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Die
vorliegende Erfindung betrifft eine Misch-/Beschickungsöffnung zur medizinischen Behandlung,
die auf einem medizinischen Instrument angeordnet ist, um ein Mischen/Beschicken
von Lösungen
vom äußeren Bereich
einer Zuführleitung leicht
und zuverlässig
zu machen oder andererseits, um Lösungen aus dem Innern der Zuführleitung
zu sammeln.
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Wird
einem Patienten eine Arzneimittellösung durch Infusion zugeführt oder
wird bei einem Patienten eine Bluttransfusion durchgeführt, so
ist es oft erforderlich, eine Hauptzuführleitung mit einer Neben-Infusionsleitung
bereitzustellen, um verschiedene Arten von Arzneimittellösungen zu
mischen/beschicken oder um die als Probe in der Zuführleitung fließende Flüssigkeit
zu sammeln. Herkömmlicherweise
wird in diesem Fall eine Zuführleitung
eines Infusionsbestecks, versehen mit einer Misch-/Beschickungsöffnung (Hahn)
aus Gummi zum Hindurchstechen mit Nadeln verwendet, und Lösungen werden durch
Hindurchstechen mit einer Injektionsnadel durch die Misch-/Beschickungsöffnung,
usw., gemischt/beschickt.
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Bei
einem solchen Verfahren kann die Flüssigkeit jedoch aus der Einstichstelle
entweichen, wenn mit der Nadel an einer anderen Stelle als an der zum
Hindurchstechen vorgegebenen Stelle der Misch-/Beschickungsöffnung hindurchgestochen wird.
Ein anderes Problem ist, dass die Injektionsnadel infolge eines
Behandlungsfehlers usw. verschmutzt wird. Um ein einzuführendes
Luer usw. zu fixieren und zu halten (auf "ein Einführteil" wird nachfolgend noch Bezug genommen),
wurde kürzlich
eine Misch-/Beschickungsöffnung
in Betracht gezogen, die ein Einführteil halten kann. Ein Beispiel
umfasst eine Misch- /Beschickungsöffnung,
die mit einem Ventil ausgestattet ist, das sich öffnet, wenn ein an der Spitze
einer Spritze angeordnetes männliches Luer
in die Misch-/Beschickungsöffnung
eingeführt wird,
um das Ventil zu drücken,
und das sich von selbst schließt,
wenn das Luer aus der Misch-/Beschickungsöffnung herausgezogen wird.
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Bei
einer solchen Misch-/Beschickungsöffnung ist es jedoch erforderlich,
ein Luer an der Misch-/Beschickungsöffnung zu halten, ohne dass das
Stadium, in dem das Ventil eingeführt wird (d.h., Ventil öffnet sich)
oder das Stadium, in dem das Ventil herausgezogen wird (d.h., Ventil
schließt
sich) berücksichtigt
wird. Daher treten die folgenden verschiedenartigen Probleme auf.
Genauer gesagt, ist es erstens erforderlich, ein Luer-Aufnahmeteil der Misch-/Beschickungsöffnung zu
vertiefen. Mit einer solchen Form ist es schwierig, die aus dem
Ventil entweichende Flüssigkeit
zu entfernen, was leicht unhygienisch werden kann. Darüber hinaus
kann die Flüssigkeit
in der Misch-/Beschickungsöffnung,
die ein solches tiefes Luer-Aufnahmeteil besitzt, beginnen, in einem
Stadium gemischt/beschickt zu werden, in dem das Luer nicht ausreichend
in das Ventil eingeführt
ist. In diesem Fall, wenn die Menge der zu mischenden/zu beschickenden
Arzneimittellösung
gering ist, kann die Verabreichung einer wirksamen Menge der Arzneimittellösung nicht
durchgeführt werden.
Zweitens wird der Ventilaufbau kompliziert, was zu erhöhten Kosten
führen
kann. Zudem können leichter
Fehler auftreten, da der Ventilaufbau komplizierter ist, und das
Ventil kann leichter brechen.
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Andererseits
war es bei der herkömmlichen, einfach
aufgebauten Misch-/Beschickungsöffnung (z.B.
einer Misch-/Beschickungsöffnung,
die lediglich mit einem scheibenartigen Ventil aus einem elastischen
Teil mit einem Schlitz ausgestattet ist) schwierig, ein Luer einer
Spritze in die Misch-/Beschickungsöffnung einzuführen. Falls
möglich,
war es schwierig, die Spritze zuverlässig an der Misch-/Beschickungsöffnung zu
halten. Dies deshalb, weil das her kömmliche, scheibenartige Ventil
aus einem Material gebildet ist, das eine große Elastizität und einen einfachen
Aufbau besitzt, in dem der dicke Hauptkörper lediglich mit einem Schlitz
versehen ist, so dass das Ventil einen großen Widerstand zeigt, wenn
das Luer in das Ventil eingeführt
wird, und das Ventil wird erheblich deformiert, wenn das Ventil
das Luer hält. Wenn
jedoch die Dicke des elastischen Teils reduziert wird oder ein Material
verwendet wird, das eine geringe Elastizität besitzt, um den Widerstand
zu reduzieren, wenn das Luer eingeführt wird, wird der Rückfluss-Präventions-Effekt
des Ventils verringert, was ein Entweichen von Flüssigkeit
verursachen kann.
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Um
die oben genannten Probleme zu lösen, hat
man eine Misch-/Beschickungsöffnung zur
medizinischen Behandlung vorgeschlagen, die einen einfachen Aufbau
besitzt und die ein Einführteil
zuverlässig
halten kann, umfassend ein scheibenartiges Ventil mit einem Einführloch in
der Mitte, einen Sitz zum Tragen eines unteren Teils des Umfangs
des Ventils, wobei die Mitte der rückwärtigen Oberfläche des
Ventils freitragend bleibt, eine Abdeckung zum Zurückhalten
des Ventils durch Abdecken wenigstens des oberen Teils des Umfangs
des Ventils, wobei die Mitte der vorderen Oberfläche des Ventils unbedeckt bleibt,
und einen Anker zum Verankern des Einführteils an der Misch-/Beschickungsöffnung durch
Einführen
des Einführteils
in das Einführloch und
durch Verwenden des Kantenabschnitts der mit einem Passloch versehenen
Abdeckung. Eine solche Misch-/Beschickungsöffnung wurde
im Dokument WO99/24108 offenbart.
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Die 1A, 1B und 1C sind
Projektionszeichnungen aus drei Richtungen eines Beispieles einer
herkömmlichen
Misch-/Beschickungsöffnung zur
medizinischen Behandlung. Das heißt, 1A ist eine Längsschnittansicht einer Misch-/Beschickungsöffnung; 1B ist eine Querschnittsansicht
der Misch-/Beschickungsöffnung
entlang der Linie I–I
in 1A; bzw. 1C ist eine Draufsicht der Misch-/Beschickungsöffnung.
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In 1 bezeichnet die Bezugsziffer 1 ein scheibenartiges
Ventil, die Bezugsziffer 2 eine Abdeckung und die Bezugsziffer 3 ein
Einführloch.
Darüber
hinaus bezeichnet die Bezugsziffer 4 ein Einführteil,
die Bezugsziffer 5 eine ringförmige Rippe, die Bezugsziffer 6 ein
Passloch, die Bezugsziffer 7 einen Sitz, die Bezugsziffer 8 einen
Durchgang und die Bezugsziffer 9 einen Haken. In dieser
Anordnung ist das Ventil 1 zwischen dem Haken 9 der
Abdeckung 2 und der ringförmigen Rippe 5 sandwichartig
angeordnet.
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Bei
der oben genannten Misch-/Beschickungsöffnung zur medizinischen Behandlung
gab es jedoch insofern ein Problem, als Luftblasen, die zwischen
dem niedergedrückten
Teil des Ventils 1 und dem inneren Teil der Misch-/Beschickungsöffnung eintreten,
nicht wirksam absorbiert werden können, wenn im Innern der Misch-/Beschickungsöffnung erzeugte
Luftblasen aus dem Einführloch 3 absorbiert
werden. Aufgrund des Vorhandenseins von Luftblasen, die nicht absorbiert
werden konnten, bleibt folglich die Möglichkeit bestehen, dass eine Luftblase
eine Verunreinigungssubstanz darstellen kann, wenn ein Patient eine
Bluttransfusion erhält oder
ihm ein flüssiges
Medikament durch Infusion zugeführt
wird, was zu dem Problem führen
kann, dass die medizinische Behandlung nicht risikofrei durchgeführt werden
kann.
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Wird
beispielsweise ein Einführteil 4 in
eine herkömmliche
Misch-/Beschickungsöffnung
zur medizinischen Behandlung eingeführt, so wird das Ventil 1 niedergedrückt und
das Einführteil 4 wird
von der Federkraft des niedergedrückten Teils des Ventils 1 und
dem Passloch 6 gehalten, wie in der Schnittansicht der 2 dargestellt. Jedoch wird
zwischen der Spitze des niedergedrückten Teils des Ventils 1 und des
Sitzes 7 ein bestimmter Bereich A geschaffen. Treten Luftblasen
in diesen Bereich A ein, so können die
Luftblasen nicht von einer Absorptionsöffnung des Einführteils 4 absorbiert
werden.
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Berücksichtigt
man die obigen Ausführungen,
so ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Misch-/Beschickungsöffnung zur
medizinischen Behandlung zu schaffen, die auf zuverlässige Weise
Luftblasen absorbieren kann, die in der Misch-/Beschickungsöffnung erzeugt
wurden oder die die Misch-/Beschickungsöffnung kontaminieren.
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Um
die oben genannte Aufgabe zu erfüllen, enthält eine
Misch-/Beschickungsöffnung zur
medizinischen Behandlung gemäß der vorliegenden
Erfindung ein scheibenartiges Ventil mit einem Einführloch in
der Mitte, einem Sitz zum Tragen des unteren Teils des Ventilumfangs,
wobei die Mitte der rückwärtigen Oberfläche des
Ventils freitragend bleibt, und eine Abdeckung zum Zurückhalten
des Ventils durch Abdecken wenigstens des oberen Teils des Ventilumfangs,
wobei die Mitte der vorderen Oberfläche des Ventils unbedeckt bleibt,
wobei ein Passloch, das durch einen inneren Kantenabschnitt der
Abdeckung begrenzt ist, als Anker wirkt, um ein Einführteil so
an der Misch-/Beschickungsöffnung zu
verankern, dass das Einführteil
an das Passloch angepasst wird, wenn das Einführteil in das Einführloch eingeführt wird;
und die Spitze des niedergedrückten
Teils des Ventils wird in Kontakt gegen eine innere Bodenfläche des
Sitzes gebracht, wenn das Ventil mit dem Einführteil niedergedrückt wird.
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Gemäß einer
solchen Anordnung können Luftblasen,
die im Innern der Misch-/Beschickungsöffnung erzeugt werden, durch
Einführen
des Einführteils
zuverlässig
nach aussen absorbiert werden. Folglich ist es möglich, die Gefahr von Luftblasen,
die dem Patienten durch Infusion zugeführt werden, zu verringern,
wenn eine Bluttransfusion durchgeführt oder eine Arzneimittellösung durch
Infusion zugeführt
wird. Daher kann eine medizinische Behandlung risikofrei durchgeführt werden.
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1A ist eine Längsschnittansicht
einer herkömmlichen
Misch-/Beschickungsöffnung; 1B ist eine Querschnittsansicht
der Misch-/Beschickungsöffnung
entlang der Linie I–I
in
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1A; und 1C ist eine herkömmliche Draufsicht einer Misch-/Beschickungsöffnung.
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2 ist eine Querschnittsansicht,
die eine herkömmliche
Misch-/Beschickungsöffnung
zur medizinischen Behandlung zeigt.
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3 ist eine Querschnittsansicht,
die eine Misch-/Beschickungsöffnung zur
medizinischen Behandlung eines Ausführungsbeispiels gemäß der vorliegenden
Erfindung zeigt.
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4 ist eine Querschnittsansicht,
die eine Misch-/Beschickungsöffnung zur
medizinischen Behandlung eines Ausführungsbeispiels gemäß der vorliegenden
Erfindung zeigt.
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Nachfolgend
wird die Misch-/Beschickungsöffnung
zur medizinischen Behandlung der vorliegenden Erfindung anhand von
Ausführungsbeispielen unter
Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. 3 ist eine Querschnittsansicht, die
eine Misch-/Beschickungsöffnung
zur medizinischen Behandlung eines Ausführungsbeispiels gemäß der vorliegenden
Erfindung zeigt. In 3 bezeichnet
die Bezugsziffer 4 ein Einführteil, die Bezugsziffer 5 eine
ringförmige
Rippe, die Bezugsziffer 7 einen Sitz, die Bezugsziffer 8 einen
Durchgang und die Bezugsziffer 9 einen Haken. Die Misch-/Beschickungsöffnung zur
medizinischen Behandlung der 3 ist
dieselbe wie in 1, indem
das Ventil 1 sandwichartig zwischen dem Haken 9 der
Abdeckung 2 und der ringförmigen Rippe 5 angeordnet
ist.
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Die
Misch-/Beschickungsöffnung
zur medizinischen Behandlung der 3 unterscheidet
sich von derjenigen der 1 darin,
dass die innere Seitenfläche
des Sitzes 7 so ausgebildet ist, dass sie die gleiche Form
hat wie ein Stadium, in dem das niedergedrückte Teil des Ventils 1 durch
das darin eingeführte
Einführteil 4 niedergedrückt wird.
Mit anderen Worten, bei der herkömmlichen
Misch-/Beschickungsöffnung – da zwischen
der inneren Bodenfläche
des Sitzes 7 und der Spitze des niedergedrückten Teils
des Ventils 1 ein gewisser Zwischenraum vorhan den ist – gelangt
eine Luftblase, die spontan erzeugt wurde oder die aufgrund eines
Behandlungsfehlers eine Verunreinigungssubstanz ist, in diesen Zwischenraum,
so wird es schwierig, Luftblasen aus dem Einführteil 4 zu absorbieren.
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In 3 besitzt die innere Seitenfläche des Sitzes 7 eine
konkave Form, die mit der Form in einem Stadium übereinstimmt, in dem das Ventil 1 vom Einführteil 4 niedergedrückt wird.
Das niedergedrückte
Teil des Ventils 1 tritt daher vollständig in den konkaven Teil ein,
und so ist kein Zwischenraum vorhanden, in den Luftblasen eintreten
können.
Es ist daher möglich,
das Auftreten der Retention von Luftblasen zu verhindern.
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Darüber hinaus,
um das Anpassen der inneren Seitenfläche des Sitzes 7 an
die Form des niedergedrückten
Teils des Ventils 1 zu erleichtern, wird es vorgezogen,
dass die Verformungstoleranz des das Ventil 1 bildenden
Materials ausreichend groß ist.
So ist es vollständig
möglich,
das Erzeugen von Bereichen zu verhindern, in denen Luftblasen zurückgehalten
werden können,
und die medizinische Behandlung sicherer durchzuführen.
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Um
den Bereich A in 2 nicht
zu erzeugen, ist es zudem ausreichend, dass die innere Oberfläche des
Sitzes 7 in Kontakt gegen den niedergedrückten Teil
des Ventils 1 gebracht wird. So ist es möglich, das
Erzeugen des Bereiches A zu verhindern, in dem Luftblasen zurückgehalten
werden, und es wird damit möglich
zu verhindern, dass sich Luftblasen bilden.
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In
dem Fall jedoch, in dem Luftblasen vorhanden sind, die bereits eingetreten
und verblieben sind, kann die oben genannte Anordnung die Einführung des
Einführteiles
behindern. Die innere Bodenfläche
des Sitzes 7 kann mit einer Nut zum Entfernen von Luftblasen
und Sichern des Durchgangs versehen sein. Vorzugsweise ist die Nut
in der Fließrichtung
der Misch-/Beschickungsöffnung vorgesehen, und
der untere Teil des Durchgangs 8 (einschließlich der
Nut) ist in einer unteren Ebene relativ zur Bodenfläche des
Sitzes 7 angeordnet.
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Mit
einer solchen Anordnung können
die vorhandenen Luftblasen durch das Ansaugen usw. durch den Durchgang 8 nach
außen
ausgestoßen werden,
oder Luftblasen werden in der Nut in einem unteren Teil des Einführteils
zurückgehalten.
So ist es möglich,
Luftblasen durch das Einführteil 4 in
das Äußere der
Misch-/Beschickungsöffnung
zu absorbieren.
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Mit
einem solchen Aufbau können
daher Luftblasen, die in der Misch-/Beschickungsöffnung erzeugt wurden oder
die als Verunreinigungssubstanz in der Misch-/Beschickungsöffnung vorhanden sind,
durch tiefes Einführen
des Einführteils
in die Misch-/Beschickungsöffnung absorbiert
werden. Daher ist es möglich,
das Risiko zu verhindern, dass Luftblasen durch Infusion in den
Patienten gelangen, wenn eine Bluttransfusion durchgeführt oder
eine Arzneimittellösung
durch Infusion zugeführt
wird.
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Wenn
die Bodenfläche
des Sitzes 7 in einer extrem hohen Ebene angeordnet ist,
erreicht außerdem
der niedergedrückte
Teil des Ventils die Bodenfläche,
was das Einführen
des Einführteils
behindern kann. Wie in 4A gezeigt,
ist beispielsweise der Abstand zwischen der ringförmigen Rippe 5 und
dem Schlitz 3 durch R1 dargestellt,
und wie in 4B gezeigt,
ist der Abstand zwischen dem oberen Ende des mit der Abdeckung 2 gebildeten
Passlochs 6 und der Bodenfläche des Sitzes 7 durch
D1 dargestellt. In dem Fall, in dem R1 auf etwa 3 mm und D1 auf
5,3 bis 5,5 mm eingestellt ist, ist experimentell bestätigt, dass,
solange D1 und R1 dem folgenden Verhältnis (Formel 1) genügen, das
Einführteil 4 ohne
Schwierigkeiten eingeführt
werden kann. 1,75R1 ≤ D1 ≤ 1,85
R1 (Formel
1)