DE60216539T2 - Vorrichtung zur Bildung eines Embolus in einem Aneurysma und Einsetzsystem - Google Patents

Vorrichtung zur Bildung eines Embolus in einem Aneurysma und Einsetzsystem Download PDF

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Description

  • Diese Erfindung bezieht sich auf eine Aneurismen-Embolie-Vorrichtung zum Verstopfen des Blutflusses an einer vorgewählten Position in einem Gefäß des menschlichen Körpers, insbesondere auf eine Aneurismen-Embolie-Vorrichtung zum Füllen eines großen Volumens oder eines Weithalsaneurismas, und auf ein Einsatzsystem zum Freisetzen der Embolie-Vorrichtung in dem Aneurisma.
  • Seit vielen Jahren haben Ärzte verschiedene Vorrichtungen in einem Blutgefäß des menschlichen Körpers plaziert, um ein Aneurisma durch begünstigen einer Thrombosebildung zu behandeln. Solche Vorrichtungen umfassen Ballons, Spiralen, Faserhalteteile, mehrteilige Anker und Mikropellets. Ballons werden in ein Aneurisma unter Verwenden eines Einsatzkatheters eingeführt und dann in dem Aneurisma aufgeblasen. Der Ballon hindert den Fluß des Blutes im Stammgefäß daran, in das Aneurisma zu gelangen.
  • Ein anderer Typ einer Verstopfungsvorrichtung ist eine embolische Spirale. Embolische Spiralen können die Gestalt von helixartig gewundenen Spiralen, regellos gewundenen Spiralen, in anderen Spiralen gewundenen Spiralen oder viele andere Spiralanordnungen annehmen. Diese Spiralen sind üblicherweise aus metallischen Materialien gebildet, wie zum Beispiel Platin, Gold, Wolfram oder Legierungen dieser Metalle. Oftmals müssen mehrere Spiralen in einem Aneurisma plaziert werden, um den Blutfluß zu verstopfen.
  • Darüber hinaus kann eine Haltevorrichtung, welche mindestens ein Faserbündel faßt, den Blutfluß verstopfen. Die Haltevorrichtung kann die Gestalt eines Würfels, einer Kugel, eines Zylinders, einer Spirale, eines Ovals oder eine andere ähnliche Gestalt annehmen. Die thrombogenen (thromboseerzeugenden) Fasern sind länger als das Halteelement und können aus Seide, Baumwolle, Nylon oder Polyurethan hergestellt sein. Diese Faserbündel verstopfen den Blutfluß in einem Gefäß. Diese Vorrichtung wird in erster Linie in kleinen Gefäßen der Vaskulatur verwendet.
  • Eine mehrteilige Verstopfungsvorrichtung kann ebenfalls den Blutfluß in einem Gefäß stoppen. Diese Vorrichtung hat zwei oder mehr durch mindestens eine metallische oder nichtmetallische Faser verbundene Elemente. Die Elemente können Partikel oder Spiralen mit verschiedenen Größen und Formen sein. Die Vorrichtung wird mit einem Katheter eingesetzt und fließt stromabwärts bis das Verankerungselement an der Gefäßwand stecken bleibt. Die verschiedenen mit dem Anker verbundenen Elemente helfen, eine tiefe Verstopfung zu erzeugen. Diese Vorrichtung unterbindet den Blutfluß in einem Gefäß und verringert das Risiko einer anhaltenden Kanalisierung im Gefäß.
  • Mikropellets sind schließlich zylindrische aus einem biokompatiblen Schaum- oder Gelmaterial gebildete Elemente. Einige Mikropellets können miteinander mit einem Trägerdraht verknüpft sein und falls die Mikropellets in einem Fluid getränkt werden, expandieren sie, um ein Aneurisma auszufüllen. Die aufgequollenen Mikropellets verstopfen den Blutfluß und werden im Aneurisma fixiert.
  • Ballons, Spiralen, Faserhaltevorrichtungen, mehrteilige Anker und Mikropellets sind vorteilhafte Vorrichtungen zum Behandeln von Aneurismen. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nützlich für die Behandlung großer Aneurismen oder weithalsiger Aneurismen. Die vorliegende Erfindung ist eine Emboliebildungsvorrichtung, welche den Blutfluß in einem Aneurisma verstopft, das Risiko eines Ablösens verringert, es dem Blut ermöglicht, weiterhin durch das Stammgefäß zu fließen und eine Wiederherstellung oder Neuausrichtung ermöglicht.
  • Die WO-A-00/72781 diskutiert eine intrakorporale Verstopfungsvorrichtung mit den im Oberbegriff des angefügten Anspruch 1 definierten Merkmalen.
  • Die US-6183491 diskutiert eine embolische Spiraleinsatzvorrichtung mit einer distalen Spitze, welche sich, falls sie mit einem Fluid unter Druck gesetzt wird, nach außen hin entfaltet, um eine embolische Spirale freizusetzen.
  • In Übereinstimmung mit einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine Aneurismen-Embolie-Vorrichtung und Einsatzsystem zur Verwendung zum Plazieren der Aneurismen-Embolie-Vorrichtung an einer vorgewählten Stelle in einem Gefäß des Körpers bereitgestellt. Das Einsatzsystem umfaßt einen Einsatzkatheter aus einem Material, welches ausreichend flexibel ist, um durch die Vaskulatur des Körpers hindurch zu treten. Der proximale Abschnitt des Katheters weist im Wesentlichen keine radiale Aufweitung auf, wenn der Fluiddruck an das Lumen des Katheters angelegt wird. Der distale Abschnitt des Katheters expandiert radial, wenn ein Fluiddruck angelegt wird. Das Einsatzsystem umfaßt ebenfalls ein Kopfstück. Der distale Abschnitt des Kopfstücks hat eine halbkugelförmige Gestalt, während der proximale Abschnitt des Kopfstücks zylindrisch ist und im Lumen des Einsatzkatheters angeordnet ist. Darüber hinaus umfaßt das Einsatzsystem ein zentrales Verbindungselement ein. Das zentrale Verbindungselement ist eine flexible Faser, welche an einem Ende des Kopfstücks befestigt ist. Das Einsatzsystem schließt außerdem ein kugelförmiges Element ein. Das kugelförmige Element ist eine Kugel mit kleinem Durchmesser und ist am zentralen Verbindungselement angeordnet. Schließlich umfaßt der proximale Abschnitt des Einsatzkatheters ein Verbindungsstück. Das Verbindungsstück ist an eine Fluiddruck erzeugende Vorrichtung angepaßt und wird zum Anlegen eines Fluiddrucks an den Hohlraum des Einsatzkatheters verwendet, der bewirkt, daß der distale Abschnitt des Katheters radial expandiert wird, wodurch das Kopfstück freigesetzt und die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung eingesetzt wird.
  • In Übereinstimmung mit einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine Aneurismen-Embolie-Vorrichtung für die Verwendung zum Verstopfen des Blutflusses an einer vorbestimmten Stelle in einem Gefäß des menschlichen Körpers bereitgestellt. Die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung umfaßt ein Kopfstück. Der distale Abschnitt des Kopfstücks ist von halbkugelförmiger Gestalt, während der proximale Abschnitt des Kopfstücks zylindrisch ist und in einem Einsatzkatheter angeordnet ist. Die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung umfaßt ebenfalls ein zentrales Verbindungselement. Das zentrale Verbindungselement ist eine flexible Faser, welche an einem Ende am Kopfstück angebracht ist. Die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung umfaßt schließlich ein kugelförmiges Element. Das kugelförmige Element ist eine Kugel mit kleinem Durchmesser und ist um das zentrale Verbindungselement angeordnet.
  • In Übereinstimmung mit einem ähnlichen Aspekt der vorliegenden Erfindung sind das Kopfstück und das kugelförmige Element aus einem polymeren oder metallischen Material gefertigt.
  • In Übereinstimmung mit einem ähnlichen Aspekt der vorliegenden Erfindung sind das Kopfstück und das kugelförmige Element aus einem metallischen Material gefertigt.
  • In Übereinstimmung mit einem ähnlichen Aspekt der vorliegenden Erfindung nimmt das zentrale Verbindungselement die Form eines Formspeicherdrahtes an. Nachdem die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung in der Vaskulatur des Körpers eingesetzt wurde, neigt der Draht dazu, eine vorbestimmte Anordnung anzunehmen.
  • In Übereinstimmung mit einem anderen ähnlichen Aspekt der vorliegenden Erfindung nimmt das zentrale Verbindungselement die Gestalt einer dehnbaren Faser an.
  • In Übereinstimmung mit einem ähnlichen Aspekt der vorliegenden Erfindung umfaßt das Kopfstück eine Tasche, welche die Gestalt einer konkaven Einbuchtung auf dem Kopfstück an einer Stelle annimmt, wo das zentrale Verbindungselement am Kopfstück befestigt ist. Dadurch kann das zentrale Verbindungselement während des Einsetzens in der Tasche aufgewickelt werden.
  • In Übereinstimmung mit einem anderen ähnlichen Aspekt der vorliegenden Erfindung schließt das kugelförmige Element eine Tasche ein, welche die Gestalt einer konkaven Einbuchtung auf dem kugelförmigen Element an einer Stelle annimmt, wo das zentrale Verbindungselement am kugelförmigen Element angebracht ist. Dadurch kann das zentrale Verbindungselement während des Einsetzens in der Tasche aufgewickelt werden.
  • In Übereinstimmung mit einem ähnlichen Aspekt der vorliegenden Erfindung schließt das kugelförmige Element eine Mehrzahl an Fäden ein, welche im Allgemeinen radial am kugelförmigen Element befestigt sind. Die Fäden verstärken den verstopfenden Effekt des kugelförmigen Elements.
  • In Übereinstimmung mit einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung umfaßt das kugelförmige Element einen zeitabhängig freigegebenen Klebstoff auf der Peripherie des kugelförmigen Elements. Der Klebstoff verstärkt den verstopfenden Effekt des kugelförmigen Elements.
  • In Übereinstimmung mit einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung umfaßt die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung und das Einsatzsystem sechs kugelförmige Elemente.
  • Das Plazieren einer Aneurismen-Embolie-Vorrichtung an einer vorbestimmten Stelle in einem Gefäß umfaßt das Bereitstellen eines Förderkatheters mit einem länglichen flexiblen Rohr und das Einführen des Förderkatheters in die Vaskulatur des menschlichen Körpers. Das Verfahren schließt ebenfalls das Bereitstellen eines Einsatzsystems mit einem Einsatzkatheter ein. Der proximale Abschnitt des Katheters weist die Eigenschaft auf, daß er im Wesentlichen keine radiale Ausdehnung aufweist, wenn der Fluiddruck an das Lumen des Katheters angelegt wird. Der distale Abschnitt des Katheters weist die Eigenschaft auf, daß sich der distale Abschnitt des Katheters radial ausdehnt, wenn ein Fluiddruck an das Lumen des Katheters angelegt wird. Das Verfahren umfaßt ferner das Verfügbarmachen einer Aneurismen-Embolie-Vorrichtung mit einem im Einsatzkatheter angeordneten Kopfstück. Die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung umfaßt ebenfalls ein zentrales Verbindungselement, welches die Form einer flexiblen Faser annimmt. Das proximale Ende des Verbindungselements ist am Kopfstück befestigt. Die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung umfaßt schließlich ein kugelförmiges Element, welches die Gestalt einer Kugel mit kleinem Durchmesser annimmt. Das kugelförmige Element wird um das zentrale Verbindungselement angeordnet. Das Verfahren umfaßt weiterhin das Einführen des Einsatzkatheters und der Aneurismen-Embolie-Vorrichtung in den Förderkatheter und das Ausrichten der Aneurismen-Embolie-Vorrichtung an der vorbestimmten Stelle im Gefäß. Das Verfahren umfaßt schließlich das Anlegen eines Fluiddrucks an den Einsatzkatheter, der bewirkt, daß der distale Abschnitt des Einsatzkatheters radial aufgeweitet wird, wodurch die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung freigesetzt wird.
  • Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden nun anhand von Beispielen unter Bezug auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben, in welchen:
  • 1 eine vergrößerte, teilweise geteilte Ansicht einer Aneurismen-Embolie-Vorrichtung und eines Einsatzsystems ist, wo die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung in einem Einsatzkatheter des Einsatzsystems angeordnet ist;
  • 2 eine vergrößerte perspektivische Ansicht ist, die eine Aneurismen-Embolie-Vorrichtung mit einem Kopfstück, sechs mit dem Kopfstück über ein zentrales Verbindungselement verbundene kugelförmige Elemente und an den kugelförmigen Elementen befestigten Fäden zeigt;
  • 3 eine vergrößerte, teilweise geteilte Ansicht der im Einsatzkatheter angeordneten und durch einen Förderkatheter beförderten Aneurismen-Embolie-Vorrichtung ist;
  • 4 eine vergrößerte, teilweise geteilte Ansicht ist, die die in einem großvolumigen Aneurisma angeordnete Aneurismen-Embolie-Vorrichtung zeigt;
  • 5 eine vergrößerte teilweise geteilte Ansicht ist, die das radiale Ausdehnen des distalen Abschnitts des Einsatzkatheters zeigt, wobei die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung freigesetzt wird; und
  • 6 eine vergrößerte, teilweise geteilte Ansicht der in einem großvolumigen Aneurisma angeordneten Aneurismen-Embolie-Vorrichtung ist, die das Verstopfen des Blutfusses im Aneurisma bewirkt.
  • Unter Bezugnahme auf die Zeichnungen, zeigt 1 eine Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 und ein Einsatzsystem 12, welches eine mit dem proximalen Abschnitt 16 eines Einsatzkatheters 18 gekoppelte Injektionsspritze 14 umfaßt. Die Injektionsspritze 14 umfaßt einen mit einem Gewinde versehenen Kolben 20, welcher durch einen Griff 22 zum Infundieren von Fluid in ein Lumen 24 des Einsatzkatheters 18 geregelt wird. Die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 wird im Lumen 24 des distalen Abschnitts 26 des Einsatzkatheters 18 angeordnet. Der Einsatzkatheter 18 schließt auch eine Flügelnabe 28 ein, welche beim Einführen des Einsatzkatheters 18 in die Vaskulatur des menschlichen Körpers hilfreich ist.
  • 2 illustriert eine Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10, welche ein Kopfstück 30, sechs kugelförmige Elemente 32 und ein zentrales, das Kopfstück 30 und die kugelförmigen Elemente 32 miteinander verbindendes Verbindungselement 34 umfaßt. Vorzugsweise kann sich die Länge einer Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 von ungefähr 2,59 mm bis ungefähr 8,1 mm (0,102 Zoll bis 0,32 Zoll) mit einer bevorzugten Länge von ungefähr 3,76 mm (0,148 Zoll) erstrecken. Die kugelförmigen Elemente 32 sind aus einem Polymermaterial gefertigt, aber sie können auch aus anderen biokompatiblen Materialien, wie nicht rostendem Stahl oder Platin, gefertigt sein. Unabhängig davon, ob die kugelförmigen Elemente 32 aus einem Polymer oder metallischen Material gefertigt sind, sind sie nicht ausdehnbar (sich nicht ausdehnend), so daß die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 wieder herausgeholt oder neu ausgerichtet werden kann. Vorzugsweise kann sich der Durchmesser eines kugelförmigen Elements 32 von ungefähr 0,3 mm bis zu 0,5 mm (0,012 Zoll bis 0,020 Zoll) erstrecken. Bei der bevorzugten Ausführungsform beträgt der Durchmesser des kugelförmigen Elements 32 näherungsweise 0,41 mm (0,016 Zoll). Die kugelförmigen Elemente 32 können um das zentrale Verbindungselement 34 ausgeformt oder damit verbunden sein. Die kugelförmige Gestalt der kugelförmigen Elemente 32 ermöglicht ein Biegen der Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 und das Annehmen komplexer Konfigurationen, wodurch das hochvolumige Aneurisma weitgehend gefüllt wird. Das zentrale Verbindungselement 34 kann aus einer auf Nickel-Titan basierenden Formspeicherlegierung bestehen, insbesondere Nitinol. Das Verbindungselement 34 kann auch aus anderen Materialien, wie nicht rostendem Stahl, Platin oder einem Polymer hergestellt sein. Vorzugsweise kann die Länge des zentralen Verbindungselements 34 zwischen den kugelförmigen Elementen 32 von ungefähr 0,0038 mm bis zu ungefähr 0,38 mm (0,0015 Zoll bis 0,015 Zoll) betragen. Bei der bevorzugten Ausführungsform beträgt die Länge des zentralen Verbindungselements 34 zwischen den kugelförmigen Elementen 32 näherungsweise 0,15 mm (0,006 Zoll). Das Kopfstück 30 ist aus einem polymeren Material hergestellt, es kann aber auch aus anderen biokompatiblen Materialien, wie nicht rostendem Stahl oder Platin, hergestellt sein. Vorzugsweise kann die Länge des Kopfstücks 30 von ungefähr 0,30 mm bis zu 0,51 mm (0,012 Zoll bis zu 0,020 Zoll) betragen. Bei der bevorzugten Ausführungsform beträgt die Länge des Kopfstücks 30 näherungsweise 0,41 mm (0,016 Zoll). Der distale Abschnitt 36 des Kopfstücks 30 ist von halbkugelförmiger Gestalt und hat einen im Allgemeinen mit der halben Länge des Kopfstücks 30 gleichen Radius. Bei der bevorzugten Ausführungsform beträgt der Radius des distalen Abschnitts 36 des Kopfstücks 30 näherungsweise 0,2 mm (0,008 Zoll). Der proximate Abschnitt 38 des Kopfstücks 30 ist von zylindrischer Gestalt und hat einen im Allgemeinen zum Radius des distalen Abschnitts 36 des Kopfstücks 30 gleichen Radius. Fäden 40 sind in die kugelförmigen Elemente 32 geformt oder damit verbunden. Die Fäden 40 bestehen aus Nylon, sie können aber auch aus Acryl oder einem Polymer hergestellt. Vorzugsweise beträgt die Länge der Fädchen 40 von ungefähr 0,0076 bis ungefähr 0,25 mm (0,003 Zoll bis 0,010 Zoll). Bei der bevorzugten Ausführungsform beträgt die Länge der Fäden 40 näherungsweise 0,13 mm (0,005 Zoll). Die Fäden 40 können die Oberfläche des kugelförmigen Elements 32 von 0 Prozent bis zu 50 Prozent bedecken; es gibt eine Bedeckungsfläche von ungefähr 10 Prozent bei der bevorzugten Ausführungsform.
  • 3 illustriert den Einsatzkatheter 18 mit der Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 während des Transports durch einen in einem Gefäß 44 angeordneten Förderkatheter 42. Das Kopfstück 30 wird fest im Lumen 24 des Einsatzkatheters 18 gehalten. Bei dieser Anordnung dient das Kopfstück 30 dazu, ein fluiddichtes Siegel am distalen Abschnitt 26 des Einsatzkatheters 18 verfügbar zu machen.
  • Vorzugsweise wird der proximale Abschnitt 16 des Einsatzkatheters 18 aus einem polymeren Material gebildet (wie einem solchen, das unter der Marke Pebax verkauft wird) mit einem Härtegrad in einem Bereich von 62D bis 75D. Der proximale Abschnitt 16 ist hinreichend flexibel, um die Vaskulatur des menschlichen Körpers zu durchqueren, aber ist hinreichend steif so daß es, falls der Fluiddruck von näherungsweise 90 bis 450 psi an das Lumen 24 des Einsatzkatheters 18 angelegt wird, nur, falls überhaupt, zu einer sehr kleinen radialen Ausdehnung des proximalen Abschnitts 16 kommt. Der distale Abschnitt 26 des Einsatzkatheters 18 ist vorzugsweise aus einem polymeren Material mit einem verhältnismäßig niedrigen Härtegrad, das die Eigenschaft aufweist, daß, falls ein Fluiddruck von näherungsweise 90 bis 450 psi an das Lumen 24 des Einsatzkatheters 18 angelegt wird, der distale Abschnitt 26 sich radial ausdehnt, wobei die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 freigegeben wird. Der distale Abschnitt 26 des Einsatzkatheters 18 besteht vorzugsweise aus einem einen Härtegrad zwischen 25D und 55D aufweisenden Pebax-Material, wobei ein Härtegrad von 40D bevorzugt wird.
  • 4 und 5 illustrieren den Einsatzkatheter 18 mit der in einem Aneurisma 46 angeordneten Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10. Besonders wenn ein Fluiddruck an das Lumen 24 des Einsatzkatheters 18 angelegt wird dehnt sich, wie in 5 dargestellt, der einen verhältnismäßig niedrigen Härtegrad aufweisende distale Abschnitt 26 des Einsatzkatheters 18 radial aus. Mit fortgesetzter radialer Ausdehnung des distalen Abschnitts 26 des Einsatzkatheters 18 wird ein Punkt erreicht, an welchem sich das Kopfstück 30 vom Lumen 24 des Einsatzkatheters 18 löst und sich die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 im Aneurisma 46 anordnet.
  • Wie in 6 dargestellt kann der Einsatzkatheter 18 zurückgezogen werden, wenn die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 vom Einsatzkatheter 18 gelöst worden ist, wobei die im Aneurisma 46 angeordnete Aneurismen-Embolie-Vorrichtung 10 positioniert bleibt, um den Blutfluß zu verstopfen.
  • Es gibt Abwandlungen bezüglich der Anzahl kugelförmiger Elemente und des Durchmessers der kugelförmigen Elemente. Die Anzahl der kugelförmigen Elemente und die Größe der kugelförmigen Elemente würde davon abhängen, was der Arzt zum Behandeln eines speziellen Aneurismas benötigt.
  • Bei einer alternativen Konstruktion könnte die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung Taschen auf den kugelförmigen Elementen umfassen. Die Taschen können die Form von konkaven Einbuchtungen annehmen, die dort auf dem kugelförmigen Element angeordnet sind, wo das zentrale Verbindungselement das kugelförmige Element berührt. Während des Einsetzens der Aneurismen-Embolie-Vorrichtung kann das zentrale Verbindungselement sich in den Taschen auf dem kugelförmigen Element zusammenrollen.
  • Weiterhin könnte die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung senkrechte Drahtverzweigungen zwischen den kugelförmigen Elementen mit ihrer eigenen Gruppe kugelförmiger Elemente umfassen. Diese senkrechten Verzweigungen und zusätzliche kugelförmige Elemente könnten den Verstopfungseffekt der Aneurismen-Embolie-Vorrichtung weiter verstärken.
  • Bei einer anderen alternativen Konstruktion könnte die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung kugelförmige Elemente umfassen, die frei um das zentrale Verbindungselement zwischen dem Kopfstück und dem am weitesten distalen kugelförmigen Element schweben. Diese frei schwebenden kugelförmigen Elemente könnten Kanäle durch ihre Mitten haben, welche es den kugelförmigen Elementen ermöglichen, entlang des zentralen Verbindungselements zu gleiten, wobei es ermöglicht wird, daß die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung komplexe Anordnungen annimmt, um ein Aneurisma zu füllen.

Claims (11)

  1. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) zur Verwendung zum Verstopfen des Blutflusses an einer vorgewählten Position in einem Gefäß, wobei die Embolie-Vorrichtung (10) umfaßt: ein zentrales Verbindungselement (34), das die Form einer flexiblen Faser annimmt, wobei das Verbindungselement (34) ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist; und ein kugelförmiges Element (32), das die Form einer Kugel mit einem kleinen Durchmesser annimmt, wobei das kugelförmige Element (32) ungefähr am distalen Ende des zentralen Verbindungselements (34) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Embolie-Vorrichtung (10) des weiteren ein Kopfstück (30) mit einem proximalen Abschnitt (38) und einem distalen Abschnitt (36) umfaßt, wobei der distale Abschnitt (36) des Kopfstücks die Form einer Halbkugel annimmt und der proximale Abschnitt (38) der Kopfstücks (30) die Form eines Zylinders annimmt, und dadurch, daß das proximale Ende des Verbindungselements (34) am distalen Abschnitt (36) des Kopfstücks (30) befestigt ist.
  2. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das Kopfstück (30) und das kugelförmige Element (32) aus einem Polymermaterial hergestellt sind.
  3. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das Kopfstück (30) und das kugelförmige Element (32) aus einem metallischen Material hergestellt sind.
  4. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das zentrale Verbindungselement (34) die Form eines Formspeicherdrahts annimmt, so daß der Draht, nachdem er an der vorgewählten Position im Gefäß eingesetzt ist, dazu tendiert, eine vorbestimmte Konfiguration anzunehmen.
  5. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das zentrale Verbindungselement (34) die Form einer dehnbaren Faser annimmt.
  6. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das Kopfstück (30) eine Tasche umfaßt, die die Form einer konkaven Einbuchtung am Kopfstück (30) an einer Position umfaßt, an der das zentrale Verbindungselement (34) am Kopfstück (30) befestigt ist, so daß das zentrale Verbindungselement (34) während des Einsatzes in die Tasche aufgewickelt werden kann.
  7. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das kugelförmige Element (32) eine Tasche umfaßt, die die Form einer konkaven Einbuchtung am kugelförmigen Element (32) an einer Position umfaßt, an der das zentrale Verbindungselement am kugelförmigen Element (32) befestigt ist, so daß das zentrale Verbindungselement (34) während des Einsatzes in die Tasche aufgewickelt werden kann.
  8. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das kugelförmige Element (32) mehrere flexible Fäden umfaßt, die im allgemeinen radial am sphärischen Element (32) befestigt sind, so daß der okklusive Effekt des sphärischen Elements (32) verstärkt wird.
  9. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei das sphärische Element (32) einen zeitabhängig freigegebenen Klebstoff auf der Peripherie des kugelförmigen Elements (32) umfaßt, so daß der okklusive Effekt des kugelförmigen Elements (32) verstärkt wird.
  10. Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Aneurismen-Embolie-Vorrichtung (10) sechs kugelförmige Elemente (32) umfaßt.
  11. System zur Verwendung bei der Platzierung einer Embolievorrichtung (10) an einer vorgewählten Position in einem Gefäß eines menschlichen Körpers, welches umfaßt: eine Embolie-Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 10; einen Anwendungskatheter (18) mit einem Lumen geringen Durchmessers, das sich durch diesen erstreckt, und welcher einen proximalen Abschnitt (16) und einen distalen Abschnitt (26) umfaßt, wobei der Katheter (18) aus einem Material gebildet ist, das ausreichend flexibel ist, so daß es durch das Gefäß des Körpers hindurchgeht, wobei der proximale Abschnitt (16) des Katheters die Eigenschaft aufweist, daß er im we sentlichen keine radiale Ausdehnung aufweist, wenn ein Fluiddruck an das Lumen (24) des Katheters (18) angelegt wird, und wobei der distale Abschnitt (26) des Katheters (18) die Eigenschaft aufweist, daß, wenn ein Fluiddruck an das Lumen (24) des Katheters (18) angelegt wird, sich der distale Abschnitt (26) des Katheters (18) radial ausdehnt; einen mit dem proximalen Abschnitt (16) des Anwendungskatheters (18) gekoppelten Stecker, der für eine Vorrichtung zur Erzeugung eines Fluiddrucks eingerichtet ist; und wobei der proximale Abschnitt (16) des Kopfstücks (30) der Vorrichtung (10) im distalen Abschnitt (26) des Anwendungskatheters (18) angeordnet ist, so daß der distale Abschnitt (26) des Katheters (18) sich radial ausdehnt, wenn ein Fluiddruck an das Lumen des Katheters (18) angelegt wird, wodurch das Kopfstück (30) freigegeben wird.
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