DE60021896T2 - Thrombosefilter mit oberflächenbehandlung - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft allgemein intravaskuläre Vorrichtungen. Insbesondere betrifft die Erfindung intravaskuläre Thrombosefilter.
- Lungenembolie ist ein anerkannter medizinischer Notfall und wird oft durch Venenthrombose verursacht. Häufig sind solche physiologischen Zustände wie venöse Intimaverletzung, Blutflußretention und Gerinnungsabnormitäten die Ursache für Venenthrombose. Zu anerkannten Behandlungen der Venenthrombose zählen Medikationstherapie mit Antikoagulantien, thrombolytische Therapie, Thrombektomie und Verfahren zur Thrombosefilterung oder -blockierung in der unteren Hohlvene.
- Wird ein Verfahren zur Thrombosefilterung oder -blockierung in der unteren Hohlvene ausgewählt, kann es durch ein Laparotomieverfahren oder durch perkutanes Einführen eines Thrombosefilters durchgeführt werden. Ein Laparotomieverfahren ist ein unter Vollnarkose durchgeführter chirurgischer Eingriff. Da es notwendig ist, eine Antikoagulantientherapie vor dem Eingriff abzusetzen, ist dieses Verfahren selbst gegenüber Thrombosebildung anfällig.
- Die zweite Möglichkeit ist das intravenöse Einführen eines Thrombosefilters in das Gefäßsystem. Insbesondere wird das Thrombosefilter in der unteren Hohlvene angeordnet, um große Emboli am Passieren zu den Lungen zu hindern. Da dieses Verfahren nur ein Lokalanästhetikum erfordert, ist die perkutane Filtereinführung als wirksames Verfahren anerkannt. Allerdings werden Thrombosefilter an der Venenwand durch Neointimahyperplasie verkapselt. Bei der Neointimahyperplasie handelt es sich um die anschließende Zunahme der Endothelzellenproduktion, hervorgerufen durch Reizung der Auskleidungsmembran des Blutgefäßes. Zu Neointimawachstum kommt es von der Innenwand des Blutgefäßes, um das Thrombosefilter und seine Anker. Dieser Prozeß kann sich innerhalb von zwei oder Wochen nach Implantation vollziehen, wodurch viele Thrombosefilter nicht durch ein einzelnes perkutanes Verfahren ohne erhebliche Gefäßverletzung entfernbar sind.
- Die US-A-5601595 betrifft ein Thrombusfilter, das zur Plazierung in einem Blutgefäßlumen konfiguriert ist. Das Filter hat eine Längsachse und weist eine erste und eine zweite Einheit auf, wobei jede Einheit mehrere längliche Streben aufweist. Jede Strebe hat ein Verbindungsende, an dem die jeweiligen Streben jeder Einheit miteinander verbunden sind. Außerdem hat jede Strebe ein freies Ende entgegengesetzt zum Verbindungsende. Die Streben haben mindestens zwei Krümmungen, so daß in einer Längsebenenprojektion des Filters jede Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende hat. In einer Querebenenprojektion des Filters hat die Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende. Die Einheiten können so in Opposition miteinander gekoppelt sein, daß die freien Enden der Streben der ersten Einheit allgemein in einer ersten Längsrichtung orientiert sind und die freien Enden der Streben der zweiten Einheit allgemein in der entgegengesetzten Längsrichtung orientiert sind.
- Die US-A-5722984 offenbart ein einzelnes Beschichtungsmaterial, das antithrombogene Eigenschaften hat und ein eingebettetes Radioisotop enthält.
- Die Erfindung ist durch die Merkmale der Ansprüche festgelegt und betrifft allgemein ein Thrombosefilter mit verschiedenen Oberflächenbehandlungen. In jeder bevorzugten Ausführungsform des Thrombosefilters der Erfindung weist das Filter ein Körperelement, mehrere Streben und eine Oberflächenbehandlung auf.
- Das Körperelement dient als Stützstruktur, an der die mehreren Streben befestigt sind. Allgemein sind die Streben am Körperelement befestigt und erstrecken sich längs und radial davon, wobei sie eine allgemein konische Struktur bilden. Die Streben selbst sind so geformt und beabstandet, daß sie bei Verwendung in einem Gefäßlumen Emboli daran hindern können, über das Kreislaufsystem in die Lungen zu passieren. Jede einzelne Strebe hat ein Verbindungsende und ein freies Ende. Das Verbindungsende der Strebe ist am Körperelement befestigt. Dagegen erstreckt sich das freie Ende der Strebe weg vom Körperelement und liegt an der Innenwand des Blutgefäßes an. Gefäßeingriffsspitzen verschiedener Gestaltungen können am freien Ende einer Strebe plaziert sein, um den Strebeneingriff in die Blutgefäßwand zu erleichtern. Die Kombination aus dem Körperelement mit seinen von ihm strahlenförmig abgehenden mehreren Streben verspannt das Thrombosefilter an der Innenwand des Blutgefäßes im Blutgefäßlumen.
- Eine Oberflächenbehandlung ist auf mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilters aufgetragen, um Neointimawachstum um das Thrombosefilter und seine Ankerelemente zu regulieren. Durch Hemmen des Neointimawachstums kann das Thrombosefilter mit reduzierten Bergungskräften und begrenzter Verletzung der Gefäßwand entfernt werden. In bevorzugten Ausführungsformen bildet die Oberflächenbehandlung teilweise ein wachstumshemmendes oder ein gefäßneubildungshemmendes Medikament.
- In einer Ausführungsform ist das Medikament ein gefäßneubildungshemmendes Mittel. Gefäßneubildung hemmende Mittel sind Stoffe mit der Fähigkeit, die lokale Proliferation von Blutgefäßen zu hemmen und dadurch die notwendige "Nahrungszufuhr" zur wachsenden Endothelzellenmasse zu blockieren. Dieses gefäßneubildungshemmende Medikament kann direkt auf Abschnitte des Thrombosefilters selbst durch ein Tauch oder Spritzverfahren aufgetragen sein, oder das Medikament kann in ein Polymermaterial als Träger eingebaut sein, das die Geschwindigkeit der Medikamentenfreisetzung zur Gefäßwand reguliert.
- Das Thrombosefilter enthält eine erste und eine zweite Oberflächenbehandlungsschicht. Die erste Oberflächenbehandlungsschicht, die auf mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilters aufgetragen ist, besitzt das Endothelzellenwachstum verstärkende Eigenschaften. Die zweite Oberflächenbehandlungsschicht, die auf mindestens einen Abschnitt der ersten Oberflächenschicht aufgetragen ist, weist ein wachstumshem mendes oder ein gefäßneubildungshemmendes Medikament auf. In dieser Anordnung ist die zweite Oberflächenbehandlungsschicht löslich oder allgemein biologisch abbaubar. Wird also das Filter zuerst im Gefäßlumen plaziert, hemmt das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament das Neointimawachstum wie zuvor diskutiert. Bleibt aber das Thrombosefilter für längere Zeit im Eingriff mit der Gefäßwand, löst sich die zweite Schicht, wodurch die erste Schicht freiliegt. Danach fördert die erste Schicht das Endothelzellenwachstum, was schließlich die permanente Verkapselung der Ankerelemente des Filters in der Blutgefäßwand bewirkt.
- Die Oberflächenbehandlung kann direkt auf einen Abschnitt des Filters aufgetragen sein, oder die Oberflächenbehandlung kann auf ein Substrat aufgetragen sein, das seinerseits auf einen Abschnitt des Filters aufgetragen ist. Vorzugsweise ist das Substrat um die freien Enden der Streben angeordnet und kann die Form eines Pads, einer Röhrenstruktur oder eines Bands annehmen.
- Somit handelt es sich bei der Erfindung um ein verbessertes Thrombosefilter. Zusätzliche Merkmale der Erfindung und die von ihr abgeleiteten Vorteile sowie die verschiedenen Schutzumfänge und Aspekte der Erfindung gehen aus den Zeichnungen, der Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung und den Ansprüchen hervor.
-
1 ist eine Perspektivansicht eines Thrombosefilters gemäß einer exemplarischen Ausführungsform der Erfindung; -
2 ist eine Seitenansicht des Thrombosefilters von1 , das in einem Gefäßlumen positioniert ist; -
3 ist eine Perspektivansicht eines alternativen erfindungsgemäßen Thrombosefilters; -
4 ist eine Seitenansicht einer Drahtstrebe mit einer selektiven Oberflächenbehandlung; -
5 ist eine Querschnittansicht an der Linie 5-5 in4 ; -
6 ist eine alternative Querschnittansicht an der Linie 5-5 in4 ; -
7 ist eine teilweise Perspektivansicht einer Gefäßeingriffsspitze, die mit einer Oberflächenbehandlung selektiv beschichtet ist; -
8 ist eine Perspektivansicht eines weiteren alternativen Thrombosefilters mit einer alternativen Oberflächenbehandlung in Form eines Pads; -
9 ist eine Perspektivansicht einer Gefäßeingriffsspitze mit einer alternativen Oberflächenbehandlung in Form einer Röhre; und -
10 ist eine Perspektivansicht eines Thrombosefilters mit einer alternativen Oberflächenbehandlung in Form eines Bands. - Die folgende nähere Beschreibung sollte anhand der Zeichnungen studiert werden, in denen ähnliche Elemente in unterschiedlichen Zeichnungen gleich numeriert sind. Die Zeichnungen, die nicht unbedingt maßstäblich sind, zeigen ausgewählte bevorzugte Ausführungsformen und sollen den Schutzumfang der Erfindung nicht einschränken.
- Die Erfindung kann in vielfältige Thrombosefilter, u. a. die in
1 ,3 und8 gezeigten Arten, eingebaut sein. Die Struktur, Funktion und Verwendung solcher Thrombosefilter sind in der US-A-5601595 allgemein beschrieben. - In
1 ist eine Perspektivansicht eines erfindungsgemäßen Thrombosefilters10A dargestellt. Das Thrombosefilter10A weist ein erstes und ein zweites Körperelement12 bzw.14 auf. Jedes Körperelement12 und14 weist mehrere Streben16 auf. Jede Strebe weist ein freies Ende18 und ein Verbindungsende20 auf. Das freie Ende18 endet in einem Gefäßeingriffsspitzenabschnitt22 , der am freien Strebenende18 befestigt oder darin gebildet sein kann. Vorzugsweise weist der Gefäßeingriffsspitzenabschnitt22 einen geschärften Abschnitt24 und einen benachbarten flexiblen Padabschnitt26 auf. Die Verbindungsenden20 der Streben16 sowohl am ersten als auch am zweiten Körperelement12 und14 sind an Naben28 bzw.30 verbunden. -
2 zeigt eine Seitenansicht eines Thrombosefilters10A , das in einem Gefäßlumen50 entfaltet ist. Insbesondere veranschaulicht2 , wie die Gefäßeingriffsspitzen22 die Gefäßwand52 berühren. Darstellungsgemäß greifen die geschärften Abschnitte24 der Gefäßeingriffsspitzen22 in die Wand52 des Gefäßlumens50 ein. Ein weiterer Eingriff des geschärften Abschnitts24 wird durch den benachbarten flexiblen Padabschnitt26 verhindert, der an die Gefäßwand52 anstößt. -
3 ist eine Perspektivansicht eines alternativen erfindungsgemäßen Thrombosefilters10B . Ähnlich wie das Filter10A in1 ist das Thrombosefilter10B so gestaltet, daß es im Gefäßsystem zirkulierende Emboli einfängt. Die drei Grundeinheiten des Thrombosefilters10B sind das Körperelement12B , die Streben16B und Gefäßeingriffsspitzen24B . Im Gegensatz zum Filter10A in1 sind die Streben16B des Filters10B in ihrem Verlauf radial nach außen vom Körperelement12B verflochten, wobei sie Haken als Gefäßeingriffsspitzen24B bilden. -
8 ist eine Perspektivansicht eines weiteren alternativen erfindungsgemäßen Thrombosefilters10C . Die drei Grundeinheiten des Thrombosefilters10C sind ein Körperabschnitt12C , Streben16C und Gefäßeingriffsspitzen24C . Anders als die Streben16B des Filters10B von3 sind die Streben16C des Filters10C nicht verflochten. - Die Gestaltungsvariationen zwischen dem Thrombosefilter
10A von1 , dem Thrombosefilter10B von3 und dem Thrombosefilter10C von8 zeigen nur wenige der Modifikationen, die beim Optimieren des Filterverfahrens möglich sind. Unabhängig von den Modifikationen bleiben aber die Grundeinheiten aus einem oder mehreren Körperabschnitten, Streben und Spitzen vorhanden. Nur der Klarheit und Anschaulichkeit halber wird die Nomenklatur des Filters10A anhand von4 bis7 verwendet, und die Nomenklatur des Filters10C wird anhand von8 bis10 verwendet. Gleichwohl kann jede hierin beschriebene Oberflächenbehandlung auf praktisch jedem Thrombosefilter realisiert sein, darunter den Filtern10A ,10B und10C . -
4 ist eine Seitenansicht einer Drahtstrebe mit einer selektiven Oberflächenbehandlung40 . Die Strebe16 weist ein biokompatibles Material auf, vorzugsweise mit Formgedächtnis- oder superelastischen Eigenschaften. Zu möglichen Filtermaterialien zählen u. a. Nitinol, rostfreier Stahl, Wolfram, Platin, Tantal, Chromlegierung und Silikon. Die Form der Streben16 variiert je nach Verwendung und Präferenz. Zu Variationen der Streben16 zählen u. a. runde, bandartige, spiralförmige, schlangenlinienförmige und gerade. -
5 zeigt nicht die Erfindung.5 ist eine Querschnittansicht an der Linie 5-5 in4 . Diese Ansicht veranschaulicht die Oberflächenbehandlungsbeschichtung40 auf der Strebe16 . Entlang der Strebe16 kann die Oberflächenbehandlung40 die gesamte Strebe16 bedecken oder auf ausgewählten Abschnitten vorhanden sein. Die Oberflächenbehandlung40 kann auf dem Verbindungsende20 , dem freien Ende18 oder der Gefäßeingriffsspitze22 der Strebe16 oder jeder Kombination daraus vorhanden sein. Die Oberflächenbehandlung40 kann als dünne Oberflächenbeschichtung oder als sichtbare Schicht vorliegen. - In einer Ausführungsform weist die Oberflächenbehandlung
40 teilweise ein wachstumshemmendes oder gefäßneubildungshemmendes Medikament auf. Zusätzliche Komponenten können zum wachstumshemmenden oder gefäßneubildungshemmenden Medikament zugegeben sein, um die Funktion der Oberflächenbehandlung40 zu ändern. Zum Verhindern der Aggregation von Thrombozyten, Fibrin, Gerinnungsfaktoren und Zellelementen des Bluts als Ergebnis der Implantation des Thrombosefilters10A kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament auch nicht-thrombogene Eigenschaften aufweisen, oder ein zusätzliches antithrombogenes Medikament kann in die anderen Medikamente eingebaut sein. Zusätzlich können gefäßneubildungshemmende Mittel, z. B. Taxol, zur Oberflächenbehandlung40 gehören, um Endothelzellenwachstum um die Struktur des Thrombosefilters10A zu hemmen. Alternativ können Biomaterialien auf Phospholipidbasis, z. B. Phosphorylcholin, in der Oberflächenbehandlung40 verwendet werden. Diese zusätzlichen Komponenten können einzeln oder in Kombination dem wachstumshemmenden oder gefäßneubildungshemmenden Medikament zugegeben sein, das die Oberflächenbehandlung40 aufweist. - In einer weiteren Ausführungsform ist die Oberflächenbehandlung
40 eine lösliche oder biologisch abbaubare Schicht. - Die Geschwindigkeit, mit der sich die Oberflächenbehandlung
40 löst, wird durch die Struktur und Zusammensetzung der Oberflächenbehandlung40 selbst reguliert. Die Struktur der Oberflächenbehandlung40 ist amorph, kristallin oder eine Kombination aus beiden. Das Lösungsvermögen der Oberflächenbehandlung40 ist proportional zu amorphen und kristallinen Eigenschaften, die die Oberflächenbehandlung40 besitzt. Durch Modifizieren des Verhältnisses der beiden Eigenschaften steigt oder fällt das Lösungsvermögen der Oberflächenbehandlung40 . Das Verfahren funktioniert wie zwischen hydrophobem und hydrophilem Zusammensetzungsmaterial. - Um die Freisetzungs- oder Lösungsgeschwindigkeit zu steuern, kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament in ein biokompatibles oder biologisch abbaubares Polymermaterial eingebaut sein, das die Oberflächenbehandlung
40 bildet. Polyethylenoxid (PEO), Polypropylenoxid (PPO), Polymilchsäure (PLA), Polyglycolsäure und Polycaprolacton sind u. a. Beispiele für ein solches Polymermaterial. Entweder die Homopolymer- oder die Copolymerform dieser Materialien kann beim Einbau in das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament genutzt werden. Wird diese Oberflächenbehandlung40 der Struktur des Thrombosefilters10A zugefügt, werden zusätzliche Struktureigenschaften ebenfalls übertragen. Zu diesen Eigenschaften gehören u. a. selektive Steifigkeit und überlegene Wandeingriffsleistung. - In einigen Ausführungsformen kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament oder das Medikament in Kombination mit einem Polymermaterial auf die Filterstruktur gespritzt oder durch Tauchen aufgetragen sein. Eine oder mehrere Beschichtungen können aufgetragen werden, vorzugsweise in einem Lösungsmittelträger, der verdunstet, um die Beschichtungsstruktur zu bilden. Bei Verwendung eines Polymermaterials kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament mit dem Polymer vor dem Auftragen vermischt sein. Bei Bedarf können auch andere therapeutische Mittel beigemischt sein.
-
6 ist eine Querschnittansicht der Erfindung an der Linie 5-5 in4 . In dieser Ausführungsform enthält das Thrombosefilter10A mehrere (vorzugsweise zwei) Oberflächenbehandlungsschichten. Die erste Oberflächenbehandlungsschicht40 , die auf Abschnitte des Thrombosefilters10A , insbesondere die Streben16 , aufgetragen ist, besitzt das Endothelzellenwachstum verstärkende Eigenschaften. Die zweite Oberflächenbehandlungsschicht41 , die auf die erste Oberflächenschicht40 aufgetragen ist, weist ein wachstumshemmendes oder gefäßneubildungshemmendes Medikament auf. In dieser Anordnung ist die zweite Oberflächenbehandlungsschicht41 löslich oder biologisch abbaubar. Bleibt das Thrombosefilter10A für längere Zeit im Eingriff mit dem Gefäßlumen50 (von2 ), löst sich die zweite Schicht41 oder wird absorbiert, wodurch die erste Schicht40 freiliegt. Danach fördert die erste Schicht40 das Endothelzellenwachstum, was schließlich die permanente Verkapselung des Filters10A im Blutgefäßlumen50 bewirkt. Materialien zur Verstärkung des Endothelzellenwachstums können allein oder in Kombination mit einem Polymerträger vorgesehen sein, z. B. dem anhand von8 bis10 beschriebenen Substrat42 . -
7 ist eine Perspektivansicht eines bevorzugten Gefäßeingriffsspitzenabschnitts22 in Kopplung mit einer Oberflächenbehandlung40 . Der Gefäßeingriffsspitzenabschnitt22 erstreckt sich vom freien Ende18 der Strebe16 oder ist daran befestigt. Der Gefäßeingriffsspitzenabschnitt22 weist einen geschärften Abschnitt24 und einen benachbarten flexiblen Padabschnitt26 auf. Die Oberflächenbehandlung40 kann auf ausgewählte Gebiete des Gefäßeingriffsspitzenabschnitts22 aufgetragen sein. Gebiete von besonderem Interesse sind der gesamte geschärfte Abschnitt24 und der Abschnitt des benachbarten flexiblen Pads26 , der die Gefäßwand kontaktiert. Allerdings braucht die Oberflächenbehandlung40 nicht auf diese beschriebenen Gebiete begrenzt zu sein. - In
8 bis10 sind Perspektivansichten alternativer Ausführungsformen der Erfindung in der Anwendung auf das Filter10C gezeigt. Wie zuvor beschrieben, sind die drei Grundeinheiten des Thrombosefilters10C der Körperabschnitt12C , die Streben16C und die Gefäßeingriffsspitzen24C . Allerdings betreffen die verschiedenen Ausführungsformen von8 bis10 allgemein die Oberflächenbehandlung40 und können somit in jedes Thrombosefilter eingebaut sein, u. a. die Filter10A ,10B und10C . - Insbesondere zeigen
8 bis10 alternative Ausführungsformen der Oberflächenbehandlung40 , wobei die Oberflächenbehandlung40 auf ein Substrat42 aufgetragen ist, das seinerseits auf das Filter10C aufgetragen ist.8 zeigt das Substrat42 in Form eines Pads42A ,9 zeigt das Substrat42 in Form einer Röhrenstruktur42B , und10 zeigt das Substrat42 in Form eines Bands42C . Dem Fachmann wird klar sein, daß die hier beschriebene Form der Substrate42A ,42B und42C lediglich exemplarisch ist und viele Formen zum Einsatz kommen können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Für die Diskussion können die Substrate42A ,42B und42C allgemein als Substrat42 bezeichnet werden. - In
8 ist das Substrat42 in Form eines Pads42A gezeigt, das an der Strebe16C befestigt ist. Vorzugsweise ist die Oberflächenbehandlung40 auf die Oberfläche aufgetragen, die mit der Gefäßwand52 in Kontakt kommt. Das Pad42A kann ein Loch44 beinhalten, das so bemessen ist, daß es die Spitze24C der Strebe16C zur Befestigung daran aufnimmt. - In
9 ist das Substrat42 in Form einer Röhrenstruktur42B gezeigt, die an der Strebe16C befestigt ist. Vorzugsweise ist die Oberflächenbehandlung40 auf die Außenfläche der Röhre42B so aufgetragen, daß die Oberflächenbehandlung40 mit der Gefäßwand52 in Kontakt kommt. Die Röhrenstruktur42B weist ein Lumen auf, das zur Aufnahme der Spitze24C der Strebe16C bemessen ist, so daß die Röhre auf die Spitze24C der Strebe16C ganz ähnlich wie eine Socke aufgezogen werden kann. - Schließlich ist in
10 das Substrat42 in Form eines Bands42C gezeigt, das um die Streben16C befestigt ist, wenn sich das Filter10C in einem zusammengelegten Zustand (wie gezeigt) befindet. Das Band42C kann mehrere Löcher44 aufweisen, die zum Aufnehmen der Spitzen24C der Streben16C bemessen sind, so daß das Band42C darauf angebracht werden kann. Außerdem kann das Band42C mehrere Trennlinien46 aufweisen, die vorzugsweise zwischen den Löchern44 angeordnet sind. Die Trennlinien46 können Solltrennlinien im Band42C sein, z. B. gezackte Linien. Beim Entfalten des Filters trennt sich das Band42C entlang den Trennlinien46 , um im wesentlichen mehrere Pads zu bilden, die anhand von8 diskutiert wurden. Wie bei den anderen Ausführungsformen ist die Oberflächenbehandlung40 vorzugsweise auf die Außenfläche des Bands42C so aufgetragen, daß die Oberflächenbehandlung40 mit der Gefäßwand52 in Kontakt kommt. - Das Substrat
42 kann aus vielfältigen geeigneten Materialien gebildet sein, u. a. aus den Materialien, die die Streben16 des Filters10A bilden, und anderen Polymerträgern. Somit kann die Oberflächenbehandlung40 durch Spritzen, Tauchen oder auf andere Weise auf das Substrat42 wie zuvor diskutiert aufgetragen sein. Alternativ kann die Oberflächenbehandlung40 dem Material des Substrats42 beigemischt oder anderweitig darin eingebaut sein, so daß das Material des Substrats42 als Träger des Oberflächenbehandlungsmaterials40 fungiert. Diese Alternative ist kein Bestandteil der Erfindung. - In der vorstehenden Beschreibung wurden zahlreiche Merkmale und Vorteile der durch dieses Dokument erfaßten Erfindung dargelegt. Freilich wird klar sein, daß diese Offenbarung in vielen Aspekten nur zur Veranschaulichung dient. Änderungen können in Details vorgenommen werden, insbesondere in Form, Größe und Anordnung von Teilen, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Natürlich ist der Schutzumfang der Erfindung in den beigefügten Ansprüchen festgelegt.
Claims (8)
- Thrombosefilterelement (
10A ;10B ;10C ) zur Plazierung in einem Blutgefäßlumen (50 ), das durch eine Gefäßwand (52 ) abgegrenzt ist, mit: einem Körperelement (12 ,14 ;12B ;12C ), von dem mehrere Streben (16 ;16B ;16C ) strahlenförmig abgehen, wobei die mehreren Streben jeweils ein Verbindungsende (20 ) haben, wobei die Verbindungsenden der mehreren Streben am Körperelement befestigt sind, die mehreren Streben jeweils ein freies Ende (18 ) haben, wobei jedes der freien Enden der mehreren Streben geeignet ist, die Blutgefäßwand (52 ) zu berühren, gekennzeichnet durch: eine Oberflächenbehandlung (40 ,41 ;42 ), die mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilters bedeckt, wobei die Oberflächenbehandlung zwei Schichten (40 ,41 ) aufweist: eine erste Oberflächenbehandlungsschicht (40 ), die zwischen einer zweiten Oberflächenbehandlungsschicht (41 ) und dem Abschnitt des Thrombosefilters liegt, wobei die erste Oberflächenbehandlungsschicht (40 ) Eigenschaften hat, die Endothelzellenwachstum verstärken, und die zweite Oberflächenbehandlungsschicht (41 ) ein wachstumshemmendes oder gefäßneubildungshemmendes Medikament aufweist. - Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei das Medikament Taxol, ein Abkömmling von Taxol oder Phosphorylcholin ist.
- Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei das Medikament nicht-thrombogen ist.
- Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die zweite Oberflächenbehandlungsschicht (
41 ) löslich ist, wo bei die Lösungsgeschwindigkeit in Abhängigkeit von der Struktur und Zusammensetzung der zweiten Oberflächenbehandlungsschicht variiert sein kann. - Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die Oberflächenbehandlungen beinhalten: das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament bzw. den Verstärker für das Endothelzellenwachstum mit einem biokompatiblen Polymermaterial oder eine Kombination aus den Oberflächenbehandlungsschichten mit und ohne den Einbau des biokompatiblen Polymermaterials.
- Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die erste und zweite Oberflächenbehandlungsschicht (
40 ,41 ) die mehreren freien Enden (18 ) der Streben (16 ;16B ;16C ) in Kontakt mit der Gefäßwand (52 ) bedecken. - Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die Oberflächenbehandlungen oder eine gewisse Kombination aus der ersten Oberflächenbehandlungsschicht (
40 ) und der zweiten Oberflächenbehandlungsschicht (41 ) auf mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilterelements durch ein Tauch- oder Spritzverfahren aufgetragen sind. - Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die mehreren Streben ein biokompatibles Material aufweisen, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Nitinol, rostfreiem Stahl, Tantal, Gold, Silikon und deren Kombinationen besteht, wobei sich die mehreren Streben (
16 ;16B ;16C ) vom Körperelement (12 ,14 ;12B ;12C ) nach außen erstrecken und wobei die Oberflächenbehandlung das gesamte oder nur einzelne Bereiche des Thrombosefilterelements bedecken kann.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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