DE602005000895T2

DE602005000895T2 - Sicherheitsdauerverweilnadel

Info

Publication number: DE602005000895T2
Application number: DE602005000895T
Authority: DE
Inventors: Nabuo Osaka-fu Takagi; Masahisa Osaka-fu Tanimoto
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2004-02-26
Filing date: 2005-02-25
Publication date: 2008-01-17
Anticipated expiration: 2025-02-26
Also published as: TW200600134A; US20060184116A1; US7351225B2; EP1568392A1; EP1568392B1; KR20060042139A; DE602005000895D1; US20050192536A1; ATE359845T1; CN100536944C; TWI308874B; ES2281856T3; KR100893709B1; CN1660454A

Description

Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Verweilnadelanordnung, welche für eine Flüssigkeitsinfusion, eine Hämodialyse und dergleichen zu verwenden ist. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Sicherheitsverweilnadel, welche mit einem Sicherheitsmechanismus versehen ist.
In den letzten Jahren ist ein Risiko einer Übertragung von AIDS, einem Hepatitisvirus oder dergleichen auf medizinisches Personal durch ein versehentliches Stechen mit einer spitzen Kante einer Injektionsnadel oder dergleichen, welche mit Blut kontaminiert ist, als ein Problem aufgetreten. Deshalb wurde eine Sicherheitsverweilnadel für eine Verweilnadelanordnung mit einer Innennadel und einer Außennadel erfunden, welche ein versehentliches Stechen verhindert, indem eine Innennadel nach einer Verwendung abgedeckt wird, ohne eine Kappe wieder darauf zu setzen. Es ist z.B. eine Sicherheitsverweilnadel offenbart, bei welcher nach einem Einstechen eine Innennadel mit einer Feder durch Drücken eines Knopfes, welcher an der Verweilnadel vorgesehen ist, in eine Nadelabdeckung zurückgezogen und untergebracht wird (z.B. in dem offengelegten japanischen Patent Nr. 52499/1998 ).
Ferner ist eine Sicherheitsverweilnadel offenbart, bei welcher ein federartiges Nadelspitzenschutzmittel innerhalb eines Außennadelsitzes angeordnet ist, und, wenn die Innennadel herausgezogen wird, das Nadelspitzenschutzmittel von dem Außennadelsitz getrennt wird, um ein äußeres Ende der Innennadel zu bedecken (z.B. in dem offengelegten japanischen Patent Nr. 102345/2002 ).
Ferner ist eine Sicherheitsverweilnadel offenbart, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass eine Schiebeabdeckung, welche an einer Innennadel vorgesehen ist, ausgedehnt wird und die gesamte Nadel darin untergebracht wird, wenn die Innennadel aus einer Außennadel herausgezogen wird (z.B. in dem japanischen Patent Nr. 3400550 und dem offengelegten japanischen Patent Nr. 148270/1995 ).
Die US-A-5772636 offenbart die Merkmale des Oberbegriffs nach Anspruch 1.
Die US 2003/163095 A1 betrifft eine Sicherheitsverweilspritze, welche eine ausziehbare Hülse, die aus drei hohlen Zylindern besteht, eine Schutzhülse, die sich in Eingriff mit einem von diesen befindet, umfasst. Wenn eine hohle Nadel herausgezogen wird, wird die ausziehbare Hülse verlängert und die hohle Nadel wird automatisch in der Schutzhülse untergebracht.
Auf ähnliche Art und Weise offenbart auch die JP 07328116A einen ausziehbaren Nadelgehäusekörper für eine Innennadel.
Die EP 645159 A offenbart einen Katheterstabschutz, in welchem eine Spitzenschutzvorrichtung an einer flexiblen Hülle angebracht ist und die Nadelspitze sichert, um ein Zurückkehren der Nadel durch die Schutzvorrichtung zu verhindern, sobald die Nadel zurückgezogen wurde.
Bei den Sicherheitsverweilnadeln, welche mit einem Sicherheitsmechanismus des in Beziehung stehenden Stands der Technik versehen sind, wird von den Nadelspitzenschutzmitteln zum Bedecken der Innennadel, welche aus einer Außennadeleinheit herausgezogen ist, erwartet, dass sie eine Größe aufweisen, welche genügend Raum zum Unterbringen der gesamten Innennadel schafft, und somit ist die Größe der Verweilnadel selbst erheblich. Ferner weist die Sicherheitsverweilnadel, welche eine Feder als ein Nadelspitzenschutzmittel aufweist, ein derartiges Problem auf, dass eine Kraft, welche benötigt wird, um die Innennadel zu ziehen, ansteigt, da eine Reibung zwischen der Innennadel und dem Nadelspitzenschutzmittel durch eine Druckkraft der Feder erhöht wird, wodurch die Verwendbarkeit verschlechtert wird. Auch bei der Sicherheitsverweilnadel, welche ein Nadelspitzenschutzmittel zum Unterbringen der gesamten Innennadel durch eine Verschiebeartabdeckung aufweist, gibt es ein derartiges Problem, dass ein Verkürzen der Länge des Verschiebeelements in einen zusammengezogenen Zustand beschränkt ist und die Struktur durch Verkürzen desselben kompliziert wird.
Zusammenfassung der Erfindung
In Anbetracht derartiger Umstände, ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Sicherheitsverweilnadel, welche für eine Flüssigkeitsinfusion, eine Hämodialyse und dergleichen zu verwenden ist, bereitzustellen, welche mit einer Verhinderungsmaßnahme für ein unbeabsichtigtes Stechen versehen ist und eine kompakte und einfache Struktur mit größerer Verwendbarkeit aufweist.
Diese Aufgabe wird durch eine Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 1 gelöst. Die abhängigen Ansprüche definieren bevorzugte oder vorteilhafte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung.
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Sicherheitsverweilnadel, welche eine Innennadeleinheit mit einer Innennadel, ei nem Innennadelsitz, welcher an einem proximalen Ende der Innennadel vorgesehen ist, und einem Nadelschutzelement, welches an einer distalen Seite des Innennadelsitzes angeordnet ist, und eine Außennadeleinheit mit einer Außennadel aufweist, wobei das Nadelschutzelement eine verlängerbare Gehäuseeinheit aufweist und die Gehäuseeinheit die Innennadel in einem Zustand, in welchem die Gehäuseeinheit verlängert ist, teilweise unterbringen kann. Die Innennadel ist mit einem unregelmäßigen Abschnitt an ihrer Fläche ausgebildet, welcher sich mit einem proximalen Ende der Gehäuseeinheit in Eingriff befindet und bewirkt, dass sie sich verlängert.
Eine Sicherheitsverweilnadel gemäß der vorliegenden Erfindung ist ausgestaltet, um eine vorbestimmte Länge einer Innennadel, welche einen Endpunkt davon aufweist, durch Herausziehen einer Innennadeleinheit in einem Nadelschutzelement unterzubringen. Eine kompakte Sicherheitsverweilnadel wird erzielt, da das Nadelschutzelement eine verlängerbare Gehäuseeinheit aufweist, welche die Innennadel teilweise unterbringen kann und kleiner als eine herkömmliche Verweilnadel ist. Außerdem wird eine Möglichkeit eines Wiederhervorragens des Endpunkts der Innennadel aus dem Nadelschutzelement verhindert, indem ein Zusammenziehen der Gehäuseeinheit verhindert wird, nachdem die Innennadel untergebracht ist.
Beschreibung der Zeichnungen
Die Sicherheitsverweilnadel der vorliegenden Erfindung wird nachfolgend unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen, welche in den beigefügten Zeichnungen gezeigt sind, im Detail beschrieben. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf diese Ausführungsformen beschränkt.
1 ist eine Querschnittsansicht der Sicherheitsverweilnadel gemäß einem Beispiel zum Hintergrund der Erfindung, welches keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt, vor einer Benutzung.
2 ist eine Querschnittansicht der in 1 gezeigten Sicherheitsverweilnadel nach einem Herausziehen einer Innennadeleinheit.
3 ist eine Querschnittsansicht der Sicherheitsverweilnadel gemäß einem weiteren Beispiel zum Hintergrund der Erfindung, welches keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt, vor einer Benutzung.
4 ist eine Querschnittsansicht der in 3 gezeigten Sicherheitsverweilnadel nach einem Herausziehen einer Innennadeleinheit.
5 ist eine Querschnittsansicht der Sicherheitsverweilnadel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung vor einer Benutzung.
6 ist eine Querschnittsansicht der in 5 gezeigten Sicherheitsverweilnadel nach einem Herausziehen einer Innennadeleinheit.
7 ist eine Querschnittsansicht der Sicherheitsverweilnadel gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung vor einer Verwendung.
8 ist eine Querschnittsansicht der in 7 gezeigten Sicherheitsverweilnadel nach einem Herausziehen einer Innennadeleinheit.
Es sollte beachtet werden, dass die Sicherheitsverweilnadeln der 1–4 nur als Beispiele zum Hintergrund der Erfindung dargestellt werden und keine Ausführungsformen der Erfindung sind.
Innerhalb der Beschreibung der Ausführungsformen wird eine Seite in Richtung eines medizinischen Fachmanns während eines Betriebs als eine proximale Seite bezeichnet und eine Seite eines Patienten als eine distale Seite bezeichnet. Ferner wird insbesondere bei einer Erklärung eines Endabschnitts von Konstruktionselementen ein Ende des Elements an der Seite des medizinischen Fachmanns als ein proximales Ende und ein Ende des Elements an der Seite des Patienten als ein distales Ende bezeichnet.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Erstes Beispiel zum Hintergrund der Erfindung
Die in 1 und 2 gezeigte Sicherheitsverweilnadel gemäß einem ersten Beispiel zum Hintergrund der Erfindung wird als eine Verweilnadel verwendet, welche speziell für eine Blutreinigungsbehandlung, wie z.B. eine künstliche Dialyse, geeignet ist. Die in 1 und 2 gezeigte Sicherheitsverweilnadel weist eine Innennadeleinheit 1 und eine Außennadeleinheit 2 auf. Die Innennadeleinheit 1 weist eine Innennadel 11 mit einer scharfen Nadelspitze 12 an einem distalen Ende der Innennadel 11 und einen Innennadelsitz 13 an einem proximalen Ende der Innennadel 11 und eine Innennadelkappe 14, welche an dem Innennadelsitz 13 angebracht ist, auf.
Als ein Nadelschutzelement ist eine Gehäuseeinheit 31, welche ein erstes Gehäuseelement 33, ein zweites Gehäuseelement 34, ein drittes Gehäuseelement 35 und ein viertes Gehäuseelement 36 aufweist, und ein Nadelabdeckelement 32 zum Unterbringen und Abdecken der Nadelspitze 12, welche an einem distalen Ende der Innennadel 8 ist, vorgesehen. Die Gehäuseeinheit 31 ist verlängert und bedeckt ein distales Ende der Innennadel 11 der Innennadeleinheit 1, wenn die Innennadel 1 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen ist. In dem vorliegenden Beispiel zum Hintergrund der Erfindung sind das Gehäuseelement 33 und der Innennadelsitz 13 integriert ausgebildet.
Die Außennadeleinheit 2 weist eine Außennadel 21 mit einem Lumen 22, einen Außennadelsitz 23, einen Außennadelverbinder 24, ein Rohr 25 mit Flexibilität zum Verbinden des Außennadelsitzes 23 und des Außennadelverbinders 24 und eine Außennadelkappe 26 auf.
Die Außennadel 21 der Außennadeleinheit 2 ist vorzugsweise eine mit einer hohlen Form und geeigneter Flexibilität. Ein bevorzugtes Material für die Außennadel 21 ist ein weiches Harz wie z.B. ein Ethylen-Tetrafluorethylencopolymer (ETFE), ein Polyurethan, ein Polyethernylonharz, Polypropylen oder dergleichen. Die Außennadel 21 kann teilweise oder insgesamt eine Sichtbarkeit des Innenraums bereitstellen. Es ist ferner möglich, ein Kontrastmittel für Röntgenstrahlen, wie z.B. Bariumsulfat, Bariumkarbonat oder dergleichen, zu dem Material der Außennadel 21 zu mischen, um eine Röntgenfunktion bereitzustellen.
Das distale Ende der Außennadel 21 ist vorzugsweise in einer verjüngten Form ausgebildet, in welcher ein Außendurchmesser in Richtung des distalen Endes allmählich verringert ist, um zu ermöglichen, dass ein Durchstechen einer Haut eines lebenden Körpers auf eine wenig invasive Art und Weise einfach durchgeführt wird. Es ist ferner möglich, ein oder mehrere Löcher in einer Umgebung des distalen Endes der Außennadel 21 vorzusehen, um einer Flüssigkeit, welche innerhalb der Außennadel 21 fließt, zu ermöglichen, effizient hinein- und herauszukommen.
Der Außennadelsitz 23 ist an der Außennadel 21 an dem proximalen Ende davon in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise angebracht und das Lumen 22 der Außennadel 21 und ein Innenraum des Außennadelsitzes 23 stehen miteinander in Verbindung. Der Außennadelsitz 23 ist mit dem Rohr 25 verbunden und das Rohr 25 ist mit dem Außennadelverbinder 24, welcher eine Innenluerverjüngung 27 darin aufweist, um mit einem separaten medizinischen Instrument verbunden zu werden, verbunden. Der Außennadelverbinder 24 kann ein Verriegelungsmittel 28 an einem Außenumfang des Außennadelverbinders 24 an einem proximalen Ende davon zum Verbinden der Außennadeleinheit 2 mit dem separaten medizinischen Instrument aufweisen. Das separate medizinische Instrument kann ferner mit dem Rohr 25 durch Verwenden einer Flexibilität des Rohres 25 verbunden werden, ohne die Außennadeleinheit 2 mit dem Außennadelverbinder 24 zu versehen.
Der Außennadelverbinder 24 ist mit der Außennadelkappe 26, welche daran angebracht ist, versehen. Ferner ist die Außennadelkappe 26 darin mit einem Dichtungselement 29 versehen, welches eine Elastizität aufweist, welche der Innennadel 11 ermöglicht, dadurch durchzudringen. Das Dichtungselement 29 schließt ein Durchgangsloch, welches von der Innennadel 11 angefertigt wurde, nach einen Entfernen davon, so dass ver hindert wird, dass eine Flüssigkeit aus einem proximalen Ende der Außennadeleinheit 2 ausfließt.
Wie in 1 gezeigt, ist ferner das vierte Gehäuseelement 36, welches in der Innennadeleinheit 1 vorgesehen ist, lösbar mit der Außennadelkappe 26 verbunden. Das Verbindungsmittel zwischen der Außennadelkappe 26 und dem vierten Gehäuseelement 36 ist nicht speziell beschränkt. Die Gehäuseeinheit 31 wird verlängert während sie mit der Außennadelkappe 26 verbunden ist, wenn die Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 gezogen wird. Wenn die Gehäuseeinheit 31 einen maximal verlängerten Zustand erreicht, löst sich durch erste Stopper 37, welche an den entsprechenden Gehäuseelementen 33–35 vorgesehen sind, durch weiteres Ziehen der Innennadeleinheit 1 das vierte Gehäuseelement 36 von der Außennadelkappe 26.
Das vierte Gehäuseelement 36 ist z.B. lösbar mit der Außennadelkappe 26 durch in Eingriff bringen eines flexiblen Hakenförmigen Elements 41, welches an dem vierten Gehäuseelement 36 vorgesehen ist, mit einem hervorragenden Abschnitt 42, welcher an der Außennadelkappe 26 vorgesehen ist, verbunden. Alternativ kann das hakenförmige Element an der Außennadelkappe 26 vorgesehen sein und der hervorragende Abschnitt kann an dem vierten Gehäuseelement 36 vorgesehen sein.
Die Innennadel 11 ist eine hohle Nadel. Das Material der Innennadel 11 kann z.B. ein Edelstahl, Aluminium, eine Aluminiumlegierung, Titan oder eine Titanlegierung sein. In Anbetracht einer Verarbeitbarkeit und der Kosten wird vorzugsweise Edelstahl für die Innennadel 11 verwendet. Die Innennadel 11 ist mit der scharfen Nadelspitze 12 an dem distalen Ende davon ausgebildet. Die Form der Nadelspitze 12 ist nicht spe ziell beschränkt, aber in dem vorliegenden Beispiel zum Hintergrund der Erfindung weist die Nadelspitze 12 eine Schneidfläche auf, welche von einer Achse der Innennadel 11 um einen vorbestimmten Winkel geneigt ist.
Die Innennadeleinheit 1 ist in einen Hohlraum der Außennadeleinheit 2 eingesetzt. Die Gehäuseeinheit 31, durch welche die Innennadel 11 verläuft, ist zwischen einem distalen Ende des Innennadelsitzes 13 und einem proximalen Ende der Außennadelkappe 26 angeordnet, um lösbar mit dem proximalen Ende der Außennadelkappe 26 verbunden zu sein. Das proximale Ende der Innennadel 11 ist an einem distalen Ende des ersten Gehäuseelements 33 in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise befestigt und ein Lumen der Innennadel 11 steht mit einem Innenraum des ersten Gehäuseelements 33 und dem Innennadelsitz 13 in Verbindung. Der Innennadelsitz 13 ist aus einem im Wesentlichen zylindrischen hohlen Element hergestellt. Die Mittel zum Befestigen der Innennadel 11 und des Gehäuseelements 33 können z.B. ein Verschrauben, ein Verstemmen, ein Schmelzverbinden oder ein Verkleben mit einem Klebemittel oder dergleichen oder eine Kombination dieser Mittel sein. Weiterhin ist der Innennadelsitz 13 vorzugsweise transparent, farbig transparent oder lichtdurchlässig, so dass der Innenraum des Innennadelsitzes 13 zum Überwachen eines Rückschlags von Blut sichtbar ist.
Der Innennadelsitz 13 kann mit einem Belüftungsfilter 15 an einem proximalen Ende davon versehen sein. Wie in 1 gezeigt, kann die Innennadelkappe 14, welche mit dem Belüftungsfilter 15 versehen ist, alternativ an dem proximalen Ende des Innennadelsitzes 13 angebracht sein. Das Belüftungsfilter 15 weist ein Merkmal auf, dass es Gas weiterleitet, aber eine Flüssigkeit blockiert. Verschiedene gesinterte po röse Elemente, ein hydrophober nicht gewebter Stoff oder weitere poröse Elemente können z.B. als das Belüftungsfilter 15 verwendet werden. Das gesinterte poröse Element ist vorzugsweise eines, welches durch Sintern eines gepulverten Polymermaterials wie z.B. Polyethylen und eines Materials, welches ein hydrophiles, wasserlösliches oder wasserquellendes Polymer enthält, erhalten wird. Das Belüftungsfilter 15, welches ein derartiges gesintertes poröses Element verwendet, kann ein Eindringen von Luft von der Außenseite durch ein Berühren mit einer Flüssigkeit wie z.B. Blut blockieren.
Wie in 2 gezeigt, weist das Nadelschutzelement gemäß dem Beispiel zum Hintergrund der Erfindung eine Gehäuseeinheit 31 mit den ersten bis vierten Gehäuseelementen 33–36 und das Nadelabdeckelement 32 auf.
Die Gehäuseeinheit 31 wird durch Herausziehen der Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 verlängert. Die Innennadel 11 kann sich relativ zu dem Nadelabdeckelement 32 verschieben und der distale Endabschnitt der Innennadel 11, welcher die Nadelspitze 12 aufweist, wird dadurch durch das Nadelabdeckelement 32 abgedeckt. Ferner wird der proximale Endabschnitt der Innennadel 11 durch die verlängerte Gehäuseeinheit 31 abgedeckt. Daher ist die Innennadel 1 vollständig von der verlängerten Gehäuseeinheit 31 und dem Nadelabdeckelement 32 abgedeckt.
Wenn die Gehäuseeinheit 31 durch die ersten Stopper 37 auf einen maximal verlängerten Zustand verlängert ist, wird die Gehäuseeinheit 31 durch die zweiten Stopper 38, welche an den entsprechenden Gehäuseelementen 33–36 vorgesehen sind, befestigt, um nicht zusammengezogen zu werden. Wenn die Innennadeleinheit 1 in diesem Zustand weiter herausgezogen wird, werden die Innennadeleinheit 1 und die Außennadeleinheit 2 getrennt, wie in 2 gezeigt. Die Gehäuseelemente 33–36 der Gehäuseeinheit 31 können mit einem (nicht gezeigten) Stopper versehen sein, welcher den Zustand, in welchem die Gehäuseeinheit 31 zusammengezogen ist, beibehält und dem Gehäuseelement 31 ermöglicht, sich nur zu verlängern, wenn das Gehäuseelement 31 mit einer Kraft eines bestimmten Grades gezogen wird.
Obwohl die Gehäuseeinheit 31 aus einer Kombination von hohlen Elementen, welche unterschiedlich im Durchmesser sind, d.h., den ersten bis vierten Gehäuseelementen 33–36 in 2, gebildet ist, ist die Anzahl der Gehäuseelemente nicht beschränkt. Die axiale Länge der Gehäuseeinheit 31 in dem zusammengezogenen Zustand kann durch Erhöhen der Anzahl der Gehäuseelemente verkürzt werden. Ein Verwenden zu vieler Gehäuseelemente ist jedoch nicht wünschenswert, da die Struktur der Gehäuseeinheit 31 kompliziert wird und ein Außendurchmesser der Gehäuseeinheit 31 zu sehr anwächst. Im Gegensatz dazu wird die Struktur der Gehäuseeinheit 31 vereinfacht, wenn die Anzahl der Gehäuseelemente verringert wird. Eine gesamte Länge der Gehäuseeinheit 31 in einem zusammengezogenen Zustand kann jedoch nicht verkürzt werden, wodurch die gesamte Länge der Sicherheitsverweilnadel ansteigt.
Obwohl die Gehäuseelemente, welche im Durchmesser in Richtung eines distalen Endes anwachsen, in 2 angeordnet sind, können Gehäuseelemente, welche im Durchmesser in Richtung des distalen Endes verringert werden, verwendet werden.
Wie in 1 gezeigt, ist das Nadelabdeckelement 32 in einen Innenraum der Außennadeleinheit 2 eingesetzt, wenn die Innennadeleinheit 1 und die Außennadeleinheit 2 vor einer Verwen dung zusammengebaut sind. Die Länge des Nadelabdeckelements 32 ist vorzugsweise derart, dass ein distales Ende des Nadelabdeckelements 32 sich zu der Umgebung eines Endpunkts innerhalb des Außennadelsitzes 23 in einem Zustand vor einer Verwendung erstreckt, wie in 1 gezeigt. Obwohl die Form des Nadelabdeckelements 32 nicht speziell beschränkt ist, wird eine zylindrische Form bevorzugt, welche einen Innendurchmesser aufweist, der gleich einem Außendurchmesser der Innennadel 11 ist. Das Material des Nadelabdeckelements 32 kann z.B. ein Edelstahl, Aluminium, eine Aluminiumlegierung, Titan oder eine Titanlegierung sein. In Anbetracht einer Verarbeitbarkeit und der Kosten wird jedoch Edelstahl bevorzugt verwendet. Die Nadelspitze 12 der Innennadel 11, welche aus Metall ausgebildet ist, kann zuverlässig durch Verwenden eines Metallmaterials für das Nadelabdeckelement 32 abgedeckt werden.
Nachdem die in 1 gezeigte Sicherheitsverweilnadel in einen Körper eingestochen wurde, wird die Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen, um den in 2 gezeigten Zustand zu erhalten. Zu diesem Zeitpunkt ist die Gehäuseeinheit 31, welche das vierte Gehäuseelement 36 aufweist, mit der Außennadelkappe 26 der Außennadeleinheit 2 verbunden. Wenn die Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen wird, wird die Gehäuseeinheit 31 entsprechend verlängert. Wenn die Nadelspitze 12 der Innennadel 11 der Innennadeleinheit 1 herausgezogen wird bis sie den Innenraum der Außennadeleinheit 2 einnimmt, wird die Nadelspitze 12 der Innennadel 11 von dem Nadelabdeckelement 32, welches an dem vierten Gehäuseelement 36 der Innennadeleinheit 1 vorgesehen ist, bedeckt. Wenn die Gehäuseeinheit 31 auf den maximal verlängerten Zustand, welcher durch die ersten Stopper 37 definiert ist, verlängert ist, wird eine Verbindung zwischen dem vierten Gehäuseelement 36 und der Außennadelkap pe 26 gelöst, indem die Innennadeleinheit 1 weiter gezogen wird, wodurch die Innennadeleinheit 1 und die Außennadeleinheit 2 wie in 2 gezeigt getrennt werden.
Die gesamte Innennadel 11, welche die Nadelspitze 12 aufweist, der getrennten Innennadeleinheit 1 ist von der verlängerten Gehäuseeinheit 31 und dem Nadelabdeckelement 32 bedeckt und die Innennadeleinheit 1 kann sicher weggeworfen werden. Da die verlängerte Gehäuseeinheit 31 durch die zweiten Stopper 38, welche an den entsprechenden Gehäuseelementen 33–36 der Gehäuseeinheit 31 vorgesehen sind, vor einem Wiederzusammenziehen geschützt ist, wird ferner die Nadelspitze 12 nicht wieder freigelegt, wodurch die Innennadeleinheit 1 ferner sicher weggeworfen werden kann.
Zweites Beispiel zum Hintergrund der Erfindung
Die Sicherheitsverweilnadel gemäß einem zweiten Beispiel zum Hintergrund der Erfindung, welche in 3 und 4 gezeigt ist, wird hauptsächlich als eine Verweilnadel für eine Flüssigkeitsinfusion und dergleichen verwendet. In 3 und 4 wird ein Bauteil der Sicherheitsverweilnadel des zweiten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung, welches das gleich wie ein Bauteil der Sicherheitsverweilnadel des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung ist, entsprechend unter Verwendung des gleichen Bezugszeichens wie in 1 und 2 bezeichnet.
Die in 3 und 4 gezeigte Sicherheitsverweilnadel weist die Innennadeleinheit 1, welche im Wesentlichen die gleiche wie die Innennadeleinheit 1 des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung ist, und eine Außennadeleinheit 5 auf.
Die Außennadeleinheit 5 weist eine Außennadel 51 mit einem Lumen 52 und einen Außennadelsitz 53 auf.
Die Außennadel 51 der Außennadeleinheit 5 wird so wie der Außennadel 21 der Außennadeleinheit 2 des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung verwendet. Der Außennadelsitz 53 ist an der Außennadel 51 an einem proximalen Ende davon in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise angebracht und ein Lumen 52 der Außennadel 51 und ein Innenraum des Außennadelsitzes 53 stehen miteinander in Verbindung. Der Außennadelsitz 53 ist vorzugsweise mit einer Innenluerverjüngung 54 an einer Innenfläche davon ausgestaltet, um geeignet zu sein, mit einem medizinischen Instrument, wie z.B. einer Flüssiginfusionseinrichtung oder einer Spritze, verbunden zu werden. Der Außennadelsitz 53 kann ein Verriegelungsmittel 55 an einem Außenumfang des proximalen Endes aufweisen, um eine Verbindung eines separaten medizinischen Instruments mit dem Außennadelsitz 53 zu ermöglichen.
Wie in 3 gezeigt, ist das vierte Gehäuseelement 36, welches an der Innennadeleinheit 1 vorgesehen ist, lösbar mit dem Außennadelsitz 53 verbunden. Das Verbindungsmittel zwischen dem Außennadelsitz 53 und dem vierten Gehäuseelement 36 ist das gleiche wie das Verbindungsmittel zwischen der Außennadelkappe 26 und dem vierten Gehäuseelement 36 bei dem ersten Beispiel zum Hintergrund der Erfindung. In dem Fall, dass der Außennadelsitz 53 lösbar mit dem vierten Gehäuseelement 36 durch in Eingriff bringen des hakenförmigen Elements 41 mit einem hervorragenden Abschnitt, wie in dem ersten Beispiel zum Hintergrund der Erfindung beschrieben, lösbar verbunden ist, kann der hervorragende Abschnitt das Verriegelungsmittel 55 sein, welches an dem Außennadelsitz 53 vorgesehen ist.
Die Innennadeleinheit 1 ist in einen Hohlraum der Außennadeleinheit 5 eingesetzt und die Gehäuseeinheit 31, durch welche die Innennadel 11 verläuft, ist zwischen einem distalen Ende des Innennadelsitzes 13 und einem proximalen Ende des Außennadelsitzes 53 angeordnet und ist lösbar mit dem proximalen Ende des Außennadelsitzes 53 verbunden.
Wenn die Innennadeleinheit 1 und die Außennadeleinheit 5 vor einer Verwendung zusammengebaut sind, ist, wie in 3 gezeigt, das Nadelabdeckelement 32 in einen Innenraum der Außennadeleinheit 5 eingesetzt. Die Länge des Nadelabdeckelements 32 ist vorzugsweise derart, dass sich ein distales Ende des Nadelabdeckelements 32 zu einer Umgebung eines Endpunktes innerhalb des Außennadelsitzes 53 erstreckt, bevor die wie in 3 gezeigte Sicherheitsverweilnadel verwendet wird.
Nachdem die in 3 gezeigte Sicherheitsverweilnadel in die Haut eines Körpers eingestochen wurde, wird die Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 5 herausgezogen, um den in 4 gezeigten Zustand zu erreichen. Zu diesem Zeitpunkt ist die Gehäuseeinheit 31, welche das vierte Gehäuseelement 36 aufweist, mit dem Außennadelsitz 53 verbunden. Wenn die Innenadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 5 herausgezogen wird, wird die Gehäuseeinheit 31 dementsprechend verlängert. Wenn die Nadelspitze 12 der Innennadel 11 der Innennadeleinheit 1 herausgezogen wird bis sie den Innenraum der Außennadeleinheit 5 belegt, ist die Nadelspitze 12 der Innennadel 11 von dem Nadelabdeckelement 32, welches an dem vierten Gehäuseelement 36 der Innennadeleinheit 1 vorgesehen ist, bedeckt. Wenn die Gehäuseeinheit 31 auf den maximal verlängerten Zustand, welcher durch die ersten Stopper 37 definiert ist, verlängert ist, wird eine Verbindung zwischen dem vierten Ge häuseelement 36 und dem Außennadelsitz 53 freigegeben, indem die Innennadeleinheit 1 weitergezogen wird, wodurch die Innennadeleinheit 1 und die Außennadeleinheit 5 getrennt werden, wie in 4 gezeigt.
Bei der Sicherheitsverweilnadel des vorliegenden Beispiels zum Hintergrund der Erfindung ist die gesamte Innennadel 11, welche die Nadelspitze 12 aufweist, der getrennten Innennadeleinheit 1 von der Gehäuseeinheit 31 und dem Nadelabdeckelement 32 genauso wie bei der Sicherheitsverweilnadel des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung abgedeckt und die Innennadeleinheit 1 kann sicher weggeworfen werden. Da die verlängerte Gehäuseeinheit 31 durch die zweiten Stopper 38, welche an den entsprechenden Gehäuseelementen 33–35 vorgesehen sind, nicht wieder zusammengezogen werden kann, ragt die Nadelspitze 12 nicht wieder hervor, wodurch ferner die Innennadeleinheit 1 sicher weggeworfen werden kann.
Erste Ausführungsform
Die in 5 und 6 gezeigte Sicherheitsverweilnadel gemäß einer ersten Ausführungsform wird hauptsächlich als eine Verweilnadel verwendet, welche insbesondere für eine Blutreinigungstherapie, wie z.B. eine künstliche Dialyse, geeignet ist. In 5 und 6 wird ein Bauteil der Sicherheitsverweilnadel der ersten Ausführungsform, welches das gleiche wie ein Bauteil der Sicherheitsverweilnadel des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung ist, entsprechend unter Verwendung des gleichen Bezugszeichens in 1 und 2 bezeichnet.
Die in 5 und 6 gezeigte Sicherheitsverweilnadel weist eine Innennadeleinheit 6 und eine Außennadeleinheit 2, welche die gleiche wie die Außennadeleinheit 2 des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung ist, auf. Die Innennadeleinheit 6 weist eine Innennadel 61 mit einer scharfen Nadelspitze 62 an einem distalen Ende und einem Innennadelsitz 63 an einem proximalen Ende und eine Innennadelkappe 64, welche an dem Innennadelsitz 63 angebracht ist, auf. Bei dieser Ausführungsform weist die Sicherheitsverweilnadel eine Gehäuseeinheit 71, welche als eine Kombination von hohlen Elementen ausgestaltet ist, die ein erstes Gehäuseelement 72, ein zweites Gehäuseelement 73 und ein drittes Gehäuseelement 74 aufweisen und in einer verschiebbaren Art und Weise verlängerbar sind, als ein Nadelschutzelement auf.
Das dritte Gehäuseelement 74 der Gehäuseeinheit 71, welches an der Innennadeleinheit 6 zum Unterbringen und Abdecken der Nadelspitze 62 der Innennadel 61 vorgesehen ist, ist lösbar mit der Außennadelkappe 26 der Außennadeleinheit 2 verbunden. Das Verbindungsmittel der Außennadelkappe 26 ist bezogen auf das dritte Gehäuseelement 74 nicht speziell beschränkt. Während das distale Ende der Gehäuseeinheit 71 mit der Außennadelkappe 26 verbunden ist wird jedoch vorzugsweise die Gehäuseeinheit 71 durch einen unregelmäßigen Abschnitt an der Innennadel 61 verlängert, wenn die Innennadeleinheit 6 aus der Außennadeleinheit 2 gezogen wird, und, wenn die Gehäuseeinheit 71 einen maximal verlängerten Zustand, welcher durch erste Stopper 76, die an den entsprechenden Gehäuseelementen 72-73 der Gehäuseeinheit 71 vorgesehen sind, definiert wird, erreicht, löst sich durch weiteres Ziehen der Innennadeleinheit 6 die Gehäuseeinheit 71 von der Außennadelkappe 26. Das dritte Gehäuseelement 74 kann z.B. lösbar mit der Außennadelkappe 26 durch in Eingriff bringen eines flexiblen hakenförmigen Elements 77, welches an dem dritten Gehäuseelement 74 vorgesehen ist, mit einem hervorragenden Abschnitt 42, welcher an der Außennadelkappe 26 vorgesehen ist, verbunden sein. Alternativ kann das hakenförmige Element an der Außennadelkappe 26 vorgesehen sein und der hervorragende Abschnitt kann an dem dritten Gehäuseelement 74 vorgesehen sein.
Die Innennadel 61 wird so wie die Innennadel 11 des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung verwendet. Die Innennadel 61 wird teilweise mit einem unregelmäßigen Abschnitt an der Fläche davon ausgebildet, welcher dazu bestimmt ist, einen Verlängerungsvorgang der Gehäuseeinheit 71 zu beginnen, ein Abfallen der Gehäuseeinheit 71 von der Innennadeleinheit 6 zu verhindern, und die Gehäuseeinheit 71 durch ein später beschriebenes Hakenelement 78 zu halten. Der unregelmäßige Abschnitt kann z.B. durch Bereitstellen eines Vorsprungs 65 an der Umfangsfläche der Innennadel 61 ausgebildet sein. Der Vorsprung 65 kann ein doughnutförmiger Vorsprung sein, welcher insgesamt entlang der Umfangsfläche davon vorgesehen ist, oder ein oder mehrere Vorsprünge sein, welcher/welche zum Teil an dem Umfang davon vorgesehen ist oder sind.
Die Positionen der Vorsprünge 65 müssen derart sein, dass der Vorsprung 65, wie in 6 gezeigt, eine Innenfläche an dem proximalen Ende in einem Innenraum der Gehäuseeinheit 71 erreicht, wenn die Innennadeleinheit 6 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen wird, dass die Gehäuseeinheit 71 beginnt, sich zu verlängern, wenn die Innennadeleinheit 6 weiter gezogen wird, und dass die Nadelspitze 62 der Innennadel 61 vollständig innerhalb der Gehäuseeinheit 71 untergebracht ist, wenn die Gehäuseeinheit 71 vollständig verlängert ist.
Der Vorsprung 65 kann an einem Mittelabschnitt der Innennadel 61 derart ausgebildet sein, dass der Vorsprung in einem Innenraum der Außennadeleinheit 2 in einem Zustand angeordnet ist, in welchem die Innennadeleinheit 6 und die Außennadel einheit 2 zusammengesetzt und bereit sind, um für ein Einstechen verwendet zu werden. Da der unregelmäßige Abschnitt nicht in dem Hohlraum 22 der Außennadel 21 angeordnet ist und eine Fläche der Außennadel 21 unbeeinflusst ist, bewirkt dementsprechend der Vorsprung 65 der Innennadel 61 keine Unannehmlichkeit, wenn eine Haut eines Patienten durchstochen wird. Deshalb kann ein verhältnismäßig großer Vorsprung 65 vorgesehen werden und somit ein Verhindern eines Abfallens der Gehäuseeinheit 71 von der Innennadeleinheit 6 und ein Halten der Gehäuseeinheit 71 durch das Hakenelement 78 zuverlässig erreicht werden.
Weiterhin kann der Vorsprung 65 nicht in dem Innenraum der Außennadeleinheit 2 ausgebildet sein, sondern an der proximalen Seite der Innennadel 61. Z.B. kann der Vorsprung 65 an einer Position vorgesehen sein, wo sich der Vorsprung 65 in einem Zustand vor einer Verwendung, wo die Innennadeleinheit 6 und die Außennadeleinheit 2 zusammengesetzt sind, in dem Innenraum der Gehäuseeinheit 71 an einer proximalen Seite von der Außennadel 21 befinden.
Die Innennadeleinheit 6 wird in den Hohlraum der Außennadeleinheit 2 eingesetzt und die Gehäuseeinheit 71, durch welche die Innennadel 61 verläuft, wird zwischen einem distalen Ende des Innennadelsitzes 63 und einem proximalen Ende der Außennadelkappe 26 angeordnet, um lösbar mit dem proximalen Ende der Außennadelkappe 26 verbunden zu sein. Das proximale Ende der Innennadel 61 ist an dem distalen Ende des Innennadelsitzes 63 in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise befestigt und ein Lumen der Innennadel 61 steht mit einem Innenraum des Innennadelsitzes 63 in Verbindung. Der Innennadelsitz 63 wird so wie der Innennadelsitz 13 des ersten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung verwendet und das Mittel zum Befestigen der Innennadel 61 und des Innennadelsitzes 63 ist das gleiche wie das Mittel in dem ersten Beispiel zum Hintergrund der Erfindung. Zusätzlich ist ein Belüftungsfilter 66, welches das gleiche wie das Belüftungsfilter 15 in dem ersten Beispiel zum Hintergrund der Erfindung ist, an der proximalen Seite des Innennadelsitzes 63 vorgesehen.
Wie in 6 gezeigt, ist die Gehäuseeinheit 71 gemäß der vorliegenden Ausführungsform aus einer Kombination von im Wesentlichen zylindrischen hohlen Elementen von unterschiedlichen Durchmessern (den ersten bis dritten Gehäuseelementen 72–74) gebildet und kann in einer verschiebenden Art und Weise verlängert werden. Die Gehäuseeinheit 71 weist an einem distalen und einem proximalen Ende Öffnungen auf, durch welche die Innennadel 61 verläuft. Die Form der Öffnung an dem distalen Ende ist nicht speziell beschränkt, aber die Öffnung an dem proximalen Ende muss von einer Größe sein, welche verhindert, dass der Vorsprung dadurch verläuft, und hat vorzugsweise im Wesentlichen eine kreisförmige Form. Die Gehäuseeinheit 71 kann mit einem (nicht gezeigten) festen O-Ring versehen sein, um zuverlässig zu verhindern, dass die Innennadel 61 durch die Gehäuseeinheit 71 verläuft. Der O-Ring ist aus Metall oder dergleichen ausgebildet und weist einen Innendurchmesser auf, welcher im Wesentlichen gleich einem Außendurchmesser der Innennadel 61 ist, der Innennadel 61 ermöglicht dadurch zu verlaufen und verhindert, dass der Vorsprung 65 dadurch verläuft. Der O-Ring ist vorzugsweise an dem Inneren der Gehäuseeinheit 71 an der proximalen Seite befestigt.
Der Vorsprung 65 kommt an dem proximalen Ende mit der Innenfläche der Öffnung der Gehäuseeinheit 71 in Kontakt, wenn die Innennadeleinheit 6 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen wird, und die verschieberartige Gehäuseeinheit 71 beginnt sich zu verlängern, wenn die Innennadeleinheit 6 weiter gezogen wird. Zu diesem Zeitpunkt wird die Innennadel 61, welche mit dem Vorsprung 65, der die Innenfläche der Öffnung der Gehäuseeinheit 71 an dem proximalen Ende berührt, versehen ist, von dem Hakenelement 78, welches an der Gehäuseeinheit 71 an dem proximalen Ende vorgesehen ist, gehalten, um nicht relativ zu der Gehäuseeinheit 71 bewegt zu werden. Dann, wenn die Innennadeleinheit 6 weiterherausgezogen wird, wird die Gehäuseeinheit 71 verlängert und, wenn die Gehäuseeinheit 71 einen maximal verlängerten Zustand durch die ersten Stopper 75, welche an den hohlen Elementen, die die Gehäuseeinheit 71 bilden, vorgesehen sind, erreicht, wird die Gehäuseeinheit 71 von zweiten Stoppern 76, welche an den hohlen Elementen vorgesehen sind, geführt, um nicht zusammengezogen zu werden. Der distale Seitenabschnitt der Innennadel 61, welcher die Nadelspitze 62 aufweist, wird ab dem Vorsprung 65 von der verlängerten Gehäuseeinheit 71 bedeckt.
Die Verbindung zwischen dem distalen Ende der Gehäuseeinheit 71 und der Außennadelkappe 26 wird durch weiteres Ziehen der Innennadeleinheit 6 ab einem Zustand, in welchem die Gehäuseeinheit 71 auf das Maximum verlängert ist, gelöst und dann trennen sich die Innennadeleinheit 6 und die Außennadeleinheit 2 wie in 6 gezeigt. Die Gehäuseelemente, welche die Gehäuseeinheit 71 bilden, können mit einem (nicht gezeigten) Stopper versehen sein, welcher den Zustand, in welchem die Gehäuseeinheit 71 zusammengezogen ist, aufrechterhalten und den Zustand freigeben, wenn die Gehäuseeinheit 71 mit einer Kraft einer bestimmten Stärke gezogen wird.
Obwohl die Gehäuseeinheit 71 aus einer Kombination der drei hohlen Gehäuseelemente 72–74, welche unterschiedlich im Durchmesser sind, in 6 gebildet ist, ist die Anzahl der Gehäuseelemente, welche die Gehäuseeinheit 71 bilden, nicht beschränkt. Die axiale Länge der Gehäuseeinheit 71 in dem zusammengezogenen Zustand kann durch Erhöhen der Anzahl der Gehäuseelemente verkürzt werden. Ein Verwenden zu vieler Gehäuseelemente ist jedoch nicht wünschenswert, da die Struktur der Gehäuseeinheit 71 kompliziert wird und ein Außendurchmesser der Gehäuseeinheit 71 zu sehr anwächst. Im Gegensatz dazu wird die Struktur der Gehäuseeinheit 71 vereinfacht, wenn die Anzahl der Gehäuseelemente verringert wird. Die gesamte Länge der Gehäuseeinheit 71 in einem zusammengezogenen Zustand kann jedoch nicht verkürzt werden, wodurch die gesamte Länge der Sicherheitsverweilnadel anwächst.
Obwohl in 6 hohle Elemente gezeigt sind, die im Durchmesser in Richtung des distalen Endes anwachsen, ist die Verweilnadel der ersten Ausführungsform nicht darauf beschränkt und (nicht gezeigte) hohle Elemente, deren Durchmesser in Richtung des distalen Endes abnehmen, können verwendet werden.
Nachdem die in 5 gezeigte Sicherheitsverweilnadel in die Haut eines Körpers eingestochen wurde, wird die Innennadeleinheit 6 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen, um den 6 gezeigten Zustand zu erreichen. Zu diesem Zeitpunkt ist das distale Ende der Gehäuseeinheit 71 mit der Außennadelkappe 26 an der Außennadeleinheit 2 verbunden. Wenn der Vorsprung 65, welcher an der Innennadel 61 vorgesehen ist, die Innenfläche der Gehäuseeinheit 71 an dem proximalen Ende erreicht und die Innennadeleinheit 6 weiter aus dieser Position herausgezogen wird, beginnt dementsprechend eine Verlängerung der Gehäuseeinheit 71. Wenn die Gehäuseeinheit 71 auf dem maximal verlängerten Zustand, welcher durch die ersten Stopper 75 definiert ist, verlängert ist und die Innennadeleinheit 6 weiter aus diesem Zustand herausgezogen wird, wird die Verbindung zwischen dem distalen Ende der Gehäuseeinheit 71 und der Außennadelkappe 26 gelöst und somit werden die Innennadeleinheit 6 und die Außennadeleinheit 2 getrennt, wie in 6 gezeigt.
Der distale Endabschnitt der Innennadel 61, welcher die Nadelspitze 62 aufweist, der getrennten Innennadeleinheit 6 wird von der verlängerten Gehäuseeinheit 71 abgedeckt und die Innennadeleinheit 6 kann sicher weggeworfen werden. Ferner kann die erweiterte Gehäuseeinheit 71 aufgrund der zweiten Stopper 76, welche an der Gehäuseeinheit 71 vorgesehen sind, nicht wieder zusammengezogen werden und die Innennadel 61 kann aufgrund des Eingriffs des Vorsprungs 65 an der Innennadel 61 mit dem Hakenelement 78 innerhalb der Gehäuseeinheit 71 bezogen auf die Gehäuseeinheit 71 nicht relativ bewegt werden. Deshalb wird die Nadelspitze 62 der Innennadel 61 vor einem Wiederhervorragen aus der Gehäuseeinheit 71 bewahrt und somit kann die Innennadel 62 sicherer und zuverlässiger abgedeckt werden.
Zweite Ausführungsform
Die in 7 und 8 gezeigte Sicherheitsverweilnadel gemäß einer zweiten Ausführungsform wird hauptsächlich als eine Verweilnadel für eine Flüssigkeitsinfusion oder dergleichen verwendet. In 7 und 8 wird ein Bauelement der Sicherheitsverweilnadel der zweiten Ausführungsform, welches das gleiche wie ein Bauelement der Sicherheitsverweilnadel des zweiten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung oder der ersten Ausführungsform ist, unter Verwendung des gleichen Bezugszeichens wie in 3–6 bezeichnet.
Die in 7 und 8 gezeigte Sicherheitsverweilnadel weist eine Innennadeleinheit 6, welche im Wesentlichen die gleiche wie die Innennadeleinheit 6 der ersten Ausführungsform ist, und die Außennadeleinheit 5, welche die gleiche wie die Außennadeleinheit 5 des zweiten Beispiels zum Hintergrund der Erfindung ist, auf. Die Innennadeleinheit 6 weist eine Innennadel 61 mit der scharfen Nadelspitze 62 an dem distalen Ende und einem Innennadelsitz 63 an dem proximalen Ende und eine Innennadelkappe 64, welche an dem Innennadelsitz 63 angebracht ist, auf. In der vorliegenden Ausführungsform weist die Sicherheitsverweilnadel die Gehäuseeinheit 71, welche als eine Kombination aus hohlen Elementen ausgestaltet ist, welche ein erstes Gehäuseelement 72, ein zweites Gehäuseelement 73 und ein drittes Gehäuseelement 74 aufweist und in einer verschiebbaren Art und Weise verlängerbar ist, als das Nadelschutzelement auf. Die Außennadeleinheit 5 weist eine Außennadel 51 mit einem Lumen 52 und einen Außennadelsitz 53 auf.
Der Außennadelsitz 53 ist lösbar mit dem dritten Gehäuseelement 74, welches an der Innennadeleinheit 6 zum Unterbringen und Bedecken der Nadelspitze 62 der Innennadel 61 vorgesehen ist, verbunden. Das Verbindungsmittel zwischen dem Außennadelsitz 53 und dem dritten Gehäuseelement 74 ist das gleiche wie das Verbindungsmittel zwischen der Außennadelkappe 26 und dem dritten Gehäuseelement 74 in der ersten Ausführungsform. In dem Fall, dass der Außennadelsitz 53 lösbar mit dem dritten Gehäuseelement 74 durch in Eingriff bringen eines hakenförmigen Elements 77 mit dem hervorragenden Abschnitt wie in der ersten Ausführungsform beschrieben verbunden ist, kann der hervorragende Abschnitt das Verriegelungsmittel 55, welches an dem Außennadelsitz 53 vorgesehen ist, sein.
Nachdem die in 7 gezeigte Sicherheitsverweilnadel in einen Körper eingestochen wurde, wird die Innennadeleinheit 6 aus der Außennadeleinheit 5 herausgezogen, um den in 8 gezeigten Zustand zu erreichen. Zu diesem Zeitpunkt ist das distale Ende der Gehäuseeinheit 71 mit dem Außennadelsitz 53 an der Außennadeleinheit 5 verbunden. Wenn der Vorsprung 65, welcher an der Innennadel 61 vorgesehen ist, die Innenfläche der Gehäuseeinheit 71 an dem proximalen Ende erreicht und die Innennadeleinheit 6 aus dieser Position weiter herausgezogen wird, beginnt entsprechend ein Verlängern der Gehäuseeinheit 71. Wenn die Gehäuseeinheit 71 auf den maximal verlängerten Zustand, welcher durch die ersten Stopper 75 definiert ist, verlängert ist und die Innennadeleinheit 6 aus diesem Zustand weiter herausgezogen wird, wird die Verbindung zwischen dem distalen Ende der Gehäuseeinheit 71 und dem Außennadelsitz 53 gelöst und somit werden die Innennadeleinheit 6 und die Außennadeleinheit 5 getrennt, wie in 8 gezeigt.
Bei der Sicherheitsverweilnadel der vorliegenden Ausführungsform wird der distale Endabschnitt der Innennadel 61, welcher die Nadelspitze 62 aufweist, der getrennten Innennadeleinheit 6 gleichermaßen wie bei der Sicherheitsverweilnadel der ersten Ausführungsform von der verlängerten Gehäuseeinheit 71 abgedeckt und die Innennadeleinheit 6 kann sicher weggeworfen werden. Ferner kann die verlängerte Gehäuseeinheit 71 aufgrund der zweiten Stopper 76, welche an der Gehäuseeinheit 71 vorgesehen sind, nicht wieder zusammengezogen werden und die Innennadel 61 kann aufgrund eines Eingreifens des Vorsprungs 65 an der Innennadel 61 in die Hakenelemente 78 innerhalb der Gehäuseeinheit 71, bezogen auf die Gehäuseeinheit 71 nicht relativ bewegt werden. Deshalb wird die Nadelspitze 62 der Innennadel 61 vor einem Wiederhervorragen aus der Gehäuseein heit 71 bewahrt und somit kann die Innennadel 61 sicherer und zuverlässiger abgedeckt werden.

Claims

Sicherheitsverweilnadel, umfassend: eine Innennadeleinheit (6), welche eine Innennadel (61), einen Innennadelsitz (63), welcher an einem proximalen Ende der Innennadel (61) vorhanden ist, eine Nadelspitze (62), welche an einem distalen Ende der Innennadel (61) vorhanden ist, und ein Nadelschutzelement, welches an einer distalen Seite des Innennadelsitzes (63) angeordnet ist, aufweist; und eine Außennadeleinheit (2, 5), welche eine Außennadel (21, 51) mit einem Lumen (22, 52) und einen Außennadelsitz (23, 53), welcher an einem proximalen Ende der Außennadel (21, 51) vorhanden ist, aufweist, wobei das Nadelschutzelement eine verlängerbare Gehäuseeinheit (71), welche zwischen einem distalen Ende des Innennadelsitzes (63) und einem proximalen Ende der Außennadeleinheit (2, 5) angeordnet ist, und welche lösbar mit der Außennadeleinheit (2, 5) verbunden ist, aufweist, wobei die Innennadel (61) sich durch ein distales Ende der Gehäuseeinheit (71) und durch das Lumen (22, 52) der Außennadel (21, 51) in einem Zustand, in welchem die Gehäuseeinheit (71) nicht verlängert ist, erstreckt, und wobei die Nadelspitze (62) der Innennadel (61) in dem Nadelschutzelement in einem Zustand, in welchem die Innennadel (61) aus dem Lumen (22, 52) der Außennadel (21, 51) herausgezogen ist und die Gehäuseeinheit (71) verlängert ist, untergebracht ist, wobei die Innennadel (61) mit einem unregelmäßigen Abschnitt (65) an einer Fläche davon ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, dass sich der unregelmäßige Abschnitt (65) mit einem proximalen Ende der Gehäuseeinheit (71) in Eingriff befindet und bewirkt, dass sich die Gehäuseeinheit (71) verlängert, wenn die Innennadel (61) aus dem Lumen (22, 52) der Außennadel (21, 51) herausgezogen wird, und dass die Nadelspitze (62) der Innennadel (61) in der Gehäuseeinheit (71) in dem Zustand, in welchem die Gehäuseeinheit (71) verlängert ist, untergebracht ist.
Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 1, wobei die Außennadeleinheit (2) ferner einen Außennadelverbinder (24), welcher an einer proximalen Seite des Außennadelsitzes (23) vorhanden ist, ein Rohr (25) zum Verbinden des Außennadelsitzes (23) und des Außennadelverbinders (24) und eine Außennadelkappe (26), welche an einem proximalen Ende des Außennadelverbinders (24) vorgesehen ist, aufweist.
Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 1 oder 2, wobei die verlängerbare Gehäuseeinheit (71) aus mehreren ineinander geschobenen hohlen Gehäuseelementen (72–74) gebildet ist.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Nadelschutzelement ferner ein Nadelabdeckelement, welches mit einem distalen Ende der Gehäuseeinheit verbunden ist, zum Unterbringen der Nadelspitze der Innennadel in dem Zustand, in welchem die Gehäuseeinheit verlängert ist, aufweist.
Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 4, wobei das Nadelabdeckelement eine zylindrische Form aufweist, welche einen Innendurchmesser aufweist, welcher im Wesentlichen der gleiche wie ein Außendurchmesser der Innennadel ist.
Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 4 oder Anspruch 5, wobei das Nadelabdeckelement aus Metall gefertigt ist.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein proximales Ende der Gehäuseeinheit mit einem distalen Ende des Innennadelsitzes verbunden ist.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die Gehäuseeinheit (71) mit einem Hakenelement (78) versehen ist, welches mit dem unregelmäßigen Abschnitt (65) an der Fläche der Innennadel (61) in Eingriff gebracht werden kann.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der unregelmäßige Abschnitt (65) an der Fläche der Innennadel (61) an einer proximalen Seite der Außennadel (21, 51) in einem Zustand vor einer Verwendung, wo sich die Innennadel (61) durch das Lumen (22, 52) der Außennadel (21, 51) erstreckt, angeordnet ist.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Außennadeleinheit (2, 5) mit einem hervorragenden Abschnitt (42, 55) an einem proximalen Ende davon versehen ist, wobei die Gehäuseeinheit (71) mit einem hakenförmigen Element (77) versehen ist und die Gehäuseeinheit (71) lösbar mit der Außennadeleinheit (2, 5) durch einen lösbaren Eingriff des hakenförmigen Elements (77) mit dem hervorragenden Abschnitt (42, 55) verbunden ist.