DE19740505A1 - Stent-Herstellungsverfahren - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf Verfahren zum
Herstellen von Stents.
Stents sind im Stand der Technik bekannt. Sie werden typischerweise aus
einem zylindrischen Metallgitter gebildet, das expandieren kann, wenn intern
Druck aufgebracht wird. Alternativ können sie aus in eine zylindrische Form
gewickeltem Draht gebildet werden.
Wie in der US 4,776,337 von Palmaz beschrieben, wird die zylindrische
Metallgitterform durch Laserschneiden eines dünnwandigen Metallrohres
erzeugt. Der Laser schneidet alles bis auf die Geradenabschnitte und Krüm
mungsabschnitte des Gitters weg.
Das Verfahren der US '337 ist bei relativ großen Gitterformen und bei
Gittern anwendbar, deren Geradenabschnitte relativ breit sind. Allerdings ist
die Fleckgröße des Lasers für feinere und/oder kompliziertere Formen zu
groß.
Es ist deshalb ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Stent-Herstellungs
verfahren bereitzustellen, welches Stents mit relativ komplizierten und/oder
feinen Gestaltungen erzeugen kann.
Das Verfahren betrifft zuerst die Schaffung einer flachen Version des
gewünschten Stentmusters aus einem Stück dünnen Bleches. Das flache
Muster kann durch jede geeignete Technik erzeugt werden, wie z. B. Ätzen
der Gestaltung in ein Blech, oder durch Schneiden mit einem sehr feinen
Laser, sollte ein solcher kommerziell erhältlich werden, oder durch jede
weitere Technik.
Wenn das Blech einmal geschnitten worden ist, wird es derart verformt, daß
seine Ränder veranlaßt werden, zusammenzutreffen. Um einen zylindrischen
Stent aus einem flachen, ungefähr rechteckigen Metallmuster zu schaffen,
wird das flache Metall gerollt, bis die Ränder zusammentreffen. Die Orte,
an denen die Ränder zusammentreffen, werden miteinander verbunden, wie
z. B. durch Punktschweißen. Anschließend wird der Stent entweder mecha
nisch oder elektrochemisch poliert.
Die vorliegende Erfindung wird aus der nachfolgenden detaillierten Beschrei
bung in Zusammenhang mit den Zeichnungen besser verständlich, in denen:
Fig. 1 eine Veranschaulichung des Stent-Herstellungsverfahrens der vor
liegenden Erfindung in Form eines Flußdiagrammes ist;
Fig. 2A, 2B und 2C Veranschaulichungen von drei alternativen Stentmustern sind, die in
Übereinstimmung mit dem Verfahren gemaß Fig. 1 in ein dünnes
Blech geätzt werden sollen;
Fig. 3 eine isometrische Darstellung eines verformten Stents ist, die nütz
lich zum Verstehen des Verfahrens gemäß Fig. 1 ist;
Fig. 4 eine isometrische Darstellung eines nach dem Verfahren gemäß
Fig. 1 geformten Stents ist;
Fig. 5A und 5B
Veranschaulichungen in Seitenansicht bzw. Draufsicht einer Verbin
dungsstelle des Stents gemäß Fig. 4 sind;
Fig. 6 eine Veranschaulichung in Seitenansicht einer Verbindungsstelle des
Stents gemäß Fig. 4 ist, der auf nagelähnliche Weise verbunden
ist;
Fig. 7 ein Stück Blech mit einer Mehrzahl in Übereinstimmung mit der
Erfindung hergestellter Muster zeigt;
Fig. 8 eine detaillierte Ansicht eines der in Fig. 7 gezeigten Muster zeigt;
Fig. 9 eine detaillierte Ansicht eines in Fig. 8 gezeigten Paares Eingriffs
mulden zeigt;
Fig. 10 eine detaillierte Ansicht eines in Fig. 8 gezeigten Paares eingreifen
der Vorsprünge zeigt;
Fig. 11 die Eingriffsmulden und Eingriffsvorsprünge gemäß Fig. 9 und 10
in der eingreifenden Position zeigt;
Fig. 12 einen in Übereinstimmung mit der Erfindung praktizierten Schweiß
durchgang zeigt;
Fig. 13 eine detaillierte Ansicht des in Fig. 12 gezeigten Schweißdurch
ganges ist;
Fig. 14 eine detaillierte Ansicht einer Zelle eines in Übereinstimmung mit
dieser Erfindung hergestellten Stents ist;
Fig. 15 eine detaillierte Ansicht einer in Übereinstimmung mit dieser Erfin
dung erzeugten Zelle ist;
Fig. 16 eine Zelle eines in Übereinstimmung mit dieser Erfindung erzeug
ten Stents zeigt;
Fig. 17 eine vergrößerte Ansicht der in Fig. 16 gezeigten Zelle ist;
Fig. 18 eine Querschnittsansicht eines longitudinalen Gliedes eines in Über
einstimmung mit dieser Erfindung konstruierten Stents ist;
Fig. 19 eine Querschnittsansicht eines in Übereinstimmung mit dieser Erfin
dung konstruierten Stents ist;
Fig. 20 eine perspektivische Ansicht eines in Übereinstimmung mit dieser
Erfindung konstruierten Stents ist;
Fig. 21 eine Vorderansicht im Querschnitt eines in Übereinstimmung mit
der Erfindung erzeugten, nicht-expandierten Stents ist;
Fig. 22 eine Vorderansicht im Querschnitt des in Fig. 21 gezeigten Stents
ist, nachdem er expandiert worden ist;
Fig. 23 eine Vorderansicht im Querschnitt eines durch Schneiden eines
Musters in ein Rohr erzeugten, nicht-expandierten Stents ist; und
Fig. 24 eine Vorderansicht im Querschnitt des in Fig. 23 gezeigten Stents
nach Expandierung ist.
Es wird nun Bezug genommen auf Fig. 1, welche das Stent-Herstellungsver
fahren der vorliegenden Erfindung veranschaulicht, und auf Fig. 2A, 2B,
2C, 3 und 4, welche zum Verstehen des Verfahrens der Fig. 1 nützlich
sind.
Bei dem Stent-Herstellungsverfahren der vorliegenden Erfindung bereitet ein
Stententwickler zuerst eine Zeichnung des gewünschten Stentmusters in einem
flachen Format vor (Schritt 10).
Fig. 2A, 2B und 2C veranschaulichen drei beispielhafte Stent-Mustergestal
tungen. Das Muster der Fig. 2A hat zwei Typen von Abschnitten 20 und
22. Jeder Abschnitt 20 hat zwei gegenüberliegende, periodische Muster, und
jeder Abschnitt 22 hat eine Mehrzahl von verbindenden Geradenabschnitten
24. Das Muster der Fig. 2A kann in jeder Größe gebildet werden; eine
bevorzugte Größe liegt darin, daß jeder Abschnitt 20 zwischen 1 und 6 mm
breit und jeder Abschnitt 22 verbindende Geradenabschnitte 24 von 1-6
mm Länge aufweist. Bei solchen Größen kann das Muster der Fig. 2A nicht
durch Verwendung eines Laser-Schneidsystems geschnitten werden.
Das Muster der Fig. 2B ist dem der Fig. 2A darin ähnlich, daß es auch
Abschnitte 20 gegenüberliegender, periodischer Muster aufweist. Das Muster
der Fig. 2B weist auch verbindende Abschnitte, mit 30 bezeichnet, auf,
welche eine Z-Form aufweisen.
Das Muster der Fig. 2C weist keine verbindenden Abschnitte auf. Statt
dessen weist es eine Reihe alternierender Muster auf, die mit 32 und 34
bezeichnet sind.
Die Muster der Fig. 2A, 2B und 2C weisen optional auch eine Mehrzahl
kleiner Vorsprünge 38 auf, welche zum Bilden des Stents nützlich sind, wie
hier weiter unten beschrieben.
Zurückkehrend zu Fig. 1 wird das Stentmuster, in Schritt 12, in ein flaches
Stück Metall ("Blech") geschnitten. Das Metall kann jeder Typ körperver
träglichen Materials, wie z. B. nichtrostender Stahl, oder ein Material sein,
welches mit einem körperverträglichen Material beschichtet ist. Der Schneid
vorgang kann durch eine von einer Reihe von Arten durchgeführt werden,
wie z. B. durch Ätzen oder durch Schneiden mit einem feinen Schneidwerk
zeug, oder durch Schneiden mit einem sehr feinen Laser, sollte ein solcher
kommerziell erhältlich werden.
Falls Schritt 12 durch Ätzen durchgeführt wird, wird dann der Prozeß so
ausgestaltet, daß er das Blech schneidet. Dieser Prozeß ist bekannt; er wird
jedoch, aus Gründen der Vollständigkeit, hier im folgenden kurz beschrie
ben.
Die Zeichnung des Musters wird verkleinert und auf einen transparenten
Film gedruckt. Da gewünscht wird, vollständig durch das Metall zu schnei
den, wird die Zeichnung auf zwei Filme gedruckt, die miteinander an
einigen wenigen Stellen entlang ihrer Ränder verbunden werden. Das Blech
wird, an beiden Seiten, mit einer Schicht lichtempfindlichen Lackes bzw.
Photoresist bedeckt und zwischen die beiden transparenten, gedruckten Filme
plaziert. Der Aufbau wird an beiden Seiten illuminiert, was die Anteile des
lichtempfindlichen Lackes, die das Licht empfangen (die alle die leeren
Räume in dem Muster sind, wie z. B. Räume 26 der Fig. 2a) veranlaßt,
ihre Eigenschaften zu ändern.
Das Blech wird in eine Säure eingebracht, die diejenigen Anteile des licht
empfindlichen Lackes wegfrißt, welche ihre Eigenschaften ändern. Das Blech
wird dann in eine Ätzlösung eingebracht, die alles Material wegfrißt, an
dem sich keine lichtempfindliche lackentfernende Lösung befindet, die den
lichtempfindlichen Lack entfernt, und das Metall zurückläßt, das das ge
wünschte Stentmuster aufweist.
In Schritt 14 wird das Metallmuster so verformt, daß es seine langen Seiten
(in Fig. 2A, 2B und 2C mit 28 bezeichnet) veranlaßt, einander zu treffen.
Fig. 3 veranschaulicht den Verformungsprozeß. Bei zylindrischen Stents ist
der Verformungsprozeß ein Rollprozeß, wie gezeigt.
Falls die Vorsprünge 38 nach Verformung des Metallmusters erzeugt worden
sind, ragen die Vorsprünge 38 über den Rand 28 hervor, an dem sie nicht
angebracht sind. Dies ist in Fig. 5A veranschaulicht.
In Schritt 16 werden die Ränder 28 miteinander durch einen geeigneten
Prozeß, wie z. B. Punktschweißen, verbunden. Falls die Vorsprünge 38
hergestellt worden sind, werden die Vorsprünge 38 entweder durch Schwei
ßen, Kleben oder, wie in Fig. 6 veranschaulicht, mit einem nagelartigen
Element 40 an den gegenüberliegenden Rand 28 verbunden. Fig. 5B ver
anschaulicht die Verbindung des Vorsprunges an den gegenüberliegenden
Rand 28. Da der Vorsprung 38 typischerweise so gestaltet ist, daß er sich
über die Breite einer Schleife 39 erstreckt, wird das Muster in etwa erhal
ten. Dies kann in Fig. 5B gesehen werden.
Alternativ können die Ränder 28 zusammengebracht und an geeigneten
Stellen verbunden werden.
Fig. 4 veranschaulicht einen durch das Verfahren der Schritte 10 bis 16 für
das Muster der Fig. 2A gebildeten Stent 31. Es wird festgestellt, daß ein
solcher Stent durch das Verbinden der Punkte 30 gebildete Verbindungs
punkte 32 aufweist.
Schließlich wird der Stent 31 poliert, um jedes überschüssige Material,
welches durch den Schneidprozeß (Schritt 12) nicht richtig entfernt worden
war, zu entfernen. Das Polieren kann mechanisch durch Reiben eines
Diamantstaubes an seiner Außenseite aufweisenden Polierstabes innerhalb des
Stents 31 durchgeführt werden. Alternativ kann eine anodische Poliereinheit
verwendet werden.
Fig. 7 zeigt eine alternative Ausführungsform der Erfindung, bei der eine
Mehrzahl Muster 120 geätzt und in das Blech 121, wie zuvor dargestellt,
geschnitten worden ist. Fig. 8 ist eine vergrößerte Ansicht einer der in Fig.
7 gezeigten Mehrzahl der Muster 120.
Fig. 9 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares 127 der in Fig. 8 gezeigten
Mehrzahl Eingriffsmulden 128 und 129. Fig. 10 ist eine vergrößerte Ansicht
eines Paares 130 der in Fig. 8 gezeigten Mehrzahl Eingriffsvorsprünge 131
und 132. Das Blech 121 und jedes der Muster 120 ist mit einer Mehrzahl
Ausrichtungsöffnungen 122 und 122' versehen, die angepaßt sind, um
Kettenräder (nicht gezeigt) für ein genaues Bewegen und Aufrechterhalten
der genauen Ausrichtung des Bleches 121 und der Muster 120 während der
verschiedenen Herstellungsphasen aufzunehmen. Jedes Muster 120 weist eine
erste lange Seite 123 und eine zweite lange Seite 124, eine erste kurze
Seite 125 und eine zweite kurze Seite 126 auf. Die erste lange Seite 123
ist mit einer Mehrzahl von Paaren 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden
128 und 129 (in Fig. 9 genauer gezeigt) versehen. Jedes Paar 127, 127'
und 127'' der Eingriffsmulden weist eine erste Eingriffsmulde 128 und eine
zweite Eingriffsmulde 129 auf. Die zweite lange Seite 124 ist mit einer
Mehrzahl von Paaren 130, 130' und 130'' von Eingriffsvorsprüngen (in Fig.
10 genauer gezeigt) versehen. Jedes Paar 130, 130' und 130'' der Eingriffs
vorsprünge ist mit einem ersten Eingriffsvorsprung 131 und einem zweiten
Eingriffsvorsprung 132 versehen. Die Paare der Eingriffsvorsprünge 130,
130' und 130'' sind im wesentlichen gegenüber den Paaren der Eingriffs
mulden 127, 127' und 127'' angeordnet.
Die Eingriffsmulden 128 und 129 sind so angeordnet und angepaßt, daß sie
die Eingriffsvorsprünge 131 und 132 aufnehmen und in Eingriff nehmen,
daß die Ausrichtung des Stents aufrecht erhalten bleibt, wenn das Muster
120 verformt und das flache Blech derart gerollt wird, daß die erste lange
Seite 123 und die zweite lange Seite 124 miteinander zusammentreffen, um
ein Rohr zu bilden, wie in Fig. 19 und 20 gezeigt.
Ein Materialbrücke 133 ist zwischen jedem Paar 127, 127' und 127'' der
Eingriffsmulden 128 und 129 angeordnet. Diese Brücke 133 verleiht zusätzli
che Stabilität und erleichtert die Ausrichtung während der Herstellung und
verleiht den Schweißstellen des fertiggestellten Stents zusätzliche Festigkeit,
wie unten dargestellt.
Nachdem die Platte in einen röhrenförmigen Stent gerollt worden ist und die
Eingriffsmulden 128 und 129 die Eingriffsvorsprünge 131 und 132 aufge
nommen haben, werden Mittel (nicht gezeigt) verwendet, um die Ausrichtung
aufrecht zu erhalten, und die Brücke 133 wird geschnitten, um zwei im
wesentlichen gleiche Teile zu belassen. Die Brücke 133 kann in einer dem
Durchschnittsfachmann wohlbekannten Vielfalt von Arten geschnitten werden,
doch wird in einer bevorzugten Ausführungsform ein Laser verwendet.
Die Eingriffsmulde 128 wird an den Eingriffsvorsprung 131 geschweißt und
die Eingriffsmulde 129 wird an den Eingriffsvorsprung 132 geschweißt, so
wie in Fig. 12 und 13 gezeigt. Dies kann durch eine dem Fachmann
wohlbekannte Vielfalt von Arten geschehen, doch wird in einem bevorzugten
Ausführungsbeispiel eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet. In
einer besonders bevorzugten Ausführungsform werden etwa fünf Punkt
schweißstellen bei jedem Schweißdurchgang verwendet, wie in Fig. 12 und
13 gezeigt. Die durch das Schweißen erzeugte Hitze schmilzt die Schnitt-
Materialbrücke 133 und das Material wird gegen die Eingriffsmulden 128
oder 129 gezogen, an welche das Material befestigt wird, und wird in das
geschweißte Gebiet zwischen der Eingriffsmulde und dem Eingriffsvorsprung
gezogen, in welchem die zusätzliche Materialbrücke ein Teil der Schweiß
stelle wird und dieser zusätzliche Festigkeit verleiht. Der Stent kann dann,
wie zuvor dargestellt, fertiggestellt werden.
Fig. 13 ist eine vergrößerte Ansicht des in Fig. 12 gezeigten geschweißten
Gebietes. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Schweißdurchgang
von dem Punkt, an dem die Eingriffsmulde und der Eingriffsvorsprung ein
ander berühren, versetzt. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform
ist der Schweißdurchgang etwa 0,01 mm versetzt.
Fig. 14 ist eine detaillierte Ansicht des in Fig. 8 gezeigten Musters. Wie
in Fig. 14 und 20 gezeigt, kann die Erfindung der Anmelderin auch als ein
expandierbarer Stent beschrieben werden, der eine longitudinale Öffnung 80
definiert, welche eine longitudinale Achse oder Ausdehnung 79 und eine
periphere Achse oder Ausdehnung 105 aufweist, mit einer Mehrzahl flexib
ler, verbundener Zellen 50, wobei jede der flexiblen Zellen 50 ein erstes
longitudinaies Ende 77 und ein zweites longitudinales Ende 78 aufweist. Jede
Zelle 50 ist auch mit einem ersten longitudinalen Scheitel 100, der an dem
ersten longitudinalen Ende 77 vorgesehen ist, und mit einem zweiten longitu
dinalen Scheitel 104 versehen, der an dem zweiten longitudinalen Ende 78
angeordnet ist. Jede Zelle 50 umfaßt auch ein erstes Glied 51, welches eine
longitudinale Komponente mit einem ersten Ende 52 und einem zweiten
Ende 53 aufweist; ein zweites Glied 54, welches eine longitudinale Kom
ponente mit einem ersten Ende 55 und einem zweiten Ende 56 aufweist; ein
drittes Glied 57, welches eine longitudinale Komponente mit einem ersten
Ende 58 und einem zweiten Ende 59 aufweist; und einem vierten Glied 60,
welches eine longitudinale Komponente mit einem ersten Ende 61 und einem
zweiten Ende 62 aufweist. Der Stent umfaßt ebenfalls eine erste Schlaufe
63, die einen ersten, zwischen dem ersten Ende 52 des ersten Gliedes 51
und dem ersten Ende 55 des zweiten Gliedes 54 angeordneten ersten Winkel
64 definiert, eine zweite, einen zweiten Winkel 66 definierende Schlaufe 65
ist zwischen dem zweiten Ende 59 des dritten Gliedes 57 und dem zweiten
Ende 62 des vierten Gliedes 60 angeordnet, und ist im allgemeinen gegen
über der ersten Schlaufe 63 angeordnet. Ein erstes flexibles kompensierendes
Glied oder flexibles Verbindungsglied 67, das ein erstes Ende 68 und ein
zweites Ende 69 aufweist, ist zwischen dem ersten Glied 51 und dem
dritten Glied 57 angeordnet, wobei das erste Ende 68 des ersten flexiblen,
kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 mit dem
zweiten Ende 53 des ersten Gliedes 51 verbunden ist, und das zweite Ende
69 des ersten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungs
gliedes 67 mit dem ersten Ende 58 des dritten Gliedes 57 verbunden ist.
Das erste Ende 68 und das zweite Ende 69 sind voneinander in einer
veränderlichen, longitudinalen Entfernung 70 angeordnet. Ein zweites flexib
les, kompensierendes Glied 71, welches ein erstes Ende 72 und ein zweites
Ende 73 aufweist, ist zwischen dem zweiten Glied 54 und dem vierten
Glied 60 angeordnet. Das erste Ende 72 des zweiten flexiblen, kompensie
renden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 ist mit dem zweiten
Ende 56 des zweiten Gliedes 54 und das zweite Ende 73 des zweiten
flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 ist
mit dem ersten Ende 61 des vierten Gliedes 60 verbunden. Das erste Ende
72 und das zweite Ende 73 sind voneinander in einer veränderlichen,
longitudinalen Entfernung 74 angeordnet. In einer bevorzugten Ausführungs
form sind die ersten und zweiten flexiblen, kompensierenden Glieder oder
flexiblen Verbindungsglieder 76 und 71 bogenförmig. Die ersten und zweiten
flexiblen, kompensierenden Glieder oder flexiblen Verbindungsglieder 67 und
71 sind verschieden ausdehnbar oder komprimierbar, wenn der Stent in einer
gekrümmten Richtung, fort von der longitudinalen Achse 79 der Öffnung 80
gebogen wird (in Fig. 20 gezeigt). Das erste Glied 51, zweite Glied 54'
dritte Glied 57 und vierte Glied 60 und die erste Schlaufe 63 und die
zweite Schlaufe 65 und das erste flexible, kompensierende Glied oder
flexible Verbindungsglied 67 und das zweite flexible, kompensierende Glied
oder flexible Verbindungsglied 71 sind so angeordnet, daß, wenn der Stent
expandiert wird, die Entfernung zwischen dem ersten flexiblen, kompensie
renden Glied oder flexiblen Verbindungsglied 67 und dem zweiten flexiblen,
kompensierenden Glied oder flexiblen Verbindungsglied 71 größer wird und
die longitudinalen Komponenten des ersten Gliedes 51, zweiten Gliedes 54,
dritten Gliedes 57 und vierten Gliedes 60 kleiner werden, während die erste
Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 im allgemeinen einander gegenüber
liegend verbleiben, die Enden 68 und 69 des ersten flexiblen, kompensieren
den Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes 77 und die Enden 72 und 73
des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungs
gliedes 71 sich so öffnen, daß die veränderliche longitudinale Entfernung 70
zwischen dem ersten Ende 68 und dem zweiten Ende 69 des ersten flexi
blen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 größer
wird, und daß die veränderliche longitudinale Entfernung 74 zwischen dem
ersten Ende 72 und dem zweiten Ende 73 des zweiten flexiblen kompensie
renden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 größer wird. Dies
kompensiert die Verkleinerung der longitudinalen Komponente des ersten
Gliedes 51, zweiten Gliedes 54, dritten Gliedes 57 und vierten Gliedes 60,
und verringert wesentlich das Verkürzen des Stents bei seiner Expansion.
Bei der Expansion verleihen das erste flexible, kompensierende Glied 67 und
das zweite flexible, kompensierende Glied 71 eine Abstützung des behandel
ten Lumens. Fig. 15 zeigt die Abmessungen einer besonders bevorzugten
Ausführungsform dieser Erfindung. Die Auslenkungsstellen, d. h. die ersten
und zweiten Schlaufen 63 und 65, und die ersten und zweiten kompensieren
den Glieder 67 und 71 werden breiter gemacht als die ersten, zweiten,
dritten und vierten Glieder 51, 54, 57 und 60, so daß die Kraft der Aus
lenkung über ein größeres Gebiet bei der Expansion des Stents verteilt wird.
Die Auslenkungsstellen können breiter gemacht werden als die ersten,
zweiten, dritten und vierten Glieder in unterschiedlichen Beträgen, so daß
die Auslenkung in den schmaleren Gebieten zuerst aufgrund des verminder
ten Widerstandes auftreten wird. In einer bevorzugten Ausführungsform sind
die ersten und zweiten kompensierenden Glieder breiter als die ersten,
zweiten, dritten und vierten Glieder, und die ersten und zweiten Schlaufen
sind breiter als die ersten und zweiten kompensierenden Glieder. Einer der
Vorteile einer Dimensionierung der ersten und zweiten Schlaufe, so daß
diese breiter sind als die ersten und zweiten kompensierenden Glieder, ist
der, daß der Stent ein Verkürzen im wesentlichen kompensieren wird, wenn
der Stent expandiert wird. In der in Fig. 15 gezeigten Ausführungsform
weisen die ersten, zweiten, dritten und vierten Glieder 51, 54, 57 und 60
eine Breite von etwa 0,1 mm auf. Die ersten und zweiten Schlaufen 63 und
65 weisen eine Breite von etwa 0,14 mm auf. Die ersten und zweiten kom
pensierenden Glieder 67 und 61 sind mit einem verdickten Abschnitt 75 und
76 versehen, der eine Breite von etwa 0,12 mm aufweist. Somit weisen in
dieser besonders bevorzugten Ausführungsform die ersten und zweiten
Schlaufen eine Breite auf, die etwa 40% größer, und die ersten und zweiten
kompensierenden Glieder weisen eine Breite auf, die etwa 20% größer ist
als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Gliedes.
Fig. 16 bis 20 zeigen Details des in Übereinstimmung mit dieser Erfindung
konstruierten Stents.
Ein weiterer Vorteil der Erfindung der Anmelderin ist in Fig. 21 bis 24
gezeigt. Zum Zwecke der Klarheit wurden die Dimensionen und der Grad
der Verschiebung der Komponenten des in Fig. 21 bis 24 gezeigten Stents
absichtlich überzeichnet.
Fig. 21 ist eine Vorderansicht im Querschnitt, die entlang der Linie A-A
des nicht-expandierten Stents, der in Übereinstimmung mit der in Fig. 20
gezeigten Erfindung der Anmelderin gemacht worden ist, aufgenommen
worden ist. Der nicht-expandierte Stent 200 der Fig. 21 ist in dem Lumen
202 eines Blutgefäßes 201 vor einer Expansion angeordnet gezeigt. Wie
zuvor dargestellt, wird dieser Stent hergestellt, indem zuerst das Stentmuster
in ein flaches Stück Blech geschnitten wird, und dann das Blech in ein
Rohr gerollt wird, um den röhenförmigen Stent zu bilden. Wie in Fig. 21
nach dem Rollen gezeigt, neigen die ersten und zweiten flexiblen, kom
pensierenden Glieder 67 und 71 des nicht-expandierten Stents dazu, in einer
Richtung weg von der longitudinalen Achse oder dem Lumen des Stents
"auszubauchen". Somit definieren die flexiblen, kompensierenden Glieder 67
und 71 Außendurchmesser, die größer sind, als die durch die übrigen
Anteile des Stents definierten Außendurchmesser. Fig. 22 zeigt den Stent der
Fig. 21, nachdem dieser in dem Lumen und gegen die Innenwand des Blut
gefäßes expandiert worden ist. Wie in Fig. 22 gezeigt, üben die Wände des
Blutgefäßes, bei Expansion des nicht expandierten Stents gegen die Wand
des Blutgefäßes, eine mechanische Kraft auf die ersten und zweiten flexib
len, kompensierenden Glieder 67 und 71 aus, und die kompensierenden
Glieder bewegen sich in Richtung auf die longitudinale Achse oder das
Lumen des Stents, bis sie im wesentlichen mit dem übrigen Anteil des
Stents ausgerichtet sind. Somit ist das Lumen des expandierten Stents im
wesentlichen kreisförmig, wenn es im Querschnitt betrachtet wird, mit im
wesentlichen keinen Abschnitt des expandierten Stents, der in das Lumen
hinein hervorsteht oder in Richtung auf die longitudinale Achse des expan
dierten Stents.
Fig. 23 ist der Fig. 21 ähnlich, außer, daß das Muster in ein röhrenförmi
ges Glied hineingeschnitten worden ist unter Verwendung herkömmlicher
Herstellungsverfahren für Stents. Wie in Fig. 23 gezeigt, bauchen die flexib
len, kompensierenden Glieder nicht von der longitudinalen Achse des nicht
expandierten Stents 203 aus. Bei der Expansion des in Fig. 23 gezeigten
Stents in Richtung auf die Wände des Blutgefäßes 201 neigen die flexiblen,
kompensierenden Glieder 67' und 71' dazu "einzubauchen" und in das
Lumen 204 des expandierten Stents 203 hineinzuragen.
Fig. 24 zeigt den Stent 203 der Fig. 23, nachdem dieser in einem Lumen
204 eines Blutgefäßes 201 expandiert worden ist. Die flexiblen, kompensie
renden Glieder 67' und 71' sind nicht mit den übrigen Abschnitten des
Stents ausgerichtet, und definieren einen kleineren Durchmesser, als der
Durchmesser der übrigen Anteile des Stents. Diese Vorsprünge in das
Lumen des Stents erzeugen eine Turbulenz in einer durch die longitudinale
Achse des expandierten Stents strömenden Fluids und könnten zu einer
Gerinnselbildung führen.
Es versteht sich für Durchschnittsfachleute, daß die vorliegende Erfindung
nicht auf das beschränkt ist, was insbesondere hier zuvor gezeigt und
beschrieben worden ist. Vielmehr ist der Schutzumfang der vorliegenden
Erfindung durch die nachfolgenden Ansprüche definiert.
Claims (63)
1. Verfahren zum Herstellen eines Stents, das die Schritte aufweist:
- a) Schneiden einer Mehrzahl von Stentmustern in ein flaches Stück Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden versehen ist, die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprün gen versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffs mulden und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, jede der Mehrzahl der Paare der Eingriffsmulden eine erste Eingriffsmulde und eine zweite Eingriffsmulde aufweist, wobei die Eingriffsmulden so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie die Eingriffsvor sprünge aufnehmen und mit ihnen in Eingriff sind, wenn das Muster verformt und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffsmulden mit einer zwischen der ersten Eingriffsmulde und der zweiten Eingriffsmulde angeordneten Brücke versehen ist;
- b) Versehen des flachen Bleches mit einer Mehrzahl von Ausrich tungsöffnungen;
- c) Verformen des Musters in eine röhrenförmige Form, so daß die Paare der Eingriffsmulden mit den Paaren der Eingriffsvorsprünge in Eingriff kommen;
- d) Schneiden der Brücke; und
- e) Anbringen jeder der Eingriffsmulden an die Eingriffsvorsprünge, mit denen sie in Eingriff kommt, um den expandierbaren Stent zu bilden.
2. Verfahren nach Anspruch 1, das weiter den Schritt des Versehens des
Bleches mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen aufweist.
3. Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt d) unter Verwendung eines
Lasers ausgeführt wird.
4. Verfähren nach Anspruch 4, wobei Schritt e) unter Verwendung einer
Schweißung ausgeführt wird.
5. Verfahren nach Anspruch 4, wobei Schritt e) ausgeführt wird unter
Verwendung eines Schweißdurchgangs, der von dem Punkt versetzt ist,
an dem die Eingriffsmulden und Eingriffsvorsprünge einander berühren.
6. Verfahren nach Anspruch 5, wobei der Schweißdurchgang um etwa
0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, an dem die Eingriffsmulden und
Eingriffsvorsprünge einander berühren.
7. Verfahren nach Anspruch 4, wobei die Schweißung eine Punktschwei
ßung ist.
8. Verfahren nach Anspruch 7, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißun
gen verwendet wird.
9. Verfahren nach Anspruch 8, wobei fünf Punktschweißungen verwendet
werden.
10. Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt e) unter Verwendung eines
Klebstoffes ausgeführt wird.
11. Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt e) unter Verwendung eines
nagelartigen Elementes ausgeführt wird.
12. Verfahren zur Erzeugung eines Stents, das die Schritte aufweist:
- a) Schneiden einer Mehrzahl von Stentmustern in ein flaches Stück
Metall, wobei die Muster eine Mehrzahl flexibler, verbundener
Zellen aufweist, wobei jede der flexiblen Zellen aufweist:
- a) ein erstes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- b) einem zweiten Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- c) einem dritten Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- d) ein viertes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- e) einer ersten Schlaufe, die einen Winkel definiert, welcher zwischen dem ersten Ende des ersten Gliedes und dem ersten Ende des zweiten Gliedes angeordnet ist;
- f) eine zweite Schlaufe, die einen zweiten Winkel definiert, welcher zwischen dem zweiten Ende des dritten Gliedes und dem zweiten Ende des vierten Gliedes angeordnet, und im allgemeinen gegenüber der ersten Schlaufe angeordnet ist;
- g) ein erstes flexibles, kompensierendes Glied oder flexibles Verbindungsglied mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, das zwischen dem ersten Glied und dem dritten Glied angeordnet ist, wobei das erste Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Gliedes verbunden ist, und das zweite Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Gliedes verbunden ist, wobei das erste Ende und das zweite Ende in einer veränderlichen longitudinalen Entfernung voneinander angeordnet sind;
- h) ein zweites flexibles, kompensierendes Glied oder flexibles Verbindungsglied mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, das zwischen dem zweiten Glied und dem vierten Glied angeordnet ist, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Gliedes verbunden ist, und das zweite Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Gliedes verbunden ist, wobei das erste Ende und das zweite Ende in einer veränderlichen longitudinalen Entfernung voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible, kompensierende Glied oder flexible Verbindungsglied differentiell ausdehnbar oder kompressibel sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse der Öffnung gebogen wird; und
- i) die ersten, die zweiten, die dritten und die vierten Glieder und die ersten und zweiten Schlaufen, und die ersten und zweiten flexiblen, kompensierenden Glieder oder flexiblen Verbindungsglieder derart angeordnet sind, daß, wenn der Stent expandiert wird, die Entfernung zwischen dem ersten und zweiten flexiblen, kompensierenden Glied oder flexiblen Verbindungsglied größer und die longitudinale Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Gliedes kleiner wird, während die erste und zweite Schlaufe im allgemeinen ein ander gegenüberliegend verbleiben, wobei sich die Enden der ersten und der zweiten flexiblen, kompensierenden Glieder oder flexiblen Verbindungsglieder derart öffnen, daß die ver änderliche longitudinale Entfernung zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Glie des oder flexiblen Verbindungsgliedes größer wird, und daß die veränderliche longitudinale Entfernung zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes größer wird, um so die Verringerung der longitudinalen Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Gliedes zu kompensieren und das Verkürzen des Stents bei seiner Expansion substantiell zu verringern; wobei die Mehrzahl der Stentmuster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Ein griffsmulden versehen ist, die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen versehen ist, wobei die Mehrzahl der Paare von Eingriffsmulden und die Mehrzahl der Paare von Eingriffsvorsprüngen im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei jede Mehrzahl der Paare der Eingriffsmulden eine erste Eingriffsmulde und eine zweite Eingriffsmulde aufweist, wobei die Eingriffsmulden derart dimensioniert und angeordnet sind, daß sie die Ein griffsvorsprünge aufnehmen und mit ihnen in Eingriff kom men, wenn das Muster verformt und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffsmulden mit einer zwischen der ersten Eingriffsmulde und der zweiten Eingriffsmulde angeordneten Brücke versehen ist;
- b) Verformen des Musters in eine röhrenförmige Form, so daß die Paare der Eingriffsmulden mit den Paaren der Eingriffsvorsprünge in Eingriff kommen;
- c) Schneiden der Brücke; und
- d) Anbringen jeder der Eingriffsmulden an die Eingriffsvorsprünge, mit denen sie in Eingriff kommen, um den expandierbaren Stent zu bilden.
13. Verfahren nach Anspruch 12, das weiter den Schritt eines Vorsehens
des flachen Bleches mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen auf
weist.
14. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die erste Schlaufe, die zweite
Schlaufe, das erste kompensierende Glied und das zweite kompensieren
de Glied breiter sind als die ersten, zweiten, dritten und vierten Glie
der.
15. Verfähren nach Anspruch 14, wobei die ersten und zweiten kompensie
renden Glieder breiter sind als die ersten, zweiten, dritten und vierten
Glieder, und die ersten und zweiten Schlaufen breiter sind als die
ersten und zweiten kompensierenden Glieder.
16. Verfahren nach Anspruch 15, wobei die ersten und zweiten Schlaufen
eine Breite aufweisen, die etwa 40% größer ist als die Breite der
ersten, zweiten, dritten und vierten Glieder, und das erste und zweite
kompensierende Glied eine Breite aufweisen, die etwa 20% größer ist
als die Breite der ersten, zweiten, dritten und vierten Glieder.
17. Verfahren nach Anspruch 12, wobei Schritt c) unter Verwendung eines
Lasers ausgeführt wird.
18. Verfahren nach Anspruch 12, wobei Schritt d) unter Verwendung einer
Schweißung ausgeführt wird.
19. Verfahren nach Anspruch 18, wobei Schritt d) unter Verwendung eines
Schweißdurchgangs ausgeführt wird, der von dem Punkt versetzt ist, an
dem die Eingriffsmulden und die Eingriffsvorsprünge einander berühren.
20. Verfahren nach Anspruch 19, wobei der Schweißdurchgang etwa 0,01
mm von dem Punkt versetzt ist, an dem die Eingriffsmulden und
Eingriffsvorsprünge einander berühren.
21. Verfahren nach Anspruch 18, wobei die Schweißung eine Punktschwei
ßung ist.
22. Verfahren nach Anspruch 21, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißun
gen verwendet wird.
23. Verfahren nach Anspruch 22, wobei fünf Punktschweißungen verwendet
werden.
24. Verfähren nach Anspruch 12, wobei Schritt d) unter Verwendung eines
Klebstoffes ausgeführt wird.
25. Verfahren nach Anspruch 12, wobei Schritt d) unter Verwendung eines
nagelartigen Elementes ausgeführt wird.
26. Ein Blech zur Herstellung eines Stents mit einem longitudinalen Lumen,
aufweisend:
ein mit einer Mehrzahl von Stentmustern versehenes Stück Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden versehen ist, die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen versehen ist, wobei die Mehrzahl der Paare von Eingriffsmulden und die Mehrzahl von Paaren der Eingriffsvorsprünge im wesentlichen einander gegenüber liegend angeordnet sind, wobei jede der Mehrzahl der Paare der Ein griffsmulden eine erste Eingriffsmulde und eine zweite Eingriffsmulde aufweist, die Eingriffsmulden so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie die Eingriffsvorsprünge aufnehmen und mit Ihnen in Eingriff kom men, wenn das Muster verformt und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffsmulden mit einer zwischen der ersten Eingriffsmulde und der zweiten Eingriffsmulde angeordneten Brücke versehen ist.
ein mit einer Mehrzahl von Stentmustern versehenes Stück Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden versehen ist, die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen versehen ist, wobei die Mehrzahl der Paare von Eingriffsmulden und die Mehrzahl von Paaren der Eingriffsvorsprünge im wesentlichen einander gegenüber liegend angeordnet sind, wobei jede der Mehrzahl der Paare der Ein griffsmulden eine erste Eingriffsmulde und eine zweite Eingriffsmulde aufweist, die Eingriffsmulden so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie die Eingriffsvorsprünge aufnehmen und mit Ihnen in Eingriff kom men, wenn das Muster verformt und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffsmulden mit einer zwischen der ersten Eingriffsmulde und der zweiten Eingriffsmulde angeordneten Brücke versehen ist.
27. Blech nach Anspruch 26, das weiter eine Mehrzahl von in dem Blech
angeordneten Ausrichtungsöffnungen aufweist.
28. Blech zur Herstellung eines Stents mit einem longitudinalen Lumen,
aufweisend:
- a) ein flaches, mit einer Mehrzahl von Stentmustern versehenes Stück
Metall, wobei jedes Muster eine Mehrzahl von flexiblen verbunde
nen Zellen aufweist, wobei jede der flexiblen Zellen aufweist:
- a) ein erstes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- b) ein zweites Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- c) ein drittes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- d) ein viertes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- e) eine erste Schlaufe, die einen Winkel definiert, welcher zwi schen dem ersten Ende des ersten Gliedes und dem ersten Ende des zweiten Gliedes angeordnet ist;
- f) eine zweite Schlaufe, die einen zweiten Winkel definiert, welcher zwischen dem zweiten Ende des dritten Gliedes und dem zweiten Ende des vierten Gliedes angeordnet und im allgemeinen gegenüber der ersten Schlaufe angeordnet ist;
- g) ein erstes flexibles, kompensierendes Glied oder flexibles Verbindungsglied mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, das zwischen dem ersten Glied und dem dritten Glied angeordnet ist, wobei das erste Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Gliedes verbunden ist, und das zweite Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Gliedes verbunden ist, wobei das erste Ende und das zweite Ende in einer veränderlichen longitudinalen Entfernung voneinander angeordnet sind;
- h) ein zweites flexibles, kompensierendes Glied oder flexibles Verbindungsglied mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, das zwischen dem zweiten Glied und dem vierten Glied angeordnet ist, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Gliedes verbunden ist, und das zweite Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Gliedes verbunden ist, wobei das erste Ende und das zweite Ende in einer veränderlichen longitudinalen Entfernung voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible, kompensierende Glied oder flexible Verbindungsglied differentiell ausdehnbar oder kompressibel sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse der Öffnung gebogen wird; und
- i) die ersten, die zweiten, die dritten und die vierten Glieder
und die ersten und zweiten Schlaufen, und die ersten und
zweiten flexiblen, kompensierenden Glieder oder flexiblen
Verbindungsglieder derart angeordnet sind, daß, wenn der
Stent expandiert wird, die Entfernung zwischen dem ersten
und zweiten flexiblen, kompensierenden Glied oder flexiblen
Verbindungsglied größer wird und die longitudinale Komponen
te des ersten, zweiten, dritten und vierten Gliedes kleiner
wird, während die erste und zweite Schlaufe im allgemeinen
einander gegenüberliegend verbleiben, wobei sich die Enden
der ersten und zweiten flexiblen, kompensierenden Glieder
oder flexiblen Verbindungsglieder derart öffnen, daß die ver
änderliche longitudinale Entfernung zwischen dem ersten und
dem zweiten Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Glie
des oder flexiblen Verbindungsgliedes größer wird, und daß
die veränderliche longitudinale Entfernung zwischen dem ersten
und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden
Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes größer wird, um so
die Verringerung der longitudinalen Komponente des ersten,
zweiten, dritten und vierten Gliedes zu kompensieren und das
Verkürzen des Stents bei seiner Expansion substantiell zu
verringern;
wobei jedes der Mehrzahl der Stentmuster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmul den versehen ist, die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen versehen ist, wobei die Mehrzahl der Paare von Eingriffsmulden und die Mehrzahl der Paare von Eingriffsvorsprüngen im wesentlichen einander ge genüberliegend angeordnet ist, wobei jede Mehrzahl der Paare der Eingriffsmulden eine erste Eingriffsmulde und eine zweite Eingriffsmulde aufweist, wobei die Eingriffsmulden derart dimensioniert und angeordnet sind, daß sie die Eingriffsvor sprünge aufnehmen und mit ihnen in Eingriff kommen, wenn das Muster verformt und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffsmulden mit einer zwischen der ersten Eingriffsmulde und der zweiten Eingriffsmulde angeordneten Brücke versehen ist.
29. Blech nach Anspruch 28, das weiter eine Mehrzahl von in dem flachen
Blech angeordneten Ausrichtungsöffnungen aufweist.
30. Blech nach Anspruch 28, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe,
das erste kompensierende Glied und das zweite kompensierende Glied
breiter sind als die ersten, zweiten, dritten und vierten Glieder.
31. Blech nach Anspruch 30, wobei die ersten und zweiten kompensie
renden Glieder breiter sind als die ersten, zweiten, dritten und vierten
Glieder, und die ersten und zweiten Schlaufen breiter sind als die
ersten und zweiten kompensierenden Glieder.
32. Blech nach Anspruch 31, wobei die ersten und zweiten Schlaufen eine
Breite aufweisen, die etwa 40% größer ist als die Breite der ersten,
zweiten, dritten und vierten Glieder, und das erste und zweite kom
pensierende Glied eine Breite aufweisen, die etwa 20% größer ist als
die Breite der ersten, zweiten, dritten und vierten Glieder.
33. Expandierbarer Stent mit einem longitudinalen Lumen, der aufweist:
- a) eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei die Mehrzahl von Eingriffsmulden derart dimensioniert und angeordnet ist, daß sie die Eingriffsvorsprünge aufnehmen und mit ihnen in Eingriff kommen, wobei die Eingriffs mulden an den Eingriffsvorsprüngen angebracht sind.
34. Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsmulden durch eine Schwei
ßung an die Eingriffsvorsprünge angebracht sind.
35. Stent nach Anspruch 34, wobei die Schweißung von dem Punkt versetzt
ist, an dem die Eingriffsmulden und die Eingriffsvorsprünge einander
berühren.
36. Stent nach Anspruch 35, wobei die Schweißung etwa 0,01 mm von
dem Punkt versetzt ist, an dem die Eingriffsmulden und Eingriffsvor
sprünge einander berühren.
37. Stent nach Anspruch 34, wobei die Schweißung eine Punktschweißung
ist.
38. Stent nach Anspruch 37, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen
verwendet ist.
39. Stent nach Anspruch 38, wobei fünf Punktschweißungen verwendet sind.
40. Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsmulden an die Eingriffsvor
sprünge durch einen Klebstoff angebracht sind.
41. Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsmulden an die Eingriffsvor
sprünge durch ein nagelähnliches Element angebracht sind.
42. Expandierbarer Stent mit einem longitudinalen Lumen, der aufweist:
- a) ein eine Mehrzahl flexibler, verbundener Zellen aufweisendes Stent
muster, wobei jede der flexiblen Zellen aufweist:
- a) ein erstes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- b) ein zweites Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende,
- c) ein drittes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- d) ein viertes Glied mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende;
- e) eine erste Schlaufe, die einen Winkel definiert, welcher zwi schen dem ersten Ende des ersten Gliedes und dem ersten Ende des zweiten Gliedes angeordnet ist;
- f) eine zweite Schlaufe, die einen zweiten Winkel definiert, welcher zwischen dem zweiten Ende des dritten Gliedes und dem zweiten Ende des vierten Gliedes angeordnet ist, und im allgemeinen gegenüber der ersten Schlaufe angeordnet ist;
- g) ein erstes flexibles, kompensierendes Glied oder flexibles Verbindungsglied mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, das zwischen dem ersten Glied und dem dritten Glied angeordnet ist, wobei das erste Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Gliedes verbunden ist, und das zweite Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Gliedes verbunden ist, wobei das erste Ende und das zweite Ende in einer veränderlichen longitudinalen Entfernung voneinander angeordnet sind;
- h) ein zweites flexibles, kompensierendes Glied oder flexibles Verbindungsglied mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, das zwischen dem zweiten Glied und dem vierten Glied angeordnet ist, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Gliedes verbunden ist, und das zweite Ende des zweiten flexiblen, kompensierenden Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Gliedes verbunden ist, wobei das erste Ende und das zweite Ende in einer veränderlichen longitudinalen Entfernung voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible, kompensierende Glied oder flexible Verbindungsglied differentiell ausdehnbar oder kompressibel sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse der Öffnung gebogen wird; und
- i) die ersten, die zweiten, die dritten und die vierten Glieder
und die ersten und zweiten Schlaufen, und die ersten und
zweiten flexiblen, kompensierenden Glieder oder flexiblen
Verbindungsglieder derart angeordnet sind, daß, wenn der
Stent expandiert wird, die Entfernung zwischen dem ersten
und zweiten flexiblen, kompensierenden Glied oder flexiblen
Verbindungsglied größer und die longitudinale Komponente des
ersten, zweiten, dritten und vierten Gliedes kleiner wird,
während die erste und zweite Schlaufe im allgemeinen ein
ander gegenüberliegend verbleiben, wobei sich die Enden der
ersten und der zweiten flexiblen, kompensierenden Glieder
oder flexiblen Verbindungsglieder derart öffnen, daß die ver
änderliche longitudinale Entfernung zwischen dem ersten und
dem zweiten Ende des ersten flexiblen, kompensierenden Glie
des oder flexiblen Verbindungsgliedes größer wird, und daß
die veränderliche longitudinale Entfernung zwischen dem ersten
und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen kompensierenden
Gliedes oder flexiblen Verbindungsgliedes größer wird, um so
die Verringerung der longitudinalen Komponente des ersten,
zweiten, dritten und vierten Gliedes zu kompensieren und das
Verkürzen des Stents bei seiner Expansion substantiell zu
verringern;
wobei das Stentmuster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden versehen ist, die zweite lange Seite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen versehen ist, wobei die Mehrzahl der Paare von Eingriffsmulden und die Mehr zahl von Paaren der Eingriffsvorsprünge im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei die Mehrzahl von Paaren der Eingriffsmulden eine erste Eingriffsmulde und eine zweite Eingriffsmulde aufweist, wobei die Eingriffsmulden an den Ein griffsvorsprüngen angebracht sind.
43. Stent nach Anspruch 42, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe,
die ersten und die zweiten kompensierenden Glieder breiter sind als die
ersten, zweiten, dritten und vierten Glieder.
44. Stent nach Anspruch 43, wobei die ersten und die zweiten kompensie
renden Glieder breiter sind als die ersten, zweiten, dritten und vierten
Glieder, und die ersten und zweiten Schlaufen breiter sind als die
ersten und die zweiten kompensierenden Glieder.
45. Stent nach Anspruch 44, wobei die ersten und die zweiten Schlaufen
eine Breite aufweisen, die etwa 40% größer ist als die Breite der
ersten, zweiten, dritten und vierten Glieder, und das erste und das
zweite kompensierende Glied eine Breite aufweisen, die etwa 20%
größer ist als die Breite der ersten, zweiten, dritten und vierten Glie
der.
46. Stent nach Anspruch 42, wobei die Eingriffsvorsprünge an die Eingriffs
mulden durch eine Schweißung angebracht sind.
47. Stent nach Anspruch 46, wobei die Schweißung von dem Punkt versetzt
ist, an dem die Eingriffsmulden und die Eingriffsvorsprünge einander
berühren.
48. Stent nach Anspruch 47, wobei die Schweißung etwa 0,01 mm von
dem Punkt versetzt ist, an dem die Eingriffsmulden und Eingriffsvor
sprünge einander berühren.
49. Stent nach Anspruch 46, wobei die Schweißung eine Punktschweißung
ist.
50. Stent nach Anspruch 49, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen
verwendet ist.
51. Stent nach Anspruch 50, wobei fünf Punktschweißungen verwendet sind.
52. Stent nach Anspruch 42, wobei die Eingriffsvorsprünge an die Eingriffs
mulden durch einen Klebstoff angebracht sind.
53. Stent nach Anspruch 42, wobei die Eingriffsvorsprünge an die Eingriffs
mulden durch ein nagelartiges Element angebracht sind.
54. Verfahren nach Anspruch 1, wobei der Stent ein longitudinales Lumen
definiert, bei dem im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das
longitudinale Lumen bei Expansion des Stents in Richtung auf die
Innenwand eines Gefäßes hineinragt.
55. Verfahren nach Anspruch 12, wobei der Stent ein longitudinales Lumen
definiert, bei dem im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das
longitudinale Lumen bei Expansion des Stents in Richtung auf die
Innenwand eines Gefäßes hineinragt.
56. Blech nach Anspruch 26, wobei die Stentmuster so angepaßt sind, daß
bei Expansion des Stents im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in
das longitudinale Lumen des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes
hineinragt.
57. Blech nach Anspruch 28, wobei die Stentmuster so angepaßt sind, daß
bei Expansion des Stents im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in
das longitudinalen Lumen des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes
hineinragt.
58. Stent nach Anspruch 33, wobei der Stent derart angepaßt ist, daß bei
Expansion des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes im wesentli
chen kein Abschnitt des Stents in das Lumen hineinragt.
59. Stent nach Anspruch 42, wobei die Stentmuster so angepaßt sind, daß
bei Expansion des Stents im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in
das longitudinale Lumen des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes
hineinragt.
60. Expandierbarer Stent mit einem longitudinalen Lumen, aufweisend:
eine Mehrzahl von Abschnitten, welche durch eine Mehrzahl von flexib len, kompensierenden Gliedern verbindend sind, wobei die flexiblen, kompensierenden Glieder von der Außenoberfläche des Stents hervor ragen, wenn der Stent nicht expandiert ist, und die flexiblen verbinden den Glieder im wesentlichen mit den übrigen Abschnitten des Stents ausgerichtet sind, und der Stent gegen die Innenwände eines Blutgefäßes expandiert ist.
eine Mehrzahl von Abschnitten, welche durch eine Mehrzahl von flexib len, kompensierenden Gliedern verbindend sind, wobei die flexiblen, kompensierenden Glieder von der Außenoberfläche des Stents hervor ragen, wenn der Stent nicht expandiert ist, und die flexiblen verbinden den Glieder im wesentlichen mit den übrigen Abschnitten des Stents ausgerichtet sind, und der Stent gegen die Innenwände eines Blutgefäßes expandiert ist.
61. Stent nach Anspruch 60, wobei der Stent aus einem im wesentlichen
flachen Blech gebildet ist.
62. Expandierbarer Stent mit einem longitudinalen Lumen, aufweisend:
eine Mehrzahl von durch eine Mehrzahl von flexiblen, kompensierenden Gliedern verbundener Abschnitte, wobei im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das Lumen hineinragt, wenn der Stent gegen die Innen wand eines Blutgefäßes expandiert ist.
eine Mehrzahl von durch eine Mehrzahl von flexiblen, kompensierenden Gliedern verbundener Abschnitte, wobei im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das Lumen hineinragt, wenn der Stent gegen die Innen wand eines Blutgefäßes expandiert ist.
63. Stent nach Anspruch 62, wobei der Stent aus einem im wesentlichen
flachen Blech gebildet ist.
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Legal Events
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Representative=s name: KUHNEN & WACKER PATENT- UND RECHTSANWALTSBUERO, 853 |
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