DE69929448T2

DE69929448T2 - Implantierbarer sensor mit drahtloser kommunikation

Info

Publication number: DE69929448T2
Application number: DE69929448T
Authority: DE
Inventors: P. Brian Shoreview BROCKWAY; Alton Perry Arden Hills MILLS; M. Lynn Lino Lakes ZWIERS
Original assignee: Transoma Medical Inc
Current assignee: Data Sciences International Inc
Priority date: 1998-09-24
Filing date: 1999-09-07
Publication date: 2006-09-21
Anticipated expiration: 2019-09-08
Also published as: EP1115329B1; WO2000016686A3; US20050159789A1; US7425200B2; EP1115329A2; US6409674B1; CA2345389A1; DE69929448D1; WO2000016686A2; CA2345389C; US20020138009A1

Description

Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft allgemein einen implantierbaren Sensor mit einer drahtlosen Kommunikation und insbesondere, jedoch ohne Einschränkung, die physiologische Überwachung des Drucks oder anderer Parameter in Menschen und Tieren unter Verwendung einer Überwachungseinrichtung, die in eine Herzkammer oder eine andere Stelle implantierbar ist und zur drahtlosen Übermittlung von Sensorinformationen davon geeignet ist.
Hintergrund
Die Überwachung des Fluiddrucks innerhalb eines Körperorgans stellt ein wichtiges Werkzeug für die medizinische Forschung und die klinische Diagnose bereit. Beispielsweise können ein Hydrocephalus und Kopfverletzungen bewirken, dass sich Körperflüssigkeiten innerhalb des Gehirns ansammeln. Der sich ergebende Flüssigkeitsdruckanstieg kann zum Tod oder zu ernsten Gehirnschädigungen führen. Gemäß einem anderen Beispiel kann eine urinäre Fehlfunktion das Ansteigen des Flüssigkeitsdrucks in der Blase hervorrufen. Gemäß einem weiteren Beispiel können Intrapleuraldruckmessungen verwendet werden, um die Atmung von Kleinkindern zu überwachen, bei denen festgestellt wurde, dass sie dem Risiko des Syndroms des plötzlichen Kindstods ausgesetzt sind.
Blutdruckmessungen sind aus einer Vielzahl von Gründen für die medizinische Forschung und Diagnose besonders wichtig. Solche Messungen bieten Forschern Einsicht in die Physiologie und die Funktionsweise des Herzens. Blutdruckmessungen stellen Forschern auch nützliche Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Pharmazeutika und zur Giftigkeit von Chemikalien zur Verfügung. Durch Umsetzen des Blutdrucks in eine Signalwellenform kann eine Vielzahl nützlicher Parameter extrahiert werden. Diese Parameter stellen wert volle Informationen zur Diagnose von Herzkrankheiten zur Verfügung. Messungen des Blutdrucks im linken Ventrikel (LV) sind besonders wichtig, weil die linke Ventrikelkammer des Herzens Blut zum Körperkreislaufsystem, also zum Rest des Körpers, pumpt.
Übliche Parameter, die aus den Blutdruckwellenformen des linken Ventrikels extrahiert werden, umfassen den systolischen Spitzendruck (die Hochdruckspitze, die sich aus einer Kontraktion der linken Ventrikelkammer des Herzens ergibt), den diastolischen Enddruck (das Niederdrucktal, das sich aus einer Expansion des linken Ventrikels ergibt) und den maximalen dP/dt-Wert (einen Spitzenwert, der angibt, wie schnell sich der Druck (P) während einer Kontraktion des linken Ventrikels mit der Zeit (t) ändert). Diese Blutdruckmessungen stellen dem Arzt nützliche diagnostische Informationen zur Verfügung.
Beispielsweise stellt der maximale dP/dt-Wert ein Maß für die Arbeit, die vom Herzen verrichtet wird, zur Verfügung. Für bestimmte Zustände, wie beispielsweise die kongestive Herzinsuffizienz (CHF), ist es erwünscht, die Arbeitsbelastung des Herzens zu verringern. Der behandelnde Arzt kann bestimmen, wie wirksam eine Therapie ist, indem er feststellt, ob die spezifische Behandlung tatsächlich die Arbeitsbelastung des Herzens verringert hat, wie sich durch das maximale dP/dt-Signal zeigt, das aus der Blutdruckwellenform des linken Ventrikels extrahiert wurde. Die Messung des Blutdrucks im linken Ventrikel ist auch für das Titrieren neuer Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten, d.h. zum Feststellen der gewünschten Dosierung oder Konzentration eines neuen Arzneimittels, nützlich. Das Titrieren neuer Arzneimittel erfordert Informationen darüber, wie diese Arzneimittel das Herz beeinflussen.
Beispielsweise sind Betarezeptorenblocker häufig wirksam bei der Behandlung von Arrhythmien und zur Verbesserung der Hämodynamik von Patienten. Diese Arzneimittel sind jedoch schwierig zu titrieren. Weil Blutdruckparameter des linken Ventrikels, wie der maximale dP/dt-Wert, Informationen dazu liefern, wie das Herz funktioniert, ermöglicht die Überwachung dieser Parameter einem Arzt das einfachere Bestimmen der geeignetsten Dosis des Arzneimittels zur Behandlung des Patienten. Das maximale dP/dt-Signal könnte, falls verfügbar, auch als ein Rückkopplungsmechanismus in einem System verwendet werden, das automatisch eine Therapie ausführt, um die Arbeitsbelastung des Herzens anzupassen. Die Ausführung der Therapie wird auf der Grundlage der durch das maximale dP/dt-Signal angegebenen Arbeitsbelastung des Herzens automatisch angepasst.
Gemäß einem anderen Beispiel stellt der Blutdruck im linken Ventrikel nützliche Informationen zum Steuern eines Herzrhythmus-Managementsystems zur Verfügung. Herzrhythmus-Managementsysteme umfassen unter anderem Schrittmacher oder Stimulatoren. Stimulatoren geben zeitlich festgelegte Sequenzen niederenergetischer elektrischer Stimulationsimpulse an das Herz ab. Herzkontraktionen werden ansprechend auf diese Stimulationsimpulse eingeleitet. Durch geeignetes zeitliches Festlegen der Abgabe von Stimulationsimpulsen kann das Herz dazu gebracht werden, sich im geeigneten Rhythmus zusammenzuziehen, wodurch seine Wirksamkeit als Pumpe stark verbessert wird. Stimulatoren werden häufig zum Behandeln von Patienten mit Bradyarrhythmien, d.h. von Herzen, die zu langsam oder unregelmäßig schlagen, verwendet. Herzrhythmus-Managementsysteme umfassen auch Kardioverter oder Defibrillatoren, die in der Lage sind, höherenergetische elektrische Stimulationsimpulse an das Herz abzugeben. Defibrillatoren werden häufig zum Behandeln von Patienten mit Tachyarrhythmien, d.h. Herzen, die zu schnell schlagen, verwendet. Diese zu schnellen Herzrhythmen bewirken auch eine verringerte Blutzirkulation, weil dem Herz nicht genügend Zeit gegeben wird, um sich mit Blut zu füllen, bevor es sich zusammenzieht, um das Blut auszustoßen. Ein solches Pumpen durch das Herz ist uneffizient. Ein Defibrillator ist in der Lage, einen hochenergetischen elektrischen Stimulationsimpuls abzugeben, der manchmal als ein Gegenschock bezeichnet wird. Der Gegenschock unterbricht die Tachyarrhythmie, wodurch ermöglicht wird, dass das Herz einen normalen Rhythmus für das wirksame Pumpen von Blut wiederherstellt. Zusätzlich zu Stimulatoren umfassen Herzrhythmus-Managementsysteme unter anderem auch Stimulatoren/Defibrillatoren, welche die Funktionen von Stimulatoren und Defibrillatoren kombinieren, Arzneimittel-Verabreichungsvorrichtungen und andere Systeme oder Vorrichtungen zum Diagnostizieren oder Behandeln von Herzarrhythmien.
Ein Beispiel für die Verwendung eines Herzrhythmus-Managementgeräts zum Steuern der Herzfrequenz in Abhängigkeit vom Blutdruck im linken Ventrikel ist in US-A-5 129 394 von Mehra beschrieben. Im Patent mit der Endnummer 394 ist jedoch nicht die eigentliche Messung des Blutdrucks im linken Ventrikel dargelegt. Stattdessen ist darin ein Drucksensor offenbart, der sich in der Koronarvene befindet. Die Koronarvene erstreckt sich vom rechten Vorhof durch das Herzgewebe in der Nähe des linken Ventrikels. Wegen ihrer geringen Größe ist der Zugang zur Koronarvene für das Einführen eines Drucksensors schwierig. Überdies bietet das Messen des Blutdrucks in der Koronarvene nur eine indirekte Näherung für den eigentlichen Blutdruck im linken Ventrikel.
Andere existierende Techniken für das Überwachen des Blutdrucks im linken Ventrikel haben auch Nachteile. Eine Technik zum Messen des Blutdrucks im linken Ventrikel ist in US-A-4 846 191 von Brockway u.a., das auf den Erwerber der vorliegenden Anmeldung übertragen ist, beschrieben. Im Patent mit der Endnummer 191 ist ein Drucksensor beschrieben, der in den Unterleib eines Labortiers implantiert ist. Der Drucksensor ist über einen fluidgefüllten Druckübertragungskatheter (PTC) mit einem Organ, beispielsweise dem Herzen oder dem Gehirn, verbunden. Eine Beschränkung dieser Vorrichtung besteht darin, dass sie einen invasiven Zugang zu dem Organ erfordert, in dem der Blutdruck zu überwachen ist.
Beispielsweise wird bei einer chirurgischen Technik zur Verwendung der im Patent mit der Endnummer 191 beschriebenen Vorrichtung zur Überwachung des Drucks im linken Ventrikel eine hochinvasive Laparotomieprozedur ausgeführt. Bei dieser Prozedur wird der Druckübertragungskatheter durch einen Einschnitt im Zwerchfell und einen Einschnitt im Apex (in der oberen Spitze) des Herzens geführt. Der hohe Blutdruck im linken Ventrikel erhöht weiter das Risiko des Vornehmens eines solchen Einschnitts direkt in den linken Ventrikel. Bei dieser Prozedur ist typischerweise eine Erholungszeit von zwei Wochen für das Labortier erforderlich. Weil mit der Katheterisierung des Apex überdies erhebliche Risiken verbunden sind, würde diese Technik wahrscheinlich als zu invasiv für eine Verwendung am Menschen angesehen werden.
Alternativ kann ein Einschnitt in die Aorta vorgenommen werden, welche die primäre Arterie ist, welche Blut vom linken Ventrikel zum Rest des Körpers überträgt. Der Druckübertragungskatheter wird dann in den Einschnitt in der Aorta geführt, um den Blutdruck in der Aorta zu messen. Einschnitte in die Aorta sind wegen des hohen Blutdrucks im arteriellen Kreislaufsystem auch problematisch. Überdies ermöglicht die Messung des Blutdrucks in der Aorta keine direkte Messung des Blutdrucks im linken Ventrikel, und diese Informationen sind beispielsweise nicht verfügbar, wenn die Aortenklappe geschlossen ist. Alternativ könnte der Druckübertragungskatheter durch die Aortenklappe in den linken Ventrikel geführt werden. Wenn der Druckübertragungskatheter jedoch lange Zeit durch die Aortenklappe hindurchtreten gelassen wird, wird eine Beschädigung der Aortenklappe infolge des hohen Blutdrucks im linken Ventrikel riskiert. Diese Prozedur ist daher wahrscheinlich auch für eine Verwendung am Menschen, insbesondere zur chronischen Blutdrucküberwachung im linken Ventrikel, d.h. zum Überwachen über einen langen Zeitraum, ungeeignet.
Eine andere Technik zum Messen des Blutdrucks im linken Ventrikel ist in US-A-5 353 800 von Pohndorf u.a. beschrieben. Das distale Ende einer Druckmessleitung wird transvenös in den rechten Ventrikel des Herzens eines Patienten eingeführt. Eine Hohlnadel am distalen Ende der Leitung wird durch die Ventrikel-Trennwand, d.h. durch die Wand, die den rechten und den linken Ventrikel trennt, gestoßen. Dies ermöglicht einen Zugang zum linken Ventrikel zur Messung von Druckgradienten, die durch die Hohlnadel zu einem Drucksensor übermittelt werden, der sich außerhalb des linken Ventrikels befindet. Weil bei dieser Prozedur invasiv eine Öffnung in der Trennwand gebildet wird, treten dabei erhebliche Risiken für menschliche Herzpatienten auf, die wahrscheinlich bereits sehr krank und für solche Risiken anfällig sind.
Bei einer weiteren Technik zum Messen des Blutdrucks im linken Ventrikel wird ein Druckmesskatheter in der Art eines "Millar-Katheters" verwendet, der von Millar Instruments, Inc. aus Houston, Texas erhältlich ist. Der Druckmesskatheter wird durch den linken Vorhof und die Mitralklappe (welche den linken Vorhof und den linken Ventrikel trennt) in den linken Ventrikel geführt. Wie vorstehend erörtert wurde, existiert im linken Ventrikel jedoch ein hoher Blutdruck, was wahrscheinlich zu einer Beschädigung der Mitralklappe führen würde, falls der Katheter eine lange Zeit zwischenstehend in der Mitralklappe verbleibt. Falls daher eine Folge aufeinander folgender Messungen über einen langen Zeitraum erhalten werden muss, muss der Patient für jede Messung wieder einer Katheterisierung unterzogen werden. Die Katheterisierung selbst ist jedoch mit Risiken, Unannehmlichkeiten und Kosten verbunden, weshalb mehrfache Katheterisierungen des Patienten sehr unerwünscht sind.
Zusammenfassend sei bemerkt, dass gegenwärtige Techniken zum Messen des Drucks im linken Ventrikel für die Verwendung an Menschen zu invasiv und zur Verwendung über einen längeren Zeitraum ungeeignet sind. Ärzte und Forscher benötigen weniger invasive Techniken zur chronischen Messung des Blutdrucks im linken Ventrikel, sowohl zum Diagnostizieren von Herzzuständen als auch zum Bestimmen, ob eine am Herzen aus geführte Therapie zur wirksamen Behandlung der Symptome des Patienten angemessen ist.
Es ist aus US-A-5 487 760 bekannt, eine Herzklappenprothese mit einem Sensor und einer Schaltung zum Senden und Empfangen von Signalen zur Kommunikation mit einem externen Transceiver zu versehen. Diese Prothese ist mit einer Elektrode innerhalb desselben Gehäuses zur Abgabe von Herzstimulationsimpulsen verbunden.
In WO97/33513 ist ein implantierbarer Übertrager für biologische Messungen offenbart, der dazu dient, gemessenen Parameterwerten entsprechende Daten drahtlos zu einem fernen Lesegerät zu übertragen.
In US-E-RE30 366 ist ein in sich selbst abgeschlossener Schrittmacher offenbart, der durch Kathetereinführung implantiert werden kann und in einer Herzkammer verankert werden kann und der integral ohne externe Leitungen ausgebildete Stimulationselektroden aufweist.
In US-A-4 494 950 ist ein Mehrmodul-Medikationssystem offenbart, bei dem Signale zwischen den implantierten Modulen übertragen werden, ohne dass Verbindungsdrähte verwendet werden.
Aspekte der Erfindung sind in den anliegenden Ansprüchen dargelegt.
Das vorliegende System sieht unter anderem eine weniger invasive implantierbare Sensorvorrichtung vor, die zur drahtlosen Übermittlung von Sensorinformationen geeignet ist. Der Sensor ist in eine Herzkammer implantierbar.
Ein Beispiel umfasst eine Blutdruck-Überwachungsvorrichtung, die zur Verwendung über einen längeren Zeitraum im linken Ventrikel geeignet ist, um Blutdruckinformationen drahtlos aus diesem zu übermitteln. Hierdurch werden weniger invasive chronische Druckmessungen im linken Ventrikel ermöglicht. Daher wird das beim Erhalten solcher wichtiger Messungen auftretende Risiko verringert. Dies ermöglicht es einem Arzt, ernste Herzzustände genauer zu diagnostizieren und zu behandeln. Es ermöglicht auch einem biomedizinischen Forscher, Sensorsignale bei Forschungen an Tieren zu überwachen.
Gemäß einem Beispiel werden die drahtlos übermittelten Informationen zum Blutdruck im linken Ventrikel zum Steuern der Therapieverabreichung durch ein Herzrhythmus-Managementgerät verwendet. Gemäß einem anderen Beispiel ermöglicht es das vorliegende System einem Arzt, vorteilhafterweise eine Folge von Blutdruckmessungen im linken Ventrikel über einen langen Zeitraum zu erhalten. Dagegen wird bei Verwendung eines Druckmesskatheters zum Erhalten solcher Messungen über einen langen Zeitraum wegen des im linken Ventrikel existierenden hohen Blutdrucks das Beschädigen der Herzklappen riskiert. Weil das vorliegende System eine langfristige Überwachung ermöglicht, kann es beispielsweise verwendet werden, um zirkadiane Änderungen physiologischer Daten über einen Zeitraum zu beurteilen. Diese Informationen sind beim Diagnostizieren und Behandeln von Patienten möglicherweise wertvoll. Es sei beispielsweise auf Brian P. Brockway, Perry A. Mills und Sylvia H. Azar, "A New Method For Continuous Chronic Measurement and Recording of Blood Pressure, Heart Rate, and Activity in the Rat via Radio-Telemetry", Clinical and Experimental Hypertension – Theory and Practice, A13(5), S. 885–895 (1991) verwiesen.
Spezielle Ausführungsformen der Erfindung werden nachstehend in Form erläuternder Beispiele, jedoch ohne Einschränkung, zusammengefasst. Der Schutzumfang der Erfindung soll daher durch die anliegenden Ansprüche sowie gleichwertige Ausgestaltungen von ihnen bestimmt sein.
Eine Ausführungsform sieht eine Vorrichtung zum Messen eines Parameters in einer Herzkammer in einem Herzen in einem lebenden Organismus vor. Die Vorrichtung weist einer. Sensor und einen Schaltkreis für drahtlose Kommunikation auf. Der Sensor ist dafür geeignet, in der Herzkammer angeordnet zu werden. Der Sensor stellt ein Sensorsignal zur Verfügung, das auf dem in der Herzkammer gemessenen Parameter beruht. Der Schaltkreis für drahtlose Kommunikation ist dafür geeignet, in der Herzkammer angeordnet zu werden. Der Kommunikationskreis ist mit dem Sensor verbunden und überträgt Informationen auf der Grundlage des Sensorsignals aus der Herzkammer. Die drahtlosen Kommunikationstechniken umfassen die Funktelemetrie, eine reaktive Kopplung, passive Übertrager und die intrakorporale leitende Kommunikation.
Gemäß einer Ausführungsform weist die Messvorrichtung ein Gehäuse, das den Sensor und den Kommunikationskreis trägt, und mindestens einen Stabilisator, der mit dem Gehäuse gekoppelt ist, auf. Weiterhin befindet sich in dem Gehäuse eine Batterie, die gemäß einer Ausführungsform durch von außerhalb der Herzkammer empfangene Energie wiederaufgeladen wird. Ein Empfänger außerhalb der Herzkammer ist kommunikativ mit dem Kommunikationskreis verbunden, um Informationen auf der Grundlage des Sensorsignals zu empfangen. Gemäß einer Ausführungsform wird der Empfänger von einem Herzrhythmus-Managementsystem getragen, und die vom Herzrhythmus-Managementsystem ausgeführte Therapie wird entsprechend von der in die Herzkammer implantierten Sensorvorrichtung drahtlos empfangenen Informationen angepasst. Gemäß einer anderen Ausführungsform ist der Empfänger mit einem Computer verbunden, der die Informationen vom Sensor analysiert oder anzeigt. Gemäß einer Ausführungsform ist der Sensor ein Druckmessfühler, es können jedoch auch andere Sensoren verwendet werden.
Weiterhin wird ein Verfahren zum Messen eines Parameters (beispielsweise des Blutdrucks) in einer Herzkammer in einem Herzen in einem lebenden Organismus beschrieben. Eine physikalische Manifestation des Parameters in der Herzkammer wird an einem in der Herzkammer angeordneten Sensor empfangen, wo sie in ein Sensorsignal umgesetzt wird. Auf dem Sensorsignal beruhende Informationen werden drahtlos aus der Herzkammer übertragen. Bei einem weiteren Beispiel wird der Sensor translumenal in der Herzkammer angeordnet.
Eine Ausführungsform einer Einrichtung zum Übermitteln der Informationen schließt einen passiven Übertrager ein. Bei dieser Technik wird Energie von außerhalb des Herzens an einem passiven Übertrager, der sich im Herzen befindet, empfangen. Der passive Übertrager wird von der von außerhalb der Herzkammer empfangenen Energie gespeist. Informationen werden unter Verwendung des mit Energie versorgten passiven Übertragers aus der Herzkammer übertragen. Gemäß einer anderen Ausführungsform wird von außerhalb der Herzkammer empfangene Energie zum Wiederaufladen einer Batterie, die sich in der Herzkammer befindet, verwendet.
Bei einer anderen Ausführungsform einer Einrichtung zum Übermitteln von Informationen wird eine intrakorporale leitende Kommunikation verwendet, bei der der lebende Organismus als der Leiter verwendet wird. Bei dieser Technik wird ein Strom durch mindestens einen Abschnitt des lebenden Organismus geleitet. Ein auf diesem Strom beruhendes Signal wird an einem Empfänger, der sich außerhalb der Herzkammer befindet, empfangen. Gemäß einer Ausführungsform wird der Empfänger von einer implantierbaren medizinischen Vorrichtung, die sich innerhalb des lebenden Organismus befindet, beispielsweise von einem Herzrhythmus-Managementgerät, getragen. Die vom Herzrhythmus-Managementgerät ausgeführte Therapie wird auf der Grundlage des durch intrakorporale leitende Kommunikation oder eine andere drahtlose Kommunikationstechnik empfangenen Signals angepasst. Gemäß einer anderen Ausführungsform befindet sich der Empfänger außerhalb des lebenden Organismus, und Informationen werden in einem Speicher im Empfänger gespeichert.
Bei einem offenbarten Verfahren zur Verwendung wird ein Strom zwischen ersten in einen lebenden Organismus implantierten Elektroden induziert. Der Strom an den ersten Elektroden wird mit einem Datensignal moduliert. Ein Signal auf der Grundlage des Stroms wird an zweiten Elektroden demoduliert. Gemäß einer Ausführungsform sind die zweiten Elektroden auch in den lebenden Organismus implantiert.
Eine andere Ausführungsform sieht einen Katheter vor. Der Katheter weist ein lang gestrecktes Element mit einem ersten und einem zweiten Ende auf. Das erste Ende des lang gestreckten Elements weist einen Hohlraum auf, der dafür geeignet ist, eine implantierbare Messvorrichtung aufzunehmen, die einen drahtlosen Kommunikationskreis aufweist. Das lang gestreckte Element weist auch einen Hohlraum auf, der sich im Wesentlichen zwischen dem Hohlraum und dem zweiten Ende des lang gestreckten Elements erstreckt. Ein Eingriffselement wird von dem Hohlraum getragen. Das Eingriffselement kann am ersten Ende des lang gestreckten Elements aus dem Hohlraum vorgeschoben werden. Das Eingriffselement ist am zweiten Ende des lang gestreckten Elements wirkungsmäßig mit einem Manipulator gekoppelt. Das Eingriffselement ist für den Eingriff in die implantierbare Messvorrichtung geeignet. Gemäß einer Ausführungsform sind Abschnitte des lang gestreckten Elements flexibel, so dass der Katheter für einen translumenalen Zugang zu einer Herzkammer geeignet ist. Andere Aspekte der Erfindung werden beim Lesen der folgenden detaillierten Beschreibung der Erfindung und beim Betrachten der Zeichnung, die ein Teil davon ist, verständlich werden.
Kurzbeschreibung der Zeichnung
In den verschiedenen Ansichten der Zeichnung beschreiben gleiche Bezugszahlen im Wesentlichen ähnliche Komponenten.
1 ist ein schematisches Diagramm, in dem eine Ausführungsform von Abschnitten eines Sensorsystems in der Art eines Drucküberwachungssystems und eine Umgebung, in der es verwendet wird, allgemein dargestellt sind.
2 ist ein schematisches Diagramm, in dem eine Ausführungsform bestimmter externer Abschnitte des Systems allgemein dargestellt ist.
3A ist ein schematisches Diagramm bzw. ein Blockdiagramm, in dem eine Ausführungsform eines Abschnitts einer implantierbaren Sensorvorrichtung in der Art einer implantierbaren Drucküberwachungsvorrichtung mit einem korkenzieherförmigen Stabilisator allgemein dargestellt ist.
3B ist ein schematisches Diagramm bzw. ein Blockdiagramm, in dem eine Ausführungsform einer implantierbaren Sensorvorrichtung in der Art einer implantierbaren Drucküberwachungsvorrichtung mit einem harpunenförmigen oder mit einem Widerhaken versehenen Stabilisator allgemein dargestellt ist.
3C ist ein schematisches Diagramm bzw. ein Blockdiagramm, in dem eine Ausführungsform einer implantierbaren Sensorvorrichtung in der Art einer implantierbaren Drucküberwachungsvorrichtung mit einem gitterförmigen Stabilisator und einem korkenzieherförmigen Stabilisator allgemein dargestellt ist.
3D ist ein schematisches Diagramm bzw. ein Blockdiagramm, in dem eine Ausführungsform einer implantierbaren Sensorvorrichtung in der Art einer implantierbaren Drucküberwachungsvorrichtung mit einem verformbaren Stabilisator allgemein dargestellt ist.
4 ist ein schematisches Diagramm, in dem eine Ausführungsform des vorliegenden Systems unter Verwendung drahtloser Kommunikation in der Art einer intrakorporalen leitenden Kommunikation zwischen einer implantierten medizinischen Vorrichtung in der Art eines Herzrhythmus-Managementsystems und einem externen fernen Empfänger allgemein dargestellt ist.
5 ist ein schematisches Diagramm, in dem eine Ausführungsform des vorliegenden Systems unter Verwendung drahtloser Kommunikation in der Art einer intrakorporalen leitenden Kommunikation zwischen einer implantierten Sensorvorrichtung und einem implantierten fernen Empfänger, der von einer implantierten medizinischen Vorrichtung in der Art des Herzrhythmus-Managementsystems getragen wird, allgemein dargestellt ist.
6 ist eine schematische Schnittansicht, in der ein Beispiel eines Anordnungskatheters zum Implantieren einer Sensorvorrichtung in der Art einer implantierbaren Drucküberwachungsvorrichtung allgemein dargestellt ist.
7 ist ein schematisches Diagramm, in dem eine andere Ausführungsform einer implantierbaren Sensorvorrichtung in der Art einer Drucküberwachungseinrichtung mit einem Gehäuse, das im Wesentlichen in Gewebe, wie die Innenwand einer Herzkammer, implantiert ist, dargestellt ist.
8 ist ein schematisches Diagramm, in dem eine andere Ausführungsform einer Sensorvorrichtung zur Implantation im Wesentlichen in Gewebe mit einem im Wesentlichen flexiblen Anker allgemein dargestellt ist.
9 ist ein schematisches Diagramm, in dem eine andere Ausführungsform einer Sensorvorrichtung zur Implantation im Wesentlichen in Gewebe mit einem im Wesentlichen starren Anker allgemein dargestellt ist.
Detaillierte Beschreibung
In der folgenden detaillierten Beschreibung wird auf die anliegende Zeichnung Bezug genommen, die Teil dieser Anmeldung ist und in der zur Veranschaulichung spezifische Ausführungsformen dargestellt sind, in denen die Erfindung verwirklicht werden kann. Diese Ausführungsformen werden in ausreichenden Einzelheiten beschrieben, um es Fachleuten zu ermöglichen, die Erfindung zu verwirklichen, und es ist zu verstehen, dass die Ausführungsformen kombiniert werden können oder dass andere Ausführungsformen verwendet werden können und dass strukturelle, logische und elektrische Änderungen vorgenommen werden können, ohne vom Schutzumfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Die folgende detaillierte Beschreibung ist daher nicht als einschränkend anzusehen, und der Schutzumfang der vorliegenden Erfindung ist durch die anliegenden Ansprüche und ihre Entsprechungen definiert. In der Zeichnung beschreiben gleiche Bezugszahlen in den verschiedenen Ansichten im Wesentlichen ähnliche Komponenten.
Dieses Dokument beschreibt unter anderem einen implantierbaren Sensor in der Art einer Drucküberwachungseinrichtung. Die Sensorvorrichtung wird in eine Herzkammer implantiert und übermittelt drahtlos Informationen aus dieser. Gemäß einer Ausführungsform ist die Sensorvorrichtung in der Lage, weniger invasive chronische Druckmessungen, beispielsweise, jedoch ohne Einschränkung, durch die Messung des Blutdrucks im linken Ventrikel des Herzens, bereitzustellen. Die implantierbare Drucküberwachungseinrichtung verringert das Risiko beim Erhalten so wichtiger Messungen, wodurch es einem Arzt ermöglicht wird, ernste Herzzustände genauer zu diagnostizieren und zu behandeln.
Systemüberblick
1 ist ein schematisches Diagramm, in dem beispielhaft und nicht einschränkend eine Ausführungsform von Abschnitten eines Sensorsystems in der Art eines Drucküberwachungssystems 100 und eine Umgebung, in der das System 100 verwendet wird, allgemein dargestellt sind. In 1 weist das System 100 eine Sensorvorrichtung in der Art einer implantierbaren Drucküberwachungsvorrichtung 105 auf. Die Vorrichtung 105 ist in einen lebenden Organismus, beispielsweise in eine Herzkammer, eingeführt. Die miniaturisierte implantierbare Vorrichtung 105 ist in der Lage, den Druck im Inneren des Körpers von Menschen oder Tieren zu messen. Aspekte einer Ausführungsform der Vorrichtung 105 und ihrer Arbeitsweise sind in US-A-4 846 191 mit dem Titel "Device For Chronic Measurement of Internal Body Pressure" von Brockway u.a., das auf den Erwerber der vorliegenden Anmeldung übertragen ist, beschrieben.
In 1 ist die Vorrichtung 105 in das Herz 110 eines menschlichen Patienten 115 implantiert. Das Herz 110 weist mehrere Herzkammern, wie einen rechten Vorhof 120, einen rechten Ventrikel 125, einen linken Vorhof 130 und einen linken Ventrikel 135, auf. Bei diesem bestimmten Beispiel wird die Vorrichtung 105 unter Verwendung eines Anordnungskatheters in den linken Ventrikel 135 implantiert, wo sie, beispielsweise durch Befestigen der Vorrichtung 105 an einer Innenwand des linken Ventrikels 135, stabilisiert wird. Gemäß anderen Ausführungsformen wird die Vorrichtung 105 jedoch in einen von dem rechten Vorhof 120, dem rechten Ventrikel 125 und dem linken Vorhof 130 implantiert. Die Vorrichtung 105 kann durch ein Lumen (beispielsweise transvenös oder transarterial), endoskopisch, laparoskopisch oder auf andere Weise (beispielsweise während einer Operation am offenen Herzen) in den Körper eingeführt werden.
Gemäß dieser Ausführungsform weist das System 100 auch einen implantierbaren oder externen Empfänger 140 oder einen anderen Empfänger, Transceiver, Übertrager oder eine andere Kommunikationsvorrichtung auf. Die Vorrichtung 105 übermittelt, beispielsweise unter Verwendung von Funktelemetrie oder einer anderen drahtlosen Kommunikationstechnik, drahtlos Druckinformationen von dem Organ, in dem sich die Vorrichtung 105 befindet. In 1 werden Informationen über den Blutdruck im linken Ventrikel von der Vorrichtung 105 übermittelt und von einem externen Empfänger 140 empfangen, der vom Patienten getragen wird. Gemäß einer Ausführungsform weist der Empfänger 140 einen Speicher oder eine Aufzeichnungsvorrichtung zum Speichern der von der Vorrichtung 105 empfangenen Druckinformationen auf. Gemäß einer weiteren Ausführungsform weist der Empfänger 140 einen Echtzeit-Taktgeber zum Versehen der Druckinformationen mit einer Zeitmarke für die Zeit, zu der die Informationen am Empfänger 140 empfangen werden, auf.
2 ist ein schematisches Diagramm, in dem beispielhaft, jedoch nicht einschränkend, eine weitere Ausführungsform von Abschnitten des Systems 100 allgemein dargestellt ist. In 2 werden Druckinformationen, die im Speicher oder in der Aufzeichnungsvorrichtung des Empfängers 140 gespeichert wurden, beispielsweise über ein elektrisches Verbindungskabel 205 oder alternativ durch optische Kommunikation oder unter Verwendung einer anderen drahtgestützten oder drahtlosen Kommunikationstechnik zu einem Computer 200 übertragen. Gemäß einer Ausführungsform weist der Computer 200 einen Prozessor zum Ausführen einer statistischen oder anderen Signalverarbeitung oder Analyse der Druck informationen auf. Gemäß einer anderen Ausführungsform weist der Computer 200 eine Anzeige 202 auf, um es dem Arzt oder einer anderen Pflegeperson zu ermöglichen, die Druckdaten zu betrachten und zu analysieren. Gemäß einem Beispiel weist die Anzeige 202 diagnostische Indikatoren auf, die auf einer Analyse der Druckdaten durch den Computer 200 beruhen. Gemäß einer weiteren Ausführungsform weist der Computer 200 einen Speicher zum Archivieren von rohen oder verarbeiteten Druckinformationen auf. Beispielsweise können die Druckinformationen an den medizinischen Datensatz eines Patienten in einer Computerdatenbank elektronisch angehängt werden.
Implantierbare Drucküberwachungseinrichtung
3A ist ein schematisches Diagramm bzw. ein Blockdiagramm, in dem allgemein als Beispiel, jedoch nicht einschränkend, eine Ausführungsform der Vorrichtung 105 dargestellt ist. Gemäß dieser Ausführungsform weist die Vorrichtung 105 ein Gehäuse 300 auf, das einen Sensor in der Art eines Druckmessfühlers 305 und einen Kommunikationskreis 310 aufweist. Das Gehäuse 300 ist zur Implantation in einen lebenden Organismus in der Art eines Menschen oder eines Tiers geeignet. Gemäß einem Beispiel ist das Gehäuse 300 in eine Herzkammer (beispielsweise den linken Ventrikel 135) des Herzens 110 implantiert.
Gemäß einer Ausführungsform weist die Vorrichtung 105 einen Stabilisator 312A auf, der sich vom Gehäuse 300 nach außen erstreckt, um die Vorrichtung 105 an einem bestimmten Ort in der Herzkammer, in die die Vorrichtung 105 implantiert ist, zu stabilisieren oder festzuhalten. 3A zeigt einen korkenzieherförmigen Stabilisator 312A, der gemäß einer Ausführungsform eine feste, gewundene Nadel umfasst, die sich in Längsrichtung vom Gehäuse 300 nach außen erstreckt. Durch Drehen der Vorrichtung 105 wird der korkenzieherförmige Stabilisator 312A in die Wand der Herzkammer oder eines anderen Organs, worin sich die Vorrichtung 105 befindet, eingeschraubt, wodurch die Vorrichtung 105 an einem bestimmten Ort im Körper festgehalten wird. Der korkenzieherförmige Stabilisator 312A wird mit einem oder mehreren Widerhaken oder ohne diese verwendet. Die Widerhaken befinden sich beispielsweise an einer distalen Spitze der Vorrichtung 105 oder an anderen Stellen entlang der Spirale des Stabilisators 312A. Gemäß einer Ausführungsform ist die Oberfläche des korkenzieherförmigen Stabilisators 312A beschichtet oder auf andere Weise präpariert, um das Wachstum fibrotischen Gewebes zu fördern und dadurch die Vorrichtung 105 zuverlässig an der Herzwand oder einer anderen gewünschten Stelle festzuhalten.
3B zeigt allgemein eine Ausführungsform eines harpunenförmigen Stabilisators 312B, der einen im Wesentlichen geraden, vom Gehäuse 300 nach außen verlaufenden Vorsprung bildet und einen Widerhaken oder Haken an seiner distalen Spitze aufweist. 3C zeigt allgemein eine Ausführungsform eines gitterförmigen Stabilisators 312C, der sich vom Gehäuse 300 nach außen erstreckt oder integriert damit ausgebildet ist. Der gitterförmige Stabilisator 312C fördert auch das Einwachsen von benachbartem faserigem Gewebe, um das Festhalten der Vorrichtung 105 an einem bestimmten Ort zu unterstützen. 3D zeigt allgemein eine Ausführungsform eines flexiblen oder sich ausdehnenden verformbaren Stabilisators 312D. Gemäß einer Ausführungsform besteht der Stabilisator 312D aus einem flexiblen, federartigen oder verformbaren Material oder einem "Memory-Metall". Wie in 3D dargestellt ist, behält der Stabilisator 312D während der Implantation eine kompakte Form bei, sein Profil wird jedoch verformt oder ausgedehnt, nachdem die Vorrichtung 105 in die Herzkammer implantiert wurde. Infolge dieser Verformung oder Ausdehnung neigt der Stabilisator 312D dazu, die Vorrichtung 105 in der Körperhöhlung zu halten, in die sie implantiert wurde. Die vorstehend erörterten Stabilisatoren 312 können auch in Kombination miteinander verwendet werden, wie in 3C dargestellt ist.
Die 3A–3D zeigen spezielle Ausführungsformen der Vorrichtung 105, bei denen der Innendruck des Organs dem Druckmessfühler 305 über eine Druckübermittlungsvorrichtung, beispielsweise, jedoch ohne Einschränkung, einen flexiblen oder starren Druckübertragungskatheter (PTC) 315, zugeführt wird. Gemäß einer Ausführungsform misst der Druckübertragungskatheter 315 einen Druck an einem oder mehreren druckempfindlichen Mechanismen (beispielsweise einer Membran, einer gelartigen Kappe oder einer anderen biegsamen Struktur) an seiner distalen Spitze 320. Der Druckübertragungskatheter 315 übermittelt den Druck über eine Bohrung, einen Schaft oder ein Lumen 325 an sein proximales Ende 330, das mit dem Messfühler 305 verbunden ist. Das Lumen 325 erstreckt sich im Wesentlichen zwischen der distalen Spitze 320 und dem proximalen Ende 330 des Druckübertragungskatheters 315. Gemäß einer Ausführungsform ist das Lumen 325 mit einem Druckübertragungsmedium in der Art eines Fluids mit einer beliebigen Viskosität, eines gelartigen Materials, einer Kombination eines Fluids und eines gelartigen Materials oder eines anderen fließfähigen Mediums gefüllt. Gemäß einer Ausführungsform weist die distale Spitze 320 beispielsweise, jedoch ohne Einschränkung, eine biokompatible und druckübertragende Gelkappe auf, um sich im Wesentlichen im Gleichgewichtszustand befindende und/oder sehr niederfrequente Druckänderungen zu übertragen, und die distale Spitze 320 weist auch eine dünnwandige biegsame Struktur zum Übertragen von höherfrequenteren Druckänderungen auf. Das Lumen 325 ist mit einem Druckübertragungsfluid gefüllt, das durch die Gelkappe innerhalb des Lumens 325 gehalten wird. Die Gelkappe verhindert auch, dass Körperflüssigkeiten in das Lumen 325 eindringen. Ähnlich weist das proximate Ende 330 gemäß einer Ausführungsform einen oder mehrere Druckübertragungsmechanismen (beispielsweise eine Membran, eine gelartige Kappe oder eine andere biegsame Struktur) auf, welche auch das Druckübertragungsfluid in dem Lumen 325 halten. Wenngleich eine Ausführungsform der Vorrichtung 105 einen Druckübertragungskatheter 315 aufweist, ist die Technik zum Übertragen des Drucks auf den Druckmessfühler 305 nicht auf die Verwendung des Druckübertragungskatheters 315 beschränkt. Beispielsweise weist die Vorrichtung 105 alternativ einen Druckübertragungsmechanismus auf, der integriert mit dem Gehäuse 300 der Vorrichtung 105 ausgebildet ist, statt sich davon nach außen zu erstrecken. Bei anderen Ausführungsformen der Vorrichtung 105 wird irgendeine andere Technik zum Empfangen eines Drucks am Druckmessfühler 305 verwendet.
Der Druckmessfühler 305 empfängt den vom Druckübertragungskatheter 315 oder durch einen anderen Druckübermittlungsmechanismus übermittelten Druck an der Grenzfläche an seinem proximalen Ende 330. Ansprechend darauf stellt der Druckmessfühler 305 ein elektrisches Drucksignal bereit, das Druckinformationen in der Art eines Gleichgewichtsdrucks oder Druckänderungen aufweist. Gemäß einer Ausführungsform weist der Druckmessfühler 305 einen widerstandsbehafteten Halbleiter-Dehnungsmessstreifen auf, dessen Widerstand sich entsprechend dem vom Druckübertragungskatheter 315 übertragenen Druck ändert. Der Messfühler 305 ist elektrisch mit dem Kommunikationskreis 310 gekoppelt und führt das elektrische Drucksignal dem Kommunikationskreis 310 zu.
Kommunikationstechniken
Der Kommunikationskreis 310 überträgt Druckinformationen von der Vorrichtung 105 durch Funktelemetrie oder eine andere drahtlose Datenübermittlungstechnik drahtlos zum fernen Empfänger 140 (oder einem anderen Empfänger, Transceiver, Übertrager oder einer anderen Kommunikationsvorrichtung). Gemäß einer Ausführungsform weist der Kommunikationskreis 310 eine Antenne zur drahtlosen Kommunikation auf oder ist damit gekoppelt. Die Antenne braucht sich jedoch nicht innerhalb des Kommunikationskreises 310 zu befinden. Gemäß einer anderen Ausführungsform weist der Kommunikationskreis 310 auch Signalverarbeitungskreise in der Art von Verstärkungs- und Filterkreisen, die das vom Druckmessfühler 305 empfangene elektrische Drucksignal verarbeiten, oder Analog-Digital- Wandlerkreisen oder eines Mikroprozessors oder eines anderen Schaltkreises zum Ausführen einer Datenanalyse oder einer Datenkompression auf. Gemäß einer weiteren Ausführungsform weist der Kommunikationskreis 310 auch eine Speichervorrichtung zum Speichern der Druckinformationen, anderer Daten oder Betriebsparameter der Vorrichtung 105 auf. Gemäß einer anderen Ausführungsform weist der Kommunikationskreis 310 einen Echtzeit-Taktgeber zum Versehen der Druckinformationen mit Zeitmarken auf.
Gemäß einer Ausführungsform wird zumindest einer von dem Kommunikationskreis 310 und dem Messfühler 305 durch eine interne Leistungsquelle in der Art einer Lithium- oder anderen geeigneten Batterie 335 gespeist. Gemäß einer anderen Ausführungsform ist der Kommunikationskreis 310 ein passiver Übertrager, der nicht von einer internen Leistungsquelle gespeist wird. Stattdessen empfängt der Kommunikationskreis 310 Energie drahtlos von einer fernen Quelle in der Art einer Energiequelle außerhalb des Körpers des Patienten, in den die Vorrichtung 105 implantiert ist. Der Kommunikationskreis 310 wird durch die Energie gespeist, die er drahtlos von der externen Quelle empfängt. Gemäß einer anderen Ausführungsform ist die Batterie 335 wiederaufladbar und weist die Vorrichtung 105 einen Energieempfangskreis auf, der mit der Batterie 335 gekoppelt ist. Der Energieempfangskreis in der Vorrichtung 105 empfängt Energie drahtlos von einer fernen Quelle in der Art einer Energiequelle, die sich außerhalb des Körpers des Patienten befindet, in den die Vorrichtung 105 implantiert ist. Die vom Energieempfangskreis in der Vorrichtung 105 empfangene Energie wird vom Energieempfangskreis zum Wiederaufladen der Batterie 335 verwendet.
Gemäß einem Beispiel der Technologie passiver Übertrager weist der Kommunikationskreis 310 eine erste Induktivität in der Art einer Spule auf. Eine zweite Induktivität in der Art einer Spule befindet sich außerhalb des Körpers, beispielsweise an einem Ort, der sich in der Nähe der Stelle der implantierten Vorrichtung befindet. Die erste und die zweite Induktivität sind zur drahtlosen Energieübertragung von der externen zweiten Induktivität zur implantierten ersten Induktivität und zur drahtlosen Datenübermittlung von der implantierten ersten Induktivität zur externen zweiten Induktivität induktiv gekoppelt. Das System 100 kann auch andere passive Übertragertechniken aufweisen.
Gemäß einer Ausführungsform übermittelt der Kommunikationskreis 310 unter Verwendung eines Geräts zur intrakorporalen leitenden Kommunikation drahtlos Druckinformationen von der Vorrichtung 105 zum externen fernen Empfänger 140 (auch als "Nahfeldkommunikation innerhalb des Körpers" oder "persönliches Nahbereichsnetzwerk" bezeichnet). In diesem Dokument bedeutet die drahtlose Kommunikation eine beliebige Kommunikationstechnik, bei der kein Draht oder eine optische Faser verwendet wird. Die drahtlose Kommunikation schließt eine oder beide von der unidirektionalen und der bidirektionalen Kommunikation ein. Die unidirektionale oder bidirektionale Kommunikation wird zwischen einer beliebigen Kombination implantierter und/oder externer Kommunikationsvorrichtungen ausgeführt. Bei verschiedenen Ausführungsformen werden bestimmte Kommunikationsvorrichtungen von implantierten Sensorvorrichtungen (in der Art einer implantierten Drucküberwachungseinrichtung), implantierten medizinischen Vorrichtungen (in der Art eines implantierten Herzrhythmus-Managementgeräts) und externen Kommunikationsvorrichtungen zur Kommunikation zwischen diesen getragen. Die drahtlose Kommunikation schließt eine Funktelemetrie, eine reaktive Kopplung und eine intrakorporale leitende Kommunikation ein, ist jedoch nicht auf diese beschränkt. In diesem Dokument bedeutet die intrakorporale leitende Kommunikation eine beliebige Kommunikationstechnik, bei der ein lebender Organismus (beispielsweise der Körper eines Menschen oder eines Tiers) als ein Leiter zum Übermitteln von Daten verwendet wird. Gemäß einer Ausführungsform wird die drahtlose Kommunikation zum Programmieren von Betriebsparametern in der implantierten Vorrichtung 105 verwendet.
Gemäß einem Beispiel eines Geräts zur intrakorporalen leitenden Kommunikation ist der Kommunikationskreis 310 elektrisch mit Elektroden gekoppelt, die sich am Gehäuse 300 befinden und voneinander isoliert sind. Der Kommunikationskreis 310 koppelt kapazitiv einen sehr kleinen (beispielsweise unterhalb der Stimulationsschwelle des Herzens 110 liegenden) Verschiebungsstrom, der durch den Körper zum fernen Empfänger 140 geleitet wird. Der Strom ist mit einem Datensignal moduliert. Das Datensignal weist die Druckinformationen oder andere Daten auf, die drahtlos von der implantierten medizinischen Vorrichtung 105 zu übermitteln sind. Gemäß dieser Ausführungsform wird der sich ergebende Strom am fernen Empfänger 140 durch Elektroden erfasst, die den Körper des Patienten 115 während der drahtlosen Kommunikation von der Vorrichtung 105 berühren. Der erfasste Strom wird demoduliert, um die Druckinformationen oder andere Daten zu erhalten. Die Verwendung von Techniken zur intrakorporalen leitenden Kommunikation ist in US-A-5 796 827 mit dem Titel "System and Method for Near-Field Human-Body Coupling For Encrypted Communication With Identification Cards" von Coppersmith u.a. und in "Personal Area Networks: Near-field intrabody communication" von T.G. Zimmerman, IBM Systems Journal, Band 35, Nr. 3 und 4, 1996, beschrieben.
Gemäß einer Ausführungsform beinhaltet das System unter anderem das Übermitteln von Informationen von einer implantierten medizinischen Vorrichtung zu einem externen fernen Empfänger 140 unter Verwendung einer intrakorporalen leitenden Kommunikation (d.h. unter Verwendung des Körpers als Leiter). Beispiele solcher implantierter medizinischer Vorrichtungen sind Drucküberwachungseinrichtungen, Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Arzneimittelverabreichungsvorrichtungen und Herzrhythmus-Managementgeräte, sie sind jedoch nicht auf diese beschränkt.
4 ist ein schematisches Diagramm, in dem allgemein beispielhaft, jedoch nicht einschränkend, eine Ausführungsform des Systems 100 dargestellt ist, wobei entweder eine unidirektionale oder eine bidirektionale intrakorporale leitende Kommunikation zwischen einer implantierten medizinischen Vorrichtung in der Art eines Herzrhythmus-Managementgeräts 400 und einem externen fernen Empfänger 140 verwendet wird. Dies beinhaltet beispielsweise eine intrakorporale leitende Übermittlung von Daten von Elektroden 405A–B an dem Herzrhythmus-Managementgerät 400 zu Elektroden 410A–B am externen fernen Empfänger 140 sowie die Programmierung von Betriebsparametern des Herzrhythmus-Managementgeräts 400 auf der Grundlage durch intrakorporale leitende Kommunikation vom externen fernen Empfänger 140 empfangener Befehle.
5 ist ein schematisches Diagramm, in dem allgemein beispielhaft, jedoch nicht einschränkend, eine andere Ausführungsform des Systems 100 dargestellt ist, wobei entweder eine unidirektionale oder eine bidirektionale intrakorporale leitende Kommunikation zwischen Elektroden 505A–B an der Drucküberwachungsvorrichtung 105, die in den linken Ventrikel 135 implantiert ist, und Elektroden 405A–B, die mit einem implantierten fernen Empfänger 140 gekoppelt sind, der von einer implantierten medizinischen Vorrichtung in der Art des Herzrhythmus-Managementgeräts 400 getragen wird, verwendet wird. Gemäß einer Ausführungsform weist das Herzrhythmus-Managementgerät 400 einen Therapiegenerator auf, der durch einen Leitungsdraht mit dem Herzen 110 verbunden ist. Gemäß dieser Ausführungsform misst die Vorrichtung 105 den Blutdruck im linken Ventrikel und übermittelt durch intrakorporale leitende Kommunikation Informationen über den Blutdruck im linken Ventrikel zum Herzrhythmus-Managementgerät 400, wo sie vom implantierten Empfänger 140 empfangen werden. Auf der Grundlage der empfangenen Druckinformationen stellt das Herzrhythmus-Managementgerät 400 die am Herzen 110 ausgeführte Therapie ein. Gemäß einem Beispiel ist das Herzrhythmus-Managementgerät 400 ein Schrittmacher oder ein Schrittmacher/Defibrillator, der die Rate der Abgabe elektrischer Stimulationsimpulse an das Herz 110 über einen Leitungsdraht 500 auf der Grundlage der von der Vorrichtung 105 empfangenen Informationen über den Druck im linken Ventrikel einstellt. Gemäß einem anderen Beispiel ist das Herzrhythmus-Managementgerät 400 ein Defibrillator oder ein Schrittmacher/Defibrillator, der auf der Grundlage der von der Vorrichtung 105 empfangenen Informationen über den Druck im linken Ventrikel eine Antitachyarrhythmietherapie an dem Herzen 110 ausführt. Ähnlich wird beim System 100 eine intrakorporale leitende Kommunikation verwendet, um Informationen von einer anderen implantierten medizinischen Vorrichtung in der Art des Herzrhythmus-Managementgeräts 400 zur Vorrichtung 105 zu übertragen. Weiterhin können die mit Bezug auf die 4 und 5 beschriebenen Ausführungsformen zur Kommunikation zwischen einer beliebigen oder mehreren implantierten medizinischen Vorrichtungen, einer oder mehreren implantierten Sensorvorrichtungen in der Art der Vorrichtung 105 und/oder einem oder mehreren externen oder implantierten fernen Empfängern 140 kombiniert werden.
Implantation und Verwendung
6 ist eine schematische Schnittansicht, in der allgemein ein Beispiel eines Anordnungskatheters 600 zum implantierenden Anordnen der Vorrichtung 105 in einer Herzkammer in der Art des linken Ventrikels 135 dargestellt ist. Der Katheter 600 weist ein zumindest teilweise flexibles, lang gestrecktes Element auf, das ein vom Benutzer manipuliertes proximales Ende 600A aufweist. Der Katheter 600 weist auch ein distales Ende 600B des lang gestreckten Elements auf, das in den Patienten 115 eingeführt wird. Gemäß einem Beispiel weist das distale Ende 600B des Katheters 600 einen Hohlraum 605 auf, der zumindest einen Abschnitt der Vorrichtung 105 trägt. Der Hohlraum 605 ist umfänglich von einer Hülse 607 umgeben, die gemäß einem Beispiel am distalen Ende 600B des Katheters 600 offen ist.
Der Katheter 600 weist auch zumindest ein Eingriffselement in der Art eines Tauchkolbens 610 auf. Der Tauchkolben 610 greift in die Vorrichtung 105 ein. Gemäß einem Beispiel weist eine Innenfläche des Tauchkolbens 610 Vorsprünge in der Art von Stiften 615 auf, die in Aufnahmen 620 oder andere Vertiefungen im Gehäuse 300 der Vorrichtung 105 eingreifen. Der Tauchkolben 610 wird am proximalen Ende 600A des Katheters 600 durch einen Manipulator in der Art eines Griffs 625 gesteuert. Der Griff 625 ist durch ein Kopplungselement 630 in der Art eines oder mehrerer Stäbe oder Kabel, die in Längsrichtung innerhalb des Katheters 600 verlaufen, mit dem Tauchkolben 610 verbunden. Der Tauchkolben 610 ist zu einer Längsbewegung zum distalen Ende 600B des Katheters 600 hin und von diesem fort in der Lage, so dass die Vorrichtung 105 aus dem Hohlraum 605 vorgeschoben oder in diesen zurückgezogen werden kann. Der Tauchkolben 610 ist auch zu einer Drehbewegung durch Manipulieren des Griffs 625 in der Lage, so dass der korkenzieherförmige Stabilisator 312A drehend in Gewebe in der Art der Herzwand geschraubt werden kann. Die Stifte 615 greifen in die Aufnahmen 620 ein, um zu gewährleisten, dass sich die Vorrichtung 105 zusammen mit dem Tauchkolben 610 dreht.
Gemäß einem Beispiel weist der Katheter 600 auch ein Sicherheitsband 635 auf, das schleifenförmig durch eine Öffnung oder ein anderes Merkmal im Gehäuse 300 der Vorrichtung 105 geführt ist. Das Band 635 verläuft in Längsrichtung durch den Katheter 600 zum proximalen Ende 600A, wo das eine Schleife bildende Band 635 an einem Bandhalter 64 am Griff 625 oder an anderer Stelle festgeknotet oder auf andere Weise festgehalten ist. Das Band 635 hält die Vorrichtung 105 am Katheter 600 fest, bis das abschließende Freigeben der Vorrichtung 105 erwünscht ist, wobei das Band 635 zu dieser Zeit abgeschnitten wird.
Gemäß einem anderen Beispiel weist der Katheter 600 am distalen Ende 600B eine konvexe Kappe 640 auf. Die konvexe Kappe 640 erleichtert das translumenale Bewegen des Katheters 600 durch ein Blutgefäß oder eine andere Verengung. Gemäß einem Beispiel ist die Kappe 640 durch ein Gelenk, beispielsweise an einer Hülse 607, mit dem Katheter 600 verbunden, so dass sich die Kappe 640 vom distalen Ende 600B nach außen öffnet, wenn die Vorrichtung 105 aus dem Hohlraum 605 gedrückt wird. Gemäß einem anderen Beispiel weist die Kappe 640 eine oder mehrere verformbare Klappen auf, die sich in ähnlicher Weise nach außen öffnen, um zu ermöglichen, dass die Vorrichtung 105 nach außen aus dem Hohlraum 605 vorgeschoben wird, beispielsweise indem die Vorrichtung 105 gegen die Kappe 640 gedrückt wird. Gemäß einem weiteren Beispiel weist die Kappe 640 ein Material auf, das nach einem vorgegebenen Zeitraum in Körperflüssigkeiten löslich ist. Gemäß diesem Beispiel löst sich die Kappe 640 auf, nachdem der Katheter 600 translumenal zum linken Ventrikel 135 oder einem anderen gewünschten Ort geführt wurde. Nachdem sich die Kappe 640 aufgelöst hat, wird die Vorrichtung 105 in Längsrichtung am distalen Ende 600B des Katheters 600 aus dem Hohlraum 605 vorgeschoben. Gemäß einem anderen Beispiel ist die Kappe 640 fortgelassen, so dass der Hohlraum 605 selbst während der translumenalen Einführung zum distalen Ende 600B des Katheters 600 offen ist.
Gemäß einem Beispiel wird der Katheter 600 verwendet, um die Vorrichtung 105 in einer Herzkammer, beispielsweise im linken Ventrikel 135, anzuordnen. Bei einer solchen Technik wird der Katheter 600, beispielsweise über die Schlüsselbeinarterie, in den Patienten 115 eingeführt. Der Katheter 600 wird translumenal durch die Arterie, den linken Vorhof und die Mitralklappe geführt, bis sich sein distales Ende 600B innerhalb des linken Ventrikels 135 befindet. Die Vorbewegung des Katheters 600, wenn er sich vom Einführungspunkt zum linken Ventrikel 135 bewegt, wird typischerweise unter Verwendung der Fluoroskopie auf einer Anzeige überwacht. Hierdurch wird der Arzt dabei unterstützt, den Katheter 600 translumenal entlang dem geeigneten Weg zu einem gewünschten Ort im linken Ventrikel 135 zu lenken. Gemäß der in 3A dargestellten Ausführungsform der Vorrichtung 105, welche einen korkenzieherförmigen Stabilisator 312A aufweist, verhindert die Hülse 607 und/oder die Kappe 640, dass die scharfe Spitze des korkenzieherförmigen Stabilisators 312A das Blutgefäß beschädigt, während die Vorrichtung 105 translumenal durch das Blutgefäß manövriert wird.
Gemäß einem Beispiel weist der Anordnungskatheter 600 eine hohe Torsionsstabilität auf und ist lenkbar. In diesem Beispiel sind die Hülse 607 und die Abschnitte des Katheters 600 in der Nähe seines distalen Endes 600B im Wesentlichen starr. Der Katheter 600 ist dafür eingerichtet, an seinem proximalen Ende 600A einen entfernbaren Mandrin aufzunehmen, der sich entlang dem Katheter 600 erstreckt. Der Mandrin erstreckt sich in etwa bis zum distalen Ende des Kopplungselements 630 (oder etwas darüber hinaus). Ein gerader Mandrin wird typischerweise verwendet, bis das distale Ende 600B des Katheters 600 in das Herz 110 eintritt. Dann wird der gerade Mandrin aus dem Katheter 600 entfernt, und ein Mandrin mit einem gekrümmten oder gebogenen distalen Ende wird an seiner Stelle eingeführt. Durch Drehen des gebogenen Mandrins, wenn der Katheter 600 in das Herz 110 vorbewegt wird, wird das distale Ende 600B des Katheters 600 zum gewünschten Ort im linken Ventrikel 135 oder einer anderen Herzkammer gelenkt.
Wenn die Vorrichtung 105 an einem gewünschten Ort im linken Ventrikel 135 positioniert wird, wird der Tauchkolben 610 leicht vorbewegt, so dass der korkenzieherförmige Stabilisator 312A nach außen aus dem Hohlraum 605 vorsteht und die Herzwand im Inneren des linken Ventrikels 135 berührt. Der Griff 625 wird gedreht, wodurch wiederum der Tauchkolben 610 zusammen mit der Vorrichtung 105 gedreht wird, so dass der korkenzieherförmige Stabilisator 312A in die Herzwand eingeschraubt wird, um die Vorrichtung 105 in Position (beispielsweise am Apex des linken Ventrikels 135 oder an einer anderen gewünschten Stelle) zu befestigen. Nach dem Befestigen der Vorrichtung 105 wird der Tauchkolben 610 weiter vorbewegt. Der Tauchkolben 610 ist dafür ausgelegt, sich nach außen zu öffnen, wenn er aus der Hülse 607 nach außen vorgeschoben wird. Daher lösen sich die Stifte 615 von den Aufnahmen 620, wodurch der Griff des Tauchkolbens 610 an der Vorrichtung 105 freigegeben wird. Das Band 635 wird dann zerschnitten (am proximalen Ende 600A des Katheters 600) und entfernt, wodurch die Vorrichtung 105 freigegeben wird. Der Katheter 600 wird dann aus der Schlüsselbeinarterie herausgezogen.
7 ist ein schematisches Diagramm, in dem allgemein beispielhaft, jedoch ohne Einschränkung, eine weitere Ausführungsform der Vorrichtung 105 und eine Umgebung, in der sie verwendet wird, dargestellt sind. In 7 ist das Gehäuse 300 der Vorrichtung 105 im Wesentlichen an der Innenwand des linken Ventrikels 135 des Herzens 110 in den Herzmuskel implantiert. Der Abschnitt des Druckübertragungskatheters 315 der Vorrichtung 105 erstreckt sich vom Gehäuse 300 nach außen in den linken Ventrikel 135, um an seiner distalen Spitze 320 den Blutdruck zu messen. Gemäß dieser Ausführungsform ist der verformbare Stabilisator 312D mit einem geschärften Ende des Gehäuses 300 integriert, so dass das Gehäuse 300 in die Herzwand vorbewegt werden kann. Der verformbare Stabilisator 312D wird dann federartig ausgedehnt, um die Vorrichtung 105 an der gewünschten Stelle festzuhalten. Die Vorrichtung 105 wird unter Verwendung eines Anordnungskatheters 600 implantiert, wie mit Bezug auf 6 beschrieben wurde. Gemäß einer Ausführungsform ist das Gehäuse 300 dafür ausgelegt, das Einwachsen von faserigem Gewebe zu fördern, wobei das Gehäuse 300 beispielsweise in geeigneter Weise mit einer Beschichtung und/oder einer Oberflächenaufrauung versehen ist oder ein Gitter oder ein Gewebe in die Außenfläche des Gehäuses 300 aufgenommen ist.
8 ist ein schematisches Diagramm, in dem allgemein beispielhaft, jedoch ohne Einschränkung, eine weitere Ausführungsform der Vorrichtung 105 dargestellt ist, die im Wesentlichen in die Innenwand des linken Ventrikels 135 des Herzens 110 implantiert werden kann. Gemäß dieser Ausführungsform weist die Vorrichtung 105 einen spiralförmigen Anker 800 auf, der einen Abschnitt der Vorrichtung 105 umgibt. Gemäß einer Ausführungsform weist der Anker 800 ein hochelastisches Metall, beispielsweise ein Memory-Metall, wie Nitinol, auf. Die Federkonstante des Ankers 800 ist klein genug, um zu ermöglichen, dass sich der Anker 800 an das Gehäuse 300 der Vorrichtung 105 anpasst, während eine Torsionskraft angewendet wird, um die Vorrichtung 105 in das Herzmuskelgewebe 805 oder ein anderes Gewebe einzuführen. Nach dem Fortnehmen dieser Torsionskraft verformt sich der Anker 800, indem er beispielsweise in seine ursprüngliche Form zurückkehrt. Dies führt zur Anwendung von Kraft auf das umgebende Herzmuskelgewebe 805, um einen Abschnitt der Vorrichtung 105 an dem Gewebe zu befestigen. Gemäß einer Ausführungsform ist mehr als ein Anker 800, wie beispielsweise ein Anker 800 sowohl am proximalen Ende 300A als auch am distalen Ende 300B des Gehäuses 300 der Vorrichtung 105 aufgenommen. Gemäß einer anderen Ausführungsform weist das Gehäuse 300 der Vorrichtung 105 einen Kopfabschnitt 810 am proximalen Ende 300A auf. Der Kopf 810 begrenzt das Vorschieben der Vorrichtung 105 innerhalb des Herzmuskelgewebes 805. Hierdurch wird gewährleistet, dass die Vorrichtung 105 Zugang zum linken Ventrikel 135 oder einer anderen Herzkammer hat, um genaue Blutdruckmessungen in der Herzkammer zu ermöglichen. Hierdurch wird auch das Risiko reduziert, dass faseriges Gewebe über dem druckempfindlichen Abschnitt der Vorrichtung 105, beispielsweise über dem Druckübertragungskatheter 315, wächst.
9 ist ein schematisches Diagramm, in dem allgemein beispielhaft, jedoch ohne Einschränkung, eine andere Ausführungsform der Vorrichtung 105 dargestellt ist, die im Wesentlichen in das Herzmuskelgewebe 805 implantiert werden kann. Gemäß dieser Ausführungsform weist die Vorrichtung 105 einen im Wesentlichen starren Anker 800 in Form einer spiralförmigen Metallspule (beispielsweise einer Titanspule) auf, der einen Abschnitt des Gehäuses 300 der Vorrichtung 105 umgibt. Der Anker 800 hat ein ähnliches Profil wie die Vorrichtung 105, wie in 9 dargestellt ist. Nach dem An wenden einer Torsionskraft wird der Anker 800 in die Herzwand eingeschraubt. Gemäß einer anderen Ausführungsform ist mehr als ein Anker 800 vorgesehen, beispielsweise ein Anker 800 am proximalen Ende und einer am distalen Ende.
Schlussfolgerung
Das vorliegende System weist unter anderem eine Sensorvorrichtung in der Art einer Drucküberwachungseinrichtung auf. Die Sensorvorrichtung ist in eine Herzkammer implantierbar, und sie überträgt drahtlos Sensorinformationen aus dieser. Gemäß einer Ausführungsform bietet eine implantierbare Drucküberwachungseinrichtung weniger invasive chronische Druckmessungen, beispielsweise, jedoch ohne Einschränkung, Messungen des Blutdrucks im linken Ventrikel. Die implantierbare Drucküberwachungseinrichtung verringert das Risiko beim Erhalten so wichtiger Messungen, wodurch es einem Arzt ermöglicht wird, ernste Herzzustände genauer zu diagnostizieren und zu behandeln.
Wenngleich bestimmte Aspekte des Systems in Zusammenhang mit seiner Verwendung beim Messen des Blutdrucks im linken Ventrikel beschrieben worden sind, ist zu verstehen, dass das System auch zum Messen des Drucks an anderer Stelle verwendet werden kann. Beispielsweise, jedoch ohne Einschränkung, kann das System auch zum Messen des Drucks in anderen Herzkammern verwendet werden.
Überdies kann das vorliegende System auch unter Verwendung eines Endoskops, eines Laparoskops oder einer anderen minimalinvasiven oder anderen chirurgischen Technik implantiert werden, wenngleich die translumenale Implantation unter Verwendung eines Anordnungskatheters beschrieben wurde.
Wenngleich bestimmte Aspekte des Systems in Zusammenhang mit seiner Verwendung beim Messen des Drucks beschrieben wurden, ist zu verstehen, dass das System auch mit einem implantierbaren Sensor zum Messen von Manifestationen anderer physikalischer Parameter verwendet werden kann, beispielsweise, jedoch ohne Einschränkung, um Blutgase oder andere Gase (beispielsweise O₂, CO₂), den pH-Wert, Elektrokardiogramme und die Blutglukose zu messen. Gemäß einem anderen Beispiel wird das System in Zusammenhang mit Ultraschallmessungen (beispielsweise zum Messen des Blutstroms oder zum Messen der Dicke der Herzwand zur Bestimmung der Kontraktionsfähigkeit usw.) verwendet.
Es sei bemerkt, dass die vorstehende Beschreibung als erläuternd und nicht als einschränkend anzusehen ist. Viele andere Ausführungsformen werden Fachleuten beim Lesen der vorstehenden Beschreibung einfallen. Der Schutzumfang der Erfindung soll daher durch die anliegenden Ansprüche sowie gleichwertige Ausgestaltungen bestimmt sein.

Claims

Vorrichtung zur Herztherapie, umfassend: einen Therapiekreis (400) in einem ersten Gehäuse, und eine Meßvorrichtung (105) zum Messen eines Parameters in einer Herzkammer (135) des Herzens (110) in einem lebenden Organismus, wobei die Meßvorrichtung sich in einem zweiten Gehäuse (300) befindet, das von dem ersten Gehäuse für den Therapiekreis baulich getrennt ist und durch seine Bauweise zur Unterbringung in der Herzkammer geeignet ist, und wobei die Meßvorrichtung umfasst: einen Sensor (305), der geeignet ist, ein auf dem Parameter der Herzkammer basierendes Sensorsignal zur Verfügung zu stellen, und einen Schaltkreis für drahtlose Kommunikation (310), der an den Sensor gekoppelt und dazu geeignet ist, auf dem Sensorsignal basierende Informationen aus der Herzkammer heraus zu übertragen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Kommunikationskreis aus der Gruppe ausgewählt ist, die im wesentlichen besteht aus: einem Funktelemetriekreis, einer ersten Induktivität zur induktiven Kopplung mit einer außerhalb des Organs befindlichen zweiten Induktivität, einem passiven Übertrager und einem intrakorporalen leitfähigen Kommunikationsgerät.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Sensor einen Druckmeßfühler (305) beinhaltet.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das zweite Gehäuse (300) sowohl den Sensor als auch den Kommunikationskreis beinhaltet, sowie mit mindestens einem Stabilisator (312A bis 312D), der mit dem zweiten Gehäuse gekoppelt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei der Stabilisator zur Befestigung des zweiten Gehäuses an einem Teil der Herzkammer ausgelegt ist und aus einer Gruppe ausgewählt ist, die im wesentlichen umfasst: ein Gitter (312C) zur Aufnahme des Wachstums von faserigem Gewebe aus der Herzkammer, eine Beschichtung zur Aufnahme des Wachstums von faserigem Gewebe aus der Herzkammer, einen Korkenzieher (312A), der in Längsrichtung ausgehend von dem zweiten Gehäuse verläuft, einen spiralförmigen Anker, der mindestens einen Teil des zweiten Gehäuses umgreift, eine Harpune (312B), ein Gewindeglied, einen Haken, einen Widerhaken, einen Verschluß und eine Naht.
Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei der Stabilisator ein deformierbares Glied (312B) zur Stabilisierung des zweiten Gehäuses innerhalb der Herzkammer aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei das deformierbare Glied ein Memory-Metall aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das zweite Gehäuse (300) sowohl den Sensor als auch den Kommunikationskreis beinhaltet sowie eine Batterie (335) aufweist, die sich in dem zweiten Gehäuse befindet.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei die Batterie wiederaufladbar ist, und die außerdem einen Energieempfangskreis aufweist, der mit der Batterie gekoppelt und zur Aufnahme von Energie von außerhalb der Herzkammer ausgelegt ist, um die Batterie wiederaufzuladen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die in dem zweiten Gehäuse einen Signalverarbeitungskreis aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Herzkammer aus einer Gruppe ausgewählt wird, die im wesentlichen aus dem rechten Vorhof (120), dem rechten Ventrikel (125), dem linken Vorhof (130) und dem linken Ventrikel (135) besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, mit einem Empfänger (140) außerhalb der Herzkammer, der zum Empfang der auf dem Sensorsignal basierenden Informationen kommunikativ mit dem Kommunikationskreis in Verbindung steht.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei der Empfänger in den lebenden Organismus implantiert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei der Empfänger sich außerhalb des lebenden Organismus befindet.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei der Therapiekreis ein in den lebenden Organismus implantiertes und mit dem Empfänger gekoppeltes Herzrhythmus-Managementgerät (400) beinhaltet.
Vorrichtung nach Anspruch 12, mit einem Computer (200), der für den Emfang von Druckinformationen kommunikativ mit dem Empfänger verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei der Therapiekreis ein Herzrhythmus-Managementgerät aufweist, das zum Empfang der Informationen kommunikativ mit dem drahtlosen Kommunikationskreis verbunden ist, und das Herzrhythmus-Managementgerät das Herz basierend auf dem Sensorsignal therapiert.
System mit einem Herzrhythmus-Managementgerät, das kommunikativ mit mehreren der Sensorvorrichtungen aus Anspruch 1 verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 3 mit einem Druckübertragungskatheter (315) zum Empfang des Drucks in der Herzkammer, wobei der Katheter mit dem Druckmeßfühler über ein fließfähiges Medium verbunden ist, um den Druck in der Herzkammer zum Druckmeßfühler zu kommunizieren.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei der Druckübertragungskatheter eine biokompatible gelartige Spitze (320) zum Empfang des Drucks in der Herzkammer aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei der Druckmeßfühler ein Halbleiterwiderstands-Druckmeßgerät beinhaltet.
Vorrichtung nach Anspruch 1 mit einem mit dem Therapiekreis verbundenen Anschlußdraht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der drahtlose Kommunikationskreis zur Kommunikation mit dem Therapiekreis ausgelegt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Parameter den Parameter "Druck" umfaßt und der Sensor einen Drucksensor umfaßt.
Vorrichtung nach Anspruch 1 mit einem von dem zweiten Gehäuse ausgehenden Druckübertragungskatheter (315).
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Signalverarbeitungskreis mit dem Sensor verbunden ist, um das Sensorsignal zu empfangen und zu verarbeiten.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Signalverarbeitungskreis mit dem Kommunikationskreis verbunden ist, um dem Kommunikationskreis ein signalverarbeitetes Sensorsignal zuzuführen.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Signalverarbeitungskreis für die Zuführung eines Ansteuerungssignals an den Sensor ausgelegt ist.