DE60320660T2

DE60320660T2 - Orale produkte mit aesthetischer schicht

Info

Publication number: DE60320660T2
Application number: DE60320660T
Authority: DE
Inventors: Kuo-Chung Mark Hamilton LEE; Gary Lyle West Chester WALDEN; Hooman Mason SHAHIDI; Christopher Robert Loveland MAYER
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 2002-09-24
Filing date: 2003-09-18
Publication date: 2009-05-28
Anticipated expiration: 2023-09-19
Also published as: ES2305497T3; RU2005112245A; KR100755765B1; PL209711B1; AU2003272631A1; HK1079432A1; MXPA05003188A; US20040057910A1; WO2004028499A1; JP2006508928A; RU2288698C2; EP1542649A1; KR20050057564A; US6916463B2; CA2498138A1; ATE393649T1; JP4129457B2; KR20070067738A; DE60320660D1; TW200407164A

Description

TECHNISCHES GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft Oralprodukte mit einer ästhetischen Schicht und spezieller Zahnaufhellungsprodukte mit einer ästhetischen Schicht.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die Zahnaufhellung ist in den letzten Jahren sehr beliebt geworden. Mehr und mehr Verbraucher entschließen sich, ihre Zähne aufzuhellen. Möglichkeiten zur Zahnaufhellung umfassen Zahnpasten, Mundspülungen, Kaugummis, Bleichen in der Zahnarztpraxis und am häufigsten Zahnaufhellungslösungen, die zusammen mit einer Schiene verwendet werden, die entweder rezeptfrei oder von einem Zahnarzt erhältlich ist. Zahnaufhellungsprodukte unter Verwendung eines Materialstreifens in Kombination mit einem chemischen Weißmacher sind in der Technik bekannt. Beispielsweise beschreiben die US-Patente Nr. 5,891,453 und 5,879,691 ein Aufhellungsprodukt, das einen flexiblen Materialstreifen und eine Zahnaufhellungszusammensetzung mit einem Peroxidmittel und Carboxypolymethylen-Geliermittel umfasst. Obwohl Peroxid und Carboxypolymethylen übliche Inhaltsstoffe in Zahnaufhellungsanwendungen sind, können einer oder beide zu einer unerwünschten Geschmacksempfindung während des Gebrauchs beitragen. So gibt es einen Wunsch nach Zahnaufhellungsprodukten mit einem Ästhetikmittel, das die Oralerfahrung verbessert. Jedoch kann das Peroxidmittel, zusammen mit anderen Bestandteilen des Zahnaufhellungsprodukts (z. B. Wasser in der Zahnaufhellungszusammensetzung, Materialien in der Verpackung, in der der Materialstreifen gelagert wird), mit potenziellen Ästhetikmitteln, wie aromatischen Mittel, Empfindungsmitteln und Aromastoffen, reaktiv sein. Somit gibt es auch einen Wunsch nach Zahnaufhellungsprodukten mit einem Ästhetikmittel, das die Oralerfahrung verbessert, wobei das Ästhetikmittel über einen längeren Lagerzeitraum stabil ist.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Es wird ein verpacktes Zahnaufhellungsprodukt bereitgestellt. Die Packung beinhaltet ein Substrat mit einer ersten Seite und einer zweiten Seite, wobei das Substrat zum Gebrauch in der Mundhöhle eines menschlichen Benutzers bemessen ist. Eine erste Zusammensetzung, die einen Zahnaufheller umfasst, ist angrenzend an die erste Seite des Substrats angeordnet. Eine zweite Zusammensetzung, die ein Ästhetikmittel, ausgewählt aus Aromastoffen, aromatischen Mittel, Empfindungsmitteln und Kombinationen davon umfasst, ist angrenzend an die zweite Seite des Substrats angeordnet.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Obwohl die Beschreibung mit Ansprüchen schließt, in denen die Erfindung speziell angegeben und genau beansprucht wird, wird angenommen, dass die vorliegende Erfindung aus der folgenden Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen besser verständlich wird, worin:
1 ist eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäß hergestellten Zahnaufhellungsprodukts;
2 ist eine Querschnittsseitenansicht des Zahnaufhellungsprodukts von 1, vorgenommen entlang Linie 2-2 davon;
3 ist eine Querschnittsseitenansicht einer alternativen Ausführungsform des Zahnaufhellungsprodukts von 1, wobei mehrere Taschen dargestellt sind;
4 ist eine perspektivische Ansicht des Zahnaufhellungsprodukts von 1, das ferner eine Abziehfolie umfasst;
5 ist eine Querschnittsseitenansicht des Zahnaufhellungsprodukts von 4, vorgenommen entlang Linie 5-5 davon;
6 ist eine Querschnittsdraufsicht auf mehrere Zähne, auf die das Zahnaufhellungsprodukt von 1 aufgetragen ist, wobei das Zahnaufhellungsprodukt auf die Vorder- oder Labialoberfläche der Zähne aufgetragen ist;
7 ist eine Querschnittsseitenansicht der Zähne und des Zahnaufhellungsprodukts von 6, vorgenommen entlang Linie 7-7 davon;
8 ist eine Querschnittsdraufsicht auf mehrere Zähne mit dem darauf aufgetragenen Zahnaufbellungsprodukt von 1, wobei das Zahnaufhellungsprodukt auf die Vorder- oder Labialoberflächen der Zähne und die Hinter- oder Lingualoberflächen der Zähne und das Weichgewebe, das an die Labialoberflächen der Zähne angrenzt, aufgetragen ist;
9 ist eine Querschnittsseitenansicht der Zähne und des Zahnaufhellungsprodukts von 8, vorgenommen entlang Linie 9-9 davon;
10 ist eine Querschnittsseitenansicht des Zahnaufhellungsprodukt von 1, das innerhalb einer Verpackung angeordnet ist; und
11 ist eine schematische Darstellung eines Verfahrens zum Herstellen der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Nun werden die bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindungen näher betrachtet, von denen Beispiele in den beigefügten Zeichnungen dargestellt sind, in denen gleiche Bezugszahlen gleiche Elemente bezeichnen und worin Elemente, bei denen die beiden letzten Stellen gleich sind (zum Beispiel 20 und 120), ähnliche Elemente bezeichnen. Obwohl die vorliegende Erfindung hierin im Bezug auf einen Zahnaufhellungsstreifen, wie den, der in US-Patenten Nr. 5,891,453 und 6,419,906 beschrieben ist, beschrieben ist, ist es beabsichtigt, dass die vorliegende Erfindung mit anderen Zahnaufhellungsprodukten sowie anderen Oralprodukten, wie nachstehend umfassender beschrieben, verwendet werden kann.
Bezugnehmend auf 1, 2 und 3 wird nun ein beispielhaftes erfindungsgemäß hergestelltes Zahnaufhellungsprodukt 20 beschrieben. Das Zahnaufhellungsprodukt 20 umfasst ein Substrat 22 mit einer ersten Seite 24 und einer zweiten Seite 26, einer ersten Schicht 28, die aus einer ersten Zusammensetzung, die angrenzend die erste Seite 24 angeordnet ist, gebildet ist, und einer zweiten Schicht 30, die aus einer zweiten Zusammensetzung, die angrenzend an die zweite Seite 26 angeordnet ist, gebildet ist. Wahlweise kann eine Gruppierung oder eine Mehrzahl von im Wesentlichen u-förmigen Taschen 31 in dem Substrat 22 ausgebildet sein. Die Tasche sind mit der ersten Zusammensetzung gefüllt und verleihen dem Substrat eine Textur. Da die Taschen in dem Substrat ausgebildet sind, ist die Gruppierung von Taschen generell ebenflächiger Natur. Ebenfalls wahlweise können eine oder beide Seiten der ersten und der zweiten Schicht, die dem Substrat 22 gegenüberliegen, von einer Abziehfolie 32 bedeckt sein, wie beispielsweise in 4 und 5 dargestellt, oder eine oder beide Seiten 31 der ersten und der zweiten Schicht können freiliegend sein. In einer Ausführungsform ist die erste Zusammensetzung eine Zahnaufhellungszusammensetzung, und die zweite Zusammensetzung umfasst ein Ästhetikmittel. Obwohl die vorliegende Erfindung im Bezug auf eine Zahnaufhellungszusammensetzung beschrieben ist, versteht es sich, dass die erste Zusammensetzung in anderen Formen bereitgestellt werden kann. Zum Beispiel können Phosphate, Fluoridionenquellen, antimikrobielle Mittel, entzündungshemmende Mittel, Nährstoffe, Enzyme, Antioxidationsmittel, H2-Antagonisten und so fort anstelle eines Zahnaufhellers verwendet werden. Diese und andere Mundpflegemittel, die zum Gebrauch mit der vorliegenden Erfindung geeignet sind, sind in US-Patent Nr. 6,136,297 beschrieben.
Die Zahnaufhellungszusammensetzung kann auf dem Substrat 22 aufgeschichtet oder verteilt werden, und sie bildet eine erste Schicht 28 mit einer Dicke von mindestens ungefähr 0,01 mm oder mindestens ungefähr 0,02 mm oder mindestens ungefähr 0,05 mm oder mindestens ungefähr 0,07 mm und/oder weniger als ungefähr 0,05 mm oder weniger als ungefähr 1 mm oder weniger als ungefähr 2 mm oder weniger als ungefähr 3 mm. Diese Messungen werden durch Messen von der Oberfläche des Substrats 22 und bis durch die erste Schicht 28 vorgenommen. Obwohl es wünschenswert ist, dass die erste Schicht 28 eine homogene, gleichmäßige und kontinuierliche Schicht ist, kann die erste Schicht 28 auch ungleichmäßig, diskontinuierlich und/oder heterogen sein. Beispielsweise kann die erste Schicht 28 aus einem Laminat oder aus getrennten Schichten von Bestandteilen, einer amorphen Mischung von Bestandteilen, einzelnen Streifen oder Punkten oder anderen Muster von verschiedenen Bestandteilen oder einer Kombination dieser Strukturen bestehen. Ferner kann die erste Schicht als Teil des Substrats 22 oder damit gemischt ausgebildet sein. Alternativ kann die erste Zusammensetzung das Substrat 22 ersetzen, wie beispielsweise in US-Patent Nr. 6,419,906 beschrieben. Zum Beispiel könnte die erste Zusammensetzung in der Form eines Films oder Streifens, umfassend ein wasserhydratisierbares Ethylenoxidpolymer mit einem darin eingebrachten Zahnaufheller, bereitgestellt sein. Die zweite Schicht 30, die das Ästhetikmittel enthält, könnte dann als Film angrenzend an eine Seite des Ethylenoxidpolymerfilms ausgebildet sein. Wie hier verwendet, soll sich der Ausdruck „angrenzend angeordnet" auf Platzierung direkt an der Oberfläche des Subjekts beziehen, oder er kann Platzierung nahe der Subjektoberfläche einschließen, wie bei Vorhandensein einer zusätzlichen Zwischenbeschichtung. Zum Beispiel könnte es ein Beschichtungsmaterial zwischen der zweiten Schicht 30, die das Ästhetikmittel enthält, und dem Ethylenoxidpolymerfilm geben.
Die Zahnaufhellungszusammensetzung, die die erste Schicht 28 bildet, kann in der Form einer viskosen Flüssigkeit, einer Paste, eines Gels, einer Lösung, eines Feststoffes oder in jedem anderen Zustand oder jeder anderen Phase zum Bilden einer Schicht bereitgestellt sein. In einer Ausführungsform ist die Zahnaufhellungszusammensetzung in der Form eines Gels bereitgestellt und hat eine Viskosität zwischen ungefähr 0,2 Pas (200 cP) und ungefähr 1000 Pas (1.000.000 cP) bei geringen Schergeschwindigkeiten (ungefähr eine Sekunden^–1), und in einer anderen Ausführungsform ist die Viskosität zwischen ungefähr 100 Pas (100.000 cP) und ungefähr 800 Pas (800.000 cP). In anderen Ausführungsformen ist die Viskosität zwischen ungefähr 150 Pas (150.000 cP) und ungefähr 700 Pas (700.000 cP) oder zwischen ungefähr 300 Pas (300.000 cP) und ungefähr 700 Pas (700.000 cP).
Die Menge an Zahnaufhellungszusammensetzung variiert abhängig von der beabsichtigten Verwendung, der Größe des Substrats 22, der Konzentration des Peroxidmittels und dem gewünschten Vorteil. Generell wird weniger als ungefähr 1 Gramm bereitgestellt. In einer anderen Ausführungsform werden von ungefähr 0,05 Gramm bis ungefähr 0,5 Gramm bereitgestellt, und in noch einer anderen Ausführungsform werden von ungefähr 0,1 Gramm bis ungefähr 0,4 Gramm der Zahnaufhellungszusammensetzung bereitgestellt. Die Menge an Zahnaufhellungszusammensetzung pro Quadratzentimeter Substrat 22 ist weniger als ungefähr 0,2 g/cm², oder von ungefähr 0,005 bis ungefähr 0,1 g/cm² oder von ungefähr 0,01 g/cm² bis ungefähr 0,05 g/cm².
Wie im Stand der Technik bekannt, weist die Zahnaufhellungszusammensetzung auch eine Fließspannung auf. Die Fließspannung ist die auf ein Material wirkende Menge an Kraft, bevor das Material sich zu bewegen beginnt. Die Fließspannung muss hoch genug sein, so dass die Zahnaufhellungszusammensetzung in der Lage ist, eine dünne Schicht zu bilden und außerdem die durch Herstellung, Handhabung und Lagerung verursachten Störungen zu bewältigen. Die Fließspannung der Zahnaufhellungszusammensetzung ist zwischen ungefähr 2 Pascal und ungefähr 3000 Pascal oder zwischen ungefähr 20 Pascal und ungefähr 2000 Pascal oder zwischen ungefähr 200 Pascal und ungefähr 1500 Pascal oder zwischen ungefähr 400 Pascal und ungefähr 1200 Pascal.
Zu den Zahnaufhellern, die zum Gebrauch mit der Zahnaufhellungszusammensetzung geeignet sind, gehören Peroxide, Metallchlorite, Perborate, Peroxysäuren und Kombinationen davon. Peroxidmittel können Wasserstoffperoxid, Calciumperoxid, Carbamidperoxid und Mischungen davon einschließen. Zu den geeigneten Metallchloriten gehören Calciumchlorit, Bariumchlorit, Magnesiumchlorit, Lithiumchlorit, Natriumchlorit und Kaliumchlorit. Zusätzliche Zahnaufheller schließen Hypochlorit und Chlordioxid ein. Obwohl der Zahnaufheller in jeder Konzentration vorhanden sein kann, ist es bevorzugt, dass das Peroxidmittel in einer Konzentration von Wasserstoffperoxidäquivalent von mindestens ungefähr 0,01 Gew.-% oder mindestens ungefähr 0,1 Gew.-% oder mindestens ungefähr 0,5 Gew.-% oder mindestens ungefähr 5 Gew.-% oder mindestens ungefähr 8 Gew.-% oder mindestens ungefähr 10 Gew.-% oder mindestens ungefähr 12 Gew.-% oder mindestens ungefähr 15 Gew.-% und/oder weniger als ungefähr 15 Gew.-% oder weniger als ungefähr 20 Gew.-% oder weniger als ungefähr 25 Gew.-% oder weniger als ungefähr 30 Gew.-% oder weniger als ungefähr 40 Gew.-% der Zahnaufhellungszusammensetzung vorhanden ist. Es versteht sich von selbst, dass diese Konzentrationen für Wasserstoffperoxid angegeben werden und dass geeignete Umwandlungen für andere Peroxid freisetzende Moleküle, wie Carbamidperoxid, Calciumperoxid usw., vorgenommen werden müssen.
Zusätzliche Bestandteile der Zahnaufhellungszusammensetzung können, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein, Wasser, Geliermittel, Feuchthaltemittel, pH-Wert-Regler, Stabilisierungsmittel, Desensibilisierungsmittel und Beschleunigungsmittel oder Bleichaktivatoren einschließen. Ein verbreitetes Geliermittel ist ein quellendes Polymer. Eine wirksame Konzentration eines Geliermittels, um zu ermöglichen, dass die Zahnaufhellungszusammensetzung eine Schicht bildet, variiert mit jedem Typ von Geliermittel. Die dünne Schicht besitzt eine Viskosität und eine Fließspannung, die es ermöglichen, dass die Zahnaufhellungszusammensetzung die dünne Schicht auf dem Substrat bildet. Die mit diesen Mitteln gebildete Zahnaufhellungszusammensetzung kann auch für eine ausreichende Haftbefestigung des Substrats an der Zielfläche des Mundes sorgen. Beispielsweise beträgt die Konzentration an Geliermittel zur Bildung der Zahnaufhellungszusammensetzung mit einem Carboxypolymethylen zwischen ungefähr 0,1 Gew.-% und ungefähr 15 Gew.-% oder zwischen ungefähr 1 Gew.-% und ungefähr 10 Gew.-% oder zwischen ungefähr 2 Gew.-% und ungefähr 8 Gew.-% oder zwischen ungefähr 3 Gew.-% und ungefähr 6 Gew.-% der Zahnaufhellungszusammensetzung. Eine wirksame Konzentration eines Poloxamer-Geliermittels ist zwischen ungefähr 10 Gew.-% und ungefähr 40 Gew.-% oder zwischen ungefähr 20 Gew.-% und ungefähr 35 Gew.-% oder zwischen ungefähr 25 Gew.-% und ungefähr 30 Gew.-% der Zahnaufhellungszusammensetzung.
Zu geeigneten Geliermitteln, die in der vorliegenden Erfindung geeignet sind gehören „Pemulen", hergestellt von Noveon, Inc., Carboxypolymethylen, Carboxymethylcellulose, Carboxypropylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Poloxamer, Laponit, Carrageenan, Veegum, Carboxyvinylpolymere und natürliche Gummistoffe, wie Karayagummi, Xanthangummi, Guargummi, Gummiarabikum, Tragantgummi und Mischungen davon. Das bevorzugte Geliermittel zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung ist Carboxypolymethylen, erhältlich von B. F. Goodrich Company unter der Handelsbezeichnung "Carbopol". Besonders bevorzugte Carbopole schließen Carbopol 934, 940, 941, 956, 971, 974, 980 und Mischungen davon ein. Besonders bevorzugt ist Carbopol 956. Carboxypolymethylen ist ein geringfügig saures Vinylpolymer mit aktiven Carboxylgruppen.
Andere geeignete Geliermittel schließen sowohl Polymere mit begrenzter Wasserlöslichkeit als auch wasserunlösliche Polymere ein. Geeignete Haftmittel mit begrenzter Wasserlöslichkeit umfassen: Hydroxyethyl- oder Propylcellulose. Wasserunlösliche Haftmittel umfassen: Ethylcellulose und Polyoxharze. Ein anderes mögliches Haftmittel, das zum Gebrauch in der vorliegenden Zusammensetzung geeignet ist, ist Polyvinylpyrrolidon mit einem Molekulargewicht von ungefähr 50.000 bis ungefähr 300.000. Noch ein anderes mögliches Haftmittel, das zum Gebrauch in der vorliegenden Zusammensetzung geeignet ist, ist eine Kombination aus Gantrez und der halbsynthetischen, wasserlöslichen polymeren Carboxymethylcellulose.
Ein pH-Wert-Regler kann ebenfalls hinzugefügt werden, um die Zusammensetzung für Mundgewebe sicher zu machen. Diese pH-Wert-Regler oder Puffer können ein beliebiges Material sein, das dazu geeignet ist, den pH-Wert der Zusammensetzung einzustellen. Geeignete Materialien umfassen Natriumbicarbonat, Natriumphosphat, Natriumhydroxid, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid, Natriumstannat, Triethanolamin, Citronensäure, Salzsäure, Natriumcitrat und Kombinationen davon. Die pH-Regler werden in ausreichenden Konzentrationen zugesetzt, um den pH der Zusammensetzung auf zwischen ungefähr 3 und ungefähr 10 oder zwischen ungefähr 4 und ungefähr 8,5 oder zwischen ungefähr 4,5 und ungefähr 8 einzustellen. Die pH-Regler sind generell in einer Konzentration zwischen ungefähr 0,01 Gew.-% und ungefähr 15 Gew.-% oder zwischen ungefähr 0,05 Gew.-% und ungefähr 5 Gew.-% der Zusammensetzung vorhanden.
Geeignete Stabilisierungsmittel schließen Benzoesäure, Salicylsäure, butyliertes Hydroxytoluen, Zinnsalze, Phosphate und andere ein. Geeignete Bleichaktivatoren schließen Trichlorisocyanursäure und die Phosphate, wie Tetranatriumpyrophosphat, ein.
Desensibilisierungsmittel können in der Zahnaufhellungszusammensetzung ebenfalls verwendet werden. Diese Mittel sind möglicherweise für Verbraucher mit empfindlichen Zähnen bevorzugt. Desensibilisierungsmittel schließen Kaliumnitrat, Citronensäure, Citronensäuresalze, Strontiumchlorid und Kombinationen davon ein. Kaliumnitrat ist ein bevorzugtes Desensibilisierungsmittel. Andere Mittel, die den Vorteil einer verringerten Zahnempfindlichkeit bieten, sind ebenfalls in die vorliegende Erfindung eingeschlossen. Die Konzentration eines Desensibilisierungsmittels beträgt typischerweise zwischen ungefähr 0,01 Gew.-% und ungefähr 10 Gew.-% oder zwischen ungefähr 0,1 Gew.-% und ungefähr 8 Gew.-% oder zwischen ungefähr 1 Gew.-% und ungefähr 7 Gew.-% der Zahnaufhellungszusammensetzung.
Für eine Zahnaufhellungszusammensetzung ist es oftmals wünschenswert, ein Feuchthaltemittel als Bestandteil der ersten Zusammensetzung einzuschließen. Ein Feuchthaltemittel sorgt für rheologische und/oder physikalische Stabilität und bietet einem Benutzer verschiedene ästhetische Merkmale. Zu üblichen Feuchthaltemitteln gehören Polyole (z. B. Glycerin, Sorbit, Polyethylenglycol, Propylenglycol). Das Polyol ist in einer Konzentration von weniger als ungefähr 40 Gew.-% oder zwischen ungefähr 0 Gew.-% und ungefähr 35 Gew.-% oder zwischen ungefähr 1 Gew.-% und ungefähr 30 Gew.-% oder zwischen ungefähr 5 Gew.-% und ungefähr 15 Gew.-% der Zahnaufhellungszusammensetzung vorhanden. Wenn die Konzentration von Polyol sinkt, kann die Zahnaufhellungszusammensetzung zu übrigen Teilen Wasser umfassen. Generell beträgt die Konzentration von Wasser mindestens ungefähr 0 Gew.-% oder mindestens ungefähr 25 Gew.-% oder mindestens ungefähr 50 Gew.-% oder mindestens ungefähr 60 Gew.-% oder mindestens ungefähr 70 Gew.-% und/oder weniger als ungefähr 99 Gew.-% oder weniger als ungefähr 90 Gew.-% oder weniger als ungefähr 80 Gew.-% oder weniger als ungefähr 70 Gew.-% der gesamten Zahnaufhellungszusammensetzung. Diese Konzentration an Wasser schließt das freie Wasser ein, das hinzugefügt wird, plus die Menge, die zusammen mit anderen Materialien eingebracht wird.
Das Substrat 22 kann aus Materialien wie Polymeren, natürlichen und synthetischen Geweben, Vliesen, Folie, Papier, Gummi und Kombinationen davon gebildet werden. Das Substrat 22 kann eine einzelne Materialschicht oder ein Laminat von mehr als einer Schicht sein. In einer Ausführungsform wird das Substrat 22 in der Form eines im Wesentlichen flachen oder ebenflächigen Materialstreifens bereitgestellt. Zu geeigneten Polymeren gehören, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein, Polyolefine, wie Polyethylen oder Polypropylen, Ethylvinylacetat, Ethylvinylalkohol, Polyester, wie MYLAR^®, hergestellt von DuPont, Fluorkunststoffe, wie Teflon^®, hergestellt von Dupont, und Kombinationen davon. Ferner ist vorgesehen, dass das Substrat 22 in der Form einer Rolle statt ebenflächig bereitgestellt werden kann, wie in 1 dargestellt. Alternativ ist vorgesehen, dass das Substrat 22 in anderen Formen bereitgestellt werden kann, wie vorgefertigten Dentalschienen oder flexiblen Dentalschienen, Wachs, Schäumen, hydratisierbaren Folien, porösen Bahnen oder Folien und Kombinationen von beliebigen der Vorstehenden. Einige dieser anderen Substrate sind in US-Patenten Nr. 6,419,906 ; 4,173,243 ; 5,310,563 ; 6,045,811 ; 5,326,685 ; 5,575,654 ; und RE 34,196, deren Substanzen durch Bezugnahme hierin eingeschlossen sind, beschrieben.
Obwohl das Substrat 22 gemäß seiner Anwendung bemessen sein kann und generell für die Mundhöhle eines menschlichen Benutzers bemessen ist und spezieller in dem Zahnaufhellungsprodukt 20, ist das Substrat so bemessen, dass es individuell an den Zahn oder die Zahnreihe 40, die gebleicht werden soll, angepasst ist, wie generell in 6, 7, 8 und 9 dargestellt. Im Allgemeinen ist dies die Front, sechs bis acht Zähne der oberen oder unteren Zahnreihe, die sichtbar sind, wenn der Träger lacht, oder entweder das Oberkiefergebiss oder das Unterkiefergebiss. Wahlweise kann das Substrat 22 an der gesamten oberen oder unteren Zahnreihe anliegen, wenn es gegen die Zähne positioniert wird. In einer Ausführungsform ist das Substrat 22 so bemessen, dass es einen Teil der Labialoberfläche (d. h. der vorderen Oberfläche) und des weichen Gewebes 42, das an die Zähne angrenzt, bedeckt und sich über den Schneiderand der Zähne und auf mindestens einen Abschnitt der Lingualoberfläche (d. h. der hinteren Oberfläche) der Zähne faltet. In einer anderen Ausführungsform ist das Substrat 22 ferner so bemessen, dass es mindestens die mittleren sechs Vorderzähne bedeckt (Eckzahn bis Eckzahn). Das Substrat 22 kann ein Oberkieferstreifen sein, der rechtwinklig mit abgerundeten Ecken ist und ungefähr 6,5 cm lang × 1,5 cm breit ist, und/oder das Substrat 22 kann ein Unterkieferstreifen sein, der trapezförmig mit abgerundeten Ecken ist und 5 cm lang × 2 cm breit ist. Weitere Beschreibung der Größe und Form des Substrats 22 in einer Zahnaufhellungsanwendung ist in US-Patentanmeldung Eingangsar. 09/268,185, eingereicht am 15. März 1999, offenbart.
In einigen Ausführungsformen sollte das Substrat 22 eine relativ geringe Biegesteifigkeit aufweisen, um zu ermöglichen, dass es mit sehr geringer ausgeübter Kraft über die konturierten Oberflächen der Zähne gelegt werden kann; das heißt, die Übereinstimmung mit der Krümmung von Mund, Zähnen und Lücken zwischen den Zähnen des Trägers wird beibehalten, da innerhalb des Substrats eine geringe verbleibende Kraft für eine Rückkehr in seine im Wesentlichen flache Form vorhanden ist. Die Flexibilität des Substrats ermöglicht es, dass es das angrenzende Weichgewebe über einen längeren Zeitraum ohne physische Reizung berührt. Das Substrat kann ohne Druck gegen die Zähne geformt werden, und es ist leicht an die Zahnoberflächen und die Zahnzwischenräume anpassbar, ohne dass es beim Auftragen dauerhaft verformt wird. Wenn das Substrat 22 in der Form eines dünnen, flexiblen Streifens bereitgestellt wird, hat das Substrat eine Dicke von mindestens ungefähr 0,001 mm oder mindestens ungefähr 0,005 mm und/oder weniger als ungefähr 1 mm oder weniger als ungefähr 0,1 mm oder weniger als ungefähr 0,05 mm oder weniger als ungefähr 0,03 mm oder weniger als ungefähr 0,02 mm. Die Biegesteifigkeit ist eine Materialeigenschaft, die eine Funktion aus einer Kombination von Substratdicke und -breite und dem Elastizitätsmodul des Materials ist. Diese Prüfung ist ein Verfahren zum Messen der Steifigkeit von Polyolefinfolien und -platten. Sie bestimmt den Widerstand gegen die Biegung einer Probe mit Hilfe eines Belastungsmessgeräts, das am Ende einer horizontalen Stange befestigt wird. Das gegenüberliegende Ende der Stange übt einen Druck über einen Streifen der Probe aus, um einen Teil des Streifens in eine vertikale Nut in einer horizontalen Plattform zu pressen, auf der die Probe liegt. Ein an das Belastungsmessgerät angeschlossenes Mikro-Amperemeter wird in Gramm Ablenkkraft kalibriert. Die Steifigkeit der Probe wird direkt von dem Mikro-Amperemeter abgelesen und in Gramm pro Zentimeter Breite des Probenstreifens ausgedrückt. In einer bevorzugten Ausführungsform, die jedoch für die vorliegende Erfindung nicht erforderlich ist, besitzt das flexible Substrat eine Biegesteifigkeit von weniger als etwa 5 g/cm, wie mit einem Handle-O-Meter, Modell Nr. 211-300, erhältlich von Thwing- Albert Instrument Co., Philadelphia, PA, USA, nach dem Testverfahren ASTM D2923-95 gemessen. Vorzugsweise hat das Substrat 22 eine Biegesteifigkeit von weniger als ungefähr 4 g/cm oder weniger als ungefähr 3 g/cm oder zwischen ungefähr 0,1 g/cm und ungefähr 1 g/cm.
Wie vorstehend erläutert, kann wahlweise eine Abziehfolie 32 angrenzend an die erste Schicht 28 bereitgestellt werden. Die Abziehfolie 32 kann aus jedem Material gebildet werden, das weniger Affinität für die erste Schicht 28 aufweist als die erste Schicht 28 für sich selbst und für das Substrat 22 aufweist. Zum Beispiel kann die Abziehfolie 32 aus Papier oder einem Polyester gebildet sein, wie SCOTCHPAK^®, hergestellt von 3M Corp., Minneapolis, MN, USA, die mit einem nicht klebenden Material beschichtet sind, um die Freilegung der Zahnaufhellungszusammensetzung von der Abziehfolie 32 zu unterstützen, wenn das Substrat 22 von der Abziehfolie 32 abgezogen wird. Zu beispielhaften Beschichtungen können Wachs, Silikon, Fluorpolymere wie Teflon^®, Fluorsilikone oder andere nicht klebende Materialien gehören. Außerdem können geeignete Beschichtungen eine der in den US-Patenten Nr. 3,810,874 ; 4,472,480 ; 4,567,073 ; 4,614,667 ; 4,830,910 ; und 5,306,758 beschriebenen Beschichtungen enthalten. Eine weitere Beschreibung von geeigneten Materialien, die als Trennmittel geeignet sein könnten, ist in Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, vierte Ausgabe, Band 21, S. 207–218, zu finden. Obwohl die Abziehfolie 32 mindestens die gleiche Größe und Form wie das Substrat 22, wie in 1 dargestellt, haben sollte, kann sich die Abziehfolie 32 über das Substrat hinaus erstrecken, so dass es leichter ist, das Substrat 22 (und die anhängende erste und zweite Schicht) von der Abziehfolie 32 zu lösen.
Das Zahnaufhellungsprodukt 20 kann in einer Verpackung 44 angeordnet sein, wie in 10 dargestellt, die in einer Reihe von Formen und Größen bereitgestellt werden kann. Jedoch kann es wünschenswert sein, dass die Form und Größe der Verpackung 44 der Form und Größe des Zahnaufhellungsprodukts 20 sehr entspricht und sie bis zum Gebrauch versiegelt ist. Die Verpackung kann in der Form eines Beutels, einer Schachtel, eines Kunststoffbehälters, eines Umschlags, einer Tüte oder einer anderen in der Technik bekannten geeigneten Verpackung bereitgestellt werden. Eine Vielzahl von Verpackungen 44 und Zahnaufhellungsprodukten 20 kann zusammengepackt oder anderweitig als Satz bereitgestellt werden, so dass eine ausreichende Versorgung mit Zahnaufhellungssystemen für einen mehrtägigen Gebrauch verfügbar ist. Mehr bevorzugt beträgt das Volumen des Freiraums 46 der Verpackung 44 zwischen ungefähr 0,1 mm³ und ungefähr 30.000 mm³ oder zwischen ungefähr 50 mm³ und ungefähr 10.000 mm³. Das Verhältnis des Volumens des Freiraums 36 zu dem Volumen der ersten Schicht 28 ist zwischen 1 und ungefähr 500 und vorzugsweise zwischen 1 und ungefähr 400. Mehr bevorzugt ist das Verhältnis des Volumens des Freiraums 46 zu dem Volumen der ersten Schicht 28 zwischen 1 und ungefähr 200 oder zwischen 1 und ungefähr 100. Die Verpackung 44 sollte aus einem Material hergestellt sein, das nicht lichtdurchlässig ist, geringe oder keine Feuchtigkeitsdurchlässigkeit aufweist und generell undurchlässig ist. Die Verpackung 44 kann aus einem oder mehreren Materialien bestehen und kann wahlweise eine innere Einlage aufweisen. Zum Beispiel könnte ein Beutel aus Folie hergestellt werden und eine innere Polyethyleneinlage besitzen. Andere geeignete Materialien, die nicht durchscheinend sind und eine Feuchtigkeitsdurchlässigkeit verhindern, schließen Kunststoff, Papier, Folie, Pappe, Polymere und Gummis ein. Eine sekundäre Verpackung (nicht gezeigt) kann ebenfalls bereitgestellt werden, die eine Vielzahl der Verpackungen 44 aufnimmt.
Gemäß einem Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung enthält die zweite Zusammensetzung, die die zweite Schicht 30 bildet, ein oder mehrere Ästhetikmittel. Die zweite Zusammensetzung kann in der Form einer viskosen Flüssigkeit, einer Paste, eines Gels, einer Lösung, eines Feststoffes, eines Pulvers oder in jedem anderen Zustand oder jeder anderen Phase zum Bilden einer Schicht bereitgestellt sein. Wie hier verwendet, bezieht sich der Ausdruck „Ästhetikmittel" auf jedes Mittel, das die Geschmacks-, Geruchs- oder somatosensorischen Empfindungen beeinflusst. Zu Beispielen für Ästhetikmittel gehören Aromastoffe (z. B. Süßungsmittel, Bitterstoffe, Säuerungsmittel usw.), aromatische Mittel (z. B. flüchtige Öle und Essenzen) und Empfindungsmittel (z. B. Kühlmittel, Wärmemittel usw.). Diese Mittel können verkapselt sein, wie nachstehend umfassender erörtert, um ihre Diffusion von der zweiten Schicht 30 in den Freiraum 46 der Verpackung 44 zu reduzieren, um die Abgabe der Mittel gezielt zu tätigen, um die Mittel vor reaktiven Substanzen, wie Wasser, Peroxid und anderen Bestandteilen des Zahnaufhellungsprodukts und der Verpackung, zu schützen. Einige geeignete Mittel sind nachstehend beschrieben. Obwohl diese Mittel aus praktischen Gründen hierin als Aromastoffe, aromatische Mittel und Empfindungsmittel beschrieben sind, versteht es sich, dass einige Mittel in mehr als eine Kategorie eingeordnet werden können. Zum Beispiel kann Pfefferminzöl sowohl als aromatisches Mittel als auch als Empfindungsmittel (d. h. ein Kühlmittel) betrachtet werden. Außerdem können mehrere Ästhetikmittel in die zweite Schicht 30 einbezogen werden. Zum Beispiel kann es wünschenswert sein, einen Süßstoff, wie Sucralose, in Kombination mit anderen Ästhetikmitteln, wie Mentholmonophosphat (MMP) und N-Ethyl-p-menthan-3-carboxamid (WS-3), einzubeziehen.
Zu geeigneten Süßstoffen gehören jene, die in der Technik gut bekannt sind, einschließlich sowohl natürlichen als auch künstlichen Süßstoffen. Zu einigen geeigneten wasserlöslichen Süßstoffen gehören Monosaccharide, Disaccharide und Polysaccharide, wie Xylose, Ribose, Glucose (Dextrose), Mannose, Galactose, Fructose (Lävulose), Saccharose (Zucker), Maltose, Invertzucker (eine Mischung aus Fructose und Glucose, die von Saccharose abgeleitet ist), teilweise hydrolisierter Stärke, Maisstärkesirup, Dihydrochalconen, Monellin, Steviosiden und Glycyrrhizin. Zu geeigneten wasserlöslichen künstlichen Süßstoffen gehören lösliche Saccharinsalze, d. h. Natrium- oder Calciumsaccharinsalze, Cyclamatsalze, die Natrium-, Ammonium- oder Calciumsalz von 3,4-Dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-an-2,2-dioxid, das Kaliumsalz von 3,4-Dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-an-2,2-dioxid (Acesulfam-K), die freie Säureform von Saccharin und dergleichen. Zu anderen geeigneten Süßstoffen gehören Süßstoffe auf Dipeptidbasis, wie von L-Asparaginsäure abgeleitete Süßstoffe, wie L-Aspartyl-L-phenylalaninmethylester (Aspartam) und Materialien, die in US-Pat. Nr. 3,492,131 beschrieben sind, L-alpha-Aspartyl-N-(2,2,4,4-tetramethyl-3-thietanyl)-D-alaninamidhydrat, Methylester von L-Aspartyl-L-phenylglycerin und L-Aspartyl-L-2,5-dihydrophenyl-glycin, L-Aspartyl-2,5-dihydro-L-phenylalanin, L-Aspartyl-L-(1-cyclohexyen)-alanin und dergleichen. Wasserlösliche Süßstoffe, die von natürlich vorkommenden wasserlöslichen Süßstoffen abgeleitet sind, wie ein chloriertes Derivat von gewöhnlichem Zucker (Saccharose), das zum Beispiel unter der Produktbeschreibung Sucralose bekannt ist, sowie proteinbasierte Süßstoffe, wie Thaumatoccous danielli (Thaumatin I und II), können verwendet werden. Im Allgemeinen kann die Zusammensetzung, die die zweite Schicht 30 bildet, zu mehr als ungefähr 0 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,001 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,01 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,5 Gew.-% oder mehr als ungefähr 1 Gew.-% oder mehr als ungefähr 10 Gew.-% oder mehr als ungefähr 25 Gew.-% oder mehr als ungefähr 50 Gew.-% und/oder weniger als ungefähr 99 Gew.-% oder weniger als ungefähr 90 Gew.-% oder weniger als ungefähr 40 Gew.-% oder weniger als ungefähr 20 Gew.-% oder weniger als ungefähr 5 Gew.-% oder weniger als ungefähr 3 Gew.-% ein Süßungsmittel enthalten. Der obere Bereich des Süßstoffes gilt generell, wenn die zweite Schicht 30 im Wesentlichen ein Süßungsmittel in der Form eines Pulvers umfasst, wie nachstehend umfassender erörtert.
Kühlmittel können aus einer großen Vielfalt an Materialien ausgewählt sein. Zu diesen Materialien gehören Carboxamide, Menthol, Ketale, Diole und Mischungen davon. Bevorzugte Kühlmittel in den vorliegenden Zusammensetzungen sind die Paramenthancarboxyamid-Mittel, wie N-Ethyl-p-menthan-3-carboxamid, im Handel als "WS-3" bekannt, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamid, bekannt als „WS-23", und Mischungen davon. Weitere bevorzugte Kühlmittel sind ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Menthol, 3-1-Menthoxypropan-1,2-diol, bekannt als TK-10, hergestellt von Takasago, Menthonglycerolacetal, bekannt als MGA, hergestellt von Haarmann and Reimer, und Menthyllactat, bekannt als Frescolat^®, hergestellt von Haarmann and Reimer. Die Ausdrücke Menthol und Menthyl, wie hier verwendet, schließen rechts- und linksdrehende Isomere dieser Verbindungen und razemische Mischungen davon ein. TK-10 ist in US-Pat. Nr. 4,459,425 , Amano et al., erteilt am 10.7.1984, beschrieben. WS-3 und andere Mittel sind in US-Pat. Nr. 4,136,163 , Watson et al., erteilt am 23. Jan. 1979, beschrieben. Im Allgemeinen enthält die Zusammensetzung, die die zweite Schicht 30 bildet, zu zwischen ungefähr 0 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,001 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,01 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,1 Gew.-% oder mehr als ungefähr 1 Gew.-% oder mehr als ungefähr 10 Gew.-% oder mehr als ungefähr 25 Gew.-% oder mehr als ungefähr 50 Gew.-% und/oder weniger als ungefähr 99 Gew.-% oder weniger als ungefähr 90 Gew.-% oder weniger als ungefähr 75 Gew.-% oder weniger als ungefähr 40 Gew.-% oder weniger als ungefähr 10 Gew.-% oder weniger als ungefähr 5 Gew.-% oder weniger als ungefähr 2 Gew.-% ein Kühlmittel. Der obere Bereich des Süßstoffes gilt generell, wenn die zweite Schicht 30 im Wesentlichen ein Kühlmittel in der Form eines Pulvers umfasst, wie nachstehend umfassender erörtert.
Natürliche und künstliche aromatische Mittel können verwendet werden. Zu einigen geeigneten aromatischen Mitteln gehören synthetische Öle, etherische Öle, Ölharze, Essenzen und Extrakte aus Pflanzen, Blättern, Blumen, Früchten und so fort und Kombinationen davon. Zu repräsentativen Ölen gehören Grüne-Minze-Öl, Zimtöl, Moosbeerenöl, Pfefferminzöl, Gewürznelkenöl, Myrtenöl, Eukalyptusöl, Thymianöl, Zedernblattöl, Muskatöl, Salbeiöl, Bittermandelöl. Ebenfalls geeignet sind künstliche und natürliche Fruchtöle und -essenzen, einschließlich Vanille-, Citrus-, Zitronen-, Orangen-, Weintrauben-, Limonen- und Grapefruitöle und Fruchtessenzen, einschließlich Apfel, Birne, Pfirsich, Erdbeere, Himbeere, Kirsche, Pflaume, Ananas, Aprikose und so fort. Diese aromatischen Mittel können einzeln oder in Vermischung verwendet werden. Zu gebräuchlichen aromatischen Mitteln gehören Minze (z. B. Pfefferminze, Menthol, Grüne Minze, und Moosbeere), Zimtderivate und verschiedene Fruchtöle oder -essenzen, einzeln oder in Vermischung eingesetzt. Im Allgemeinen enthält die Zusammensetzung, die die zweite Schicht 30 bildet, zu mehr als ungefähr 0 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,001 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,01 Gew.-% oder mehr als ungefähr 0,1 Gew.-% oder mehr als ungefähr 1 Gew.-% und/oder weniger als ungefähr 60 Gew.-% oder weniger als ungefähr 30 Gew.-% oder weniger als ungefähr 15 Gew.-% oder weniger als ungefähr 5 Gew.-% ein aromatisches Mittel.
Die Ästhetikmittel können auch mit anderen Elementen kombiniert, gebunden oder komplexiert werden und/oder verkapselt werden. Zum Beispiel kann eine Zusammensetzung durch Phosphorylierung von mindestens einem Ästhetikmittel, wie einem aromatischen Mittel, formuliert werden. Diese Zusammensetzungen werden hierin als Phosphatderivate bezeichnet und sind in WO 95/07683 umfassender beschrieben. Phosphatderivate umfassen auch die Bindung von mindestens einem Ästhetikmittel an einen anhaftenden Bestandteil über eine Phosphatbrücke. Pyrophosphat- und Triphosphatgruppierungen können die Phosphatgruppe ersetzen. Wie hier verwendet, bezieht sich der Begriff „anhaftender Bestandteil" auf entweder Monomere, Oligomere oder Polymere mit Hydroxy-, Amino- oder Thiolfunktionalitäten, die in der Lage sind, entweder Esteramido- oder Thioester-Bindungen mit Phosphor(V)-Atomen zu bilden. Die Monomere, Oligomere oder Polymere können auch zusätzliche Hydroxy-, Amino- oder Thiolgruppen besitzen, die entweder unsubstituiert bleiben oder über Esteramido- oder Thioester-Bindungen an ein Phosphor(V)-Atom gebunden sind, das auch an das Ästhetikmittel gebunden ist. Bevorzugte Verbindungen sind ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus C12-C18-Diacylglycerol, teilweise hydrolysiertem Vinylacetat/ Ethylen-Copolymer, Cellulose, Chitin, Glucose, Glucosamin, Kieselgel, Gycerol und Niederalkylvinylethermaleinsäuren. Das Ästhetikmittel kann auch über zwei funktionelle Gruppen oder Bindungsstellen oder über Coulombsche Wechselwirkung mit geladenen Verbindungen oder Materialien, einschließlich Polymeren, an den Phosphor gebunden sein.
Das Ästhetikmittel des Phosphatderivats kann nach Abspaltung des Phosphats von dem Ästhetikmittel durch Phosphataseenzyme, wie jene, die gewöhnlich in der Mundhöhle zu finden sind, freigesetzt werden. Die Phosphataseenzyme schließen, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein, saure, basische und Pyrophosphatasen ein. Zu bevorzugten Ästhetikmitteln gehören Kühlmittel, die ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus Menthol, 3-1-Menthoxypropan-1, 2-diol („TK-10"), Menthonglycercolacteal („MGA") und Menthyllactat. Die Begriffe "Menthol" und "Menthyl", wie hier verwendet, schließen rechts- und linksdrehende Isomere dieser Verbindungen und razemische Mischungen davon ein. Zu bevorzugten Phosphatderivaten gehören Menthylmonophosphat, Mentholmonophosphat, Eugenylmonophosphat, Thymylmonophosphat, 1-Menthyldiphosphat, Bis-1-menthylpyrophosphat und 1-Mehtyltriphosphat. Die Phosphatderivate können durch die folgende Formel dargestellt werden:
In der vorstehenden Formel gilt:
R ist vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus einem Kühlmittel, einem Süßungsmittel und einem Aromastoff;
R' und R'' sind unabhängig voneinander ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus R, einem anhaftenden Bestandteil, M+, M++, C+ und Wasserstoff;
M+ und M++ sind Metallkationen, die für die Organ- oder Körperprozesse eines Menschen erheblich sind. Bevorzugte M+-Kationen sind Natrium und Kalium.
Bevorzugte M++-Kationen sind Zink, Magnesium, Mangan, Kupfer und Zinn(II).
C+ ist ein organisches Kation. Ein organisches Kation enthält positiv geladene Stickstoff-, Phosphor-, Sauerstoff- oder Schwefelatome. Solche Kationen können mehr als eine positiv geladene Stelle enthalten, und im Falle von Oligomeren oder Polymeren, die Stickstoff-, Phosphor-, Sauerstoff- oder Schwefelatome enthalten, können viele positiv geladene Zentren existieren. Zu bevorzugten organischen Kationen gehören Ammonium, protonierte Amine, wie protoniertes Glucosamin und teilweise oder vollständig protonierte aminhaltige Polymere, wie protoniertes Chitosan.
X, X' und X'' sind unabhängig voneinander ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Sauerstoff, Stickstoff und Schwefel; und
n ist eine ganze Zahl von 1 bis 3.
Außerdem kann R' gleich R'' sein, vorzugsweise wenn R' und R" ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus Calcium, Zink und Magnesium, Mangan, Kupfer und Zinn(II). Da die Phosphatderivate sehr stabil sind und das Ästhetikmittel erst nach Abspaltung des Phosphats von dem Ästhetikmittel freisetzen, sind Phosphatderivate in der vorliegenden Erfindung besonders bevorzugt.
Die Ästhetikmittel können auch verkapselt sein, um die Diffusion aus der zweiten Schicht 30 in den Freiraum 46 der Verpackung 44 zu minimieren oder um die Stabilität des Ästhetikmittels zu erhöhen. Zu geeigneten Verkapselungsmittel gehören bekannte Cyclodextrine, wie unsubstituierte Cyclodextrine, die von sechs bis zwölf Glucoseeinheiten enthalten, besonders alpha-, beta-, gamma-Cyclodextrine und Mischungen davon und/oder ihre Derivate und/oder Mischungen davon, die in der Lage sind, Einschlußverbindungen mit den vorstehend beschriebenen Empfindungsmitteln zu bilden. Alpha-, beta- und gamma-Cyclodextrine können unter anderem von American Maize-Products Company (Amaizo), Hammond, Ind.; Roquette Corporation, Gurnee, III.; und Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works, Ltd., Budapest, Ungarn, bezogen werden. Es sind viele Derivate von Cyclodextrinen bekannt. Zu repräsentativen Derivaten gehören jene, die in US-Pat. Nr.: 3,426,011 , Parmerter et al., erteilt am 4. Feb. 1969; 3,453,257 , 3,453,258 , 3,453,259 , and 3,453,260 , alle im Namen von Parmerter et al. und alle erteilt am 1. Jul. 1969; 3,459,731 , Gramera et al., erteilt am 5. Aug. 1969; 3,553,191 , Parmerter et al., erteilt am 5. Jan. 1971; 3,565,887 , Parmerter et al., erteilt am 23. Feb. 1971; 4,535,152 , Szejtli et al., erteilt am 13. Aug. 1985; 4,616,008 , Hirai et al., erteilt am 7. Okt. 1986; 4,638,058 , Brandt et al., erteilt am 20. Jan. 1987; 4,746,734 , Tsuchiyama et al., erteilt am 24. Mai 1988; und 4,678,598 , Ogino et al., erteilt am 7. Jul. 1987, offenbart sind. Zu Beispielen für Cyclodextrinderivate, die zum diesbezüglichen Gebrauch geeignet sind, gehören Methyl-β-CD, Hydroxyethyl-β-CD und Hydroxypropyl-β-CD unterschiedlicher Substitutionsgrade (SG), erhältlich unter anderem von Aldrich Chemical Company, Milwaukee, Wis., USA; Wacker Chemicals (USA), New Cancan, Conn.; and Chinoin Pharmaceutical Works, Budapest, Ungarn. Wasserlösliche Derivate sind auch stark wünschenswert.
Die einzelnen Cyclodextrine können auch miteinander verbunden sein, z. B. über multifunktionelle Mittel, um Oligomere, Polymere usw. zu bilden. Beispiele solcher Materialien sind im Handel von Amaizo und von Aldrich Chemical Company erhältlich (β-CD/Epichlorhydrin-Copolymere). Es kann auch wünschenswert sein, Mischungen von Cyclodextrinen zu verwenden, um eine Mischung von Komplexen bereitzustellen. Mischungen von Cyclodextrinen können unter Verwendung von Zwischenprodukten aus bekannten Verfahren zur Herstellung von Cyclodextrinen, einschließlich jenen Verfahren, die in US-Pat. Nr.: 3,425,910 , Armbruster et al., erteilt am 4. Feb. 1969; 3,812,011 , Okada et al., erteilt am 21. Mai 1974; 4,317,881 , Yagi et al., erteilt am 2. Mär. 1982; 4,418,144 , Okada et al., erteilt am 29. Nov. 1983; und 4,738,923 , Ammeraal, erteilt am 19. Apr. 1988, beschrieben sind, praktisch hergestellt werden. Einige Cyclodextrinmischungen sind von z. B. Ensuiko Sugar Refining Company, Yokohama, Japan im Handel erhältlich. Die Cyclodextrinkomplexe können auf eine in der Technik bekannte Weise hergestellt werden. Beispiele solcher Verfahren sind in den US-Patenten Nr. 5,571,782 ; 3,812,011 ; 4,317,881 ; 4,418,144 ; and 4,378,923 beschrieben.
Es können auch andere Verkapselungstechnologien ebenfalls verwendet werden, wie Mikrokapseln, die einen Kern aus einem Ästhetikmittel und eine Beschichtungsschicht über dem Kern, um die Freisetzung des Ästhetikmittels zu steuern, umfassen. Beschichtungsmaterialien, die wasserfest sind und die das Ästhetikmittel während des Gebrauchs freisetzen, sind bevorzugt, einschließlich Beschichtungsmaterialien, die unter physikalischen Kräfte, wie Kauen, zerbrechen, oder die dispergieren oder emulgieren, wenn sie mit Speichel in Kontakt kommen. Zu geeigneten Beschichtungen gehören jene, die aus Gelatine, Carboxymethylcellulose, Gummiarabikum, Casein, Alginat, Wachsen, Lipiden und Mischungen davon gebildet sind. Die Beschichtungsschicht kann durch Koazervation hergestellt werde, die ein Verfahren für die Aggregation kolloidaler Kugeln, die von elektrostatischen Kräften zusammengehalten werden, ist, und kann durch Verdünnen einer Emulsion des Aromaöls in Gegenwart solcher kolloidaler Materialien mit Wasser, Einstellen des pH der Emulsion oder der Temperatur oder durch eine Kombination solcher Techniken durchgeführt werden. US-Patente Nr. 5,759,599 ; 5,266,335 ; 5,498,439 ; und 4,983,404 beschreiben einige Verkapselungsbeschichtungen und Verfahren zur Bildung Selbiger, die mit der vorliegenden Erfindung verwendet werden können. Andere in der Technik bekannte Verfahren können ebenfalls verwendet werden (z. B. Sprühbeschichten). Es können mehrere Verkapselungen mit der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Zum Beispiel könnten unterschiedliche Verkapselungstechniken mit unterschiedlichen Ästhetikmitteln verwendet werden, die jeweils in die zweite Schicht 30 einbezogen werden, um unterschiedliche Freisetzungseigenschaft bereitzustellen. Alternativ könnten mehrere Verkapselungstechniken verwendet werden, um mehrere Schichten von Verkapselung um ein einziges Ästhetikmittel herum bereitzustellen.
Die zweite Zusammensetzung kann auch ein Trägermaterial zum Binden, Verknüpfen oder anderweitigen Anhaften des Ästhetikmittels an das Substrat 22 umfassen. In einer Ausführungsform erleichtert das Trägermaterial die Bildung eines Films, der an dem Substrat 22 anhaftet, dessen freiliegende Seite jedoch nach der Bildung auf dem Substrat nichthaftend ist. Wahlweise kann die freiliegende Seite der zweiten Schicht 30 mit einem Schmiermittel beschichtet sein, um eine nichthaftende Oberfläche bereitzustellen. Geeignete Schmiermittelpulver können Magnesiumstearat, Ethylcellulose und Natriumstearylfumarat einschließen. Ferner sollte das Trägermaterial die Freisetzung des Ästhetikmittels aus der zweiten Schicht 30 während des Gebrauchs durch Auflösung, Diffusion, Dispersion oder einen anderen Mechanismus erleichtern. Vorzugsweise ist das Trägermaterial mit Speichel dispergierbar. Die zweite Schicht hat eine Dicke von mehr als ungefähr 0,005 mm oder mehr als ungefähr 0,02 mm und/oder weniger als ungefähr 1 cm oder weniger als ungefähr 5 mm oder weniger als ungefähr 2 mm oder weniger als ungefähr 1 mm oder weniger als ungefähr 0,1 mm. Die Gesamtdicke der ersten Schicht, des Substrats und der zweiten Schicht ist größer als ungefähr 0,01 mm oder größer als ungefähr 0,05 mm oder größer als ungefähr 0,1 mm oder größer als ungefähr 0,2 mm und/oder keiner als ungefähr 3 mm oder keiner als ungefähr 2 mm oder keiner als ungefähr 1 mm oder keiner als ungefähr 0,5 mm oder keiner als ungefähr 0,4 mm oder keiner als ungefähr 0,3 mm oder keiner als ungefähr 0,2 mm. Im Allgemeinen enthält die zweite Zusammensetzung zu mindestens ungefähr 0 Gew.-% oder mindestens ungefähr 10 Gew.-% oder mindestens ungefähr 25 Gew.-% oder mindestens ungefähr 50 Gew.-% oder mindestens ungefähr 75 Gew.-% oder mindestens ungefähr 95 Gew.-% und/oder weniger als ungefähr 98 Gew.-% oder ungefähr 90 Gew.-% oder ungefähr 80 Gew.-% oder weniger als ungefähr 50 Gew.-% oder weniger als ungefähr 25 Gew.-% oder weniger als ungefähr 10 Gew.-% ein Trägermaterial. Geeignete Trägermaterialien können ganz oder teilweise Kohlenhydrate (z. B. Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), Stärke, Gummiarabikum), Lipide (z. B. Fette und Öle, wie gesättigtes und teilweise gesättigtes Pflanzenöl, Kokosnussöl, Kakaobutter, Safloröl, Palmkernöl usw.), Wachse (z. B. Bienenwachs und Carnaubawachs), Kohlenwasserstoffe (z. B. Petrolatum und Mineralöle), Silikone, Proteine (z. B. Casein und Alginat), Kombinationen davon und Derivate davon einschließen. Trägermaterialien, die Kohlenhydrate, wie HPMC, umfassen, sind bevorzugt, wenn das Ästhetikmittel nichtflüchtig ist, während Trägermaterialien, die ein Lipid oder einen Kohlenwasserstoff umfassen, bevorzugt sind, wenn das Ästhetikmittel flüchtig ist.
Die zweite Schicht 30 kann aus Kombinationen und/oder Derivaten von einem oder mehreren Trägermaterialien gebildet sein, oder die Schicht 30 kann mit mehreren Schichten aus unterschiedlichen Trägermaterialien und/oder Ästhetikmitteln gebildet sein. Ferner ist vorgesehen, dass die unterschiedlichen zweiten Schichten 30 an unterschiedlichen Orten auf dem Substrat 22 gebildet oder übereinander geschichtet sein können, wobei jede zweite Schicht 30 aus unterschiedlichen Trägermaterialien und/oder Ästhetikmitteln gebildet ist. Zum Beispiel könnte ein Teil der zweiten Schicht Hydroxypropylmethylcellulose umfassen, die sich schnell auflöst, um schnell ein erstes Ästhetikmittel freizusetzen, und ein anderer Teil der zweiten Schicht könnte Silikon umfassen, das ein zweites Ästhetikmittel über einen längeren Zeitraum diffundiert, um das zweite Ästhetikmittel nachhaltig freizusetzen. Oder die zweite Schicht 30 könnte eine erste untergeordnete Schicht, die ein erstes Trägermaterial umfasst, wie ein Lipid, das direkt an das Substrat angrenzt, und eine zweite untergeordnete Schicht, die ein Kohlenhydrat, wie HPMC, umfasst, über der ersten untergeordneten Schicht gegenüber dem Substrat, umfassen, wobei die zweite untergeordnete Schicht die erste untergeordnete Schicht bedeckt. Da die zweite untergeordnete Schicht, die die HPMC umfasst, in der Mundhöhle freiliegt, könnte sie ein verbessertes Gefühl für den Benutzer bereitstellen (z. B. eine „nichtklebrige" Außenschicht) als die erste untergeordnete Schicht, die das Lipid umfasst.
Obwohl die zweite Schicht 30 ein Trägermaterial enthalten kann, ist es vorgesehen, dass die zweite Schicht lediglich aus einem trockenen Pulver geformt sein könnte, das durch elektrostatische Kräfte an dem Substrat 22 anhaftet. Das Pulver könnte ein trockenes verkapseltes Ästhetikmittel sein, das durch Stäuben, Tro ckensprühen oder ein anderes in der Technik bekanntes Mittel auf das Substrat aufgetragen wird. Das Pulver könnte im Wesentlichen aus dem Ästhetikmittel oder dem Ästhetikmittel in seiner verkapselten Form bestehen, oder das Ästhetikmittel könnte mit anderen trockenen Materialien, wie Magnesiumstearat, Ethylcellulose und Natriumstearylfumarat, vermischt sein.
Bezugnehmend auf 11 wird nun ein Verfahren zur Bildung des Zahnaufhellungsprodukts 20 beschrieben. Eine Lage 60 der Abziehfolie wird von der Walze 62 abgewickelt und auf eine Trommel 64 gespeist. Die Lage 60 der Abziehfolie kann durch verschiedene der in der Technik bekannten Folienherstellungsverfahren gebildet werden. Die Lage 60 der Abziehfolie (sowie die Lage 66 des Substrats 22) kann durch verschiedene der in der Technik bekannten Folienherstellungsverfahren gebildet werden. Die Bögen 60 und 66 können durch ein Blasverfahren oder ein Gießverfahren hergestellt werden. Verfahren wie Extrudieren und andere Verfahren, die sich nicht auf die Biegesteifigkeit des Substrats auswirken, können ebenfalls verwendet werden. Eine Düse 68 sprüht die erste Schicht 70 der Zahnaufhellungszusammensetzung auf die Lage 60 der Abziehfolie. Die Lage 66 des Substrats 22 wird von der Walze 71 abgewickelt und leicht auf die erste Schicht 70 der Zahnaufhellungszusammensetzung gedrückt, wodurch ein dreischichtiges Laminat gebildet wird. Das Laminat wird auf Walzen 72 gespeist, die den äußeren Rand des Substrats 22 schneiden. Nach dem Schneidevorgang an den Walzen 72 wird der Überschuss der Lage 66 des Substrats 22 von der Walze 76 aufgenommen, wobei das Substrat 22 und die Zahnaufhellungszusammensetzung auf der Lage 60 der Abziehfolie zurückgelassen werden. Die Walzen 78 schneiden die Abziehfolie, um einzelne Zahnaufhellungsprodukte 20 zu bilden. Der Überschuss der Abziehfolie wird von der Walze 80 aufgenommen, während die Zahnaufhellungsprodukte 20 von dem Förderband 82 gesammelt werden, wonach die Zahnaufhellungsprodukte 20 in eine Verpackung gegeben werden können, um ein verpacktes Zahnaufhellungsprodukt zu bilden. Die zweite Schicht 30 kann vor oder nach der Bildung der ersten Schicht auf der Lage 60 gebildet werden. Die zweite Zusammensetzung kann durch Mischen des Ästhetikmittels, des Trägermaterials, eines geeigneten Lösungsmittels (z. B. Lösungsmittel in Lebensmittelqualität, wie Ethanol oder Ethylacetat) und jeglicher anderen gewünschten Bestandteile (z. B. Wasser und/oder eines Feuchthaltemittels, wie Glycerol oder Propylenglycol) gebildet werden. Die Mischung kann mittels einer Düse gesprüht oder anderweitig auf die Lage 66, die zum Bilden des Substrats verwendet wird, aufgeschichtet werden. Dies kann in einem separaten Verfahren geschehen, und die Lage 66, die die zweite Schicht 30 umfasst, kann dann gerollt und von der Walze 71 gespeist werden. Die zweite Zusammensetzung kann zum Beispiel durch ein Heißluftkonvektionsverfahren getrocknet werden, um das Lösungsmittel zu entfernen, und die zweite Zusammensetzung an die Lage 66 anzuhaften, um die zweite Schicht 30 zu bilden. Wenn ein Lösungsmittelverfahren verwendet wird, um die zweite Schicht zu bilden, ist es bevorzugt, dass die zweite Schicht auf der Lage 66 vor der Bildung der Zahnaufhellungszusammensetzungsschicht gebildet wird.
Zur Durchführung der Erfindung öffnet ein Verbraucher die Verpackung und entnimmt das Zahnaufhellungsprodukt. Das Substrat wird vom Verbraucher auf mehrere benachbarte Zähne aufgetragen. Die Seite des Substrats, die den Zähnen zugewandt ist, ist mit einer Zahnaufhellungszusammensetzung beschichtet, die vorzugsweise in einem viskosen Zustand ist, um nicht nur den Zahnaufheller, sondern auch Klebrigkeit zwischen den Zahnoberflächen und dem Substrat bereitzustellen, um das Substrat für längere Zeit an Ort und Stelle zu halten. Das Substrat wird auf das weiche Gewebe angrenzend an die Zähne aufgetragen und über den Schneiderand der mehreren Zähne und auf deren Lingualseiten gefaltet. Das Substrat passt sich problemlos der Form der Zähne an, wenn es leicht gegen die Zähne gedrückt wird und/oder der Verbraucher es leicht durch die Lücken zwischen den Zähnen saugt. Das Substrat kann vom Träger leicht entfernt werden, indem dieser es abzieht. Vorzugsweise wird bei jeder nachfolgenden Behandlung ein frisches Zahnaufhellungsprodukt verwendet. Da die zweite Schicht, die das Ästhetikmittel enthält, direkt in der Mundhöhle freiliegt (d. h. es ist während des Gebrauchs für die Lippen und/oder die Zunge freiliegend), kann Speichel das Ästhetikmittel problemlos freisetzen, wodurch eine angenehme Oralerfahrung bereitgestellt wird. Die Freisetzung des Ästhetikmittels kann durch Bewegung der Zungenspitze über die freiliegende Oberfläche der zweiten Schicht auf einer oder beiden der Labial- und Lingualseite des Substrats erleichtert werden, wenn es über die Schneideränder der Zähne gefaltet ist.
Die Zahnoberfläche muss nicht vorbereitet werden, bevor das Zahnaufhellungsprodukt aufgetragen wird. Zum Beispiel kann sich der Träger entscheiden, vor dem Anlegen des Abgabesystems seine Zähne zu putzen oder seinen Mund auszuspülen, er muss es aber nicht. Die Oberflächen der Zähne müssen nicht getrocknet oder übermäßig mit Speichel oder Wasser benetzt sein, bevor das Substrat angelegt wird. Vorzugsweise sind das Substrat und die Zusammensetzungen im Wesentlichen transparent, so dass sie beim Tragen fast nicht zu bemerken sind. Dadurch, dass das Zahnaufhellungsprodukt dünn ist, kann die höhere Temperatur im Mund des Trägers Wärme durch das Substrat auf die normalerweise kühleren Zähne leiten, um die Diffusionsrate des Zahnaufhellers in die Oberfläche der Zähne zu erhöhen. Vorzugsweise legt der Träger das Zahnaufhellungsprodukt ungefähr 5 Minuten bis ungefähr 120 Minuten pro Tag, vorzugsweise von ungefähr 30 Minuten bis ungefähr 60 Minuten kontinuierlich an die Zähne an. Generell erfolgt dies einmal pro Tag ungefähr 7 bis 28 aufeinanderfolgende Tage. Der Zeitraum und die Zahl der Tage hängen von mehreren Faktoren ab, einschließlich des Umfangs der gewünschten Gleichung, der Zähne des Trägers und davon, ob eine Anfangs- oder Erhaltungsbleichung gewünscht wird.
Die folgenden Beispiele einer zweiten Zusammensetzung beschreiben und zeigen Ausführungsformen im Rahmen der vorliegenden Erfindung weiter. Diese Beispiele werden nur für den Zweck der Veranschaulichung angegeben und sind nicht als Beschränkung der vorliegenden Erfindung anzusehen, da viele Variationen davon möglich sind, ohne vom Geist und Schutzumfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Sofern nicht anders angegeben, sind Prozentangaben hierin auf das Gewicht bezogen.
Beispiel 1

Es wird eine zweite Zusammensetzung hergestellt, die die folgenden Bestandteile aufweist:

Bestandteil	Nassbasis (Gew./Gew.-%)	Trockenbasis (Gew./Gew.-%)
Glycerin	1,5	23,01
Propylenglycol	0,4	6,13
Sucralose	0,65	9,97
Mentholmonophosphat (MMP)	1,45	22,24
N-Ethyl-p-methan-3-carboxamid (WS-3)	0,32	4,91
Gereinigtes Wasser	25,78	0 (verdampft)
Ethanol, USP 200 Pf.	67,7	0 (verdampft)
Hydroxypropylmethylcellulose (Methocel^®)	2,2	33,74
Insgesamt	100	100

Beispiel 2

Bestandteil	Nassbasis (Gew./Gew.-%)	Trockenbasis (Gew./Gew.-%)
Glycerin	1,5	3,3
Propylenglycol	0,4	0,9
Sucralose	0,65	1,4
Mentholmonophosphat (MMP)	40	88,7
N-Ethyl-p-methan-3-carboxamid (WS-3)	0,32	0,8
Gereinigtes Wasser	25,78	0 (verdampft)
Ethanol, USP 200 Pf.	29,15	0 (verdampft)
Hydroxypropylmethylcellulose (Methocel^®)	2,2	4,9
Insgesamt	100	100

Beispiel 3
Es wird eine zweite Zusammensetzung hergestellt, die die folgenden Bestandteile aufweist:

Bestandteil Nassbasis (Gew./Gew.-%) Trockenbasis (Gew./Gew.-%)

Weißes Petrolatum USP (Ultima^®) 89,4 nicht zutr.

Sucralose 0,6 nicht zutr.

Moosbeerenöl 10 nicht zutr.

Insgesamt 100
Beispiel 4
Es wird eine zweite Zusammensetzung hergestellt, die die folgenden Bestandteile aufweist:

Bestandteil Nassbasis (Gew./Gew.-%) Trockenbasis (Gew./Gew.-%)

Weißes Petrolatum USP (Ultima^®) 73 nicht zutr.

Sucralose 2 nicht zutr.

Grüne-Minze-Öl 25 nicht zutr.

Insgesamt 100

Claims

Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt (20), umfassend: a) eine Verpackung (44); b) ein Substrat (22) mit einer ersten Seite (24) und einer zweiten Seite (26) gegenüber der ersten Seite, wobei das Substrat innerhalb der Verpackung angeordnet ist und wobei das Substrat zum Gebrauch in einer Mundhöhle eines menschlichen Benutzers bemessen ist; c) eine erste Zusammensetzung (28), umfassend einen Zahnaufheller, die angrenzend an die erste Seite (24) des Substrats angeordnet ist; und d) eine zweite Zusammensetzung (30), umfassend ein Ästhetikmittel, das aus Geschmackstoffen, Aromastoffen, Empfindungsverbesserungsmitteln und Kombinationen davon ausgewählt ist, wobei die zweite Zusammensetzung angrenzend an die zweite Seite (26) des Substrats angeordnet ist.
Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt nach Anspruch 1, wobei das Ästhetikmittel verkapselt ist.
Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die zweite Zusammensetzung ein Trägermaterial umfasst, das aus Kohlenhydraten, Lipiden, Wachsen, Kohlenwasserstoffen, Silikonen, Proteinen, Kombinationen davon und Derivaten davon ausgewählt ist.
Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die zweite Zusammensetzung (30) in der Form einer Schicht mit einer Dicke zwischen 0,005 mm und 2 mm ist.
Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Zahnaufheller ein Peroxid-Mittel ist und wobei die erste Zusammensetzung ferner Wasser umfasst.
Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Ästhetikmittel ein Phosphatderivat umfasst.
Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die zweite Zusammensetzung von 0,01 Gew.-% bis 40 Gew.-% einen Süßstoff umfasst.
Verpacktes Zahnaufhellungsprodukt nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die zweite Zusammensetzung von 50 Gew.-% bis 90 Gew.-% das Ästhetikmittel umfasst.