DE60211648T2

DE60211648T2 - Inhalator mit zerreissbaren membranen

Info

Publication number: DE60211648T2
Application number: DE60211648T
Authority: DE
Inventors: I. Robert Raleigh CONNELLY; J. Vincent Cary SULLIVAN; D. Charles Raleigh SHERMER; Bhuta Anjana Cary WILLS; J. Ronald Cary PETTIS
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2001-01-12
Filing date: 2002-01-09
Publication date: 2007-05-16
Anticipated expiration: 2022-01-10
Also published as: US20090223516A1; US8459257B2; EP1351735B1; DE60211648D1; WO2002055142B1; US20040163645A1; EP1351735A2; US6929005B2; ES2265486T3; DK1351735T3; ATE326995T1; US6722364B2; US7040316B2; JP4309132B2; WO2002055142A3; US7540285B2; JP2004524077A; US20060150969A1; AU2002235318A1; US20020092521A1

Description

Sachgebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft Medikament-Zuführvorrichtungen und insbesondere Vorrichtungen zum Zuführen inhalierbarer Medikamente.
Technischer Hintergrund der Erfindung
Inhalatoren werden üblicherweise dazu verwendet, dem Benutzer verschiedene Medikamente über seine Nase oder seinen Mund zuzuführen. Diese Medikamente liegen zunehmend in Form von Trockenpulver vor. Es lassen sich mehrere Aspekte anführen, welche die Wirksamkeit der Zuführung beeinflussen, insbesondere im Fall von Trockenpulvern. Beispielsweise kann es wichtig sein, zu gewährleisten, dass die richtige Dosis bemessen und ausgegeben wird, dass das Medikament in dem Transportfluid (z.B. dem Trägergas) korrekt verteilt wird, dass die Zuführvorrichtung bei der Benutzung nicht übermäßig anfällig für Bedienungsfehler ist, und/oder dass keine zu hohe Inhalationsstärke erforderlich ist. Zu den weiteren Aspekten zählen die Komplexität des Betriebs, die Tragbarkeit und die Größe der Zuführvorrichtung. Da eine Inhalationstherapie oft eine große Anzahl von Anwendungen erfordert, kann der Kostenaufwand zum Bereitstellen der Dosis von besonderer Wichtigkeit sein.
US-5,215,221, auf die sich der Oberbegriff von Anspruch 1 bezieht, beschreibt eine als Einwegeinheit ausgebildete Dosis-Ausgabevorrichtung mit einem Produkt-Reservoir, das mit einem pulverförmigen Produkt wie z.B. einem Antihistamin oder einem Dekongestionsmittel gefüllt ist. Die Ausgabevorrichtung weist ferner ein kammerartiges Blister auf, das eine Gaskammer enthält, welche von dem Produkt-Reservoir durch ein brechbares Siegel getrennt ist. Das Produkt-Reservoir ist mit einem Zuführrohr ver bunden, das ein zerbrechbares Ende aufweist. Wenn das Ende abgebrochen ist und der Gaskammer Druck zugeführt wird, indem das Blister zusammengedrückt wird, bricht das Siegel mit dem Effekt, dass aus der Gaskammer ein Gasstrahl in das benachbarte Produkt-Reservoir ausgegeben wird und dabei das Medikament verflüssigt sowie durch das Zuführrohr ausgibt. Das Ende muss vor der Benutzung abgebrochen werden.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Medikament-Zuführvorrichtung zu schaffen, die leichter verwendbar ist.
Überblick über die Erfindung
Die Medikament-Zuführvorrichtung der Erfindung ist in Anspruch 1 definiert.
Gemäß den Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung weist eine Medikament-Zuführvorrichtung, die zum Zuführen eines Medikaments zu einem Benutzer vorgesehen ist, ein Medikament-Reservoir auf und ist mit einem Eintrittsport und einem Austrittsport versehen, die jeweils an dem Reservoir angeordnet sind. An dem Eintrittsport ist eine Gaskammer angeordnet. Die Vorrichtung weist einen Druckbeaufschlagungsmechanismus auf, der zum Druckbeaufschlagen der Gaskammer mindestens auf einen vorgeschriebenen Druck betätigbar ist. Eine erste zerbrechbare Membran erstreckt sich über den Eintrittsport und trennt das Reservoir von der Gaskammer. Eine zweite zerbrechbare Membran erstreckt sich über dem Austrittsport. Wenn der Druckbeaufschlagungsmechanismus betätigt wird, reagiert mindestens eine der ersten und zweiten Membranen auf den in der Gaskammer herrschenden vorgeschriebenen Druck, indem sie bricht und dadurch zulässt, dass Gas durch den Eintrittsport und das Reservoir strömt und das Medikament durch den Austrittsport hindurch transportiert.
Der Druckbeaufschlagungsmechanismus kann ein zusammendrückbares Blister aufweisen, das die Gaskammer bildet und zur Druckbeaufschlagung der Gaskammer mindestens auf den vorgeschriebenen Druck betätigbar ist. Die Vorrichtung kann aufweisen: eine erste Schicht, in der das zusammendrückbare Blister ausgebildet ist; eine zweite Schicht, die das Reservoir bildet; und eine zwischen den ersten und zweiten Schichten angeordnete Zwischenschicht, wobei die ersten und zweiten Membranen einen Teil der Zwischenschicht bilden.
Gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung weist eine Medikament-Zuführvorrichtung, die zum Zuführen eines Medikaments zu einem Benutzer vorgesehen ist, ein Medikament-Reservoir auf und ist mit einem Eintrittsport und einem Austrittsport versehen, die jeweils an dem Reservoir angeordnet sind. Die Vorrichtung weist ein zusammendrückbares Blister auf, das die Gaskammer bildet und zur Druckbeaufschlagung der Gaskammer mindestens auf den vorgeschriebenen Druck betätigbar ist. Eine zerbrechbare Membran erstreckt sich über den Eintrittsport und trennt das Reservoir von der Gaskammer. Wenn der Blister zusammengedrückt wird, reagiert die Membran auf den in der Gaskammer herrschenden vorgeschriebenen Druck, indem sie bricht und dadurch zulässt, dass Gas durch den Eintrittsport und das Reservoir strömt und das Medikament durch den Austrittsport hindurch transportiert.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Die beigefügten Zeichnungen, die sich an die Beschreibung anschließen sowie Teil der Beschreibung sind, zeigen Ausführungsformen der Erfindung und dienen zusammen mit der Beschreibung zur Erläuterung von Prinzipien der Erfindung.
1 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Zuführvorrichtung gemäß Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung;
2 zeigt eine explodierte perspektivische Ansicht einer Ausgabevorrichtung, die einen Teil der Zuführvorrichtung gemäß 1 bildet;
3 zeigt eine mittig angesetzte Querschnittsansicht der Ausgabevorrichtung gemäß 2;
4 zeigt eine mittig angesetzte Querschnittsansicht der Ausgabevorrichtung gemäß 2, wobei sich die Ausgabevorrichtung in einer teilweisen Betätigungsposition befindet;
5 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Zwischenschicht einer Ausgabevorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
6 zeigt eine explodierte perspektivische Ansicht einer Ausgabevorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
7 zeigt eine mittig angesetzte Querschnittsansicht der Ausgabevorrichtung einer Ausgabevorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
8 zeigt eine mittig angesetzte Querschnittsansicht der Ausgabevorrichtung gemäß 7, wobei eine Kappe der Vorrichtung abgenommen ist;
9 zeigt eine mittig angesetzte Querschnittsansicht einer Ausgabevorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
10 zeigt eine mittig angesetzte Querschnittsansicht einer Ausgabevorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei sich die Ausgabevorrichtung in einer teilweisen Betätigungsposition gezeigt ist;
11 zeigt eine mittig angesetzte Querschnittsansicht einer Ausgabevorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei sich die Ausgabevorrichtung in einer teilweisen Betätigungsposition gezeigt ist;
12 zeigt eine vertikale Seitenansicht einer Ausgabevorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
13 zeigt eine explodierte perspektivische Ansicht der Ausgabevorrichtung gemäß 12 vor dem Zusammenbau;
14 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Zuführvorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei sich ein Zuführrohr der Vorrichtung in einer gefalteten Position befindet;
15 zeigt eine perspektivische Ansicht der Zuführvorrichtung gemäß 15, wobei sich das Zuführrohr der Vorrichtung in einer ausgefahrenen Betriebsposition befindet;
16 zeigt eine perspektivische Ansicht der Zuführvorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei sich das Zuführrohr der Vorrichtung in einer ausgefahrenen Position befindet;
17 zeigt eine perspektivische Ansicht der Zuführvorrichtung gemäß 16, wobei sich das Zuführrohr der Vorrichtung in einer zurückgezogenen Position befindet;
18 zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Zuführvorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
19 zeigt eine perspektivische schematische Ansicht einer Zuführvorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; und
20 zeigt eine perspektivische Teilansicht einer Zuführvorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung anhand der beigefügten Zeichnungen, in denen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung gezeigt sind, detaillierter beschrieben. Diese Erfindung kann jedoch in zahlreichen verschiedenen Formen realisiert werden sollte nicht dahingehend interpretiert werden, dass sie auf die hier angeführten Ausführungsformen beschränkt wäre; der Umfang der Erfindung ist durch die angefügten Ansprüche definiert. Gleiche Teile sind durchgehend mit gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet. In den Figuren können zwecks Verdeutlichung bestimmte Bauteile und die Dickenbemessungen bestimmter Schichten vergrößert dargestellt sein.
In den 1–4 ist eine durch Inhalation verwendbare Medikament-Zuführvorrichtung 101 gemäß Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die Zuführvorrichtung 101 weist eine Ausgabevorrichtung 100 und ein Zuführrohr 180 auf (siehe 1). Die Ausgabevorrichtung 100 weist einen Druckbeaufschlagungsmechanismus 110, ein Speichervolumen 116 und ein Diffusor-Rohr 120 auf. Die Ausgabevorrichtung 100 enthält eine Menge eines gewünschten Medikaments 5 (siehe 3) in dem Speichervolumen 116. Vorzugsweise entspricht die Menge des Medikaments einer ein zelnen therapeutischen Dosis. Das Medikament 5 kann ein als steriles, trockenes Pulver vorliegendes Medikament sein.
Generell kann das Medikament 5, wie im Folgenden noch detailliert erläutert wird, den Luftwegen – typischerweise dem Mund oder der Nase – des Benutzers zugeführt werden, indem das freie Ende des Zuführrohrs 180 an dem Mund oder der Nase des Benutzers platziert wird und der Druckbeaufschlagungsmechanismus 110 betätigt wird. Auf diese Weise wird ein Trägergas 111 durch das Speichervolumen 116, das Diffusor-Rohr 120 und das Zuführrohr 180 gezwungen. Wenn das Trägergas 111 durch das Speichervolumen 116 strömt, wird das Medikament 5 in dem Gas 111 mitgeführt und zusammen mit dem Gas transportiert und aus dem Zuführrohr zum Benutzer ausgegeben. Wahlweise kann das Zuführrohr 180 weggelassen werden, wobei in diesem Fall das offene Ende des Diffusor-Rohrs 120 direkt an dem Mund oder der Nase des Benutzers platziert werden kann.
Wie in den 2 und 3 am Besten ersichtlich ist, weist die Ausgabevorrichtung 100 eine obere Schicht 140, eine untere Schicht 160 und eine Zwischenschicht 150 auf. Die relative Dicke der Zwischenschicht 150 ist in den 3 und 4 zwecks Verdeutlichung überzeichnet dargestellt. In der oberen Schicht sind ein Blister 142 und ein konusförmiger Kanal 144 ausgebildet. Das Blister 142 und der Kanal 144 sind von Randbereichen 146A, 146B und 146C umgeben (3). In der unteren Schicht 160 sind ein Reservoir 166 und die das Reservoir 166 umgebenden Randbereiche 162,164 ausgebildet.
Die Schichten 140,150,160 sind relativ zueinander derart konfiguriert und angeordnet, dass die obere Schicht 140 durch die Randbereiche 146A und 146C mit der Zwischenschicht 150 und dadurch mit der unteren Schicht 160 verbunden ist (siehe 2). Obwohl die Zwischenschicht 150 dahingehend gezeigt ist, dass sie sich über die gesamte Länge der Ausgabevorrichtung 100 erstreckt, kann die Zwischenschicht 150 kürzer ausgebildet sein und mehrere diskrete Schichten aufweisen. Beispielsweise kann eine derartige Schicht die Membran 152 aufweisen, wie noch zu beschreiben ist, und eine weitere, separate derartige Schicht kann die Membran 154 aufweisen.
Ein zentraler Teil 146B der oberen Schicht 140 ist an die Zwischenschicht 150 laminiert und liegt über dem Reservoir 166. Die Länge D des Reservoirs 166 ist größer als die Länge C des zentralen Teils 146B, so dass an jeder Seite des zentralen Teils 146B eine Eintrittsöffnung oder ein Eintrittsport 114 und eine Austrittsöffnung oder ein Austrittsport 118 gebildet sind. Die Ports 114 und 118 haben Längen A bzw. B. Die Zwischenschicht 150 weist eine (in 2 in unterbrochenen Linien angedeutete) erste Membran oder Eintrittsmembran 152 auf, die sich voll über den Port 114 erstreckt. Die Zwischenschicht 150 weist ferner eine (in 2 in unterbrochenen Linien angedeutete) Austrittsmembran 154 auf, die sich voll über den Port 118 erstreckt. Auf diese Weise bilden das Reservoir 166, die Eintrittsmembran 152, die Austrittsmembran 154 und der zentralen Teil 146B das Reservoir 166, innerhalb dessen das Medikament 5 voll in dem Speichervolumen 116 eingekapselt ist.
Das Blister 142 und der Randbereich 162 bilden den Druckbeaufschlagungsmechanismus 110 und begrenzen eine Gaskammer 112. Die Gaskammer 112 ist unmittelbar an dem Port 114 angeordnet und mittels der Eintrittsmembran 152 voll gegenüber dem Speichervolumen 116 abgedichtet. In ähnlicher Weise bilden der Kanal 144 und der Randbereich 164 das Diffusor-Rohr 120 und begrenzen einen Durchlass 122 und eine Zuführöffnung 124. Der Durchlass 122 ist unmittelbar an dem Port 118 angeordnet und mittels der Austrittsmembran 154 voll gegenüber dem Speichervolumen 116 abgedichtet.
Die oberen und unteren Schichten 140,160 sind vorzugsweise durch Thermoformung aus einem geeigneten Polymer- oder Elastomermaterial gebildet. Besonders bevorzugt sind die oberen und unteren Schichten 140, 160 aus einem kolaminierten oder koextrudierten Film ausgebildet, der an ihrer Außenseite eine Schicht aus thermoformbarem Polyethylentherephthalat (PET) und an ihrer Innenseite eine Schicht aus wärmesiegelbarem Polyethylen aufweisen. Die Zwischenschicht 150 ist vorzugsweise als Polyethylen-Schicht ausgebildet. Vorzugsweise hat die Zwischenschicht 150 eine Dicke von ungefähr 1/2 bis ungefähr 4 mil. Der Berstdruck der Zwischenschicht 150 liegt vorzugsweise im Bereich von ungefähr 4,4 bis ungefähr 89,0 Newton. Vorzugsweise hat die Zwischenschicht 150 eine Zugfestigkeit von ungefähr 10 bis ungefähr 50 Mpascal.
Die Gaskammer 112 hat vorzugsweise ein Volumen von ungefähr 0,2 bis ungefähr 10 Millilitern. Bei dem Gas in der Kammer 112 und dem Gas in dem Speichervolumen 116 kann es sich um das gleiche Gas oder um unterschiedliche Gase handeln. Beispielsweise können Edelgase, N₂, Ar oder He verwendet werden.
Das Medikament 5 kann jede beliebige Substanz sein, die ein klinisch zweckmäßiges Ergebnis erbringt. Mit einem "klinisch zweckmäßigen Ergebnis" ist eine klinisch adäquate Verhinderung oder Behandlung einer Krankheit oder eines Zustands durch Verabreichung einer Substanz gemeint. Zu den Beispielen zählen, jedoch ohne einschränkenden Charakter, die klinisch adäquate Steuerung des Blutzuckerpegels (Insulin), die klinisch adäquate Handhabung von Hormonmangel (PTH, Wachstumshormon etc.), die Ausbildung von Schutzimmunität (Impfstoffe), die Verhinderung von Thrombosen (Heparin oder Ableitungen), die Milderung oder Verhinderung von Schmerz (Migräne-Medikamente, Opioide etc.), Infektionskontrolle (Antibiotika), Allergiekontrolle, oder die klinisch adäquate Behandlung von Toxizität (Antitoxine). Vorzugsweise ist das Medikament 5 ein Trockenpulver, das aus einer Substanz besteht, die ein klinisch zweckmäßigen Ergebnis erzeugt. Mittels auf dem Sachgebiet bekannter Vorgänge können diese Substanzen als Bestandteile von Mischungen mit anderen Korrigentia einbezogen werden. Zu diesen Vorgängen zählen, jedoch nicht im Sinne einer Beschränkung darauf, das Gefriertrocknen von Mischungen, gefolgt von Trockenmischung, Zerstäubungstrocknung und superkritischen Verarbeitungsverfahren.
Die Ausgabevorrichtung 100 (oder mehrere Ausgabevorrichtungen 100) kann (können) auf einer Bahn in ähnlicher Weise ausgebildet sein wie bei den Bahnen, die herkömmlicherweise zur Bildung von Blister-Packs verwendet werden. Das Blister 142 und der Kanal 144 werden in einer Bahn thermoformiert, die der oberen Schicht 140 entspricht, und das Reservoir 166 wird in einer Bahn thermoformiert, die der unteren Schicht 160 entspricht. Eine der Zwischenschicht 150 entsprechende Bahn wird zwischen den Bahnen eingeführt, die den Schichten 140 und 160 entsprechen. Dann werden die den Schichten 140, 150 und 160 entsprechenden Bahnen in der geschichteten Konfiguration gemäß 3 wärmegesiegelt, wobei das Medikament 5 in dem Reservoir 166 angeordnet ist. Vorzugsweise wird zuerst das Medikament 5 in dem Reservoir 166 platziert, woraufhin die der Schicht 150 entsprechende Bahn mittels Wärmesiegelung mit der der Schicht 160 entsprechenden Bahn verbunden wird, um das Medikament 5 zu verpacken und anschließend die der Schicht 140 entsprechende Bahn mittels Wärmesiegelung mit der gegenüberliegenden Seite der Schicht 150 entsprechenden Bahn verbunden wird, um eine einstückige Ausgabevorrichtung 100 zu bilden. Die Ausgabevorrichtung 100 wird dann durch Stanzen oder auf andere Weise vom Rest der Bahnen getrennt.
Zur Inhalation durch die Nase wird die Ausgabevorrichtung 100 vorzugsweise ohne das Zuführrohr 180 verwendet. Zur Inhalation durch den Mund kann die Ausgabevorrichtung 100 unter Verwendung von Schlitzen 184 (1) in der Öffnung 182B des Zuführrohrs 180 angeordnet werden. Die Zuführöffnung 182A des Zuführrohrs 180 wird am Mund des Benutzers platziert, oder alternativ wird die Zuführöffnung 124 des Diffusor-Rohrs 120 an der Nase des Benutzers platziert. Vorzugsweise ist die Ausgabevorrichtung 100 bei der Benutzung derart ausgerichtet, dass das Blister 142 oben und das Reservoir 166 unten angeordnet ist.
Der Benutzer beginnt dann durch das Zuführrohr 180 oder das Diffusor-Rohr 120 inhalieren. Während der Benutzer inhaliert, übt er eine Zusammendrücklast auf das Blister 142 aus, wie durch die Richtungspfeile L in 4 angedeutet ist. Dies kann bequem und wirksam durchgeführt werden, indem das Blister 142 und der Randbereich 162 zwischen dem Daumen und einem oder mehreren Fingern des Benutzers zusammengepresst oder niedergedrückt werden. Wenn der Benutzer das Blister 142 zusammendrückt, wird der Druck in der Gaskammer 112 erhöht, wodurch eine erhöhte Last auf die Eintrittsmembran 152 ausgeübt wird. Wenn in der Gaskammer 112 ein vorgeschriebener Druck erzeugt worden ist, birst die Eintrittsmembran 152, so dass die Gaskammer 112 in Fluidverbindung mit dem Speichervolumen 116 gebracht wird. Die Austrittsmembran 154 wird im Wesentlichen unmittelbar daraufhin mit dem gleichen Druck belastet und birst ebenfalls, so dass das Speichervolumen 116 in Fluidverbindung mit dem Durchlass 122 gebracht wird. Als Ergebnis wird ein durchgehender Strömungsweg von der Gaskammer 112 zu der Zuführöffnung 124 erzeugt. Das ursprünglich in der Gaskammer 112 befindliche Gas 111 wird mit hoher Geschwindigkeit derart durch die Ports 114,118 und das Speichervolumen 116 hindurchbewegt, dass das Gas 111 das Medikament 5 zerstäubt und eine das Medikament 5 enthaltende Wolke gemäß 4 aus der Ausgabevorrichtung 100 herausgedrückt oder ausgestoßen wird. Das Diffusor-Rohr 120 und/oder das Zuführrohr 180 bewirken das Ausdehnen und Mischen der Wolke und lassen ferner zu, dass sich die Wolke 5A verlangsamt, bevor sie schließlich dem Benutzer zugeführt wird.
Es ist ersichtlich, dass das Trägergas 111, welches das Medikament zerstäubt, einen Teil oder die Gesamtheit des in dem Speichervolumen 116 gespeicherten Gases enthalten kann. Ferner können Ausgabevorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung derart konfiguriert sein, dass das ursprünglich in der Gaskammer 112 gespeicherte Gas nicht schließlich einen Teil der Wolke 5A bildet, sondern dass dieses Gas eine stromabwärts gelegene Menge an Gas verdrängt, die das Medikament 5 zerstäubt. Es können auch andere Vorrichtungen als das thermoformierte Reservoir 166 verwen det werden, um das Medikament 5 in dem Strömungsweg des Gases zu halten. Beispielsweise kann das Reservoir 166 separat von dem Druckbeaufschlagungsmechanismus 110 oder dem Diffusor-Rohr 120 ausgebildet sein.
Die Zuführvorrichtung 101 und die Ausgabevorrichtung 100 bieten mehrere Vorteile. Die Ausgabevorrichtung 100 ist kostengünstig in der Herstellung, und ihre Kosten können den Kosten entsprechen, die für das einfache Verpacken einzelner Dosen des Medikaments 5 selbst anfallen. Die Zuführvorrichtung 101 und die Ausgabevorrichtung 100 sind leicht zu verwenden. Die Ausgabevorrichtung 100 ist in der Lage, eine einzelne, präzise bemessene Dosis zu liefern. Aufgrund des Vorsehens des Druckbeaufschlagungsmechanismus 110 verlangt die Ausgabevorrichtung 100 dem Benutzer kein hohes Maß an Anstrengung zum Einatmen ab, damit die volle vorgeschriebene Dosis zugeführt werden kann. Die Ausgabevorrichtung 100 kann als Einwegartikel vorgesehen sein, so dass kein Reinigen und Neuladen erforderlich ist.
Die bevorzugten Eigenschaften der Membranen 152, 154 und die Konfigurationen und Bemessungen des Blisters 142 und des Reservoirs 166 hängen von der Menge und den Eigenschaften des Medikaments 5 sowie von den gewünschten Betriebseigenschaften ab. Der vorgeschriebene Druck sollte hoch genug sein, um eine für das Ausgeben und Desaggregieren des Medikaments 5 hinreichende Trägergasgeschwindigkeit zu bewirken und dadurch eine Wolke des Medikaments 5 zu erzeugen, die zur Inhalieren geeignet ist und die im Wesentlichen das gesamte Medikament 5 austragen kann. Möglicherweise verbleibt nach der Anwendung ein Rest des Medikaments 5 in dem Reservoir 166. Vorzugsweise beträgt die Restmenge nicht mehr als 10% der ursprünglichen Menge des Medikaments 5. Der vorgeschriebene Druck ist jedoch vorzugsweise hinreichend niedrig dahingehend, dass der Benutzer keine übermäßige Anstrengung zum Erzeugen des vorbestimmten Drucks in der Gaskammer 112 aufbringen muss.
Der zum Zuführen des Medikaments 5 erforderliche vorgeschriebene Druck der Ausgabevorrichtung 100 hängt von dem wirksamen Berst-Druck und der Biegungsfestigkeit einer oder beider der Membranen 152 und 154 ab. Die Leistungsfähigkeit der Ausgabevorrichtung 100 kann variiert werden, indem die Materialien der Membranen derart gewählt und konfiguriert werden, dass die Berst-Drücke und die Biegungsfestigkeiten der Membranen 152 und 154 wirksam bemessen werden.
Bei einigen Anwendungsfällen kann es wünschenswert sein, beide Membranen 152 und 154 im Wesentlichen für die gleichen wirksamen Berst-Drücke und/oder Biegungsfestigkeiten auszulegen. Dies kann realisiert werden, indem beide Membranen 152 und 154 aus dem gleichen Material und mit den gleichen Abmessungen ausgebildet werden.
Bei einigen Anwendungsfällen kann es wünschenswert sein, eine der Membranen 152, 154 für einen höheren wirksamen Berst-Druck bzw. eine höhere Biegungsfestigkeit auszulegen als die andere Membran 152, 154. Es hat sich jedoch erwiesen, dass eine weitgehender vollständig ausgegebene Dosis (d.h. unter Verbleib von weniger Rest-Medikament in dem Reservoir 166 nach der Aktivierung) erzielt werden kann, wenn eine der Membranen 152, 154 bei einem beträchtlich unter dem vorgeschriebenen Druck liegenden Druck bricht. Insbesondere hat sich herausgestellt, dass bei einigen Ausführungsformen die Rest-Dosis wesentlich reduziert oder praktisch beseitigt ist, wenn die Eintrittsmembran 152 in der Lage ist, bei einem Druck zu brechen, der kleiner ist als der für das Bersten der Austrittsmembran 154 erforderliche Druck. Vorzugsweise ist die Eintrittsmembran 152 ausgelegt zum Brechen bei ungefähr 20 und 80% des Drucks, an dem die Austrittsmembran 154 bricht.
Die Membranen 152, 154 können zum Brechen bei unterschiedlichen Drücken ausgelegt sein, indem eine entsprechende Wahl der relativen Materialien, Dicken und/oder unterschiedlicher Größen der Ports 114, 118 vorge nommen wird. Alternativ oder zusätzlich können die folgenden Merkmale zur Auslegung auf unterschiedliche Berst-Drücke verwendet werden.
In 5 ist eine Zwischenschicht 250 gezeigt, die anstelle der Zwischenschicht 150 der Ausgabevorrichtung 100 verwendet werden kann. Die Zwischenschicht 250 weist eine Eintrittsmembran 252 und eine Austrittsmembran 254 auf (jeweils in unterbrochenen Linien angedeutet), die den Membranen 152 bzw. 154 entsprechen. Die Zwischenschicht 250 kann in der gleichen Weise ausgebildet sein wie die Zwischenschicht 150, mit der Ausnahme, dass die Schicht 250 ferner mit Prägungen 252A und 254A an den Membranen 152, 154 versehen ist, um das Brech-Muster des Films zu kontrollieren. Die Prägungen können Vertiefungen, Verformungen, Schwächungsbereiche oder Bereiche mit reduzierter Dicke in dem Film der Schicht 250 sein und dienen dazu, bevorzugte Nachgiebigkeitsbereiche oder Schwächungsstellen zu schaffen.
Die Prägungen 252A und 254A können unterschiedliche Muster (wie gezeigt) oder das gleiche Muster aufweisen. Eine der Prägungen 252A, 254A kann weggelassen werden. Insbesondere kann die Prägung 254A weggelassen werden, um die Membran 252 für einen niedrigeren wirksamen Berst-Druck auszulegen als die Membran 254. Ein alternatives Prägungsmuster weist mehrere kleine Punkte auf, die bei Aufbringen eines relativ niedrigen Drucks brechen, um die gewählte(n) Membran(en) in eine Netzstruktur zu verwandeln. Die Prägungen 252A und 254A können durch beliebige geeignete Mittel gebildet werden, z.B. durch mechanisches Pressen und/oder Wärmepressen.
6 zeigt eine Ausgabevorrichtung 300 gemäß einer weiteren Ausführungsform. Die Ausgabevorrichtung 300 weist obere und untere Schichten 340 bzw. 360 auf, die den oberen und unteren Schichten 140 bzw. 160 entsprechen und in der gleichen Weise wie bei der Ausgabevorrichtung 100 ausgebildet sein können, wobei jedoch die Zwischenschicht 150 durch Zwischenschichten 350A und 350B ersetzt ist. Die Schicht 350A weist die (in unterbrochener Linie angedeutete) Eintrittsmembran 352 auf, und die Schicht 350B weist die (in unterbrochener Linie angedeutete) Austrittsmembran 354 auf. Die Schichten 350A, 350B bestehen aus orientierten Filmen. In der vorliegenden Verwendung wird mit einem "orientiertem Film" ein Film bezeichnet, der während oder nach der Extrusion in der Strömungsrichtung gezogen wird. Vorzugsweise sind die Schichten 350A, 350B als uniaxial orientierte Filme ausgebildet.
Vorzugsweise sind die Filme der Schichten 350A, 350B unter verschiedenen Winkeln und besonders bevorzugt unter einem Winkel von ungefähr 90° relativ zueinander ausgerichtet. Am meisten bevorzugt ist der Film der Schicht 350A (und somit der Film der Eintrittsmembran 352) derart ausgerichtet, dass er entlang einer im Wesentlichen parallel zum Strömungsweg verlaufenden Achse P reißt, und der Film der Schicht 350B (und somit der Film der Austrittsmembran 354) ist derart ausgerichtet, dass er entlang einer im Wesentlichen rechtwinklig zum Strömungsweg verlaufenden Achse R reißt.
Auf der Basis von Computermodellierung wird eine konsistent größere Dosierung erzielt, indem eine Turbulenz oder ein "Drehen" des Zuführfluids durch die das Medikament enthaltende Kammer gemäß 3 und 4 herbeigeführt wird. Die Eintrittsmembran 352 birst im Wesentlichen gleichzeitig mit der Austrittsmembran. Bei den bevorzugten Ausführungsformen sind die Membranen aus einem Polyolefin ausgebildet, vorzugsweise einem Film aus Polyethylen, der eine Dicke von 0,3 bis 1,5 mil hat und dessen Brech-Druck 1, 2 bis 10 Atmosphären, vorzugsweise weniger als 5 Atmosphären und besonders bevorzugt 1,5 bis 4 Atmosphären beträgt, wobei das Brechen leicht herbeigeführt werden kann, indem die Blase oder das Blister 142, 242 etc. manuell zusammengedrückt wird. Ferner wird basierend auf Computermodellierung die höchste Medikament-Zuführrate durch Verwendung nur einer einzigen aufbrechbaren Polymer-Membran am Ausgang der Zuführvorrichtung erreicht, was durch Verwendung eines noch zu beschreiben Stechelements 552 oder 653 ermöglicht wird, Wenn ein Stech element verwendet wird, kann die Eintrittsmembran aus einem geeigneten Polymer ausgebildet sein, ist jedoch vorzugsweise aus einem Polyolefin und besonders bevorzugt aus Polyethylen ausgebildet.
In den 7 und 8 ist eine Ausgabevorrichtung 400 gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die Ausgabevorrichtung 400 entspricht der Ausgabevorrichtung 100 mit Ausnahme der Tatsache, dass die Ausgabevorrichtung 400 ferner mit einer Endkappenvorrichtung 490 versehen ist. Die Endkappenvorrichtung 490 weist eine Kappe 492 auf, die gemäß 7 abnehmbar an dem Diffusor-Rohr 420 angeordnet ist. An der Kappe 492 ist eine Verbindungsschnur 494 befestigt, die durch den Durchlasse 422 hindurch verläuft und an der Austrittsmembran 454 befestigt ist.
Bei Benutzung zieht der Benutzer zuerst die Kappe 492 von dem Diffusor-Rohr 420 weg, wodurch gemäß 8 die Austrittsmembran 454 ganz oder teilweise zerrissen und/oder weggezogen wird. Auf diese Weise wird der Port 418 zu einem gewünschten Ausgabezeitpunkt teilweise oder ganz geöffnet. Der Benutzer kann dann die Ausgabevorrichtung 400 auf die oben anhand der Ausgabevorrichtung 100 beschriebene Weise betätigen.
9 zeigt eine Ausgabevorrichtung 500 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Die Ausgabevorrichtung 500 entspricht der Ausgabevorrichtung 100 mit den folgenden Ausnahmen. Ein Stechteil 553 kann an die untere Schicht 560 angeformt oder anderweitig an dieser befestigt werden (z.B. vor dem Wärmesiegeln der oberen, unteren und zwischenliegenden Schichten). Das Stechteil 553 erstreckt sich unter der Eintrittsmembran 552 in das Speichervolumen 116.
Wenn das Blister 542 niedergedrückt wird, bewirkt der darin erzeugte Druck, dass sich die Eintrittsmembran 552 nach unten hin in Kontakt mit dem Stechteil 553 verformt oder auswölbt. Auf diese Weise kann die Membran 552 vor-gestochen oder mit einem niedrigeren Druck als dem für das Bersten der Austrittsmembran 554 erforderlichen Druck zum Bersten gebracht werden.
10 zeigt eine Ausgabevorrichtung 600 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung in einer teilweise betätigten Position. Die Ausgabevorrichtung 600 entspricht der Ausgabevorrichtung 100 mit den folgenden Ausnahmen. Ein Stechteil 653 kann ist die obere Schicht 640 angeformt oder anderweitig an dieser befestigt, insbesondere derart, dass es in das Blister 642 ragt. Vor dem Betätigen des Druckbeaufschlagungsmechanismus 610 steht das Stechteil 653 nach unten hin in die Gaskammer 612 vor und ist über der Eintrittsmembran 652 aufgehängt.
Wenn das Blister 642 niedergedrückt wird, wird das Stechteil 653 verlagert und bewegt sich in Kontakt mit der Eintrittsmembran 652. Auf diese Weise kann die Membran 652 vor-gestochen oder mit einem niedrigeren Druck als dem für das Bersten der Austrittsmembran 654 erforderlichen Druck zum Bersten gebracht werden.
11 zeigt eine Ausgabevorrichtung 700 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung in einer teilweise betätigten Position. Die Ausgabevorrichtung 700 entspricht der Ausgabevorrichtung 100 mit den folgenden Ausnahmen. Die Steifigkeit, die Elastizität und andere relevante Eigenschaften der oberen Schicht 740, der unteren Schicht 760 und der Zwischenschicht 750 sind derart gewählt, dass, wenn das Blister 742 in der Richtung M niedergedrückt wird, sich die stromaufwärts des Eintrittsports 714 gelegenen Teile der mehreren Schichten 740, 750, 760 (kollektiv der Ausgabeteil 703) relativ zu den stromabwärts des Eintrittsports 714 gelegenen Teile der mehreren Schichten 740, 750, 760 (kollektiv des Ausgabeteils 705) seitlich in der Richtung N dehnen. Diese Dehnung vergrößert die Länge E des Ports entlang der Richtung N (d.h. im Wesentlichen entlang der Länge des Strömungsweg) und verzerrt dadurch die Eintrittsmembran 752. Diese Verzerrung erzeugt eine Ungleichförmigkeit in der Eintrittsmembran 752 und resultierende Belastungskonzentrationen. Auf diese Weise kann die Eintrittsmembran 752 mit einem niedrigeren Druck als dem für das Bersten der Austrittsmembran 754 erforderlichen Druck zum Bersten gebracht werden.
Die 12 und 13 zeigt eine Ausgabevorrichtung 800 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung in einer teilweise betätigten Position. Die Ausgabevorrichtung 800 weist eine obere Schicht 840, eine Zwischenschicht 850 und eine untere Schicht 860 auf, die den Schichten 140, 150 bzw. 160 mit den folgenden Ausnahmen entsprechen.
Die obere Schicht 840 und die untere Schicht 860 sind einteilig nach Art eines Muschelschalenteils 810 ausgebildet und durch Scharnierteile 812 schwenkbar miteinander verbunden. In den Schichten 840 und 860 sind konusförmige Diffusor-Kanäle 844A bzw. 844B ausgebildet. Zum Zusammenfügen der Ausgabevorrichtung 800 werden die Schichten 840, 860 um die Scharniere 812 gefaltet oder geschwenkt, wobei die Schicht 850 zwischen ihnen angeordnet ist. Die Kanäle 844A, 844B bilden in Kombination ein vergrößertes konisches Diffusor-Rohr 820. Wahlweise kann der Kanal 844B durch einen ebenen Teil wie bei der Ausgabevorrichtung 100 ersetzt werden.
Die Ausgabevorrichtung 800 weist ein generell ziehharmonikaförmiges oder blasebalgförmiges Blister 842 auf. Das Blister 842 weist generell vertikal verlaufende ringförmige Wände 842A und ringförmige gerundete Wände 842B auf. Die Wände 842A verlaufen im Wesentlichen konzentrisch miteinander und mit den Wänden 842B. Das Blister 842 hat eine derart verjüngte Form, dass sich die Durchmesser der Wände 842A, 842B zu dem oberen Ende des Blisters 842 hin inkrementierend verkleinern.
Wenn das Blister 842 niedergedrückt wird, tendieren die Wände 842 dazu, das Blister 842 in einer vertikalen Richtung V zu führen, die vorzugsweise kollinear mit der gemeinsamen Mittelachse der Wände 842A, 842B verläuft. Die gerundeten Wände 842B ermöglichen dem Blister 842 ein problemloses Kollabieren gegen die darunterliegenden Segmente. Die teleskopische Form des Blisters 842 trägt dazu bei, ein Überrollen des Blisters zu verhindern, während es niedergedrückt wird.
Die 14 und 15 zeigt eine Ausgabevorrichtung 901 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Die Ausgabevorrichtung 901 weist ein Zuführrohr 980 und eine Ausgabevorrichtung 900 auf, die denjenigen bei der Ausgabevorrichtung 100 entsprechen. Das Zuführrohr 980 ist derart konfiguriert und aus einem dahingehend geeigneten Material ausgebildet, dass Zuführrohr 980 faltbar ist. Zu den geeigneten Materialien können Polystyrol, Polyvinylchlorid (PVC), Polypropylen, Polyethylen, Polyester oder ABS zählen. Das Zuführrohr 980 kann gemäß 14 in einer derartigen gefalteten Position gehalten werden, dass die Teile 986A und 986B des Zuführrohrs 980 entlang einer Faltung 981 miteinander verbunden sind. Diese Position kann zur Lagerung der Zuführvorrichtung 901 besonders vorteilhaft sein. Wenn der Benutzer eine Dosis aus der Ausgabevorrichtung 900 zuführen möchte, kann der Benutzer den Teil 986B um die Faltung 981 herum entfalten, um gemäß 15 das Zuführrohr 980 in die Zuführposition auszustrecken.
Die 16 und 17 zeigt eine Ausgabevorrichtung 1001 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Die Ausgabevorrichtung 1001 weist eine Ausgabevorrichtung 1000 auf, die derjenigen bei der Ausgabevorrichtung 100 entspricht. Die Zuführvorrichtung 1001 weist ferner ein Zuführrohr 1080 auf. Das Zuführrohr 1080 weist mehrere teleskopierbare Segmente 1086A, 1086B, 1086C auf. Zur Lagerung kann das Zuführrohr 1080 gemäß 17 gleitbar ineinandergeschoben oder zusammengedrückt werden. Das Zuführrohr 1080 kann anschließend gemäß 16 zur Verwendung wieder in die ausgefahrene Position bewegt werden.
18 zeigt eine Ausgabevorrichtung 1101 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Die Ausgabevorrichtung 1101 weist eine Ausgabevorrichtung 1100 auf, die derjenigen bei der Ausgabe vorrichtung 100 entspricht. Die Zuführvorrichtung 1101 weist ferner ein Zuführrohr 1180 auf. Das Zuführrohr 1180 entspricht dem Zuführrohr 180 mit Ausnahme der Tatsache, dass mehrere Prallplatten 1188A und 1188B an der Innenfläche 1181 des Zuführrohrs 1180 befestigt sind und von dieser Fläche radial nach innen abstehen. Die Prallplatten 1188A und 1188B sind vorzugsweise einstückig an das Zuführrohr 1180 angeformt. Die Prallplatten 188A und die Prallplatten 1188B stehen von einander gegenüberliegenden Seiten des Zuführrohrs 1180 ab und sind sequentiell alternierend angeordnet. Die Prallplatten 1188A, 1188B können dazu dienen, die Wolke des Medikaments aus der Ausgabevorrichtung 1100 zu verlangsamen. Die Prallplatten 1188A, 1188B können auch dazu dienen, das Medikament zu desaggregieren und in dem Trägergas eine zusätzliche Turbulenz zu erzeugen, um das Mischen des Medikaments mit dem Trägergasstrom zu unterstützen.
19 zeigt eine Ausgabevorrichtung 1201 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Die Ausgabevorrichtung 1201 weist eine Ausgabevorrichtung 1200 auf, die derjenigen bei der Ausgabevorrichtung 100 entspricht. Die Zuführvorrichtung 1201 weist ferner ein Zuführrohr 1280 auf. Eine schraubenlinienförmige Rippe 1287 ist an der Innenfläche 1281 des Zuführrohrs 1280 befestigt und steht radial nach innen von dieser ab. Die Rippe kann einstückig an das Zuführrohr 1280 angeformt sein. Die schraubenlinienförmige Rippe 1287 erstreckt sich entlang mindestens eines Teils der Länge der Innenwand des Zuführrohrs 1280. Vorzugsweise hat die Rippe 1287 eine radial verlaufende Höhe von 1/5 bis 4/5 des Austrittsröhren-Durchmessers. Die schraubenlinienförmige Rippe 1287 kann die oben im Zusammenhang mit den Prallplatten 1188A, 1188B beschriebenen Funktionen erfüllen.
19 zeigt eine Ausgabevorrichtung 1301 gemäß weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Die Ausgabevorrichtung 1301 weist eine Ausgabevorrichtung 1300 auf, die z.B. derjenigen bei der Ausgabevorrichtung 100 entspricht. Die Zuführvorrichtung 1301 weist ferner ein Zuführrohr 1380 auf, das dem Zuführrohr 180 mit den folgenden Ausnah men entspricht. Ein Gitter oder ein Sieb 1389 ist in der Innenfläche 1381 des Zuführrohrs 1380 positioniert und an dieser befestigt. Vorzugsweise erstreckt sich das Sieb 1389 über die volle Breite des Zuführrohrs 1380. Die bevorzugte Maschengröße des Siebs 1389 hängt von der optimalen Partikelgröße des zuzuführenden Pulvers ab. Das Sieb 1389 ist vorzugsweise aus einem Plastikmaterial ausgebildet. Das Sieb 1389 kann die oben im Zusammenhang mit den Prallplatten 1188A, 1188B beschriebenen Funktionen erfüllen.
Als weitere Alternative können z.B. Prallplatten, die den Prallplatten 1188A, 1188B entsprechen, an der Innenwand der Zuführöffnung 124 des Diffusor-Rohrs 120 befestigt sein und von der Innenwand radial nach innen abstehen. In ähnlicher Weise kann z.B. eine schraubenlinienförmige Rippe, die der schraubenlinienförmigen Rippe 1287 entspricht, in dem Diffusor-Rohr 120 vorgesehen sein. Ferner kann als weitere Alternative ein dem Sieb 1389 entsprechendes Sieb in dem Diffusor-Rohr 120 oder dem Port 124 angeordnet sein.

Claims

Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301), um einem Benutzer ein Medikament (5) zuzuführen, mit: a) einem Medikamentenreservoir (166, 866); b) einem Eintrittsport (114, 714) und einem Austrittsport (118, 418), die jeweils an dem Reservoir (166, 866) angeordnet sind; c) einer an dem Eintrittsport (114, 714) angeordneten Gaskammer (112, 612); d) einem Druckbeaufschlagungsmechanismus (110, 610), der zum Druckbeaufschlagen der Gaskammer (112, 612) mindestens auf einen vorgeschriebenen Druck betätigbar ist; e) einer ersten zerbrechbaren Membran (152, 252, 352, 552, 652, 752), die sich über dem Eintrittsport (114, 714) erstreckt und das Reservoir (166, 866) von der Gaskammer (112, 612) trennt; gekennzeichnet durch f) eine zweite zerbrechbare Membran (154, 254, 354, 454, 554, 654, 754), die sich über dem Austrittsport (118, 418) erstreckt; g) wobei, wenn der Druckbeaufschlagungsmechanismus (110, 610) betätigt wird, mindestens eine der ersten und zweiten Membranen als Reaktion auf den in der Gaskammer (112, 612) herrschenden vorgeschriebenen Druck bricht, um zuzulassen, dass Gas (111) durch den Eintrittsport (114, 714) und das Reservoir (166, 866) strömt und das Medikament (5) durch den Austrittsport (118, 418) hindurch transportiert.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei der jede der ersten und zweiten Membranen (152, 154, 252, 254, 352, 354, 454, 552, 554, 652, 654, 752, 754) als Reaktion auf den in der Gaskammer (112, 612) herrschenden vorgeschriebenen Druck aufbricht.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, wobei die Medikament-Zuführvorrichtung derart konfiguriert ist, dass die erste Membran (152, 252, 352, 552, 652, 752) zerbricht, wenn in der Gaskammer (112, 612) ein Druck herrscht, der niedriger als der vorgeschriebene Druck ist, und wobei, wenn der Druckbeaufschlagungsmechanismus (110, 610) betätigt wird, die zweite Membran (154, 254, 354, 454, 554, 654, 754) als Reaktion auf den in der Gaskammer (112, 612) herrschenden vorgeschriebenen Druck zerbricht.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, mit einem Diffusor-Rohr (120, 420, 820), das an dem Austrittsport (118, 418) angeordnet ist und eine dem Austrittsport (118, 418) gegenüberliegende Zufuhröffnung (182A) bildet.
Medikament-Zuführvorrichtung (1101, 1201, 1301) nach Anspruch 4, mit mindestens einer zwischen dem Reservoir (166) und der Zufuhröffnung (182A) angeordneten Aufprallstruktur (1188A, 1188B; 1287; 1389).
Medikament-Zuführvorrichtung (1101) nach Anspruch 5, bei der die Aufprallstruktur eine Prallplatte (1188A, 1188B) aufweist.
Medikament-Zuführvorrichtung (1301) nach Anspruch 5, bei der die Aufprallstruktur ein Sieb (1389) aufweist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, mit einer Schwächung (252A, 254A), die in mindestens einer der ersten und zweiten Membranen (252, 254) ausgebildet ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei der mindestens eine der ersten und zweiten Membranen (352, 354) ein orientierter Film ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 9, bei der jede der ersten und zweiten Membranen (352, 354) ein orientierter Film ist und die ersten und zweiten Membranen (352, 354) mit unterschiedlichen Winkeln ausgerichtet sind.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, mit einer abnehmbaren Endkappe (492), die derart konfiguriert ist, dass beim Abnehmen der Endkappe (492) von der Medikament-Zuführvorrichtung mindestens eine (454) der ersten und zweiten Membranen gebrochen wird.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, mit einem Stechteil (553, 653), dass derart wirksam ist, dass es bei Betätigung des Druckbeaufschlagungsmechanismus (110, 610) an der ersten Membran (552, 652) angreift und diese zerreißt.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 12, bei dem das Stechteil (553) derart konfiguriert ist, dass es an einer dem Reservoir (166) zugewandten Fläche der ersten Membran (552) an der ersten Membran (552) angreift.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 12, bei dem das Stechteil (653) derart konfiguriert ist, dass es an einer der Gaskammer (612) zugewandten Fläche der ersten Membran (562) an der ersten Membran (562) angreift.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei dem mindestens eine der ersten und zweiten Membranen (152, 154) einen Berstdruck von ungefähr 4,4 bis ungefähr 89,0 Newton hat.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei dem mindestens eine der ersten und zweiten Membranen (152, 154) eine Zugfestigkeit von ungefähr 10 bis ungefähr 50 Mpascal hat.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, mit einem Zuführrohr (180, 980, 1080, 1180, 1280, 1380), das mit der zweiten Membran (154, 254, 354) verbunden ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (901) nach Anspruch 17, bei der das Zuführrohr (980) faltbar ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (1001) nach Anspruch 17, bei der das Zuführrohr (1080) mehrere ein- und ausfahrbare Teile (1086A, 1086B, 1086C) aufweist.
Medikament-Zuführvorrichtung (1101) nach Anspruch 17, bei der das Zuführrohr (1180) eine Innenfläche (1181) und mindestens eine radial nach innen von der Innenfläche (1181) abstehende Prallplatte (1188A, 1188B) aufweist.
Medikament-Zuführvorrichtung (1201) nach Anspruch 17, bei der das Zuführrohr (1280) eine Innenfläche (1281) und mindestens eine nach innen von der Innenfläche (1281) abstehende schraubenlinienförmige Rippe (1287) aufweist.
Medikament-Zuführvorrichtung (1301) nach Anspruch 17, bei der das Zuführrohr (1380) ein an ihm befestigtes Sieb (1389) aufweist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, mit einem in dem Reservoir (166) angeordneten Medikament (5).
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 23, bei der das Medikament (5) ein trockenes Pulver ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei der der Druckbeaufschlagungsmechanismus (110, 610) ein zusammendrückbares Blister (142, 542, 642, 742, 842) aufweist, das die Gaskammer (112, 612) bildet und das zum Druckbeaufschlagen der Gaskammer (112, 612) mindestens auf den vorgeschriebenen Druck betätigbar ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 25, mit: a) einer ersten Bahn (140, 340, 640, 740), in der das zusammendrückbare Blister (142, 542, 642, 742, 842) ausgebildet ist; b) einer zweiten Bahn (160, 360, 560, 760), die das Reservoir (166, 866) bildet; c) einer zwischen den ersten und zweiten Bahnen angeordneten Zwischenschicht (150, 250, 350A, 350B, 750), wobei die ersten und zweiten Membranen (152, 154, 252, 254, 352, 354, 454, 552, 554, 652, 654, 752, 754) einen Teil der Zwischenschicht bilden.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 26, bei der jede der ersten und zweiten Bahnen (140, 160, 340, 360, 560, 640, 740, 760) thermogeformt ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 26, mit einem Diffusor-Rohr (120, 420, 820), das einstückig mit einer der ersten und zweiten Bahnen (140, 160, 340, 360, 560, 640, 740, 760) ausgebildet ist, wobei das Diffusor-Rohr (120,420,820) an dem Austrittsport (118, 418) angeordnet ist und eine dem Austrittsport (118, 418) gegenüberliegende Zufuhröffnung (182A) bildet.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 25, mit einem Stechteil (653), das an dem Blister (642) befestigt und in der Gaskammer (612) angeordnet ist, wobei, wenn das Blister (642) zusammengedrückt wird, das Stechteil (653) an der ersten Membran (652) angreift.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 25, bei der, wenn das Blister (642) zusammengedrückt wird, die Größe des Eintrittsports (114, 714) derart vergrößert wird, dass die erste Membran (752) verformt wird.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 25, bei der das Blister (142, 542, 642, 742, 842) faltenbalgartig ausgebildet ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 25, bei der die Gaskammer (112, 612) ein Volumen von ungefähr 0,2 bis ungefähr 10 Millilitern hat.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei der die zerbrechbaren Membranen (152, 154, 252, 254, 352, 354, 454, 552, 554, 652, 654, 752, 754) aus Polyurethan mit einer Dicke von ungefähr 0,5 bis ungefähr 4 mil ausgebildet sind.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei der die zerbrechbaren Membranen (352, 354) jeweils einen uniaxial ausgerichteten Polyethylenfilm aufweisen.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei der die zerbrechbaren Membranen (152, 154, 252, 254, 352, 354, 454, 552, 554, 652, 654, 752, 754) jeweils einen dünnen zerbrechbaren Polymerfilm mit einer Dicke von 0,5 bis 4 mil aufweisen, wobei ein dem Eintrittsport (114, 714) zugeführter vorgeschriebener Druck im Wesentlichen gleichzeitig die den Eintrittsport (114, 714) versiegelnde zerbrechbare Membran (152, 252, 352, 552, 652, 752) und die den Austrittsport (118, 418) versiegelnde zerbrechbare Membran (154, 254, 354, 454, 554, 654, 754) bricht.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 1, bei der die erste zerbrechbare Membran (352) und die zweite zerbrechbare Membran (354) aus uniaxial ausgerichtetem Polyurethan ausgebildet sind, das unter verschiedenen Winkeln ausgerichtet ist.
Medikament-Zuführvorrichtung (101, 901, 1001, 1101, 1201, 1301) nach Anspruch 36, bei der die erste zerbrechbare Membran (352) und die zweite zerbrechbare Membran (354) Filme aus uniaxial ausgerichtetem Polyurethan aufweisen, die unter ungefähr 90 Grad relativ zueinander ausgerichtet sind.