DE2005112C3 - Implantat zur chirurgischen Korrektur von Herzklappenfehlern - Google Patents
Implantat zur chirurgischen Korrektur von HerzklappenfehlernInfo
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- DE2005112C3 DE2005112C3 DE2005112A DE2005112A DE2005112C3 DE 2005112 C3 DE2005112 C3 DE 2005112C3 DE 2005112 A DE2005112 A DE 2005112A DE 2005112 A DE2005112 A DE 2005112A DE 2005112 C3 DE2005112 C3 DE 2005112C3
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
- A61F2/2448—D-shaped rings
Description
Die Erfindung betrifft ein Implantat zur chirurgischen
Korrektur von Herzklappenfehlern, insbesondere Fehlern, die die Mitralklappe beeinflussen.
Es ist bekannt, zur Heilung von Herzklappenfchlern.
insbesondere der Mitralklappe, die fehlerhaften Ventile abzulösen und durch eine Prothese zu ersetzen.
In der USA.-Patentschrift 3 374 489 ist eine Prothese beschrieben, die aus zwei Teilen besteht, und
zwar aus einem ringförmigen Teil, das in den Mitralring eingesetzt wird, und einer ballonartigen, mit Haken
oder Klammern versehenen Klappe, die zwischen zwei Extremlagen hin- und herschwingt und
die Mitralöffnung öffnet und schließt. Das ringförmige Teil spielt dabei eine doppelte Rolle: Es hält
die Klappe und bildet den Verschlußsitz derselben.
Eine derartige Prothese weist verschiedene Nachteile
auf. Sie stört die normale Physiologie des Mitralapparates. macht eine längere Verwendung von Antikoagulantien
notwendig und führt unter Umständen zu einer Thrombose oder wird mechanisch zerstört.
Bei MilralUappeninsuffizienz ist es auch bekannt,
die natürlichen Ventile einer Herzklappe beizubehalten und ihre Fehler durch chirurgische Nähte, ohne
die Verwendung von Prothesen, zu beseitigen. So werden bei der Ringplastik nach Kay, der asymmetrischen
Ringplastik nach Wooler oder auch der Ringplastik nach Reed beispielsweise asymmetrische
Nahtpunkte angebracht, die die Fläche der öffnung vermindern und dem Ventil wieder Spannung verleihen.
Die damit erzielten Ergebnisse sind jedoch nicht zuverlässig, da ein weiteres Rückströmen möglich ist.
Daiüber hinaus kann sich Jer Mitralring ausdehne»
oder lockern, und die Punkte der Kommissuroplastik können unter den Zugkräften, denen sie unterworfen
iind. nachgeben. Es tritt daher mit einer Häufigkeit.
#ie von den Autoren mit 10 bis 40" ο angegeben
•ird, eine Verringerung der Wirksamkeit auf.
Aufgabe der Erfindung ist nunmehr die Ermögliehung
einer Korrektur von Hefzklappenfehlern unter Beibehaltung der natürlichen Ventile der Herzklap-•en.
durch die ein unerwünschtes Rückströmen von Blut zuverlässig verhindert und Sekundärerweiterungen
entgegengewirkt wird.
Es wurde nun gefunden, daß dies durch ein Implantat erreicht werden kann.
Die vorliegende Erfindung betrifft also ein Implantat
zur chirurgischen Korrektur von Herzklappenfehlern, das dadurch gekennzeichnet ist, daß es aus
einem im wesentlichen ringförmigen starren Teil 3, der der Basis der Herzventilklappen angepaßt ist und
ίο der mit einer Kehle versehen ist, deren Ränder 4,5
unterschiedlich breit sind und deren Höhlung nach außen genchtet ist, und aus einem in der Kehle angeordneten
Nähband 6 besteht, wobei der starre Teil 3 und das Nähband 6 vollständig mit einer
Hülle 7 aus Textilgeweben überzogen sind.
Insbesondere betrifft die Erfindung ein Implantat zur chirurgischen Korrektur der Mitralklappe, das dadurch
gekennzeichnet ist, daß der starre Teil über ein Viertel bis zur Hälfte stines Umfangs abgeflacht ist.
ao An Hand der in der Zeichnung dargestellten beispielsweisen
Ausführungsformen wird die Erfindung im folgenden näher eriäutert. Es zeigt
F i g. 1 ein geschlossenes ringförmiges Implantat.
Fig. 2 einen Schnitt längs der Linie A-A in
Fig. 2 einen Schnitt längs der Linie A-A in
as Fig. Ϊ,
Fig.3 die Mitralklappe während des Anbringens
des in F i g. 1 gezeigten Implantats,
F i g. 4 die Mitralklappe nach der Anbringung des Implantats der Fig. 1 (die in den Fig. 3 und 4 dar-
gestellten Spreizwerkzeuge dienen nur zur Erläuterung und sind daher nicht mit Bezugszeichen versehen),
F i g. 5 die vergrößerte Darstellung eines offenen ringförmigen Implantats und
F i g. 6 die Mitralklappe während der Anbringung des Implantats nach F i g. 5.
Das Implantat legt sich eng an die Basis der Ventile
an. Es besitzt praktisch die Form eines geschlossenen oder offenen Ringes 1. Im Fall des geschlossenen
Ringes ist dieser eben, kreisförmig, oval oder bei 2 über eine Länge zwischen einem Viertel und
der Hälfte des Umfanges leicht abgeplattet (s. Fig. 1). Der Bereich2 entspricht der Krümmung des
großen Ventils und der restliche Teil der Krümmung des kleinen Ventils. Der Ring besitzt in seiner Ebene
eine Symmetrieachse. Die größeren Abmessungen längs dieser Achse und einer dazu senkrechten Achse
■ liegen im allgemeinen zwischen 15 und 30 mm bzw.
20 und 40 mm.
Der Ring weist einen starren Teil 3 auf. beispielsweise aus nichtrostendem Stahl. Dieser Teil weist ein
mit einer Kehle versehenes Profil auf. die nach außen gekrümmt ist (s. F i g. 2). Er ist ebenfalls im wesentlichen
flach. Die Ränder der Kehle sind unterschiedlieh breit. Der untere, ebene Rand 4 ist kurzer und
zur Auflage auf dem Mitralring bestimmt. Das Profil des oberen Randes5 i-a rund. Die Breite des unteren
Randes liegt im allgemeinen zwischen 0.5 und 2 mm, die des oberen Randes zwischen I und 3 mm. Dieser
Aufbau erlaubt automatisch eine verdeckte Anordnung der Befestigungspunkte.
Der Ring weist ferner ein Nähband 6 auf. das im Inneren der Kehle durch einen dicken Faden 8. beispielsweise
aus Polytetrafluoräthylen. gehalten wird.
Ferner weist der Ring eine aus Textilmaterial bestehende Hülle 7 auf, die ebenfalls beispielsweise aus Polytetrafluoräthylen
besteht und gleichzeitig das Teil 3 und das Band 6 bedeckt.
3 4
Ein erfindungsgemäßes Implantat kann aus prak- Zwischen die genannten Fäden IO und Il legt
tisch sämtlichen inerten Materialien bestehen, die der man auf die gleiche Weise und um den gesamten
Oiganismus verträgt und die eine ausreichende Umfang des Mitralringes an die Basis der Ventile
Widerstandsfähigkeit aufweisen. Rostfreier Stahl und und unmittelbar darüber 2» Fäden, die ebenso viele.
Folytetrafluorathylen sind hier lediglich als Beispiele 5 genau im gleichen Abstand zueinander liegende
angegeben. An Stelle von Pol ,tetrafluorethylen kann Punkte bilden. Darauf führt man die Fäden durch
insbesondere ebenfalls Polyäthylenglykolterephthalal das Band des Implantats, wobei die Spreizun» der Faverw
endet werden. den genau g]eich isl derjenigen der Fäden am großen
bei einem Implantat in Form eines offenen Rin- Ventil und gegenüber derjenieen der Fäden am kleines
1(Fig 5) ist dieser für eine dichu.- Auflage auf io nen Ventil 13 verrineert ist.
der Basis der Ventile leicht abgeplattet. Er ist über Darauf wird das Implantat längs der Fäden gegen
eine Lange zwischen im allgemeinen einem Viertel den Mitralring geschoben und durch Verknüpfen der
und der Hälfte seines Umfanges offen. Diese Länge Fäden festgelegt. Die Knoten sind praktisch nicht
entspricht im wesentlichen der Länge der Ventilba- sichtbar, und das Implantat ragt kaum vor, so daß sie
sis, die frei spielen soll. Der in den Fig. 5 und 6 ge- i5 durch das benachbarte organische Gewebe schnei!
zeigte Ring ist über etwa ein. Drittel seines Umfan- abgedeckt und darin eingebettet werden kann,
ges offen. Diese Länge entspricht im wesentlichen Das chirurgische Verfahren zur Anbringung des
der Lange der Basis des großen Ventils 12. Der Ring offenen Ringes ist ähnlich dem oben beschriebenen
legt sich ebenfalls dicht an die Basis des kleinen Verfahren.
Venti s 13 an und läßt ein freies Spiel des großen 20 Das beschriebene Implantat gestattet es, Mitralinrv
C Z1L suffizienzen beispielsweise auf Grund einer Einzie-
Die Enden 14 und 15 des Ringes sind abgerundet. hung des großen Ventils, einer öffnung der Verbinum
das Gewebe, in dar. sie eingesetzt sind, nicht zu dungsbogen, einer übermäßigen Ausdehnung des Beverletzen,
festigungsbereiches des kleinen Ventils usw. zu be-Das
Profil des Ringes ist ähnlich dem oben für den 35 handeln. Sie gestattet es ferner, nach einer C'ommisgeschlossenen
Ring beschriebenen (F ig. 2). Es be- surotomie. eine Mündungsvcrensung auf Grund einer
sitzt eine nach außen gewölbte Kehle, wobei der un- Faserfusion der Commissurcn zu behandeln,
tere Rand, der auf dem Mitralring aufliegt, eben ist Das erfindungsgemäßc Implantat weist neben ihimd
der obere Rand ein rundes Profil aufweist. Im rem einfachen Aufbau und ihrer sicheren Anvven-Inneren
der Kehle befindet sich ein dicker Faden aus 30 dung zahlreiche weitere Vorteile auf. Auf Grund sci-Polyietrarluoräthylen
oder PoIyäthyJenglykoItere- ner besonderen Form können die Herzklappenelephthalat,
die ein Nähband im Inneren des Teils hai- mente beibehalten und in ihre Lage zurückgebracht
ten, nachdem sie zwischen den beiden Enden !4 und werden sowie verschiedene Anomalien korrigiert
15 des Ringes gespannt sind. Dazu weisen die Enden werden. Beispielsweise ist es möglich, das große
des Ringes Löcher auf. Der Faden wird zwischen 35 Ventil in seine Lage zurückzubringen u-id zu vergrödiesen
Löchern gezogen, beiderseits derselben so ge- Bern sowie die Commissuren neu zu modellieren
schmolzen, daß Verdickungen entstehen, und ent- und das kleine Ventil zu verkleinern. Ferner können
spannt. j^ Ventile in einer Mitraloffnung mit normaler
Das beschriebene Mitralimplantat, beispielsweise Oberfläche miteinander in Berührung gebracht werde
r geschlossene Ring, wird nach dem im folgenden «o den. Im Fall eines offenen Rinues erlaubt es das freie
beschriebenen chirurgischen Verfahren (Fig. 3) zwi- Spiel eines der Ventile einer Herzklappe, insbesonschen
dem linken Herzvorhof und der linken Herz- dere des großen Ventils in der Mitralklappe. Wegen
kammer eingesetzt. des starron Ringes konnen ferner die Zugkräfte auf
Zunächst werden die Verschiebung des Mitralrin- eine große Anzahl von Punkten verteilt werden, so
ges. die ausreichende Nachgiebigkeit der Ventile, das 45 daß einer Sekundärerweiterung des Mitralringes entausreirhende
Spiel des großen Ventils und die Seh- gcaengewirkt wird. Schließlich kann es vveucn der genenverankerungen
des großen Ventils hinsichtlich webten Hülle, auf der der Faserstoff anhaften kann.
Verletzungen überprüft. schnell in das Gewebe eingesetzt werden und erfor-An den äußeren F.nden des großen Ventils 12 dert keine weitere Behandlung mit Antikoagulantien.
werden zwei geeignete Nähfaden 10 und 11 mittels 50 und es besteht keine Gefahr einer Thrombose,
einer Nadel, die in den Mitralring eingestochen wird, Das erfindungsgemäßc Implantat kann aul'er als
U-fcrmig und parallel zu diesem angeordnet Die Mitralprothese auch tür andere Herzklappen verwen-Spreizung
dieser beiden Fäden entspricht der Breite det werden. So isl es beispielsweise möglich, es bei
des abgeplatteten Bereiches 2 des ringförmigen Im- der Tricuspidalklappe. wobei der Ring kreisförmig
plantats. Diese Spreizung gestattet es. die Abmessung 55 ist. oder bei der Aortenklappe zu verwenden, wobei
des Implantats entsprechend der jeweiligen öffnung der Rinu die dreiblättrige Form der Aortenklapzu
bestimmen. pen-Mündung nachahmt.
Hierzu 1 Blatt Zeichnungen
Claims (3)
1. Implantat zur chirurgischen Korrektur \on Herzklappenfehlern, dadurch gekennzeichnet,
daß es aus einem im wesentlichen ringförmigen starren Teil (3), der der Basis der
Herzventilklappen angepaßt ist und der mit einer Kehle versehen ist, deren Ränder (4, 5) unterschiedlich
breit sind und deren Höhlung nach außen gerichtet ist, und aus einem in der Kehle
angeordneten Nähband (6) besteht, wobei der starre Teil (3) und das Nähband (6) vollständig
mit einer Hülle (7) aus Textilgeweben überzogen sind.
2. Implantat zur chirurgischen Korrektur der Mitralklappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß der starre Teil über ein Viertel bis zur Hälfte seines Umfangs abgeflacht ist.
3. implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ring über eine Länge zwischen
einem Viertel und der Hälfte seines Umfangs offen ist.
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