DE60304046T2

DE60304046T2 - In dehnungswiderstandsfähige vaso-occlusive spirale integriertes befestigungselement

Info

Publication number: DE60304046T2
Application number: DE60304046T
Authority: DE
Inventors: Clifford Los Altos TEOH
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Stryker NV Operations Ltd; Stryker Corp
Priority date: 2002-06-27
Filing date: 2003-06-27
Publication date: 2006-10-12
Anticipated expiration: 2023-06-28
Also published as: JP4446174B2; US7938845B2; EP1515652A1; CA2490479C; DE60304046D1; WO2004002321A3; ATE320221T1; JP2005530591A; DE60303673D1; JP2005530592A; CA2490479A1; US20040002731A1; WO2004002329A1; AU2003280413A8; EP1517639B1; AU2003280413A1; CA2490782A1; US20070112375A1; EP1515653B1; EP1517639A2

Description

Gebiet der Erfindung
Das Gebiet der Erfindung betrifft implantierbare Gefäß-Verschließ-Vorrichtungen und insbesondere Streck-resistente Gefäß-Verschließ-Spulen.
Hintergrund der Erfindung
Gefäß-Verschließ-Spulen sind Geräte oder Implantate, welche in das Gefäßsystem des menschlichen Körpers typischerweise über einen Katheter angeordnet werden, um den Blutfluss durch ein Gefäß oder ein Aneurysma hindurch, welches von dem Gefäß abstammt, über die Ausbildung eines Embolus zu blockieren. Eine weit verbreitete Gefäß-Verschließ-Vorrichtung ist eine schraubenlinienförmige Drahtspule, welche Windungen hat, welche so dimensioniert sind, dass sie in Eingriff mit den Wänden eines Aneurysmas bringbar sind. Nahezu alle derartige Gefäß-Verschließ-Implantate sind durch Verschieben der Vorrichtung durch drahtgelenkte Katheter hindurch zuführbar.
Als ein Beispiel einer früheren Gefäß-Verschließ-Vorrichtung beschreibt US Patent Nr. 4,994,069 von Ritchart et al. eine Gefäß-Verschließ-Spule, welche eine lineare schraubenlinienförmige Konfiguration, wenn sie gestreckt wird, und eine gefaltet, verschlungene Konfiguration einnimmt, wenn sie entspannt wird. Die Spule nimmt den Ausstreckzustand während dem Zuführen der Spule zu der gewünschten Stelle durch die Passage durch den Katheter hindurch ein, und nimmt die Entspannkonfiguration ein, welche besser zum Verschließen des Aneurysmas geeignet ist, sobald die Vorrichtung platziert ist. Ritchart et al. beschreibt eine Vielzahl von Sekundärgestalten, einschließlich "Blumen"-Gestalten und Doppelwirbel. Eine zufällige Sekundärgestalt wird auch beschrieben. Gefäß-Verschließ-Spulen, welche wenig oder eine inhärente Sekundärgestalt haben sind auch beschrieben worden. Beispielsweise ist in US Patent Nr. 5,690,666 von Berenstein et al. eine Spule zu finden, welche wenig oder keine Gestalt nach dem Einführen in den Gefäßraum aufweist.
Es gibt eine Vielzahl von Wegen, gestaltaufweisende Spulen und lineare Spulen in das menschliche Gefäßsystem einzuführen. Zusätzlich zu jenen Patenten, welche das physikalische Verschieben einer Spule hinein in das Gefäßsystem (z. B. Ritchart et al.) beschreiben, gibt es eine Anzahl von anderen Wegen, die Spule zu einer speziell ausgewählten Zeit und einer speziell ausgewählten Stelle freizugeben. US Patent Nr. 5,354,295 und ihre Stammanmeldung US Patent Nr. 5,122,136, beide von Guglielmi et al., beschreiben eine elektrolytisch abtrennbare Embolie-Vorrichtung. Zusätzlich wurde eine Gefäß-Verschließ-Vorrichtung mit mehreren Ablösestellen in US Patent Nr. 5,941,888 von Wallace et al. beschrieben. Eine Vielzahl von mechanisch ablösbaren Vorrichtungen sind auch bekannt, wobei Beispiele von denselben in US Patent Nr. 5,234,437 von Sepetka, US Patent Nr. 5,250,071 von Palermo, US Patent Nr. 5,261,916 von Engelson, US Patent Nr. 5,304,195 von Twyford et al., US Patent Nr. 5,312,415 von Palermo und US Patent Nr. 5,350,397 von Palermo et al. offenbart sind.
Gefäß-Verschließ-Spulen, welche ein Mittel zum Verhindern des Streckens der Spule während der Bewegung jener Spule enthalten sind auch bekannt. Beispielsweise ist im U.S. Patent Nr. 5,833,705 von Ken et al. eine implantierbare Gefäß-Verschließ-Spule beschrieben, in welcher ein streckresistentes Element sich durch das Lumen der äußeren, schraublinienförmigen Spule erstreckt und an der Spule an zwei Stellen angebracht ist. Das streck-resistente Element kann aus Polymerfasern oder anderen flexiblen Materialien hergestellt sein. In US Patent Nr. 6,193,728 von Ken et al. ist eine streck-resistente Gefäß-Verschließ-Spule beschrieben, in welcher das streck-resistente Element an der Spule über eine Ankerspule indirekt angebracht ist, welche koaxial zwischen der Außenspule und dem Kerndraht angeordnet ist.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung bezieht sich auf eine Gefäß-Verschließ-Vorrichtung, welche in dem Gefäßsystem eines Patienten zum Okkludieren des Blutflusses darin entfaltet werden kann. Die Gefäß-Verschließ-Spule weist eine Hauptspule auf, welche in irgendeine von einer Vielzahl von Sekundärgestalten entfaltet werden kann, so dass sie an die Okklusions-Stelle anpassbar ist. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung kann an die Zielstelle unter Anwendung einer Zuführvorrichtung befördert werden und davon unter Anwendung eines oder einer Mehrzahl von Abtrennmitteln wie beispielsweise einem elektrolytischen Anschluss freigegeben werden. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung weist auch ein streck-resistentes Element auf, welches sich durch mindestens einen Abschnitt eines Lumens erstreckt, welcher in der Hauptspule angeordnet ist. Das streck-resistente Element ist direkt oder indirekt an die Hauptspule gekuppelt, um eine axiale Streckung der Hauptspule zu verhindern oder zu minimieren. An eine der Stellen ist das streck-resistente Element an der Hauptspule über eine Anker-Anordnung gekuppelt, welche in dem Spulenlumen angeordnet ist. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels kann die Anker-Anordnung an dem Proximalende der Hauptspule angeordnet sein und das streck-resistente Element kann entweder direkt oder indirekt zwischen dem Distalende der Hauptspule oder an einigen anderen Stellen an der Hauptspule und der proximal angeordneten Anker-Anordnung befestigt sein.
In einer Ausführungsform weist die Anker-Anordnung einen oder mehrere flexible Anschlüsse sowie eine Mehrzahl von starren Elementen auf, zwischen welchen die flexiblen Anschlüsse angeordnet sind. Beispielsweise kann, falls die Ankeranordnung erste und zweite starre Elemente aufweist, ein einzelner flexibler Anschluss dazwischen angeordnet sein. Das erste starre Element kann an die äußere Hauptspule direkt oder indirekt gekuppelt sein und das zweite starre Element kann an das streck-resistente Element direkt oder indirekt gekuppelt sein. Obwohl durch diesen Vorteil nicht beschränkt, stellt die Anwesenheit des (der) flexiblen Anschlusses(Anschlüsse) die gewünschte Flexibilität für das Proximalende der äußeren Hauptspule bereit, wobei sie auch eine ausreichende Länge zum Anordnen des streck-resistenten Elements weg von jeder Wärme hat, welche an dem Proximalende der Hauptspule während des Herstellungsprozesses erzeugt wird. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels können die starren Elemente ein Ankerelement (wie beispielsweise ein Rohrelement oder eine Ankerspule) und ein Verbindungsstück sein. Die Anker-Anordnung kann auch eine Kette von Verbindungsstücken aufweisen, wobei jedes verdrillt ist, um die Axialfestigkeit der Anker-Anordnung aufrechtzuerhalten.
In einer anderen Ausführungsform weist die Anker-Anordnung eine Ankerspule und ein Verbindungsstück auf, welches zwischen der Ankerspule und dem streck-resistenten Element direkt oder indirekt angekuppelt ist. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels kann das Distal- und Proximalende des streck-resistenten Elements jeweils an dem Distalende der Hauptspule und des Verbindungsstückes befestigt sein. Füllmaterial wie beispielsweise Polyethylenterephthalat (PTE), Polyamid, Silizium oder Polyurethan können verwendet werden, um eine strukturelle Integrität an dem Proximalende der Hauptspule bereitzustellen, wo die Ankerspule in dem Hauptspulenlumen befestigt ist. Das Verbindungsstück kann aus jedem geeigneten biokompatiblen Material zusammengesetzt sein, wobei aber in der bevorzugten Ausführungsform Platin verwendet wird. Obwohl von diesem Vorteil nicht eingeschränkt, erlaubt die Anwesenheit des Verbindungsstücks, dass das streck-resistente Element weg von jeder Wärme anordenbar ist, welche an dem Proximalende der Hauptspule während des Herstellungsprozesses erzeugt wird. Die flexible Verbindung zwischen der Ankerspule und dem Verbindungsstück stellt die gewünschte Flexibilität für das Proximalende der Hauptspule bereit. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels kann die Länge der eine bevorzugte Länge von 1,0 mm aufweisenden Ankerspule- und Verbindungsstück-Kombination auf ungefähr 1,8 mm bis 2,6 mm reduziert sein. Die Länge des Verbindungsstückes kann weniger als 1 mm sein.
In noch einer anderen Ausführungsform weist die Anker-Anordnung eine Ankerkette auf, welche ein proximal verdrilltes Verbindungsstück und ein distal verdrilltes oder unverdrillten Verbindungsstück aufweist, welches direkt oder indirekt an das streck-resistente Element gekuppelt ist. Die Anwesenheit des Distal-Verbindungsstückes erlaubt, dass die Länge des proximal verdrillten Verbindungsstückes reduzierbar ist, wobei das streck-resistente Element weg von jeder Wärme angeordnet ist, welche an dem Proximalende der Hauptspule während des Herstellungsvorgangs erzeugt wird. Die Reduzierung der Länge des relativ steifen Proximal- Verbindungsstückes und der flexiblen Verbindung zwischen dem Proximal-Verbindungsstück und dem Distal-Verbindungsstück stellt die gewünschte Flexibilität für das Proximalende der Hauptspule bereit. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels kann das Distal- und Proximalende des streckresistenten Elements jeweils an dem Distalende der Hauptspule und an dem Distal-Verbindungsstück befestigt sein. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels kann ein proximal verdrilltes Verbindungsstück, welches eine bevorzugte Länge von 2,6 mm hat, auf ungefähr 1,2 mm reduziert werden, wobei die Länge des Distal-Verbindungsstückes weniger als 1 mm sein kann. Vorzugsweise weist die Ankerkette nur das Proximal- und Distal-Verbindungsstück auf, kann aber zusätzliche Verbindungsstücke aufweisen, welche ebenfalls von der gewünschten Flexibilität und Länge der Ankerkette abhängen. Füllmaterial wie beispielsweise PET, Polyamid, Silizium oder Polyurethan können zum Bereitstellen der Strukturintegrität an dem Proximalende der Hauptspule bereitgestellt werden, wo das Proximal-Verbindungsstück in dem Hauptspulenlumen bei Abwesenheit einer Ankerspule angebracht werden kann. Die Ankerspule kann aus jedem geeigneten biokompatiblen Material ausgebildet sein, wobei aber in der bevorzugten Ausführungsform Platin verwendet wird. Obwohl durch diesen Vorteil nicht eingeschränkt, eliminiert die Anwesenheit einer Ankerkette den Bedarf für einen einstückigen Proxiamlanker, z. B. eine Ankerspule, oder erlaubt wenigstens, dass die Länge der Ankerspule reduzierbar ist, wobei das streckresistente Element weg von jeder Wärme angeordnet ist, welche an dem Proximalende der Hauptspule während des Herstellungsprozesses erzeugt wird. Das Eliminieren oder Reduzieren der Länge der relativ starren Ankerkette und die flexiblen Verbindungen, welche von der Ankerkette ausgebildet sind, stellt die gewünschte Flexibilität für das Proximalende der Hauptspule bereit. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels kann ein 2,6 mm einstückiger Proximalanker von einer 2,4 mm Ankerkette ausgewechselt werden, wobei jeder von dem Proximal- und dem Distal-Verbindungsstück ungefähr 1,2 mm ist. Die Längen des jeweiligen Proximal- und Distal-Verbindungsstückes muss jedoch nicht dieselbe sein. Beispielsweise kann das Distal-Verbindungsstück kleiner als das Proximal-Verbindungsstück sein.
In noch einer anderen Ausführungsform weist die Anker-Anordnung eine schraubenlinienförmige Struktur auf, welche an das streck-resistente Element direkt oder indirekt gekuppelt ist. In dieser Ausführungsform nimmt die schraubenlinienförmige Struktur die Form einer Ankerspule ein. Andere Typen von schraubenlinienförmigen Strukturen, wie beispielsweise Gewinde auf einem zylindrischen Element, können auch verwendet werden. Anhand eines nicht einschränkenden Beispiels kann das Proximalende des streckresistenten Elements jeweils an das Distalende der Ankerspule befestigt sein. Die Ankerspule ist an die äußere Spule durch Anordnen der Windungen der Ankerspule zwischen den Windungen der Hauptspulen fest gekuppelt. Im Falle eins Gewindezylinderelements sind die Gewinde zwischen den Windungen der Hauptspule angeordnet. Jede der Windungen der Ankerspule kann zwischen benachbarten Windungen der Hauptspule angeordnet sein. Alternativ können mehrere Windungen, z. B. ein Windungs-Paar, des Ankerelements zwischen benachbarten Windungen der Hauptspule angeordnet sein. Alternativ können mehrere Windungen der Hauptspule zwischen benachbarten Windungen der Ankerspule angeordnet sein.
Es gibt eine Vielzahl von Wegen, dass die Ankerspule und die Hauptspule in der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung ausgebildet und vorgesehen sein können. Zur Erleichterung des Zusammenbaus und zum Minimieren der Ausübung von axialen Spannungen an den Windungen der Anker- und der Hauptspule können die Windungen weit-gewunden sein. Beispielsweise weist ein bevorzugtes Verfahren das Anfertigen der äußeren Hauptspule durch Winden eines ersten Drahtes in eine erste schraubenlinienförmige Spule, so dass das Hauptende der ersten schraubenlinienförmigen Spule weit-gewundene Windungen aufweist, und das Herstellen der Ankerspule durch Winden eines zweiten Drahtes in eine zweite schraubenlinienförmige Spule auf, so dass die zweite schraubenlinienförmige Spule weit-gewundene Windungen hat. Die Ankerspule wird dann in die Hauptspule beispielsweise durch Einschrauben eingebaut, so dass die weit-gewundenen Windungen der Ankerspule zwischen benachbarten weit-gewundenen Windungen der Hauptspule angeordnet sind.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Gesamtheit der Ankerspule weit-gewundene Windungen auf. Es sollte jedoch angemerkt werden, dass nur das Distalende der Ankerspule oder andernfalls der Abschnitt der Ankerspule, welcher in der Hauptspule eingebaut ist, die weit-gewundenen Windungen haben kann. Die Windungen der Ankerspule können einfach weitgewundene Windungen, doppelt weit-gewundene Windungen oder jede anderen mehrfach weit-gewundene-Windungen sein. Alternativ können die Windungen der Hauptspule einfach weitgewundene Windungen, doppelt weit-gewundene Windungen oder jede anderen mehrfach weit-gewundene Windungen sein. Das Distalende der Ankerspule kann sich verjüngen, um das Einbauen in die Hauptspule zu vereinfachen. Obwohl durch diesen Vorteil nicht eingeschränkt, vermindert der Einbau der Ankerspule in die Hauptspule die Wanddicke des Proximalendes der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung, wodurch die gewünschte Flexibilität für das Proximalende der äußeren Hauptspule bereitgestellt wird, wobei auch das streck-resistente Element weg von jeder Wärme angeordnet ist, welche an dem Proximalende der Ankerspule während des Herstellungsprozesses erzeugt wird.
In noch einer anderen Ausführungsform weist die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung eine Mehrzahl von Hauptspulen, wobei sich eine Mehrzahl von streck-resistenten Elementen durch wenigstens Abschnitte der jeweiligen Hauptspulen hindurch erstrecken, und einen lösbaren Anschluss oder mehrere lösbare Anschlüsse auf, welche zwischen benachbarten Hauptspulen angeordnet ist/sind. Das Distal- und Proximalende des streckresistenten Elements kann jeweils an Anker-Anordnungen angebracht sein, wie beispielweise jene, welche vorher beschrieben wurden, welche an einem oder an beiden der Distal- und Proximalenden von jeder Hauptspule angeordnet sind. Obwohl durch diesen Vorteil nicht eingeschränkt, ermöglicht die Anwesenheit von mehreren Abtrennmitteln das Verlegen von Gefäß-Verschließ-Spulen mit einer auswählbaren Länge. Dies erlaubt den Ärzten, die Länge der verlegten Gefäß-Verschließ-Vorrichtung auszuwählen, die angesichts des Zustands und der Größe des zu behandelnden Aneurysmas gewünscht wird. Das Verwenden von Anker-Anordnungen zum Ankuppeln des streck-resistenten Elements an den äußeren Hauptspulen-Abschnitten ermöglicht, dass das streckresistente Element weg von jeder Wärme anordenbar ist, welche an dem Proximalende der Hauptspule während des Herstellungsprozesses erzeugt wird.
Kurzbeschreibung der Figuren
Die Zeichnungen stellen das Design und den Nutzen der Ausführungsformen der Erfindung dar, in welchen ähnliche Elemente durch gleiche Bezugszeichen bezeichnet sind, und in welchen:
1 eine teilweise geschnittene Seitenansicht von einer Gefäß-Verschließ-Anordnung zeigt,
2A eine Längsschnittansicht der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 1 zeigt, welche teilweise eine Ausführungsform einer Anker-Anordnung zeigt,
2B eine Längsschnittansicht der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 1 zeigt, welche insbesondere eine andere Ausführungsform einer Anker-Anordnung zeigt,
2C eine Längsschnittansicht der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 1 zeigt, welche insbesondere eine andere Ausführungsform einer Anker-Anordnung zeigt,
2D eine Längsschnittansicht der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 1 zeigt, welche insbesondere noch eine andere Ausführungsform einer Anker-Anordnung zeigt,
3 eine teilweise geschnittene Seitenansicht von einer Gefäß-Verschließ-Anordnung zeigt,
4A eine Seitenansicht von einer Ausführungsform einer Hauptspule zeigt, welche in der Anker-Anordnung von 5A verwendet werden kann,
4B eine Seitenansicht eine Ausführungsform einer Ankerspule zeigt, welche in der Anker-Anordnung von 5A verwendet werden kann,
4C eine Seitenansicht einer Ausführungsform einer Hauptspule zeigt, welche in der Ankerordnung von 5B verwendet werden kann,
4D eine Seitenansicht einer Ausführungsform von einer Ankerspule zeigt, welche in der Anker-Anordnung von 5B verwendet werden kann,
5A eine Längsschnittansicht der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 3 zeigt, welche teilweise eine Ausführungsform einer Anker-Anordnung zeigt,
5B eine Längsschnittansicht der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 3 zeigt, welche insbesondere eine andere Ausführungsform einer Anker-Anordnung zeigt,
6 eine teilweise geschnittene Seitenansicht einer Gefäß-Verschließ-Anordnung zeigt,
7A–7E Längsschnittansichten der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 6 zeigen, wobei jede insbesondere eine Variation einer Anker-Anordnung zeigt,
8A–8C ein Verfahren zum Zuführen der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 1 in ein Aneurysma hinein zeigen, und
9A–9C ein Verfahren zum Zuführen der Gefäß-Verschließ-Anordnung von 6 in ein Aneurysma zeigen.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Bezugnehmend auf 1 ist eine Gefäß-Verschließ-Anordnung 100 dargestellt, welche gemäß einer bevorzugten Ausführungsform konstruiert ist. Die Gefäß-Verschließ-Anordnung 100 weist eine Zuführvorrichtung, welche einen Kerndraht 114 aufweist, welcher in einem Längsrohrkatheter 117 angeordnet ist, und eine Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 auf, welche mit dem Distalende der Zuführvorrichtung 116 unter Anwendung eines trennbaren Mittels 112 verknüpft ist, welches an dem Ende des Kerndrahts 114 ausgebildet ist. In der dargestellten Ausführungsform ist das Ablösemittel 112 ein elektrolytisch lösbarer Anschluss, wie unten detaillierter beschrieben wird. Andere Typen von trennbaren Mitteln, wie mechanische, können zum Anschließen der Gefäß-Verschließ-Anordnung 100 an verschiedene, andere Zuführvorrichtungen verwendet werden. Daher kann abgeschätzt werden, dass die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 mit Zuführvorrichtungen verknüpfbar ist, welche anders als jene sind, welche Kerndrähte verwenden.
Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 weist eine äußere Hauptspule 102 auf, welche ein Proximalende 104, ein Distalende 106 und ein Lumen 105 hat, welches sich dahindurch zwischen dem Proximal- und Distalende 104 und 106 erstreckt. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 weist ferner ein streckresistentes Element 108 auf, welches sich durch das Spulenlumen 105 erstreckt und an der Hauptspule an zwei Stellen befestigt ist, so dass ein axiales Strecken der Hauptspule 102 verhindert wird. Insbesondere sind das Proximal- und Distalende des streck-resistenten Elements 108 an dem Proximal- und Distalende 104 und 106 der Hauptspule 102 befestigt. Alternativ erstreckt sich das streckresistente Element 108 nur durch einen Abschnitt des Lumens und ist an der Hauptspule 102 an einer Stelle zwischen dem Proximal- und dem Distalende 104 und 106 der Hauptspule 102 angebracht.
Das Distalende des streck-resistenten Elements 104 kann an der Spule 102 durch Schmelzen, Kleben oder anderweitiges festes Anbringen des streck-resistenten Elements 108 an der Spule 102 entweder an dem Distalende 106 oder einigen Stellen zwischen den Enden der Spule 102 befestigt werden. In der dargestellten Ausführungsform ist das Distalende des streckresistenten Elements geklebt oder geschmolzen und in eine Distalkappe 107 umgeformt, wobei der Durchmesser derselben größer als der Innendurchmesser der Spule 102 ist. Alternativ kann das streck-resistente Element 108 zu einem Knoten (nicht gezeigt) gebunden sein, welcher an der Hauptspule 102 angebracht oder nicht angebracht sein kann. Diese Anbringverfahren sind detaillierter im US Patent Nr. 5,582,619 offenbart.
An dem Proximalende 104 weist die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 eine Anker-Anordnung 109 auf, welche in dem Lumen 105 montiert ist. Das Proximalende des streckresistenten Elements ist indirekt an dem Proximalende 104 der Hauptspule 102 über die Anker-Anordnung 109 angebracht. Die Anker-Anordnung 109 weist eine Mehrzahl von starren Elementen und eine oder mehrere flexible Anschlüsse auf, welche zwischen den starren Elementen angeordnet sind, so dass dem Proximalende 104 der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 eine Flexibilität bereitgestellt wird, wobei eine Trennung zwischen dem streck-resistenten Element 108 und dem Proximalende 104 der Hauptspule 102 aufrechterhalten wird.
Wie detaillierter weiter unten beschrieben wird, können die starren Elemente der Anker-Anordnung 109 eine Ankerspule mit einem angebrachten Verbindungsstück oder eine Kette von Verbindungsstücken aufweisen, wobei beide davon vorteilhafterweise die Flexibilität des Proximalendes 104 aufrechterhalten. Es sollte angemerkt werden, dass für die Zwecke dieser Anmeldung ein "flexibler Anschluss" jeder Anschluss der Stelle ist, an welcher die Anker-Anordnung 109 dazu tendieren wird, bei Anwesenheit einer quer angelegten Kraft sich zu biegen.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 eingerichtet, den elektrolytisch lösbaren Anschluss 112 aufzunehmen. Die Zuführvorrichtung 116 in dieser Variation weist, außer für den lösbaren Anschluss 112, welcher als Stelle der Elektrolyse vorgesehen ist, eine Isolierschicht 115 auf, welche an dem Kerndraht 114 angelagert ist und sich bis zum Ende desselben erstreckt, wo er an die Spulenvorrichtung 101 angeschlossen ist. Die Isolierschicht 115 kann Polytetrafluorethylen (zum Beispiel Teflon), Polyparaxylxylen (zum Beispiel Parylene), Polyethylenterephthalat (PET), Polybutylenterephthalat (PBT), Cyanacrylat-Klebstoffe oder eine andere geeignete Isolierschicht sein, wobei aber Polymer bevorzugt wird und Teflon am bevorzugtesten ist. Der elektrolytisch lösbare Anschluss ist im Detail in US-Patent Nrn. 5,354,295 und 5,122,136 diskutiert. Es sollte angemerkt werden, dass andere Mechanismen zum Abtrennen der Gefäß-Verschließ-Spule verwendet werden können. Beispielsweise kann die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung mechanisch verlegbar sein. Verschiedenartige, mechanische Mechanismen sind in US-Patent Nrn. 5,234,437; 5,250,071; 5,261,916; 5,304 195; 5,312,415 und 5,350,397 beschrieben.
Die Materialien, welche zum Herstellen der Hauptspule verwendet werden, können jedes von einer weiten Vielfalt von Materialien und vorzugsweise ein strahlungsundurchlässiges Material wie beispielsweise ein Metall oder ein Polymer sein. Geeignete Metalle und Legierungen für den Draht, welcher die Hauptspule 102 ausbildet, weisen die Platingruppenmetalle, insbesondere Platin, Rhodium, Palladium, Rhenium sowie Wolfram, Gold, Silber, Tantal und Legierungen von diesen Metallen auf. Zudem, dass sie im hohen Maße biologisch inert sind, weisen diese Metalle eine bedeutende Strahlungsundurchlässigkeit auf und deren Legierungen können maßgeschneidert werden, dass eine geeignete Mischung aus Flexibilität und Steifigkeit erzielt wird. Hoch bevorzugt ist eine Platin/Wolframlegierung, zum Beispiel 8% Wolfram und der Rest Platin.
Die Hauptspule 102 kann auch aus strahlungsundurchlässigen Fasern oder Polymeren (oder Metallwindungen, welche mit strahlungsdurchlässigen oder strahlungsundurchlässigen Fasern ummantelt sind) wie beispielsweise Dacron (Polyester), Polyglycolsäure, Polylactatsäure, Fluorpolymeren (Polytetrafluorethylen), Nylon (Polyamid) oder sogar Baumwolle oder Seide hergestellt sein. Falls ein Polymer als die Hauptkomponente der Hauptspule 102 verwendet wird, ist sie wünschenswerterweise mit etwas strahlungsundurchlässigem Material, wie beispielsweise pulverisierten Tantal, pulverisierten Wolfram, Bismuthoxid, Bariumsulfat und dergleichen gefüllt.
Wenn die Hauptspule 102 hergestellt wird, wird das Spulenmaterial zu einer Spule gewunden, welche typischerweise linear ist. Im Allgemeinen ist, wenn die Spule 102 eine Metallspule ist, sie aus einer Platinlegierung oder einer superelastischen Legierung wie beispielsweise Titan/Nickellegierung hergestellt, welche als "Nitinol" bekannt ist. Der Durchmesser des Drahtes, welcher in der Produktion für Spulen verwendet wird, liegt vorzugsweise im Bereich von 0,00635 und 0,152 mm (0,00025 und 0,006 Zoll). Die Spule weist vorzugsweise einen Hauptdurchmesser von zwischen 0,0762 und 0,635 mm (0,003 und 0,025 Zoll) aber für die meisten neurovaskulären Anwendungen einen Durchmesser zwischen 0,203 und 0,457 mm (0,008 bis 0,018 Zoll) auf, stellt eine ausreichende Ringfestigkeit bereit, so dass die Hauptspule 102 an Ort und Stelle in der ausgewählten Körperstelle, dem ausgewählten Lumen oder dem ausgewählten Hohlraum gehalten wird, ohne sich im wesentlichen zu der Wand der Stelle auszudehnen und ohne sich weg von der Stelle als Ergebnis des sich wiederholenden Fluidpulses zu bewegen, welcher in dem Gefäßsystem aufzufinden ist.
Die Axiallänge der Drahtspule wird gewöhnlich in dem Bereich von 0,5 bis 100cm, gewöhnlicher zwischen 2,0 bis 40 cm fallen. Abhängig von der Verwendung kann die Spule 10–75 Windungen pro Zentimeter, vorzugsweise 10–40 Windungen pro Zentimeter aufweisen. All die Abmessungen sind hier nur als Richtlinien vorgesehen und die Erfindung sollte in ihren weiteren Aspekten nicht hierauf beschränkt werden. Nur Abmessungen, welche für die Verwendung im Okkludieren von Stellen im menschlichen Körper geeignet sind, sind jedoch im Umfang der Erfindung enthalten.
Abhängig von dem gewünschten therapeutischen Effekt und der Gestalt der zu behandelnden Stelle, kann die Hauptspule 102 zum Verbessern ihres therapeutischen Effekts später auf zahlreiche Weisen bearbeitet oder mit Zubehör versehen werden. Die Hauptspule 102 kann oft zum Ausbilden verschiedenartiger Sekundärgestalten unter Verwendung einer Wärmebehandlung hergestellt werden, welche Gestalt zum Ausfüllen einer besonderen Behandlungsstelle besser geeignet ist, wie in US-Patent Nrn. 5,853,418 und 6,280,457 offenbart. Alternativ kann die Spule 102 eine geringe oder keine Gestalt nach dem Einführen in den Gefäßraum aufweisen, wie in US-Patent Nr. 5,690,666 offenbart. Zusätzlich können externe Materialien an der Außenseite der Hauptspule 102 in der Bemühung hinzugegeben werden, die thrombolytischen Eigenschaften zu vergrößern. Diese alternativen Ausführungsformen sind in US-Patent Nummern 5,226,911; 5,304,194; 5,549,624; 5,382,259 und 6,280,457 offenbart.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das streckresistente Element 108 faserig und wünschenswerterweise polymer. Geeignete Polymermaterialien können entweder thermofixierend oder thermoplastisch sein und können ein Bündel von Fäden oder ein einzelnes Filament aufweisen. Thermoplasten werden bevorzugt, da sie eine Vereinfachung des Verfahrens zum Konstruieren der Anordnung 100 ermöglichen, da sie geschmolzen und zu der Distalkappe 107 geformt werden können. Einfache Werkzeuge wie beispielsweise Löteisen können zum Ausbilden der Distalkappe 107 verwendet werden. Thermofixierende Kunststoffe würden typischerweise an Ort und Stelle mittels eines Klebstoffes gehalten. Geeignete Polymere weisen die biokompatibelsten Materialien auf, welche zu Fasern ausgebildet werden können, aufweisend Thermoplasten, zum Beispiel Polyester wie Polyethylenterephthalat (PET), insbesondere Dacron, Polyamide, aufweisend Nylons; Polyolfin, wie Polyethylen, Polypropylen, Polybuthylen, deren Gemische, Legierungen, Block- und statische Copolymere, Polyglycolsäure, Polylactatsäure, Fluorpolymere (Polytetrafluorethylen) oder sogar Seide oder Kollagen. Das streck-resistente Polymer kann aus Materialien hergestellt sein, welche als lösbare Chirurgie-Nähte, beispielsweise Polylactid oder Polyglykolsäure, zum Fördern des Zellenwachstums in dem Aneurysma nach deren Einführung verwendet werden. Hoch bevorzugt ist Polypropylen zum Beispiel in der Form von 10-0 und 0-0 Polypropylennahtmaterial. Der Durchmesser des Polymers ist typischerweise zwischen ungefähr 0,00254 und 0,254 mm (0,0001 Zoll und ungefähr 0,01 Zoll).
In einigen Variationen der Erfindung kann das streckresistente Element 108 aus jedem von einer weiten Vielfalt von rostfreien Stählen ausgebildet sein, falls ein gewisser Verlust an Strahlungsundurchlässigkeit und Flexibilität toleriert werden kann. Streck-resistente Elemente von diesem Typ sind in US-Patent Nr. 5,853,418 beschrieben. Sehr wünschenswerte Konstruktionsmaterialien aus mechanischem Gesichtspunkt sind Materialien, welche ihre Gestalt aufrechterhalten, obwohl sie einer hohen Belastungen ausgesetzt werden. Bestimmte "superelastische Legierungen" weisen verschiedenartige Nickeltitan-Legierungen (48–58 Atom% Nickel und weisen wahlweise geringe Mengen an Eisen auf); Kupfer/Zink-Legierungen, welche 1 bis 10 Gewichts von Beryllium, Silizium, Zinn, Aluminium oder Gallium enthalten; oder Nickel/Aluminium-Legierungen (36–38 Atom%Aluminium) auf. Insbesondere werden die in US-Patent Nrn. 3,174,851; 3,351,463 und 3,753,700 beschriebenen Legierungen bevorzugt. Besonders bevorzugt ist Nitinol. Dies sind sehr robuste Legierungen, welche besonderes ein Biegen ohne eine Deformation tolerieren, sogar wenn sie als ein sehr kleiner Durchmesserdraht verwendet werden. Wenn eine superelastische Legierung wie beispielsweise Nitinol in dem streck resistenten Element 108 verwendet wird, kann der Durchmesser des Drahtes wesentlich kleiner sein als der, welcher verwendet wird, wenn ein relativ duktileres Platin oder eine duktilere Platin/Wolframlegierung als Konstruktionsmaterial verwendet wird.
In einer bevorzugten Ausführungsform einer Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101(1), wie in 2A zu sehen ist, ist das streck-resistente Element 108 indirekt an dem Proximalende 104 einer Hauptspule 102 über eine Anker-Anordnung 109(1) angeschlossen, welche eine Ankerspule 150 und ein angebrachtes Verbindungsstück 152 aufweist. Die Ankerspule 150 ist in dem Spulenlumen 105 koaxial angeordnet. In der dargestellten Ausführungsform ist die Ankerspule 150 vorzugsweise weniger als 2,6 mm lang, vorzugsweise ungefähr 1,0 mm lang.
Eine Schleife 154, welche von der letzten Windung oder Halbwindung der Ankerspule 150 ausgebildet ist, ist an das Verbindungsstück 152 angeschlossen, welches dann an dem streck-resistenten Element 108 angeschlossen ist. Das streckresistente Element 108 kann an das Verbindungsstück 152 über jedes geeignete Mittel angebracht sein, aufweisend das Fädeln des streck-resistenten Elements 108 durch das Zusatz-Verbindungsstück 152 oder um dasselbe herum oder das Anbinden des streck-resistenten Elements 108 an dem Verbindungsstück 152. Das Verbindungsstück 152 wird durch Erwärmen/Löten des Drahtes zum Schließen der Schleife verplombt, wobei vorzugsweise eine Kugel 156 an der verplombten Verbindungsstelle 155 ausgebildet wird. Alternativ kann das Verbindungsstück 152 ein Laserschnitt sein. In der dargestellten Ausführungsform kann das Verbindungsstück 152 in der Länge kürzer als die Ankerspule 155, vorzugsweise weniger als 1 mm, z.B. 0,8 mm lang sein. Das Verbindungsstück 152 kann aus denselben Materialien hergestellt sein, welche zum Ausbilden der Hauptspule 102 verwendet werden, aufweisend die Platingruppenmetalle, insbesondere Platin, Rhodium, Palladium, Rhenium, sowie Wolfram, Gold, Silber, Tantal und Legierungen von diesen Metallen. Geeignete Polymere können auch verwendet werden. Diese weisen die biokompatibelsten Materialien auf, welche zu Fasern ausgebildet werden können, aufweisend Thermoplaste, zum Beispiel Polyester, wie Dacron; Polyamide, welche die Nylons aufweisen; Polyolefine, Polyethylen, Polypropylen, Polybutylen, deren Gemische Legierungen und Block-Polymere (block). Die relativ kurze Ankerspule 150 und die korrespondierende flexible Verbindung zwischen der Ankerspule 150 und dem Verbindungsstück 152 stellen eine zusätzliche Flexibilität für die Hauptspule 102 an dem Proximalende 104 bereit.
In dieser bevorzugten Ausführungsform ist ein Füllmaterial 158 in dem Spulenlumen 105 zum Stabilisieren und zum Anbringen der Hauptspule 102 an dem Kerndraht 114 angeordnet. Das Füllmaterial 158 weist vorzugsweise einen Thermoplasten, welcher an Ort und Stelle geformt wird, oder ein Epoxydharz oder der gleichen auf, und haftet wiederum sowohl an der Anker-Anordnung 109(1) als auch dem Kerndraht 104 an. Vorzugsweise ist das Füllmaterial 158 isolierend. Das Füllmaterial 158 weist vorzugsweise PET, Polyamid, Silizium oder Polyurethan auf. Der Kerndraht 114 ist an der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 100(1) durch Einführen des Distalendes des Kerndrahts 114 in das Füllmaterial 158 hinein angeordnet.
Hinwendend zu der 2B wird in einer alternativen Ausführungsform einer Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101(2) eine Buchse 196 zum Ankuppeln des Kerndrahts 114 an der Hauptspule 102 verwendet. Insbesondere das Proximalende der Hauptspule 102 ist in dem Distalende der Buchse 196 montiert und das Distalende des Kerndrahts 114 ist innerhalb einer Minispule 198 angeordnet, welche wiederum in dem Proximalende der Buchse 196 montiert ist. Das Füllmaterial 158 ist in dem Proximalende des Lumens der Haupt- und der Ankerspule angeordnet und umgibt den Kerndraht 114. Die Minispule 198 stellt ein zusätzliches, physikalisches Massen-Hindernis bereit, an welchem das Füllmaterial 158 anhaften kann, wobei dadurch die Zugfestigkeit der Hauptverbindungsstelle zwischen der Hauptspule 102 an dem Abtrennmittel 112 aufrechterhalten wird.
Bezugnehmend auf 2C ist in einer anderen bevorzugten Ausführungsform einer Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101(3) das streck-resistente Element 108 an der Hauptspule 102 über eine Anker-Anordnung 109(2) indirekt angebracht, welche eine Ankerkette 170 mit zwei Verbindungsstücken, ein Proximal-Verbindungsstück 172 und ein Distal-Verbindungsstück 174(1) aufweist. Die Verbindungsstücke können in jeder Form beispielsweise verdrillt oder überkreuzend ausgebildet sein, was verhindert, dass die Verbindungsstücke übereinander kollabieren, so dass das streck-resistente Element 108 von dem Proximalende 104 getrennt ist und während der Herstellung der Spulenanordnung 100 nicht geschmolzen oder anderweitig beschädigt wird.
In der bevorzugten Ausführungsform, welche in 2C dargestellt ist, ist das Proximal-Verbindungsstück 172 verdrillt. Das verdrillte Proximal-Verbindungsstück 172 wird durch Verdrillen eines Drahtes um denselben herum ausgebildet und weist eine geschlossene Schleife 176 an seinem Distalende, mindestens eine Verdrillung/Überkreuzung 178 und eine verplombte Verbindungsstelle 180 auf, an welcher die beiden Enden des Drahtes miteinander verschmolzen worden sind. In einer bevorzugten Ausführungsform wird eine Kugel 182 verwendet, welche an der verplombten Verbindungsstelle 180 als Ergebnis des Schmelzprozesses ausgebildet ist, um die Zugfestigkeit der Hauptverbindungsstelle zwischen der Hauptspule 102 und dem Ablösemittel 112 zu vergrößern. In der dargestellten Ausführungsform ist das Proximal-Verbindungsstück 172 weniger als ca. 2,6 mm, vorzugsweise ca. 1,2 mm lang.
In dieser bevorzugten Ausführungsform wird eine Buchse 196 zum Kuppeln des Kerndrahts 114 an der Hauptspule 102 verwendet. Insbesondere ist das Proximalende 102 in das Distalende der Buchse 196 montiert. Der Kerndraht 114 ist in dem Proximalende der Buchse auf eine ähnliche zu der mit Bezug auf 2B diskutierten Weise montiert. Die von dem Füllmaterial 158 umgebene Kugel 182, welche genau distal von dem Proximalende 104 der Hauptspule 102 angeordnet ist, ist auch in der Buchse 196 enthalten. Wie bei der Minispule 198, stellt die Kugel 182 ein zusätzlich physikalisches Massenhindernis bereit, an welchem das Füllmaterial 158 anhaften kann, wodurch die Zugfestigkeit der Hauptverbindungsstelle zwischen der Hauptspule 102 und dem Ablösemittel 112 aufrechterhalten wird. In einer alternativen Ausführungsform kann das Proximalende der Hauptspule 102 um die Basis der Kugel 182 (nicht gezeigt) herum geklemmt sein, wobei dadurch die Zugfestigkeit des Ankers erhöht wird.
In der in 2C dargestellten Ausführungsform ist das Distal-Verbindungsstück 174(1) auch verdrillt, welches ähnlich wie das Proximalende 172 durch Verdrillen eines Drahtes um denselben herum ausgebildet ist und eine geschlossene Schleife 186, mindestens eine Verdrillung/Überschneidung 188 und eine verblombte Verbindungsstelle 190 aufweist, an welcher die beiden Enden des Drahtes miteinander verschmolzen worden sind. Eine Kugel 192 ist als Ergebnis des Schmelzprozesses an der verplombten Verbindungsstelle ausgebildet. In der dargestellten Ausführungsform ist das Distal-Verbindungsstück 174(1) kürzer als das Proximal-Verbindungsstück 172, vorzugsweise etwa 0,8 mm lang. Das Distal-Verbindungsstück 174(1) kann an das Proximal-Verbindungsstück 172 durch miteinander Verbinden oder miteinander Verschlingen der geschlossenen Schleife 176, 186 verbunden werden, wobei ein flexibler Anschluss in der Anker-Anordnung 109(2) ausgebildet ist. Das streckresistente Element 108 ist an dem Distal-Verbindungsstück 174 (1) über jedes geeignete Mittel angebracht, aufweisend das Fädeln des streck-resistenten Elements 108 durch das Distal-Verbindungsstück 174(1) oder um dasselbe herum oder das Anbinden des streck-resistente Elements 108 an dem Distal-Verbindungsstück 174(1).
Die Verbindungsstücke 172, 174 können aus demselben Material hergestellt sein, welches zum Ausbilden der Gefäß-Verschließ-Spule 102 verwendet wird, aufweisend die Platinmetallgruppe, insbesondere Platin, Rhodium, Palladium, Rhenium sowie Wolfram, Gold, Silber, Tantal und Legierungen von diesen Metallen. Geeignete Polymere können auch verwendet werden. Diese weisen die biokompatibelsten Materialien auf, welche zu Fasern hergestellt werden können, aufweisend Thermoplasten zum Beispiel Polyerster wie Dacron, Polyamid, aufweisend Nylons, Polyolefine, wie beispielsweise Polyethylen, Polypropylen, Polybutylen deren Mischungen, Legierungen und Block-Polymere (block). Obwohl nur zwei Verbindungsstücke in
2C dargestellt sind, können zusätzliche Verbindungsstücke zwischen dem Distal- 174 und dem Proximal- 172 -Verbindungstück wie gewünscht hinzugetan werden. Die Ankerkette 109(2), welche von den Verbindungsstücken 172, 174 ausgebildet ist, stellt ein flexibleres Mittel zum indirekten Anbringen des streck-resistenten Elements 108 an der Gefäß-Verschließ-Spule 102 bereit.
In dieser bevorzugten Ausführungsform wird eine Buchse 196 zum Kuppeln des Kerndrahts 114 an der Hauptspule 102 verwendet. Das Proximalende der Hauptspule 102, wobei der Kugelanschluss 182 sich davon erstreckt, ist in dem Distalende der Buchse 196 montiert und das Distalende des Kerndrahts 114 ist in einer Minispule 198 angeordnet, welche wiederum in dem Proximalende der Buchse 196 montiert ist. Das Füllmaterial 158 ist in dem Spulenlumen 105, welches das Proximalende des Proximal-Verbindungsstückes 172 ummantelt, und um den Kugelanschluss 182 und eine Minispule 198 herum angeordnet, um die strukturelle Integrität der Verbindung zwischen dem Ablösemittel und der Gefäß-Verschließ-Spule 101(3) zu stabilisieren und zu verbessern.
Obwohl das Distal-Verbindungsstück 174(1) der Anker-Anordnung 109(2) als verdrillt gezeigt ist, kann ein unverdrilltes Distal-Verbindungsstück verwendet werden. Beispielsweise mit Bezugnahme auf 2D wird in eine Anker-Anordnung 109(3) von einer Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101(4) ein unverdrilltes Distal-Verbindungsstück 174(2) verwendet. Ähnlich zu der Ausführungsform, welche in 2A beschrieben ist, kann das Distal-Verbindungsstück 174(2) durch Erwärmen/Schmelzen des Drahtes zum Schließen der Schleife ausgebildet sein oder es kann ein Laserschnittstück sein. Wie in 2D gezeigt, ist das Distal- Verbindungsstück 174(2) kürzer als das Proximal-Verbindungsstück 172, vorzugsweise ca. 0,8 mm lang. Das Distal-Verbindungsstück 174(2) kann aus demselben Material zusammengesetzt sein und das Proximal-Verbindungsstück 172 und das streck-resistente Element 108 können auf dieselbe Weise wie mit Bezug auf das Distal-Verbindungsstück 174(1) in der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101(3) beschrieben angeschlossen sein.
Bezugnehmend auf 3 ist eine Gefäß-Verschließ-Anordnung 200 beschrieben, welche gemäß einer anderen bevorzugten Ausführungsform konstruiert ist. Wie die davor beschriebene Gefäß-Verschließ-Anordnung 100 weist die Anordnung 200 die längliche Zuführvorrichtung 116 auf, welche das Ablösemittel 112 und den zugehörigen, verschiebbaren Kerndraht 114 aufweist. Die Anordnung 200 unterscheidet sich darin, dass sie eine Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 201 aufweist. Die Vorrichtung 201 weist eine äußere Hauptspule 202 auf, welche ein Proximalende 204, ein Distalende 206 und ein Lumen 205 aufweist, welches sich dahindurch erstreckt. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 201 weist ferner ein streckresistentes Element 208 auf, welches sich durch das Spulen-Lumen 205 hindurch erstreckt und an der Hauptspule 202 an zwei Stellen befestigt ist, so dass ein axiales Strecken der Hauptspule 202 verhindert wird. Insbesondere sind das Proximal- und das Distalende des streck-resistenten Elements 208 jeweils an dem Distal- und Proximalende 102 und 104 der Hauptspule 202 befestigt. Alternativ können das Proximal- und das Distalende des streck-resistenten Elements 208 an einer oder mehreren Stellen zwischen dem Proximal- und Distalende 204 und 206 der Hauptspule 202 angebracht sein. An dem Proximalende 204 weist die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 201 eine Anker-Anordnung 209 auf, welche an der äußeren Hauptspule 202 fest angekuppelt ist. Das Proximalende des streck-resistenten Elements 208 ist indirekt an dem Proximalende 204 der Außenspule 202 über die Anker-Anordnung 209 hindurch und insbesondere an einer Ankerspule 232 angebracht. Wie detaillierter unten beschrieben wird, wird die Ankerspule 232 mit der Hauptspule 202 gepaart, so dass die Windungen der Ankerspule 232 in den Raum zwischen benachbarten Windungen der Hauptspule 202 angeordnet sind.
Die Hauptspule 202, die Ankerspule 232 und das streckresistente Element 203 können aus demselben Material zusammengesetzt sein und auf dieselbe vorher beschriebene Weise mit Bezug auf korrespondierende Elemente in der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 konstruiert sein. Das Distalende des streck-resistenten Elements 208 kann an der Spule 202 fest angebracht sein, wie vorher in der Vorrichtung 101 beschrieben, z. B. durch Umformen des Distalendes des streckresistenten Elements 202 in eine Distal-Kappe 207 oder durch Anbringen des streck-resistenten Elements unter Anwendung geeigneter Mittel an einigen anderen Stellen an der Spule.
Bezugnehmend auf 4A–4D ist die Hauptspule 202 (welche in alternativen Ausführungsformen der 4A und 4C als 202(1) und 202(2) gezeigt ist) ähnlich der Hauptspule 102, welche in anderen bevorzugten Ausführungsformen verwendet wird, welche in 2A und 2B gezeigt sind, außer dass das Proximalende 204 der Hauptspulen-Vorrichtung 202 so hergestellt ist, dass sie ein weites Gewinde aufweist. Das weite Gewinde an dem Proximalende 204 ermöglicht, dass die Windungen 21G von der Ankerspule 232, (welche in alternativen Ausführungsformen von 4B und 4D als 232(1) und 232(2)) gezeigt sind) in den Raum 214 zwischen aufeinanderfolgenden Windungen 212 der Hauptspule 202 eingebaut werden. Der Zwischenraum der Windungen 212 des Proximalendes 204 ist von der Anzahl und Dicke der Windungen 216 der Anker-Spule 232 abhängig, welche in jeden der Räume 214 angeordnet sind.
Im Allgemeinen ist die Anker-Wicklung 232 derart hergestellt, dass sie in der Größe (Durchmesser) und den Eigenschaften der äußeren Hauptspule 202 ähnlich ist. Die Länge der Ankerspule 232 kann variiert werden, ohne dass mechanische Eigenschaften oder die Leistung verloren geht, dass das streck-resistente Element 208 hinreichend von dem Proximalende während der Herstellung trennbar ist. In der dargestellten Ausführungsform ist die Ankerspule 232 ungefähr 2 mm lang.
In der bevorzugten Ausführungsform sind die Windung 212 des Proximalendes 204 der Hauptspule 202 derart in einem Abstand angeordnet, dass die Größe und Anzahl der Windung 216 der Ankerspule 232 bequem unterbringbar ist, ohne dass eine wesentliche axiale Belastung an den Windungen der Hauptspule 202 und der Ankerspule 232 ausgeübt wird.
Beispielsweise weist, wie in 4A und 4B dargestellt, die Ankerspule 232(1) eine einfach weit-gewundene Windung auf und die Windungen 212(1) auf einer Hauptspule 202(1) sind in einem Abstand von einander angeordnet, so dass eine Einzel-Windung 216(1) der Anker-Spule 323(1) unterbringbar ist, so dass jede Windung 216(1) der Ankerspule 232(1) einfach zwischen benachbarte Windungen 212(1) der Hauptspule 202(1) passt. Eine Schleife 240(1), welche an der End-Wendung oder Halbwendung der Ankerspule 232(1) ausgebildet ist, ist an dem streck-resistenten Element 208 angeschlossen.
Als ein anderes Beispiel, wie in 4C und 4D dargestellt, weist eine Ankerspule 232(2), welche von einem Strang aus Drähten ausgebildet ist, eine doppelt weitgewundene Windung auf und die Windungen 212(2) auf einer Hauptspule 202(2) sind in einem Abstand von einander angeordnet, dass eine Doppelwindung 216(2) der Ankerspule 232(2) unterbringbar ist, so dass jede Doppelwindung 216(2) der Ankerspule 232(2) einfach zwischen benachbarte Windungen 212(2) der Hauptspule 202(2) passt. Eine Schleife 240(2), welche an der End-Wendung oder Halbwendung der Ankerspule 232(2) ausgebildet ist, stellt die Einfädelschleife für das streck-resistente Element 208 bereit.
Obwohl nur Ankerspulen beschrieben worden sind, welche einfach und doppelte weit-gewundene Gewindesteigungen haben, können Ankerspulen mit einer anderen, variierenden Dicke und Gewindesteigungen eingebaut werden, wo das Proximalende der Außenspulen derart ausgebildet worden ist, dass der Abstand zwischen benachbarten Windungen die Größe und Anzahl der Ankerspulenwindungen unterbringen kann.
Wie in 5A und 5B dargestellt, wird die Ankerspule 232 (welche in den alternativen Ausführungsform von 5A und 5B als 232(1) und 232(2) gezeigt ist) in das Proximalende 204 von der Hauptspule 202 (welche in den alternativen Ausführungsformen von 5A und 5B als 202(1) und 202(2) gezeigt ist) durch Verdrillen des Distalendes 240 der Ankerspule 232 in das Lumen 205 der Hauptspule 202 derart eingesetzt, dass die Windungen 216 von der Ankerspule 232 in den Raum 214 zwischen benachbarten Spulenwindungen 212 angeordnet sind. Das Einsetzen der Ankerspule 232 kann vereinfacht werden, in dem das Distalende 226 der Ankerspule 232 verjüngt ist. Die Ankerspule 232 wird eingesetzt, bis die Ganze oder im Wesentlichen die Ganze Ankerspule 232 mit dem Proximalende 204 der Hauptspule 202 gepaart ist.
Die Schleife 240, welche an dem Distalende 226 der Ankerspule 232 angeordnet ist, ist mit dem streck-resistenten Element 208 verbunden. Das streck-resistente Element 208 kann an der Schleife 240 über jedes geeignete Mittel angebracht sein, aufweisend das Fädeln des streck-resistenten Elements 208 durch die Schleife 240 hindurch oder um dieselbe herum oder das Anbinden des streck-resistenten Elements 208 durch die Schleife 240 hindurch oder an derselben. Das Anbringen des streck-resistenten Elements 208 an der Schleife 240 der Ankerspule 232 kuppelt das streck-resistente Element 208 fest an der äußere Hauptspule 202 an.
Die Schraub-Paarungs-Verbindung der Ankerspule 232 in der äußeren Hauptspule 202 stellt eine zusätzliche Flexibilität an dem Proximalende bereit, wobei die "geschichtete koaxiale" Steifheit von vorherigen Anker-Anordnung-Designs eliminiert wird, in dem die Ankerspule 232 eher an das Proximalende 204 der äußeren Hauptspule 202 angeschlossen ist, als dass die Ankerspule in dem Lumen 205 der Hauptspule 202 koaxial angeordnet wird.
Ein Füllmaterial 250 ist in dem Lumen 205 des Proximalendes der kombinierten Ankerspule 232 und Hauptspule 202 zum Stabilisieren und zum Anbringen der Vorrichtung 201 an dem Kerndraht 114 über ein trennbares Mittel angeordnet, in diesem Fall einen elektrolytischen Anschluss 112. Das Füllmaterial 250 weist vorzugsweise einen Thermoplasten, welcher an Ort und Stelle geformt ist, oder ein Epoxidharz oder dergleichen auf und haftet wiederum an der Ankerspule 232, Hauptspule 202 und dem Kerndraht 114 an. Vorzugsweise weist das Füllmaterial 250 PET, Polyamid, Silizium oder Polyurethan auf. Alternativ kann das Füllmaterial 250 ein leitfähiges Füllmaterial, wie beispielsweise jede Legierung, ein leitfähiges Epoxidharz oder ein leitfähiges Polymer aufweisen.
Bezugnehmend auf 6 ist eine Gefäß-Verschließ-Anordnung 300 beschrieben, welche gemäß einer bevorzugten Ausführungsform konstruiert ist. Die Anordnung 300 unterscheidet sich von den vorher beschriebenen Gefäß-Verschließ-Anordnungen 100, 200, dadurch, dass sie eine Gefäß-Verschließ-Anordnung 301 mit mehreren Hauptspulen aufweist. Beispielsweise sind vier Spulen 302(1)–(4) in 6 mit mehreren lösbaren Anschlüssen 312(1)–(3) dargestellt. Insbesondere werden mehrere Kerndrähte 314(1)–(3) mit elektrolytisch lösbaren Anschlüssen 312 verwendet, so dass die Spulen 302 aneinander lösbar angeschlossen sind. Alternativ kann der lösbare Anschluss verjüngt, mit einem Isolationspolymer ummantelt und eingekerbt oder auf andere Weise modifiziert sein, wie in früheren Ausführungsformen beschrieben.
Insbesondere der Abschnitt der Vorrichtung 301, der dargestellt ist, weist vier äußere Hauptspulen 302(1)–(4) auf, wobei jede von denselben ein Proximalende 304, ein Distalende 306 und ein Lumen 305 aufweist, welches sich dahin durch erstreckt. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 301 weist ferner vier streck-resistente Elemente 308(1)–(4) auf, welche sich durch jedes Spulenlumen 305(1)–(4) erstrecken und an den jeweiligen Hauptspulen 302(1)–(4) an zwei Stellen befestigt sind, so dass ein axiales Strecken der Hauptspulen 302(1)–(4) verhindert wird. Insbesondere sind das Proximal- und Distalende des streck-resistenten Elements 308 jeweils an das jeweilige Proximal- und Distalende 304 und 306 der Hauptspulen 302 gekuppelt. Alternativ können das Proximal- und Distalende des streck-resistenten Elements 308 an einer oder an mehreren Stellen zwischen dem Proximal- und Distalende 304 und 306 der Hauptspulen 302 gekuppelt sein. Wie detaillierter unten beschrieben wird, kann eine ausgewählte Anzahl von Hauptspulen 302 von der Zuführvorrichtung 116 durch Anlegen eines Stroms an den Kerndrähten 114 freigegeben werden, so dass der proximalste lösbare Anschluss, welcher der Ionen-Umgebung bloßgelegt ist, aufgelöst wird.
Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 301 weist eine Anker-Anordnung 309 am Proximalende 304 von jeder der Hauptspulen 302 auf. Die Anker-Anordnung 309 kann jede von den Anker-Anordnungen aufweisen, welche oben in anderen, bevorzugten Ausführungsformen diskutiert worden sind. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 301 kann wahlweise eine Anker-Anordnung 309 an dem Distalende 306 von jeder der Hauptspulen 302 aufweisen. Daher gibt es in jedem dieser Abschnitte (mit der Ausnahme der Hauptspule, welche an dem Distalende angeordnet ist) vorzugsweise zwei Anker-Anordnungen, welche an jede Hauptspule an deren Proximal- und Distalende gekuppelt sind. Das streck-resistente Element 308, welches in dem Lumen 305 der Hauptspule 302(1) an dem Distalende angeordnet ist, kann direkt an dem Distalende der Hauptspule 302(1), wie vorher mit Bezug auf die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 diskutiert, angebracht sein.
Die Anker-Anordnungen 309 und das streck-resistente Element 308 können aus demselben Material zusammengesetzt und auf dieselbe vorher beschriebene Weise mit Bezug auf die korrespondierenden Elemente in den Gefäß-Verschließ- Vorrichtungen 101 und 201 konstruiert sein. Die Hauptspulen von dieser Ausführungsform sind vorzugsweise aus leitfähigem Material hergestellt, wie beispielsweise Platin, rostfreiem Stahl und Nitinol.
Bezugnehmend auf 7A–7E sind Variationen der Anker-Anordnungen 309(1)–(5) dargestellt, welche in der Gefäß-Verschließ-Anordnung 300 verwendet werden. Beispielsweise können die Anker-Anordnungen 309 aufweisen eine Ankerspule 150 mit einem Distal-Verbindungsstück 152 (309(1); siehe 7A); eine Ankerkette mit mehreren Verbindungsstücken, wobei ein Proximal-Verbindungsstück 172 verdrillt ist und ein Distal-Verbindungsstück entweder unverdrillt 174(1) (309(2), siehe 7B, oder verdrillt 174(2) (309(3); siehe 7C) sein kann; oder eine Ankerspule 232(1) und 232(2), welche mit der Hauptspule 302(a) und 302(b) gepaart sind, so dass die Windungen 216 der Ankerspule 232 in dem Raum zwischen benachbarten Windungen 212 der Hauptspule 302(a) und 302(b)(309(4) und 309(5); siehe 7D und 7E) angeordnet sind.
Für die Ausführungsformen, welche in 7A–7C dargestellt sind, weist jede Hauptspule 302 Buchsen 196(a) und 196(b) auf, welche an ihrem Proximal- und Distalende 304 und 306 angeordnet sind, welche zum Kuppeln des Kerndrahtes 314 an den Hauptspulen 302 verwendet werden. Insbesondere sind die Proximalenden 304 der Hauptspulen 302 in den Distalenden der Buchsen 196(a) montiert und die Distalenden der Kerndrähte 314 sind in den Minispulen 198 angeordnet, welche wiederum in den Proximalenden der Buchsen 196(a) montiert sind. Das Isolations-Füllmaterial 158 ist in dem Spulenlumen 305 des Proximalendes 304 der Hauptspule 302 zum Stabilisieren und zum Anbringen der Hauptspule 302 und der Anker-Anordnung 309 an dem Kerndraht 314 angeordnet. Auf ähnliche Weise sind die Distalenden 306 der Hauptspulen 302 in den Proximalenden der Buchsen 196(b) montiert und die Proximalenden der Kerndrähte 314 sind in Minispulen 198 angeordnet, welche in den Distalenden der Buchsen 196(b) montiert sind. Ein leitfähiges Füllmaterial 358 ist in dem Spulenlumen 305 des Distalendes 306 der Hauptspulen 302 zum Stabilisieren und zum Anbringen der Hauptspule 302 und der Anker-Anordnung 309 an dem Kerndraht 314 platziert. Wie in den vorherigen Ausführungsformen beschrieben, stellt die Minispule 198 ein zusätzlich physikalisches Massenhindernis bereit, an welchem die Füllmaterialien 158, 358 anhaften können, wobei daher die Zugfestigkeit der Hauptverbindungsstellen zwischen den Hauptspulen 302 und den Kerndrähten 314 aufrechterhalten wird.
Für die in 7D-7E dargestellten Ausführungsformen sind die Kerndrähte 314 an jede Hauptspule 302(a) und 302(b) ohne die Verwendung von Buchsen gekuppelt. Insbesondere werden die Distalenden der Kerndrähte 314 in den Spulenlumen 305 der Proximalenden 304 der Hauptspulen 302(a) und 302(b) mit dem Isolier-Füllmaterial 158 gehalten. Die Proximalenden der Kerndrähte werden ähnlich in den Spulenlumen 305 der Distalenden 306 der Hauptspulen 302(a) und 302(b) mit einem leitfähigen Füllmaterial 358 gehalten.
Wie vorher beschrieben, ist das Füllmaterial 158, welches die Distalenden der Hauptspulen 302 mit den Proximalenden der Kerndrähte 314 verbindet, elektrisch isolierend. Ohne den Wunsch, an eine Theorie gebunden zu sein, wird angenommen, dass die elektrische Isolation des trennbaren Anschlusses, welcher von dem isolierenden Füllmaterial 158 bereitgestellt wird, den Stromfluss durch die äußere Spulen 302 verhindert oder vermindert und den Stromfluss durch den ausgewählten Kerndraht 314 hindurch konzentriert. Daher dient das Isolations-Füllmaterial 158 zwei primären Funktionen. Die erste ist, den trennbaren Anschluss 320 elektrisch zu isolieren, so dass die elektrische Energie nicht zu irgendeinen Teil der Anordnung 300 distal zu dem besonderen Anschluss 312 übertragen wird, welcher zur Zersetzung ausgewählt ist. Zusätzlich dient das Füllmaterial 158 auch dazu, den trennbaren Anschluss 312 und die Außenspule 302 verlässlich und fest miteinander zu verbinden. Vorzugsweise weist, wie vorher beschrieben, das isolierende Füllmaterial 158 ein biokompatibles, elektrisches Isoliermaterial, wie beispielsweise Polyfluorkohlenstoff (z. B. Teflon), PET, Polypropylen, Polyurethan, Polymid, Polyvinylchlorid, Siliziumpolymer und Parylen auf. Andere Typen von Isoliermaterialien sind in US-Patent-Nr. 5,941,888 diskutiert.
Proximal von den trennbaren Anschlüssen 312 verbindet das eleletrolytisch leitfähige Füllmaterial 358 die Distalenden 306 der äußeren Spulen 302 mit den Proximalenden der Kerndrähte 314. Vorzugsweise umgibt, wie in 7A–7C gezeigt, das leitfähige Füllmaterial 358 den Kerndraht 314 und ist in der Buchse 196(b) und dem Lumen 305 der Außenspule 302 enthalten. Das leitfähige Füllmaterial 358 stellt eine elektrische Leitungsbahn zwischen dem Kerndraht 314 und der Buchse 196(b) und der Hauptspule 302 bereit, so dass der elektrische Strom einfach zu dem abtrennbaren Anschluss 302 übertragbar ist. Alternativ stellt, wie in 7D–7E gezeigt, wo es keine Buchse gibt, das leitfähige Füllmaterial 358 eine elektrisch leitfähige Bahn zwischen dem Kerndraht 314 und der äußeren Spule 302 bereit. Vorzugsweise weist das leitfähige Füllmaterial 358 irgendein biokompatibles, elektrisch leitfähiges Material auf, vorzugsweise ein leitfähiges, partikel-gefülltes Polymer, wie beispielsweise PET mit Goldflocken, oder ein geeignetes Material, wie beispielsweise Platin oder Nitinol, wie in US-Patent-Nr. 5,941,888 beschrieben, auf.
In einer alternativen Ausführungsform ist der Kerndraht 314 direkt an der Hauptspule angeschlossen, welche aus einem leitfähigen Material (nicht gezeigt) hergestellt ist. Der leitfähige Anschluss 370 kann durch Schweißen, Hartlöten, Löten, mechanisches Fügen (z. B. Verformung) oder andere geeignete Mittel montiert werden. Alternativ kann die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung ein isolierendes Füllmaterial enthalten, so dass die Kerndrähte 314 direkt an die äußere Spulen 302 sowohl an ihrem Proximal- als auch an ihrem Distalende angeschlossen sind.
Der Zuführkatheter 317 ist vorzugsweise mit einer ringförmigen Distal-Elektrode 324 eingerichtet, welche teilweise zwischen einem ersten Rohr 326 und einem zweiten Rohr 328 eingebettet ist, wie in 7 gezeigt. Diese Elektrode funktioniert zum Fördern elektrischer Energien zu ausgewählten lösbaren Anschlüssen 314. Die Elektrode 324 kann aus jedem leitfähigen biokompatiblen Material zusammengesetzt sein. Beispielswiese kann die Elektrode 324 ein leitfähiges Metall und deren Legierungen (z. B. Stahl, Titan, Kupfer, Platin, Nitinol, Gold, Silber oder deren Legierungen), Kohlenstoff (Fasern oder Bürsten), elektrisch leitfähig dotiertes Polymere oder Epoxidharz oder jede Kombination davon aufweisen. In dieser Variation sind die Elektrode 324 und die Rohre 326 und 328 vorzugsweise so designt, dass die Elektrode 324 und das Katheterlumen 330 eine kontinuierliche, unbehinderte, glatte Fläche präsentieren, so dass der Gefäß- Verschließ-Vorrichtung ermöglicht wird, reibungslos aus dem Distalende des Katheters 317 zu passieren. Eine derartige ringförmige Konstruktion maximiert den bloßgelegten Oberflächenbereich der Elektrode, so dass die Stromflusswirkungsgrade gesteigert werden, in dem eine zu starke Stromdichte vermieden wird, welche da hindurch passiert. In der dargestellten Ausführungsform ist die Distalfläche der Elektrode 324 mit der Distalfläche des Katheters 317 im Wesentlichen bündig. Jedoch können auch andere Konfigurationen verwendet werden, wobei die Elektrode 324 einwärts oder auswärts von der Distalfläche des Katheters 317 mit Abstand angeordnet ist, wie in US Patent 5,941,888 beschrieben, welches in vollem Umfang durch vorherige Bezugnahme miteinbezogen ist. Die Gegenelektrode (nicht gezeigt) kann an einer Nadel angeschlossen sein, welche in den Patienten beispielsweise im Leistengegenbereich eingesetzt wird. Alternativ kann die Gegenelektrode (nicht gezeigt) eine klebende Patch-Elektrode sein, welche an der Haut des Patienten angebracht wird.
Der Katheter 317 weist ferner einen Leiter 334 auf, welcher an die Elektrode 324 gekoppelt ist. Der Leiter 343 ist, wie in 7 gezeigt, in der Form einer ringförmigen Ausdehnung der Elektrode 324. Alternativ kann der Leiter 334 in der Form eines Drahtes oder Bandes sein, dessen Distalende beispielsweise durch Verschweißen an die Elektrode 324 gekoppelt ist. Der Leiter 334 erstreckt sich von der Elektrode 324 zwischen den Rohrelementen 326 und 328 zu dem Proximal-Endabschnitt des Katheters 317, wo er elektrisch an eine Energieversorgung entweder direkt oder mit einer Leitung angeschlossen sein kann, wie es einem Fachmann ersichtlich sein würde. Alternative Elektroden-Katheter-Anordnungen sind in US Patent 5,941,888 beschrieben.
Im Allgemeinen werden die oben beschriebenen Gefäß-Verschließ-Vorrichtungen 101 und 201 zu einem Aneurysma in einem Blutgefäß über einen Zuführkatheter 117 zugeführt. Bezugnehmend auf 8A–8C ist ein Verfahren zum Entfalten einer Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 und in diesem Fall der Hauptspule 102 zu dem Aneurysma 400 über einen Zuführkatheter 117 dargestellt. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 201 kann zu dem Aneurysma 400 ähnlich wie auf die vorhergehende Weise zugeführt werden, wobei aber aus Zwecken der Kürze nur das Zuführen der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 detailliert beschrieben wird.
Hinwendend zu 8A wird der Katheter 117 genau in einen Hals 402 eines Aneurysmas 400 gesteuert. An dieser Stelle ist die Hauptspule 102 in ihrer unentfalteten Gestalt und ist an den Kerndraht 114 über den elektrolytisch lösbaren Anschluss 112 gekuppelt. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 erstreckt sich durch das Lumen des Zuführkatheters 117 derart, dass die Hauptspule 102 an dem Distalende des Zuführkatheters 117 positioniert ist.
Hinwendend zu 8B wird der Kerndraht 114 dann hin zu dem Distalende des Katheters 117 gedrückt, was bewirkt, dass die Hauptspule 102 sich aus dem Distalende des Katheters 117 durch den Hals 402 und in das Aneurysma 400 hinein erstreckt. Wenn die Hauptspule 102 aus dem Katheter 117 hinausgedrückt ist, kann der Abschnitt der Hauptspule 102, welcher frei von Zwängen des Katheters 117 ist, seine Entfalt-Gestalt annehmen, wobei beispielsweise die Spule 102 eine Sekundärgestalt wie beispielsweise einen Zylinder formt.
Nun Hinwendend zu 8C, wird damit fortgefahren, mit dem Kerndraht 114 die Hauptspule 102 aus dem Katheter 117 hinaus zu drücken, bis das Proximalende 104 der Hauptspule 102 in dem Aneurysma 400 entfaltet ist. Zum Freigebend der Spule 102 aus der Zuführrichtung 116 wird ein Strom an dem Kerndraht 114 angelegt, welcher bewirkt, dass der Anschluss 112 aufgelöst wird, was die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 101 von dem Proximalende der Zuführvorrichtung 116 trennt. Eine weitere Diskussion der Konstruktion, Anordnung und andere physikalische Details von derartigen elektrolytisch lösbaren Anschlüssen können in US Paten Nr. 5,122,136; 5,354,295 und 5,624,449 aufgefunden werden.
Abhängig von den Beschränkungen wie beispielsweise dem Zustand und der Größe des Aneurysmas kann von dem Arzt gewünscht werden, Gefäß-Verschließ-Spulen von variierender Länge zu verwenden, anstelle, dass zahlreiche Spulen in dem Aneurysma einzusetzen sind, erlaubt eine Gefäß-Verschließ-Spule mit mehreren Hauptspulen, welche über mehrere Anschlussstellen angeschlossen werden, dem Arzt, die Länge der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung nach Bedarf zu variieren.
Hinwendend zu 9A, wo die Gefäß-Verschließ-Anordnung 300 mehrere Abtrennstellen 312 aufweist, wird der Katheter 317 genau in den Hals 402 des Aneurysmas wie vorher beschrieben gesteuert. An dieser Stelle sind die mehreren Hauptspulen 302 in ihrer Unentfalt-Gestalt und sind an den Kerndrähten 314 über elektrolytisch lösbare Anschlüsse 312 gekuppelt. Die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung erstrecken sich durch das Lumen des Zuführkatheters 317, so dass die Hauptspule 302(1) an dem Distalende des Zuführkatheters 317 positioniert ist.
Hinwendend zu 9B wird dann der Kerndraht 314 hin zu dem Distalende des Katheters 317 gedrückt, was bewirkt, dass die Hauptspule 302(1) sich aus dem Distalende des Katheters 317 durch den Hals 402 hindurch und in das Aneurysma 400 hinein erstreckt. Wenn die Hauptspule 302 aus dem Katheter 317 gedrückt ist, kann der Abschnitt der Hauptspule 302, welcher frei von den Zwängen des Katheters 317 ist, seine Entfalt-Gestalt einnehmen.
Hinwendend nun zu 9C, wenn der Arzt festgestellt hat, dass das Aneurysma 400 ausreichend mit der Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 301 gefüllt ist (gewöhnlich unter Anwendung von Visualisierungstechniken, welche in der Technik gut bekannt sind), kann die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 301 aus der Zuführvorrichtung 316 abgetrennt werden. Zum Freigeben der gewünschten Anzahl von Vorrichtungen 301 von der Zuführvorrichtung 316 positioniert der Arzt die Vorrichtung derart, dass der gewünschte, lösbare Anschluss 314 genau distal zu dem Distalende des Katheters 317 und daher zu der ringförmige Elektrode 324 positioniert ist. Ein Strom wird an den Kerndraht 314 über die Leitung 334 und die Elektrode 314 angelegt, welche in Kontakt mit der leitfähigen Buchse 196(b) oder der leitfähigen äußeren Spule 302(1) und 302(2) steht. Dies bewirkt, dass der proximalste lösbare Anschluss 312, welcher der ionischen Umgebung bloßgelegt ist, aufgelöst wird, wobei die Gefäß-Verschließ-Vorrichtung 301 von der Zuführvorrichtung 316 separiert wird.
Wenn die Kerndrähte 314 an die äußeren Spulen 302 ohne isolierende Anschlüsse direkt gekoppelt sind, gibt es in dieser Ausführungsform mehrere lösbare Anschlüsse 312, welche in dem Aneurysma 400 einer ionischen Umgebung bloßgelegt sind. Der proximalste lösbare Anschluss 302, welcher der ionischen Umgebung bloßgelegt ist, wird jedoch vorzugsweise als erstes aufgelöst. Vermutlich ist dies deshalb so, da er am nächsten zu der Energiequelle ist und den meisten Strom empfängt. Andere Verfahren zum Abtrennen sind in US Patent 5,941,888 beschrieben.
Obwohl besondere Ausführungsformen der Erfindung gezeigt und beschrieben worden sind, ist verständlich, dass der Umfang der Erfindung nicht auf die bevorzugten Ausführungsformen beschränkt ist und es ist dem Fachmann naheliegend, dass verschiedenen Änderungen und Modifikationen gemacht werden könne, ohne dass vom Umfang der Erfindung, wie von den folgenden Ansprüchen definiert, abgewichen wird.

Claims

Gefäß-Verschließ-Vorrichtung (200), aufweisend: eine Hauptspule (202), aufweisend ein proximales Ende (204), ein distales Ende (206) und einen Hohlraum (205), ein streck-resistentes Element (208), welches sich zumindest durch einen Abschnitt von dem Hauptspulen-Hohlraum hindurch erstreckt und mit der Hauptspule verbunden ist, und eine Anker-Vorrichtung, aufweisend eine Anker-Spule (232) mit Windungen (216), dadurch gekennzeichnet, dass die Windungen der Anker-Vorrichtung zwischen den Windungen der Hauptspule angeordnet sind zum Befestigen der Anker-Vorrichtung (232) an der Hauptspule (202).
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Anker-Spule direkt an dem streck-resistenten Element befestigt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei jede Windung der Anker-Spule zwischen benachbarten Windungen der Hauptspule angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei zumindest zwei Windungen der Anker-Spule zwischen benachbarten Windungen der Hauptspule angeordnet sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1–4, wobei das streck-resistente Element zumindest ein Polymer-Filament aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das distale Ende von dem streck-resistenten Element mit dem distalen Ende der Hauptspule verbunden ist, und wobei das proximate Ende von dem streck-resistenten Element mit der Anker-Spule verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei das distale Ende von dem streck-resistenten Element direkt an dem distalen Ende der Hauptspule befestigt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Anker-Vorrichtung mit dem proximalen Ende der Hauptspule verbunden ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1–8, ferner aufweisend einen Entfaltungs-Mechanismus, welcher mit dem proximalen Ende der Anker-Spule verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei der Entfaltungs-Mechanismus ein elektrolytisch trennbares Verbindungsteil aufweist, welches von einem Kerndraht abtrennbar ist mittels Anlegens eines elektrischen Stroms an den Kerndraht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei alle Windungen der Anker-Spule zwischen den Windungen der Hauptspule angeordnet sind.