DE69827641T2

DE69827641T2 - Federklammer als schutz der nadelspitze für einen sicherheits-iv-katheter

Info

Publication number: DE69827641T2
Application number: DE69827641T
Authority: DE
Inventors: Mark Wynkoop; Matthew Kohler; Kevin Woehr; Manfred Orth
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 1997-08-20
Filing date: 1998-08-18
Publication date: 2005-12-08
Anticipated expiration: 2018-08-19
Also published as: EP1702643A3; CN1589917A; EP2316512B1; JP3486188B2; CN1267226A; AU9532398A; CN100584401C; BR9812128A; EP1003588B1; DE69841231D1; EP2316512A1; ES2431360T3; JP3486169B2; JP2003265615A; CN1981885A; ES2224915T1; HK1108658A1; EP2338554A1; CN100350984C; ES2333277T3

Description

TECHNISCHER BEREICH
Diese Erfindung bezieht sich allgemein auf intravenöse (IV) Katheter, und insbesondere auf einen Sicherheits-IV-Katheter, in welchem die Nadelspitze automatisch nach dem Zurückziehen der Nadel bedeckt wird, um zu verhindern, dass der im Gesundheitswesen Beschäftigte zufälligen Kontakt mit der Nadelspitze hat.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
I. V.-Katheter werden in erster Linie dazu verwendet, Fluide, welche manchmal Medizin enthalten, direkt in das Gefäßsystem eines Patienten zu leiten. Der Katheter wird durch einen im Gesundheitswesen Beschäftigten in eine Vene eines Patienten unter Verwendung einer von der Hand gehaltenen Platzierungseinrichtung eingesetzt, welche eine Nadel mit geschärfter Spitze enthält. Die Nadel wird in dem inneren hohlen Teil des Katheters positioniert, wobei sich seine Spitze geringfügig hinter die Kante des Katheters erstreckt. Das Ende der Vorrichtung gegenüber der Nadelspitze wird durch die Nadel gebildet, welche an einem Nadelansatz angeschlossen ist, welcher in der Lage ist, während des Einsetzvorgangs durch den im Gesundheitswesen Beschäftigten gehalten zu werden.
Der Einsetzvorgang enthält vier grundlegende Schritte: (1) Der im Gesundheitswesen Beschäftigte setzt die Nadel und den Katheter zusammen in die Vene des Patienten ein; (2) nach dem Einsetzen in die Vene mit der Nadelspitze bzw. dem Nadelpunkt wird der Katheter in die Vene des Patienten dadurch vorwärts bewegt, dass der im Gesundheitswesen Beschäftigte den Katheter mit seinem oder ihrem Finger schiebt; (3) der im Gesundheitswesen Beschäftigte zieht die Nadel durch Greifen des Endes des Ansatzes (gegenüber dem spitzen Ende) zurück, während er gleichzeitig Druck auf die Haut des Patienten an der Einsetzstelle mit seiner oder ihrer freien Hand ausübt; und (4) der im Gesundheitswesen Beschäftigte befestigt nun den eingesetzten Katheter mittels Klebeband an der Haut des Patienten und schließt das exponierte Ende des Katheters, den Katheteransatz, an der Quelle der Fluids an, welches in die Vene des Patienten einzuleiten ist.
Das Problem ist, dass unmittelbar nach dem Zurückziehen der Nadel aus der Vene des Patienten der im Gesundheitswesen Beschäftigte, welcher zu dieser Zeit in zumindest zwei dringenden Arbeitsvorgänge eingebunden ist, die freiliegende Nadelspitze an einem nahe gelegenen Ort platzieren und sich den für das Erzielen des Nadelrückziehens erforderlichen Aufgaben zuwenden muss. Zu diesem Zeitpunkt verursacht die freiliegende Nadelspitze das Auftreten einer Gefahr eines zufälligen Nadelstichs, welcher unter Umständen den im Gesundheitswesen Beschäftigten ungeschützt gegenüber der Übertragung von verschiedenen, gefährlichen, über Blut übertragbare Krankheitserreger, einschließlich ADIS und Hepatitis, lässt.
Diese Gefahr von zufälligen Nadelstichen für den im Gesundheitswesen Beschäftigten hat einen Bedarf für die Entwicklung eines sichereren IV-Katheters ausgelöst, bei welchem das Auftreten solcher zufälliger Nadelstiche verhindert ist. Sicherheits-Katheter, welche entwickelt wurden, um dieses Ergebnis zu erzielen, sind beispielsweise in dem Lemieux Abänderungspatent Nr. Re. 34 416, dem Crawford US-Patent Nr. 5 558 651, dem McLees US-Patent Nr. 5 135 504, dem Gaba US-Patent Nr. 5 697 907, und dem Dombrowski US-Patent Nr. 4 978 344 offenbart. Das Kulli US-Patent Nr. 4 929 241 und das Chamuel US-Patent Nr. 5 053 017 offenbaren einen schützenden Nadelschutz für die Verwendung mit einer hypodermischen Nadel.
Die Sicherheits-Katheter der bekannten Technik zeigen alle einen oder mehrere Nachteile, welche bisher deren Nützlichkeit und volle Akzeptanz durch die im Gesundheitswesen Beschäftigten beschränkt hat. Beispielsweise ist in dem Sicherheits-Katheter, welcher in dem Lemieux-Patent offenbart ist, die zum Eingriff des Nadelschlitzes innerhalb des Flansches des Schutzes erforderliche Kraft rela tiv hoch und würde das Entfernen der Nadel stören. Ein Reduzieren der Kraft auf ein akzeptableres Niveau würde die Möglichkeit bewirken, dass der Nadelschutz in dem Katheteransatz verbleibt, nachdem die Nadel aus dem Katheter entfernt ist. Als ein Ergebnis würde der Sicherheits-Katheter, welcher in dem Lemieux-Patent offenbart ist, nicht konsistent in zuverlässiger Weise funktionieren.
Ähnlich würde der Benutzer des Sicherheits-Katheters, welcher in dem Dombrowski-Patent offenbart ist, eine beträchtliche Kraft ausüben müssen, um die Schutzkappe von dem Katheteransatz zu entfernen, wenn die Kappe in eine Nadel eingreift. Der Sicherheits-Katheter, welcher in dem Dombrowski-Patent offenbart ist, würde auch wegen seines Einschließens eines flexiblen Flansches und eines Haltebandes relativ teuer sein.
Ein IV-Katheter, welcher dem einleitenden Abschnitt von Anspruch 1 entspricht, ist in US-A-5 135 504 an McLees offenbart. Ein Nadelschutz ist in dem Inneren eines Katheteransatzes vorgesehen. Der Nadelschutz weist zwei gewinkelte Schenkel auf, welche gegen die äußere Oberfläche der Nadel vorgespannt sind. Ein Rückhaltering wird durch Reibungspassung mit dem Katheteransatz gehalten. Der äußere Durchmesser des Schutzes ist kleiner als der innere Durchmesser des Rückhalterings, so dass der Schutz leicht durch den Ring gleiten kann. Der Nadelschaft weitet das Ende des Schutzes auf, so dass der Schutz nicht von dem Nadelschaft über die Nadelspitze hinaus entfernt werden kann. Die Schutzeinrichtung nach McLees erfordert eine lästige zusätzliche Zugarbeit oder ein Ziehen des Nadelschutzes über den Rückhaltering, um die geschützte Nadel von dem Katheteransatz zu entfernen. Die Einrichtung nach McLees erfordert auch den Zusammenbau von zwei separaten Komponenten und ist somit relativ kostenintensiv in der Herstellung. Zusätzlich enthält die Einrichtung nach McLees einen Teil größeren Durchmessers in der Nähe und bei der Nadelspitze. Dieses Merkmal der Einrichtung nach McLees würde erfordern, dass der Rest der Nadel von kleinerem Durchmesser ist, was die nachteilige Wirkung des Abbremsens eines Zurückströmens des Blutes durch die Nadel haben würde.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen IV-Katheter mit einem Nadelschutz bereitzustellen, wobei der Nadelschutz in der Bereitschaftsstellung in wohl definierter Stellung beibehalten wird.
Der IV-Katheter der vorliegenden Erfindung wird durch Anspruch 1 festgelegt.
Gemäß der Erfindung ist der Abschnitt des elastischen Teils des Nadelschutzes, welcher durch den Nadelschaft in zurückhaltende Relation mit dem Katheter gedrängt wird, ein gekrümmter Abschnitt in zurückhaltender Berührung mit einer Erhebung oder Nut auf der inneren Wand des Katheteransatzes zum Bereitstellen eines Eingriffs des Nadelschutzes in der Bereitschaftsstellung bei einer festgelegten Längsposition innerhalb des Katheteransatzes. Der Sicherheits-IV-Katheter der Erfindung enthält einen elastischen Feder-Clip-Nadelschutz, welcher ein distales oder vorderes Ende und eine proximate oder hintere Wand enthält. Der Feder-Clip ist in dem Katheteransatz eingesetzt und wird durch den Nadelschaft in Kontakt mit den inneren Wänden des Katheteransatzes gedrängt, so dass der Nadelschutz zuverlässig darin zurückgehalten wird. Wenn die Nadel von dem Katheter zurückgezogen wird, wird die Kraft, welche zuvor auf den Nadelschutz ausgeübt wurde, freigegeben, wobei der Nadelschutz veranlasst wird, innerhalb des Katheteransatzes sich zu drehen, bis er auf dem Nadelschaft klemmt. Zu dieser Zeit blockiert die distale Endwand des Nadelschutzes die distal zugespitzte Endspitze der Nadel. Zusätzlich kann der Feder-Clip und die geschützte Nadel, auf welche dieser geklemmt ist, einfach und sicher von dem Katheteransatz entfernt werden. Die Nadel kann in einem Schlitz oder einer Ausbauchung versehen werden, welche mit dem Nadelschutz zusammenarbeitet, um ein unbeabsichtigtes Entfernen der Nadel von dem Nadelschutz nach deren Entfernen von dem Katheteransatz zu verhindern.
In einer Ausführungsform des Feder-Clip-Sicherheitskatheters dieser Erfindung ist eine zurückhaltende Nut oder Ausbauchung in der inneren Wand des Kathete ransatzes ausgebildet, welcher, in der Bereitschaftsstellung, in einen unteren Arm des Feder-Clips eingreift, dies zusätzlich zu dem Zurückhalten des Feder-Clips in dem Katheteransatz.
Nach einer noch weiteren Ausführungsform des Feder-Clip-Sicherheitskatheters der Erfindung ist ein Schlitz in der Nadel ausgebildet. Wenn der Feder-Clip sich in seine zurückgezogene Stellung gedreht hat und die Nadel durch den Feder-Clip geklemmt wird, wird eine weitere Bewegung der Nadel in der proximalen Richtung den hinteren oder proximalen Arm des Feder-Clips dazu veranlassen, in dem Schlitz aufzusitzen, wodurch der Nadelschaft sicherer an dem Feder-Clip klemmt.
Nach einer weiteren Ausführungsform des Feder-Clip-Katheterschutzes der Erfindung ist ein Halteband mit dem Nadelansatz und dem Feder-Clip-Schutz verbunden, um den Feder-Clip-Schutz daran zu hindern, von der geschützten Nadel abgezogen zu werden, ohne dass eine übermäßige Klemmkraft dazwischen erforderlich ist.
In noch einer weiteren Ausführungsform der Erfindung liegt der Feder-Clip-Nadelschutz in der Form elastischer sich schneidender Arme vor, welche alle an einer distalen Schutzwand enden. Wenn die Nadel in einer Bereitschaftsstellung ist, tritt sie durch den Schutz und drängt die elastischen Arme voneinander weg und gegen die innere Wand des Katheteransatzes. Wenn die Nadel hinter die Schutzwände zurückgezogen wird, springen die elastischen Arme in die Sicherheitsstellung, in welcher beide der Schutzwände distal von der Nadelspitze positioniert sind, wodurch eine Barriere gebildet wird, welche einen unbeabsichtigten Kontakt mit der Nadelspitze verhindert.
Zur Erzielung der vorstehenden und solcher weiterer Ziele, wie sie hier vorstehend ersichtlich werden können, betrifft die vorliegende Erfindung einen Sicherheits-IV-Katheter, wie er in der nachfolgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf derzeit bevorzugte Ausführungsformen unter Berücksichtigung der begleitenden Zeichnungen beschrieben wird, in welchen:
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1A und 1B jeweils Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer ersten Ausführungsform der Erfindung in der Bereitschafts- und Rückzugsstellung sind;
1C und 1D den 1A und 1B ähnliche Ansichten einer möglichen Variation der darin dargestellten Ausführungsform sind;
2A und 2B Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer zweiten Ausführungsform der Erfindung jeweils in der Bereitschafts- und Rückzugsstellung sind;
3A und 3B Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer dritten Ausführungsform der Erfindung jeweils in der Bereitschafts- und Rückzugsstellung sind;
4A und 4B Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer vierten Ausführungsform der Erfindung jeweils in der Bereitschafts- und Rückzugsstellung sind;
5A und 5B Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer fünften Ausführungsform der Erfindung jeweils in der Bereitschafts- und Rückzugsstellung sind;
6A und 6B Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer sechsten Ausführungsform der Erfindung jeweils in der Bereitschafts- und Rückzugsstellung sind;
7A, 7B und 7C Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer weiteren Ausführungsform der Erfindung jeweils in der Bereitschafts-, Eingriffs- und Rückzugs- oder Schutzstellung sind;
7D und 7E den 7A und 7B ähnliche Ansichten einer möglichen Variation der darin dargestellten Ausführungsform der Erfindung sind;
8 eine Perspektive eines in der Ausführungsform von 7 verwendeten Feder-Clip-Nadelschutzes ist;
9 ein Querschnitt des Feder-Clip-Nadelschutzes von 8 ist;
10A und 10B Ansichten in teilweisem Querschnitt eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit noch einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist, welche jeweils in der Bereitschafts- und Rückzugsstellung gezeigt ist;
11 eine Perspektive des Nadelschutz-Clips der Ausführungsform von 10 ist;
12 eine perspektivische Ansicht eines Sicherheits-IV-Katheters in Übereinstimmung mit einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist; und
13A und 13B Querschnittsansichten der Ausführungsform der Erfindung von 12 jeweils in der Bereitschafts- und Schutzstellung sind.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Der Sicherheits-IV-Katheter der Erfindung, welcher allgemein durch 10 bezeichnet ist, enthält in der in den 1A und 1B dargestellten Ausführungsform einen Nadelansatz 12, welcher eine axiale Öffnung 14 enthält, welche das proximale Ende einer Nadel 16 mit einer geschärften Spitze 18 sicher aufnimmt. Der Nadelansatz 12 ist, wie üblich, hohl und enthält eine Entspannungskammer 22. Die Na del 16 wird, wie ebenso üblich, innerhalb eines hohlen rohrförmigen Katheters 24 aufgenommen, dessen proximales Ende konzentrisch innerhalb des distalen Endes eines Nadelansatzes 26 befestigt ist, welcher einen distalen Abschnitt 28 und einen angrenzenden, proximalen Abschnitt 30 größeren Durchmessers aufweist.
Der Katheteransatz 26 endet an seinem proximalen Ende in einem Luer-Anschlussstück 32, welche in der Lage ist, einen Rohrleitungssatz aufzunehmen, welcher in bekannter Weise intravenöses Fluid in den Patienten einleitet. Der Katheter 24 ist innerhalb eines axialen Durchgangs 34 in dem distalen Ansatzabschnitt 28 mittels einer Hülse 20 befestigt, welche innerhalb des Durchgangs 34 aufgenommen ist, welcher in das proximale Ende des Katheters eingreift. Der Durchgang 34 steht an seinem proximalen Ende mit einer Entspannungskammer 36 in kommunizierender Verbindung, welche in dem Ansatzabschnitt 30 ausgebildet ist.
In der Bereitschaftsstellung des in 1A gezeigten Katheters ist das distale Ende des Nadelansatzes 12 mit Passung in dem proximalen Ende des Inneren der Kammer 36 aufgenommen, so dass die Nadel 16 sich durch die Kammer 36, den Durchgang 34 und distal hinter den Katheteransatz 26 und den Katheter 24 erstreckt, so dass sich seine Spitze hinter das spitz zulaufende distale Ende des Katheters erstreckt.
Bei der Verwendung sind die distale Spitze der Nadel und der Katheter in eine Vene eines Patienten eingesetzt. Anschließend platziert der Gesundheitswesen-Bedienstete manuell den Katheter weiter in die Vene und zieht dann die Nadel durch händisches Greifen und Bewegen des proximalen Endes des Nadelansatzes 12 zurück. Der Luer des Katheteransatzes 26 wird dann mit einer Quelle des Fluids befestigt, welches in die Vene des Patienten zu führen ist.
In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung schnappt, so wie die Nadel 16 aus dem Patienten herausgezogen wird, ein protektiver Nadelschutz 40, welcher innerhalb der Ansatzkammer 36 angeordnet ist, automatisch in eine Rückzugs stellung, in welcher er Zugriff zu der distalen Nadelspitze blockiert und weitere distale Bewegung der Nadelspitze verhindert, wodurch eine zufällige Berührung durch den Gesundheitswesen-Bediensteten mit der Nadelspitze verhindert wird.
Wie in den 1A und 1B gezeigt, ist der Nadelschutz 40 in der Form eines einheitlichen Feder-Clips, welcher vorzugsweise aus einem elastischen Material wie rostfreiem Stahl hergestellt ist. Der Feder-Clip enthält einen distalen Arm 42, welcher an seinem oberen Ende in einer gekrümmten Lippe 44 endet, und an seinem unteren Ende in einem spitzbogenartigen Ende 46, welches in der Ausführungsform von 1 innerhalb einer passenden Nut 48 aufgenommen wird, welche in der unteren inneren Wand des Katheteransatzabschnitts 30 ausgebildet ist.
Der Feder-Clip-Nadelschutz 40 enthält weiter ein transversales Segment 50, welches sich nach oben und proximal von dem unteren spitzbogenartigen Ende 46 erstreckt und an einem U-förmigen oberen Ende 52 endet. In der Bereitschaftsstellung des in 1A gezeigten Feder-Clips liegt das obere Ende 52 gegen die obere innere Wand des Katheteransatzabschnitts 30 an. Der Feder-Clip-Schutz 40 enthält ferner einen vertikalen Arm 54, welcher sich nach unten von dem U-förmigen oberen Ende 52 erstreckt und oberhalb der unteren Wand des Katheteransatzabschnitts 30 endet. Das transversale Segment 50 und der proximate vertikale Arm 54 enthalten jeweils axial ausgerichtete Öffnungen 56, 58, durch welche der Schaft der Nadel 16 derart frei ist, durch diesen durchzutreten und axial beweglich zu sein. Der Durchmesser der Öffnung 58 ist geringfügig größer als der des Nadelschafts, wohingegen der Durchmesser der Öffnung 56 größer als der der Öffnung 58 ist.
In der Bereitschaftsstellung des Katheters vor dem Zurückziehen der Nadel greift der Schaft der Nadel 16 in die gekrümmte Lippe 44 des Feder-Clip-Nadelschutzes 40, wodurch er eine im Wesentlichen nach unten gerichtete Kraft auf den elastischen Feder-Clip ausübt. Diese Kraft veranlasst das untere Ende 46 des Feder-Clips, sicher in der Nut 48 bei dem Punkt a zu sitzen. Diese Berührung hält zusätzlich zu dem Anliegen des oberen Endes 52 des Feder-Clips an der oberen inneren Wand an dem Katheteransatz bei Punkt b den Feder-Clip-Nadelschutz 40 sicher in der Bereitschaftsstellung innerhalb des Katheteransatzes.
Da die Nadel 16, wie in 1A gezeigt, nach rechts in ihre in 1B gezeigte vollständig zurückgezogene Stellung nach dem Einsetzen des Katheters in die Vene des Patienten zurückgezogen wird, bewegt sich die distale Spitze der Nadel proximal über die gekrümmte Lippe 44 des Feder-Clip-Nadelschutzes 40 bei Punkt c hinaus, wobei zu diesem Zeitpunkt die nach unten gerichtete Kraft, welche zuvor durch den Nadelschaft auf den Feder-Clip ausgeübt wurde, freigegeben wird.
Als ein Ergebnis davon, dass sich die Nadel 16 proximal über den Punkt c hinaus bewegt, wird eine zurückhaltende Kraft auf den Feder-Clip-Nadelschutz 40 in dem Katheteransatz freigegeben, welche bewirkt, dass der Feder-Clip-Nadelschutz 40 sich im Uhrzeigersinn zu der in 1B gezeigten zurückgezogenen Stellung im Uhrzeigersinn gelenkig dreht oder einschnappt. Wie darin gezeigt ist, blockiert der distale Arm 42 des Nadelschutzes 40 den distalen Weg der Nadel 16. Gleichzeitig mit den blockierenden und lösenden Vorgängen wird der Feder-Clip-Schutz 40 sicher auf den Nadelschaft bei den Punkten d und e festgeklemmt, wodurch der Nadelschutz 40 sicher auf dem Nadelschaft blockiert ist. Zu dieser Zeit können die Nadel 16 und der Nadelschutz 40 zusammen von dem Katheteransatz 26 entfernt werden, und die Spitze der Nadel kann nicht über den Nadelschutz hinaus geschoben werden, da sie durch den distalen Arm 42 und die Lippe 44 des Nadelschutzes blockiert ist.
Falls gewünscht, kann ein Schlitz 60 in dem Nadelschaft geringfügig proximal zu der Nadelspitze ausgebildet werden. Wenn die Nadel und der Nadelschutz in deren zurückgezogenen und festgeklemmten Stellungen sind (1B), ist der Schlitz 60 geringfügig distal zu dem Klemmpunkt e des transversalen Segments des Nadelschutzes 40 positioniert, so dass dann, wenn ein nachfolgender Versuch gemacht wird, die Nadel weiter in der Rückwärts- oder proximalen Richtung zu bewegen, sich das transversale Segment 50 bei dem Punkt e in den Schlitz 60 setzen wird, wodurch eine zusätzliche Kraft bereitgestellt wird, den Nadelschutz 40 auf der Nadel 16 in der Schutzstellung zurückzuhalten, in welcher der Zugriff zu der Nadelspitze verhindert ist.
Der Sicherheits-IV-Katheter, welcher in den 1C und 1D dargestellt ist, ist der gleiche, wie der, welcher in den 1A und 1B dargestellt ist mit der Ausnahme davon, dass der Schlitz 60 in dem Nadelschaft des letzteren im ersteren durch einen Wulst 61 ersetzt ist, dessen Durchmesser größer als der der Öffnung 58 in dem vertikalen Arm 54 ist. Wenn ein Versuch gemacht wird, die in 1C dargestellte geschützte Nadel in der Rückwärts- oder proximalen Richtung zu bewegen, wird der Wulst 61 in die Wand 54 eingreifen und wird somit nicht in der Lage sein, durch die Öffnung 58 hindurch zu treten, um so eine weitere proximale Bewegung der Nadel und Entfernen der Nadel von dem Nadelschutz zu verhindern, wie definiert.
Die Ausführungsform der Erfindung, welche in 2 dargestellt ist, ist ähnlich zu der von 1 mit der Ausnahme davon, dass an Stelle der in der unteren Wand des Katheteransatzes ausgebildeten Nut, welche in das untere Ende des Feder-Clips eingreift, eine zurückhaltende Erhebung 62 in dieser Wand ausgebildet ist, gegen welche das untere Ende 46 des Nadelschutzes 40 aufsitzt, wenn der Nadelschutz 40 in der Bereitschaftsposition in 2A ist.
Die Ausführungsform der Erfindung, welche in den 3A und 3B dargestellt ist, ist im Wesentlichen dieselben wie die von 2, mit dem Zusatz eines Haltebandes 64, welches an einem Ende an dem Nadelansatz 12 und an seinem anderen Ende an dem proximalen Arm 54 des Feder-Clip-Nadelschutzes 40 befestigt ist. Wie in 3B gezeigt, erstreckt sich das Halteband 64 auf seine volle Länge, wenn der Nadelschutz zum Erzielen des Nadelentfernens zurückgezogen wird, um so den Nadelansatz 12 und den Feder-Clip-Nadelschutz 40 sicherer zurückzuhalten, wenn letzterer auf der Nadel in zurückgezogener Stellung verklemmt ist, in welcher, wie vorstehend beschrieben, der distale Arm 42 des Feder-Clips Zugriff zu der Nadelspitze verhindert, und der Nadelschutz 40 und die Nadel von dem Katheter werden von dem Katheteransatz freigegeben.
Die 4A und 4B stellen einen Feder-Clip-Nadelschutz dar, welcher die Prinzipien der Erfindung in einer alternativen Konfiguration ausführt. Wie darin gezeigt, enthält ein Feder-Clip-Nadelschutz 40a einen distalen Arm 65, welcher an seinem oberen Ende in einer gekrümmten Lippe 66 endet, und an seinem unteren Ende in einem U-förmigen Teil 67 endet, welche in der in 4A dargestellten Bereitschaftsstellung eine Erhebung 68 berührt, welche in der unteren inneren Wand des Katheteransatzes ausgebildet ist.
Ein transversales Segment 69 mit einer zentralen Öffnung 70 erstreckt sich proximal und nach oben und endet bei einem oberen U-förmigen Teil 72. Eine proximale Endwand 74 mit einer Öffnung 76 hängt vertikal von dem Teil 72 ab und erstreckt sich dann distal in einem horizontalen unteren Segment 78, welches eine Öffnung 80 aufweist, durch welche sich die unteren Hälften des distalen Arms 65 und des transversalen Segments 69 in der Bereitschaftsstellung des Nadelschutzes erstrecken. Das Segment 78 erstreckt sich an seinem distalen Ende nach oben an einer vorderen Wand 82, welche eine zentrale Öffnung 84 aufweist, die axial mit Öffnungen 70, 76 ausgerichtet ist. An ihrem oberen Ende erstreckt sich die distale vordere Wand 82 in der proximalen Richtung in einem oberen Segment 86, welches wie in 4A gezeigt ist die obere innere Wand des Kathederansatzes im Wesentlichen entlang seiner gesamten Länge berührt.
Wie in 4A gezeigt, tritt, wenn der Katheder in der Bereitschaftsstellung ist, der Nadelschaft durch die Öffnungen 70, 76 und 84 und ruht auf der gekrümmten Lippe 66, wobei der Arm 65 gegen die Erhebung 68 in der unteren Wand des Katheteransatzes gedrängt wird. Dieser Eingriff hält zusammen mit dem elastischen Eingriff des oberen Segments 86 mit der unteren inneren Wand des Katheteransatzes den Feder-Clip 40a in seiner Bereitschaftsstellung innerhalb des Katheteransatzes zurück.
Wenn, wie in 4A gezeigt, der Nadelansatz und die Nadel nach rechts um ein hinreichendes Ausmaß zurückgezogen werden, tritt die Nadelspitze unterhalb der Lippe 66 hindurch und gibt seine nach unten gerichtete Kraft dann auf dem Arm 65 frei. Wie vorstehend unter Bezugnahme auf die zuerst beschriebene Ausführungsform beschrieben wurde, bewirkt dieses Freigeben des Eingriffs des Nadelschafts und des Feder-Clip-Arms 65, dass der Arm 65 nach oben zu der in 4B dargestellten, zurückgezogenen Position schnappt, in welcher der Arm 65 und die Lippe 66 sich über die Nadelspitze erstrecken und dadurch einen zufälligen Kontakt mit der Nadelspitze, wie gewünscht, verhindern. In diesem Zustand klemmt der Nadelschutz auf dem Nadelschaft in im Wesentlichen derselben Weise wie vorstehend unter Bezugnahme auf die zuerst beschriebene Ausführungsform beschrieben wurde, und die Nadel und der darauf geklemmte Nadelschutz können einfach von dem Katheteransatz entfernt werden, wie ebenso vorstehend beschrieben wurde, und wie in 4B gezeigt ist.
Die Ausführungsform des in den 5A und 5B dargestellten Nadelschutzes ist im Wesentlichen dieselbe, wie die in den 4A und 4B gezeigte, mit dem Zusatz eines Schlitzes 90 in der Nähe des distalen, spitzen Endes der Nadel. Die Erhebung 68 von 4A ist in der Zeichnung von 5A nicht gezeigt. Wenn die Nadel und der Nadelschutz in deren zurückgezogener und geklemmten Position sind (5B), wird der Schlitz 90 geringfügig distal zu dem Klemmpunkt des transversalen Segments 69 positioniert, so dass dann, wenn ein nachfolgender Versuch gemacht wird, die Nadel weiter in einer Rückwärts- oder proximalen Richtung zu bewegen, das transversale Segment 69 in den Schlitz 90 aufsitzen wird, wodurch es eine zusätzliche Kraft zum Zurückhalten des Nadelschutzes in der Nadel in der Schutzstellung bereitstellt, in welcher der Zugriff zu der Nadelspitze verhindert ist.
Die Ausführungsform der Erfindung, welche in den 6A und 6B dargestellt ist, ist dieselbe wie die in den 4A und 4B dargestellte, mit Ausnahme des Beinhaltens eines Haltebandes 92, welches an einem Ende an dem Nadelansatz und an seinem anderen Ende an der proximalen Wand des Feder-Clip-Schutzes befestigt ist. Die Erhebung 68 von 4A ist in der Zeichnung von 6A nicht ge zeigt. Wie in 6A gezeigt, ist das Halteband in der Bereitschaftsstellung um das distale Ende des Nadelansatzes herum geschlungen. Wie in 6B gezeigt, erstreckt sich, wenn die Nadel und der Nadelschutz in deren Rückzugsstellung sind, das Halteband auf seiner gesamten Länge und kommt zu einem Zurückhalten des Nadelschutzes an dem Nadelansatz hinzu. Falls gewünscht, kann die Ausführungsform der Erfindung, welche in den 6A und 6B dargestellt ist, auch einen Nadelschlitz enthalten, wie in der Ausführungsform der Erfindung, welche in den 5A und 5B dargestellt ist.
Die Ausführungsform der 7A–C unterscheidet sich von den zuvor beschriebenen Ausführungsformen in erster Linie hinsichtlich des Aufbaus und des Betriebs des Feder-Clip-Nadelschutzes 96. Wie in den 8 und 9 gezeigt, enthält der Feder-Clip 96 einen zentralen, transversalen Abschnitt 98, welcher einen zentralen Schlitz 100 enthält. Ein geneigter Abschnitt 102 erstreckt sich vom Abschnitt 98 in der proximalen Richtung und endet an einem gekrümmten Ende 104, von welchem sich ein proximaler, vertikaler Arm 106 erstreckt. Der Arm 106 endet an seinem unteren Ende in einem U-förmigen Abschnitt 108. Das distale Ende des transversalen Abschnitts 98 endet in einem gekrümmten Abschnitt 110, von welchem sich ein vertikaler, distaler Arm 112 erstreckt. Der distale Arm 112 endet an seinem oberen Ende in einem gekrümmten Arm 114.
Ein ausgeschnittener Teil in einem Abschnitt 98 begrenzt eine flexible Klappe 116, welche an ihrem distalen, freien Ende in einem nach unten geneigten Sperrriegel 118 endet. Wie in den vorherigen Ausführungsformen enthält der proximale Arm 106 eine Öffnung 58.
Der Feder-Clip-Nadelschutz 96 ist, wie in 7A gezeigt, wenn er in der darin dargestellten Bereitschaftsstellung ist, innerhalb des Katheteransatzes 26 eingesetzt, um so der Nadel 16 zu ermöglichen, durch die Öffnung 58 und den Schlitz 100 durchzutreten. Wie in den zuvor beschriebenen Ausführungsformen beschrieben, liegt das gekrümmte Ende 104 gegen die innere obere Wand des Katheteransatzes 26 bei dem Punkt b an, und der gekrümmte Abschnitt 110 sitzt innerhalb der Passnut 48 bei dem Punkt a auf, welcher in der unteren inneren Wand des Katheteransatzes ausgebildet ist. Zusätzlich berührt der gekrümmte Abschnitt 108 einen Punkt f der unteren inneren Wand des Katheteransatzes 26 an einem Ort, welcher proximal zu dem Punkt b ist.
Im Betrieb wird die Nadel anfangs in den Katheteransatz zurückgezogen, bis sie die in 7B dargestellte Riegeleingriffsstellung erreicht, in welcher, wie dort dargestellt, der Sperrriegel 118 innerhalb der Nadelnut oder des Schlitzes 60 aufgenommen wird. An diesem Punkt verbleibt der Feder-Clip in Kontakt mit der inneren Wand des Katheteransatzes bei den Punkten a, b und f, während die Nadelspitze 118 in das gekrümmte Ende 114 eingreift, wodurch der Abschnitt 110 in die Nut 48 bei Punkt a gedrängt wird. Die relative Stellung von Punkt f bezüglich Punkt b verhindert, dass die Nadel und der Clip vorzeitig aus dem Katheteransatz freigegeben wird, indem, mit dem Clip in der Riegeleingriffsstellung, welche in 7B gezeigt ist, das distale Ende des Clips daran gehindert wird, nach oben zu kippen, und das proximale Ende daran gehindert wird, nach unten zu rutschen.
Sowie die Nadel weiter aus dem Patienten herausgezogen wird, wie in 7C gezeigt, tritt die Nadelspitze über das gekrümmte Ende 114 hinaus, wobei die nach unten gerichtete Kraft freigegeben wird, welche zuvor auf das gekrümmte Ende 114 durch die Nadel ausgeübt wurde.
Dieses plötzliche Freigeben der nach unten gerichteten Kraft auf das Feder-Clip-Ende veranlasst das distale Ende des Feder-Clips 96 dazu, sich nach oben zu drehen, so dass das distale Ende 112 des Feder-Clips 96 sich schnell in eine Position bewegt, in welcher es eine Bewegung der Nadel in der distalen Richtung verhindert oder blockiert. Der Feder-Clip 96 wird auf der Nadel 16 zurückgehalten, und wird aus dem Katheteransatz 26 entfernt werden, wenn die Nadel vollständig entfernt ist. Eine Bewegung des Feder-Clips 96 aus seiner Schutz- oder Rückzugsstellung, welche in 7C gezeigt ist, ist des Weiteren durch das Einsetzen des Sperrriegels 118 in die Nadelnut 60 hinein verhindert, wodurch der Feder-Clip an einer Rotation um den Umfang der Nadel herum gehindert ist. Dies wiederum sichert den Feder-Clip auf der Nadel, selbst wenn der Clip einer drehenden und ziehenden Kraft unterzogen wird.
Der Sicherheits-IV-Katheter, welcher in den 7D und 7E dargestellt ist, ist der gleiche wie der in den 7A und 7B dargestellte, mit der Ausnahme, dass der Schlitz 60 in dem Nadelschaft des letzteren in dem ersteren durch eine Wulst 61 ersetzt ist, dessen Durchmesser größer als der der Öffnung 58 in dem vertikalen Arm 54 ist. Wenn ein Versuch dahingehend unternommen wird, die geschützte Nadel, welche in 7D dargestellt ist, in der Rückwärts- oder proximalen Richtung zu bewegen, wird der Wulst 61 in die Wand 106 eingreifen und wird nicht in der Lage sein, über die Öffnung 58 zu treten, um so jegliche weitere proximate Bewegung der Nadel und Entfernen der Nadel von dem Nadelschutz wie gewünscht zu verhindern.
Die Ausführungsform des Feder-Clip-Nadelschutzes 120, welcher in den 10A, 10B und 11 offenbart ist, umfasst erste und zweite Arme 122 und 124, welche jeweils an deren proximalen Enden in einer gelenkigen Anordnung bei 125 an die Enden einer hinteren Wand 126 angebracht sind. Die distalen Enden der Arme 122, 124 enthalten alle einen gekrümmten Vorsprung 128, welcher sich zu einer distalen Endwand 130 erstreckt, welche ihrerseits in einer Lippe 132 endet. Wie am besten in 11 zu sehen ist, enthält die hintere Wand 126 eine zentrale Öffnung 134, und die Arme 122 und 124 enthalten alle ein enges Teil 142, welches sich zwischen einem distalen breiten Teil 140 und einem proximalen breiten Teil 144 erstreckt. Eine seitliche Klemmkante 146 ist an dem distalen breiten Teil 144 begrenzt.
Wie in 10A gezeigt, werden, wenn der Nadelschutz 120 in seiner Bereitschaftsstellung ist, die gekrümmten Vorsprünge 128 in jedem der Arme 122, 124 in einer ringförmigen Nut oder einem Ring 136 aufgenommen, welcher in der inneren Wand des Katheteransatzes 26 ausgebildet ist, welcher, wie in den vorherigen Ausführungsformen, in das distale Ende eines Nadelansatzes 12 entfernbar eingepasst ist. Ebenso wie in den vorherigen Ausführungsformen, wird eine Nadel 16 mit einer geschärften Spitze 18 an ihrem distalen Ende innerhalb eines rohrförmigen Katheters 24 aufgenommen, welcher an dem distalen Ende des Katheteransatzes 26 befestigt ist. Das proximale Ende der Nadel 16 tritt durch die Öffnung 134 in einer hinteren Wand 126 hindurch. Die Nadel 16 enthält einen Wulst 138 erhöhten Durchmessers, welcher hinreichend schmal ist, um der Nadel 16 zu ermöglichen, sich axial entlang des Katheters 24 zu bewegen, aus nachstehend beschriebenen Gründen, aber größer im Durchmesser ist als die Öffnung 134.
In der Bereitschaftsstellung, welche in 10A dargestellt ist, tritt der Nadelschaft durch den Nadelschutz und übt eine nach außen gerichtete radiale Kraft auf elastische Arme 122, 124 mittels seines Eingriffs mit Lippen 132 aus, um so die gekrümmten Vorsprünge 128 von jedem der Arme in die ringförmige Nut 136 zu drängen, um so den Nadelschutz 120 in einer fixierten Stellung innerhalb der inneren Wand des Katheteransatzes 26 zurückzuhalten. Der Schaft der Nadel 16, welcher durch den Nadelschutz 120 durchtritt, greift in die inneren Kanten der engen Teile 142 der Arme 122, 124 reibend ein, um so des Weiteren die Nadel in ihrer Bereitschaftsstellung zurückzuhalten.
Wenn die Nadel, wie in 10A zu sehen, nach rechts innerhalb des Katheteransatzes zurückgezogen wird und sich hinter die Lippe 132 des Nadelschutzes bewegt, wird die zuvor auf die Arme 122, 124 des Nadelschutzes 120 ausgeübte radiale Kraft plötzlich freigegeben. Dies veranlasst die distalen Endwände 130 des Nadelschutzes, aus deren Sitz in der ringförmigen Nut 136 freigegeben zu werden, und sich nach innen in den Katheteransatz zu drehen, bis die Endwände 130, wie in 10B zu sehen, einander an einem Ort überlappen, welcher distal vor der Nadelspitze ist, wodurch eine Barriere ausgebildet wird, welche ungewollten Kontakt mit der Nadelspitze und deren distale Bewegung verhindert. Gleichzeitig werden die Klemmkanten 146 des Nadelschutzes gegen die Nadelspitze gedrängt, um eine weitere axiale Bewegung der Nadel zu begrenzen.
Wie auch in 10D gezeigt ist, können der Nadelschutz 120 und die an den Nadelschutz geklemmte Nadel nach dem Rückzug der Nadel von dem Kathete ransatz als ein einheitlicher Zusammenbau entfernt werden, und sicher abgeworfen werden. Wenn beabsichtigt oder unbeabsichtigt ein Versuch dahingehend unternommen wird, die Nadel weiter nach rechts aus dem Nadelschutz heraus zu bewegen, wird der Wulst 138 auf dem Nadelschaft in Kontakt mit der Endwand 126 kommen, und da sein Durchmesser größer als der der Öffnung 134 ist, wird die Endwand 126 an diesem Punkt jede weitere axiale Bewegung der Nadel auf dem Nadelschutz verhindern.
Der Feder-Clip-Schutz der Erfindung enthält in der in den 12, 13A und 13B dargestellten Ausführungsform einen transversalen Arm 150, welcher an seinem distalen Ende bei einer distalen Endwand 152 endet, welche an ihrem oberen Ende eine gekrümmte Lippe 154 enthält, und an ihrem unteren Ende ein gekrümmtes Ende 156. Eine längliche rechteckige Öffnung oder ein Schlitz 158 ist in einem transversalen Arm 150 vorgesehen. Die proximalen Enden des Übertragungsarms 150 und der Öffnung 158 enden an einer Erstreckung 160, welche sich nach oben mit einem Winkel von dem Arm 150 erstreckt und einen Finger oder eine Klappe 162 aufweist, welche sich auf die Öffnung 158 zu erstreckt.
Das proximale Ende der Erstreckung 160 endet an einem gekrümmten Ende 166, von welchem aus sich eine proximale Endwand 168 nach unten erstreckt. Die Wand 168, welche eine Öffnung 170 enthält, endet an ihrem unteren Ende an einem gekrümmten Abschnitt 172, von welchem aus sich ein nach oben geneigter Arm 174 erstreckt, welcher an einer Klemmkante 176 endet. Wie in den 13A und 13B zu sehen, ist eine ringförmige Nut 178 mit 360° um die Umfangswand der Nadel 16 geringfügig einwärts von der Spitze 18 der Nadel ausgebildet.
In der Bereitschaftsstellung des Feder-Clip-Schutzes von 12, wie sie in 13A dargestellt ist, tritt der Nadelschaft durch die ausgerichtete Öffnung 170 in der hinteren Wand 168 und der Öffnung 158 in dem transversalen Arm 150, und erstreckt sich distal hinter den Katheteransatz. Wie in den vorherigen Ausführungsformen, welche vorstehend beschrieben wurden, übt der Nadelschaft in dieser Stellung eine nach unten gerichtete radiale Kraft auf den Arm 150 mittels seines Eingriffs mit der gekrümmten Lippe 154 aus. Diese nach unten gerichtete Kraft drängt das gekrümmte Ende 156 des Feder-Clips dazu, dicht innerhalb einer Nut 164 aufzusitzen, welche in der inneren Wand des Katheteransatzes bei Punkt a ausgebildet ist.
Gleichzeitig greift das obere gekrümmte Ende 166 der Endwand 168 in die innere Wand des Katheteransatzes bei Punkt b ein, und das untere gekrümmte Ende 172 der Wand 168 greift in die innere Wand des Katheteransatzes am Punkt fein. Ein weiterer Eingriff zwischen dem Nadelschaft und dem Feder-Clip wird durch den Kontakt des Fingers 162 mit dem oberen Ende des Nadelschafts bei Punkt e und zwischen der Klemmkante 176 und der unteren Oberfläche des Nadelschafts bei Punkt g bereitgestellt. Auf diese Weise wird die Nadel sicher aber beweglich innerhalb des Katheteransatzes in seiner Bereitschaftsstellung zurückgehalten.
Wenn die Nadel axial nach rechts, wie in den 13A und 13B gezeigt, zurückgezogen wird, bewegt sie sich eventuell über ihren Eingriff mit der Lippe 154, wodurch die radiale Kraft, welche sie zuvor auf den Arm 150 des Nadelschutzes ausgeübt hat, freigegeben wird. Dieses Freigeben des Eingriffs zwischen dem Nadelschaft und der Lippe 154 ermöglicht dem distalen, gekrümmten Ende 156 der distalen Endwand 152 des Feder-Clips, aus seinem Sitz in einer ringförmigen Nut 164 freigegeben zu werden, so dass der Arm 150 und die Endwand 152 sich, wie in 13B zu sehen, schnell in das Innere des Katheteransatzes in eine Position dreht, bei welcher die Wand 152 eine Barriere für die Nadelspitze bildet. Diese Positionierung der Wand 152 verhindert unbeabsichtigten Kontakt mit der Nadelspitze. Der Eingriff des Fingers 162 und der Klemmkante 176 zu gegenüberliegenden Seiten der Nadel verhindert eine weitere axiale Bewegung der Nadel in jeder Richtung.
Wenn anschließend ein Versuch dahingehend unternommen wird, die Nadel axial weiter nach rechts zu ziehen, wird, wie aus 13B ersichtlich, der Finger 162 in die ringförmige Nut 178 eintreten, welche in der Nadeloberfläche ausgebildet ist, wodurch eine weitere axiale Bewegung der Nadel in der proximalen Richtung aus dem Nadelschutz heraus verhindert wird.
Es wird somit erkannt, dass der Feder-Clip-Nadelschutz der Erfindung, wie er in einem IV-Katheter verwendet wird, einen automatischen und zuverlässigen Schutz der Nadelspitze auf einen Nadelrückzug bereitstellt, um zufälligen Kontakt mit der Nadelspitze durch einen im Gesundheitswesen Bediensteten zu verhindern.

Claims

Ein IV Katheter umfassend – einen rohrförmigen Katheter (24), – eine Nadel (16) mit einem Nadelschaft und einer Spitze (18), wobei die Nadel in dem rohrförmigen Katheter (24) aufgenommen ist, wenn sie in Bereitschaftsstellung ist, – einen am proximalen Ende des rohrförmigen Katheters (24) angebrachten Katheteransatz (26), wobei der Katheteransatz (26) einen innenliegenden Hohlraum aufweist, der von einer inneren Wand umschlossen ist, – wobei diese Nadel (16) beweglich ist zwischen der Bereitschaftsstellung, bei der sich die Spitze (18) außerhalb des Katheteransatzes (26) befindet, und einer zurückgezogenen Stellung, in der sich die Spitze im Inneren des Katheteransatzes befindet, – einen einheitlichen Nadelschutz (40, 40a, 96, 120), der im Wesentlichen im Inneren des Katheteransatzes (26) angeordnet ist, und umfasst: – inen federnden Teil (50, 69, 98, 120, 150), der am Nadelschaft anliegt, wenn die Nadel in Bereitschaftsstellung ist, – einen Abschnitt (46, 67, 110, 128, 156) des federnden Teils (50, 69, 98, 120, 150) des Nadelschutzes (40, 40a, 96, 120), der von dem Nadelschaft dazu gedrängt wird, im Katheteransatz (26) gehalten zu werden, wenn die Nadel in Bereitschaftsstellung ist, – eine distale Wand (42, 65, 112, 130, 152), die sich von dem federnden Teil (50, 69, 98, 120, 150) erstreckt und die Nadel in einem Abstand von der Nadelspitze (18) berührt, wenn die Nadel in Bereitschaftsstellung und beweglich im Inneren des Katheteransatzes (26) zum Erreichen einer Blockierstellung distal von der Nadelspitze (18) ist, wenn die Nadel in zurückgezogener Stellung ist, – das Anliegen der Nadel sowie das Drängen des Abschnitts (46, 67, 110, 128, 156) des federnden Teils (50, 69, 98, 120, 150) in eine Haltebeziehung mit dem Katheteransatz (26) in der Bereitschaftsstellung zu gelangen, wobei beides erreicht wird durch Eingriff der distalen Wand des Nadelschutzes (40, 40a, 96, 120) mit dem Nadelschaft, – und umfassend eine auf dem Nadelschutz vorhandene Einrichtung (56, 58; 70, 76; 100, 116; 146) zum Klemmen an wenigstens zwei Stellen des Nadelschaftes zum Festklemmen des Nadelschutzes (40, 40a, 96, 120, 150) auf der Nadel (16), wenn der Nadelschutz in Blockierstellung ist, in der der Nadelschaft keine Kraft mehr auf den federnden Teil (50, 69, 98, 120, 150) des Nadelschutzes (40, 40a, 96, 120, 150) ausübt, dadurch gekennzeichnet, dass: – der Abschnitt (46, 67, 110, 128, 156) des federnden Teils (50, 69, 98, 120, 150) ein gekrümmter Abschnitt (46, 67, 110, 128, 156) ist, der in Haltekontakt mit einer Erhebung oder einer Nut (48, 62, 68, 136, 164) an der inneren Wand des Katheteransatzes (26) ist, um einen Eingriff des Nadelschutzes in der Bereitschaftsstellung bei einer festgelegten Längsposition innerhalb des Katheteransatzes (26) vorzusehen.
Katheter nach Anspruch 1, wobei die distale Wand des Nadelschutzes (40, 40a, 96, 120) an den federnden Teil (50, 69, 98, 120, 150) angrenzt, der federnde Teil eine gebogene Lippe (44, 66, 114, 132, 154) aufweist, die mit der Unterseite des Nadelschaftes in Eingriff steht, wenn die Nadel (16) in der Bereitschaftsstellung ist.
Katheter nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Nadelschutz (40) einen proximalen Arm (54) und ein Quersegment (50) aufweist, das sich zwischen der distalen Wand (42) und dem proximalen Arm (54) erstreckt, die Klemmeinrichtungen erste und zweite Anlagepunkte an dem proximalen Arm (54) ebenso wie das Quersegment (50) umfassen, die gegen gegenüberliegende Stellen auf dem Nadelschaft gedrückt werden, wenn die Nadel (16) in der zurückgezogenen Stellung ist, wodurch der Nadelschutz (40) an den Nadelschaft geklemmt wird.
Katheter nach einem der Ansprüche 1–3, wobei die Erhebung oder Nut eine Nut ist (48).
Katheter nach einem der Ansprüche 1–3, wobei die Erhebung oder Nut eine Erhebung (62) ist.
Katheter nach Anspruch 3 oder 4, bei dem im Nadelschaft ein Schlitz (60, 90) an einer von der Nadelspitze (18) proximalen Stelle gebildet wird, dieser Schlitz etwas distal vom Kontaktpunkt (e) des proximalen Nadelschutzarmes liegt, so dass bei zusätzlicher proximaler axialer Bewegung der Nadel (16) der Kontaktpunkt (e) auf dem proximalen Arm des Nadelschutzes in den Nadelschlitz (60, 90) aufgenommen wird.
Katheter nach einem der Ansprüche 1–6, weiter umfassend einen Nadelansatz (12), der am proximalen Ende der Nadel (16) befestigt ist, und des Weiteren eine mit einem Ende am Nadelansatz und mit dem anderen Ende am Nadelschutz befestigte Haltevorrichtung (92) umfasst.
Katheter nach einem der Ansprüche 1–7, wobei der Nadelschutz (40) ein oberes Ende (52) umfasst, das proximal zum federnden Element (50) und in Kontakt mit einer gegenüberliegenden inneren Wand des Katheteransatzes (26) in der Bereitschaftsstellung ist.
Katheter nach einem der Ansprüche 3–8, wobei der Nadelschutz (40) eine obere Endwand umfasst, die an das Quersegment angrenzt und proximal zum federnden Teil (50) ist und in Kontakt mit einer gegenüberliegenden inneren Wand des Katheteransatzes (26) in Bereitschaftsstellung ist.
Katheter nach einem der Ansprüche 1–9, wobei der Nadelschutz (96) einen proximalen Arm (106) mit einem unteren gebogenen Segment (108) umfasst, das in Kontakt mit einer inneren Wand des Katheteransatzes (26) ist, wenn der Nadelschutz in der Bereitschaftsstellung ist.
Katheter nach Anspruch 10, wobei der proximale Arm (106) ein oberes Ende (104) aufweist, das im Eingriff ist mit einer gegenüberliegenden Stelle der inneren Wand des Katheteransatzes (26) distal zum Kontaktpunkt mit dem unteren gebogenen Segment (108), wenn der Nadelschutz (96) in seiner Bereitschaftsstellung ist.
Katheter nach einem der Ansprüche 1–11, wobei am unteren Ende des Katheteransatzes (26) eine Nut (48) ausgebildet ist, die distale Wand (112) des Nadelschutzes einen unteren gebogenen Abschnitt (110) aufweist, der sich in der Nut befindet, wenn der Nadelschutz in Bereitschaftsstellung ist.
Katheter nach einem der Ansprüche 1–12, wobei die Nadel (16) einen Schlitz (60) aufweist, der an seiner Peripherie an einer zur Nadelspitze (18) proximalen Stelle ausgebildet ist, der Nadelschutz (96) weiterhin einen Querabschnitt (98) aufweist, der sich zwischen dem proximalen Arm (106) und der distalen Wand (112) erstreckt und einen flexiblen Ansatz (116) aufweist, der in den Nadelschlitz (60) aufgenommen ist, wenn der Nadelschutz in seiner Blockierstellung ist.
Katheter nach einem der Ansprüche 1–13, wobei die Nadel einen in der Peripherie gebildeten Schlitz (60) an einer Stelle proximal zur Nadelspitze (18) aufweist, der Nadelschutz (96) einen Querabschnitt (98) aufweist, der sich zwischen dem proximalen Arm (106) und der distalen Wand (112) erstreckt und ein Verschlussstück (118) aufweist, das in den Nadelschlitz (60) aufgenommen ist, wenn der Nadelschutz in seiner Blockierstellung ist.
Katheter nach Anspruch 1–14, wobei der Nadelschutz (120) zwei distale Wände (130) aufweist, die einander überlappen und eine distale Barriere für die Nadel (16) bilden, wenn der Nadelschutz in seiner Blockierstellung ist.
Katheter nach Anspruch 15, wobei der Nadelschutz des Weiteren eine proximale Endwand (126) mit einer Öffnung (134) zur Aufnahme einer Nadel (16) und erste und zweite Arme (122, 124) umfasst, die sich jeweils zwischen der proximalen Endwand (126) und der ersten und zweiten distalen Wand (130) erstrecken.
Katheter nach Anspruch 16, wobei jede der distalen Wände (130) ein vorstehendes, gebogenes Segment (128) am Ende der Arme aufweist, wobei der Katheteransatz (26) eine ringförmige Nut (136) zur Aufnahme der vorstehenden Segmente aufweist, wenn der Nadelschutz in seiner Bereitschaftsstellung ist.
Katheter nach Anspruch 16 oder 17, wobei jeder der Arme (122, 124) einen breiten Abschnitt (144) umfasst, der an der ersten und zweiten distalen Wand (130) befestigt ist und einen schmalen Abschnitt (142), der sich von dem breiten Abschnitt zur Endwand (126) erstreckt.
Katheter nach Anspruch 18, wobei die Klemmeinrichtungen Klemmkanten (146) aufweisen, die an einem proximalen Ende des breiten Abschnitts (144) ausgebildet sind.
Katheter nach einem der Ansprüche 16–19, wobei die Nadel (16) ein Segment mit großem Durchmesser (138) am Nadelschaft einwärts der Nadelspitze (18) aufweist, wobei der Durchmesser dieses Segments mit großem Durchmesser größer ist, als der der Öffnung (134) in der proximalen Endwand (126).
Katheter nach einem der Ansprüche 1–20, wobei der Nadelschutz eine proximale Endwand (126) aufweist, die sich von dem federnden Teil (120) erstreckt und eine Öffnung (134) aufweist, durch die die Nadel (16) hindurchgleitet, wobei die Nadel einen Abschnitt (138) mit großem Durchmesser am Nadelschaft einwärts der Nadelspitze (18) aufweist, wobei der Durchmesser dieses Segments (138) mit großem Durchmesser größer ist als der Durchmesser der an der proximalen Endwand (126) befindlichen Öffnung (134).
Katheter nach einem der Ansprüche 1–21, der eine proximale Endwand (54, 106, 108) aufweist und dessen Federelement einen Arm aufweist, der sich zwischen der distalen Wand (42, 112, 152) und der proximalen Endwand (54, 106, 168) erstreckt.
Katheter nach Anspruch 22, wobei das federnde Element eine gebogene Lippe (44) am oberen Ende der distalen Wand (42) aufweist.
Katheter nach einem der Ansprüche 21–23, umfassend eine Wand (174), die sich distal und aufwärts vom unteren Ende (172) der proximalen Endwand (168) erstreckt und an einer Klemmkante (176) endet.
Katheter nach Anspruch 24, der einen im Querarm ausgebildeten federnden Finger (162) aufweist, wobei der Finger und die Klemmkante (176) an gegenüberliegenden Flächen der Nadel (16) anliegem, wenn die Nadel in ihrer Bereitschafts- oder Blockierstellung ist.
Katheter nach Anspruch 25, wobei die Nadel (16) eine umlaufende Nut (178) einwärts der Nadelspitze (18) aufweist, wobei der Finger (162) so adaptiert wird, dass er in die Nut (178) gleitet, wenn eine axiale Kraft auf die Nadel in proximaler Richtung ausgeübt wird, wenn der Nadelschutz in seiner Blockierstellung ist.