DE69534736T2 - Vaskuläre Nähvorrichtung - Google Patents
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Description
- HINTERGRUND
- 1. Technisches Gebiet
- Das technische Gebiet betrifft im Allgemeinen chirurgische Nähinstrumentierungen, und insbesondere eine chirurgische Nähvorrichtung zum Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten.
- 2. Beschreibung des Standes der Technik
- Bei vielen chirurgischen Verfahren ist es oftmals notwendig, Abschnitte von vaskulärem Gewebe oder Gefäßen zusammenzufügen, oder sogar nochmals zusammenzufügen, um so eine Anastomose zu bilden. Verschiedene Verfahren zum Zusammenfügen bzw. Verbinden bzw. Verschliessen von vaskulärem Gewebe zum Erzeugen einer Anastomose werden verwendet, wie z.B. das Vernähen, das Klammern oder "Clippen" der Enden der Gefäße. Zusätzlich können verschiedenartige Stents verwendet werden, um die Gefäße zusammenzufügen und um eine Anastomose zu erzeugen. In Fällen, in denen die Gefäße mit den offenen Enden miteinander verbunden werden, wird der Begriff "Ende-an-Ende" Anastomose verwendet. Bei gewissen chirurgischen Verfahren ist es jedoch oftmals erwünscht, ein freies offenes Ende eines Gefäßes mit einem Einschnitt in der Seite eines anderen Gefäßes zu verbinden, um eine "Seite-an-Seite" Anastomose zu erzeugen, oder selbst in einem Einschnitt in der Seite eines weiteren Gefäßes zu verbinden, um eine "Seite-an-Seite" Anastomose zu bilden.
- Manchmal wird das Vernähen von Gefäßen dem Klammern oder Clippen der Gefäße bevorzugt. Aufgrund der kleinen Größe der Gefäße wird eine sehr kleine Nähnadel verwendet, an der eine Länge von Nähfadenmaterial angebracht ist, um die Gefäße miteinander zu vernähen. Die Nähnadel wird typischerweise von einem Nadelhalter in Eingriff gebracht und durch ein Gefäß und anschließend durch das gegenüberliegende Gefäß geführt. Das Verfahren wird wiederholt, um eine Reihe von Nähfadenverbindungen durch die Gefäße zu erzeugen, um diese so zusammenzunähen.
- Aufgrund der extrem kleinen Größe der verwendeten Nähnadel, deren Durchmesser typischerweise im Bereich von 0,25 mm liegt (zehntausendstel inch), können Handhabungsprobleme beim Durchführen der Nadel durch das vaskuläre Gewebe auftauchen. Nach Durchstechen eines Gefäßes muss z.B. die Nadel durch das Gefäß geschoben werden, anschließend von dem Nadelhalter an einem Ende der Nadel freigegeben werden und danach an dem gegenüberliegenden Ende der Nadel in Eingriff gebracht werden, um die Nadel und den Nähfaden durch das Gefäß zu ziehen, wobei das Freigeben der Nadel und des Nähfadens bei einem solchen Verfahren erforderlich ist. Das Freigeben der Nadel ist oftmals nicht erwünscht, und es können Probleme beim erneuten Ineingriffbringen der Nadel auftauchen. Um dies zu vermeiden kann es notwendig sein, zwei Nadelhalter zu verwenden, wobei an beiden Seiten des Gefäßes ein Nadelhalter angeordnet ist, um auf kontinuierliche Weise die Nadel in Eingriff zu bringen, wodurch aber zwei Hände erforderlich sind, um die Operation durchführen zu können. Zusätzlich ist die genaue Kontrolle der Nadel oftmals schwierig, wenn typische bzw. herkömmliche Nadelhalter verwendet werden. Wegen der kleinen Größe der Nadel ist es ebenso schwierig und zeitaufwendig, die Nadel wieder in Eingriff zu bringen, wenn diese während des chirurgischen Verfahrens fallengelassen wird.
- Die US-A-2,363,334 beschreibt einen chirurgischen Nadelhalter mit zwei Armen, die miteinander über einen hin- und herbeweglichen Mechanismus verbunden sind. Die Nadel wird zwischen einer abgeschrägtgen Kerbe und einem Adapterhaken oder -halter gehalten. Indem Hebel zusammengebracht werden, wird ein Stift gegen einen Amboss-ähnlichen Sitz gezwungen und wird es wird als ratsam gelehrt, den Stift in eine entgegengestzte Richtung, d.h. in eine Richtung zum Benutzer, zu schieben. Jedoch offenbart die US-A-2,363,334 keinen Nadelhalter, der die Nadel in entweder einem ersten oder einem zweiten Nadeleingriffselement hält.
- Wie oben bereits darauf hingewiesen wurde, sind die zu vernähenden vaskulären Abschnitte typischerweise extrem klein. Das Vernähen solcher vaskulären Gewebebereiche wird oftmals unter einer Vergrößerung durchgeführt, indem der Chirurg mit speziellen Vergrößerungsgläsern ausgestattet wird. Die Verwendung dieser Vergrößerungsgläser reduziert das Sichtfeld, innerhalb dessen der Chirurg operieren muss, während die Sicht auf das vaskuläre Gewebe und die Nadel vergrößert wird. Während die Nadel und das Nähfadenmaterial durch die Gefäße gezogen werden ist es oftmals notwendig, den Nadelhalter und die Nadel aus dem Sichtfeld zu bewegen. Dies kann unter Umständen bedeuten, dass der Chirurg seinen Blick aus dem Sichtfeld, das die zu vernähenden Gefäßabschnitte enthält, abwendet, und dies kann Probleme beim erneuten Positionieren der Nadel innerhalb des vergrößerten Sichtfeldes ergeben, um einen weiteren Einstich bzw. eine Nähfadenverbindung in dem vaskulären Gewebe zu bilden, und dies bedeutet wiederum, dass mehr Zeit benötigt wird, um die Gefäße miteinander zu vernähen. Selbst wenn Vergrößerungsgläser nicht verwendet werden, so muss der Chirurg auf die Nadel blicken, während diese weg von der chirurgischen Stelle bewegt wird, um die Nähfadenlänge durch das Gefäß zu ziehen, und diese in seine andere Hand, mit der er die Nadel greifen muss, überführen. Aufgrund der winzigen Größe der Gefäße erfordert es eine gewisse Zeit, bis der Chirurg sich wieder auf die chirurgische Stelle eingestellt hat, um erneut die Nadel und den Nähfaden durch das Gefäß zu ziehen. Diese wiederholte Fokusänderung ist zeitaufwändig und kann für die Augen des Chirurgen sehr anstrengend sein.
- Auf diese Weise wäre es vorteilhaft, eine chirurgische Nähvorrichtung zum Vernähen von Gefäßen vorzusehen, die besonders geeignet sind zum Vernähen von vaskulärem Gewebe bei Anastomose-Verfahren. Es wäre ferner vorteilhaft, eine chirurgische Nähvorrichtung vorzusehen, die mit nur einer Hand bedienbar ist und in der Lage ist, eine genaue und konstante Kontrolle der Nadel zu gewährleisten, während diese von einem Nadelhaltearm der Vorrichtung zu einem weiteren gebracht wird, um das Freigeben der Nadel während des Nähvorgangs zu vermeiden. Es wäre ebenso vorteilhaft, eine chirurgische Nähvorrichtung vorzusehen, die in der Lage ist, vaskuläre Gewebeabschnitte mit beschränkter Hand-, Vorrichtungs- und Nadelbewegung zusammen zu vernähen, um den gesamten Nähvorgang innerhalb eines eingegrenzten Sichtbereichs zu ermöglichen.
- DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
- Die Erfindung ist im Anspruch 1 dargelegt. Die beschriebene chirurgische Nähvorrichtung zum Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten umfasst einen ersten Arm mit einer ersten Nadelaufnahmeaussparung und einem ersten Nadeleingriffselement oder einer Klinge, das/die in Bezug auf den ersten Arm bewegbar ist. Ein zweiter Arm ist vorgesehen und ist in Bezug auf den ersten Arm bewegbar und weist eine zweite Nadelaufnahmeaussparung auf, wobei der zweite Arm ein zweites Nadeleingriffselement oder eine Klinge aufweist, das/die in Bezug auf den zweiten Arm bewegbar ist. Ein sich hin- und herbewegender Mechanismus ist ebenso vorgesehen, der mit dem ersten und zweiten Nadeleingriffselement verbunden und bewegbar ist zum abwechselnden Bewegen des ersten und zweiten Nadeleingriffselements in und aus der ersten und zweiten Nadelaufnahmeaussparung, um eine chirurgische Nadel darin zu sichern. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus ist zwischen einer ersten Position, in der das erste Nadeleingriffselement im Eingriff mit der chirurgischen Nadel ist, und einer zweiten Position, in der das zweite Nadeleingriffselement im Eingriff mit der chirurgischen Nadel ist, bewegbar. Ein Verschiebeelement oder Hebel ist betriebsmäßig mit einem der Arme zum automatischen Verschieben des sich hin- und herbewegenden Mechanismus zwischen der ersten und zweiten Position nach vollständigem Schließen des ersten Armes gegen den zweiten Arm verbunden.
- Vorzugsweise umfasst der sich hin- und herbewegende Mechanismus ein Schaltrad bzw. Kipprad, das auf drehbare Weise mit den Armen verbunden ist, und das erste und zweite Verschiebeoberflächen aufweist, die beim anfänglichen Schließen der Arme das Verschiebeelement in Eingriff mit der ersten Verschiebeoberfläche zwingt, um das Schaltrad in die erste Position zu bewegen. Ein nachfolgendes Schließen der Arme zwingt das Verschiebeelement in Eingriff mit der zweiten Verschiebeoberfläche, um das Schaltrad in die zweite Position zu bewegen.
- Ein Verfahren zum Einfädeln eines Nähfadens durch einen vaskulären Gewebeabschnitt ist ebenso offenbart, und umfasst den Schritt des Vorsehens einer Vorrichtung mit einem ersten Arm, der eine erste Nadelaufnahmeaussparung aufweist, und einem zweiten Arm, der eine zweite Nadelaufnahmeaussparung aufweist, wobei der erste und der zweite Arm aufeinander zu und voneinander weg bewegbar sind. Das Verfahren umfasst ebenso die Schritte des Haltens einer chirurgischen Nadel innerhalb der zweiten Nadelaufnahmeaussparung, des Positionierens des ersten und zweiten Armes um einen zu vernähenden ersten vaskulären Gewebeabschnitt, und des Bewegens des zweiten Armes hin zu dem ersten Arm derart, dass die chirurgische Nadel den ersten vaskulären Gewebeabschnitt durchsticht und in die erste Nadelaufnahmeaussparung eintritt, und des Freigebens der chirurgischen Nadel aus der zweiten Nadelaufnahmeaussparung und des Haltens der chirurgischen Nadel innerhalb der ersten Nadelaufnahmeaussparung. Das Verfahren umfasst ebenso den Schritt des Bewegens des ersten Armes weg von dem zweiten Arm, um einen an der chirurgischen Nadel angebrachten Nähfaden zumindest teilweise durch den ersten vaskulären Gewebeabschnitt zu ziehen.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
- Verschiedene Ausführungsformen sind hierin mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, wobei:
-
1 eine perspektivische Ansicht einer vaskulären chirurgischen Nähvorrichtung ist, bei der die Arme in einer geöffneten Position dargestellt sind, und eine chirurgische Nähnadel innerhalb eines Armes gehalten wird; -
2A eine Seitenquerschnittsansicht der Nähvorrichtung entlang der Linie 2A-2A der1 ist; -
2B eine vergrößerte Seitenansicht ist, die teilweise im Querschnitt gezeigt ist, und die den sich hin- und herbewegenden Mechanismus der Nähvorrichtung der1 darstellt; -
3 eine Querschnittsansicht entlang der Linie 3-3 der2B ist; -
4 eine perspektivische Ansicht des Schaltrades ist; -
5 eine perspektivische Ansicht des Verschiebehebels zum Bewegen des Schaltrades ist; -
6A eine Seitenquerschnittsansicht ähnlich der2A ist, die die Arme darstellt, welche in eine geschlossene Position bewegt worden sind; -
6B eine vergrößerte Seitenansicht im Halbschnitt der Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus ist, die der Position der6A entspricht; -
6C eine vergrößerte Seitenquerschnittsansicht des distalen Endes der chirurgischen Nähvorrichtung entsprechend der Position der6A ist; -
7A eine Seitenansicht der vaskulären chirurgischen Nähvorrichtung der1 ist, die im Halbschnitt dargestellt ist, und die ein anfängliches Betätigen des sich hin- und herbewegenden Mechanismus im Uhrzeigersinn zeigt; -
7B eine vergrößerte Seitenansicht, teilweise im Halbschnitt dargestellt, der Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus entsprechend der Position der7A ist; -
8 eine Ansicht ähnlich der7B ist, die ein weiteres Betätigen des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt; -
9A eine Ansicht ähnlich der8 ist, die eine noch weitere Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt; -
9B eine vergrößerte Seitenquerschnittsansicht des distalen Endes der Nähvorrichtung der1 entsprechend der Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus der9A ist; -
10A eine Ansicht ähnlich der9A ist, die eine endgültige Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt; -
10B eine Ansicht ähnlich der9B entsprechend der Position der10A ist; -
11A eine Querschnittsansicht entlang der Linie 11A-11A der9B ist; -
11B eine Querschnittsansicht entlang der Linie 11B-11B der9B ist; -
12A eine Querschnittsansicht entlang der Linie 12A-12A der10B ist; -
12B eine Querschnittsansicht entlang der Linie 12B-12B der10B ist; -
13 eine Seitenansicht der vaskulären chirurgischen Nähvorrichtung ist, die teilweise im Querschnitt gezeigt ist, und die die in dem gegenüberliegenden Arm positionierte chirurgische Nadel darstellt; -
14 eine vergrößerte Seitenansicht, die teilweise im Querschnitt gezeigt ist, des sich hin- und herbewegenden Mechanismus ist, und die die anfängliche Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus in entgegengesetzter Richtung (Gegenuhrzeigersinn) darstellt; -
15 eine Ansicht ähnlich der14 ist, die eine weitere Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt; -
16A eine perspektivische Ansicht eines Paares von vaskulären Gewebeabschnitten ist, die Ende-an-Ende zu vernähen sind, und die aus einem eingegrenzten Sichtfeld unter Vergrößerung betrachtet werden; -
16B eine Ansicht ähnlich der16A ist, wobei die Enden der Gefäße als Vorbereitung für das Vernähen aufgeweitet sind; -
16C eine Querschnittsansicht eines distalen Endes der chirurgischen Nähvorrichtung der1 und des Paares der auf geweiteten Gefäße, die zum Vernähen vorbereitet sind, ist; -
16D eine Ansicht ähnlich der16C ist, die das Durchstechen der aufgeweiteten Enden der vaskulären Abschnitte durch die chirurgische Nadel darstellt; -
16E eine Ansicht ähnlich der16D ist, die die chirurgische Nadel darstellt, welche zu einem gegenüberliegenden Arm geführt worden ist, und wobei der Nähfaden durch die aufgeweiteten Gefäßränder gezogen worden ist; -
16F eine Ansicht ähnlich der Ansicht16E ist, und die die chirurgische Nadel darstellt, welche zurück zu dem ersten Arm geführt worden ist; -
16G eine Ansicht ähnlich der16D ist, die die Arme in einer verschlossenen Stellung um die auf geweiteten Gefäßenden darstellt, um so die Gefäße zu durchstechen und eine weitere Nähverbindung zu bilden; -
16H eine Ansicht der vernähten Gefäße ist, um eine Ende-an-Ende-Anastomose zu bilden; -
16I eine Ansicht entlang der Linie I-I der16H ist; -
17A und17B vergrößerte Ansichten des distalen Endes einer alternativen Nähvorrichtung und einer zugehörigen Nadeleingriffselementkonfiguration sind; -
18A und18B vergrößerte Ansichten eines weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind; -
19A und19B vergrößerte Ansichten eines noch weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind zur Verwendung mit einer Nähnadel, die ein zumindest teilweise hierdurch verlaufendes Loch aufweist; -
19C eine Seitenansicht einer Nähnadel mit zwei Spitzen ist, die ein Loch aufweist, das zumindest teilweise hierdurch verläuft; -
20A und20B vergrößerte Ansichten eines noch weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementanordnung sind; -
21 eine vergrößerte Ansicht eines alternativen distalen Endes einer Nähvorrichtung ist, welches geschlitzt ist, um die Handhabung einer Nähfadenlänge zu vereinfachen, die an eine chirurgische Nadel angebracht ist; -
22A und22B vergrößerte Ansichten eines weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind, welche zum einfachen Laden einer chirurgischen Nadel bestimmt sind; -
23A und23B vergrößerte Ansichten eines alternativen distalen Endes zum einfachen Laden und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind; und -
24A und24B vergrößerte Ansichten eines weiteren alternativen distalen Endes zum einfachen Laden und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind. - BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
- Bezugnehmend auf die
1 ist eine vaskuläre Nähvorrichtung10 dargestellt, die insbesondere dazu geeignet ist, das Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten oder Gefäßen zu vereinfachen. Ferner ist die Vorrichtung10 speziell bestimmt, um wiederholt eine kleine chirurgische Nadel, an der eine zugehörige Nähfadenlänge angebracht ist, wie z.B. eine chirurgische Nadel12 und ein Nähfaden14 , durch vaskuläre Gewebeabschnitte zu führen, während eine genaue Kontrolle der Nadel12 während sämtlicher Phasen des Nähvorganges gewährleistet wird. - Die Vorrichtung
10 umfasst im Allgemeinen einen ersten oder oberen Arm16 , der bewegbar mit einem zweiten oder unteren Arm18 verbunden ist. Die Arme16 und18 sind zueinander und voneinander weg bewegbar, um eine Nadel12 zwischen ihnen wiederholt auf eine im Anschluss im Detail beschriebene Weise zu überführen. Vorzugsweise ist die Vorrichtung10 ungefähr 18 cm (7 Inches) lang. Die Vorrichtung10 ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass sie chirurgische Nadeln12 mit einer Länge von ungefähr 0,254–1,27 cm (0,1 bis 0,5 Inches) und einem Durchmesser von ungefähr 2,54 μm – 0,635 mm (zehntausendstel bis 0,025 inch), die besonders für die vaskuläre Chirurgie geeignet sind, handhaben kann. Vorzugsweise ist der Durchmesser der chirurgischen Nadel und der Durchmesser des Nähfadens im Wesentlichen der gleiche, um eine Fluidleckage aus dem Gefäß zwischen dem Nadelloch und dem Nähfaden zu verhindern. - Es wird darauf hingewiesen, dass die Verwendung der Ausdrücke "oben" und "unten" sich auf die Orientierung des in
1 dargestellten Instruments bezieht. Es ist offensichtlich, dass, falls sich die Orientierung ändert, diese Bezeichnungen sich entsprechend ändern. - In manchen Fällen können gewisse ergonomische und bedienungsmäßige Vorteile dadurch erzielt werden, indem eine chirurgische Nähvorrichtung in eine anfänglich geöffnete Position vorgespannt wird. Auf diese Weise ist in dieser Ausführungsform eine Feder
20 vorgesehen, die an den proximalen Enden22 und24 des ersten und zweiten (oder oberen und unteren in der in1 dargestellten Orientierung) Arme16 bzw.18 angebracht ist. Die Feder20 spannt die distalen Enden26 und28 des ersten und zweiten Arms16 bzw.18 in eine gespreizte Konfiguration vor, um das Positionieren der Arme16 und18 um die vaskulären Gewebeabschnitte zu vereinfachen. Das Vorspannen der Feder20 hilft ebenso dabei, den Nähfaden14 durch die Gewebeabschnitte nach dem Öffnen der Arme16 und18 zu ziehen. - Die Vorrichtung
10 umfasst ferner einen Halteaufbau, um die Nadel12 innerhalb eines distalen Endes26 und28 der Arme16 bzw.18 zu sichern. Der Halteaufbau ermöglicht der chirurgischen Nadel12 , anfänglich innerhalb von einem der Arme gehalten zu werden, und nach dem Schließen der Arme anschließend an den gegenüberliegenden Arm übergeführt zu werden. Um ein einhändiges Bedienen der Vorrichtung10 zu vereinfachen ist ein Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 vorgesehen, der automatisch den Halteaufbau nach dem Schließen der Arme betätigt. Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 ist an einem an dem Arm16 gebildeten Verlängerungsarm32 angebracht. Der Verlängerungsarm32 ist ausreichend steif genug, um ein Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 zu verhindern, bevor die Arme16 und18 gegen die Vorspannung der Feder20 geschlossen werden. Nach dem Schließen der Arme16 und18 drückt so ein weiter anhaltender Druck auf die Arme16 und18 den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 nieder, um automatisch den Halteaufbau zu betätigen, und um so die chirurgische Nadel12 von einem der Arme freizugeben und diese an einen gegenüberliegenden Arm, wie im Anschluss im Detail beschrieben werden wird, zu überführen. - Bezugnehmend nun auf die
2A ist ein Paar von Nadeleingriffselementen oder Klemmklingen34 ,36 vorgesehen, die in longitudinaler Richtung innerhalb der Arme16 und18 bewegbar sind, um die Nadel12 innerhalb der Arme16 oder18 zu halten oder zu sichern. Eine erste Nadeleingriffsklinge34 ist gleitbar innerhalb des ersten Armes16 angeordnet, während ein zweites Nadeleingriffselement oder zweite Klinge36 auf gleitbare Weise innerhalb des zweiten Armes18 angeordnet ist. Die distalen Enden38 und40 der ersten und zweiten Klinge34 bzw.36 sind derart bemessen und konfiguriert, um eine Kante der Nadel12 in Eingriff zu bringen und die Nadel12 innerhalb der in dem ersten und zweiten Arm16 und18 gebildeten Aussparungen88 ,90 auf sichere Weise zu halten. Um eine Beschädigung einer Spitze oder eines Nadelpunktes der chirurgischen Nadel12 zu verhindern, und ein Verschieben des Endes, das den Nähfaden aufweist, durch den Arm18 zu verhindern, sind ein Paar Platten92 und94 , die in den distalen Enden26 bzw.28 gebildet sind, vorgesehen, von denen jede einen reduzierten Aussparungsbereich96 und98 umfasst, um ein vollständiges Gleiten der chirurgischen Nadel12 durch die Aussparungen88 und90 in den Armen16 bzw.18 zu verhindern. Die Arme16 und18 sind innerhalb von in longitudinaler Richtung sich erstreckenden Kanälen100 und102 gebildet, die sich von den distalen Enden38 und40 zu dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus42 erstrecken. Die Kanäle100 und102 kreuzen die Aussparungen88 und90 , um den Elementen34 und36 zu ermöglichen, eine Kante bzw. Rand der chirurgischen Nadel12 , die innerhalb einer entsprechenden Aussparung angeordnet ist, in Eingriff zu bringen. - Wie in
2A gezeigt, sind die Nadeleingriffselemente44 ,46 geringfügig in den Bereichen44A bzw.44B gekrümmt, wodurch das Einstellen auf Nadeln mit unterschiedlichen Durchmessern automatisch erfolgt. Während die Nadel geklemmt wird krümmt sich das Nadeleingriffselement an einer vorbestimmten Stelle, so dass die Federkraft, die auf die Nadel angewendet wird, konstant bleibt unabhängig vom Nadeldurchmesser. Das Nadeleingriffselement ist geringfügig gekrümmt, selbst wenn die Nadel nicht geklemmt ist, um so sicher zu stellen, dass ein zunehmendes Krümmen immer in dem gleichen Bereich auftritt, egal wann die Nadel geklemmt wird. - Während der bevorzugte Klingeneingriffsaufbau V-förmige Kerben
106 und108 umfasst, so ist für den Fachmann offensichtlich, dass verschiedene andere Konfigurationen an den distalen Enden der Klingen38 und40 vorgesehen sein können, um die Nadel12 innerhalb der Arme16 und18 auf sichere Weise zu halten. So kann ein alternativer Aufbau in einem der Arme16 oder18 oder ein alternativer Aufbau in der Nadel12 , wie z.B. Kerben in einer Kante der Nadel12 oder Löcher, die sich hierdurch vollständig erstrecken, vorgesehen sein, um mit einem entsprechenden Eingriffsaufbau zusammen zu wirken, der auf den Klingen34 und36 gebildet ist. So kann z.B. eine doppelspitzige chirurgische Nadel, oder ein chirurgisches Schneidelement, das einen Nähfadenanbringaufbau zwischen den Spitzen aufweist, verwendet werden. Ein Beispiel eines chirurgischen Schneidelements ist in dem US-Patentanmeldung Seriennr. 08/260,579 offenbart, die am 16. Juni 1994 angemeldet wurde und den Titel trägt "Chirurgisches Schneidelement". - Um die Nadel
12 zwischen den Armen16 und18 wiederholt zu bewegen, ist ein sich hin- und herbewegender Mechanismus42 benachbart den proximalen Enden44 und46 des ersten und zweiten Eingriffselements34 bzw.36 angebracht. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus42 bewegt abwechselnd die Angriffselemente34 und36 innerhalb der Arme16 bzw.18 vor und zurück, wodurch abwechselnd die Elemente34 und36 mit der Nadel12 in Eingriff gebracht werden. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus42 zusammen mit dem ersten und zweiten Eingriffselement34 und36 sehen den vorher erwähnten Halteaufbau vor, um die Nadel12 innerhalb der Nadelaufnahmeaussparungen, die in den Armen16 und18 gebildet sind, auf sichere Weise und abwechselnd zu halten. - Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel
30 betätigt den sich hin- und herbewegenden Mechanismus42 automatisch nach vollständigem Schließen der Arme16 und18 . Um ein unbeabsichtigtes Freigeben der chirurgischen Nadel aus den Armen16 oder18 vor dem Schließen der Arme16 und18 zu verhindern, ist ein Arretierelement48 bzw. Sperrelement48 vorgesehen, das elastisch innerhalb einer Aussparung50 an dem unteren Arm18 angebracht ist. Das Sperrelement48 ist mit dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus42 in Eingriff bringbar, um eine Bewegung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus42 zu verhindern, und so ein Freigeben der Nadel12 , wenn sich die Arme16 und18 in einer geöffneten Position befinden, d.h. wenn der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 noch nicht niedergedrückt worden ist, zu verhindern. - Wie oben darauf hingewiesen wurde, ist die Vorrichtung
10 besonders zum Vernähen von kleinen Gefäßen oder vaskulären Gewebeabschnitten geeignet, wenn diese unter einer Vergrößerung oder innerhalb eines eingegrenzten Sichtfeldes betrachtet werden. Ferner erfordert das Vernähen von Gefäßen eine extrem kleine Nadel12 und Nähfaden14 , typischerweise im Bereich von 0,25 mm (Durchmesser von zehntausendstel inch). Um so ein genaues Positionieren und Überführen der Nadel12 zwischen den Armen16 und18 nach dem Schließen zu ermöglichen, ist ein Paar von Ausrichtestiften52 vorgesehen, die auf dem ersten Arm16 angebracht sind. Nach dem Schließen des Armes16 zu dem Arm18 hin treten die Ausrichtestifte52 in die Führungslöcher54 ein, die in dem unteren Arm18 gebildet sind. Der Eingriff der Ausrichtestifte52 innerhalb der Führungslöcher54 ist ausreichend präzise genug, um eine genaue Ausrichtung der Nadel12 innerhalb der Aussparungen88 ,90 , die in den distalen Enden26 und28 der Arme16 bzw.18 gebildet sind, zu ermöglichen. Zusätzlich, um ein Komprimieren und Verletzen der vaskulären Gewebeabschnitte während des Nähvorgangs zu verhindern, ist ein Abstandsblock56 vorgesehen, der sicherstellt, dass die distalen Enden26 und28 der Arme16 bzw.18 nicht einander nach dem Schließen berühren. Der Abstandsblock56 ermöglicht jedoch den Armen16 und18 , sich einander ausreichend zu nähern, so dass die Nadel12 zwischen diesen überführt werden kann. - Bezugnehmend nun auf die
2B wird die Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus42 durch den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 , der sich durch eine in dem Arm16 gebildete Öffnung58 erstreckt, bewirkt. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus42 umfasst vorzugsweise ein drehbares Schaltrad bzw. Kipprad60 , das vorgesehen ist, um abwechselnd die Nadeleingriffselemente34 und36 als Antwort auf das Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 nach vollständigem Schließen der Arme16 und18 vor und zurück zu bewegen, d.h. als Antwort auf die Bewegung des Verlängerungsarms32 in Bezug auf den Arm16 . Das Schaltrad60 sieht zusätzlich Aussparungen (siehe unten) zum Eingreifen mit einem Sperrelement48 vor. - Wie oben darauf hingewiesen wurde sind der erste und zweite Arm
16 und18 bewegbar miteinander verbunden und derart konfiguriert, dass sie auf eine pinzettenähnlich Weise bedient werden können, falls erwünscht. Bezugnehmend auf die3 sind die Arme16 und18 mit einem transversalen Drehstift62 zum Verbinden und Drehbewegen der Arme16 und18 relativ zueinander versehen. Der Drehstift62 ist mit den Armen16 und18 an einer Position zwischen den proximalen Enden22 und24 und den distalen Enden26 ,28 der Arme16 bzw.18 verbunden. Ein Druck auf die Arme16 und18 in distaler Richtung auf den Drehstift62 , um die distalen Enden26 ,28 zu schließen, dehnt so die Feder20 aus, während ein Freigeben der Arme16 und18 der Feder20 ermöglicht, die distalen Enden26 und28 in eine geöffnete oder beabstandete Position vorzuspannen. - Während die bevorzugte Position des Drehstiftes
62 , und so des Drehpunktes der Arme16 und18 , zwischen den Enden der Vorrichtung10 ist, kann der Drehstift62 an den proximalen Enden22 und24 positioniert sein. Obwohl das bevorzugte Verfahren zum Bewegen der Arme16 und18 eine Drehbewegung ist, kann ebenso eine parallele Bewegung der Arme16 und18 in Betracht gezogen werden. Eine parallele Bewegung der Arme16 und18 ist besonders dann erwünscht, wenn relativ gerade chirurgische Nadeln verwendet werden, und dies kann auf unterschiedliche Weise erreicht werden. Zum Beispiel können die Arme16 und18 in Bezug aufeinander derart angebracht sein, dass beide sich senkrecht zu ihrer entsprechenden longitudinalen Achse bewegen. Alternativ könnten die Arme16 und18 derart befestigt sein, dass sie sich parallel zu ihrer entsprechenden longitudinalen Achse bewegen oder gleiten können, um ihre distalen Enden vor und zurück zu bewegen. Falls die Arme16 und18 relativ zueinander gleiten, ist es bevorzugt, dass die distalen Flächen der Arme in Bezug zu einer Nadelhalteaussparung geöffnet sind, um ein Überführen einer chirurgischen Nadel oder eines chirurgischen Schneidelements dazwischen zu vereinfachen. - Der Stift
62 dient ebenso als ein Drehpunkt für das Schaltrad60 , das drehbar im Uhrzeigersinn oder Gegenuhrzeigersinn um den Stift62 ist. Vorzugsweise sind die proximalen Enden44 und46 der Nadeleingriffselemente34 bzw.36 mit dem Schaltrad60 mittels der Stifte64 bzw.66 (siehe3 ) verbunden. Eine Drehung des Schaltrades60 um den Drehstift62 bewegt so die Elemente34 und36 abwechselnd innerhalb der Arme16 bzw.18 vor und zurück. - Bezugnehmend auf die
2A und4 ist das Schaltrad60 mit einer ersten abgewinkelten Verschiebeoberfläche68 versehen, die eine erste Schulter70 aufweist, und die, wenn sie sich im Eingriff mit dem Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 befindet, sich im Uhrzeigersinn des Schaltrades60 bewegt, um so eine distale Vorwärtsbewegung des Nadeleingriffselements34 und ein Zurückziehen in proximaler Richtung des Nadeleingriffselements36 zu bewirken. Auf ähnliche Weise ist eine zweite abgewinkelte Verschiebeoberfläche72 und eine zweite Schulter74 vorgesehen, so dass beim Eingriff mit dem Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 das Schaltrad60 im Gegenuhrzeigersinn gedreht wird, um das Element36 vorzubewegen und das Element34 zurückzuziehen. - Das Schaltrad
60 ist mit Arretierkerben76 und78 versehen, die der weitesten distalen Bewegung des ersten und zweiten Nadeleingriffselements34 bzw.36 entsprechen. Wird das Schaltrad60 im Gegenuhrzeigersinn in eine Position gedreht, in der das Sperrelement48 bzw. das Arretierelement48 sich im Eingriff mit der Arretierkerbe78 befindet, wird das Eingriffselement36 in eine vorgeschobene oder am weitesten distal gelegene Position arretiert, um die Nadel12 innerhalb des Armes18 auf sichere Weise zu halten. Wird das Schaltrad 60 im Uhrzeigersinn in eine Position gedreht, in der das Arretierelement48 in Eingriff mit einer Arretierkerbe76 tritt, so wird auf ähnliche Weise das Nadeleingriffselement34 in eine fortgeschrittene oder am weitesten distal gelegene Position arretiert, um die Nadel12 innerhalb des Armes16 zu sichern. So verhindert das Arretierelement48 zusammen mit den Arretierkerben76 und78 die Freigabe und die Überführung der Nadel12 , wenn die Arme16 und18 nicht vollständig geschlossen worden sind. Zusätzlich ist das Schaltrad60 mit einem Freigabestift80 versehen, um dem Arretierelement48 beim Eintreten in die Arretierkerben76 und78 behilflich zu sein, dessen Funktionsweise detaillierter im Anschluss beschrieben werden wird. - Bezugnehmend nun auf die
2B und5 ist der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 vorgesehen, um automatisch die aufeinanderfolgenden Zweifachfunktionen des Freigebens des Schaltrades60 aus dem Eingriff mit dem Arretierelement48 und des Drehens des Schaltrades60 durchzuführen. Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 umfasst im Allgemeinen einen Basisabschnitt82 , der vorzugsweise an einem Armverlängerungselement32 angebracht ist. Alternativ kann bei einer nicht-automatischen Version die Basis82 getrennt in Bezug auf das Verlängerungselement32 bewegbar sein. Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 umfasst ein elastisches Freigabebein84 , das mit der Basis82 verbunden ist, und das dazu vorgesehen ist, um das Arretierelement48 aus den Arretierkerben76 oder78 zu verschieben, um so eine Drehung des Schaltrades60 zu ermöglichen. Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 umfasst ebenso ein elastisches bzw. flexibles Schalt- bzw. Kippbein86 , das parallel zum Freigabebein84 gebildet ist. Das Schaltbein86 ist mit den abgewinkelten Verschiebeoberflächen68 und72 und den Schultern70 und74 in Eingriff bringbar, um das Schaltrad zu drehen. - Bezugnehmend nun auf die
1 und2A wird die Funktionsweise bzw. Bedienung der vaskulären Nähvorrichtung10 beschrieben. Wie bereits oben darauf hingewiesen wurde ist die Vorrichtung10 besonders geeignet, um wiederholt eine chirurgische Nadel12 zwischen den Armen16 und18 automatisch nach vollständigem Schließen der Arme zurück und vorzubewegen, d.h. Schließen der Arme16 und18 relativ zueinander und anschließendes Schließen der Armverlängerung32 mit Bezug auf den Arm16 . In der anfänglichen Position sind die distalen Enden26 und28 der Arme16 bzw.18 in eine geöffnete Position durch die Feder20 vorgespannt. Die Nadel12 , an die eine zugehörige Länge an Nähfadenmaterial14 angebracht ist, wird innerhalb des distalen Endes28 des zweiten (unteren) Arms18 durch das Nadeleingriffselement36 positioniert und gehalten. Die Ausrichtestifte52 sind von den Führungslöchern54 beabstandet, und der Verlängerungsarm32 befindet sich in einem nicht vorgespannten Zustand, in dem der Verschiebehebel30 beabstandet von dem Schaltrad60 in der anfänglichen Position gehalten wird. Um ein Überführen der Nadel12 zwischen den Armen16 und18 zu vereinfachen, weist die Nadel12 vorzugsweise einen Krümmungsradius auf, der im Wesentlichen gleich dem Abstand zwischen einer der Nadelaussparungen, wie im Anschluss beschrieben, und dem Drehpunkt, d.h. dem Stift62 der Vorrichtung10 , ist. Auf diese Weise entspricht der Krümmungsradius der chirurgischen Nadel12 dem Bogen, der durch das Verschließen der Arme16 und18 bestimmt wird. - Bezugnehmend nun auf die
2B befindet sich in der anfänglichen Position das Schaltrad16 in einer am weitesten im Gegenuhrzeigersinn gelegenen Position, wobei das Arretierelement48 sich im Eingriff mit der Arretierkerbe78 des Schaltrades60 befindet, um eine Drehung zu verhindern. Auf diese Weise ist die chirurgische Nadel12 in dem zweiten (unteren) Arm18 arretiert. Es wird darauf hingewiesen, dass ein Abschnitt der abgewinkelten Verschiebeoberfläche68 des Schaltrades60 sich an einer Position geringfügig proximal einer Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 befindet, wie dies am besten in3 zu sehen ist, und das Schaltbein86 befindet sich oberhalb des Schaltrades60 , während das Freigabebein84 sich unterhalb des Arretierelements48 befindet. Befinden sich die Arme16 und18 in einer geöffneten Position, so sind die Mittellinie c und so das Freigabebein84 nicht mit dem Arretierelement48 ausgerichtet. Auf diese Weise bewirkt ein unbeabsichtigtes Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 vor dem Schließen der Arme16 und18 kein Freigeben des Arretierelements48 aus der Arretierkerbe78 . - Bezugnehmend nun auf die
6A , um die vaskuläre Nähvorrichtung10 zu betätigen, wird Druck auf den ersten und zweiten Arm16 und18 an einem Punkt angewandt, der sich distal von dem Drehpunkt62 in Richtung des Pfeiles X befindet, um so die Backen16 und18 in eine geschlossene Position zu bewegen, in der sich die distalen Enden26 und28 in eng benachbarter Ausrichtung befinden. Die Arme16 und18 werden gegen die Vorspannung der Feder20 geschlossen, die nun einen gespannten Zustand annimmt. Wie am besten in6B gezeigt, wird die Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 und so das Freigabebein84 oberhalb des Arretierelements48 zum Schließen der Arme16 und18 in Ausrichtung gedreht. An diesem Punkt wird darauf hingewiesen, dass aufgrund der relativen Steifheit des Verlängerungsarmes32 der Arm32 sich nicht in Bezug auf den Arm16 bewegt hat. - Bezugnehmend auf die
6B und6C , wenn sich das Schaltrad60 in einer am weitesten im Gegenuhrzeigersinn gelegenen Drehung befindet, in der das Arretierelement48 im Eingriff mit der Arretierkerbe78 ist (entsprechend der in dem oberen Arm16 gehaltenen Nadel12 , aus der in6C gezeigten Orientierung aus betrachtet), so befindet sich die Nadeleingriffsklinge36 in einer in distaler Richtung fortgeschrittenen Position, so dass das distale Ende40 des Elements36 in Eingriff mit einer Kante der chirurgischen Nadel12 tritt. Das Eingriffselement34 des unteren Arms14 befindet sich in einer am weitesten proximal gelegenen Position, wobei ihr distales Ende38 von der chirurgischen Nadel12 gelöst ist. - Bezugnehmend nun auf die
7A bewirkt ein weiter anhaltendes Niederdrücken auf den Verlängerungsarm32 des oberen Armes16 eine Bewegung des Verlängerungsarmes32 , da die Arme16 und18 einander berühren. Diese Bewegung der Armverlängerung32 bewegt den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 , der daran durch die Öffnung58 angebracht ist. Während sich der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 nach unten durch die Öffnung58 bewegt, tritt der Freigabehebel84 in Kontakt mit dem Arretierelement 48, um ihn nach unten und aus dem Eingriff mit der Arretierkerbe78 zu bewegen (siehe7B ). Auf diese Weise wird das Schaltrad60 für eine Drehung freigegeben. Nachdem das Arretierelement48 aus der Arretierkerbe78 gelöst worden ist, vollzieht der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 seine zweite Funktion, während der Schalthebel86 des Hebels30 in Kontakt mit der Verschiebeoberfläche68 und der Schulter70 des Schaltrades60 tritt, um eine Drehung im Uhrzeigersinn zu bewirken. Wie oben darauf hingewiesen wurde, wird der Schalthebel86 in Eingriff mit der abgewinkelten Verschiebeoberfläche68 treten aufgrund der Position eines Abschnittes der abgewinkelten Verschiebeoberfläche68 , die sich geringfügig proximal von einer Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 befindet. - Ein weiterer Druck auf das Verlängerungselement
32 bewirkt, wie dies durch den Pfeil Y in8 angedeutet ist, dass der Schalthebel86 das Schaltrad60 weiter im Uhrzeigersinn dreht. Die Drehung im Uhrzeigersinn des Schaltrades60 fängt an, das obere Nadeleingriffselement34 in distaler Richtung vorwärts zu bewegen und das untere Nadeleingriffselement36 in proximaler Richtung zurückzuziehen. - Ist der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel niedergedrückt, so bewegt das Freigabebein
84 das Arretierelement48 aus der Arretierkerbe78 und hält diese nach unten und weg von dem Schaltrad60 . Um dem Arretierelement48 , nach einer vollständigen Drehung des Schaltrades60 , einen Eingriff mit der Arretierkerbe76 zu ermöglichen, ist ein Freigabestift80 vorgesehen, um das elastische Freigabebein84 weg von dem Arretierelement48 zu bewegen. Wird das Schaltrad60 im Uhrzeigersinn gedreht, so tritt der Freigabestift80 in Kontakt mit einem unteren Ende des Freigabebeins84 , wie dies gezeigt ist. - Während der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel
30 anhaltend niedergedrückt bleibt (durch die Bewegung der Armverlängerung32 ), hier wird Bezug auf die9A genommen, so dreht das Schaltbein86 das Schaltrad60 im Uhrzeigersinn, wodurch bewirkt wird, dass der Freigabestift80 das Freigabebein84 weg von dem Arretierelement48 bewegt. Wird so das Schaltrad60 gedreht, so bewegt sich das Arretierelement48 entlang einer unteren Umfangsoberfläche104 des Schaltrades60 und wird von dieser nach unten gehalten. Die Nadeleingriffselemente34 und36 fahren fort sich nach vorne und zurückzubewegen. Bezugnehmend auf die9B , und wie bereits oben darauf hingewiesen wurde, wird die chirurgische Nadel12 innerhalb der Aussparungen88 und90 in den distalen Enden26 bzw.28 gehalten, wenn die Backen16 und18 sich in einer geschlossenen Position befinden. Die Platten92 und94 , die reduzierte Aussparungsbereiche96 ,98 aufweisen, verhindern, dass die chirurgische Nadel12 aus den Aussparungen88 und90 herausgleiten. Nach Drehung des Schaltrades60 , um so das Element34 nach vorne zu bewegen und das Element36 zurückzuziehen, ist die chirurgische Nadel12 auf sichere Weise innerhalb der Backen16 und18 enthalten, obwohl keine der beiden Nadeleingriffselemente34 sich im Eingriff mit der chirurgischen Nadel12 befinden. Dieser Nicht-Eingriff der Nadeleingriffselemente34 ,36 ist in den11A und11B dargestellt, da sich die V-förmigen Verschiebekanten106 bzw.108 sich nicht in Kontakt mit der chirurgischen Nadel12 befinden. - Mit Bezug auf die
10A ist zu sehen, dass ein weiteres Niederdrücken der Armverlängerung32 und des angebrachten Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 dazu führt, dass sich das Schaltrad60 in eine endgültige Position oder eine am weitesten im Uhrzeigersinn gelegenen Position dreht. Wie oben darauf hingewiesen wurde, wird der Freigabehebel84 aus einer Ausrichtung mit dem Arretierelement48 mit Hilfe des Freigabestiftes80 gehalten. Während das Schaltrad60 in die endgültige Position gedreht wird, so nimmt die Arretierkerbe76 eine Position direkt oberhalb des Arretierelements48 ein, und das Arretierelement48 , welches federvorgespannt ist, bewegt sich nach oben innerhalb der Aussparung50 , um in Eingriff mit der Arretierkerbe76 zu treten. Auf diese Weise wird das Schaltrad60 gegen eine weitere Drehung arretiert. Ein weiteres Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 zu diesem Zeitpunkt verursacht keine weitere Drehung des Schaltrades60 . - In der
10B befindet sich das Schaltrad60 in einer Position im Uhrzeigersinn, und das obere Nadeleingriffselement34 befindet sich in einer am weitesten distal gelegenen Position, während das untere Nadeleingriffselement36 sich in einer am weitesten proximal gelegenen Position befindet. Auf diese Weise tritt das distale Ende38 des Nadeleingriffelements34 in Eingriff mit einer Kante der chirurgischen Nadel12 , während das distale Ende40 des Elements60 von der chirurgischen Nadel12 beabstandet bleibt. Dies ist in den12A und12B gezeigt, in denen die V-förmige Verschiebekante106 des Nadeleingriffselements34 die chirurgische Nadel12 innerhalb einer entsprechenden Aussparung88 verschiebt oder einkeilt, und die V-förmige Verschiebekante108 des Nadeleingriffselements36 in eine am weitesten proximal gelegene Position, die von der chirurgischen Nadel12 beabstandet ist, bewegt wird. - Auf diese Weise ist die chirurgische Nadel
12 von dem Arm18 auf den Arm16 überführt worden, während die Nadel12 innerhalb der Aussparungen88 und90 enthalten ist, und die Überführung der Nadel12 von dem Arm18 auf den Arm16 wird ohne das Risiko vollzogen, dass die Nadel12 freigegeben werden könnte oder entweichen könnte. - Wie in
13 gezeigt, wird anschließend der Druck auf die Arme16 und18 weggenommen, was dazu führt, dass die Feder20 die Arme16 und18 in eine geöffnete Position vorspannen. Die Arme84 und86 des Hebels30 springen ebenso in ihre anfängliche Positionen zurück. Das Nadeleingriffselement36 ist von der chirurgischen Nadel12 gelöst, während das Element34 sich im Eingriff mit der chirurgischen Nadel12 befindet und diese innerhalb der Aussparung88 in dem Arm16 auf sichere Weise gehalten wird. Der Eingriff des Arretierelements48 mit der Arretierkerbe76 arretiert das Schaltrad60 gegen eine Drehung, um die chirurgische Nadel12 in dem Arm16 zu sichern. Es sollte ebenso darauf hingewiesen werden, dass ein Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 kein Freigeben der chirurgischen Nadel12 bewirken wird, wenn der Freigabehebel84 nicht mit dem Arretierelement48 ausgerichtet ist, und es wird so ein Freigeben des Schaltrades60 für eine Drehung bewirkt. - Bezugnehmend nun auf die
13 bis15 werden die Arme16 und18 wiederum in die geschlossene Position bewegt und ein weiter anhaltender Druck auf den Arm16 bewirkt, dass der Verlängerungsarm32 den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 durch die Öffnung58 bewegt, um die Abfolge umzukehren, d.h. die chirurgische Nadel wird von dem Arm16 zurück auf den Arm18 überführt. Zu diesem Zeitpunkt befindet sich zumindest ein Abschnitt der Verschiebeoberfläche72 des Schaltrades60 distal von der Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels30 und so von dem Schaltrad86 . Nach dem Niederdrücken, während der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel30 sich durch die Öffnung58 bewegt, vollzieht er so wiederum die aufeinanderfolgenden Zweifachfunktionen, indem er bewirkt, dass das Freigabebein84 in Kontakt mit dem Arretierelement48 tritt und dieses aus der Arretierkerbe76 löst, und indem er bewirkt, dass das Schaltbein86 in Eingriff mit der abgewinkelten Verschiebeoberfläche72 tritt und die Schulter eine Drehung des Schaltrades60 im Uhrzeigersinn bewirkt. - Eine Drehung des Schaltrades
60 im Uhrzeigersinn zieht das Nadeleingriffselement34 aus dem Eingriff mit der chirurgischen Nadel12 zurück und bewegt das Nadeleingriffselement36 in Eingriff mit der chirurgischen Nadel12 auf eine Weise, die vergleichbar mit der oben beschriebenen ist. Der Freigabestift80 verschiebt ebenso das Freigabebein84 weg von dem Arretierelement48 (siehe15 ). Nach einer vollständigen Drehung des Schaltrades60 im Uhrzeigersinn tritt so das Arretierelement48 wieder in Eingriff mit der Arretierkerbe78 , und dabei wird das Schaltrad60 gesichert und die chirurgische Nadel12 zurück innerhalb der Aussparung90 in dem Arm18 arretiert. Die Arme16 und18 werden anschließend freigegeben, wodurch sie in die geöffnete Position zurückkehren. Die Vorrichtung, der sich hin- und herbewegende Mechanismus und die Nadel12 kehren so in ihre ursprüngliche Position, wie dies in den2A und2B gezeigt ist, zurück. Auf diese Weise kann die chirurgische Nadel12 wiederholt zwischen den Armen16 und18 nach dem Schließen der Arme16 und18 vor- und zurückbewegt werden. Auf diese Weise ist die chirurgische Nadel12 unter der vollständigen und genauen Kontrolle eines Bedieners während eines vollständigen Nähvorgangs, ohne dass das Risiko besteht, dass die Nadel12 freigegeben wird. Von der obigen Diskussion ist es verständlich, dass das Schließen der Arme16 und18 aufgrund des darauf wirkenden Druckes automatisch die Nadeleingriffselemente34 ,36 hin- und herbewegt, um die Kontrolle der chirurgischen Nadel12 auf die entsprechenden Arme16 und18 zu übertragen. Durch bloßes Zusammendrücken der Arme16 und18 wird die chirurgische Nadel12 so automatisch von dem Arm18 auf den Arm16 überführt, ohne dass der Verwender zusätzliche Bemühungen oder Manipulationen aufwenden muss. - Die
16A bis16I stellen die Verwendung der vaskulären Nähvorrichtung10 dar, um ein Paar von vaskulären Gewebeabschnitten miteinander zu verbinden. Die Funktionsweise der Vorrichtung10 kann am besten beschrieben werden in Bezug auf das Vernähen von offenen oder freien Enden von Gefäßen, um eine Ende-an-Ende-Anastomose zu bilden. Dem Fachmann ist offensichtlich, dass ein ähnliches Verfahren und Bedienung der Vorrichtung10 auf einfache Weise anwendbar ist, um ein offenes Ende eines vaskulären Gewebeabschnittes mit einem Einschnitt in einer Seite eines zweiten vaskulären Gewebeabschnittes zu vernähen, um eine Ende-an-Seite-Anastomose zu bilden, oder die Seiten von vaskulären Gewebeabschnitten zu vernähen, um eine Seite-an-Seite-Anastomose zu bilden. - Um eine Diskussion der Anastomose-Verfahren zu vereinfachen, wird die Funktionsweise der vaskulären Nähvorrichtung
10 lediglich hinsichtlich der Arme16 und18 , ihrer entsprechenden distalen Enden26 und28 zusammen mit der chirurgischen Nadel12 und einer zugehörigen Länge an Nähfadenmaterial14 beschrieben. Es ist jedoch verständlich, dass die Arbeitsvorgänge der vaskulären Nähvorrichtung10 auf die oben beschriebene Weise vollzogen werden, d.h. das Überführen der chirurgischen Nadel12 zwischen den Armen16 und18 . - Die
16A zeigt ein Paar von vaskulären Gewebeabschnitten oder Gefäßen A und B. Wie oben darauf hingewiesen wurde, wird das Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten typischerweise unter einer Vergrößerung oder innerhalb eines eingegrenzten Sichtfeldes vollzogen. Die folgende Operation wird so beschrieben, als wenn sie innerhalb eines eingeschränkten Raumes oder Sichtfeldes, das durch die kreisförmige Linie B angedeutet ist, durchgeführt wird. Die Enden A1 und B1 der vaskulären Gewebeabschnitte A bzw. B werden auf bekannte Weise vorbereitet, um so sicherzustellen, dass saubere und nicht beschädigte Gewebeabschnitte miteinander vernäht werden. - Um Oberflächen zu bilden, durch welche die chirurgische Nadel
12 auf einfache Weise eingeführt werden kann, sind die Enden A1 und B1 vorzugsweise auf bekannte Weise aufgeweitet oder aufgestülpt, um aufgeweitete Kanten bzw. Ränder A2 und B2 in den Gefäßen A bzw. B zu erzeugen (16B ). - Die Gefäße A und B werden einander angenähert, so dass die Kanten A2 und B2 sich einander berühren, wie dies in
16C gezeigt ist. Zu diesem Zeitpunkt wird die vaskuläre Nähvorrichtung10 innerhalb des Sichtfeldes durch Manipulieren der distalen Enden26 und28 der Arme16 bzw.18 und benachbart der auf geweiteten Kanten A2 und B2 gebracht. Wie gezeigt wird die chirurgische Nadel12 und die zugehörige Länge an Nähfadenmaterial14 , die ursprünglich innerhalb des Armes18 enthalten ist, vorzugsweise benachbart einer Seite der auf geweiteten Kanten A2 bis B2 positioniert, während das distale Ende26 des Armes16 benachbart einer gegenüberliegenden Kante der auf geweiteten Kanten A2 und B2 positioniert wird. - Die Arme
16 und18 werden geschlossen, um die Nadel12 durch die aufgeweiteten Kanten A2-B2 einzuführen, und in das distale Ende26 an dem gegenüberliegenden Arm16 eintreten zu lassen (16D ). Zu diesem Zeitpunkt bewirkt eine weiter anhaltende Bedienung der vaskulären Nähvorrichtung10 , dass die Kontrolle der chirurgischen Nadel12 automatisch vom Arm18 auf den Arm16 auf die oben beschriebene Weise überführt wird. Zusätzlich, während die Arme16 und18 um die aufgeweiteten Kanten A2-B2 geschlossen werden, hält der Abstandsblock56 (oben in Bezug auf die1 und2A beschrieben) einen Arbeitsspalt E zwischen den Armen16 und18 , um ein unerwünschtes Zusammendrücken oder mögliches Beschädigen der aufgeweiteten Kanten A2-B2 der vaskulären Gewebeabschnitte A und B zu verhindern. - Nach dem Öffnen der Arme
16 und18 (16E ) wird die chirurgische Nadel12 auf sichere Weise innerhalb des Armes16 gehalten, und wird durch die aufgeweiteten Kanten A2-B2 der Gefäße A und B zusammen mit einem Abschnitt der Länge des Nähfadenmaterials14 gezogen. Auf diese Weise sind die Gefäße A und B durchstochen worden, und dabei ist eine Nähfadenverbindung darin gebildet worden. - Bezugnehmend auf die
16F kann eine Länge an Nähfadenmaterial14 abgeknotet werden, um eine einzige Nähfadenverbindung in den Kanten A2-B2 zu bilden, sobald eine gewisse Länge an Nähfadenmaterial14 zumindest teilweise durch beide aufgeweiteten Kanten A2-B2 gezogen wurde. - Alternativ können die Arme
16 und18 auf eine wie oben beschriebene Weise geschlossen werden, um die Kontrolle der chirurgischen Nadel12 von dem Arm16 zurück auf den Arm18 zu übertragen bzw. zu überführen, und um so die Spitze der chirurgischen Nadel12 wieder zu positionieren, und um Gewebe wiederum zu durchstechen und eine andere Nähverbindung zu bilden. Anschließend können die Backen16 und18 geöffnet werden, wobei die Nadel12 auf sichere Weise innerhalb der Backe18 gehalten wird, und können wiederum an gegenüberliegenden Seiten der aufgeweiteten Kanten A2-B2 positioniert werden, um eine weitere Nähverbindung zu bilden (16G ). Eine weiter anhaltende Wiederholung des oben beschriebenen Verfahrens bildet eine Serie von überlappenden Nähverbindungen durch die aufgeweiteten Kanten A2-B2, wie dies am besten in den16H und16I dargestellt ist. - Auf die oben beschriebene Weise ist es möglich, eine Länge an Nähfadenmaterial durch einen vaskulären Gewebeabschnitt zu führen, indem eine chirurgische Nadel, die innerhalb eines ersten Armes benachbart dem zu vernähenden vaskulären Gewebeabschnitt gehalten wird, positioniert wird, und indem der erste Arm benachbart dem zweiten Arm geschlossen wird. Die Nadel kann anschließend auf den zweiten Arm übergeführt und geöffnet werden, um die chirurgische Nadel und die Länge des Nähfadenmaterials durch den Gewebeabschnitt zu ziehen. Dieses Verfahren kann wiederholt werden, um eine Serie von Nähfadenverbindungen in einem einzigen vaskulären Gewebeabschnitt durchzuführen oder zwei oder mehrere vaskuläre Gewebeabschnitte zusammen zu verbinden, z.B. in einer Seite-an-Seite- oder Ende-an-Ende-Anastomose. Das oben beschriebene Verfahren findet automatisch nach Schließen der Arme statt, und keine weitere Manipulation seitens des Bedieners ist erforderlich, um die chirurgische Nadel von einem Arm auf den anderen zu überführen.
- Während die obige Diskussion darüber handelt, wie zwei vaskuläre Gewebeabschnitte nach einem einzigen Schließen der Vorrichtung
19 durchstochen werden können, so ist dem Fachmann offensichtlich, vaskuläre Gewebeabschnitte durch Durchstechen eines einzigen vaskulären Gewebeabschnitte mit der Nadel12 zu einem Zeitpunkt zu durchstechen und das Nähfadenmaterial14 hier durchzuziehen. In extrem empfindlichen Verfahren ist es möglich, einen Abschnitt einer Länge eines Nähfadenmaterials14 innerhalb lediglich eines einzigen vaskulären Gewebeabschnittes zu einem Zeitpunkt einzuführen, um ein Paar von vaskulären Gewebeabschnitten miteinander zu vernähen. - Die obige Beschreibung der chirurgischen Nähvorrichtung
10 , das Verfahren zur Bedienung derselben und die verschiedenen Verfahren zum Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten stellen die bevorzugten Ausführungsformen und Verfahren, die im Zusammenhang mit der vaskulären Nähvorrichtung10 stehen, dar. Wie oben bereits darauf hingewiesen wurde, kann jedoch eine doppelspitzige chirurgische Nadel oder chirurgisches Schneidelement, wie dies in der US-Patentanmeldung mit der Nr. 08/260,579 beschrieben wurde, die am 16. Juni 1994 angemeldet wurde, verwendet werden, und die ein Vernähen in beiden Richtungen ermöglicht, ohne dass eine einspitzige chirurgische Nadel und Nähfaden zurück zu einem gegenüberliegenden Arm überführt werden muss, um eine weitere Nähverbindung zu bilden. Wie dem Fachmann ebenso offensichtlich ist, können verschiedene alternative Konfigurationen des distalen Endes des Armes zusammen mit alternativen Klingen oder Nadeleingriffselementkonfigurationen vorgesehen werden, um das Vernähen von verschiedenen vaskulären Geweben zu vereinfachen. Der folgende alternative Arm und die Nadeleingriffselementkonfigurationen und Ausführungsformen sind geeignet zur Verwendung mit der vaskulären Nähvorrichtung10 , und werden deshalb lediglich hinsichtlich der Wechselwirkungen des Arms und der Klinge mit der chirurgischen Nadel12 beschrieben. - Die
17A und17B stellen eine alternative Ausführungsform einer distalen Endarmkonfiguration110 und eines Nadeleingriffselements112 dar. Das distale Ende110 des Armes umfasst eine vergrößerte Bohrung114 zum Aufnehmen einer chirurgischen Nadel12 . Die Bohrung114 ist dabei behilflich, die chirurgische Nadel12 zwischen den Armen zu positionieren und zu überführen, besonders dann, wenn diese durch hartnäckige Gewebeabschnitte gedrückt wird, die ein Verbiegen der chirurgischen Nadel12 verursachen können. Die Bohrung114 umfasst eine V-förmige Kerbe116 an einem am weitesten distal gelegenen Ende, das mit einer V-förmigen Verschiebekante118 auf dem Nadeleingriffselement112 zusammenwirkt. Wie in17B gezeigt, verschiebt die V-förmige Verschiebekante118 die chirurgische Nadel12 innerhalb der Bohrung114 gegen die Kerbe116 , um auf sichere Weise die chirurgische Nadel12 nach einer distalen Bewegung des Eingriffselements112 darin zu halten. Wie oben darauf hingewiesen wurde kann die chirurgische Nadel12 , benachbart einer Kante, entweder glatte Seiten aufweisen oder gekerbt sein, um zumindest einen Abschnitt der V-förmigen Verschiebekante118 des Nadeleingriffselements112 aufzunehmen. - Die
18A und18B stellen einen alternativen Arm120 und eine Konfiguration einer Klinge oder eines Nadeleingriffselements122 dar, die eher von einer proximalen Bewegung als von einer distalen Vorwärtsbewegung des Eingriffselements122 Gebrauch machen, um die chirurgische Nadel12 gegen den Arm120 auf sichere Weise zu halten. Der Arm120 umfasst eine V-förmige Eingriffskerbe124 , die an dem distalen Ende gebildet ist, während das Nadeleingriffselement122 einen länglich ausgebildeten Schlitz126 zum Aufnehmen einer chirurgischen Nadel12 darin enthält. Bezugnehmend auf die18 ist die Klinge122 zurückgezogen, und die chirurgische Nadel12 , die innerhalb des Schlitzes126 angeordnet ist, wird gegen die Kerbe124 in dem Arm120 verschoben und auf sichere Weise darin gehalten. - Die
19A und19B stellen eine weitere alternative Ausführungsform eines distalen Endes128 eines Armes und eine Konfiguration eines Nadeleingriffselements130 dar, die am besten geeignet sind zum Sichern einer U-förmigen, halbkreisförmigen oder auf andere Weise relativ hohlförmigen chirurgischen Nadel132 , die vorzugsweise einen Eingriffsaufbau in der Form eines Eingriffsloches134 aufweist, das hierdurch gebildet ist. Die chirurgische Nadel132 (19C ) kann verschiedene Querschnittskonfigurationen besitzen, während sie einen geeigneten Eingriffsaufbau in der Form eines Loches134 aufweist. Der Arm128 besitzt eine darin gebildete Bohrung136 , und das Nadeleingriffselement130 weist eine vorstehende Spitze138 auf, die vorzugsweise der inneren Form der chirurgischen Nadel132 entspricht. Das Nadeleingriffselement130 ist des weiteren mit einer Spitze oder einem Finger140 ausgebildet, der an einer Spitze138 gebildet ist, und der speziell derart ausgestaltet ist, um mit dem Eingriffsaufbau oder dem Loch134 in der chirurgischen Nadel132 in Eingriff zu treten. Nach Positionieren der chirurgischen Nadel132 innerhalb der Aussparung136 bewirkt eine Bewegung des Nadeleingriffselements130 in distaler Richtung, dass der Finger140 mit dem Loch134 in Eingriff tritt, und dass die chirurgische Nadel132 innerhalb des Armes128 auf sichere Weise gehalten wird. - Bezugnehmend nun auf die
20A und20B ist ein alternativer Arm142 und ein Nadeleingriffselement144 gezeigt zum sicheren Halten einer runden oder andererseits vorzugsweise querschnittsmäßig massiven chirurgischen Nadel12 , die ein einfacheres Laden ermöglicht. Der Arm142 umfasst vorzugsweise eine nach vorn abgewinkelte Kante146 und eine Nut oder einen Schlitz148 , die/der sich proximal von der nach vorn abgewinkelten Kante146 befindet. Das Nadeleingriffselement144 umfasst ebenso eine nach vorn abgewinkelte Kante150 und ein Verschiebeelement152 , das an einem am weitesten distal gelegenen Abschnitt der abgewinkelten Kante150 gebildet ist. Bezugnehmend auf die20B gleitet das Verschiebeelement152 nach Zurückziehen des Nadeleingriffselements144 so an der Kante146 vorbei und bringt die chirurgische Nadel12 in den Aussparungsschlitz148 , wodurch die chirurgische Nadel12 innerhalb des Armes142 gesichert wird. - Während die oben beschriebenen Konfigurationen des Armes und des Nadeleingriffselements umschlossene Aussparungen oder Löcher bzw. Öffnungen umfassen, durch welche die chirurgische Nadel
12 rechtwinklig eingeführt werden kann, so kann es oftmals erwünscht sein, einen Aufbau mit einem offenen Ende oder einen Aufbau zum einfachen Laden vorzusehen, der es ermöglicht, die chirurgische Nadel12 parallel und nicht senkrecht zu dem Armaufbau einzuführen. Bezugnehmend zuerst auf die Ausführungsform der22A ,22B ist der Arm166 vorzugsweise mit einer V-förmigen Nadelführungsaussparung168 mit einem relativ runden oder kreisförmigen Nadelaufnahmeabschnitt170 an der Spitze des V gebildet. Ein Vorwärtsbewegen des Armes166 in distaler Richtung zur chirurgischen Nadel12 hin ermöglicht so, dass die Nadel in die Aussparung116 von dem distalen Ende des Armes166 eingeführt werden kann, d.h. parallel zu ihrer longitudinalen Achse im Gegensatz zum Bewegen der chirurgischen Nadel12 senkrecht zu dem Arm166 , um in eine umschlossene Aussparung einzutreten. Das Nadeleingriffselement172 umfasst eine abgewinkelte Oberfläche174 , die, wenn sie wie in22B gezeigt, nach vorne bewegt wird, sich gegen die chirurgische Nadel12 bewegt, um die chirurgische Nadel12 innerhalb der kreisförmigen Aussparung170 des Armes166 auf feste Weise zu halten. Es ist besonders offensichtlich, dass der einfache Ladungstyp mit den Konfigurationen des distalen Endes des Armes und den Konfigurationen des Nadeleingriffselements besonders für einen parallelen Bewegungsbackenaufbau geeignet ist, der sich entweder senkrecht zur longitudinalen Achse einer chirurgischen Nadel bewegen kann, d.h. paralleles Gleiten in Bezug aufeinander, oder der sich parallel zur longitudinalen Achse einer chirurgischen Nadel bewegen kann, d.h. senkrechtes Bewegen in Bezug aufeinander. - Bezugnehmend nun auf die
23A und23B ist ein weiterer alternativer einfacher Ladungstyp mit einer Konfiguration des distalen Endes des Armes und des Nadeleingriffselements beschrieben. Der Arm176 umfasst vorzugsweise einen einzigen sich in distaler Richtung erstreckenden Haken180 mit einer abgewinkelten Nadelführungsstirnfläche182 und einer kleinen halbkreisförmigen Aussparung184 , die in distaler Richtung von der abgewinkelten Nadelführungsstirnfläche182 angeordnet ist. Zusätzlich umfasst ein Kanal186 zur Aufnahme des Nadeleingriffselements178 ein Paar von abgewinkelten Verschiebeoberflächen188 und190 . Das Nadeleingriffselement178 umfasst einen sich in distaler Richtung erstreckenden Verschiebefinger192 mit einem Verbindungsabschnitt194 in der Form eines "Hundebeins", der den Finger192 mit dem verbleibenden Teil des Nadeleingriffselements178 verbindet. Der Hundebeinabschnitt194 weist Verschiebekanten196 und198 auf, die mit den Verschiebekanten188 bzw.190 in dem Arm176 zusammenwirken. Wie am besten in23B gezeigt ist stößt die Verschiebekante196 an die Verschiebekante188 an, während das Nadeleingriffselement178 zurückgezogen wird, um den Finger192 seitlich zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel12 fest innerhalb der Aussparung184 in dem Arm176 gehalten wird. Auf ähnliche Weise bewirkt eine distale Bewegung des Nadeleingriffselements178 ein Anstoßen der Verschiebekante190 des Armes178 , um in Eingriff mit der Verschiebekante198 zu treten, um wiederum den Finger192 seitlich vorbei an der Aussparung184 zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel12 von dem Arm176 freigegeben wird. - Die
24A und24B stellen eine weitere alternative Ausführungsform eines einfachen Ladungstyps mit einer Konfiguration des Arms und des Nadeleingriffselements dar. Der Arm200 umfasst vorzugsweise ein V-förmiges distales Nadelführungsende202 , das in einem länglich ausgebildeten Schlitz oder einer Aussparung204 zur Aufnahme einer chirurgischen Nadel12 endet. Vorzugsweise weist der Arm200 einen länglich ausgebildeten Nadeleingriffselementkanal206 mit abgewinkelten Kanten208 und210 auf. Das Nadeleingriffselement212 umfasst einen Endabschnitt214 in Form eines "Hundebeins", ähnlich demjenigen, der in Bezug auf die Ausführungsform beschrieben worden sind, das in den23A und23B beschrieben ist, und einen Haken oder eine Aussparungskante216 an dem am weitesten distal gelegenen Ende desselben. Wie in der24B gezeigt tritt eine Verschiebekante218 an dem Nadeleingriffselement212 in Eingriff mit einer abgewinkelten Kante208 auf dem Arm200 nach Zurückziehen des Nadeleingriffselements212 in proximaler Richtung, um das Nadeleingriffselement212 seitlich zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel12 innerhalb der Aussparung204 durch den gekrümmten Finger oder den Haken216 gehalten wird. Auf ähnliche Weise bewirkt eine Bewegung des Nadeleingriffselements212 innerhalb des Kanals206 in distaler Richtung, dass eine Verschiebekante220 an dem Nadeleingriffselement212 in Eingriff mit einer abgewinkelten Kante210 auf dem Arm200 tritt, um den Haken216 vorbei an der Aussparung204 zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel12 von dem Arm200 freigegeben wird. - Bezugnehmend nun auf die
21 ist ein Arm154 dargestellt, der besonders geeignet ist für die Verwendung mit einer einspitzigen chirurgischen Nadel12 , an die eine zugehörige Länge an Nähfadenmaterial14 angebracht ist, und das sich von einem gegenüberliegenden Ende der Spitze erstreckt. Der Arm154 ist ausgebildet, um ein Nähfadenmaterial14 derart zu manipulieren, so dass es nicht mit der Überführung der chirurgischen Nadel12 von einem gegenüberliegenden Arm ähnlich dem Arm16 differiert. Vorzugsweise umfasst der Arm154 einen abgewinkelten, nach innen geneigten, hervorstehenden Abschnitt156 mit einer Aussparung158 . Die Aussparung158 weist einen Schlitz116 entlang einer Kante desselben auf, um zu ermöglichen, dass Nähfadenmaterial14 hierdurch verläuft. Zusätzlich ist der hervorstehende Abschnitt156 des weiteren mit einer spitz zulaufenden oder kanalförmigen Oberfläche162 gebildet, die dazu dient, das Nähfadenmaterial14 durch den Schlitz160 in die Aussparung158 zu führen. Wird die chirurgische Nadel12 auf den Arm154 überführt, so wird auf diese Weise verhindert, dass der Nähfaden sich verheddert. Zusätzlich dient die kanalförmige Oberfläche162 dazu, dass sich der Nähfaden nicht mit dem Nadeleingriffselement, das sich durch den Schlitz164 erstreckt, in die Quere kommt, indem das Nähfadenmaterial durch den Schlitz160 geführt wird. Dadurch, dass der Schlitz durch den Arm154 gebildet ist, kann ein distales Ende eines Nadeleingriffselements an die chirurgische Nadel12 anstoßen, um sie innerhalb der Aussparung158 zu halten, oder alternativ kann eine Seitenkante des Nadeleingriffselements sich gegen eine Kante der chirurgischen Nadel12 verschieben, um sie innerhalb der Aussparung158 zu halten. - Wie oben bereits darauf hingewiesen wurde ist eine parallele Bewegung entlang oder senkrecht zu den Achsen der Arme, genauso wie eine gerade und/oder doppelspitzige chirurgische Nadel, wie z.B. chirurgische Schneidelemente, in Betracht gezogen worden. Ferner sind andere Verfahren zum Greifen einer chirurgischen Nadel innerhalb eines einzigen Armes in Betracht gezogen worden. Zusätzlich sind Modifikationen dem Fachmann offensichtlich, welche an dem Verschiebe- und dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus vorgenommen werden können, um ein automatisches Überführen einer chirurgischen Nadel von einem Arm auf den anderen zu vereinfachen.
Claims (19)
- Vorrichtung (
10 ) zum Nähen von Gewebe, umfassend: a) einen ersten Arm (16 ) mit einem proximalen Ende (22 ) und einem distalen Ende (26 ), der ein erstes Nadeleingriffselement (34 ) am distalen Ende (26 ) aufweist, das zur Bewegung in Bezug auf den ersten Arm angebracht ist; b) einen zweiten Arm (18 ) mit einem proximalen Ende (24 ) und einem distalen Ende (28 ), das beweglich am ersten Arm und beweglich zwischen einer offenen, vom ersten Arm beabstandeten Position und einer geschlossenen Position in enger kooperativer Ausrichtung mit dem ersten Arm angebracht ist; c) einen hin und her beweglichen Mechanismus (42 ), der an den proximalen Enden (22 ,24 ) positioniert ist und mit dem ersten Nadeleingriffselement verbunden ist und zur Bewegung in Bezug auf mindestens einen der Arme angebracht ist, wobei der hin und her bewegliche Mechanismus zwischen einer ersten Position zur Bewegung des ersten Nadeleingriffselements in eine sichernde Position zum Sichern einer Nadel (12 ) im ersten Arm und einer zweiten Position zur Bewegung des ersten Nadeleingriffselements in eine lösende Position zum Lösen der chirurgischen Nadel vom ersten Arm beweglich ist, wobei die sichernde Position des ersten Nadeleingriffselements proximal in Bezug auf die lösende Position liegt, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung weiter umfasst d) ein zweites Nadeleingriffselement (36 ), das in Bezug auf den zweiten Arm beweglich ist, wobei der hin und her bewegliche Mechanismus das zweite Nadeleingriffselement zwischen einer proximalen sichernden Position und einer distalen lösenden Position bewegt. - Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter einen exzentrischen Betätigungshebel (
30 ) umfassend, der einem der Arme operativ zugeordnet ist und mit dem hin und her beweglichen Mechanismus in Eingriff bringbar ist, sodass der exzentrische Betätigungshebel den hin und her beweglichen Mechanismus zwischen der ersten und zweiten Position bewegt. - Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei der exzentrische Betätigungshebel automatisch den hin und her beweglichen Mechanismus zwischen der ersten und zweiten Position drängt, wenn einer oder beide Arme in die geschlossene Position bewegt werden.
- Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der hin- und her bewegliche Mechanismus ein Kipphebelrad (
60 ) beinhaltet, das drehbar an dem ersten und/oder zweiten Arm befestigt ist. - Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei ein proximales Ende jedes der ersten und zweiten Nadeleingriffselemente mit entgegengesetzten Seiten des Kipphebelrads verbunden ist, sodass die Drehung des Kipphebelrads gleichzeitig eines der Nadeleingriffselemente zurückzieht und das andere vorschiebt.
- Vorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, wobei der exzentrische Betätigungshebel an dem ersten oder zweiten Arm befestigt ist, sodass die Bewegung von einem oder beiden der Arme in die geschlossene Position den exzentrischen Betätigungshebel in Eingriff mit den Nockenflächen auf dem Kipphebelrad treibt, um das Kipphebelrad zu drehen.
- Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, weiter ein Verriegelungselement (
48 ) umfassend, das dem ersten und/oder dem zweiten Arm operativ zugeordnet ist und zur Bewegung zwischen einer verriegelten Position, die die Bewegung des hin und her beweglichen Mechanismus blockiert, und einer entriegelten Position, die von dem hin und her beweglichen Mechanismus gelöst ist, befestigt ist. - Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei der exzentrische Betätigungshebel ein Entriegelungsbein (
84 ) beinhaltet, wobei das Entriegelungsbein das Verriegelungselement beim Schließen der Arme aus der verriegelten Position in die entriegelte Position bewegt. - Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, weiter ein Federelement (
20 ) umfassend, das zwischen dem ersten und zweiten Arm befestigt ist, um die distalen Enden des ersten und zweiten Arms in die geöffnete Position zu drängen. - Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, weiter erste und zweite Federn zum Drängen der jeweiligen ersten und zweiten Nadel sichernden Elemente in proximale Richtung umfassend.
- Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der erste Arm eine erste Vertiefung (
88 ) zur Aufnahme eines Abschnitts einer chirurgischen Nadel darin aufweist, wobei das erste Nadeleingriffselement neben der ersten Vertiefung beweglich ist, um mit der darin angeordneten chirurgischen Nadel einzugreifen. - Vorrichtung nach Anspruch 11, wobei der erste Arm einen längsgerichteten Kanal (
100 ) zur Aufnahme des ersten Nadeleingriffselements darin aufweist, wobei der erste Kanal mindestens teilweise die erste Vertiefung im ersten Arm schneidet. - Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der hin und her bewegliche Mechanismus zwischen einer ersten Position, die das erste Nadeleingriffselement innerhalb eines Kanals (
100 ) im ersten Arm vorschiebt, und einer zweiten Position, die das zweite Nadeleingriffselement innerhalb eines Kanals (102 ) im zweiten Arm vorschiebt, beweglich ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 13, wobei das Kipphebelrad drehbar an mindestens einem der Arme befestigt ist und erste (
68 ) und zweite (72 ) Nockenflächen aufweist, sodass ein anfängliches Schließen der Arme den exzentrischen Betätigungshebel in Eingriff mit der ersten Nockenfläche (68 ) zwingt, um automatisch das Kipphebelrad in die erste Position zu bewegen, und ein nachfolgendes Schließen der Arme den auslösenden Nockenhebel in Eingriff mit der zweiten Nockenfläche (72 ) zwingt, um automatisch das Kipphebelrad in die zweite Position zu bewegen. - Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die ersten und zweiten Arme miteinander an einem proximalen Ende verbunden sind, um auf eine pinzettenartige Weise betätigt zu werden.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 15, wobei der auslösende Hebel an einem Verlängerungsarm (
32 ) befestigt ist und ein anfänglicher Druck auf den ersten und zweiten Arm die Arme anfänglich zum wesentlichen Aneinanderliegen bringt und ein nachfolgender Druck den Verlängerungsarm veranlasst, sich relativ zu den Armen zu bewegen, um den exzentrischen Betätigungshebel zu bewegen. - Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, weiter einen Ratschenmechanismus (
226 ,243 ) zum Beibehalten des ersten und zweiten Arms in der geschlossenen Position umfassend, bis eines der Nadelsicherungselemente in der Nadel sichernden Position einrastet. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 17, wobei das Kipphebelrad (
60 ) erste (76 ) und zweite (78 ) Kerben aufweist und weiter eine Sperrfeder (48 ) umfasst, die mit der ersten Kerbe in Eingriff bringbar ist, um das erste Nadelsicherungselement in der sichernden Position zu verriegeln, und mit der zweiten Kerbe in Eingriff bringbar ist, um das zweite Nadelsicherungselement in der sichernden Position zu verriegeln. - Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei das distale Ende des ersten und/oder zweiten Arms eine V-förmige Eingriffskerbe (
124 ) beinhaltet und der distale Endabschnitt des ersten und/oder zweiten Nadelsicherungselements einen länglichen Schlitz (126 ) beinhaltet, um die Nadel nockenartig dagegen zu drücken und sie sicher innerhalb der Kerbe (124 ) zu halten, wenn die Nadel innerhalb des länglichen Schlitzes (126 ) angeordnet ist.
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