DE1947412A1 - Device for controlling female urinary incontinence and method for protecting against discharge during incontinence - Google Patents
Device for controlling female urinary incontinence and method for protecting against discharge during incontinenceInfo
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Description
DIETMAR RUDOLF GARBE, Buckingham, EnglandDIETMAR RUDOLF GARBE, Buckingham, England
Vorrichtung zum Steuern der weiblichen urinösen Inkontinenz und Verfahren zum Schutz gegen den Ausfluß bei Inkontinenz.Device for controlling female urinary incontinence and methods of protection against discharge from incontinence.
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Steuern der weiblichen urinösen Inkontinenz und ein Verfahren zum Schützen von Betten, Möbeln odar Kleidungsstücken gegen den Ausfluß eines normalerweise inkontinenten Patienten.The invention relates to a device for controlling the female urinary incontinence and a method of protecting beds, furniture or clothing against the discharge of a normally incontinent patient.
Nach der Erfindung umfaßt die Vorrichtung ein zum Einfügen in die Vagina geformtes Binfügungsstück mit zwei in seiner Längsrichtung auseinanderliegenden Elektroden, deren Lage so gewählt ist, daß sie im eingefügten Zustand des Einfügungsstücks die relevanten Muskeln durch elektrische Stimulation tetanisieren und durch das Einfügungsstück in dieser Lage gehaltenwerden. In accordance with the invention, the device comprises a male insert shaped for insertion into the vagina having two longitudinally spaced electrodes, the position of which is chosen so that they are in the inserted state of the insert tetanizing the relevant muscles by electrical stimulation and held in this position by the insert.
Die Vorrichtung kann mit einer die Elektroden mit einer pulsierenden Schwingung erregenden Einrichtung versehen sein. Die Anstiegszeit der Impulse sollte so kurz wie möglich und. wie zweckmäßig sein, um die maximale Wirkung bei einer vorbestimmten Spitzenspannung zu erzielen. Die Parameter der Schwingung können veränderbar sein. So kann der Spitzenwert der Spannung veränderbar sein. Ein maximaler Spitzenwert von 20 Volt ist in den meisten Fällen mehr als ausreichend, und ein von 0-9 oder 10 Volt veränderbarer Spitzenwert der Spannung ist ebenfalls normalerweise ausreichend. Die Impulsfolgefrequenz liegt vor-The device can be equipped with a pulsating electrode Vibration-exciting device be provided. The rise time of the pulses should be as short as possible and. how be appropriate to achieve maximum effect at a predetermined peak voltage. The parameters of vibration can be changeable. So the peak value of the voltage can be changed. A maximum peak of 20 volts is in more than sufficient in most cases, and a voltage peak, variable from 0-9 or 10 volts, is also usually sufficient. The pulse repetition frequency is present
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zugsweise im Bereich von 3 - 200, besser noch im Bereich von 25 - 200 Impulsen pro Sekunde. Impulsfolgefrequenzen im oberen Teil dieses Bereiches sind insofern besonders vorteilhaft, als sie einer großen Anzahl von Patienten angemessen sind. Die Dauer der Impulse beträgt vorzugsweise 10 - 300 Mikrosekunden und liegt besser noch oberhalb von 100 Mikrosekunden. Die Parameter können alle unabhängig voneinander veränderbar sein, doch ist es in der Praxis vorzuziehen, eine konstante Impulsfolgefrequenz und Impulsdauer zu wählen, bei der sich das in klinischer Hinsicht beste Ergebnis einstellt, und nur für eine vorzugsweise stetige Veränderbarkeit der Spitzenspannung zu sorgen. preferably in the range of 3-200, better still in the range of 25-200 pulses per second. Pulse repetition rates in the upper Part of this range is particularly advantageous in that it is appropriate for a large number of patients. the The duration of the impulses is preferably 10-300 microseconds, and even better is more than 100 microseconds. The parameters can all be changed independently of one another, but in practice it is preferable to use a constant pulse repetition rate and to choose the pulse duration that produces the best clinical result, and preferably only for one to ensure constant variability of the peak voltage.
Impulse mit wechselnder Polarität liefern die besten Ergebnisse, doch ist es für die meisten Patienten vorzuziehen, Impulse mit gleicher Polarität zu wählen, da sie hinreichend wirksam und mit Hilfe einer verhältnismäßig einfachen Schaltungsanordnung erhältlich sind. Diskontinuierliche Impulsfolgen, z.B. während 20 Sekunden in jeder Minute, sind normalerweise ausreichend und zur Einsparung von Energie, insbesondere dann, wenn Batterien verwendet werden, zu bevorzugen.Alternating polarity pulses give the best results, but it is preferable for most patients to use pulses to choose with the same polarity, since they are sufficiently effective and with the help of a relatively simple circuit arrangement are available. Discontinuous pulse trains, e.g. for 20 seconds every minute, are normal sufficient and preferable to save energy, especially when batteries are used.
Das Einfügungsstück, das vorzugsweise vollständig aus Isoliermaterial hergestellt ist, zweckmäßigerweise aus Kunststoff, z.B. Polymethacrylsäureester (Polymethylacrylsäureester), Polystyrol, Polyvinylchlorid oder Nylon, ist vorzugsweise steif, kann jedoch auch flexibel oder aufblasbar sein. Aus hygienischen Gründen kann es wegwerfbar ausgebildet sein, und um es dementsprechend billig zu machen, kann es aus einem Folienmaterial oder Gitterwerk hergestellt sein. Es kann irgendeinen der richtigen anatomischen Lage der Elektroden entsprechenden Querschnitt haben, wobei ein kreisförmiger Querschnitt am zweckmäßigsten ist. TJm das Einfügen zu erleichtern und dieThe insertion piece, which is preferably made entirely of insulating material is made, expediently from plastic, e.g. polymethacrylic acid ester (polymethylacrylic acid ester), Polystyrene, polyvinyl chloride or nylon, is preferably rigid, but can also be flexible or inflatable. From hygienic For reasons, it can be made disposable, and around it accordingly cheap to make, it can be made of a sheet material or latticework. It can be any have a cross-section corresponding to the correct anatomical position of the electrodes, with a circular cross-section on the is most expedient. TJm to make pasting easier and the
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Bequemlichkeit bei der Benutzung zu fördern, ist das Einfügungsstück vorzugsweise mit einem abgerundeten Ende versehen.Promoting convenience in use is the insert preferably provided with a rounded end.
Der Durchmesser des Einfügungsstücks beträgt vorzugsweise mindestens 10 Millimeter, ein für eine allgemeine Verwendbarkeit zweckmäßiger Durchmesser liegt bei etwa 1,65 Zentimeter. Für Kinder kann der Durchmesser bis auf etwa 5 Millimeter verringert sein und für abnormale Erwachsene bis zu etwa 30 oder 40 Millimeter betragen.The diameter of the insert is preferably at least 10 millimeters, one for general use the appropriate diameter is about 1.65 centimeters. For children, the diameter can be reduced to around 5 millimeters and be up to about 30 or 40 millimeters for abnormal adults.
Das Einfügungsstück ist vorzugsweise derart dimensioniert, daß es die Vagina gegen eine Deformation durch den Druck angrenzender Organe schützt, wobei der erwähnte Durchmesser von etwa 1,65 Zentimeter bei den meisten Frauen für diesen Zweck genügt. Ferner ist das Einfügungsstück für diesen Zweck,hinreichend fest ausgebildet, z.B. dadurch, daß ein festes Isoliermaterial verwendet oder das Isoliermaterial mit einer festen inneren Stütze versehen ist.The insert is preferably dimensioned such that it resists deformation from pressure adjoining the vagina Protects organs, whereby the mentioned diameter of about 1.65 centimeters is sufficient for most women for this purpose. Furthermore, for this purpose, the insert is made sufficiently strong, for example by using a strong insulating material is used or the insulating material is provided with a solid internal support.
Wenn das Einfttgungsstück einen kreisförmigen Querschnitt aufweist, umgeben die Elektroden das Einfügungsstück vorzugsweise vollständig. Dies i-st besonders vorteilhaft, weil die Beckenmuskeln im Bereiche der Harnröhre unabhängig von der Lage des Einfügungsstückes in der Vagina tetanisiert werden. Der Abstand der Elektroden ist entsprechend der erforderlichen oder erwünschten Tetanisierung zu bemessen. Der Mindestabstand für eine allgemeine Verwendbarkeit beträgt etwa ein Zentimeter. Er kann wesentlich größer sein, nämlich so lang, wie es die maximale Länge des Einfügungsstückes gestattet, das bis zu 12 Zentimeter oder auch bis herunter zu 3 oder 4 Zentimeter lang sein kann. Eine Länge von 5,5 bis 8,5 Zentimeter ist normalerweise zu bevorzugen, wobei etwa 7 Zentimeter am geeignetsten sind. Ein zweckmäßiger Abstand liegt bei 2,5 Zentimeter oder bei etwa 35 °t> der Länge des Einfügungsstückes, je nachdem, welcher Abstand kleiner ist. Als Elektrodenbreite, in Längs-If the insert has a circular cross-section, the electrodes preferably completely surround the insert. This is particularly advantageous because the pelvic muscles in the area of the urethra are tetanized regardless of the position of the insert in the vagina. The distance between the electrodes is to be dimensioned according to the required or desired tetanization. The minimum distance for general usability is about one centimeter. It can be significantly larger, namely as long as the maximum length of the insertion piece allows, which can be up to 12 centimeters or even down to 3 or 4 centimeters long. A length of 5.5 to 8.5 centimeters is usually preferred, with about 7 centimeters being most suitable. An appropriate distance is 2.5 centimeters or about 35 ° t> the length of the insert, whichever is the smaller. As electrode width, in longitudinal
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richtung des Einfügungsstückes gemessen, sind zwei bis acht Millimeter geeignet.measured in the direction of the insert, two to eight millimeters are suitable.
Es ist ferner zweckmäßig, das Einfügungsstück in Segmente zu unterteilen, die durch die Elektroden zusammengehalten werden, wobei die Elektroden bündig mit der Oberfläche abschließen oder über diese hinrausragen können, z.B. um etwa 1,6 Millimeter (ein sechzehntel Zoll), um den elektrischen Kontakt zu verbessern. Bei einer anderen zweckmäßigen Ausführung ist zumindest eine der Elektroden aus einem Metall hergestellt, das auf dem Stecker aufplattiert ist. Dieses Metall ist vorzugsweise korrosionsbeständig, um seine Dauerhaftigkeit und einen gleichbleibend guten Kontakt zu gewährleisten. Deshalb wird zum Aufplattieren vorzugsweise ein Edelmetall verwendet.It is also useful to divide the insert into segments which are held together by the electrodes, the electrodes being flush with the surface or protrude beyond this, e.g., by about 1.6 millimeters (one sixteenth of an inch) to improve electrical contact. In another advantageous embodiment, at least one of the electrodes is made of a metal that is on the Plug is plated. This metal is preferably corrosion-resistant, to ensure its durability and consistently good contact. That is why it becomes plating preferably a noble metal is used.
Ein vorteilhaftes Verfahren zur Herstellung dieser Vorrichtung besteht darin, daß die Elektroden in Form von Ringen im Paßsitz über einen Kern aus Isoliermaterial gezogen werden und der Kern ferner in Isoliermaterial eingegossen wird, um die Lage der Elektroden festzulegen und die Vorrichtung mit einer glatten Oberfläche zu versehen. Dieses Verfahren ist anderen Verfahren überlegen, bei denen die Ringe zuerst in einer Gußform eingesetzt werden, weil die Ringe bei nach derartigen Verfahren hergestellten Einsatzstücken über das Isoliermaterial hinausragen. Ferner ist ein Einfach-Eingang-Gießverfahren möglich, wenn der Kern so ausgebildet ist, daß Durchgänge unter den Ringen freibleiben, beispielsweise dadurch, daß er mit Anflächungen versehen ist.An advantageous method of manufacturing this device is that the electrodes are drawn in the form of rings in a snug fit over a core of insulating material and the core is further potted in insulating material to determine the position of the electrodes and the device with a to provide a smooth surface. This procedure is different Consider methods in which the rings are first used in a mold, because the rings at after such Process manufactured inserts protrude beyond the insulating material. A single-entry casting process is also possible, if the core is designed so that passages remain free under the rings, for example by having flats is provided.
Die Erfindung umfaßt ein Verfahren zum Schützen von Betten, Möbeln oder Kleidungsstücken gegen den Ausfluß eines normalerweise inkontinenten Patienten. Nach diesem Verfahren wird der Patient mit der Vorrichtung versehen und den Elektroden eine impulsförmige Schwingung zugeführt, um die Beckenmuskeln "zu tetanisieren.The invention comprises a method of protecting beds, furniture or articles of clothing against leakage from a normally occurring incontinent patients. After this procedure, the patient is provided with the device and the electrodes pulsed vibration supplied to "tetanize" the pelvic muscles.
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Die Erfindung wird, im folgenden anhand von in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrieben.The invention is illustrated below with reference to in the drawings illustrated embodiments described in more detail.
Fig. 1 ist eine Längsschnittansicht einer Vorrichtung nach der Erfindung.Fig. 1 is a longitudinal sectional view of an apparatus according to the invention.
Fig. 2 zeigt eine Schaltungsanordnung, die zusammen mit der Vorrichtung nach Fig. 1 verwendet wird.FIG. 2 shows a circuit arrangement which is used together with the device according to FIG.
Fig. 3 ist eine Längsschnittansicht eines anderen Ausführungsbeispiels. Fig. 3 is a longitudinal sectional view of another embodiment.
Bei dem Einfügungsstück nach Fig. 1, das einen kreisförmigen Querschnitt aufweist, ist ein Teil 1 aus einem festen isolierenden Kunststoff, z.B. Polystyrol, Nylon oder Polyvinylchlorid, das von einem Stab aty edreht oder durch ein Gießverfahren hergestellt ist, am einen Ende 2 halbkugelförmig abgerundet. Am entgegengesetzten Ende ist das Teil 1 mit einer flachen Bohrung 3 versehen und im Außendurchmesser verringert, so daß es fest in einen Metallring 4 paßt, der als Elektrode dient. In der axialen Mitte des Rings 4 stößt das Teil 1 mit einem Ende eines weiteren Teils 5 aus dem gleichen Material zusammen, und dieses Ende ist ähnlich geformt, wie das angrenzende Ende des Teils 1. Das Teil 5 ist mit einer axialen Bohrung 6 versehen, durch die eine elektrische Leitung 7 verläuft, die am Ring 4 angeschlossen ist. Am gegenüberliegenden Ende ist der Durchmesser des Teils 5 verringert, so daß es in einen Metallring paßt, der als zweite Elektrode dient. Der Ring 8 ist dicker als der Ring 4 und hat an dem dem Stück 5 gegenüberliegenden Ende einen vergrößerten Innendurchmesser.In the insert of Fig. 1, which has a circular Cross-section, a part 1 is made of a solid insulating plastic, e.g. polystyrene, nylon or polyvinyl chloride, that is turned from a rod or manufactured by a casting process is rounded at one end 2 hemispherical. At the opposite end is part 1 with a shallow hole 3 and reduced in outer diameter so that it fits tightly in a metal ring 4, which serves as an electrode. In the axial center of the ring 4, the part 1 collides with one end of another part 5 made of the same material, and this end is shaped similarly to the adjoining end of part 1. Part 5 is provided with an axial bore 6, through which an electrical line 7, which is connected to the ring 4, runs. At the opposite end is the diameter of part 5 is reduced so that it fits into a metal ring which serves as a second electrode. The ring 8 is thicker than the ring 4 and has an enlarged inner diameter at the end opposite the piece 5.
Ein drittes Teil 9, das mit einer weiten Bohrung 10 und in der Mitte des einen Endes 11 mit einer Durchführung für ein zweiadriges Kabel 12, das mit seiner Ummantelung eng toleriert in diese Durchführung paßt, versehen ist, ist an seinem offenenA third part 9, which has a wide bore 10 and in the middle of one end 11 with a bushing for a two-wire Cable 12, which fits with its sheathing with tight tolerances in this implementation, is provided at its open
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BAD ORIGINA&e : D QAQ BAD ORIGINA & e: D QAQ
Ende so ausgebildet, daß es dicht in dasjenige Ende des Rings 8 paßt, das dem Teil 5 axial gegenüberliegt. Die beiden Adern des Kabels sind die Leitung 7 und eine Leitung 13, die am Ring 8 angeschlossen ist.End designed to fit snugly into that end of the ring 8 fits, which is axially opposite to the part 5. The two wires of the cable are the line 7 and a line 13 on the ring 8 is connected.
Das freie Ende des Kabels ist mit einem stecker 14 versehen, der in die Impulsausgar.gsbuchse einer Impulsgeberschaltung paßt, wie sie in Pig. 2 gezeigt ist. Diese Schaltung gibt positive Impulse mit innerhalb der eingangs angegebenen Grenzen fester Dauer und Folgefrequenz und einer Spitzenspannung ab, ■ die mit Hilfe eines Potentiometers Rp1 stetig im Bereich von " 0-9 Volt veränderbar ist. In der Praxis ist dieses Potentiometer mit einem Ein-Aus-Schalter kombiniert. Die Schaltung ist sehr einfach und kann zusammen mit einer Batterie in einem kleinen Behälter untergebracht sein. Sie ist für eine in der Praxis normalerweise £..uftretende ohmsche Belastung im Bereich von 600 Ohm bis zu einigen Kilo-Ohm geeignet. Das Gehäuse kann leicht in den Kleidungsstücken eines Patienten untergebracht werden, so daß eine Inkontinenz auch beim Gehen gesteuert, d.h. überwacht und kontrolliert werden kann.The free end of the cable is provided with a plug 14, which fits into the pulse output socket of a pulse generator circuit like the one in Pig. 2 is shown. This circuit gives positive Pulses with a fixed duration and repetition frequency and a peak voltage within the limits specified above, ■ which can be changed continuously in the range of "0-9 volts with the help of a potentiometer Rp1. In practice this potentiometer combined with an on-off switch. The circuit is very simple and can be combined with a battery in one be housed in a small container. It is in the range for an ohmic load that normally occurs in practice from 600 ohms to a few kilo-ohms suitable. The housing can easily be housed in a patient's clothing so that incontinence can also be controlled, i.e. monitored and controlled, while walking.
In einem typischen Pail hat die Vorrichtung nach Pig. 1 einen Durchmesser von etwa 15 Millimeter, während die Elektroden in , axialer Richtung etwa 5 Millimeter lang sind und einen Mittelpunktsabstand von etwa 26 Millimeter haben und der Abstand der ersten Elektrode vom Kabeldurchführungsende etwa 20 Millimeter beträgt. Bei der abgewandelten Vorrichtung nach Pig. 3 sind Elektrodenringe 41 und 8' aus Alpaka (auch Argenta genannt) im Paßsitz über einen Kern 15 von einem halbkugelförmig abgerundeten Ende 16' her gezogen. Der Kern, der durchweg einen kreisförmigen Querschnitt aufweist, ist an Sfellen 16 und 17 abgestuft, um die Ringe auf einfache Weise zwangsläufig in der richtigen Lage anzuordnen. Beide Ringe haben den gleichenIn a typical Pail, the Pig. 1 has a diameter of about 15 millimeters, while the electrodes are about 5 millimeters long in the axial direction and have a center-to-center distance of about 26 millimeters and the distance between the first electrode and the end of the cable bushing is about 20 millimeters. In the modified device according to Pig. 3 electrode rings 4 1 and 8 'made of alpaca (also called argenta) are drawn in a snug fit over a core 15 from a hemispherical rounded end 16'. The core, which has a circular cross-section throughout, is stepped at S f ells 16 and 17 in order to easily arrange the rings in the correct position. Both rings are the same
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Außendurchmesser, doch ist der Innendurchmesser des Rings 81 größer als der des Rings 4', so daß der Ring 8! über die Stufe an der Stelle 17 hinweggeschoben werden kann. An den Ringen 4' und 8' werden jeweils Leitungen 7' und 13' eines Kabels 12' durch Weichlöten befestigt, bevor die Ringe auf dem Kern 15 aufgesetzt werden. Der Kern 15 ist an Stellen 18 und 19, an denen die Leitungen an die Elektrodenringe gelötet sind, und an einer Stelle 20 mit Anflächungen versehen, von denen letztere ermöglicht, daß die Leitung 7' unter dem Elektrodenring 8' hindurchgeführt werden kann. Die Leitungen liegen am Kern 15 an. Schließlich wird der Kern im Spritzgußverfahren mit einem Überzug 21 versehen, und zwar in einer Form mit einem Eingang an derjenigen Stelle, auf die in Fig. 3 ein Pfeil 22 weist, um eine Oberfläche mit einem zylindrischen Querschnitt und einem Durchmesser zu erhalten, der gleich den Außendurchmessern der Ringe 4' und 8' ist, wobei in diesem Überzug die Leitungen 7' und 3' eingebettet sind. Beim Gießen fließt das Gußmaterial in befriedigender Weise an den Anflächungsstellen 18, 19 und 20 unter die Ringe. Eine Form'mit mehreren Eingängen ist daher nicht erforderlich.Outer diameter, but the inner diameter of the ring 8 1 is larger than that of the ring 4 ', so that the ring 8 ! can be pushed away over the step at point 17. Lines 7 'and 13' of a cable 12 'are respectively attached to the rings 4' and 8 'by soft soldering before the rings are placed on the core 15. The core 15 is provided at points 18 and 19, where the leads are soldered to the electrode rings, and at one point 20 with flats, of which the latter enables the lead 7 'to be passed under the electrode ring 8'. The lines are in contact with the core 15. Finally, the core is injection molded with a coating 21 in a mold with an entrance at the point indicated by an arrow 22 in Fig. 3, in order to obtain a surface with a cylindrical cross-section and a diameter that is the same the outer diameters of the rings 4 'and 8', the lines 7 'and 3' being embedded in this coating. During casting, the casting material flows in a satisfactory manner at the flat spots 18, 19 and 20 under the rings. A form with several inputs is therefore not required.
Der Überzug und der'Kern sind vorzugsweise aus dem gleichen thermoplastischen Material hergestellt, das vorzugsweise gewählt wird, um beim Gießen eine glatte Oberfläche zu erzielen. Eine außergewöhnlich glatte Oberfläche erhält man bei Verwendung eines stobfesten Polystyrols, das einen im Handel unter der Bezeichnung "Butytine" erhältlichen Zusatz enthält.The coating and the core are preferably made of the same made thermoplastic material, which is preferably chosen in order to achieve a smooth surface during casting. An exceptionally smooth surface is obtained when using a shock-resistant polystyrene, which is available on the market Contains the addition available under the name "Butytine".
Die Gesamtlänge der Vorrichtung nach Fig. 3 beträgt 7,15 Zentimeter. Die Elektroden haben einen Außendurchmesser von 16,5 Millimeter, eine axiale Länge von 4,8 Millimeter und einen Abstand von 25 Millimeter.The total length of the device according to FIG. 3 is 7.15 centimeters. The electrodes have an outside diameter of 16.5 millimeters, an axial length of 4.8 millimeters and a spacing of 25 millimeters.
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Es hat sich gezeigt, daß Patienten sehr schnell auf eine Behandlung mit einer solchen Vorrichtung ansprechen können. Die positiven Behandlungsergebnisse stehen in einem brauchbaren Verhältnis zu den Fällen. Es hat sich ferner herausgestellt, daß Impulse mit einer bis zu 5,5 Volt veränderbaren Spitzenspannung, einer Impulsdauer von 200 Mikrosekunden und einer Impulsfolgefrequenz von etwa 120 Impulsen pro Sekunde für die meisten Patienten geeignet sind. Die Spannung kann vom Patienten selbst zur urinösen Kontrolle eingestellt werden. Wenn die Spannung zu hoch gewählt ist, kann die Kontraktion der ψ perinealen Muskeln schmerzhaft sein.It has been shown that patients can respond very quickly to treatment with such a device. The positive treatment results are in a usable relationship to the cases. It has also been found that pulses with a variable peak voltage of up to 5.5 volts, a pulse duration of 200 microseconds, and a pulse repetition rate of about 120 pulses per second are suitable for most patients. The tension can be adjusted by the patient himself for urinary control. If the tension is set too high, contraction of the ψ perineal muscles can be painful.
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|---|---|---|---|
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