DE60133297T2 - Biopsiesystem - Google Patents
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- A61B2017/3409—Needle locating or guiding means using mechanical guide means including needle or instrument drives
Description
- HINTERGRUND
- 1. Technisches Gebiet
- Diese Offenbarung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren für die Biopsie von Gewebeproben und insbesondere einmal einzuführendes, mehrere Proben entnehmendes perkutanes Biopsiesystem sowie -verwendungsverfahren.
- 2. Stand der Technik
- Es ist häufig notwendig, Gewebeproben zu entnehmen, um Patienten zu diagnostizieren und zu behandeln, wenn Krebstumore, prämaligne (vorbösartige) Zustände und andere Krankheiten oder Leiden bestehen. Wenn der Arzt im Falle eines Verdachts auf Krebsgewebe mithilfe von Eingriffen wie Palpation, Röntgen- oder Ultraschalluntersuchungen feststellt, dass Verdachtszustände bestehen, wird typischerweise eine Biopsie durchgeführt, um zu bestimmen, ob die Zellen krebsartig sind. Eine Biopsie kann mithilfe einer offenen oder einer perkutanen Technik durchgeführt werden. Eine offene Biopsie entfernt die gesamte Masse (exzisionale Biopsie) oder einen Teil der Masse (inzisionale Biopsie). Die perkutane Biopsie wird andererseits gewöhnlich mit einem trokarähnlichen Element durchgeführt und kann entweder eine Aspirationsbiopsie mit einem feinen Trokar (FNA) oder eine Kernbiopsie sein. Bei der FNA-Biopsie werden einzelne Zellen oder Zellcluster für die zytologische Untersuchung erhalten und können beispielsweise bei einem Papanicolaou-Abstrich angefertigt werden. Bei der Kernbiopsie wird, wie der Begriff nahe legt, ein Kern- oder Fragmentgewebe für die histologische Untersuchung erhalten, welche mithilfe eines gefrorenen Schnitts oder eines Paraffinschnitts durchgeführt werden kann. Bei neueren Entwicklungen wurden perkutane Techniken verwendet, um während des anfänglichen Eingriffs die gesamte Masse zu entfernen.
- Die Art der eingesetzten Biopsie hängt größtenteils von den Umständen ab, die in Bezug auf den Patienten vorhanden sind, und nicht jeder einzelne Eingriff ist für alle Fälle ideal. Die Kernbiopsie ist jedoch bei einer Anzahl von Zuständen extrem nützlich und wird immer häufiger verwendet.
- Vom medizinischen Personal wird intaktes Gewebe aus dem Organ oder der Läsion bevorzugt, um zu einer definitiven Diagnose in Bezug auf den Zustand des Patienten zu gelangen. In den meisten Fällen muss nur ein Teil des Organs oder der Läsion für die Probe entnommen werden. Die extrahierten Gewebeteile müssen für das Organ oder die Läsion als Ganzes bezeichnend sein. Um adäquates Gewebe von Organen oder Läsionen im Körper zu erhalten, wurde in der Vergangenheit ein chirurgischer Eingriff durchgeführt, um so zuverlässig das Gewebe zu lokalisieren, zu identifizieren und zu entfernen. Mit der gegenwärtigen Technologie können medizinische Abbildungsgeräte, wie z. B. stereostatische Röntgenuntersuchungen, Fluoroskopie, Computertomographie, Ultraschall, Nuklearmedizin und Kernresonanzabbildung verwendet werden. Diese Technologien machen es möglich, kleine Abnormalitäten selbst tief im Körper zu identifizieren. Jedoch erfordert die definitive Gewebecharakterisierung immer noch das Erhalten adäquater Gewebeproben, um die Histologie des Organs oder der Läsion zu charakterisieren.
- Die Mammographie kann nicht-palpable (nicht durch Tasten wahrnehmbare) Brustabnormalitäten früher identifizieren, als sie durch eine physikalische Untersuchung diagnostiziert werden können. Die meisten nicht-palpablen Brustabnormalitäten sind gutartig, jedoch sind einige bösartig. Wenn Brustkrebs diagnostiziert wird, bevor er palpabel wird, kann die Brustkrebsmortalität verringert werden. Es ist immer noch schwierig, zu bestimmen, ob präpalpable Brustabnormalitäten bösartig sind, da einige gutartige Läsionen mammographische Merkmale besitzen, die bösartige Läsionen imitieren, und einige bösartige Läsionen haben mammographische Merkmale, die gutartige Läsionen imitieren. Somit besitzt die Mammographie ihre Einschränkungen. Um zu einer definitiven Diagnose zu gelangen, muss Gewebe aus dem Inneren der Brust entfernt und unter einem Mikroskop untersucht werden.
- Die Einführung von geführten stereotaktischen perkutanen Brustbiopsien bot Alternativen zur offenchirurgischen Brustbiopsie. Mit der Zeit wurden diese Führungssysteme genauer und leichter zu verwenden. Biopsiepistolen wurden zur Verwendung in Verbindung mit diesen Führungssystemen eingeführt. Die genaue Platzierung der Biopsiepistolen war wichtig, um nützliche Biopsieinformationen zu erhalten, da pro Einführen an jeder gegebenen Stelle lediglich ein kleiner Kern erhalten werden konnte. Um gründlich Proben aus der Läsion zu entnehmen, musste das Instrument mehrmals separat eingeführt werden.
- Biopsieeingriffe können aus der Entnahme größerer Gewebeproben Nutzen ziehen, beispielsweise von Gewebeproben, die bis zu 10 mm groß sind. Viele Vorrichtungen des Stands der Technik erforderten mehrfache Einstiche in die Brust oder das Organ, um die notwendigen Proben zu erhalten. Diese Praxis ist sowohl mühsam als auch zeitraubend. Eine weitere Lösung, um eine größere Gewebeprobe zu enthalten, ist es, eine Vorrichtung zu verwenden, die in der Lage ist, mehrere Gewebeproben mit einem einzigen Einsetzen eines Instruments zu erhalten. Ein Beispiel einer solchen Vorrichtung ist im
US-Patent Nr. 5,195,533 an Chin et al. zu finden, welche eine Technik zum Extrahieren mehrerer Proben mit einem einzigen Einführen der Biopsievorrichtung beschreibt. Im Allgemeinen extrahieren solche Biopsieinstrumente eine Gewebeprobe aus einer Gewebemasse, indem sie entweder mithilfe einer externen Vakuumquelle eine Gewebeprobe in einen hohlen Trokar ziehen oder indem sie eine Gewebeprobe abtrennen und in einer auf einem Stilett geformten Kerbe halten. Für solche, eine externe Vakuumquelle verwendende Vorrichtungen sind dasUS-Patent Nr. 5,246,011 , erteilt an Cailouette, und dasUS-Patent Nr. 5,183,052 , erteilt an Terwiliger, typisch. Solche Vorrichtungen ziehen im Allgemeinen das Vorschieben eines hohlen Trokars in eine Gewebemasse und das Ausüben einer Saugkraft in Betracht, um eine Probe in den Trokar zu ziehen und dieselbe dort zu halten, während das Gewebe extrahiert wird. - Wenn unter Verwendung von Unterdruck mehrere Proben mit einem einzigen Einführen der Biopsievorrichtung extrahiert werden, um entweder das Gewebe anzusaugen oder es aus dem Körper zu entfernen, ist es wichtig, dass der Saugweg unverstopft bleibt. Wenn der Saugweg verstopft, wird die Probenentnahme schwierig oder unmöglich. Dies kann ein mehrfaches Einführen der Vorrichtung erfordern oder die Probenmasse pro Extraktion verringern.
- Die
WO 95/25465 - Daher besteht andauernder Bedarf nach einer perkutanen Biopsievorrichtung sowie -verfahren, welche zuverlässig eine adäquate Biopsieprobe (Biopsieproben) mit einem einzigen Einführen des Biopsieinstruments extrahieren können.
- DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
- Gemäß der vorliegenden Offenbarung wird ein Biopsiesystem gemäß Anspruch 1 vorgesehen, welches eine Einmal-Ladeeinheit (single use loading unit, SULU), einen Messerantrieb und einen Trokarantrieb umfasst. Die SULU umfasst eine Trokaranordnung mit einem rohrförmigen Trokar, der einen Gewebeaufnahmekorb definiert, eine Trokarspitze mit einem an dem Trokar befestigten Korbeinsatz, einen Trokarflansch, der am proximalen Ende des Trokars befestigt ist, und einem Eingriffsmechanismus zum Verbinden des Trokarantriebs mit dem Trokar. Der Eingriffsmechanismus umfasst ein Verbindungselement in Form einer gekerbten Fahne (mit Kerbe versehener Fahne). Das Verbindungselement ist an einem Ende eines Antriebsschafts befestigt, welcher sich zwischen dem Trokarantrieb und der SULU erstreckt. Die gekerbte Fahne ist so positioniert, dass sie mit dem Trokarflansch so eingreift, dass eine durch den Trokarantrieb bewirkte axiale Bewegung des Antriebsschafts in eine axiale Bewegung des Trokars übersetzt wird. Das Verbindungselement ist aus dem Eingriff mit dem Trokarflansch herausdrehbar, um den Trokarantrieb von dem Trokar zu lösen und so den Zug (Widerstand) an dem System während des Abfeuerns des Trokars zu verringern und das Vorschieben des Trokars in eine Zielgewebemasse mit einer höheren Geschwindigkeit zu ermöglichen.
- Die Messeranordnung umfasst ein rohrförmiges Messer, welches gleitbar um den Trokar herum positioniert ist. Das Messer besitzt eine geschärfte distale Kante und definiert ein Gewebezugangsfenster neben seinem proximalen Ende. Das Messer ist mit dem Messerantrieb durch einen flexiblen Antriebsschaft und eine Getriebeanordnung verbunden, sodass das Messer vom Messerantrieb sowohl drehbar als auch axial angetrieben wird.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
- Verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung werden hier mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, in denen:
-
1 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Biopsiesystems ist, das gemäß den Prinzipien der vorliegenden Offenbarung aufgebaut ist; -
2 eine perspektivische Ansicht der Einmalladeeinheit („SULU") des in1 gezeigten Biopsiesystems ist; -
3 eine perspektivische Ansicht der in2 gezeigten SULU ist, wobei Teile abgetrennt gezeigt sind; -
3A eine perspektivische Ansicht des inneren Getriebes der in3 gezeigten SULU ist; -
4 eine seitliche Querschnittsansicht der in2 gezeigten SULU ist; -
5 eine seitliche Querschnittsansicht des Vorderendes der in2 gezeigten SULU ist; -
6 eine seitliche Querschnittsansicht des distalen Endes der in2 gezeigten SULU ist; -
7 eine perspektivische Ansicht eines Abschnitts der Messeranordnung der in2 gezeigte SULU ist; -
8 eine perspektivische Ansicht des in7 gezeigten Abschnitts der Messeranordnung ist, wobei Teile getrennt gezeigt sind; -
9 eine perspektivische Ansicht des proximalen Endes des Schub-/Zugkabels des in1 gezeigten Biopsiesystems ist, wobei Teile getrennt gezeigt sind; -
10 eine perspektivische Ansicht des proximalen Endes des in9 gezeigten Schub-/Zugkabels des Biopsiesystems ist; -
11 eine perspektivische Ansicht des mittleren Abschnitts der in2 gezeigten SULU ist, wobei der rohrförmige Körper entfernt wurde; -
12 eine perspektivische, teilweise weggeschnittene Ansicht des mittleren Abschnitts der in2 gezeigten SULU ist, wobei der Körper entfernt worden ist; -
13 eine perspektivische Ansicht des Messerantriebs des in1 gezeigten Biopsiesystems ist; -
14 eine perspektivische Ansicht des in13 gezeigten Messerantriebs ist, wobei Teile getrennt gezeigt sind; -
15 eine perspektivische Ansicht des Trokarantriebs des in1 gezeigten Biopsiesystems ist; -
16 eine perspektivische Ansicht des in15 gezeigten Trokarantriebs ist, wobei Teile getrennt gezeigt sind; -
17 eine seitliche Querschnittsansicht des in15 gezeigten Trokarantriebs ist; -
18 eine Querschnittsansicht ist, genommen entlang den Schnittlinien 18-18 der17 ; -
19 eine perspektivische Ansicht des Abfeuermoduls zur Verwendung mit der in2 gezeigten SULU ist; -
20 eine perspektivische Ansicht der in2 gezeigten SULU ist, wobei das in19 gezeigte Abfeuerungsmodul daran angebracht ist; -
21 eine perspektivische Ansicht der in2 gezeigten SULU ist, die neben einer Befestigungsgabel positioniert ist; -
22 eine perspektivische Ansicht der in2 gezeigten SULU ist, die auf der Befestigungsgabel getragen wird; -
23 eine perspektivische Ansicht der in22 gezeigten SULU/Gabelnanordnung ist, die neben einer Tischbefestigung positioniert ist; -
24 eine perspektivische Ansicht der in23 gezeigten SULU/Gabelnanordnung ist, die auf einer Tischbefestigung positioniert ist; -
25 eine Seitenansicht ist, die die relative Ausrichtung der SULU mit einem Zielgewebe in einer eingeklemmten Brust vor dem Einführen der Trokarspitze veranschaulicht; -
26 eine seitliche Querschnittsansicht des in15 gezeigten Trokarantriebs in der vorgeschobenen Position ist; -
27 eine vergrößerte Ansicht des bezeichneten Detailbereichs der13 ist; -
28 eine Querschnittsansicht ist, genommen entlang den Schnittlinien 28-28 in17 ; -
29 eine Seitenansicht der aus drei Rollen bestehenden Lageranordnung und eines Schafts des Messerantriebs der13 ist; -
30 eine seitliche teilweise Querschnittsansicht des mittleren Abschnitts der SULU ist, wobei sich die Messeranordnung in der zurückgezogenen Position befindet; -
31 eine seitliche Querschnittsansicht des mittleren Abschnitts der SULU ist, wobei sich die Messeranordnung in einer teilweise vorgeschobenen Position befindet; -
32 eine seitliche Querschnittsansicht des seitlichen Abschnitts der SULU ist, die in einer Zielgewebemasse liegt, wobei sich die Trokaranordnung in der vorgeschobenen Position befindet und die Messeranordnung sich in der zurückgezogenen Position befindet und ein Unterdruck Gewebe in den Korb saugt; -
33 eine seitliche Querschnittsansicht des distalen Endes der SULU ist, die in einer Zielgewebemasse liegt, wobei sich die Trokaranordnung und die Messeranordnung in den vorgeschobenen Positionen befinden und eine abgetrennte Gewebeprobe sich im Korb befindet; -
34 eine seitliche Querschnittsansicht eines mittleren Abschnitts der SULU ist, wobei sich der Trokar in der zurückgezogenen Position befindet und der Korb neben dem Gewebezugangsfenster angeordnet ist, wobei eine Gewebeprobe aus dem Fenster entnommen wird; -
35 eine seitliche Querschnittsansicht des distalen Endes der SULU ist, die in einer Zielgewebemasse liegt, wobei sich die Messeranordnung und die Trokaranordnung in der vorgeschobenen Position befinden; -
36 eine seitliche Querschnittsansicht des vorderen Endes der SULU ist, die in einer Zielgewebemasse liegt, wobei sich die Trokaranordnung in einer zurückgezogenen Position befindet und eine Gewebemarkierungsvorrichtung sich durch das rohrförmige Messer hindurch erstreckt. - DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
- Bevorzugte Ausführungsformen des vorliegend offenbarten Biopsiesystems werden nun im Detail in Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, wobei gleiche Bezugsziffern in jeder der verschiedenen Ansichten entsprechende Elemente bezeichnen.
- Die folgenden US-Patente und/oder Anmeldungen offenbaren verwandte Gegenstände:
US-Patent Nr. 5,782,775 , angemeldet am 14. Januar 1996;US-Patent Nr. 6,050,955 , angemeldet am 18. September 1998;US-Patent Nr. 6,019,733 , angemeldet am 18. September 1998;US-Patent Nr. 6,007,495 , angemeldet am 22. Januar 1998; US-Patentanmeldung Seriennummer 09/252,548, angemeldet am 19. Februar 1999, und US-Patentanmeldung Seriennummer 09/448,238, angemeldet am 24. November 1999. - Das gegenwärtig offenbarte Biopsiesystem ist in
1 dargestellt und umfasst eine Einmalladeeinheit (SULU)10 , einen Trokarantrieb100 und einen Messerantrieb200 . Ein Messerantriebskabel6 erstreckt sich zwischen dem Messerantrieb200 und der SULU10 , und ein Schub-/Zugkabel8 erstreckt sich zwischen dem Trokarantrieb100 und der SULU10 . Der Trokarantrieb100 und der Messerantrieb200 werden im Folgenden in größerem Detail beschrieben. Eine Vakuumleitung12 , die geeignet ist, um mit einer Vakuumquelle (nicht gezeigt) verbunden zu werden, ist an der SULU10 angeschlossen. - Mit Bezug auf
2 und3 umfasst die SULU10 eine Trokaranordnung und eine Messeranordnung. Die Trokaranordnung und die Messeranordnung sind in einem rohrförmigen Körper14 untergebracht, welcher eine zylindrische Durchbohrung16 definiert. Der rohrförmige Körper14 ist bevorzugt aus Aluminium gebildet, kann jedoch aus jedem Material gebildet sein, das die notwendigen Festigkeitserfordernisse aufweist, inklusive z. B. Kunststoffen. Die äußere Oberfläche des rohrförmigen Körpers14 ist bevorzugt hexagonal und definiert eine Reihe von Abflachungen18 . Einige oder alle der Abflachungen können Markierungen20 umfassen, um die Orientierung der SULU10 anzuzeigen. Zwei Sätze von Markierungen können auf jeder Abflachung18 vorgesehen sein, um den Betrieb der SULU10 von jeder Seite des Instruments aus zu erleichtern. Alternativ kann die äußere Oberfläche der SULU10 eine Vielzahl von Gestaltungen aufweisen, z. B. zylindrisch, pentagonal, quadratisch usw. - Mit Bezug auf
3 bis6 umfasst die Trokaranordnung einen rohrförmigen Trokar22 mit einem distalen Ende24 und einem proximalen Ende26 . Das distale Ende24 des Trokars22 umfasst eine Aussparung, welche einen Gewebe aufnehmenden Korb28 definiert. Eine Trokarspitze30 mit einem perforierten Korbeinsatz32 ist am distalen Ende24 des Trokars22 befestigt, sodass der Korbeinsatz32 in dem Gewebeaufnahmekorb28 des Trokars22 positioniert ist. Die Trokarspitze30 kann im distalen Ende des Trokars22 unter Verwendung jeder bekannten Befestigungstechnik befestigt werden, inklusive des Bördelns, mit Klebstoffen, durch Laserverschweißen usw. - Das proximale Ende
26 des Trokars22 ist unter Verwendung jeder beliebigen bekannten Befestigungstechnik, inklusive des Bördelns, des Schweißens, von Klebstoffen usw. an einem Trokarflansch34 befestigt. Der Trokarflansch34 umfasst ein Paar von Kerben36 und38 . Die Kerbe36 ist halbkugelförmig gestaltet und ist so bemessen, dass sie mit der äußeren Oberfläche des rohrförmigen Elements40 gleitend eingreift (siehe11 und12 ). Das rohrförmige Element40 wirkt als Führung, um die Ausrichtung des Trokarflansches34 beizubehalten, während er vom Trokarantrieb100 durch den rohrförmigen Körper14 bewegt wird (1 ). Das rohrförmige Element40 bildet auch einen Teil der Messeranordnung und wird in weiterem Detail im Folgenden beschrieben. Die Kerbe38 des Trokarflansches34 ist so gestaltet, dass sie eine Fahne42 aufnimmt. Die Fahne42 ist bevorzugt aus einem Stück aus gefaltetem Metallblech gebildet, welches an einem ersten Ende des Schub-/Zugkerns43 des Schub-/Zugkabels befestigt ist. Alternativ kann die Fahne42 aus anderen Materialien gebildet sein, die die notwendigen Festigkeitsanforderungen aufweisen, inklusive Plastik usw. Das zweite Ende des Schub-/Zugkerns43 ist im Trokarantrieb100 befestigt und wird unten detaillierter beschrieben. Die Fahne42 ist bevorzugt auf den Schub-/Zugkern43 aufgequetscht, jedoch können andere bekannte Befestigungstechniken verwendet werden. - Ebenfalls mit Bezug auf
12 ist die Fahne42 gleitbar in einem C-Rohr46 positioniert, welches eine mittige Bohrung48 und einen radialen Schlitz50 aufweist. Die Buchse52 der Fahne42 ist um den Schub-/Zugkern43 herum befestigt und ist gleitbar in der mittigen Bohrung48 des C-Rohrs46 positioniert. Die mittige Bohrung48 des C-Rohrs46 ist so bemessen, dass sie ein Knicken des Schub-/Zugkerns43 verhindert. Der Bannerabschnitt (Wimpelabschnitt)54 der Fahne42 erstreckt sich durch einen radialen Schlitz15 und umfasst eine Kerbe56 , welche positionierbar ist, um mit dem Trokarflansch34 neben der Kerbe38 einzugreifen. Wenn die Fahne42 so positioniert ist, dass sie mit dem Trokarflansch34 eingreift, wird jede axiale Bewegung des Antriebsschafts43 in eine axiale Bewegung des Trokarflansches34 , des Trokars22 und der Trokarspitze30 übersetzt. Das C-Rohr46 ist drehbar, um den Wimpelabschnitt54 zu verschwenken, und bewegt die Kerbe56 aus dem Eingriff mit dem Trokarflansch34 hinaus, um die Fahne42 vom Trokarflansch34 zu lösen. Eine zwischen einen Halter76 und das C-Rohr46 angeschlossene Feder55 drängt das C-Rohr46 in eine Position, in welcher die Kerbe56 mit dem Trokarflansch34 eingreift. Dies wird im Folgenden in weiterem Detail besprochen. - Mit Bezug auf
3 bis8 umfasst die Messeranordnung ein rohrförmiges Messer58 , welches gleitbar um den Trokar22 herum positioniert ist und eine ringförmige geschärfte Kante60 aufweist, die an seinem distalen Ende62 ausgebildet ist. Eine Aussparung, die zum proximalen Ende66 des Messers58 hin ausgebildet ist, definiert ein Gewebezugangsfenster64 . Ein Messerzahnrad68 ist am proximalen Ende66 des Messers58 befestigt. Das Messezahnrad68 ist bevorzugt um das proximale Ende66 des Messers58 herumgeformt. Alternativ kann das Zahnrad68 am proximalen Ende66 unter Verwendung jeder beliebigen bekannten Befestigungstechnik befestigt sein, inklusive des Verschweißens, von Klebstoffen, durch Bördeln (Quetschen) usw. Eine Innenverzahnung70 ist in einer vorderen Kammer72 positioniert, die im rohrförmigen Körper14 zwischen einem Mundstück74 und einem Halter76 definiert ist (siehe11 ). Das Mundstück74 und der Halter76 sind in einer Durchbohrung16 des rohrförmigen Körpers14 unter Verwendung jeder beliebigen bekannten Befestigungstechnik befestigt, inklusive des Verschweißens, von Klebstoffen usw. Das Messerzahnrad68 umfasst Zähne78 , welche mit auf der Innenverzahnung70 ausgebildeten Zähnen80 eingreifen. Eine Feder82 ist um das Messer58 zwischen dem Messergetriebe68 und dem Mundstück74 positioniert. Die Feder82 ist so positioniert, dass sie das Messerzahnrad68 zum Halter76 drängt, um so das Messer58 in eine zurückgezogene Position zu drängen. Das Messerzahnrad68 umfasst eine mittige Durchbohrung77 , welche bemessen ist, um den Vakuumschlauch95 aufzunehmen. - Das rohrförmige Element
40 ist in einer hinteren Kammer84 positioniert, die im rohrförmigen Körper14 der SULU10 zwischen dem Halter76 und einer Endkappe der86 definiert ist. Ein Stift85 steht aus dem rohrförmigen Element40 nach außen hervor. Der Stift85 wird in einem inneren Schlitz aufgenommen, der in der Endkappe86 ausgebildet ist, um eine Bajonett-artige Verbindung damit auszubilden. Siehe11 . Ein Verbinder88 ist auf einem proximalen Ende90 des rohrförmigen Elements40 vorgesehen, um die Verbindung des rohrförmigen Elements40 mit einer äußeren Hülse225 des Messerantriebskabels6 zu erleichtern. Ein Lagerelement88' ist am distalen Ende des rohrförmigen Elements40 befestigt. - Ein massiver gerader Schaft
92 erstreckt sich durch das rohrförmige Element40 und umfasst einen Endabschnitt94 mit verringertem Durchmesser, welcher sich durch eine Öffnung im Lagerelement88' erstreckt. Ein Ende des Schafts92 ist am inneren flexiblen Schaft226 des Messerantriebskabels6 befestigt (13 ). Ein Antriebszahnrad96 ist am Endabschnitt94 mit verringertem Durchmesser des Schafts92 befestigt. Das Antriebszahnrad96 kann am Schaft92 unter Verwendung jeder beliebigen bekannten Befestigungstechnik befestigt werden, inklusive des Verschweißens, des Verbördelns, des Hartlötens usw. Das Antriebszahnrad96 umfasst Zahnradzähne96' . Eine kugelförmige Nase98 des Endabschnitts94 erstreckt sich axial aus dem Antriebszahnrad96 . Die Zahnradzähne96' greifen mit den Innenverzahnungszähnen80 der Innenverzahnung70 ein, sodass bei Drehung des Antriebszahnrads96 durch den Messerantrieb200 die Innenverzahnung70 gedreht wird. Die Drehung der Innenverzahnung70 bewirkt, dass das Messerzahnrad68 sich dreht und so den Messern58 eine entsprechende Drehung verleiht. Die kugelförmige Nase98 des Endabschnitts94 mit verringertem Durchmesser ist so positioniert, dass sie mit einem hinteren Ende des Messerzahnrads68 eingreift, sodass, wenn der inneren flexible Schaft226 des Messerantriebskabels6 durch den Messerantrieb200 vorgeschoben wird, die kugelförmige Nase98 des Schaftes92 das Messerzahnrad68 axial entlang eines von den Innenverzahnungszähnen80 definierten Pfads drängt und so das Messer58 axial vorschiebt. Siehe31 . Wenn das Antriebszahnrad96 vom Messerantrieb200 zurückgezogen wird, führt die Feder82 das Messerzahnrad68 in seine zurückgezogene Position neben dem Halter76 zurück. - Mit Bezug auf
3 erstreckt sich ein Unterdruckrohr95 in den Trokar22 . Das Unterdruckrohr95 kann eine äußere Dichtung (nicht gezeigt) umfassen, um zwischen der inneren Oberfläche des Trokars22 und der äußeren Oberfläche des Unterdruckrohrs95 abzudichten. Das proximale Ende des Unterdruckrohrs95 ist mit einem versetzten Anschluss93 verbunden, welcher in einer Bohrung99 aufgenommen ist, die in der Endkappe86 ausgebildet ist. Der versetzte Anschluss93 umfasst einen Stopfen97 , der geeignet ist, um in einem Ende einer Vakuumleitung12 dichtend aufgenommen zu werden. Das Unterdruckrohr95 ist so positioniert, dass es die Erzeugung eines Vakuums im Trokar22 erleichtert, damit Gewebe in den Gewebeaufnahmekorb28 des Trokars22 gezogen wird. - Ein Schieber
2 mit einem Paar von flexiblen Beinen3 ist einstellbar am Mundstück74 angebracht. Jedes Bein3 ist elastisch und umfasst eine Raste, welche in einer von mehreren Nuten (nicht gezeigt) positionierbar ist, die im Mundstück74 ausgebildet sind. Eine Bohrung4 ist in einem Basisabschnitt5 des Schiebers2 ausgebildet. Die Bohrung4 ist so bemessen, dass sie ein Rohr7 aufnimmt, welches aus einem Röntgendurchlässigen Material gebildet ist. Das Rohr7 ist um das distale Ende des Messer58 und des Trokars22 herumpositioniert. Der Schieber2 ist in Bezug auf das Mundstück74 einstellbar, um einen Teil des Korbes28 selektiv abzudecken. Diese wird notwendig, wenn die Länge des Korbs28 die Breite der Zielgewebemasse übertrifft. - Mit Bezug auf
11 und12 definieren, wie oben besprochen, ein Halter76 und eine Endkappe86 im rohrförmigen Körper14 eine hintere Kammer84 . Der Halter76 und die Endkappe86 umfassen Öffnungen, welche Auflageflächen zum Tragen des C-Rohrs46 , des Unterdruckrohrs95 und des rohrförmigen Elements40 definieren. Eine Transportlasche79 erstreckt sich durch die Öffnung81 (3 ) im rohrförmigen Körper14 in die hinter Kammer84 und greift mit dem Trokarflansch34 ein, um eine axiale Bewegung des Trokars22 während des Transports und/oder während des Anbringens der SULU10 am Trokarantrieb100 zu verhindern. - Bevorzugt ist die SULU
10 , mit Ausnahme des rohrförmigen Elements40 , des massiven Schafts94 und des Antriebszahnrads96 , nach Gebrauch entsorgbar. Das Kabel8 mit dem Schub-/Zugkern43 kann ebenfalls wegwerfbar sein. Das rohrförmige Element40 , der Schaft9 und das Antriebszahnrad96 können von der SULU10 entfernt werden, indem der Verbinder88 und das rohrförmige Element40 um ungefähr 90° gedreht werden und so den Bajonettstift85 von der Endkappe86 lösen, und indem danach das rohrförmige Element40 und das Antriebszahnrad96 durch die Öffnung76' (11 ) gezogen werden, die im Halter76 ausgebildet ist. Bevorzugt sind die wegwerfbaren Komponenten der SULU10 aus Kunststoff technischer Qualität aufgebaut, z. B. Polycarbonaten, Nylon, Delrin oder ähnlichen Materialien. Die nicht wegwerfbaren Elemente, z. B. das Antriebszahnrad96 , können aus Metall, z. B. Edelstahl, oder anderen wieder verwendbaren Materialien geformt sein, die die notwendigen Festigkeitserfordernisse besitzen. - Mit Bezug auf
15 bis28 umfasst der Trokarantrieb100 ein Gehäuse110 , das aus einem Paar von symmetrischen Gehäusehälften110a und110b gebildet ist, welche eine zylindrische Durchbohrung112 , eine kugelförmige Vertiefung115 (18 ) und einen sich radial erstreckenden Schlitz114 definieren, der sich zwischen der Durchbohrung112 und der zylindrischen Vertiefung115 erstreckt. Die Gehäusehälften110a und110b sind bevorzugt mit Schrauben116 aneinander befestigt, obwohl andere Befestigungstechniken verwendet werden können, um die Gehäusehälften aneinander zu befestigen. Ein schwenkbarer Deckel118 ist um einen Stab120 (18 ) drehbar an der Gehäusehälfte110a befestigt. Der Deckel118 ist verschwenkbar, um den Zugang zum Schlitz114 während des Ladens des Schub-/Zugkerns43 in den Nadelantrieb100 zu erlauben. - Ein erster Befestigungsblock
120 ist an einem Ende des Gehäuses110 unter Verwendung von Schrauben122 oder anderen bekannten Befestigungstechniken befestigt. Der Befestigungsdruck120 umfasst eine mit Gewinde versehene Durchbohrung124 , die gestaltet ist, um ein mit Gewinde versehenes Ende125 des Antriebszylinders126 verschraubbar aufzunehmen. Der Antriebszylinder126 umfasst ein Antriebselement128 , welches gestaltet ist, um gleitbar in der zylindrischen Durchbohrung112 positioniert zu werden. Das Antriebselement128 umfasst eine ringförmige Vertiefung130 . Ein zweiter Befestigungsblock132 ist an dem Ende des Gehäuses110 gegenüber dem Befestigungsblock120 unter Verwendung von Schrauben134 befestigt. Der zweite Befestigungsblock132 umfasst einen U-förmigen Schlitz136 . Der Deckel118 umfasst eine Verlängerung138 , welche den U-förmigen Schlitz136 abdeckt, wenn sich der Deckel118 in einer geschlossenen Position befindet. Der U-förmige Schlitz136 ist so bemessen, dass er den Durchtritt des Schub-/Zugkabels8 erlaubt, und umfasst ein Paar von flachen Seitenwänden140 . Ein zweiter Befestigungsblock132 umfasst ebenfalls eine mit Gewinde versehene Bohrung142 , die so bemessen ist, dass sie einen mit Gewinde versehenen Anschlag144 aufnimmt. Der mit Gewinde versehene Anschlag144 kann selektiv in der Durchbohrung112 positioniert werden, um die maximale Auslenkung (Hub) des Antriebselements128 festzulegen. - Das Schub-/Zugkabel
8 umfasst eine äußere Hülse146 und den Schub-/Zugkern43 . Ein rechteckiges Anschlussstück147 ist an einem Ende der äußeren Hülse146 befestigt. Das Anschlussstück147 ist zwischen den Seitenwänden140 des Befestigungsblocks132 positioniert, um die äußere Hülse146 in Bezug auf den Befestigungsblock132 zu fixieren. Der Schub-/Zugkern43 ist gleitbar in der äußeren Hülse146 positioniert. Eine zweite Fahne148 ist an dem Ende des Schub-/Zugkerns43 gegenüber der Fahne42 befestigt. Wie oben in Bezug auf die Fahne42 besprochen, ist die Fahne148 aus einem Stück aus gefaltetem Blechmaterial gebildet, welches am Schub-/Zugkern43 aufgequetscht oder auf irgendeine andere Weise befestigt wird. Die zweite Fahne148 umfasst einen Buchsenabschnitt150 und einen Wimpelabschnitt152 mit einer Zunge154 , welche so bemessen ist, dass sie in der ringförmigen Vertiefung130 des Antriebselements128 aufgenommen wird. - Vor dem Betrieb des Biopsiesystem werden die Fahne
148 und der Schub-/Zugkern43 im Trokarantrieb100 befestigt, indem der Schub-/Zugkern43 und der Buchsenabschnitt150 in der Vertiefung115 positioniert werden, wobei sich der Wimpelabschnitt152 der Fahne148 durch den sich radial erstreckenden Schlitz114 erstreckt und die Zunge154 sich in die ringförmige Vertiefung130 des Antriebselements128 erstreckt. Die Vertiefung115 ist so bemessen, dass sie ein Knicken des Schub-/Zugkerns43 verhindert. Um die Installation der Fahne148 im Trokarantrieb100 zu erleichtern, umfasst jedes Ende der Gehäusehälften110a und110b einen abgestuften Abschnitt156 neben jedem Ende des sich radial erstreckenden Schlitzes114 . Die abgestuften Abschnitte156 befinden sich in nebeneinander angeordneten Ausrichtung, wenn die Gehäusehälften110a und110b aneinander befestigt werden, um einen vergrößerten Schlitz158 bereitzustellen und so die Installation des Buchsenabschnitts150 der Fahne148 in die Vertiefung115 aufzunehmen. - Mit Bezug auf
13 ,14 und27 bis29 umfasst der Messerantrieb200 einen Motor210 , ein Antriebszahnrad212 , ein angetriebenes Zahnrad214 , eine Drei-Rollen-Lageranordnung216 , einen Rückbetätiger218 , eine vordere Lageranordnung220 , eine Grenzschalteranordnung222 und eine Grundplatte223 . Der Motor210 ist bevorzugt ein Gleichstrom-Servomotor oder ein Wechselstrommotor. In der Alternative kann der Motor210 jede Art von elektrisch, hydraulisch oder pneumatisch angetriebenem Motor sein. Der Motor210 dreht das Antriebszahnrad212 , welches wiederum das angetriebene Zahnrad214 antreibt. Das angetriebene Zahnrad214 ist unter Verwendung jeder beliebigen Befestigungstechnik mit einem zylindrischen Schaft224 verbunden, beispielsweise durch Quetschen, Schweißen usw., sodass bei Drehung des angetriebenen Zahnrads214 der Schaft224 drehbar angetrieben wird. Der Schaft224 ist bevorzugt ein massiver Metallschaft, kann jedoch hohl sein und aus jedem Material gebildet sein, dass die notwendigen Festigkeitserfordernisse aufweist. Der Schaft224 erstreckt sich vom angetriebenen Zahnrad214 weg und erstreckt sich durch die Dreirollen-Lageranordnung216 in die äußere Hülse225 des Messerantriebskabels6 . Das Messerantriebskabel6 umfasst die äußere Hülse225 und den inneren flexiblen Schaft226 . Der innere flexible Schaft226 umfasst bevorzugt einen massiven Kerndurchmesser mit alternativ gewickelten Schichten um den massiven Kerndurchmesser. Alternativ können andere Arten von flexiblen Schäften verwendet werden, die in der Lage sind, die Drehbewegung und die axiale Bewegung auf die Messeranordnung der SULU10 zu übertragen. Der Schaft224 ist beispielsweise durch Verschweißen am flexiblen Schaft226 befestigt, obwohl andere Befestigungstechniken eingesetzt werden können. - Mit Bezug insbesondere auf
27 und28 umfasst die Drei-Rollen-Lageranordnung216 drei Lagerelemente230 , die auf einem Lagerträger232 befestigt sind. Jedes der Lagerelemente230 ist so orientiert und gestaltet, dass es Kontaktflächen234 aufweist, welche eine teilweise schraubenförmige Gewindegestaltung bilden, und bewirkt die axiale Translation des Schafts224 , wenn der Schaft224 vom angetriebenen Zahnrad214 gedreht wird. Insbesondere ist jedes der Lagerelemente230 unter einem Winkel α geneigt, welcher von der Längsachse versetzt ist (29 ). Dieser Versatzwinkel α kann so gewählt werden, dass eine gewünschte Vorschubrate pro Drehung des Schafts224 erzielt wird. Ein für die vorliegenden Zwecke wirksamer Winkel beträgt ungefähr 2°, obwohl andere Versatzwinkel in Betracht gezogen werden. - Der Rückbetätiger
218 umfasst einen Zylinder238 und einen Kolben240 . Ein Mitläufer242 ist mit dem Kolben240 verbunden. Der Mitläufer242 umfasst eine U-förmige Vertiefung244 , die so bemessen ist, dass sie um den Schaft224 positioniert wird. Eine Scheibe246 ist fest am Schaft224 befestigt und ist hinter dem Mitläufer242 positioniert. Wenn der Schaft224 gedreht und axial vorgeschoben wird, wird der Mitläufer224 axial geschoben, um den Kolben240 aus dem Inneren des Zylinders238 herauszuschieben. Wenn es erwünscht ist, den Schaft224 in seine zurückgezogene Position zurückzuführen, wird im Zylinder238 ein Unterdruck erzeugt, um den Kolben240 zurückzuziehen. Wenn der Kolben240 zurückgezogen wurde, drängt der Mitläufer242 die Scheibe246 nach hinten, um den Schaft224 in seine zurückgezogene Position zurückzuführen. Die Rückstellkraft, die vom Rückbetätiger218 auf den Schaft224 ausgeübt wird, muss größer sein als die Schlupfkraft, die durch die Drei-Rollen-Lageranordnung216 auf den Schaft224 ausgeübt wird. Gegenwärtig beträgt die auf den Schaft224 von der Drei- Rollen-Anordnung216 ausgeübte Schlupfkraft ungefähr 2 Pfund (lbs.) und die vom Rückbetätiger218 ausgeübte Rückstellkraft beträgt ungefähr 9 Pfund (lbs.). - Eine Seitenklammer
250 ist an der Grundplatte223 befestigt. Die Grenzschalteranordnung222 ist auf der Seitenklammer250 gelagert und umfasst ein Paar von Grenzschaltern252 und254 . Der Grenzschalter252 ist so positioniert, dass er mit der Scheibe246 eingreift, um den Unterdruck aus dem Luftzylinder238 abzulassen, nachdem der Kolben240 und der Schaft224 in ihre zurückgezogene Position bewegt wurden. Der Grenzschalter254 ist so positioniert, dass er mit der Scheibe246 eingreift, um den Motor210 abzuschalten, wenn der Schaft224 das vorbestimmte Ende seiner Auslenkung erreicht hat. - Typischerweise sind die Lagerelemente
230 um 120° beabstandet. Alternativ kann, wie in28 dargestellt, der Abstand zwischen den beiden obersten Lagerelementen erhöht werden, um es dem Schaft224 zu erlauben, zwischen die obersten Lagerelemente230 eingeschnappt zu werden. Das unterste Lagerelement ist federbelastet auf einem Schieber235 angebracht, welcher gleitbar in einer länglichen vertikalen Vertiefung232' positioniert ist, die im Lagerträger232 ausgebildet ist. Ein Paar von Schrauben237 halten den Schieber235 gleitbar in der Vertiefung232' positioniert. Eine (nicht gezeigte) Feder, die im Boden des Schiebers235 positioniert ist, drängt den Schieber235 und das Lager230 nach oben. Indem eines der Lagerelemente230 auf einem federbelasteten Schieber angebracht wird, sind die Toleranzen, die normalerweise notwendig sind, um die gewünschte Schlupfkraft zu erzielen, nicht mehr notwendig, und die gewünschte Schlupfkraft kann leichter erhalten werden. - Mit Bezug auf
19 und20 ist ein Abfeuermodul300 geeignet, um mit dem rohrförmigen Körper14 der SULU10 einzugreifen und so das Abfeuern des Trokars22 in das Gewebe zu bewirken. Das Abfeuermodul300 umfasst ein Trägerelement302 , einen Abfeuerhebel304 und eine Positionierungsklammer306 . Das Trägerelement302 bildet eine Wölbung (Konkavität)303 , die so gestaltet ist, um die SULU10 aufzunehmen. Die Positionierungsklammer306 umfasst eine Vielzahl von Fingern308 , welche mit der SULU10 in der Wölbung303 auf dem Trägerelement302 eingreifen und sie halten, wenn die SULU10 darauf gelagert wird. - Das Abfeuermodul
300 umfasst eine Griffanordnung mit einem beweglichen Griff310 und einem stationären Griff312 . Der bewegliche Griff310 kann zum stationären Griff312 hingedrückt werden, um den Abfeuerhebel304 zu laden. Wenn der bewegliche Griff310 zum stationären Griff312 bewegt wird, wird das Trägerelement302 von der Positionierungsklammer306 weg bewegt, um es der SULU10 zu erlauben, in der Wölbung303 des Trägerelements302 positioniert zu werden. Wenn der bewegliche Griff310 losgelassen wird, bewegt sich das Trägerelement302 in der durch den Pfeil „A" angezeigten Richtung, um die SULU10 zwischen dem Trägerelement302 und der Positionierungsklammer306 festzuklemmen, wie es in20 gezeigt ist. - Wieder mit Beug auf
21 umfasst der rohrförmige Körper14 der SULU10 einen länglichen Schlitz316 . Wenn das Abfeuermodul300 an der SULU10 angebracht wird, erstreckt sich der Abfeuerhebel304 durch den Schlitz316 in eine Position hinter dem Trokarflansch34 (siehe4 ). Ein Freigabestift318 wird auf dem Trägerelement302 positioniert. Der Freigabestift320 ist so positioniert, dass er sich durch die im rohrförmigen Körper14 geformte Öffnung322 (2 ) erstreckt und mit einem auf dem C-Rohr46 ausgebildeten Stift324 eingreift. Der Eingriff zwischen dem Freigabestift320 und dem Stift324 bewirkt, dass sich das C-Rohr46 geringfügig dreht und dabei die Kerbe56 aus dem Eingriff mit dem Trokarflansch34 herausbewegt. Indem die Fahne42 vom Trokarflansch vor dem Abfeuern gelöst wird, wird der Zug auf das Abfeuermodul stark verringert, und es wird dadurch dem Trokar22 und der Trokarspitze30 erlaubt, schneller beschleunigt zu werden und somit mit einer größeren Geschwindigkeit in eine Zielgewebemasse vorgeschoben zu werden. - Mit Bezug auf
21 und22 kann die SULU10 während des Betriebs in der Hand gehalten werden, oder alternativ kann die SULU10 auf dem Instrumentengestell eines stereostatischen Tomografietisches (Bildgebungstisches) gelagert sein. Wenn die SULU10 auf einem Instrumentengestell gelagert ist, wird die SULU10 zuerst auf einer Gabel400 gelagert. Die Gabel400 umfasst ein Paar von beabstandeten elastischen Armen402 und403 , die an jedem Ende eines Basiselements404 positioniert sind. Jedes Paar von beabstandeten Armen definiert eine Wölbung406 zur Aufnahme eines Endes der SULU10 . Der rohrförmige Körper14 der SULU10 umfasst ein Paar von ringförmigen Nuten408 und409 . Die Arme402 und403 sind so bemessen, dass sie in den Nuten408 und409 aufgenommen werden, um die SULU10 axial im Verhältnis zur Gabel400 zu fixieren. - Mit Bezug auf
23 und24 wird, wenn die SULU10 in Verbindung mit einem Tomografietisch verwendet wird, die Gabel400 an dem Gestell oder der Tischbefestigung420 befestigt. Typischerweise umfasst die Tischbefestigung420 eine Vielzahl von Vorsprüngen422 , welche so bemessen sind, dass sie in Löchern424 aufgenommen werden, die in der Gabel400 gebildet sind. Die Vorsprünge422 auf der Tischbefestigung420 und die Löcher424 in der Gabel400 sind so positioniert, dass sie die SULU10 geeignet auf dem Tomografietisch positionieren. - Mit Bezug auf
25 ,26 und30 bis35 wird der Betrieb des Biopsiesystems nun für die Verwendung in Verbindung mit einem Biopsieeingriff beschrieben, der an einer Brust einer Patientin durchgeführt wird. Es ist jedoch zu verstehen, dass die hier beschriebenen Vorgänge auch in Verbindung mit der Biopsie von Geweben in anderen Bereichen des Körpers verwendet werden können. - Wie oben besprochen, kann die SULU
10 während der Verwendung in der Hand gehalten werden oder auf einem Tomografietisch gelagert sein. Die folgende Beschreibung ist auf die Verwendung des Biopsiesystems gerichtet, nachdem es auf einem Tomografietisch positioniert wurde. - Zuerst wird die Gabel
400 an der Tischbefestigung420 befestigt. Dann wird die Transportlasche79 aus dem Schlitz316 der SULU10 entfernt und das Abfeuermodul300 wird auf die oben besprochene Weise an der SULU10 angeklemmt, sodass der Abfeuerhebel304 sich durch die Öffnung316 des rohrförmigen Körpers14 erstreckt und mit dem hinteren Ende des Trokarflansches34 eingreift. Die Befestigung des Abfeuermoduls300 an der SULU10 bewirkt auch die Drehung des C-Rohrs46 , um die Kerbe56 der Fahne42 aus dem Trokarflansch34 zu lösen. Wie oben besprochen, wird durch das Lösen der Fahne42 aus dem Trokarflansch34 der Widerstand auf das Abfeuermodul300 verringert und der Trokar22 kann schneller auf eine höhere Geschwindigkeit beschleunigt werden, bevor er mit der Zielgewebemasse450 eingreift. Nachdem die SULU10 in der Gabel400 auf der Tischbefestigung420 befestigt wurde, wird die SULU10 unter Verwendung der Tischbefestigung420 in Verbindung mit einer stereostatischen Bildgebungsvorrichtung an eine Position bewegt, in welcher die Trokarspitze30 mit der Mitte einer Zielgewebemasse450 ausgerichtet ist. Während sich der Trokar22 und das rohrförmige Messer58 in einer zurückgezogenen Position befinden, wird die Trokarspitze30 auf das Ziel ausgerichtet, d. h. an eine Position vorgeschoben, die ungefähr 17 mm vor der Zielgewebemasse450 liegt. Siehe25 . - Dann wird ein Freigabeknopf (nicht gezeigt) auf dem Abfeuermodel
300 betätigt, um den Abfeuerhebel304 zu lösen und so den Trokarflansch34 und den Trokar22 in die Zielgewebemasse450 vorzuschieben. Siehe32 . In dieser Position befindet sich der Trokar22 in der vorgeschobenen Position, wobei der Aufnahmekorb28 in der Zielgewebemasse450 positioniert ist, und das Messer58 befindet sich in der zurückgezogenen Position. - An diesem Punkt wird über die Vakuumleitung
12 (3 ) in dem Unterdruckrohr95 , dem Trokar22 und dem Korbeinsatz32 ein Unterdruck erzeugt, um Gewebe in den Korb28 zu saugen. Nachdem das Gewebe in den Korb28 gesaugt wurde, kann der Messerantrieb betätigt werden, um das Messer58 über den Trokar22 vorzuschieben (33 ). Wie oben erläutert, schiebt der Messerantrieb200 das Messer58 vor und dreht es, um das in dem Korb28 positionierte Gewebe von der Zielgewebemasse abzutrennen. Nachdem das Messer58 in die vorgeschobene Position bewegt wurde, wird eine aus der Zielgewebemasse450 geschnittene Gewebeprobe460 im Korb28 positioniert. Siehe33 . - Um die Probe
460 aus dem Korb28 zu holen, wird das Abfeuermodul300 zuerst von der SULU10 gelöst, indem der bewegliche Griff des Abfeuermoduls300 gespannt oder komprimiert wird, um es dem C-Rohr46 zu erlauben, von der Feder55 in eine Position zurückgestellt zu werden, in welcher die Kerbe56 der Fahne42 so positioniert ist, dass sie mit dem Trokarflansch34 eingreift. Dann wird der Trokarantrieb100 betätigt, um den Schub-/Zugkern43 und die Fahne42 in einen Eingriff mit dem Trokarflansch34 vorzuschieben. Aufgrund der Gestaltung der Fahne42 und des Trokarflansches34 wird die Kerbe56 der Fahne42 mit dem Trokarflansch34 in Eingriff gebracht, wenn der Schub-/Zugkern43 vorgeschoben wird. Nachdem die Fahne42 mit dem Trokarflansch34 eingreift, wird der Nadelantrieb100 betätigt, um den Schub-/Zugkern43 , den Trokarflansch34 und den Trokar22 in eine zurückgezogene Position zu bewegen, in welcher der Korb28 unterhalb des im Messer58 ausgebildeten Fensters64 positioniert wird. Die Gewebeprobe460 kann nun durch das Fenster64 aus dem Korb28 entfernt werden. Es wird bemerkt, dass in dieser Position das Messer58 an einer festen Position in der Zielgewebemasse450 verbleibt. Wenn somit zusätzliche Gewebeproben erwünscht sind, muss der Trokarantrieb100 nur betätigt werden, um den Trokar22 zurück in die vorgeschobene Position zu bewegen. Siehe35 . An diesem Punkt kann das Messer58 zurückgezogen werden, um dem Korb28 der Zielgewebemasse450 zu exponieren. Danach kann ein Unterdruck durch das Unterdruckrohr95 erzeugt werden, um eine weitere Gewebeprobe in den Korb28 zu saugen und das Messer58 kann vorgeschoben werden, um die Gewebeprobe von der Gewebemasse450 abzutrennen. Wenn es erwünscht ist, eine Gewebeprobe von einem anderen Teil der Zielgewebemasse450 zu erhalten, kann die gesamte SULU10 gedreht werden, um den Korb28 in jede bestimmte Orientierung in Bezug auf die Gewebemasse450 zu drehen und so eine Gewebeprobe von einer bestimmten Position in der Gewebemasse450 zu erhalten. Z. B: kann die SULU10 um 180° gedreht werden, um eine zweite Gewebeprobe von einer entgegengesetzten Seite der Gewebemasse420 zu erhalten. Alternativ kann die SULU10 um 30°, 60°, 90°, 120° usw. gedreht werden. Eine Markierung20 auf dem rohrförmigen Körper14 identifiziert die spezielle Orientierung der SULU10 . Es ist zu bemerken, dass bevorzugt die SULU gedreht wird, wenn sich der Trokar22 und das Messer58 in der vorgeschobenen Position befinden, wie in35 gezeigt ist. - Wenn die SULU
10 während des Betriebs in der Hand gehalten wird, ist das Abfeuermodul300 nicht notwendig. Stattdessen wird die Trokarspitze unter Zuhilfenahme von Röntgenstrahlen manuell durch die Zielgewebemasse vorgeschoben, sodass der Korb28 die gesamte Breite der Zielgewebemasse450 überspannt. Danach ist der Vorgang identisch zu jenem Vorgang, der oben in Bezug auf die Orientierung des Biopsiesystems, bei dem die SULU10 auf einer Tischbefestigung220 befestigt ist, offenbart wurde. - Mit Bezug auf
36 kann der Trokar22 in eine Position proximal zum Fenster46 zurückgezogen werden, um Zugang zu einem inneren Kanal58' des rohrförmigen Messers58 zu gewähren. Chirurgische Instrumentierung kann je nach Bedarf vor und/oder nach dem Biopsieeingriff durch den inneren Kanal58' eingeführt werden. Z. B. kann das flexible Zuführrohr502 einer Positionsmarkierungsvorrichtung500 durch das Messer58 vorgeschoben werden, um eine Ringmarkierung an der Biopsiestelle zu positionieren. Solch eine Positionsmarkierungsvorrichtung ist in derPCT/US 99/24867 - Es ist zu verstehen, dass verschiedene Abwandlungen an den hier offenbarten Ausführungsformen vorgenommen werden können. Daher sollte die obige Beschreibung nicht als einschränkend ausgelegt werden, sondern lediglich als beispielhafte Veranschaulichung der bevorzugten Ausführungsformen. Der Fachmann wird andere Abwandlungen innerhalb des Schutzbereichs der hier beifügten Ansprüche in Betracht ziehen.
Claims (3)
- Biopsiesystem, umfassend: a) eine Ladeeinheit (
10 ), die eine Längsachse definiert und einen Trokar (22 ) sowie ein Messer (58 ) umfasst, wobei der Trokar (22 ) einen Gewebeaufnahmekorb (28 ) definiert; b) einen Trokarantrieb (100 ), der operativ mit dem Trokar (22 ) in Eingriff steht, wobei der Trokarantrieb (100 ) betätigbar ist, um den Trokar (22 ) axial zwischen einer vorgeschobenen und einer zurückgezogenen Position zu bewegen; und c) einen Messerantrieb (200 ), der operativ mit dem Messer (58 ) verbunden ist, wobei der Messerantrieb (200 ) betätigbar ist, um das Messer (58 ) gleichzeitig zu drehen und axial zwischen der zurückgezogenen und der vorgeschobenen Position zu bewegen; wobei der Trokarantrieb (100 ) und der Trokar (22 ) durch ein Verbindungselement operativ verbunden sind, wobei das Verbindungselement beweglich ist, um den Trokarantrieb (100 ) vom Trokar (22 ) zu lösen; dadurch gekennzeichnet, dass das Biopsiesystem weiter umfasst: d) einen Trokarflansch (34 ), der mit einem proximalen Ende des Trokars (22 ) verbunden ist, wobei der Trokarflansch (34 ) operativ mit dem Trokarantrieb (100 ) in Eingriff steht; und e) einen Antriebsschaft, der sich zwischen dem Trokarantrieb (100 ) und der Ladeeinheit (10 ) erstreckt, wobei das Verbindungselement an einem Ende des Antriebsschafts befestigt ist und von einer ersten, mit dem Trokarflansch (34 ) in Eingriff stehenden Position in eine zweite, vom Trokarflansch (34 ) gelöste Position beweglich ist. - Biopsiesystem nach Anspruch 1, wobei der Trokar (
22 ) und das Messer (58 ) rohrförmig sind und der Trokar (22 ) gleitbar im Messer (58 ) positioniert ist. - Biopsiesystem nach Anspruch 1, wobei das Verbindungselement ein Fahnenelement (
42 ) umfasst, welches am Antriebsschaft befestigt ist, wobei das Fahnenelement (42 ) eine Kerbe (38 ) aufweist, die konfiguriert ist, um mit dem Trokarflansch (34 ) einzugreifen.
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