CN1456134A

CN1456134A - 眼内晶状体用的插入器件

Info

Publication number: CN1456134A
Application number: CN03110633A
Authority: CN
Inventors: 小林研一; 大野健一郎; 菊池敏一
Original assignee: CANONSEI Co Ltd
Current assignee: STAAR Japan Inc
Priority date: 2002-05-08
Filing date: 2003-04-18
Publication date: 2003-11-19
Anticipated expiration: 2023-04-18
Also published as: US7014641B2; EP1360944A2; EP1360944B1; US20030212406A1; DE60316216T2; EP1360944A3; DE60316216D1; CN1315443C; ATE372748T1

Abstract

一种眼内晶状体用的插入器件，它包括：一个晶状体保持段，它具有一个空腔用于容纳一个眼内晶状体，一个变形段，用于变形晶状体至减小的尺寸，一个插入管，通过它将已变形的晶状体插入到眼内，一个推动机构，用于推动和插入晶状体到眼内，以及一个晶状体移动机构，用于移动晶状体由备用位置至插入位置，在此位置推动机构能够推动和插入晶状体到眼内。一种润滑剂注射到插入管的内部和/或晶状体保持段的空腔内，以便于晶状体的平滑的插入。插入器件具有一个指示标记，用于指示润滑剂的注射量。此外，该器件还包括一个错误操作防止元件，用于防止晶状体移动机构意外的操作。

Description

眼内晶状体用的插入器件

技术领域

本发明涉及一种器件，用于插入一个可变形的眼内晶状体(透镜)到眼内。这种可变形的眼内晶状体的实例包括一种可变形的眼内晶状体，它被插入到眼内，以代替由于白内障实际上已摘除的天然的晶状体，以及视力的校正晶状体，它被插入眼内是为了单纯的视力校正目的。

背景技术

通常，在白内障外科手术时，一个眼内晶状体被插入到眼内，而由此眼天然的晶状体已被摘除(摘除晶状体眼)，这样使眼内晶状体处于先前被天然晶状体占据的原始位置内，以及恢复视力。对于这种眼内晶状体的材料和形状曾经进行过许多研究，这是从Ridley在1949年完成第一次人工晶状体植入以来发生的。

近年来，除了眼内晶状体用于白内障手术后的视力恢复方面的研究之外，正在进行的热门的研究是眼内晶状体用于折光校正。这种折光校正用的眼内晶状体是插入仍具有天然晶状体的眼(晶状体携带眼)内，用以校正近视或远视。

在白内障外科手术方面，一种借助超声乳化粉碎晶状体组织和吸走粉碎组织的技术已经普及。这种技术可以实现晶状体的摘除手术，以通过一个小切口来清除不透明的晶状体。除了外科手术技术本身的进步之外，眼内晶状体本身在近年也获得改进。这种改进的眼内晶状体公开于，例如，待审的日本专利申请(Kokai)No.58-146-346。在眼内晶状体内，光学部分是用可变形的弹性材料制造的。眼内晶状体以一种折叠状态通过一个小切口插入眼内，以及在眼内恢复其原始的形状，以允许它实现正确的晶状体功能。

伴随这些技术的发展，这种眼内晶状体的光学部分的材料也已经改变，逐渐地由硬的聚甲基丙烯酸酯(PMMA)改变至硅树脂或软的丙烯酸树脂，它们可使眼内晶状体以折叠状态插入眼内。

此外，近年来，对共聚物进行了研究，比如，羟乙基丙烯酸酯以及甲基丙烯酸酯，以及亲水性材料，比如2-羟乙基甲基丙烯酸酯(HEMA)。此外，对不同形状的眼内晶状体进行了研究以及投入实际使用，包括一种眼内晶状体，它具有圆形的光学部分和由不同材料制成的环形支承部分，一种眼内晶状体，它具有由相同材料制成的环形支承部分和光学部分，以及一种眼内晶状体，它具有片形支承部分。再者，日本专利申请(Kohyo(PCT)No.9-506285公开一种插入器件，用于以一种压缩或折叠的状态插入可变形的眼内晶状体到眼内。在此眼内晶状体插入器件内，一个晶状体以在中间准备区内无应力状态保持，以及中间准备区连接至主体。在套筒(插入管)连接之后，眼内晶状体通过套筒插入眼内。此中间准备区作为晶状体的一个封装。

此外，在一个发明中还建议一种粘弹性材料(眼内晶状体用的一种润滑剂)由任选地设置在晶状体接收部分内的一个孔注射到中间的准备区内，它组成此中间的准备区。

<本发明的第一方面准备解决的问题>

然而，由于没有提供指示注射数量的标记，使用者遭遇在掌握充填量方面的困难。因此，使用者可能注射的粘弹性材料过量，从而增加了手术费用。此外，当注射的数量不足时，不能取得充分的润滑作用，结果产生一些麻烦，比如眼内晶状体破碎。再者，由于粘弹性材料是作为润滑剂使用，它能够使眼内晶状体通过套筒(插入管)的通道平滑，粘弹性材料希望注射到相对于放置在准备区的晶状体接近套筒(插入管)的侧面上。然而，在此发明中，由于注射粘弹性材料用的孔形成在中间的准备区的晶状体接收部分内，从而垂直于套筒(插入管)的中心轴，使用者遭遇由孔控制注射方向的困难，导致不能将粘弹性材料注射到套筒(插入管)的侧面，在此处粘弹性材料需要用于晶状体的通道平滑，或者导致意外地注射粘弹性材料到靠近中间的准备区，在此处粘弹性材料是不需要的，从而增加了手术费用。

并且，日本专利申请，Kohyo(PCT)No.9-506285建议的插入器件具有下列的缺点。虽然器件的中间区可以用作晶状体的封装，在实际使用时必须进行连接套筒至主体的工作，因为套筒是脱离主体单独制成的一个元件。虽然建议一种技术可用于预先存储一个眼内晶状体在位于一个推杆中心的中心轴上的中间区，此中间区难以用一种适合存储晶状体的材料制成。此外，中间区不能制造成具有一种功能，需要用于正确地保持具有环形支承部分的眼内晶状体。这就是，虽然这种眼内晶状体必须存储在一种状态，使眼内晶状体的光学部分和支承部分之间的角度能够保持，而普通的插入器件的中间区不能提供这种角度保持功能。为了解决上述的问题，本发明建议一种眼内晶状体用的插入器件，它简化了工序(见待审的日本专利申请No.2001-104347)。

特殊地，在建议的插入器件内，一个眼内晶状体是存储在插入器件的一个晶状体保持元件内；以及当晶状体使用时，晶状体借助一个晶状体移动机构移动和调节至一个预定的位置。因此，眼内晶状体可以存储在一种状态，在此状态下没有应力作用在光学部分上，以及支承部分的角度可以保持，从而消除了普通使用晶状体外壳的必要性，这种外壳具有一个机构用于保持眼内晶状体的支承部分的角度。此外，插入器件消除或简化了放置一个晶状体到插入器件内的工序，从而节省了放置工序占用的时间，解决了普通的插入器件存在的缺点，比如，晶状体的破损，或者晶状体插入不正确，否则它会由于一个操作人员的不正确操作而引起。再者，插入器件能够保证眼内晶状体和插入器件处于消毒状态。

本发明的第二方面准备解决的问题>

然而，待审的日本专利申请No.2001-104347公开的注射器件具有下列的缺点。当移动机构偶然地操作时，眼内晶状体不能有意地调节至预定的位置。

此外，在运输过程中，移动机构可能作为振动或冲撞的结果而工作，从而将眼内晶状体由备用位置移动到预定的位置。而且，当使用者注射润滑剂由插入管的开口端至插入管内，或者使用单独提供的注射通道，例如注射器，使用者会遭遇进行这项操作视力方面的困难，因为插入管和注射通道非常小。

再者，由于一个眼内晶状体用的一个插入器件是设计来移动一个已变形的眼内晶状体通过插入管，以及推动晶状体由插入管的一个前端进入眼的内部，插入管是通过在眼球上形成的一个小切口插入的，插入管具有非常小的壁厚，因此容易在接受外力时变形，所以，处理插入管必须小心。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种眼内晶状体插入器件，它能够使一个使用者注射润滑剂到插入管内，以及掌握润滑剂的注射量，从而避免注射过量的润滑剂以及眼内晶状体破损之类的问题，否则由于润滑剂数量不足而会产生这类问题。

本发明的第二方面是提供一种眼内晶状体插入器件，它包括一个晶状体移动机构，用于移动一个眼内晶状体由准备位置至插入位置在此位置眼内晶状体可以被推出以及它还包括一个错误操作防止元件，它防止使用者意外地操作晶状体移动机构，从而移动眼内晶状体至插入位置，以及还防止错误地操作晶状体移动机构，否则在运输时会由于振动或冲撞而引发错误操作。

按照本发明的第一方面，提供一个眼内晶状体用的一种插入器件，它包括：一个晶状体保持段，它具有一个空腔用于容纳一个眼内晶状体，眼内晶状体具有一个可变形的光学部分以及保持在空腔内的备用位置，在此种状态没有应力作用在晶状体的光学部分上；一个变形段，用于晶状体的变形以减小尺寸；一个插入管，通过它将已变形的晶状体插入到眼内；一个推动机构，用于通过插入管推动和插入晶状体到眼内；一个注射部分，准备用于注射润滑剂进入至少晶状体保持段的空腔，或者插入管的内部，润滑剂可以使眼内晶状体通过插入管的通道平滑；以及一个指示标记，用于指示注射润滑剂的数量。根据指示标记使用者容易掌握注射量，因而可以防止注射过量的润滑剂。因此，按照本发明的第一方面提供了经济的效果。此外，按照本发明的第一方面的插入器件可以防止眼内晶状体的破损，否则当注射量不足和不能获得润滑作用的有效程度，这种破损将会产生。

指示标记可以是设置在晶状体保持段上的线形标记。代替的方案是，指示标记可以是设置在晶状体保持段上的粗糙的表面，面对着它的空腔。

注射部分可以是插入管的一个开口前端。这种形状简化了插入器件的整体结构。代替的方案是，注射部分可以是在晶状体保持段上制成的注射通道，注射通道的一端是至晶状体保持段的外部开启的，以及延伸至插入管。这种形状能使操作容易和可靠，以注射润滑剂至插入管内需要润滑剂的地方。

按照本发明的第二方面，提供一个眼内晶状体用的插入器件它包括：一个晶状体保持段，它具有一个空腔用于容纳一个眼内晶状体，眼内晶状体具有一个可变形的光学部分以及保持在空腔内的备用位置，在此种状态下没有应力作用在晶状体的光学部分上；一个变形段，用于晶状体的变形以减小尺寸；一个插入管，通过它将已变形的晶状体插入到眼内；一个推动机构，用于推动和插入晶状体到眼内；晶状体保持段包括一个晶状体移动机构，用于移动晶状体由备用位置至插入位置，在此位置推动机构可以推动和插入晶状体到眼内，以及一个错误操作防止元件，用于防止晶状体移动机构意外的操作。

借助错误操作防止元件，晶状体移动机构可以保持在起始位置，在此位置眼内晶状体可以保持在第一或备用位置。因此，在使用之前的错误操作，或者由于运输中的振动或冲撞而另外引起的错误操作可以可靠地防止。

错误操作防止元件可以具有一个引导段，用以便于注射润滑剂到插入管的内部和/或晶状体保持段的空腔内。代替的方案是，错误操作防止元件可以具有一个保护元件，用于保护插入管。最好，错误操作防止元件同时具有引导段用以便于注射润滑剂和保护元件用于保护插入管。

附图说明

本发明的各种其它目的、特点和附属的优点可以通过对优选的实施例的详细说明结合参见附图而明确表达出来和更好地理解，其中：

图1A和1B是按照本发明的第一方面的眼内晶状体插入器件的一个实施例的视图，其中图1A是一个插入器件的前视图，示出一个晶状体保持元件已连接至插入器件以及眼内晶状体位于第一或备用位置的状态；图1B是插入器件的前视图，示出晶状体处于第二或插入位置的状态；

图2A和2B是图1A的一部分的放大图，其中图2A是放大的前视图，示出晶状体保持元件已连接至插入器件，以及图2B是晶状体保持元件的顶视图；

图3A和3B是图1A和1B所示的实施例的一个主要部分的横剖面图，其中图3A是放大的横剖面图，沿图1A内直线1-1切取的，图3B是放大的横剖面图，沿图1B内直线2-2切取的；

图4A，4B和图4C是由图1B内直线3-3所示方向观察的底视图，其中图4A示出一个指示标记的实例，用于注射至由插入管的前端至眼内晶状体附近一点的延伸区，图4B示出一个指示标记的实例，用于注射至覆盖插入管和眼内晶状体的一个区，以及图4C示出一个指示标记的实例，用于注射至围绕眼内晶状体的一个区；

图5A，5B和5C是由图1B内直线3-3所示方向观察的底视图，其中图5A示出图4A指示标记的一种改型，其中标记制成粗糙的表面，图5B示出图4B指示标记的一种改型，其中标记制成粗糙的表面，以及图5C示出图4C内指示标记的一种改型，其中标记制成粗糙的表面；

图6A和6B是放大图，示出按照本发明的第一方面的注射部分的改型；

图7A和7B是按照本发明的第二方面的眼内晶状体插入器件的一个实施例的视图，其中图7A是插入器件的前视图，示出晶状体保持元件已连接至插入器件以及眼内晶状体处于第一或备用位置，图7B是图7A的插入器件的侧视图，以及图7C是放大的横剖面图，沿图7B内直线Y-Y切取的；

图8A和8B是按照本发明的第二方面的眼内晶状体插入器件的实施例的视图，其中图8A是插入器件的前视图，示出晶状体保持元件已连接至插入器件以及眼内晶状体处于第一或备用位置的状态，以及图8B是插入器件的前视图，示出晶状体位于第二或插入位置的状态；

图9A和9B是放大图，示出图8A的一部分，其中图9A是一个放大的前视图，示出晶状体保持元件已连接至插入器件，以及图9B是晶状体保持元件的一个放大的顶视图；

图10A和10B是图8A和8B所示实施例的一个主要部分的横剖面图，其中图10A是一个放大的横剖面图，沿图8A内直线4-4切取的，以及图10B是一个放大的横剖面图，沿图8B内直线5-5切取的；

图11A，11B和11C是按照本发明的第二方面的错误操作防止元件改型的视图，其中图11A是错误操作防止元件的顶视图，图11B是错误操作防止元件的侧视图，以及图11C是错误操作防止元件的前视图；

图12A，12B和12C是按照本发明的第二方面的错误操作防止元件改型的视图，其中图12A是错误操作防止元件的顶视图，图12B是错误操作防止元件的侧视图，以及图12C是错误操作防止元件的前视图；以及

图13A，13B和13C是按照本发明的第二方面的错误操作防止元件另一改型的视图，其中图13A是错误操作防止元件的顶视图，图13B是错误操作防止元件的侧视图，以及图13C是错误操作防止元件的前视图。

具体实施方式

图1A和1B示出按照本发明的第一方面的眼内晶状体插入器件的一个实施例。在该实施例中，眼内晶状体20水平地存储在晶状体保持元件10内，它可以在第一或备用位置和第二或插入位置之间移动，在第一或备用位置时眼内晶状体20中心的垂直位置不与插入器件30的一个推杆33的中心轴重合，在第二或插入位置时眼内晶状体20的中心的垂直位置与插入器件30的推杆33的中心轴重合，从而使眼内晶状体20可以被推杆33推出。再者，设置一个推动元件13，作为晶状体移动机构，用于移动眼内晶状体20由第一或备用位置至第二或插入位置。

图1A是插入器件30的前视图，晶状体保持元件10已与其连接，以及其中眼内晶状体20位于第一或备用位置，以及图2B是插入器件30的前视图，其中眼内晶状体20位于第二或插入位置。

按照本发明的插入器件主要包括晶状体保持元件10，以及插入器件30，用于插入眼内晶状体20到病人的眼内。

插入器件30包括一个管形的主器件体31，上述的推杆33，一个推动机构34和一个连接部分35。插入器件30的管形的主器件体31是用透明的或半透明的塑料或任何适当的材料制成，并且使基部末端31a的直径比前端31b大。推杆33设置在管形的主器件体31的中心轴上。推动机构34设置在插入器件30的管形的主器件体31的后端31a以及与推杆33的后端接合，从而可以前推和后撤推杆33。连接部分35制成在管形的主器件体31的前端31b以及用于接收晶状体保持元件10。晶状体保持元件10和连接部分35组成一个晶状体保持段，它具有一个空腔(空间)用于容纳眼内晶状体20。一个锥度的插入管32制成在连接部分35的前端，从而使插入管32的通孔与管形的主器件体31的中心轴对准。眼内晶状体20在经变形至减小的尺寸之后由插入管32的前端32a被推出。

在图1A所示的第一或备用位置，晶状体的中心的垂直位置不与推杆33的中心轴重合，它被一条交替的长和短线L标明。眼内晶状体20存储在晶状体保持元件10内的第一或备用位置，如图1A所示。

当在图1A内晶状体保持元件10的顶部元件12的推动元件13向下推动时，眼内晶状体20向下移动至图1B内的第二或插入位置，在此位置晶状体中心的垂直位置实质上与推杆33的中心轴重合。在第二或插入位置，晶状体20可以由插入管的前端通过推杆33的前进运动进入眼内，此前进运动是被设置在管形的主器件体31的后端31a上的推动机构34作用的。

图2A和2B示出一个装配的状态，其中晶状体保持元件10已连接至插入器件30，其中图2A是插入器件30的放大的前视图，以及图2B是晶状体保持元件10的放大的顶视图。

晶状体保持元件10包括上述的顶部元件12和底部元件11，它具有一个结构适合于支承眼内晶状体20，以及具有环形的支承部分22，由与光学部分21不同的材料制成。特殊的是，底部元件11具有接合部分11b，它具有角度θ的倾斜表面11a，在相对的纵向上延伸和在眼内晶状体20的光学部分21和支承部分22之间保持角度θ。顶部元件12的咬合元件14具有在其底面上倾斜的表面14a，准备与底部元件11的倾斜表面11a配合。在晶状体20放置到底部元件11上之后，顶部元件12放置到底部元件11上面，从而使晶状体20的支承部分22咬合在底部元件11和顶部元件12的咬合元件14之间。

如图2B，3A和3B所示，晶状体保持元件10的底部元件11在其顶面上具有一个开口11c，以及在相对的侧壁11d的下端附近具有凸块11e。这些凸块11e与制成在连接部分35的后侧面的下端附近的接合台38弹性地接合。底部元件11的纵向的相对端是开启的，这样使底部元件11具有一个类似方形的C形横截面。此外，成对的接合部分11b制成在侧壁11d的内表面上，准备放置在垂直方向上大致的中心。接合部分11b在纵向上延伸以及用于接收眼内晶状体20的光学部分21和支承部分22的周边部分。如图2A所示，每个倾斜表面11a具有一个倾斜角度θ，形成在接合部分11b上，以便保持眼内晶状体20的光学部分21和支承部分22之间的角度θ。

顶部元件12准备插入底部元件11的顶面开口11c内，它具有空心的咬合元件14，它具有矩形框架的形状，还有上述的推动元件13设置在咬合元件14内，准备在垂直方向上移动。咬合元件14的底面14b具有倾斜的表面14a，对应于底部元件11的接合部分11b的倾斜的表面11a。上和下凹陷14d和14e以预定的间距制成在相对的横向壁的每个内表面14c上，这样使上凹陷14d彼此相对，以及下凹陷14e彼此相对。

上述的推动元件13插入到咬合元件14的开口14f内，以及向下压，以便移动眼内晶状体20由备用位置至插入位置。推动元件13具有一个较大直径的头部13a，以及棱形的脚部13b。凸块13c制成在它的周边表面和下端的附近，这样使其可以选择地接合咬合元件14的上凹陷14d或下凹陷14e。特殊的是，在备用位置，推动元件13的凸块13c与凹陷14d接合，以及当推动元件13受压时，凸块13c向下移动以及进入与凹陷14e的接合。一个凹陷的表面13d制成在脚部13b的底面上，以及一个凸岭13f制成在凹陷的表面13d上，用于支承眼内晶状体20的周边部分。

在按照本发明的第一方面的实施例中它具有上述的形状，一种作为润滑剂的材料被注射入，以便眼内晶状体通过插入管的内部平滑地移动。最好使用液体物质，比如钠透明质酸盐或生理盐水作为润滑剂。注射操作可以在借助晶状体移动机构移动眼内晶状体的操作完成之后进行。当润滑剂由图2A所示的插入管的开启的前端32a注射时，润滑剂能够容易地注射，无失败地进入插入管的内部，此处需要最大量的润滑剂，以及注射润滑剂到不需要的部分可以防止。在本实施例中，如图4A至4C所示，指示标记40用于能使一个使用者确定润滑剂的注射量，它设置在连接部分35上。指示标记40能使一个使用者掌握润滑剂的注射量。为了使一个使用者能够掌握注射量，连接部分35制成透明的或半透明的，即用透明的或半透明的材料制造。指示标记40可以设置在连接部分35的上表面或下表面上。指示标记40可以制成凹槽、凸岭或任何颜色的印刷线。在图4A的实例中，线条形指示标记40是设置在插入管和眼内晶状体20的光学部分之间的位置。在此种情况下，一个使用者借助使用一个注射器由插入管32的开启的前端32a注射润滑剂，以一种方式使开口区41覆盖插入管32和延伸至指示标记40，被润滑剂充填。在图4B的实例中，一条线形指示标记40设置在眼内晶状体20的光学部分和与主器件体31相邻的连接部分35的底端之间的位置上。在此种情况下，一个使用者借助使用一个注射器由插入管32的开启的前端32a注入润滑剂，以这种方式使开口区41覆盖插入管32和眼内晶状体20的光学部分以及延伸至指示标记40，被润滑剂充填。在图4C的实例中，一条线形指示标记40设置在插入管和眼内晶状体20之间的位置，以及另一条线形指示标记40设置在眼内晶状体20和与主器件体相邻的连接部分35的底端之间的位置。在此种情况下，一个使用者借助使用一个注射器由插入管32的开启的前端32a注入润滑剂，以这种方式使开口区41覆盖眼内晶状体20，被润滑剂充填。在图4A至4C内，图号42表示不需要润滑剂充填的区域。在上述的实施例中，指示标记40假设为线形的。然而，如图5A至5C所示，指示标记40可以用粗糙的表面代替。特别地，连接部分35的上表面可以是区域42内的粗糙的表面，此区域不需要润滑剂充填(开口区，在图中用向右下倾斜的平行线表示)。在此种情况下，当润滑剂达到粗糙的表面时，连接部分35的透明度在此部分增加，从而使一个使用者可以确定充填的完成。图5A所示的实例相当于图4A所示的实例；图5B所示的实例相当于图4B所示的实例和图5C所示的实例相当于图4C所示的实例。

在图5A至5C所示的实例中，连接部分35的上表面在区域42内是粗糙的，此区域不需要充填润滑剂。然而，连接部分35的上表面可以是在区域41内粗糙的，此区域需要用润滑剂充填(开口区，在图中用向左下倾斜的平行线表示)。在此种情况下，在区域41内的粗糙的表面作为一个注射数量用的指示标记。

再者，在图6A和6B所示的改型中，可以设置一个注射通道作为注射部分，图6A和6B所示的改型具有与上述的实施例相同的基本结构，其区别是注射润滑剂用的注射通道16。这就是，在此改型中，一个穿透推动元件13的通孔与晶状体保持元件10的内部贯通作为注射通道16。由于注射通道16成形为通过晶状体保持元件10延伸至插入管32，注射润滑剂至需要最大量润滑剂的插入管32可以容易地实现，以及注射润滑剂至不需要的部分可以防止。通过正确地改变注射通道16的倾斜角度和位置，润滑剂可以注射至需要的位置。

当眼内晶状体20准备由图3A所示的第一或备用位置移动至图3B所示的第二或插入位置时，顶部元件12的推动元件13的头部13a被压下，这样使眼内晶状体20移动至连接部分35的晶状体移动部分39，这时眼内晶状体20的周边部分被晶状体保持元件10的底部元件11和顶部元件12咬合。晶状体移动部分39具有凹曲槽形。因此，眼内晶状体的周边部分进入与设置在凹曲部分39a的开口处的开口凸边缘39b的反向表面接合。作为移动结果，晶状体20的中心的垂直位置实质上与推杆33的中心轴重合。当推杆33前进时，眼内晶状体20在晶状体移动部分39的空间15内移动，其方向垂直于图3B的页面，移动通过与连接部分35整体设置的插入管32，以及推动进入眼内。

由于在压下推动元件13时凸块13c进入与凹陷14e的接合，已移动至晶状体移动部分39的眼内晶状体20避免了恢复至原始的形状，从而获得可靠的定位。

晶状体保持元件10最好用透明材料或半透明材料制造，它允许一名操作员检查，晶状体20是否已移动至晶状体移动部分39。

此外，还有可能检查是否形成允许眼内晶状体20移动的空间在顶部元件12的下表面和连接部分35的晶状体移动部分39之间。换句话说，顶部元件12的推动元件13提供两种功能，这就是移动晶状体向下的功能和与连接部分协作形成晶状体移动空间15的功能。

如上所述，按照本发明的第一方面的实施例的晶状体保持元件10-它包括底部元件11和顶部元件12，它包括咬合元件14和推动元件13-其功能是在连接时作为插入器件30的机构的一部分。

在上述的实施例中，插入器件30的管形的主器件体31和晶状体保持元件10装配到一起以完成插入器件30。然而，底部元件11可以与管形的主器件体31的连接部分35整体地制成。此外，顶部元件12可以与底部元件11整体地制成，从而使顶部元件12通过一个铰链连接至底部元件11的上表面的一个端部。

此外，本实施例的特征在于，用于变形眼内晶状体至减小尺寸的变形段的一部分与晶状体保持元件10整体地制成。这就是，当晶状体移动至连接部分35的晶状体移动部分39时，晶状体变形至减小的尺寸。达到尺寸减小是借助3项设计特点，这就是，晶状体移动部分39是制造成凹曲槽的形状，晶状体20一边移动，一边被顶部元件12压下至晶状体移动部分39，以及晶状体移动部分39的尺寸J比晶状体20的尺寸K小。由于这种晶状体插入器件必须在无菌的环境中使用，在插入器件的实际使用时，一名手术医生必须在使用器件时戴手套，从而妨碍精细的操作。因此，上述的连接方法是优选的，因为一名手术医生可以进行移动眼内晶状体20的操作，由第一或备用位置至第二或插入位置，这时借助由上面压下晶状体保持元件10的推动元件13，以及由插入器件30插入晶状体20到眼内，而这时握持插入器件30，它比保持器件10更长和更容易握持。

在上述的实施例中，晶状体保持元件10和插入管32形成一个变形段，用于眼内晶状体20的变形。然而，本发明不应局限于此，以及器件的形状可以改变，以设想各种形状，例如，使用一种形状，使仅有晶状体保持元件10用于变形眼内晶状体20至适合于插入眼内的小尺寸，以及因而已变形的晶状体20移动通过插入管32插入眼内；以及使用一种形状，使变形段不是设置在晶状体保持元件10上，而是设置在插入管32上。

在说明书中，术语“眼内晶状体20的中心”是表示位于光学部分21的光学轴上的厚度方向的中心。

以下，本发明的第二方面的一个实施例将参见图7A至图13C予以说明。图7A和7B示出按照本发明的第二方面的眼内晶状体插入器件的一个实施例。在此实施例中，一个眼内晶状体120水平地存储在晶状体保持元件110内，它可以在第一或备用位置和第二或插入位置之间移动，在第一或备用位置时，眼内晶状体120的中心的垂直位置不与插入器件130的推杆133的中心轴重合，在第二或插入位置时，眼内晶状体120的中心的垂直位置与插入器件130的推杆133的中心轴重合，从而使眼内晶状体120可以由推杆133推出。再者，设置一个晶状体移动机构用以移动眼内晶状体120由第一或备用位置至第二或插入位置。

图7A是插入器件130的前视图，晶状体保持元件110已与其连接，以及其中眼内晶状体120位于第一或备用位置，以及图7B是插入器件130的前视图，其中眼内晶状体120位于第二或插入位置，以及图7C是一个横剖面图，沿图7B的直线Y-Y切取的。

按照本发明的插入器件主要包括晶状体保持元件110和插入器件130，用于插入眼内晶状体120到一个病人的眼内。

插入器件130包括一个管形的主器件体131，上述的推杆133，一个推动机构134，一个连接部分135。插入器件130的管形的主器件体131是用透明的或半透明的或任何其它的适当的材料制成，并且使基部末端131a比前端131b大。推杆133设置在管形的主器件体131的中心轴上，推动机构134设置在插入器件130的管形的主器件体131的后端131a以及与推杆133的后端接合，从而可以前推和后撤推杆133。连接部分135制成在管形的主器件体131的前端131b以及用于接收晶状体保持元件110。一个锥度的插入管132制成在连接部分135的前端，从而使插入管132的通孔与管形的主器件体131的中心轴对准。眼内晶状体120在经变形至减少的尺寸之后由插入管132的前端132a被推出。

在图7A所示的第一或备用位置，晶状体的中心的垂直位置不与推杆133的中心轴重合，它被一条交替的长和短线L标明。眼内晶状体120存储在晶状体保持元件110内第一或备用位置，如图7A所示。

在本实施例中，错误操作防止元件140与推动元件113接合，从而使眼内晶状体120可以保持在第一或备用位置。如图7C所示，错误操作防止元件140具有两个支臂部分，插入在晶状体保持元件110和推动元件113之间。错误操作防止元件140的支臂部分弹性地保持推动元件113，从而使错误操作防止元件140不会脱离推动元件113，除非外力施加在其上面。错误操作防止元件140可以在图7B内箭头X所示方向上移动，从而使在眼内晶状体120由第一或备用位置移动至第二或插入位置之前，它由晶状体保持元件110和推动元件113之间移出。

图8A示出的插入器件130，错误操作防止元件140已由它移出。在本实施例中，错误操作防止器件140设计为在图7B内箭头X所示的方向上移出。然而，移出的方向可以任意地选择。

当晶状体保持元件110的顶部元件112的推动元件113在图8A内被向下推动，眼内晶状体120向下移动至第二或插入位置，如图8B所示，在此位置晶状体的中心的垂直位置实质上与推杆133的中心轴重合。在第二或插入位置，眼内晶状体120可以被由插入管132的前端132a推出，通过推杆133的前进运动进入眼内，此前进运动是被设置在管形的主器件体131的后端131a上的推动机构134作用的。

图9A和9B示出一个装配的状态，其中晶状体保持元件110已连接至插入器件130，其中图9A是插入器件130的放大的前视图，图9B是晶状体保持元件110的放大的顶视图。

晶状体保持元件110包括上述的顶部元件112和一个底部元件111，它具有一种结构，适合于支承眼内晶状体120，眼内晶状体120具有支承部分122，它是用与光学部分121不同的材料制成的。特殊的是，底部元件111具有接合部分111b，它具有角度θ的倾斜表面111a，在相对的纵向上延伸和在眼内晶状体120的光学部分121和支承部分122之间保持角度θ。顶部元件112的咬合元件114具有在其底面上倾斜的表面114a，与底部元件111的倾斜的表面114a配合。在晶状体120放置到底部元件111上之后，顶部元件112放置到底部元件111的上面，从而使晶状体1 20的支承部分122咬合在底部元件111和顶部元件112的咬合元件114之间。

如图9B，10A和10B所示，晶状体保持元件110的底部元件111在其顶面上具有一个开口111c以及在相对的侧壁111d的下端附近具有凸块111e。这些凸块111e与制成在连接部分135的后侧面的下端附近的接合台138弹性地接合。底部元件111的纵向的相对端是开启的，这样使底部元件111具有一个类似方形的C形横截面。此外，成对的接合部分111b制成在侧壁111d的内表面上，准备放置在垂直方向上大致的中心。接合部分111b在纵向上延伸以及用于接收眼内晶状体120的光学部分121和支承部分122的周边部分。如图9A所示，每个倾斜表面111a具有一个倾斜角度θ，形成在接合部分111b上，以便保持眼内晶状体120的光学部分121和支承部分122之间的角度θ。

顶部元件112准备插入底部元件111的顶面开口111c内，它具有空心的咬合元件114，它具有矩形框架的形状，还有上述的推动元件113设置在咬合元件114内，准备在垂直方向上移动。咬合元件114的底面114b具有倾斜的表面114a，对应于底部元件111的接合部分111b的倾斜的表面111a。上和下凹陷114d和114e以预定的间距制成在相对的侧向壁的每个内表面114c上，这样使上凹陷114d彼此相对，以及下凹陷114e彼此相对。

上述的推动元件113插入到咬合元件114的开口114f内，以及向下压，以便移动眼内晶状体120由备用位置至插入位置。推动元件113具有一个较大直径的头部113a以及棱形的脚部113b。凸块113c制成在它的周边表面和下端附近，这样使其可以选择地接合咬合元件114的上凹陷114d或下凹陷114e。特殊的是，在备用位置，推动元件113的凸块113c与凹陷114d接合，以及当推动元件113受压时，凸块113c向下移动以及进入与凹陷114e的接合。一个凹陷的表面113d制成在脚部113b的底面上，以及一个凸岭113f制成在凹陷的表面113d上，用于支承眼内晶状体120的周边部分。

在按照本发明的第二方面的实施例中，眼内晶状体120存储在图7A所示的第一或备用位置。在此状态下，由于错误操作防止元件140防止了推动元件113被压下，在使用前的错误操作或者由于运输时的振动或冲撞而另外引起的错误操作都可以防止。以下，将说明具有上述的形状的插入器件130的一种操作方法。

在眼内晶状体由图10A所示的第一或备用位置移动至图10B所示的第二或插入位置之前，图7B所示的错误操作防止元件140在箭头X方向撤出。随后，推动元件113的头部113a被压下，从而使眼内晶状体120移动至连接部分135的晶状体移动部分139，这时眼内晶状体120的周边部分被晶状体保持元件110的底部元件111和顶部元件112部分地咬合。晶状体移动部分139具有凹曲槽形。因此，眼内晶状体120的周边部分进入与设置在凹曲部分139a的开口处的开口凸边缘139b的反向表面接合。作为移动结果，晶状体120的中心的垂直位置实质上与推杆133的中心轴重合。当推杆133前进时，眼内晶状体120在晶状体移动部分139的空间115内移动，其方向垂直于图10B的页面，移动通过与连接部分135整体设置的插入管132，以及随后推动进入眼内。

由于在压下推动元件113时凸块113c进入与凹陷114e的接合，已移动至晶状体移动部分139的眼内晶状体120避免了恢复至原始的形状，从而获得可靠的定位。

晶状体保持元件110最好用透明材料或半透明材料制造，它允许一名操作员检查晶状体120是否已移动至晶状体移动部分139。

此外，还有可能检查是否形成允许眼内晶状体120移动的空间在顶部元件112的下表面和连接部分135的晶状体移动部分139之间。换句话说，顶部元件112的推动元件113提供两种功能，这就是移动晶状体向下的功能和与连接部分协作形成晶状体移动空间115的功能。

如上所述，本实施例的晶状体保持元件110

-它包括底部元件111和顶部元件112，它包括咬合元件114和推动元件113-其功能是在连接时作为插入器件130的机构的一部分。

在上述的实施例中，插入器件130的管形主器件体131和晶状体保持元件110装配到一起以完成插入器件130。然而，底部元件111可以与管形的主器件体131的连接部分135整体地制成。再者，顶部元件112可以与底部元件111整体地制成，从而使顶部元件112通过一个铰链连接至底部元件111的上表面的一个端部。

此外，本实施例的特征在于，用于变形眼内晶状体120至减小尺寸的变形段的一部分与晶状体保持元件110整体地制成。这就是，当晶状体移动至连接部分135的晶状体移动部分139时，晶状体变形至减小的尺寸。达到尺寸的减小是借助3项设计特点，这就是，晶状体移动部分139是制造成凹曲槽的形状，晶状体120一边移动，一边被顶部元件112压下至晶状体移动部分139，以及晶状体移动部分的尺寸J比晶状体120的尺寸K小。

图11A至11C示出按照本发明的第二方面的错误操作防止元件140的改型。在此改型中，错误操作防止元件140具有一个锥度引导孔140a，作为一个引导部分，用于引导注射润滑剂使用的一个注射针头。如上所述，为了使已变形的眼内晶状体通过插入管平滑地移动，通常借助使用一个注射针头将润滑剂注射到插入管的内部和/或晶状体保持段的空腔内。锥度引导孔140a便于这项操作。特殊的是，本改型的错误操作防止元件140是轴向地延伸至一个相当于插入管132的开启的前端132a的位置，以及具有一个弯曲部分，它由错误操作防止元件140的前端向下延伸(图11B和11C)，这样对着开启的前端132a。锥度引导孔140a制成在弯曲部分内，实际上对准开启的前端132a。锥度引导孔140a引导一个由开启的前端插入到插入孔内的注射针头，以便注射润滑剂至插入管的内部和/或晶状体保持段的空腔内。本改型的形状不仅可以防止使用前的错误操作或者在运输时由于振动或冲撞而另外引起的错误操作，而且还便于注射润滑剂。在本改型中，引导部分假设为锥度引导孔的形状。然而，引导部分的形状可以自由地改变，只要所选择的形状能够达到便于注射润滑剂的目的。例如，引导部分可以假设为圆形引导孔或管形引导孔，能够与插入管的内壁接合。此外，在本改型中，错误操作防止元件和引导部分整体地制成。然而，错误操作防止元件和引导部分可以分别地制成和可拆地接合到一起。

图12A至12C示出按照本发明的第二方面的错误操作防止元件140的另一改型。在此改型中，错误操作防止元件140具有一个保护壁140b，它整体地制成和覆盖插入管132。通常，插入器件的插入管成形为具有极薄的壁和容易变形，这是考虑到插入器件的特点，这就是，插入器件要插入在眼球上形成的一个小切口，以及通过插入管插入一个眼内晶状体到眼球内。保护壁140b与错误操作防止元件140整体地制成，覆盖住插入管来保护它。因此，本改型的形状不仅可以防止使用前的错误操作或者在运输时由于振动或冲撞而另外引起的错误操作，而且还可以保护插入管。值得注意的是，保护壁的形状可以改变成任何形状，比如圆形，只要所选择的形状能够达到保护插入管的目的。

此外，在本改型中，错误操作防止元件和保护壁是整体地制成。然而，错误操作防止元件和保护壁可以分别地制成和可拆地接合到一起。

图13A至13C示出按照本发明的第二方面的错误操作防止元件140的另一改型。在此改型中，错误操作防止元件140具有上述的锥度引导孔140a和上述的保护壁140b，它与错误操作防止元件140整体地制成。本改型的形状可以防止使用前的操误操作或者在运输时由于振动或冲撞而另外引起的错误操作；便于注射润滑剂；以及保护插入管。由于这种眼内晶状体插入器件必须在无菌的环境中使用，手术医生在使用此器件时要戴手套，因而妨碍精细的操作。因此，上述的连接方法是优选的，因为一名手术医生可以进行移动眼内晶状体120的操作，由第一或备用位置至第二或插入位置，这时借助由上面压下晶状体保持元件110的推动元件113，以及由插入器件130插入晶状体120到眼内，而这时握持插入器件130，它比保持器件110更长和更容易握持。

在上述的实施例中，晶状体保持元件110和插入管132形成一个变形段，用于眼内晶状体120的变形。然而，本发明不应局限于此，以及器件的形状可以改变，以设想各种形状，例如，使用一种形状，使仅有晶状体保持元件110用于变形眼内晶状体120至适合于插入眼内的小尺寸，以及因而已变形的晶状体120移动通过插入管132插入眼内；以及使用一种形状，使变形段不是设置在晶状体保持元件110上，而是设置在插入管132上。

很明显，根据以上的教导，本发明可以做出许多改型和变动，因此应该理解，在所附权利要求书的范围内，本发明可以用不同于这里专门地说明的方式实施。

Claims

1.一种眼内晶状体用的插入器件，它包括：

一个晶状体保持段，它具有一个空腔用于容纳一个眼内晶状体，眼内晶状体具有一个可变形的光学部分以及保持在空腔内的备用位置，在此状态下没有应力作用在晶状体的光学部分上；

一个变形段，用于晶状体的变形以减小尺寸；

一个插入管，通过它将已变形的晶状体插入到眼内；

一个推动机构，用于通过插入管推动和插入晶状体到眼内；

一个注射部分，准备用于注射润滑剂进入至少晶状体保持段的空腔，或者插入管的内部，润滑剂可以使眼内晶状体通过插入管的通道平滑；以及

一个指示标记，用于指示注射润滑剂的数量。

2.按照权利要求1的眼内晶状体用的插入器件，其特征在于，指示标记是设置在晶状体保持段上的线形标记。

3.按照权利要求1的眼内晶状体用的插入器件，其特征在于，指示标记是设置在晶状体保持段上的粗糙的表面，面对着它的空腔。

4.按照权利要求1的眼内晶状体用的插入器件，其特征在于，注射部分是插入管的一个开口前端。

5.按照权利要求1的眼内晶状体用的插入器件，其特征在于，注射部分是在晶状体保持段上制成的注射通道，注射通道的一端是至晶状体保持段的外部开启的，以及延伸至插入管。

6.一种眼内晶状体用的插入器件，它包括：

一个晶状体保持段，它具有一个空腔用于容纳一个眼内晶状体，眼内晶状体具有一个可变形的光学部分以及保持在空腔内的备用位置，在此状态下设有应力作用在晶状体的光学部分上；

一个变形段，用于晶状体的变形以减小尺寸；

一个插入管，通过它将已变形的晶状体插入到眼内；

一个推动机构，用于通过插入管推动和插入晶状体到眼内，其中，晶状体保持段包括：

一个晶状体移动机构，用于移动晶状体由备用位置至插入位置，在此位置推动机构能够推动和插入晶状体到眼内，以及

一个错误操作防止元件，用于防止晶状体移动机构的意外的操作。

7.按照权利要求6的眼内晶状体用的插入器件，其特征在于，错误操作防止元件包括一个引导段以便于注射润滑剂到至少插入管的内部或晶状体保持段的空腔内。

8.按照权利要求6的眼内晶状体用的插入器件，其特征在于，错误操作防止元件包括一个保护元件，用于保护插入管。

9.按照权利要求6的眼内晶状体用的插入器件，其特征在于，错误操作防止元件包括：

一个引导段以便于注射润滑剂到至少插入的内部或晶状体保持段的空腔内；以及

一个保护元件，用于保护插入管。