DE69839041T2 - Maske und entlüftungsvorrichtung dafür - Google Patents
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Description
- GEBIET DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Maske und eine Entlüftungsbaugruppe für dieselbe.
- Die Maske und die Entlüftungsbaugruppe nach der Erfindung sind vorrangig für das Entlüften von Ablassgas bei der Anwendung einer Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegdruck (continuous positive airway pressure – CPAP) in Verbindung mit einem System zum Zuführen eines unter Druck über dem atmosphärischen Druck gesetzten Atemgases zu einem Menschen oder einem Tier entwickelt worden. Ein solches System wird zum Beispiel bei der Behandlung einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) und ähnlicher gestörter Atemzustände im Schlaf verwendet. Jedoch ist die Erfindung ebenfalls für andere Zwecke, einschließlich beispielsweise der Anwendung der unterstützten Atmung oder der Beatmung, geeignet.
- Es ist beabsichtigt, dass der Begriff „Maske" hierin Gesichtsmasken, Nasenmasken, Mundmasken, Nasenkissen, Zubehör in der Nähe einer beliebigen dieser Vorrichtungen und dergleichen einschließt.
- ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
- Eine Behandlung einer OSA durch CPAP-Strömungserzeugersysteme bringt das kontinuierliche Zuführen von Luft (oder einem anderen Atemgas), unter Druck über dem atmosphärischen Druck gesetzt, zu den Atemwegen eines Patienten über eine Leitung und eine Maske mit sich.
- Entweder für die Behandlung einer OSA oder für die Anwendung der unterstützten Atmung kann der Druck des einem Patienten zugeführten Gases auf einem gleichbleibenden Niveau, auf zwei Niveaus (d. h., synchron mit dem Einatmen und Ausatmen des Patienten) oder im Niveau selbsteinstellend sein, um sich dem therapeutischen Bedarf anzupassen. Es ist beabsichtigt, dass die Bezugnahme auf CPAP in dieser gesamten Beschreibung eine Bezugnahme auf eine beliebige dieser Formen der Druckzufuhr oder Kombinationen derselben einschließt.
- Die bei einer CPAP-Behandlung verwendeten Masken schließen im Allgemeinen eine Entlüftung zum Ablassen des Gases in die Atmosphäre ein. Die Entlüftung ist normalerweise in der Maske oder in der Gaszufuhrleitung angrenzend an die Maske angeordnet. Das Ablassen von Gas durch die Entlüftung ist wesentlich für das Entfernen ausgeatmeter Gase aus dem Atemkreislauf, um ein „Wiedereinatmen" oder ein Ansammeln von Kohlendioxid zu verhindern, die beide eine Gesundheitsgefahr für den Maskenträger darstellen. Ein angemessenes Gasablassen wird erreicht durch Auswählen einer Entlüftungsgröße und -konfiguration, die einen minimalen sicheren Gasfluss beim niedrigsten CPAP-Betriebsdruck ermöglichen werden, der typischerweise nur rund 4 cm H2O für Erwachsene und 2 cm H2O bei pädiatrischen Anwendung betragen kann.
- Masken des Standes der Technik bestehen im Allgemeinen aus einer starren Kunststoffhülle, die die Nase und/oder den Mund des Trägen bedeckt. Ein flexibler oder elastischer Rand (oder ein Polster) ist am Umfang der Hülle befestigt, der am Gesicht des Trägers anstößt und abdichtet, um eine gasdichte Abdichtung um die und/oder den Mund zu gewährleisten.
- Eine Ablassentlüftung des Standes der Technik benutzte ein oder mehrere Löcher oder Schlitze in der starren Hülle oder in einem starren Abschnitt der Zufuhrleitung, um zu ermöglichen, dass das Ablassgas zur Atmosphäre entlüftet wird. Bei einigen Masken wurden die Löcher oder Schlitze während des Formvorgangs geformt. Bei anderen wurden sie als ein gesonderter Schritt gebohrt oder geschnitten, nachdem die Hülle oder die Leitung geformt worden war.
- Der Gasstrom aus den Löchern oder den Schlitzen in der Hülle oder der Leitung zur Atmosphäre erzeugt Geräusch und Turbulenz an dem Loch- oder Schlitzauslass, wenn das zugeführte Gas und, beim Ausatmen, das vom Patienten ausgeatmete Gas (einschließlich von CO2) austritt. Gaszufuhrregimes mit zwei Niveaus und Selbsteinstellung neigen dazu, mehr Geräusch zu erzeugen als ein Gaszufuhrsystem mit gleichbleibendem Niveau. Es wird angenommen, dass dies an der zusätzlichen Turbulenz liegt, die durch das Beschleunigen und Verzögern des Gases erzeugt wird, wenn es zwischen verhältnismäßig niedrigen und verhältnismäßig hohen Drücken umläuft. Das Geräusch beeinträchtigt das Wohlbefinden des Patienten und des Bettnachbarn.
- Eine andere Entlüftung des Standes der Technik schloss hohle, aus rostfreiem Stahl oder anderen starren Materialien gefertigte, Niete oder Stopfen ein, befestigt an Öffnungen in der starren Hülle. Die Außenkanten der Niete waren abgerundet, um dazu beizutragen, das Geräusch zu mindern. Jedoch war diese Herangehensweise teuer, erforderte einen zusätzlichen Herstellungsschritt und erwies sich nicht als wirksam bei der Geräuschminderung.
- Eine andere Herangehensweise zum Mindern des Geräuschs schloss die Verwendung von gesinterten Filtern am Gasauslass der Maskenhülle ein. Jedoch waren die Filter anfällig für ein Verstopfen, insbesondere beim Vorhandensein von Feuchtigkeit. Dementsprechend waren gesinterte Filter unzweckmäßig für eine Verwendung bei der CPAP-Behandlung, da sie leicht durch die Feuchtigkeit aus dem Atmungssystem des Patienten oder Luftbefeuchtern oder während des notwendigen regelmäßigen Reinigens der Maske und der Zubehörteile verstopft wurden.
- Es wurden ebenfalls um die Luftauslässe in der Hülle gewickelte Schaumstoff-Filter versucht. Jedoch litten sie ebenfalls unter den Nachteilen, anfällig für ein Verstopfen zu sein, schwierig zu reinigen zu sein und ein ständiges Ersetzen zu erfordern.
- Es sind entfernte Auslassröhren verwendet worden, um die Geräuschquelle von dem Patienten zu entfernen. Jedoch sind diese Röhren schwierig zu reinigen, sind anfällig für ein Verwickeln durch den Patienten und/oder dessen Bettnachbarn und leiden unter dem weiteren Nachteil, dass ein Volumen an ausgeatmetem Gas in der Röhre angrenzend an die Maske zurückgehalten wird
-
US-5 657 752 offenbart die Merkmale des Oberbegriffs von Anspruch 1.US-5 042 478 offenbart eine Maske und eine Leitung, die verjüngte Auslasslöcher haben, um das durch die durch dieselben strömenden Gase erzeugte Geräusch zu verringern. - Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Nachteile des Standes der Technik im Wesentlichen zu überwinden oder wenigstens zu mindern und insbesondere das durch das Gasablassen durch eine Maske erzeugte Geräusch zu verringern.
- KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
- Die Erfindung stellt eine Maske, eine Leitung und ein Maskensystem, wie in den beigefügten Ansprüchen dargelegt, bereit.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
- Es werden nun, nur als Beispiele, bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben, unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen, in denen:
-
1 eine perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform ist, -
2 eine perspektivische Ansicht einer zweiten Ausführungsform ist, -
3 eine perspektivische Ansicht einer dritten Ausführungsform ist, -
4 eine perspektivische Ansicht einer vierten Ausführungsform ist, -
5 eine perspektivische Ansicht einer fünften Ausführungsform ist, -
6 eine perspektivische Ansicht einer sechsten Ausführungsform ist, -
7 eine perspektivische Ansicht einer siebenten Ausführungsform ist, -
8 eine teilweise Querschnittsansicht der ersten Ausführungsform, längs der Linie 8-8 von1 , ist, -
9 eine perspektivische Ansicht einer achten Ausführungsform ist, -
10 eine Draufsicht des Einsatzes der dritten Ausführungsform ist, -
11 eine Querschnittsansicht des Einsatzes der dritten Ausführungsform, längs der Linie 11-11 von10 , ist und -
12 eine teilweise Querschnittsansicht des Einsatzes der dritten Ausführungsform, längs der Linie 12-12 von10 , ist. - BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
- Unter Bezugnahme auf
1 wird zuerst eine Maske10 zur Verwendung mit einem System (nicht gezeigt) zum Zuführen eines unter Druck über dem atmosphärischen Druck gesetzten Atemgases zu den Atemwegen eines Menschen oder eines Tiers gezeigt. Die Maske schließt eine starre Maskenhülle12 ein, die eine Einlassröhre14 hat, für eine Verbindung mit einer Zufuhrleitung, um ein Atemgas von einem Strömungserzeuger (nicht gezeigt) zu den Nasengängen des Maskenträgers weiterzuleiten. Die Maskenhülle12 schließt ebenfalls eine flexible Abdichtungsmembran16 ein, die verwendet wird, um eine gasdichte Abdichtung zwischen dem Gesicht des Trägers und dem Inneren der Hülle12 zu gewährleisten. Die Hülle12 schließt ebenfalls Ösen18 ein, um die Maske10 mit einem Kopfband (nicht gezeigt) zu verbinden, um die Maske an ihrem Platz festzuhalten. - Die Maske schließt einen Einsatz
20 am SilasticTM ein, durch den eine Mündung22 für das Gasablassen bereitgestellt wird. Wie am besten in8 gezeigt, hat der Einsatz20 eine Aussparung oder Rille24 um seinen Umfang. Eine entsprechend bemessene, durch einen Rand28 begrenzte Öffnung26 wird in der Hülle12 bereitgestellt, um zu ermöglichen, dass der Einsatz20 in der Art einer Durchführungsdichtung an seinem Platz festgehalten wird. Die Öffnung26 kann in der Hülle12 geformt oder als ein Nachformungsschritt gebohrt oder gestanzt sein. Die Flexibilität des SilasticTM ermöglicht es, dass der Einsatz20 anfangs durch die Öffnung26 gequetscht wird, bevor er sich elastisch zu der in8 gezeigten Konfiguration ausdehnt und den Rand28 in Eingriff nimmt. -
2 bis7 zeigen weitere Ausführungsformen, bei denen entsprechende Bezugszahlen verwendet werden, um gleiche Merkmale anzuzeigen. Bei allen diesen Ausführungsformen hat der Einsatz20 eine äußere Rille oder Aussparung24 , die den Rand28 einer entsprechend geformten Öffnung26 in der Maskenhülle12 in Eingriff nimmt, um den Einsatz20 an seinem Platz festzuhalten. - Bei den in
2 bis5 und7 gezeigten Ausführungsformen schließt der Einsatz20 mehr als eine Mündung22 ein. Bei der in6 gezeigten Ausführungsform werden in der Hülle12 zwei Einsätze20 bereitgestellt. - Bei der in
9 gezeigten Ausführungsform wird der Einsatz20 in einer Gaszufuhrleitung30 bereitgestellt. -
10 bis12 zeigen den Einsatz20 der dritten Ausführungsform von3 . Die Abmessungen32 ,34 ,36 ,38 ,40 ,42 und44 betragen ungefähr 1,73 mm Durchmesser, 3,30 mm Durchmesser, 28,80 mm, 19,00 mm, 1,20 mm, 1,20 mm bzw. 3,60 mm. - Die Seite
44 des Einsatzes20 zeigt bei Anwendung zum Gesicht des Patienten, und die Seite46 zeigt zur Atmosphäre. - Die Maskenhülle
12 ist aus Polycarbonat gefertigt. Andere starre Kunststoffmaterialien können gleichfalls verwendet werden. Der Einsatz20 kann aus einem Elastomer, das als SilasticTM verkauft wird (hergestellt durch die Dow Corning Corporation), oder einem thermoplastischen Elastomer, das als SantopreneTM verkauft wird (hergestellt durch Monsanto), gefertigt sein. Andere flexible Elastomermaterialien können ebenfalls verwendet werden. - Die Maske
10 erzeugt weniger Geräusch als eine identische Maske, die (eine) ähnlich bemessene und geformte Mündung(en) hat, die unmittelbar in der Maskenhülle12 geformt ist/sind, statt in dem flexiblen Einsatz20 geformt zu sein. Es wird angenommen, dass die Geräuschminderung auf Grund dessen auftritt, dass der flexible Einsatz20 die Vibration dämpft, die durch den Luftdurchgang durch die Mündung(en)22 erzeugt wird, was Vibrationen oder ähnliches in der Maskenhülle12 erzeugt. - Ein Prototyp der in
3 gezeigten Ausführungsform ist über einen Bereich von gleichbleibenden und CPAP-Behandlungsdrücken mit zwei Niveaus erprobt worden. Zu Vergleichszwecken wurde ebenfalls eine zu der in3 gezeigten identische Maske, aber vollständig aus Polycarbonat geformt und mit sechs identischen bogenförmig mit Zwischenraum angeordneten Löchern22 , die unmittelbar durch die Maskenhülle gebohrt wurden, erprobt. Bei beiden Masken hatten die sechs Löcher einen Durchmesser von 1,7 mm. Die Ergebnisse der Erprobung sind in den Tabellen weiter unten zusammengefasst: TABELLE 1 GASZUFUHR MIT GLEICHBLEIBENDEM NIVEAUDruck (cm H2O) Geräuschpegel 1 m von der Maske (dBA) Mit flexiblem Einsatz Ohne flexiblen Einsatz 4 26,8 35,2 10 33,4 43,1 18 39,3 49,2 - TABELLE 2 GASZUFUHR MIT ZWEI NIVEAUS
Druck (cm H2O) Geräuschpegel 1 m von der Maske (dBA) Mit flexiblem Einsatz Ohne flexiblen Einsatz 5–10 30,8–38,5 37,2–43,0 10–15 38,6–43,7 42,9–47,5 - Wie die Ergebnisse zeigen, erzeugte die in
3 gezeigte Maske weniger abgestrahltes Geräusch als eine ähnliche Maske, die den flexiblen Elastomereinsatz20 nicht einschloss, was einen bedeutsamen Vorteil in Bezug auf das Wohlbefinden des Maskenträgers und seines Bettnachbarn darstellt. - Zusätzlich zu der oben erörterten Geräuschminderung besitzt die Maske
10 andere Vorteile gegenüber denen des Standes der Technik. Erstens ist der Einsatz20 sehr leicht entweder während des Zusammenbaus der Maske, die häufig in Bausatzform geliefert wird, oder vor und nach dem Reinigen, das regelmäßig erforderlich ist und häufig im Haushaltsumfeld ausgeführt wird, in die Maskenhülle12 einzubauen. Zweitens kann die Maskenhülle12 mit einer einzigen Größe der Öffnung26 hergestellt und mit einer Palette unterschiedlicher Einsätze20 versehen werden, was es ermöglicht, dass die Auslassgröße „abgestimmt" wird, um eine optimale Gasablassgeschwindigkeit für das Behandlungsdruckniveau eines bestimmten Patienten zu liefern. - Obwohl die Erfindung unter Bezugnahme auf spezifische Beispiele beschrieben worden ist, wird es für Fachleute auf dem Gebiet zu erkennen sein, dass die Erfindung ausgeführt werden kann, wie in den angefügten Ansprüchen definiert.
Claims (28)
- Maske (
10 ) zur Verwendung mit einem System zum Zuführen eines unter Druck über dem atmosphärischen Druck gesetzten Atemgases zu den Atemwegen eines Menschen oder eines Tiers, wobei die Maske eine Maskenhülle (12 ), dafür eingerichtet, bei Anwendung in Fluidverbindung mit einer Gaszufuhrleitung (30 ) zu sein, und einen Einsatz (20 ), geformt aus einem verhältnismäßig flexiblen Elastomermaterial, der innerhalb einer in der Maskenhülle (12 ) bereitgestellten Entlüftungsöffnung (26 ) angeordnet werden kann, einschließt, wobei der Einsatz (20 ) wenigstens eine Gasablassmündung (22 ) einschließt, dafür eingerichtet, zwischen der unter Druck gesetzten Innenseite der Maskenhülle (12 ) und der Atmosphäre zu verbinden, dadurch gekennzeichnet, dass: der Einsatz (20 ) eine Rille (24 ) um seinen Umfang einschließt, wobei die Rille (24 ) dafür eingerichtet ist, den Einsatz (20 ) an einem entsprechend bemessenen Rand (28 ) der in der Maskenhülle (12 ) bereitgestellten Entlüftungsöffnung (26 ) zu positionieren, und die wenigstens eine Mündung (22 ) eine(n) erste(n) Querschnittsfläche oder Durchmesser (34 ), bei Anwendung zur Innenseite der Maskenhülle (12 ) hin ausgerichtet, und eine(n) zweite(n) Querschnittsfläche oder Durchmesser (32 ), bei Anwendung zur Atmosphäre hin ausgerichtet, hat, wobei die/der erste Querschnittsfläche oder Durchmesser (34 ) größer ist als die/der zweite Querschnittsfläche oder Durchmesser (32 ). - Maske nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Maskenhülle (
12 ) eine Einlassröhre (14 ) einschließt, die bei Anwendung dafür eingerichtet ist, in Fluidverbindung mit der Leitung (30 ) zu sein. - Maske nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (
12 ) aus einem elastischen Material hergestellt ist. - Maske nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (
12 ) aus einem starren Material hergestellt ist. - Maske nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das starre Material Polycarbonat umfasst.
- Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Maske (
10 ) entweder eine Gesichtsmaske, eine Nasenmaske, eine Mundmaske oder Nasenkissen einschließt. - Leitung (
30 ) zur Verwendung mit einem System zum Zuführen eines unter Druck über dem atmosphärischen Druck gesetzten Atemgases zu den Atemwegen eines Menschen oder eines Tiers, wobei die Leitung (30 ) dafür eingerichtet ist, bei Anwendung in Fluidverbindung mit einer Maske (10 ) zu sein, wobei die Leitung (30 ) eine Entlüftungsöffnung (26 ) und einen Einsatz (20 ), geformt am einem verhältnismäßig flexiblen Elastomermaterial, der innerhalb der Entlüftungsöffnung (26 ) angeordnet werden kann, einschließt, wobei der Einsatz (20 ) wenigstens eine Gasablassmündung (22 ) einschließt, dafür eingerichtet, zwischen der unter Druck gesetzten Innenseite der Leitung (30 ) und der Atmosphäre zu verbinden, dadurch gekennzeichnet, dass: der Einsatz (20 ) eine Rille (24 ) um seinen Umfang einschließt, wobei die Rille (24 ) dafür eingerichtet ist, den Einsatz (20 ) an einem entsprechend bemessenen Rand (28 ) der in der Leitung (30 ) bereitgestellten Entlüftungsöffnung (26 ) zu positionieren, und die wenigstens eine Mündung (22 ) eine(n) erste(n) Querschnittsfläche oder Durchmesser (34 ), bei Anwendung zur Innenseite der Leitung (30 ) hin ausgerichtet, und eine(n) zweite(n) Querschnittsfläche oder Durchmesser (32 ), bei Anwendung zur Atmosphäre hin ausgerichtet, hat, wobei die/der erste Querschnittsfläche oder Durchmesser (34 ) größer ist als die/der zweite Querschnittsfläche oder Durchmesser (32 ). - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder Leitung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Mündung (
22 ) mehrere Mündungen (22 ) einschließt. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Mündungen (
22 ) durch wenigstens den zweiten Durchmesser der Mündung (22 ) voneinander getrennt sind. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 9 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Mündung (
22 ) bei Anwendung der Maske (10 ) oder der Leitung (30 ) offen ist. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 10 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Mündung (
22 ) auf ein Anlegen von unter Druck gesetztem Gas hin nicht die Form verändert. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 11 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Mündung (
22 ) einen ersten im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt angrenzend an die Innenseite der Maskenhülle (12 ) oder der Leitung (30 ), einen zweiten im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt angrenzend an die Atmosphäre und einen sich verjüngenden Abschnitt zwischen dem ersten im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt und dem zweiten im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt einschließt. - Maske nach Anspruch 12 oder Leitung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite im Wesentlichen zylindrische Abschnitt und der sich verjüngende Abschnitt in der Axialrichtung der Mündung (
22 ) eine annähernd gleiche Dicke haben und dicker sind als der erste im Wesentlichen zylindrische Abschnitt. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 11 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenseite der Mündung einen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt einschließt.
- Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 14 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Mündung (
22 ) eine Länge von etwa 3,60 mm hat. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 15 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz (
20 ) aus SilasticTM oder SantopreneTM geformt ist. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 16 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz (
20 ) dafür strukturiert ist, zusammengedrückt und elastisch ausgedehnt zu werden, um während des Zusammenbaus den Rand (28 ) in Eingriff zu nehmen. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 17 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz (
20 ) mehrere Einsätze (20 ) einschließt. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 18 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz (
20 ) im Wesentlichen kreisförmig ist. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 19 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Dicke des Einsatzes (
20 ) größer als eine größere Querschnittsabmessung der Mündung (22 ) ist. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 20 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz (
20 ) bei Anwendung so aufgebaut ist, dass er ein aus der Mündung (22 ) austretendes Geräusch dämpft. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 21 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz (
20 ) dafür strukturiert ist, selektiv an der Maskenhülle (12 ) oder der Leitung (30 ) angebaut oder von derselben abgebaut werden zu können. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 22 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass eine Innenseite des Einsatzes so strukturiert ist, dass sie sich innerhalb der Maskenhülle (
12 ) oder der Leitung (30 ) erstreckt, und eine Außenseite des Einsatzes so strukturiert ist, dass sie sich außerhalb der Maskenhülle (12 ) oder der Leitung (30 ) erstreckt. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 23 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass eine Dicke des Einsatzes größer ist als der/die erste Durchmesser oder Querschnittsfläche der Mündung (
22 ). - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 24 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz (
20 ) eine Dicke von etwa 3,60 mm hat. - Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 25 oder Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass bei Anwendung der dem Patienten verabreichte Druck wenigstens während der Einatmungs- und der Ausatmungsphasen des Atemzyklus des Patienten über dem atmosphärischen Druck ist, wobei während dieser Phasen ein Gasablassen durch die Mündung (
22 ) möglich ist. - Maskensystem, das eine Maske nach einem der Ansprüche 1 bis 6 oder 8 bis 26 und eine Leitung umfasst.
- Maskensystem, das eine Leitung nach einem der Ansprüche 7 bis 26 und eine Maske umfasst.
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