CN87100574A - 肿瘤的发热治疗的方法与装置 - Google Patents

Abstract

本发明是关于发热治疗肿瘤的方法和装置。其特征是至少两个电极与射频能源连接，并使该电极与病人的身体接触以便向肿瘤区域传输射频能量。其中一电极组成治疗电极系统，其外表面与肿瘤区域具有相同尺寸，并使其适于与肿瘤接触。而另一个电极组成随遇电极，具有特别大的面积，以便与身体的皮肤作外部接触。所述治疗装置包括低阻抗、低发生器电压及高能量输出的发生器。

Description

本发明涉及供肿瘤发热治疗的方法与装置，更具体地说涉及一种肿瘤发热治疗（包括其装置），它用包括两个连接于射频电源的电极的装置，并意图使之与病人的身体接触以便传送射频能量到肿瘤区域。

发热治疗法对治疗肿瘤的有益的效果已是人所共知的。关于所述技术的描述，自十九世纪就已有记载，并在近十年来受到基本的重视。在美国发热治疗法已被规定为某些类型肿瘤疾病的临床常规治疗方法。在某些情况下，该治疗法可局部或引起对整个身体加热，它基于肿瘤细胞远较健康细胞对热更为敏感。与局部发热的相关温度通常是在42至44℃的范围。在这范围内发热治疗法可杀死肿瘤细胞，而健康细胞则仍然活着。暴露的时间通常是从数十分钟直至数小时或甚至数日。该治疗法经常要重复数次，且经常与其它治疗形式结合起来进行，例如与外科手术、电离照射治疗法及抑制细胞治疗法结合起来进行治疗。

所有局部发热疗法、特别是脑肿瘤的治疗法的主要问题在于实现界限分明的与控制完善的准确的相应体积的加热及在没有产生称为热斑的过高温度的区域的危险情况下达到合适的温度梯度是极其困难的。

已知有几个不同的方法以产生局部发热，例如，以多种方法使用连接到身体的热交换器，插入到身体中各种设计的电热白热丝，电介质加热（“短波”），将针电极插入肿瘤区域并将射频电能连接到这些针电极上，传统的单极或双极型透热疗法，及微波加热。例如，欧洲申请号0115420公开了一种供发热治疗法的装置，该装置包括适于放置在通道器官的第一电极，及适于放置在人体上外周界的第二电极，以便产生空间的、非均匀的、与第一电极相关的生命体内的电场，以使靠近第一电极的生命体的部分可较靠近第二电极的生命体的部分更加被强烈地加热。

本发明人早前发展的供治疗脑肿瘤的局部发热的系统等，并对该系统进行临床试验。对脑部患神经胶质瘤的前途暗淡的病人来说这种新的，非传统的治疗这种疾病的方法是必要的。在瑞典每年会有约400病例。

临床试验方法是基于利用一个导线系统，该系统包括直流发热细丝和温度传感器。它们是建造在由薄的硅酮橡胶管制造的特别柔软的外壳之内。在进行治疗之前准备好所述管，并使之具有“完成的”长度和满足消毒、安全等各项规定要求。假定肿瘤有瘤腔时，则如用趋实本性神经外科法将该管插入。在其它病例情况下，则在外科切除肿瘤的中心部分时插入该管。最主要的是需在瘤腔内将所述管卷成球体，从而虽有小体积但暴露着大面积供加热。形成球体的管也用作导体，从而通过脑部，经过隧道而到外部的接触器。在治疗的过程中该系统是通过该接触器连接到控制器和电源单元的。将细丝加热，其温度反响可通过嵌入的传感器来探测。在加热过程的初始阶段，在系统内发生级联效应，以使在所述管是卷成球体的区域，意即，密度最大的区域被加热的程度最大。在这部分的细丝的电阻则增大，导致仅仅是系统的这部分加热程度更大。

利用这种方法已可能取得比较好的发热热象的效果。然而，它有一些弱点。例如，在球体的中央部分获得比较高的温度，而热量主要是通过导体传输（热扩散）而传输到肿瘤的生长区域及周围的组织，包括任何扩散蔓延开的肿瘤细胞。其缺点在于为了使环绕在电极周围的区域获得治疗温度须达到比较高的中央温度区域，这样会导致非所期望的副作用的出现。如出现水肿现象等。在动物试验中，已有文件证明在中央温度为50℃时，距离加热系统为4毫米的地方，温度为43℃。这结果显示相当大的温度梯度。

本发明所要解决的问题是要获得一种供治疗肿瘤的装置，所述装置可完善控制加热，保证只在确实需要的体积会如上面所讨论的那样准确地按所需的过高温度进行加热，从而获得比较微小的温度梯度，意即，比较大的体积范围内是以较温和的过高温度来进行加温的。所要达到的目的是在中央温度不致过高的情况下，距离电极1厘米的地方实现该处的温度约为42.5℃的要求，意即，消除上述高的中央温度与突然的温度梯度的缺点。

按照本发明受控的肿瘤发热治疗法是从这样一个方法达到的，该方法将治疗电极与肿瘤接触，而该电极具有与肿瘤面积基本上相同的较大外表面积，而射频能量在充分低的阻抗下传输到紧贴并环绕在该电极的组织中，以向组织提供受控的加热。

按照本发明受控的肿瘤发热治疗装置包括两个连接到射频能量源的电极，该电极适宜于供与病人身体接触以传输射频能量到肿瘤区域中去。一个电极为治疗电极，它有约与肿瘤面积相同尺寸的比较大的外表面积，并适宜于与该肿瘤接触。第二个电极是一个随遇电极，此电极适宜于供在外部与病人身上的皮肤表面接触。所述的射频能量源包括能提供低阻抗、低发生器电压及高能量输出的发生器，该发生器还能处理高度失调的情况。

在优选的实施例中，治疗电极的尺寸是可调节的、或可膨胀的，使之在将它插入到肿瘤中之后可膨胀至能接受肿瘤区域那么大小的面积。

图1表示按照本发明用于治疗脑肿瘤病人的方法与装置的示意图。

图2表示本发明的方法中极为有用的，测定温度的装置的一个实施例的原理图。

图3和4表示当用具比较大表面面积的治疗电极分别以直流电源和射频电源提供能量时，在治疗区域所获得的温度分布的图。

图5、6及7显示按照本发明的方法与装置的治疗电极的实施例。

按照本发明的装置，是基于以利用肿瘤组织本身作为加热元件，意即，所述的热量是在将随之发生过高温度的实际组织中产生的。本技术可借下列模型进行说明。

可将组织看成三维的有限立方体网格或电的网路，各立方体向其侧边的立方体提供比较低值的电阻。在所述的电阻中还包含着一些电感型和电容型元件。值得注意，各网格的侧边并不需要一定有完全均匀的导电值，相反是可有波动的值。因此，可从几何观点上说组织中是有不同的导电性分布的。“身体”的几何形状及其广度范围也是非常重要的因素。

在传统的射频加热法中，曾用过面积极小的电极，从而在按上述模型的组织的网格阻抗发生联系时，总的电源阻抗就显得比较高。那就是说，施加的大部分电压将会落在电极与组织之间的结上。因此整个网格表现象一个均匀的（同质的）体积，并只是非常接近各电极的区域会被加热。由于其非线性现象，可导致供应的射频能量改变组织的电的特性。例如，在紧密接触电阻的区域内的液体含量会发生变化，从而增大该处的电阻率并发生局部的加热现象。此种现象特别值得注意的是在应用单极透热法去实现止血和血凝固时或外科手术当中非常局部的过程发生在手术电极的接触点上，产生显著的组织中液体的含量的变化及可能是烧焦。在电极上获得很大的电压梯度，而其余网格点则接受基本上相同的电位，意即，通过网格系统的强迫的电流分布没有产生加热作用，这如同下面结合本发明所要描述的一样。

在本发明中治疗电极是利用非常大的面积的电极，其结果是这电极与其面积为治疗电极的数倍的随遇电极之间的极低的电源阻抗。由于治疗电极的表面面积是依肿瘤的大小而改变，因此，不可能规定治疗电极的最小表面面积。在大多数病例中，肿瘤的直径为0.5至1分米。随遇电极的面积通常为约2至数个平方分米。

在尸体解剖部门进行的试验中，利用直径25毫米的球形治疗电极，在频率为2.0兆赫兹下测量的典型电源阻抗为30欧姆。当用早先已知的射频加热方法中所用的“针电极”型电极并将该针电极插入“小”的肿瘤区域时，其阻抗相应的记录值为10至100千欧姆。与之完全相似，也可在活的病人身上获得相同的值。因此，用本发明的装置可获得的电源阻抗较传统技术应用针电极的电源阻抗小一千倍以上。这种阻抗的降低对在上面描述的模型里穿入网格中是具决定性意义的。

因此，用本发明的装置可将大电流“强迫”流入到其中电压是在大面积上分布的组织基质（例如，一其值约为3埃/平方厘米）中去，并遵从适用于地下水在多孔的地层结构中的流动的相似的位能定律。与传统的射频加热过程中利用上面描述的在小电极表面上形成烧焦物的复盖层而把电极绝缘相反，因为存在着给电流流动的“充分”大的导电面积，所以其阻抗与电源是无关的，则本发明的装置可避免难以控制的非线性现象。另外，施加的电压基本上是在组织本身内。组织中出现的如此的电位差导致唯一的加热过程，并产生极为接近于理想的大面积地在肿瘤内或周围发热治疗的情况。其特性特征在于，在脑肿瘤病例时，实际的中央肿瘤区域可能很大，有囊，并构成基本上直径为数厘米的球状体积，完全不能有效地被加热（由于上面描述的模型中的所有网格点接受相同的电位）。另一方面，在由肿瘤的生长区域及基本上为健康组织并于其中可能包含蔓延扩散且潜在极大危害性的肿瘤细胞组成的中央部分的周围实现电流分布。这种电流分布自发地给出具有低的中央温度的热象及在很大体积上极为微小的温度梯度，因而如果热传导是要用于治疗比较大肿瘤面积时，则给出了所要求的在非常大面积上没有用作有效扩散需要的高的中央的过高温度、具有良好治疗功效的过高温度的加热类型。因此，用本发明的装置可获得所要求的热象，这是因为肿瘤组织本身具有热元件的性质并可在所需的正确的位置上产生热而不必经热传输过程。

对本发明的方法的加热特性借助于人体模型与热摄影进行研究。其后发展经验模型和理论模型，然后在试管中进行试验，最后在动物的活体中进行试验。在最后的试验中，除可探测所要求的热效应外，除非使用特别高的电流外，是不会发现有损坏组织的现象的。

动物试验的结果证明，本发明的方法是可在没有副作用或没有对病人造成不适现象的情况下施用于病人身上，从距离使用电极的肿瘤的中央体数厘米的地方可获得接近43℃的温度。

开始时担心由于治疗区域中不均匀的导电性会在敏感结构如脑神经进入颅部的通道留下不可控制的热斑的危险。然而，试验表明情况并非如此。相反，可以实现没有热斑的极为令人满意的热象。

有数个与本方法相关的其他有利因素。循环得到改良，在许多情况下导致有利的降温效应。公认肿瘤组织中经常比健康组织包含更多的血管，但其中的血液循环效率非常低，由于循环对降温是有决定性的意义，故肿瘤组织会较健康组织更多地被加热。这现象已在治疗过程中通过测定温度和作为时间的函数输入的有效功率而加以研究。

包含髓磷脂的白脑物质也显示稍许更被加热的特性，这是由于它的典型的导电性及较低的血液循环性。对极易生长在白脑物质的神经胶质瘤本方法具有有效的治疗效果。白脑物质较灰脑物质对热也显示稍许更为敏感。

因此获得所要求的热象的一个必要先决条件是总的电源阻抗需非常低，从而使上面所述的模型中的网格是被施加在具变化着的电位与典型的等位线的电压下。这要求治疗设备能使射频电源可具有非常低的阻抗，而提出的电压不会因负载的变化而受影响。显著的失调可能发生而显著的输出反响须由发生器中获得，这是由所配合的测量电流、电压及相角等的机会中实现的。另外，须获得一种基础结构以供电位分布。下列分布应给予提出，在狗身上测量。随意电极放置在试验狗的腹部而治疗电极在其脑中：随意电极/邻近腹部组织约5-10%;腹部/头，特别是颈部区域，约60%（但是，由于它作用于很大的体积上，总能量供应的这样高的比例是没有什么重要性的）及头部，特别是脑部30%。这种基础结构可依次在热象中产生某种非对称的倾向，并用之来进一步改进热象的形状。这可通过利用可能有某些电压分压的放置在头部并与头顶部的皮肤接触的附加随遇电极来实现的。

考虑到人体的复杂性，经常难以预先从理论上计算某些电极安排的加热象。因此，在实践中，建议在靠近头部和颈部的下方放置一个容器，并把该容器紧绑在肩膀上。容器中盛装适当的能表现出基本上与人体相同的电的性质的溶液，例如，盐溶液。如此获得较简单的几何关系便于热象的预先确定。这种程序的优点在于消除由于截面积的减少导致颈部因加热而产生的不舒适或损伤的危险。

按本发明的装置要求的上面讨论的非常低的阻抗，治疗电极中的导电面积及它的导体的这样阻抗（电极及电极的连线的内阻抗）只构成总阻抗的一部分，这点非常重要。否则电极部分将被超额加热。这同样对电极及导体提出特定要求。曾测试过具相当大尺寸的金属球状电极，也测试过利用金属线做成的球体的系统的其他型式电极。后者的优点在于可通过简单地抽拉该金属线来移走所述系统而不必求助于外科手术。

按照本发明的装置的一个实施例，治疗电极包含一个“松的”导电材料如镀上黄金以提供较好的电气接触的小铝球，并将之装在和用在如尼龙等制网材料制成大网眼网制成的套筒或袋囊，使之与周围的身体组织有良好的电接触。所述小球的直径可达数毫米大。这种治疗电极可使肿瘤的瘤腔有效地被电极所填充。先将套筒或袋囊塞入肿瘤的腔中，然后将小球通过一个用于接近肿瘤的通道的管子塞入套筒或袋囊中。治疗完毕后，通过所述管子将小球取出，再将套筒或袋囊取出，如此，即可避免再施外科手术。

按照本发明的装置的另一个实施例，治疗电极包含一个柔软的导体，最好为一种金属导线，该导线可插入肿瘤中并卷绕以形成一个球体。当治疗脑肿瘤时，在头颅上钻一个小洞再把导线通过该洞插入肿瘤内，并使之自行卷绕成一球体。肿瘤往往是中空的，即使施外科手术之前也是如此。

按照本发明的装置的第三个实施例，治疗电极包含一种可充气的似气球状结构，其外部装备以铝覆盖层。可将似气球状电极放置在肿瘤区域中，然后进行充气或“吹胀”，以填充整个治疗面积。

有用的频率的范围是比较广的。在有关文件中经常宣称频率对所获得的加热效果是非常重要的，但以这里做的试验来看，频率范围并不是如此重要。然而在选择频率时，须注意下列问题：不可选择太低的频率以免导致神经刺激，肌肉兴奋或与脑中固着的电的系统间发生互相作用。这些现象的界限大约处在1千赫兹频率以下。使用高于50兆赫兹的过高频率，会导致其他类型的问题，如剂量的困难问题。这些都表现在当射频能量源的波长趋向被加热区域的物理大小或电极系统与导体的尺寸的时候。在高频率时出现驻波，它使剂量变为复杂，并轻易地产生不可靠的加热局部化现象及一般的射频传输的困难。迄今使用约为1兆赫兹的频率，而为避免无线电的干扰，将试验在法拉第笼中进行。然而，值得注意，在大约2兆赫兹时可获得低的天线效应，这是由于与天线效应（波长/4）有关的所使用的导体的长度是比较短的缘故。

对较低的频率而言，是需要身体与电极之间彼此直接接触，但对较高的频率来说，电容性连接也是可以的。然而，在后者情况下，如用电极的自动-导电性的情况下，如前所述，只可容许其容抗为整个系统的总阻抗的一部分。

最重要的当然在于能正确的跟随输入的反响。为此，按照本发明的方法是将一个或多个温度传感器安排在治疗电极的附近，以便监测治疗区域的温度。以使用特别研制的铂超小型温度传感器为最好。问题在于尽可能地避免温度传感器与射频场之间的相互作用，以便在干扰现象最小的情况下，尽可能精确地测定热象的温度。因此，传感器不可干扰射频场，反之射频场亦不可干扰传感器。本发明的装置中的温度传感器最好是由用薄的铂层涂敷的小金属片组成的。利激光将该金属传切成锯齿（Z）形状以提供适宜的阻止力。如下面所要描述的。该小铂金属片是通过补偿导体的系统施加电压的，而其电阻是用高阻抗的补偿导体进行测量的，因此导体上的电压降是可忽略不计的。这样，测量结果会相当准确。小铂金属片的微小尺寸，也使上面提及的相互作用降低到最小程度。

通常使用一个具有三个策略性地放置传感器点的系统。所述传感器是在突出的管中彼此间被分开放置的，而该管会穿入接近电极的组织中，并用X射线来确定传感器的位置。所述传感器点也可被装配成具X射线对比以供定位之用。在一个本发明的装置的实施例中治疗电极是一个金属球体，该球体上有一个从其中突出的硅酮管，硅酮管中装有三个彼此间被分离的传感器。

已研究三维的、非入侵性的测定热象的新技术。例如，在脑部中存在血-脑边界时，该边界可通过高温度加以破坏。消除血-脑边界后，静脉注射具X射线对比的物质以填充加热区域，并在进行发热治疗的过程中用现代摄象技术如计算机化层析X射线摄影机、核磁共振或借助正电子照相机对该热象进行研究。

综上所述，用本发明的装置可建立几何位置上可控制的对脑组织的加热处理，其方法是通过插入到肿瘤区域的，且以特定的方式用射频电能供能的适当的电极产生特定的电流密度分布，从而可对脑组织进行加热。被加热的区域及温度的梯度范围可通过改变电极的位置电极的设计形状或利用数个电极来进行控制。

被加热的区域的形状或范围也可受随遇电极的设计形状及位置的影响。按照本发明的装置的一个有利的实施例，这种电极包括一个面积相当大的金属箔如铝箔，该金属箔是放置在与病人的身躯相接触的地方，并和/或病人的头部相接触。另外，此电极也可包括应用于该两位置的两个金属箔。

除了在治疗过程中用于需要特别高的精确度的脑肿瘤外，本发明的装置也适合于治疗身体中其他腔位的肿瘤，如肠瘤、膀胱瘤，也可用来治疗肝肿瘤或胰腺瘤。可按不同的目的设计不同的治疗电极，如以金属球体或金属柱体的形状等。柱体状电极适合于治疗深腔部位之用，如播散性的直肠癌的治疗。

被传感的温度最好是通过适当的控制部件反馈到能源中，以便依赖被探测的温度来控制能量供给，从而保持治疗区域的温度固定在预定值之上。

本发明的装置的其他优点在于治疗过程是在病人清醒的情况下进行的，因而可在处理过程中与病人谈话，一旦发生副作用或令病人极为不适的情况，即可停止治疗过程。正常情况下，治疗过程基本上不会令病人感到痛楚。

现参照附图详细说本发明的装置的实施例。

图1表示插入肿瘤腔中的导线，如以装于网材料中的小球或卷成球状的导线形成的治疗电极2。小球可电镀上黄金以提供良好的电性接触能力，并将之装入有相当大网孔的如尼龙网材料制成的袋囊或套筒中。将电极2连接于射频源4，电源的其它的极端连接于随遇电极6，此电极是面积相当大的铝箔6并应用在病人背脊紧贴皮肤处。

如以线球团来用作治疗电极时，该导线的总长以80厘米较适宜，而其中约50至60厘米，意即，60至75%通常是塞入肿瘤腔中并基本填满该瘤腔。所用的导线的长度将随待填充的瘤腔的大小而变化，这是当然的事。

塞入到肿瘤腔内形成治疗电极2的导线本身为导电的线，如铜线。该线的直径须足够小以便在肿瘤腔卷绕成球团。也可用绝缘导线，如薄硅酮橡胶管中的金属导线，与周围的组织电容性连接的。

在治疗区域中能量的分布可依随遇电极的位置或形状的变化而发生变化。因此可将此电极按图1中8所示的位置放置在病人的头上。

所述随遇电极可包括数个接触片或箔，将之放置在身体上不同点处，这些点对地各具不同的电阻值。这可使电流分布以很高的精确度并按需要而进行控制。

也可由液体电极来构成随遇电极，这时，只要让病人浸泡在由适当导电液体组成浴池即可。这样随遇电极将与病人的大部分身体接触。

如前面所述，射频源4包括一个可提供大的能量输出并具有低的输出阻抗的发生器。发生器4须能提供直到数百瓦的功率，这是由于有时可因例如反射而使失调非常显著。对低压发生器典型的被利用的功率中只有10至200瓦是有效功率。其输出阻抗的大小是在10至200欧姆的数量级之内。发生器的频率不可太低，因为这样会导致发生上面所提的神经兴奋;也不能太高，因为这样会导致发生不可控制的状态与没有向肿瘤组织传输能量的驻波。适宜的频率可为1至50兆赫兹之间。

参照图2，温度传感器元件14由例如铂导线组成的，该铂线是锯齿（Z）形地绕在极小的片的表面上。这元件是由在极小的片的铂箔蒸发制成的。然后用激光把在其上锯齿（Z）形地卷绕的铂线的铂箔按上面所述的方法进行切割。铂线14上的电压用由直流电压源16供应的直流电压进行测定，而线14上的电压则用高输入阻抗的交流/直流转换器18测定，如上所述，为了减小和射频场的相互作用，在交流/直流转换器18和传感线14之间连接一扰动滤波器20。

利用适当的控制部件，可将测定的温度用于直接控制能量发生器4，使该发生器发射足够的功率保持肿瘤瘤腔内的温度在一个特定值。

这种控制可由应用在治疗电极中的各种温度传感器来实现，而这些传感的信号是输入到计算机中。该计算机能检查出有无具有温度太高的点。该计算机还能估计热象的几何形状，这是由于它能从已知的关系中以经验公计算热象的形状。该计算机还能测量输入（包括电流与电压间的相角）并将由这输入对应的温度与占优势的温度进行比较。这样可对关于循环的问题提出结论。也可用自适控制算法系统以便于连续改进控制程序。

如上面所述，所述方法的优点在于比较微小的温度梯度，意即，在没有高的中央温度的情况下达到大面积的均匀加热。这在图4有定性的说明。

然而，在某些病例下，需要在电极周围的组织产生较大的温度梯度。这可用与上述描述相似的电极的安置方法以绝缘的电阻线为电极及以利用直流电压来实现。这种治疗电极将起着热源的作用，从它那里将热通过导体传输到周围的组织中去。这可在肿瘤的中央部分即放置电极的地方得到比较高的温度，但在电极之外，温度迅速跌落。

图3和4定性地表示了空间温度分布的关系，图3是当于治疗电极上施以直流电压时所得空间温度分布图，或图4是当于治疗电极上施以射频交流电压时所得的空间温度分布图。图3中加热是在中央部分22即放置治疗电极的地方特别加强，治疗电极外部有很大的温度梯度，而图4中，中央部分的温度是比较温和而治疗电极外部的温度是比较小的。

在某些病例下，建议两种方法配合使用。

本发明的装置也可用于施过手术的肿瘤的“后-治疗”用于治疗肿瘤的外界，该处有效的外科手术通常是困难或不可能。所用的电源可为射频电或为直流电，或两者的配合，这依赖于所要求的温度分布而定。

图5、6和7表示本发明的方法和装置中有用的治疗电极的实施例。图5中所示电极3包括多个覆盖以高导电性金属小球5，例如，镀上黄金的铝球。将小球5装于尼龙网套筒或袋囊7或其它适宜的柔软材料中。小球与柔软套筒的配合使用容许电极3完全填充并承担使用它的肿瘤腔的形状。

图6表示治疗电极9，其形状为一球体。该电极由细的金属线11如铜线组成，并将之绕成尺寸适当的球体。

图7表示可充气的气球型治疗电极13。该电极由一气球或袋囊15组成，该气球或袋囊是一种覆盖以如铝等金属的柔软的薄膜。可将电极塞入肿瘤腔中，然后将之充气以填充并取得肿瘤腔的形状。

关于本发明发热治疗肿瘤的方法和装置，虽然已结合某些最佳实施例进行描述，但并不意图以那些实施例来限制本发明的范围。相反，本发明意图包括那些在附上的权利要求书中的范围和精神之内的所有实施例。

Claims (24)

1、发热治疗肿瘤的装置，其特征在于，该装置包含至少适于与病人的身体接触的两个电极，以供向肿瘤区域传送射频能量，至少其中一个电极为治疗电极，该治疗电极具有外部表面积尺寸大小与肿瘤区域相同，并适宜于将之与所述肿瘤接触，而至少其中另外一个电极为随遇电极，该随意电极之面积较治疗电极之面积大，并适宜与人体的皮肤部分外部接触，而射频能量源是与所述至少两个电极连接。

2、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述治疗电极包括覆盖金属的小球或颗粒，并被网材料制成的套筒或袋囊所包围。

3、按照权利要求2的装置，其特征在于，在该装置中所述覆盖金属的小球为镀黄金的小铝球。

4、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述治疗电极包括柔软的导体，适宜于塞入肿瘤区域的凹入腔中以形成一个球体。

5、按照权利要求4的装置，其特征在于，在该装置中所述的柔软导体是一种金属导线。

6、按照权利要求5的装置，其特征在于，在该装置中所述的导线的长度约80单位，50-60单位是卷绕成球体状。

7、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述治疗电极包括一金属球体。

8、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述治疗电极包括一金属圆柱状体。

9、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述治疗电极包括一可充气的气球，其外表面覆盖以导电金属。

10、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述随遇电极包括一金属箔，适宜于放置在病人的部分身躯的皮肤上，或与病人的头部的皮肤接触。

11、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述随遇电极包括两个金属箔，其中之一是意图使之与病人的身躯的皮肤接触，而另一个与病人的头部连接。

12、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述随遇电极包括多个接触片或箔，各具有对地的不同电阻值，以容许电流分布的控制。

13、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中所述随遇电极是液体电极。

14、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中另外包含至少一个温度传感器布置在肿瘤区域中，用以监测温度。

15、按照权利要求14的装置，其特征在于，在该装置中所述温度传感器包括一温度敏感的锯齿形卷绕在一金属小片上的铂线。

16、按照权利要求14的装置，其特征在于，在该装置中配置直流电压源以测定温度-敏感导线，与配置具高输入阻抗的电压表以测定跨过导线的电压，从而实现温度测量。

17、按照权利要求14的装置，其特征在于，在该装置中所述温度传感器是以球体的形状应用在套筒或袋囊中。

18、按照权利要求7的装置，其特征在于，在该装置中所述电极包括硅酮橡胶管从金属球体的表面向外伸展，所述管包含三个温度传感器彼此间分隔起来以确定该球体外一个区域上温度分布。

19、按照权利要求14的装置，其特征在于，在该装置中还包括控制部件，适宜于依被探测的温度控制射频能量源的输出，以便在肿瘤区域内保持温度在一个预定值上。

20、按照权利要求1的装置，其特征在于，在该装置中射频能量源的频率在10千赫兹至100兆赫兹的范围。

21、控制的发热治疗肿瘤的方法，其特征在于，该方法包括将具中央瘤腔的肿瘤与具外表面面积基本上相同于由瘤腔决定的肿瘤区的治疗电极接触，并通过具低输出阻抗的治疗电极供给射频能量予肿瘤，使控制的加热过程利用肿瘤的组织作为加热元件而在肿瘤中发生。

22、按照权利要求21的装置，其特征在于，在该方法中所述治疗电极是可膨胀电极，所述电极是塞入肿瘤的中央瘤腔中，然后膨胀该电极以承担瘤腔的形状。

23、控制的发热治疗肿瘤的方法，其特征在于，该方法包括将肿瘤与治疗电极接触，并通过所述治疗电极向肿瘤提供射频能量，治疗电极具有足够大的外表面面积向治疗电极的周围的组织中提供强迫的射频电流分布。

24、控制的发热治疗肿瘤的方法，其特征在于，该方法包括将肿瘤与具有外表面面积可按待治疗的肿瘤的区域而加以调节的治疗电极接触，并通过所述电极向肿瘤提供射频能量，以使整个治疗区域在预定时间内获得一个控制的温度。

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