DE69829974T2

DE69829974T2 - Vorrichtung zur brustchirurgie

Info

Publication number: DE69829974T2
Application number: DE69829974T
Authority: DE
Inventors: Jr. James F. Mcguckin
Original assignee: Rex Medical LP
Current assignee: Rex Medical LP
Priority date: 1997-07-24
Filing date: 1998-07-23
Publication date: 2006-02-16
Also published as: US7753920B2; DE69829974D1; US6589252B2; US20020019640A1; US20120116249A1; CA2297118C; US20060167470A1; EP1003428B1; AU8507398A; US7052501B2; JP4255208B2; ES2242288T3; JP2001510700A; US20020022850A1; US20100262159A1; US6280450B1; CA2297118A1; US8109940B2; EP1003428A2; WO1999004704A2

Description

Gebiet der Erfindung
Gegenstand der Erfindung ist ein chirurgischer Apparat zum Erhalt einer subkutanen Zielmasse, die eine unterschiedliche Form und Abmessung aufweist.
Hintergrund der Erfindung und Beschreibung des Standes der Technik
Die moderne medizinische Diagnostik verlässt sich zunehmend auf komplexe bildgebende Technologien zur Identifikation abnormer Zustände und/oder Massen im menschlichen Körper. Derartige Technologien wie die Magnetresonanz-Tomographie (MRT), Ultraschall, computerisierte axiale Tomographie (CAT-Scan) und Mammographien helfen dem medizinischen Personal bei der Identifikation von Arealen im Körper, die eine potenziell gefährliche, abnorme biologische Aktivität aufweisen. Der vorteilhafte Aspekt dieser Technologien besteht in ihrer Fähigkeit, biologische Strukturen im Inneren des menschlichen Körpers abzubilden, wobei sie ein nicht invasives Werkzeug bereitstellen, das bei der Erleichterung einer vorläufigen Diagnose und Behandlung von Abnormalitäten nützlich ist.
Nachgewiesene subkutane Geschwülste, Massen u.a., machen im Allgemeinen, sobald sie identifiziert sind, eine vollständige chirurgische Exzision oder zuallermindest ein offenes Biopsieverfahren erforderlich.
Kleine Massen, wie zum Beispiel Verkalkungen, denen man im Brustgewebe begegnet, werden im Allgemeinen vollkommen entfernt. Das Verfahren zur Exzision der Masse stellt ein invasives Verfahren dar, das entweder während der Explorativchirurgie oder mittels Verwendung eines spezifisch ausgelegten chirurgischen Apparates durchgeführt wird. Die entnommene Probe wird anschließend pathologisch analysiert, um ihre biologischen Eigenschaften, d. h. gut- oder bösartig, zu bestimmen.
Zur Verwendung bei der Entfernung von Teilen subkutaner Massen im Brustgewebe, das durch diese bildgebenden Verfahren targetiert wird, sind mehrere Apparatetypen bekannt. Mit diesen Apparaten können jedoch im Allgemeinen entweder nur kleine Gewebeproben von der Hauptmasse gewonnen werden, oder sie verursachen aufgrund der Größe der Inzision, die zur Entfernung der Masse mit einer sicheren Resektionsmarge notwendig ist, eine signifikante Oberflächenvernarbung.
Ein Typ der Probenentnahme wird mit Nadelaspirationsvorrichtungen durchgeführt. Diese Vorrichtungen weisen eine Nadel mit einer Öffnung am Ende auf. Die Nadel wird an eine gewünschte Stelle vorgeschoben, an der eine Probe über Aspiration gewonnen wird. Die Größe und Qualität der anhand dieser Vorrichtungen gewonnenen Proben sind oft schlecht, wobei eine mehrfache Probenentnahme von jeder gewünschten Zielmasse erforderlich ist. Ferner wird Gewebe, dem man entlang dem Pfad zur gewünschten Stelle begegnet, unvermeidbar entfernt. Beim Zurückziehen der Vorrichtung aus dem Patienten wird ein Hohlkanal geschaffen, wodurch das „Seeding" des Entfernungstrakts des Hohlkanals mit abnormen Zellen ermöglicht wird. Einige Nadelsysteme machen sich eine vergrößerte Öffnung am Nadelende zu Nutze, wodurch eine Bohrsonde geschaffen wird, die einen größeren Gewebeanteil gewinnt. Dies verringert die Möglichkeit, dass die Probe zu klein ist, aber erhöht den Umfang der Oberflächenvernarbung aufgrund der erforderlichen größeren Inzisionsgröße.
Die perkutanen Inzisionen, die benötigt werden, wenn mehrfache Nadelkanäle oder große Nadelbohrkanäle verwendet werden, resultieren häufig in signifikanter Vernarbung, Eindellung und Entstellung von Oberflächengewebe.
Schneidvorrichtungen an der Seite der Nadel besitzen ein Messer, das sich um den Umfang eines Hohlnadelschaftes erstreckt. Der Schaft und das Messer werden axial um die Hauteintrittsstelle rotiert, wodurch die Exzision einer größeren Probe insgesamt ermöglicht wird. Das Zielgewebe wird in Scheiben geschnitten und eine nicht zusammenhängende Probe wird aufgrund des spiralförmigen Messerpfades gewonnen. Während diese Schneidvorrichtungen an der Seite der Nadel das „Auffangen" (Capture) größerer Proben erleichtern, erfordern sie die Resektion eines relativ großen Gewebekerns zwischen der Inzision und der erwünschten zu resezierenden Probe. Schneidvorrichtungen an der Seite der Nadel resultieren außerdem in unregelmäßig geformten Proben und subkutanen Kavitäten mit unregelmäßigen und/oder blutenden Rändern.
WO-A-95/02370, welche die Grundlage für den Oberbegriff nach Anspruch 1 bildet, offenbart eine Diathermie-Tunellierkathetervorrichtung, die durch ein Karzinom tunelliert, und wodurch das exzidierte Gewebe mit einer Zange oder Flushing in den Magen entfernt werden kann.
US-A-5,370,647 beschreibt einen Gewebe- und Organextraktor zur Verwendung während chirurgischer Laparoskopieverfahren und offenbart in Bezug auf 12 ein Umhüllungsmittel, einschließlich eines flexiblen wasserfesten Bahnenmaterials, das eine Einmündungsöffnung aufweist, so dass das Gewebe oder Organe in einen Rippenanteil des Umhüllungsmittels eintreten können.
US-A-4,997,435 beschreibt einen perkutanen Katheter mit einem Einkapselbehälter zur Entfernung von Calculi, wie zum Beispiel Nieren- und Gallensteinen.
Folglich sind die bekannten Vorrichtungen zur Entnahme von Gewebsmassen aus der weiblichen Brust aufgrund des Interesses hinsichtlich der Erhaltung der kosmetischen Integrität des Oberflächengewebes wie auch der Unfähigkeit der bekannten Vorrichtungen zur Entfernung der meisten Massen/Verkalkungen während einer einzelnen Applikation, besonders schlecht geeignet.
Zusammenfassung der Erfindung
Gegenstand dieser Erfindung ist ein chirurgischer Apparat, bei dem die Größe und Form des zur Exzision identifizierten subkutanen Gewebes von den Abmessungen der perkutanen Inzision minimal abhängig ist. Der Apparat hat einen spezifischen Nutzen in der Brustchirurgie.
Es wird erfindungsgemäß ein Apparat zur Exzision einer subkutanen Zielgewebsmasse durch eine kutane Inzision bereitgestellt, die kleiner als die maximale Querabmessung der exzidierten Gewebsmasse nach Anspruch 1 ist.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Seitenansicht von einer Ausführungsform des Apparates, der die erfindungsgemäßen Aspekte zeigt, wobei sich die Schneidmesser in radial expandiertem Zustand befinden.
2 ist eine Seitenansicht des in 1 erläuterten chirurgischen Apparates, wobei sich die Schneidmesser in ihrem nicht expandierten Zustand befinden.
3 ist eine Vorderansicht von einer modifizierten Version des in den 1 und 2 erläuterten Apparates, wobei sich die Schneidmesser in einem nicht expandierten Zustand, wie in 2 erläutert, befinden.
4 ist eine Vorderansicht von einer modifizierten Version des in 1 bis 3 erläuterten Apparates, wobei sich die Schneidmesser in ihrem radial expandierten Zustand, wie im Allgemeinen in 1 erläutert, befinden.
5 ist eine gebrochene schematische Ansicht eines Teilschnitts von weiblichem Brustgewebe mit dem in 1 bis 4 erläuterten Apparat in einer Position in der Brust beim Vorgang der Entfernung einer Zielgewebsmasse aus der Brust, wobei die Zielgewebsmasse in einem aseptischen Abschirmanteil des Apparates eingeschlossen ist.
6 ist eine Seitenansicht von einem Apparateanteil nach einer bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsform, die im Verlauf der Verwendung des Apparates gezeigt wird.
7 ist eine Seitenansicht von einem Teil des in 6 erläuterten Apparates, die zusätzliche Teile einer bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsform des Apparates im Verlauf der Verwendung des Apparates zeigt.
8 ist eine Seitenansicht des in 7 erläuterten Apparates, die die entfalteten Stützstreben zeigt.
9 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die die über einer perkutanen Geschwulst entfalteten Streben zeigt.
10 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die das Vorschieben des Schneiddrahtes entlang eines Strebenrandes zeigt.
11 ist eine Seitenansicht des in 10 gezeigten Apparates mit voll entfaltetem Schneiddraht.
12 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die eine neue Schneiddrahtretraktion erläutert.
13 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die das Vorschieben der Beutelstruktur zeigt.
14 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform, wobei der Gewebeeinschluss in einen Beutel abgeschlossen ist.
15 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die die Entfaltung der Einschlussschleuse zeigt.
16 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die die normal entfaltete Einschlussschleuse zeigt.
17 ist eine isometrische Ansicht des Apparates von 16.
18 ist eine gebrochene Ansicht des Gewebseinschlussbeutels, die das Gewebe mit Zugvorrichtung zeigt.
19 ist eine Seitenansicht ähnlich der von 16, wobei die Einschlussschleuse vollständig entfaltet gezeigt wird.
20 ist eine Seitenansicht ähnlich der von 19, die jedoch das Zurückziehen der Einschlussschleuse zeigt.
21 ist eine Seitenansicht ähnlich der von 19, die gegebenenfalls die Verwendung eines Arzneimittelbeutels und eines radiologischen Markers zeigt.
22 ist eine Seitenansicht ähnlich der von 19, die gegebenenfalls die Verwendung von einem flüssigen Arzneimittel zeigt, das teilweise von der Einschlussschleuse getragen wird.
23 ist ein Aufriss eines Stützgliedes.
24 veranschaulicht die weibliche Brust und erläutert die Inzision, die aus dem Gebrauch des Apparates resultiert.
25 ist ein teilweiser Endaufriss, der genommen wurde, wenn man in 8 von rechts schaut.
26 ist ein teilweiser Endaufriss, der genommen wurde, wenn man in 10 von rechts schaut.
27 ist ein teilweiser Endaufriss, der genommen wurde, wenn man in 16 von rechts schaut.
Ausführliche Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Gegenstand dieser Erfindung ist ein chirurgischer Apparat zur Exzision von perkutanem Brustgewebe. Der Apparat besitzt die Fähigkeit, durch eine Inzision zu passieren, die erheblich kleiner als die maximale perkutane Zielprobenabmessung ist, die eine Exzisionsstelle einnimmt.
In einer Ausführungsform schneidet der chirurgische Apparat bevorzugt das Zielgewebe mit einer elektrokauterisierenden kreisförmigen Anordnung flexibler Schneidmesser, die bevorzugt die Probe in der Peripherie eines expandierbaren Messerpfades sammelt; folglich wird die Geschwulst bevorzugt in einem einzelnen Verfahren vollständig gewonnen. Das Gewebe wird bevorzugt als eine komplette Probe oder als Alternative in Segmenten in eine Auffangmembran zurückgebracht. Eine Bergungsschleuse wird bevorzugt positioniert, um die Messeranordnung nach Kontraktion weiter einzuschließen und zusammenzudrücken.
Unter Bezugnahme auf 1 schließt die erläuterte Ausführungsform des chirurgischen Apparates 10 einen inneren rotierbaren Schaft 20, eine tubuläre Bergungsschleuse 25, eine Auffangmembran 30, eine kreisförmige Anordnung von radial flexiblen und expandierbaren Schneidmessern, die im allgemeinen mit 50 bezeichnet sind, eine Membran-Zugvorrichtung 80, ein Membraneinmündungsabschnitt 27 der Bergungsschleuse 25, eine Stromquelle 15 und ein Gewebeperforierglied 65 ein.
Membran 30 weist bevorzugt eine Innenfläche 32 koaxial parallel mit Schaft 20 und einer Außenfläche 34 auf. Die Innenfläche 32 von Membran 30 kontaktiert bevorzugt gleitbar, einander zugewendet die Oberfläche auf der Außenseite 22 von Schaft 20. Membran 30 ist verstellbar in entweder der distalen oder proximalen Richtung durch das proximale Ende von Schaft 20 positioniert.
Die tubuläre Bergungsschleuse 25 schließt bevorzugt einen distalen gefalteten Einmündungsabschnitt 27, eine Außenfläche 45 und eine Innenfläche 60 ein, die einander zugewendet koaxial die Membran 30 kontaktieren. Innenfläche 60 greift gleitbar in die Außenfläche 34 von Membran 30 ein. Schaft 20 definiert eine Rotationsachse 12.
Schaft 20 rotiert wie durch Pfeil 12 angezeigt. Der rotierbare Schaft 20 des chirurgischen Apparates 10 wird bevorzugt durch eine mechanische Handkontrolle manuell rotiert. Der Schaft 20 kann jedoch betriebsfähig mit einem Elektromotor, nicht gezeigt, verbunden sein, der durch die Stromquelle 15 angetrieben werden kann.
Das Rundschneidmesser 50 schließt einzelne flexible Messer 55 ein, die bevorzugt zwischen dem Perforierglied 65 und proximalem Ende von Schaft 20 verankert sind. Die Messer 55 werden bevorzugt elektrokauterisierend, durch eine elektrische Stromquelle 15 erhitzt.
Die zur Konstruktion des chirurgischen Apparates 10 verwendeten Materialien sind bevorzugt strahlenundurchlässig, um unter Verwendung moderner medizinischer bildgebender Systeme sichtbar zu sein.
Unter Bezugnahme auf 2 wird der chirurgische Apparat 10 mit einzelnen flexiblen Messern 55 in ihrer nicht expandierbaren, Gewebsinsertionsausrichtung gezeigt. In dieser Insertionsausrichtung verlaufen die Messer parallel mit der tubulären Bergungsschleuse 25 und sind von einem geringgradig kleineren Durchmesser als diese. Die tubuläre Bergungsschleuse 25 schließt eine Auffangmembran 30 mit einem Einmündungsabschnitt 27 und einer Zugvorrichtung 80 ein, um die Membran 30 zuzuziehen, nachdem sie geöffnet wurde. Die Zugvorrichtung 80 ist dem distalen Rand des Einmündungsabschnitts 27 entlang positioniert.
Der Einmündungsabschnitt 27 von Membran 30 expandiert als Reaktion auf das Ziehen an einer Polyvinyllasche oder einer Reißleine nach Erreichen der Exzisionsstelle nach außen. Die Polyvinyllasche oder Reißleine befindet sich bevorzugt am Ende von Schaft 20 rechts, was nicht in der Zeichnung sichtbar ist. Die Polyvinyllasche oder Reißleine ist auf der Zeichnung nicht sichtbar.
Die Bergungsschleuse 25 wird bevorzugt über eine kreisförmige Anordnung von Schneidmessern 50 vorgeschoben und bevorzugt um die Schneidmesser und der exzidierten Probe herum durch Ziehen der Zugvorrichtung in Richtung des proximalen Endes von Schaft 20 sicher befestigt.
Unter nunmehriger Bezugnahme auf 3 wird das Perforiersegment 65 zum Trennen von subkutanem Gewebe im Pfad zwischen der Oberflächeninzision und der Geschwulst gebildet.
3 und 4 zeigen eine Modifikation der Ausführungsform des chirurgischen Apparates 10, der in 1 und 2 erläutert ist. In der in 3 und 4 erläuterten Modifikation schließt der Schaft 20 einen Innenkanal 21 ein, der sich durch das Zentrum der kreisförmigen Anordnung des Schneidmessers 50 nach vorne erstreckt und mit dem Perforierglied 65 verbunden ist. Ein Schaftstammabschnitt, der nicht gezeigt ist, ist an eine Farbstofföffnung 70 im Perforierglied 65 gegebenenfalls zur Abgabe von Markierungsflüssigkeit an subkutane Areale angeschlossen. Die Farbstofföffnung 70 ermöglicht dem Bedienungspersonal des Apparates 10 die Abgabe von Markierungssubstanzen an die subkutane Exzisionsstelle. Als Alternative kann eine Titanklemme aus einer Klemmenbesfesthalteoberfläche 75 zur Markierung von Exzisionsstellen zur künftigen medizinischen bildgebenden Analyse ausgestoßen werden.
Wie in 4 gezeigt wird, expandiert die kreisförmige Anordnung 50 von Schneidmessern 55 radial nach der relativen Bewegung von Schaft 20 in Richtung des Perforierglieds 65, wobei eine Schneidausrichtung definiert wird. Bei den flexiblen Schneidmessern 55 handelt es sich bevorzugt um elektrokauterisierende, die schneiden, während sie nach außen expandieren und wenn sie nach der Expansion radial nach außen rotieren. Nach der Rotation der flexiblen Schneidmesser 55 in der durch Pfeil A in 4 angezeigten Richtung, wird die Zielgewebsgeschwulst vom umgebenden subkutanen Brustgewebe getrennt und bleibt innerhalb der Peripherie des kreisförmigen Messerpfads zurück.
Die Verwendung des Apparates bei der Exzision von subkutanen Brustzielgewebsgeschwülsten wird in 5 gezeigt. In 5 sind die Kanten eines chirurgischen Feldes, in dem eine Geschwulst entfernt wurde als 100 angezeigt; die Entfernung der Geschwulst hat eine subkutane Kavität 105 geschaffen. Die subkutane Kavität 105 wird, wie gezeigt, von einer Oberflächeninzision 110 durch eine Exzisionsdistanz 95 getrennt.
Bei der Vorbereitung zur Entfernung der subkutanen Brustgewebsgeschwulst wird das perkutane Gewebe zur Vornahme einer Inzision 110 eingeschnitten. Ein Perforierglied 65 des chirurgischen Apparats 10 wird im Inzisionsbereich 110 platziert. Ein Exzisionspfad wird durch Forcieren des Perforiergliedes 65 durch das subkutane Brustgewebe zwischen der perkutanen Inzision 110 und der identifizierten Zielgewebsgeschwulst angelegt. Die Zielgewebsgeschwulst stellt die gewünschte Exzisionsstelle dar, die über ein medizinisches bildgebendes System, wie zum Beispiel Ultraschall oder Mammographie, sichtbar gemacht wird. Die Spitze des chirurgischen Apparates 10 wird vorgeschoben, bis das Perforiersegment durch die zu exzidierende Geschwulst passiert.
Sobald der Apparat 10 vorschriftsmäßig relativ zur Zielgewebsmasse, wie durch das medizinische bildgebende System angezeigt, positioniert ist, wird das proximale Ende von Schaft 20 in Richtung des Perforiergliedes 65 geführt. Die flexiblen Schneidmesser 55 expandieren radial, um den subkutanen Rand 100 zu definieren. Die Anordnung von flexiblen Schneidmessern 50 wird dann, wie durch Pfeil 12 angezeigt, um die Schaftachse rotiert, wobei die Zielgewebsgeschwulst entlang dem Rand 100 getrennt wird.
Membran 30 wird dann über die kreisförmige Anordnung von Schneidmessern 50 vorgeschoben und durch Ziehen der integralen Zugvorrichtung 80, rechts in 5, in Richtung des Endes von Schaft 20 sicher befestigt. Die Zugvorrichtung 80 befestigt den distalen Rand von Membran 30 sicher. Die Einmündung 27 von Schleuse 25 wird durch die Polyvinyl-Ziehlasche expandiert, wenn sie in Richtung des Endes von Schaft 20 gezogen wird.
Die kreisförmige Anordnung der Schneidmesser 55, die nun durch die Membran 30 eingeschlossen sind, wird in die Einmündung der Bergungsschleuse 25 gezogen und aus der subkutanen Kavität 105 entfernt.
In der in 6 gezeigten bevorzugten Ausführungsform werden eine Vielzahl von Führungsstreben, die allgemein mit 206 bezeichnet sind, durch eine Inzision in der Hautoberfläche vor und an einer Zielgewebsmasse 228 über ein tubuläres Gehäuse, das einen Extrikationskanal definiert, vorbeigeschoben. Wie in 7 und 8 gezeigt, werden die Führungsstreben 206 durch die Oberflächeninzision insertiert und an eine Position bewegt, um einen konisch geformten gewünschten Exzisionsrand zu definieren, wobei die Zielgewebsmasse 228, wie in 11 gezeigt, reseziert wird. Wie in 8 bis 10 gezeigt wird, schaffen der Verlauf und die Konfiguration von Streben 206 von der Oberflächeninzision an der Zielmasse 228 vorbei einen graduell expandierenden subkutanen Entnahmepfad, auf den als eine konische Penumbra 208 verwiesen wird.
Wie in 11 bis 13 gezeigt, wird eine elektrokauterisierende Schneidschlinge 214 den Führungsstreben 206 entlang vorgeschoben, wobei ein konisch geformter Exzisionsrand geschaffen wird.
Unter Bezugnahme auf 14 wird die Schneidschlinge 214 über die Länge der Führungsstreben 206 hinweg bis zu dem Punkt vorgeschoben, an dem die Schneidschlinge 214 durch Ziehen an einer integralen Zugvorrichtung in Richtung des Äußeren der Haut zugezogen wird. Wie in 15 bis 17 gezeigt, wird eine Einmündung der Schleuse 216 dem definierten Extrikationskanal entlang vorgeschoben und durch Ziehen an der Polyvinyl-Ziehlasche, die nicht gezeigt ist, expandiert. Wie in 18 bis 24 gezeigt wird, werden die Führungsstreben 206 von der Auffangschleuse 216 umhüllt und können aus der subkutanen Kavität durch den Extrikationskanal entfernt werden.
Bei Verwendung des in 6 bis 27 erläuterten Apparates schließt Apparat 200 ein im Allgemeinen mit 202 bezeichnetes Stützrohr und axial elongierte Hautschneidmittel 204 mit einem Schneidmesser 205 ein, das durch das Stützrohr 202, wie im Allgemeinen in 6 erläutert, insertiert wird. Das Hautschneidmittel 204 und insbesondere das Schneidmesser 205 dienen zur Vornahme einer geeigneten Inzision in die Haut, bevorzugt in die menschliche Brust, die in 24 im Allgemeinen mit 226 bezeichnet wird, wobei die Haut in den Figuren der Zeichnungen, einschließlich 6 und 24, mit 224 bezeichnet wird. Die Inzision wird vorgenommen, um Zugang zu einer Zielgewebsmasse bereitzustellen, die in den Zeichnungen im Allgemeinen als 228 bezeichnet wird, die zuvor bereits, bevorzugt unter Verwendung von röntgenologischen Mammographieverfahren, als gefährlich und folglich als zu entfernen, identifiziert wurde.
Sobald eine Hautinzision durch Hautschneidmittel 204 und geeignete Verwendung von Schneidmesser 205 davon durchgeführt wurde, wird das Hautschneidmittel 204 bevorzugt axial durch das Stützrohr 202 zurückgezogen, wobei es in 6 nach links bewegt wird und das Stützmittel, das im Allgemeinen als 207 gekennzeichnet ist, und eine Vielzahl von Stützgliedern aufweist, die im Allgemeinen als 206 gekennzeichnet sind, axial durch Stützrohr 202 und in das subkutane Gewebe 226 der Brust, wie im Allgemeinen in 7 angezeigt, insertiert wird, wobei die Bewegungsrichtung des Stützmittels 207 im Allgemeinen durch Pfeil A in 7 angezeigt ist.
Wenn Stützglieder 206 von Stützmittel 207 in das subkutane Gewebe 226 insertiert werden, expandieren die Stützglieder 206 radial aufgrund des Einflusses von elastischem Federmittel 210, das in gestrichelten Linien in 8 veranschaulicht ist und einen Anteil des Stützmittels 207 an einer Position bildet, wo die Stützglieder 206 eine konische Penumbra definieren, welche die Zielgewebsmasse 228 umhüllt. Die konische Penumbra 208 definiert Inzisionsebenen zur Entfernung der Zielgewebsmasse 228 und einer medizinisch empfehlenswerten Menge von umgebendem subkutanem gesundem Gewebe 226.
Wenn die Stützglieder 206 aufgrund des Einflusses des elastischen Federmittels 210 radial voneinander divergieren, definieren die am weitest entfernten Spitzen 209 der Stützglieder 206 einen Kreis, der wiederum die Basis der konischen Penumbra 208 definiert. Die verbleibenden proximalen Enden der Stützglieder 206 werden drehbar mit einem Stützschaft, der in den Zeichnungen nicht nummeriert ist, zur Rotation um einen Drehpunkt herum als Reaktion auf Feder 210 verbunden.
Sobald die Stützglieder 206 in die in 8 erläuterte Position entfaltet wurden, wird die Zielgewebsmasse gut in der konischen Penumbra durch Stützglieder 206 definiert.
Ein Paar Gewebeschneiddrahtschlingen 214 werden über die Basen der Stützglieder 206, wie allgemein in 9 erläutert, positioniert und werden von den entsprechenden Stützkathetern 212, die auch in 9 erläutert sind, unterstützt und treten aus ihnen hervor. Stützkatheter 212 sind ausreichend steif, dass, wenn Kraft in der axialen Richtung zur Unterstützung von Kathetern 212, wie durch Pfeile B und B' in 9 angezeigt, aufgebracht wird, die Stützkatheter 212 sich in 9 nach rechts bewegen, wobei die Gewebeschneiddrahtschlingen 214 der äußeren Peripherie der Stützglieder 204 entlang, wie allgemein in 10 erläutert, vorgeschoben werden.
Wenn die Stützkatheter 212 in den 9 und 10 nach rechts bewegt werden, werden zusätzliche Längen von Gewebeschneiddrähten 214 durch die Stützkatheter 212 zur Verfügung gestellt, so dass sich die Gewebeschneiddrähte 214, die in der Form von Schlingen über den Außenflächen von Stützgliedern 206, wie in 10 erläutert, vorliegen, sich vergrößern können, wenn der Umfang der konischen Penumbra, gemessen über der geneigten Oberfläche der konischen Penumbra, die durch die Stützglieder 206, wie in 10 erläutert, definiert ist, vergrößert.
Stützkatheter 212 werden in 10 nach rechts geführt, bis die Gewebeschneiddrahtschlingen 214 die am weitest entfernten Spitzen 209 der Stützglieder 206 passieren und ein Paar im Wesentlichen koinzidente und auf jeden Fall konzentrische Kreise definieren, die die Basis der konischen Penumbra 208 bilden.
Sobald die Gewebeschneiddrahtschlingen 214 diese Position aufgrund der Bewegung der Stützkatheter 212 erreicht haben, wird der Draht, der die Gewebeschneiddrahtschlingen 214 bildet, nach links durch entsprechende Stützkatheter 212 gezogen. Dies veranlasst, dass sich die entsprechenden Gewebeschneiddrahtschlingen 214 jeweils zusammenziehen, wenn die Drähte, wie allgemein durch die Pfeile C, C' in 11 angezeigt, zurückgezogen werden. Wenn die Gewebeschneiddrähte in 11 durch die entsprechenden Stützkatheter 212 nach links gezogen werden, ziehen sich die Drahtschlingen jeweils zusammen, wodurch kreisförmige Inzisionen durch das subkutane Gewebe geschnitten werden; dieser Vorgang wird allgemein in 11 erläutert, wo die entsprechenden Gewebeschneiddrahtschlingen teilweise, aber nicht vollkommen zusammengezogen, gezeigt sind. Zwei Drahtschlingen sind zum symmetrischen Aufbringen von Kraft bevorzugt.
Sobald die Gewebeschneiddrahtschlingen 214 vollkommen zusammengezogen wurden und die Drähte durch kontinuierliches Ziehen der entsprechenden Gewebeschneiddrähte 214 in den durch die Pfeile D, D' in 12 angezeigten Richtungen in die in 12 erläuterte Position zurückgezogen wurden, definiert die konische Penumbra 208 die Inzisionsebenen, die durch die Aktion der Gewebeschneiddrahtschlingen 214 geschaffen wurden, wobei diese Inzisionsebenen in gestrichelten Linien in 12 gezeigt sind. Es ist darauf zu achten, dass die beiden gestrichelten Linien ganz rechts von 12 gezeigt sind, um anzuzeigen, dass zwei kreisförmige planare Inzisionen durch die Aktion der entsprechenden Gewebeschneiddrahtschlingen 214 geschaffen wurden. Es ist erwünscht, dass diese beiden kreisförmigen planaren Inzisionen im Wesentlichen kongruent miteinander sind.
Sobald die Gewebeschneiddrahtschlingen 214 vollkommen in die in 12 erläuterte Position zurückgezogen wurden, wird eine geeignete Beutelstruktur zum Gewebseinschluss 216 nach außen von Stützrohr 202, um die Außenperipherie von Stützmittel 207 und insbesondere Stützglieder 206 herum, vorgeschoben. Der Gewebseinschlussbeutel 216 weist bevorzugt ein Paar Zugvorrichtungen 218 auf, die aus Metall, Nahtmaterial, geeigneten Kunststoff-Monofilamenten und dergleichen sein können, die in den Gewebseinschlussbeutel 216 proximal zum vertikalen rechten Rand davon, der in 13 erscheint, eingenäht oder geführt werden.
Sobald der Gewebseinschlussbeutel 216 dergestalt vorgeschoben wurde, dass sein Rand 217 sich in Bezug auf die Brust an den am weitest entfernten Spitzen 209 von Gliedern 206 vorbei zur Position, die im Allgemeinen der Basis der konischen Penumbra 208 entspricht, nach innen bewegt hat, werden die Zugvorrichtungsenden 219 in 13 und 14 nach rechts gezogen, wodurch die schlingenförmigen Zugvorrichtungen 218, 218' veranlasst werden, den Rand 217 von Beutel 216 zu schließen, wobei der Rand 217 veranlasst wird, sich wie in 14 gezeigt, kreisförmig zusammenzuziehen.
Sobald der Rand 217 von Beutel 216 kreisförmig zusammengezogen wurde, wodurch der Beutel 216 effektiv um die Zielgewebsmasse 228 von Interesse herum geschlossen wurde, wird eine expandierbare Schleuse 230 durch das Innere des Stützrohrs 202 über den Gewebseinschlussbeutel 216 vorgeschoben, wobei sich die expandierbare Schleuse 230 in der durch den Pfeil F in 15 angezeigten Richtung bewegt. Die expandierbare Schleuse 230 besitzt einen gefalteten expandierbaren Anteil 231, der elastisch ist und sich radial nach außen zu expandieren versucht, um die inneren Spannungen dergestalt zu entlasten, dass _ wenn der expandierbare Anteil 231, der den Terminus 203 des Stützrohrs 202 erreicht, das im subkutanen Gewebe 226 liegt _ der expandierbare Anteil 231 radial in die im Allgemeinen in 16 erläuterte Konfiguration expandiert. Der expandierbare Anteil 231 von Schleuse 230 ist, wie in 17 erläutert, bevorzugt gefaltet.
Die expandierbare Schleuse 230 und insbesondere der expandierbare Anteil 231 davon, stellt Unterstützung in der Form von nach innen gerichteter Radialkraft auf den Gewebseinschlussbeutel 216 dar, wenn der Beutel 216 mit der Zielgewebsmasse 228 darin umhüllt, in 16, 19 und 20 wie im Allgemeinen durch die Pfeile G in 19 und den Pfeil H in 20 angezeigt, nach links gezogen wird. Die nach innen gerichtete Radialkraft, die auf den Gewebseinschlussbeutel 216 und die darin enthaltene Zielgewebsmasse 228 durch expandierbare Schleuse 230 bereitgestellt wird, wenn der Gewebseinschlussbeutel 216 in 19 nach links gezogen wird, die Gewebsmasse 228 in ein kleineres Volumen zusammendrückt und die Gewebsmasse 228 im Wesentlichen in eine longitudinal elongierte Form zur Passage durch das Stützrohr 202 zusammenquetscht. Das Aufbringen der Radialkraft auf die Gewebsmasse 228 reduziert die transverse Querschnittsabmessung der Gewebsmasse 228 auf mindestens den Durchmesser des Stützrohres 202, wenn der Gewebseinschlussbeutel 216 durch den trichterförmigen expandierbaren Anteil 231 von Schleuse 230 und in das Innere von Stützrohr 202 gezogen wird.
Sobald der Beutel 216 und die darin enthaltene Gewebsmasse 228 aus dem subkutanen Gewebe entfernt wurden, kann die expandierbare Schleuse 230 durch ihr Ziehen in der durch den Pfeil H in 20 angezeigten Richtung entfernt werden.
Während sich die expandierbare Schleuse 230 an Ort und Stelle befindet und vielleicht nur teilweise aus dem resezierten Bereich von Interesse entfernt wird, kann gegebenenfalls ein Arzneimittelbeutel 232 in den resezierten Bereich durch das Innere des Stützrohrs 202 und durch die expandierbare Schleuse 230, wie in 21 angezeigt ist, insertiert werden. Dies kann Mittel zur Zuleitung von radioaktivem Gas zur Bereitstellung von Strahlentherapie an den resezierten Bereich bereitstellen. Zusätzlich kann ein radiologischer Marker, als 236 erläutert, in den resezierten Bereich von Interesse unter Verwendung des Ballons oder anderweitig implantiert werden, während die expandierbare Schleuse 230 im Bereich der Resektion bleibt. Während die expandierbare Schleuse in Position bleibt, wodurch ein Hohlraum im resezierten Bereich des subkutanen Gewebes aufrechterhalten bleibt, kann das flüssige Arzneimittel, das in 22 schematisch als 234 angezeigt ist, als eine zusätzliche Option an den resezierten Bereich abgegeben werden. In einem solchen Fall erleichtert die expandierbare Schleuse, die das resezierte Gewebe in einem mit Zwischenraum dazwischen angeordneten Zustand aufrechterhält, die Applikation des flüssigen Arzneimittels an alle Teile des resezierten Volumens.
Die Verwendung des wie hierin vorstehend beschriebenen Apparates resultiert in einer kleinen tunellähnlichen Inzision, die sich der Haut der Brust nähert, wobei eine größere resezierte Masse daraus entfernt wird; die resultierende interne Inzision wird als 244 in 24 erläutert.
Stützglieder 206 weisen bevorzugt Metallspitzen zur Bereitstellung strahlenundurchlässiger Merkmale, wie durch 230 in 23 angezeigt, dar und können auch metallische oder andere strahlenundurchlässige Markerbanden, die als 240 in 23 angezeigt sind, aufweisen. Die zentralen Anteile 242 der Stützglieder 206 sind bevorzugt strahlendurchlässig, wie durch die Schraffierung in 23 angezeigt ist.

Claims

Apparat (10, 200) zur Exzision einer subkutanen Zielgewebsmasse durch eine kutane Inzision, die kleiner als die maximale Querabmessung der exzidierten Gewebsmasse ist, umfassend: a. ein axial elongiertes Glied (25, 202), das kutane Gewebeperforiermittel (65, 204) an einem Ende einschließt; b. Schneidmittel (50, 214), die mit dem genannten elongierten Glied verbunden sind, wobei das Schneidmittel zum Elektrokauterisieren angepasst ist und relativ zu genanntem elongiertem Glied zum Schneiden eines peripheren Bandes von einer Abmessung, die größer als die maximale Querabmessung von genanntem elongierten Glied ist, radial expandierbar ist, wobei genannte Zielgewebsmasse von umgebendem Gewebe zur Exzision davon durch die genannte Inzision getrennt werden kann; dadurch gekennzeichnet, dass der Apparat weiter Folgendes umfasst: c. flexible aseptische Einschlussmittel (30, 216), die angepasst sind, um gleitbar über die genannte getrennte Zielgewebsmasse vorgeschoben und um sie herum geschlossen und im Anschluss daran durch die genannte Inzision zurückgezogen werden zu können, wobei die genannte Zielgewebsmasse, die aseptisch in genanntem Einschlussmittel eingeschlossen wird, durch genannte Inzision zurückgezogen werden kann.
Apparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Zugvorrichtung (80, 218) zum Zuziehen eines distalen Randes (217) des flexiblen aseptischen Einschlussmittels (30, 216) bereitgestellt ist.
Apparat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine expandierbare Schleuse (230) bereitgestellt ist, wobei die Schleuse durch das Innere des axial elongierten Glieds (202) vorschiebbar ist.
Apparat nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Schleuse (230) einen gefalteten, expandierbaren Anteil (231) aufweist.
Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das axial elongierte Glied (202) axial elongierte Hautschneidmittel (204) insertierbar durch das axial elongierte Glied einschließt.
Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine elektrische Stromquelle (15) zum Erhitzen der Schneidmittel (50, 214) bereitgestellt ist.
Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (214) eine Gewebeschneiddrahtschlinge umfasst.
Apparat nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (214) ein Paar Gewebeschneiddrahtschlingen umfasst.
Apparat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass ein Schaft (20) zum Rotieren des Schneidmittels (50) bereitgestellt ist.
Apparat nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (50) angepasst ist, um nach Expansion in eine kreisförmige Anordnung um eine Achse (12) des Schaftes (20) rotiert werden zu können.
Apparat nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (50) zwischen dem Perforiermittel (65) und einem Ende des rotierbaren Schaftes (20) positioniert ist.
Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewebeperforiermittel (65) mit einer Farbstofföffnung (70) zur Abgabe einer Markierungsflüssigkeit an subkutane Areale bereitgestellt ist.
Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Vielzahl von Stützgliedern (206) axial durch das axial elongierte Glied (202) insertierbar ist.
Apparat nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützglieder (206) angepasst sind, um radial voneinander zu divergieren.