DE10118944B4 - Entfernbare, im wesentlichen zylindrische Implantate - Google Patents

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Abstract

Entfernbare, im Wesentlichen zylindrische Implantate, die von einem oder mehreren elastische, dünnen, drahtförmigen Gebilden umschlungen sind, wobei die einen oder mehreren, elastischen, drahtförmigen Gebilde an mindestens einem Ende eine Fangvorrichtung (3a, 3b) aufweisen, dadurch gekennzeichnet, dass die im Wesentlichen zylindrischen Implantate durch Zug an den Fangvorrichtungen zumindest teilweise im Durchmesser reduzierbar sind und dass die im Wesentlichen zylindrischen Implantate ein- oder mehrfach in einer oder mehreren Höhen von dem einen oder den mehreren elastischen, dünnen, drahtförmigen Gebilden (2a, 2b) außenseitig umschlungen sind, wobei wenigstens eine Schleife des oder der drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) dafür vorgesehen ist, bei Zug an den Fangvorrichtungen in ihrem Durchmesser verkleinert zu werden, wobei die Schleifen des einen oder der mehreren elastischen, dünnen, drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) frei um das Implantat verlaufen und wobei wenigstens ein Ende (4a, 4b) des einen oder der mehreren elastische, dünnen, drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) am oder in dem im Wesentlichen...

Description

  • Die Erfindung betrifft entfernbare, im wesentlichen zylindrische Implantate gemäß den Patentansprüchen.
  • Aus der US 5 035 706 ist ein zylindrisches Implantat in Form eines Stents bekannt. Er besitzt eine zick-zack-Konfiguration aus rostfreiem Stahldraht, der an Biegestellen Ösen aufweist. Ein Faden, beispielsweise aus biokompatiblem Material, wird durch aufeinander folgende Ösen über den Umfang des aufgeweiteten Stents hindurchgeführt. Der Faden kann um 450° so über den Umfang des Stents geführt werden, dass einige der Ösen zwei Fadendurchgänge haben und demzufolge der Stent von dem Faden umschlungen ist. Der Faden kann dazu verwendet werden, den Stent zusammenzuziehen, um den Stent in einer kleineren Form durch einen Körperdurchgang zu transportieren. Nachteilig ist, dass zwangsläufig endseitige Ösen vorgesehen sein müssen, um den Stent im Durchmesser reduzieren zu können.
  • Die EP 0 382 014 A1 betrifft ebenfalls einen expandierbaren Stent, welcher von einem Draht in komprimierten Zustand gehalten wird. Der Stent ist im komprimierten Zustand spiralförmig aufgewickelt. Die äußersten beiden Lagen des Stents werden von dem Draht durchsetzt. Der Draht wird nach dem Platzieren des Stents entfernt, so dass sich der Stent weiten kann, indem ein Ballonkatheter in den Stent eingeführt wurde. Es sind keine Mittel vorgesehen, um den Stent ohne besonderen Aufwand nachträglich wieder aus dem Gefäß zu entfernen.
  • Die EP 0 847 773 B1 betrifft einen Stent, dessen Mantelfläche durch Ausnehmungen netzförmig ausgebildet ist und mindestens ein röntgenopakes Element besitzt. Das röntgenopake Element erstreckt sich in Gestalt eines meanderförmigen Fadens um den gesamten Umfang des Stents und wird durch Laser-Punktschweißung am röntgentransparenten Grundkörper befestigt.
  • Die WO 00 443 08 A1 offenbart eine weitere Ausführungsform eines Stents, dessen Durchmesser durch Zug an Enden eines in Schleifen auf dem Stent angebrachten drahtförmigen Gebildes verringert wird. Allerdings sind die Schlingen des drahtförmigen Gebildes durch Öffnungen im Stent quasi entlang des Stents aus- und eingefädelt. Dies hat zur Folge, dass das drahtförmige Gebilde nicht frei um den Stent herum verlaufen kann, was den Nachteil hat, dass der Draht weniger gut auf der Außenseite des Stents gleitet und darüber hinaus eine ungleichmäßigere Kompression des gesamten Stents bewirkt.
  • Derartige Implantate, also im überwiegenden Teil sogenannte Stents, müssen aus verschiedensten Gründen nach den operativen Einsätzen gelegentlich wieder aus dem Körper entfernt werden, was in vielen Fällen nicht unproblematisch ist, da neugebildetes Gewebe an die Implantate heran und – je nach deren Struktur – auch hindurchwächst und daher die Entfernung zu Komplikationen Veranlassung geben kann.
  • Es besteht daher noch ein Bedürfnis danach, derartige zylindrische Implantate so auszugestalten, daß sie ohne besonderen Aufwand und möglichst komplikationslos aus dem Körper wieder entfernt werden können.
  • Zur Lösung der Aufgabe werden entfernbare zylindrische Implantate, insbesondere Stents entsprechend Hauptanspruch vorgeschlagen.
  • Überraschenderweise hat sich herausgestellt, dass die bisherigen Schwierigkeiten bei der Entfernung entsprechender Implantate in relativ einfacher Weise behoben werden können, wenn diese Implantate in ihrem Durchmesser reduzierbar sind und von einem oder mehreren dünnen elastischen drahtförmigen Gebilden, im folgenden der Einfachheit halber als Draht bezeichnet, umschlungen sind und dieser Draht an mindestens einem Ende eine Fangvorrichtung aufweist, in die mit geeignetem chirurgischen Gerät eingegriffen bzw. die von einem solchen Gerät umfasst werden kann. Durch Zug an der Fangvorrichtung wird der Durchmesser des Implantates durch den Draht in einer oder mehreren Höhen des Gesamtimplantates verringert, so dass sich das Implantat von dem Gewebe oder von den Gefäßwandungen löst und herausgezogen werden kann.
  • Die erfindungsgemäß einsetzbaren Implantate, also insbesondere Stents, bestehen aus gitter- oder netzförmigen physiologisch verträglichem Metall oder Kunststoff und sind häufig mindestens an einer Seite mit einer offenen Nut versehen, so dass diese im letzteren Falle zusammendrückbar, aber sonst auseinderziehbar und damit auf jeden Fall im Durchmesser reduzierbar sind. Dies wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, dass ein oder mehrere Drähte aus Metall oder Kunststoff, die dünn und elastisch sind, an mindestens einer Höhe des Implantates um dieses herumgeschlungen und in der Regel wegen der erhöhten Sicherheit an einem Ende des Implantates beispielsweise durch übliche Befestigungstechniken wie Schweißen, Umschlingen, Verknoten oder in ähnlicher Weise befestigt werden. Es ist aber auch möglich, in bestimmten Fällen auf eine solche Befestigung zu verzichten, wenn der Draht das Implantat auf einer Höhe mehrfach umschließt und daher nicht abgleiten kann. Mindestens ein Ende des Drahtes oder der Drähte ist mit einer Fangvorrichtung versehen, die beispielsweise als verdicktes Ende zum Umfassen mit einem chirurgischen Gerät oder als Öse oder Schlinge zum Eingreifen mit geeignetem chirurgischen Gerät ausgebildet sein kann.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform wird das Implantat aber mindestens von 2 Drähten umschlungen, die spiralförmig um das Implantat gewickelt sind und bei denen beide freien, dass heißt also nicht befestigten Enden, über eine entsprechende Fangvorrichtung verfügen.
  • Wesentlich ist es auf jeden Fall, daß die Fangvorrichtung bereits bei der Konstruktion des Implantates vorgesehen ist, d. h., dass später nicht eine Schlinge um ein Implantat herumgelegt werden muss, sondern dass diese bereits bei der Produktion des Implantates vorgesehen bzw. eingearbeitet wird. Der Draht kann frei um das Implantat verlaufen, insbesondere bei mehrfacher Wicklung oder er kann in Führungsösen verlaufen, die außen, innen oder in der Wand des Implantates angeordnet sind. Ggf. kann der Draht auch zwischen dem Geflecht oder Gitter des Implantates und einem äußeren Mantel verlaufen. Wenn die Schlinge außen angebracht ist, führt dies dazu, dass das Implantat zusammengedrückt bzw. zusammengeschnürt wird, insbesondere, wenn eine Nut im Implantat vorgesehen ist. Wird der Zugdraht innen angeordnet, zieht er den Stent in sich zusammen. Entscheidend ist auf jeden Fall, dass der axiale Durchmesser durch den longitudinalen Zug verringert wird, so dass das Implantat sich vorsichtig vom Gewebe lösen kann.
  • Die Drahtkonstruktion kann über die gesamte Länge des Stents oder nur am oberen Ende verlaufen. Ggf. kann die Drahtkonstruktion auch durch das Lumen des Stents verlaufen, dann beispielsweise über Kreuz.
  • Bei Metallimplantaten oder der Verwendung von Metalldrähten wird die Konstruktion vorzugsweise so ausgestaltet, dass sie endoskopisch unter Sicht oder unter Röntgenkontrolle ohne direkte Sicht erfasst werden kann.
  • Durch die erfindungsgemäße Konstruktion wird die Entfernung von zylindrischen Implantaten stark erleichtert, da der Zeitaufwand und die Komplikationen deutlich geringer sind.
  • Im folgenden wird die Erfindung anhand der Zeichnungen näher erläutert:
  • 1 zeigt in schematischer Darstellung ein erfindungsgemäßes Implantat mit einer einfachen Schleife an einem Ende
  • 2 zeigt in schematischer Darstellung ein Implantat mit einer Spiralschleife als Einzelschleife
  • 3 zeigt in schematischer Darstellung ein Implantat mit Spiralschleife als Einzelschleife und einer einfachen Schleife am Ende
  • 4 zeigt ebenfalls in schematischer Darstellung ein Implantat mit Spiralschleifen als Doppelschleife.
  • Das Implantat 1 in im wesentlichen zylindrischer Form ist entweder an einem Ende mit einer drahtförmigen Einzelschleife umschlungen, die entweder an der Außenwand des Implantates befestigt sein kann oder die das Implantat mehrfach umschlingt. Diese drahtförmige Schleife 2a weist an jedem Ende eine Fangvorrichtung 3a bzw. 3b auf, die bei Zug in Richtung der angedeuteten Pfeile mindestens teilweise zu einer Reduzierung des Durchmessers des Implantates führt.
  • Anstelle einer einfachen Schleife kann der Draht auch, wie in 2 dargestellt, als Spiralschleife 2 ausgeführt sein, die über eine Fangvorrichtung 3a verfügt und am Implantat an deren Ende 4a befestigt ist, so dass bei Zug in der angegebenen Pfeilrichtung eine Verringerung des Gesamtdurchmessers des Implantates stattfindet.
  • Wie in 3 gezeigt, können auch eine Spiralschleife und eine einfache Schleife miteinander kombiniert werden, indem das Implantat 1 einerseits über eine Spiralschleife 2a verfügt, die am Ende 4a befestigt ist, sowie andererseits über eine einfache Schleife 2b, wobei beide Schleifen mit Fangvorrichtungen 3a, 3b und 3c versehen sind. Bei Zug erfolgt daher eine Verringerung des Gesamtdurchmessers, die im oberen Ende der zusätzlichen Einfachschleife 2b stärker ausgeprägt ist als im übrigen Teil.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform, die in 4 dargestellt ist, weist das Implantat 1 zwei Spiralschleifen 2a und 2b auf, die an den Enden 4a und 4b des Implantates befestigt sind und in Fangvorrichtungen 3a und 3b enden. Durch die doppelte Spiralschleife lässt sich eine besonders ausgeprägte Reduktion des Durchmessers des Implantates erzielen.

Claims (10)

  1. Entfernbare, im Wesentlichen zylindrische Implantate, die von einem oder mehreren elastische, dünnen, drahtförmigen Gebilden umschlungen sind, wobei die einen oder mehreren, elastischen, drahtförmigen Gebilde an mindestens einem Ende eine Fangvorrichtung (3a, 3b) aufweisen, dadurch gekennzeichnet, dass die im Wesentlichen zylindrischen Implantate durch Zug an den Fangvorrichtungen zumindest teilweise im Durchmesser reduzierbar sind und dass die im Wesentlichen zylindrischen Implantate ein- oder mehrfach in einer oder mehreren Höhen von dem einen oder den mehreren elastischen, dünnen, drahtförmigen Gebilden (2a, 2b) außenseitig umschlungen sind, wobei wenigstens eine Schleife des oder der drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) dafür vorgesehen ist, bei Zug an den Fangvorrichtungen in ihrem Durchmesser verkleinert zu werden, wobei die Schleifen des einen oder der mehreren elastischen, dünnen, drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) frei um das Implantat verlaufen und wobei wenigstens ein Ende (4a, 4b) des einen oder der mehreren elastische, dünnen, drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) am oder in dem im Wesentlichen zylindrischen Implantat (1) befestigt sind.
  2. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat (1) aus einem ggf. mit einer offenen Nut versehenen Gitter oder Netz aus Metall oder Kunststoffen besteht.
  3. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die drahtförmige(n) Gebilde aus Metall oder Kunststoff bestehen.
  4. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Fangvorrichtung (3a, 3b) als verdicktes Ende, Öse oder Schlinge ausgebildet ist.
  5. Zylindrisches Implantat nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) das Implantat (1) nur auf einer Höhe umfassen.
  6. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) das Implantat (1) spiralförmig umschlingen.
  7. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) zwischen dem Implantat (1) und einem äußeren Mantel verlaufen.
  8. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) über die gesamte Länge des Implantates (1) ausgeführt sind.
  9. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die drahtförmigen Gebilde (2a, 2b) nur am oberen Ende des Implantates (1) verlaufen.
  10. Zylindrische Implantate nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie endoskopisch unter Sicht oder unter Röntgenkontrolle ohne direkte Sicht erfasst werden können.
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