DE69433617T2

DE69433617T2 - Intraluminales transplantat

Info

Publication number: DE69433617T2
Application number: DE69433617T
Authority: DE
Inventors: Geoffrey H. White; Weiyun Yu
Original assignee: Endogad Research Pty Ltd
Current assignee: Endogad Research Pty Ltd
Priority date: 1993-09-30
Filing date: 1994-09-29
Publication date: 2005-03-03
Anticipated expiration: 2014-09-30
Also published as: CA2150348C; US5782904A; EP1447059A3; BR9405622A; EP0676937A1; US6565596B1; DE69433617D1; JP2003000622A; WO1995008966A1; JP3336434B2; US6613073B1; JPH08503877A; EP0676937B1; ES2217270T3; CA2150348A1; EP1447059A2; EP0676937A4; US6582458B1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft ein intraluminales Transplantat zur Verwendung bei der Behandlung von Aneurysmen oder Verschlußkrankheiten.
STAND DER TECHNIK
Es ist bekannt, Stents und intraluminale Transplantate verschiedener Ausbildungen zur Behandlung von Aneurysmen wie etwa Aortenaneurysmen und zur Behandlung von Verschlußktankheiten wie etwa dem Verschluß von Blutgefäßen oder ähnlichen Kanälen wie etwa dem Gallengang und dem Harnleiter zu verwenden (die nachstehend sämtlich als "Gefäße" bezeichnet werden). Es ist bekannt, ein solches intraluminales Transplantat aus einer Hülse zu bilden, in der eine Vielzahl von selbstausweitenden Drahtstents angeordnet ist (siehe Balko A. et al., "Transfemoral Placement of Intraluminal Polyurethane Prosthesis for Abdominal Aortic Aneurysms", Journal of Surgical Research 40, 305 bis 309 (1986); Mirich D. et al., "Pexcutaneously Placed Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms: Feasibility Study", Radiology, Vol. 170, Nr. 3, Teil 2, 1033 bis 1037 (1989)). Derartige intraluminalen Transplantate werden in einem Katheter durch die Oberschenkelarterie in die Aorta eingeführt. Bei Freigabe des Transplantats aus dem Katheter expandiert es zu der Größe der Aorta oberhalb und unterhalb den Aneurysmen und überbrückt die Aneurysmen.
EP-A-0 466 518 beschreibt ein intraluminales Transplantat, das einen rohrförmigen Transplantationskörper aufweist, der an jedem seiner Enden mit einer Federanbringeinrichtung versehen ist. Die Federanbringeinrichtung besteht aus einem einzigen Drahtstück, das aus einer Vielzahl von Vs gebildet ist, wobei die Spitzen der Vs mit wendelförmigen Schraubenfedern gebildet und mit hakenartigen Elementen versehen sind. Die Federanbringeinrichtungen sind an den Enden des rohrförmigen Elements so befestigt, daß die Spitzen der Federanbringeinrichtungen in Längsrichtung über jedes Ende hinausragen US-A-5 123 917 beschreibt ein intraluminales Transplantat, das einen rohrförmigen Transplantationskörper aufweist, der umfänglich entlang seiner Länge mittels einer Vielzahl von separaten beabstandeten ringartigen Gerüstelementen verstärkt ist, von denen jedes eine im allgemeinen geschlossene Zickzackform hat, wobei eines von den ringförmigen Gerüstelemente einem Ende des Transplantationskörpers benachbart angeordnet ist.
Mit diesen bekannten Transplantaten ist eine Reihe von Problemen verbunden. Diese umfassen: das Problem, daß sich das Transplantat verdreht oder knickt, wenn es sich entlang einer nichtlinearen Bahn erstrecken soll, wobei das Verdrehen oder Knicken zu einem Verschluß des Lumens des Transplantats führen kann; den Mangel einer präzisen Steuerung der Expansion des Transplantats in dem Lumen; das Vermeiden eines unbeabsichtigten Trennens eines Stützstents und der Abdeckhülse; und das Halten des Transplantats gegen eine Längsbewegung entlang dem Lumen, in dem es angeordnet ist. Die vorliegende Erfindung betrifft eine alternative Form von intraluminalem Transplantat, die eine alternative zu den bekannten Transplantaten bietet.
BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung besteht aus einem intraluminalen Transplantat, das einen rohrförmigen Transplantationskörper aufweist, der umfänglich entlang seiner Länge mittels einer Vielzahl von separaten beabstandeten dehnbaren Drähten verstärkt ist, von denen jeder eine im wesentlichen geschlossene Sinus- oder Zickzackform aufweist, wobei einer der Drähte benachbart zu einem Ende des Transplantationskörpers so angeordnet ist, daß abwechselnde Scheitelpunkte des Drahtes in Längsrichtung über das Ende hinausragen, und wobei die Drähte mit dem Implantationskörper verwoben sind.
Ein Verfahren zum Positionieren eines intraluminalen Transplantat gemäß der vorstehenden Definition kann die folgenden Schritte aufweisen: Einführen eines Katheters in eine Vene, Arterie oder ein anderes Gefäß in dem Körper, Bewirken, daß ein intraluminales Transplantat gemäß der vorstehenden Definition durch den Katheter an einem befüllbaren Ballon so weit getragen wird, bis sich das Transplantat von dem proximalen Ende des Katheters in das Gefäß erstreckt, Befüllen des Ballons, um zu bewirken, daß die alternierenden Scheitelpunkte oder Spitzen des einen Drahts mit der Wand des Gefäßes in Kontakt gedrängt werden, Entleeren des Ballons und Zurückziehen des Ballons und des Katheters aus dem Gefäß.
Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist jedes Ende des Transplantats mit einem Draht versehen, der alternierende Scheitelpunkte hat, die sich in Längsrichtung über das benachbarte Ende des Transplantationskörpers hinaus erstrecken. Das Transplantat hat zwar normalerweise Drähte an jedem Ende des Transplantats, wobei sich deren Scheitelpunkte über den Transplantationskörper hinaus erstrecken; es kann für den Chirurgen erforderlich oder vorteilhaft sein, ein Transplantat zu kürzen, und dies kann durch Abschneiden eines Teils des Transplantationskörpers erreicht werden. In diesem Fall hat das Transplantat nur an einem Ende sich erstreckende Scheitelpunkte.
Das Vorragen von alternierenden Scheitelpunkten des Enddrahts oder der Enddrähte über mindestens einen Teil des Endes oder der Enden des Transplantationskörpers hinaus ist ein wichtiges Merkmal der vorliegenden Erfindung. Während das Transplantat durch einen Ballon aufgeweitet wird, wird das Aufweiten der Drähte und des Ballons durch den Durchmesser des rohrförmigen Transplantationskörpers begrenzt, mit Ausnahme in dem Bereich der alternierenden Scheitelpunkt oder Spitzen des Enddrahts oder der Enddrähte. Der Ballon ist imstande, diese Scheitelpunkte geringfügig mehr als den restlichen Draht aufzuweiten, so daß sie nach außen von dem benachbarten Ende des Transplantationskörpers weg ausbauchen. Die Scheitelpunkte werden mit der Wand des Gefäßes in Kontakt gedrängt und werden dadurch mindestens teilweise in die Gefäßwand eingebettet. Dieses Ausbauchen der Scheitelpunkte der Drähte an einem Ende oder beiden Enden des Transplantationskörpers in Kontakt mit der inneren Oberfläche der Gefäßwand und das anschließende zumindest teilweise Einbetten in die Wand tragen dazu bei, daß jeder Tendenz des Transplantats, sich nach dem Einführen in Längsrichtung in dem Gefäß zu bewegen, entgegengewirkt wird. Die Drahtscheitelpunkte können sich über das Lumen einer Gefäßöffnung in das Gefäß erstrecken, in dem das Transplantat angeordnet wird, ohne dieses Lumen zu verschließen. Dies gestattet die Verwendung des intraluminalen Transplantats in Situationen, in denen der zu überbrückende Aneurysmus in enger Nachbarschaft zu auseinanderstrebenden Blutgefäßen beginnt. In den meisten Fällen gibt es Drahtscheitelpunkte, die tatsächlich vollständig über das Ende der Transplantationsmaterialien hinausragen. Es wäre jedoch möglich, Klappen aus Transplantationsmaterial an der Außenseite jedes Scheitelpunkts nach oben vorstehen zu lassen, obwohl zwischen den Scheitelpunkten das Ende jedes Transplantats ausreichend vor den Scheitelpunkten aufhört. Bei dieser letzteren Anordnung können die Scheitelpunkte immer noch, wie vorstehend beschrieben, frei ausbauchen, obwohl sich die Scheitelpunkte nicht unbedingt über das Ende des Transplantats hinaus erstrecken.
Es wird bevorzugt, daß der eine Draht eine größere Amplitude hat als mindestens der nächste benachbarte Draht oder die nächsten zwei benachbarten Drähte. Dadurch können die Drähte am Ende des Transplantats enger beieinander positioniert werden, als dies der Fall wäre, wenn sie alle die gleiche Amplitude hätten. Es ist erwünscht, die Drähte benachbart zu dem Ende des Transplantats, das an der "Aufstromseite" in dem Patienten angeordnet sein wird, in möglichst großer Nähe zueinander zu beabstanden, da der Hals des Aneurysmus, mit dem das Transplantat in Eingriff gelangt, ziemlich kurz ist. Ein enger Abstand zwischen den Drähten maximiert die Anzahl von Drähten, die den Teil des Transplantats verstärken, der mit dem Hals des Aneurysmus in Kontakt ist. Es ist erwünscht, daß der Abstand zwischen den restlichen Drähten größer als zwischen denjenigen ist, die dem einen Ende des Transplantats benachbart sind, da dies eine unnötige Verringerung der Biegsamkeit des Transplantats vermeidet.
Die Wellenlänge der Drähte in dem Transplantat ist im komprimierten Zustand bevorzugt im wesentlichen gleich; im expandierten Zusand haben die Enddrähte jedoch eine kürzere Wellenlänge als die Zwischendrähte, da die Zwischendrähte nicht an der Arterienwand anliegen und deshalb vollständiger gedehnt werden können.
Es wird bevorzugt, daß der Rand des einen Endes des Transplantats zwischen jedem hervorstehenden Scheitelpunkt des einen Drahts bogen- bzw. muschelförmig eingekerbt bzw. eingeschnitten ist. Dies reduziert die Möglichkeit, daß ein Stück des Transplantats zwischen diesen Scheitelpunkten in das Arterienlumen vorstehen und es teilweise verschließen oder Blut um die Außenseite des Transplantats herum leiten könnte.
Der rohrförmige Transplantationskörper ist bevorzugt aus einem dünnen biokompatiblen Material wie etwa Dacron oder PTFE gebildet. Das Rohrmaterial ist bevorzugt entlang seiner Länge gekräuselt, um seine Biegsamkeit zu erhöhen; wenn die Umstände geeignet sind, kann jedoch ungekräuseltes Material verwendet werden. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung kann der Transplantationskörper aus einem Material gebildet sein, das einen begrenzten Grad an diametraler Elastizität hat, um zu gewährleisten, daß es in Kontakt mit der Gefäßwand expandiert werden kann. Die Länge und der Durchmesser des Transplantationskörpers werden durch die individuellen Umstände der Anwendung bestimmt, für die das intraluminale Transplantat vorgesehen ist. Typischerweise wird das Gefäß mittels Röntgenstrahlen oder einer anderen ähnlichen Untersuchung beurteilt, und ein geeignet dimensioniertes Transplantat wird für diese Anwendung gewählt.
Die Drähte bestehen bevorzugt aus rostfreiem Stahl oder einem anderen Metall oder einem Kunststoff der dehnbar und biokompatibel ist. Jeder Draht ist bevorzugt in das textile Flächengebilde des Transplantationskörpers eingewebt, um den Körper und die Verstärkungsdrähte zu integrieren. Dies verhindert jede Möglichkeit eines Trennens der Drahtverstärkung von dem Transplantationskörper während des Einführens des Transplantats oder während seiner gesamten Lebensdauer. Wenn der Transplantationskörper aus gewebtem Material besteht, können die Drähte mit dem Transplantationskörper während seiner Herstellung verwoben werden, oder sie können alternativ mit dem Transplantationskörper nach seiner Herstellung verwoben werden. Wenn der Transplantationskörper nicht gewebt, sondern gewirkt ist oder aus einem undurchlässigen Flächenkörpermaterial besteht, können die Drähte durch geeignete Löcher, die in dem Transplantationskörper gebildet sind, gefädelt werden. Man hat gefunden, daß das Verweben der Drähte mit dem Transplantationskörper besonders erwünscht ist, da es eine Trennung der Drähte von dem Transplantationskörper verhindert, die schwerwiegende nachteilige Folgen haben könnte. Man hat ferner gefunden, daß diese Technik sehr gut ist, um zu bewirken, daß sich das Transplantat effektiv mit den Drähten aufweitet.
Bei alternativen Ausführungsformen können die Drähte durch Nähte oder Klebstoffe in ihrer Lage gehalten werden oder zwischen Schichten aus einem mehrlagigen rohrförmigen Transplantationskörper sandwichartig angeordnet sein. In sämtlichen der vorstehenden Anordnungen sind die Drähte bevorzugt im wesentlichen innerhalb des Transplantationskörpers angeordnet. Es ist jedoch vom Umfang der Erfindung umfaßt, daß die Drähte mit der äußeren Oberfläche des Transplantationskörpers verbunden und daran angeordnet sein können.
Die intraluminalen Transplantate nach der vorliegenden Erfindung können zur Behandlung von Aneurysmen oder Verschlußkrankheiten verwendet werden. Zusätzlich zu der Behandlung von Aortenaneurysmen sind sie zur Behandlung von Aneurysmen der Oberschenkelarterie, der Kniekehlenarterie, des Thorakalsegments der Aorta, der Viszeralarterien wie etwa der Nieren- und Mesenterialarterien, der Iliakalarterie und der Schlüsselbeinarterie besonders geeignet. Die Anwesenheit der Metalldrähte in den intraluminalen Transplantaten nach der vorliegenden Erfindung unterstützt das Anordnen des Transplantats, da die Drähte mittels Röntgenstrahlen detektierbar sind. Da die Drähte entlang der Länge des Transplantats angeordnet sind, kann die gesamte Position des Transplantats in dem Körper kontinuierlich überwacht werden.
Die Transplantate nach der vorliegenden Erfindung haben typischerweise im wesentlichen einen konstanten Durchmesser entlang ihrer Länge, d. h. sie sind im wesentlichen zylindrisch. Es ist jedoch möglich, daß die Transplantate eine kegelstumpfförmige Gestalt mit einem entlang der Länge des Transplantats zunehmendem oder abnehmendem Durchmesser haben.
Die Enden der Drähte sind miteinander verbunden, um einen Schwanz zu bilden, der sich bevorzugt an der Außenseite des Transplantationskörpers befindet und so positioniert ist, daß er entlang seiner radial äußeren Oberfläche liegt. Die Enden können durch Verschweißen, durch Zusammendrehen oder auf eine andere geeignete Weise verbunden sein. Die Enden der Drähte können eventuell das Gefäß, in dem das Transplantat angeordnet ist, unbeabsichtigt perforieren; eine solche Perforation wird jedoch von dem Transplantationskörper verschlossen, so daß gewährleistet ist, daß eine solche Perforation den Patienten nicht beeinträchtigt. Die Enden von benachbarten Drähten sind bevorzugt in Radialrichtung um den Transplantationskörper herum voneinander beabstandet, so daß seine Elastizität nicht beeinträchtigt und vermieden wird, daß eine Serie von Enden mit der Wand des Gefäßes in Eingriff gelangt. Die Enden von benachbarten Drähten ragen bevorzugt in entgegengesetzte Richtungen entlang dem Gefäßkörper vor. Wenn das intraluminale Transplantat in ein Gefäß eingeführt wird, tragen die Drahtenden, die mit der inneren Oberfläche der Gefäßwand in Eingriff gelangen, zur Verhinderung einer unbeabsichtigten Bewegung des Transplantats entlang dem Gefäß bei. Dadurch, daß bewirkt wird, daß die Enden von alternierenden Drähten in entgegengesetzte Längsrichtungen entlang dem Transplantationskörper vorstehen, wird dazu beigetragen, eine Längsbewegung des Transplantats entlang dem Gefäß in beiden Richtungen zu verhindern.
Unter manchen Bedingungen ist es erwünscht, zwei oder mehr überlappte intraluminale Transplantate nach der vorliegenden Erfindung einzuführen. In diesem Fall hat das erste Transplantat oder das Transplantat an der Aufstromseite bevorzugt an seinem Ende an der Abstromseite eine "Einfassung" ohne Verstärkungsdrähte. Diese Einfassung ist typischerweise 10 bis 15 mm lang. Das zweite Transplantat oder das Transplantat an der Abstromseite wird in das abstromseitige Ende des ersten Transplantat eingesetzt und expandiert, so daß es damit in Eingriff gelangt. Es besteht bevorzugt eine Überlappung von mindestens 10 mm; der Grad der Überlappung wird jedoch häufig so eingestellt, daß das abstromseitige Ende des zweiten Transplantats in dem abstromseitigen Hals des Aneurysmus, der behandelt wird, richtig angeordnet ist. Dies kann zu einer größeren Uberlappung als dem erforderlichen Minimum führen, ist jedoch eine nützliche Technik, um zu gewährleisten, daß die Gesamtlänge des Transplantats korrekt ist.
Es ist manchmal der Fall, daß sich der Aneurysmus bis zu einer arteriellen Gabelung oder geringfügig darüber hinaus erstreckt. In seinem solchen Fall ist es möglich, das Transplantat nach der vorliegenden Erfindung, das an seinem abstromseitigen Ende eine Gabelung hat, ein sogenanntes "Hosentransplantat" ("trouser graft"), vollständig innerhalb der Hauptarterie anzuordnen. Ein Zusatztransplantat kann dann durch jede von den Nebenarterien eingeführt und mit den entsprechenden Lumen des gegabelten Teils des Haupttransplantats überlappt werden. Beispielsweise würde im Fall eines Aneurysmus in der Aorta, der sich in jede von den Iliakalarterien erstreckt, das Haupttransplantat vom "Hosen"-Typ durch eine von den Iliakalarterien hindurch in der Aorta angeordnet werden. Zusatztransplantate, die an dem gegabelten Ende des Haupttransplantats andocken, würden dann durch jede von den Iliakalarterien eingeführt werden.
In den Fällen, in denen ein Transplantat nach der vorliegenden Erfindung in das abstromseitige Ende eines anderen solchen Transplantats eingefüht werden soll, kann es erwünscht sein, Mittel vorzusehen, welche die "Einfassung" an dem abstromseitigen Ende des anderen Transplantats daran hindern, durch das Einführen des einen Transplantats verzogen zu werden. Dies kann zweckmäßigerweise auf die eine oder die andere von zwei Möglichkeiten erfolgen. Die Einfassung kann mit einer kleinen Anzahl von linearen Verstärkungsdrähten versehen sein, die sich in Längsrichtung des Transplantats erstrecken. In diesem Fall, sind die Drähte um den Umfang der Einfassung herum beabstandet. Alternativ kann die Einfassung mit mindestens einem elastischen ringförmigen Verstärkungsdraht versehen sein. Der elastische Verstärkungsdraht federt in einen expandierten Zustand, wenn er aus dem Katheter freigegeben wird, durch den hindurch er in den Körper eingeführt wird. Diese letztere Anordnung ist im Fall von "Hosentransplantaten" besonders geeignet, wobei ein Schenkel des Transplantats eine Einfassung hat, die von einem Ballonkatheter nicht aufgeweitet weiden kann.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Nachstehend wird beispielhaft eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben. Diese zeigen in:
1 eine schematische, teilweise aufgeschnittene Vorderansicht eines Patienten mit einem Aortenaneurysmus, der mit einem intraluminalen Transplantat nach der vorliegenden Erfindung überbrückt worden ist;
2 eine seitliche Ansicht des intraluminalen Transplantats von 1;
3 eine Längsschnittansicht durch das intraluminale Transplantat von 2;
4 eine detaillierte Längsschnittansicht durch das intraluminale Transplantat von 2, wie es während des Anordnens in Kontakt mit der Aorta eines Patienten expandiert wird;
5 eine detaillierte Längsschnittansicht durch das intraluminale Transplantat von 2, nachdem es in die Aorta eines Patienten eingesetzt worden ist;
6 eine detaillierte Ansicht eines Endes des intraluminalen Transplantats von 2; und
7 eine detaillierte Perspektivansicht des einen Endes des intraluminalen Transplantats von 6, die zeigt, wie die alternierenden Scheitelpunkte des Enddrahts des Transplantats während des Einsetzens des Transplantats radial nach außen gedrückt werden.
BESTE ART, DIE ERFINDUNG AUSZUFÜHREN
Das intraluminale Transplantat 10 ist zum transfemoralen Einsetzen in einen Patienten ausgebildet, um eine Überbrückung und einen Verschluß des in der Aorta vorhandenen Aneurysmus zu erzielen. Wie aus 1 ersichtlich ist, ist die Aorta 11 mit der linken und der rechten Oberschenkelarterie 12 und 13 verbunden. Der Aortenaneurysmus liegt zwischen den Nierenarterien 14 und 15 und den Verbindungsstellen der Oberschenkelarterien 12 und 13 mit der Aorta 11. Wie nachstehend im einzelnen erläutert wird, ist das Transplantat 10 in das Innere eines Katheters eingesetzt, der in eine von den Oberschenkelarterien 12 oder 13 in einem Bein des Patienten eingeführt ist. Wenn der Katheter richtig angeordnet ist, wobei sich sein proximales Ende in der Aorta 11 befindet, wird das Transplantat 10 aus dem Katheter ausgetrieben und expandiert, so daß jedes Ende um seinen gesamten Umfang herum mit der Aorta 11 in innigem Kontakt ist. Das Transplantat 10 überbrückt dann den Aneurysmus und isoliert eine eventuelle Thrombose oder gallertartiges Material, das mit dem Aneurysmus zusammenhängt, außerhalb des Transplantats 10, um das Risiko einer Embolusbildung zu senken.
Das intraluminale Transplantat 10 weist ein gekräuseltes Rohr 16 aus gewebten Dacron auf. Das Rohr ist entlang seiner Länge durch eine Reihe von einer Anzahl von separaten und voneinander beabstandeten Drähten 17 aus rostfreiem Stahl verstärkt, von denen jeder eine im allgemeinen geschlossene Sinusform hat. Die Drähte 17 sind bevorzugt so dünn wie möglich und haben typischerweise einen Durchmesser von 0,3 bis 0,4 mm. Die Drähte 17 sind dehnbar und können zu jeder gewünschten Gestalt gebogen werden, d. h. sie sind nicht zu einem erheblichen Grad elastisch, so daß sie physisch in Kontakt mit der Aorta expandiert werden müssen, anstatt aufgrund ihrer Eigenelastizität zu expandieren. Die Drähte 17 sind jeweils in das textile Flächengebilde des Rohrs 16 so eingewebt, daß alternierende Scheitelpunkte jedes Drahts 17 sich außerhalb des Rohrs 16 befinden, wobei sich der restliche Draht 17 im Inneren des Rohrs befindet (ausgenommen im Fall des am äußersten Ende befindlichen Drahts, wie nachstehend noch beschrieben wird). Die Enden jedes Drahts 17 liegen außerhalb des Rohrs 16 und sind zusammengedreht, um einen Schwanz 18 zu bilden. Die Schwänze 18 von alternierenden Drähten 17 sind so gebogen, daß sie sich in entgegengesetzte Längsrichtungen entlang der äußeren Oberfläche des Rohrs 16 erstrecken.
Die am äußersten Ende befindlichen Drähte von den Drähten 17 hängen über den jeweiligen Enden des Rohrs 16, so daß alternierende Scheitelpunkte dieser Drähte sich in Längsrichtung über das Ende des Rohrs 16 hinaus erstrecken. Der am äußersten Ende befindliche Draht 17 hat bevorzugt eine Amplitude von ungefähr 6 mm und eine solche Wellenlänge, daß zwischen sechs und acht Scheitelpunkte um den Umfang eines Transplantats mit einem Durchmesser von 22 mm herum beabstandet sind. Die nächsten zwei benachbarten Drähte 18 sind bevorzugt dem Draht 17 so nah wie möglich beabstandet und haben jeweils Amplituden von 4 mm und 5 mm. Diese Drähte haben anfangs typischerweise die gleiche Wellenlänge wie der Draht 17. Danach sind die Drähte 18 im gesamten Transplantat 10 in Abständen von 15 mm voneinander beabstandet, haben eine Amplitude von 6 mm und haben im wesentlichen die gleiche Anfangswellenlänge wie der Draht 17.
Im Gebrauch wird das Transplantat 10 in Radialrichtung um einen Aufblasballon 19 herum komprimiert (siehe 4), und die Anordnung wird in das Ende eines Ummantelungskatheters 21 eingesetzt. Der Ummantelungskatheter 21 wird auf bekannte Weise durch die Oberschenkelarterie in die Aorta 11 eingeführt, bis das proximate Ende des Katheters 21 jenseits des proximalen Endes des Aneurysmus ist. Der Ballon 19 und das daran angeordnete kollabierte Transplantat 10 werden stationär gehalten, und der Katheter wird zurückgezogen, bis das Transplantat 10 vollständig freiliegt und den Aneurysmus überbrückt. Der Ballon wird dann befüllt, um das Transplantat 10 aufzuweiten. Der Durchmesser des Rohrs 16 bestimmt die maximale Expansion des größten Teils des Transplantats 10, und dieser Durchmesser ist im voraus mittels Röntgenuntersuchung oder der gleichen so gewählt worden, daß er im wesentlichen gleich wie oder nur sehr geringfügig größer als der Durchmesser der nicht erweiterten Aorta 11 ist. Der Ballon ist jedoch imstande, die alternierenden Scheitelpunkte der Enddrähte 17 so auszudehnen, daß sie fest in Kontakt mit der Wand der Aorta gedrückt wird. Diese radial nach außen verlagerten Scheitelpunkte dienen dazu, das Transplantat 10 effektiv an einer Längsbewegung relativ zu der Aorta zu hindern.

Claims

Intraluminales Transplantat, das einen röhrenförmigen Transplantationskörper (16) aufweist, der umfänglich entlang seiner Länge mittels einer Vielzahl von separaten beabstandeten dehnbaren Drähten (17) verstärkt ist, von denen jeder eine im wesentlichen geschlossene Sinus- oder Zickzackform aufweist, wobei einer der Drähte benachbart zu einem Ende des Transplantationskörpers so angeordnet ist, dass abwechselnde Scheitelpunkte des Drahtes in Längsrichtung über das Ende hinausragen, und wobei die Drähte (17) mit dem Implantationskörper (16) verwoben sind.
Intraluminales Transplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Klappen aus Transplantationsmaterial an der äußeren Seite eines jeden Scheitelpunkts vorgesehen sind und in Längsrichtung mit jedem Scheitelpunkt über das Ende des Transplantationskörpers hinausragen.
Intraluminales Transplantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der eine Draht (17) eine größere Amplitude als der nächste benachbarte Draht hat.
Intraluminales Transplantat nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der eine Draht eine größere Amplitude als die nächsten zwei benachbarten Drähte hat.
Intraluminales Transplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht (17), der dem einen Ende des Transplantationskörpers (16) benachbart ist und die nächsten zwei benachbarten Drähte einander näher beabstandet sind, als Drähte zwischen den Enden des Transplantationskörpers.
Intraluminales Transplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Wellenlänge von den Drähten (17) entlang der Länge des Implantationskörpers (16) im wesentlichen konstant ist, wenn das Transplantat sich in einen radial komprimierten Zustand befindet.
Intraluminales Transplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der eine Draht (17) eine größere Amplitude und eine kleinere Wellenlänge hat als wenigstens eine Mehrheit der anderen Drähte in dem Transplantat, wenn das Transplantat sich in einen radial expandierten Zustand befindet.
Intraluminales Transplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Rand des einen Endes des Transplantationskörpers (16) zwischen jedem hervorstehenden Scheitelpunkt des einen Drahtes (17) bogen- bzw. muschelförmig eingekerbt bzw. eingeschnitten ist.
Intraluminales Transplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Enden eines jeden Drahtes (17) miteinander an der Außenseite des Transplantationskörpers (16) verdreht sind.
Intraluminales Transplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das entgegengesetzte Ende des Transplantationskörpers (16) mit einem Draht (17) ausgestattet ist, der wechselnde Scheitelpunkte hat, die sich in Längsrichtung über das Ende des Transplantationskörpers hinaus erstrecken.