DE4233651A1 - Adapting hearing aid unit to patient's ear - by coating with silicone which is partially cured in-situ. - Google Patents

Adapting hearing aid unit to patient's ear - by coating with silicone which is partially cured in-situ.

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Abstract

In-ear heating aid, housing or cover, is adaptable to an individual's ear, has a coating of a plastic, partic. 2-component silicone material, which is partially cured by use of a manually operated optical waveguide while in the ear. Curing is completed outside the ear. The plastic is free of substances irritating to tissues. ADVANTAGE - Direct adaptation for accurate fitting.

Description

Im Ohr - insbesondere im Gehörgang - getragene Hörgeräte, sogenannte IO-Geräte, müssen besonders gut individuell angepaßt werden, um einerseits die Rückkopplung zu vermeiden und um einen guten und festen Sitz ohne Druckstellen bei Kieferbewegungen zu erreichen. Hierzu ist es erforderlich, daß vorab eine Gehäuseschale des Gerätes nach Abdruck individuell angefertigt wird, so daß dann das Hörgerät ebenfalls individuell eingebaut werden kann.Hearing aids worn in the ear - especially in the ear canal - So-called IO devices must be particularly well customized be adjusted to the one hand the feedback avoid and to get a good and tight fit without To reach pressure points during jaw movements. For this it is necessary that a housing shell in advance of the device is made individually after printing, so that the hearing aid is also installed individually can be.

Bei IO-Geräten mit einer sogenannten Überschale muß diese Überschale nach Abdruck individuell angepaßt werden.For IO devices with a so-called cover this cover is individually adjusted according to the impression become.

Da hier verhältnismäßig lange Wege entstehen, mit Hin- und Herschicken des Abdrucks des Gehäuses zum Anpassen und zur Fertigstellung in die Hörgerätefabrik, wird erfindungsgemäß empfohlen, das standardmäßig gelieferte Übeschalengehäuse direkt im Ohr individuell anzupassen. Since relatively long distances are created here, and sending the impression of the housing to fit and for completion in the hearing aid factory recommended according to the invention, that supplied as standard Customize the shell shell directly in the ear.  

Oder aber es wird das Hörgerät mit einer möglichst kleinen Standardschale ausgestattet, um diese wiederum im Ohr direkt anzupassen, und eine weitere und vielleicht bessere Möglichkeit ist die direkte Anpassung im Ohr eines fertigen Im-Ohr-Gerätes mit Standardgehäuseschale, d. h. ein solches Gehäuse mit fertig eingebautem Hörgerät.Or it will be the hearing aid with one if possible small standard bowl equipped to turn this adjust in the ear directly, and another and maybe a better option is the direct adjustment in the ear a finished in-ear device with standard housing shell, d. H. such a housing with a built-in Hearing aid.

Durch diese Direktanpassung im Ohr entsteht der entscheidende Vorteil, daß die akustische Geräteanprobe direkt vorgenommen werden kann, ohne evtl. dieses nach üblicher Methode angefertigte Gerät hin- und herzuschicken.This direct adaptation in the ear creates the decisive advantage that the acoustic device fitting can be made directly without this the usual method made device back and forth to send here.

Hinzu kommt, daß bei einer Anpassung nach Abdruck vom Ohr allein durch den Arbeitsgang Fehler entstehen, so daß eine erforderliche genaue Anpassung nicht möglich ist. Bei dieser Direktmethode sind sämtliche Fehlerquellen ausgeschlossen, und außerdem besteht die Möglichkeit, ggf. noch nachzupassen.In addition, when an adjustment is made from the imprint of Ear errors arise solely from the operation, so that a necessary exact adjustment is not possible is. With this direct method, everyone is Sources of error are excluded, and there is also Possibility to readjust if necessary.

Desweiteren ist es so, daß ein einmal angepaßtes IO- Hörgerät nach einiger Zeit durch Veränderung des Gehörganggewebes nicht mehr entsprechend paßt, akustische Rückkopplungen erzeugt und auch keinen festen Sitz mehr hat. Auch in diesen Fällen wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, ein solches Gerät direkt im Ohr nachzu­ passen.Furthermore, it is the case that an adjusted IO Hearing aid after some time by changing the  Ear canal tissue no longer fits accordingly, acoustic Feedback generated and no longer a tight fit Has. In these cases, too, according to the invention proposed to follow such a device directly in the ear fit.

Für diese geschilderten Arbeitsgänge bezüglich An- und Nachpassen im Ohr werden bestimmte Materialien und Methoden benötigt.For these described operations regarding arrival and departure Certain materials and Methods needed.

Einerseits muß ein solches Material vollkommen gewebefreundlich sein, um im Rohzustand keine Schädigung des empfindlichen Gehörganggewebes zu erzeugen. Weiterhin soll ein solches Material eine Konsistenz besitzen, um das hiermit beschichtete Hörgerät oder die Überschale gut in den Gehörgang einsetzen zu können, um sie dann - evtl. mit Kieferbewegungen - innerhalb des Gehörganges genau anzupassen.On the one hand, such a material must be perfect be tissue-friendly to avoid damage in the raw state of the sensitive ear canal tissue. Furthermore, such a material is said to have a consistency own the hearing aid coated with it or to be able to insert the outer shell well into the ear canal, to then - possibly with jaw movements - within the Adapt ear canal exactly.

Jetzt ist aber erforderlich, daß dieses Material bereits im Ohr mindestens anhärtet und dies ohne nicht zu ertragende Wärmeentwicklung, damit beim Herausnehmen die genau angepaßte Schicht sich nicht mehr verändert und verformt.Now it is necessary that this material already at least hardens in the ear and not without enduring heat development, so when removing  the precisely adjusted shift no longer changes and deformed.

Für diesen Zweck sind spezielle MMA-freie lichtpolymerisierende Kunststoffe geeignet, die dann nach der Anpassung im Ohr und nach der Anhärtung außerhalb des Ohres mit Lichtstrahlen fertig polymerisiert werden, um damit auch dem Material die erforderlichen guten Eigenschaften und eine Dauerbeständigkeit zu geben.For this purpose special MMA are free light polymerizing plastics suitable, then after adjustment in the ear and after hardening finished with rays of light outside the ear be polymerized in order to ensure that the material required good properties and a Giving durability.

Den entsprechenden Anpassungsvorgang kann man mit einem auf diese Methode eingestellten speziellen Silikonmaterial durchführen. Nach Beschichtung des IO- Gehäuses mit einer Grundierung wird das spezielle Silikonmaterial aufgetragen. Hier muß es sich um ein Silikonprodukt handeln, welches verklebbar ist. Dieses Silikon, in einer Viskosität die das Einführen in den Gehörgang ermöglicht, wird mit dem entsprechenden Vernetzer vermischt und anschließend auf das vorher mit einer Grundierung versehene Gerät bzw. auf das Gehäuse aufgetragen. The corresponding adjustment process can be done with a special set on this method Carry out silicone material. After coating the IO Housing with a primer becomes special Silicone material applied. This must be a Act silicone product, which is glued. This Silicon, in a viscosity that the insertion into the Ear canal is enabled with the appropriate Crosslinker mixed and then on the previously with a primer or on the Housing applied.  

Jetzt wird dieses beschichtete IO-Gerät eingesetzt, und das unvulkanisierte und verformbare Silikon kann sich - evtl. bei Kieferbewegungen - genau anpassen. Die Aushärtung, die ja bei Silikonen kalt erfolgt, findet dann im Ohr statt. Erst danach wird das fertig angepaßte Gerät herausgenommen, und es erfolgt eine geringe Nacharbeit.Now this coated IO device is used, and the unvulcanized and deformable silicone can adapt - possibly with jaw movements - exactly. The Curing, which takes place cold with silicones, takes place then in the ear instead. Only then is the finished adjusted Device removed, and there is a slight Rework.

Bei dieser Silikon-Anpassung besteht der Vorteil, daß dieses Material weich-elastisch ist und eine gute Trennwirkung hat, so daß diese Methode sehr problemlos durchführbar ist.This silicone adjustment has the advantage that this material is soft and elastic and a good one Has separation effect, so this method is very easy is feasible.

Es werden drei Methoden vorgeschlagen:Three methods are suggested:

1. Ein lichtstrahlenpolymerisierendes 1-Komponenten- Material in hoch-viskoser, weitgehendst klebfreier Anfangskonsistenz wird auf das Gerätegehäuse aufge­ tragen. Allerdings muß dieses Gerätegehäuse - ohne eingebautes Gerät - transparent bzw. lichtdurchlässig sein. Oder aber die vorher genannte Überschale muß diese entsprechende Lichtdurchlässigkeit besitzen. 1. A light-beam polymerizing 1-component Material in highly viscous, largely tack-free Initial consistency is applied to the device housing wear. However, this device housing - without built-in device - transparent or translucent his. Or the above-mentioned cover shell must have this appropriate light transmission.  

Dieses so behandelte Gehäuse bzw. die Überschale wird nun in den Gehörgang lagerichtig eingesetzt.This case or the outer shell treated in this way is now inserted in the ear canal in the correct position.

Der Patient soll Kieferbewegungen machen. Dieses Material wird meistens bei Körperwärme weich, so daß damit eine gute Anformung gegeben ist.The patient should make jaw movements. This Material mostly becomes soft with body heat, so that this gives a good fit.

Vor dem Einführen wird das Ohr mit einem entsprechenden Isoliermittel behandelt.Before insertion, the ear is covered with a appropriate insulating agent treated.

Nunmehr wird mit einem Lichtleiter - Polymerisations­ gerät - die im Gehörgang sitzende mit Anpaßmaterial beschichtete Schale bei bestimmter Bestrahlungszeit ausgehärtet bzw. angehärtet.Now with an optical fiber - polymerization device - the one sitting in the ear canal with fitting material coated shell at a certain irradiation time hardened or hardened.

Danach wird das angepaßte Gehäuse herausgenommen und mit Lichtstrahlen endgehärtet.Then the adapted housing is removed and finally hardened with light rays.

Dann erfolgt eine entsprechende Nacharbeit und evtl. eine Lackierung der Oberfläche ebenfalls mit einem lichthärtenden Lack. Then there is a corresponding rework and possibly painting the surface also with a light-curing lacquer.  

2. Es wird ein lichtpolymerisierendes 2-Komponenten- Material benutzt. Da dieses Material in gewisser Weise autopolymerisierend ist, ist damit eine Anpolymerisation im Gehörgang mittels Lichtstrahlen nicht erforderlich. So kann man mit diesem Material auch lichtundurchlässige Gehäuseschalen oder Überschalen anpassen.2. A light-polymerizing 2-component Material used. Because this material in certain Is autopolymerizing is one Polymerization in the ear canal using light rays not mandatory. So you can with this material also opaque housing shells or Adjust overlays.

Arbeitsgang:Operation:

Das Gehäuse mit dem eingesetzten Hörgerät wird mit diesem speziellen 2-Komponenten-Kunststoff beschichtet. Dieser Kunststoff wird vorher im Mischungsverhältnis z. B. 1 : 1 gemischt. Er wird auf das Gehäuse aufgetragen (evtl. vorher eine Grundierung benutzt). Dieser Kunststoff hat ebenfalls eine hoch­ viskose, weitgehendst klebfreie Konsistenz.The housing with the hearing aid used is included this special 2-component plastic coated. This plastic is previously in the Mixing ratio z. B. 1: 1 mixed. He's going to applied the housing (possibly a primer beforehand used). This plastic also has a high viscous, largely tack-free consistency.

Dieses beschichtete Gehäuse bzw. IO-Gerät wird lagerichtig in den Gehörgang eingeführt, und die plastische Schicht wird mit Kieferbewegungen angeformt. Es erfolgt jetzt eine Autopolymerisation, und zwar ohne daß eine unangenehme Wärmeentwicklung entsteht. This coated housing or IO device is inserted in the correct position in the ear canal, and the plastic layer becomes with jaw movements molded. There is now an autopolymerization, and without any unpleasant heat arises.  

Danach wird das so angepaßte Gehäuse bzw. das Gerät herausgenommen und mit Lichtstrahlen außerhalb des Ohres fertig polymerisiert.Then the housing or the device so adapted removed and with light rays outside the Polymerized ear.

Hierdurch bekommt dieses angepaßte Gehäuse bzw. die Anpaßschicht eine entsprechende Qualität.This gives this customized housing or Matching layer a corresponding quality.

Auch dieses Kunststoffmaterial ist MMA-frei und im Rohzustand gewebefreundlich.This plastic material is also MMA-free and in Raw condition tissue-friendly.

Die Fertigstellung kann dann ebenfalls durch Lackieren der Oberfläche mit lichtpolymerisierendem Lack erfolgen.The completion can then also be done by painting the surface with light-polymerizing lacquer respectively.

3. Es wird ein spezielles verklebbares 2-Komponenten- Silikon benutzt.3. There is a special gluable 2-component Silicone used.

Arbeitsgang:Operation:

Das Gehäuse mit dem eingesetzten Gerät wird mit einer entsprechenden Grundierung versehen. Danach erfolgt die Beschichtung mit einem speziellen angemischten 2-Komponenten-Silikonmaterial. The housing with the device used is with a appropriate primer. After that is done the coating with a special mixed 2-component silicone material.  

Jetzt wird dieses beschichtete Gerät in den Gehörgang eingesetzt und nach Kieferbewegungen paßt sich diese Silikonschicht genau an. Die Aushärtung, die vorher bestimmt werden kann, erfolgt dann kalt im Ohr.Now this coated device is in the ear canal used and after jaw movements this adapts Silicone layer exactly. The curing that was before can be determined, then takes place cold in the ear.

Danach wird das fertig beschichtete und angepaßte IO-Gerät wieder herausgenommen, evtl. etwas nachge­ arbeitet und lackiert.Then the finished coated and adapted IO device removed again, possibly a little more works and paints.

Diese Silikonmaterialien sind ebenfalls gewebefreundlich, so daß keine Probleme entstehen.These silicone materials are also tissue-friendly, so that no problems arise.

Die Erfindung ist nicht auf das Ausführungsbeispiel beschränkt, sondern im Rahmen der Offenbarung vielfach variabel.The invention is not based on the embodiment limited, but often within the scope of the disclosure variable.

Alle neuen, in der Beschreibung und/oder Zeichnung offenbarten Einzel- und Kombinationsmerkmale werden als erfindungswesentlich angesehen.All new, in the description and / or drawing disclosed individual and combination features regarded as essential to the invention.

BezugszeichenlisteReference list

 1 IO-Gerät im mögl. kleinem Standard-Gehäuse (evtl. flexibel/elastisch) ohne Überschale
 2 IO-Gerät
 3 Verschlußkappe
 4 Fotoplast instant
 5 beschichten mit
 6 knetbarer, gewebefreundlicher, klebfreier, kalthärtender, UVA-härtender Kunststoff harte Endkonsistenz
 7 knetbares, klebfreies, kalthärtendes Silicon
 8 Biopren instant
 8a Opren instant
 9 IO-Gerät direkt im Ohr - bei Kieferbewegung angeformt
10 elastisch bleibende Endkonsistenz (verklebt mit IO-Gehäuse)
11 Fotoplast instant
außerhalb des Ohres
Aushärtung im UVA
12 Biopren instant härtet im Ohr aus Oberflächen-Lackierung (beide Materialien) 1 IO device possible small standard housing (possibly flexible / elastic) without cover
2 IO device
3 sealing cap
4 Fotoplast instant
5 coat with
6 kneadable, tissue-friendly, tack-free, cold-curing, UVA-curing plastic hard final consistency
7 kneadable, tack-free, cold-curing silicone
8 bioprene instant
8 a Opren instant
9 IO device directly in the ear - molded when the jaw moves
10 elastic final consistency (glued with IO housing)
11 Fotoplast instant
outside the ear
UVA curing
12 Bioprene instant hardens in the ear from surface coating (both materials)

Claims (17)

1. Verfahren zur Anpassung eines Im-Ohr-Hörgerätes oder eines Gehäuses eines solchen Gerätes oder einer Überschale für ein solches Gerät, dadurch gekennzeichnet, daß die Anpassung unmittelbar im Ohr des Schwerhörigen individuell vorgenommen wird.1. A method for adapting an in-the-ear hearing aid or a housing of such a device or a cover for such a device, characterized in that the adjustment is made directly in the ear of the hearing impaired. 2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß im Ohr eine teilweise Aus- oder Anhärtung einer auf das Hörgerät, das Gehäuse oder die Überschale aufgetragenen Kunststoffschicht, insbesondere unter Verwendung eines Lichtleiter-Handgerätes, welches im zur Anhärtung erforderlichen Spektralbereich arbeitet, vorgenommen wird.2. The method according to claim 1, characterized in that a partial in the ear Curing or curing one on the hearing aid that Housing or the outer shell applied Plastic layer, especially using a fiber optic handheld device, which for Required spectral range works, is made. 3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß ein teillichthärtender Kunststoff als 2-Komponenten-Material eingesetzt wird, wobei die damit beschichtete Hörgeräte- Oberfläche im Ohr unmittelbar angepaßt wird und dort dann autopolymerisierend - mindestens teilweise - aushärtet, wobei ferner die Endhärtung mit Lichtstrahlen außerhalb des Ohres vorgenommen wird.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that a partially light-curing Plastic used as a two-component material the hearing aid coated with it  Surface in the ear is adapted immediately and there then autopolymerizing - at least partially - cures, with the final curing with Light rays are made outside the ear. 4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß Kunststoffe verwendet werden, die u. a. MMA-frei sind, so daß sie während der Anpassung im Ohr keine Gewebereizungen verursachen.4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that plastics are used be the u. a. MMA-free, so they are during no tissue irritation in the ear cause. 5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß Kunststoffe verwendet werden, die auch während der Polymerisation im Ohr keine Wärme erzeugen, die 41°C übersteigt, so daß die Verarbeitung im Ohr ungefährlich erfolgen kann.5. The method according to any one of claims 1 to 4, characterized in that plastics are used that are also in the ear during polymerization do not generate heat exceeding 41 ° C, so that processing in the ear can be done safely. 6. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein 2-Komponenten verklebbares und beständiges Silikonmaterial verwendet wird, welches nach vorgegebener Dosierung zur Beschichtung angemischt wird. 6. The method according to claim 1, characterized in that a 2-component glued and resistant silicone material used which, according to the specified dosage, is used Coating is mixed.   7. Kunststoffmaterial zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffmaterial vorzugsweise vollständig oder teilweise durch Lichtstrahlen aushärtbar ist, zur Anpassung von Im- Ohr-Hörgeräten oder Geräteteilen unmittelbar im Ohr des Schwerhörigen.7. Plastic material to carry out the process according to one of claims 1 to 6, characterized in that the plastic material preferably completely or partially Light rays can be hardened, for the adaptation of im- Ear hearing aids or device parts directly in the ear of the hearing impaired. 8. Kunststoffmaterial zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Material im Ohr durch einen Lichtleiter, der an ein Gerät mit erforderlichem Spektralbereich angeschlossen ist, aushärtbar ist.8. Plastic material for performing the procedure according to one of claims 1 to 6, characterized in that the material in the ear through a light guide connected to a device required spectral range is connected, is curable. 9. Material nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Material während der Polymerisation keine 41°C übersteigende Wärme erzeugt.9. Material according to claim 8, characterized in that the material during no heat exceeding 41 ° C during the polymerization generated. 10. Material nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Material durch das Fehlen von MMA und Benzoylperoxid-Anteilen so gewebefreundlich ist, daß während der Anpassung im Ohr keine Gewebereizungen des Ohrgewebes erfolgen.10. Material according to claim 8, characterized in that the material by  the lack of MMA and benzoyl peroxide levels so is tissue-friendly that during the adjustment in No tissue irritation of the ear tissue takes place in the ear. 11. Material nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Material 2komponentig ist und nach dem Vermischen eine selbständige Vorpolymerisation bewirkt.11. Material according to claim 7, characterized in that the material consists of two components is an independent one after mixing Prepolymerization causes. 12. Material nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Material während der Polymerisation im Ohr keine Polymerisations­ temperatur über 41°C erzeugt.12. Material according to claim 11, characterized in that the material during the polymerization in the ear no polymerization temperature generated above 41 ° C. 13. Material nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Material ohne Licht­ strahlenzuführung im Ohr selbständig bis zu einer nicht mehr verformbaren Konsistenz aushärtet.13. Material according to claim 11, characterized in that the material without light radiation supply in the ear independently up to one hardens no longer deformable consistency. 14. Material nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Material auch im unpolymerisierten Zustand so gewebefreundlich ist, daß keine Reizungen der Haut im Ohr entstehen. 14. Material according to claim 11, characterized in that the material also in unpolymerized state is so tissue friendly that there is no irritation of the skin in the ear.   15. Material nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Material außerhalb des Ohres mit Lichtstrahlen im erforderlichen Spektralbereich zur Erzielung der vollen Materialhärte (-qualität) aushärtbar ist.15. Material according to claim 11, characterized in that the material outside of the ear with rays of light in the required Spectral range to achieve full material hardness (quality) is curable. 16. Material zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Material ein 2-Komponenten-Silikonmaterial ist, welches als Eigen­ schaft das Verkleben mit einem anderen Kunststoff gestattet und eine Konsistenz besitzt, die das Einführen eines damit beschichteten Im-Ohr-Gerätes in den Gehörgang und eine Anformung im Ohr gestattet und welches im Ohr kalt aushärtet.16. Material for carrying out the method according to a of claims 1 to 6, characterized in that the material 2-component silicone material, which as its own stick with another plastic allowed and has a consistency that the Introducing an in-ear device coated with it in the ear canal and a molding in the ear and which hardens cold in the ear. 17. Material nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß ein Grundierungsmittel zur Vorbehandlung des Im-Ohr-Gerätes oder des Gehäuses zur dauerhaften Verklebung mit dem genannten Silikonmaterial verwendet wird.17. Material according to claim 16, characterized in that a primer for pretreating the in-ear device or the housing for permanent gluing with the above Silicone material is used.
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