DE19757888A1 - Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Stents - Google Patents

Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Stents

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Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf Verfahren zum Herstellen von Stents.
Stents sind im Stand der Technik bekannt. Sie werden typischerweise aus einer zylindrischen Metallmaschenstruktur geformt, welche sich ausdehnen kann, wenn im Inneren Druck angelegt wird. In alternativer Weise können sie aus Draht geformt werden, welcher in eine zylindrische Form gewickelt wird.
Wie in US 4,776,337 von Palmaz beschrieben, wird die zylindrische Metall­ maschenstrukturform durch Laserschneiden einer Metallröhre mit dünner Wandung erzeugt. Der Laser schneidet alles weg bis auf die geraden und gekrümmten Stege der Maschenstruktur.
Das Verfahren gemäß US 4,776,337 ist anwendbar für relativ große Ma­ schenstrukturformen und für Maschenstrukturen, deren gerade Stege relativ breit sind. Für feinere und/oder kompliziertere Formen ist die Lichtpunkt­ größe des Lasers jedoch zu groß.
Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Her­ stellung von Stents zu schaffen, welches Stents mit relativ komplizierten und/oder feinen Gestaltungen erzeugen kann.
Das Verfahren schließt zuerst das Schaffen einer flachen Version des ge­ wünschten Stentmuster aus einem Stück dünnen Metallblechs ein. Das flache Muster kann durch jegliche geeignete Technik hergestellt werden, wie z. B. Ätzen der Gestaltung in das Metallblech oder durch Schneiden mittels eines sehr feinen Lasers, falls ein solcher kommerziell verfügbar werden sollte, oder durch irgendeine andere Technik.
Sobald das Metallblech geschnitten worden ist, wird es so deformiert, daß bewirkt wird, daß sich seine Ränder treffen. Um einen zylindrischen Stent aus einem flachen, nahezu rechteckigen Metallmuster zu erzeugen, wird das flache Metall gerollt, bis sich die Ränder treffen. Die Orte, an denen sich die Ränder treffen, werden untereinander verbunden, und zwar z. B. durch Punktschweißen. Anschließend wird der Stent entweder mechanisch oder elektrochemisch poliert.
Es ist ein Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zum Herstellen eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
  • a) eine Plattform, welche so angepaßt ist, daß sie eine flache in den Stent zu formende Lage aus Metall aufnimmt, wobei die flache Lage aus Metall eine Längsachse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Haupt­ oberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse der Lage sind;
  • b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Ober­ fläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche eine Längsachse definieren, wobei der Dorn so bemessen ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durch­ messer des herzustellenden Stents ist;
  • c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall; und
  • d) eine Einrichtung zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dorns derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Einrichtung zum Deformieren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die flache Lage aus Metall in die röhrenförmige Form deformiert wird.
Es ist ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zur Herstellung eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
  • a) ein Unterteil mit einer Plattform, welches so angepaßt ist, daß sie eine flache in den Stent zu formende Lage aus Metall aufnimmt, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptober­ fläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der Längsachse des Stents sind;
  • b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Ober­ fläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende hat, welche eine longitudinale Achse definieren, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentli­ chen gleich dem inneren Durchmesser oder geringer als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist;
  • c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
  • d) eine Vielzahl von Deformationsflügeln, welche um den Umfang des Dorns zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart angeordnet sind, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Flügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dorns angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel zur un­ abhängigen und wahlweisen Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und einer zweiten Richtung weg von dem Dorn so angepaßt ist, daß sie an den Dorn oder an einen Teil der zwischen dem Dorn und jedem der Deformationsflügel angeordneten Lage wahl­ weise anstößt, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite des Stents im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird;
  • e) eine Einrichtung zum wahlweise Bewegen von jedem der Deformations­ flügel in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
  • f) eine Einrichtung zum Befestigen der ersten lange Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zum Herstellen eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
eine Einrichtung zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zum Herstellen eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
  • a) ein Unterteil;
  • b) einen Bereich zur Aufnahme einer Lage, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Bereich so angepaßt ist, daß er eine flache in den Stent zu formende Lage aus Metall aufnimmt, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind;
  • c) einen Arm, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, wobei das erste Ende des Armes so angepaßt ist, daß er wahlweise einen Dorn mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche hält, das zweite Ende des Armes schwenkbar mit dem Unterteil ver­ bunden und angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf das Unterteil und in einer zweiten Richtung weg von dem Unterteil und des weiteren angepaßt ist zur Befestigung des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall, welche auf dem den Stent aufnehmenden Bereich angeordnet ist, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Dorn so bemessen ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren oder kleiner als der innere Querschnittsdurchmesser des herzustel­ lenden Stents ist;
  • d) eine Einrichtung zum Deformieren des flachen Stückes aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen an die äußere Oberfläche des Dornes angepaßt ist, wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentli­ chen parallel zueinander sind.
Es ist noch ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Aufspannvor­ richtung zum Ausrichten und Schweißen eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
  • a) ein Unterteil mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei eine erste Wand ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist; wobei eine zweite Wand ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist, wobei die zweite Hauptoberfläche der ersten Wand und die erste Hauptoberfläche der zweiten Wand einen longitudinalen U-förmigen Kanal mit einer longitudinalen Achse in dem Unterteil definieren, wobei die erste Wand, welche mit einer Vielzahl von Schlitzen versehen ist, eine Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem oberen Ende und einem unteren Ende und einer ersten Hauptoberfläche und einer zweiten Hauptober­ fläche definiert, wobei jeder der ersten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmabschnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind; wobei die erste Wand von jedem der Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem Kompensationsschlitz versehen ist, welcher zwischen dem ersten konkaven Kanal und dem zweiten konkaven Kanal angeordnet ist, wobei der Kompensationsschlitz im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals ist;
  • b) eine Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten, welche in dem U-förmigen Kanal zwischen der zweiten Hauptoberfläche der ersten Wand und der ersten Hauptoberfläche der zweiten Wand angeordnet sind, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte registerhaltig mit einem der ersten Klemmabschnitte ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte ein oberes Ende, ein unteres Ende, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste Nebenoberfläche, welche an dem oberen Ende angeordnet ist, eine zweite Nebenoberfläche, welche an dem unteren Ende angeordnet ist, eine dritte Nebenoberfläche, welche zwi­ schen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, und eine vierte Nebenfläche aufweist, welche gegenüber der dritten Nebenober­ fläche zwischen dem oberen und dem unteren Ende angeordnet ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der ersten Hauptoberfläche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der ersten Haupt­ oberfäche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitu­ dinalen Achse des U-förmigen Kanals sind;
  • c) eine Vorspanneinrichtung, welche zwischen der ersten Hauptoberfläche der zweiten Wand und der zweiten Hauptoberfläche von jedem der Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten angeordnet ist, zum Vorspannen der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte gegen die zweite Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemmabschnit­ te, welche registerhaltig zueinander sind;
  • d) einen ersten von der dritten Nebenoberfläche vorstehenden Dornstützhe­ bel-Positionierstift und einen zweiten von der vierten Nebenoberfläche jedes der zweiten Klemmabschnitte vorstehenden Dornstützhebel-Posi­ tionierstift, wobei die Dornstützhebel-Positionierstifte im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind;
  • e) eine Vorspannsteuereinrichtung zum selektiven Steuern des Abstandes zwischen der zweiten Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemm­ abschnitte und der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte;
  • f) einen Haltedorn, welcher in dem zweiten konkaven Kanal der ersten Wand und dem zweiten konkaven Kanal in jedem der zweiten Klemm­ abschnitte angeordnet ist; und
  • g) einen Dornstützhebel zum Abstutzen des Stents während der Ausrichtung der ersten langen Seite der Lage mit der zweiten langen Seite der Lage, wobei der Hebel mit einer ersten Dornstützkerbe zum Abstützen des ersten Endes des Dornes, einer zweiten Dornstützkerbe zum Ab­ stützen des zweiten Endes des Dornes, einer ersten Eingriffsfläche des Dornstützhebel-Positionierstiftes zum Ergreifen des ersten Dornstützhebel- Positionierstiftes und eine zweite Eingriffsfläche des Dornstützhebel- Positionierstiftes zum Ergreifen des zweiten Dornstützhebel-Positionier­ stiftes versehen ist, wenn der Dornstützhebel an der zweiten Wand angeordnet ist.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Her­ stellen eines Stents zu schaffen, welches die Schritte aufweist:
  • a) Schaffen einer Vielzahl von Stentmustern in einem flachen Stück aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimen­ sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, welche mit einer Brücke versehen sind, welche zwischen jedem Eingriffpunkt der ersten langen Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab­ schnitte des Stents;
  • b) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
  • c) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form, so daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffs­ punkten der zweiten langen Seite kontaktieren;
  • d) Schneiden der Brücke; und
  • e) Anbringen jedes der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit wel­ chem er in Kontakt ist, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Aufspannvorrichtung zum Elektropolieren eines röhrenförmigen Stents zu schaffen, welcher auf­ weist:
  • a) ein Unterteil;
  • b) ein elektrisch leitendes erstes Element, welches ein erstes Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und ein zweites Ende aufweist, wel­ ches angepaßt ist zum selektiven Kontaktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen;
  • c) ein elektrisch nicht leitendes zweites Element, welches ein erstes Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und ein zweites Ende auf­ weist, das so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der longitudinalen Bohrung des Stents angeordnet ist, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des zweiten Ele­ mentes in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elementes in einer Größe vorspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Element zu befestigen.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Elek­ tropolieren eines Stents zu schaffen, welches die Schritte aufweist:
  • a) Montieren eines Stents auf einem Rahmenteil, wobei das Rahmenteil ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welches mit einer Vielzahl von Elektropolierhalterungen für die Stents versehen ist, wobei jede der Halterungen ein Unterteil aufweist; ein elektrisch leitendes erstes Ele­ ment mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches angepaßt ist zum selektiven Kon­ taktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen; ein elektrisch nicht leitendes zweites Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der longitudinalen Bohrung des Stents angeordnet ist, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des ersten Elementes in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elementes in einer Größe verspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Element zu befestigen bzw. zu halten;
  • b) Eintauchen des Stents in ein Elektropolierbad und Anlegen eines elek­ trischen Stromes an das erste Element während einer vorbestimmten Zeitperiode; und
  • c) Ändern des Zeitpunktes, an welchem das zweite Ende des ersten Ele­ mentes die äußere Oberfläche des Stents vor dem Verstreichen der vorbestimmten Zeitperiode kontaktiert.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Her­ stellen eines Stents zu schaffen, welches die Schritte aufweist:
  • a) Vorsehen einer Vielzahl von Stentmustern in einer flachen Lage aus Metall; wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimen­ sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, welche mit einer Brücke versehen sind, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab­ schnitte des Stents:
  • b) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten und der zweiten langen Seite ist;
  • c) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite und die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, und Ermögli­ chen, daß ein Anschnitt des Stents an der Lage aus Metall angebracht verbleibt;
  • d) Schneiden der Brücke;
  • e) Anbringen von jedem der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den Stent auszubilden;
  • f) Anbringen einer Elektrode an der Lage aus Metall;
  • g) Elektropolieren des Stents; und
  • f) Trennen des Stents von der Lage.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Lage zum Herstellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen zu schaffen, welcher aufweist:
  • a) ein flaches Stück eines Metallbleches, welches mit einer Vielzahl von Stentmustern versehen ist, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kom­ munizieren, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, welche mit einer Brücke versehen sind, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte der Stents.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Her­ stellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen zu schaffen, welches die Schritte aufweist:
  • a.) Konstruieren einer Vorrichtung, welche aufweist:
    • a) ein Lasergehäuse;
    • b) einen Laser, welcher innerhalb des Gehäuses angeordnet und selek­ tiv bewegbar darin ist;
    • c) einen bewegbaren Tisch, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse hinein und aus diesem heraus angepaßt ist, wobei der Tisch so angepaßt ist, daß, wenn das erste Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das zweite Ende des Tisches außer­ halb des Gehäuses angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tisches außerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist;
    • d) eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen, welche an dem ersten Ende des Tisches angeordnet sind, und eine Vielzahl von Stentfalz­ einrichtungen, welche an dem zweiten Ende des Tisches angeordnet sind, wobei jede der Stentfalzeinrichtungen aufweist:
      • a) ein Unterteil, welches eine Plattform aufweist, welche angepaßt ist zum Aufnehmen einer flachen in den Stent auszubildenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen versehen ist;
      • b) eine Vielzahl von Ausrichtstiften, welche von jeder der Platt­ formen vorstehen, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie in die Ausrichtöffnungen eingreifen und die Lage auf der Plattform ausrichten;
      • c) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende, ein zweites Ende und eine longitudinale Achse aufweist, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser auf­ weist, welcher im wesentlichen gleich dem oder kleiner als der Innendurchmesser des herzustellenden Stents ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Ausnehmung, welche angepaßt ist zur Aufnahme des ersten Endes des Dornes, und einer zweiten konkaven Ausnehmung versehen ist, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten Endes des Dorns;
      • d) ein schwenkbar verbundener Arm, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Platt­ form und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform zum Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
      • e) einen ersten Deformationsflügel, welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen zweiten Defor­ mationsflügel, welcher mit einer zweiten Deformationsflügel­ spitze versehen ist; einen dritten Deformationsflügel, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen vierten Deformationsflügel, welcher mit einer vierten Deforma­ tionsflügelspitze versehen ist; einen fünften Deformationsflügel, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze versehen ist; und einen sechsten Deformationsflügel, welcher mit einer sechsten Deformationsflügelspitze versehen ist, wobei die Flü­ gel um die äußere Oberfläche des Dorns angeordnet sind, wobei die Deformationsflügelspitzen so angepaßt sind, daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dorns derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen an die äußere Oberfläche angepaßt ist, wobei die Deformationsflügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dorns angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn derart angepaßt sind, daß die Deformationsflügelspitzen selektiv gegen den Dorn oder gegen einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage gedrückt wird, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren derart angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die dritte und die vierte Deformationsflügelspitze mit einer Vielzahl ausgebogener Laseröffnungen versehen sind, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet sind, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dorns halten kann, während dem Laser Zu­ gang zu vorbestimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage gewährleistet wird, um die erste lange Seite mit der zweiten langen Seite zu ver­ schweißen;
      • f) einen ersten Motor, welcher mit dem ersten Deformationsflügel verbunden ist; einen zweiten Motor, welcher mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden ist, einen dritten Motor, welcher mit dem dritten Deformationsflügel verbunden ist; einen vier­ ten Motor, welcher mit dem vierten Deformationsflügel ver­ bunden ist; einen fünften Motor, welcher mit dem fünften Deformationsflügel verbunden ist; und einen sechsten Motor, welcher mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden ist, wobei jeder der Motoren zur selektiven Bewegung von jedem der Deformationsflügel angepaßt ist, mit welchem er verbun­ den ist, und zwar in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
      • g) einen Computer zum Steuern: der Reihenfolge, in welcher das erste Ende des Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grades, in welcher bzw. in welchem jede der Vielzahl von Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Defor­ mationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, des Ortes und der Energiemenge, welche der Laser auf jede der ersten und der zweiten langen Seiten von jeder der Lagen aufbringt, welche an jeder der Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen angeordnet sind;
  • b.) Schneiden einer Vielzahl von Stentmustern in ein flaches Stück aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten einander im wesentlichen gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimen­ sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seiten, welches mit einer Brücke versehen ist, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen ver­ sehen ist, welche so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie mit den Ausrichtstiften an dem Unterteil in Eingriff gelangen:
    • c) Anordnen der Lage auf dem Unterteil derart, daß die erste Haupt­ oberfläche der Lage in Kontakt mit dem Unterteil ist;
    • d) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse gegen die zweite Hauptoberfläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
    • e) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, wobei der Deformationsschritt die Schritte aufweist:
      • a) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deformationsflügel in die erste Richtung in einer Größe be­ wegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deforma­ tionsflügelspitze die äußere Oberfläche des Dorns derart kon­ taktiert, daß der Dorn gegen die Lage gehalten wird;
      • b) Betätigen des Motors des ersten Deformationsflügels derart, daß der Motor des ersten Deformationsflügels den ersten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die erste Deforma­ tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor­ miert;
      • c) Betätigen des Motors des zweiten Deformationsflügels derart, daß der Motor des zweiten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deforma­ tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor­ miert;
      • d) Betätigen des Motors des dritten Deformationsflügels derart, daß der Motor des dritten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte Deforma­ tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor­ miert, während der Motor des sechsten Deformationsflügels derart betätigt wird, daß der sechste Deformationsflügel sich in der zweiten Richtung weg von dem Dorn bewegt;
      • e) Betätigen des Motors des vierten Deformationsflügels derart, daß der Motor des vierten Deformationsflügels die vierte Deformationsflügelspitze in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die vierte Deforma­ tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor­ miert;
      • f) Betätigen des Motors des fünften Deformationsflügels derart, daß der Motor des fünften Deformationsflügels den fünften Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die fünfte Deforma­ tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor­ miert;
      • g) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deforma­ tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor­ miert;
      • h) gleichzeitiges Betätigen der Motoren des dritten und des sech­ sten Deformationsflügels derart, daß die Motoren des dritten und sechsten Deformationsflügels den dritten und den sechsten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegen, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte und sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktieren und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformieren;
    • d) Nutzen des Lasers beim Schneiden der Brücke; und
    • e) Nutzen des Lasers beim Verschweißen jedes der Eingriffspunkte mit dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den expandierbaren Stent auszubilden.
Es ist ein weiteres Ziel dieser Erfindung, einen Stent mit einem longitudina­ len Lumen zu schaffen, welcher aufweist: eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren der Eingriffspunkte der ersten langen Seite und die Vielzahl von Paaren der Eingriffspunkte der zweiten langen Seite einander im wesentlichen gegenüberliegend angeordnet sind und miteinander über eine Schweißung verbunden sind, wobei die Schweißung breiter ist als die ande­ ren Abschnitte des Stents.
Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung werden nun unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen in der nachfolgenden Beschreibung detailliert erläutert.
Fig. 1 ist eine Flußdiagramm-Veranschaulichung des Stent-Herstellungsver­ fahrens gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig. 2A, 2B und 2C sind Veranschaulichungen von drei Alternativen zu ätzender Stent- Muster, und zwar gemäß dem Verfahren nach Fig. 1, in eine flache Lage aus Metall;
Fig. 3 ist eine isometrische Veranschaulichung eines gerade deformierten Stents, welche nützlich zum Verständnis des Verfahrens gemäß Fig. 1 ist;
Fig. 4 ist eine isometrische Veranschaulichung eines nach dem Verfahren gemäß Fig. 1 ausgebildeten Stents;
Fig. 5A und 5B sind Veranschaulichungen der Seitenansicht bzw. der Draufsicht eines Verbindungsortes des Stents gemäß Fig. 4;
Fig. 6 ist eine Veranschaulichung der Seitenansicht eines Verbindungsortes des Stents gemäß Fig. 4, welcher in einer nagelartigen Art ver­ bunden ist;
Fig. 7 zeigt ein Stück Metallblech mit einer Vielzahl von Mustern, welche gemäß der Erfindung hergestellt wurden;
Fig. 8 zeigt eine detaillierte Ansicht eines der in Fig. 7 gezeigten Muster;
Fig. 9 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsmulden, welche in Fig. 8 gezeigt sind;
Fig. 10 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsvorsprün­ gen, welche in Fig. 8 gezeigt sind;
Fig. 11 zeigt die Eingriffsmulden und die Eingriffsvorsprünge gemäß Fig. 9 und 10 in der Eingriffsposition;
Fig. 12 zeigt einen gemäß der Erfindung praktizierten Schweißlauf;
Fig. 13 ist eine detaillierte Ansicht des in Fig. 12 gezeigten Schweißlaufes;
Fig. 14 ist eine detaillierte Ansicht einer Zelle eines gemäß dieser Erfin­ dung hergestellten Stents;
Fig. 15 ist eine detaillierte Ansicht einer gemäß dieser Erfindung hergestell­ ten Zelle;
Fig. 16 zeigt eine Zelle eines gemäß dieser Erfindung hergestellten Stents;
Fig. 17 ist eine vergrößerte Ansicht der in Fig. 16 gezeigten Zelle;
Fig. 18 ist eine Querschnittsansicht eines Längselementes eines gemäß dieser Erfindung aufgebauten Stents;
Fig. 19 ist eine Querschnittsansicht eines gemäß dieser Erfindung aufgebau­ ten Stents;
Fig. 20 ist eine Perspektivansicht eines gemäß dieser Erfindung aufgebauten Stents;
Fig. 21 ist eine Querschnittsvorderansicht eines gemäß dieser Erfindung hergestellten nicht expandierten Stents;
Fig. 22 ist eine Querschnittsvorderansicht des in Fig. 21 gezeigten Stents, nachdem er expandiert worden ist;
Fig. 23 ist eine Querschnittsvorderansicht eines nicht expandierten Stents, welche durch Schneiden eines Musters in einem Rohr hergestellt wurde; und
Fig. 24 ist eine Querschnittsvorderansicht des in Fig. 23 gezeigten Stents nach Expansion;
Fig. 25 zeigt eine Vorrichtung zum Erzeugen eines gemäß der Erfindung hergestellten Stents;
Fig. 26 zeigt eine Vorrichtung zum Erzeugen eines gemäß der Erfindung hergestellten Stents;
Fig. 27 ist eine vergrößerte Ansicht eines Abschnittes der in Fig. 26 gezeigten Vorrichtung;
Fig. 28 zeigt Eingriffspunkte, welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 29 zeigt Eingriffspunkte, welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 30A bis 30I zeigen die Abfolge des Herstellens eines Stents unter Verwendung der Vorrichtung gemäß Fig. 25 und 26;
Fig. 31 zeigt Details einer v-förmigen Kerbe und eines gemäß der Erfin­ dung ausgebildeten Spaltes;
Fig. 32 zeigt Details von zwei Deformationsflügelspitzen, hergestellt gemäß der Erfindung;
Fig. 33 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel des Eingriffs von Ein­ griffspunkten, welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 34 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel der Eingriffspunkte, welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 35 zeigt einen Dorn, welcher gemäß der Erfindung verwendet wird;
Fig. 36 zeigt eine dornaufnehmende Oberfläche, welche gemäß der Erfin­ dung hergestellt wurde;
Fig. 37 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung, welche gemäß der Erfindung aufgebaut ist;
Fig. 38 ist eine Draufsicht der Fig. 37;
Fig. 39 zeigt eine Einrichtung zum Deformieren eines gemäß der in den Fig. 37 und 38 gezeigten Ausführungsbeispiele hergestellten Stents;
Fig. 40 ist eine Seitenansicht der Deformiereinrichtung, welche in Fig. 39 gezeigt ist;
Fig. 41 zeigt eine Aufspanneinrichtung zum Ausrichten und Schweißen eines Stents, welche gemäß der Erfindung aufgebaut ist;
Fig. 42 zeigt einen Dornstützhebel;
Fig. 43 ist eine Vorderansicht der Aufspannvorrichtung, welche in Fig. 41 gezeigt ist;
Fig. 44 ist eine Draufsicht der in Fig. 43 gezeigten Aufspannvorrichtung;
Fig. 45 zeigt den Dornstützhebel gemäß Fig. 42, welcher an der Aufspann­ vorrichtung gemäß Fig. 41 angeordnet ist;
Fig. 46 zeigt eine Halterung zum Elektropolieren eines Stents;
Fig. 47 zeigt die Halterung gemäß Fig. 46, wobei der Stent in einer Längsrichtung bewegt wird;
Fig. 48 zeigt ein Rahmenteil zum Elektropolieren eines Stents mit einem zu opfernden Material, welches an den Enden angeordnet ist;
Fig. 49 zeigt einen Stent, welcher noch an einer Metallage zum Elektropo­ lieren durch Anbringen einer Elektrode an der Lage angebracht ist; und
Fig. 50 ist eine Seitenansicht von Fig. 49, welche den Stent und den verbleibenden Abschnitt zeigt.
Es wird nun Bezug genommen auf Fig. 1, welche das Stentherstellungsver­ fahren gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, sowie auf die Fig. 2A, 2B, 2C, 3 und 4, welche nützlich beim Verständnis des Verfahrens gemäß Fig. 1 sind.
Bei dem Stent-Herstellungsverfahren gemäß der vorliegenden Erfindung bereitet ein Stent-Konstrukteur zuerst eine Zeichnung des gewünschten Stent- Musters in einem flachen Format vor (Schritt 10).
Die Fig. 2A, 2B und 2C veranschaulichen drei beispielhafte Stent-Mu­ sterentwürfe. Das Muster gemäß Fig. 2A weist zwei Typen von Abschnit­ ten 20 und 22 auf. Jeder Abschnitt 20 weist zwei gegenüberliegende periodi­ sche Muster auf, und jeder Abschnitt 22 weist eine Vielzahl von Verbin­ dungsstegen auf. Das Muster gemäß Fig. 2A kann in jeder beliebigen Größe ausgebildet sein; eine bevorzugte Größe liegt vor, wenn jeder Ab­ schnitt 20 zwischen 1 und 6 mm breit ist und jeder Abschnitt 22 Ver­ bindungsstege 24 von 1 bis 6 mm Länge aufweist. Bei der Verwendung derartiger Abmessungen kann das Muster gemäß Fig. 2A nicht unter Verwendung von Laserschneidsystemen geschnitten werden.
Das Muster gemäß Fig. 2B ist ähnlich dem von Fig. 2A dahingehend, das es ebenfalls Abschnitte 20 von gegenüberliegenden periodischen Mustern aufweist. Das Muster von Fig. 2B weist ebenfalls Verbindungsabschnitte auf, welche mit 30 bezeichnet sind, welche eine Z-Form aufweisen.
Das Muster von Fig. 2C weist keine Verbindung 63493 00070 552 001000280000000200012000285916338200040 0002019757888 00004 63374sabschnitte auf. Anstelle dessen weist es eine Reihe von alternierenden Mustern auf, welche mit 32 und 34 bezeichnet sind. Die Muster der Fig. 2A, 2B und 2C weisen wahlweise auch eine Vielzahl von kleinen Vorsprüngen 38 auf, welche zweckmäßig beim Ausbilden des Stents sind, wie hier nachfolgend beschrie­ ben wird.
Zurückkehrend zur Fig. 1 wird in Schritt 12 das Stent-Muster in eine flaches Stück aus Metall ("Metallblech") geschnitten. Das Metall kann jede Art von biokompatiblem Material sein, wie z. B. nicht-rostender Stahl oder ein Material, welches mit einem biokompatiblen Material beschichtet bzw. plattiert ist. Der Schneidvorgang kann in jeglicher Anzahl von Arten ver­ wirklicht werden, wie z. B. durch Ätzen oder durch Schneiden mittels eines feinen Schneidwerkzeuges oder durch Schneiden mittels eines sehr feinen Lasers, sollte ein solcher kommerziell verfügbar werden.
Wenn Schritt 12 mit Ätzen verwirklicht wird, dann ist der Vorgang so ausgelegt, daß durch das Blech geschnitten wird. Dieser Prozeß ist bekannt; aus Gründen der Vollständigkeit wird er hier jedoch kurz nachfolgend beschrieben.
Die Zeichnung des Musters wird verkleinert und auf eine transparente Folie gedruckt. Da es wünschenswert ist, vollständig durch das Metall zu schnei­ den, wird die Zeichnung auf zwei Folien gedruckt, welche miteinander an ein paar Stellen entlang ihrer Ränder verbunden sind. Das Blech wird an beiden Seiten mit einer photoresistiven Schicht bedeckt und zwischen den zwei transparenten gedruckten Folien angeordnet. Die Struktur wird auf beiden Seiten belichtet, was bewirkt, daß die photoresistiven Abschnitte, welche das Licht empfangen (welche sämtlich die leeren Räume in dem Muster sind, wie z. B. die Räume 26 von Fig. 2A) die Eigenschaften ändern.
Das Metallblech wird in eine Säure gelegt, welche jene Abschnitte der photoresistiven Schicht wegfressen, welche die Eigenschaften ändern. Das Metallblech wird dann in eine Ätzlösung gelegt, welche sämtliches Material wegätzt, an welchem es keine die photoresistive Schicht entfernende Lösung gibt, welche die photoresistive Schicht entfernt, was das Metall mit dem gewünschten Stent-Muster beläßt.
In Schritt 14 wird das Metallmuster so deformiert, daß sich ihre langen Seiten (welche in den Fig. 2A, 2B und 2C mit 28 bezeichnet sind) einander treffen. Fig. 3 veranschaulicht den Deformationsvorgang. Für zylindrische Stents ist der Deformationsprozeß ein Rollvorgang, wie gezeigt.
Wenn die Vorsprünge hergestellt worden sind, und zwar nach der Deforma­ tion des Metallmusters, ragen die Vorsprünge 38 über dem Rand 28 hervor, an welchem sie nicht angebracht sind. Dies ist in Fig. 5A veranschaulicht.
In Schritt 16 sind die Ränder 28 miteinander durch irgendein geeignetes Verfahren wie z. B. Punktschweißen verbunden. Wenn die Vorsprünge 38 hergestellt wurden, werden die Vorsprünge 38 an dem gegenüberliegenden Rand 28 entweder durch Schweißen, einen Kleber oder, wie in Fig. 6 veranschaulicht, mittels eines nagelartigen Elementes 40 verbunden. Fig. 5B veranschaulicht die Verbindung des Vorsprunges des gegenüberliegenden Randes 28. Da der Vorsprung 38 typischerweise so ausgelegt ist, daß er sich über die Breite einer Schlaufe 39 erstreckt, wird das Muster etwa beibehalten. Dies ist in Fig. 5B zu sehen.
In alternativer Weise können die Ränder 28 in den geeigneten Stellen zusammengebracht und verbunden werden.
Fig. 4 veranschaulicht einen Stent 31, welcher durch das Verfahren der Schritte 10 bis 16 für das Muster gemäß Fig. 2A hergestellt wurde. Es sei festgestellt, daß ein derartiger Stent Verbindungspunkte 32 aufweist, welche durch das Verbinden der Punkte 30 gebildet werden.
Schließlich wird der Stent 31 poliert, um jegliches überschüssige Material zu entfernen, welches noch nicht ausreichend durch den Schneidprozeß (Schritt 12) entfernt wurde. Das Polieren kann mechanisch durchgeführt werden, und zwar durch Reiben eines Polierstabes mit Diamantstaub an seiner Außenseite im Innern des Stents 31. In alternativer Weise kann eine Elektropoliereinheit angewendet werden.
Fig. 7 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel der Erfindung, bei wel­ chem eine Vielzahl von Mustern 120 in das Metallblech 121 eingeätzt und eingeschnitten ist, wie es zuvor diskutiert wurde. Fig. 8 ist eine vergrößer­ te Ansicht eines der Vielzahl von Mustern 120, welche in Fig. 7 gezeigt sind. Fig. 9 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares 127 der Vielzahl von Eingriffsmulden 128 und 129, welche in Fig. 8 gezeigt sind. Fig. 10 ist eine vergrößerte Ansicht des einen Paares 130 der Vielzahl von Eingriffs­ vorsprüngen 131 und 132, welche in Fig. 8 gezeigt sind. Das Metall­ blech 121 und jedes der Muster 120 ist mit einer Vielzahl von Ausrichtöff­ nungen 122 und 122' versehen, welche angepaßt sind zum Aufnehmen von Zähnen (nicht gezeigt) zum präzisen Bewegen und Beibehalten der präzisen Ausrichtung des Metallbleches 121 und der Muster 120 während der ver­ schiedenen Herstellungsstufen. Jedes Muster 120 weist eine erste lange Seite 123 und eine zweite lange Seite 124, eine erste kurze Seite 125 und eine zweite kurze Seite 126 auf. Die erste lange Seite 123 ist mit einer Vielzahl von Paaren 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden 128 und 129 (welche detaillierter in Fig. 9 gezeigt sind) versehen. Jedes Paar 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden weist eine erste Eingriffsmulde 128 und eine zweite Eingriffsmulde 129 auf. Die zweite lange Seite 124 ist mit einer Vielzahl von Paaren 130, 130' und 130'' von Eingriffsvorsprüngen versehen (welche detaillierter in Fig. 10 gezeigt sind). Jedes Paar 130, 130' und 130'' von Eingriffsvorsprüngen ist mit einem ersten Eingriffsvorsprung 131 und einem zweiten Eingriffsvorsprung 132 versehen. Die Paare von Ein­ griffsvorsprüngen 130, 130' und 130'' sind im wesentlichen gegenüber den Paaren von Eingriffsmulden 127, 127' und 127'' angeordnet.
Die Eingriffsmulden 128 und 129 sind so angeordnet und ausgelegt, daß sie die Eingriffsvorsprünge 131 und 132 derart aufnehmen und mit ihnen in Eingriff gelangen, daß die Ausrichtung des Stents beibehalten wird, wenn das Muster 120 deformiert wird und das flache Metallblech derart gerollt wird, daß die erste lange Seite 123 und die zweite lange Seite 124 sich einander treffen, um eine Röhre zu bilden, wie es in den Fig. 19 und 20 gezeigt ist.
Eine Materialbrücke 133 ist zwischen jedem Paar 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden 128 und 129 angeordnet. Dies Brücke 133 verleiht eine zusätzliche Stabilität und ermöglicht eine Ausrichtung während der Her­ stellung und verleiht den Schweißungen des endbearbeiteten Stents zusätzliche Festigkeit, wie nachfolgend beschrieben.
Nachdem der Stent in einen röhrenförmigen Stent gerollt worden ist und die Eingriffsmulden 128 und 129 die Eingriffsvorsprünge 131 und 132 aufge­ nommen haben, werden Einrichtungen (nicht gezeigt) verwendet, um die Ausrichtung beizubehalten, und die Brücke 133 wird geschnitten, um zwei im wesentlichen gleiche Teile zu belassen. Die Brücke 133 kann in einer Vielzahl von Arten geschnitten werden, welche den Fachleuten bekannt sind, bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird jedoch ein Laser verwendet. Die Eingriffsmulde 128 wird an der Eingriffsvorsprung 131 geschweißt, und die Eingriffsmulde 129 wird an den Eingriffsvorsprung 132 geschweißt, wie es in den Fig. 12 und 13 gezeigt ist. Dies kann in einer Vielzahl von Arten verwirklicht werden, welche den Fachleuten bekannt sind, bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird jedoch eine Vielzahl von Punktschwei­ ßungen angewendet. Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel werden etwa fünf Punktschweißungen bei jedem Schweißlauf verwendet, wie es in den Fig. 12 und 13 gezeigt ist. Die durch das Schweißen freige­ setzte Wärme schmilzt das geschnittene Brückenmaterial 133, und das Material wird in Richtung auf die Eingriffsmulde 128 oder 129 gezogen, an welcher das Material angebracht ist, und wird in den geschweißten Bereich zwischen der Eingriffsmulde und dem Eingriffsvorsprung gezogen, wo das zusätzliche Brückenmaterial Teil der Schweißung wird und ihr zusätzliche Festigkeit verleiht. Der Stent kann dann, wie zuvor beschrieben, endbearbei­ tet werden.
Fig. 13 ist eine vergrößerte Ansicht des geschweißten Bereiches, welcher in Fig. 12 gezeigt ist. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der Schweißlauf von dem Punkt versetzt, an welchem die Eingriffsmulde und der Eingriffsvorsprung sich einander berühren. Bei einem besonders bevor­ zugten Ausführungsbeispiel ist der Schweißlauf um etwa 0,01 mm versetzt.
Fig. 14 ist eine detaillierte Ansicht des in Fig. 8 gezeigten Musters. Wie in den Fig. 14 und 20 gezeigt, kann die Erfindung des Anmelders auch als ein expandierbarer Stent beschrieben werden, welcher eine Längsöff­ nung 80 mit einer longitudinalen Achse oder -erstreckung 79 und einer Umfangsachse oder -erstreckung 105 definiert, und zwar einschließlich einer Vielzahl von flexiblen verbundenen Zellen 50, wobei jede der flexiblen Zellen 50 ein erstes longitudinales Ende 77 und ein zweites longitudinales Ende 78 aufweist. Jede Zelle 50 ist auch mit einem ersten longitudinalen Scheitelpunkt 100, welcher an dem ersten longitudinalen Ende 77 angeordnet ist, und einem zweiten longitudinalen Scheitelpunkt 104 versehen, welcher an dem zweiten longitudinalen Ende 78 angeordnet ist. Jede Zelle 50 weist außerdem ein erstes Element 51 mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende 52 und einem zweiten Ende 53; ein zweites Element 54 mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende 55 und einem zweiten Ende 56; ein drittes Element 57 mit einer longitudinalen Kom­ ponente mit einem ersten Ende 58 und einem zweiten Ende 59; und ein viertes Element 60 mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende 61 und einem zweiten Ende 62 auf. Der Stent weist des weiteren eine erste Schlaufe 63 auf, welche einen ersten Winkel 64 definiert, welcher zwischen dem ersten Ende 52 des ersten Elementes 51 und dem ersten Ende 55 des zweiten Elementes 54 angeordnet ist. Eine zweite Schlaufe 65, welche einen zweiten Winkel 66 definiert, ist zwischen dem zweiten En­ de 59 des dritten Elementes 57 und dem zweiten Ende 62 des vierten Elementes 60 angeordnet und ist im allgemeinen gegenüber der ersten Schlaufe 63 angeordnet. Ein erstes flexibles Kompensationselement oder flexibles Verbindungsglied 67 mit einem ersten Ende 68 und einem zweiten Ende 69 ist zwischen dem ersten Element 51 und dem dritten Element 57 angeordnet, wobei das erste Ende 68 des ersten flexiblen Kompensations­ elementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 mit dem zweiten Ende 53 des ersten Elementes 51 kommuniziert und wobei das zweite Ende 69 des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 mit dem ersten Ende 58 des dritten Elementes 57 kommuniziert. Das erste Ende 68 und das zweite Ende 69 sind in einem variablen longitudinalen Abstand 70 voneinander angeordnet. Ein zweites flexibles Kompensations­ element 71 mit einem ersten Ende 72 und einem zweiten Ende 73 ist zwischen dem zweiten Element 54 und dem vierten Element 60 angeordnet. Das erste Ende 72 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 kommuniziert mit dem zweiten Ende 56 des zweiten Elementes 54, und das zweite Ende 73 des zweiten flexiblen Kom­ pensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 kommuniziert mit dem ersten Ende 61 des vierten Elementes 60. Das erste Ende 72 und das zweite Ende 73 sind in einem variablen longitudinalen Abstand 74 vonein­ ander angeordnet. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind das erste und das zweite flexible Kompensationselement oder die flexiblen Verbin­ dungsglieder 67 und 71 spitzwinklig zueinander. Das erste und das zweite flexible Kompensationselement oder die flexiblen Verbindungsglieder 67 und 71 sind unterschiedlich ausdehnbar oder zusammendrückbar, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse 79 der Öffnung 80 gebogen wird. (Was in Fig. 20 gezeigt ist). Das erste Ele­ ment 51, das zweite Element 54, das dritte Element 57 und das vierte Element 60 und die erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 und das erste flexible Kompensationselement oder flexible Verbindungsglied 67 und das zweite flexible Kompensationselement oder flexible Verbindungsglied 71 sind derart angeordnet, daß, wenn der Stent expandiert wird, der Abstand zwischen dem ersten flexiblen Kompensationselement oder flexiblen Ver­ bindungsglied 67 und dem zweiten flexiblen Kompensationselement und flexiblen Verbindungsglied 71 sich vergrößert und die longitudinale Kom­ ponente des ersten Elementes 51, des zweiten Elementes 54, des dritten Elementes 57 und des vierten Elementes 60 sich verringert, während die erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 im wesentlichen einander gegenüberliegend bleiben, wobei sich die Enden 68 und 69 des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 und die Enden 71 und 72 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 derart öffnen, daß sich der variable longitu­ dinale Abstand 70 zwischen dem ersten Ende 68 und dem zweiten Ende 69 des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungs­ gliedes 67 erhöht und daß sich der longitudinale Abstand 74 zwischen dem ersten Ende 72 und dem zweiten Ende 73 des zweiten flexiblen Kompensa­ tionselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 vergrößert. Dies gleicht die Verringerung der longitudinalen Komponente des ersten Elementes 51, des zweiten Elementes 54, des dritten Elementes 57 und des vierten Ele­ mentes 60 aus und verringert im wesentlichen das vordere Verkürzen des Stents bei seiner Expansion. Bei der Expansion verleihen das erste flexible Kompensationselement 67 und das zweite flexible Kompensationselement 71 dem gerade behandelten Lumen eine Abstützung.
Fig. 15 zeigt die Abmessungen eines besonders bevorzugten Ausführungs­ beispiels dieser Erfindung. Die Biegepunkte, d. h. die ersten und die zweiten Schlaufen 63 und 65 und die ersten und zweiten Kompensationselemente 67 und 71 sind breiter ausgeführt als die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 51, 54, 57 und 60, so daß die Biegekraft bei der Expansion des Stents über einen breiteren Bereich verteilt wird. Die Biegepunkte können breiter ausgeführt sein als die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente in voneinander abweichenden Größen, so daß die Biegung in den engeren Bereichen infolge des verringerten Widerstandes zuerst auftreten wird. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die ersten und die zweiten Kompensationselemente breiter als die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente, und die ersten und die zweiten Schlaufen sind breiter als die ersten und die zweiten Kompensationselemente. Einer der Vorteile des Dimensionierens der ersten und der zweiten Schlaufen derart, daß sie breiter sind als die ersten und die zweiten Kompensationselemente, ist der, daß der Stent ein vorderes Verkürzen im wesentlichen kompensiert, wenn der Stent expandiert wird. Bei dem in Fig. 15 gezeigten Ausführungsbeispiel besitzen die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 51, 54, 57 und 60 eine Breite von etwa 0,1 mm. Die ersten und die zweiten Schlaufen 63 und 65 weisen eine Breite von etwa 0,14 mm auf. Die ersten und die zweiten Kompensationselemente 67 und 71 sind mit einem verdickten Abschnitt 75 und 76 mit einer Breite von etwa 0,12 mm versehen. Somit weisen bei diesem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel die ersten und die zweiten Schlaufen eine Breite auf, welche etwa 40% größer ist, und die ersten und zweiten Kompensationselemente weisen eine Breite auf, die etwa 20% größer ist als die Breite der ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente.
Die Fig. 16 bis 20 zeigen Details eines Stents, der gemäß dieser Erfin­ dung aufgebaut ist.
Noch ein weiterer Vorteil der Erfindung des Anmelders ist in den Fig. 21 bis 24 gezeigt. Aus Gründen der Klarheit sind die Abmessungen und der Grad der Versetzung der Komponenten des Stents, welcher in den Fig. 21 bis 24 gezeigt ist, absichtlich übertrieben worden.
Fig. 21 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie A-A des nicht expandierten Stents, welcher gemäß der in Fig. 20 gezeigten Erfindung des Anmelders hergestellt wurde. Der nicht expandierte Stent 200 gemäß Fig. 21 ist als in dem Lumen 202 eines Blutgefäßes 201 vor der Expansion angeordnet gezeigt. Wie zuvor beschrieben, ist dieser Stent durch zuerst Schneiden des Stentmusters in ein flaches Stück Metallblech und anschließendes Rollen des Metallblechs in eine Röhre hergestellt, um den röhrenförmigen Stent auszubilden. Wie in Fig. 21 gezeigt, neigen nach dem Rollen die ersten und die zweiten flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 des nicht expandierten Stents dazu, in einer Richtung weg von der longitudinalen Achse oder dem Lumen des Stents "auszubauchen". Somit definieren die flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 äußere Durchmesser, welche größer sind als die äußeren Durchmesser, welche durch die verbleibenden Abschnitte des Stents definiert werden. Fig. 22 zeigt den Stent gemäß Fig. 21, nachdem er in dem Lumen und gegen die Innenwand des Blutgefäßes expandiert worden ist. Wie in Fig. 22 gezeigt, üben bei der Expansion des nicht expandierten Stents in Richtung auf die Wand der Blutgefäße die Wände des Blutgefäßes eine mechanische Kraft auf die ersten und die zweiten flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 aus, und die Kompensationselemente bewegen sich in Richtung auf die longitudinale Achse oder das Lumen des Stents, bis sie im wesentlichen registerhaltig mit dem verbleibenden Abschnitt des Stents sind. Somit ist das Lumen des expandierten Stents im wesentlichen kreisförmig, wenn man in Richtung des Querschnittes blickt, wobei im wesentlichen kein Abschnitt des expandierten Stents in das Lumen oder in Richtung auf die longitudinale Achse des expandierten Stents vorsteht.
Fig. 23 ist ähnlich der Fig. 21, außer daß das Muster in ein röhrenförmiges Element unter Verwendung konventioneller Verfahren zur Herstellung von Stents geschnitten worden ist. Wie in Fig. 23 gezeigt, bauchen die flexiblen Kompensationselemente nicht weg von der longitudina­ len Achse des nicht expandierten Stents 203 aus. Bei der Expansion des in Fig. 23 gezeigten Stents in Richtung auf die Wände des Blutgefäßes 201 neigen die flexiblen Kompensationselemente 67' und 71' dazu, sich "einzubauchen" und ragen in das Lumen 204 des expandierten Stents 203.
Fig. 24 zeigt den Stent 203 gemäß Fig. 23, nachdem er in einem Lumen 204 eines Blutgefäßes 201 expandiert worden ist. Die flexiblen Kompensationselemente 67' und 71' sind nicht registerhaltig mit den verbleibenden Abschnitten des Stents und definieren einen Durchmesser, welcher kleiner ist als der Durchmesser der restlichen Abschnitte des Stents. Diese in das Lumen vorstehenden Teile des Stents erzeugen Turbulenz in einem Fluid, welches in Richtung der longitudinalen Achse des expandierten Stents strömt, und könnten zur Blutgerinnselbildung führen.
Die Erfindung des Anmelders ist auch auf eine Vorrichtung zum Herstellen eines Stents gerichtet, welche eine Plattform, einen Dorn und eine Einrichtung zum Deformieren einer Lage aus Metall um den Dorn aufweist.
Die Plattform ist so angepaßt, daß sie eine flache Lage aus Metall, welche in einen Stent geformt werden soll, aufnimmt. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die flache. Lage aus Metall mit einem ersten Ende, einem zweiten Ende, welche eine longitudinale Achse definieren, einer ersten Hauptoberfläche, einer zweiten Hauptoberfläche, einer ersten langen Seite, einer zweiten langen Seite versehen, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse der Lage sind. Der Dorn weist eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche und ein erstes Ende und ein zweites Ende auf, welche eine longitudinale Achse definieren. Der Dorn ist so bemessen, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem oder geringer ist als der Innendurchmesser eines herzustellenden Stents. Eine Einrichtung zum Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall ist vorgesehen. Eine Einrichtung zum Deformieren der flachen Lage aus Metall um die äußere Oberfläche des Dorns ist ebenfalls vorgesehen, um die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form zu deformieren, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Oberfläche des Dorns ist. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Einrichtung zum Deformieren der Lage so angepaßt, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die flache Lage aus Metall in eine röhrenförmige Form deformiert wird. Eine Einrichtung, z. B. eine Schweißvorrichtung, ein Laser, ein Klebstoff oder eine Schraube befestigt die erste lange Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
Beim Herstellungsablauf eines bevorzugten Ausführungsbeispiels wird eine Vielzahl von Stent-Mustern in ein flaches Stück aus Metall eingeschnitten oder eingeätzt. Jedes der Muster weist eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist und die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist. Die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten ist im wesentlichen einander gegenüber­ liegend angeordnet und so dimensioniert und angeordnet, daß sie kommuni­ zieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird. Jedes Paar von Eingriffspunkten der ersten langen Seite ist mit einer Brücke versehen, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents.
Ein Dorn ist zwischen der ersten und der zweiten langen Seite der Lage angeordnet. Der Dorn weist eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche und eine longitudinale Achse auf, welche im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist. Das Muster wird in eine röhrenförmige Form derart deformiert, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren.
Die Brücke wird geschnitten, und jeder der Eingriffspunkte wird an dem Eingriffspunkt angebracht, mit welchem er in Kontakt ist, um den expandierbaren Stent zu bilden.
Die Fig. 25 bis 28 zeigen ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel einer Vor­ richtung zum Herstellen sowie einen Stent, welcher gemäß der Erfindung des Anmelders aufgebaut ist. Die Vorrichtung weist ein Lasergehäuse 300, einen Laser 301, einen beweglichen Tisch 302 und eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen 303 auf, welche an dem Tisch angeordnet sind. Der Laser 301 ist innerhalb des Gehäuses 300 angeordnet und selektiv darin beweglich. Der bewegliche Tisch 302 weist ein erstes Ende 304 und ein zweites Ende 305 auf und ist zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse 300 hinein und aus diesem heraus angepaßt. Der Tisch 302 ist derart angepaßt, daß, wenn das erste Ende 304 des Tisches 302 innerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist, das zweite Ende des Tisches 305 au­ ßerhalb des Gehäuses 300 angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende 305 des Tisches 302 innerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist, das erste Ende 304 des Tisches 302 außerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist.
Eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen 303 ist an dem ersten Ende 304 des Tisches angeordnet, und eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen 303 ist an dem zweiten Ende 305 des Tisches 302 angeordnet. Wie in den Fig. 26 und 27 gezeigt, weist jede der Stentfalzeinrichtungen auf:
Ein Unterteil 306 mit einer Plattform 307 ist zur Aufnahme einer flachen, in einen Stent zu formenden Lage aus Metall 120 angepaßt. Die flache Lage aus Metall 120 weist eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind. Die Lage ist ebenfalls mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen 122 versehen.
Eine Vielzahl von Ausrichtstiften 308 ragt von jeder der Plattformen ab. Die Stifte 308 sind so dimensioniert, daß sie in die Ausrichtöffnungen 122 eingreifen und die Lage an der Plattform 307 ausrichten.
Ein Dorn 309 ist vorgesehen, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche 310 aufweist und ein erstes Ende 311, ein zweites Ende 312 und eine longitudinale Achse 313 aufweist, wie es in Fig. 35 gezeigt ist. Der Dorn 309 ist so dimensioniert, daß er einen Querschnittsdurch­ messer D aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem oder geringer ist als der Innendurchmesser des herzustellenden Stents. Die Plattform 307 ist mit einer ersten konkaven Ausnehmung 314, welche angepaßt ist zur Auf­ nahme des ersten Endes 311 des Dornes, und einer zweiten konkaven Aus­ nehmung 315 versehen, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten Endes 312 des Dornes 309, wie es in Fig. 36 gezeigt ist.
Ein schwenkbar verbundener Arm 376 ist zur Bewegung in eine erste Richtung in Richtung auf die Plattform 307 und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform 307 zur Befestigung des Dornes 309 gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall angepaßt, wenn sie auf der Plattform angeordnet ist.
Jede Stentfalzeinrichtung 303 ist mit einem ersten Deformationsflügel 316, welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze 316' versehen ist; einem zweiten Deformationsflügel 317, welcher mit einer zweiten Deformationsflügelspitze 317' versehen ist; einem dritten Deformationsflügel 318, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze 318' versehen ist; einem vierten Deformationsflügel 319, welcher mit einer vierten Deformationsflügelspitze 319' versehen ist; einem fünften Deformationsflügel 320, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze 320' versehen ist; und einem sechsten Deformationsflügel 321 versehen, welcher mit einer sechsten Deformationsflügelspitze 321' versehen ist. Die Flügel sind um die äußere Oberfläche 310 des Dornes 309 angeordnet und sind so angepaßt, daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche 310 des Dornes 309 derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen konform zur äußeren Oberfläche 10 des Dornes 309 ist. Die Deformations­ flügel sind zwischen dem ersten Ende 311 und dem zweiten Ende 312 des Dornes 309 angeordnet. Jeder der Deformationsflügel ist zur unabhängigen selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn 309 und einer zweiten Richtung weg von dem Dorn angepaßt, damit die Defor­ mationsflügelspitzen 316', 317', 318', 319', 320' und 321' gegen den Dorn oder gegen einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deforma­ tionsflügelspitzen angeordneten Lage selektiv auftrifft. Jeder der Deforma­ tionsflügel ist ebenfalls derart angepaßt, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die Lage in die röhrenförmige Form deformiert wird. Die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze 318' und 321' sind mit einer Vielzahl von ausgebogenen Laseröffnungen 322 versehen, wie es in Fig. 32 gezeigt ist, welche so dimensioniert und angeordnet sind, damit die dritte und die vierte Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes befestigen, während der Laser 301 Zugang zu vorbestimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage erhält, um die erste lange Seite an die zweite lange Seite zu schweißen.
Ein erster Motor 323 ist mit dem ersten Deformationsflügel verbunden; ein zweiter Motor 324 ist mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden; ein dritter Motor 325 ist mit dem dritten Deformationsflügel verbunden; ein vierter Motor 326 ist mit dem vierten Deformationsflügel verbunden; ein fünfter Motor 327 ist mit dem fünften Deformationsflügel verbunden; und ein sechster Motor 328 ist mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden. Jeder der Motoren ist zum wahlweise Bewegen von jedem der Deformationsflügel angepaßt, mit welchem er verbunden ist, und zwar in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn.
Ein Computer 329 steuert die Reihenfolge, in welcher das erste Ende des Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; die Reihenfolge und den Grad, mit welchem jede der Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft; und die Reihenfolge, das Muster, den Ort und die Energiemenge, welche der Laser auf jede der ersten und der zweiten langen Seiten von jeder Lage aufprägt, welche an jeder der Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen angeordnet sind.
Jede der Deformationsflügelspitzen weist eine Länge auf, welche im wesentlichen gleich der ersten und der zweiten langen Seite der flachen Lage aus Metall ist, und bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die Deformationsflügelspitzen konkav, wie es in Fig. 27 gezeigt ist.
Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel, wie es in Fig. 27 gezeigt ist, ist die dritte Deformationsflügelspitze im wesentlichen identisch der sechsten Deformationsflügelspitze. Die zweite Deformationsflügelspitze ist im wesentlichen identisch der fünften Deformationsflügelspitze; und die erste Deformationsflügelspitze ist im wesentlichen identisch der vierten Deformationsflügelspitze.
Im Betrieb ist die in den Fig. 25 bis 27 gezeigte und oben im Detail beschriebene Vorrichtung aufgebaut. Eine Vielzahl von Stent-Mustern wird in ein flaches Stück aus Metall geschnitten, wobei jedes der Muster eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist. Die erste lange Seite und die zweite lange Seite sind mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten 329, 330, 331 und 332 versehen, wie es in den Fig. 28 und 29 gezeigt ist, welche im wesentlichen einander gegenüberliegend sind und so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird. Jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite ist mit einer Brücke 333 versehen, welche zwischen jedem Eingriffspunkt 329 und 330 der ersten langen Seite, das Paar umfassend, angeordnet ist. Vorzugsweise weist die Brücke 333 eine Breite auf, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents. Die Lage ist außerdem mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen 122 versehen, welche so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie mit den Ausrichtstiften 308 an dem Unterteil 306 in Eingriff gelangen.
Die Lage ist an dem Unterteil derart angeordnet, daß die erste Hauptoberfläche der Lage in Kontakt mit dem Unterteil ist.
Ein Dorn 309, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche 310 und eine longitudinale Achse 313 aufweist, ist gegen die zweite Hauptoberfläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage angeordnet, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist, wie es in Fig. 30A gezeigt ist.
Das Muster wird in eine röhrenförmige Form derart deformiert, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, wie es in Fig. 29 gezeigt ist. Der Deformationsschritt umfaßt die Schritte:
  • a) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deformationsflügelspitze die äußere Oberfläche des Dorns kontaktiert, damit der Dorn gegen die Lage befestigt ist, wie es in Fig. 30B gezeigt ist.
    Der Motor des ersten Deformationsflügels wird derart aktiviert, daß der Motor des ersten Deformationsflügels den ersten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die erste Deformationsflügelspitze die Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30C gezeigt ist.
    Der Motor des zweiten Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des zweiten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30D gezeigt ist.
    Der Motor des dritten Deformationsflügels wird dann aktiviert derart, daß der Motor des dritten Deformationsflügels den dritten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, während der Motor des sechsten Deformationsflügels derart betätigt wird, daß der sechste Deformationsflügel sich in der zweiten Richtung weg von dem Dorn bewegt, wie es in Fig. 30E gezeigt ist.
    Der Motor des vierten Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des vierten Deformationsflügels die vierte Deformationsflügelspitze in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die vierte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30F gezeigt ist.
    Der Motor des fünften Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des fünften Deformationsflügels den fünften Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die fünfte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30G gezeigt ist.
    Der Motor des sechsten Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30H gezeigt ist.
    Die Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels werden dann gleichzeitig derart aktiviert, daß die Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels den dritten und den sechsten Deformationsflügel in die erste Richtung in einer Größe bewegen, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktieren und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformieren, wie es in Fig. 30I gezeigt ist.
Der Laser wird dann verwendet, um die Brücke zu schneiden. Der Laser wird dann verwendet, um jeden der Eingriffspunkte an den Eingriffspunkt zu schweißen, mit welchem er in Kontakt ist, um den expandierbaren Stent zu bilden.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist die Brücke eine Breite auf, welche etwa 25% bis etwa 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents beträgt, und in einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel weist die Brücke eine Breite von etwa 40 µm auf.
Die Eingriffspunkte, wie in Fig. 28 und 29 gezeigt, sind so dimensioniert und angepaßt, daß sie sich in einer Größe bewegen, welche ausreichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung reduziert wird, welche während des Erhitzens beim Schweißen und der Abkühlungszyklen auftritt.
Eine V-förmige Kerbe 334 kann zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ausgebildet sein, wenn der Stent deformiert wird, um eine festere Schweißung zu schaffen, wie in Fig. 31 gezeigt. Außerdem kann, wie in Fig. 31 gezeigt, ein Spalt 335 zwischen den Eingriffspunkten und der äußeren Oberfläche des Dornes 309 während des Deformationsschrittes vorgesehen sein. Dieser Spalt 335 schafft einen größeren Bereich für Schweißmaterial, was die Schweißung festigt und Wärmedissipation durch den Dorn während des Schweißens reduziert, was die Energiemenge reduziert, welche in die Schweißung eingebracht werden muß.
Zusätzliches Schweißfüllmaterial 336 kann an der Seite von jedem der Eingriffspunkte vorgesehen sein, welche im wesentlichen gegenüber der Brücke liegen, wie in den Fig. 33 und 34 gezeigt. Das Schweißfüllmaterial 336 ist so bemessen und angeordnet, damit das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt während des Schweißens eingezogen werden kann.
Nachdem der Stent deformiert worden ist und die Eingriffspunkte einander kontaktiert haben, wird die Brücke unter Verwendung des Lasers geschnitten. Die erste Seite und die langen Seiten werden dann unter Verwendung des Lasers verbunden, um eine Schweißung zu bilden, welche vorzugsweise breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents. Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Schweißung etwa 20% breiter als die anderen Bereiche des Stents und weist eine Breite von etwa 140 µm auf. Die Schweißung verläuft vorzugsweise von außen nach innen. Eine Vielzahl von Schweißläufen wird vorzugsweise verwendet, und bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel werden zwei Schweißläufe angewendet. Der Schweißlauf kann von dem Punkt versetzt sein, an welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren, und bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel beträgt der Versatz etwa 0,01 mm von dem Punkt, an welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
Die Schweißung kann eine Punktschweißung sein, eine Vielzahl von Punktschweißungen, und bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel beträgt die Schweißung fünf Punktschweißungen.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird das Muster in die Lage unter Verwendung von Vielfach-Aufätzen (multiple-up-etching) eingeschnitten und weist den Schritt des Inspizierens beider Seiten der Lage nach dem Ätzen und bevor die Lage auf das Unterteil angeordnet wird, auf. Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel wird der Inspektionsschritt unter Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvorrichtung ausgeführt.
Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die Stentmuster derart angepaßt, daß bei der Expansion des Stents gegen die Innenwand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen des Stents vorsteht. Der Stent kann durch Elektropolieren endbearbeitet werden.
Die Fig. 37 bis 40 zeigen ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Vorrich­ tung zum Herstellen eines Stents, welcher gemäß der Erfindung aufgebaut ist.
Ein Unterteil 401 ist mit einem eine Lage aufnehmenden Bereich 402 versehen und ist so angepaßt, daß es eine flache, in einen Stent auszubildende Lage aus Metall aufnimmt. Der die Lage aufnehmende Bereich 402 ist ebenfalls mit einer einen Dorn aufnehmenden Nut 409 versehen. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist das flache Stück aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptober­ fläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind. Ein Arm 403 mit einem ersten Ende 404 und einem zweiten Ende 405 ist vorgesehen.
Das erste Ende 404 des Armes ist vorgesehen zum selektiven Halten eines Dornes 406 mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche. Das zweite Ende des Armes 405 ist schwenkbar mit dem Unterteil 401 verbunden und ist angepaßt zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf das Unterteil 401 und in einer zweiten Richtung weg von dem Unterteil 401, um den Dorn 406 gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall zu befestigen. Der Dorn 406 ist so dimensioniert, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem oder kleiner als der Innenquerschnittsdurchmesser des herzustellenden Stents ist.
Eine Einrichtung 407 ist vorgesehen zum Deformieren des flachen Stückes aus Metall gegen und um die äußere Oberfläche des Dornes, so daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche konform zu der äußeren Oberfläche des Dornes ist, wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander sind. Fig. 39 zeigt eine Draufsicht eines Ausführungsbeispiels, bei welchem die Einrichtung 407 zum Deformieren ein Element ist, welches mit einer Deformationsspitze 408 mit einer Länge versehen ist, welche im wesentlichen gleich der Länge der ersten und der zweiten langen Seite des Metallbleches ist. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Deformationsspitze konkav, wie in Fig. 40 gezeigt.
Im Betrieb wird eine Lage auf den die Lage aufnehmenden Bereich 402 plaziert. Ein Dorn 406 ist in dem ersten Ende 404 des Armes 403 angeordnet, und der Arm 403 wird in der ersten Richtung derart bewegt, daß der Dorn in Kontakt mit der Lage ist. Die Deformationseinrichtung wird dann verwendet, um die Lage um den Dorn zu deformieren, wie es zuvor beschrieben wurde. Der Arm 403 wird dann in der zweiten Richtung bewegt, und der Dorn 406, um welchen die Lage gewickelt ist, wird von dem ersten Ende 404 des Armes 403 entfernt. Die erste und die zweite lange Seite werden dann verbunden, wie es zuvor beschrieben wurde, um den Stent auszubilden. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird der Dorn, um welchen die Lage gewickelt ist, zu der Aufspannvorrichtung zum Ausrichten und Schweißen übertragen, wie es in den Fig. 41 bis 45 gezeigt ist.
Die in den Fig. 41 bis 45 gezeigte Aufspannvorrichtung zum Ausrichten und Schweißen des Stents weist ein Unterteil 500 mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, welches mit einer ersten, ein erstes und ein zweites Ende aufweisenden Wand 501 versehen ist, und eine erste Hauptoberfläche 502 und eine zweite Hauptoberfläche 503 und eine zweite, ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweisende, zweite Wand 504, und eine erste Hauptoberfläche 505 und eine zweite Hauptoberfläche 506 auf. Die zweite Hauptoberfläche 503 der ersten Wand 501 und die erste Hauptoberfläche 505 der zweiten Wand 504 definieren einen longitudinalen U-förmigen Kanal 507 mit einer longitudinalen Achse in dem Unterteil 500. Die erste Wand 501 ist versehen mit einer Vielzahl von Schlitzen 508, welche eine Vielzahl von ersten Klemmabschnitten 509 mit einem oberen Ende 511 und einem unteren Ende 512 und einer ersten Hauptoberfläche 502 und einer zweiten Hauptoberfläche 503 definieren. Jeder der ersten Klemmabschnitte 509 ist mit einem ersten konkaven Kanal 510, welcher an dem oberen Ende 511 der zweiten Hauptoberfläche 503 des ersten Klemmabschnittes 509 angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal 513 versehen, welcher an dem unteren Ende 512 der zweiten Hauptoberfläche 503 des ersten Klemmabschnittes 509 angeordnet ist. Der erste und der zweite konkave Kanal 510 und 513 sind im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals 507. Die zweite Hauptoberfläche 503 von jeder der Vielzahl von ersten Klemmabschnitten 509 ist ebenfalls mit einem Kompensationsschlitz 514 versehen, welcher zwischen dem ersten konkaven Kanal 510 und dem zweiten konkaven Kanal 513 angeordnet ist, welcher im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals 507 ist.
Eine Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten 515 ist in dem U-förmigen Kanal 507 zwischen der zweiten Hauptoberfläche 503 der ersten Wand 501 und der ersten Hauptoberfläche 505 der zweiten Wand 504 angeordnet. Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 ist registerhaltig mit einem der ersten Klemmabschnitte 509 angeordnet. Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 weist ein oberes Ende 516, ein unteres Ende 517, eine erste Hauptoberfläche 518, eine zweite Hauptoberfläche 519, eine erste Nebenoberfläche, welche an dem oberen Ende angeordnet ist, eine zweite Nebenoberfläche, welche an dem unteren Ende angeordnet ist, eine dritte Nebenoberfläche, welche zwischen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, und eine vierte Nebenoberfläche auf, welche gegenüber der dritten Nebenoberfläche zwischen dem oberen Ende 516 und dem unteren Ende 517 angeordnet ist. Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 ist mit einem ersten konkaven Kanal 521, welcher an dem oberen Ende 516 der ersten Hauptoberfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515 angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal 522 versehen, welcher an dem unteren Ende 517 der ersten Hauptoberfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515 angeordnet ist. Der erste und der zweite konkave Kanal 521 und 522 sind im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals 507.
Eine Vorspanneinrichtung 523 ist zwischen der ersten Hauptoberfläche 505, der zweiten Wand 504 und der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 509 zum Vorspannen der ersten Hauptoberfläche 518 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 515 gegen die zweite Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten Klemmabschnitte 509 angeordnet, welche registerhaltig zueinander sind.
Ein erster Dornstützhebel-Positionierstift 524 ragt von der dritten Nebenober­ fläche 520 ab, und ein zweiter Dornstützhebel-Positionierstift 521 ragt von der vierten Nebenoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte 515 ab. Die Dornstützhebel-Positionierstifte 524 und 521 sind im wesentlichen par­ allel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals.
Eine Vorspann-Steuereinrichtung 522 steuert selektiv den Abstand zwischen der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten Klemmabschnitte 509 und der ersten Hauptoberfläche 518 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 515.
Ein Haltedorn 523 ist in dem zweiten konkaven Kanal 513 der ersten Wand 501 und dem zweiten konkaven Kanal 522 in jedem der zweiten Klemmabschnitte 515 angeordnet.
Ein Dornstützhebel 534, wie in Fig. 42 gezeigt, stützt den Stent während des Ausrichtens der ersten langen Seite der Lage mit der zweiten langen Seite der Lage. Der Hebel 534 ist mit einer ersten Dornstützkerbe 525 zum Abstützen des ersten Endes des Dornes und einer zweiten Dornstützkerbe 526 zum Abstützen des zweiten Endes des Dornes versehen. Eine Eingriffsfläche 527 des ersten Dornstützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff mit dem ersten Dornstützhebel-Positionierstift 524, und eine Eingriffs­ oberfläche 528 des zweiten Dornstützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff mit dem zweiten Dornstützhebel-Positionierstift 521, wenn der Dornstützhebel an der zweiten Wand 504 angeordnet ist.
Es versteht sich, daß zahlreiche elastische Materialien, welche den Fachleuten bekannt sind, als für diesen Zweck geeignet angewendet werden können, z. B. eine Feder, jedoch bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel ist das elastische Material Gummi.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Vorspann-Steuereinrichtung 522 eine Gewindeschraube, welche in jedem der ersten Klemmabschnitte 509 angeordnet ist, wobei jede der Schrauben 522 mit der ersten Hauptoberfläche 502 und der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten Klemmabschnitte 509 kommuniziert. Die Schrauben 522 sind wahlweise beweglich in einer Richtung in Richtung auf und weg von der ersten Hauptoberfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515, um den zweiten Klemmabschnitt 515 in einer Richtung in Richtung auf und weg von den ersten Klemmabschnitt 509 selektiv zu bewegen, um selektiv den Abstand zwischen der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten Klemm­ abschnitte 509 und der ersten Hauptoberfläche 518 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 15 zu variieren.
Im Betrieb wird der Dorn mit der darum gewickelten Lage in den ersten konkaven Kanälen 510 und 521 befestigt. Die Vorspann-Steuereinrichtung 522, z. B. eine Schraube, wird so eingestellt, daß der Dorn in den ersten konkaven Kanälen befestigt ist, während die erste und die zweite lange Seite der Lage derart eingestellt werden können, daß die Kontaktpunkte je nach Wunsch ausgerichtet sind. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird der Dornstützhebel, welcher in Fig. 42 gezeigt ist, verwendet, um den Dorn während der Ausrichtoperation abzustützen. Wie in Fig. 45 gezeigt, stützt die erste Dornstützkerbe das erste Ende des Dornes ab und stützt die zweite Dornstützkerbe das zweite Ende des Dornes ab. Die Oberfläche 527 des ersten Dornstützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff mit dem ersten Dorn­ stützhebel-Positionierstift 524, und die Oberfläche 528 des zweiten Dorn­ stützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff mit dem zweiten Dornstützhebel- Positionierstift 521, um so den Dornstützhebel 534 auszurichten, wenn er den Dorn abstützt.
Die Fig. 46 bis 48 zeigen eine Aufspannvorrichtung 612 zum Elektropolie­ ren eines röhrenförmigen Stents, welche ein Rahmenteil 600 mit einem ersten Ende 601 und einem zweiten Ende 602 aufweist und mit einer Vielzahl von Stent-Elektropolierhalterungen 603 versehen ist. Jede der Halterungen 603 ist mit einem Unterteil 604 und einem elektrisch leitenden ersten Element 605 versehen, welches ein erstes Ende 606, welches mit dem Unterteil 604 verbunden ist, und ein zweites Ende 607 aufweist, welches so angepaßt ist, daß es selektiv die äußere Oberfläche des zu elektropolierenden röhrenförmigen Stents ohne Beschädigung seiner äußeren Oberfläche kon­ taktiert. Die Halterungen 603 sind außerdem mit einem elektrisch nicht leitenden zweiten Element 608 versehen, welches ein erstes Ende 609, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und ein zweites Ende 610 aufweist, welches so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der longitudinalen Bohrung des Stents ohne Beschädigung der die longitudinale Bohrung definierenden Oberfläche des Stents angeordnet ist. Das erste Element 605 und das zweite Element 608 sind auch so angepaßt, daß sie das zweite Ende 610 des zweiten Elementes 608 in Richtung auf das zweite Ende 607 des ersten Elementes 605 in einer Größe vorspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Ele­ ment 605 und 608 zu befestigen. Der Vorteil einer, entsprechend der Erfindung des Anmelders aufgebauten Halterung ist der, daß das elektrisch leitende Element 605 die äußere Oberfläche des Stents kontaktiert. Das reduziert die Wahrscheinlichkeit von Welligkeiten und Erosionslinien, welche auf der Oberfläche auftreten, welche die longitudinale Bohrung definiert. Diese Erosionslinien treten häufig bei elektropolierten Stents auf, und zwar bei Verwendung von konventionellen Halterungen, welche das elektrisch leitende Element gegen die Oberfläche plazieren, welche die longitudinale Bohrung definiert. Elektropolieren eines Stents mit einer Halterung des Anmelders reduziert die Wahrscheinlichkeit, daß das longitudinale Lumen des Stents eine unregelmäßige Oberfläche aufweist, welche zu einer turbulenten Fluidströmung führen könnte, welche zu Thrombose oder zu Plättchenzu­ sammenballung führen könnte.
Bei einem bevorzugten Elektropolierverfahren wird ein Stent an einem Rahmenteil angeordnet, welches aufgebaut ist, wie zuvor beschrieben. Das Verfahren weist auf: Eintauchen des Stents in ein Elektropolierbad und Anlegen von elektrischem Strom an das erste Element während einer vorbestimmten Zeitperiode; und Ändern des Punktes, an welchem das zweite Ende des ersten Elementes die äußere Oberfläche des Stents vor Ablauf der vorbestimmten Zeitperiode kontaktiert. Ein Ändern des Kontaktzeitpunktes minimiert die Konzentration von Welligkeit oder Erosionslinien zu jedem gegebenen Punkt auf dem Stent in der Nähe des Kontaktpunktes des elektrisch leitenden Elementes. Der Kontaktpunkt kann durch Rotieren des Stents geändert werden. Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel wird der Kontaktpunkt durch Variieren des Abstandes zwischen dem Stent und dem Unterteil geändert, indem der Stent longitudi­ nal in Richtung auf das oder weg von dem Unterteil 604 bewegt wird, wie es in den Fig. 46 und 47 gezeigt ist. Der Kontaktpunkt wird um den Mittelpunkt der vorbestimmten Zeitperiode geändert. Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel wird die Behandlung vor dem Ablauf der vorbestimmten Zeit unterbrochen, wird die Wirkung des Elektropolierens vor dem Unterbrechungsschritt bewertet und wird die verbleibende Periode der vorbestimmten Zeit so eingestellt, daß jegliche Variationen in der Menge des tatsächlich entfernten Materials vor dem Unterbrechungsschritt ausgeglichen wird. Die Behandlung kann zu jeder beliebigen Zeit unterbrochen werden, eine Unterbrechung bei etwa dem Mittelpunkt der vorbestimmten Zeitperiode ist jedoch bevorzugt.
Stücke von zu opferndem Material 611 können an dem ersten Ende 601 und dem zweiten Ende 602 des Rahmenteils 600 zugefügt werden, um das zusätzliche Material, das normalerweise von den Stents entfernt wird, welche an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Rahmenteils angeordnet sind, auszugleichen, wie es in Fig. 48 dargestellt ist. Das Material wird ausgewählt und in einer Menge zugegeben, welche ausreichend ist, um die Menge zusätzlichen Materials, welches normalerweise von den an dem ersten und dem zweiten Ende des Rahmenteils angeordneten Stents entfernt wird, im wesentlichen auszugleichen.
Bei noch einem weiteren bevorzugten Verfahren des Elektropolierens eines Stents wird ein Stent hergestellt, wie zuvor beschrieben, jedoch wird, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert wird, so daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, es einem Abschnitt des Stents ermöglicht, an der Lage aus Metall angebracht zu bleiben, wie es in den Fig. 49 und 50 gezeigt ist, welche eine Endansicht entlang der Linie A-A von Fig. 49 ist. Die Brücke wird dann geschnitten, die Eingriffspunkte werden verbunden, um den Stent auszubilden, der Stent wird durch Verbinden einer Elektrode mit der Lage elektropoliert, und schließlich wird der Stent von der Lage entfernt. Dies reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung des Stents, da die Lage, an welcher der Stent angebracht ist, wegwerfbar ist. Dieses Verfahren schafft ebenfalls einen zusätzlichen Vorteil, da die wegwerfbare Lage, an welcher der Stent angebracht ist, als ein zu opferndes Material wirkt, wie zuvor beschrieben.
Es versteht sich für Fachleute, daß die vorliegende Erfindung nicht auf das beschränkt ist, was insbesondere hier zuvor gezeigt und beschrieben wurde. Der Schutzumfang der vorliegenden Erfindung ist vielmehr lediglich durch die nachfolgenden Ansprüche definiert.

Claims (137)

1. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
  • a) eine Plattform, welche angepaßt ist zur Aufnahme einer flachen in den Stent zu formende Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse der Lage sind;
  • b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche eine longitudinale Achse definieren, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist;
  • c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall; und
  • d) eine Einrichtung zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Einrichtung zum Deformieren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die flache Lage aus Metall in die röhrenförmige Form deformiert wird.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, welche des weiteren eine Einrichtung zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage aufweist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher die Einrichtung zum Befestigen eine Schweißvorrichtung ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, bei welcher die Schweißvorrichtung ein Laser ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Plattform mit einer konkaven Ausnehmung zur Aufnahme des Dornes versehen ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Einrichtung zum Befestigen des Dornes ein schwenkbar verbundener Arm ist, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform.
7. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Vorrichtung so angepaßt ist, daß sie eine im wesentlichen V-förmige Kerbe zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite vorsieht, wenn die Lage in die röhrenförmige Form deformiert wird.
8. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
  • a) ein Unterteil mit einer Plattform, angepaßt zur Aufnahme einer flachen, in den Stent zu formenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des Stents sind;
  • b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche eine longitudinale Achse definieren, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist;
  • c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
  • d) eine Vielzahl von Deformationsflügeln, welche um den Umfang des Dornes angeordnet sind zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Flügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dornes angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel angepaßt ist zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn, damit sie selektiv auf den Dorn oder auf einen Abschnitt, der zwischen dem Dorn und jedem der Deformationsflügel angeordneten Lage auftreffen, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird;
  • e) eine Einrichtung zum selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
  • f) eine Einrichtung zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Einrichtung zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage eine Schweißvorrichtung ist.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, bei welcher die Schweißvorrichtung ein Laser ist.
11. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Vielzahl von Deformationsflügeln sechs Flügel umfaßt.
12. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Einrichtung zum Befestigen des Dorns ein schwenkbar verbundener Arm ist, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform.
13. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher das Unterteil mit einer ersten konkaven Ausnehmung zum Aufnehmen des ersten Endes des Dorns und einer zweiten konkaven Ausnehmung zum Aufnehmen des zweiten Endes des Dorns versehen ist.
14. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Einrichtung zum selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel ein Elektromotor ist.
15. Vorrichtung nach Anspruch 8, welche des weiteren eine Einrichtung zum Steuern der Reihenfolge und des Grades aufweist, in welcher bzw. in welchem jeder der Flügel auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jedem der Deformationsflügel angeordneten Lage auftrifft.
16. Vorrichtung nach Anspruch 15, bei welcher die Einrichtung zum Steuern ein Computer ist.
17. Vorrichtung nach Anspruch 8, welche des weiteren eine Ausrichteinrichtung aufweist, welche an dem Unterteil angeordnet und angepaßt ist zum Ergreifen und Ausrichten der Metallage.
18. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher eine Vielzahl der Deformationsflügel so angepaßt ist, daß sie die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes befestigen, während es einem Laser ermöglicht wird, die erste lange Seite und die zweite lange Seite zu kontaktieren, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu befestigen.
19. Vorrichtung nach Anspruch 18, bei welcher eine Vielzahl der Deformationsflügel mit einer Vielzahl von ausgebogenen Öffnungen versehen ist, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet sind, daß die Vielzahl von Flügeln die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes befestigen können, während der Laser Zugang zu vorbestimmten Abschnitten der ersten Seite und der langen Seite erhält, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu befestigen.
20. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
  • a) ein Lasergehäuse;
  • b) einen Laser, welcher innerhalb des Gehäuses angeordnet und selektiv darin beweglich ist;
  • c) ein beweglicher Tisch, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und angepaßt ist zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse und aus diesem heraus, wobei der Tisch so angepaßt ist, daß, wenn das erste Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das zweite Ende des Tisches außerhalb des Gehäuses angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tisches außerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist;
  • d) eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen, welche an dem ersten Ende des Tisches angeordnet sind, und eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen, welche an dem zweiten Ende des Tisches angeordnet sind, wobei jede der Stentfalzeinrichtungen aufweist:
    • a) ein Unterteil mit einer Plattform, angepaßt zur Aufnahme einer flachen, in den Stent zu formenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen versehen ist;
    • b) eine Vielzahl von Ausrichtstiften, welche von jeder der Plattformen hervorsteht, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie in die Ausrichtöffnungen eingreifen und die Lage auf der Plattform ausrichten;
    • c) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine Längsachse aufweist, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Ausnehmung, welche angepaßt ist zur Aufnahme des ersten Endes des Dornes, und einer zweiten konkaven Ausnehmung versehen ist, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten Ende des Dornes;
    • d) ein schwenkbar verbundener Arm, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
    • e) einen ersten Deformationsflügel, welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen zweiten Defor­ mationsflügel, welcher mit einer zweiten Deformationsflügel­ spitze versehen ist; einen dritten Deformationsflügel, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen vierten Deformationsflügel, welcher mit einer vierten Defor­ mationsflügelspitze versehen ist; einen fünften Deformations­ flügel, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze versehen ist; und einen sechsten Deformationsflügel, welcher mit einer sechsten Deformationsflügelspitze versehen ist, wobei die Flügel um die äußere Oberfläche des Dornes angeordnet sind, wobei die Deformationsflügelspitzen so angepaßt sind, daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Ober­ fläche des Dornes derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen rohrförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Ober­ fläche ist, wobei die Deformationsflügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dornes angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel angepaßt ist zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn derart, daß die Deformations­ flügelspitzen selektiv gegen den Dorn oder auf einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügel­ spitzen angeordneten Lage auftreffen, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesent­ lichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze mit einer Vielzahl von ausge­ bogenen Laseröffnungen versehen ist, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet sind, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes befestigen können, während dem Laser Zugang zu vorbe­ stimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite gegeben wird, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu verschweißen;
    • f) einen ersten Motor, welcher mit dem ersten Deformationsflügel verbunden ist; einen zweiten Motor, welcher mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden ist; einen dritten Motor, welcher mit dem dritten Deformationsflügel verbunden ist; einen vierten Motor, welcher mit dem vierten Deformationsflügel verbunden ist; einen fünften Motor, welcher mit dem fünften Deformationsflügel versehen ist; und einen sechsten Motor, welcher mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden ist, wobei jeder der Motoren angepaßt ist zum selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel, mit welchem er verbunden ist, in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
    • g) einen Computer zum Steuern der Reihenfolge, in welcher das erste Ende des Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grades, in welcher bzw. in welchem die Vielzahl von Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Defor­ mationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, des Ortes und der Energiemenge, welche der Laser auf jede der ersten und der zweiten langen Seiten von jeder der Lagen aufbringt, welche auf jeder der Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen angeordnet sind.
21. Vorrichtung nach Anspruch 20, bei welcher jede der Deformations­ flügelspitzen eine Länge aufweist, welche im wesentlichen gleich der ersten und der zweiten langen Seite der flachen Lage aus Metall ist.
22. Vorrichtung nach Anspruch 20, bei welcher die Deformationsflügel­ spitzen konkav sind.
23. Vorrichtung nach Anspruch 20, bei welcher die dritte Deformations­ flügelspitze im wesentlichen identisch der sechsten Deformationsflügel­ spitze ist; die zweite Deformationsflügelspitze im wesentlichen identisch der fünften Deformationsflügelspitze ist; und die erste Deformations­ flügelspitze im wesentlichen identisch der vierten Deformations­ flügelspitze ist.
24. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
  • a) ein Unterteil;
  • b) einen eine Lage aufnehmenden Bereich, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Bereich angepaßt ist zur Aufnahme einer flachen in den Stent zu formenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind;
  • c) einen Arm mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende des Armes angepaßt ist zum selektiven Halten eines Dornes mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche, wobei das zweite Ende des Armes schwenkbar mit dem Unterteil verbunden ist und angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf das Unterteil und in einer zweiten Richtung weg von dem Unterteil und welches des weiteren ange­ paßt ist zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall, welche auf dem einen Stent aufnehmen­ den Bereich angeordnet ist, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Quer­ schnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Querschnittsdurchmesser oder kleiner als der innere Querschnittsdurchmesser des herzustellenden Stents ist;
  • d) eine Einrichtung zum Deformieren des flachen Stückes aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Oberfläche des Dornes ist, wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander sind.
25. Vorrichtung nach Anspruch 24, bei welcher die Einrichtung zum Deformieren ein Element ist, welches mit einer Deformationsspitze versehen ist, welche eine Länge aufweist, welche im wesentlichen gleich der ersten und der zweiten langen Seite der Lage aus Metall ist.
26. Vorrichtung nach Anspruch 24, bei welcher die Deformationsspitze konkav ist.
27. Aufspannvorrichtung zum Ausrichten und Schweißen eines Stents, welche aufweist:
  • a) ein Unterteil mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, mit einer ersten Wand, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist; mit einer zweiten Wand, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist, wobei die zweite Hauptoberfläche der ersten Wand und die erste Hauptoberfläche der zweiten Wand einen longitudinalen U-förmigen Kanal mit einer Längsachse in dem Unterteil definieren, wobei die erste Wand mit einer Vielzahl von Schlitzen versehen ist, welche eine Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem oberen Ende und einem unteren Ende und einer ersten Hauptoberfläche und einer zweiten Hauptoberfläche definieren, wobei jeder der ersten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmab­ schnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind; wobei die erste Wand von jedem der Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem Kompensations­ schlitz versehen ist, welcher zwischen dem ersten konkaven Kanal und dem zweiten konkaven Kanal angeordnet ist, wobei der Kom­ pensationsschlitz im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals ist;
  • b) eine Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten, welche in dem U-förmigen Kanal zwischen der zweiten Hauptoberfläche der ersten Wand und der ersten Hauptoberfläche der zweiten Wand angeordnet sind, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte registerhaltig mit einem der ersten Klemmabschnitte angeordnet ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte ein oberes Ende, ein unteres Ende, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste Nebenoberfläche, welche an dem oberen Ende angeordnet ist, eine zweite Nebenoberfläche, welche an dem unteren Ende angeordnet ist, eine dritte Nebenoberfläche, welche zwischen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, und eine vierte Nebenober­ fläche aufweist, welche gegenüber der dritten Nebenoberfläche zwischen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der ersten Haupt­ oberfläche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der ersten Hauptoberfläche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals ist;
  • c) eine Vorspanneinrichtung, welche zwischen der ersten Hauptober­ fläche der zweiten Wand und der zweiten Hauptoberfläche von jedem der Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten zum Vorspannen der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte gegen die zweite Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemm­ abschnitte angeordnet ist, welche registerhaltig zueinander sind;
  • d) einen ersten Dornstützhebel-Positionierstift, welcher von der dritten Nebenoberfläche vorsteht, und einen zweiten Dornstützhebel- Positionierstift, welcher von der vierten Nebenoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte vorsteht, wobei die Dornstützhebel- Positionierstifte im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind;
  • e) eine Vorspann-Steuereinrichtung zum selektiven Steuern des Abstandes zwischen der zweiten Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemmabschnitte und der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte;
  • f) einen Haltedorn, welcher in dem zweiten konkaven Kanal der ersten Wand und dem zweiten konkaven Kanal in jedem der zweiten Klemmabschnitte angeordnet ist;
  • g) einen Dornstützhebel zum Abstützen des Stents während der Ausrichtung der ersten langen Seite der Lage mit der zweiten langen Seite der Lage, wobei der Hebel mit einer ersten Dornstützkerbe zum Abstützen des ersten Endes des Dornes, einer zweiten Dornstützkerbe zum Abstützen des zweiten Endes des Dornes, einer Eingriffsfläche für den ersten Dornstützhebel- Positionierstift zum Ineingriffgelangen mit dem ersten Dornstützhebel-Positionierstift und einer Eingriffsfläche für den zweiten Dornstützhebel-Positionierstift zum Ineingriffgelangen mit dem zweiten Dornstützhebel-Positionierstift versehen ist, wenn der Dornstützhebel an der zweiten Wand angeordnet ist.
28. Vorrichtung nach Anspruch 27, bei welcher die Vorspanneinrichtung ein elastisches Material ist.
29. Vorrichtung nach Anspruch 28, bei welcher das elastische Material Gummi ist.
30. Vorrichtung nach Anspruch 28, bei welcher das elastische Material eine Feder ist.
31. Vorrichtung nach Anspruch 27, bei welcher die Vorspannsteuereinrich­ tung eine Gewindeschraube ist, welche in jedem der ersten Klemm­ abschnitte angeordnet ist, wobei die Schraube mit der ersten Hauptober­ fläche und der zweiten Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemm­ abschnitte kommuniziert und selektiv beweglich ist in einer Richtung in Richtung auf und weg von der ersten Hauptoberfläche des zweiten Klemmabschnittes, um den zweiten Klemmabschnitt selektiv in eine Richtung in Richtung auf und weg von den ersten Klemmabschnitten zu bewegen, um selektiv den Abstand zwischen der zweiten Hauptober­ fläche von jedem der ersten Klemmabschnitte und der ersten Hauptober­ fläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte zu variieren.
32. Verfahren zum Herstellen eines Stents, welches die Schritte aufweist:
  • a) Einbringen einer Vielzahl von Stent-Mustern in ein flaches Stück aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffs­ punkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffs­ punkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffs­ punkte der ersten langen Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten lange Seite, das Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents;
  • b) Anordnen eine Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
  • c) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren;
  • d) Schneiden der Brücke; und
  • e) Anbringen jedes der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
33. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem die Brücke eine Breite aufweist, welche etwa 25% bis 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents beträgt.
34. Verfahren nach Anspruch 33, bei welchem die Brücke eine Breite von etwa 40 µm aufweist.
35. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem die Eingriffspunkte dimensio­ niert und angepaßt sind zur Bewegung in einer Größe, welche aus­ reichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung, welche während des Schweißerwärmens und der Abkühlungszyklen auftritt, reduziert wird.
36. Verfahren nach Anspruch 32, welches des weiteren den Schritt des Ausbildens einer V-förmigen Kerbe zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite während des Schritts c) umfaßt.
37. Verfahren nach Anspruch 32, welches des weiteren den Schritt des Schaffens eines Spaltes zwischen den Eingriffspunkten und der externen Oberfläche des Dorns während des Schritts c) umfaßt.
38. Verfahren nach Anspruch 32, welches den zusätzlichen Schritt des Bereitstellens von zusätzlichem Schweißfüllmaterial an der Seite von jedem der Eingriffspunkte im wesentlichen gegenüber der Brücke um­ faßt, wobei das Schweißfüllmaterial so bemessen und angeordnet ist, daß das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt während des Schweißens gezogen werden kann.
39. Verfahren nach Anspruch 32, welches des weiteren den Schritt des Versehens der Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen umfaßt.
40. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem der Schritt d) unter Ver­ wendung eines Lasers ausgeführt wird.
41. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung einer Schweißung ausgeführt wird.
42. Verfahren nach Anspruch 40, bei welchem die Schweißung von außen nach innen läuft.
43. Verfahren nach Anspruch 40, bei welchem die Schweißung breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
44. Verfahren nach Anspruch 42, bei welchem die Schweißung etwa 20% breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
45. Verfahren nach Anspruch 41, bei welchem die Schweißung eine Breite von 140 µm aufweist.
46. Verfahren nach Anspruch 41, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung eines Schweißlaufes ausgeführt wird, welcher versetzt ist von dem Punkt, an welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
47. Verfahren nach Anspruch 41, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung einer Vielzahl von Schweißläufen ausgeführt wird.
48. Verfahren nach Anspruch 47, bei welchem zwei Schweißläufe angewen­ det werden.
49. Verfahren nach Anspruch 46, bei welchem der Schweißlauf um etwa 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, bei welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
50. Verfahren nach Anspruch 42, bei welchem die Schweißung eine Punkt­ schweißung ist.
51. Verfahren nach Anspruch 50, bei welchem eine Vielzahl von Punkt­ schweißungen angewendet wird.
52. Verfahren nach Anspruch 51, bei welchem fünf Punktschweißungen angewendet werden.
53. Verfahren nach Anspruch 34, welches des weiteren den Schritt des Elektropolierens des Stents umfaßt.
54. Verfahren nach Anspruch 34, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung eines Klebemittels ausgeführt wird.
55. Verfahren nach Anspruch 34, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung eines nagelartigen Instrumentes ausgeführt wird.
56. Verfahren nach Anspruch 34, bei welchem das Muster in den Stent unter Verwendung von Mehrfach-Aufätzen eingeschnitten wird.
57. Verfahren nach Anspruch 34, welches des weiteren den Schritt des Inspizierens beider Seiten der Lage nach Schritt a) und vor Schritt b) umfaßt.
58. Verfahren nach Anspruch 57, bei welchem der Inspektionsschritt unter Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvorrichtung ausgeführt wird.
59. Aufspannvorrichtung zum Elektropolieren eines röhrenförmigen Stents, welche aufweist:
ein Rahmenteil mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei das Rahmenteil mit einer Vielzahl von Stent-Elektropolierhalterungen versehen ist, wobei jede der Halterungen aufweist
  • a) ein Unterteil;
  • b) ein elektrisch leitendes erstes Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist und einem zweiten Ende, welches angepaßt ist zum selektiven Kontaktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen;
  • c) ein elektrisch nicht leitendes zweites Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der longi­ tudinalen Bohrung des Stents angeordnet werden kann, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des zweiten Elements in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elements in einer Größe vorspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zwei­ ten Element zu befestigen.
60. Verfahren zum Elektropolieren eines Stents, welches die Schritte auf­ weist:
  • a) Montieren eines Stents an einem Rahmenteil, wobei das Rahmenteil ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche mit einer Vielzahl von Stent-Elektropolierhalterungen versehen sind, wobei jede der Halterungen aufweist:
    ein Unterteil; ein elektrisch leitendes erstes Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches angepaßt ist zum selektiven Kontaktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen; einem elektrisch nicht leitenden zweiten Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil ver­ bunden ist, und einem zweiten Ende, welches so angepaßt ist, daß es innerhalb der longitudinalen Bohrung des Stents angeordnet werden kann, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des zweiten Elements in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elements in einer Größe vorspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Element zu befestigen;
  • b) Tauchen des Stents in ein Elektropolierbad und Anlegen eines elektrischen Stromes an das erste Element während einer vorbe­ stimmten Zeitperiode; und
  • c) Ändern des Punktes, an welchem das zweite Ende des ersten Elements die äußere Oberfläche des Stents vor dem Verstreichen der vorbestimmten Zeitperiode kontaktiert.
61. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem der Kontaktpunkt durch Rotieren des Stents geändert wird.
62. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem der Kontaktpunkt durch Variieren des Abstandes zwischen dem Stent und dem Unterteil geändert wird.
63. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem der Kontaktpunkt der vor­ bestimmten Zeitperiode geändert wird.
64. Verfahren nach Anspruch 60, welches des weiteren den Schritt des Unterbrechens der Behandlung vor dem Verstreichen der vorbestimmten Zeit, des Bewertens der Wirkung des Elektropolierens vor dem Unter­ brechungsschritt und des Einstellens der verbleibenden Periode der vorbestimmten Zeit umfaßt, um jegliche Variationen der Größe des tatsächlich entfernten Materials vor dem Unterbrechungsschritt zu kom­ pensieren.
65. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem die Behandlung bei etwa dem Mittelpunkt der vorbestimmten Zeitperiode unterbrochen wird.
66. Verfahren nach Anspruch 60, welches des weiteren den Schritt des Zugebens von Stücken von zu opferndem Material an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Rahmenteils umfaßt, um das zusätzliche Material, was normalerweise von Stents entfernt wird, welche an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Rahmenteils angebracht sind, im wesentlichen zu kompensieren, wobei das Material in einer Menge ausgewählt und zugegeben wird, welche ausreichend ist, um die Menge des zusätzlichen Materials, welches normalerweise von den Stents entfernt wird, welche an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Rahmenteils angebracht sind, im wesentlichen auszugleichen.
67. Verfahren zum Herstellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen, welches die Schritte aufweist:
  • a) Einbringen einer Vielzahl von Stent-Mustern in eine flache Lage aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffs­ punkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffs­ punkten im wesentlichen einander gegenüberliegend ist, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten lange Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwi­ schen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite, das Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke mit einer Breite versehen ist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab­ schnitte des Stents;
  • b) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer Längsachse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die Längsachse im wesentlichen parallel zu der ersten und der zweiten Längsachse ist;
  • c) Formieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare der Eingriffspunkte der ersten lange Seite die Paare der Eingriffspunkte der zweiten langen Seite kontaktieren, und Ermögli­ chen, daß ein Abschnitt des Stents an der Lage aus Metall ange­ bracht bleibt;
  • d) Schneiden der Brücke;
  • e) Anbringen jedes der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den Stent zu bilden;
  • f) Anbringen einer Elektrode an der Lage aus Metall;
  • g) Elektropolieren des Stents; und
  • f) Trennen des Stents von der Lage.
68. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Brücke eine Breite hat, welche etwa 25% bis etwa 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents beträgt.
69. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Brücke mit einer Breite von etwa 40 µm versehen ist.
70. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Eingriffspunkte dimensio­ niert und angepaßt sind zum Bewegen um eine Größe, welche aus­ reichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung, welche während des Schweißerwärmens und der Abkühlungszyklen auftreten, reduziert wird.
71. Verfahren nach Anspruch 67, welches den zusätzlichen Schritt des Vorsehens von zusätzlichem Schweißfüllmaterial an der Seite der Ein­ griffspunkte im wesentlichen gegenüber der Brücke umfaßt, wobei das Schweißfüllmaterial an den Eingriffspunkten derart bemessen und angeordnet ist, damit das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt während des Schweißens eingezogen werden kann.
72. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des Ausbildens einer V-förmigen Kerbe zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite während des Schritts c) umfaßt.
73. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des Schaffens eines Spaltes zwischen den Eingriffspunkten und der äußeren Oberfläche des Dorns während des Schritts c) umfaßt.
74. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des Versehens der Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen umfaßt.
75. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt d) unter Ver­ wendung eines Lasers ausgeführt wird.
76. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung einer Schweißung ausgeführt wird.
77. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung von; außen nach innen läuft.
78. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
79. Verfahren nach Anspruch 78, bei welchem die Schweißung etwa 20% breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
80. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung eine Breite von etwa 140 µm aufweist.
81. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung eines Schweißlaufes ausgeführt wird, welcher von dem Punkt versetzt ist, an welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
82. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung einer Vielzahl von Schweißläufen ausgeführt wird.
83. Verfahren nach Anspruch 82, bei welchem zwei Schweißläufe angewen­ det werden.
84. Verfahren nach Anspruch 81, bei welchem der Schweißlauf um etwa 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, an welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
85. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung eine Punkt­ schweißung ist.
86. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem eine Vielzahl von Punkt­ schweißungen angewendet wird.
87. Verfahren nach Anspruch 86, bei welchem die Vielzahl von Punkt­ schweißungen fünf Punktschweißungen umfaßt.
88. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung eines Klebemittels ausgeführt wird.
89. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt e) unter Ver­ wendung eines nagelartigen Elements ausgeführt wird.
90. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem das Muster in den Stent unter Verwendung von Mehrfach-Aufätzen eingeschnitten wird.
91. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des Inspizierens beider Seiten der Lage nach dem Schritt a) und vor dem Schritt b) umfaßt.
92. Verfahren nach Anspruch 91, bei welchem der Inspektionsschritt unter Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvorrichtung ausgeführt wird.
93. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Stentmuster so angepaßt sind, daß bei Expansion des Stents gegen die innere Wand eines Gefä­ ßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen des Stents vorsteht.
94. Lage zum Herstellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen, aufweisend:
  • a) ein flaches Stück Blech, welches mit einer Vielzahl von Stent- Mustern versehen ist, wobei jedes Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten lange Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite, dieses Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents.
95. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Brücke eine Breite aufweist, welche etwa 25% bis 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents beträgt.
96. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Brücke eine Breite von etwa 40 µm aufweist.
97. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Eingriffspunkte dimensioniert und angepaßt sind zum Bewegen in einer Größe, welche ausreichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung, welche während des Schweißerwärmens und der Abkühlungszyklen auftritt, reduziert wird.
98. Lage nach Anspruch 94, welche des weiteren ein zusätzliches Schweiß­ füllmaterial an der Seite von jedem Eingriffspunkt im wesentlichen gegenüber der Brücke aufweist, wobei das Schweißfüllmaterial so bemessen und angeordnet ist, damit das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt während des Schweißens eingezogen werden kann.
99. Lage nach Anspruch 94, welche des weiteren eine Vielzahl von Aus­ richtöffnungen aufweist, welche in der Lage angeordnet sind.
100. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Stentmuster so angepaßt sind, daß bei Expansion des Stents gegen die innere Wand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitu­ dinale Lumen des Stents vorsteht.
101. Verfahren zum Herstellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen, welches die Schritte aufweist:
  • a.) Aufbauen einer Vorrichtung, welche aufweist:
    • a) ein Lasergehäuse;
    • b) einen Laser, welcher innerhalb des Gehäuses angeordnet und selektiv darin beweglich ist;
    • c) einen beweglichen Tisch, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und angepaßt ist zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse hinein und aus diesem heraus, wobei der Tisch so angepaßt ist, daß, wenn das erste Ende des. Tisches innerhalb des Lasergehäuses an­ geordnet ist, das zweite Ende des Tisches außerhalb des Gehäuses angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tisches außerhalb des Lasergehäuses an­ geordnet ist;
    • d) eine Vielzahl von Stent-Falzeinrichtungen, welche in dem ersten Ende des Tisches angeordnet sind, und eine Viel­ zahl von Stent-Falzeinrichtungen, welche an dem zweiten Ende des Tisches angeordnet sind, wobei die Stent-Falz­ einrichtungen aufweisen:
      • a) ein Unterteil mit einer Plattform, welche angepaßt ist zur Aufnahme einer flachen, in den Stent zu formen­ den Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Haupt­ oberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im we­ sentlichen parallel zu der Längsachse sind, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen ver­ sehen ist;
      • b) eine Vielzahl von Ausrichtstiften, welche von jeder der Plattformen vorstehen, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie mit den Ausrichtöffnungen in Eingriff gelangen und die Lage auf der Plattform ausrichten;
      • c) einen Dorn mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und mit einem ersten Ende, einem zweiten Ende und einer longitudinalen Achse, wobei der Dorn so bemessen ist, daß er einen Quer­ schnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Aus­ nehmung, welche angepaßt ist zur Aufnahme des ersten Endes des Dornes, und einer zweiten kon­ kaven Ausnehmung versehen ist, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten Endes des Dorns;
      • d) ein schwenkbar verbundener Arm, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Plattform und in einer zweiten Richtung auf die Plattform weg von der Plattform zur Befestigung des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
      • e) ein erster Deformationsflügel, welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein zweiter Deformationsflügel, welcher mit einer zweiten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein dritter Deformationsflügel, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein vierter Deformationsflügel, welcher mit einer vierten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein fünfter Deformationsflügel, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze versehen ist; und ein sechster Deformationsflügel, welcher mit einer sechsten Deformationsflügelspitze versehen ist, wobei die Flügel um die äußere Oberfläche des Dorns angeordnet sind, wobei die Deformationsflügelspitzen so angepaßt sind, daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dorns derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Oberfläche ist, wobei die Deformationsflügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dorns angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel angepaßt ist zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und einer zweiten Richtung weg von dem Dorn, damit die Deforma­ tionsflügelspitzen gegen den Dorn oder gegen einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form geformt wird, wobei die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze mit einer Vielzahl von ausgebogenen Laseröffnungen versehen sind, wobei die Öffnungen so dimensioniert und an­ geordnet sind, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dorns befestigen können, während der Laser Zutritt zu vorbestimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage erhält, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu verschweißen;
      • f) einen ersten Motor, welcher mit dem ersten Deformationsflügel verbunden ist; einen zweiten Motor, welcher mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden ist; einen dritten Motor, welcher mit dem dritten Deformationsflügel verbunden ist; einen vierten Motor, welcher mit dem vierten Deformationsflügel verbunden ist; einen fünften Mo­ tor, welcher mit dem fünften Deformationsflügel verbunden ist; und einen sechsten Motor, welcher mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden ist, wobei jeder der Motoren angepaßt ist zum selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel, mit welchem er verbunden ist, in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
      • g) einen Computer zum Steuern der Reihenfolge, in welcher das erste Ende des Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grades, in welcher bzw. in welchem jede der Vielzahl von Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, des Ortes und der Energiemenge, welche der Laser auf die erste und die zweite lange Seite von jeder der Lagen aufbringt, welche an jeder der Vielzahl von Stent-Falzeinrichtungen angeordnet sind;
  • b.) Schneiden einer Vielzahl von Stentmustern in ein flaches Stück aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei die Eingriffspunkte so dimen­ sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwischen jedem der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, das Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab­ schnitte des Stents, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöff­ nungen versehen ist, die so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie in Eingriff gelangen mit den Ausrichtstiften an dem Unterteil;
  • c.) Anordnen der Lage auf dem Unterteil derart, daß die erste Hauptober­ fläche der Lage in Kontakt mit dem Unterteil ist;
  • d.) Anordnen des Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse gegen die zweite Hauptober­ fläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
  • e.) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, wobei der Deformationsschritt die Schritte aufweist:
    • a) Betätigen des Motors für den sechsten Deformationsflügel derart, daß der Motor für den sechsten Deformationsflügel den sechsten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deformationsflügel­ spitze die äußere Oberfläche des Dorns derart kontaktiert, daß der Dorn gegen die Lage befestigt wird;
    • b) Betätigen des Motors des ersten Deformationsflügels derart, daß der Motor des ersten Deformationsflügels den ersten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die erste Deformationsflügelspitze die erste Haupt­ oberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
    • c) Betätigen des Motors des zweiten Deformationsflügels derart, daß der Motor des zweiten Deformationsflügels den zweiten Deforma­ tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
    • d) Betätigen des Motors des dritten Deformationsflügels derart, daß der Motor des dritten Deformationsflügels den dritten Deforma­ tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert, während der Motor des sechsten Deformationsflügels derart betätigt wird, daß der sechste Deformationsflügel sich in der zweiten Richtung weg von dem Dorn bewegt;
    • e) Betätigen des Motors des vierten Deformationsflügels derart, daß der Motor des vierten Deformationsflügels die vierte Deformations­ flügelspitze in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die vierte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
    • f) Betätigen des Motors des fünften Deformationsflügels derart, daß der Motor des fünften Deformationsflügels den fünften Deforma­ tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die fünfte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
    • g) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deforma­ tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
    • h) gleichzeitiges Betätigen der Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels derart, daß die Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels den dritten und den sechsten Deforma­ tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegen, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte und die sechste Deformations­ flügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktieren und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformieren;
  • d) Anwenden des Lasers beim Schneiden der Brücke; und
  • e) Anwenden des Lasers beim Verschweißen jedes der Eingriffspunkte mit dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den expandier­ baren Stent zu bilden.
102. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Brücke eine Breite aufweist, welche etwa 25% bis etwa 50% der Breite der ande­ ren Bereiche des Stents beträgt.
103. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Brücke eine Breite von etwa 40 µm aufweist.
104. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Eingriffspunkte dimensioniert und angepaßt sind zum Bewegen in einer Größe, welche ausreichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Material­ spannung reduziert wird, welche während des Schweißerwärmens und der Abkühlungszyklen auftritt.
105. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt des Ausbildens einer V-förmigen Kerbe zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite während des Schritts e) umfaßt.
106. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt des Schaffens eines Spalts zwischen den Eingriffspunkten und der äußeren Oberfläche des Dorns während des Schritts e) umfaßt.
107. Verfahren nach Anspruch 101, welches den zusätzlichen Schritt des Bereitstellens von zusätzlichem Schweißfüllmaterial an der Seite von jedem der Eingriffspunkte im wesentlichen gegenüber der Brücke umfaßt, wobei das Schweißfüllmaterial so bemessen und angeordnet ist, damit das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt während des Schweißens gezogen werden kann.
108. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt d) unter Verwendung eines Lasers ausgeführt wird.
109. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt e) unter Verwendung einer Schweißung ausgeführt wird.
110. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung von außen nach innen läuft.
111. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
112. Verfahren nach Anspruch 111, bei welchem die Schweißung etwa 20% breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
113. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung eine Breite von etwa 140 µm aufweist.
114. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem der Schritt e) unter Verwendung eines Schweißlaufes ausgeführt wird, welcher von dem Punkt versetzt ist, an welchem die Eingriffspunkte einander kon­ taktieren.
115. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem der Schritt e) unter Verwendung einer Vielzahl von Schweißläufen ausgeführt wird.
116. Verfahren nach Anspruch 115, bei welchem zwei Schweißläufe angewendet werden.
117. Verfahren nach Anspruch 114, bei welchem der Schweißlauf um etwa 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, bei welchem die Ein­ griffspunkte einander kontaktieren.
118. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung eine Punktschweißung ist.
119. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem eine Vielzahl von Punktschweißungen angewendet wird.
120. Verfahren nach Anspruch 119, bei welchem die Vielzahl von Punktschweißungen fünf Punktschweißungen umfaßt.
121. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt des Elektropolierens des Stents umfaßt.
122. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt e) unter Verwendung eines Klebemittels ausgeführt wird.
123. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt e) unter Verwendung eines nagelartigen Elementes ausgeführt wird.
124. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem das Muster in den Stent unter Verwendung von Mehrfach-Aufätzen eingeschnitten wird.
125. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt des Inspizierens beider Seiten der Lage nach dem Schritt a) und vor dem Schritt b) umfaßt.
126. Verfahren nach Anspruch 125, bei welchem der Inspektionsschritt unter Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvor­ richtung ausgeführt wird.
127. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Stent-Muster so hinzugefügt werden, daß bei der Expansion des Stents gegen die innere Wand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen vorsteht.
128. Stent mit einem longitudinalen Lumen, welcher aufweist:
eine erste lange Seite und eines zweite lange Seite, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten der ersten langen Seite und die Viel­ zahl von Paaren von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind und mitein­ ander über eine Schweißung verbunden sind, wobei die Schweißung breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
129. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung von außen nach innen läuft.
130. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung etwa 20% breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
131. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung eine Breite von etwa 140 µm aufweist.
132. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung aus einer Vielzahl von Schweißläufen besteht.
133. Stent nach Anspruch 132, bei welchem die Schweißung aus zwei Schweißläufen besteht.
134. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung eine Punkt­ schweißung ist.
135. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung eine Viel­ zahl von Punktschweißungen umfaßt.
136. Stent nach Anspruch 135, bei welchem die Vielzahl von Punkt­ schweißungen fünf Punktschweißungen umfaßt.
137. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Stentmuster so angepaßt sind, daß bei der Expansion des Stents gegen die innere Wand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen des Stents vorsteht.
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