DE202005022020U1

DE202005022020U1 - Vorrichtung zum Erweitern und Modifizieren von Ostien der Nasennebenhöhlen und anderen intranasalen oder paranasalen Strukturen

Info

Publication number: DE202005022020U1
Application number: DE202005022020U
Authority: DE
Original assignee: Acclarent Inc
Current assignee: Acclarent Inc
Priority date: 2004-09-17
Filing date: 2005-09-14
Publication date: 2012-07-12
Anticipated expiration: 2015-09-15
Also published as: US8721591B2; AU2005287050A1; US20060004323A1; US20130325052A1; EP2662109A1; US20080154237A1; US8172828B2; US20170348516A1; WO2006034008A3; EP2959865A1; EP1789110A2; AU2005287050B2; ES2540963T3; EP1789110A4; US20120184983A1; WO2006034008A2; JP6042193B2; US8945088B2; US8777926B2; US20100298862A1

Abstract

System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen, welche die Nasennebenhöhlen betreffen, aufweisend: einen Führungskatheter (200, 218, 224) zum Einführen in einen nasalen Hohlraum, aufweisend ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt, wobei der Führungskatheter eine oder mehrere vorgeformte Kurven oder Biegungen einschließt; einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416), welcher durch das Lumen des Führungskatheters eingeführt werden kann; und einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820), welcher über den Führungsdraht durch den Führungskatheter (1002, 200, 206) vorangeschoben werden kann, um in ein natürliches Ostium einer Nasennebenhöhle eingeführt zu werden um das Ostium zu erweitern, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) so gefaltet ist,...

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein medizinische Geräte im Speziellen minimalinvasive Vorrichtungen, Systeme zur Behandlung von Nasennebenhöhlenentzündungen (Sinusitis) und anderen Ohren-, Nasen- & Hals-Funktionsstörungen.
HINTERGRUND
Die Nase ist verantwortlich für das Erwärmen, Befeuchten und Filtern von eingeatmeter Luft und für das Bewahren von Wärme und Feuchtigkeit von ausgeatmeter Luft. Die Nase wird hauptsächlich aus Knorpel, Knochen, Schleimhäuten und Haut gebildet.
Die Knochen in der Nase beinhalten eine Reihe von Hohlräumen, welche als Nasennebenhöhlen bekannt sind, welche durchgängig miteinander verbunden sind. Die Nasennebenhöhlen beinhalten vordere Nebenhöhlen, Siebbeinnebenhöhlen, Keilbeinnebenhöhlen und Kiefernebenhöhlen. Die Nasennebenhöhlen sind mit Schleim-produzierendem Epithelgewebe ausgekleidet und öffnen sich letztendlich in die Nasenhöhle. Normalerweise fließt Schleim, welcher von dem Epithelgewebe produziert wurde, langsam aus jeder Nebenhöhle durch eine Öffnung welche als Ostium bekannt ist. Wenn sich das Epithelgewebe einer dieser Durchgänge aus irgendeinem Grund entzündet, können die Hohlräume, welche durch diesen Durchgang abfließen, blockiert werden. Diese Blockade kann periodisch sein (was in Schmerzphasen resultiert) oder kann chronisch sein. Diese Interferenz mit dem Abfluss von Schleim (z. B. Verschluss eines Nasennebenhöhlenostiums) kann zu einer Schleimkongestion innerhalb der Nasennebenhöhlen führen. Chronische Schleimkongestionen der Nasennebenhöhlen können einen Schaden an dem Epithel verursachen, welches die Nasennebenhöhle auskleidet, durch das darauffolgende Reduzieren des Sauerstoffpartialdrucks und durch mikrobielles Wachstum (z. B. eine Nasennebenhöhleninfektion).
Sinusitis
Der Ausdruck „Sinusitis” (d. h. Nasennebenhöhlenentzündung) bezieht sich generell auf jede beliebige Entzündung oder Infektion der Nasennebenhöhlen, welche von Bakterien, Viren, Pilzen (Schimmelpilzen), Allergien oder Kombinationen derselben verursacht wird. Es wurde ermittelt, dass die chronische Sinusitis (z. B. von einer Dauer von etwa drei Monaten) 18–22 Millionen Arztpraxisbesuche pro Jahr in den Vereinigten Staaten von Amerika verursacht. Patienten, welche unter Sinusitis leiden, erfahren mindestens einige der nachfolgenden Symptome:

– Kopfschmerzen oder Gesichtsschmerzen
– Nasale Kongestion oder post-nasalen Abfluss
– Erschwertes Atmen durch ein Nasenloch oder beide Nasenlöcher
– Schlechtes Atemgeräusch
– Schmerzen in den oberen Zähnen

Daher ist es eine Möglichkeit Sinusitis zu behandeln wenn man den fehlenden Schleimfluss wiederherstellt. Die anfängliche Therapie ist eine medikamentöse Therapie und kann unter Verwendung von entzündungshemmenden Wirkstoffen erfolgen, um die Entzündung zu reduzieren, und unter Verwendung von Antibiotika, um die Infektion zu behandeln. Eine große Anzahl von Patienten sprechen auf die medikamentöse Therapie nicht an. Für Patienten mit chronischer Sinusitis, welche nicht auf die medikamentöse Therapie ansprechen, ist eine korrigierende Operation, welche „funktionale, endoskopische Nebenhöhlenoperation” genannt wird (FESS, Functional Endoscopic Sinus Surgery) aktuell die beste Möglichkeit (gold standard).
Aktuelle und vorgeschlagene Verfahren für die Nasennebenhöhlenbehandlung
Funktionale, endoskopische Nasennebenhöhlenoperation
Bei der FESS wird ein Endoskop in die Nase eingeführt und unter der Visualisierung durch das Endoskop kann der Chirurg das erkrankte oder hypertrophe Gewebe oder Knochen entfernen und kann die Ostien der Nasennebenhöhlen erweitern, um einen normalen Abfluss der Nasennebenhöhlen wieder herzustellen. FESS-Verfahren werden typischerweise an dem Patienten unter Vollnarkose durchgeführt.
Obwohl FESS weiterhin die beste Therapie (gold standard) für die chirurgische Behandlung einer schweren Nasennebenhöhlenerkrankung ist, besitzt FESS einige Defizite. Z. B. kann FESS erhebliche postoperative Schmerzen verursachen. Ebenso sind manche FESS-Verfahren mit erheblichen postoperativen Blutungen verbunden und als ein Ergebnis werden für einige Zeit im Anschluss an die Operation häufig Nasal-Tampons in der Nase des Patienten platziert. Solche Nasal-Tampons können unbequem sein und können das normale Atmen beeinträchtigen, ebenso das Essen, Trinken usw. Auch bestehen die Symptome bei manchen Patienten fort, sogar nach mehreren FESS-Operationen. Zusätzlich sind manche FESS-Verfahren mit den Risiken von iatrogenen orbitalen sowie intrakraniellen und sino-nasalen Verletzungen verbunden. Viele Hals-Nasen-Ohren-Ärzte betrachten FESS als eine Option, welche nur für Patienten geeignet ist, die unter einer schweren Nasennebenhöhlenerkrankung leiden (z. B. solche, welche signifikante Anomalien in einem CT-Scan zeigen). Daher werden Patienten mit einer weniger schweren Krankheit nicht als Kandidaten für FESS angesehen und können ohne eine weitere Option neben der medikamentösen Therapie alleingelassen werden. Einer der Gründe warum FESS-Verfahren blutig und schmerzvoll sein können, betrifft die Tatsache, dass Instrumente verwendet werden, welche gerade, feste Schäfte aufweisen. Um tiefe Gebiete der Anatomie mit solchen geraden, festen Instrumenten erreichen zu können, muss der Arzt anatomische Strukturen, welche in dem direkten Weg der Instrumente liegen, herausschneiden und entfernen oder auf andere Weise manipulieren, unabhängig davon, ob diese anatomischen Strukturen Teil der Symptomatik sind.
Ballonbasierte erweiternde Nasennebenhöhlenbehandlungen
Verfahren und Geräte für den Nasennebenhöhleneingriff unter Verwendung von erweiternden Ballons wurden in dem US-Patent Nr.: 2,525,183 (Robinson) und US-Patent Veröffentlichung Nr.: 2004/0064150 A1 (Becker) offenbart. US-Patent Nr. 2,525,183 (Robinson) offenbart z. B. eine aufblasbare Druckvorrichtung, welche in der folgenden Nasennebenhöhlenoperation eingeführt und innerhalb der Nasennebenhöhle aufgeblasen werden kann. Das Patent offenbart keine Vorrichtungsdesigns und Verfahren zum flexiblen Navigieren durch die komplexe nasale Anatomie um die natürlichen Ostien der Nasennebenhöhlen zu erreichen. Die Diskussion der Ballon-Materialien ist ebenfalls gänzlich beschränkt auf dünne, flexible Materialien wie Gummi, welche höchstwahrscheinlich ungeeignet sind, die knöchernen Ostien der Nasennebenhöhlen zu erweitern.
Die US-Patent Veröffentlichung Nr.: 2004/0064150 A1 (Becker) offenbart Ballon-Katheter, welche als eine steife Hypo-Tube (engl. hypo tube) ausgebildet ist, um in eine Nasennebenhöhle geschoben zu werden. Die Ballon-Katheter weisen eine steife Hypo-Tube mit einem festen vorgegebenen Winkel auf, welcher es ihnen ermöglicht in die Nasennebenhöhle geschoben zu werden. Zumindest in einigen Verfahren, in denen es gewünscht ist den Ballon-Katheter in dem Ostium der Nasennebenhöhle zu positionieren, ist es notwendig mit dem Ballon-Katheter durch komplizierte oder gewundene Anatomie vorzudringen, um den Ballon-Katheter geeignet innerhalb des gewünschten Nasennebenhöhlenostiums zu positionieren. Auch hier gibt es bis zu einem gewissen Grad individuelle Variationen bei den Menschen hinsichtlich der intra-nasalen und paranasalen Anatomie, was es schwierig macht, einen Ballon-Katheter mit einem steifen Schaft zu entwickeln, welcher für alle Individuen optimal geformt ist. Freilich ist es so, dass feste Katheter welche aus Hypo-Tubes gebildet werden, welche vorgegebene Winkel aufweisen, von dem Arzt nicht einfach an unterschiedliche Formen angepasst werden können, um den individuellen Variationen in der Anatomie Rechnung zu tragen. Vor diesem Hintergrund beschreibt die Becker-Patentanmeldung die Notwendigkeit einen Satz von Ballon-Kathetern bereitzustellen, wobei jeder einen bestimmten festen Winkel aufweist, sodass der Arzt den geeigneten Katheter für die Anatomie des Patienten auswählen kann. Die Notwendigkeit mehrere Wegwerf-Katheter hinsichtlich ihrer Eignung auszuprobieren ist wahrscheinlich sehr teuer und unpraktisch. Des Weiteren kann die Notwendigkeit sehr teuer werden, eine Anzahl von Kathetern auszuprobieren und zu verwerfen bevor der eine gefunden wird, welcher den ideal gebogenen Winkel aufweist, wenn solche Katheter Wegwerfartikel sind (z. B. nicht sterilisierbar und nicht wiederverwendbar).
Obwohl der Stand der Technik die Verwendung von Erweiterungsballons für Nasennebenhöhlenbehandlungen offenbart, offenbart er jedoch nicht die verschiedenen Mittel zur Navigation durch die komplexe Anatomie ohne erhebliche Manipulationen von nicht-pathogenen anatomischen Bereichen, welche den direkten Zugang zu den Nasennebenhöhlenöffnungen versperren. Des Weiteren offenbart der Stand der Technik nur Ballons mit relativ einfachen Formen oder Materialien zum Erweitern von Nasennebenhöhlenöffnungen. Des Weiteren führt dieser Stand der Technik über die Endoskopie hinaus nur den Einsatz von anderen Mitteln zum Anzeigen oder Nachverfolgen der Position dieser Geräte innerhalb der Nasennebenhöhlenanatomie nicht ausreichend aus.
Daher besteht hier ein Bedürfnis nach neuen Geräten zur einfacheren Navigation in der komplexen Anatomie der nasalen Hohlräume und Nasennebenhöhlen sowie zur Behandlung von Funktionsstörungen der Nasennebenhöhlen mit minimalen Komplikationen aufgrund der individuellen anatomischen Variationen und zur Verursachung minimaler Verletzungen oder Spaltungen anatomischer Strukturen welche nicht pathogen sind.
Die DE-U-29923582 und die US-A-6027478 beschreiben aufblasbare Geräte, welche in die Nasopharynx eingeführt werden können.
Die US-A-5169386 beschreibt einen Katheter, welcher in einen Tränenduktus eingeführt werden kann.
Die US-B-6190381 beschreibt Katheter für den elektrischen Gewebeabtrag in dem nasalen Hohlraum.
Die US-A-2004064150 beschreibt feste Ballon-Katheter zur Einführung in Nasennebenhöhlenostien.
Die WO-A-2005117755 , welche nur hinsichtlich der Bewertung der Neuheit herangezogen werden kann, beschreibt Geräte, Systeme und Verfahren zur Behandlung von Nasennebenhöhlenentzündungen und anderer Funktionsstörungen des Ohres.
Daher besteht hier ein Bedürfnis nach neuen Geräten zur einfacheren Navigation in der komplexen Anatomie der nasalen Hohlräume und Nasennebenhöhlen sowie zur Behandlung von Funktionsstörungen der Nasennebenhöhlen mit minimalen Komplikationen aufgrund der individuellen anatomischen Variationen und zur Verursachung minimaler Verletzungen oder Spaltungen anatomischer Strukturen welche nicht pathogen sind.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung stellt ein System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenendzündungen oder anderer Fehlfunktionen bereit, welche die Nasennebenhöhlen betreffen, aufweisend: ein Führungskatheter zum Einbringen in einen nasalen Hohlraum, aufweisend ein nahes Ende und ein entferntes Ende und ein Lumen, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin erstreckt, wobei der Führungskatheter eine oder mehrere vorgeformte Kurven oder Biegungen aufweist; einen Führungsdraht, welcher durch das Lumen des Führungskatheters eingeführt werden kann; und ein Ballon-Katheter, welcher über den Führungsdraht entlang des Führungskatheters in ein natürliches Ostium einer Nasennebenhöhle vorgeschoben werden kann, um das Ostium zu erweitern, wobei der Ballon des Ballon-Katheters so gefaltet ist, dass die Oberfläche des gefalteten Ballons eine Konfiguration aufweist, welche aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: einer nicht gefalteten Konfiguration, einer vielfach gefalteten Konfiguration wobei die Falten entlang derselben tangentialen Richtung ausgerichtet sind und eine vielfach gefaltete Konfiguration, wobei zumindest zwei Falten entlang einer entgegengesetzten tangentialen Richtung ausgerichtet sind Beispiele von Verfahren, welche unter Verwendung dieser flexiblen Katheter oder anderer langgezogener Geräte durchgeführt werden können, sind ohne jedoch hierauf beschränkt zu sein: Remodellieren oder Verändern der Form, Größe oder Struktur eines Nasennebenhöhlenostiums oder anderer anatomischer Strukturen, welche den Abfluss von einer oder mehrerer Nasennebenhöhlen beeinflussen; Schneiden, Amputieren, Debulking, Kauterisieren, Heizen, Frieren, Lasern und Formen einer Osteotomie oder Trephination oder Modifizieren von knöchernem oder knorpeligem Gewebe innerhalb der Nasennebenhöhle oder woanders innerhalb der Nase auf eine andere Art; Entfernen von Eiter oder aberrantem Material aus den Nasennebenhöhlen oder von einem anderen Ort innerhalb der Nase; Abkratzen oder andersartiges Entfernen von Zellen, welche die Innenseite der Nasennebenhöhle auskleiden; Zuführen eines Kontrastmediums; Zuführen einer therapeutisch wirksamen Menge einer therapeutischen Substanz; Implantieren eines Stents, eines Geweberemodellierungsgeräts, eines Substanzzuführimplantats oder anderer therapeutischer Geräte; Schneiden, Amputieren, Debulking, Kauterisieren, Heizen, Frieren, Lasern, Erweitern oder andersartiges Modifizieren von Gewebe wie z. B. Nasalpolypen, aberantem oder vergrößertem Gewebe, anormalem Gewebe usw.; Verpflanzen oder Implantieren von Zellen oder Gewebe; Reduzieren, Einstellen, Schrauben, Aufbringen von Klebstoff, Anheften, Dekompressieren oder andersartige Behandlung einer Fraktur; Zuführen eines Gen- oder Gentherapiepräparates; Entfernen eines ganzen Tumors oder eines Teils eines Tumors; Entfernen eines Polypen; Zuführen von Histaminen, einem Allergen oder anderer Substanzen, welche die Ausscheidung von Schleim durch Gewebe innerhalb einer Nasennebenhöhle verursachen, um eine Bewertung des Abflusses aus der Nasennebenhöhle zu erlauben; Implantieren eines kochlearen Implantats oder einer innenliegenden Hörhilfe oder eines innenliegenden Verstärkungsgeräts etc.
Die Systeme der Erfindung können geeignet zum Navigieren und Abbilden der Interventionsgeräte innerhalb der Nasennebenhöhlen unter Verwendung endoskopischer Ausführungsarten geeignet sein einschließlich stereoendoskopischer, fluoroskopischer, Ultraschall-, Hochfrequenzortsbestimmung, elektromagnetischer, magnetischer oder anderer strahlungsenergiebasierter Ausführungsarten bereitgestellt. Diese Abbildungs- und Navigationstechnologien können ebenso mithilfe eines Computers direkt oder indirekt auf 3D- oder 2D-Datensätzen referenziert werden, welche bereits vorher existierten oder simultan erzeugt wurden, die dem Arzt helfen die Geräte innerhalb der geeigneten Anatomie-Region zu platzieren.
Weitere Aspekte, Details und Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden vom Fachmann durch das Lesen der folgenden detaillierten Beschreibung der Erfindung und der dazugehörigen Figuren verstanden.
KURZE BESCHREIBUNG DER FIGUREN
1 zeigt ein schematisches Diagramm eines Systems zur Katheter-basierten minimalinvasiven Nasennebenhöhlenchirurgie der vorliegenden Erfindung, welche eingesetzt wird, um ein operatives Nasennebenhöhlenverfahren an einem menschlichen, Patienten durchzuführen.
1A ist eine vergrößerte Ansicht eines Teils „1A” der 1.
Die 2A–2D sind pfeilrechte (sagittal) Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Erlangung von Zugang zu einer Nasennebenhöhle unter Verwendung einer Führung zeigt und danach das Erweitern oder Remodellieren der Ostialöffnung in der Nasennebenhöhle unter Verwendung des Systems der vorliegenden Erfindung.
2E–2H sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Erlangung von Zugang zu einer Nasennebenhöhle unter Verwendung einer steuerbaren Führung gemäß dem System der vorliegenden Erfindung und danach zeigen.
2I–2L sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Erlangung von Zugang zu einer Nasennebenhöhle zeigt unter Verwendung eines zu dem System der vorliegenden Erfindung alternativen Systems, welches eine Einführgerät in Form eines Führungsdrahtes mit einer vorgegebenen Form einsetzt.
2M–2O sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Erlangung von Zugang zu einer Nasennebenhöhle unter Verwendung eines Ballon-Katheters unter Verwendung eines zu dem System der vorliegenden Erfindung alternativen Systems, welches eine Führung aufweist, die aus seinem entfernten Ende herausragt, zeigt.
2P–2X sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zum Zugang zu einer Siebbeinnasennebenhöhle durch eine natürliche oder künstlich erzeugte Öffnung der Siebbeinnasennebenhöhle unter Verwendung des Systems der vorliegenden Erfindung zeigt.
2Y–2AC sind koronare Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Behandlung einer Mukozele in einer vorderen Nasennebenhöhle unter Verwendung des Systems der vorliegenden Erfindung zeigen.
3A–3C sind koronare Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens des Zugangs zu einer Nasennebenhöhle durch eine künstlich erzeugte Öffnung der Nasennebenhöhle zeigen unter Verwendung eines zu dem System der vorliegenden Erfindung alternativen Systems.
4A zeigt eine langgezogene Querschnittsteilansicht eines zu dem System der vorliegenden Erfindung alternativen Systems zum Erweitern eines Nasennebenhöhlenostiums oder anderer intranasaler anatomischer Strukturen, wobei ein solches System drei fortschreitend größere Dilatoren aufweist, welche nacheinander verwendet werden können.
4B–4E zeigen verschiedene Schritte eines Verfahrens zum Erweitern eines nasalen Hohlraums unter Verwendung des Systems der vorliegenden Erfindung, welches einen Ballon-Katheter mit einem durch Druck erweiterbaren Stent aufweist.
4F zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Arbeitsgeräts, welches eine Seitenabsaugung und/oder einen Seitenschneider aufweist und welches keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
4G zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Arbeitsgeräts, welches einen rotierenden Schneider aufweist, um Gewebe abzuschneiden und welches keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
4H und 4I zeigen verschiedene Schritte eines Verfahrens zum Erweitern des Ostiums einer Nasennebenhöhle oder anderer nasaler Durchgänge unter Verwendung eines mechanischen Dilators, welcher keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
4J und 4K zeigen perspektivische Ansichten eines mechanischen Dilators, welcher einen Schraubmechanismus aufweist und welcher keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
4L und 4M zeigen Querschnitte eines mechanischen Dilators, welcher ein druckbares Element aufweist und welcher keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
4N und 4O zeigten Querschnitte eines mechanischen Dilators, welcher ein ziehbares Element aufweist und welcher keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
4P und 4Q zeigen Querschnitte eines mechanischen Dilators, welcher ein angelenktes Element aufweist und welcher keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
4R–4W sind schematische Diagramme alternativer Konfigurationen der entfernten Teile des mechanischen Dilators der Arten welche in den 4H–4Q gezeigt sind, welche keine Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind.
Die 5A bis 5N zeigen Ballon-Katheter, welche in dem System der Erfindung verwendet werden können.
5A zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ballons, welcher einen nahen konischen Teil, einen entfernten konischen Teil und einen zylindrischen Teil zwischen dem nahen konischen Teil und dem entfernten konischen Teil aufweist.
5B zeigt eine perspektivische Ansicht eines konischen Ballons.
5C zeigt eine perspektivische Ansicht eines sphärischen Ballons.
5D zeigt eine perspektivische Ansicht eines konischen/quadratischen Langballons.
5E zeigt eine perspektivische Ansicht eines sphärischen Langballons.
5F zeigt eine perspektivische Ansicht eines doppelt gelappten „Hundeknochen”-Ballons.
5G zeigt eine perspektivische Ansicht eines Offset-Ballons.
5H zeigt eine perspektivische Ansicht eines quadratischen Ballons.
5I zeigte eine perspektivische Ansicht eines konischen/quadratischen Ballons.
5J zeigte eine perspektivische Ansicht eines konischen/sphärischen Langballons.
5K zeigte eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines kegelförmigen Ballons.
5L zeigt eine perspektivische Ansicht eines gestuften Ballons.
5M zeigt eine perspektivische Ansicht eines konischen/Offset-Ballons.
5N zeigte eine perspektivische Ansicht eines gekrümmten Ballons.
Die 5O bis 5AB zeigen Ballon-Katheter, welche in dem System der Erfindung verwendet werden können.
5O zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ballon-Kathetergeräts aufweisend einen Ballon zur Zuführung diagnostischer oder therapeutischer Substanzen.
5P zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ballon/Schneid-Kathetergeräts aufweisend einen Ballon mit einem oder mehreren Schneidblättern.
5Q und 5Q' zeigen eine perspektivische Ansicht eines Ballon-Kathetergeräts aufweisend einen Ballon mit einem verstärkten Besatz welcher an der äußeren Oberfläche des Ballons befestigt ist.
5Q'' zeigt eine perspektivische Ansicht eines verstärkten Besatzes, welcher mit dem Ballon-Kathetergerät der 5Q und 5Q' verwendet werden kann.
5R zeigt eine Querschnittsteilansicht eines Ballon-Katheters, wobei die Aufblasanschlüsse nahe dem entfernten Ende des Ballons angeordnet sind.
5S zeigt eine Querschnittsteilansicht einer Ausführungsform eines Ballon-Katheters, aufweisend mehrere Ballons, welche von einem einzelnen Lumen aufgeblasen werden.
5T zeigt eine Querschnittsteilansicht eines Ballon-Katheters aufweisend mehrere Ballons, welche durch mehrere Lumen aufgeblasen werden.
5U–5AB zeigen perspektivische Ansichten und Querschnittsansichten verschiedener Ausführungsformen von Ballon-Kathetern welche Sensoren aufweisen, die darauf oder darin befestigt sind.
Die 6A bis 6M zeigen Schaftausführungen, welche in dem System der Erfindung verwendet werden können.
6A zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Schaftdesigns, welches in verschiedenen Geräten eingesetzt werden kann, welche hierin offenbart sind, wobei der Schaft einen externen spiralförmigen Draht aufweist.
6B zeigte eine perspektivische Teilansicht eines Schaftdesigns für die verschiedenen Geräte welche hierin offenbart sind, wobei der Schaft einen Versteifungsdraht aufweist.
6C zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schaftdesigns für verschiedene Geräte, welche hierin offenbart sind, wobei der Schaft Versteifungsringe aufweist.
6D zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Schaftdesigns für die verschiedenen Geräte welche hierin offenbart sind, wobei der Schaft steuerbare Verstärkungselemente aufweist.
6E zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Schaftdesigns für verschiedene Geräte, welche hierin offenbart sind, wobei der Schaft eine Hypo-Tube aufweist.
6F zeigt ein perspektivisches Teilschnittbild eines Schaftdesigns für verschiedene Geräte, welche hierin offenbart sind, wobei der Schaft einen Besatz aufweist.
6F' ist eine vergrößerte Seitenansicht des Besatzes des Geräts aus 6F.
6G zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Geräts, aufweisend einen Schaft, welcher einen plastisch verformbaren Bereich aufweist.
6H zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Geräts, welches einen Schaft aufweist, welcher ein flexibles Element aufweist.
6I zeigt eine perspektivische Teilansicht, aufweisend ein verformbares Element.
6J zeigt eine perspektivische Teilansicht des Schafts von 6I in einer gebogenen Ausführung.
6K zeigt eine Querschnittsansicht durch die Ebene 6K-6K der 6I.
6L zeigt eine Querschnittsteilansicht einer Ausführungsform eines kontrollierbar verformbaren Schafts.
6M zeigt eine Querschnittsteilansicht des kontrollierbar verformbaren Schafts der 6L in einem deformierten Zustand.
6N zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ballon-Katheters, welcher ein festes oder halbfestes Teil aufweist, welches möglicherweise nicht von dem System der vorliegenden Erfindung mit umfasst ist.
6O–6Q zeigen Querschnittsansichten eines Ballon-Katheters, welcher ein einsetzbares und entfernbares Element aufweist, welches möglicherweise nicht von dem System der vorliegenden Erfindung mit umfasst ist.
Die 7A bis 7Q zeigen Aspekte von Ballon-Kathetern, welche in dem System der Erfindung verwendet werden können.
7A zeigt eine Querschnittsansicht durch einen Ballon-Katheterschaft, welcher zwei zylindrische Lumen aufweist.
7B zeigt eine Querschnittsansicht durch einen Ballon-Katheterschaft, welcher einen inneren Lumen und einen ringförmigen äußeren Lumen aufweist, wobei der ringförmige äußere Lumen um den inneren Lumen herum angeordnet ist.
7C zeigt eine Querschnittsansicht durch einen Ballon-Katheterschaft, welcher ein erstes rohrförmiges Element mit einem ersten Lumen, ein zweites rohrförmiges Element mit einem zweiten Lumen und einen Mantel aufweist, welcher das erste rohrförmige Element und das zweite rohrförmige Element umschließt.
7D zeigt eine Querschnittsansicht durch einen Ballon-Katheterschaft, welcher drei Lumen aufweist.
7E zeigt eine Querschnittsansicht durch einen Ballon-Katheterschaft welcher ein zylindrisches Element, ein rohrförmiges Element, welches einen Lumen aufweist, und einen Mantel aufweist, welcher das zylindrische Element und das rohrförmige Element umschließt.
7F zeigt eine Querschnittsansicht durch einen Ballon-Katheterschaft, welcher einen eingebetteten Besatz aufweist.
7G zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Katheterschafts, welcher ein Reißverschluss-Lumen mit einer Führung aufweist, welche sich durch einen Teil des Reißverschluss-Lumens hindurch ausdehnt.
7H zeigt eine Querschnittsansicht durch die Linie 7H-7H der 7G.
7I zeigt eine Längsquerschnittsteilansicht eines Katheterschafts, welcher ein Schnell-Austausch-Lumen mit einer Führung aufweist, welche sich durch den Schnell-Austausch-Lumen hindurch ausdehnt.
7J zeigt eine Querschnittsansicht des Katheterschafts der 7I durch die Linie 7J-7J.
7K zeigt eine Querschnittsansicht des Katheterschafts der 7I durch die Linie 7K-7K.
7L ist eine perspektivische Teilansicht eines Ballons-Kathetergeräts der vorliegenden Erfindung, welches ein Durch-Lumen (through lumen) und ein Ballon-Aufblas-Lumen innerhalb des Schafts des Katheters aufweist.
7M ist eine Querschnittsansicht durch die Linie 7M-7M der 7L.
7N ist eine Querschnittsansicht durch die Linie 7N-7N der 7L.
7O ist eine perspektivische Teilansicht eines anderen Ballon-Kathetergeräts der vorliegenden Erfindung, welches ein Durch-Lumen innerhalb des Katheterschafts und ein Ballon-Aufblas-Rohr aufweist, welches benachbart zu – und optional befestigt an – dem Katheterschaft ausgebildet ist.
7P ist eine Querschnittsansicht durch die Linie 7P-7P der 7O.
7Q ist eine Querschnittsansicht durch die Linie 7Q-7Q der 7O.
Die 8A bis 8E' zeigen Aspekte von Ballon-Kathetern, welche in dem System der Erfindung verwendet werden können.
8A zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Katheterschafts, welcher Distanzmarken aufweist.
8B zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Katheterschafts, welcher eine Art röntgenstrahlenundurchlässiger Marken aufweist.
8C zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Katheterschafts, welcher eine andere Art von röntgenstrahlenundurchlässigen Marken aufweist.
8D zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Ballon-Katheters, welcher eine Reihe von röntgenstrahlenundurchlässigen Marken aufweist, welche auf einer inneren Oberfläche des Ballons angeordnet sind.
8E' ist ein Querschnitt in Längsrichtung der 8E.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Die folgende detaillierte Beschreibung, die dazugehörigen Figuren und die oben angeführte kurze Beschreibung der Figuren beabsichtigen einige aber nicht notwendigerweise alle Beispiele oder Ausführungsformen der Erfindung zu beschreiben. Die Inhalte dieser detaillierten Beschreibung beschränken den Umfang dieser Erfindung in keiner Weise.

Eine Anzahl von Figuren in dieser Patentanmeldung zeigen anatomische Strukturen des Ohres, der Nase und des Halses. Allgemein werden diese anatomischen Strukturen mit den folgenden Referenzbuchstaben bezeichnet:

Nasaler Hohlraum	NC (nasal cavity)
Nasenpharynx	NP (Nasopharynx)
Vordere Nasennebenhöhle	FS (frontal sinus)
Siebbeinnasennebenhöhle	ES (ethmoid sinus)
Siebbeinluftzellen	EAC (ethmoid air cells)
Keilbeinnasennebenhöhle	SS (sphenoid sinus)
Keilbeinnasennebenhöhlenostium	SSO (sphenoid sinus ostium)
Kiefernasennebenhöhle	MS (maxillary sinus)
Mukozele	MC (mucocele)

Die 1 und 1A zeigen eine generelle Übersicht eines minimalinvasiven Operationssystems, aufweisend ein C-Arm-Fluoroskop 1000 welches verwendet werden kann, um ein erstes eindringendes Gerät 1002 zu visualisieren (z. B. einen Führungskatheter oder ein Führungsrohr) ein zweites eindringendes Gerät 1004 (z. B. einen Führungsdraht oder eine längliche Sonde) und ein Arbeitsgerät 1006 (z. B. einen Ballonkatheter, ein anderer Erweiterungskatheter, Debrider, Schneider etc.). 2A–8E' zeigen bestimmte nicht limitierende Beispiele der eindringenden Geräte 1002 (z. B. ein Führungskatheter oder ein Führungsrohr), 1004 (z. B. Führungen, Führungsdrähte, längliche Sonden etc.) und Arbeitsgeräte 1006 (z. B. einen Ballonkatheter etc.), welche gemäß dieser Erfindung verwendet werden können. Die Geräte 1002, 1004, 1006 können röntgenstrahlenundurchlässig sein und/oder röntgenstrahlenundurchlässige Marken beinhalten, sodass das C-Arm-Fluoroskop 1000 verwendet werden kann, um das Positionieren der Geräte 1002, 1004, 1006 während der Behandlung anzuzeigen und zu verfolgen. Zusätzlich oder als eine Alternative zu der Verwendung einer röntgenstrahlenbasierten Bildgebung können die Geräte 1002, 1004, 1006 eines oder mehrere endoskopische Geräte beinhalten und/oder in Verbindung mit einem oder mehreren endoskopischen Geräten verwendet werden, wie z. B. typische feste oder flexible Endoskope oder Stereoendoskope welche von Hals-Nasen-Ohren-Ärzten während der FESS-Behandlungen verwendet werden. Ebenso können einige Ausführungsformen der Geräte 1002, 1004, 1006 zusätzlich oder als eine Alternative zu der röntgenstrahlenbasierten Bildgebung und/oder den endoskopischen Visualisierungen Sensoren beinhalten, welche die Geräte 1002, 1004, 1006 dazu befähigen in Verbindung mit bildgeführten Operationssystemen oder anderen elektro-anatomischen Mapping-Führungssystemen verwendet zu werden, welche einschließen aber nicht darauf beschränkt sind: VectorVision (BrainLAB Ag); HipNav (CASurgica); CBYON Suite (CBYON); InstaTrak, FluoroTrak, ENTrak (GE Medical); StealthStation Treon, iOn (Medtronic); Medivision; Navitrack (Orthosoft); OTS (Radionics); VISLAN (Siemens); Stryker Navigation System (Stryker Leibinger); Voyager, Z-Box (Z-Kat Inc.) sowie NOGA- und CARTO-Systeme (Johnson & Johnson). Kommerziell verfügbare Interventionsnavigationssysteme können ebenso in Verbindung mit den Geräten und Verfahren verwendet werden. Weitere nicht-fluoroskopische Interventionsbildgebungstechnologien sind die nachstehenden (nicht abschließende Aufzählung): OrthoPilot (B. Braun Aesculap); PoleStar (Odin Medical Technologies, vertrieben durch Medtronic); SonoDoppler, SonoWand (MISON); CT Guide, US Guide (UltraGuide) etc. können ebenso und in Verbindung mit den Geräten und Verfahren verwendet werden. Die Führung mithilfe der Magnetresonanz ist ebenso möglich, wenn der Katheter dahingehend modifiziert wird, dass er mit dem System geeignet interagiert.
Es muss verstanden werden, dass die Systeme der vorliegenden Erfindung den Zugang und die Erweiterung oder die Modifikation von Nasennebenhöhlenostien oder anderen Durchgängen innerhalb des Ohres, der Nase und des Halses betreffen. Diese Systeme können allein verwendet werden oder können in Verbindung mit anderen chirurgischen oder nicht-chirurgischen Behandlungen verwendet werden, einschließend (aber nicht darauf beschränkt) die Zuführung oder Implantation von Geräten und Medikamenten oder anderer Substanzen wie beschrieben in der parallel anhängigen US Patentanmeldung, Seriennummer: 10/912578 welche den Titel trägt „Implantable Devices and Methods for Delivering Drugs and other Substances to Treat Sinusitis and other Disorders”, welche am 04. August 2004 eingereicht wurde.
Die 2A–2D sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Erlangung von Zugang zu einer Nasennebenhöhle unter Verwendung eines Führungskatheters zeigen. In 2A wird ein erstes eindringendes Gerät in der Form eines Führungskatheters 200 durch ein Nasenloch eingeführt und durch einen nasalen Hohlraum NC zu einem Ort nahe eines Ostiums SSO einer Keilbeinnasennebenhöhle SS geschoben. Der Führungskatheter 200 kann flexibel ausgebildet sein. Flexible Geräte sind definiert als Geräte mit einer flexiblen Steifigkeit von weniger als ungefähr 35,4 kg/cm (200 pound-force per inch) über eine Gerätelänge von 2,54 cm (1 inch). Der Führungskatheter weist eine oder mehrere vorgeformte Kurven oder Biegungen auf. Der Ablenkungswinkel der Kurve oder des Bogens liegt in dem Bereich bis zu 135°. Beispiele für spezielle Ablenkungswinkel, welche von den kurvenförmigen oder gebogenen Bereichen des Führungskatheters 200 ausgebildet werden sind 0°, 30°, 45°, 60°, 70°, 90°, 120° und 135°. Der Führungskatheter 200 kann aus geeigneten Elementen konstruiert sein, wie Pebax, Polyimid, umsponnenes Polyimid, Polyurethan, Nylon, PVC; Hytrel, HDPE, PEEK, Metalle, wie rostfreier Edelstahl, und Fluorpolymere wie PTFE, PFA, FEP und EPTFE. Der Führungskatheter 200 kann eine Mehrzahl von oberflächlichen Beschichtungen aufweisen, z. B. hydrophile, schmierige Beschichtungen, hydrophobe, schmierige Beschichtungen, abriebbeständige Beschichtungen, stichbeständige Beschichtungen, elektrisch oder thermisch leitfähige Beschichtungen, röntgenstrahlenundurchlässige Beschichtungen, echogene Beschichtungen, thrombogenitätsreduzierende Beschichtungen und Beschichtungen, welche Wirkstoffe frei setzen. In 2B wird ein zweites eindringendes Gerät, welches einen Führungsdraht 202 aufweist, durch das erste eindringende Gerät (z. B. einen Führungskatheter 200) so eingeführt, dass der Führungsdraht 202 durch das Ostium SSO in die Keilbeinnasennebenhöhle SS eingeführt wird. Der Führungsdraht kann so aufgebaut sein und so beschichtet sein, wie es in der Kardiologie üblich ist. In 2C wird ein Arbeitsgerät 204, zum Beispiel ein Ballon-Katheter, über den Führungsdraht 203 in die Keilbeinnasennebenhöhle SS eingeführt. Danach wird das Arbeitsgerät 204, wie in 2D gezeigt, verwendet, um ein diagnostisches oder therapeutisches Verfahren durchzuführen. In diesem speziellen Beispiel ist das Verfahren die Erweiterung des Keilbeinnasennebenhöhlenostiums SSO wie es aus der 2D hervorgeht. Jedoch ist es gewünscht, dass die vorliegende Erfindung auch verwendet wird, um andere Nasennebenhöhlenostien oder natürlich auftretende anatomische Öffnungen oder Durchgänge innerhalb der Nase, der Nasennebenhöhlen, des Nasopharynx oder benachbarter Gebiete eingesetzt zu werden. Nach dem Abschluss des Verfahrens werden der Führungskatheter 200, der Führungsdraht 202 und das Arbeitsgerät 204 zurückgezogen und entfernt. Je nachdem, wie es von dem Fachmann gewünscht wird, können in diesem oder in einem anderen der in dieser Patentanmeldung beschriebenen Verfahren von dem Bediener zusätzlich andere Arten von Kathetern eingeschoben werden, wobei ein Führungsdraht 202 steuerbar (z. B. hinsichtlich der Torsion oder aktiv verformbar) oder formbar oder verformbar sein kann. Der Führungsdraht 202 kann ein eingebettetes Endoskop oder andere Navigation- oder Bildgebungsmöglichkeiten aufweisen, einschließlich (aber nicht abschließend) für die Fluoroskopie, Röntgenstrahlen, Radiographie, Ultraschall, Hochfrequenzortung, elektromagnetische/magnetische, robotische oder andere Strahlungsenergie basierte Möglichkeiten. In diesem Zusammenhang zeigen einige der Figuren optionale Bereiche SC in gestrichelten Linien. Es ist gewünscht, dass solche optionalen Bereiche SC beliebige Arten von festen oder flexiblen Endoskopen aufweisen, wobei solche optionalen Bereiche von den Arbeitsgeräten und/oder den eindringenden Geräten der vorliegenden Erfindung getrennt sind oder von diesen beinhaltet sind.
Die 2E–2H sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten, durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zum Erlangen von Zugang zu einer Nasennebenhöhle unter Verwendung eines steuerbaren Katheters zeigen. In 2E wird ein eindringendes Gerät in Form eines steuerbaren Katheters 206 durch ein Nasenloch eingeführt. Obwohl kommerziell verfügbare Geräte für diese Technik weder entworfen noch einfach in den Nasennebenhöhlen einzusetzen sind, umfassen Beispiele eines Geräts, welches eine steuerbare Spitze mit einer Funktionalität ähnlich zu der hierin beschriebenen (aber sind nicht hierauf beschränkt) zeigen: Naviport^TM gefertigt von Cardima, Inc. In Fremont, CA; Attain Prevail und Attain Deflectable Katheter hergestellt von Medtronic; Livewire Steerable Catheters hergestellt von St. Jude Medical Inc.; Inquiry^TM steuerbare Diagnostik Katheter hergestellt von Boston Scientific; TargetCath^TM gefertigt von EBI; Safe-Steer Catheter hergestellt von Intraluminal Therapeutics, Inc.; Cynosar hergestellt von Catheter Research, Inc.; Torque Control Balloon Catheter hergestellt von Cordis Corp. und DynamicDeca Steerable Catheter und Dynamic XT Steerable catheter hergestellt von A. M. I. Technologies Ltd., Israel. Der steuerbare Katheter 206 weist einen nahen Teil, einen fernen Teil und einen kontrollierbar verformbaren Bereich zwischen dem nahen Teil und dem fernen Teil auf. In 2F wird der steuerbare Katheter 206 durch die nasale Anatomie so hindurchgesteuert, dass das entfernte Ende des steuerbaren Katheters 206 nahe einem Ostium SSO der Keilbeinnasennebenhöhle SS positioniert ist. In 2G wird ein Arbeitsgerät in Form eines Ballon-Katheters 208 durch den steuerbaren Katheter 206 eingeführt, sodass er die Keilbeinnasennebenhöhle SS durch das Ostium SSO betritt. In 2H wird der Ballon-Katheter 208 dazu verwendet das Ostium SSO zu erweitern. Nach dem Abschluss des Verfahrens werden der steuerbare Katheter 206 und der Ballon-Katheter 208 aus der nasalen Anatomie zurückgezogen. In diesem Beispiel wird nur ein erstes eindringendes Gerät in Form eines steuerbaren Katheters 206 verwendet, um das Eindringen und das operative Positionieren des Arbeitsgeräts (welches in diesem Beispiel der Ballon-Katheter 208 ist) zu bewirken. Es lässt sich leicht nachvollziehen, dass jedoch in manchen Verfahren ein zweites eindringendes Gerät (z. B. ein längliches Führungsteil, ein Führungsdraht, eine längliche Sonde etc. durch das Lumen des steuerbaren Katheters 206 vorrückt und das Arbeitsgerät 208 über ein solches zweites eindringendes Gerät zu dem gewünschten Operationsort vorgeschoben werden kann.
2I–2L sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welcher verschiedene Schritte eines Verfahrens zu Erlangung von Zugang zu einer Nasennebenhöhle unter Verwendung eines zu der vorliegenden Erfindung alternativen Systems, welches ein eindringendes Gerät in Form eines Führungsdrahtes mit einer vorgegebenen Form aufweist, zeigt. In 2I wird ein eindringendes Gerät in der Form eines Führungsdrahtes 210 mit einer vorgegebenen Form in einen nasalen Hohlraum eingeführt. Der Führungsdraht 210 weist ein nahes Ende und ein fernes Ende auf und ist so geformt, dass er leicht durch die nasale Anatomie hindurch navigieren kann. In einer Ausführungsform ist der Führungsdraht 210 im Wesentlichen gerade. In einer anderen Ausführungsform weist der Führungsdraht 210 einen abgewinkelten, kurvenförmigen oder gebogenen Bereich zwischen dem nahen Ende und dem fernen Ende auf. Beispiele für den Biegungswinkel der gewinkelten, kurvenförmigen oder gebogenen Bereiche sind 0°, 30°, 45°, 60°, 70°, 90°, 120° und 135°. In 2J wird ein Führungsdraht 210 durch die nasale Anatomie so vorangeschoben, dass die entfernte Spitze des Führungsdrahtes eine Keilbeinnasennebenhöhle SS durch ein Ostium SSO betritt. In 2K wird ein Arbeitsgerät in Form eines Ballon-Katheters 212 entlang des Führungsdrahtes 210 in die Keilbeinnasennebenhöhle SS vorangeschoben. Typischerweise wie im Detail nachher beschrieben, weist das Arbeitsgerät einen Führungsdraht-Lumen auf, welches sich hindurch erstreckt oder im Inneren geformt ist oder auf zumindest einem Teil des Arbeitsgeräts 212 ausgebildet ist, um das Voranschieben des Arbeitsgeräts 212 über den Führungsdraht 210 in der Art und Weise zu erleichtern, welche in der Kunst der Interventionsmedizin weit verbreitet ist. Danach wird die Position des Ballon-Katheters 212 so eingestellt, dass der Ballon des Ballon-Katheters in dem Ostium SSO verortet ist. Wie woanders in dieser Anmeldung beschrieben kann der Ballon-Katheter 2012 röntgenstrahlenundurchlässig sein und/oder einen oder mehrere sichtbare oder sichtbar zu machende Marken oder Sensoren beinhalten. In 2L wird der Ballon-Katheter 212 dazu verwendet, das Ostium SSO zu erweitern. Nach dem Abschluss des Verfahrens werden der Führungsdraht 210 und der Ballon-Katheter 212 aus der nasalen Anatomie zurückgezogen. In einer Ausführungsform ist der Ballon-Katheter 212 formbar oder gestaltbar.
Die 2M–2O sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Erlangung von Zugang zu einer Nasennebenhöhle unter Verwendung eines zu der vorliegenden Erfindung alternativen Systems, unter Verwendung eines Ballon-Katheters zeigen, welcher einen Steuerdraht (steering wire) an seinem entfernten Ende aufweist. In 2M weist ein Arbeitsgerät einen Ballon-Katheter 214 auf, welcher wiederrum einen nahen Teil und einen fernen Teil aufweist und in einen nasalen Hohlraum eingeführt wird. Der Ballon-Katheter 214 weist einen Steuerdraht 216 an seinem entfernten Ende auf. In 2N wird der Ballon-Katheter 217 durch die nasale Anatomie in eine Keilbeinnasennebenhöhle SS durch ein Keilbeinnasennebenhöhlenostium SSO hineingeschoben. Danach wird die Position des Ballon-Katheters 214 so angepasst, dass der Ballon des Ballon-Katheters in dem Ostium SSO verortet ist. In 2O wird der Ballon-Katheter 214 dazu verwendet, das Ostium SSO zu erweitern. Nach dem Abschluss des Verfahrens wird der Ballon-Katheter 214 aus der nasalen Anatomie zurückgezogen. In einer Ausführungsform kann der Steuerdraht 216 in den Ballon-Katheter 214 zurückgezogen werden oder aus dem Ballon-Katheter 214 herausgeschoben werden. Das Zurückziehen oder Herausschieben des Steuerdrahtes kann durch mehrere Mittel gesteuert werden, wie ein Einstellrad, ein Schieber, ein Knopf welcher auf einem elektrischen Motor und einem Trigger befestigt ist. In einer anderen Ausführungsform kann der Steuerdraht 216 hohl sein, oder kann eine oder mehrere Lumen beinhalten, um das Einführen oder Entfernen von Geräten oder diagnostischen oder therapeutischen Wirkstoffen zu ermöglichen, wobei entsprechende Beispiele in der parallel anhängigen US-Patentanmeldung Seriennummer: 10/912,578 beschrieben sind, welche den Titel trägt „Implantable Devices and Methods for Delivering Drugs and other Substances to Treat Sinusitis and other Disorders” welche am 4. August 2004 eingereicht wurde.
2P–2X sind pfeilrechte Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zum Zugang zu einer Siebbeinnasennebenhöhle durch eine natürliche oder künstlich erzeugte Öffnung der Siebbeinnasennebenhöhle zeigen. In 2P wird ein eindringendes Gerät in der Form eines Führungskatheters 218 in eine Siebbeinnasennebenhöhle ES eingeführt. Die Siebbeinnasennebenhöhle ES weist mehrere Siebbeinluftzellen EAC auf. In 2Q wird ein Führungsdraht 220 durch den Führungskatheter in ein erstes EAC eingeführt. Danach wird wie in 2R dargestellt, ein Ballon-Katheter 222 über den Führungsdraht 220 in die erste EAC eingeführt. In 2S wird der Ballon-Katheter 222 aufgeblasen, um die Strukturen der ES zu erweitern. In 2T werden der Führungskatheter 218, der Führungsdraht 220 und der Ballon-Katheter 222 zurückgezogen, wobei sie einen ersten neuen Durchgang in dem ES zulassen. Der neu erzeugte Durchgang in der ES erleichtert den Abfluss von Schleim durch die ES. Alternativ wird, wie in 2U gezeigt, nur der Ballon-Katheter 222 zurückgezogen. Die Position des Führungskatheters 218 wird angepasst und ein Führungsdraht 220 wird in ein zweites EAC eingeführt. In 2V wird der Ballon-Katheter 222 über den Führungsdraht 220 in die zweite EAC eingeführt. In 2W wird der Ballon-Katheter 222 aufgeblasen um die Strukturen der ES zu erweitern. In 2X werden der Führungskatheter 218, der Führungsdraht 220 und der Ballon-Katheter 222 zurückgezogen, wobei sie einen zweiten neuen Durchgang in der ES zurücklassen. Der zweite neue Durchgang in der ES erleichtert zusätzlich den Abfluss des Schleims durch die ES. Dieses Verfahren zum Erweitern der Strukturen der ES kann widerholt werden, um mehrere neue Durchgänge in der ES zu schaffen.
2Y bis 2AC sind koronale Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte eines Verfahrens zur Behandlung einer Mukozele in eine vordere Nasennebenhöhle zeigen. In 2Y wird ein eindringendes Gerät in der Form eines Führungskatheters 224 in einer vorderen Nasennebenhöhle FS durch den nasalen Hohlraum eingeführt. Die vordere Nasennebenhöhle FS hat eine Mukozele MC, welche behandelt werden soll. In 2Z wird ein Einstichgerät 226, welches eine scharfe Spitze 228 aufweist, durch den Führungskatheter 224 eingeführt, sodass das Durchstechgerät 226 das MC zumindest teilweise punktiert. In 2AA wird ein Ballon-Katheter 230 über das Durchstechgerät 226 in die MC eingeführt. Danach wird, wie in 2AB dargestellt, der Ballon-Katheter 230 aufgeblasen, um die MC auseinander zu brechen und den Abfluss der Inhalte der MC zu erlauben. In 2AC werden das Durchstechgerät 226 und der Ballon-Katheter 230 zurückgezogen.
Die Verfahren, welche hierin offenbart sind, können auch den Schritt des Reinigens oder Waschens der Anatomie innerhalb der Nase, der Nasennebenhöhle, der Nasopharynx oder nahegelegener Strukturen einschließen, ist aber nicht begrenzt auf das Spülen und Saugen. Der Schritt des Reinigens der Zielanatomie kann durchgeführt werden, bevor oder nachdem ein diagnostisches oder therapeutisches Verfahren durchgeführt wurde.
Die Verfahren, welche hierin offenbart sind, können ebenso einen oder mehrere Vorbereitungsschritte zum Vorbereiten der Nase, der Nasennebenhöhle, der Nasopharynx oder nahegelegener Strukturen für die Behandlung beinhalten, wie z. B. das Besprühen oder Waschen mit einem vasokonstriktiven Wirkstoff (zum Beispiel 0,025%–0,5% Phenyleprin oder Oxymetazolin), Hydrochlorid (Neosynephrin oder Afrin) um ein Schrumpfen des nasalen Gewebes zu verursachen, einen antibakteriellen Wirkstoff (z. B. Provodine Iodine (Betadine) usw.) um das Gewebe zu reinigen usw.
Die 3A–3C sind koronale Querschnittsteilansichten durch einen menschlichen Kopf, welche verschiedene Schritte in einem Verfahren zum Zugang zu einer Nasennebenhöhle durch eine künstlich erzeugte Öffnung der Nasennebenhöhle zeigen unter Verwendung eines zu der vorliegenden Erfindung alternativen Systems. In 3A wird ein Punktionsgerät 300 durch ein Nasenloch eingeführt und wird dazu verwendet, um eine Öffnung in einer Kiefernasennebenhöhle zu erzeugen. Hier sind mehrere Punktionsgeräte aus dem Stand der Technik bekannt, wie Nadeln einschließlich Nadeln, Nadeln mit gebogenen Schäften, Sezierer, Dome, Bohrer, Entkerner, Skalpelle, Fräsen, Scheren, Zangen und Schneider. In 3B wird ein Funktionsgerät 300 zurückgezogen und ein Arbeitsgerät, z. B. einen Ballon-Katheter 302 durch die künstliche Öffnung in die Kiefernasennebenhöhle eingeführt. In 3C wird der Ballon-Katheter 302 dazu verwendet, die künstlich erzeugte Öffnung in der Kiefernasennebenhöhle zu erweitern. Nach diesem Schritt wird der Ballon-Katheter 302 zurückgezogen. Es ist leicht einzusehen, dass in einigen Ausführungsformen das Punktionsgerät 300 ein Lumen aufweisen kann, durch welches ein eindringendes Gerät (z. B. ein Führungsdraht oder eine verlängerte Sonde oder ein Element) in die Kiefernasennebenhöhle eingeführt werden kann und das Punktionsgerät 300 dann entfernt werden kann, während diese eindringenden Geräte (z. B. Einführungsdraht oder eine andere langgezogene Sonde oder ein Element) an diesem Ort verbleiben. In diesen Fällen kann das Arbeitsgerät (z. B. ein Ballon-Katheter 302) ein Lumen oder andere Strukturen beinhalten, welche es dem Arbeitsgerät (z. B. dem Ballon-Katheter 300) erlauben, über das vorher eingeführte eindringende Gerät (z. B. ein Führungsdraht oder eine andere langgezogene Sonde oder ein Element) vorangeschoben zu werden.
Die 4B–4E zeigen verschiedene Schritte eines Verfahrens zum Erweitern eines nasalen Hohlraums unter Verwendung eines Arbeitsgeräts, welches einen Ballon-Katheter mit einem druckausdehnbaren Stent verwendet. In 4B wird ein eindringendes Gerät (z. B. ein Führungsdraht 416) in einen nasalen Hohlraum (z. B. ein Ostium einer Nasennebenhöhle) eingeführt. In 4C wird ein Ballon-Katheter 418 über den Führungsdraht 416 in den nasalen Hohlraum eingeführt. Der Ballon-Katheter 418 weist einen druckausdehnbaren Stent 420 auf. Die Position des Ballon-Katheters 418 wird so angepasst, dass der druckausdehnbare Stent 420 im Wesentlichen innerhalb der Zielanatomie verortet ist, wo der Stent entfaltet werden soll. In 4D wird der Ballon-Katheter 418 ausgedehnt um den druckausdehnbaren Stent 420 zu entfalten. In 4E wird der Ballon-Katheter 418 zurückgezogen, wobei der druckausdehnbare Stent 420 in dem nasalen Hohlraum zurückgelassen wird. Verschiedene Arten von Stent-Designs können verwendet werden, um einen Stent 420 aufzubauen, wie metallische Rohrdesigns, Polymerrohrdesigns, kettenverbundene Designs, spiralförmige Designs, gerollte Blattdesigns, Einzeldrahtdesigns usw. Diese Designs können eine offen-zellige oder geschlossen-zellige Struktur aufweisen. Eine Vielzahl von Herstellungsverfahren kann verwendet werden um den Stent 420 herzustellen. Einschließlich (aber nicht hierauf beschränkt) Laserschneiden eines Metall- oder Polymerelements, Schweißen von Metallelementen etc. Eine Vielzahl von Materialien kann verwendet werden um den Stent 420 herzustellen. Einschließlich (aber nicht hierauf beschränkt) Metalle, Polymere, schaumartige Materialien, plastisch verformbare Materialien, super-elastische Materialien etc. Einige nicht limitierende Beispiele der Materialien, welche verwendet werden können, um den Stent aufzubauen sind Silikone z. B. Silastik, Polyurethan, Gelfilm und Polyethylen. Eine Vielzahl von Merkmalen kann zu dem Stent 420 hinzugefügt werden, einschließlich – aber nicht hierauf beschränkt – röntgenstrahlenundurchlässige Beschichtungen, wirkstoffabgebende Mechanismen etc.
Mehrere andere Designs für das Arbeitsgerät können ebenso verwendet werden einschließlich (aber nicht hierauf beschränkt) Schneidern, Chomper, rotierenden Bohrern, rotierenden Messern, kegelförmigen Dilatoren, Dornen, Fixierern, Fräsen, nicht aufblasbare mechanisch ausdehnbaren Teilen, mechanischen Hochfrequenzvibratoren, Hochfrequenzabtraggeräten, Mikrowellenabtraggeräten, Lasergeräten (z. B. CO₂, Argon, Kaliumtitanylphosphat, Holmium:YAG und Nd:YAG-Lasergeräte), Schlingen, Biopsiewerkzeugen, Endoskopen (scopes) und Geräten, welche diagnostische oder therapeutische Wirkstoffe einbringen.
5A zeigt eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Ballons, welcher einen nahen konischen Teil, einen entfernten konischen Teil und einen zylindrischen Teil zwischen dem nahen konischen Teil und dem entfernten konischen Teil aufweist. Die 5B bis 5N zeigen perspektivische Ansichten von mehreren alternativen Ausführungsformen des Ballons. 5B zeigt einen konischen Ballon, 5C zeigt einen sphärischen Ballon, 5D zeigt einen konischen/quadratischen Langballon, 5E zeigt einen sphärischen Langballon, 5F zeigt einen Hundeknochenballon, 5G zeigt einen Absatzballon, 5H zeigt einen quadratischen Ballon, 5I zeigt einen konischen/quadratischen Ballon, 5J zeigt einen konischen/sphärischen Langballon, 5K zeigt einen kegelförmigen Ballon, 5L zeigt einen abgestuften Ballon, 5M zeigt einen konischen/Absatzballon, 5N zeigt einen gebogenen Ballon.
Die hierin offenbarten Ballons können aus biokompatiblen Materialien hergestellt werden, einschließlich (aber nicht hierauf beschränkt) Polyethylenterephthalat, Nylon, Polyurethan, Polyvinylchlorid, quervernetztes Polyvinylchlorid, Polyolephine, HPTFE, HDE, HDPE, LDPE, EPTFE, Blockkopolymere, Latex und Silikon. Die Ballons, welche hierin offenbart sind, können mit einer Vielzahl von Fertigungsverfahren hergestellt werden einschließlich (aber nicht hierauf beschränkt) Spritzgießen, Glasformen, Tauchen, Extrudieren usw.
Die Ballons, welche hierin offenbart sind, können mit einer Vielzahl von Aufblasmedien aufgeblasen werden, einschließlich (aber nicht hierauf beschränkt) mit Salzwasser, Wasser, Luft, Röntgenkontrastmaterialien, diagnostischen oder therapeutischen Substanzen, ultraschallechogenen Materialien und Flüssigkeiten, welche Hitze, Kälte oder Elektrizität leiten.
Die Ballons in dieser Erfindung können ebenso modifiziert werden, um der Zielanatomie diagnostische oder therapeutische Substanzen zuzuführen. Z. B. zeigt 5O eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Ballonkathetergeräts 500, welches einen Ballon zur Zuführung diagnostischer oder therapeutischer Substanzen aufweist. Das Ballonkathetergerät 500 weist einen flexiblen Katheter 502 auf, welcher einen Ballon 504 darauf besitzt. Der Katheter 500 wird mit einem nicht aufgeblasenen Ballon 504 in einen Durchgang wie ein Nasenloch, einen nasalen Hohlraum, einen Kanal, ein Ostium, das Innere einer Nasennebenhöhle usw. vorangeschoben und kann mit dem nicht aufgeblasenen Ballon 504 innerhalb eines Ostiums, eines Durchgangs oder benachbart zu Gewebe oder dem Gegenstand, welcher erweitert, ausgedehnt oder komprimiert werden soll positioniert werden (z. B. um Druck für die Blutstillung aufzubringen etc.). Danach kann der Ballon 504 aufgeblasen werden, um das Ostium, den Durchgang, das Gewebe oder den Gegenstand zu erweitern, zu expandieren oder zu komprimieren. Danach kann der Ballon 504 abgelassen werden und das Gerät 500 kann entfernt werden. Dieser Ballon 504 kann ebenso beschichtet, imprägniert oder anderweitig mit einem Medikament oder einer Substanz ausgestattet sein, welche von dem Ballon in das benachbarte Gewebe eludiert (z. B. Baden des benachbarten Gewebes mit einem Wirkstoff oder Bestrahlen des Gewebes mit thermaler oder anderer Energie, um das mit dem Ballon in Kontakt stehende Gewebe zu schrumpfen). Alternativ kann der Ballon in manchen Ausführungsformen eine Mehrzahl von Öffnungen oder Aperturen aufweisen, durch welche eine Substanz zugeführt werden kann, manchmal unter Druck, um die Substanz zu veranlassen, das Gewebe benachbart zu dem Ballon zu befeuchten oder in das Gewebe benachbart zu dem Ballon zu diffundieren. Alternativ können in manchen Ausführungsformen radioaktive Keime, Fasern, Bänder, Gas oder Flüssigkeiten etc. in den Katheterschaft 502 oder den Ballon 504 oder in einen vollständig separaten Katheterkörper für eine gewisse Zeitspanne eingefüllt werden, um das benachbarte Gewebe freizulegen und um einen gewünschten diagnostischen oder therapeutischen Effekt zu erzielen (z. B. Gewebeschrumpfung etc.).
Die Ballons in dieser Erfindung können eine Vielzahl von Oberflächeneigenschaften aufweisen, um die diagnostischen oder therapeutischen Effekte eines Verfahrens zu verbessern. Z. B. zeigt 5P eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Ballon/Schneider-Kathetergeräts 506 welches einen flexiblen Katheter 508 aufweist, welcher wiederum einen Ballon 510 mit einem oder mehreren Schneidblättern 512 welche hieran ausgebildet sind, aufweist. Das Gerät 506 wird mit dem nicht aufgeblasenen Ballon 510 in einen Durchgang wie z. B. ein Nasenloch, einen nasalen Hohlraum, einen Kanal, ein Ostium, das Innere einer Nasennebenhöhle etc. eingeschoben und mit dem nicht aufgeblasenen Ballon 510 innerhalb eines Ostiums, eines Durchgangs oder benachbart zu Gewebe oder einem Gegenstand, welcher erweitert, ausgedehnt oder komprimiert werden soll, angeordnet und wo es gewünscht wird, einen oder mehrere Schnitte oder Kerben (z. B. um das Brechen von Gewebe während des Ausdehnens und das Minimieren von Gewebetraumata etc. zu kontrollieren). Danach wird der Ballon 510 aufgeblasen um das Ostium, den Durchgang, das Gewebe oder den Gegenstand auszuweiten, zu expandieren oder zu komprimieren und das Schneidblatt 512 bzw. die Schneidblätter 512 zu veranlassen, Schnitte in dem benachbarten Gewebe oder den Gegenstand durchzuführen. Danach wird der Ballon 510 abgelassen und das Gerät 506 wird entfernt. Das Messer kann mit Mono- oder Bipolar-Hochfrequenzenergie beaufschlagt werden oder anderweitig beheizt werden, sodass es die Gewebe schneidet, während es auch eine Blutgerinnung verursacht und/oder die thermische Kontraktion von Collagenfasern oder anderer verbindenen Gewebeproteine verursacht, Remodellieren oder Aufweichen von Knorpel, etc..
Die Ballons in dieser Erfindung können eine Vielzahl von verstärkenden Mitteln aufweisen, um die Balloneigenschaften zu verbessern. Z. B. zeigen 5Q und 5Q' perspektivische Ansichten einer Ausführungsform eines Ballonkathetergeräts 514, welches einen flexiblen Katheter 516 aufweist, welcher wiederum einen Ballon 518 mit einem oder mehreren Verstärkungsmitteln 520 aufweist, welche hieran befestigt sind. In diesem Beispiel sind die Verstärkungsmittel 520 ein Besatz, welcher auf der äußeren Oberfläche des Ballons 518 angebracht ist. Der verstärkende Besatz kann aus geeigneten Materialien konstruiert sein, wie Polymerfilamente (z. B. PET oder Kevlar-Filamente), metallische Filamente (z. B. SS316 oder Nitinol-Filamente) und metallische oder nichtmetallische Netze oder Blätter. Eine Vielzahl von anderen Verstärkungsmitteln kann verwendet werden einschließlich – aber nicht hierauf beschränkt – Beschichtungen, externe oder interne Verstärkungsringe, verstärkende Fasern, verstärkende Netze oder verstärkende Drähte, verstärkende Ringe, Filamente welche in den Ballonmaterialien eingebettet sind, etc.. 5Q'' zeigt eine perspektivische Ansicht eines Verstärkungsbesatzes, welcher mit den Ballonkathetergeräten der 5Q und 5Q' verwendet werden kann.
Die Ballons in dieser Erfindung können eine Vielzahl von Aufblasmitteln aufweisen, um die Balloneigenschaften zu verbessern. 5R zeigt eine Querschnittsteilansicht einer Ausführungsform eines Ballonkatheters 522, welcher einen Schaft 524 und einen Ballon 526 aufweist. Der Schaft 524 weist ein Ballonaufblaslumen auf.
Der entfernte Teil des Ballonaufblaslumens endet in den Aufblasanschlüssen 528, welche nahe dem entfernten Ende des Ballons 526 angeordnet sind. Daher wird der entfernte Teil des Ballons 526 früher aufgeblasen als der nahe Teil des Ballons 526, wenn der Ballonkatheter 526 in eine Öffnung eingeführt wird und der Ballon 526 aufgeblasen wird. Dies verhindert, dass der Ballon 526 aus der Öffnung zurückrutscht.
Die 5S bis 5T zeigen Designs von Ballonkathetern, welche multiple Ballons aufweisen. 5S zeigt eine Querschnittsteilansicht einer Ausführungsform eines Ballonkatheters 530, welcher einen Schaft 532 mit einem Lumen 533 aufweist. Der Lumen 533 öffnet sich in drei Öffnungen, welche auf dem Schaft 532 verortet sind, nämlich eine erste Öffnung 534, eine zweite Öffnung 536 und eine dritte Öffnung 538. Die drei Öffnungen werden verwendet, um drei Ballons aufzublasen. Die erste Öffnung 534 bläst einen ersten Ballon 540 auf, die zweite Öffnung 536 bläst einen zweiten Ballon 542 auf und eine dritte Öffnung 538 bläst einen dritten Ballon 544 auf. In einer Ausführungsform werden der erste Ballon 540 und der dritte Ballon 544 mit einem einzelnen Lumen aufgeblasen und der zweite Ballon 542 wird mit einem anderen Lumen aufgeblasen. In einer anderen Ausführungsform sind der erste Ballon 540, der zweite Ballon 542 und der dritte Ballon 544 miteinander verbunden und werden mit einem einzelnen Lumen aufgeblasen. Ein Ventilmechanismus erlaubt es, den ersten Ballon und den dritten Ballon aufzublasen, bevor es erlaubt wird, den zweiten Ballon aufzublasen.
Alternativ können die Ballons über getrennte Lumen aufgeblasen werden. 5T zeigt eine Querschnittsteilansicht einer Ausführungsform eines Ballonkatheters 546, welcher einen Schaft 548 aufweist, der wiederum ein erstes Aufblaslumen 550, ein zweites Aufblaslumen 552 und ein drittes Aufblaslumen 554 aufweist. Die drei Aufblaslumen werden verwendet um drei nicht miteinander verbundene Ballons aufzublasen. Das erste Aufblaslumen 550 bläst einen ersten Ballon 556 auf, ein zweites Aufblaslumen 552 bläst einen zweiten Ballon 558 auf und ein drittes Aufblaslumen 554 bläst einen dritten Ballon 560 auf.
Die Geräte, welche hierin offenbart werden, können eine oder mehrere Navigations- oder Visualisierungsmöglichkeiten enthalten. Die 5U bis 5AB zeigen perspektivische Ansichten und Querschnittsansichten von verschiedenen Ausführungsformen eines Ballonkatheters, welcher Sensoren aufweist. 5U zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Ballonkatheters, welcher ein äußeres Teil 562, ein inneres Teil 564 und einen Ballon 566 aufweist, welcher an dem entfernten Bereich des äußeren Teils 562 und dem entfernten Bereich des inneren Teils 564 befestigt ist. Der Ballonkatheter weist weiterhin einen ersten Sensor 568 auf, welcher in dem entfernten Bereich des äußeren Teils 562 verortet ist und einen zweiten Sensor 570, welcher in dem entfernten Bereich des inneren Teils 564 verortet ist. 5V zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 5V-5V der 5U. Das äußere Teil 562 weist ein erstes Sensorlumen 572 auf, um den Anschlussdraht von dem ersten Sensor 568 zu empfangen. Das innere Teil 564 weist ein zweites Sensorlumen 574 auf, um den Anschlussdraht von dem zweiten Sensor 570 zu empfangen. Das innere Teil 564 weist weiterhin ein ringförmiges Lumen 576 auf. Das äußere Teil 562 und das innere Teil 564 umschließen ein ringförmiges Lumen 578. In einer Ausführungsform ist das ringförmige Lumen 578 ein Ballonaufblaslumen.
Die 5W zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Ballonkatheters, welcher ein äußeres Teil 580, ein inneres Teil 582 und einen Ballon 584 aufweist, welcher an einem entfernten Bereich des äußeren Teils 580 und an einem entfernten Bereich des inneren Teils 582 befestigt ist. Der Ballonkatheter weist weiterhin einen ersten Sensor 586 auf, welcher in dem entfernten Bereich des inneren Teils 582 verortet ist und einen zweiten Sensor 588, welcher an dem entfernten Bereich des inneren Teils 582 beabstandet von dem ersten Sensor 586 verortet ist. 5X zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 5X-5X der 5W. Das innere Teil 582 weist ein erstes Sensorlumen 590 auf, um den Anschlussdraht von dem ersten Sensor 586 zu empfangen, und ein zweites Sensorlumen 592, um den Anschlussdraht von dem zweiten Sensor 588 zu empfangen. Das innere Teil 582 weist weiterhin ein ringförmiges Lumen 594 auf. Das äußere Teil 580 und das innere Teil 582 umschließen ein ringförmiges Lumen 596. In einer Ausführungsform ist das ringförmige Lumen 596 ein Ballonaufblaslumen. 5Y zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Ballonkatheters, welcher einen äußeren Teil 598, einen inneren Teil 600 und einen Ballon 602 aufweist, welcher an einem entfernten Bereich des äußeren Teils 598 und an dem entfernten Bereich des inneren Teils 600 befestigt ist. Der Ballonkatheter weist weiterhin einen ersten Sensor 604 auf, welcher an dem entfernten Bereich des äußeren Teils 598 verortet ist und einen zweiten Sensor 606, welcher an dem entfernten Bereich des äußeren Teils 598 beabstandet von dem ersten Sensor 604 verortet ist. 5Z zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 5Z-5Z in 5Y. Das äußere Teil 598 weist ein erstes Sensorlumen 608 auf, um den Anschlussdraht vom ersten Sensor 604 zu empfangen und ein zweites Sensorlumen 610, um den Anschlussdraht von dem zweiten Sensor 606 zu empfangen. Das innere Teil 600 weist ein ringförmiges Lumen 612 auf. Das äußere Teil 598 und das innere Teil 600 umschließen ein ringförmiges Lumen 614. In einer Ausführungsform ist das ringförmige Lumen ein Ballonaublaslumen.
Die Anschlussdrähte der Sensoren können auf der Oberfläche eines Elements des Ballonkatheters befestigt sein, ohne in ein Lumen eingeschlossen zu sein. 5A zeigt eine perspektivische Teilansicht eines Ballonkatheters, welcher ein äußeres Teil 616, ein inneres Teil 618 und einen Ballon 620 aufweist, welcher an dem entfernten Bereich des äußeren Teils 616 und dem äußeren Bereich des inneren Teils 618 befestigt ist. Der Ballonkatheter weist weiterhin einen ersten Sensor 624 auf, welcher an dem entfernten Ende des äußeren Teils 616 verortet ist und einen zweiten Sensor 626, welcher an dem entfernten Bereich des inneren Teils 618 verortet ist. Der zweite Sensor 626 weist einen Anschlussdraht 628 auf.
5AB zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 5AB-5AB in 5AA. Das äußere Teil 616 weist ein erstes Sensorlumen 630 auf, um den Anschlussdraht von dem ersten Sensor 624 zu empfangen. Das innere Teil 618 weist ein ringförmiges Lumen 632 auf. Der Anschlussdraht 628 des zweiten Sensors 626 wird auf der äußeren Oberfläche des inneren Teils 618 befestigt und ist parallel zu dem inneren Teil 618 ausgerichtet. Das äußere Teil 616 und das innere Teil 618 umschließen ein ringförmiges Lumen 634. In einer Ausführungsform ist das ringförmige Lumen 634 ein Ballonaufblaslumen. Die Sensoren, welche in den 5U bis 5AB angesprochen sind, können elektromagnetische Sensoren sein oder Sensoren einschließlich – aber nicht hierauf beschränkt – Ortungssensoren, magnetische Sensoren, elektromagnetische Spulen, Hochfrequenztransmitter, Minitransponder, hochfrequenzsensitive oder emittierende Kristalle, Drahtmatritzen, Mikrochips, Fiberoptiksensoren etc..
Die 6A bis 6G zeigen perspektivische Teilansichten mehrerer Ausführungsformen von Schaftdesigns für die unterschiedlichen Geräte, welche hierin offenbart sind. Diese Schaftdesigns sind besonders nützlich für Geräte, welche mit hoher Torsion oder hohen Berstdrücken in Berührung kommen oder verbesserte Drückbarkeit, Steuerbarkeit und Knickwiderstandsfähigkeit benötigen. 6A zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 602, welcher ein spiralförmiges Element 604 aufweist, welches um den Schaft herum gewunden ist. Das spiralförmige Element 604 kann aus geeigneten Materialien hergestellt sein wie Metalle (z. B. SS316L, SS304) und Polymeren. In einer Ausführungsform ist das spiralförmige Element 604 in der Form eines runden Drahts ausgebildet mit einem Durchmesser zwischen 0,04 mm und 0,25 mm. In einer anderen Ausführungsform ist das spiralförmige Element in der Form eines flachen Drahts ausgebildet mit Querschnittsabmessungen im Bereich von 0,03 mm × 0,08 mm bis 0,08 mm × 0,25 mm. Die 6B zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 606, welcher eine verstärkende Faser 608 aufweist. Die verstärkende Faser 608 ist im Wesentlichen parallel zu der Achse des Schafts 606. Der Schaft 606 mit der Verstärkungsfaser 608 kann von einer Umhüllungsschicht bedeckt sein. Die Verstärkungsfaser 608 kann aus geeigneten Materialien hergestellt sein, wie Metallen, Polymeren, Glasfasern etc. Die Verstärkungsfaser 608 kann auch formmerkende Eigenschaften aufweisen. In einer Ausführungsform wird die Verstärkungsfaser 608 im Schaft 606 eingebettet. In einer anderen Ausführungsform wird die Verstärkungsfaser durch ein Lumen in den Schaft 606 eingeführt. Der Schaft 606 kann eine Mehrzahl von Verstärkungsfasern 608 aufweisen. 6C zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 610, welcher eine oder mehrere Versteifungsringe 612 entlang der Länge des Schafts 610 aufweist. 6D zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform des Schafts 614, welcher eine Folge von steuerbaren Verstärkungselementen 616 entlang der Länge des Schafts aufweist. Der Schaft 614 weist weiterhin einen Biegedraht 618 auf, welcher durch die steuerbaren Versteifungselemente 616 verläuft und an dem am Weitesten entfernten Verstärkungselement befestigt ist. Die Zugspannung in dem Zugdraht 618 veranlasst die steuerbaren Versteifungselemente 616 mithilfe einer Kraft miteinander in Kontakt zu kommen. Die Reibung zwischen den steuerbaren Versteifungselementen 616 veranlasst den Schaft 614 eine bestimmte Steifigkeit aufzuweisen. Die Erhöhung der Zugkraft in dem Zugdraht 618 erhöht die Kraft, mit welcher die steuerbaren Versteifungselemente 616 miteinander in Kontakt kommen. Dies verstärkt die Reibung zwischen den steuerbaren Versteifungselementen 616, was wiederum die Steifigkeit des Schafts 614 erhöht. Auf ähnliche Weise reduziert das Reduzieren der Zugspannung in dem Zugdraht 618 die Steifigkeit des Schafts 614. Die steuerbaren Versteifungselemente 616 können aus geeigneten Materialien wie Metall, Polymeren oder Kompositwerkstoffen hergestellt werden. In einer Ausführungsform werden die steuerbaren Versteifungselemente 616 voneinander durch eine oder mehrere Federn getrennt. Der Zugdraht 618 kann aus Metallen gefertigt sein wie SS613. Der Zugdraht 618 kann auch verwendet werden, um das Gerät dazu zu veranlassen, sich aktiv zu biegen oder zu verkürzen in Antwort auf die Zugspannung. 6E zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 620, welcher eine Hypo-Tube 622 aufweist. In einer Ausführungsform ist die Hypo-Tube 622 auf der äußeren Oberfläche des Schafts 620 verortet. In einer anderen Ausführungsform ist die Hypo-Tube 622 in den Schaft 620 eingebettet. Die Hypo-Tube 620 kann aus Metallen wie rostfreiem Edelstahl 316 oder geeigneten Polymeren hergestellt werden. Die 6F und 6F' zeigen perspektivische Teilansichten einer Ausführungsform eines Schafts 624, welcher ein Verstärkungselement 626 in der Form eines verstärkenden Besatzes oder Netzes aufweist, welcher/welches auf der äußeren Oberfläche des Schafts 624 verortet ist. Das Verstärkungselement 626 kann aus geeigneten Materialien wie Polymerfasern (z. B. PET- oder Kevlar-Fasern) hergestellt sein, metallischen Drähten wie z. B. SS316-Drähten etc.. Das Besatzmuster kann ein reguläres Besatzmuster sein, ein Diamantbesatzmuster, ein Diamantbesatzmuster mit einer halben Traglast, etc.. In einer Ausführungsform wird die äußere Oberfläche des Verstärkungselements 626 mit einer Umhüllungsschicht bedeckt.
Die Schäfte der verschiedenen Geräte, welche hierin offenbart sind, können über ihre Länge inhomogen sein. Beispiele für solche Schäfte sind in den 6G bis 6H gezeigt. 6G zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Geräts, welches einen Schaft 628 aufweist, welcher wiederum einen nahen Teil 630, einen entfernten Teil 632, ein Arbeitselement 634 und einen plastisch verformbaren Bereich 636 aufweist, welcher zwischen dem nahen Teil 630 und dem entfernten Teil 632 verortet ist. Der plastisch verformbare Bereich 636 kann von einem Arzt verformt werden, um den Winkel zwischen dem nahen Teil 630 und dem entfernten Teil 632 anzupassen. Dies erlaubt es den Geräten, für mehrere unterschiedliche anatomische Gebiete desselben Patients verwendet zu werden. Auch können solche Geräte für die optimale Navigation durch die Anatomie eines Patienten angepasst werden. In einer Ausführungsform weist der Schaft 628 multiple plastisch verformbare Bereiche auf. In einer anderen Ausführungsform ist der plastisch verformbare Bereich 636 innerhalb des Arbeitselements 634 verortet. Solch ein Design, welches einen oder mehrere plastisch verformbare Bereiche aufweist, kann für beliebige Geräte verwendet werden, welche hierin genannt sind, wie Katheter mit Arbeitselementen, Führungskathetern, Führungskathetern mit einer vorgegebenen Form, steuerbare Führungskatheter, steuerbare Katheter, Führungsdrähte, Führungsdrähte mit einer vorgegebenen Form, steuerbare Führungsdrähte, Anschlüsse, Inserter, Ummantelungen etc..
6H zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Geräts, welches einen Schaft mit einem flexiblen Element aufweist. Das Design, welches als ein Schaft 638 dargestellt ist, weist einen nahen Teil 640, einen entfernten Teil 642 und ein Arbeitselement 644 (z. B. einen Ballon) auf. Der Schaft 638 weist weiterhin ein flexibles Element 664 auf, welches zwischen dem nahen Teil 640 und dem entfernten Teil 642 verortet ist. Dieses Design erlaubt es, den nahen Teil 640 in Bezug auf den entfernten Teil 642 zu biegen, sodass es einfacher ist, durch die komplexe Anatomie zu navigieren und das Arbeitselement 644 der gewünschten Arbeitsstelle zuzuführen. In einer Ausführungsform weist der Schaft 638 multiple flexible Elemente auf. In einer anderen Ausführungsform ist das flexible Element 646 in dem Arbeitselement 644 verortet. So ein Design, welches eines oder mehrere flexible Elemente aufweist, kann für beliebige der Geräte verwendet werden, welche hierin genannt sind, wie Katheter mit Arbeitselementen, Führungskatheter, Führungskathetern mit einer vorgegebenen Form, steuerbare Führungskatheter, steuerbare Katheter, Führungsdrähte, Führungsdrähte mit einer vorgegebenen Form, steuerbare Führungsdrähte, Anschlüsse, Inserter, Ummantelungen etc..
Die 6I bis 6K zeigen ein Beispiel eines Schafts, welches ein verformbares Element aufweist. Die 6I zeigt eine perspektivische Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 648, welcher ein verformbares Element 650 und ein Lumen 652 aufweist, wobei der Schaft 648 in einer im Wesentlichen geraden Konfiguration vorliegt. Das verformbare Element 650 ist in den Schaft 648 eingebettet, sodass die Achse des verformbaren Elements 650 im Wesentlichen parallel zu der Achse des Schafts 648 ist. Die 6J zeigt eine perspektivische Querschnittsansicht der Ausführungsform der 6I in einer gebogenen Konfiguration. Die 6K zeigt eine Querschnittsansicht durch die Ebene 6K-6K der 6I, welche den Schaft 646 zeigt, der das verformbare Element 650 und ein Lumen 652 aufweist. In einer Ausführungsform weist der Schaft 648 mehr als ein verformbares Element auf.
Die 6L bis 6M zeigen eine Ausführungsform eines steuerbar verformbaren Schafts. 6L zeigt eine Querschnittsteilansicht einer Ausführungsform eines kontrollierbar verformbaren Schafts 654, welcher einen Zugdraht 656 aufweist, der an einem Zugdrahtabschluss 658 befestigt ist, der nahe dem entfernten Ende des Schafts 654 verortet ist. Die 6M zeigt eine Querschnittsteilansicht des steuerbar verformbaren Schafts 654 der 6L in einer gebogenen Orientierung, wenn der Zugdraht 656 in der nahen Richtung gezogen wurde. Die Verformung kann variiert werden, indem die Position des Zugdrahtabschlusses 658 variiert wird, ebenso wie die Steifigkeit der verschiedenen Bereiche des Schafts 658. Die Steifigkeit eines Abschnitts des Schafts 658 kann variiert werden, indem verstärkende Beschichtungen hinzugefügt werden, externe oder interne Verstärkungsspulen, Verstärkungsfasern, Verstärkungsnetze und Verstärkungsdrähte, gelenkige Elemente, eingebettete Fasern, Verstärkungsringe etc..
6N zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ballonkatheters, welcher ein festes oder halbfestes Teil aufweist, welches möglicherweise nicht von dem System der vorliegenden Erfindung umfasst ist. Der Ballonkatheter weist ein festes oder halbfestes Teil 660 und einen Ballon 662 auf, welcher an dem entfernten Bereich des festen oder halbfesten Teils 660 verortet ist. Der feste oder halbfeste Teil 660 kann einen oder mehrere Lumen aufweisen. Das feste oder halbfeste Teil 660 kann eine oder mehrere gebogene, bogenförmige oder abgewinkelte Bereiche aufweisen. Der Ballon 662 wird mithilfe eines Ballonaufblasrohrs 664 aufgeblasen, welches einen Hub 666 an dem nahen Ende des Ballonaufblasrohrs 664 aufweist. In einer Ausführungsform ist das Ballonaufblasrohr vollständig entlang der Längsseite an dem festen oder halbfesten Teil 660 befestigt. In einer anderen Ausführungsform ist das Ballonaufblasrohr 664 teilweise entlang der Länge an dem festen oder halbfesten Teil 660 befestigt.
Die 6O bis 6Q zeigen Querschnittsansichten eines Ballonkatheters, welcher ein einführbares und entfernbares Element aufweist, welches möglicherweise nicht von dem System der vorliegenden Erfindung mit umfasst ist. 6O zeigt einen Ballonkatheter 668, welcher einen Ballon 670, ein erstes Lumen 672 und ein Ballonaufblaslumen 674 aufweist, wobei sich Letzeres durch einen Aufblasanschluss 676 in den Ballon 670 hinein öffnet. 6P zeigt ein einführbares Element 678, welches ein nahes Ende 680 und ein entferntes Ende 682 aufweist. In einer Ausführungsform endet das entfernte Ende 682 in einer scharfen Spitze zum Durchdringen von Gewebe. In einer Ausführungsform weist das einführbare Element 678 einen oder mehrere gebogene, gewinkelte oder bogenförmige Bereiche 684 auf. Das einführbare Element 678 kann aus einer Vielzahl von Materialien hergestellt werden, um die Eigenschaften zu erzielen einschließlich – aber nicht hierauf beschränkt – der Festigkeit, des Formmerkens, der Elastizität, der Fähigkeit, plastisch verformt zu werden etc.. In 6Q wird das einführbare Element 678 in den Ballonkatheter 668 durch das erste Lumen 672 eingeführt. Diese Kombination kann verwendet werden, um ein diagnostisches oder therapeutisches Verfahren durchzuführen. Das einführbare Element 678 kann während oder nach dem Verfahren entfernt werden.
Die 7A bis 7K zeigen Querschnittsansichten verschiedener Ausführungsformen von Lumenausrichtungen in den Geräten, welche hierin offenbart sind. 7A zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 702, welcher ein erstes Lumen 704 und ein zweites Lumen 706 aufweist. In einer Ausführungsform ist das erste Lumen 704 ein Führungsdrahtlumen und das zweite Lumen 706 ist ein Aufblaslumen. 7B zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 708, welcher ein erstes Lumen 710 und ein zweites ringförmiges Lumen 712 aufweist, sodass das zweite ringförmige Lumen 712 im Wesentlichen koaxial mit dem ersten Lumen 710 verläuft. In einer Ausführungsform ist das erste Lumen 710 ein Führungsdrahtlumen und das zweite ringförmige Lumen 712 ist ein Aufblaslumen. 7C zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 714, welcher ein erstes rohrförmiges Element 716 aufweist, welches wiederum ein erstes Lumen 718 aufweist, ein zweites rohrförmiges Element 720, welches ein zweites Lumen 722 aufweist und eine Ummantelung 724, welche das erste rohrförmige Element 716 und das zweite rohrförmige Element 720 umschließt. In einer Ausführungsform ist das erste Lumen 618 ein Führungsdrahtlumen und das zweite Lumen 722 ein Aufblaslumen. 7D zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 726, welcher ein erstes Lumen 728, ein zweites Lumen 730 und ein drittes Lumen 732 aufweist. In einer Ausführungsform ist das erste Lumen 728 ein Führungsdrahtlumen, das zweite Lumen 730 ist ein Spülungs-/Absaugungslumen und das dritte Lumen 732 ist ein Aufblaslumen. 7E zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 734, welcher ein zylindrisches Element 736, ein rohrförmiges Element 738, welches ein Lumen 740 aufweist, und eine Umhüllung 742 aufweist, welche das zylindrische Element 736 und das rohrförmige Element 738 umschließt. 7F zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 744, welcher ein rohrförmiges Teil 746 aufweist, welches ein erstes Lumen 748 aufweist, und ein zweites Lumen 750; eine erste Beschichtung 752 ist auf der äußeren Oberfläche des rohrförmigen Teils 746 verortet. Ein Besatz 754 ist auf der äußeren Oberfläche der ersten Beschichtung 752 verortet und eine zweite Beschichtung 756 umschließt den Besatz 754. Das erste Lumen 748 ist mit einer geeigneten Beschichtung 758 ausgekleidet, wie eine hydrophile schmierige Beschichtung, eine hydrophobe schmierige Beschichtung, eine abriebfeste Beschichtung etc.. In einer Ausführungsform ist das erste Lumen 748 ein Führungsdrahtlumen und das zweite Lumen 750 ist ein Aufblaslumen. Die Lumen, welche hierin offenbart sind, können mit geeigneten Beschichtungen ausgekleidet sein, wie hydrophile schmierige Beschichtungen, hydrophobe schmierige Beschichtungen, abriebfeste Beschichtung, röntgenstrahlenundurchlässige Beschichtungen, echogene Beschichtungen, etc.
7G zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 754*, welcher ein erstes Lumen 756* und ein Reißverschlusslumen 758* aufweist. Das Reißverschlusslumen 758* erlaubt es einem Gerät wie einem Führungsdraht 760*, leicht in den Schaft 754* eingeführt zu werden und von dem Schaft 754* entfernt zu werden. 7H zeigt eine Querschnittsansicht durch die Ebene 7H-7H in 7G, welche die Orientierungen des ersten Lumens 756* und des Reißverschlusslumens 758* zeigt.
7I zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines Schafts 762, welcher ein erstes Lumen 764 und ein Schnellaustauschlumen 766 aufweist. Das Schnellaustauschlumen 766 erstreckt sich von dem entfernten Ende des Schafts 762 zu einem nahen Bereich. Das Schnellwechsellumen 766 erlaubt es dem Schaft 762, leicht und schnell über ein Austauschgerät wie einen Führungsdraht 768 eingeführt oder entfernt zu werden. Die 7J zeigt eine Querschnittsansicht durch die Ebene 7J-7J in der 7I, welche ein erstes Lumen 764 und ein Schnellaustauschlumen 766 zeigt. Die 7K zeigt eine Querschnittsansicht durch die Ebene 7K-7K in der 7I, welche das erste Lumen 764 zeigt.
Die 7L bis 7Q zeigen perspektivische Ansichten und Querschnittsansichten von Lumen für die Geräte, welche hierin offenbart sind, welche nicht über die Länge der Geräte präsent sind. 7L zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ballonkatheters, welcher einen Schaft 770, einen Ballon 772 und ein Lumen 774 aufweist, welches über den ganzen Schaft 770 präsent ist. Der Ballonkatheter weist weiterhin ein Ballonaufblaslumen 776 auf, welches sich in den Ballon 772 hinein öffnet. Das entfernte Ende des Ballonaufblaslumens 776 ist mit einem Abdeckstopfen 778 verschlossen. Die 7M zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 7M-7M in 7L, welche einen Schaft 770 zeigt, welcher das Lumen 774 und das Ballonaufblaslumen 776 aufweist. Die 7N zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 7N-7N in 7L, welche den Schaft 770 zeigt, welcher ein Lumen 774 und den Verschlussstopfen 778 aufweist. Die 7O zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ballonkatheters, welcher einen Schaft 780, einen Ballon 782 und ein Lumen 786 aufweist, welches über den ganzen Schaft 780 hinweg präsent ist. Der Ballonkatheter weist weiterhin ein Ballonaufblaslumen 784 auf. Das entfernte Ende des Ballonaufblaslumens 784 öffnet sich in dem Ballon 782. Die 7P zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 7P-7P in 7O, welche einen Schaft 780 zeigt, der das Lumen 786 und das Ballonaufblaslumen 784 aufweist. Die 7Q zeigt einen Querschnitt durch die Ebene 7Q-7Q in 7O, welche den Schaft 780 zeigt, welcher das Lumen 786 aufweist.
Die 8A bis 8E zeigen perspektivische Teilansichten verschiedener Ausführungsformen von Marken, welche auf den Elementen der Geräte, welche hierin genannt sind, präsent sein können. 8A zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 800, welcher eine Mehrzahl von Abstandsmarken 802 aufweist, welche entlang der Länge des Schafts 800 verortet sind. 8B zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 804, welcher eine Mehrzahl von radiographischen Marken 806 aufweist, welche entlang der Länge des Schafts 804 verortet sind. 8C zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Schafts 808, welcher eine Mehrzahl von ringförmigen radiographischen Marken 810 aufweist, welche entlang der Länge des Schafts 808 verortet sind. 8D zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Ausführungsform eines Ballonkatheters 812, welcher einen Schaft 814 und einen Ballon 816 aufweist. Der Ballon 816 weist eine Mehrzahl von radiographischen Marken 818 auf, welche auf der äußeren Oberfläche des Ballons 816 verortet sind. Solche Marken 818 können in einer linearen Anordnung, einer nichtlinearen Anordnung oder in einer beliebigen anderen Anordnung vorliegen, welche die gewünschte Markierungsfunktion erfüllt (z. B. Beschreiben der Länge und/oder des Durchmessers des Ballons, Markieren des nahen und/oder entfernten Endes des Ballons etc.). Die 8E und 8E' zeigen eine perspektivische Teilansicht und eine Querschnittsansicht in Längsrichtung einer Ausführungsform eines Ballonkatheters 820, welcher einen Schaft 822 und einen Ballon 824 aufweist. Der Ballon 824 weist eine Mehrzahl von radiographischen Marken 826 auf, welche auf der inneren Oberfläche des Ballons 824 verortet sind. Solche Marken 826 können in einer linearen Anordnung, einer nichtlinearen Anordnung oder einer beliebigen anderen Konfiguration vorliegen, welche die gewünschte Markierungsfunktion bereitstellt (z. B. Beschreiben der Länge und/oder des Durchmessers des Ballons, Markieren des nahen Endes und/oder des entfernten Endes des Ballons etc.). Die Geräte, welche hierin offenbart sind, können ebenso verschiedene andere Arten von Marken aufweisen wie Ultraschallmarken, Hochfrequenzmarken und magnetische Marken. In ähnlicher Weise können die Geräte, welche hierin offenbart sind, ebenfalls einen oder mehrere Sensoren aufweisen, wie elektromagnetische Sensoren, elektrische Sensoren, magnetische Sensoren, Lichtsensoren und Ultraschallsensoren.
Der Ausdruck „diagnostische oder therapeutische Substanz” welche in diesem Dokument verwendet wird, muss so breit formuliert werden, um beliebige geeignete Medikamente, Propharmaka, Proteine, Gentherapiepräparate, Zellen, diagnostische Wirkstoffe, Kontrast- oder Bildgebungswirkstoffe, biologische Stoffe etc. einzuschließen. Solche Substanzen können in gebundener oder freier Form vorliegen, flüssig oder fest, kolloid oder in anderer Suspension, Lösung oder kann vorliegen in Gasform oder anderer Flüssigkeit oder Nano-Fluid. Z. B. kann die zugeführte Substanz in einigen Anwendungen wo es gewünscht ist, eine mikrobielle Infektion zu behandeln oder zu vermeiden, pharmazeutisch geeignetes Salz aufweisen oder die Dosierungsform eines antimikrobiellen Wirkstoffs (z. B. Antibiotikum, Antiviralium, Antiparasitikum, Antifungizid etc.), ein Kortikosteroid oder andere Entzündungshemmer (z. B. ein NSAID), ein abschwellendes Mittel (z. B. ein Blutgefäßverenger), ein Schleimverdünnungswirkstoff (z. B. ein Schleimlöser oder ein Mukolytikum), ein Wirkstoff, welcher eine allergische Antwort verhindert oder verändert (z. B. ein Antihistamin, ein Zytokinhemmer, ein Leukotrienhemmer, IgE-Hemmer, Immunomodulatoren), etc. Andere nicht beschränkende Beispiele von diagnostischen oder therapeutischen Substanzen, welche in dieser Erfindung verwendet werden können, sind beschrieben in der parallel anhängigen US-Patentanmeldung Seriennummer 10/912,578, welche den Titel trägt „Implantable Devices and Methods for Delivering Drugs and Other Substances to Treat Sinusitis and Other Disorders”, welche am 4. August 2004 eingereicht wurde.
Der Term „nasaler Hohlraum”, welcher hierin verwendet wird, wurde so breit gewählt, um beliebige Hohlräume, welche in den anatomischen Strukturen der Nasenregion einschließlich der Nasenlöcher und der Nasennebenhöhlen vorhanden sind, einzuschließen.
Der Begriff „trans-nasal” bedeutet durch ein Nasenloch.
Obwohl die Verfahren und Geräte, welche hierin offenbart sind, in Verbindung mit speziellen Nasennebenhöhlen gezeigt sind, ist klar, dass diese Verfahren und Geräte auch in anderen Nasennebenhöhlen sowie in anderen anatomischen Durchgängen des Ohrs, der Nase oder des Halses verwendet werden können.
Optional können beliebige der Arbeitsgeräte und Führungskatheter, welche hierin beschrieben sind, so konfiguriert oder ausgestaltet sein, dass sie einen Führungsdraht oder ein anderes Führungsteil empfangen oder über einen Führungsdraht oder ein anderes Führungsteil vorgeschoben werden (z. B. eine längliche Sonde, ein Faden von Suure-Material oder ein anderes längliches Teil), sofern dieses das Gerät nicht unbrauchbar macht für den beabsichtigten Zweck.
Einige spezielle Beispiele, welche hierin beschrieben sind, beinhalten Führungsdrähte, aber es ist leicht einzusehen, dass die Verwendung von Führungsdrähten und das Beinhalten von Führungsdrahtlumen nicht nur auf die speziellen Beispiele limitiert ist, in welchen Führungsdrähte oder Führungsdrahtlumen gezeigt sind. Führungsdrähte, welche in dieser Erfindung verwendet werden, können aufgebaut und beschichtet sein, wie es in der Kardiologie üblich ist. Dies kann die Verwendung von Spulen, bandförmigen oder nicht bandförmigen Kerndrähten, röntgenstrahlenundurchlässigen Spitzen und/oder röntgenstrahlenundurchlässigen ganzen Längen, formgebenden Bändern, Variationen der Steifigkeit, PTFE, Silikone, hydrophile Beschichtungen, polymere Beschichtungen etc. einschließen. Für den Geltungsbereich dieser Erfindung können diese Drähte eine Längendimension zwischen 5 und 75 cm und einen äußeren Durchmesser zwischen 0,127 mm (0,005 inch) und 1,27 mm (0,050 inch).
Es können verschiedene Möglichkeiten zur Navigation und Bildgebung der Geräte innerhalb der Anatomie mit den Geräten und Verfahren verwendet werden, welche hierin offenbart sind. Z. B. können die hierin offenbarten Geräte ein Endoskop für die Visualisierung der Zielanatomie aufweisen. Die Geräte können ebenfalls Ultraschallbildgebungsmöglichkeiten aufweisen, um ein Bild der anatomischen Durchgänge oder anderer anatomischer Strukturen abzubilden. Die Geräte welche hierin offenbart sind, können ein oder mehrere magnetische Elemente aufweisen, vor allem an dem entfernten Ende der Geräte. Solche magnetischen Elemente können verwendet werden, um durch die Anatomie zu navigieren, indem externe magnetische Felder verwendet werden. Solche Navigation kann digital gesteuert werden über ein Computerinterface. Die hierin offenbarten Geräte können ebenso eine oder mehrere Marken (z. B. Infrarotmarken) aufweisen. Diese Marken können verwendet werden, um die präzise Position und Ausrichtung der Geräte zu überwachen, wobei Bildführungstechnologien eingesetzt werden. Mehrere andere Bildgebungs- oder Navigationsmöglichkeiten können sein – sind aber nicht hierauf beschränkt – Fluoroskopie, Hochfrequenzortung, Elektromagnetismus, Magnetismus oder andere strahlungsenergiebasierte Möglichkeiten können ebenso mit den Verfahren und Geräten, welche hierin offenbart sind, verwendet werden. Diese Bildgebungs- und Navigationstechnologien können von einem Computer direkt referenziert werden oder indirekt über bereits vorher existierende oder simultan erzeugte 3D- oder 2D-Datensätzen, welche dem Arzt dabei helfen, die Geräte innerhalb des geeigneten Bereichs der Anatomie zu platzieren. Die entfernte Spitze der Geräte, welche hierin genannt sind, können eine flexible Spitze oder eine weiche, atraumatische Spitze aufweisen. Auch kann der Schaft solcher Geräte für erhöhte Torsionssteifigkeit ausgelegt sein.
Die hierin gezeigten Ausführungsformen wurden hauptsächlich in Verbindung mit minimalinversiven Verfahren beschrieben, können aber auch vorteilhaft im Zusammenhang mit der bekannten offenen Chirurgie oder laproskopischen Chirurgietechniken eingesetzt werden.
Es ist leicht einzusehen, dass die oben beschriebene Erfindung in Bezug auf bestimmte Beispiele oder Ausführungsformen der Erfindung beschrieben wurde, dass aber verschiedene Zusätze, Entfernungen, Abänderungen oder Modifikationen an diesen Beispielen durchgeführt werden können, ohne dass die Ausführungsformen von dem beabsichtigten Gedanken und dem Geltungsbereich der Erfindung abweichen, wie sie durch die angehängten Ansprüche definiert werden. Zum Beispiel kann ein Element oder Attribut einer Ausführungsform oder Beispiels in eine andere Ausführungsform oder ein anderes Beispiel aufgenommen werden oder mit einer anderen Ausführungsform oder einem anderen Beispiel verwendet werden, solange die Ausführungsform oder das Beispiel nicht für den beabsichtigten Gebrauch ungeeignet wird.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

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US 2004/0064150 A1 [0008, 0009]
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US 6027478 A [0012]
US 5169386 A [0013]
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US 2004064150 A [0015]
WO 2005117755 A [0016]

Claims

System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen, welche die Nasennebenhöhlen betreffen, aufweisend: einen Führungskatheter (200, 218, 224) zum Einführen in einen nasalen Hohlraum, aufweisend ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt, wobei der Führungskatheter eine oder mehrere vorgeformte Kurven oder Biegungen einschließt; einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416), welcher durch das Lumen des Führungskatheters eingeführt werden kann; und einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820), welcher über den Führungsdraht durch den Führungskatheter (1002, 200, 206) vorangeschoben werden kann, um in ein natürliches Ostium einer Nasennebenhöhle eingeführt zu werden um das Ostium zu erweitern, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) so gefaltet ist, dass die Oberfläche des gefalteten Ballons eine Konfiguration aufweist, welche ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: einer nichtgefalteten Konfiguration, einer mehrfachgefalteten Konfiguration, wobei die Falten entlang der selben tangentialen Richtung ausgerichtet sind, und einer mehrfachgefalteten Konfiguration, wobei zumindest zwei Falten entlang entgegengesetzter tangentialer Richtungen ausgerichtet sind.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Führungskatheter (200) einen bogenförmigen oder gebogenen Bereich aufweist, welcher einen Ablenkwinkel ausbildet, welcher ausgewählt wird aus: 30°, 45°, 60°, 70°, 90°, 120° und 135°.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter einen Ballon (504, 510, 518, 526) aufweist, welcher so in Schritten aufgeblassen werden kann, dass der Durchmesser des Ballons in Schritten von 0,5 mm ansteigt bis zu einem maximalen Ballondurchmesser von 20 mm.
System gemäß Anspruch 1, wobei die Länge des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) in dem Bereich von 10 cm (4 Inch) bis 25 cm (10 Inch) liegt.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters einen asymmetrischen Querschnitt aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: geraden Ballons, sphärischen Ballons, konischen Ballons, konischen/quadratischen Langballons, sphärischen Langballons, zylindrischen Ballons, gebogenen Ballons, Offset-Ballons, konischen/Offset-Ballons, quadratischen Ballons, konischen/quadratischen Ballons, konischen/sphärischen Langballons, keilförmigen Ballons, gestuften Ballons und Hundeknochen-Ballons
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus einem Material gefertigt ist, welches ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: Polyethylenterephthalat, Nylon, Polyurethan, Polyvinyl Chlorid, quervernetztes Polyethylen, Polyolefinen, HPTFE, HPE, HDPE, LDPE, EPTFE, Blockcopolymeren, Latex und Silikon.
System gemäß Anspruch 1, wobei ein Schaft (800, 804, 808) des Ballonkatheters eine Marke (802, 806, 810) aufweist, welche ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: visuellen Marken, radiographischen Marken, Ultraschallmarken, Hochfrequenzmarken und magnetischen Marken.
System gemäß Anspruch 8, wobei der Schaft (800) des Ballonkatheters eine Mehrzahl von Abstandsmarken (802) aufweist, welche entlang der Länge des Schaftes (800) verortet sind.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter Sensoren (568, 570, 586, 588, 604, 606, 624, 626) aufweist, welche ausgewählt werden aus der Gruppe, bestehend aus: elektromagnetischen Sensoren, magnetischen Sensoren, Lichtsensoren und Ultraschallsensoren.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) eine eingeschlossene Länge des Ballonkatheters einschließt, wobei die Biegesteifigkeit der eingeschlossenen Länge niedriger ist als 35 kN/m (200 Pfund Kraft pro Inch) für eine eingeschlossenen Länge von 2,54 cm (1 Inch).
System gemäß Anspruch 1, wobei die Oberfläche des Ballons (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) mit einer Beschichtung beschichtet ist, welche ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: hydrophilen schmierigen Beschichtungen, hydrophoben schmierigen Beschichtungen, abriebbeständigen Beschichtungen, punktionsbeständigen Beschichtungen, leitfähigen Beschichtungen, röntgenstrahlenundurchlässigen Beschichtungen, echogenen Beschichtungen, thrombogenitätsreduzierenden Beschichtungen und Beschichtungen, welche Medikamente abgeben.
System gemäß Anspruch 1, wobei das Material des Ballons (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) eine Dicke aufweist im Bereich von 2,54 μm bis 254 μm (0,0001 Inch bis 0,01 Inch).
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) einen Berstdruck aufweist, welcher größer ist als 1,42 MPa (14 Atmosphären).
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) so ausgelegt ist, dass der Ballon bevorzugt an einer Verbindung zwischen einem nahen Ende des Ballons und dem Ballonkatheter berstet, wenn der Ballon bis zu einem Berstdruck aufgeblasen wird.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter (418) einen Stent (420) zum Bereitstellen in der Anatomie vor oder nach dem Erweiterungsverfahren aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (510) des Ballonkatheters (506) weiterhin auf der äußeren Oberfläche Merkmale aufweist, welche ausgewählt werden aus der Gruppe, bestehend aus: schneidenden Messern (512) und Rippen.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) Mittel zur Energieübertragung aufweist.
System gemäß Anspruch 18, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) verwendet wird, um Energie zu übertragen, welche ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: Hochfrequenzenergie, thermische Energie und elektrische Energie.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (518) des Ballonkatheters (514) Verstärkungsmittel (520) aufweist, welche ausgewählt werden aus der Gruppe, bestehend aus: Verstärkungsnetze, Verstärkungsbeschichtungen, Verstärkungsbesätze, Verstärkungsdrähte, eingebettete Verstärkungsfasern, Verstärkungsringe und Verstärkungsfasern, externe oder interne Verstärkungsspulen.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) Mikroporen auf seiner Oberfläche aufweist, um Wirkstoffe zuzuführen.
System gemäß Anspruch 1, wobei ein Schaft des Ballonkatheters mindestens ein steuerbares oder ablenkbares Element aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei ein Schaft des Ballonkatheters ein Material aufweist, welches ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: Polyimid, mit einem Besatz versehenes Polyimid, Polyurethan, Nylon, PVC, Metalldrähte und Fluoropolymere.
System gemäß Anspruch 1, wobei ein Schaft des Ballonkatheters ein Lumen aufweist, welches ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: End-zu-End-Lumen, Reißverschlusslumen (758*), Schnellwechsellumen, Parallellumen, welche von einem Mantel umgeben sind, und Koachsiallumen.
System gemäß Anspruch 1, wobei ein Schaft (624) des Ballonkatheters eines Kompositbesatz (626) aufweist.
System gemäß Anspruch 25, wobei der Komositbesatz (626) ein Material aufweist, welches ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: rostfreiem Edelstahl, Kevlar, Nitinol, Polyimid, Dacron, Nylon und EPTFE.
System gemäß Anspruch 25, wobei der Kompositbesatz (626) in einer Form ausgebildet ist, welche ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: Netzen, Fasern, Besätzen, Spulen, parallelen Elemente und Ringen.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter einen Schaft aufweist, welcher eine sich ändernde Steifigkeit entlang der Länge des Schaftes aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei ein Schaft des Ballonkatheters mindestens ein Lumen mit einem im Wesentlichen nicht kreisförmigen Querschnitt aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei ein Schaft des Ballonkatheters eine Beschichtung an seiner äußeren Oberfläche aufweist, welche ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: hydrophilen schmierigen Beschichtungen, hydrophoben schmierigen Beschichtungen, abriebbeständigen Beschichtungen, punktionsbeständigen Beschichtungen, leitfähigen Beschichtungen, röntgenstrahlenundurchlässigen Beschichtungen, echogenen Beschichtungen, thrombogenitätsreduzierenden Beschichtungen und Beschichtungen, welche Medikamente abgeben.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) einen Hub mit mehreren Anschlüssen aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) einen Hub mit einem Anschluss aufweist, welcher ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: Führungsdrahtanschlüssen, Aufblasanschlüssen, Absauganschlüssen, Spülungsanschlüssen und elektrischen Verbindungsanschlüssen.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) einen Hub aufweist, welcher Orientierungsmarken aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) einen Hub aufweist, welcher einen Griff aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) einen Hub aufweist, welcher ein Ventil aufweist.
System gemäß Anspruch 1, wobei der Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) einen Hub aufweist, welcher ein oder mehrerer Verlängerungsrohre aufweist.
System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen, welche die Nase, die Nasennebenhöhlen oder andere anatomische Strukturen des Ohres, der Nase oder des Halses betreffen, aufweisend: ein eindringendes Teil, welches ein nahes Ende und ein entferntes Ende aufweist, zum Einführen in einen nasalen Hohlraum; ein Arbeitsgerät, welches entlang dem eindringenden Teil vorangeschoben werden kann, wobei das eindringende Teil ein Führungskatheter (1002, 200, 206) ist, welcher ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen aufweist, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt; wobei das System weiterhin einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416) aufweist, welcher durch das Lumen des Führungskatheters (1002, 200, 206) eingeführt werden kann; wobei das Arbeitsgerät einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aufweist; und wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: geraden Ballons, sphärischen Ballons, konischen Ballons, konischen/quadratischen Langballons, sphärischen Langballons, zylindrischen Ballons, gebogenen Ballons, Offset-Ballons, konischen/Offset-Ballons, quadratischen Ballons, konischen/quadratischen Ballons, konischen/sphärischen Langballons, keilförmigen Ballons, gestuften Ballons und Hundeknochen-Ballons.
System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen welche die Nase, die Nasennebenhöhlen oder andere anatomische Strukturen des Ohres, der Nase oder des Halses betreffen, aufweisend: ein eindringendes Teil, welches ein nahes Ende und ein entferntes Ende aufweist, zum Einführen in einen nasalen Hohlraum; ein Arbeitsgerät, welches entlang dem eindringenden Teil vorangeschoben werden kann, wobei das eindringende Teil ein Führungskatheter (1002, 200, 206) ist, welcher ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen aufweist, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt; wobei das System weiterhin einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416) aufweist, welcher durch das Lumen des Führungskatheters (1002, 200, 206) eingeführt werden kann; wobei in dem Führungskatheter (1002, 200, 206) eine oder mehrere vorgeformte Kurven oder Biegungen beinhaltet sind, welche Ablenkungswinkel in dem Bereich bis zu 135° aufweisen; und wobei das Arbeitsgerät einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aufweist.
System zum Diagnostizieren und / oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen welche die Nase, die Nasennebenhöhlen oder andere anatomische Strukturen des Ohres, der Nase oder des Halses betreffen, aufweisend: ein eindringendes Teil, welches ein nahes Ende und ein entferntes Ende aufweist, zum Einführen in einen nasalen Hohlraum; ein Arbeitsgerät, welches entlang dem eindringenden Teil vorangeschoben werden kann, wobei das eindringende Teil ein Führungskatheter (1002, 200, 206) ist, welcher ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen aufweist, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt; wobei das System weiterhin einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416) aufweist, welcher durch das Lumen des Führungskatheters (1002, 200, 206) eingeführt werden kann; wobei das Arbeitsgerät einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aufweist; wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: geraden Ballons, sphärischen Ballons, konischen Ballons, konischen/quadratischen Langballons, sphärischen Langballons, zylindrischen Ballons, gebogenen Ballons, Offset-Ballons, konischen/Offset-Ballons, quadratischen Ballons, konischen/quadratischen Ballons, konischen/sphärischen Langballons, keilförmigen Ballons, gestuften Ballons und Hundeknochen-Ballons; und wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) mit einem Aufblasmedium aufgeblasen wird, welches aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: Wasser, Salzwasser, radiographischem Kontrastmittel, therapeutischen Substanzen, ultraschallechogenem Material, wärmeleitfähigem Fluid und elektrisch leitfähigem Fluid.
System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen welche die Nase, die Nasennebenhöhlen oder andere anatomische Strukturen des Ohres, der Nase oder des Halses betreffen, aufweisend: ein eindringendes Teil, welches ein nahes Ende und ein entferntes Ende aufweist, zum Einführen in einen nasalen Hohlraum; ein Arbeitsgerät, welches entlang dem eindringenden Teil vorangeschoben werden kann, wobei das eindringende Teil ein Führungskatheter (1002, 200, 206) ist, welcher ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen aufweist, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt; wobei das System weiterhin einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416) aufweist, welcher durch das Lumen des Führungskatheters (1002, 200, 206) eingeführt werden kann; wobei das Arbeitsgerät einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aufweist; wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: geraden Ballons, sphärischen Ballons, konischen Ballons, konischen/quadratischen Langballons, sphärischen Langballons, zylindrischen Ballons, gebogenen Ballons, Offset-Ballons, konischen/Offset-Ballons, quadratischen Ballons, konischen/quadratischen Ballons, konischen/sphärischen Langballons, keilförmigen Ballons, gestuften Ballons und Hundeknochen-Ballons; und wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus einem Material gefertigt ist, welches ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: Polyethylenterephalat, Nylon, Polyurethan, Polyvinylclorid, quervernetztes Polyethylen, Polyolefine, HPTFE, HPE, HDPE, LDPE, EPTFE, Blockcopolymeren, Latex und Silikon.
System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen, welche die Nase, die Nasennebenhöhlen oder andere anatomische Strukturen des Ohres, der Nase oder des Halses betreffen, aufweisend: ein eindringendes Teil, welches ein nahes Ende und ein entferntes Ende aufweist, zum Einführen in einen nasalen Hohlraum; ein Arbeitsgerät, welches entlang dem eindringenden Teil vorangeschoben werden kann, wobei das eindringende Teil ein Führungskatheter (1002, 200, 206) ist, welcher ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen aufweist, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt; wobei das System weiterhin einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416) aufweist, welcher durch das Lumen des Führungskatheters (1002, 200, 206) eingeführt werden kann; wobei das Arbeitsgerät einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aufweist; wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: geraden Ballons, sphärischen Ballons, konischen Ballons, konischen/quadratischen Langballons, sphärischen Langballons, zylindrischen Ballons, gebogenen Ballons, Offset-Ballons, konischen/Offset-Ballons, quadratischen Ballons, konischen/quadratischen Ballons, konischen/sphärischen Langballons, keilförmigen Ballons, gestuften Ballons und Hundeknochen-Ballons; und wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) eine Dicke aufweist von 0.00254 mm (0,0001 Inch) bis 0.254 mm (0,01 Inch).
System zum Diagnostizieren und/oder Behandeln von Nasennebenhöhlenentzündungen oder anderer Fehlfunktionen, welche die Nase, die Nasennebenhöhlen oder andere anatomische Strukturen des Ohres, der Nase oder des Halses betreffen, aufweisend: ein eindringendes Teil, welches ein nahes Ende und ein entferntes Ende aufweist, zum Einführen in einen nasalen Hohlraum; ein Arbeitsgerät, welches entlang dem eindringenden Teil vorangeschoben werden kann, wobei das eindringende Teil ein Führungskatheter (1002, 200, 206) ist, welcher ein nahes Ende, ein entferntes Ende und ein Lumen aufweist, welches sich von dem nahen Ende zu dem entfernten Ende hin ausdehnt; wobei das System weiterhin einen Führungsdraht (1004, 202, 210, 220, 416) aufweist, welcher durch das Lumen des Führungskatheters (1002, 200, 206) eingeführt werden kann; wobei in dem Führungskatheter (1002, 200, 206) eine oder mehrere vorgeformte Kurven oder Biegungen beinhaltet sind, welche Ablenkungswinkel in dem Bereich bis zu 135° aufweisen; wobei das Arbeitsgerät einen Ballonkatheter (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aufweist; wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: geraden Ballons, sphärischen Ballons, konischen Ballons, konischen/quadratischen Langballons, sphärischen Langballons, zylindrischen Ballons, gebogenen Ballons, Offset-Ballons, konischen/Offset-Ballons, quadratischen Ballons, konischen/quadratischen Ballons, konischen/sphärischen Langballons, keilförmigen Ballons, gestuften Ballons und Hundeknochen-Ballons; wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) mit einem Aufblasmedium aufgeblasen wird, welches aus der Gruppe ausgewählt wird, bestehend aus: Wasser, Salzwasser, radiographischem Kontrastmittel, therapeutischen Substanzen, ultraschallechogenem Material, wärmeleitfähigem Fluid und elektrisch leitfähigem Fluid; und wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) aus einem Material gefertigt ist, welches ausgewählt wird aus der Gruppe, bestehend aus: Polyethylenterephalat, Nylon, Polyurethan, Polyvinylclorid, quervernetztes Polyethylen, Polyolefin, HPTFE, HPE, HDPE, LDPE, EPTFE, Blockcopolymeren, Latex und Silikon; und wobei der Ballon (504, 510, 518, 526) des Ballonkatheters (204, 208, 212, 214, 230, 300, 302, 418, 522, 530, 546, 668, 812, 820) eine Dicke aufweist von 0.00254 mm (0,0001 Inch) bis 0.254 mm (0,01 Inch).