CN1658920A - 用于血凝块的取回和远侧保护的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于在血管内取回血凝块材料以及进行远侧保护的装置(21)，该血管具有壁，该壁确定了身体内的管腔。该装置包括细长的管部件(22)，该管部件有近端和远端(23、24)，并有纵向轴线。具有近端和远端(36、37)的可膨胀部件(34)安装在细长管部件的远端上，并可在径向收缩和膨胀结构之间运动。可变形隔膜(38)至少部分覆盖处于径向膨胀结构的该可膨胀部件。引导部件(131)与该可膨胀部件的远端连接，并有近端和远端(132、133)。手柄组件(61)安装在细长管部件的近端上，用于使所述可膨胀部件在径向收缩和膨胀结构之间运动。手柄组件可从该细长管部件的近端上拆下。

Description

用于血凝块的取回和远侧保护的装置

本发明涉及一种用于从血管中取回血凝块和其它外来物质以及在侵入处理过程中保护远侧脉管系统的装置。

迄今为止，已经能够实现在侵入处理过程中对脉管系统进行远侧保护以及从该脉管系统中取回血凝块碎屑和其它物质。这些插入治疗既可以单独进行，也可以相伴进行，且这些插入治疗适用于冠状、周围和大脑的脉管系统。目前已经利用了多种装置和方法，不过，它们都有缺点。具体地说，在插入治疗过程中，穿过和通过相对较小尺寸的远侧冠状血管以及更小尺寸且曲折的大脑脉管系统通常将引起外伤和/或不可能。因此，需要一种装置和方法，用于在人体侵入处理过程中保护远侧脉管系统以及经皮肤从脉管系统中取回血栓或其它血凝块材料，该装置和方法克服了现有技术的装置和方法的缺点。

图1是本发明的血凝块取回和远侧保护装置的剖视图，该装置有处于径向收缩结构的可膨胀部件。

图2是图1的装置的剖视图，且可膨胀部件处于径向膨胀结构。

图3是图2的装置的远端的侧视图。

总的来说，本发明的装置用于取回血管内的血凝块材料或其它物质以及用于远侧保护，该血管具有壁，该壁确定了身体内的管腔。该血凝块取回和远侧保护装置包括细长的管部件，该管部件有近端和远端，并有纵向轴线。具有近端和远端的可膨胀部件安装在细长管部件的远端上，并可在径向收缩和膨胀结构之间运动。可变形隔膜至少部分覆盖处于径向膨胀结构的该可膨胀部件。引导部件与该可膨胀部件的远端连接，并有近端和远端。手柄组件安装在细长管部件的近端上，用于使所述可膨胀部件在径向收缩和膨胀结构之间运动。手柄组件可从该细长管部件的近端上拆下。

更具体地说，如图1-2所示，本发明的可膨胀装置21包括第一细长管部件22，优选是柔性细长管部件22，由合适的塑料材料形成，优选是由铸造热固性材料例如聚酰亚胺形成。聚酰亚胺材料的内表面和/或外表面可以涂覆有润滑材料例如Teflon^TM。也可选择，热固性材料可以是聚酰亚胺-Teflon^TM复合材料，以便提供合适润滑的内表面和外表面。第一柔性细长管部件22有近端和远端23和24，并有从近端23延伸至远端24的纵向轴线，该第一柔性细长管部件22提供有第一管腔26，该第一管腔26为圆形截面，并且如图所示可以布置在中心，从近端23延伸至远端24。

柔性细长管部件22为合适尺寸，例如外径在大约0.005-0.040英寸范围内，优选是大约0.001″，并为合适长度，例如从2至60厘米范围内，优选是大约40厘米±1厘米。第一管腔26的内径为大约0.004-0.012″，优选是大约0.008″。

应当知道，细长管部件可以由其它材料形成，例如不锈钢亚管(hypotube)、镍钛合金或Pebax^TM，这也在本发明的范围内。例如，管部件可以由亚管或能够提供最佳可扭转性和可跟踪性的其它合适材料构成。也可选择，细长管部件可以是前述的组合，从而提供有由亚管构成的近端，且该近端与由塑料材料构成的远端合适连接。

顶端引导件(未示出)可滑动地安装在聚酰亚胺管部件22上，以便如后面所述来使用。顶端引导件由1/16″RNF 100收缩(Shrink)管构成，有纵向轴线，且长度为大约20毫米。此外，顶端引导件的远侧部分提供有更大的、不可收缩的端部。

为可膨胀组件31形式的膨胀装置安装在柔性细长管部件22的远端24上，并可在径向收缩和径向膨胀结构32和33之间运动。可膨胀组件31包括：可膨胀部件34，该可膨胀部件34有近端和远端36和37；以及可变形隔膜38，该可变形隔膜38至少部分覆盖可膨胀部件32。如图2所述，当处于自由、解除约束状态时，可膨胀部件34为具有复杂几何形状的形式，优选是椭球形、螺旋形或双圆锥形线圈结构39。如后面所述，螺旋形线圈39由合适材料(例如形状记忆或超弹性材料)形成，它可以在不产生永久性变形的情况下进行拉长、收缩或约束，但是在体温或室温下，当释放或解除约束时能返回记忆的螺旋线圈结构39(它已经退火成该螺旋线圈形状)。一种特别适于该用途的材料是镍/钛合金丝，通常称为镍钛合金丝。

正确地退火和形成的螺旋线圈39包括多个基本同轴的圆形圈、环或线圈，这些圆形圈、环或线圈优选是形成近侧的线圈、环或圈41、中间的线圈、环或圈42以及远侧的线圈、圈或环43，如图2所示。近侧、中间和远侧的线圈41、42、43通常彼此并不共面。至少近侧线圈41的一部分和远侧线圈43的一部分分别处于基本彼此平行和基本垂直于柔性细长管部件22的纵向轴线的平面内。中间线圈42为非平面的，并为螺旋形，因为它连接近侧和远侧线圈41和43，这样，解除约束或自由的螺旋线圈39呈现基本椭球形或双圆锥形形状。

当释放或解除约束时，中间线圈42具有1-12毫米范围内的合适直径，优选是大于或等于12毫米。如后面所述，在部署过程中，中间线圈42通过与隔膜38相互作用而局部压平和约束，以便越过血管的管腔。近侧和远侧线圈41和43具有几乎相等的尺寸和直径，且直径在9-12毫米范围内，优选是4-6毫米。解除约束的螺旋线圈39的形状为从近侧线圈41至远侧线圈43的距离为大约2-8毫米。如后面所述，螺旋线圈39缩进柔性细长管部件22内，以便获得未部署结构，其中，收缩、约束的直径大约等于用于构成可膨胀部件34的镍钛合金丝的直径，范围为0.001-0.010″。

可膨胀部件34还提供有：直的镍钛合金丝段或部分46，该段或部分46在螺旋线圈39的近侧，且长度为大约20毫米±18毫米；以及直的镍钛合金丝远侧支脚47，该远侧支脚47伸向远侧线圈43的远侧，长度为大约6毫米±5毫米。远侧支脚47装有远侧顶端48，该远侧顶端48确定了可膨胀部件34在从径向收缩结构32运动至膨胀结构33时的远侧运动范围，如后面所述。

手柄组件或部署装置61包括推拉元件或部件62，优选是为具有近端和远端63和64的金属丝62的形式，该金属丝62可滑动地布置在柔性细长管部件22的第一管腔26内并穿过该第一管腔26延伸，如后面所述。推拉部件62由合适材料(例如不锈钢或镍钛合金)形成，以便优化柱体强度和扭矩传输，且该推拉部件62具有从大约0.001″-0.015″范围内的合适直径，优选是大约0.007″。为了在粘在镍钛合金可膨胀部件34上之后也提供最佳扭矩传输(如后面所述)，推拉金属丝62的远端64提供有磨光的锥形部分或段66。锥形段66的长度在从大约0.5厘米至2厘米的范围内。

亚管连接器67用于使推拉金属丝62的锥形部分66与镍钛合金丝的笔直近侧部分46连接。亚管连接器67的长度在从大约0.5厘米至5厘米的范围内(优选是大约1厘米)，内径在大约0.001″-0.010″的范围内(优选是大约0.005″)，外径在大约0.002″-0.012″的范围内。在制造过程中，推拉金属丝62的锥形部分66插入亚管连接器67的一端，而镍钛合金丝的直部分46的近端插入连接器67的相对远端，因此，它们都利用合适的粘接剂(例如Loctite^TM648)而一起粘接在亚管连接器67内。应当知道，连接器67还可以由任意其它合适材料构成，例如聚酰亚胺、镍钛合金或其它柔性塑料材料。

手柄组件61包括装置71，该装置71用于使它能够可逆地与细长管部件22的近端23和金属丝62的近端63连接和脱开，或者安装在细长管部件22的近端23和金属丝62的近端63上和从它们上面拆下。这时，提供了第一和第二(或者外部和内部)可滑动和同轴嵌套的止动管72和73，它们由具有合适厚度的合适材料(例如不锈钢亚管)而形成。第一止动管72有近端和远端74和76，长度在从大约1厘米至10厘米的范围内，优选是大约4厘米，且内径稍微大于柔性细长管部件22的外径。第一止动管72的近端74装有衬套77，该衬套77通过任意合适装置例如粘接剂而固定在该近端74上，如图1-2所示。第一止动管72的远端76提供有合适长度的外螺纹段或区域78，如后面所述。

第二止动管73的长度在从大约1至10厘米的范围内，优选是大约4厘米，第二管73的近端81还提供有合适长度的外螺纹段83。此外，第二管73的远端82提供有外部环形环或套环84，该外部环形环或套环84通过任意合适装置而固定在该远端82上，如上所述。套环84的外径稍微小于第一止动管72的内径，而第二止动管73的外径又稍微小于套环84的内径。

第一和第二止动管72和73分别装有由合适材料(例如金属或塑料)构成并可与它们螺纹连接的普通夹套91和套环92单元，如图1-2所示。这时，套环92的第一端93装有向内延伸的内螺纹凸缘94，套环92能够通过该凸缘94而与第一止动管72的远端76的螺纹区域78或第二管73的近端81的螺纹区域83连接。至少套环92的第二端96的内表面离开第一端93向内逐渐变细，从而有圆锥形形状。夹套91包括普通的锥形套筒97，该锥形套筒97有多个纵向狭槽，这些纵向狭槽产生多个周向布置的齿(tine)98。套筒97同心地、可旋转地布置在套环92内，与现有技术相同。这时，夹套91在一端提供有向内延伸的凸缘99，该凸缘99的尺寸设置成能够抵靠在套环92的第一端93的凸缘94上以及第一和第二止动管72和73的远端和近端76和81上。套筒91的锥形相对端可压缩地容纳于套环96的第二端内，并由该第二端约束，如图1-2所示和如后面所述。

在使手柄组件61与柔性细长管部件22的近端23以及金属丝62的近端63连接的过程中(如后面所述)，近端23与伸向近侧的金属丝62一起向近侧穿过远侧的夹套91和套环92，以便可滑动地布置在第一止动管72的远端76内一合适距离处。金属丝62的近端63进一步向内穿过第一和第二止动管72和73以及近侧的夹套91和套环92而延伸，如图1所示。手柄组件61通过在夹套91上旋转远侧套筒92而在柔性细长管部件22上固定就位，因此使套环92沿向近侧方向运动，从而使锥形套筒97的齿98压靠柔性细长管部件22，以便抓住该管部件22。同样，第二止动管73利用近侧夹套91和套环92单元而在金属丝62的近端63上固定就位。

因此，近侧夹套91和套环92(第二止动管73和金属丝62相对该近侧夹套91和套环92固定)可沿第一止动管72的纵向运动，该第一止动管72的远端固定在细长管部件22的近端23上。更具体地说，第二止动管73可在最前侧位置101和最后侧位置102之间运动，在该最前侧位置101处，安装在第二止动管73上的套环84与近端23啮合，而在该最后侧位置102处，套环84与安装在第一止动管72的近端74上的衬套77啮合。第一和第二管72和73的长度选择为使得在最前侧和最后侧位置101和102之间的行程在大约0.5cm和10cm之间的范围内。此外，显然行程距离可以通过放松夹套91和重新固定该夹套91而很容易地改变。

如上所述，可膨胀组件31也装有可变形隔膜38，该可变形隔膜38安装和固定在细长管部件22的远端24上，如图1-2所示。隔膜38通过聚对苯二甲酸乙酯(PET)挤出模制形成，且厚度在大约0.00005-0.010英寸的范围内，优选是大约0.0001″，它的长度为大约18毫米±17毫米。隔膜38的近端或部分111利用合适材料(例如Loctite496粘接剂)固定在柔性细长管部件22的远端24上，这样，隔膜远侧顶端112向远侧伸向柔性细长管部件22的远端24的顶端，且隔膜顶端112的远侧延伸部分的长度(测量为从柔性细长管部件22的远端24至隔膜顶端112的远端)为大约15毫米。隔膜38的近侧部分111有切口，该切口形成孔或窗口113，如图3所示。孔113纵向逐渐变细，因此近侧宽度范围从大约0.5至1.5毫米，优选是大约1毫米，而远侧宽度范围从大约1至4毫米，优选是大约3.5毫米。隔膜38还有多个微孔114，这些微孔114分布在隔膜的远侧一半上，如图3所示。各微孔114的直径范围为大约1-300微米，优选是直径为大约80微米。

可膨胀组件31提供有引导组件121，该引导组件121包括前导部件122，该前导部件122通过胶接固定，或者通过激光焊接、紫外线粘接剂或环氧树脂而同样粘接安装在隔膜38的远端112上，如图1-2所示。前导部件122由合适塑料材料(例如铸造热固性材料如聚酰亚胺或Pebax^TM)形成。前导部件122有近端和远端123和124，沿纵向轴线从近端123延伸至远端124，并有管腔126，该管腔为圆形截面，布置于中心，并从近端123伸向远端124。

前导部件122为合适尺寸，例如外径在大约0.005″-0.040″范围内，优选是大约0.011″，并有合适长度，例如在大约1-20毫米的范围内，优选是大约5毫米。管腔126的直径在大约0.004″-0.012″范围内，优选是大约0.008″。隔膜38的远端112以合适方式固定在前导部件122的近端123上，如前面所述和如图1-2所示。根据装置21将使用的用途和相关的可跟踪性，普通的松弛、盘绕、预成形或可成形的铂金属丝顶端127合适固定在前导部件122的远端124上，并向远侧延伸。

可膨胀组件31还提供有引导部件131，该引导部件131通过胶接而与前导部件122的近端123连接，或者以其它方式粘接安装在该近端123上。引导部件131有近端和远端132和133，优选是由聚酰亚胺或不锈钢亚管构成，它的长度在大约1-30毫米范围内，优选是大约8毫米，内径在大约0.005-0.010″范围内，外径为大约0.007″。引导部件131的远端133提供有以任意合适方式形成的密封件或帽134。这时，远端133可以钎焊封闭或提供有由合适材料形成的塞子。

引导部件131的远端133以合适方式粘接和同心固定在前导部件122的近端123的管腔126内，这样，引导部件131向前导部件122的近侧同轴延伸，并因此由隔膜38的远端112界定、包含在该远端112内和由该远端112覆盖。

当可膨胀部件34处于收缩结构32时，远侧支脚47的远侧顶端48可滑动地同轴布置在引导部件131的管腔136的最近侧区域内，如图1所示。在可膨胀部件34采取径向膨胀结构的过程中，远侧支脚47在引导部件131的管腔136内向远侧滑动，直到远侧支脚48抵靠引导部件131的远端133的密封件134，如图2所示。

下面将结合附图介绍本发明的可膨胀装置21的操作和使用。

假定病人由于冠状动脉栓塞或急性血栓阻塞而心肌缺血，还假定病人还进行了冠状动脉血管造影术，从而将栓塞或血栓阻塞定位在远侧、较小和曲折的冠状脉管系统内，且临床决定经皮肤取出栓塞血凝块。刚刚在前述处理以及病人合适镇静和消毒准备之后或同时，普通的冠状动脉插入导管通过留置的普通鞘引导器而越过导线引入股动脉(或任意其它合适动脉进入部位)。在荧光检查下，导管以普通方式进入冠状动脉系统，并进入栓塞病变部位附近，这样，导管的远侧顶端恰好布置成靠近病变部位。

在部署之前，除了直的远侧支脚47，可膨胀部件34充分或完全收缩到柔性细长管部件22的远端24内，从而使它呈现收缩结构32。隔膜38通常以本领域常用的方式进行折叠或打褶。如前所述，通过使用安装在聚酰亚胺管部件22上的顶端引导件(未示出)，从而很方便地将装置21(具有固定在它上面的手柄组件61，如前所述)插入普通导管内。在将装置21插入导管内之后，操作人员使顶端引导件向远侧而从聚酰亚胺管部件22的中部向远端24滑动。当顶端引导件的远端布置成稍微在聚酰亚胺管部件22的远端24以及安装在该远端24上的隔膜38的远侧时，顶端引导件的远端摩擦配合地装入导管内。然后，细长管部件22的远端24可以很容易和防止损伤地通过导管近侧开口而引入，并在导管内向远侧前进，直到装置21合适地布置在血管内的导管中，如前所述。通过在经过导管时并不依靠装置21的远端24的顶端作为引导缘，将保持安装在该远端24上的隔膜38的完整性。

一旦合适布置在导管内，装置21以类似于用于导线的方式通向远侧，直到它离开在目标血管中的导管的远端，并穿过栓塞病变部位。通过合适布置在病变部位的远侧，装置21准备进行部署。

装置21的部署通过利用手柄组件61使近侧夹套91、套筒92和第二止动管73向远侧离开后侧位置102前进至前侧位置101而实现。同时，推拉金属丝62向远侧前进，推动可膨胀部件34向远侧离开柔性细长管部件22的管腔26进入隔膜38内。当可膨胀部件34的远端37刚离开管腔26时，它就开始试图膨胀成它的形状记忆的预定或自由结构，该结构对应于椭球形、螺旋线圈结构39。不过，如后面所述，由于隔膜38部分限制了膨胀处理，因此防止可膨胀部件34完全膨胀至它的自由形状结构。

更具体地说，远侧线圈43用于使隔膜38首先进行较小程度的膨胀。该初始处理避免了隔膜38的较大突然变形。当可膨胀部件34进一步向远侧离开管腔26，并在隔膜38内膨胀时，通过中间线圈42进行的膨胀使得隔膜38膨胀至它的合适尺寸。近侧线圈41最后膨胀，以便定心和稳定结构，这样，直段46基本在中间线圈42和这时已经完全膨胀的隔膜38的中心。

在整个部署处理中，当可膨胀部件34膨胀和试图变成它的记忆结构39时，它将沿向左或逆时针方向旋转。该扭矩需要使可膨胀部件34稳定，以便使它在隔膜38内工作膨胀，且不会产生损害。在部署过程中的稳定通过远侧支脚47来提供和控制，该远侧支脚47在引导部件131的管腔136内向远侧滑动，直到远侧顶端48抵靠引导部件131的远端133的密封件134。该处理防止可膨胀部件34相对于直部分46旋转至横向位置。

此外，在膨胀过程中，当远侧顶端48抵靠隔膜38的密封件134时，因为引导部件131相对前导部件122的关系以及隔膜38安装在该前导部件122上，因此同时在引导部件131上施加近侧的纵向力。这使得引导部件131将该近侧力传递给远侧支脚47，并因此限制线圈34，从而向膨胀的可膨胀部件34上施加反作用力或抵销力，该可膨胀部件34正试图变成它的记忆的无约束结构39。因此，隔膜38不会被动膨胀。而是，膨胀线圈34迫使隔膜38膨胀，该隔膜38结合通过隔膜作用在线圈34上的反力而使得可膨胀部件34的非平面圈或线圈41、42和43在隔膜38内呈现基本平面或盘形的结构33，且该隔膜38在膨胀时基本垂直于第一柔性细长管部件22的纵向轴线。当部署成该约束和部分膨胀结构时，可膨胀部件34具有充分的刚性和坚固性，以便提供隔膜38的支承架，从而使它的一部分拉紧，并能够跨过和基本闭塞装置21所部署的血管的管腔。在完全部署结构33中，通过优选是使血液进入隔膜38的孔113并由远侧微孔114离开而保持向病变部位远侧(以及可膨胀部件34近侧)的灌注。

为了捕获栓塞，处于充分部署结构33中的装置21向近侧拉动，从而使血凝块也进入隔膜38中的孔113内。血凝块太大，以致于不能离开微孔114，因此血凝块捕获在隔膜38的内部，同时血液连续从该微孔离开。在捕获后，装置21继续向近侧拉动，直到它抵靠导管的远侧顶端。可膨胀部件34的近端36以及隔膜38的重叠孔113必须部分退回至导管内，这样，包含血凝块材料的装置21可以取出。因此，医生这样使可膨胀组件31收回，即通过使手柄组件61以相反方式运动，以便使近侧的夹套91、套环92和第二止动管73离开前侧位置101而向近侧退回至后侧位置102。同时，推拉金属丝62向近侧拉动，迫使可膨胀部件34向近侧进入柔性细长管部件22的管腔26内，并形成收缩结构32。隔膜38将不会呈现完全收缩或折叠结构，因为其中包含血凝块。不过，通过使可膨胀部件34的近端36部分退回至导管内，如前所述，孔113被闭塞，包含在隔膜38内的血凝块可以有效包容，并通过将导管和装置21同时(作为一个单元)从血管中拉出、从鞘引入器中拉出和因此从病人体内拉出，从而将血凝块取出。

在本发明的另一使用方法中，装置21也用于与插入方法结合的远侧保护，例如血管成形术、经皮肤动脉粥样化、伸展布置和类似处理，它们与骨折和血栓形成或血管粥样化材料的远侧喷淋相关。装置21在远侧保护时的操作和使用与前面结合血凝块取出所述类似。主要区别在于，当装置21完全布置在要治疗的病变部位的远侧时，例如对于血管成形术，普通的血管成形术导管越过柔性细长管部件22前进至病变部位内，因此该柔性细长管部件22作为血管成形术导管的导线。这样，为了使血管成形术导管能够越过柔性细长管部件22，手柄组件61必须与近端23脱开并从近端23上取下。这通过使前述连接处理颠倒而实现。因此，套环92放松，从而释放近侧和远侧夹套91在推拉部件62和近端23上的抓卡。这样，整个手柄组件61向近侧滑离柔性细长管部件22和推拉部件62，从而使它们能够接收同轴和可滑动布置的叠置血管成形术导管。在使血管成形术导管的近端向远侧经过装置21近端之后，手柄组件61可以根据操作需要重新连接。然后，装置21的部署和收回的其余操作如前所述。同样，血管成形术导管越过装置21的取出也通过使手柄组件61的连接处理颠倒而实现。

由前述可知，已经提供了一种装置，用于取回血凝块材料或其它外来物质，从而恢复灌注，以及用于血管的远侧保护；还提供了一种使用和制造该装置的方法。通过使用本发明的装置(在它的完全收回结构中，该装置的截面轮廓只有0.010英寸至0.040英寸)，可以恢复血管床中的灌注，而在以前认为该血管床由于尺寸或曲折而不能进行这样的插入。此外，在同样的血管床中使用该装置进行远侧保护将在插入治疗过程中提供保护，而在以前，因为与该处理过程中在远侧喷淋特殊物质相关的临床破坏性后遗症，因此认为没有这样的保护不适于使用该方法。因此，本发明的装置和方法提供了新颖的系统，用于更有效地从更小的远侧冠状血管中取出血凝块碎屑，或者在保护远侧血管床的同时进行血管床的血管成形术和伸展。

本发明的的装置和方法同样能够在更远侧、曲折的大脑脉管系统(例如大脑中动脉的M1、M2和M3血管)的插入处理过程中有效取出血凝块和进行远侧保护。

因此，前面已经提出了一种用于从人体中进行血凝块取回和血管远侧保护的装置和方法，该装置和方法明显优于现有技术。该装置在插入处理过程中保护远侧脉管系统，且它的尺寸和结构设置成能够轻易通过较小和曲折的血管。该装置可以很容易和可靠地部署和使用，在部署过程中提供了优良的可跟踪性，且具有成本效益。

Claims (14)

1.一种用于在血管内进行远侧保护的装置，该血管具有壁，该壁确定了身体内的管腔，该装置包括：细长的管部件，该管部件有近端和远端，并有纵向轴线；可膨胀部件，该可膨胀部件具有近端和远端，该可膨胀部件安装在细长管部件的远端上，并可在径向收缩和膨胀结构之间运动；可变形隔膜，该可变形隔膜至少部分覆盖处于径向膨胀结构的该可膨胀部件；引导部件，该引导部件与该可膨胀部件的远端连接，所述引导部件有近端和远端；以及手柄组件，该手柄组件安装在细长管部件的近端上，用于使所述可膨胀部件在径向收缩和膨胀结构之间运动，所述手柄组件可从该细长管部件的近端上拆下。

2.根据权利要求1所述的装置，还包括：引导管，该引导管安装在细长管部件的远端上，并当可膨胀部件在径向收缩和膨胀结构之间运动时可与引导部件的远端连接。

3.根据权利要求1所述的装置，还包括：锁和钥匙机构，用于将所述手柄组件固定在细长管部件的所述近端上。

4.根据权利要求1所述的装置，其中：当可膨胀部件处于径向收缩结构时，装置的截面尺寸在从0.010至0.040英寸的范围内。

5.根据权利要求1所述的装置，其中：处于径向膨胀结构的可膨胀部件提供有多个开口，血凝块材料可通过该开口取回。

6.根据权利要求5所述的装置，其中：处于径向膨胀结构的可膨胀部件提供有内部腔室，所述可变形隔膜提供有至少一个开口，该开口与可膨胀部件的近端重叠，因此，在血管内流动的血液和血凝块材料进入所述腔室；所述装置还包括过滤器，该过滤器与所述可膨胀部件连接，血液通过该过滤器离开所述腔室。

7.根据权利要求6所述的装置，其中：所述过滤器包括由所述可变形隔膜承载的多个微孔。

8.根据权利要求7所述的装置，其中：所述多个微孔与可膨胀部件的远端重叠。

9.一种用于取回血管内的外来物质的装置，该血管具有壁，该壁确定了身体内的管腔，该装置包括：细长的管部件，该管部件有近端和远端，并有纵向轴线；可膨胀部件，该可膨胀部件具有近端和远端，该可膨胀部件安装在细长管部件的远端上，并可在径向收缩和膨胀结构之间运动，所述可膨胀部件在膨胀结构下呈现一种基本平面结构；可变形隔膜，该可变形隔膜至少部分覆盖处于径向膨胀结构的该可膨胀部件；引导部件，该引导部件与该可膨胀部件的远端连接，所述引导部件有近端和远端；以及手柄组件，该手柄组件安装在细长管部件的近端上，用于使所述可膨胀部件在径向收缩和膨胀结构之间运动。

10.根据权利要求9所述的装置，其中：处于膨胀结构的所述可膨胀部件呈现基本线圈状结构。

11.根据权利要求10所述的装置，其中：所述可变形隔膜提供有至少一个开口，该开口与可膨胀部件的近端重叠，因此，在血管内流动的血液和血凝块材料进入所述线圈状结构的近端；所述装置还包括过滤器，该过滤器与所述可膨胀部件连接，血液通过该过滤器离开所述线圈状结构。

12.根据权利要求11所述的装置，其中：所述过滤器包括由所述可变形隔膜承载的多个微孔。

13.根据权利要求9所述的装置，其中：所述手柄组件可从该细长管部件的近端上拆下。

14.根据权利要求9所述的装置，其中：当可膨胀部件呈现径向收缩结构时，装置的截面尺寸在从0.010至0.040英寸的范围内。

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