DE10332283A1

DE10332283A1 - System zur Entnahme von Körperflüssigkeit

Info

Publication number: DE10332283A1
Application number: DE10332283A
Authority: DE
Inventors: Juergen Dr. Rasch-Menges; Jochen Dr. Schulat; Rudolf Dr. Pachl; Guenther Schmelzeisen-Redeker; Wilfried Dr. Schmid
Original assignee: Roche Diagnostics GmbH
Current assignee: Roche Diagnostics GmbH
Priority date: 2003-07-16
Filing date: 2003-07-16
Publication date: 2005-02-03
Also published as: WO2005013824A1; US20120035504A1; EP1949855A1; DE602004019461D1; US8062274B2; EP1643908A1; ES2314430T3; EP1643908B1; US20060173379A1; ATE422332T1; JP2009513177A; EP1997430A1; US9456782B2; US20170079569A1; ATE409000T1; ES2318846T3; DE602004016749D1; JP4579241B2; EP1997430B1; EP1949855B1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil über eine auf der Oberfläche des Körperteils lokalisierte Entnahmestelle mit mindestens einem Sensor zur Erfassung von mindestens einer von Ort oder Zustand der Entnahmestelle abhängigen Größe und mit einer Auswerteeinheit zur Auswertung der durch den mindestens einen Sensor erfassten mindestens einen Größe und zum Auslösen einer vom Wert der erfassten Größe abhängigen Reaktion des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, wobei die Reaktion zur Vorbereitung des Systems auf eine Perforation der Oberfläche des Körperteils dient, und mit mindestens einer Perforationsvorrichtung zur Erzeugung einer Körperöffnung an der Entnahmestelle. Ferner betrifft die Erfindung ein integriertes Analysesystem, ein Verfahren zur Konfiguration eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit und ein Verfahren zur Auswahl eines Menüpunktes in einem Menü zur Steuerung eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil sowie ein integriertes Analysesystem zur Analyse der Körperflüssigkeit und ein Verfahren zur Konfiguration einer Entnahmevorrichtung, die zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil dient.
Eine Entnahme von Körperflüssigkeiten wird vor allem mit dem Ziel einer nachfolgenden Analyse durchgeführt, um eine Diagnose von Krankheiten oder die Überwachung des Stoffwechselzustandes eines Patienten zu ermöglichen. Insbesondere von Diabetikern wird eine solche Entnahme durchgeführt, um die Blutzuckerkonzentration zu bestimmen.

Im Stand der Technik sind bereits seit einiger Zeit Blutentnahmesysteme bekannt, mit denen der Patient oder Krankenhauspersonal eine Entnahme auf einfache Weise durchführen können. Ein hierfür geeignetes Gerät ist beispielsweise das im Handel befindliche „Softclix", dessen Funktionsweise in der US 5,318,584 beschrieben ist. Dieses Gerät sieht eine Einstellmöglichkeit für die Einstechtiefe einer Lanzette in das Gewebe vor. Der Patient kann so die minimale Einstechtiefe wählen, mit der er eine für eine nachfolgende Analyse gerade noch ausreichende Blutmenge erhält, und dadurch den Einstichschmerz sehr niedrig halten. Nachdem der Patient eine Hautöffnung durch Einstich erzeugt hat, muss er, insbesondere bei geringen Einstechtiefen, den Finger massieren bzw. drücken, um ausreichend Blut aus der Stichwunde hinauszubefördern.

Ein weiteres System zur Entnahme von Körperflüssigkeit ist aus US 5,857,983 bekannt. Dieses System umfasst ein hohles Perforationselement zur Erzeugung eines Einschnitts an der Entnahmestelle und ein Probenaufnahmeröhrchen, das mit dem Perforationselement kommuniziert. Ein sogenannter Stimulator regt ein Austreten der Körperflüssigkeit aus der Perforation an, indem er einen Ring aus Körpergewebe rund um die Perforation zusammendrückt. Währenddessen wird das Perforationselement mittels eines Bewegungsmecha nismus in dem Einschnitt bewegt, um den Einschnitt während der Entnahme der Körperflüssigkeit geöffnet zu halten. Ein Saugmechanismus saugt die Körperflüssigkeit durch das Perforationselement in das Probeaufnahmeröhrchen. Auch bei diesem Gerät ist eine Einstellmöglichkeit für die Einstichtiefe des Perforationselements vorgesehen.

US 5,951,492 bezieht sich auf ein weiteres System zur Entnahme von Körperflüssigkeit. Es umfasst einen Mechanismus zur Erzeugung einer Perforation in der Haut des Benutzers und ein Probenentnahmeelement, um die Körperflüssigkeit durch die Perforation über ein Kapillarelement auf einen Teststreifen abzuleiten, der die Körperflüssigkeit aus dem Kapillarelement aufnimmt. Ferner enthält dieses System einen Probenerkennungsmechanismus, der einen Tropfen Körperflüssigkeit auf der Hautoberfläche des Benutzers erkennt.

US 6,319,210 betrifft ein weiteres System zur Entnahme einer Körperflüssigkeit, insbesondere Blut oder interstitielle Flüssigkeit. Dieses Dokument beschreibt einen Einstechmechanismus, der auch für andere Entnahmestellen als die Fingerbeere geeignet sein soll. Dabei dient wiederum ein Stimulator zur Anregung des Austritts der Körperflüssigkeit aus einem erzeugten Einschnitt, der entweder geheizt ist oder vibrierend ausgeführt ist.

WO 01/89383 offenbart ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Bereich eines Körperteiles, insbesondere der Fingerbeere, mit einer Kompressionseinheit, an die das Körperteil in einer Primärrichtung angedrückt wird und die den Andruck teilweise in eine Bewegung in eine Sekundärrichtung mit Anteil quer zur Primärrichtung umwandelt, so dass eine Erhöhung des Innendruckes in einem Bereich des Körperteils erzeugt wird. Ferner umfasst dieses System eine Perforationsvorrichtung, insbesondere eine Lanzette oder Kanüle, zur Erzeugung einer Körperöffnung in dem Bereich erhöhten Innendruckes, wobei die Kompressionseinheit einen Andruckbereich aus einem deformierbaren Material besitzt.

Die Systeme aus dem Stand der Technik sind jedoch weder in der Lage, die Entnahmebedingungen, insbesondere den Ort der Entnahme und den Zustand der Haut an der Entnahmestelle, zu erkennen, noch sich auf diese Entnahmebedingungen dahingehend automatisch einzustellen, dass eine möglichst schmerzfreie Körperflüssigkeitsentnahme in möglichst kurzer Zeit mit möglichst wenigen Handhabungsschritten durch den Benutzer erfolgen kann.

Verschiedene Entnahmeorte (zum Beispiel Fingerbeere oder Unterarm) erfordern verschiedene Parametersätze bei der Entnahme der Körperflüssigkeit und auch bei ihrer Ana lyse. Am Unterarm ist das erzielbare Blutvolumen sehr viel kleiner. Ferner wird ein im Vergleich zur Probengewinnung am Finger deutlich tieferer Einstich benötigt. Gleichzeitig ist der Anspruch an eine genaue Kontrolle der Einstichtiefe abgemildert, weil die Gesamtschmerzempfindung kleiner und von der Stechtiefe weniger beeinflusst ist. Eine Verwendung des Parametersatzes für die Entnahme von Blut aus dem Unterarm bei der Entnahme von Blut aus der Fingerbeere würde den Anwender einem extrem tiefen und damit sehr schmerzhaften Einstich aussetzen. Weitere Nachteile sind hygienischer Natur, weil die fälschliche Verwendung der Unterarm-Einstichparameter zu einem viel zu großen Probenvolumen führt, wodurch das System verschmutzt werden kann.

Weiterhin sollten die Parametersätze an den Zustand der Haut an der Entnahmestelle angepasst werden, beispielsweise an die Hauttemperatur. Je wärmer die Haut ist, umso besser ist sie im Allgemeinen durchblutet und umso leichter lässt sich Blut gewinnen.

Ferner ist es für eine weitgehend angenehme Entnahme von Körperflüssigkeit sinnvoll, dass diese nur durchgeführt wird, wenn die Entnahmestelle korrekt an dem Entnahmesystem anliegt, also mit ausreichendem Druck und gleichmäßig mit einer ausreichend großen Fläche.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein System und ein Verfahren zur Entnahme von Körperflüssigkeit bereitzustellen, die die oben genannten Nachteile des Standes der Technik vermeiden und eine weitgehend schmerzfreie Körperflüssigkeitsentnahme in kurzer Zeit mit wenigen Handhabungsschritten des Benutzers ermöglichen. Weiterhin sollen sie die Entnahme von Körperflüssigkeit an verschiedenen Entnahmeorten (alternate site testing) und bei verschiedenen Zuständen der Entnahmestelle ermöglichen, wobei das System sich automatisch auf die Entnahmebedingungen einstellen soll.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil über eine auf der Oberfläche des Körperteils lokalisierte Entnahmestelle

– mit mindestens einem Sensor zur Erfassung von mindestens einer von Ort oder Zustand der Entnahmestelle abhängigen Größe und
– mit einer Auswerteeinheit zur Auswertung der durch den mindestens einen Sensor erfassten mindestens einen Größe und zum Auslösen einer vom Wert der erfassten Größe abhängigen Reaktion des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, wobei die Reaktion zur Vorbereitung des Systems auf eine Perforation der Oberfläche des Körperteils dient, und
– mit mindestens einer Perforationsvorrichtung zur Erzeugung einer Körperöffnung an der Entnahmestelle.

Das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit kann dabei lediglich dazu dienen, eine Körperöffnung zu erzeugen, durch die die Körperflüssigkeit austreten kann. Es kann aber auch weitere Mechanismen umfassen, die zur Gewinnung der Körperflüssigkeit dienen, insbesondere Mechanismen zum Hinausbefördern der Körperflüssigkeit aus der Körperöffnung und Mechanismen zur Aufnahme der Körperflüssigkeit auf ein Testelement, auf dem sie anschließend analysiert wird. Im Regelfall arbeiten Analysesysteme, die für den privaten Anwender konzipiert sind, mit disposiblen Testelementen, die nach Kontaktieren mit einer Probenflüssigkeit ein Signal in Abhängigkeit von der Analytkonzentration abgeben. Im Bereich der Blutzuckermessung werden sowohl optische Testelemente verwendet, bei denen die Reaktion von Glucose mit einer Testchemie zu einer Farbveränderung führt, als auch elektrochemische Testelemente, bei denen eine enzymatische Umsetzung von Glucose eine amperometrische oder potentiometrische Analyse ermöglicht. Die Testelemente können vorteilhaft so ausgestaltet sein, dass sie Körperflüssigkeit aktiv (zum Beispiel über einen Kapillarspalt) aufnehmen.

Erfindungsgemäß enthält das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit mindestens einen Sensor. Dieser erfasst mindestens eine von Ort oder Zustand der Entnahmestelle abhängige Größe. Die Entnahmestelle ist dabei derjenige Ort auf der Oberfläche des Körperteils, an dem die Körperflüssigkeit bei ihrer Entnahme durch eine Körperöffnung austritt. Eine Auswerteeinheit wertet die erfasste Größe aus. Sie berechnet beispielsweise von dieser Größe abhängige weitere Größen, die für die notwendigen Entnahmeparameter relevant sind. Dann löst sie eine vom Wert der erfassten Größe abhängige Reaktion des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus, insbesondere die Auswahl und Verwendung eines bestimmten Parametersatzes für die Durchführung der Körperflüssigkeitsentnahme, wobei dem System vorzugsweise eine Vielzahl von anwenderspezifischen Parametersätzen bekannt sind, aus denen einer dem mit dem Sensor gemessenen Wert zugeordnet wird. Die ausgelöste Reaktion zielt dabei auf eine für die Entnahme von Körperflüssigkeit optimierte Konfiguration des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit. Sie bereitet das System auf eine optimale Perforation der Oberfläche des Körperteils vor, bevor die Perforationsvorrichtung aktiviert wird. Im Stand der Technik ist der Einsatz von Sensoren in Blutentnahmevorrichtungen bekannt, beispielsweise aus den Druckschriften WO 02/101343 A2, WO 02/100251 A2 oder WO 02/100254 A2. Diese Sensoren dienen jedoch nicht der Vor bereitung der Vorrichtung auf die durchzuführende Perforation und Entnahme, sondern sie erfassen verschiedene Parameter während der Entnahme bzw. lösen automatisch die Perforation aus.

Mindestens eine Perforationsvorrichtung dient erfindungsgemäß zur Erzeugung einer Körperöffnung an der Entnahmestelle. Eine solche Perforationsvorrichtung kann eine Lanzette oder Kanüle sein, wie sie im Stand der Technik bekannt sind. Lanzetten haben üblicherweise eine metallische Nadel, deren eines Ende zugeschliffen ist. Der hintere, von der Spitze abgewandte Teil der Lanzettennadel ist üblicherweise von einem Lanzettenkörper aus Kunststoff umschlossen. Solche Lanzetten sind beispielsweise aus US 3,358,689 bekannt.

Im Falle einer Lanzette wird diese nach dem Einstich vorzugsweise ganz aus dem Gewebe entfernt, so dass die Einstichstelle aus der die Körperflüssigkeit austritt, zugänglich wird. Im Falle einer Kanüle kann diese in der maximalen Einstechtiefe verharren, um aus dieser Tiefe Körperflüssigkeit zu fördern, oder aber bis auf die Hautoberfläche zurückgezogen werden, um von hier Flüssigkeit aufzunehmen. Es ist auch möglich, die Kanüle nur teilweise zurückzuziehen, so dass einerseits der Stichkanal zum Teil freigemacht wird, die Kanüle jedoch in der Haut verbleibt. Hierdurch kann einerseits durch den freiliegenden Stichkanal besser die Flüssigkeit austreten, andererseits ist keine Positionierung der Kanüle auf der Körperoberfläche zur Aufnahme notwendig.

Vorzugsweise ist der von dem erfindungsgemäßen System zur Entnahme von Körperflüssigkeit umfasste Sensor ein Sensor zur Erfassung mindestens einer der Größen Temperatur, elektrischer Widerstand, elektrische Leitfähigkeit, elektrische Stromstärke, elektrische Spannung, Lage, Neigung, Druck, Beschleunigung oder optischer Größen.

Zur Temperaturmessung wird beispielsweise die Temperaturabhängigkeit von elektrischen Widerstandsmaterialien mit positivem oder negativem Temperaturkoeffizienten genutzt, wobei der Temperatursensor als Berührungsthermometer ausgeführt wird. Denkbar ist aber auch ein Sensor, der berührungslos die von dem Körperteil im Bereich der Entnahmestelle ausgehende Infrarotstrahlung misst. Dabei wird z.B. die Messstelle auf ein strahlungsempfindliches Element abgebildet, das sich dadurch gegenüber seiner Umgebung etwas erwärmt. Dieser kleine Temperaturunterschied lässt sich mit Thermoelementen messen.

Ein Sensor zur Messung des elektrischen Widerstandes ebenso wie ein Sensor zur Messung der elektrischen Leitfähigkeit umfasst zum Beispiel Elektroden, die mit einer Wheatstoneschen Messbrücke verbunden sind.

Sensoren zur Messung der elektrischen Stromstärke oder der elektrischen Spannung können Elektroden enthalten, die mit einem Amperemeter bzw. mit einem Voltmeter verbunden sind.

Als Sensoren zur Erfassung der Lage oder Neigung können zum Beispiel Quecksilberschalter eingesetzt werden.

Die Druckmessung mittels Drucksensoren erfolgt direkt, über Membranverformung oder durch einen Kraftsensor. Bekannte Drucksensortypen sind beispielsweise Dickschicht- oder Halbleiter-Drucksensoren oder piezoelektrische Sensoren.

Im Stand der Technik bekannte Beschleunigungssensoren sind unter anderem Hall-Beschleunigungssensoren, die einen Hall-Sensor enthalten, piezoelektrische Sensoren oder auch kapazitive Silizium-Beschleunigungssensoren.

Unter Sensoren zur Erfassung optischer Größen sind Sensoren für jegliche optische Größen zusammengefasst, einschließlich faseroptischer Sensoren für verschiedene Größen, beispielsweise zur Messung reflektierter elektromagnetischer Strahlung

In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Sensor ein Temperatursensor zur Erfassung der Hauttemperatur auf der Oberfläche des Körperteils an der Entnahmestelle. Ein wichtiger Parameter für die erfolgreiche Blutgewinnung ist die Hauttemperatur. Je wärmer die Haut, desto besser ist sie im Allgemeinen durchblutet und desto leichter lässt sich Blut gewinnen. Umgekehrt gestaltet sich bei niedrigen Hauttemperaturen die Blutgewinnung sehr schwierig. Hieraus folgt, dass eine Überprüfung der Temperatur nahe der Einstichstelle sinnvoll ist, zum Beispiel damit das Gerät bei zu kalter Haut eine Warnung anzeigt. Ferner können Entnahmeparameter wie die Perforationstiefe und die Entnahmedauer auf die aktuelle Hauttemperatur abgestimmt werden. Der Temperatursensor zur Erfassung der Hauttemperatur sollte dabei die Temperatur möglichst nahe an der Entnahmestelle erfassen.

In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Sensor ein Sensor zur Erfassung des elektrischen Widerstandes oder der elektrischen Leitfähigkeit der Haut auf der Oberfläche des Körperteils an der Entnahmestelle. Durch die Erfassung des Hautwiderstandes bzw. der -leitfähigkeit kann beispielsweise festgestellt werden, ob zwischen dem Körperteil, aus dem die Körperflüssigkeit entnommen werden soll, und dem System zur Entnahme der Körperflüssigkeit ein ausreichender Kontakt besteht, oder ob der Benutzer zum Beispiel seinen Finger zwischen dem Perforations- und dem Blutentnahmevorgang davon wegbewegt hat. Denkbar ist ferner, dass das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit über eine Messung des Hautwiderstandes bzw. der -leitfähigkeit ermitteln kann, ob der Anwender das Gerät am Finger oder an anderen Körperteilen einsetzt und die entsprechenden Parameter auswählen kann.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Sensor ein Lage- oder Neigungssensor zur Erfassung der Lage oder Neigung des Systems bei Kontakt mit der Entnahmestelle. Der Sensor zur Erfassung der Lage oder Neigung kann dazu dienen, eine automatische Erkennung der Art und Weise, wie der Benutzer das Gerät hält, zu ermöglichen und daraus auf die beabsichtigte Entnahmestelle (zum Beispiel Fingerbeere, Ohrläppchen oder Unterarm) zu schließen. Im Falle einer Entnahme von Körperflüssigkeit aus dem Unterarm muss das Messsystem mit extrem kleinen Probenvolumina auskommen. In diesem Fall ist eine Vorzugsorientierung des Gerätes in der Art hilfreich, dass die Probe in Richtung der Schwerkraft abgeholt wird (ABA-Automatic Blood Application), da dadurch die beste Ausbeute erreichbar ist. Im Falle einer Entnahme aus der Fingerbeere in Richtung der Schwerkraft besteht die Gefahr der Verschmutzung des Geräts durch ein zu großes Probenvolumen. Bei der Entnahme der Körperflüssigkeit aus der Fingerbeere ist die Vorzugsrichtung des Gerätes folglich entgegen der Schwerkraft angeordnet. Daher können aus der Lage oder Neigung des Geräts Rückschlüsse auf die beabsichtigte Entnahmestelle gezogen werden.

In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Sensor ein Drucksensor zur Erfassung des Drucks eines Andrückbereichs des Systems auf die Oberfläche des Körperteils an der Entnahmestelle. Zum „Herausdrücken" der Körperflüssigkeit aus der mittels der Perforationsvorrichtung erzeugten Körperöffnung umfassen manche Systeme aus dem Stand der Technik (zum Beispiel WO 01/89383) eine Kompressionseinheit, durch die eine Erhöhung des Innendruckes im Bereich der Entnahmestelle erzeugt wird. Der Anwender drückt das Körperteil an der Entnahmestelle an die gegebenenfalls deformierbare Kompressionseinheit. In diesem angedrückten Zustand belässt er das Körperteil während des Erzeugens einer Hautöffnung und gegebenenfalls auch während der Gewinnung der Körperflüssigkeit. Ein Drucksensor kann überprüfen, ob der Druck, mit dem die Hautstelle an die Kompressionseinheit gedrückt wird, zur Gewinnung der Körperflüssig keit ausreicht und gegebenenfalls die dafür notwendige Entnahmedauer bestimmen oder andere Maßnahmen ergreifen, um die Gewinnung eines ausreichenden Probevolumens sicherzustellen. Falls das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit ausschließlich dazu dient, eine Hautöffnung mit Hilfe der Perforationsvorrichtung zu erzeugen, kann der Drucksensor überprüfen, ob der Anwender ein Körperteil an einen Andrückbereich des Geräts drückt und dadurch seine Bereitschaft zur Betätigung der Perforationsvorrichtung anzeigt. Im Unterschied zu dem in der WO 02/100254 offenbarten Drucksensor, dient der erfindungsgemäß eingesetzte Drucksensor jedoch nicht zum automatischen Auslösen der Perforation, sondern lediglich zum Vorbereiten bzw. Anpassen des Systems auf eine opti male Perforation der Oberfläche des Körperteils.

In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Sensor ein induktiver, optischer oder kapazitiver Näherungssensor zur Erfassung des Abstands, der auf der Oberfläche des Körperteils lokalisierten Entnahmestelle von einem Andrückbereich des Systems. Der Andrückbereich des Systems ist derjenige Bereich, mit dem das System bei der Entnahme der Körperflüssigkeit auf die Oberfläche des Körperteils gedrückt wird, gegebenenfalls eine Kompressionseinheit wie oben erwähnt. Der Näherungssensor soll erkennen, ob sich das Körperteil an dem Andrückbereich befindet oder davon beabstandet ist, und resultierend daraus die Perforationsvorrichtung freigeben oder sperren.

Vorzugsweise wertet die Auswerteeinheit des erfindungsgemäßen Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit die von dem jeweiligen Sensor erfasste Größe aus und löst daraufhin eine der folgenden Reaktionen in Abhängigkeit vom Wert der erfassten Größe aus:

– Sperrung oder Freigabe der mindestens einen Perforationsvorrichtung,
– Einstellung der zur Erzeugung der Körperöffnung gewählten Perforationstiefe der Perforationsvorrichtung,
– Einstellung der geometrischen Form eines Andrückbereichs des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit,
– Einstellung des Querschnitts einer Öffnung in einem Andrückbereich des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, durch die die Perforationsvorrichtung in die Oberfläche des Körperteils eindringen kann,
– Auswahl eines von mindestens zwei von dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit umfassten Andrückbereichen,
– Auswahl einer von mindestens zwei in dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit enthaltenen Perforationsvorrichtungen,
– Einstellung der Entnahmedauer,
– Anzeige eines Textes auf einer Anzeigevorrichtung und
– Anzeige oder Einstellung von Auswertungsparametern, die eine Einrichtung zur Analyse der Körperflüssigkeit verwendet.

Eine Freigabe oder Sperrung der Perforationsvorrichtung ist beispielsweise dann sinnvoll, wenn sich aus der von einem Druck-, Näherungs-, Widerstands- oder Leitfähigkeitssensor gemessenen Größe ergibt, dass sich die Entnahmestelle eines Körperteils in einer zur Perforation geeigneten Position befindet bzw. nicht befindet, zum Beispiel mit ausreichendem bzw. nicht ausreichendem Druck angedrückt an eine Kompressionseinheit. Im Falle einer Freigabe der Perforationsvorrichtung, ist das System für die Aktivierung der Perforationsvorrichtung bereit. Anschließend kann die Perforation, vorzugsweise manuell durch den Anwender, ausgelöst werden. Eine Sperrung der Perforationsvorrichtung kann ferner erfolgen, wenn ein Haut-Temperatursensor das Unterschreiten einer definierten Temperatur detektiert unterhalb welcher eine zu geringe Durchblutung der Haut zu erwarten ist, um Blut zu gewinnen.

Eine Einstellung der zur Erzeugung der Körperöffnung gewählten Perforationstiefe der Perforationsvorrichtung kann auf der Grundlage der von einem der oben genannten Sensoren erfassten Größen erfolgen. Die Perforationstiefe wird dabei möglichst gering gewählt, um Schmerzen und Vernarbung des Anwenders weitgehend zu vermeiden. Vorzugweise umfasst der Einstellbereich Perforationstiefen zwischen 0,5 und 2 mm. Wird zum Beispiel aufgrund der mit einem Temperatur-, Lage-, Neigungs-, Widerstands- oder Leitfähigkeitssensor erfassten Größe ein Einstechort erkannt (zum Beispiel Finger, Arm, Ohrläppchen), so kann die Perforationstiefe so eingestellt werden, dass sie an die Gegebenheiten an diesem Entnahmeort angepasst und so das gewünschte Flüssigkeitsvolumen gewonnen wird. So wird die automatische Blutgewinnung an mehreren Probengewinnungsorten ermöglicht.

Des Weiteren kann eine Einstellung der geometrischen Form eines Andrückbereichs des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit erfolgen. Dabei wird die geometrische Form an die Gegebenheiten der Entnahmestelle angepasst. Vorzugsweise wird der Querschnitt einer Öffnung in dem Andrückbereich des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, durch die die Perforationsvorrichtung in die Oberfläche des Körperteils eindringen kann, eingestellt. Beispielsweise wird bei einem konusförmigen Andrückbereich, bei dem die Perforationsvorrichtung durch eine kreisförmige Öffnung an die Körperoberfläche herangeführt wird, der Durchmesser der kreisförmigen Öffnung variiert. Bei geeigneter Wahl des Durchmessers schmiegt sich der konusförmige Andrückbereich bei der Entnahme der Körperflüssigkeit an das Körperteil, insbesondere die Fingerbeere oder den Unterarm, an.

Die Variationen des Öffnungsdurchmessers kann dabei zum Beispiel gemäß dem Prinzip einer Irisblende erfolgen. Eine weitere mögliche Einstellung der geometrischen Form des Andrückbereichs ist die Einstellung des Abstands von zwei als Auflage für das Körperteil dienenden parallelen Stäben.

Eine weitere mögliche Reaktion des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit ist die Auswahl eines von mindestens zwei Andrückbereichen, wenn aus der von dem mindestens einen Sensor erfassten mindestens einen Größe auf den Ort der Entnahme geschlossen wird. Beispielsweise kann das System eine automatische Verschiebung der verschiedenen Andrückbereiche auf einem Schlitten auslösen, wodurch ein ausgewählter, an die Entnahmestelle angepasster Andrückbereich in eine Stellung verfahren wird, in der das System zur Entnahme der Körperflüssigkeit unter Verwendung des ausgewählten Andrückbereichs bereit ist.

Ferner kann die Auswahl einer von mindestens zwei in dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit enthaltenen Perforationsvorrichtungen erfolgen. Somit kann die für die ausgewählte Entnahmestelle (zum Beispiel Finger, Arm) und für ihren Zustand (zum Beispiel Temperatur) ideal geeignete Perforationsvorrichtung ausgewählt und eingesetzt werden.

Eine weitere mögliche Reaktion des erfindungsgemäßen Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit ist die Einstellung der Entnahmedauer, falls das System nicht nur zur Perforation, sondern auch zur Blutgewinnung, zum Beispiel durch Herausdrücken des Blutes aus der Körperöffnung oder Gewinnung über eine Kanüle, dient. Die Entnahmedauer ist dabei der Zeitraum, in dem der Benutzer das Körperteil an dem System, insbesondere einem Andrückbereich, belassen soll, damit ein ausreichendes Körperflüssigkeitsvolumen gewonnen werden kann. Die optimale Entnahmedauer zur Gewinnung des für die Analyse idealen Körperflüssigkeitsvolumens ist zum Beispiel abhängig von der Hauttemperatur, dem Entnahmeort, insbesondere der dort vorliegenden Hautdicke, und der Einstechtiefe.

Des Weiteren kann aufgrund der von dem mindestens einen Sensor erfassten mindestens einen Größe ein Text auf einer Anzeigevorrichtung des Systems angezeigt werden. Dabei kann es sich zum Beispiel um einen eine Warnung enthaltenden Text handeln, der den Benutzer davor warnt, mit dem Entnahmevorgang fortzufahren, wenn die Bedingungen für eine Entnahme von Körperflüssigkeit ungünstig oder ungeeignet sind, beispielsweise wenn die Haut an der Entnahmestelle zu kalt ist, oder wenn das Körperteil nicht gleichmäßig oder nicht mit ausreichendem Druck an dem Andrückbereich anliegt, oder wenn das Sys tem zur Entnahme von Körperflüssigkeit ein Fehlfunktion aufweist. Denkbar ist auch die Anzeige eines Benutzermenüs, beispielsweise wenn aufgrund der mit einem Sensor erfassten Größe keine eindeutige Aussage über Ort oder Zustand der Entnahmestelle getroffen werden kann, so dass der Benutzer aufgefordert wird, dem System die benötigten Informationen einzugeben.

Ferner kann aufgrund der erfassten Größe eine Anzeige oder Einstellung von Auswertungsparametern erfolgen, die eine Einrichtung zur Analyse der Körperflüssigkeit verwendet. Somit kann zum Beispiel die unterschiedliche Zusammensetzung der Körperflüssigkeit, die an verschiedenen Entnahmestellen (zum Beispiel Fingerbeere oder Unterarm) entnommen wird, bei der Analyse berücksichtigt werden.

In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit eine Kompressionseinheit zur Erhöhung des Innendrucks im Bereich der Entnahmestelle bei der Gewinnung der Körperflüssigkeit. Dabei handelt es sich zum Beispiel um eine Kompressionseinheit, wie sie aus WO 01/89383 A2 bekannt ist. Durch Verwendung dieser Kompressionseinheit kann auf einfache und für den Benutzer angenehme Weise die so genannte Melkbewegung zum Herausdrücken von Blut aus der Einstichstelle nachgeahmt werden. Die Kompressionseinheit liefert nicht nur größere Mengen an Körperflüssigkeit als dies mit anderen Andrückvorrichtungen des Standes der Technik der Fall ist, sondern der Andrück- und Entnahmevorgang ist für den Patienten auch deutlich angenehmer. Dies liegt zum einen daran, dass sich die Kompressionseinheit dem Körperteil, insbesondere einem Finger anschmiegt. Darüber hinaus kommt aber auch zum tragen, dass es aufgrund der Kompressionseinheit möglich ist, bereits mit sehr geringen Einstichtiefen ausreichende Mengen an Körperflüssigkeit zu gewinnen. Ein weiterer sehr wichtiger Vorteil der Erfindung besteht darin, dass es durch Verwenden einer Kompressionseinheit mit einem Andrückbereich aus deformierbarem Material möglich ist, mit der Kompressionseinheit zuverlässig und angenehm Körperflüssigkeit aus verschiedenartig gestalteten Körperteilen zu entnehmen. Insbesondere ist so eine Entnahme aus unterschiedlich großen Fingern leicht und zuverlässig möglich. Außerdem werden durch das deformierbare Material Formunterschiede des angedrückten Körperteiles (Fingerkuppe versus Fingerseite) aufgefangen. Es kann daher besonders vorteilhaft Kapillarblut aus der Fingerbeere gewonnen werden. Darüber hinaus ist auch eine Entnahme von Blut oder interstitieller Flüssigkeit aus anderen Körperteilen, zum Beispiel dem Arm, möglich. Die Kompressionseinheit führt dazu, dass das Zusammendrücken des Körperteiles nicht nur in Richtung des primären Andruckes erfolgt, sondern dass der Andruck zumindest zum Teil auch umgelenkt wird, so dass ein Zusammendrücken mit Kraftkomponenten quer zur primären An drückrichtung auftritt. Der Bereich des Körperteiles aus dem eine Entnahme erfolgen soll, wird hierdurch lateral zusammengedrückt. Durch die Kompressionseinheit wird eine Erhöhung des Innendruckes in einem Bereich des Körperteils erzeugt. Dieser Bereich erhöhten Innendruckes ist dem Bereich, auf den der Druck wirkt, benachbart, und er ist von einem Andrückbereich umgeben. Aus dem Bereich erhöhten Innendruckes kann mit einer Perforationsvorrichtung eine Perforation erfolgen und Körperflüssigkeit entnommen werden. Die Kompressionseinheit beinhaltet dabei einen Andrückbereich aus einem deformierbaren Material. Ein solches Material macht einerseits den Entnahmevorgang für den Benutzer angenehmer, andererseits kann so auch leichter eine Anpassung an unterschiedlich geformte oder unterschiedlich große Körperteile erfolgen. Als Material des Andrückbereiches können beispielsweise deformierbare Kunststoffe wie Elastomere, Gummi und dergleichen dienen. Es sind aber auch andere Kompressionseinheiten denkbar, die bei dem erfindungsgemäßen System zur Entnahme von Körperflüssigkeit den Innendruck im Bereich der Entnahmestelle bei der Gewinnung der Körperflüssigkeit erhöhen.

Bei dem erfindungsgemäßen System zur Entnahme von Körperflüssigkeit ist mindestens ein Sensor vorzugsweise in dem Andrückbereich des Systems angeordnet. Der Andrückbereich ist dabei der Entnahmestelle benachbart oder umgibt diese, so dass die mit dem Sensor erfasste Größe möglichst nahe an der Entnahmestelle detektiert wird, um eine möglichst genaue Aussage über Ort und Zustand der Entnahmestelle treffen zu können.

Weiterhin betrifft die Erfindung ein integriertes Analysesystem umfassend ein erfindungsgemäßes System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil und eine Einrichtung zur Analyse mindestens einer Eigenschaft der Körperflüssigkeit. Vorteilhaft ist dabei, dass ein hoher Grad an Automation vorliegt, wenn das integrierte Analysesystem sowohl zur Perforation der Entnahmestelle, als auch zur Gewinnung und Analyse der Körperflüssigkeit dient. Das integrierte Analysesystem erfordert in vorteilhafter Weise nur wenige Handhabungsschritte des Benutzers. Er übernimmt zum Beispiel nur das Andrücken an eine Kompressionseinheit in dem Andrückbereich und alle nachfolgenden Schritte bis hin zur Ausgabe des Analyseergebnisses können automatisch ablaufen. Einrichtungen zur Analyse mindestens einer Eigenschaft der Körperflüssigkeit sind im Stand der Technik hinlänglich bekannt. Im Handel befinden sich zum Beispiel Blutglucose-Analysesysteme mit der Bezeichnung Accu-chek-Plus^® und Accu-chek-Advantage^®, Roche Diagnostics Corporation, Indianapolis, USA.

Das erfindungsgemäße System zur Entnahme von Körperflüssigkeit dient vorzugsweise zur Entnahme von Blut oder interstitieller Flüssigkeit, vorzugsweise aus der Fingerbeere oder aus dem Unterarm. Das erfindungsgemäße integrierte Analysesystem wird vorzugsweise zur Entnahme von Blut oder interstitieller Flüssigkeit und zur Analyse des Glucosegehaltes in dem Blut oder der interstitiellen Flüssigkeit verwendet.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist weiterhin ein Verfahren zur Konfiguration eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, dass zur Entnahme der Körperflüssigkeit aus einem Körperteil über eine Entnahmestelle dient, mit den Verfahrensschritten

A) Messung mindestens einer von Ort und Zustand der Entnahmestelle abhängigen Größe und
B) Auswahl einer vom Wert der gemessenen Größe abhängigen, sich auf die Entnahme der Körperflüssigkeit auswirkenden, vorbereitenden Einstellung des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit.

Durch die Messung der mindestens einen von Ort und Zustand der Entnahmestelle abhängigen Größe und die davon abhängige Auswahl der sich auf die Entnahme der Körperflüssigkeit auswirkenden Einstellung kann das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit vor der Perforation der Haut optimal an die vorliegenden Entnahmebedingungen (zum Beispiel Hauttemperatur, Form des Körperteils, Hautdicke, Anpressdruck des Körperteils) automatisch angepasst werden.

Vorzugsweise erfolgt bei dem erfindungsgemäßen Verfahren eine Messung mindestens einer der Größen Temperatur, elektrischer Widerstand, elektrische Leitfähigkeit, elektrische Stromstärke, elektrische Spannung, Lage, Neigung, Druck, Beschleunigung und optischer Größen.

Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren wird vorzugsweise mindestens eine der folgenden Einstellungen in Abhängigkeit vom Wert der gemessenen Größe ausgewählt:

– Sperrung oder Freigabe einer Perforationsvorrichtung,
– Einstellung einer zur Erzeugung der Körperöffnung gewählten Perforationstiefe einer Perforationsvorrichtung,
– Einstellung einer geometrischen Form eines Andrückbereichs des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit,
– Einstellung des Querschnitts einer Öffnung in einem Andrückbereich des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, durch die eine Perforationsvorrichtung in die Oberfläche des Körperteils eindringen kann,
– Auswahl eines von mindestens zwei von dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit umfassten Andrückbereichen,
– Auswahl einer von mindestens zwei in dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit enthaltenen Perforationsvorrichtungen,
– Einstellung der Entnahmedauer,
– Anzeige eines Textes auf einer Anzeigevorrichtung und
– Anzeige oder Einstellung von Auswertungsparametern, die ein System zur Analyse der Körperflüssigkeit verwendet.

Für die gemessenen Größen und die Einstellungen in Abhängigkeit vom Wert der gemessenen Größe sind bei dem erfindungsgemäßen Verfahren ebenfalls die oben genannten Ausführungen im Zusammenhang mit dem erfindungsgemäßen System zur Entnahme von Körperflüssigkeit zutreffend.

Denkbar ist ferner, dass der Wert der gemessenen Größe unter Verwendung von GPS- und/oder Funkuhrinformationen auf einem Speichermedium abgespeichert wird. So kann zum Beispiel ein gemessener Wert zusammen mit Ortskoordinaten und Uhrzeit abgespeichert werden, so dass diese Informationen zu einem späteren Zeitpunkt nochmals abgerufen werden und zum Beispiel zur statistischen Auswertung dienen können.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist weiterhin ein Verfahren zur Auswahl eines Menüpunktes in einem Menü zur Steuerung eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil mit den Verfahrensschritten

i) Messung einer der Größen Temperatur, elektrischer Widerstand, elektrische Leitfähigkeit, elektrische Stromstärke, elektrische Spannung, Lage, Neigung, Druck, Beschleunigung oder optischer Größen und
ii) Auswahl des Menüpunktes in Abhängigkeit von dem Wert der gemessenen Größe.

Dabei kann der Benutzer ohne eine Taste zu drücken durch eine sensorisch erfassbare Beeinflussung einer dieser Größen eine Auswahl in dem Menü zur Steuerung des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit treffen. Zur Messung der dabei ausgewerteten Größe kann ein ebenfalls bei der Messung in Schritt A) des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Konfiguration eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit eingesetzter Sensor dienen. Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zur Auswahl eines Menüpunktes in einem Menü zur Steuerung eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit kann beispielsweise die Neigung, Lage oder Beschleunigung mit Hilfe eines Neigungs-, Lage- oder Be schleunigungssensors gemessen werden. Der Benutzer kann dabei die Neigung oder Lage so auswählen bzw. das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit so in einer bestimmten Richtung beschleunigen, dass er damit der gemessenen Größe einen bestimmten Wert gibt, der wiederum einem bestimmten Menüpunkt in dem Menü zugeordnet wird. Somit kann der Benutzer schnell und bequem eine Auswahl in dem Menü treffen. Dies ermöglicht es, zum Beispiel integrierte Analysesysteme mit einem hohen Nutzwert zur Verfügung zu stellen.

Anhand der Zeichnung wird die vorliegende Erfindung nachstehend näher erläutert.

Es zeigt:

1 eine schematische Darstellung eines Andrückbereichs von einem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit mit darin enthaltenen Sensoren.

1 zeigt einen konusförmigen Andrückbereich 1 mit einer mittig angeordneten kreisförmigen Öffnung 2. Mit einem die Öffnung 2 umgebenden ringförmigen Teil 3 auf der Oberseite des konusförmigen Andrückbereichs 1 wird der Andrückbereich 1 während der Entnahme der Körperflüssigkeit auf das entsprechende Körperteil gedrückt. Dabei wird eine (nicht dargestellte) Perforationsvorrichtung durch die Öffnung 2 (senkrecht zur Bildebene) an die Körperoberfläche herangeführt. In dem ringförmigen Teil 3 befinden sich bei der in 1 dargestellten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung Sensoren 4, die beim Entnahmevorgang an der Körperoberfläche anliegen und die Entnahmestelle konzentrisch umgeben. Dabei handelt es sich um Sensoren zur Erfassung von mindestens einer von Ort oder Zustand der Entnahmestelle abhängigen Größe, wie sie im erfindungsgemäßen System zur Entnahme von Körperflüssigkeit bzw. zur Messung beim erfindungsgemäßen Verfahren zur Konfiguration eines solchen Systems eingesetzt werden können. Beispielsweise sind die Sensoren 4 Elektroden, die zur Messung der Temperatur, des elektrischen Widerstands, der elektrischen Leitfähigkeit, der elektrischen Stromstärke oder der elektrischen Spannung dienen können. Mit den Sensoren sind elektrische Leitungen, Glasfasern oder ähnliches 5 verbunden. Diese sind spiralförmig in dem konusförmigen Andrückbereich 1 angeordnet, damit sie die bei dem Entnahmevorgang auftretenden wiederholten Druckbelastungen gut aufnehmen können. Zur Herstellung eines solchen Andrückbereiches 1 mit Sensoren 4 können die Sensoren 4 zum Beispiel in einem Gießwerkzeug angebracht werden und von einströmendem Kunststoff umschlossen werden. An den Flächen, an denen die Sensoren im Gießwerkzeug angebracht sind, bleiben sie frei von Kunststoff und sind folglich auf der Oberseite des ringförmigen Teils 3 des Andrückbe reichs 1 für den Benutzer frei zugänglich. Das bevorzugte Material der Sensoren ist abhängig von der Anwendung. Zur Messung der Temperatur kann beispielsweise PT 100 verwendet werden.

Claims

System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil über eine auf der Oberfläche des Körperteils lokalisierte Entnahmestelle – mit mindestens einem Sensor zur Erfassung von mindestens einer von Ort oder Zustand der Entnahmestelle abhängigen Größe und – mit einer Auswerteeinheit zur Auswertung der durch den mindestens einen Sen sor erfassten mindestens einen Größe und zum Auslösen einer vom Wert der erfassten Größe abhängigen Reaktion des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, wobei die Reaktion zur Vorbereitung des Systems auf die Entnahme von Körperflüssigkeit dient, und – mit mindestens einer Perforationsvorrichtung zur Erzeugung einer Körperöffnung an der Entnahmestelle.
System gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor ein Sensor zur Erfassung mindestens einer der Größen Temperatur, elektrischer Widerstand, elektrische Leitfähigkeit, elektrische Stromstärke, elektrische Spannung, Lage, Neigung, Druck, Beschleunigung und optischer Größen ist.
System gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor ein Temperatursensor zur Erfassung der Hauttemperatur auf der Oberfläche des Körperteils an der Entnahmestelle ist.
System gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor ein Sensor zur Erfassung des elektrischen Widerstandes oder der elektrischen Leitfähigkeit von Haut auf der Oberfläche des Körperteils an der Entnahmestelle ist.
System gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor ein Lage- oder Neigungssensor zur Erfassung der Lage oder Neigung des Systems bei Kontakt mit der Entnahmestelle ist.
System gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor ein Drucksensor zur Erfassung des Drucks eines Andrückbereichs des Systems auf die Oberfläche des Körperteils an der Entnahmestelle ist.
System gemäß Anspruch 1 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor ein induktiver, optischer oder kapazitiver Näherungssensor zur Erfassung des Abstands der auf der Oberfläche des Körperteils lokalisierten Entnahmestelle von einem Andrückbereich des Systems ist.
System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, gekennzeichnet durch eine Auswerteeinheit zur Auswertung der durch den mindestens einen Sensor erfassten mindestens einen Größe und zum Auslösen mindestens einer der vom Wert der mindestens einen erfassten Größe abhängigen Reaktionen – Sperrung oder Freigabe der mindestens einen Perforationsvorrichtung, – Einstellung der zur Erzeugung der Körperöffnung gewählten Perforationstiefe der Perforationsvorrichtung, – Einstellung der geometrischen Form eines Andrückbereichs des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, – Einstellung des Querschnitts einer Öffnung in einem Andrückbereich des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, durch die die Perforationsvorrichtung in die Oberfläche des Körperteils eindringen kann, – Auswahl eines von mindestens zwei von dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit umfassten Andrückbereichen, – Auswahl einer von mindestens zwei in dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit enthaltenen Perforationsvorrichtungen, – Einstellung der Entnahmedauer, – Anzeige eines Textes auf einer Anzeigevorrichtung und – einer Anzeige oder Einstellung von Auswertungsparametern, die eine Einrichtung zur Analyse der Körperflüssigkeit verwendet.
System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Körperteil die Fingerbeere oder der Unterarm ist.
System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, gekennzeichnet durch eine Kompressionseinheit zur Erhöhung des Innendrucks im Bereich der Entnahmestelle bei der Gewinnung der Körperflüssigkeit.
System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Sensor in einem Andrückbereich des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit angeordnet ist.
Integriertes Analysesystem umfassend ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 und eine Einrichtung zur Analyse mindestens einer Eigenschaft der Körperflüssigkeit.
Verwendung eines Systems gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Entnahme von Blut oder von interstitieller Flüssigkeit.
Verwendung eines integrierten Analysesystems gemäß Anspruch 12 zur Entnahme von Blut oder interstitieller Flüssigkeit und zur Analyse des Glukosegehalts in dem Blut oder der interstitiellen Flüssigkeit.
Verfahren zur Konfiguration eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, das zur Entnahme der Körperflüssigkeit aus einem Körperteil über eine Entnahmestelle dient, mit den Verfahrensschritten A) Messung mindestens einer von Ort und Zustand der Entnahmestelle abhängigen Größe, B) Auswahl einer vom Wert der gemessenen Größe abhängigen, sich auf die Entnahme der Körperflüssigkeit auswirkenden, vorbereitenden Einstellung des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit.
Verfahren gemäß Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass eine Messung mindestens einer der Größen Temperatur, elektrischer Widerstand, elektrische Leitfähigkeit, elektrische Stromstärke, elektrische Spannung, Lage, Neigung, Druck, Beschleunigung und optischer Größen erfolgt.
Verfahren gemäß einem der Ansprüche 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine der folgenden Einstellungen in Abhängigkeit vom Wert der gemessenen Größe ausgewählt wird – Sperrung oder Freigabe einer Perforationsvorrichtung, – Einstellung einer zur Erzeugung der Körperöffnung gewählten Perforationstiefe einer Perforationsvorrichtung, – Einstellung einer geometrischen Form eines Andrückbereichs des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, – Einstellung des Querschnitts einer Öffnung in einem Andrückbereich des Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit, durch die eine Perforationsvorrichtung in die Oberfläche des Körperteils eindringen kann, – Auswahl eines von mindestens zwei von dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit umfassten Andrückbereichen, – Auswahl einer von mindestens zwei in dem System zur Entnahme von Körperflüssigkeit enthaltenen Perforationsvorrichtungen, – Einstellung der Entnahmedauer, – Anzeige eines Textes auf einer Anzeigevorrichtung und – Anzeige oder Einstellung von Auswertungsparametern, die ein System zur Analyse der Körperflüssigkeit verwendet.
Verfahren gemäß einem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Wert der gemessenen Größe unter Verwendung von GPS- oder Funkuhr-Informationen auf einem Speichermedium abgespeichert wird.
Verfahren zur Auswahl eines Menüpunktes in einem System zur Steuerung eines Systems zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil mit den Verfahrensschritten i) Messung einer der Größen Temperatur, elektrischer Widerstand, elektrische Leitfähigkeit, elektrische Stromstärke, elektrische Spannung, Lage, Neigung, Druck, Beschleunigung oder optischer Größen und ii) Auswahl des Menüpunktes in Abhängigkeit von dem Wert der gemessenen Größe.