DE60015439T2 - Kombiniertes Kathetersystem für eine intraaortale Blutpumpe und für die Bestimmung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilution - Google Patents

Kombiniertes Kathetersystem für eine intraaortale Blutpumpe und für die Bestimmung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilution Download PDF

Info

Publication number
DE60015439T2
DE60015439T2 DE60015439T DE60015439T DE60015439T2 DE 60015439 T2 DE60015439 T2 DE 60015439T2 DE 60015439 T DE60015439 T DE 60015439T DE 60015439 T DE60015439 T DE 60015439T DE 60015439 T2 DE60015439 T2 DE 60015439T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
catheter
catheter tube
temperature sensor
intra
balloon
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE60015439T
Other languages
English (en)
Other versions
DE60015439D1 (de
Inventor
Dr. Ulrich Pfeiffer
Steve Allen
Ulf Borg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pulsion Medical Systems SE
Original Assignee
Pulsion Medical Systems SE
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pulsion Medical Systems SE filed Critical Pulsion Medical Systems SE
Publication of DE60015439D1 publication Critical patent/DE60015439D1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE60015439T2 publication Critical patent/DE60015439T2/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/026—Measuring blood flow
    • A61B5/0275—Measuring blood flow using tracers, e.g. dye dilution
    • A61B5/028—Measuring blood flow using tracers, e.g. dye dilution by thermo-dilution
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/135—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting
    • A61M60/139—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting inside the aorta, e.g. intra-aortic balloon pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20—Type thereof
    • A61M60/295—Balloon pumps for circulatory assistance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/40—Details relating to driving
    • A61M60/497—Details relating to driving for balloon pumps for circulatory assistance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50—Details relating to control
    • A61M60/508—Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/515—Regulation using real-time patient data
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50—Details relating to control
    • A61M60/508—Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/538—Regulation using real-time blood pump operational parameter data, e.g. motor current
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/026—Measuring blood flow
    • A61B5/029—Measuring or recording blood output from the heart, e.g. minute volume
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0001—Catheters; Hollow probes for pressure measurement
    • A61M2025/0003—Catheters; Hollow probes for pressure measurement having an additional lumen transmitting fluid pressure to the outside for measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3303—Using a biosensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A61M2205/3334—Measuring or controlling the flow rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3368—Temperature

Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. GEBIET DER ERFINDUNG
  • Diese Erfindung bezieht sich auf ein intra-aortales Ballonkathetersystem.
  • 2. Beschreibung des Stands der Technik
  • US-A4 878 898 offenbart ein Mehrfachlumen-Ballonkathetersystem zur Katheterisierung der Pulmonalarterien. Ein solcher Katheter (Rechtsherzkatheter oder Swan-Ganz-Katheter) wird normalerweise in die obere Hohlvene (Vena cava superior) vorgeschoben und durch die rechte Herzkammer (rechter Ventrikel) in die Lungenarterie eingeführt. Wenn die Spitze des Katheters die rechte Herzkammer erreicht hat, wird ein Ballon in der Nähe der Katheterspitze aufgeblasen, so dass die weitere Bewegung der Katheterspitze in die Lungenarterie durch den Blutstrrom unterstützt wird. Sobald der Katheter sich in der richtigen Postion befindet, wird eine kalte Lösung in den rechten Vorhof oder die obere Hohlvene über eine Injektionsöffnung injiziert, die sich etwa 30 cm vom distalen Ende des Katheters entfernt befindet. Die sich ergebende Temperatur des Blutes, das mit der kalten Lösung in der Lungenarterie gemischt wird, wird mit Hilfe eines Thermistors detektiert, um das Herzzeitvolumen (cardiac output) des Patienten zu messen. Ein Dehnungsstreifen ist an der Spitze des Katheters vorgesehen, um den Druck in der Lungenarterie zu messen. Wenn der Ballon aufgeblasen ist, kann der pulmonale Kapillardruck aufgezeichnet und ausgewertet werden.
  • US-A-4 105 022 offenbart einen Rechtsherzkatheter zur Bestimmung von kardiovaskulären Parametern mit einem zusätzlichen Ballonabschnitt für Kollateralzwecke, wie beispielweise Arterienerweiterung und Verkeilung des Katheters in dem Gefäß, wobei das letztere zweckdienlich ist, wenn Instrumente für Biopsie durch das innere Lumen geführt werden, um eine Biopsie zu erhalten.
  • Die intra-aortale Ballonpumpe (intra-aortic balloon pump = IABP) ist ein temporäres Kreislaufunterstützungsgerät für Patienten mit einem extrem niedrigen Herzzeitvolumen-Syndrom, z.B. nach myokardialer Ischemi aufgrund koronarer Herzerkrankungen. IABP-Katheter für aortale Gegenpulsation wurden in verschiedenen früheren Patenten (US-Patente 4 733 652; 5 484 385; 5 697 906; 5 711 754; 5 759 175) und US-A-4 077 394, welches als der nächstkommende Stand der Technik betrachtet wird, beschrieben.
  • Dieses Gerät, dem das Prinzip der Gegenpulsation zugrunde liegt, verbessert die Blutversorgung des Herzmuskels und anderer Organe während eines kardiovaskulären Schocks oder eines Eingriffs am offenen Herzen zur aorto-koronaren Bypass-Implantation und senkt danach die Sterblichkeitsrate dieser Patienten.
  • Der IABP-Katheter wird üblicherweise in der Oberschenkelarterie (A. femoralis) eingebracht, wobei die Führungsdrahttechnik verwendet wird: nach dem Einstechen in das Gefäß wird der Führungsdraht eingeführt. Dieser Draht ist erforderlich, um eine perkutane Einführhülle, i.e., eine Arterienleitung mit einem größeren Innendurchmesser als der Außendurchmesser des IABP-Katheters, zu installieren. Am proximalen Ende weist diese Hülle ein hämostatisches Ventil auf, welches zur untraumatischen Einführung des IABP-Katheters, z.B. in die Oberschenkelarterie, verwendet wird.
  • Ein langer schmaler Ballon ist distal an dem Katheterkörper angebracht, der mit einem computergesteuerten Pumpsystem über das proximale Ende des Katheters verbunden ist. Abhängig von den klinischen Anforderungen löst das EKG oder der femorale Puls das Aufblasen und das Entleeren des Katheterballons mit Helium oder Kohlendioxidgas aus. Das Aufblasen findet am Ende der systolischen Phase des Herzschlags statt, i.e. genau nach Schließen des Aortenventils, und erzeugt einen erhöhten intra-aortalen Druck, was zu einem erhöhten koronaren und systemischen Blutfluß führt. Exakt bevor die nächste Systole zu starten beginnt, wird der Ballon entleert, um eine extensive Nachlast an dem bereits geschädigten Herzen zu vermeiden.
  • Die medizinische Indikation des IABP-Systems ist eine lebensbedrohliche Insuffizienz des Herzens und des Blutkreislaufs. Folglich benötigen diese Patienten eine intensive kardiovaskuläre Überwachung, um eine optimale Therapiestrategie zu garantieren.
  • Einer der wichtigsten Parameter in diesem Zusammenhang ist jeweils die aktuelle Leistung des Herzens, das Herzzeitvolumen (CO = cardiac output) oder der Herzindex.
  • Eine Bestimmung von des Herzzeitvolumens (CO) wird routinemäßig durch pulmonale Thermodilution mit einem Rechtsherzkatheter (right heart catheter = RHC) oder – alternativ – durch transpulmonale arterielle Thermodilution durchgeführt: bei dieser Technik ist kein Rechtsherzkatheter (RHC) für hämodynamische Überwachung erforderlich. Eine arterielle Leitung mit integriertem Thermistor wird perkutan in die Oberschenkelarterie nach Seldinger-Technik eingesetzt und mit einem entsprechenden CO-Monitor verbunden. Über eine herkömmliche zentralvenöse Leitung wird eine definierte Menge von physiologischer Kochsalzlösung, z.B. 10 ml, mit einer definierten Temperatur, die sigifikant unter der Bluttemperatur liegt, wenigstens Raumtemperatur, schnell injiziert. Der CO-Katheter in der Oberschenkelarterie zeichnet Änderungen der Bluttemperatur auf, die durch den Indikator nach dem gleichen Prinzip wie der rechtsventrikulären Katheterisierung hervorgerufen werden. Abhängend von der Herzfunktion wird ein Auswaschen des Indikators schnell oder langsam durchgeführt. Nach der Theorie von Stewart and Hamilton kann das Herzzeitvolumen (CO) durch das Integral der Indikatordilutionskurve folgendermaßen berechnet werden:
    Figure 00030001
    wobei: ΔTB die Bluttemperaturänderung nach einer Injektion ist,
    Vi das Injektatvolumen ist,
    TB die Bluttemperatur vor Injektion ist,
    Ti die Injektattemperatur ist,
    K ein Korrekturfaktor ist, der eine spezifische Wärme und spezifisches Gewicht des Injektats und des Bluts und den Indikatorverlust während der Injektion berücksichtigt.
  • Eine Bewertung des Herzzeitvolumens simultan zum intra-aortalen Ballonpumpen (IABP) wird gewöhnlich durch Einführen eines Rechtsherzkatheters (RHC) durchgeführt.
  • U.S. Patent Nr. 3 995 623 offenbart einen Mehrzweck-Einschwemmkatheter (Rechtsherzkatheter). Dieser Katheter wird durch das Herz des Patienten mittels eines Ballons an seinem distalen Ende eingeschwemmt, um durch den rechten Vorhof, die rechte Herzkammer zu passieren und in die Lungenarterie zu gelangen. Ein zu dem Ballon proximaler Thermistor gestattet ein Überwachen der Bluttemperatur und ermöglicht somit die Bestimmung eines Herzzeitvolumens mit Hilfe der Thermodilutions-Technik.
  • Eine Messung eines Herzzeitvolumens (CO) mit einem Rechtsherzkatheter (RHC) bedeutet jedoch eine erhöhte Belastung und weitere Komplikationsrisiken für den kritisch kranken Patienten. Verschiedene Studien in den letzten Jahren haben eine signifikante Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung des Rechtsherzkatheters (RHC) demonstriert, insbesondere Infektionen und traumatische Verletzungen, oder sogar eine erhöhte Sterberate aufgrund des Gerätes selbst.
  • Eine Bestimmung eines Herzzeitvolumens (CO) durch transpulmonale Thermodilution in der Oberschenkelarterie simultan mit der Behandlung mit der intra-aortalen Ballonpumpe (IABP) ist nicht ratsam. Die kontralaterale Oberschenkelarterie, die nicht für eine intra-aortale Ballonpumpe (IABP) verwendet wird, muß zum Plazieren des CO-Katheters kanüliert werden. Die Katheter würde beide Oberschenkelarterien belegen und im Fall einer Notoperation könnte dies problematisch sein, da die verfügbare Oberschenkelarterie normalerweise der Notfallszugriff für einen extrakorporalen Kreislauf ist.
  • KERN DER ERFINDUNG
  • Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, die Mängel der Geräte nach dem Stand der Technik zu überwinden durch Bereitstellen einer intra-aortale Ballonpumpe (IABP), die eine online-Messung des Herzzeitvolumens ohne einen zusätzlichen intravaskulären Zugriff und ohne eine Unterbrechung der Kreislaufunterstützung der intra-aortale Ballonpumpe (IABP) möglich macht.
  • Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist, einen intra-aortalen Ballonpumpen(IABP)-Katheter bereitzustellen, der die Bestimmung eines Herzzeitvolumens ohne Verwendung eines rechtsventrikulären Herzkatheters (Swan-Ganz-Katheter) ermöglicht.
  • Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist, einen intra-aortalen Ballonpumpen(IABP)-Katheter bereitzustellen, der die Bestimmung eines Herzzeitvolumens bei minimaler Belastung und minimalem Risiko für einen kritisch kranken Patienten ermöglicht.
  • Durch Erfüllen dieser und anderer Punkte der vorliegenden Erfindung wird ein intra-aortales Ballonkathetersystem mit einem Temperatursensor (Thermistor) bereitgestellt, wie es in Anspruch 1 beschrieben ist. Ein derartiger Thermistor ist mit Thermistoren vergleichbar, die bei Rechtsherzkatheterisierung oder arteriellen Thermodilutionskathetern verwendet werden, und er ist für die Bestimmung des Herzeitvolumens geeignet.
  • Die Plazierung des Thermistors in dem Katheter kann variieren, die Spitze des Thermistors ist jedoch beständig in Blutfluß, um eine optimale Aufzeichnung der Änderung der Bluttemperatur sicherzustellen. Eine mögliche Position für den Thermistor ist an der Außenseite des Katheterkörpers, etwa 2 cm hinter der Spitze (distales Ende). In diesem Fall muß gewährleistet sein, dass die Thermistorspitze durch das Material des Katheterkörpers nicht bedeckt beziehungsweise isoliert wird. Auf diese Weise wird ein Erwärmen des Umgebungsmaterials und dadurch ein daraus folgender Indikatorverlust für den Thermistor vermieden. Die charakteristische Ansprechzeit des Thermistors ist vergleichbar mit denen der Rechtsherzkatheter (RHCs) oder Arterien-Thermodilutionskatheter.
  • Der Thermistordraht soll vorzugsweise in dem Innenlumen des Katheterkörpers verlaufen.
  • Alternativ kann der Thermistor nach Positionieren des intra-aortalen Ballonpumpen(IABP)-Katheters über die Öffnung des Innenlumens getrennt eingeführt werden: Für diese Möglichkeit ist der Thermistordraht mit Markierungen oder Begrenzungen ausgestattet, die eine Aussage über die Eindringtiefe des Thermistors in dem Patienten machen: für optimale Messungen muß die Thermistorspitze über die IABP-Katheterspitze um etwa 1 bis 2 cm für eine richtige Plazierung in dem freien Blutfluß herausragen.
  • Alle verschiedenen technischen Einheiten des Systems werden in verschiedene Kanäle, an dem proximalen Ende des Katheters aufgeteilt: einen für die Gaspumpe, einen für die Messung des arteriellen Blutdruckes und die Thermistorleitung mit einem transpulmonalen Thermodilutions-Computer. Der Katheter kann dann mit jedem klinisch verwendeten kommerziellen Überwachungssystem verbunden werden, wenn es mit dem erforderlichen Algorithmus zur Berechnung eines transpulmonalen Herzzeitvolumens und abgeleiteten Variablen ausgestattet ist.
  • Andere Merkmale, Charakteristiken und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden durch die nachfolgende Beschreibung unter Bezugnahme auf die anhängenden Zeichen verdeutlicht.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine schematische Darstellung des Kathetersystems in situ.
  • 2 zeigt das Kathetersystem in der Aorta während einer Systole.
  • 3 zeigt das Kathetersystem in der Aorta während einer Diastole.
  • 4 ist ein stark vergrößerter Längsschnitt des gesamten Kathetersystems (unterbrochen).
  • 5 ist ein vergrößerter Querschnitt längs eine Linie V-V aus 4.
  • 6 ist ein stark vergrößerter Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform der Erfindung.
  • 7 ist ein stark vergrößerter Längsschnitt einer noch weiteren Ausführungsform der Erfindung, bei der die Thermistorsonde über das Drucklumen des IABP-Katheters durch ein Y-Stück mit einem Ventil, das an dem proximalen Ende des Drucklumens angebracht ist, eingesetzt wird.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • In 1 wurde der Katheterkörper 1 perkutan in die Oberschenkelarterie 11 über einen Führungsdraht eingeführt und wurde durch das Gefäßsystem in die Aorta 14 vorgeschoben, bis die distale Spitze 12 des Katheterkörpers 1 gerade unter der Subklavis (Arteria subclavia) positioniert ist. Wenn die Position erreicht ist, wird eine Ballonpumpe (nicht gezeigt) mit dem Verbindungsstück 8 verbunden, um den Ballon 7 synchron zum Herzschlag des Patienten zu betreiben. Der Ballon 7 kann insbesondere aufgeblasen und entleert werden, um besonders den Blutstrom in die Koronararterien zu unterstützen. Aufblasen des Ballons findet statt, wenn die Aortenklappe 13 sich schließt, und Entleeren findet unmittelbar vor dem Einsetzen einer Systole statt. Am proximalen Ende des Katheterkörpers ist ein Luer-Lock-Verbinder 9 vorgesehen, um das innere Lumen des Katheterkörpers 1 mit einem Blutdruck-Monitor (nicht gezeigt) zu verbinden.
  • In der Nähe der distalen Spitze 12 des Katheterkörpers 1 ist ein Thermistor 5 vorgesehen, der ein Überwachen der Bluttemperatur des in die Aorta 14 fließenden Blutes gestattet. Der Thermistor ist an einen Draht gekoppelt, welcher in einer Thermistor-Steckvorrichtung am distalen Ende des Katheterkörpers 1 endet.
  • Der Pumpvorgang des intra-aortalen Ballonkatheters wird an Hand von 2 und 3 demonstriert.
  • 2 zeigt das Herz mit einer offenen Aortenklappe 13 (Systole), wobei sich der Ballon 7 in seinem entleerten Zustand befindet, um die Nachlast (Afterload) herabzusetzten und die Pumpwirkung des Herzens nicht zu behindern.
  • 3 zeigt das Herz während einer Diastole, wobei die Aortenklappe 13 geschlossen ist. Der Ballon 7 ist aufgeblasen, um den Aortendruck zu vergrößern und eine Blutdurchströmung insbesondere der Koronararterien 16 zu begünstigen.
  • 4 ist ein Längsschnitt des erfindungsgemäßen Ballonkatheters. Der Katheter weist einen Katheterkörper 1 mit einem ersten inneren Lumen 3 und einem zweiten inneren Lumen 4 auf, wobei die zwei Lumina voneinander durch eine Trennwand 2 getrennt sind.
  • Ein äußeres Lumen 15 steht in Verbindung mit einen Aufblaßballon 7. Das äußere Lumen 15 steht an dem proximalen Ende des Katheterkörpers 1 mit einem Verbinder 8 in Verbindung, welcher an die Pumpe (nicht gezeigt) zu koppeln ist. Das erste innere Lumen 3 ist an dem proximalen Ende des Katheterkörpers 1 mit einem Luer-Lock-Verbinder 9 verbunden, der ein Koppeln an einen Bludruck-Monitor (nicht gezeigt) gestattet.
  • Etwa 2 cm proximal zu der Katheterspitze ist ein Thermistor 5 an der Außenseite des Katheterkörpers 1 angebracht. Der Thermistor 5 ist an eine Thermistorleitung 6 gekoppelt, die zu dem proximalen Ende des Kathrterkörpers 1 führt, wo sie in einer Thermistor-Steckverbindung 10 endet, welche an einen Temperatur-Monitor (nicht gezeigt) gekoppelt werden kann. Die Thermistorleitung 6 ist in die Außenwand des Katheterkörpers 1 versenkt.
  • Wie dem Querschnitt aus 5 zu entnehmen ist, ist der Thermistor 5 in die Außenwand des Gehäuses des Katheterkörpers 1 versenkt, um ein Vorschieben des Katheters in das Blutgefäß nicht zu behindern, aber um gleichzeitig einen guten Kontakt zu dem strömenden Blut zur schnellen Bestimmung seiner Temperatur zu ermöglichen.
  • 6 zeigt eine weitere Ausführungsform, bei der der Thermistor 5 mit einem starren Draht 17 versehen ist, so dass er in das zweite Lumen 4 vorgeschoben werden kann, bis er über die Katheterspitze vorsteht, um in Kontakt mit dem strömenden Blut zu kommen. Markierungen (nicht gezeigt) in der Nähe des proximalen Endes des Drahtes 17 zeigen dem Arzt an, wenn der Draht 17 in eine ausreichende Tiefe in den Körper des Patienten vorgedrungen ist, um die in 6 gezeigte Position zu erreichen, in der er in den freien Blutstrom hineinragt.
  • 7 zeigt eine noch weitere Ausführungsform, welche nur ein inneres Lumen 3 aufweist, das hauptsächlich für ein Überwachen eines arteriellen Blutdruckes verwendet wird, wobei das äußere Lumen 15 zum Aufblasen und Entleeren des Ballons 7 in der gleichen Weise konzipiert ist wie das äußere Lumen 15 der Ausführungsformen aus 4 und 6. An dem proximalen Ende des Lumens 3 ist eine Y-Verbindung 18 vorgesehen, die an einer ihrer Verzweigungen den Luer-Lock-Verbinder 9 zur Verbindung mit einem Blutdruck-Monitor und an ihrer anderen Verzweigung ein Ventil 20 aufweist, um den Thermistor 5 zusammen mit dem starren Draht 17 einzuführen, der in einen Thermistor-Steckverbinder an seinem proximalen Ende endet.
  • Die Kathetersysteme, die bezugnehmend auf 5, 6 und 7 im vorhergehenden speziell erläutert wurden, werden folgendermaßem verwendet. Der Katheterkörper 1 wird in die Aorta eines Patienten vorgeschoben und gehandhabt, wie bereits vorher bezugnehmend auf 1 bis 3 beschrieben wurde. Um das Herzzeitvolumen zu bestimmen, wird ein Injektat mit einer signifikant niedrigeren Temperatur als der Temperatur des Bluts eines Patienten schnell in eine Vene injiziert, vorzugsweise die Zentralvene oder den rechten Vorhof des Patienten. Die Temperaturkurve im Ansprechen auf die Injektion wird mit Hilfe eines Thermistors 5 kontrolliert und das Herzzeitvolumen, das globale enddiastiolische Volumen, das intrathorakale Blutvolumen und das extravasale Lungenwasser werden daraus im Stand der Technik bekannten Algorithmen berechnet. Die Messung eines Herzzeitvolumens nach der Erfindung belastet den kritisch kranken Patienten nicht, da die intravenöse Injektion von kaltem Injektat besonders bei kritisch kranken Patienten, die normalerweise einem permanenten intravenösen Zugriff für andere medizinische Indikationen ausgesetzt sind, einfach durchgeführt werden kann.

Claims (7)

  1. Intraaortales Ballonkathetersystem mit einem Katheterschlauch, der ein distales Ende zum Einführen in die Aorta und ein zum distalen Ende entgegengesetztes proximales Ende aufweist, wobei das System ferner folgendes aufweist: einen zu dem distalen Ende (2) proximalen Ballonabschnitt (7), welcher sich wiederholt ausdehnt und kontrahiert, so dass der Pumpvorgang des Herzens unterstützt wird; wobei der Katheterschlauch ein Lumen (15) aufweist zum Einleiten eines unter Druck stehenden Gases in den Ballonabschnitt (7) und zum Ableiten des unter Druck stehenden Gases aus den Ballonabschnitt (7), dadurch gekennzeichnet, dass das System außerdem einen Temperatursensor (5) aufweist, der nahe und distal an der distalen Spitze des Katheterschlauchs vorgesehen ist oder an der Außenseite des Katheterschlauchs proximal zu der distalen Katheterspitze und distal zu dem Ballonabschnitt (7) angebracht ist, um ein Überwachen der Bluttemperatur in der Aorta zu ermöglichen, wobei der Temperatursensor (5) elektrisch an einen Verbinder an dem proximalen Ende des Katheterschlauchs gekoppelt ist.
  2. Intraaortales Ballonkathetersystem nach Anspruch 1 , bei dem der Katheterschlauch ein weiteres Lumen (4) aufweist, in welchem der Temperatursensor (5) zu der distalen Katheterspitze hin vorgeschoben werden kann.
  3. Intraaortales Ballonkathetersystem nach Anspruch 2, bei dem der Temperatursensor (5) mit einem Draht (17) verbunden ist, der länger als der Katheterschlauch ist, so dass dieser über das distale Ende des Katheterschlauchs vorsteht.
  4. Intraaortales Ballonkathetersystem nach Anspruch 3, bei dem der Draht (17) eine Markierung nahe an seinem proximalen Ende aufweist, die anzeigt, wann der Temperatursensor (5) seine Position an dem distalen Ende des Katheterschlauchs erreicht hat.
  5. Intraaortales Ballonkathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der Katheterschlauch noch ein weiteres Lumen (3) zum Überwachen des Blutdruckes aufweist.
  6. Intraaortales Ballonkathetersystem nach Anspruch 2, bei dem das weitere Lumen (4), in welches der Temperatursensor (5) eingesetzt ist, mit einer Y-Verbindung ausgestattet ist, die zwei Abzweigungen an ihrem proximale Ende bildet, wobei die zwei Abzweigungen der Y-Verbindung ausgelegt sind, um mit einem Blutdrucküberwachungsgerät bzw. einem Thermistorkoppler verbunden zu werden.
  7. Intraaortales Ballonkathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der Temperatursensor (5) ein Thermistor ist.
DE60015439T 1999-06-23 2000-04-14 Kombiniertes Kathetersystem für eine intraaortale Blutpumpe und für die Bestimmung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilution Expired - Lifetime DE60015439T2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/338,543 US6231498B1 (en) 1999-06-23 1999-06-23 Combined catheter system for IABP and determination of thermodilution cardiac output
US338543 1999-06-23

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE60015439D1 DE60015439D1 (de) 2004-12-09
DE60015439T2 true DE60015439T2 (de) 2005-10-20

Family

ID=23325202

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE60015439T Expired - Lifetime DE60015439T2 (de) 1999-06-23 2000-04-14 Kombiniertes Kathetersystem für eine intraaortale Blutpumpe und für die Bestimmung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilution

Country Status (6)

Country Link
US (2) US6231498B1 (de)
EP (1) EP1062959B1 (de)
JP (1) JP3499510B2 (de)
AT (1) ATE281190T1 (de)
DE (1) DE60015439T2 (de)
ES (1) ES2231066T3 (de)

Families Citing this family (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5911734A (en) * 1997-05-08 1999-06-15 Embol-X, Inc. Percutaneous catheter and guidewire having filter and medical device deployment capabilities
IT1315206B1 (it) 1999-04-27 2003-02-03 Salvatore Romano Metodo e apparato per la misura della portata cardiaca.
US6881400B2 (en) 2000-12-12 2005-04-19 L'oreal S.A. Use of at least one polyamide polymer in a mascara composition for increasing the adhesion of and/or expressly loading make-up deposited on eyelashes
US8080257B2 (en) 2000-12-12 2011-12-20 L'oreal S.A. Cosmetic compositions containing at least one hetero polymer and at least one film-forming silicone resin and methods of using
US6835399B2 (en) 2000-12-12 2004-12-28 L'ORéAL S.A. Cosmetic composition comprising a polymer blend
US6616597B2 (en) * 2000-12-12 2003-09-09 Datascope Investment Corp. Intra-aortic balloon catheter having a dual sensor pressure sensing system
US7455666B2 (en) 2001-07-13 2008-11-25 Board Of Regents, The University Of Texas System Methods and apparatuses for navigating the subarachnoid space
US7150737B2 (en) 2001-07-13 2006-12-19 Sci/Med Life Systems, Inc. Methods and apparatuses for navigating the subarachnoid space
US7011647B2 (en) 2001-07-13 2006-03-14 Scimed Life Systems, Inc. Introducer sheath
US6623436B2 (en) * 2002-02-20 2003-09-23 Transonic Systems, Inc. Retrograde catheter with reduced injectate induced temperature offset
US20050008598A1 (en) 2003-07-11 2005-01-13 Shaoxiang Lu Cosmetic compositions comprising a structuring agent, silicone powder and swelling agent
US7204798B2 (en) * 2003-01-24 2007-04-17 Proteus Biomedical, Inc. Methods and systems for measuring cardiac parameters
US8721515B2 (en) * 2003-01-31 2014-05-13 L-Vad Technology, Inc. Rigid body aortic blood pump implant
US8540618B2 (en) 2003-01-31 2013-09-24 L-Vad Technology, Inc. Stable aortic blood pump implant
US20040167467A1 (en) * 2003-02-21 2004-08-26 Kent Harrison Delivering cooled fluid to sites inside the body
AP2192A (en) * 2003-11-03 2011-01-07 Polyfinance Coffor Holding Sa High-strength concrete wall formwork.
US7326195B2 (en) * 2003-11-18 2008-02-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Targeted cooling of tissue within a body
US7452333B2 (en) * 2003-12-05 2008-11-18 Edwards Lifesciences Corporation Arterial pressure-based, automatic determination of a cardiovascular parameter
US7422562B2 (en) * 2003-12-05 2008-09-09 Edwards Lifesciences Real-time measurement of ventricular stroke volume variations by continuous arterial pulse contour analysis
US7220230B2 (en) * 2003-12-05 2007-05-22 Edwards Lifesciences Corporation Pressure-based system and method for determining cardiac stroke volume
US8394394B2 (en) 2004-05-26 2013-03-12 L'oréal Mousse formulations
US20060025840A1 (en) * 2004-08-02 2006-02-02 Martin Willard Cooling tissue inside the body
US20060064059A1 (en) * 2004-09-21 2006-03-23 Mark Gelfand Treatment of infarct expansion by partially occluding vena cava
US7775988B2 (en) * 2005-09-30 2010-08-17 Radi Medical Systems Ab Method for determining the blood flow in a coronary artery
ES2361496T3 (es) * 2006-01-30 2011-06-17 Pulsion Medical Systems Ag Sistema para proporcionar un punto de medición de dilución.
US8068920B2 (en) 2006-10-03 2011-11-29 Vincent A Gaudiani Transcoronary sinus pacing system, LV summit pacing, early mitral closure pacing, and methods therefor
US8337518B2 (en) 2006-12-20 2012-12-25 Onset Medical Corporation Expandable trans-septal sheath
JP5004216B2 (ja) * 2007-01-23 2012-08-22 住友ベークライト株式会社 心臓手術用心筋温測定用具
US20090005734A1 (en) * 2007-06-27 2009-01-01 Tessaron Medical, Inc. Systems and methods for delivering particles into patient body
US20090270739A1 (en) * 2008-01-30 2009-10-29 Edwards Lifesciences Corporation Real-time detection of vascular conditions of a subject using arterial pressure waveform analysis
US8562559B2 (en) 2008-05-14 2013-10-22 Onset Medical Corporation Expandable iliac sheath and method of use
US9440054B2 (en) * 2008-05-14 2016-09-13 Onset Medical Corporation Expandable transapical sheath and method of use
US20110092955A1 (en) 2009-10-07 2011-04-21 Purdy Phillip D Pressure-Sensing Medical Devices, Systems and Methods, and Methods of Forming Medical Devices
JP2012151572A (ja) * 2011-01-17 2012-08-09 Casio Comput Co Ltd 画像出力装置、画像出力方法及びプログラム
US9974477B2 (en) * 2013-03-15 2018-05-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Quantification of renal denervation via alterations in renal blood flow pre/post ablation
US11813416B2 (en) 2013-04-25 2023-11-14 Hexacath Catheter systems and methods for performing a destruction of a body obstruction
EP3027108B1 (de) 2013-04-25 2019-07-24 Hexacath Thermodilutionskathetersystem
US9180260B2 (en) 2013-08-30 2015-11-10 Covidien Lp Systems and methods for monitoring an injection procedure
EP4218559A1 (de) 2014-02-25 2023-08-02 ICU Medical, Inc. Patientenuberwachungssystem mit gatekeeper-signal und entsprechendes verfahren
CA3105936C (en) 2015-10-19 2023-08-01 Icu Medical, Inc. Hemodynamic monitoring system with detachable display unit
CN109310338B (zh) 2016-06-29 2021-11-19 皮科洛医疗公司 用于血管导航、评估和/或诊断的装置和方法
KR20230095126A (ko) * 2017-03-21 2023-06-28 아비오메드, 인크. 임베디드 서미스터를 갖는 카테터 장착 혈관 내 혈액 펌프로 심장을 연속적으로 지원하는동안 자연 심장 출력을 결정하는 시스템 및 방법
SG11202002115PA (en) * 2017-09-14 2020-04-29 Abiomed Inc Integrated expandable access for medical device introducer
DE102018208536A1 (de) * 2018-05-30 2019-12-05 Kardion Gmbh Leitungsvorrichtung zum Leiten eines Blutstroms für ein Herzunterstützungssystem, Verfahren zum Herstellen einer Leitungsvorrichtung und Verfahren zum Montieren eines Herzunterstützungssystems
DE102018208892A1 (de) 2018-06-06 2019-12-12 Kardion Gmbh Sensorkopfvorrichtung für ein minimalinvasives Herzunterstützungssystem und Verfahren zum Herstellen einer Sensorkopfvorrichtung für ein Herzunterstützungssystem
US11648397B1 (en) 2018-10-12 2023-05-16 Vincent Gaudiani Transcoronary sinus pacing of posteroseptal left ventricular base
US11577075B1 (en) 2018-10-12 2023-02-14 Vincent A. Gaudiani Transcoronary sinus pacing of his bundle
DE102020102474A1 (de) 2020-01-31 2021-08-05 Kardion Gmbh Pumpe zum Fördern eines Fluids und Verfahren zum Herstellen einer Pumpe
CN111839717B (zh) * 2020-07-27 2021-06-18 哈尔滨医科大学 一种室间隔消融中实时显示跨主动脉瓣压力的系统

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3585983A (en) * 1968-03-05 1971-06-22 Adrian Kantrowitz Cardiac assisting pump
US3995623A (en) 1974-12-23 1976-12-07 American Hospital Supply Corporation Multipurpose flow-directed catheter
US4105022A (en) 1976-05-24 1978-08-08 Becton, Dickinson And Company Method of determining cardiac output by thermodilution principles and utilization of a catheter assembly
US4077394A (en) 1976-08-25 1978-03-07 Mccurdy Martin D Integral pressure sensor probe for a cardiac assistance device
US4733652A (en) 1985-12-31 1988-03-29 Aisin Seiki Kabushiki Kaisha Intra-aortic balloon
US4878898A (en) 1987-08-17 1989-11-07 Nova Medical Specialties Thermodilution and pressure transducer balloon catheter
US5021046A (en) * 1988-08-10 1991-06-04 Utah Medical Products, Inc. Medical pressure sensing and display system
IT1255000B (it) 1991-06-27 1995-10-11 Nippon Zeon Co Catetere a palloncino per pompaggio intra-aortico
US5330451A (en) * 1992-12-17 1994-07-19 Shelhigh, Inc. Multi purpose perfusion cannula
US5718861A (en) * 1993-12-20 1998-02-17 C. R. Bard, Incorporated Method of forming intra-aortic balloon catheters
US5484385A (en) 1994-04-21 1996-01-16 C. R. Bard, Inc. Intra-aortic balloon catheter
JP3820270B2 (ja) 1995-11-13 2006-09-13 ボストン サイエンティフィック コーポレイション 大動脈内バルーンカテーテル

Also Published As

Publication number Publication date
US20010037048A1 (en) 2001-11-01
DE60015439D1 (de) 2004-12-09
JP2001037728A (ja) 2001-02-13
US6231498B1 (en) 2001-05-15
JP3499510B2 (ja) 2004-02-23
US6746431B2 (en) 2004-06-08
EP1062959A1 (de) 2000-12-27
ES2231066T3 (es) 2005-05-16
ATE281190T1 (de) 2004-11-15
EP1062959B1 (de) 2004-11-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE60015439T2 (de) Kombiniertes Kathetersystem für eine intraaortale Blutpumpe und für die Bestimmung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilution
DE19734220C2 (de) Kathetersystem mit einem Einführungsdraht
Hellems et al. Pulmonary capillary pressure in animals estimated by venous and arterial catheterization
DE3714027C2 (de)
DE69828561T2 (de) Vorrichtungen zum verschliessen der aufsteigenden aorta eines patienten
DE60310258T2 (de) Implantierbares system zur herzunterstützung
US4292976A (en) Right ventricular injection catheter; right ventricular angiographic method; and method of monitoring septal wall motion
US4548597A (en) Dual catheter and method for separately withdrawing fluids from the human heart
DE69636596T2 (de) Vorrichtung zur messung der zentralvenösen sauerstoffsättigung
AT407960B (de) Einrichtung zur unterstützung der leistung eines herzens
DE112020003063T5 (de) Herzdrainagekanüle und damit zusammenhängende verfahren und system
EP0363117A1 (de) Positionierung eines Katheters durch Blutströmung und Verfahren zur Lage-Überwachung
EP2829226B1 (de) Perfusionskanüle mit integrierter Sensorik
DE60015367T2 (de) Intraaortaler ballonkatheter mit einem konisch zulaufenden, y-verbindungsstück
Perna et al. Cerebral metabolism and blood flow after circulatory arrest during deep hypothermia.
Glassman et al. A method of closed-chest cannulation of the left atrium for left atrial-femoral artery bypass
JARMAKANI et al. The effect of cardiac tamponade on coronary haemodynamics in the awake dog
Lee et al. Flow capacity of the canine internal mammary artery
Wilson et al. A study of the cardiovascular effects of chlormethiazole
Lantz et al. Determination of blood flow through arteriovenous fistulae and shunts
JPH06114113A (ja) カテーテルシース
Amend et al. Hemodynamic studies in conscious domestic ponies
Linde et al. Pulmonary vasoreactivity in animals with relatively increased pulmonary blood flow
Kotoda et al. Transseptal left-heart catheterization with Swan-Ganz flow-directed catheter
Vance et al. Effect of hypotension induced with sodium nitroprusside on canine coronary arterial flow

Legal Events

Date Code Title Description
8364 No opposition during term of opposition