CN1446111A - 微胶囊化香料和微胶囊的涂层方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供鼻扩张器(11)带(11)和它们的制造方法,并提供改善患者呼吸的方法。这些带(11)和扩张器(11)包括带有或不带有扩张组件或部件(60)的细长基片(30,40),具有顶表面(62)和底表面(42)以及放置在该底表面上的压敏粘结剂(32)。该扩张器可粘结性地连接到使用者的鼻子上。此装置进一步包括放置在该扩张器带上的化妆香料、芳香药物或透皮药物。为了提高这些产品的贮藏期限并增进其使用中的嗅觉疗效,利用了香味传递机理。本发明还提供了挥发油和粘结剂的隔离,以便使粘结剂残余物最少。
Description
发明领域
本发明涉及鼻扩张器带(nasal strips)、其制法以及使患者容易呼吸的方法,而且本发明具体涉及含香料的粘合剂衬背鼻扩张器带。
发明背景
鼻子有首先接触吸入气体的重要功能。该吸入气载满了污染物、悬浮物、微生物和有害物质。空气可能是冷的和干燥的,而且常常需要在进入下呼吸道之前对其加热和加湿。鼻子还作为气载化学物质的灵敏探测器,帮助感知食物和饮料的香气。鼻子进一步在免疫系统中起重要作用,因为它是许多气载过敏原与身体防御系统的第一接触位置。
许多人有用鼻呼吸的困难。呼吸受限的一些原因是,过敏性反应导致的内鼻组织拥塞,导致一个或两个鼻腔变窄的鼻中隔(即两个鼻孔之间的间隔)偏曲,或者是下垂的鼻尖。
在体育锻炼中,鼻呼吸变得更加困难,而且一些人被迫要张开嘴来获得足够的空气。当锻炼时,需要快速呼吸。在喘息时,鼻腔内产生的负压迫使鼻下侧瘪缩,这种瘪缩阻碍呼吸。如果鼻呼吸渐被阻碍,则需以口呼吸,以便获得足量的空气。当人成为以口呼吸的呼吸者时,鼻子的重要功能被迂回忽略了。
鼻子占气流总气道阻力的约一半。鼻阻塞可助长打鼾和睡眠呼吸暂停的频率和激烈程度。已经把鼾声与上气道闭塞增加联系起来。助长打鼾和梗阻性睡眠呼吸暂停的公认因素是,上气道狭窄、瘪缩和阻力。
鼻经常受到过敏症、流感或伤风感冒的影响。普通感冒,尽管通常不是严重的疾病,但却是一种由各种不同呼吸性病毒引起的、盛行的令人不适和烦恼的病痛。术语“”用于各种不同呼吸性病毒引起的轻度呼吸道疾病。尽管鼻病毒是普通感冒主要的已知原因,占成人感冒的约30%,但其它几组中的病毒也很重要。尽管发生免疫反应,而且由此能用疫苗防止一些呼吸道病毒的感染,但开发覆盖所有可能剂型(agents)的多型疫苗是不切实际。因此,急性上呼吸道疾病的控制问题向我们提出了复杂挑战,而且久已盼望的发现普通感冒的单一治疗法是不切实际的期望。
早期症状可能是极细微的,仅有轻微不适感、喉咙痛以及鼻疾。由于鼻病毒感染,通常在得病第1天开始出现鼻涕、鼻拥塞和喷嚏等症状,而且到第2或第3天病情变得最严重。和可能加剧的鼻症状相伴的症状是,喉咙干燥或发痒并且声音嘶哑和咳嗽。其它症状可包括:轻微的眼灼热、嗅觉和味觉丧失、窦道或耳中压力或胀满的感觉、头痛以及发声器官机能障碍。可能发烧,但这不常见。流感的感染一般包括发烧,常常突然发作并持续数天,而且很严重;周身不适;神疲无力;并且胸部不适。
美国每年花在非处方药治疗感冒上的花费估计超过15亿美元。门诊病人诊所中治疗的直接花费估计有差不多40亿美元。基于因行动能力受限产生的工资损失的间接花费实际上更高。
目前,对普通感冒而言可用的仅有症状疗法;这些药品的大部分是口服的。用于治疗咳嗽、伤风、类似感冒和/或流感症状以及与其相伴的的不适、疼痛、发热和全身不适的示例性现有技术口服组合物一般包括:一种止痛剂(阿斯匹林或醋氨酚)和一种或多种抗组胺剂、充血剂、抑咳剂、止咳药和祛痰药。对于有某些内科病症的患者,例如有心脏病、高血压、糖尿病或甲状腺机能紊乱的人,口服药例如减充血剂可能引起不利的药物交互作用风险,而且可能引起反作用。因此,非常希望通过局部组合物缓解这些症状,并因此无需经口摄取药物。另外,局部感冒药物治疗几乎不可能引起睡意或其它与口服解充血剂有关的副作用。
已经提出,在打鼾时、赛事中用鼻扩张器帮助经鼻的呼吸,并用鼻扩张器治疗普通感冒或流感的症状。传统上有两种类型的被人们有效使用的鼻扩张器。一种类型就是使用连接到弹性结构上的小的环或者支撑架。这些环被塞入到每一个鼻孔中,这时弹性结构伸展以提供无障碍的呼吸。这些扩张器受到普遍责备,因为这些扩张器带起来经常感到不舒服,由于支撑架或者小环的塞入,它们直接与敏感的鼻组织接触,众所周知会导致刺激和搔痒。这类装置公开在授权给Caballero的美国专利US 3710799中,而且这类装置是公开在D310,565中的NOZOVENT扩张器。
最近,在鼻扩张器方面取得了一些进展,那就是把鼻扩张器固定到鼻子的外壁组织上,有助于防止内鼻组织在呼吸时瘪缩向鼻腔。该扩张器包括一个柔性材料的带,该材料通过粘结方式固定到一个基片上。该扩张器被固定到鼻子上,其中的弹性材料的作用就是保持左右鼻孔在呼吸时不缩向鼻腔或瘪缩。这种情况的发生通常是由于鼻子畸形例如鼻中隔偏曲或者由于在过敏反应时导致充血膨胀等类似情况。能以粘结方式固定到人鼻子的外侧皮肤上的鼻扩张器的实例公开在Doubek等人的美国专利US 5533503中和Muchin的美国专利US5546929中。
在美国专利US 5706800中,其内容经引用并入本发明,公开了一种加有药物的鼻扩张器,其包括香精油,例如樟脑和薄荷醇。这些香油常用于鼻充血、支气管哮喘和镇咳的治疗。它们能以硬糖膏滴剂、鼻喷雾剂和吸入剂形式随处得到。该专利公开了一种带弹性层或部分的加有药物的鼻扩张器,该层或部分有助于提供机械扩张,同时所合并的香料导入一种芳香物质,优选一种药物,用于治疗患者的症状。
致力于制造加药扩张器的早期努力揭露了数种需要克服的缺点。芳香物质,例如薄荷醇或樟脑,尽管有治疗效果,但挥发性高。油基载体,例如矿脂,一般称做矿脂,尽管能将挥发性薄荷醇和樟脑有效包含在密封容器中,但当其暴露于空气时,会很快释放这些油性物质到空气中。因此,浸渗芳香油的鼻扩张器通常很快失去其气味,因为在产品的贮藏期限内,香味发生耗散。
虽然讨论过密封金属箔包装,但加香扩张器仅在包装被打开之前保持相对稳定。每个扩张器没有被单个包装,剩余的加香扩张器会很快耗散它们的香料油。分开将每个扩张器单独包装在其自己的密封包装中可改进贮藏期限,但这增加了产品的费用,并一般使其使用起来更加不方便,因为用于制造密封包装的是强韧的材料,例如聚酯薄膜等。另外,这类包装当暴露于汗液、体热、污垢和灰尘中时,不能改良使用中香味的持续时间,而时间要求是整晚的睡眠。
和加香扩张器相关的另一个缺点是,有可能使鼻神经末梢变得对香味不敏感,这在香味从该产品中耗散之前很久发生。由于鼻扩张器和带所推荐的时期延长,从1小时延长到12小时,相同挥发油或合剂例如薄荷醇或樟脑的长时间暴露通常产生一种相应称做“嗅觉饱和”现象,该现象导致佩带者对活性香味的嗅觉逐渐丧失。当然,这对佩带者来说是一件分心的事,他可能感觉需要用新鲜产品替代该扩张器,但没想到会发现,新扩张器未能完全更新嗅觉的感受。
还已知,芳香油会破坏公知用于将鼻扩张器固定到皮肤上的压敏粘结剂的结构,例如聚丙烯酸酯或聚乙烯基乙基醚共混粘结剂。这些香料趋于向粘结剂层迁移,甚至当它们被结合到织物基片中时。当芳香油与粘结剂混合时,它使该粘结剂增塑,使其内聚更少而更粘。该粘结剂的内部强度减少了相当多。这能带来不幸、非意愿的促成鼻扩张器从鼻子上完全移去其粘结剂附着的效果,该扩张器已经施加其内所含弹性件释放的压力。更糟的是,当希望去掉该扩张器或带时,部分增塑的粘结剂残留在皮肤的表面,使它变得发粘和难看。
还存在对鼻扩张器和带用芳香油的适当剂量的一种关切。如果该芳香油的浓度太高,它能刺激双眼流泪。如果剂量太低,则产生嗅觉有效量的香味不足,在美容香料情况下,它使产品更少吸引消费者,而在含药香料情况下,它致使这些装置疗效不足。
因此还需要改进结合了香料、透皮药物和其它成分的鼻扩张器和带。这类产品保留新兴技术,需要创新以克服与香料贮藏期限短及使用中疗效、嗅觉饱和度、粘结剂残余物和剂量有关的问题。
发明概述
本发明提供包含芳香物质并有多种改进的改良鼻扩张带和鼻扩张器,改进的方面包括:扩展了香料的嗅觉疗效、克服了嗅觉饱和问题、把粘结剂残余物减到最小,并且普遍提高香料、透皮或芳香药物的嗅觉有效量的传递。
在本发明的第一实施方案中,提供了加有药物的鼻扩张带,其含拉长的柔性层,尺寸为横过鼻梁大小舒适配合,在该柔性层的底表面上放置压敏粘结剂层,以嗅觉有效量在该鼻扩张带的一部分上放置芳香物质。该鼻扩张带进一步包括延长芳香物质使用寿命的延时释放手段。
在本发明进一步的实施方案中,提供一种鼻扩张带,该带包含拉长的柔性层和在该柔性层底表面上放置的生物相容的压敏粘结剂。该鼻扩张带进一步包括放置在该鼻扩张带上的芳香物质,以便避免其与所述压敏生物相容粘结剂层实质性接触和混合。
在本发明进一步的实施方案中,提供一种鼻扩张带,该带包含拉长的柔性件、生物相容的压敏粘结剂层和一种芳香物质。该带进一步包括双重香味传送系统,用于最小化佩带者的嗅觉饱和。
因此,本发明为加药鼻扩张器和带早期开发中遇到的问题提供解决方案。在努力改进使用期间芳香油或香精油净贮藏期限和耗散的尝试中,本发明包括延时释放手段,其包括例如固定剂、凝胶体、淀粉、载体、多孔亲水无机物、微胶囊、纤维素类载体、环糊精的涂层和身体活化涂层的单个香料传送机制,例如当达到某一温度、达到某一pH值或当它们接触到汗液时释放芳香油的那些机制。本发明的这些香料传送机制有助于将挥发性芳香化合物的精油容纳更长时间,以便延长贮藏期限,并增加使用中的嗅觉疗效。提供克服嗅觉饱和的附加手段,该手段包括至少两种不同香料传送系统和/或至少两种不同的香料(或一种香料和一种透皮药物)。这些不同的传送系统能在不同的使用条件下,或在使用中的各不同时间处输送芳香药物、透皮药物或香料,以便保持产品对佩带者而言是新鲜的。例如,可将重新包囊用于,体育比赛中出现排汗和蒸发期间,或由于病毒感染或流感症状引起的体温升高和下降期间,释放和保存芳香油或透皮药物。
本发明的附加改进包括,使压敏粘结剂和芳香油之间混合接触最小化的隔开的层和鼻扩张带设计,以避免粘结剂分解及在鼻部皮肤上留下所产生的残余物。还描述了鼻扩张带和扩张器的制造方法,以及它们的用途。
附图简述
下面的附图用于说明本发明的最佳实施方案以及与本公开有关的其它信息,其中
图1:是一个佩带本发明优选鼻扩张器的人的部分正视的透视图;
图2:是本发明一个优选鼻扩张器的平面俯视图,其中有粘结剂层被部分撕开的后视图;
图3:是一幅侧视图、是图2鼻扩张器的截面剖视图;
图4:是一个优选的弹性件的平面俯视图,包括假想的鼻扩张器的基片的周边;
图5:是另外一种弹性件的平面俯视图,该弹性件由加强的纱布构成,同时也表示出假想的基片的周边。
图6:是本发明一个优选鼻扩张带的平面俯视图,其中有粘结剂层被部分撕开的后视图;以及
图7:是一幅侧视图、是图6鼻扩张带的截面剖视图。
发明详述
本发明提供施用了粘结剂的鼻扩张带和扩张器,以及实质上防止鼻子的鼻壁组织在呼吸时瘪向鼻腔方法。在本文中,定义以下术语:
“芳香药物”是指可以通过鼻子吸入而消耗的物质或化合物,例如含药蒸汽或含药气体,这些物质具有潜在的或证实的功效;
“加药的”和“药物”将广泛用来指任何不同治疗的包涵药物,这些治疗包括香料、局部和透皮的药物,抗病毒、抗微生物或抗菌的药剂、气味剂、药膏以及其它如本文所讨论的可能为组织所需的治疗物质;
“净”是指未稀释或未使用条件下的香料。它能表示在被包装且准备好让佩带者用于他或她的皮肤上时,处在扩张器带上的香料,或者它能用来限定在添加/混合其它香料和/或物质之前的较纯香料;
“使用中”是指患者或消费者以它的商业目的形式使用;
“延时释放”是指一组用于持续释放香料以增加净或使用中嗅觉疗效或使用寿命的物质、化合物和/或装置。
“芳香油”是指许多公知的油基香剂(scent)、它们的同系物、衍生物和化学变种。
“身体活化”意思是,当施用到身体上时,美容香料、芳香药物或透皮药物的活性增加。这可通过例如pH值、热或排汗活化等方法完成。
“香味标志”指的是混合或纯净形式的芳香成分,其取得“顶级”、“中级”或“底级”标志的组分。第一种有一种应用时觉得新鲜宜人的品质。最后一种是香料的精华,其能在佩带者身上保持很长时间。中级标志是从顶级向底级标志过渡中所感知到的品质。这些材料本身根据各自所释放的香气分类,由此提供绿色标志、花卉标志、醛标志(aldehidic note)、果味标志、西普香水标志、东方标志(orientalnote)、皮革标志、烟草标志等等。
“双重香料传送系统”是指用于延长香料和芳香药物的嗅觉疗效的双重香料、双重标志,或双重传送机制。这类传送机制包括,例如固定剂、凝胶体、淀粉、微胶囊、香料载体、pH值敏感化合物、蜡质、聚合物、环糊精、纤维素和其变体。鼻扩张器
参照附图特别是其中图1-3,其中表示一个优选的鼻扩张器100,其尺寸适合横向安置在佩带者的鼻子上,从而与佩带者的左鼻孔和右鼻孔外侧的鼻壁组织配合。如图2-3所示,该鼻扩张器100包括一个长条形的基片30,该长条形的基片30具有一对纵边、一对横向端部以及顶表面与底表面。粘结剂层32放置在基片30的底表面上,从而保证鼻扩张器可以很容易地固定到佩带者的皮肤上。弹性件60也固定到该基片上,当鼻扩张器以粘结方式固定到鼻子上时,该弹性件可以给鼻壁组织提供轻柔的扩张力。最后,芳香药物50被放置在鼻扩张器的一部分上,在呼吸时通过佩带者的鼻子可以吸入这些药物。另外,可将透皮物质添加到该扩张器100的底表面上,其具有或不具有芳香物质,例如香料或芳香药物。
在本发明进一步的实施方案中,鼻扩张器100可以包括一个支撑层40。该支撑层40和弹性件60需要利用压敏粘结剂层42、62而粘结到基片30上。如图3所示,芳香药物50可被放置到鼻扩张器100的任何一个表面上。优选将芳香药物50放置到鼻扩张器100的一个具有吸附性的层部分上。该吸附性层部分可以是一个独立的吸附性层或者例如是长条基片30或支撑层40的一部分。作为另一种选择,芳香药物50能以与粘结剂混合或隔离的形式放置到其中的一个粘结剂层中,例如,在隔开的底层位置,或例如包含在香料载体、微胶囊或涂层中。最终,在扩张器100包装用于销售之前,可把一种隔离纸带10,例如硅酮或蜡涂覆过的牛皮纸,覆盖地加到压敏粘结剂层32上。
本发明的长条形基片30可以包括最感舒适的任何薄的、柔软的且可透气的材料。优选这种材料允许空气和湿水蒸气例如汗气通过,但抑制污垢及汗液或雨水等通过。该长的基片可以包括,例如织造或非织造织物,例如非织造的聚酯纤维。DuPont E.I.de Nemours & Co.,Inc.生产的商标Sontara的纤维是较好的例子。作为另一种选择,该长条基片30可以包括热塑性织造或非织造织物,例如纺粘型或熔喷型的聚乙烯或聚丙烯纤维,其足够粗而能有“自回弹性”或能够在粘附到鼻外组织时柔和地张开鼻孔,这正如以下将详细讨论的。该基片30还可用本发明的芳香药物50连同用于吸收或者排斥选定基础上的汗液或者水汽的亲水性或疏水性添加剂进行处理。
基片30在朝向鼻子皮肤的侧面或基片30的底表面上固定有一个粘结剂层32。该粘结剂层32连同选择性的粘结剂层62和42可以由一种压敏、低变应原性、生物相容的粘结剂材料制成。这里,“压敏”是指任何可剥离的粘性或可剥离的粘滞性方式。适合用于鼻扩张器和鼻扩张带的粘结剂组合物包括:水基压敏粘结剂,例如丙烯酸酯粘结剂、热塑性“热熔”粘结剂、双面胶带、弹性胶基粘结剂和丙烯酸粘结剂。较好的例子包括,聚丙烯酸酯粘结剂、聚乙烯基乙基醚共混粘结剂,以及由位于明尼苏达州的St.Paul市的3M公司提供的医用双面胶带3M1509。该3M的产品为双面透明的聚乙烯薄膜,在其两侧涂层有低变应原性、压敏性丙烯酸酯粘结剂,它们被固定在一种纸质衬里上。当然,粘结剂层62和42完全不需要是压敏粘结剂类型的,因为,一旦弹性件60和支撑层40被粘结到基片30上后,再在鼻子上使用或从鼻子上去除鼻扩张器的过程中,这些层就不再希望被分离。
本发明的弹性件60优选包括一个或多个弹性带60a,该弹性带可以从弹性条带材料上模切下来。好的弹性条带材料的例子包括双轴取向的聚酯,其厚度为约0.01-0.15英寸,但类似或更大厚度的聚乙烯或聚丙烯弹性条带也可以给鼻扩张器100提供扩张力。
虽然公开了长条基片30和弹性件60,但没有理由称,这些组件的功能不能被一个单独的长条形弹性件或层所完成,其包含一种柔性的却象弹簧一样的机织取向层、非织造层、纱布、条带复合材料或薄片材料。例如,切断成约0.01-0.15英寸厚和约2-4英寸长带的聚乙烯或聚丙烯熔喷或纺粘非织造纤维网,其会容易地传送空气和汗汽,而且还能提供弹力,在被粘附到鼻子上时,柔和地张开鼻孔。作为另一种选择,如图5所示,可以将一个弹性层例如纱布60b放置在基片30的周边11之内,或者基本上沿着基片30的周边11放置,或沿着鼻扩张器100的外周边区域放置。
弹性层可以是机织取向垫、纤维或者材料,或者是纤维的非织造垫材料,其中非织造垫材料中的纤维以粘合方式或者熔结方式粘结在一起。
加到弹性件60中的纤维添加物,例如玻璃、石墨、树脂、碳或硼也会改善弹性。树脂纤维可包括各种热塑性或热固性聚合物。可供选择的较好纤维包括:例如尼龙、聚乙烯和聚酯纤维,例如Allied SignalCorp.出售的SPECTRA或COMPET纤维,DuPont出售的Kevlar29,49或149芳族聚酸胺纤维,玻璃纤维,例如E-玻璃纤维和S-玻璃纤维,石墨纤维,碳纤维,硼纤维或这些纤维的结合物。
该弹性件,无论包括弹性条带60a或弹性纱布60b,或者机织、非织造或整体膜片层(未示出),最好通过结网操作结合在一起,所述的结网操作包括熔结、粘结剂粘结或超声波粘结。在常规作业中,当弹性材料条带和基片材料进给到钢模或辊中呈叠置位置时,就被粘结在一起。粘结剂层42和62用于在模切形成鼻扩张器100的最终周边11之前,将支撑层、弹性件60和长条基片30粘结在一起。可通过喷涂、滚涂、和刮涂施加粘结剂层42、62和32,正如常规在结网加工工业(webprocessing industry)中的做法。
与本发明一对离散的弹性条带60a形成对照,弹性层例如纱布60b或片层的一个重要优点是取消了模切之前谨慎的布置操作。由于弹性层一般优选符合最终模切扩张器的周边11,这样一个花费高的步骤变得不需要了。这能消除浪费并把结网操作的大量费用减到最小。这也使它沿扩张器100的大部分或全部表面面积上提供更均匀一致的弹力。
另外,就弹性件60或弹性层的情况而言,本发明考虑在支撑层40和基片30中采用热塑性材料。当使用热塑性材料时,本发明可通过热和压力很经济地将材料层熔结在一起,从而制得复合材料的鼻扩张器结构。熔结可以避免使用附加的粘结剂层42和62,因此,鼻扩张器不管使用什么形式的弹性件,其结构都更加具有整体性。然而,由于机织物层、非织造物层或弹性纱布60b有很多孔眼,使软化的热塑性材料在纤维或长丝之间粘结,进一步增加扩张器100的强度,所以理想情况下,这些材料会适于层的热塑性粘结。鼻扩张带
如图6和7所示,进一步示出的包括拉长基片230的鼻扩张带200,如对于拉长基片30的上述讨论,其可为一种柔性的织物状件,或一利自回弹性的弹性件,而且其能允许在它被粘附到鼻子上时给鼻组织柔和扩张力。然而在优选的实施方案中,鼻扩张带200仅是一种带状的用于传送美容香料、芳香药物或透皮药物的手段。香料和药物,以下的“活性成分”,能例如通过将活性成分250吸收到织物或吸收层的孔眼中,或者通过涂覆鼻扩张带200的某一层(例如该拉长的基片230)的顶表面或底表面,而将活性成分放置在拉长的基片230中。
优选用隔离层或层的一部分将活性成分250与朝向佩带者皮肤的粘结剂层232隔离开,例如在图7中用尺度“(a)”所定义的。这有以下优点,允许将净香料,例如挥发油,放置在拉长基片230的顶部上而没有压敏粘结剂232聚合的风险。
另外,拉长的基片230,其本身可制造成耐液体或耐油的材料,或将其一侧处理成亲水性的。良好实例包括热塑性或热固性纤维的机织或非织造物层,或者整体的热塑性或热固性膜,这将使活性芳香成分能够放置在和压敏粘结剂232相对的平面表面上,使得它们保持隔离并最小化粘结剂的聚合反应。另外,如以下将要讨论的,可将芳香油和药物放置在香料传送机制中,例如载体260中。虽然受载体捕获的油或药物能放置到基片230上的任何位置,但是大多数商品化载体的固有性质使它们会被放置在粘结剂层232之中,又基本上不与粘结剂的可降解聚合物混合。替代选择是,可将微胶囊用于此创新中。覆盖压敏粘结剂层附着的是优选的隔离纸带210,类似于隔离纸带10。
通过采用以下材料,可改变以上的鼻扩张带200,采用双面医用胶带,例如前述公开的3M1509胶带,或闭合(occlusive)聚乙烯膜的约0.025-0.125mm的阻挡层,例如在授予Szycher的美国专利US 4,880,690中公开的阻挡层,其内容经引用合并到本发明中。热塑性或热固性层能够隔离压敏粘结剂232和任何纯净的经基片230吸收的芳香油或液体药物。
应当理解,这些技术在制造鼻扩张器时有等同的效用。如果该隔离用的,热塑性或热固性的膜或织物有足够的厚度和抗张强度,则它还能提供回弹力,在粘附于鼻子上时帮助轻柔地张开鼻孔。这还允许使用单层完成两项功能,并帮助降低成本。香料和芳香药物
香料配制是一门技术,其中熟练香水制造者的感觉比化学分析更为重要。一种香料由一种香料组合物中的各种组分或成分产生。香料通常通过混合含气味性香精油的材料而产生,这些香精油提取自木材、橡胶、花卉和其它植物性药材、树脂、动物分泌物以及合成的芳香材料。混合这些材料以便获得众所周知的顶级、中级和底级标志(参见前述定义)。
适合本发明的香料化合物和组合物在以下专利中公开:1979年3月20日颁发给Brain和Cumins的美国专利US 4145184;1980年6月24日颁发给Whyte的美国专利US 4209417;1985年5月7日颁发给Moeddel的美国专利US 4515705;和1979年5月1日颁发给Young的美国专利US 4152272,所述专利经引用全部并入本发明。
可以根据香料的挥发性对它们分类。高挥发性、低沸点成分典型地具有约250℃或更低的沸点。中等挥发性成分具有的沸点是约250℃-约300℃。更低挥发性、高沸点成分具有约300℃或更高的沸点。下文中讨及的许多香料成分,与它们的气味和/或风味特色,以及它们的物理和化学性质例如沸点和分子量一起,可在Steffen Arctander 1969年著的“香水和香料化学品(芳香化学品)”(Perfume and FlavorChemicals(Aroma Chemicals))中找到,该文献经引用并入本发明。
高挥发性、低沸点香料成分也称做“顶级标志”的实例是,大茴香醚、苯甲醛、醋酸苄酯、苯甲醇、甲酸苄酯、醋酸异冰片酯、莰烯、顺式-柠檬醛(橙花醛)、香茅醛、香茅醇、香茅醇乙酸酯、对位百里香素(paracymen)、癸醛、二氢沉香醇、二氢月桂烯醇、二甲基苯基甲醇、胺叶油素、香叶醇、乙酸香叶酯、香叶基腈、醋酸顺式-3-己烯基酯、羟基香茅醛、d-柠檬烯、沉香醇、氧化沉香醇(linaool oxide)、乙酸里哪(醇)酯、丙酸里哪(醇)酯、氨茴酸甲酯、α-甲基紫罗酮、甲基壬基乙醛、乙酸甲基苯基原酯、醋酸左旋薄荷基酯(laevomenthyl acetate)、薄荷酮、异-薄荷酮、香叶烯、醋酸香叶烯基酯、myrocenol、橙花醇、橙花醇乙酸酯、醋酸壬基酯、苯乙醇、α-蒎烯、β-蒎烯、γ松油烯、α-松油醇、β-松油醇、乙酸松油酯和vertenex(醋酸对-叔丁基环己基酯)。一些天然油也含大百分数的高挥发性成分。例如,lavandin含的主要成分:沉香醇;乙酸里哪醇酯;香叶醇和香茅醇。柠檬油和橙萜烯两者都含约95%的d-柠檬烯。
中等挥发性香料成分也称“中级标志”的实例是:戊基肉桂醛、水杨酸异戊酯、β-石竹烯、雪松烯、肉桂醇、香豆素、乙酸二甲基苄基原酯(dimethyl benzyl carbinyl acetate)、乙基香兰素、丁子香酚、异-丁子香酚、醋酸孚洛酯(flor acetate)、天芥菜精、水杨酸3-顺-己烯酯、水杨酸己基酯、百合醛(lilial)(对-叔丁基-α-甲基苯丙醛)、γ-甲基紫罗酮、橙花叔醇、绿叶醇、苯基己醇、β-芹子烯、乙酸三氯甲基苯基原酯、柠檬酸三乙酯、香子兰和藜芦醛。杉木萜烯主要由α-雪松烯、β-雪松烯和其它C15H24倍半萜烯类组成。
较低挥发性、高沸点、香水成分称做“底级标志”的实例是:二苯甲酮、水杨酸苄酯、ethylene brassylate、加乐麝香(1,3,4,6,7,8-六氢化-4,6,6,7,8,8-六甲基-环戊二烯并-γ-2-苯并吡喃)、己基肉桂醛(hexylcinamic aldehyde),lyral(4-(4-羟基4-甲基苯基)-3-环己烯-10-羧基醛(carboxaldehyde))、甲基柏木酮(methyl cedrylone)、二氢茉莉酮酸甲酯、甲基-β-萘基酮、麝茚满酮(musk indanone)、麝香酮、西藏麝香和醋酸苯基乙基苯基酯。
在本发明鼻扩张带和扩张器中采用的香料还可以包含冷却剂或冷却剂的组合物,参见授予Mane等人的美国专利US 5725865,其内容经引用并入本发明。冷却剂是一些化合物,其直接影响负责冷热感觉的那些神经末梢。在这种意义上,可以将它们看作药物。合适的冷却剂是薄荷醇、薄荷醇基或非环羧酰亚胺,以及薄荷醇基或非环酮缩醇(醛缩醇)。合适本发明使用的冷却剂包括:琥珀酸单薄荷基酯和其碱金属盐以及碱土金属衍生物、3-1-薄荷醇基丙烷(menthoxypropane)-1,2-二醇、N-取代-p-薄荷烷-3-羧酰胺和非环羧酰胺以及它们的混合物,在授予Beck的美国专利US 5622992中对此做了描述,由此并入本发明。
另外的冷却剂包括,例如3-1-薄荷醇基丙烷(menthoxypropane)-1,2-二醇,在1984年7月10日颁发给Amano等人的美国专利US 4,459,425中对其做了完整的详述,经引用将其全部并入本发明。此挥发性芳香物质可以市购,如日本,东京Takasago Perfumery Co.,Ltd.生产的TK-10。
N-取代-p-薄荷烷-3-羧酰胺类冷却剂完整描述于1979年1月23日颁发给Watson等人的美国专利US 4136163,经引用将其全部并入本发明。这类冷却剂中优选的冷却剂包括:N-乙基-p-薄荷烷-3-羧酰胺,可从Wilkinson Sword Limited得到其商品WS-3。
在1980年10月28日颁发给Rowsell等人的美国专利US 4230688中完整描述了有用是非环羧酰胺,经引用将其全部并入本发明。这类冷却剂中最优选的冷却剂是N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺,其可商购,如Wilkinson Sword Limited生产的WS-23。
优选用于本发明的是3-1-薄荷醇基丙烷(menthoxy propane)-1,2-二醇、N-乙基-p-薄荷烷-3-羧酰胺和N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺一种混合物。
还可用各种其它非活性、芳香组分(例如,醛类和酯类)获得水果香气。这些香料包括,例如苯甲醛(樱桃、杏仁)、柠檬醛(柠檬、酸橙)、橙花醛、癸醛(橙、柠檬)、C-8醛、C-9醛和C-12醛(柑桔类水果)、甲苯基醛(樱桃、杏仁)、2,6-二甲基-辛醛(octanal)(青水果)和2-dodecenal(柑橘、中国柑桔)。还可以使用这些香料的混合物。
本发明芳香药物的优选实例包括:樟脑、麻黄碱、桉叶油、薄荷油、薄荷醇、水杨酸甲酯、醋酸冰片酯、薰衣草油或它们的组合物。薄荷醇,由于超出其薄荷味的治疗作用,作为镇咳剂、冷却剂和减充血剂特别有吸引力。
这些组分和其它芳香活性组分的更完整描述参见53联邦注册30561,1988年8月12日,经引用将其合并。其它药用活性成分
本发明有用的其它药用活性物包括适于局部给药的任何化学材料或化合物;然而,这些药物如果向粘结剂组合物中添加,则应当避免干扰粘结剂组合物的稳定性。这些物质非限定地包括,抗生素、创伤愈合剂、血管扩张剂、促凝剂、节育药物、心血管药、化疗剂、维生素、抗病毒药、抗微生物剂、镇痛药、抗炎药,例如氢化可的松和醋酸去炎松,或者非类固醇药剂,例如布洛芬、萘普生、flufenamic acid、扑湿痛(mefenamic acid)、甲氯灭酸、prioxicam和felbinac。还可得到透皮减充血剂和抗组胺剂,例如苯海拉明和吡咯烷甲苯基丙烯等透皮抗组胺剂,它们可从位于俄亥俄州Cincinnati市的Proctor and GambleCo.,Inc.获得;其它还包括麻黄碱(它也可以是芳香的)、二甲吡茚、epinastine、emedastine和长压宁。透皮物质能以多种公知方式传送。
有用的麻醉剂或止痒剂选自:利多卡因、盐酸化利多卡因、盐酸化丁呱卡因、盐酸化氯普鲁卡因、盐酸化狄布卡因、盐酸化衣铁卡因、盐酸化甲哌卡因、丁卡因、盐酸化丁卡因、盐酸化达克罗宁和盐酸化己卡因,苯坐卡因、苯甲醇、对氨苯酸丁酯苦味酸盐、樟脑(也是一种芳香活性成分)、含有樟脑的间甲苯酚、狄布卡因、盐酸化狄布卡因、盐酸化二甲异喹、盐酸苯海拉明、杜松焦油、樟脑醇(也是一种芳香药物)、苯酚、苯酚钠、盐酸丙嗪、雷琐辛及其混合物。维生素
在本发明的局部给药组合物中还可以包括各种维生素。例如可使用维生素A及其衍生物,抗坏血酸、维生素B、维生素h、泛酸、维生素D,及其混合物。还可以使用维生素E、醋酸维生素E及其衍生物。
可以将这些局部给药、芳香和透皮物质和药物添加到基片30、弹性件60上,在粘结剂层62、42或32中混合,如同在例如分散型透皮药膏配制物中的情形,该配制物由丙烯酸酯共聚物粘结剂、一种卵磷脂凝胶体为基础的基质或一种聚氨酯丙烯酸共聚物制造,例如在授予Szycher等人的美国专利US 4638043中所公开的,由此经引用将其合并。
另外,可使用一种速率控制膜,例如Eudragit RL-100。现在公开进一步的传送机制。香料传送系统和机制
有数种优选的方法,用于遍布本发明鼻扩张带和扩张器地分配一种或多种美容香料或芳香药用组分。这些方法在文中被称做“香料传送系统”或“机制”。这些机制包括固定剂,例如花卉和植物的纯粹物(absolutes)、固结物和树脂状物质,动物分泌物和提取物,大环麝香、多环麝香、硝化麝香、葡糖苷多元醇、加乐麝香、ethylene brassylate、乙酰六甲基四氢化萘和类似的组合物,它们公开于授予Barr等人的美国专利US 5380707和授予Davidson等人的美国专利US 3045047,由此经引用将其合并。
另一个的机制是一种提纯方法,其中,以嗅觉有效量将一种液体香料或药用组分直接吸收或混合到基片、弹性件或粘结剂层(“鼻产品的组件”)中,参见授予Seiner的美国专利US 3655129和授予Engel的美国专利US 3688985,这些专利披露了缓释香料膜。
其它机制包括凝胶体,例如胶凝三乙酸纤维素(Nichols的美国专利US 3,846,404)、用充氧萜烯凝胶化的聚乙烯醇缩乙醛树脂(Kuderna的美国专利US 3954963)和多聚碳水化合物衍生物(Teng等人的美国专利US 4067824),所述专利由此经引用将其并入本发明。
另一种方法是采用载体或包囊的方法,其中将香料或药用组分包容在微胶囊中,或多孔载体,例如纤维素或亲水的多孔有机或无机颗粒中,然后将它们混合到鼻产品的组件中。这种载体或包囊方法的具体化能提供香料或药用组分的“控制释放或延时释放”并且在转移到皮肤上以后,延长使用者接触香料或药用组分的时间。可使用粘结剂在转移之前将该载体或微胶囊固定到基片上,或者可将它们放置在层之间或放置在优选的鼻扩张带和扩张器的外顶表面上。
有数种众所周知类型的包囊方法,可选择它们为本发明提供控制释放的香料或药物。例如,两种合适类型的包囊方法包括:(a)通过接触压力或通过部分或完全溶解在水中或汗中,在将要使用的时候,微胶囊破裂使得香料或药用组分迁移到使用者的皮肤上,(b)不需要破裂就连续渗出香料或药用组分的微胶囊,(c)多相胶囊,例如在授予Anderson等人的美国专利US 3909444中公开的那些,例如,它们在液体可渗透、不溶于水的胶囊壁内包括了水溶性聚合物的活性成分,和(d)当汗液蒸发时,能够重新包囊的微胶囊,例如在Behan等人的美国专利US 5711941中公开的,该专利经引用并入本发明。Behan等人公开了多种自乳化成膜物质,例如National Starch and Chemical公司以商品名N-Lok和Purity Gum BE销售的蜡质淀粉和改性淀粉。
在临近使用时破裂的那类微胶囊提供改进的冷和过敏症缓解,以及改进的贮藏期限,因为当治疗物质转移到使用者的鼻壁组织上时,香料或药用组分在微胶囊破裂之前一般不能散逸。不破裂而连续渗出活性成分的那类微胶囊以及多孔载体也能提供改进的冷和过敏症缓解,以及改进的贮藏期限,因为药用组分被保持在部分开口的微胶囊中,或者在载体的孔眼中,这使得香料或药物组分在超过预定时期中连续渗出。这类胶囊或载体中的香料或药用组分以受控,一般是更均一的速率散逸,并为使用者提供连续的、更长持续性的以及更可靠或确定的益处。正如包囊领域技术人员将要理解到的,合适的包囊技术包括:凝聚、造粒、微海绵化和喷雾干燥。优选的特定包囊产品的实例包括:以名称Polyiff出售的产品,其得自International Flavor andFragrances,和以名称IN-CAP出售的产品,其得自Polak Frutal WorksMicro。
在本发明的一个优选实施方案中,微胶囊的尺寸可为25微米-55微米,且特别优选约40微米的微胶囊尺寸。可以用例如尿素甲醛或聚甲醛尿素涂覆这些胶囊。
“灌装”水平,定义为香料重量/胶囊材料(壳)重量,可以为约60-80重量%,其中约70重量%的水平是特别优选的。此浆料的粘度在约100-200厘泊(cps)的范围;这些微胶囊是以凹版印刷辊涂层的。这些胶囊和例如阿拉伯树胶的混合物可组成该浆料。在特别优选的实施方案中,提供浓度20重量%的胶囊。
在涂层加工中,采用适当的辊距以便允许计量出稳定的胶囊和粘结剂体系的浆料。凹版印刷辊将胶囊/粘结剂粘提起,用刮刀除去多余量。剩余的胶囊/粘结剂保留在所连接的六角形凹槽中,并被“印刷”到基片上。这一工序防止了可能的基片材料“浸湿”,而且以破坏较大胶囊为代价使更小胶囊向基片上选择性迁移得以最小化。值得注意的是,在后一种情形中,该浆料贮存槽趋于变得高粘性而且不能向基片传送胶囊。
选择胶囊(例如,尿素甲醛或聚甲醛尿素)的尺寸,使得香料容量最大,并且提供最佳的轻松释放(即,摩擦对刮擦),尽管赋予了该系统足够抵挡变换网压力的强度。
本发明组合物中采用的香料载体优选包含直径约0.001微米-约50微米,优选约0.01微米-约20微米,更优选约0.1-约10微米的亲水颗粒。这里使用的“亲水载体颗粒”是指一种颗粒,其在干燥(例如,净的)鼻产品中捕获香料(例如芳香油或药物),并在使用产品时,例如在手指压力或排汗接触时,释放所捕获的香料。
适合本发明使用的一类无机载体包括无定形硅石、沉淀白炭黑、煅制二氧化硅、活性炭和铝硅酸盐例如沸石和氧化铝,其孔体积至少0.1ml/g,由直径在4和100A之间的孔组成,据其本性,它们是亲水的。优选,使用无定形硅石凝胶,因为其高的油吸收性。硅胶颗粒包括SyloidR硅石,例如号数:72;74,221,234;235;244等。SyloidR硅石可得自W.R.Grace & Co.,Davison Chemical Division,P.O.Box 2117,Baltimore,MD 21203。这些颗粒的表面积为约250-约340m2/g;孔体积为约1.1-约1.7cc/g;而且平均颗粒大小为2.5-约6微米。煅制二氧化硅颗粒的初生颗粒直径为约0.007-约0.025微米,而且包括Cab-O-SilR数目:L-90;LM-130;LM-5;M-5;PTG;MS-55;HS-5和EH-5。Cab-O-SilR硅石可得自Cabot Corp.,P.O.Box 188,Tuscola,Ill.61953。优选当把香料添加到硅石颗粒中时,仅存在最小量其它材料,以便最大吸收。尤其优选在香料吸收过程中,仅少量例如少于10%的有机材料,包括蜡,出现在混合物中。
适于本发明使用的另一类载体包括环糊精。这里使用的术语“环糊精”(CD)包括公知的任一种环糊精,例如含6-12个葡萄糖单元的非取代环糊精,尤其是能形成内涵物的α-、β-、γ-环糊精、它们的衍生物及其混合物,它们与香料成分配合。α-、β-和γ-环糊精能从尤其是American Maize-products Company(Amaizo)、Corn Processing Division,Hammond,Ind.和Roquette Corporation,Gurnee,Ill.获得。环糊精有许多已知的衍生物。代表性衍生物是以下文献所公开的那些衍生物:1969年2月4日颁发给Parmerter等人的美国专利US 3426011;均在1969年7月1日颁发给Parmerter等人的美国专利US 3453257、3453258、3453259和3453260;1969年8月5日颁发给Gramera等人的美国专利US 3459731;1971年1月5日颁发给Parmerter等人的美国专利US3553191;1971年2月23日颁发给Parmerter等人的美国专利US3565887;1985年8月13日颁发给Szejtli等人的美国专利US4535152;1986年10月7日颁发给Hirai等人的美国专利US 4616008;1987年1月20日颁发给Brandt等人的美国专利US 4638058;1988年5月24日颁发给Tsuchiyama等人的美国专利US 4746734;和1987年7月7日颁发给Ogino等人的美国专利US 4678598;1982年10月26日颁发给Shibanai等人的美国专利US 4356115,所述专利全部经引用并入本发明。适于本发明使用的环糊精衍生物的实例是:不同取代度(D.S.)的甲基-β-CD、羟乙基-β-CD和羟丙基-β-CD,其得自Amaizo和得自Aldrich Chemical Company,Milwaukee,Wis。水溶性的例如汗液溶解的衍生物,包括食糖型或糊精分子以及衍生物,也是非常希望使用的。
本发明的芳香油、药物、含香料的载体和胶囊能够结合到粘结剂、基片和弹性件中,因为它或它们能包囊到例如蜡质材料如脂肪酸中,然后添加到这些鼻用产品的组件中。为了将香料浸渗到香料载体中,在剪切条件下将香料和载体混合在一起,以便提供均一的混合物。
如果希望包封芳香油、药物、香料载体或胶囊(双包囊),则优选的包敷材料包括水不溶和水溶性材料,其一般选自蜡质材料,例如石蜡、微晶蜡、动物蜡、植物蜡、烷基链上有12-40个碳原子的饱和脂肪酸和脂肪醇、以及脂肪酸酯例如,脂肪酸甘油三酸酯、山梨糖醇酐的脂肪酸酯和脂肪醇的脂肪酸酯,或者选自水不溶和水溶性聚合物两者。典型的特定的合适蜡质包敷材料包括,月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸和山俞酸,硬脂醇和山俞醇,微晶蜡、蜂蜡、鲸蜡、小烛树腊,山梨糖醇酐三硬脂酸酯、山梨糖醇酐四月桂酸酯、三棕榈酸甘油酯、三肉豆莞酸甘油酯和二十八碳烷。优选的蜡质材料是椰子脂肪酸。在大约98.6°F或更高温度熔化或基本上软化的蜡质材料,用于在训练、比赛或发烧时活化香料,将是鼻扩张器或带所用的理想材料。
能用于包敷香料、药物、载体和微胶囊的聚合物材料的实例,这里是纤维素醚,例如乙基、丙基或丁基纤维素;纤维素酯,例如乙酸纤维素、丙酸纤维素、丁酸纤维素或醋酯-丁酯人造丝;乙烯-醋酸乙烯共聚物;聚亚烷基二醇,例如乙二醇、丙二醇、四甲撑二醇;脲醛树脂、聚乙烯醇、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚乙烯、苯乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯和尼龙。这些材料和它们的等价物在任何常规的合成有机塑料手册中均有更详细的描述,例如,在《现代塑料百科全书》第62卷,第10A册(1985-1986)第768-787页,McGraw-Hill,New York,NY(1985年10月),经引用将其内容并入本发明。一种优选的聚合物材料是乙基纤维素。此聚合物包敷材料能用公知的增塑剂例如酞酸酯、己二酸酯和癸二酸酯,多元醇(例如,乙二醇)、磷酸三甲苯酯、蓖麻油和樟脑。优选这些聚合物包敷材料,以便利用它们提供的优良保护。
这些包敷材料可含蜡质材料和聚合物包敷材料的一种混合物。此包围香料和/或药物的包敷材料的功能是,提供进一步改进的稳定性,以及允许活性成分的双重传送,其中能将不同的活性成分浸渗在不同的传送机制中,以便取得:延时释放、延长的嗅觉疗效、不同的净和使用中香味或活性成分,和最小化嗅觉饱和。
除了合并到涂层和微胶囊中、或浸渗到香料载体中的香料以外,本发明的组合物还能选择性地含以其液体形式出现的香料(例如,未被浸渗在香料中的微胶囊载体)。一种液体香料组合物加到本发明的鼻扩张器和扩张带中,这能够提供独一无二的芳香感受。例如,一种鼻扩张带,其含浸渗在香料载体中的香料和液体香料,它能1)给人双重芳香感受(例如,对干(净)扩张带和使用中的扩张带,能呈现不同的芳香感受),或2)能使净扩张带和使用中的扩张带都给人留下最佳的香味感受。
能用做本发明鼻扩张器和扩张带的净香料的香料与上述的相同。
按照本发明的双重香料改良,组合物中的芳香要素具有截然不同的嗅觉特性,而且仅有的组合判据在于他们开发出的和谐效果,参见Wei等人的美国专利US 5723420,由此经引用将其合并。在包含两种香料要素的组合物的一个优选实施方案中,所述的要素之一气味更重或比另一种标志级(note)更低。因此,显现成凉薄荷醇味道的香料成分可很好地与有麝香味、重味的一味要素协调。结果,提出了将这些成分中的第二种结合到液体或载体形式中,而第一成分是微胶囊化的形式。然后使用者会感受到木琥珀(woodyamber)气味第一感受,当由于微胶囊在出汗期间破裂,或简单地由于接触,而造成活化时,随该气味之后是例如强烈的薄荷醇感觉。
在这些应用中,香料组合物中微胶囊化成分比液体香水要素更淡味特征的上述香料组合物实施方案证明是特别有利于保存高挥发性标志物,例如薄荷醇和樟脑,直到最需要它们的时候。但显然,可以采用气味特征和传送机制的其它组合。例如,人们可使用奶粉特征的较迟滞的香味要素,以液体形式与鲜柑橘类水果、薄荷醇或薰衣草气味的微胶囊化要素结合,这将在猛汗之后给人提供新鲜、爽丽的嗅觉刺激。或者,可采用使用樱桃特色的儿童配方,液体苯甲醛,与微胶囊化的冷却剂WS-23或薄荷醇,以及微胶囊包封的镇痛剂和麻黄碱,它们两者都受到发烧期间升高的体温或排汗的活化。另一种需要的活性成分组合包括,透皮的有效量镇痛剂和抗炎药,例如布洛芬,和约5-10mg微胶囊化或载体浸渗的芳香薄荷醇油和樟脑。如前述,两种可区分传送机制、嗅觉特性和/或药物的结合,几乎没有限制,而且优选包括两种或更多种香料和/或药物,使用相同或不同的传送机制,这取决于需要的效果和最终用途。
本发明还采用含有直到和人的皮肤接触才激活的芳香组分的芳香组合物,例如“体活化的”。参见美国专利US 5626552和5378468,这些专利教导,香料的pH值活化,由此经引用并入本发明。一个用于获得此结果的优选的组合物,应用前,是碱性或(如果无水)当与水接触能够产生碱性pH值的,而且它包括:(1)一种载体,使得在应用前,当该组合物接触水时,组合物呈碱性pH值;和(2)至少一种潜在的香料,它是至少一种在碱性组合物中气味很小或无味,但在较低pH值环境能水解产生有较强香味物质的化合物。当把此碱性组合物应用到皮肤表面上时,皮肤的强缓冲能力(其表面的常规pH值是5.5-7.0)中和了组合物的碱度(降低pH值),使得恢复正常的皮肤表面pH值;然后潜在香料在较低pH值下水解,释放有较强香味的化合物。这种潜在香料或药物组合物能作为鼻扩张器扩张带的一种组分加以结合,该香料和药用组合物在应用到身体上以后被释放出来。剂量
本领域的技术人员能根据所要应用的香料或药物的类型以及最终用途(体育、打鼾、缓解感冒、成人、儿童等)确定美容香料或治疗物质的数量。需要考虑的因素包括,治疗物质的成本、其物理特性、为了完成特定的应用目标(例如,安慰、保护、缓解感冒和过敏症状、在体育锻炼中提供清凉感觉等)应当施加到鼻部皮肤上的量,以及包装的成本和方便程度。美容香料或治疗物质的优选用量水平是依据物质和最终应用领域为约0.1mg-约10mg/cm2皮肤。
可将香料,纯净态的、载体或微胶囊形式的,维生素,治疗和药用物质以及包敷的香料施加到本发明的基片上、粘结剂和回弹性层中,施加的手段是任何常规技术例如喷涂、浸涂、轧涂、或在优选物质的情形中,通过喷涂、滚涂、浸涂或挤出香精油或熔融物质到基片或回弹性层材料的移动网上。
由前述可以认识到,本发明提供改进的鼻扩张带和扩张器,其包括药物和香料,这些药物和香料传送特性得到改进,对嗅觉饱和抵御更强,而且贮藏期限更长和使用中的效力更大。它们还减少了粘结剂的残留,并改良了芳香药物的治疗传送。本发明的鼻扩张器和方法有利于帮助鼻中隔偏曲的人和比赛时想要更多氧的运动员。尽管已经举例说明了不同的实施方案,但这样做是为了描述,绝非限制本发明。对本领域技术人员而言显而易见的各种改变将视为落入所附权利要求书描述的本发明的范围。
Claims (23)
1.一种粘附于佩带者外侧鼻壁组织的鼻扩张带,其包括:
一个拉长的柔性层,尺寸为横过所述佩带者鼻梁部分大小舒适配合;
一个在所述柔性层的底表面上放置的压敏粘结剂层;
以嗅觉有效量在所述鼻扩张带的一部分上放置的芳香物质;和
延长所述芳香物质嗅觉疗效的约25-55微米的微胶囊。
2.权利要求1的鼻扩张带,其中所述芳香物质包含一种药物。
3.权利要求1的鼻扩张带,其中所述芳香物质基本上是身体活化的。
4.权利要求3的鼻扩张带,其中所述微胶囊是以凹版印刷辊涂层的。
5.权利要求1的鼻扩张带,其中所述芳香物质包括芳香油或香精油。
6.权利要求1的鼻扩张带,其中所述芳香物质包括:樟脑、桉树油、薄荷油、薄荷醇、水杨酸甲酯、醋酸冰片酯、薰衣草油、柑橘属水果香料、抗组胺剂、减充血剂、抗炎药、维生素、镇痛剂、麻醉剂、止痒剂,它们的同系物、衍生物、化学变种和组合物。
7.权利要求1的鼻扩张带,其中所述拉长的柔性层包含,当所述鼻扩张带粘附到鼻子上时,给所述外侧鼻壁组织提供柔和扩张力的回弹性装置。
8.权利要求1的鼻扩张带,其中所述拉长的柔性层包括,机织物层、非织造物层、纱布、条带、复合材料或片材。
9.权利要求1的鼻扩张带,其中所述压敏粘结剂层基本上与所述芳香物质隔离。
10.权利要求1的鼻扩张带,其中所述压敏粘结剂层和所述芳香物质基本上被它们之间的隔离层所分隔。
11.权利要求10的鼻扩张带,其中所述隔离层包括所述拉长的柔性层的一部分。
12.权利要求1的鼻扩张带,其中所述芳香物质包括用于最小化嗅觉饱和的一种双重香料传送系统。
13.权利要求1的鼻扩张带,其中所述芳香物质包括至少两种香料标志。
14.权利要求1的鼻扩张带,其中所述微胶囊的灌装水平为约60-80重量%。
15.一种粘附于佩带者外侧鼻壁组织的鼻扩张带,其包括:
(a)一个拉长的柔性件;
(b)一个在所述柔性件的底表面上放置的生物相容的、压敏粘结剂层;
(c)在所述件的一部分上放置的芳香物质;和
(d)用于最小化所述佩带者嗅觉饱和的约25-55微米的微胶囊。
16.权利要求15的鼻扩张带,其中所述微胶囊是以凹版印刷辊涂层的。
17.权利要求15的鼻扩张带,其中所述微胶囊的灌装水平为约60-80重量%。
18.一种制造鼻扩张带的方法,其包括:
(a)提供柔性材料的网;
(b)向所述网上涂覆粘结剂层;
(c)以嗅觉有效量向所述网施加芳香物质;
(d)切割所述网,形成适于粘附到佩带者外侧鼻壁组织上的鼻扩张带的最终周边;以及
(e)提供所述香料的微胶囊香料传送系统。
19.权利要求18的方法,其中所述微胶囊是以凹版印刷辊涂层的。
20.权利要求18的方法,其中所述微胶囊的灌装水平为约60-80重量%。
21.权利要求18的方法,其中粘结剂用于在转到皮肤上之前,将微胶囊固定到基片上。
22.权利要求18的方法,其中把该微胶囊放置在鼻扩张带的层之间。
23.权利要求18的方法,其中把该微胶囊放置在该鼻扩张带的外侧顶表面上。
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