DE102005031771A1 - Adhesive composition for dentures comprises an adhesive, a thickener having a carbomer, a paraffin-containing substance and a highly dispersed filler - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Kiefer(Zahn)prothesen-Haftzubereitung mit einem Haftmittel, einem Verdicker, einer paraffinartigen Substanz und einem hochdispersen Füllstoff.The The invention relates to a jaw (tooth) denture adhesive preparation with an adhesive, a thickener, a paraffin-like substance and a highly dispersed Filler.
Derartige Haftzubereitungen werden dazu verwendet, die sogenannten dritten Zähne an die Schleimhaut der Gaumenweichteile und an die Zahnfleischfurchen mit dichtem und haftendem Sitz anzupassen oder zumindest die Anpassung zu verbessern. Dazu wird die Haftzubereitung auf das künstliche Gebiss aufgetragen und dieses in den Mund eingesetzt. Durch den Mundspeichel wird die Oberfläche der Haftzubereitung befeuchtet, das Haftmittel zum Quellen gebracht, wodurch die Klebewirkung entwickelt wird. Maßgebende Eigenschaften für eine gut wirkende Haftzubereitung sind Haftkraft und Haftdauer. Dabei sind die Mechanismen, die für die Haftwirkung verantwortlich sind, sehr komplex.such Adhesion preparations are used, the so-called third Teeth on the mucous membrane of the soft tissues and on the gingival furrows to adapt with tight and sticky seat or at least the adjustment to improve. For this purpose, the adhesive preparation on the artificial Applied denture and inserted this in the mouth. By the Oral saliva becomes the surface moistens the adhesive preparation, causes the adhesive to swell, whereby the adhesive effect is developed. Decisive properties for a good acting adhesive preparation are adhesive power and prison term. There are the mechanisms for the adhesive effect are responsible, very complex.
Nach Absaugen von Speichel und Luft entstehen bei festgepresster Prothese Unterdruckräume, die einerseits planmäßig erzeugt und andererseits aber auch in Folge von Ungenauigkeiten der Herstellungsverfahren entstanden sind. Das schnell aufquellende Haftmittel füllt solche Hohlräume aus und nivelliert deren ungünstige Eigenschaften. Infolge der Zähigkeit der Haftzubereitung kann diese nicht so leicht wie Speichel abgesaugt werden.To Suction of saliva and air occur when the prosthesis is firmly pressed Negative pressure rooms, on the one hand produced on schedule and on the other hand also as a result of inaccuracies in the manufacturing process have arisen. The quickly swelling adhesive fills such cavities off and leveled their unfavorable Properties. As a result of toughness the adhesive preparation can not suck it as easily as saliva become.
Gerät eine Zahnprothese senkrecht zu ihrer Unterlage in Bewegung, so reißt nach Erreichen der kritischen Distanz der Flüssigkeitsfilm auseinander. Bei erhalten gebliebenem Ventilrand entsteht innerhalb dieser Begrenzung ein mehr oder weniger einheitlicher großer Unterdruckraum. Ist der Ventilrand nicht mehr vorhanden oder unterbrochen, so sind die zähen Haftmittel, besonders die Cremes, in der Lage diesen zu ersetzen. Sie übernehmen hier also eine Abdichtungsfunktion.Device a denture perpendicular to its underlay in motion, so rips after reaching the critical Distance the liquid film apart. With preserved valve edge arises within This limitation a more or less uniform large vacuum space. If the valve edge is no longer present or interrupted, so are the tough ones Adhesives, especially the creams, able to replace it. They take over So here's a sealing function.
Die Viskosität der Haftzubereitung spielt eine wichtige Rolle. Tritt eine Lageveränderung der Zahnprothese relativ zu ihrer Unterlage ein, so werden sich dieser die auf der Viskosität der Haftzubereitung beruhenden Kräfte widersetzen. Sie werden mindestens den Bewegungsablauf verlangsamen. In Folge ihrer großen Zähigkeit sind Haftzubreitungen daher in der Lage, Verschiebekräften einen hohen Widerstand entgegenzusetzen. Außerdem verhindern sie einen schnellen Druckausgleich durch Speichelverteilung und sichern die Ventilrandwirkung für längere Zeit. Haftzubereitungen vermindern oder verhindern die sogenannte Schaukelbewegung der Zahnprothese, verbessern damit deren Funktion und helfen Gewebeschäden zu vermeiden. Die Faktoren, die zum Zahnprothesenhalt führen, wirken stets komplex.The viscosity the adhesive preparation plays an important role. Kick a change in position the denture relative to its base, so will be these are the ones on the viscosity oppose forces based on adhesive preparation. you will be slow down at least the movement. In consequence of her great tenacity Therefore, Haftreitreitungen are able to shift forces one to oppose high resistance. In addition, they prevent one rapid pressure equalization through saliva distribution and ensure the valve edge effect for longer time. Adhesive preparations reduce or prevent the so-called rocking motion denture, thus improving their function and helping to prevent tissue damage. The factors that lead to the denture content are always complex.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine weitere Haftzubereitung in Form einer streichfähigen Zubereitung bereitzustellen, die im Vergleich zu Handelsprodukten eine vergleichbar oder bessere Haftkraft und Konsistenzstabilität aufweist.Of the Invention is based on the object, a further adhesive preparation in the form of a spreadable preparation to provide a comparable compared to commercial products or better adhesion and consistency stability.
Überraschend wird diese Aufgabe durch eine Kieferprothesen-Haftzubereitung gelöst, die als Verdicker ein Carbomer mit einer dynamischen Viskosität von 2.000 bis 26.000 mPas enthält, bestimmt nach Ph. Eur. 4, enthält. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform beträgt die dynamische Viskosität des erfindungsgemäß eingesetzten Carbomers 3.000 bis 22.000 mPas, insbesondere auch 4.000 bis 18.000 mPas, beispielsweise auch 4.000 bis 14.000 mPas.Surprised This object is achieved by a jaw denture adhesive preparation, the as thickener a carbomer with a dynamic viscosity of 2,000 contains up to 26,000 mPas, determined according to Ph. Eur. 4, contains. According to one preferred embodiment is the dynamic viscosity of the invention used Carbomers 3,000 to 22,000 mPas, especially 4,000 to 18,000 mPas, for example 4,000 to 14,000 mPas.
Das erfindungsgemäße Carbomer ist in der Kieferprothesen-Haftzubereitung in einem Anteil von 1 bis 15 Gew.%, vorzugsweise 5 bis 12 Gew.%, bezogen auf die Masse der Zubereitung, enthalten.The carbomer according to the invention is in the jaw denture adhesive preparation in a proportion of 1 to 15% by weight, preferably 5 to 12% by weight, based on the mass of the preparation.
Überraschend wurde festgestellt, dass mit dem erfindungsgemäß eingesetzten Carbomer sehr gute Haftkraft-Werte und eine sehr gute Konsistenz der Zubereitung erzielt wird. Diese Konsistenz hält sich über einen langen Lagerungszeitraum. Die gute Haftwirkung ist überraschend, weil Carbomere keine Haftmittel sind und andererseits schon Carbomere mit Viskositäten von 30.000 mPas die gewünschten Eigenschaften nicht mehr vermitteln können.Surprised was found that with the inventively used carbomer very good adhesion values and a very good consistency of the preparation is achieved. This consistency holds about one long storage period. The good adhesion is surprising because carbomers are not adhesives and carbomers on the other hand with viscosities of 30,000 mPas the desired Properties can no longer convey.
Carbomer ist die CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragance Association)-Bezeichnung für Carbopol® oder für Acrylsäurepolymerisate mit hohem Molekulargewicht. Carbomere liefern nach Neutralisation hochviskose gelartige Stoffe. Die erfindungsgemäßen Carbomere sind im Europäischen Arzneibuch Ph.Eur.4. Ausgabe, Grundwerk 2002, beschrieben. Die erfindungsgemäß eingesetzten Carbomere weisen einen Carboxylgruppengehalt von 56 bis 68% auf, berechnet auf die getrocknete Substanz. Für die erfindungsgemäße Kieferprothesen-Haftzubereitung werden nur solche Carbomere eingesetzt, die für die Verwendung auf der Schleimhaut zugelassen sind.Carbomer is the CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association) designation for Carbopol ® or acrylic acid polymers of high molecular weight. Carbomers produce highly viscous gel-like substances after neutralization. The carbomers of the invention are in the European Pharmacopoeia Ph.Eur.4. Ausga be, Grundwerk 2002. The carbomers used according to the invention have a carboxyl group content of 56 to 68%, calculated on the dried substance. For the inventive jaw denture adhesive preparation only those carbomers are used which are approved for use on the mucosa.
Neben dem erfindungsgemäß eingesetzten Carbomer wird eine streichfähige Kieferprothesen Haftzubereitung ein Haftmittel, eine paraffinartige Substanz und einen hochdispersen Füllstoff enthalten. Die erfindungsgemäße Zubereitung kann weitere Zusatzstoffe wie Geschmacksstoffe, Farbstoffe und Konservierungsmittel enthalten. Alle diese Substanzen erfüllen die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur. 4).Next the inventively used Carbomer becomes a brushable Maxillary dentures adhesive preparation an adhesive, a paraffin-like Substance and a highly dispersed filler included. The preparation according to the invention may contain other additives such as flavors, colors and preservatives contain. All these substances meet the requirements of European Pharmacopoeia (Ph. Eur. 4).
Geeignete Haftmittel in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung sind Carboxymethylcellulosen (CMC) sowie deren Alkali- und Erdalkalisalze. Besonders geeignet sind Natriumcarboxymethylcellulosen. Es kann eine Carboxymethylcellulose oder aber ein Gemisch von mindestens zwei Carboxymethylcellulosen oder deren Salzen eingesetzt werden. Die verschiedene Carboxymethylcellulosen oder deren Salze können unterschiedliche Vernetzungsgrade und/oder Korngrößen aufweisen. Solche Carboxymethylcellulosen können beispielsweise Substitutionsgrade von etwa 0,65 bis 1,40, vorzugsweise 0,75 bis 0,90 oder etwa 1,0 bis 1,35, aufweisen. Ihre Polymerisationsgrade können 500 bis 2.000 betragen.suitable Adhesive in the composition of the invention are carboxymethylcelluloses (CMC) and their alkali and alkaline earth salts. Particularly suitable are sodium carboxymethylcelluloses. It can a carboxymethyl cellulose or a mixture of at least two carboxymethylcelluloses or their salts are used. The various carboxymethyl celluloses or their salts may be different Have degrees of crosslinking and / or grain sizes. Such carboxymethylcelluloses can For example, degrees of substitution of about 0.65 to 1.40, preferably 0.75 to 0.90 or about 1.0 to 1.35. Their degrees of polymerization can 500 to 2,000.
Das Haftmittel kann in der erfindungsgemäßen Haftzubereitung in einem Anteil von 15 bis 50 Gew.%, vorzugsweise 20 bis 45 Gew.%, bezogen auf die Masse der Zubereitung enthalten sein.The Adhesive may in the adhesive preparation of the invention in a Proportion of 15 to 50 wt.%, Preferably 20 to 45 wt.%, Based be contained on the mass of the preparation.
Die erfindungsgemäße Zubereitung enthält einen paraffinartigen Bestandteil. Der paraffinartige Bestandteil kann ein dickflüssiges Paraffin gemäß Europäischem Arzneibuch 2001 und/oder weiße Vaseline gemäß Deutschen Arzneibuch 2000 sein. Weiße Vaseline kann in einer erfindungsgemäßen Zubereitung in einer Menge von 10 bis 20 Gew.%, vorzugsweise 13 bis 17 Gew.%, bezogen auf das Gewicht der Zubereitung, enthalten sein. Dickflüssiges Paraffin kann eingesetzt werden in einer Menge von 25 bis 35 Gew.%, vorzugsweise 28 bis 33 Gew.%, bezogen auf das Gewicht der Zubereitung.The inventive preparation contains a paraffinic component. The paraffinic component can be a thick Paraffin according to the European Pharmacopoeia 2001 and / or white Vaseline according to Germans Pharmacopoeia 2000 be. white Vaseline can be present in a composition according to the invention in an amount from 10 to 20 wt.%, Preferably 13 to 17 wt.%, Based on the Weight of the preparation to be included. Thick paraffin can be used are in an amount of 25 to 35 wt.%, Preferably 28 to 33 % By weight, based on the weight of the preparation.
Zum Einstellen der gewünschten Viskosität können der erfindungsgemäßen Zubereitung hochdisperse Kieselsäuren vom Aerosil- oder Syloidtyp zugesetzt werden. Solche Typen haben üblicherweise eine spezifische Oberfläche nach BET von 50 bis 500 m2/g. Besonders bevorzugt werden hochdisperse Kieselsäuren mit einer spezifischen Oberfläche nach BET von 150 bis 300 m2/g eingesetzt. Hochdisperse Kieselsäuren können in der Zubereitung in einem Anteil von 0,2 bis 2 Gew.%, vorzugsweise 0,8 bis 1,5 Gew.%, bezogen auf das Gewicht der Zubereitung enthalten sein.To set the desired viscosity, finely divided silicas of the aerosil or syloid type can be added to the preparation according to the invention. Such types usually have a BET specific surface area of 50 to 500 m 2 / g. Particular preference is given to the use of finely divided silicas having a BET specific surface area of from 150 to 300 m 2 / g. Highly dispersed silicic acids can be present in the preparation in a proportion of 0.2 to 2% by weight, preferably 0.8 to 1.5% by weight, based on the weight of the preparation.
Eine erfindungsgemäße Kieferprothesen-Haftcreme kann beispielsweise dadurch erhalten werden, daß man dickflüssiges Paraffin vorgibt und anschließend Farbstoff, Geschmacksverbesserer und Konservierungsstoff unter Rühren auf eine Temperatur von etwa 45°C erwärmt und das erhaltene Gemisch so lange rührt bis sich eine milchige, gefärbte Lösung bildet. Anschließend können weitere paraffinartige Bestandteile wie Vaseline in geschmolzener Form dem Ansatzbehälter zugegeben und homogenisiert werden. Anschließend können die Feststoffe dem Ansatz zugegeben und das erhaltene Gemisch homogenisiert werden. Die Homogenisierung kann beispielsweise bei etwa 45°C mit Rührwerk und Homogenisator unter Vakuum über einen Zeitraum von etwa 60 Minuten erfolgen. Das Produkt kann anschließend unter Rühren auf 25°C abgekühlt und sorgfältig entlüftet werden.A Pine denture adhesive cream according to the invention can be obtained, for example, by adding viscous paraffin pretends and then Dye, flavor enhancer and preservative with stirring a temperature of about 45 ° C heated and the resulting mixture is stirred until a milky, colored solution forms. Subsequently can other paraffinic constituents such as Vaseline in molten Shape the neck tank added and homogenized. Subsequently, the solids can approach added and the resulting mixture is homogenized. Homogenization for example, at about 45 ° C with stirrer and homogenizer under vacuum a period of about 60 minutes. The product can then be placed under stir at 25 ° C chilled and carefully vented become.
Die erfindungsgemäße Zubereitung hat das Aussehen einer homogenen glatten bis leicht körnigen Paste und kann eine Haftkraft von 50 bis 100 N liefern, gemessen mittels einem Prüfgerät, das für quasistatische Beanspruchungen konstruiert ist. Das Gerät ist geeignet für Zug-, Druck- und Biegeprüfungen beispielsweise nach DIN 50220/07.93, DIN 51221/T1 T2/07.93 und DIN 51223/07.93.The inventive preparation has the appearance of a homogeneous smooth to slightly grainy paste and can provide an adhesive force of 50 to 100 N as measured by a tester that is for quasi-static Stresses is constructed. The device is suitable for train, Pressure and bending tests, for example according to DIN 50220 / 07.93, DIN 51221 / T1 T2 / 07.93 and DIN 51223 / 07.93.
Die Erfindung wird durch die folgenden Beispiele weiter erläutert.The Invention is further illustrated by the following examples.
Beispiel 1example 1
Eine
erfindungsgemäße Zubereitung
weist folgende Zusammensetzung auf:
12,00 g Carbomer (Viskosität 7.500
mPas)
41,00 g Natrimcarboxymethylcellulose
31,73 g dickflüssiges Paraffin
14,00
g weißes
Vaselin
1,10 g hochdisperses Silciumdioxid (Aerosil® 200)
0,10
g Menthol
0,04 g Azorubin E 122
0,03 g Methyl-4-hydroxybenzoatA preparation according to the invention has the following composition:
12.00 g carbomer (viscosity 7.500 mPas)
41.00 g of sodium carboxymethylcellulose
31.73 g of viscous paraffin
14.00 g of white Vaseline
1.10 g of highly disperse silicon dioxide (Aerosil ® 200)
0.10 g menthol
0.04 g of azorubin E 122
0.03 g of methyl 4-hydroxybenzoate
Zur Herstellung dieser Zubereitung wird dickflüssiges Paraffin eingewogen und in einen Ansatzbehälter eingebracht. Anschließend werden Azorubin-Lack, Menthol und Methyl-4-hydroxybenzoat zugegeben und unter Rühren mit zugeschaltetem Homogenisator auf 45°C erwärmt und 20 Minuten lang gerührt bis sich eine milchigrote Lösung gebildet hat. Anschließend wird Vaseline eingewogen, auf einer Heizplatte geschmolzen, auf 55°C gebracht und in den Ansatzbehälter eingesaugt. Es wird 20 Minuten lang mit zugeschaltetem Homogenisator gerührt.to Preparation of this preparation is weighed thick paraffin and in a batch tank brought in. Subsequently Azorubin lacquer, menthol and methyl 4-hydroxybenzoate are added and stirring heated with activated homogenizer to 45 ° C and stirred for 20 minutes until a milky-green solution has formed. Subsequently Vaseline is weighed, melted on a hot plate, on Brought 55 ° C. and in the batch tank sucked. It is left for 20 minutes with the homogenizer switched on touched.
Das Feststoffgemisch aus Carbomer, hochdispersem Siliciumdioxid und Natriumcarboxymethylcellulose wird eingewogen und in einen Vorlagetrichter gefüllt. Anschließend wird die Feststoffmischung bei laufendem Rührwerk und Homogenisator langsam unter Vakuum eingesaugt, so daß sich keine Einschlüsse bilden. Unter Vakuum wird bei 45°C mit Rührwerk und Homogenisator 60 Minuten lang gerührt. Das erhaltene Gemisch wird unter Rühren auf 25°C abgekühlt und sorgfältig entlüftet.The Solid mixture of carbomer, fumed silica and Sodium carboxymethylcellulose is weighed and placed in a presentation funnel filled. Subsequently The mixture of solids is slow with the stirrer and homogenizer sucked under vacuum, so that no inclusions form. Under vacuum at 45 ° C with stirrer and homogenizer stirred for 60 minutes. The resulting mixture is stirring at 25 ° C chilled and carefully vented.
Beispiel 2Example 2
Zum Vergleich der erfindungsgemäßen Zubereitung mit einer bekannten Zubereitung wurde die Zubereitung nach Beispiel 1 und eine Zubereitung mit einem Anteil von 5 Gew.% Carbomer und 48 Gew.% Natriumcarboxymethylcellulose als erfindungsgemäße Zubereitung herangezogen.To the Comparison of the preparation according to the invention with a known preparation, the preparation of Example 1 and a preparation with a proportion of 5 wt.% Carbomer and 48% by weight of sodium carboxymethylcellulose as preparation according to the invention used.
In einer Vergleichszubereitung wurde ein Carbomer mit einer dynamischen Viskosität von 30.000 mPas. In einem Anteil von 10 Gew.% und 5 Gew.% mit jeweils 43 Gew.% und 48 Gew.% Natriumcarboxymethylcellulose. Eine weitere Vergleichsprobe enthält 30 Gew.% eines Na/Ca-Salzes eines Methylvinylether/Maleinsäureanhydrid-Copolymers als Verdicker (Gantrez®).In a comparative preparation, a carbomer having a dynamic viscosity of 30,000 mPas. In a proportion of 10% by weight and 5% by weight, each containing 43% by weight and 48% by weight of sodium carboxymethylcellulose. Another comparative sample containing 30 wt.% Of a Na / Ca salt of methyl vinyl ether / maleic anhydride copolymer as a thickener (Gantrez ®).
Zur Prüfung der Haftkraft mittels Zwick 1120 wurde auf eine mit Punkten markierte Plexiglasscheibe 1,5g Haftcreme gleichmäßig auf die Markierungen der Platte aufgetragen und 0,5g destilliertes Wasser gleichmäßig in kleinen Tropfen zwischen der Creme verteilt. Die Prüfdauer betrug 2,5 Min. bei einer Belastung von 42,67 N. Messungen erfolgten nach Herstellung, sowie nach zweiwöchiger und vierwöchiger Lagerung bei Raumtemperatur.to exam the adhesive force using Zwick 1120 was marked on a points Plexiglas disc 1.5g adhesive cream evenly on the marks of the Plate applied and 0.5g of distilled water evenly in small Drops between the cream. The test duration was 2.5 minutes at a load of 42.67 N. measurements were made after production, as well as after two weeks and four weeks Store at room temperature.
Ferner wurde das Aussehen der Zubereitungen nach einer Lagerung über einen Zeitraum von der Herstellung bis vier Monate nach der Herstellung bei unterschiedlichen Lagerungstemperaturen überprüft. Die Ergebnisse nach einer zweimonatigen Lagerung bei 20 °C sind in der Tabelle dargestellt. Prozentangaben sind Gew.%, bezogen auf die Masse der Zubereitung. Die Haftkraft wurde unmittelbar nach der Herstellung bestimmt.Further the appearance of the preparations after storage over a Period from production to four months after manufacture checked at different storage temperatures. The results after one two-month storage at 20 ° C are shown in the table. Percentages are% by weight, based on the mass of the preparation. The adhesive force was immediately after determined the production.
Die erfindungsgemäßen Proben zeigten auch nach einer Lagerung von vier Monaten noch die gewünschte Konsistenz. Dies gilt auch für eine viermonatige Lagerung bei 30 °C oder 40 °C. Demgegenüber zeigte die Probe 5 nach zweiwöchiger Lagerung bei 30 °C schon eine leichte Phasentrennung.The samples according to the invention still showed the ge after storage for four months wanted consistency. This also applies to a four-month storage at 30 ° C or 40 ° C. In contrast, the sample 5 after a two-week storage at 30 ° C even a slight phase separation.
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