CN1688266A - 瓣环成形术环固定器 - Google Patents

Abstract

一种瓣环成形术环固定器(14)，包括第一部件(18a)和第二部件(18b)。该第一和每二部件被配置以实现其间的相对运动以接合瓣环成形术环(16)。

Description

瓣环成形术环固定器

技术领域

本发明涉及瓣环成形术(annuloplasty)环。更具体地讲，本发明涉及用于固定或保持瓣环成形术环的固定器。

背景技术

瓣环成形术环固定器用于在移植期间固定瓣环成形术环。在外科手术期间，这种固定器用于定位、固定、支撑和呈现瓣环成形术环。

典型地，瓣环成形术环用于在修复后保持原生瓣膜的形状。在患病或受损瓣膜中，当瓣膜关闭时，瓣膜周围的环带会改变形状，这样瓣膜小叶不会完全关闭。这使得血会在反方向泄漏。该瓣环成形术环有助于保持瓣膜的形状，以便小叶完全关闭。

在外科手术期间，瓣环成形术环由瓣环成形术环固定器固定，以便外科医生能够对其定位和操作。固定器典型地为D形体，瓣环成形术环被缝合在其上。例如参见授予Cosgrove et al的美国专利No.6,283,993。当使用此类固定器时，在瓣环成形术环被定位后，缝线被切断以便能够摘下固定器。

去除将瓣环成形术环附到固定器上的缝线会很麻烦并且很耗时。切断缝线也可能会导致瓣环成形术环损坏。必需十分小心，以保证缝线的片断仍附在固定器上而不会留在病人体内。拖拽缝线而从固定器摘下环很困难。此外，保留的缝线会被移植环用的缝线捕获，从而在从固定器摘下环中制造很大的困难。此外，如果不是不可能的话，则很难将瓣环成形术环重新附于此种结构的固定器上。

发明内容

一种瓣环成形术环固定器，包括至少一个部件。可移动部件的运动可选择地将瓣环成形术环捕获在固定器上。

附图说明

图1为根据本发明一个实施例的瓣环成形术环固定器组件的分解透视图。

图2A为包括套环的瓣环成形术环固定器的侧分解断面视图；

图2B为图2A的瓣环成形术环固定器的侧断面视图；

图2C为显示沿图2A中直线2C--2C的可移动部件的最接近唇缘的横断面视图；

图2D为显示沿图2A中直线2D--2D的可移动部件的部分远端唇缘的横断面视图；

图3A为根据另一实施例的瓣环成形术环固定器的侧断面视图；

图3B为图3A的瓣环成形术环固定器侧断面视图，其中柄部分被去除；

图4A为根据另一实施例的瓣环成形术环固定器的侧断面视图；

图4B为图4A的瓣环成形术环固定器的侧断面视图，其中柄部分被去除；

图5A为根据另一实施例的包括两个以上部件的瓣环成形术环固定器的俯视平面视图；

图5B为沿图5A中直线5B-5B的图5A的固定器的横断面视图；

图6A为配置夹持瓣环成形术环的瓣环成形术环固定器的俯视平面视图；

图6B为显示夹持瓣环成形术环的图6A的瓣环成形术环固定器的侧视图；

图6C为图6B的瓣环成形术环固定器的侧分解视图。

具体实施方式

图1为包括诸如柄12的细长部件和瓣环成形术环固定器14的瓣环成形术环固定器组件10的分解透视图。固定器14被配置在移植期间固定或保持瓣环成形术环16。一方面，瓣环成形术环16为实质上刚性环，而图1-4中所示固定器使用过盈配合(interference fit)固定该环而不依靠在张力下放置该环。这些结构不会导致如在张力下放置该环可能出现的环变形。环固定器14包括第一和第二主体部件18A，18B。部件18A，18B分别包括被配置接合瓣环成形术环16的内表面22的瓣环成形术环接合表面20A，20B。环16应该为封闭(即，完整)环，或半刚性或刚性开口环，以便环16被稳固地固定在表面20A，20B上。

本发明包括联结在部件18A，18B之间被配置以将部件18A，18B分开或展开的且大体在环16的平面内的扩展机构30。虽然这里举例说明了多种扩展机构，但本发明并不只限于这些结构。在图1的实施例中，扩展机构30包括被配置导向部件18A，18B的导轨32。柄12上的尖端34或例如镊子的其它插入机构分别容纳在部件18A，18B的开口36A和36B中。当被插入时，尖端34成角度并强行分离部件18A，18B。

在图1-4中所示实施例中，可移动部件彼此相对在同一平面中移动。接合表面具有最接近侧上的完整或部分唇缘或唇部，而在远端侧上仅具有部分唇缘或唇部。这将参照图2C和2D更加详细地说明和论述。当部件被分开时，部分远端唇缘被配置以接合瓣环成形术环16，而当部件被靠拢时，部分远端唇缘被配置以松开或释放环16。部件的远端侧的部分唇缘被定位，以便部分唇缘沿部件的运动方向延伸。在一个实施例中，当可移动部件被移动分开时，使用过盈配合，瓣环成形术环16被抓紧并被定位靠在远端部分唇缘。瓣环成形术环16并不在会导致环变形的张力下放置。

图1提供了说明本发明操作的简易图。在各种一般的方面中，本发明包括由某种类型的扩展机构30分离的至少两个主体部件18A，18B，以便当接合时，表面20A，20B与环16的内表面22接合。扩展机构30能够被分布在多种不同部件之间，而不局限于这里所示的特定结构。如这里使用的，除具有分离功能外，扩展机构还可包括将两个部件拉在一起的特性。两个部件的分离是一种相对运动。例如，在图1中，该扩展机构包括尖端34的结构，该尖端34配合到开口36A和36B中以便随着两个部件18A，18B沿导轨32滑动而使用它们产生位移。如这里使用的，扩展也能够意指部件中的一个被保持固定而另一个移动开。

图2A为本发明的另一实施例的横断面分解侧视图；而图2B为它的横断面侧视图。在图2A，2B中，瓣环成形术环固定器40包括分别具有瓣环成形术环接合表面44A和44B的部件42A和42B。表面44A，44B分别形成在凸缘46A和46B中，该表面44A，44B沿部件42A和42B延伸并被确定在唇缘或唇部60和62(图2C和2D中所示)之间。凸缘46A和46B被配置以固定图1所示的瓣环成形术环16。在图2A，2B的实施例中，扩展机构50包括锥形侧壁52A和52B，该锥形侧壁52A和52B分别形成在被配置容纳柄12的锥形尖端34的部件42A和42B中。如图2A所示，随着尖端34被推靠在侧壁52A和52B上，部件42A和42B被分离。套环54分别配合在部件42A和42B的锥形唇缘56A和56B周围，以将部件42A和42B拉在一起，从而释放瓣环成形术环16。在一个实施例中，唇缘56A和56B不是锥形的。套环54可以是锥形的，以便如图2A中的箭头所示，随着柄12向上方向移动，套环54沿向下方向移动，从而将部件42A和42B拉在一起。例如，套环54可以由诸如金属、刚性聚合体、橡胶等刚性或弹性材料形成。

图2C为向近端唇缘60观看时并由图2A中所示直线2C--2C指示的部件42A的横断面视图。凸缘46A上的近端唇缘60与部件42B上的相类似，并至少部分地围绕部件42A的周边延伸，而被配置以捕获瓣环成形术环16。图2D为沿图2A中标示的直线2D--2D的部件42A的横断面视图。图2D显示了沿与部件42A移动的方向平行的方向从部件42A延伸的部分远端唇缘62。如图2D所示，部分唇缘62并不沿部件42A的直列(inline)侧64延伸。部件42B具有类似的唇缘结构。采用图2C和2D中所示唇缘的结构，当部件42A和42B被扩展开时，环16就能够被捕获在近端唇缘60和部分远端唇缘62之间。然而，当部件42A和42B被靠拢时，环16能够穿过远端唇缘62，从而可以脱离固定器40。对于这种结构，无需在环16上施加会导致环16变形的很大张力。

图3A和3B显示了另一实施例，其中包括扩展机构70和被配置如图3B所示将固定器80的部件82A和82B拉在一起的弹性O形环72。类似于图2中的实施例，当柄12被移开时，套环84能够可选择地用于围绕82A挤压。套环84可被固定以辅助移走柄12和将部件82A和82B拉在一起以释放环16，或在柄的重新插入过程中，例如被用于控制环16。

图4A和4B显示了另一实施例，其中扩展机构90包括横跨部件94A和94B的弹簧92。如图4B所示，当柄12被移开时，弹簧92被配置以将部件94A，94B拉在一起，从而释放环16。在移植期间，图4A和4B中所示套环96能够由外科医生抓住，并在柄被插入或从固定移走时被保持。

图5A为根据另一实施例的固定器100的俯视平面视图，而图5B为沿图5A中标记的直线5B--5B的固定器100的侧断面视图。图5A中虚线表示包括被配置捕获瓣环成形术环16的表面的部件102A，102B，102C和102D。近端和远端唇缘能够被设置以捕获环16，以便环被固定靠在固定器100上，而不用在张力下放置环。作为选择，例如如图2C所示的那样，部件102A，B，C和D为从固定器100滑出从而将环16捕获在近端唇缘上的远端唇缘。部件102A，B，C和D分别被联接到延伸到中央开口106的扩展机构101的轮辐(spokes)104A，104B，104C和104D上。虽然显示了轮辐，但也可使用诸如板等的其它放射状或径向片。开口106被配置以容纳柄12的尖端34。尖端34压靠在轮辐104A，B，C和D上，从而分别推动在环16下方的部件102A，B，C和D。轮辐104A，B，C和D被优选地拉在一起，从而部件102A，B，C和D不会接合环16，从而允许环脱离固定器。当柄12(图5A，B中未示出)被插入开口106时，轮辐104A，B，C和D被径向地向外推动，从而部件102A，B，C和D与近端唇缘105一起将环16捕获在其中间。虽然在图5A显示了四个部件，但可以使用包括两个或更多个的任意数量的部件。

图6A为根据另一实施例的瓣环成形术环固定器120的俯视平面视图，图6B为侧视图，而图6C为侧分解视图。瓣环成形术环固定器120包括第一主体部件122A和第二主体部件122B，开口124穿过其中形成，而被配置容纳柄。开口124显示了方形开口以防止部件122A，122B彼此之间相对旋转的实施例。也可以使用诸如三角形等的其它形状。部件122A，122B分别包括外侧周边相对的爪126A和126B，该爪126A和126B如图6B所示被配置以夹持瓣环成形术环16，且部分或完全围绕部件122A和122B的周边延伸。爪126A和126B提供了被配置以接合瓣环成形术环的表面的环接合表面的另一实例。部件122A，B能够夹紧在一起，从而夹持环16。当部件122A，B被松开时，如图6C所示，环16被松开。该柄接合使部件122A和122B部件靠拢的部件122B。例如，可以通过为柄设置可松开的夹子或通过其它装置实现。通过往后拉柄或以不同方式操纵柄，部件122A和122B能够分开至图6C所示的位置。其它机构包括螺纹柄，带有夹子、按钉(pushpin)或按钮的弹簧加载的柄。例如，如果柄12接合部件122B，柄能够用于将部件122B拉向部件122A。部件122A和122B之间的弹簧与按钮、夹子或其它装置一起能够使部件122A从部件122B移开，从而释放瓣环成形术环16。采用附于部件122A上的螺纹套环，柄12上的螺杆能够被用于将部件122A和122B分离开。这些为实例结构，而本发明并不只局限于这些特定的实施例。图6A，6B和6C中所示的结构不会将环16在张力下放置，并很适合部分或弹性或柔性瓣环成形术环。

在图6A，6B和6C中所示的实施例中，主体部件沿轴向方向移动，而在图1-5中，这些部件被示出沿平面方向移动。

本发明的各种固定器和柄部件可以使用适当的生物适合的材料制造。这种材料包括但不局限于不锈钢、如聚缩醛树脂(DELRIN)或聚砜(Radel)、钛、橡胶等的刚性聚合物。

在一个方面中，两个或多个主体部件，至少一个能够相对于瓣环成形术环运动以夹持或以其它方式固定瓣环成形术环。这里的固定器并不需要在典型的现有技术设计中出现的将环连接到固定器用的缝合线。因此，不像使用缝合线的设计，利用移去过程的相反过程，本发明的固定器可以容易地被重新附到瓣环成形术环。

虽然本发明是参考优选实施进行描述的，但本领域中所属技术人员将会意识到：在不离开本发明的精神和范围的情况下，可以做一些形式与细节的变动。例如，柄的尖端能够被固定到部件上，而不需要是分离的部件。该尖端可以是被附于固定器上的单独部件。在手术前，柄可以单独附加到尖端。作为一次性件，带有尖端的柄可以被预先装配到固定器上。为保证本发明的固定器不会向环施加张力，固定器优选地被设置成多种尺寸以匹配可供使用的瓣环成形术环的各种尺寸。在一个方面，柄12包括任何类型的伸长部件，包括镊子。

Claims (18)

1.一种瓣环成形术环固定器，包括：

第一部件，所述第一部件包括配置容纳瓣环成形术环的第一瓣环成形术环接合表面；

大体与第一部件相对的第二部件，所述第二部件包括配置容纳瓣环成形术环的第二瓣环成形术环接合表面；和

第一和第二部分远端唇缘或唇部，所述第一和第二部分远端唇缘部分地围绕各自的第一和第二部件的接合表面的远端边缘延伸；

其中所述第一部件可相对于所述第二部件移动，从而所述第一和第二部分远端唇缘协作以便可松开地固定或保持瓣环成形术环。

2.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，其中：所述第一和第二部件被配置以大体沿由瓣环成形术环确定的平面移动。

3.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，其中：所述第一和第二瓣环成形术环接合表面被配置以邻接瓣环成形术环的内部表面，而不会明显使环变形。

4.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，其中：所述第一和第二部件包括被配置容纳细长部件的尖端、形成在其中的开口，该尖端被配置将部件分开。

5.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，其中：所述第一和第二瓣环成形术环接合表面由被配置接合瓣环成形术环的内部表面的部分远端唇缘和近端唇缘确定。

6.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，包括：至少一个在第一和第二主体部件之间延伸、被配置以引导其间相对运动的导轨或导向件。

7.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，其中：所述第一和第二主体部件被支持在延伸到主体部件之间的中央开口的各个轮辐上。

8.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，包括：被配置以将第一和第二主体部件拉在一起从而释放瓣环成形术环的套环。

9.根据权利要求1所述的瓣环成形术环，包括：被配置以将第一和第二主体部件拉在一起从而释放瓣环成形术环的弹簧部件或弹性部件。

10.根据权利要求9所述的瓣环成形术环，其中：所述弹簧部件或弹性部件包括O形环。

11.根据权利要求9所述的瓣环成形术环，其中：所述弹簧部件包括在第一和第二主体部件之间延伸的弹簧。

12.一种用于固定瓣环成形术环的方法，包括：

将带有第一瓣环成形术环接合表面的第一部件和带有第二瓣环成形术环接合表面的第二部件放置在瓣环成形术环附近，所述接合表面被确定在近端部分唇缘或唇部和部分远端唇缘或唇部之间，所述部分远端唇缘部分地围绕部件的外部周边延伸，以及

提供第一和第二部件之间的相对运动，从而瓣环成形术环的表面被紧固在近端唇缘和部分远端唇缘之间的第一和第二瓣环成形术环接合表面中。

13.根据权利要求12所述的方法，其中：实现相对运动包括大体在瓣环成形术环的平面中将第一和第二部件分开。

14.根据权利要求12所述的方法，其中：实现相对运动包括将细长部件插入第一和第二主体部件中。

15.根据权利要求12所述的方法，其中：实现相对运动包括大体在与瓣环成形术环的平面平行的平面中移动部分远端唇缘。

16.一种瓣环成形术环固定器，包括：

被配置以容纳瓣环成形术环的第一部件；

大体与第一部件相对的第二部件，所述第二主体部件被配置容纳瓣环成形术环；

至少部分地并周向地围绕各自的第一和第二部件延伸的第一和第二相对爪；并且

其中第一部件可相对于第二部件移动，从而第一和第二相对爪协作以可松开地将瓣环成形术环夹在其间。

17.根据权利要求16所述的瓣环成形术环固定器，其中：第一和第二部件包括形成在其间的非圆形开口，该非圆形开口被配置以容纳细长部件，并防止柄与部件之间的旋转。

18.一种用于固定瓣环成形术环的方法，包括：

将具有第一瓣环成形术环爪的第一主体部件和具有第二瓣环成形术环爪的第二主体部件放置在瓣环成形术环附近；以及

实现第一和第二部件之间的相对运动以将第一和第二部件移动在一起，从而将瓣环成形术环夹持在第一和第二瓣环成形术环爪之间。

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