DE102011050173A1 - Stretchable introducer sheath and lock system - Google Patents

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Abstract

Einführschleuse 1, die in einem Ausgangszustand zumindest einen umlaufend geschlossenen ersten Kanal 2 und einen zweiten Kanal 3 aufweist.Introducer sheath 1, which in an initial state has at least one circumferentially closed first channel 2 and a second channel 3.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einführschleuse, die in einem Ausgangszustand zumindest einen umlaufend geschlossenen ersten Kanal und einen zweiten Kanal aufweist. The present invention relates to an introducer sheath having at least one circumferentially closed first channel and a second channel in an initial state.

Einführschleusen finden im medizinischem und tiermedizinischen Bereich Verwendung, wo über eine Einführschleuse ein perkutaner Zugang, beispielsweise durch Punktion einer Körperhöhle, oder einen endoskopischen Zugang über eine natürliche Körperöffnung gelegt werden muss. Hierbei ist es oft erwünscht, dass die Einführschleuse mehrere Kanäle aufweist, von denen der erste Kanal als Arbeitskanal, zum Beispiel für das Einführen von Kathetern, optischen Instrumenten oder ähnlichen und der Hilfskanal für die Zuführung beispielsweise von Flüssigkeiten wie Medikamente dienen kann. Introduction locks are used in the medical and veterinary field, where via an introducer sheath a percutaneous access, for example by puncture of a body cavity, or an endoscopic access to a natural body opening must be placed. Here, it is often desirable that the introducer sheath have multiple channels, of which the first channel can serve as a working channel, for example for the insertion of catheters, optical instruments or the like, and the auxiliary channel for the delivery of, for example, liquids such as medicaments.

So zeigt die EP 0 593 181 B1 eine unflexible Einführschleuse mit einem Hauptkanal und einem von diesem abgetrennten Zweitkanal, welcher im Querschnitt kleiner ist als der Hauptkanal. That's how it shows EP 0 593 181 B1 an inflexible introducer sheath with a main channel and a separated from this second channel, which is smaller in cross-section than the main channel.

Die US 50 25 778 A zeigt anhand eines Endoskops eine Einführröhre mit einer Einführschleuse, innerhalb der mehrere Arbeitskanäle gebildet sind. Die Flexibilität wird geändert durch den Einlass von Flüssigkeiten oder den Einsatz von versteifenden Drähten. The US 50 25 778 A shows on the basis of an endoscope an introducer tube with an introducer sheath, within which several working channels are formed. Flexibility is changed by the inlet of liquids or the use of stiffening wires.

Ferner kann es sowohl bei einem perkutanen als auch bei einem endoskopischen Zugang durch natürliche Körperöffnungen erforderlich sein, dass anschließend für die Einführung von nachfolgenden Instrumenten eine radiale Expansion der Zugangsstruktur erforderlich ist. Furthermore, both percutaneous and endoscopic access through natural orifices may require subsequent radial expansion of the access structure for introduction of subsequent instruments.

Die DE 602 20 792 T2 beschreibt ein Dilatationsrohr, dass radial expandierbar ist und das ein inneres axiales Volumen aufweist, in das ein Expansionsglied axial vorgeschoben werden kann. Erreicht werden kann dies durch ein gefaltetes oder elastisches Rohr. Alternativ kann eine geschichtete oder laminierte Struktur mit einer äußeren elastischen Hülle und einer getrennten gleitbeschichteten inneren Hülle vorgesehen sein. Hierdurch kann der expandierte Radius des Zugangskanals aufrecht erhalten werden, der durch das Einführen eines Dilatationsinstruments gebildet ist. The DE 602 20 792 T2 describes a dilation tube that is radially expandable and that has an internal axial volume into which an expansion member can be axially advanced. This can be achieved by a folded or elastic tube. Alternatively, a layered or laminated structure having an outer elastic sheath and a separate slip-coated inner sheath may be provided. In this way, the expanded radius of the access channel can be maintained, which is formed by the insertion of a dilatation instrument.

Ausgehend hiervon ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine expandierbare Mehrkanalschleuse bereitzustellen, die ein in ihr befindliches Instrument nach außen freigeben kann. Based on this, the object of the present invention to provide an expandable multi-channel lock, which can release an instrument located in her outward.

Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Einführschleuse, die in einem Ausgangszustand zumindest einen umlaufend geschlossenen ersten Kanal und zumindest einen zweiten Kanal aufweist, wobei der zweite Kanal durch Einführen eines Instruments in den ersten Kanal oder in den zweiten Kanal nach außen öffenbar ist. Hierbei bedeutet öffenbar einerseits, dass sich der zweite Kanal nach außen öffnet und andererseits, dass der zweite Kanal sich verliert, dass heißt nach dem Öffnen nicht mehr als geschlossener Kanal existiert. Die Einführschleuse kann als Zwei- oder Mehrkanalschleuse bezeichnet werden. Wesentliches Merkmal der Schleuse ist, dass der erste Kanal radial oder überwiegend radial dehnbar ist und der zweite Kanal sich seitlich öffnen kann. Hierbei kann vorgesehen sein, dass der zweite Kanal sich durch die Dehnung des ersten Kanals an sich, durch radial wirkende Kräfte, die durch den ersten Kanal bei Expansion auf den zweiten Kanal ausgeübt werden, oder durch ein unmittelbar in den zweiten Kanal eingeschobenes Instrument öffnet. Eine wesentliche Eigenschaft des ersten Kanals ist deren Dehnbarkeit und die Tatsache, dass er immer ein geschlossener Kanal bleibt. Eine wesentliche Eigenschaft des zweiten Kanals ist, dass er in seinem Ausgangszustand ein geschlossener Kanal ist, aber sich nach der Öffnung verliert. Von Vorteil ist hierbei, dass in dem zweiten Kanal Instrumente platziert werden können, um diese durch das Öffnen des zweiten Kanals nach außen freizugeben. This object is achieved by an introducer sheath having at least one circumferentially closed first channel and at least one second channel in an initial state, wherein the second channel can be opened by inserting an instrument into the first channel or into the second channel to the outside. On the one hand, this means on the one hand that the second channel opens to the outside and, on the other hand, that the second channel loses itself, ie that after opening no longer exists as a closed channel. The introducer sheath can be referred to as a two-channel or multi-channel sheath. An essential feature of the lock is that the first channel is radially or predominantly radially expandable and the second channel can open laterally. It can be provided that the second channel opens by the elongation of the first channel per se, by radially acting forces exerted by the first channel upon expansion to the second channel, or by an instrument inserted directly into the second channel. An essential feature of the first channel is its ductility and the fact that it always remains a closed channel. An essential feature of the second channel is that it is a closed channel in its initial state but loses itself after the opening. The advantage here is that in the second channel instruments can be placed to release them by opening the second channel to the outside.

In den ersten Kanal können in nicht expandiertem Zustand Instrumente, mit denen durch die Schleuse gearbeitet werden soll, eingeführt werden. Diese Instrumente können beispielsweise Katheter, Laser; Dilatatoren oder optische Instrumente sein. Hierbei können diese Instrumente derart ausgestaltet sein, dass sie als Expansionsglied dienen, so dass sie den ersten Kanal zur Expansion bringen können, so dass sich der zweite Kanal erfindungsgemäß nach außen öffnet. Weiterhin kann mit einem derartigen Instrument der zweite Kanal unmittelbar zum Öffnen gebracht werden, indem das Instrument in den zweiten Kanal eingeschoben wird. In the first channel, instruments that are to be worked through the lock can be introduced in the unexpanded state. These instruments may include, for example, catheters, lasers; Be dilators or optical instruments. In this case, these instruments can be designed such that they serve as an expansion member, so that they can bring the first channel to expand, so that the second channel according to the invention opens to the outside. Furthermore, with such an instrument, the second channel can be opened directly by inserting the instrument into the second channel.

Der zweite Kanal dient zur Aufnahme von Instrumenten, die außerhalb der Schleuse platziert werden sollen. Ein solches Instrument wird entweder vor dem Hochschieben der Einführschleuse in dem zweiten Kanal platziert und zusammen mit der Einführschleuse hochgeschoben oder das Instrument wird nach dem Hochschieben der Einführschleuse in den zweiten Kanal vorgeschoben. Hierdurch ergibt sich eine Flexibilität bezüglich der durch den Bediener anzuwendenden Arbeitstechniken. Sollten die Bedingungen des Eingriffs es beispielsweise erfordern, so kann in einem ersten Schritt das Einführinstrument, beispielsweise in Form eines Drahts und im Englischen als „guide“ bezeichnet, in dem zweiten Kanal der Schleuse vorgeschoben und anschließend die Schleuse mit dem ihn ihr aufgenommen Einführinstrument eingeführt werden. Möglich ist aber auch, dass die Schleuse zuerst eingeführt wird und anschließend das Einführinstrument in dem zweiten Kanal vorgeschoben wird. In beiden Fällen wird das Instrument nach außen freigegeben, wenn der erste Kanal mittels des Expansionsgliedes aufgeweitet bzw. expandiert ist oder der zweite Kanal unmittelbar mittels eines Instruments geöffnet wird. Bei einem solchen Instrument kann es sich beispielsweise um ein Führungsinstrument in Gestalt eines Einführdrahtes handeln, der nach dem Öffnen des zweiten Kanals, das heißt, wenn der erste Kanal mittels des Expansionsgliedes in den expandierten Zustand gebracht worden ist, außerhalb der Schleuse liegt. The second channel accommodates instruments to be placed outside the lock. Such an instrument is placed in the second channel either before the introducer sheath is pushed up and pushed up together with the introducer sheath, or the instrument is advanced into the second channel after the introducer sheath is pushed up. This gives flexibility in terms of the working techniques to be used by the operator. If the conditions of the procedure require it, for example, so in a first step, the introducer, for example in the form of a wire and in English referred to as "guide", advanced in the second channel of the lock and then introduced the lock with his him inserted insertion instrument become. It is also possible that the lock is introduced first and then the introducer is advanced in the second channel. In both cases, the instrument is released to the outside when the first channel is expanded or expanded by means of the expansion member or the second channel is opened directly by means of an instrument. Such an instrument can be, for example, a guide instrument in the form of an insertion wire, which lies outside the lock after the second channel has been opened, that is to say when the first channel has been brought into the expanded state by means of the expansion member.

Vorgesehen sein kann, dass der erste Kanal durch Einführen eines Instruments derart aufweitbar ist, dass der zweite Kanal nach außen öffenbar ist. Alternativ kann der zweite Kanal öffenbar sein, wobei der erste Kanal beim Öffnen des zweiten Kanals mittels des Instruments seinen Ausgangszustand beibehält. Hierbei nimmt die Querschnittsfläche des ersten Kanals nach dem Öffnen des zweiten Kanals zumindest die Querschnittsfläche der Einführschleuse im Ausgangszustand ein. It can be provided that the first channel can be expanded by inserting an instrument such that the second channel can be opened to the outside. Alternatively, the second channel can be opened, wherein the first channel maintains its initial state when opening the second channel by means of the instrument. In this case, the cross-sectional area of the first channel after opening the second channel assumes at least the cross-sectional area of the introducer sheath in the initial state.

In einer Konkretisierung kann vorgesehen sein, dass in dem Ausgangszustand der Schleuse eine Querschnittsfläche des zweiten Kanals kleiner ist als eine Querschnittsfläche des ersten Kanals, insbesondere kleiner als die Hälfte der Querschnittsfläche des ersten Kanals beträgt. In weiterhin bevorzugter Ausgestaltung ist die Querschnittsfläche des zweiten Kanals kleiner als ein Viertel der Querschnittsfläche des ersten Kanals. Hierdurch ist einerseits gewährleistet, dass der Durchmesser des erste Kanals ausreichend groß ist, damit in ihm Instrumente platziert werden können und andererseits durch die kleine Querschnittsfläche des zweiten Kanals die Querschnittsfläche der Einführschleuse im Ausgangszustand gering gehalten wird. In a concretization it can be provided that in the initial state of the lock a cross-sectional area of the second channel is smaller than a cross-sectional area of the first channel, in particular smaller than half of the cross-sectional area of the first channel. In a further preferred embodiment, the cross-sectional area of the second channel is less than a quarter of the cross-sectional area of the first channel. On the one hand, this ensures that the diameter of the first channel is sufficiently large so that instruments can be placed in it and, on the other hand, the cross-sectional area of the introducer sheath is kept small in the initial state by the small cross-sectional area of the second channel.

In vorteilhafter Ausgestaltung ist vorgesehen, dass der zweite Kanal eine längsverlaufende Trennstelle hat. Durch die Trennstelle wird definiert, an welcher Stelle sich der zweite Kanal öffnet, wenn der erste Kanal mittels des Expansionsgliedes expandiert wird. Somit ist auch sichergestellt, dass eine definierte Kraft aufgebracht werden muss, um den zweiten Kanal an der Trennstelle zu öffnen. In an advantageous embodiment it is provided that the second channel has a longitudinal separation point. By the separation point is defined at which point the second channel opens when the first channel is expanded by means of the expansion member. Thus, it is also ensured that a defined force must be applied to open the second channel at the separation point.

Für die Trennstelle kann vorgesehen sein, dass diese durch zwei aneinander anliegende oder einander überlappende Wandungsbereiche gebildet wird. Bei der Ausführung, bei der die Wandungsbereiche aneinander anliegen ist von Vorteil, dass die Einführschleuse im Querschnitt betrachtet an der Trennstelle einen stetigen Verlauf aufweist. Der Vorteil von einander überlappenden Wandungsbereichen ist darin zu sehen, dass diese Anordnung wirkungsvoll verhindert, dass ein Instrument, das durch den zweiten Kanal in einer Biegung eingeführt wird, unbeabsichtigt nach außen durch die Trennstelle austritt. For the separation point can be provided that it is formed by two adjoining or overlapping wall portions. In the embodiment in which the wall regions abut one another it is advantageous that the introducer sheath, viewed in cross-section, has a continuous course at the separation point. The advantage of overlapping wall areas is that this arrangement effectively prevents an instrument inserted in a bend through the second channel from inadvertently escaping outwardly through the separation point.

Als weitere vorteilhafte Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass die Trennstelle eine Sollbruchstelle ist. Hierbei bedeutet Trennstelle mit Sollbruchstelle, dass die sich gegenüberliegenden Wandungsbereiche stoffschlüssig verbunden sind, wobei in diesem Bereich die Materialstärke reduziert sein kann, um ein definiertes Reißen bzw. Trennen unter Krafteinwirkung zu gewährleisten. Hierdurch wird in besonders effektiver Form gewährleistet, dass das Instrument, welches über eine Biegung durch den zweiten Kanal hochgeschoben wird, nicht unbeabsichtigt aus dem zweiten Kanal nach außen treten kann. Auch ist der zweite Kanal vor erstmaliger Expansion der Einführschleuse hermetisch abgedichtet. As a further advantageous embodiment, it can be provided that the separation point is a predetermined breaking point. In this case, separation point with predetermined breaking point means that the opposing wall regions are materially connected, wherein in this area the material thickness can be reduced in order to ensure a defined cracking or separation under the action of force. This ensures in a particularly effective form that the instrument, which is pushed up by a bend through the second channel, can not inadvertently come out of the second channel to the outside. Also, the second channel is hermetically sealed prior to initial expansion of the introducer sheath.

Weiterhin kann vorgesehen sein, dass die Einführschleuse einen Memory-Effekt aufweist, durch den sie ohne weitere Beaufschlagung durch das Instrument den Ausgangszustand wieder einnimmt. Hierdurch wird gewährleistet, dass die Einführschleuse in ihrem Ausgangszustand wieder aus der Körperöffnung beziehungsweise dem Gefäß herausgezogen werden kann, ohne Gewebe zu verletzen. Furthermore, it can be provided that the introducer sheath has a memory effect, by which it resumes the initial state without further action by the instrument. This ensures that the introducer sheath in its initial state can be pulled out of the body opening or the vessel again, without injuring tissue.

Über den Memory-Effekt lassen sich verschiedene Konfigurationen an Einführschleusen einstellen. So kann beispielsweise der erste Kanal nach Expansion durch das Instrument und nach der Entfernung des Instruments gedehnt bleiben oder entsprechend nicht gedehnt bleiben. Gleiches kann auch für den zweiten Kanal vorgesehen sein, indem nämlich dieser nach Entfernung des Instruments aus dem ersten Kanal entweder offen bleibt oder sich wieder schließt. The memory effect can be used to set various configurations at introducer sheaths. For example, after expansion by the instrument and after removal of the instrument, the first channel may remain stretched or not stretched accordingly. The same can also be provided for the second channel, namely that after the removal of the instrument from the first channel it either remains open or closes again.

In konkreter Ausgestaltung kann die Einführschleuse ein biegbares körperinneres Ende aufweisen. Dieses körperinnere Ende kann als biegbare Spitze der Einführschleuse ausgebildet sein. Hierbei kann von dem körperinneren Ende an ein beliebig lange Strecke bis zum körperäußeren Ende biegbar sein. Auch hier kann ein Memory-Effekt beispielsweise für die körperinneren und/oder körperäußeren Enden der Einführschleuse vorgesehen werden, indem nämlich die Spitze, nachdem sie durch eine geeignete Beaufschlagung von innen oder von außen gebogen worden ist, entweder diese Biegung beibehält oder wieder in ihren Ausgangszustand zurückgeht. Gleiches Verhalten kann für die Biegbarkeit der gesamten Schleuse vorgesehen sein. Die Einführschleuse kann somit sowohl bezüglich ihrer Dehnbarkeit als auch ihrer Biegbarkeit mit einem Memory-Effekt ausgestattet sein oder nicht. Auch können lediglich einzelnen Bereiche der Einführschleuse mit einem Memory-Effekt ausgestattet sein. In a concrete embodiment, the introducer sheath may have a bendable body inner end. This body-internal end can be designed as a bendable tip of the introducer sheath. This can be bendable from the body end to an arbitrarily long distance to the body end. Again, a memory effect can be provided for example for the body and / or body outer ends of the introducer sheath, namely, the tip, after it has been bent by a suitable application from the inside or from the outside, either this bend retains or returns to its initial state declining. The same behavior can be provided for the bendability of the entire lock. Thus, the introducer sheath may or may not be endowed with a memory effect in both its ductility and flexibility. Also, only individual areas of the introducer sheath can be equipped with a memory effect.

Weiterhin kann vorgesehen sein, dass die Einführschleuse ein trichterförmiges körperäußeres Ende aufweist. Vorteilhafterweise kann man hieran Anschlüsse zum Beispiel für eine Spülung, Gas, Medikament, Kontrastmittel oder andere Substanzen anbringen. Furthermore, it can be provided that the introducer sheath has a funnel-shaped body outer end. Advantageously, it can attach to this connections, for example, for a flush, gas, drug, contrast agents or other substances.

In weiterer Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass die Schleuse an ihrem körperäußeren Ende Mittel zur Markierung aufweist, mit denen die Eigenschaften der Schleuse angezeigt werden können. Die Markierung kann an beiden Kanälen oder nur an einem der beiden Kanäle angeordnet sein. Hierunter sind beispielsweise kleine Steckerchen zu verstehen, die mittels einer farblichen oder zeichenmäßigem Kodierung anzeigen, welches Instrument gerade über die Schleuse eingeführt wurde. In a further embodiment it can be provided that the lock has at its body outer end means for marking, with which the properties of the lock can be displayed. The marking can be arranged on both channels or only on one of the two channels. These are, for example, small plugs to understand that indicate by means of a color coding or sign encoding, which instrument has just been introduced through the lock.

In vorteilhafter Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass zumindest ein Wandungsabschnitt vorgesehen ist, der im Querschnitt betrachtet einen faltenartigen oder mäanderartigen Verlauf hat. Alternativ oder zusätzlich kann vorgesehen sein, dass zumindest ein Wandungsabschnitt vorgesehen ist, der elastisch aufweitbar ist. Ferner alternativ kann auch der erste Kanal im ganzen Durchmesser vollständig radial dehnbar sein. Von Vorteil für den Kräfteverlauf ist, wenn dieser Wandungsabschnitt eine größere Dehnbarkeit aufweist, als ein Wandungsbereich, der eine Außenwand der Einführschleuse bildet. Somit bedeutet aufweitbar, dass die Einführschleuse und/oder der erste Kanal sich elastisch und/oder durch Auflösung zumindest eines faltenartigen oder mäanderartigen Wandungsabschnitts in seinem Durchmesser vergrößert. Hierdurch ist in vorteilhafterweise sichergestellt, dass das Verhältnis zwischen dem nicht expandierten Zustand, das heißt dem Ausgangszustand und dem expandierten Zustand der Einführschleuse groß ausfallen kann. In an advantageous embodiment, it may be provided that at least one wall section is provided, which, viewed in cross-section, has a fold-like or meander-like course. Alternatively or additionally, it can be provided that at least one wall section is provided, which is elastically expandable. Furthermore, alternatively, the first channel can be completely radially expandable in the entire diameter. An advantage for the flow of forces is when this wall portion has a greater extensibility, as a wall portion forming an outer wall of the introducer. Thus, expandable means that the introducer sheath and / or the first channel increases elastically and / or by dissolving at least one fold-like or meandering wall section in its diameter. This advantageously ensures that the ratio between the unexpanded state, that is to say the initial state and the expanded state of the introducer sheath, can be large.

Weiterhin wird die Aufgabe gelöst durch ein Einführschleusensystem mit zumindest einer erfindungsgemäßen Einführschleuse und mit einem Einführinstrument, der im Ausgangszustand im zweiten Kanal angeordnet ist und durch Einführen eines Instruments in den ersten Kanal oder in den zweiten Kanal nach außerhalb der Einführschleuse bewegbar ist, um hier als Einführinstrument für eine weitere Einführschleuse zu dienen. Furthermore, the object is achieved by an introducer sheath system with at least one introducer sheath according to the invention and with an introducer, which is arranged in the initial state in the second channel and is movable by inserting an instrument in the first channel or in the second channel to the outside of the introducer to here as Insertion instrument to serve for another introducer sheath.

Hierdurch wird in vorteilhafterweise ein kaskadenartiges Einführschleusensystem geschaffen, bei dem nach einer einzigen Punktion oder einer primären Einführung durch eine natürliche Körperöffnung weitere Einführschleusen gelegt werden können, so dass bei Bedarf ein Schleusensystem mit einer prinzipiell unbegrenzten Anzahl von Schleusen zur Verfügung steht. Somit ist das Einführschleusensystem sehr leistungsfähig, weil durch einige Schleusen der eigentliche Eingriff mittels Instrumente stattfinden kann und durch andere Schleusen gleichzeitig der Transport verschiedener Stoffe durchgeführt werden kann. Auf das körperäußere Ende kann auch ein verstellbares Absauggerät angeschlossen werden. So kann einer der Kanäle als Sauger dienen, wobei die Saugstärke einstellbar ist. Ein weiterer Vorteil eines solchen Schleusensystems besteht darin, dass die einzelnen Schleusen des Systems unterschiedliche Durchmesser, Materialien und Längen haben können. Das Material einer Einführschleuse kann röntgendicht sein, d.h. bei einer Röntgendurchleuchtung sichtbar sein. As a result, a cascade-like introducer sheath system is advantageously provided in which after a single puncture or a primary introduction through a natural body opening more introducer sheaths can be placed so that, if necessary, a lock system with a basically unlimited number of locks available. Thus, the introducer sheath system is very efficient, because by some locks the actual intervention can take place by means of instruments and at the same time the transport of different substances can be performed by other locks. On the body end, an adjustable suction device can be connected. So one of the channels can serve as a sucker, the suction strength is adjustable. Another advantage of such a lock system is that the individual locks of the system may have different diameters, materials and lengths. The material of an introducer sheath may be radiopaque, i. be visible in a fluoroscopy.

Auch können drei Einführschleusen für Zwecke einer urologischen Behandlung vorgesehen sein, wobei für die drei Kelchgruppen der Niere jeweils eine Schleuse vorgesehen. Also, three introducer sheaths may be provided for urological treatment purposes, with one sheath being provided for each of the three sepals of the kidney.

Weiterhin kann eine Ausführungsform einer Einführschleuse mit mehreren zweiten Kanälen, beispielsweise zwei, vorgesehen sein. Hierbei werden die zweiten Kanäle bei Expansion der Einführschleuse mittels eines Instruments geöffnet. Furthermore, an embodiment of an introducer sheath with a plurality of second channels, for example two, may be provided. In this case, the second channels are opened upon expansion of the introducer sheath by means of an instrument.

Eine Verwendung der erfindungsgemäßen Einführschleuse ist auch für einen Zugang zu Gelenkhöhlen, bei denen Bänder eine Höhle bilden, z.B. Kniepunktierung oder Kniespiegelung, weiterhin für einen Zugang zu Wirbelkanälen bzw. -spalten, d.h. zu dem Hohlraum zwischen Rückenmark und Rückenhülle und Bandscheibe, weiterhin für einen Zugang zu dem Hohlraum zwischen Gehirn und Schädeldecke möglich. One use of the introducer sheath of the invention is also for access to joint cavities in which ligaments form a cavity, e.g. Knee puncture or knee-reflection, further for access to vertebral channels or gaps, i. to the cavity between spinal cord and dorsal shell and intervertebral disc, further for access to the cavity between brain and skullcap possible.

Weiterhin ist einer Verwendung der erfindungsgemäßen Einführschleuse auch in technischen Gebieten, beispielsweise Videountersuchungen von Abflussrohren oder dergleichen, möglich. Furthermore, a use of the introducer sheath according to the invention is also possible in technical fields, for example video investigations of drainage pipes or the like.

Nachfolgend werden Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Einführschleuse überwiegend anhand der Figuren beschrieben. Hereinafter, embodiments of the introducer sheath according to the invention will be described mainly with reference to the figures.

1 zeigt eine erste Ausführungsform der Einführschleuse

  • a) in einem Querschnitt,
  • b) in einer perspektivischen Ansicht;
1 shows a first embodiment of the introducer sheath
  • a) in a cross section,
  • b) in a perspective view;

2 zeigt eine zweite Ausführungsform der Einführschleuse

  • a) in einem Querschnitt,
  • b) in einer perspektivischen Ansicht;
2 shows a second embodiment of the introducer sheath
  • a) in a cross section,
  • b) in a perspective view;

3 zeigt eine Variante der ersten Ausführungsform der Einführschleuse; 3 shows a variant of the first embodiment of the introducer sheath;

4 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Einführschleuse mit einem teilweise geöffneten zweiten Kanal; 4 shows a perspective view of an introducer with a partially opened second channel;

5 zeigt eine dritte Ausführungsform der Einführschleuse. 5 shows a third embodiment of the introducer sheath.

Die 1 bis 4 werden zunächst bezüglich ihrer Gemeinsamkeiten beschrieben. The 1 to 4 are first described in terms of their similarities.

Eine erfindungsgemäße Einführschleuse 1 besteht aus einem röhrenartigen Grundkörper, in dem ein erster Kanal 2 und ein zweiter Kanal 3 gebildet ist, die durch einen Wandungsbereich 12 getrennt sind. Bei dem zweiten Kanal 3 sind zwei Wandungsbereiche 5, 6 derart zu einer Trennstelle 4 aneinander geführt, dass sie in dem Zustand kleiner lichter Weite der Einführschleuse 1 aneinander anliegen. Hierdurch ist der zweite Kanal 3 geschlossen, wobei er über die Trennstelle 4 nicht hermetisch dicht zu sein braucht. Hierzu kann zwischen den beiden Wandungsbereichen 5, 6 als Trennstelle 4 eine Sollbruchstelle vorgesehen sein, die die beiden Wandungsbereiche 5, 6 stoffschlüssig miteinander verbindet. An introducer sheath according to the invention 1 consists of a tubular body in which a first channel 2 and a second channel 3 formed by a wall area 12 are separated. At the second channel 3 are two wall areas 5 . 6 so to a separation point 4 led to each other in the state of small clear width of the introducer sheath 1 abut each other. This is the second channel 3 closed, passing through the separation point 4 does not need to be hermetically sealed. For this purpose, between the two wall areas 5 . 6 as a separation point 4 a predetermined breaking point may be provided which is the two wall regions 5 . 6 cohesively connects with each other.

In der 4 ist zu erkennen, dass von dem körperäußeren Ende 8 der Einführschleuse 1 ein Instrument in Form eines Expansionsglieds 11 teilweise eingeschoben ist. Hierdurch ist die Einführschleuse 1 derart aufgeweitet worden, dass sich der zweite Kanal 3 nach außen geöffnet hat und ein Einführinstrument in Form eines Drahts 10 freigibt, der in dem zweiten Kanal 3 hochgeschoben wurde. Bei dem Draht 10 handelt es sich um eines mögliche Form eines Einführinstruments. Im Bereich der Trennstelle sind die beiden Wandungsbereiche 5, 6 auseinandergegangen, so dass der in dem zweiten Kanal 3 liegende Einführdraht 10 teilweise freigegeben ist und aus dem zweiten Kanal 3 austreten kann. Bei dem Expansionsglied kann es sich beispielsweise um ein Katheter, ein optisches Gerät oder einen Laser handeln. In the 4 it can be seen that from the outside of the body 8th the introducer sheath 1 an instrument in the form of an expansion element 11 partially inserted. This is the introducer sheath 1 widened so that the second channel 3 has opened to the outside and an insertion instrument in the form of a wire 10 which is in the second channel 3 was pushed up. At the wire 10 it is a possible form of introducer. In the area of the separation point are the two wall areas 5 . 6 Dismounted, so that in the second channel 3 lying insertion wire 10 is partially released and from the second channel 3 can escape. The expansion member may be, for example, a catheter, an optical device or a laser.

Zu beachten ist bei allen Figuren, dass die Größenverhältnisse lediglich skizzenhaft wiedergegeben werden. Üblicherweise ist der innere Durchmesser des ersten Kanals 2 im Zustand kleiner lichter Weite der Einführschleuse 1 größer oder auch deutlich größer als der innerer Durchmesser des zweiten Kanals 3. Der Einführdraht 10 in der 4 kann bei urologischen Anwendungen durch den Harnleiter üblicherweise einen Durchmesser von 0,035 Inch (= 0,89 mm) haben. Bei anderen Zugangswegen, z.B. perkutan, werden größere Durchmesser benutzt. Üblicherweise ist der innere Durchmesser des zweiten Kanals 3 um 0,2 mm größer als der Durchmesser des durchzuführenden Instruments, welches beispielsweise in der 4 der Einführdraht 10 ist. Der Außendurchmesser der gesamten Einführschleuse 1 kann variieren, wobei er beispielsweise geeignet ist einen gewöhnlichen Ureter-Katheter, der einen Außendurchmesser von 5 CH (CH: Charrier; 1 CH = 0,33 mm) hat, aufzunehmen. Durch die Flexibilität der Einführschleuse 1 ist diese aber ohne weiteres in der Lage ein flexibles Ureteroskop mit einem Durchmesser von 8 CH in dem ersten Kanal 2 aufzunehmen. It should be noted in all figures that the proportions are only sketchy reproduced. Usually, the inner diameter of the first channel 2 in the state of small clear width of the introducer sheath 1 larger or significantly larger than the inner diameter of the second channel 3 , The insertion wire 10 in the 4 may typically have a diameter of 0.035 inch (= 0.89 mm) in urological applications through the ureter. Other access routes, eg percutaneously, use larger diameters. Usually, the inner diameter of the second channel 3 by 0.2 mm larger than the diameter of the instrument to be performed, which for example in the 4 the insertion wire 10 is. The outer diameter of the entire introducer sheath 1 may vary, for example, it is suitable to receive a standard ureteral catheter having an outer diameter of 5 CH (CH: Charrier; 1 CH = 0.33 mm). Due to the flexibility of the introducer sheath 1 but this is readily capable of a flexible ureteroscope with a diameter of 8 CH in the first channel 2 take.

Der Unterschied zwischen der ersten Ausführungsform in der 1 und der zweiten Ausführungsform in der 2 liegt in der Art und Weise wie die beiden Wandungsbereiche 5, 6 aneinander stoßen. In der 2 sind diese beiden Wandungsbereiche 5, 6 überlappend gestaltet, so dass die Trennstelle 4 in diesem überlappenden Bereich gebildet ist. Auch diese Ausführungsform nach der 2 kann mit einer stoffschlüssigen Sollbruchstelle versehen sein. Durch diese überlappende Gestaltung im Bereich der Trennstelle 4 ist gewährleistet, dass ein Instrument, welches über eine Biegung durch den zweiten Kanal 3 hochgeschoben wird, nicht unbeabsichtigt aus dem zweiten Kanal 3 nach außen treten kann. The difference between the first embodiment in the 1 and the second embodiment in the 2 lies in the way the two wall areas 5 . 6 collide. In the 2 are these two wall areas 5 . 6 designed overlapping, so that the separation point 4 is formed in this overlapping area. Also, this embodiment according to the 2 can be provided with a cohesive predetermined breaking point. Due to this overlapping design in the area of the separation point 4 Ensures that an instrument, which has a bend through the second channel 3 is pushed up, not unintentionally from the second channel 3 can step outside.

In der 3 ist zu erkennen, dass der Wandungsbereich 12, der den ersten Kanal 2 und den zweiten Kanal 3 voneinander trennt, als mäanderartiger Wandungsabschnitt 9 ausgeführt ist. Hierdurch ist gewährleistet, dass bei kleiner lichter Weite der Einführschleuse 1 eine deutliche Erweiterung des Außendurchmessers im expandierten Zustand der Einführschleuse 1 erreicht werden kann. Hierbei kann der Wandungsbereich 12 eine größere Dehnbarkeit als die Außenwand der Einführschleuse 1 aufweisen, um eine gezielte Kraftleitung in Richtung des zweiten Kanals 3 zu gewährleisten. In the 3 it can be seen that the wall area 12 who is the first channel 2 and the second channel 3 separates, as a meandering Wandungsabschnitt 9 is executed. This ensures that with small clear width of the introducer sheath 1 a significant extension of the outer diameter in the expanded state of the introducer sheath 1 can be achieved. Here, the wall area 12 greater extensibility than the outer wall of the introducer sheath 1 to a targeted power line in the direction of the second channel 3 to ensure.

Weiterhin kann das körperäußere Ende 8 der Einführschleuse 1 trichterförmig ausgebildet sein (nicht dargestellt), um hierdurch das Einführen von Instrumenten zu erleichtern. An dem körperäußeren Ende 8, welche außerhalb des Körpers liegt, können Anschlüsse beispielsweise für eine Spülung, Gas, Medikamente, Kontrastmittel oder andere Mittel angebracht werden. Auf das körperäußere Ende 8 kann auch ein verstellbares Absauggerät angeschlossen werden. So kann einer der Kanäle als Sauger dienen, wobei die Saugstärke einstellbar ist. Des weiteren kann das körperäußere Ende 8 in der trichterförmigen oder der nicht trichterförmigen Variante mit der Möglichkeit ausgestattet sein (nicht dargestellt), Markierungen zu setzen, die dem Bediener anzeigen welche Instrumente bereits in der Schleuse vorgeschoben sind. Furthermore, the body can end 8th the introducer sheath 1 be funnel-shaped (not shown), thereby facilitating the insertion of instruments. At the body end 8th which is external to the body, ports may be attached to, for example, irrigation, gas, medication, contrast agents, or other means. On the body end 8th An adjustable suction device can also be connected. So one of the channels can serve as a sucker, the suction strength is adjustable. Furthermore, the body can end 8th be provided in the funnel-shaped or non-funnel-shaped variant with the possibility (not shown) to set marks that indicate to the operator which instruments are already advanced in the lock.

Ein Einführschleusensystem ergibt sich ausgehend von der 4 dadurch, dass durch weiteres Vorschieben des Expansionsgliedes 11 der zweite Kanal 3 vollständig geöffnet wird, d.h. sich verliert, der Einführdraht 10 nach außen freigegeben wird und über diesen Einführdraht 10 eine weitere Schleuse neben der bereits liegenden Schleuse 1 hochgeschoben wird. Bei dieser weiteren Schleuse kann es sich um eine erfindungsgemäße Mehrkanalschleuse oder eine herkömmliche Schleuse handeln. In dem Fall, in dem eine erfindungsgemäße Mehrkanalschleuse als weitere Schleuse hochgeschoben wurde, kann über diese ein weitere Mal ein Einführdraht aus dem zweiten Kanal durch Expansion der Schleuse freigelegt werden, so dass dieser freigelegte Draht zum wiederholten Male zum Hochschieben einer Schleuse genutzt werden kann. An introducer sheath system results from the 4 in that by further advancing the expansion member 11 the second channel 3 is completely open, ie loses, the insertion wire 10 is released to the outside and over this insertion wire 10 another lock next to the already existing lock 1 is pushed up. This further lock may be a multi-channel lock according to the invention or a conventional lock. In the case in which a multi-channel lock according to the invention as Another lock was pushed up, it can be exposed over this another time a lead-in wire from the second channel by expansion of the lock, so that this exposed wire can be repeatedly used to push up a lock.

Die Einführschleuse 1 kann mit einer biegbare körperinneren Spitze (nicht dargestellt) versehen sein, die mittels eines herkömmliche Aktuators (nicht dargestellt) aktiv bewegbar ist. Hierbei kann die bewegbare Spitze mit einen Memory-Effekt ausgestattet sein, so dass sie ohne Beaufschlagung durch den Aktuator ihre Ausgangsposition wieder einnimmt. The introducer sheath 1 may be provided with a bendable body-internal tip (not shown) which is actively movable by means of a conventional actuator (not shown). In this case, the movable tip may be equipped with a memory effect, so that it resumes its starting position without being acted upon by the actuator.

5 zeigt eine dritte Ausführungsform der Einführschleuse mit zwei zweiten Kanälen 3, 3’. Alle funktionellen Varianten zu den zuvor beschriebenen Ausführungsformen können auch hier verwirklicht werden. Weiterhin ist eine nicht dargestellte Ausführungsform denkbar, bei der um den ersten Kanal herum umfänglich verteilt mehrere zweite Kanäle angeordnet sind. 5 shows a third embodiment of the introducer sheath with two second channels 3 . 3 ' , All functional variants to the previously described embodiments can also be realized here. Furthermore, an embodiment, not shown, is conceivable in which circumferentially distributed around the first channel a plurality of second channels are arranged.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
Einführschleuse introducer
22
erster Kanal first channel
3, 3’3, 3 '
zweiter Kanal second channel
44
Trennstelle separation point
5, 5’5, 5 '
Wandungsbereich wall region
6, 6’6, 6 '
Wandungsbereich wall region
77
körperinneres Ende body inside finish
88th
körperäußeres Ende body exterior finish
99
mäanderartiger Wandungsabschnitt meandering wall section
1010
Einführinstrument introducer
1111
Expansionsglied expansion member
1212
Wandungsbereich wall region

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (15)

Einführschleuse (1), die in einem Ausgangszustand zumindest einen umlaufend geschlossenen ersten Kanal (2) und zumindest einen zweiten Kanal (3) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Kanal (3) durch Einführen eines Instruments (11) in den ersten Kanal (2) oder in den zweiten Kanal (3) nach außen öffenbar ist. Introducer sheath ( 1 ), which in an initial state at least one circumferentially closed first channel ( 2 ) and at least one second channel ( 3 ), characterized in that the second channel ( 3 ) by inserting an instrument ( 11 ) in the first channel ( 2 ) or the second channel ( 3 ) can be opened to the outside. Einführschleuse (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Kanal (2) durch Einführen eines Instruments (11) derart aufweitbar ist, dass der zweite Kanal (3) nach außen öffenbar ist. Introducer sheath ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the first channel ( 2 ) by inserting an instrument ( 11 ) is expandable such that the second channel ( 3 ) can be opened to the outside. Einführschleuse (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Kanal (3) öffenbar ist, wobei der erste Kanal (2) beim Öffnen des zweiten Kanals (3) mittels des Instruments (11) seinen Ausgangszustand beibehält. Introducer sheath ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the second channel ( 3 ), the first channel ( 2 ) when opening the second channel ( 3 ) by means of the instrument ( 11 ) maintains its initial state. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Querschnittsfläche des ersten Kanals (2) nach dem Öffnen des zweiten Kanals (3) zumindest die Querschnittsfläche der Einführschleuse (1) im Ausgangszustand einnimmt. Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the cross-sectional area of the first channel ( 2 ) after opening the second channel ( 3 ) at least the cross-sectional area of the introducer sheath ( 1 ) in the initial state. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Ausgangszustand der Schleuse (1) eine Querschnittsfläche des zweiten Kanals (3) kleiner ist als eine Querschnittsfläche des ersten Kanals (2). Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 4, characterized in that in the initial state of the lock ( 1 ) a cross-sectional area of the second channel ( 3 ) is smaller than a cross-sectional area of the first channel ( 2 ). Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Kanal (3) eine längsverlaufende Trennstelle (4) hat. Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 5, characterized in that the second channel ( 3 ) a longitudinal separation point ( 4 ) Has. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Trennstelle (4) durch zwei aneinander anliegende oder einander überlappende Wandungsbereiche (5, 6) gebildet ist. Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the separation point ( 4 ) by two adjoining or overlapping wall areas ( 5 . 6 ) is formed. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Trennstelle (4) eine Sollbruchstelle ist. Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 7, characterized in that the separation point ( 4 ) is a predetermined breaking point. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen Memory-Effekt aufweist, durch den sie ohne weitere Beaufschlagung durch das Instrument (11) den Ausgangszustand wieder einnimmt. Introducer sheath ( 1 ) according to any one of claims 1 to 8, characterized in that it has a memory effect by which it can be applied without further action by the instrument ( 11 ) resumes the initial state. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine biegbares körperinneres Ende (7) aufweist. Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 9, characterized in that it has a bendable body-internal end ( 7 ) having. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein trichterförmiges körperäußeres Ende (8) aufweist. Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 10, characterized in that it has a funnel-shaped body outer end ( 8th ) having. Einführschleuse (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass sie an ihrem körperäußeres Ende (7) Mittel zur Markierung zumindest einer Eigenschaft der Schleuse aufweist. Introducer sheath ( 1 ) according to one of claims 1 to 11, characterized in that it is at its body end ( 7 ) Has means for marking at least one property of the lock. Einführschleuse nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Wandungsabschnitt (9) vorgesehen ist, der im Querschnitt betrachtet einen faltenartigen oder mäanderartigen Verlauf hat. Introducer sheath according to one of claims 1 to 12, characterized in that at least one wall section ( 9 ) is provided, which has a fold-like or meandering profile viewed in cross section. Einführschleuse nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Wandungsabschnitt vorgesehen ist, der elastisch aufweitbar ist. Introducer sheath according to one of claims 1 to 13, characterized in that at least one wall section is provided, which is elastically expandable. Einführschleusen-System mit zumindest einer Einführschleuse (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche und mit einem Einführinstrument (10), der im Ausgangszustand im zweiten Kanal angeordnet ist und durch Einführen eines Instruments in den ersten Kanal (2) oder in den zweiten Kanal (3) nach außerhalb der Einführschleuse (1) bewegbar ist, um hier als Einführinstrument für eine weitere Einführschleuse zu dienen. Introducer sheath system with at least one introducer sheath ( 1 ) according to one of the preceding claims and with an insertion instrument ( 10 ), which is arranged in the initial state in the second channel and by inserting an instrument in the first channel ( 2 ) or the second channel ( 3 ) to the outside of the introducer sheath ( 1 ) is movable to serve as an introduction instrument for a further introducer sheath.
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