DE69434140T2 - Vorrichtung zum Reparieren eines Bauchaortenaneurysmas. - Google Patents
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Description
- Die Erfindung bezieht sich auf eine Ballonvorrichtung zur Anwendung bei der Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas.
- Ein abdominales Aortenaneurysma ist eine Ausstülpung, verursacht durch eine anormale Dilatation der Wand der Aorta, einer Hauptarterie des Körpers, die durch den Abdomen verläuft. Der Abdomen ist derjenige Teil des Körpers, welcher zwischen dem Thorax und der Pelvis liegt. Er enthält einen Hohlraum, bekannt als Bauchhöhle, der durch das Diaphragma von der Brusthöhle getrennt ist und mit einer serösen Membran, dem Peritoneum, ausgekleidet ist. Die Aorta ist der Hauptstrang oder die Arterie, von der aus sich das systemische arterielle System fortsetzt. Sie kommt aus dem linken Ventrikel des Herzens, verläuft weiter aufwärts, macht eine Biegung und verläuft weiter abwärts durch den Thorax und den Abdomen bis ungefähr zum Niveau des vierten Lumbalwirbels, wo sie sich in zwei gemeinsame Beckenarterien teilt.
- Das Aneurysma entsteht in der Regel im infrarenalen Teil der arteriosklerotisch erkrankten Aorta, zum Beispiel unterhalb der Nieren. Wenn es unbehandelt bleibt, führt das Aneurysma schließlich zu einer Ruptur der Ausstülpung und einer anschließenden, innerhalb sehr kurzer Zeit tödlich verlaufenden Blutung. Die hohe Sterblichkeit, die mit der Ruptur verbunden ist, hat zum gegenwärtigen Stand der Technik und der transabdominalen chirurgischen Reparatur von abdominalen Aortenaneurysmen geführt. Ein chirurgischer Eingriff, der die Abdomenwand betrifft, ist jedoch ein großer Eingriff mit damit verbundenen hohen Risiken. Die Schwere des chirurgischen Eingriffs, der im Wesentlichen ein Ersetzen des erkrankten und aneurysmatischen Abschnitts des Blutgefäßes durch eine prothetische Vorrichtung umfasst, welche in der Regel ein synthetischer Schlauch oder Implantat ist, das üblicherweise entweder aus DACRON®, TEFLON® oder einem anderen geeigneten Material hergestellt ist, führt zu einer beträchtlichen Sterblichkeit und Morbidität.
- Die Durchführung des chirurgischen Verfahrens erfordert die Freilegung der Aorta durch einen abdominalen Einschnitt, der sich vom Brustkorb bis zum Schambein erstrecken kann. Die Aorta muss sowohl oberhalb als auch unterhalb des Aneurysmas verschlossen werden, so dass das Aneurysma anschließend geöffnet werden kann und der Thrombus bzw. das Blutgerinnsel und das arteriosklerotische Material entfernt werden können. Kleine arterielle Abzweigungen von der Rückwand der Aorta werden abgebunden. Der DACRON®-Schlauch bzw. das Implantat mit ungefähr der gleichen Größe wie die normale Aorta wird an Ort und Stelle vernäht, wodurch das Aneurysma ersetzt wird. Anschließend wird der Blutdurchfluss durch das Implantat wiederhergestellt. Es ist notwendig, die Eingeweide zu bewegen, um vor dem Abklemmen der Aorta an die Rückwand des Abdomens zu gelangen.
- Wenn der chirurgische Eingriff vor der Ruptur des abdominalen Aortenaneurysmas ausgeführt wird, ist die Überlebensrate der behandelten Patienten deutlich höher als wenn der chirurgische Eingriff nach einer Ruptur des Aneurysmas ausgeführt wird, wenngleich die Sterblichkeitsrate immer noch recht hoch ist. Wenn der chirurgische Eingriff vor der Ruptur des Aneurysmas durchgeführt wird, liegt die Sterblichkeitsrate typischerweise leicht unter 10%. Bei herkömmlichen chirurgischen Eingriffen, die nach der Ruptur des Aneurysmas durchgeführt werden, ist sie wesentlich höher, eine Studie erwähnt eine Sterblichkeitsrate von 66,7%. Obwohl abdominale Aortenaneurysmen durch Routineuntersuchungen festgestellt werden können, verursacht dieser Zustand beim Patienten keine Schmerzen. Folglich ist es möglich, dass, wenn bei dem Patienten keine Routineuntersuchungen vorgenommen werden, das Aneurysma bis zum Rupturstadium fortschreitet, wobei die Sterblichkeitsraten dann bedeutend höher sind.
- Nachteile, die mit herkömmlichen chirurgischen Eingriffen nach bisherigem Stand der Technik verbunden sind, sind neben der hohen Sterblichkeitsrate die mit einem derartigen chirurgischen Eingriff einhergehende verlängerte Rekonvaleszenzzeit, Schwierigkeiten beim Vernähen des Implantats oder Schlauchs mit der Aorta, der Verlust der vorhandenen Aortenwand und Thrombose zum Stützen und Verstärken des Implantats, die mangelnde Eignung des chirurgischen Eingriffs für viele Patienten, die ein abdominales Aortenaneurysma haben, und die Probleme, die mit der Durchführung des chirurgischen Eingriffs in Notfallsituationen nach der Ruptur des Aneurysmas einhergehen. Was die Dauer der Rekonvaleszenz betrifft, so muss ein Patient damit rechnen, nach dem chirurgischen Eingriff etwa 1 bis 2 Wochen im Krankenhaus bleiben zu müssen, wovon die meiste Zeit auf der Intensivstation verbracht wird, gefolgt von einer Rekonvaleszenz zu Hause über 2 bis 3 Monate, insbesondere, wenn der Patient andere Krankheiten, wie z. B. Herz-, Lungen-, Leber-, und/oder Nierenerkrankungen, hat, wobei sich in diesem Fall der Krankenhausaufenthalt ebenfalls verlängert. Da das Implantat mit dem übrigen Teil der Aorta fixiert oder vernäht werden muss, ist es oft schwierig, den Schritt des Vernähens wegen der in dem übrigen Teil der Aorta vorhandenen Thrombose durchzuführen, und dieser übrige Teil der Aortenwand kann oft mürbe sein oder leicht zerfallen.
- Da das Aneurysma bei chirurgischen Eingriffen nach dem bisherigen Stand der Technik vollständig entfernt wird, profitiert das neue Implantat nicht von der vorher vorhandenen Aortenwand und der darin vorhandenen Thrombose, die genutzt werden könnte, um das Implantat zu stützen und zu verstärken, wenn das Implantat innerhalb der bestehenden Aortenwand und Thrombose eingesetzt werden könnte. Da viele Patienten, die ein abdominales Aortenaneurysma haben, andere chronische Krankheiten haben, wie z. B. Herz-, Lungen-, Leber-, und/oder Nierenerkrankungen, verbunden mit der Tatsache, dass viele dieser Patienten älter sind, wobei das Durchschnittsalter ungefähr 67 Jahre beträgt, sind solche Patienten nicht die idealen Kandidaten für einen derartigen chirurgischen Eingriff, welcher als schwerer chirurgischer Eingriff angesehen wird. Solche Patienten haben Schwierigkeiten, die Operation zu überleben. Schließlich ist es nach der Ruptur des Aneurysmas wegen des Umfangs des chirurgischen Eingriffs schwierig, einen herkömmlichen chirurgischen Eingriff auf beschleunigte Art und Weise durchzuführen.
- Demnach gab es vor der Entwicklung dieser Erfindung kein Implantat zum intraluminalen Transport bzw. kein Verfahren und keine Vorrichtung zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas, das bzw. die keine hohe Sterblichkeitsrate und keine verlängerte Rekonvaleszenz bedingte, das bzw. die kein Vernähen des Implantats mit der übrigen Aortenwand erforderte, das bzw. die es ermöglichte, dass die bestehende Aortenwand und die darin vorhandene Thrombose das Implantat stützen und verstärken konnten, das bzw. die geeignet war für Patienten mit anderen chronischen Krankheiten, und kein Verfahren, das ohne Weiteres in einer Notfallsituation nach der Ruptur des Aneurysmas durchgeführt werden konnte. Deshalb war die Fachwelt auf der Suche nach einem Aortenimplantat für den intraluminalen Transport und einem Verfahren und einer Vorrichtung zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurys mas, von dem bzw. der anzunehmen ist, dass es bzw. sie keine hohe Sterblichkeitsrate und keine verlängerte Rekonvaleszenzzeit bedingt, kein Vernähen des Implantats mit der übrigen Aortenwand erfordert, es ermöglicht, die bestehende Aortenwand und die darin vorhandene Thrombose zu erhalten, um das Aortenimplantat zu stützen und zu verstärken, geeignet ist für Patienten, die andere chronische Krankheiten haben, und ohne Weiteres schnell in einer Notfallsituation nach der Ruptur des Aneurysmas durchgeführt werden kann.
- Die EP-A-0 479 557 beschreibt eine Ballonvorrichtung zur Anwendung bei der Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas in einer Aorta, die zwei Beckenarterien aufweist, die mit ihr an einer Aortenbifurkation verbunden sind. Die Vorrichtung umfasst einen Katheter, der eine Längsachse und mindestens drei innere Durchgänge aufweist, wobei ein erster und ein zweiter aufblasbarer Ballon auf dem Katheter angeordnet sind und durch einen vorbestimmten Abstand voneinander getrennt sind. Jeder der Ballons ist mit mindestens einem der inneren Durchgänge verbunden. Der zweite Ballon weist ein erstes und ein zweites Ende und eine Längsachse auf, die im Wesentlichen parallel zur Längsachse des Katheters verläuft. Das erste Ende des zweiten Ballons ist näher am ersten Ballon angeordnet als das zweite Ende des zweiten Ballons. Der erste und der zweite Ballon haben beim Aufblasen eine allgemein zylindrische Querschnittskonfiguration, die durch eine Außenwandfläche definiert ist. Das zweite Ende des zweiten Ballons umfasst eine Endwandfläche, die im Wesentlichen senkrecht zur Außenwandfläche des zweiten Ballons angeordnet ist, wodurch der Ballon ohne Weiteres innerhalb der Aortenbifurkation angeordnet werden kann. Wie in den Figuren gemäß dem bisherigen Stand der Technik gezeigt, ist diese Endwandfläche des zweiten Ballons in Bezug auf die Längsachse des Teils des Katheters, der innerhalb des zweiten Ballons angeordnet ist, abgewinkelt.
- Die vorbeschriebenen Vorteile werden erreicht durch die vorliegende Erfindung, welche eine Ballonvorrichtung betrifft zur Anwendung bei der Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas in einer Aorta, die zwei Beckenarterien aufweist, die mit ihr an einer Aortenbifurkation verbunden sind. Dieser Aspekt der vorliegenden Erfindung umfasst einen Katheter, der eine Längsachse und mindestens drei innere Durchgänge aufweist, einen ersten und einen zweiten aufblasbaren Ballon, die auf dem Katheter angeordnet sind und durch einen vorbestimmten Abstand voneinander getrennt sind, wobei jeder der Ballons mit mindestens einem der inneren Durchgänge verbunden ist, wobei der zweite Ballon ein erstes und ein zweites Ende und eine Längsachse aufweist, die im Wesentlichen parallel zur Längsachse des Katheters verläuft, wobei das erste Ende des zweiten Ballons näher am ersten Ballon angeordnet ist als das zweite Ende des zweiten Ballons, wobei der erste und der zweite Ballon nach dem Aufblasen eine allgemein zylindrische Querschnittskonfiguration aufweisen, die durch eine Außenwandfläche eines jeden Ballons definiert ist, und das zweite Ende des zweiten Ballons eine Endwandfläche umfasst, die im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse eines ersten Teils des Katheters angeordnet ist, der innerhalb des zweiten Ballons und im Wesentlichen senkrecht zur Außenwandfläche des zweiten Ballons angeordnet ist, wodurch der zweite Ballon ohne Weiteres innerhalb der Aortenbifurkation angeordnet werden kann.
- Ein anderes Merkmal der vorliegenden Erfindung ist, dass ein zweiter Teil des dem zweiten Ende des zweiten Ballons benachbart angeordneten Katheters in einem Winkel von ungefähr dreißig Grad in Bezug auf die Längsachse des zweiten Ballons angeordnet ist, wodurch der zweite Teil des Katheters ohne Weiteres in einer der Aortenbifurkation benachbarten Beckenarterie angeordnet werden kann. Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung ist, dass der zweite Teil des Katheters in den Winkel von ungefähr dreißig Grad geneigt sein kann.
- Von der Vorrichtung zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas gemäß der vorliegenden Erfindung und dem Verfahren zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas, das sie ermöglicht, wird angenommen, dass sie bzw. es im Vergleich zu vorher vorgeschlagenen Verfahren und Vorrichtungen zur Reparatur von Aneurysmen die nachfolgenden Vorteile aufweist: eine niedrigere Sterblichkeitsrate, verkürzte Rekonvaleszenzzeiten, keine Notwendigkeit des Vernähens eines Implantats mit der Aorta, Verwendung der vorhandenen Aortenwand und darin vorhandener Thrombose zum Unterstützen und Verstärken des Aortenimplantats, Eignung zur Anwendung bei Patienten, die andere chronische Krankheiten haben, schnelle Anwendbarkeit in Notfallsituationen nach der Ruptur eines Aneurysmas.
- In der Zeichnung zeigen:
-
1 eine Teilansicht eines Querschnitts einer Ballonvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung; -
2 eine Teilansicht eines Querschnitts entlang der Schnittlinie 21-21 von1 ; -
3 eine Teilansicht eines Querschnitts eines abdominalen Aortenaneurysmas während des Verfahrens der Reparatur gemäß der vorliegenden Erfindung; -
4 eine Teilansicht eines Querschnitts eines Teils der Aorta aus3 , die die Expansion eines Teils eines Aortenimplantats veranschaulicht; -
5 eine Teilansicht eines Querschnitts der Aorta aus4 , die den Teil des Aortenimplantats, der vollständig expandiert ist, veranschaulicht; -
6 eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung für die Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas; -
7 eine Teilansicht eines Querschnitts eines Patienten mit einer Ruptur des abdominalen Aortenaneurysmas, wobei die Ruptur repariert wird durch Anwendung einer Ballonvorrichtung; diese Figur veranschaulicht die Art der Fixierung eines Implantats durch Anwendung des ersten Ballons einer Ballonvorrichtung; -
7a eine vergrößerte Teilansicht eines Querschnitts eines Teils von7 ; -
8 eine Teilansicht eines Querschnitts entlang der Längsachse einer Vorrichtung zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas nach der Ruptur des Aneurysmas; -
9 eine Teilansicht eines Querschnitts der Aorta aus4 , die die Expansion eines Teils eines Aortenimplantats veranschaulicht; -
10 eine Teilansicht eines Querschnitts der Aorta aus9 , die das Aortenimplantat veranschaulicht, nachdem es vollständig expandiert wurde; -
11 eine Teilansicht eines Querschnitts der Aorta aus10 , wobei das untere Ende des Implantats innerhalb der Aortenbifurkation fixiert ist; -
12 eine Explosionsdarstellung des unteren Endes eines Aortenimplantats, welches ein Mittel zum Verschließen des unteren Endes des Implantats innerhalb der Aortenbifurkation umfasst; und -
13 eine Explosionsdarstellung des unteren Endes des Aortenimplantats aus12 , nachdem das Implantat expandiert wurde. - Obwohl die Erfindung in Verbindung mit der bevorzugten Ausführungsform beschrieben wird, versteht es sich, dass nicht beabsichtigt ist, die Erfindung auf diese Ausführungsform zu beschränken. Im Gegenteil ist es beabsichtigt, die Erfindung so abzudecken, wie sie in den beigefügten Ansprüchen definiert ist.
- In den
3 –5 wird ein Aortenimplantat150 für den intraluminalen Transport zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas151 in einer Aorta152 , die zwei damit verbundene Beckenarterien153L ,153R aufweist, veranschaulicht. Das Aneurysma151 umfasst Bereiche einer Thrombose154 , die gegen die innere Wandfläche155 der Aorta152 angeordnet sind. Blut fließt durch die Aorta in Richtung der Pfeile156 . Verbunden mit der Aorta152 , über dem Aneurysma151 , stehen mehrere Nierenarterien157 in Fließverbindung mit der Aorta152 . Das Aortenimplantat150 soll allgemein Folgendes umfassen: einen Schlauch160 , der ein erstes und ein zweites Ende161 ,162 und eine Wandfläche163 aufweist, die zwischen den beiden Enden angeordnet ist, wobei mindestens ein Teil des Schlauches160 angepasst ist, um innerhalb des Aneurysmas151 angeordnet zu werden, und ein Mittel zum Fixieren165 des ersten Endes161 des Schlauchs160 an der Aorta152 . - Vorzugsweise umfasst das fixierende Mittel
165 ein dünnwandiges Teil166 , das ein erstes und zweites Ende167 ,168 und eine glatte Außenwandfläche169 aufweist, die zwischen dem ersten und dem zweiten Ende167 ,168 des dünnwandigen Teils166 angeordnet ist. Das dünn wandige Teil166 weist einen ersten Durchmesser D' (3 ) auf, welcher den intraluminalen Transport des dünnwandigen Teils166 in die Aorta152 ermöglicht. Bei der Anwendung einer sich radial nach außen ausbreitenden Kraft aus dem Inneren des dünnwandigen Teils166 , wie im Folgenden detaillierter beschrieben wird, weist das dünnwandige Teil166 einen zweiten, erweiterten und verformten Durchmesser D'' (4 und5 ) auf, wodurch das dünnwandige Teil166 erweitert und verformt wird, um das erste Ende167 des dünnwandigen Teils166 und das erste Ende161 des Schlauchs160 an der Aorta152 zu fixieren. Der zweite Durchmesser D'' ist, wie im Folgenden detaillierter beschrieben wird, variabel und abhängig vom Betrag der auf das dünnwandige Teil166 angewendeten Kraft. Das erste Ende161 des Schlauchs160 ist verbunden mit dem zweiten Ende168 des dünnwandigen Teils166 sowie durch mehrere Nähte170 (4 ). Die Nähte170 können herkömmliche Nähte aus Polypropylen, DACRON®, oder irgendeinem anderen geeigneten Material sein. Vorzugsweise überlappt und bedeckt das erste Ende161 des Schlauchs160 das zweite Ende168 des dünnwandigen Teils166 , wobei eine solche Überlappung ungefähr 50% der Länge des dünnwandigen Teils166 entspricht. Das erste Ende161 des Schlauchs160 , welches das zweite Ende168 des dünnwandigen Teils166 überlappt, ist vorzugsweise so gestaltet, dass es radial expandierbar ist, wodurch das erste Ende161 des Schlauches160 übereinstimmen kann mit dem zweiten, erweiterten und verformten Durchmesser D'' des zweiten Endes168 des dünnwandigen Teils166 , wie aus5 zu ersehen ist. Wenn der Schlauch160 gewoben ist, ist das Gewebe des Materials an seinem ersten Ende161 lockerer, so dass die gewünschte radiale Expansion erhalten werden kann. Das Zwischenteil171 des Schlauchs160 , das zwischen dessen erstem und zweitem Ende161 ,162 angeordnet ist, ist vorzugsweise im Wesentlichen nicht radial expandierbar. - Unter weiterer Bezugnahme auf die
3 –5 ist das dünnwandige Teil166 vorzugsweise ein dünnwandiges rohrförmiges Teil172 , dessen Wandfläche169 eine im Wesentlichen gleichförmige Dicke mit mehreren darin ausgebildeten Schlitzen173 (3 und6 ) aufweist, wobei die Schlitze173 im Wesentlichen parallel zur Längsachse des rohrförmigen Teils172 angeordnet sind. Es hat sich herausgestellt, dass eine Art eines dünnwandigen Teils166 oder rohrförmigen Teils172 , die besonders geeignet ist als fixierendes Mittel165 , die im U.S. Patent Nr. 4,733,665, veröffentlicht am 29. März 1988, U.S. Patent Nr. 4,739,762, veröffentlicht am 26. April 1988 und U.S. Patent Nr. 4,776,337, veröffentlicht am 11. Oktober 1988 (alle im Namen von Julio C. Palmaz und übertragen an Expandable Grafts Partnership) offenbarten expandierbaren intraluminalen Implantate sind. Andere dünnwandige Teile166 oder rohrförmige Teile172 könnten als fixierendes Mittel165 verwendet werden, unter der Voraussetzung, dass sie über die Eigenschaft verfügen, kontrolliert expandiert oder verformt zu werden, ausgehend vom ersten Durchmesser D', der einen intraluminalen Transport des fixierenden Mittels165 ermöglicht, hin zum zweiten erweiterten und verformten Durchmesser D'', um das dünnwandige Teil166 und den verbundenen Schlauch160 innerhalb der Aorta152 zu fixieren. - Unter weiterer Bezugnahme auf die
3 –5 weist der Schlauch160 vorzugsweise eine allgemein runde Querschnittskonfiguration auf, und der Schlauch160 kann aus einer Vielzahl von Materialien hergestellt werden, vorausgesetzt diese haben die erforderlichen Stärkeeigenschaften, um als Aortenimplantat150 verwendet zu werden, sowie die erforderliche Verträglichkeit mit dem menschlichen Körper, um als Implantat oder Implantatmaterial verwendet zu werden, ohne vom Körper des Patienten abgestoßen zu werden. Beispiele für solche Materialien sind DACRON® und andere Polyestermaterialien, TEFLON® (Polytetrafluorethylen), TEFLON®-beschichtetes DACRON®-Material und poröses Polyurethan. Das Material kann gewirkt oder gewoben sein und kann ketten- oder kuliergewirkt sein. Wenn das Material kettengewirkt ist, kann es mit einer velours- oder frotteeähnlichen Fläche versehen sein, welche die Gerinnung des Blutes, welches mit dem Schlauch160 in Kontakt kommt, beschleunigt, um die Bindung oder Integration des Schlauchs160 mit der Aorta152 , oder die Integration des Schlauchs160 mit der Thrombose154 zu verstärken. Der Schlauch160 kann auch aus einem biologisch abbaubaren oder zerlegbaren Material, wie Albumin oder Kollagen oder einem kollagenbeschichteten Material, bestehen. Ein Schlauch160 , der biologisch abbaubar ist, würde sich über einen bestimmten Zeitraum abbauen und auflösen oder zerlegen; es wird indes angenommen, dass eine Schicht von Endothelium oder Haut wachsen wird, während der Schlauch160 sich abbaut, wobei die neue Schicht von Endothelium oder Haut eine neue flüssigkeitsundurchlässige Auskleidung innerhalb des Aneurysmas151 bilden wird. Wie im Folgenden detaillierter beschrieben wird, wäre es bei der Anwendung des Aortenimplantats150 in Verbindung mit einem Notfalleinsatz nach einer Ruptur des Aneurysmas151 zu bevorzugen, den Schlauch160 aus einem flüssigkeitsundurchlässigen Material herzustellen. Zusätzlich könnte der Schlauch160 oder das fixierende Mittel160 eine Beschichtung aus einem biologisch inerten Material, wie TEFLON® oder porösem Polyurethan, aufweisen. - Unter weiterer Bezugnahme auf die
3 –5 kann der Schlauch160 eine gewellte Struktur aufweisen, um eine wellenförmige längs gerichtete Querschnittskonfiguration (3 ) zu bilden, wodurch das Risiko des Knickens oder Verdrehens oder Faltens über sich selbst minimiert wird, wenn der Schlauch160 innerhalb des Aneurysmas151 fixiert wird, wie im Folgenden detaillierter beschrieben wird. Diese wellenförmige Struktur kann durch heißes Ausstanzen des Schlauchs160 oder auf eine andere geeignete Art erreicht werden, wodurch der Schlauch160 eine Art „Gedächtnis" hat und, wenn er verdreht oder geknickt wird, in seine ursprüngliche Struktur und Anordnung zurückkehrt. Als Alternative kann der Schlauch160 auch eine glatte äußere Fläche aufweisen. - Bezug nehmend auf die
3 –5 und6 umfasst eine Vorrichtung180 zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas151 allgemein einen Schlauch160 , ein expandierbares und verformbares dünnwandiges Teil166 oder ein rohrförmiges Teil172 , das vorzugsweise Schlitze173 umfasst und eine glatte Außenwandfläche169 aufweist, wobei die Expansion und Verformung des dünnwandigen Teils166 kontrollierbar ist, wie im Folgenden detaillierter beschrieben wird, und einen Katheter181 , der einen expandierbaren, aufblasbaren Teil182 oder Ballon183 aufweist, der damit verbunden ist, und ein Mundstück184 . Das dünnwandige Teil166 oder rohrförmige Teil172 ist mit dem aufblasbaren Teil182 des Katheters181 in einer beliebigen geeigneten Art und Weise lösbar befestigt, wodurch beim Aufblasen des expandierbaren, aufblasbaren Teils182 des Katheters181 das dünnwandige Teil166 radial nach außen in Kontakt mit der Aorta152 gezwungen wird, um daran fixiert zu bleiben, wodurch der Schlauch160 , der an dem dünnwandigen Teil166 fixiert ist, einen Durchgang185 durch das abdominale Aortenaneurysma151 bereitstellt, so dass Blut durch das Aneurysma151 passieren und davon getrennt werden kann. - Die Vorrichtung
180 zur Reparatur des abdominalen Aortenaneurysmas151 wie sie in6 veranschaulicht ist, verfügt über die gleiche Konfiguration, die sie für den intraluminalen Transport hätte, wie auch in3 veranschaulicht ist. In der in6 gezeigten Konfiguration weist das dünnwandige Teil166 einen ersten, nicht erweiterten, nicht verformten Durchmesser D' auf, und der Ballon183 wird in4 teilweise aufgeblasen gezeigt und in5 vollständig aufgeblasen. Die Expansion und Verformung des dünnwandigen Teils166 wird auf herkömmliche Art kontrolliert durch die Expansion des Ballons183 des Katheters181 . Wenn die Vorrichtung180 intraluminal transportiert wird, sind der Katheter181 , das dünnwandige Teil166 und der Schlauch160 vorzugsweise durch eine herkömmliche Katheterhülle186 eingeschlossen, die, wie in3 gezeigt, entfernt wird, wenn die Vorrich tung180 an ihrer gewünschten Stelle innerhalb der Aorta152 angeordnet wird, wie im Folgenden detaillierter beschrieben wird. Das Ablassen von Luft aus dem Ballon183 ermöglicht das Entfernen des Katheters181 und die Befreiung des Ballons183 und Katheters von dem Aortenimplantat150 . - Bezug nehmend auf die
7 ,7a und8 werden ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas151 nach einer Ruptur, wie beim Bezugszeichen250 in den7 und7a dargestellt, gezeigt, veranschaulicht. Wie aus7a zu ersehen, wird Blut durch den Pfeil251 veranschaulicht, wie es durch die Öffnung oder Ruptur250 in der Wand252 der Aorta152 fließt, und die Thrombose154 wird von der Wand252 getrennt. Die Vorrichtung180' , wie in8 gezeigt, ähnelt der vorstehend in Verbindung mit6 beschriebenen Vorrichtung180 . Die Vorrichtung180' umfasst den Schlauch160 der vorstehend beschriebenen Art, einen Katheter181' , der ein verlängertes Mundstück184' aufweist, wobei der Schlauch160 um das verlängerte Mundstück184' angeordnet ist. Das fixierende Mittel165 , wie vorstehend beschrieben, wird an einem expandierbaren, aufblasbaren Teil183 des Katheters181' befestigt. Die Vorrichtung180' unterscheidet sich von der oben beschriebenen Vorrichtung dadurch, dass der Katheter181' zuerst durch das fixierende Mittel165 und dann in den Schlauch160 verläuft, wohingegen bei der Vorrichtung180 der Katheter181 zuerst durch den Schlauch160 und dann in das fixierende Mittel165 verläuft. Die Hülle186 wird ebenfalls bereitgestellt, wie oben beschrieben. Zusätzlich wird das zweite Ende162 des Schlauches160 in der in8 gezeigten Position gehalten sowie durch einen Faden gehalten, der am unteren Ende162 des Schlauches160 vernäht ist, wobei der Faden260 das verlängerte Katheter-Mundstück184' durchquert. - Wie im Folgenden detaillierter beschrieben wird, ist es zu bevorzugen, wenn der Faden
260 leicht durch den Schlauch160 gezogen werden kann. Folglich wird bevorzugt, dass der Faden260 eine glatte, schlüpfrige Oberfläche aufweist. Nylon-Monofilament ist daher ein bevorzugtes Material für den Faden260 . - Wie aus
7 ersichtlich wird die Vorrichtung180' intraluminal zur Aorta und dem Aneurysma151 mit der Ruptur durch eine Achselarterie 261 im Arm262 des Patienten transportiert, wodurch die Vorrichtung180' intraluminal über die Achselarterie abwärts durch die Aorta152 in die in den7 und3 veranschaulichte Position transportiert wird. Das fixierende Mittel165 wird dann in der vorstehend beschriebenen Art expandiert und verformt, so dass das Aortenimplantat150 die in7 veranschaulichte Konfiguration annimmt. Im Falle einer Ruptur250 wird angenommen, dass es schwierig wäre, durch die Oberschenkelarterie in die Aorta152 zu gelangen, wohingegen angenommen wird, dass es ohne Weiteres möglich sein wird, die Vorrichtung180' intraluminal durch die Achselarterie261 unter Anwendung eines herkömmlichen Mittels 201 zum Einsetzen eines Katheters zu transportieren. Wegen des schnellen Blutflusses wird bevorzugt, dass der Schlauch160 flüssigkeitsundurchlässig gemacht wird, wenn er für die Reparatur eines Aneurysmas mit einer Ruptur verwendet wird. Es ist ohne Weiteres erkennbar, dass das in Verbindung mit den7 ,7a und8 veranschaulichte Verfahren viel schneller durchgeführt werden kann als das herkömmliche, dem bisherigen Stand der Technik entsprechende Verfahren zur Reparatur eines Aneurysmas151 mit einer Ruptur. - Bezug nehmend auf die
9 –11 wird, wie vorstehend in diesem Zusammenhang beschrieben, ein Aortenimplantat150 der gleichen Bauart wie das in den4 –6 dargestellte veranschaulicht, wie es innerhalb des abdominalen Aortenaneurysmas151 implantiert wird. Für die in Verbindung mit den4 –6 vorstehend beschriebenen Elemente wurden in den9 –11 für die identischen Elemente dieselben Bezugszeichen verwendet. In9 wird das fixierende Mittel165 bzw. das dünnwan dige Teil166 , welches vorzugsweise ein dünnwandiges rohrförmiges Teil172 sein kann, durch das Aufblasen des Ballons183 des Katheters181 , wie vorstehend beschrieben, expandiert und verformt. Nachdem das fixierende Mittel165 expandiert und verformt wurde, um seinen zweiten erweiterten und verformten Durchmesser D'' anzunehmen, wie in10 gezeigt, wird der Ballon183 , der auf dem Katheter181 angeordnet ist, abwärts durch den Schlauch160 bewegt, um den Schlauch160 auszuweiten, bis der Schlauch160 die in10 veranschaulichte Konfiguration innerhalb der Thrombose154 des abdominalen Aortenaneurysmas151 aufweist, wobei das zweite oder untere Ende162 des Schlauchs160 innerhalb des unteren Halsstücks300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 oder der Aortenbifurkation301 angeordnet ist. - Ein abschließendes Aortogramm kann dann erhalten werden. Wenn das abschließende Aortogramm einen Rückfluss oder Fluss zurück in das abdominale Aortenaneurysma
151 anzeigt, kann eine Fixierung des zweiten Endes162 des Schlauchs160 innerhalb des unteren Halses300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 oder der Aortenbifurkation301 erwünscht sein. Ein weiteres fixierendes Mittel165 oder dünnwandiges rohrförmiges Teil172 kann dann intraluminal zum unteren Ende162 des Schlauchs160 transportiert werden, indem das rohrförmige Teil172 auf einem expandierbaren aufblasbaren Abschnitt oder Ballon183 eines anderen Katheters181 angeordnet wird. Auf dem Mittel zum Fixieren192' des zweiten Endes162 des Schlauchs160 oder rohrförmigen Teils172 , das durch einen Ballon183 eines anderen oder zweiten Katheters181 expandiert und verformt wird, wird das Mittel zum Fixieren192' des zweiten Endes162 des Schlauchs160 innerhalb des unteren Halses300 oder der Aortenbifurkation301 in die in11 veranschaulichte Konfiguration expandiert. - Als Alternative kann das Aortenimplantat
150 zunächst mit dem Mittel zum Fixieren192' des zweiten Endes162 des Schlauches160 vor der anfänglichen Anordnung des Aortenimplantats150 innerhalb des abdominalen Aortenaneurysmas151 versehen werden. Das zweite fixierende Mittel192' kann mit dem unteren Ende162 des Schlauchs160 in der gleichen Art, wie das fixierende Mittel165 zunächst mit dem oberen Ende161 des Schlauchs160 wie vorstehend beschrieben vernäht wurde, vernäht werden. Das zweite fixierende Mittel192' würde dann in gleicher Weise einen ersten Durchmesser D' aufweisen, um den intraluminalen Transport des Schlauchs160 gemeinsam mit dem zweiten fixierenden Mittel192' zu ermöglichen. Nachdem das fixierende Mittel165 in seinen zweiten, erweiterten Durchmesser D'' expandiert wurde, wie in10 gezeigt, würde die Luft aus dem Ballon183 abgelassen und der Katheter181 würde abwärts bewegt werden, um den Ballon183 innerhalb des zweiten fixierenden Mittels192' anzuordnen. Der Ballon183 würde dann wieder aufgeblasen, um das zweite fixierende Mittel192' in die in11 veranschaulichte Konfiguration zu expandieren. - Wenn wir uns nun der Ballonvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zuwenden, könnte das Aortenimplantat
150 , welches das erste fixierende Mittel165 und das zweite fixierende Mittel192' umfasst, auf einer Vorrichtung180'' oder einem Doppelballonkatheter181'' , welcher nachfolgend in Verbindung mit den1 und2 detaillierter beschrieben wird, befestigt werden. Wenn der Doppelballonkatheter181'' verwendet wird, wird der erste Ballon183 , auf dem das erste fixierende Mittel165 angeordnet ist, zuerst aufgeblasen, um das erste Ende161 des Schlauchs160 an der Aorta zu fixieren. Danach wird der zweite Ballon183' , auf dem das fixierende Mittel192' angeordnet ist, aufgeblasen, um das rohrförmige Teil172 des zweiten fixierenden Mittels192' zu expandieren. Es sollte beachtet werden, dass wegen der kürzeren Länge des unteren Halses300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 im Vergleich zum längeren oberen Hals302 des abdominalen Aortenaneurysmas151 das rohrförmige Teil172 des zweiten fixierenden Mittels192' eine kürzere Länge aufweist als das rohrförmige Teil172 des ersten fixieren den Mittels165 , um es zu ermöglichen, dass das zweite fixierende Mittel192' innerhalb der Aortenbifurkation301 oder dem unteren Hals300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 richtig fixiert wird, wie in11 veranschaulicht. Es sollte ebenfalls beachtet werden, dass das erste fixierende Mittel165 eine beliebige Art eines expandierbaren Stents sein kann, vorausgesetzt, dass es einen ersten Durchmesser aufweist, der einen intraluminalen Transport des ersten fixierenden Mittels165 in die Aorta152 ermöglicht, und auch einen zweiten, erweiterten Durchmesser aufweist, um das erste Ende161 des Schlauches160 an der Aorta152 oder dem oberen Hals302 des abdominalen Aortenaneurysmas151 zu fixieren. Vorzugsweise weist das erste fixierende Mittel165 denselben Aufbau wie das vorstehend beschriebene rohrförmige Teil172 auf, ebenso wie der Aufbau des zweiten fixierenden Mittels192' oder des unteren rohrförmigen Teils172 . - Bezug nehmend auf die
12 und13 wird das zweite oder untere Ende162 des Schlauchs160 des Aortenimplantats150 veranschaulicht, wie es innerhalb der Aortenbifurkation301 oder dem unteren Hals300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 angeordnet ist. Das Aortenimplantat150 ist, anstatt mit einem Mittel zum Fixieren192' des zweiten Endes162 des Schlauchs160 innerhalb der Aortenbifurkation301 versehen zu sein, am zweiten oder unteren Ende162 des Schlauchs160 mit einem Mittel zum Verschließen310 des zweiten Endes162 des Schlauchs160 innerhalb der Aortenbifurkation301 oder des unteren Halses300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 versehen. - Es ist sehr wichtig, dass der Rückfluss des Blutes in die Aneurysmaausstülpung oder Bereich der Thrombose
154 im abdominalen Aortenaneurysma151 durch die richtige Ausrichtung des Schlauchs160 mit einem normalen Abschnitt der Aorta oder dem unteren Hals300 des abdominalen Aortenaneurysmas an der Stelle der Aortenbifurkation301 verhindert wird. Es wurde festgestellt, dass, vorausgesetzt, dass ein unterer Hals300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 in einem Patienten vorhanden ist und ein Schlauch160 von einem passenden Durchmesser auf eine Länge zugeschnitten wurde, die geeignet ist, um den unteren Hals300 zu erreichen, der unerwünschte Rückfluss nicht eintreten kann. Basierend auf Forschungsergebnissen wurde herausgefunden, dass, auch wenn die Länge des Schlauches160 genau berechnet wurde, die Anatomie eines abdominalen Aortenaneurysmas151 bestimmen kann, ob ein Hochdruck-Rückfluss von Blut in die Aneurysmaausstülpung oder den Bereich der Thrombose154 eintreten kann oder nicht. Im Allgemeinen besteht bei großen abdominalen Aortenaneurysmen eine geringere Wahrscheinlichkeit als bei kleinen abdominalen Aortenaneurysmen, dass sie einen unteren Hals300 aufweisen, der eine geeignete Länge aufweist, um ohne Weiteres ein Fixieren des unteren Endes162 des Schlauches160 in der Aortenbifurkation301 zu ermöglichen. Des Weiteren kann die innere Fläche der Aortenbifurkation301 eine unregelmäßige Form oder Querschnittskonfiguration haben, wodurch es schwierig sein könnte, ein fixierendes Mittel192' zu verwenden, um das untere Ende162 des Schlauches160 innerhalb der Aortenbifurkation301 zu fixieren, ohne dass es zu unerwünschtem Rückfluss von Blut in die Aneurysmaausstülpung kommt. Folglich wäre es wegen der Anatomie des abdominalen Aortenaneurysmas151 eines Patienten erwünscht, das zweite Ende162 des Schlauchs160 innerhalb der Aortenbifurkation301 oder des unteren Halses300 des abdominalen Aneurysmas151 zu verschließen. - Vorzugsweise umfasst das verschließende Mittel
310 zumindest einen Draht315 , der mit dem zweiten Ende162 des Schlauchs160 des Implantats150 verbunden ist. Der zumindest eine Draht315 und das zweite Ende162 des Schlauchs160 weisen eine erste Querschnittskonfiguration auf, die den intraluminalen Transport des Schlauchs160 und des verschließenden Mittels310 in die Aortenbifurkation301 ermöglicht, wie in12 veranschaulicht. Der zumindest eine Draht315 und das zweite Ende162 des Schlauchs160 weisen eine zweite, am Ende verbreiterte Querschnittskonfiguration auf, wie in13 veranschaulicht, wobei der zumindest eine Draht315 im zweiten Ende162 des Schlauchs160 sich anschmiegt an die innere Fläche311 der Aortenbifurkation301 und das verschließende Mittel diese bindet. Vorzugsweise wird der zumindest eine Draht315 mit dem zweiten Ende162 des Schlauchs160 verbunden, indem der zumindest eine Draht315 in das zweite Ende162 des Schlauchs160 verwoben wird, wobei der Schlauch160 üblicherweise aus DACRON® gewoben ist, wie vorstehend beschrieben. Wie aus den12 und13 zu ersehen ist, ist der zumindest eine Draht315 allgemein in einem Zickzackmuster in das zweite Ende162 des Schlauches160 verwoben. Der zumindest eine Draht315 kann in das zweite Ende162 des Schlauchs160 mit den Abschnitten320 des zumindest einen sich vom zweiten Ende162 des Schlauchs160 nach innen oder nach außen erstreckenden Drahts315 verwoben werden, wie in12 gezeigt, was nachfolgend detaillierter beschrieben wird. Der zumindest eine Draht315 kann vorzugsweise aus Gold oder Tantal oder aus einem beliebigen anderen geeigneten metallischen Material oder Kunststoffmaterial bestehen, das die erforderlichen Flexibilitäts- und Biokompatibilitätseigenschaften für die beabsichtigte Anwendung des Implantats150 aufweist. - Unter weiterer Bezugnahme auf die
12 und13 weist der zumindest eine Draht315 eine Dicke auf, die es ihm ermöglicht, in die Wandfläche325 des Schlauches160 verwoben zu werden, wodurch der zumindest eine Draht315 im Wesentlichen auf derselben Ebene liegt wie der Schlauch160 , wenn er seine erste Querschnittskonfiguration aufweist, wie in12 gezeigt, wodurch ein intraluminaler Transport des Schlauchs160 und des zumindest einen Drahts315 in die Aortenbifurkation301 ermöglicht wird. Der Draht315 sollte flexibel und formbar sein, wodurch über dem unteren Ende162 des Schlauchs160 , der durch einen Ballon183 oder183' eines Ballonkatheters181 oder181'' expandiert wird, der Draht315 in die in13 veranschaulichte Konfiguration verformt wird, wodurch der zumindest eine Draht315 bewirkt, dass sich das untere Ende162 des Schlauches160 eng an die innere Fläche311 der Aortenbifurkation301 anschmiegt, um die innere Fläche311 der Aortenbifurkation301 verschließend zu binden. Die Abschnitte320 des zumindest einen Drahts315 , die sich nach außerhalb oder innerhalb des zweiten Endes162 des Schlauches160 erstrecken, wenn der Schlauch160 und das verschließende Mittel310 die erste in12 veranschaulichte Querschnittskonfiguration aufweisen, ermöglichen die Expansion des unteren Endes162 des Schlauchs160 in die zweite, vergrößerte Querschnittskonfiguration, die in13 veranschaulicht wird. Falls gewünscht, kann, wie in12 gezeigt, mehr als ein Draht315 in das untere Ende162 des Schlauchs160 des Implantats150 verwoben werden. - Unter Bezugnahme auf die
1 und2 wird nun eine Ballonvorrichtung180'' zur Anwendung bei der Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas151 in einer Aorta152 , die zwei Beckenarterien153 aufweist, die mit ihr an einer Aortenbifurkation301 verbunden sind, gezeigt. Diese umfasst allgemein einen Katheter181'' , der eine Längsachse350 und zumindest drei innere Durchgänge351 ,352 ,353 , aufweist, einen ersten und einen zweiten aufblasbaren Ballon183 ,183' , die auf dem Katheter181'' angeordnet sind und durch einen vorbestimmten Abstand voneinander getrennt sind, wobei jeder Ballon183 ,183' mit zumindest einem der inneren Durchgänge351 –353 verbunden ist. Zum Beispiel kann der erste Ballon183 in Fließverbindung mit dem inneren Durchgang352 angeordnet werden, der wiederum in Fließverbindung mit der Einlassöffnung352' steht, wobei der zweite Ballon183' in Fließverbindung mit dem inneren Durchgang353 steht, welcher wiederum in Fließverbindung mit der Einlassöffnung353' steht. Der innere Durchgang351 bildet einen Durchgang oder ein Lumen für einen herkömmlichen Führungsdraht (nicht gezeigt), der durch den Katheter181'' hindurchführt und durch ein herkömmliches, dem ersten Ballon183 benachbartes Mund stück184 austreten kann. - Bezug nehmend auf
1 weist der zweite Ballon183' das erste und zweite Ende360 ,361 und eine Längsachse362 auf, die im Wesentlichen parallel zur Längsachse350 des Katheters181'' verläuft. Das erste Ende360 des zweiten Ballons183' ist näher am ersten Ballon183 angeordnet als das zweite Ende361 des zweiten Ballons183' . Der erste und der zweite Ballon183 ,183' weisen beim Aufblasen eine allgemein zylindrische Querschnittskonfiguration auf, wie in1 veranschaulicht, und diese Querschnittskonfiguration ist definiert durch eine Außenwandfläche363 ,364 eines jeden Ballons183 ,183' . Das zweite Ende361 des zweiten Ballons183' umfasst eine Endwandfläche365 , die im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse350 eines ersten Teils des Katheters181'' angeordnet ist, der sich innerhalb des zweiten Ballons183' befindet, und diese Wandfläche365 ist ebenfalls im Wesentlichen senkrecht zur Außenwandfläche364 des zweiten Ballons183' angeordnet, wenn der zweite Ballon183' aufgeblasen ist, wie in1 veranschaulicht. Da die Endwandfläche365 des zweiten Ballons183' im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse362 des zweiten Ballons183' angeordnet ist, kann der zweite Ballon183' ohne Weiteres in der Aortenbifurkation301 (in Durchsichtslinien gezeigt) angeordnet und empfangen werden. Wenn der zweite Ballon183' den herkömmlichen Aufbau des Ballons183 hätte, der die Endwandfläche370 umfasst, die nicht im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse des ersten Ballons183 angeordnet ist, würde eine solche Endwandfläche370 ein richtiges Anordnen der Außenwandfläche364 des Ballons183' innerhalb des relativ kurzen unteren Halses300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 , zur Ermöglichung des richtigen Aufblasens und Expandierens entweder des fixierenden Mittels192' aus11 oder des verschließenden Mittels310 aus12 , wie vorstehend beschrieben, verhindern. - Unter weiterer Bezugnahme auf
1 ist ein zweiter Teil380 des Katheters181'' , der direkt dem zweiten Ende361 des zweiten Ballons183' benachbart angeordnet ist, in einem Winkel381 von ungefähr dreißig Grad in Bezug auf die Längsachse362 des zweiten Ballons183' angeordnet. Der zweite Teil380 des Katheters181'' kann somit ohne Weiteres in einer Beckenarterie153 der Aortenbifurkation301 , die das richtige Ausbreiten des zweiten Ballons183' innerhalb des unteren Halses300 des abdominalen Aortenaneurysmas151 oder der Aortenbifurkation301 weiter unterstützt, angeordnet werden, so dass er richtig aufgeblasen werden kann, um das fixierende Mittel192' oder das verschließende Mittel310 zu expandieren, wie vorstehend beschrieben. Der zweite Teil380 des Katheters181'' kann in den Winkel381 von ungefähr dreißig Grad geneigt werden, wobei ein solcher gegossener Katheter181'' mit dem Winkel381 des zweiten Teils380 in einem Gussverfahren geformt wird. Wenn der Katheter181'' aus einem ausgedehnten Kunststoff gebildet wird, kann der abgewinkelte zweite Teil380 durch Erhitzen des zweiten Teils und dessen anschließendes Biegen in die erwünschte Winkelkonfiguration gebildet werden. Diese erwünschte Winkelkonfiguration wird dann „heiß eingestellt", nachdem das Kunststoffmaterial abgekühlt ist. - Ein starrer Führungsdraht (nicht gezeigt) oder Dorn
370 , der in den Katheter181' bei der Einlassöffnung351 des inneren Durchgangs351 eintritt, könnte dazu dienen, dem Katheter181'' die erwünschte relativ gerade Ausrichtung des Katheters181'' während des Einsetzens der Vorrichtung180'' in das abdominale Aortenaneurysma151 zu verleihen, und beim Zurückziehen des Führungsdrahts oder Dorns370 würde der zweite Teil380 des Katheters180'' in die in1 veranschaulichte Konfiguration geneigt werden. Als Alternative könnte der zweite Teil380 des Katheters181'' flexibler sein als die anderen oder ersten Teile385 des Katheters181'' , was ermöglicht, dass der zweite Teil380 ohne Weiteres abgewinkelt unter dem gewünschten Winkel von ungefähr dreißig Grad in Bezug auf die Längsachse362 des zweiten Ballons183' angeordnet werden kann. Eine solche gesteigerte Flexibilität kann ermöglicht werden durch die Ausbildung des zweiten Teils380 des Katheters181'' mit einer Wanddicke, die dünner ist als die Wanddicke des anderen oder ersten Teils385 des Katheters181'' , wodurch der zweite Teil380 flexibler ist als die ersten Teile385 . Alternativ kann der zweite Teil380 aus einem ersten Material gebildet und die anderen Teile385 des Katheters181'' können aus einem zweiten Material gebildet werden, wobei das erste Material flexibler ist als das zweite Material. - Bei der Anwendung wären in der Ballonvorrichtung oder Vorrichtung
181'' die Ballons183 ,183' zunächst nicht aufgeblasen, und die Ballons wären in herkömmlicher Art und Weise in Bezug auf den Katheter181'' angeordnet, um den intraluminalen Transport der Vorrichtung180'' zu ermöglichen. Ein fixierendes Mittel165 , wie vorstehend in Verbindung mit den3 –6 und9 –11 beschrieben, würde mit dem ersten Ballon183 verbunden und entweder ein fixierendes Mittel192' aus11 oder ein verschließendes Mittel310 aus12 würde mit dem zweiten Ballon183' verbunden. Wie vorstehend beschrieben, würde eine Hülle186 (6 ) um die Vorrichtung180'' herum angeordnet, wobei die Hülle186 zurückgezogen würde wie in3 veranschaulicht. Der erste Ballon183 würde wie vorstehend beschrieben aufgeblasen, um das fixierende Mittel165 zu expandieren, und der zweite Ballon183' würde aufgeblasen werden, um das fixierende Mittel192' oder das verschließende Mittel310 zu expandieren wie vorstehend beschrieben. - Es versteht sich, dass die Erfindung nicht auf die speziellen Details des Aufbaus, der Wirkung, auf spezifische Materialien oder Ausführungsformen, wie hier gezeigt und beschrieben, beschränkt ist. Folglich ist diese Erfindung nur durch den Umfang der beigefügten Ansprüche eingegrenzt.
Claims (6)
- Ballonvorrichtung (
180'' ) zur Anwendung bei der Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas in einer Aorta, die zwei Beckenarterien aufweist, die mit ihr an einer Aortenbifurkation verbunden sind, umfassend: einen Katheter (181'' ), der eine Längsachse (350 ) und mindestens drei innere Durchgänge (351 ,352 ,353 ) aufweist; einen ersten und zweiten aufblasbaren Ballon (183 ,183' ), die auf dem Katheter angeordnet sind und durch einen vorbestimmten Abstand voneinander getrennt sind, wobei jeder der Ballons mit mindestens einem der inneren Durchgänge verbunden ist, wobei der zweite Ballon ein erstes und ein zweites Ende (360 ,365 ) und eine Längsachse (362 ) aufweist, die im Wesentlichen parallel zur Längsachse (350 ) des Katheters (181'' ) verläuft, wobei das erste Ende des zweiten Ballons näher am ersten Ballon angeordnet ist als das zweite Ende des zweiten Ballons, wobei der erste und der zweite Ballon nach dem Aufblasen eine allgemein zylindrische Querschnittskonfiguration aufweisen, die durch eine Außenwandfläche (363 ,364 ) eines jeden Ballons (183 ,183' ) definiert ist, und wobei das zweite Ende des zweiten Ballons eine Endwandfläche (365 ) umfasst, die im Wesentlichen senkrecht zur Außenwandfläche (364 ) des zweiten Ballons angeordnet ist, wodurch der zweite Ballon ohne Weiteres innerhalb der Aortenbifurkation angeordnet werden kann, dadurch gekennzeichnet, dass die Endwandfläche (365 ) des zweiten Endes des zweiten Ballons im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse (350 ) des ersten Teils des innerhalb des zweiten Ballons angeordneten Katheters angeordnet ist. - Ballonvorrichtung nach Anspruch 1, wobei ein zweiter Teil (
380 ) des dem zweiten Ende des zweiten Ballons benachbart platzierten Katheters in einem Winkel von ungefähr dreißig Grad in Bezug auf die Längsachse des zweiten Ballons angeordnet ist, wodurch der zweite Teil des Katheters ohne Weiteres in einer der Aortenbifurkation benachbarten Beckenarterie angeordnet werden kann. - Ballonvorrichtung nach Anspruch 2, wobei der zweite Teil (
380 ) des Katheters in den Winkel von ungefähr dreißig Grad geneigt ist. - Ballonvorrichtung nach Anspruch 1, wobei ein zweiter Teil (
380 ) des dem zweiten Ende des zweiten Ballons benachbart platzierten Katheters flexibler ist als der erste Teil des Katheters, um es zu ermöglichen, dass der zweite Teil des Katheders ohne Weiteres in einem Winkel von ungefähr dreißig Grad in Bezug auf die Längsachse des zweiten Ballons angeordnet werden kann, wodurch der zweite Teil des Katheters ohne Weiteres in einer der Aortenbifurkation benachbarten Beckenarterie angeordnet werden kann. - Ballonvorrichtung nach Anspruch 4, wobei der zweite Teil (
380 ) des Katheters eine Wanddicke aufweist, die dünner ist als die Wanddicke des ersten Teils des Katheters, wodurch der zweite Teil flexibler ist als der erste Teil. - Ballonvorrichtung nach Anspruch 4, wobei der zweite Teil des Katheters aus einem ersten Material und der erste Teil des Katheters aus einem zweiten Material gebildet ist, wobei das erste Material flexibler ist als das zweite Material.
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