DE69924297T2

DE69924297T2 - Orthopädische prothese mit zementkompressionsring

Info

Publication number: DE69924297T2
Application number: DE69924297T
Authority: DE
Inventors: Blake A. Stamper; Charles D. Guthrie
Original assignee: Guthrie Charles D Henderson
Current assignee: Guthrie Charles D Henderson
Priority date: 1998-11-04
Filing date: 1999-11-04
Publication date: 2006-04-13
Anticipated expiration: 2019-11-05
Also published as: EP1154741A2; WO2000025700A2; EP1154741B1; DE69924297D1; WO2000025700A9; JP2003521957A; US6179876B1; WO2000025700A3; CA2358696A1; CA2358696C

Description

Diese Erfindung bezieht sich auf implantierbare Prothesen für Gelenke wie z. B. Knie-, Schulter- oder andere Gelenke.
Stand der Technik
Alle Gelenke des Körpers, einschließlich des Knies, sind anfällig für Verletzungen und Schäden durch Krankheiten. Wenn Gelenke zu stark erkrankt oder verletzt sind, als dass sie mikrochirurgisch behandelt werden könnten, kann eventuell eine prothetische Vorrichtung die Gelenke ersetzen. Seit den siebziger Jahren bietet die Knieersatzchirurgie Personen mit beeinträchtigenden Knieschmerzen eine Chance, wieder ein aktives Leben zu führen. Die Prozedur, die auch als Knietotalarthroplastik bekannt ist, ist mittlerweile genauso erfolgreich wie die Kniegelenkersatzchirurgie, die als einer der bekanntesten medizinischen Fortschritte dieses Jahrhunderts gilt.
Das Kniegelenk ermöglicht eine große Bandbreite an Bewegungen, die nicht nur Biege-, sondern auch Rutsch-, Gleit- und Drehbewegungen umfassen. Dieses Gelenk ist außerdem dazu konstruiert, die während Geh-, Lauf- und Sprungmanövern erzeugten großen Kräfte zu absorbieren. Wie bei einem Gelenk ruht das untere Ende des Femurs auf dem oberen Ende der Tibia, und wenn sich das Knie beugt, werden die Enden dieser beiden Knochen gegeneinander bewegt. Bänder verbinden das Femur mit der Tibia, während Muskeln und Sehnen das Gelenk stabilisieren und ermöglichen ein Bewegen desselben. Die Patella trägt dazu bei, das Gelenk zu schützen, und stellt einen Anker für wichtige Sehnen dar.
Die Knieersatzchirurgie beinhaltet, dass Teile des Femurs, der Tibia und/oder der Patella entfernt oder mit neuen Oberflächen versehen werden, und ermöglicht ferner ein Einsetzen einer Prothese, die aus einer Metalllegierung und einem Kunststoff hoher Dichte hergestellt ist. Der häufigste Grund für eine Knieersatzoperation ist Osteoarthritis, die eine allmähliche Verschlechterung der Knorpel zwischen der Tibia und dem Femur bewirkt, was zu Schmerzen führt, wenn die Knochen aneinander zu reiben beginnen. Andere Gründe für eine Knieoperation umfassen Rheumatoidarthritis (eine Autoimmunentzündung des die Gelenke umgebenden Gewebes) und posttraumatische Arthritis, die Jahre nach einer Knieverletzung auftreten kann.
Die bei der Knietotalarthroplastik verwendete Prothese besteht üblicherweise aus mehreren nicht miteinander verbundenen Teilen. Eines der größten Teile ist aus einer Metalllegierung hergestellt und wird am Ende des Femurs befestigt, nachdem alle erkrankten Knochenabschnitte entfernt wurden. Eine weitere Hauptkomponente, die ebenfalls aus einer Metalllegierung hergestellt ist, ähnelt einer Flachschale auf einem Podest. Das Podest ist in der Tibia verankert und die Plattform weist eine Oberfläche aus einem Kunststoff hoher Dichte auf, die als Auflagefläche für das Femur dient. Wenn auch die Patella beschädigt wurde, kann eine Knieersatzprothese ein kleines kreisrundes Kunststoffstück umfassen, das an der Patella befestigt wird und Knorpel und/oder erkrankten Knochen ersetzt.
Zusätzlich zu der Verankerung, die dadurch bereitgestellt wird, dass die Komponenten der Metallprothese physisch in das Knochengewebe eingefügt werden, stehen zwei weitere Techniken zur Verfügung, um zwischen Knochen und Prothese eine sichere, dauerhafte Verbindung zu gewährleisten. Eine zementlose Prothese weist eine aufgeraute, poröse Oberfläche auf, die die Fähigkeit des Knochengewebes, direkt in die und um die Metallkomponente herum zu wachsen, verstärken soll.
Leider zeigen zementlose Prothesen eine stärkere Tendenz zu einer frühzeitigen Lockerung sowie zur Entstehung anderer Langzeitprobleme. Die meisten orthopädischen Chirurgen ziehen es vor, Knochenzement zu verwenden, um die Verbindung zwischen den Metallprothesebaugliedern und dem dieselben umgebenden Knochengewebe zu verbessern. Methylmethacrylat ist das am häufigsten verwendete Knochenzementmaterial.
In den letzten Jahren erfolgten viele Verbesserungen bei Techniken, die bei der Knietotalarthroplastie eingesetzt werden. Trotzdem bleibt einer der häufigsten Fehlerarten die Lockerung der tibialen Komponente. Untersuchungen haben ergeben, dass eine Druckbeaufschlagung des Knochenzements und ein Eindringen desselben Faktoren zum Erhöhen der Stärke der Grenzfläche zwischen Knochen und Prothese sind. Derzeitige Verfahren liefern eine relativ gute Zementeindringung in die zentralen Bereiche der Grenzfläche zwischen Knochen und Prothese. Ungünstigerweise führt ein Lecken von Zement um die Peripherie der Metallkomponente während der Einfügung zu einer relativ schlechten Zementeindringung um die Außenränder der Prothese herum. Untersuchungen legen nahe, dass eine gleichmäßige Zementeindringung von 3–5 mm über die gesamte Knochenoberfläche wünschenswert ist, wenn das Prothesenbauglied an dem darunter liegenden Knochengewebe befestigt wird.
Die EP-A-0650707 offenbart eine Vorrichtung zum Implantieren einer Hüftgelenkpfannenprothese, das ein Präparieren einer Hüftgelenkpfanne zur Aufnahme der Prothese, ein Platzieren von Zement in der Pfanne, bevor oder nachdem ein Beschickungsschlauch in Übereinstimmung mit der Pfanne platziert wird, und ein Einfügen der Hüftgelenkpfannenprothese durch den Schlauch in die Pfanne, indem sie mit einer Einfügungsvorrichtung in dem Schlauch nach unten zu einer vorbestimmten Position am Ende des Schlauchs geschoben wird, die durch eine Anschlageinrichtung, die auf die Einfügungsvorrichtung oder eine Anbringung an derselben einwirkt, definiert ist.
Die US-A-4593685 offenbart einen Knochenzementapplikator zum Aufbringen einer vorbestimmten Zementmenge, die gleichmäßig in einen Knochen eindringen soll, wobei der Applikator einen Kolben aufweist, der in einer einstückigen flachen, im Wesentlichen starren Applikatorplatte, die vorzugsweise metallisch ist, endet und der verschiebbar in einer schlauchförmigen Hülse angebracht ist, die einstückig mit einem offenendigen Reservoir um die Applikatorplatte herum gebildet ist, wobei die Peripherie des Reservoirs eine Konfiguration aufweist, die der Knochenoberfläche, auf die der Zement aufgebracht wird, entspricht, und offenbart ein Verfahren zum Aufbringen von Knochenzement unter Verwendung des Applikators. Der Applikator ist insbesondere zur Aufbringung von Knochenzement bei einem Knietotalersatz ausgelegt.
Eine Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine Vorrichtung zur Verwendung bei einer orthopädischen Prothese zum Steuern und Komprimieren von Zement während einer Implantation der Prothese zu liefern, um eine gleichmäßige Zementeindringung zu liefern.
Ferner besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, einen Bausatz bereitzustellen, der eine orthopädische Prothese und einen Ring aufweist, der dazu ausgelegt ist, die Prothese in Eingriff zu nehmen, während Zement verwendet wird, um die Prothese an einem Knochen zu befestigen, so dass ein sicherer und gleichmäßiger Zementmantel gebildet wird.
Offenbarung der Erfindung
Die Erfindung liefert einen entfernbaren Zementkompressionsring zur Verwendung bei einer implantierbaren orthopädischen Vorrichtung, wobei die orthopädische Vorrichtung eine erste Oberfläche, die angepasst ist, um an eine resezierte Knochenoberfläche anzustoßen, und eine periphere Wand neben der ersten Oberfläche aufweist, wobei der Zementkompressi onsring eine Innenoberfläche aufweist, die der peripheren Wand allgemein entspricht und angepasst ist, um auf derselben verschiebbar aufgenommen zu werden, wobei der Kompressionsring angepasst ist, um sich über die erste Oberfläche hinaus zu erstrecken, wodurch ein Hohlraum gebildet werden kann, wobei der Hohlraum durch die erste Oberfläche und den Kompressionsring begrenzt wird, wobei der Kompressionsring ferner eine Lippe aufweist, die mit der Innenwand verbunden ist und sich von derselben nach innen erstreckt.
Die Erfindung umfasst ferner einen Bausatz, der aus einer orthopädischen Vorrichtung und einem Kompressionsring gemäß der obigen Definition besteht.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine perspektivische Ansicht, die ein Paar von Tibia-Basisplatten eines alternativen Entwurfs zur Verwendung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
2 ist eine auseinandergezogene perspektivische Teilansicht, die zeigt, wie eine Tibiakomponente gemäß der vorliegenden Erfindung durch eine Tibia aufgenommen wird;
3 ist eine perspektivische Teilansicht, die eine Tibiakomponente zeigt, die gemäß der vorliegenden Erfindung an einer Tibia befestigt ist; und
4 ist eine perspektivische Teilansicht, die einen Zementkompressionsring nach einem Entfernen von einer befestigten Tibiakomponente gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt.
Bester Modus zum Durchführen der Erfindung
Nun wird auf die Zeichnungen Bezug genommen, bei denen sich gleiche Bezugszeichen immer auf gleiche Teile beziehen. Bei 1 ist ein Paar von Tibia-Basisplatten gezeigt, die eine mit einem Fortsatz versehene poröse Tibia-Basisplatte 10 und eine mit einem Fortsatz versehene nicht-poröse Tibia-Basisplatte 14 umfassen. Ein zentraler Kreuzfortsatz 18 steht von einer ersten Tibia-Flachschale 22 der porösen Tibia-Basisplatte 10 vor. Eine durchgehende poröse Beschichtung 24 ist auf der Innenoberfläche der ersten Tibia-Flachschale 22 gebildet. Bei der Praxis der vorliegenden Erfindung werden keine Basisplatten verwendet, die eine poröse Beschichtung aufweisen.
Die nicht-poröse Tibia-Basisplatte 14 verwendet eine zweite Tibia-Flachschale 26, die eine glatte inferiore Oberfläche 28 aufweist. Von der zweiten Tibia-Flachschale 26 steht ein quadratischer Fortsatz 32 vor, und an der gegenüberliegenden, superioren Seite der zweiten Tibia-Flachschale 26 ist eine Polyethyleneinlage 34 befestigt. Wie zuvor erwähnt wurde, ersetzt die Polyethyleneinlage 34 den erkrankten oder beschädigten Knorpel bei dem Ersatzgelenk.
In 2 ist eine asymmetrische Tibia-Basisplatte 42 gezeigt, wobei die Asymmetrie bereitgestellt wird, um eine Tibiaplateauabdeckung zu optimieren. Ein zentraler Kreuzfortsatz 46 steht auf ähnliche Weise, wie dies bei der porösen Tibia-Basisplatte 10 der 1 gezeigt ist, von der glatten inferioren Oberfläche 28 vor. Tibiafortsätze verleihen der Basisplattenanbringung eine zusätzliche Stabilität. Wo dies benötigt wird, kann eine Verwendung von sogar noch längeren Fortsätzen eine verbesserte Stabilität liefern.
Wie in 2 gezeigt ist, ist um eine asymmetrische, glatte inferiore Oberfläche 52 der asymmetrischen Tibia-Basisplatte 42 ein peripherer Rand 48 gebildet. An Stellen, die in dem Bereich der größten Dichte der Knochenschwammsubstanz eine Fixierung liefern sollen, wenn die asymmetrische Tibia-Basisplatte 42 an ihrer entsprechenden Stelle an einer Tibia befestigt wird, ist in der asymmetrischen, glatten inferioren Oberfläche 52 ein Paar von Knochenschwammsubstanz-Schraublöchern 54 gebildet.
Die asymmetrische glatte inferiore Oberfläche 52 liefert eine aufnehmende Oberfläche für eine Schicht aus Knochenzement 58, die in der Darstellung von einem Knochenzementapplikator 62 aufgebracht wird. Wenn als Knochenzement Methylmethacrylat verwendet wird, beträgt dessen „Abbindedauer" allgemein 12–15 Minuten. Um einen geeigneten Grad an Knochen-Zement-Eindringung zu erhalten, wird die Tibia-Basisplatte 42 üblicherweise innerhalb von 3–4 Minuten (je nach Raumtemperatur, Viskosität des Haftmittels und anderen Parametern des Arbeitsraums) nachdem der Knochenzement 58 auf die aufnehmende Oberfläche aufgebracht wurde in dem Knochengewebe installiert.
Ein Zementkompressionsring 66 liefert eine sich um einen Umfang erstreckende Umfangswand 68 mit einem daran befestigten Auflagering 72. Gemäß der vorliegenden Erfindung entspricht der Zementkompressionsring 66 allgemein der äußeren Peripherie der Tibia-Basisplatte. Die Umfangswand 68 erstreckt sich über die inferiore Oberfläche 52 der Tibia-Basisplatte 42 hinaus, wodurch die Rückhaltung von Knochenzement in der Grenzfläche zwischen Prothese und Knochengewebe während der Befestigung der Prothese verstärkt wird. Diese aus mehreren Stücken bestehende Vorrichtung ist nun bereit zur Installation in das Knochengewebe, das in 2 als präparierte Tibiaoberfläche 76 mit einem zentralen Zwischenmarkkanal 78 gezeigt ist.
Man sollte verstehen, dass, obwohl jede der in der Zeichnung gezeigten Tibia-Basisplatten mit einem Fortsatz versehen ist, nicht alle Tibia-Basisplatten derartige Fortsätze aufweisen. Überdies werden derartige Fortsätze für die Praxis der vorliegenden Erfindung nicht als notwendig betrachtet.
Bei 3 wurden die Tibia-Basisplatte 42 und der Zementkompressionsring 66 auf ein präpariertes Ende einer Tibia 82 aufgesetzt. Die Tibia-Basisplatte 42 wird vorzugsweise unter Verwendung eines Schlegels 86 und eines Tibia-Basisplatten-Stößels 88 auf die Tibia 82 gepresst. Die sich erstreckende Umfangswand 68 berührt zuerst die präparierte Tibiaoberfläche, dann wird die Tibia-Basisplatte 42 vorgeschoben, wobei sie in dem Zementkompressionsring 66 gleitet. Die Umfangswand 68 schränkt ein Lecken um die Peripherie der Tibia-Basisplatte-Grenzfläche ein, wodurch der Druck in der Zementsäule erhöht und die Eindringung von Zement in die Knochenschwammsubstanzoberfläche verbessert wird.
Bei 4 ist der Aufpressvorgang bereits abgeschlossen, und der äußere Zementkompressionsring 66 von der Tibia-Basisplatte 42 entfernt gezeigt. Wenn zwischen der Basisplatte 42 und der Tibia 82 eine weitere Stabilisierung gewünscht wird, können in dem Paar von Knochenschwammsubstanz-Schraublöchern 54, die in der Tibia-Basisplatte 42 gebildet sind, ein Paar von Knochenschwammsubstanz-Schrauben aus Titan (in 4 nicht gezeigt) aufgenommen werden.
Wie zuvor erörtert wurde, ist die Tibia-Basisplatte bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel aus Titan hergestellt. Derzeit liefern mehrere Hersteller Tibia-Basisplatten, die sich zur Verwendung bei der vorliegenden Erfindung eignen. Derartige Hersteller umfassen folgende: Sulzer Orthopedics, Johnson & Johnson, Biomet und Zimmer.
Der Zementkompressionsring 66 muss entsprechend geformt sein, um die Tibia-Basisplatte aufzunehmen. Vorzugsweise ist die sich erstreckende Umfangswand 68 nicht mehr als einen (1) mm von dem benachbarten peripheren Rand 48 der Tibia-Basisplatte 42 beabstandet. Eine größere Beabstandung erhöht die Wahrscheinlichkeit eines lateralen Leckens von Knochenzement sowie einer Verringerung der Druckbeaufschlagung und Eindringung von Knochenzement neben jeglichem derartigen Leck.
Der sich nach innen erstreckende Auflagering ist vorwiegend zum Nutzen des Chirurgen und der OP-Mitarbeiter vorgesehen und wird nicht als für das erfolgreiche Funktionieren der vorliegenden Erfindung wesentlich erachtet. Von größerer Bedeutung ist die Höhe der peripheren Wand des Zementkompressionsrings, die die Dicke der Tibia-Basisplatte um 2–5 mm übersteigen sollte. Unter Bezugnahme auf 2 überschreitet die Abmessung C die Abmessung D vorzugsweise um 2–5 mm.
Der Zementkompressionsring ist vorzugsweise aus Edelstahl einer Dicke der Größenordnung von 1 mm hergestellt. Andere Materialien, z. B. Aluminium und Hartkunststoff, sind ebenfalls geeignet, wobei die gewünschte Dicke je nach der Stärke des verwendeten Herstellungsmaterials variiert.
Man stellte fest, dass die Vorrichtung im Vergleich zu standardmäßigen Implantationstechniken eine erhöhte Verzahnung von Zement in der proximalen Tibia hervorruft. Man nimmt an, dass dies eine Folge eines erhöhten Zementdrucks während der Implantation ist.
Bei einer experimentellen Auswertung wurden acht Paare von einbalsamierten Leichentibiae Spendern entnommen. Jede Tibia wurde für die Implantation der Tibia-Basisplatte Natural Knee II (Warenzeichen von Sulzer Orthopedics Inc.) präpariert, indem eine planare Oberfläche an dem proximalen Ende der Tibia reseziert wurde. Die rechte Tibia jedes Paares wurde unter Verwendung herkömmlicher Zementierungstechniken zementiert. Die Rückseite der Tibia-Basisplatte wurde vollständig mit Zement bedeckt. Die Basisplatte wurde anschließend in die Tibia hineingedrückt, und der über schüssige Zement wurde entfernt. Bei der linken Tibia wurde jede Basisplatte unter Verwendung eines Zementkompressionsrings implantiert, der um den Umfang der Tibiakomponente herumpasste. Der Ring stand distal von dem Rand der Tibia-Flachschale mehrere Millimeter hervor. Anschließend wurde in die zwischen dem Ring und der Rückseite der Tibia-Basisplatte gebildete Ausnehmung Zement eingebracht. Die Anordnung der Basisplatte, des Rings und des Zements wurde auf die Tibia platziert, und die Basisplatte wurde in die Tibia hineingetrieben. Bevor die Basisplatte ihre Setzposition erreichte, kam der Kompressionsring mit der resezierten Oberfläche der Tibia in Kontakt, wodurch die Zementextrusion während des Setzvorgangs begrenzt wurde.
Mit zwei elektronischen Wandlern, die in dem medialen und dem lateralen Plateau der Basisplatte angeordnet waren, wurden Zementdrücke an der Grenzfläche zwischen Basisplatte und Zement gemessen. Diese Vorrichtungen wurden an der Tibia-Flachschale befestigt und kamen über mediale und laterale Schraublöcher mit dem Zementmantel in Kontakt. Die Druckmessungen wurden bei 100 Hz durchgeführt. Eine Datensammlung begann, bevor der Zement auf die distale Oberfläche der Tibia-Flachschale platziert wurde, und wurde fortgesetzt, bis sich der Zement abzubinden begann.
Der Druckverlauf der Grenzfläche während einer aktiven Druckbeaufschlagung (d. h. während der Zeit, in der die Komponente eingesetzt wurde) wurde durch die folgenden Parameter zusammengefasst: I) die Dauer der Druckbeaufschlagung, d. h. der Einsetzzeit, II) den in dem medialen und dem lateralen Kompartment aufgezeichneten maximalen, minimalen und mittleren Druck, III) den Sammeldruck, der durch den Druck definiert ist, der über den Druckbeaufschlagungszeitraum bezüglich der Zeit integriert ist, IV) den mittleren Überdruck und den mittleren Unterdruck sowie V) den kumulativen Über- und Unterdruck. Über manche dieser Messungen wird nachfolgend berichtet.
Nachdem der Zement abgebunden hatte, wurden die Tibiakomponenten aus dem Zementmantel extrahiert. Eine Tibia war irreparabel beschädigt, so dass noch sieben Tibia-Paare zur Analyse zur Verfügung standen. Die Tiefe der Zementeindringung wurde in der proximalen Tibia in acht Zonen gemessen: Medial, Anterior-Medial, Anterior, Anterior-Lateral, Lateral, Posterior-Lateral, Posterior und Posterior-Medial. Jede Tibia wurde in acht tortenstückartige Stückchen geschnitten, wobei durch jede der Messzonen Schneidebenen verliefen. An jedem der Abschnitte wurden etwa 100 Punkte gemessen, um sich präzise an die Knochen- und Zementoberflächen anzunähern. Die gemessenen Punkte, die die Oberflächen der distalen Zementgrenze und der proximalen Knochentrabekelgrenze beschrieben, wurden verwendet, um den Abstand zwischen dem äußersten distalen Zement und der äußersten proximalen Knochenoberfläche bei Inkrementen von 1 mm an jedem der Abschnitte zu berechnen. Unter Verwendung dieser Messungen wurden die mittlere Tiefe der Zementeindringung sowie die gesamte Eindringfläche innerhalb jeder Zone berechnet.
Die Ergebnisse sind in den folgenden Tabellen zusammengefasst. Tabelle 1 enthält die Durchschnittsdrücke, die während der Implantation an einer medialen und einer lateralen Stelle aufgezeichnet wurden. Es sind die durchschnittliche Einsetzzeit, der maximale, der mittlere und der kumulative Druck angegeben. Tabelle 2 gibt die Eindringungstiefe wieder, die nach dem Sezieren der Tibiae ermittelt wurde.
Tabelle 1 Daten zur Druckbeaufschlagung
Tabelle 2 Daten zur Eindringung
Die Daten zeigen, dass es zwischen den Kontroll-Tibiae und Proben, die unter Verwendung des Zementkompressionsrings präpariert wurden, große Unterschiede gab. Ein Faktor, der diesen Unterschied beeinflusste, war eventuell der, dass die Dauer der Druckbeaufschlagung des Zements (Setzzeit) durch Verwendung des Kompressionsrings um durchschnittlich 62% verlängert wurde (14,7 Sekunden im Gegensatz zu 23,8 Sekunden) (Tabelle 1).
Desgleichen waren maximale Zementdrücke beträchtlich höher, wenn der Kompressionsring verwendet wurde. Im Fall des lateralen Kompartments betrug der Unterschied 209%, während die Differenz bei dem medialen Kompartment 140% betrug. Ein bedeutender Parameter ist der kumulative Druck, den der Zement während des Setzvorgangs erfährt, oder das Zeitintegral des Drucks (P(t)dt). Bei diesen Experimenten erhöhte der Kompressionsring den kumulativen Druck in dem medialen Kompartment um 253% und in dem lateralen Kompartment um 434%.
Die mit der Druckbeaufschlagungsvorrichtung in Zusammenhang stehenden erhöhten maximalen Drücke und kumulativen Drücke wirkten sich direkt sowohl auf die Zementeindringtiefe als auch auf die Eindringfläche aus. Die durchschnittliche Tiefe der Zementeindringung war bei den Tibiae, die unter Verwendung der Druckbeaufschlagungsvorrichtung implantiert wurden, im Vergleich zu den kontralateralen Kontrollen um 270% höher. Der größte Unterschied bei der Tiefe der Zementeindringung, 437%, war in der Posterior-Zone zu sehen, wohingegen die geringste Differenz, 153%, in der Posterior-Lateral-Zone beobachtet wurde.
Die Gesamtmenge an Zement, die in die Trabekelstruktur der Tibia eindrang, lässt sich aus der Summe der Fläche des Zement-Knochen-Verbunds abschätzen, der auf den 8 Scheiben vorliegt, die aus jeder Tibia untersucht wurden. Im Durchschnitt war die gesamte Eindringfläche bei den mit dem Kompressionsring implantierten Tibiae 299% größer (30,1 gegenüber 75,0 mm²). Sowohl bei den Kontroll- als auch bei den erfindungsgemäß behandelten Tibiae wurde die größte Eindringfläche in der medialen und der lateralen Zone beobachtet, wobei der größte Unterschied in Bezug auf die Fläche in der posterioren Zone beobachtet wurde.
Auf der Grundlage dieser Daten erhöhte der bei einer Tibia-Basisplatte verwendete Zementkompressionsring die Verzahnung von Zement in der proximalen Tibia im Vergleich zu einer standardmäßigen Vorgehensweise. Man erwartet, dass eine verbesserte Zementeindringung die langfristige Stabilität einer implantierten Prothese verbessert.

Claims

Ein entfernbarer Zementkompressionsring (66) zur Verwendung bei einer implantierbaren orthopädischen Vorrichtung (42), wobei die orthopädische Vorrichtung eine erste Oberfläche (52), die angepasst ist, um an eine resezierte Knochenoberfläche anzustoßen, und eine periphere Wand (d) neben der ersten Oberfläche aufweist, wobei der Zementkompressionsring eine Innenoberfläche aufweist, die der peripheren Wand allgemein entspricht und angepasst ist, um auf derselben verschiebbar aufgenommen zu werden, wobei der Kompressionsring angepasst ist, um sich über die erste Oberfläche hinaus zu erstrecken, wodurch ein Hohlraum gebildet werden kann, wobei der Hohlraum durch die erste Oberfläche und den Kompressionsring begrenzt wird, wobei der Kompressionsring (66) ferner eine Lippe aufweist, die mit der Innenwand verbunden ist und sich von derselben nach innen erstreckt.
Der Kompressionsring (66) gemäß Anspruch 1, der ferner eine Umfangswand (68) aufweist, wobei die Umfangswand die Innenoberfläche und eine von der Innenoberfläche beabstandete Außenoberfläche sowie einen oberen und einen unteren Rand, die die Innen- und die Außenoberfläche verbinden, umfasst.
Der Kompressionsring gemäß Anspruch 1 oder 2, bei dem die Lippe angepasst ist, um neben einer zweiten Oberfläche auf der orthopädischen Vorrichtung (42) zu liegen, wobei die zweite Oberfläche allgemein parallel zu der ersten Oberfläche ist.
Der Kompressionsring gemäß einem der Ansprüche 1, 2 oder 3, bei dem die Lippe mit dem Kompressionsring (66) neben dem oberen Rand verbunden ist.
Der Kompressionsring gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Kompressionsring (66) angepasst ist, um sich vollständig um die periphere Wand herum zu erstrecken.
Der Kompressionsring gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Kompressionsring (66) angepasst ist, um sich 2 mm bis 5 mm über die erste Oberfläche hinaus zu erstrecken.
Ein Bausatz für eine implantierbare orthopädische Komponente, der folgende Merkmale aufweist: eine orthopädische Vorrichtung (42), die eine Basisplatte aufweist, wobei die Basisplatte eine erste Oberfläche (52), die angepasst ist, um an eine resezierte Knochenoberfläche anzustoßen, eine von der ersten Oberfläche beabstandete zweite Oberfläche und eine periphere Wand zwischen der ersten Oberfläche und der zweiten Oberfläche aufweist, und eine auf der Basisplatte getragene artikulierende Oberfläche, gekennzeichnet durch einen entfernbaren Kompressionsring (66) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 6.