DE3000114A1 - Verbindungselement zur fixierung von knochengeweben - Google Patents
Verbindungselement zur fixierung von knochengewebenInfo
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Description
Vsesojuzny Nauchno-Issledovatelsky i Ispytatelny
Institut Meditsinskoi Tekhniki, Moskau, UdSSR
Institut Meditsinskoi Tekhniki, Moskau, UdSSR
TEHBDTODNG SEiLEMEKT ZUE FIXIERUNG YOE KNOCHENGEWEBEN
Die vorliegende Erfindung bezieht sich, auf die Medizin9
genauer auf Verbindungselemente zur Fixierung von Khochen-
genauer auf Verbindungselemente zur Fixierung von Khochen-
geweben. j
Gegenwärtig wird in der Traumatologie und Orthopädie j
die Verbindung von Knochenbruchstücken mit Hilfe von ver- :
schiedenen Verbindungselementen erreicht» Stäben zur Mark" j
nagelung (Dubrov Ya.T. Die Marknagelung mittels eines Metall- ·
Stiftes bei Brüchen von langen Echrcnkncchen. Mcägiz9 1961 v
Moskau), Stiften aus polymeren Materialien (Urheberschein I
Nr. 601948) oder Auflegeplatten (Skoblin A.P0 Grundlagen der j
Traumatologie und Orthopädie* Moskau, Verlag "MeditsinaV j·
1974ι S. 156).
030030/08^1
ORIGINAL
ORIGINAL
; ;.--;■; 3000111
Ein Nachteil aller erwähnten Verbindungselemente besteht darin, dass sie nur eine passive Funktion der FixLerungsmittel
von gebrochenen Knochen erfüllen und in manchen Fällen die Ursache der Entstehung von unerwünschten Prozessen
(eiterige Entzündungen, Reizerscheinungen, Khochengeweberesorption
u.a.) darstellen.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein solches Verbindungselement zu entwickeln, das die unmittelbare Einwirkung
von Arzneipräparaten auf die verletzten Gewebe gewährleisten
würde..
Die gestellte Aufgabe wird dadurch gelöst, dass in den im Verbindungselement bestehenden Vertiefungen Einlagen aus
einem biologischen verträglichen Polymer befestigt sind, das ein physiologisch aktives Präparat einschliesst.
Ein Vorteil dieses Verbindungselementes besteht darin, dass das physiologisch aktive Präparat, indem es entweder
sich in der Gewebeflüssigkeit auflöst und durch den Film des biologisch verträglichen Polymers diffundiert oder während
des biologischen Abbauprozesses dieses Polymers frei wird, unmittelbar auf die umgebenden Gewebe einwirkt. Die Austrittsgeschwindigkeit
des Präparats und dessen Einwirkungsdauer ist in diesem Fall von der Stärke des Films des biologisch
verträglichen Polymers abhängig und kann im voraus vorgegeben werden.
Die Verwendung von erfindungsgemassen Verbindungselementen zur Fixierung von Knochengeweben setzt keine nachfolgende
Einführung von physiologisch aktiven Präparaten in den Organismus mittels Injektionen oder peroral voraus.
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Der Einsatz dieses Verbindungselementes gestattet eas
hohe Konzentrationen von physiologisch aktiven Präparaten unmittelbar in der verletzten Zone von Knochen" und um diese
liegenden weichen Geweben zu erreichen. Dies führt zur ver~ stärkten therapeutischer Einwirkung dieser Präparate, Ver~
ringerung der Zahl von postoperativen Komplikationen, Her=
absetzung des Verbrauchs an Arzneipräparaten und Verkürzung des Krankenhausaufenthaltes.
- Eine der Erfindungsvarianten sieht die Verwendung eines
Stabes mit Langsausnehmungen vor, wobei die Einlage in diesem Fall auf der konkaven Oberfläche der Längsausnehmung angebracht
wird.
Angewendet werden kann so3.ch ein Stift mit einem Innen=-
raum, beispielsweise ein Stift nach Küntscher» In diesem Fall wird die Einlage aus biologisch verträglichem Polymer im Innenraum
befestigt.
Bei Verwendung von Auflegeplatten werden die Einlagen in Grund- und Durchgangsbohrungen bzw. Längsnuten auf der Oberfläche
befestigt, die an das Knochengewebe angrenzte
Im folgenden wird die Erfindung in der Beschreibung von konkreten Ausführungsbeispielen und durch beigefügte Zeichnungen
erläutert; in den Zeichnungen zeigt?
Fig. 1 Stift mit Langsausnehmungen, in denen biologisch
verträgliches Polymer mit einem physiologisch aktiven Präpa~
rat aufgetragen ist; |
Fig. 2 Schnitt nach Linie II-II der Jig. 1 j!
Fig. 3 Variante des Stiftes in Gestalt eines hohlen
Stabes rhombischen Querschnitts (Stift vom Küntscher-Typ)9 ,j
030030/0849 :i
wo das biologisch verträgliche Kopolymer mit einem physiologisch aktiven Präparat in einem Innenkanal untergebracht
ist*
Fig. 4 Schnitt nach Linie IY-IY der Fig. 3j
Fig. 5 Verbindungselement in Gestalt einer Platte mit Grund- und Durchgangsbohrungen bzw. einer Nut J
Fig. 6 Schnitt nach Linie YI-YI der Fig. 5.
Es sei Fig. 1 und 2 erläutert, in denen das zur Verbindung der Bruchstücke von Röhrenknochen bestimmte Verbindungselement dargestellt ist, das als Stab 1 mit profilierter
Aussenfläche ausgebildet ist und Versteifungsrippen 2 sowie konkave geradlinige Abschnitte 5 besitzt.
Eine Einlage 4 aus einem biologisch verträglichen Polymer
4·, beispielsweise einem Kopolymer von !!-Vinylpyrrolidon
und Methylmethakrylat, die ein physiologisch aktives Präparat
enthält, wird beispielsweise mit Hilfe des medizinischen Leims, im Hohlraum des konkaven Stiftabschnitts befestigt.
Zur Verlängerung der Wirkungsdauer des Präparats kann auf die Einlage zusätzlich eine Schicht von biologisch verträglichem
Kopolymer 5 aufgetragen sein. Diese Stifte können zur Osteosynthese von Röhrenknochen beliebigen Durchmessers eingesetzt
werden.
Das Verbindungselement von Fig. 5, 4 kann in Gestalt
eines hohlen profilierten getrennten Stabes 6 ausgeführt sein, der einen Innenraum 7 besitzt, beispielsweise einem
Stab vom Küntscher-Typ. In diesem Fall wird eine Einlage 8
aus biologisch verträglichem Kopolymer, das ein physiologisch
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":" · 30001H
— Π tm
aktives Präparat enthält, im Innenraum 7 befestigte Bei der
Anwendung von in wässrigen Medien gut lösbaren physiologisch
aktiven Stoffen, beispielsweise von Dioxidin9 zur Verlange"
amung der Austrittsgeschwindigkeit derselben kann die Bin*=
lage 8 von einer Schicht 9 biologisch verträglichen Kopoly~
mers abgedeckt sein. Diese Verbindungselemente können zur Fixierung von gebrochenen Röhrenknochen grosser Durchmesser
dienen„
Zur !Fixierung von Querbrüchen im mittleren Drittel von
Röhrenknochen grossen und mittleren Durchmessers (Hüfte s
Unterschenkel, Schulter u.a.) können Platten 10 (Figo 5 un&
6) verwendet werden, die eine Grundbohrung 11 und eine Durchgangsbohrung
13 bzw. eine Längsnut 16 besitzen«, In diesem
Fall werden die Einlagen 12, 1A- und 179 die der Konfiguration der Bohrungen 11 bzw. 1^ oder der Hut 16 teilweise oder
voll entsprechen, im Innern der Hohlräume befestigt.
Zur Verlängerung der Wirkungsdauer des physiologisch aktiven Stoffes können die Einlagen ferner durch eine Schicht
von biologisch verträglichem Polymer 15 und 18 geschützt sein0
Hierbei liegt wie auch bei Verwendung von Verbindungselement ten in Gestalt von Stäben die Oberfläche einer Einlage entweder
unterhalb oder bündig in bezug auf die Aussenfläche des Verbindungselementes. Dies gewährleistet vollkommene Unversehrtheit
der Einlage bei der Fixierung von Khochenbrucirstücken
mittels Verbindungselementen, was in dem Fall von besonderer Bedeutung ist» wenn verwendete Stifte in den
Khochenmarkkanal intrsmedullär bei genauer Übereinstimmung
: -030030/064«
der Durchmesser von Stift und Knochenmarkkanal eingeführt werden·
Am Verbindungselement in Gestalt einer Platte mit einem Quer schnitt von 7x120 mm und einer Länge von 120 mm
mit im voraus ausgeführten Bohrungen (mit einem Querschnitt von 50x120 mm·) werden mit Hilfe medizinischen Leims zwei
Zylinder von 2,8 mm Durchmesser und 4 mm Höhe sowie von 2mm
Durchmesser und 4 mm Höhe befestigt, die jeweils aus 0,4g und 0,24g des Kopolymers von ^-Vinylpyrrolidon mit Methylmethakrylat
bestehen, die. jeweils 0,097g und- 0,067g Dioxidin
enthalten. Nach der !Fixierung von Knochenbruchstücken wird
die therapeutische Konzentrationshöhe des Antimikrobenpräparats in der Bruchzone 7-8 Tage lang aufrechterhalten.
Der Verbrauch an Dioxidin bei einer Kurnach der in der medizinischen Praxis üblichen Methodik (peroral) beträgt in der
erwähnten Zeit 5 - 8g.
Am Stift mit einem Durchmesser von 10 mm und einer Länge von 400mm, der 4 Längsnuten mit einem Halbmesser von.
5,5 mm und einer Tiefe von 1,8mm besitzt, sind in den Längs" nuten nach der Begussmethode unter Anwendung einer Losung
drei der Konfiguration der Nut entsprechende 0,15 ιωα dicke
Einlagen geformt, die je 0,1 g Kopolymer von IT-Viny!pyrrolidon
mit Butylmethakrylat und 0,04 g Chinoxidin enthalten, und eine Einlage ist mit einer 0,08 mm dicken Schicht aus
Kopolymer von K-Vinylpyrrolidon mit Methylmethakrylät über-
030030/0649
» 9 M
zogen· Nach, der Einführung des Stiftes wird in der Bruch"
zone 60-70 Tage lang prophylaktische Konzentrationshöhe
des Arzneipräparats aufrechterhalten.
Am Stift in Gestalt eines hohlen Stabes rhombischen
Querschnitts mit einer abgeschnittenen scharfen Kante mit einer Länge von 4-20 mm und einem Querschnitt von I3xi3inm bei
einer Wandstärke von 1,4 mm ist in der Nut der nichtabge~
schnittenen scharfen Kante durch Begussmethode unter Anwendung,
einer Lösung eine der Nutkonfiguration entsprechende Einlage von 3mm Dicke und 300mm känge aus der O98g Dioxi"
din enthaltenden Polyglykolsäure geformt, auf die eine Schicht aus dem Kopolymer von !!-Vinylpyrrolidon und Methyl"
methakrylat mit einer Dicke von 0,9mm aufgetragen iste
Nach der Stift/einführung in den Khochenmarkkanal wird
in der Bruchzone 28-39 Tage lang therapeutische Konzentrationshöhe des Arzneipräparats aufrechterhaltene
Am Stift mit einem Durchmesser von 11mm und einer Länge
von 400mm, der 4 Längsnuten mit einem Halbmesser von 490mm
und einer Tiefe von 2,1 mm besitzt, sind vier der Nutkonfigu0
ration entsprechende Einlagen mit einer Länge von 350 mm und
einer Dicke von 0,8mm aus Kopolymer von Akrylamid? Ithylakrylat
und Vinylpyrrolidon montiert, das 0s8g Kaliumorotat ent1=
hält. Auf die gesamte Oberfläche der Einlage ist eine 1j,4mm
dicke Schicht aus Kopolymer von N-Vinylpyrrolidon und Methyl·=
methakrylat aufgetragen. Die Verwendung dieses Stiftes ver-
030030/OS4S
kürzt die Konsolidierungsdauer um 12-14%. Bei Anwendung von Kaliumorotat nach der gegenwärtig üblichen Methodik "betragt
sein Verbrauch 35"4Og·
Am Stift mit einem Durchmesser von 8 mm und einer Länge
von 35O mm sind in vier Längsnuten Einlagen mit einer Dicke
von 0,6 mm aus Kopolymer von IT-Vinylpyrrolidon mit Methylmethakrylat
montiert, das 0,25g Orotsäure enthält. Die Verwendung
dieses Stiftes verkürzt die Konsolidierungsdauer von Bruchstücken um 17-20%. Bei der Ausnutzung der stimulierenden
Wirkung der Orotsäure nach der gegenwärtig üblichen Methodik (peroral) beträgt der Orotsäureνerbrauch zur Erzielung desselben Effektes 60-9Og.
Die Verwendung von Verbindungselementen der erfindungsgemässen
Konstruktion gestattet es, die Zahl der postoperativen Komplikationen im Durchschnitt um 20~25%j bei offenen
irakturen aber um 40-45% zu verkürzen, bei medizinischer
Hilfeleistung, die mit Anwendung von physiologisch aktiven Stoffen zusammenhängt, den Verbrauch an Arzneipräparaten im
45-95% herabzusetzen, die Wirkungsdauer von Arzneipräparaten im Intervall von 0,2 bis 80 Tagen zu gewährleisten, den
Krankenhausaufenthalt um 10-40% zu verringern.
Kurz umrissen umfaßt die Erfindung ein Verbindungselement zur Fixierung von Knochengeweben, das einen verlängerten Körper
mit Vertiefungen darstellt. In den Vertiefungen sind Einlagen aus biologisch verträglichem Polymer befestigt, das ein physiologisch
aktives Präparat einschließt.
030030/OS49
Claims (5)
- Vsesojuzny Nauchno-issledovatelsky ι lspytatelny Institut Meditsinskoi Tekhniki, Moskau, UdSSRVERBINDUNGSELEMENT ZUR I1IXIERUiTG VON KNOCHENGEWEBENPATENTANSPRÜCHEw »J Verbindungselement zur Fixierung von Knochengeweben9 das einen verlängerten Körper mit einer Vertiefung darstelltj dadurch gekennzeichnet, dass in der Vertiefung eine Einlage aus biologisch verträglichem Polymer befestigt ist, das ein physiologisch aktives Präparat ein" schliesst,
- 2. Verbindungselement nach Anspruch 1, das einen Stab mit krummlinigen konkaven Abschnitten an der Auesenflache darstellt, dadurch gekenneichnet, dass die Einlage aus biologisch vertraglichem Polymer im konkaven Abschnitt auf der gesamten Länge des Stabes längs demselben befestigt ist»
- 5β Verbindungselement nach Anspruch 1, das einen Stift nach Küntscher darstellt, dadurch ge ken nz e i c h η e t, dass die Einlage aus biologisch verträglichem Polymer im Innenroum des Stiftes befestigt ist«,
- 4·. Verbindungselement nach Anspruch 1, das Platten mit einer Vertiefung darstellt, dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefung eine Grund" oder Durch^nruTsbohrung bzw. eine Nut darstellt, in df.r die Einlarto aus biologisch verträglichem Polymer mit dem physiologisch aktiven Präparat untergebracht ist»0300 3.0/0649 BAD .ORIGINAL,,--■■■
- 5. Verbindungselement nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Einlage bündig mit der zum Knochengewebe gekehrten Oberfläche angebracht ist,6# Verbindungselement nach Ansprüchen 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussenflache der Einlage mit einem Film aus biologisch verträglichem Polymer belegt ist, der für die Gewebeflüssigkeit durchlässig ist,7, Verbindungselement nach Ansprüchen 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass die Einlage eine Schicht darstellt, die Adhäsionsmaterial einschliesst, das eine feste Verbindung der Einlage mit den Wanden der Vertiefung gewährleistet»030030/OS*·
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