一注射器穿透，从而注入或抽出一确定数量的流体(例如，蒸馏水)，用于改变腔室3的体积的目的，从而调节腔室的体积，因此得到所需要的环的内部直径。因为对于熟知本技术领域的人员来说，这样的装置是公知的，这里不再赘述。

本发明的胃成形术环也具有一个闭合系统，使得它可以被闭合，也有助于将胃成形术环保持在围绕胃部成环状的位置。

根据本发明的一个重要特征，本发明的该闭合系统包括用于将环锁紧和松开的装置，该装置通过调节导管7来实现，也就是说，从所述导管的主要部分开始，并使得使得这成为可能，即，从如图1所示的位置开始，此时环以一锁定的直径成环状，到通过允许环的两个端部5和6相对彼此移动的方式来立刻松开其直径，如果需要的话，仍然还是连续形成一个围绕胃部的闭合的环。最好所述锁紧和松开装置是可逆的。

在本发明中，所述锁紧和松开装置包括气动装置，从而确保环的闭合和打开，例如，通过使用流体、气体或液体。该气动装置的使用使得该植入物的安装更加简单，且可以使用一单一控制就实现打开和闭合。

除了简化环的安装和闭合之外，还提供这样的一种技术功能，通过避免截下和破坏已经安装好的胃成形术环，使得在其被植入适当位置后，减少任何基本的外科手术的严重后果和延展成为可能。具有这样一个功能，使得将环留在适当的位置成为可能，同时可在不损坏环的圆圈的情况下立即增加它的直径。因此，这使得随后使之变紧成为可能，从而可以返回到如图1所示的闭合位置。

在本发明的一个优选实施例中，如图1到2所示，本发明的胃成形术环包括一个闭合系统，该闭合系统包括：可逆的锁紧和松开装置，所述锁紧和松开装置包括至少一个变形区域12，该变形区域12形成在或设在调节导管7上，以及在所述带2的端部6的壁4上有一开口15。所述可膨胀的调节导管7由不会引起排斥反应的弹性材料制成，其在环闭合位置穿过开口15，它还可作为引导装置。

该变形区域12适于在可膨胀导管13内的压力增加的时候，形成一突起13，所述突起13抵靠在所述带的端部6的壁4上，且在腔室3的内部，从而将环锁紧在闭合位置。如果调节导管7中的压力返回正常，所述突起13也返回静止形状，由此允许所述导管在开口15中滑动或被自由引导，从而松开环体。

在对本发明的详细地说明中，可逆的变形区域12由至少一个弱软区域13形成，该变形区域在其静止形状时，其构成一个相对于所述调节导管7的其余部分的突起。换言之，所述变形区域12的横截面在静止状态时具有这样一个区域，该区域的横截面要大于调节导管7其余长度上的横截面，从而在所述导管的表面上形成一个微小的膨胀。

优选地，所述变形区域12可由所述调节导管7的一部分形成，由弹性材料制成的调节导管的部分强度要小于调节导管7的总体强度。在这种情况下，可膨胀导管7与一外部调节装置8连接，该外部调节装置通过一流体(空气或液体)加压，区域12趋向于形成一个球状物13，该球状物13的直径大于所述带的内径，由此锁紧环的直径。该球状物13在所述带之前被加压。

自然地，在一种变换中，本发明的胃成形术环可以具有多个弱软区域12，这些区域可选择以规则的方式沿着调节导管7间隔分布，从而使得胃成形术环在适当的位置具有多个固定的直径。

优选地，所述弹性带2在一个端部(例如与端部5相对的端部6，调节导管7从端部5延伸)，设有一空心套筒20，其从弹性带2延伸。

所述空心套筒20在它的一个表面(最好是外表面)上还设有一开口15，从而使得弹性带2的另一个端部5在闭合位置可以插入所述套筒，随后调节导管7穿过开口15，从而形成环形。这样的结构设置确保了可靠的闭合以及长久地维持，同时也使得压缩腔室3沿着整个周长而延伸，沿着整个周长，胃被压迫。

如上所述，优选地，为了使环可以在成环形的位置被放入适当的地方，孔眼10设置成距所述带的端部5一定距离，从而产生压缩腔室3的一个自由端，用于插入空心套筒15中。

优选地，所述弹性带2和空心套筒20的横截面都是椭圆形，从而使得当变形区域12被加压时，其更容易被压紧。

优选地，弹性带2、压缩腔室3和空心套筒20形成一个由相同弹性塑料材料制成的单一元件，调节导管7基本是热密封的(heat-sealed)。

以一种有利的方式，还可能使得变形区域12的厚度与弹性带的厚度不同，从而在这些元件中的每一个中得到不同的流体流速。不同的流速也可以通过不同的形状来得到，例如，由此可使弹性带2在变形区域12之前缩小。

优选地，所述弹性带2的端部5是锥形，弹性带与调节导管2连接，从而便于将所述导管插入空心套筒20中。所述变形区域12位于所述锥形的狭窄部分的附近。

优选地，所述调节导管7具有可以看到的定位装置25，该定位装置位于距变形区域12一定距离处，当所述突起13处于锁紧位置时，该定位装置趋向于穿过所述套筒20的开口15。例如，该可以看到的定位装置由一环构成，该环具有比所述导管更大的直径。它们使得这成为可能，即，可以检验所述导管通过开口15后使得穿出足够远，它们也使得这成为可能，即，当突起13被锁紧在空心套筒20时，确保了突起13被保持在适当的位置。

而且，所述调节导管7基本上是刚性的，且相对于环的直径而言是长的，从而可以更容易地将导管7穿过所述开口15。这也确保了在所需位置的带的良好定位。为了便于穿过，可使调节导管7的一端比另一靠近突起13的端部更坚硬，在穿过之后，更坚硬的端部被截去。

为了更好地便于所述带的良好定位，所述带在其壁4上具有操作装置30，该操作装置有一附加材料制成，位于所述壁的表面。

在附图中未所示出的另一种变化实施例中，所述闭合系统还包括置于空心套筒20中的包容装置，这是为了进一步改进所述突起13的锁紧。在这种变化中，所述包容装置的形式可以是靠在突起13上的孔眼，也可以是球状物，该球状物在压力的作用下膨胀并被锁紧在合适的位置。

作为一个单一元件来制造胃成形术环简化了制造环的方法，同时使得所述的环可以避免随时间的流逝而裂开的危险。

当本发明的环围绕着胃部要放入适当的位置时，该环处于如图2所示的位置。调节装置8起初没有被连接，外科医生将调节导管7穿过开口15，从而将端部5插入空心套筒20中(参见图1)。如有必要，外科医生通过可以看见的标记截去已提到的更坚硬部分来减小调节导管7的长度。其后，在确保弱软区域12具有对应于植入所需的直径，且在套筒20中正确地定位后，外科医生可以使用与单一导管连接的调节和膨胀装置8将环锁紧在适当的位置，且通过环的装置25进行了目视检测。接着，外科医生可以使用调节导管7注入或抽出适量的液体来调节环的内径。应该观察到，所有的操作都是使用单一的导管7来完成的。

一旦要进行后续的外科手术，本发明的胃成形术环使得限制通过剖腹手术和腹腔镜在植入物的外表面进行操作和检查成为可能，而仅仅使用一个摄相机或光学检查即可。如果病情需要，可仅仅通过体腔镜来减小调节导管7中的压力，由此来释放球形体13，从而允许调节导管7滑动穿过开口15，假定该导管具有足够的长度。这样的滑动伴随着环体的立刻地和部分地松开，而病人不需要大手术。其后，仅仅还需要腹腔镜的检查和插入，在闭合位置可以以非常简单的方式重新锁紧或重新松开环，因为环的环形从未被破坏。

工业应用性

本发明的工业应用性在于设计和使用胃成形术环。

Claims (13)

1、一种胃成形术环，由一弹性带(2)形成，该弹性带的两个端部(5，6)通过一闭合系统(7，12，13，15，20)围绕胃被闭合，从而减小开口的直径，所述的带具有一环形压缩腔室(3)，该腔室具有可变化的容积和基本连续的截面，且通过一调节导管(7)与一装置(8)连接，该装置用于调节所述腔室内的内部压力，从而调节它的直径膨胀，其特征是，所述闭合系统(7，12，13，15，20)包括用于锁紧和松开环的装置(12，13)，所述装置通过调节导管(7)来实现，因此使得这成为可能，即，从所述的环的直径被锁定的位置开始，到通过在两个端部(5，6)之间的相对位移来松开所述环的直径。

2、根据权利要求1所述的环，其特征是，所述锁紧装置和松开装置(12，13)包括至少一个变形区域(12)，该变形区域形成在调节导管(7)上；以及在所述带(2)的第一端部(6)的壁(4)上有一开口(15)。

3、根据权利要求2所述的环，其特征是，所述调节导管(7)能在开口(15)中滑动从而将环体形成环状；在调节导管(7)内的压力增加的情况下，所述变形区域(12)适于首先形成一个局部突起(13)，并抵靠在所述带(2)的内壁上，从而在闭合位置锁紧所述的环；在压力返回到正常的情况下，该变形区域适于返回到它的静止位置，从而允许调节导管(7)自由滑动并松开环体。

4、根据权利要求3所述的环，其特征是，所述变形区域(12)是形成在调节导管(7)上的一弱软区域(weak zone)，且在静止状态时，所述变形区域(12)相对于调节导管(7)的剩余部分突出。

5、根据权利要求4所述的环，其特征是，所述弹性带(2)在第一端部设有一空心套筒(20)，所述套筒具有一开口(15)，所以带(2)的第二端部(5)能被插入套筒(20)中。

6、根据权利要求5所述的环，其特征是，所述弹性带(2)的第二端部(5)为收敛形状，突起(13)位于所述第二端部附近。

7、根据权利要求5或6所述的环，其特征是，所述调节导管(7)也包括可以看到的定位装置(25)，该定位装置位于距变形区域(12)一定距离处，当所述闭合系统(12，13)处于锁紧位置时，该定位装置趋向于穿过所述套筒(20)的开口(15)。

8、根据权利要求1至8中任一项所述的环，其特征是，所述锁紧和松开装置(12，13)包括使用流体、气体或者液体的气动装置。

9、根据权利要求1至8中任一项所述的环，其特征是，所述带(2)的横截面形状为椭圆形。

10、根据权利要求2至8中任一项所述的环，其特征是，所述调节导管(7)基本上是刚性的，且相对于环的直径而言是长的，从而可以更容易地将导管(7)穿过所述开口(15)。

11、根据权利要求1至10中任一项所述的环，其特征是，所述带(2)在其外壁上包括有操作装置(30)，该操作装置便于所述环的操作。

12、根据权利要求6至11中任一项所述的环，其特征是，所述闭合系统也包括一包容装置，该包容装置将所述带(2)紧固并安装在其上，或者是相对于所述带，所述锁紧和松开装置(12，13)适于在锁紧位置和松开位置之间在该包容装置中滑动。

13、根据权利要求1至11中任一项所述的环，其特征是，所述调节导管(7)与一用于对其加压和减压的装置(8)连接。

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