DE69937568T2

DE69937568T2 - Transmyokardial shunt

Info

Publication number: DE69937568T2
Application number: DE69937568T
Authority: DE
Inventors: Scott J. Minneapolis WOLF; Peter J. New York WILK; David Y. Louisville PHELPS
Original assignee: Jenavalve Technology Inc
Current assignee: Jenavalve Technology Inc
Priority date: 1998-09-10
Filing date: 1999-09-10
Publication date: 2008-09-04
Anticipated expiration: 2019-09-11
Also published as: JP2002524197A; EP1886649A2; US20080262602A1; CY1107887T1; DE69937568D1; EP1112042B1; US20110034853A2; EP2364669A2; JP2007296375A; WO2000015148A8; ES2293734T3; US6254564B1; US20050033220A1; JP5341455B2; US6881199B2; US7736327B2; EP1112042A1; AU6245199A; ATE378020T1; JP2012179379A

Description

Gebiet der Erfindung
Die Erfindung bezieht sich auf Schläuche, welche eine Verbindung von Fluiden von einem Abschnitt von einem Patientenkörper zu einem weiteren zulassen, und genauer gesagt auf einen Blutflussschlauch, um eine Verbindung von einer Herzkammer zu einem Gefäß oder umgekehrt, und/oder Gefäß zu Gefäß zuzulassen. Noch genauer gesagt, bezieht sich die Erfindung auf einen linken Herzkammerschlauch und darauf bezogene Schlauchkonfigurationen, welche ein Blutgefäßtransplantat darin einbezogen haben, um den Blutfluss durch den Schlauch zu steuern, um einen Bypass von einer verstopften und stenosen Koronararterie zu erzielen.
Hintergrund der Erfindung
Eine Koronararterienerkrankung ist ein Hauptproblem in den USA und über die Welt hinweg. Koronararterien als auch andere Blutgefäße werden häufig durch Plaque verstopft, welches zuallerletzt den Blut- und Sauerstofffluss an den Herzmuskel (Myokard) reduzieren kann, und die Wirksamkeit der Herzpumpwirkung beeinflussen kann, und zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) und zum Tode führen kann. In einigen Fällen können diese Koronararterien durch nicht-invasive Techniken, wie beispielsweise Ballon-Angioplastik befreit werden. In schwierigeren Fällen ist ein chirurgischer Bypass des blockierten Gefäßes notwendig.
Bei einer Koronar-Bypassoperation werden ein oder mehrere Venensegmente zwischen die Aorta und die Koronararterie eingesetzt, oder wird alternativ das distale Ende von einer inneren Brustarterie an die Koronararterie an einer Stelle distal zu der Stenose oder Verstopfung anastomisiert. Die eingesetzten Venensegmente oder Transplantate wirken als ein Bypass des blockierten Abschnittes von der Koronararterie und stellen somit einen freien oder unverstopften Blutfluss an das Herz bereit. Mehr als 500 000 Bypassoperationen werden in den USA jedes Jahr durchgeführt.
Eine solche Koronararterien-Bypasstransplantat(CABG)-Operation ist jedoch eine sehr intrusive Prozedur, welche teuer, zeitaufwändig und für den Patienten traumatisch ist. Die Operation erfordert einen Einschnitt durch das Patienten-Sternum (Stemotomie), und dass der Patient an eine Herz-Lungen-Bypasspumpe gelegt wird, so dass das Herz versorgt werden kann, während es nicht schlägt. Ein verborgenes Venentransplantat wird aus dem Patientenbein entnommen, eine weitere hochinvasive Prozedur, und eine schwierige Operationsprozedur ist erforderlich, um das Bypass-Transplantat an die Koronararterie anzusetzen (Anastomose). Krankenhausaufenthalte nach der Operation und der Rekonvaleszenz sind lange. Ferner sind viele Patienten schlechte Operationskandidaten aufgrund von begleitenden Krankheiten.
Wie oben beschrieben, ist eine weitere herkömmliche Behandlung eine perkutane, transluminale Koronar-Angioplastik (PTCA) oder weitere Typen von Angioplastik. Jedoch sind solche Vaskularbehandlungen nicht stets angezeigt, aufgrund des Typs oder des Ortes von der Blockierung oder Stenose oder aufgrund des Risikos von einer Embolie.
Somit gibt es eine Notwendigkeit nach einem verbesserten Koronar-Bypasssystem, welches für den Patienten weniger traumatisch ist.
Das U.S.-Patent No. 5,429,144 beschreibt einen Stent, welcher in dem Myokard eingesetzt wird, so dass es sich lediglich in dem Myokard erweitert. Der Stent kann sich lediglich teilweise über das Myokard von der linken Herzkammer des Herzens zu einer Koronararterie, stromaufwärts von einer Vaskularverstopfung, aufweiten. Alternativ kann sich der Stent vollständig durch das Myokard aufweiten, um einen Blutflusspfad von der linken Herzkammer zu einer Koronararterie, stromabwärts von einer Vaskularverstopfung, aufzubauen.
Die WO 98/08456 offenbart eine Einrichtung zur direkten Koronar-Revaskularisation, bei welcher ein Transmyokard-Durchgang zwischen einer Herzkammer und einem Koronar-Blutgefäß ausge bildet wird, um einen Blutfluss dazwischen zuzulassen. In einigen Ausführungsformen ist der Transmyokard-Durchgang zwischen einer Herzkammer und einer Koronarvene ausgebildet. Transmyokard-Durchgänge ohne Stent, als auch Transmyokard-Durchgänge, bei welchen sich vorstehende Stent-Vorrichtungen von dem Transmyokard-Durchgang in ein angrenzendes Koronargefäß oder eine Herzkammer erstrecken, sind beschrieben.
Umriss der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Notwendigkeit in der vorherigen Technologie, indem ein Schlauch gemäß Anspruch 1 bereitgestellt wird. Dieser Schlauch kann in einem Koronar-Bypasssystem verwendet werden, welches eine Sternotomie und weitere intrusive Aspekte in Zusammenhang mit einer Koronar-Bypassoperation vermeidet. Es befreit den Chirurgen ebenfalls davon, mehrere Anastomosen durchzuführen, wie dies bei derzeitigen Operationen notwendig ist.
Die vorliegende Vorrichtung stellt einen Schlauch zum Umleiten von Blut direkt aus einer Herzkammer, wie beispielsweise die linke Herzkammer des Herzen, an die Koronararterie, distal zu der Blockierung oder Stenose, bereit, wodurch der blockierte Abschnitt des Gefäßes überbrückt wird. Der Schlauch enthält einen Stent, welcher dazu angepasst ist, in die Herzwand positioniert zu werden, und hat einen Abschnitt eines Blutgefäßes, welches an das Innere von dem Schlauch angebracht ist, um einen Durchgang für einen Blutfluss bereitzustellen, welcher ähnlich den körpereigenen Blutgefäßen ist.
Die Schlauchvorrichtung wird durch die Koronararterie an einer Position distal zu der Blockierung oder Stenose zugeführt. An dieser Position werden die Koronararterie und die Wand der linken Herzkammer, welche das Myokard enthält, durchstoßen, um eine Öffnung oder einen Kanal vollständig von der Koronararterie hindurch zur linken Herzkammer des Herzens bereitzustellen. Der Schlauch wird dann in der Öffnung positioniert, um einen permanenten Durchgang für einen Blutfluss zwischen der linken Herzkammer des Herzens und der Koronararterie, distal der Blockierung oder der Stenose, bereitzustellen.
Der Schlauch ist derart bemessen, dass ein offenes Ende innerhalb der Koronararterie positioniert ist, während das andere offene Ende in der linken Herzkammer positioniert ist. Vor der Implantation von dem Schlauch wird ein Abschnitt von einer Vene oder eines weiteren Blutgefäßes von dem Patienten, von einem weiteren menschlichen Spender oder von einem Tier erlangt. Die Vene oder das weitere Blutgefäß ist derart bemessen, um innerhalb des Inneren von dem Schlauch zu passen. Das Hohllumen von dem Schlauch mit dem darin eingesetzten Blutgefäß-Transplantat stellt einen Durchgang für den Blutfluss bereit.
Der Abschnitt des in den Schlauch eingesetzten Blutgefäßes enthält ein oder mehrere natürlich vorkommende Einwege-Ventile. Das Ventil verhindert den Rückfluss von Blut von dem Myokard in die linke Herzkammer. Beispielsweise kann ein Venenabschnitt, welcher ein Ventil darin hat, verwendet werden. Alternativ kann das Pulmonalventil oder Aortaventil, welches von einem Tier erlangt wird, wie beispielsweise ein fötales Schwein oder Ferkel, verwendet werden, um einen Einwege-Durchgang für den Blutfluss durch den Schlauch bereitzustellen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1A ist eine schematische Schnittansicht von einem menschlichen Herz, welche einen Schlauch im Myokard von dem Herzen anzeigt, um einen Bypass zwischen der linken Herzkammer und einer Koronararterie auszubilden;
1B ist eine vergrößerte Ansicht des Bypass-Schlauches von 1A;
2 ist eine Explosionsansicht von einem Venen-Transplantat, welches in einem Herzschlauch enthalten ist, gemäß der bevorzugten Anordnung;
3 ist eine Nahaufnahmenschnittansicht von einer Blockierung oder einer Stenose in der Koronararterie, welche den Schlauch von der bevorzugten Anordnung derart positioniert darstellt, um die Blockierung oder Stenose zu umgehen.
Genaue Beschreibung von der bevorzugten Ausführungsform
Wie bereits bekannt, verzweigt sich die Koronararterie von der Aorta und ist entlang der äußeren Oberfläche von der Herzwand positioniert. Sauerstoffhaltiges Blut, welches von den Lungen zum Herzen zurückkehrt, fließt dann von dem Herzen an die Aorta. Etwas Blut in der Aorta fließt in die Koronararterien, und der Rest von Blut in der Aorta fließt zum Rest des Körpers. Die Koronararterien sind die primäre Blutversorgung zum Herzmuskel, und sind somit lebensnotwendig. Bei einigen Personen sind arteriosklerotisches Plaque, angesammelte Blutplättchen und/oder Thrombin innerhalb der Koronararterie aufgebaut, welche den freien Blutfluss blockieren und Komplikationen verursachen, welche von einer milden Angina zu einem Herzinfarkt und zum Tode rangieren. Das Vorliegen von Koronar-Vasospasmen, auch als "Angina-Nebenform" oder "Prinzmetal's-Angina" bekannt, verschlimmern dieses Problem bei vielen Patienten.
Wie hier verwendet, bezieht sich der Ausdruck "Herzkammer" hauptsächlich auf den inneren oder luminalen Aspekt von der linken oder rechten Herzkammer oder dem linken oder rechten Atrium. Die Ausdrücke "Schlauch", "Stent" und "Röhre" beziehen sich hierbei auf physikalische Aufbauten, vorzugsweise primär künstliche Aufbauten, welche zwischen zwei oder mehreren Kammern oder Gefäßen positioniert werden können, um einen Blutfluss von einer Kammer oder einem Gefäß in ein weiteres zuzulassen. Ein "Shunt" ist ein jeglicher natürlicher oder künstlicher Durchgang zwischen natürlichen Kanälen, wie beispielsweise Herzkammern oder Blutgefäße. Der Schlauch in der bevorzugten Anordnung kann aus einer Vielzahl von Materialien gemacht sein, welche verschiedene Metalle enthalten, wie beispielsweise Nitinol oder Kunststoffe.
Wie hier verwendet, enthält der Ausdruck "Herzwand" einen oder mehrere der folgenden Abschnitte oder Schichten des Säugetierherzens: das Epikard, Myokard, Endokard, Perikard, interatriale Septum und interventrikulare Septum.
Die Prinzipien von der vorliegenden Erfindung sind nicht auf die linken Herzkammerschläuche beschränkt, und enthalten Schläuche zur Durchführung von Körperfluiden von jeglichem Raum innerhalb eines Patienten zu einem weiteren Raum innerhalb eines Patienten, inklusive jegliches Säugetier. Ferner ist eine solche Fluidverbindung durch die Schläuche nicht auf jegliche bestimmte Flussrichtung beschränkt, und kann fortschreitend oder rückschreitend mit Bezug auf den normalen Fluidfluss sein. Darüber hinaus können die Schläuche zwischen einem Körperraum und einem Gefäß oder von einem Gefäß an ein weiteres Gefäß (wie beispielsweise von einer Arterie zu einer Vene oder umgekehrt) verbinden. Darüber hinaus können die Schläuche in einem einzelnen Körperraum vorliegen, um somit Fluide von einem Abschnitt des Raumes zu einem weiteren zu überführen. Beispielsweise können die Schläuche dazu verwendet werden, um einen Bypass innerhalb eines einzelnen Gefäßes zu erzielen, wie beispielsweise die Überführung von Blut von einem pro ximalen Abschnitt von einer verstopften Koronararterie zu einem mehr distalen Abschnitt von derselben Koronararterie.
Zusätzlich können die Schläuche und bezüglichen Verfahren vorzugsweise verschiedene Zwischenziele durchqueren, und sind nicht auf jegliche bestimmte Flusssequenz beschränkt. Beispielsweise, in einer bevorzugten Ausführungsform von der vorliegenden Erfindung, verbindet der Schlauch von der linken Herzkammer oder einer weiteren Herzkammer oder einem Koronargefäß durch das Myokard in den Perikardraum und dann in die Koronararterie. Jedoch sind weitere bevorzugte Ausführungsformen offenbart, welche eine direkte Transmyokard-Verbindung von einer linken Herzkammer durch das Myokard und in die Koronararterie enthalten. Somit, wie oben hervorgehoben, sollte der Ausdruck "Transmyokard" in Verbindung mit den bevorzugten Fluidverbindungsschläuchen nicht als beschränkend betrachtet werden, und es sind ebenfalls weitere Nicht-Myokard- und sogar Nicht-Herz-Fluidverbindungen bevorzugt. Mit Bezug auf die Wände von dem Herzen (und genauer gesagt des Ausdruckes "Herzwand"), sind die bevorzugten Schläuche und diesbezüglichen Verfahren zur Fluidverbindung durch alle solche Wände in der Lage, welche das Perikard, Epikard, Myokard, Endokard, Septum, usw. enthalten, jedoch ohne Beschränkung.
Der Bypass, welcher mit bestimmten bevorzugten Ausführungsformen und darauf bezogene Verfahren erzielt wird, ist nicht auf einen vollständigen Bypass eines Körperfluidflusses beschränkt, sondern kann ebenfalls einen teilweisen Bypass enthalten, welcher vorteilhafterweise den normalen Körperblutfluss ergänzt. Darüber hinaus können die Verstopfungen, welche umgangen werden, von einer teilweisen oder vollständigen Art und Weise sein, und daher sollte die Terminologie "Bypass" oder "Verstopfung" nicht als beschränkend auf einen vollständigen Bypass oder eine vollständige Verstopfung betrachtet werden, sondern kann einen teilweise Bypass und eine teilweise Verstopfung enthalten, wie beschrieben.
Die bevorzugten Schläuche und darauf bezogenen Verfahren, wie hier offenbart, können ebenfalls vollständige Durchgänge oder teilweise Durchgänge durch Körpergewebe bereitstellen. In dieser Hinsicht können die Schläuche die Stents, Shunts oder dergleichen enthalten, und stellen daher einen Durchgang oder eine Öffnung für Körperfluide, wie beispielsweise Blut, bereit. Darüber hinaus sind die Schläuche nicht notwendigerweise gestentet oder mit einer Vorrichtung ausgekleidet, sondern können mehrere Tunnel oder Öffnungen, welche in dem Gewebe des Patienten ausgebildet sind, enthalten.
Die Schläuche von der vorliegenden Erfindung enthalten vorzugsweise sowohl integrale oder einstückige Schläuche, als auch mehrere Abschnitte, welche zusammen verbunden sind, um einen durchgängigen Schlauch auszubilden. Die vorliegenden Schläuche können auf eine Vielzahl von Verfahren angewendet werden, welche mit einer gründlichen medizinischen Praxis konsistent sind, welche vaskuläre oder chirurgische Entbindungen enthalten, welche minimalinvasive Techniken enthalten. Beispielsweise sind zahlreiche Ausführungsformen von Übergabestäben (engl. delivery rods) und zugeordneten Verfahren offenbart. In einer Ausführungsform ist der Übergabestab fest und bauchförmig. Er kann starr oder halbstarr sein, und dazu in der Lage sein, die Gewebe von dem Patienten zu durchdringen und dadurch den Schlauch, gesamt oder zum Teil, zum Zwecke der Fluidverbindung ausbilden. In weiteren Ausführungsformen können die Übergabestäbe hohl sein, um somit die Schläuche selber auszubilden (beispielsweise sind die Schläuche vorzugsweise selbstimplantierend oder selbsteinsetzend), oder einen darauf befestigten Schlauch haben (beispielsweise wird der Übergabeschlauch vorzugsweise zurückgezogen, welches den Schlauch eingesetzt hinterlässt). Somit sind die Schlauchvorrichtung und das Verfahren zum Einsetzen durch geeignete Patientenindikationen gemäß gründlicher medizinischer Praktiken bestimmt.
Um den Fluss von sauerstoffhaltigem Blut durch die Koronararterie wiederherzustellen, stellt die bevorzugte Anordnung das Rangieren von Blut direkt von dem Herzen an eine Stelle in der Koronararterie, welche distal der Blockierung oder Stenose ist, bereit.
Obwohl die Beschreibung hier den Schlauch grundsätzlich mit Bezug auf die linke Herzkammer beschreiben wird, kann die bevorzugte Anordnung bei jeglicher der vier Herzkammern und bei jeglicher Koronararterie, welche die linke Hauptkoronararterie, die rechte Koronararterie, die linke vordere absteigende Arterie, die linke Arterie Zirkumflexa, die hintere absteigende Arterie, den stumpfen Marginalzweig oder einen diagonalen Zweig enthält, verwendet werden.
Ein Tunnel oder eine Öffnung wird durch die Wand von der Koronararterie und dem Myokard und in die linke Herzkammer des Herzens, welche neben oder nahe der Koronararterie liegt, ausgebildet. Ein Schlauch wird in die Öffnung positioniert, um sie offen zu halten.
Der Schlauch kann in das Myokard auf eine Vielzahl von Weisen eingeführt werden, inklusive durch einen Katheter, welcher durch die Oberschenkelarterie in die Aorta und dann in die linke Herzkammer, oder, wenn notwendig, den linken Vorhof eingedreht wird, oder durch einen Katheter, welcher durch die Oberschenkelvene in die untere Hohlvene und dann in den rechten Vorhof und die rechte Herzkammer eingedreht wird. Alternativ kann der Schlauch durch einen chirurgischen Einschnitt in die Brustwand (Thorakotomie) oder das Sternum (Sternotomie) eingeführt werden.
Weitere Details bezogen auf Schläuche und Schlaucheinführsysteme sind in den US-Patenten mit den Nummern 5,429,144 und 5,662,124 beschrieben.
Die Öffnung durch die Herzwand (welche das Endokard, Myokard und Epikard enthält) und die Koronararterie kann auf eine Vielzahl von Arten ausgebildet werden, inklusive durch ein Messer oder ein Skalpell, Elektrokauterisation, Kryoablation, Funkfrequenz-Ablation, Ultraschall-Ablation und dergleichen. Weitere Verfahren sind dem Fachmann deutlich.
Der Schlauch ist mit einem Abschnitt von einer Vene oder einem weiteren Blutgefäß, welches in seinem inneren Lumen positioniert ist, bereitgestellt. Der Abschnitt von der Vene oder dem weiteten Blutgefäß wird von dem Patienten, von einem Spender oder von einem Tier erlangt. Vor der Implantation von dem Schlauch wird ein Abschnitt von einem Blutgefäß, welches derart bemessen ist, um in das Lumen von dem Schlauch zu passen, in den Schlauch eingesetzt. Der Schlauch mit dem Transplantat darin stellt einen Durchgang für den Blutfluss, ähnlich dem von natürlichen menschlichen Blutgefäßen, bereit. Der Abschnitt von der Vene oder dem weiteren Blutgefäß, welcher entnommen ist, um innerhalb des Schlauches zu passen, enthält ein oder mehrere von den Ventilen, welche im menschlichen Körper natürlich vorkommen. Diese Ventile wirken dazu, um den Rückfluss von Blut zu verhindern. In dem Schlauch verhindern diese natürlich vorkommenden venösen Ventile, dass das Blut zurück in die linke Herzkammer von dem Herzen von der Koronararterie fließt. Der Abschnitt von der Vene wird in den Schlauch eingesetzt, bevor der Schlauch in den menschlichen Körper durch jegliche von verschiedenen chirurgischen oder kathetergeführten Techniken, welche dem Fachmann bekannt sind, eingeführt wird.
Bezug nehmend nun auf 1A und 1B, wird ein Koronararterien-Bypass erzielt, indem ein Schlauch 12 (1B) in eine Herzwand oder ein Myokard MYO von einem Patientenherz PH (1A) eingesetzt wird. Der Schlauch 12 erstreckt sich vorzugsweise von der linken Herzkammer LV des Herzens PH zu einer verstopften Koronararterie CA, an einem Punkt stromabwärts von der Blockierung BL, um einen Durchgang 8 dadurch zu erzeugen. Der Schlauch 12 ist vorzugsweise aus einem biokompatiblen Material, wie beispielsweise rostfreier Strahl oder Nitinol, gemacht, obwohl weitere Materialien, wie beispielsweise Ti, Ti-Legierungen, Ni-Legierungen, Co- Legierungen und biokompatible Polymere ebenfalls verwendet werden können. In einer Ausführungsform hat der Schlauch 12 ein Einwegeventil 6, um einen Blutfluss von der linken Herzkammer LV an die Koronararterie CA zuzulassen. Obwohl der Schlauch 12 unter dem kontrahierenden Druck von dem Herzmuskel während der Systole elastisch verformt werden kann, verbleibt der Stent offen, um zuzulassen, dass Blut von der linken Herzkammer LV des Patienten in die Koronararterie CA passiert. Während der Diastole wird das Blut, welches in die Koronararterie über den Durchgang 8 gepumpt wird, durch das Einwegeventil 6 daran gehindert, zu der linken Herzkammer LV zurückzukehren.
Wie in 2 gezeigt, enthält eine bevorzugte Ausführungsform die Verwendung von einem Venen-Transplantat 10, welches aus dem Patienten entnommen ist. Vor der Vorbereitung des Schlauches 12 zur Platzierung in den Patienten, wird ein Abschnitt von einer Vene 10 von dem Patienten erlangt (d. h. ein autologes Transplantat oder körpereigenes Transplantat). Selbstverständlich kann ein Blutgefäß, welches von einem weiteren menschlichen Spender (d. h. ein allogenes Transplantat oder ein Allotransplantat) oder einem Tier (d. h. ein heterologes Transplantat oder Fremdtransplantat) entnommen ist, ebenfalls verwendet werden. Die Vene 10 wird vorzugsweise aus der verborgenen Vene im Bein des Patienten entnommen. Alternativ kann eine Spendervene verwendet werden oder kann ein fötales Schwein oder Ferkel herangezogen und seziert werden, um einen Abschnitt von der Pulmonalarterie, welche ein Pulmonalventil darin hat, oder einen Abschnitt von der Aorta, welche ein Aortaventil darin hat, oder ein ähnliches Gefäß, welches ein natürlich vorkommendes Ventilsystem hat, zu entnehmen. In weiteren Ausführungsformen kann die Endothel-Linierung von einer Vene und/oder einem Ventil aus einer oder mehreren Gewebekulturen wachsen, unter Verwendung von Klonen oder Spenderzellen-Linien oder weiteren genetischen Ingenieurstechniken (oder "Gewebe-Entwicklung"), wie dem Fachmann bekannt. Somit, wie hier verwendet, kann "ein Abschnitt von einem Blutgefäß" eines oder mehrere aus dem Folgenden enthalten: ein chirurgisch herausgeschnittener Abschnitt von einem Blutgefäß mit einem oder mehreren Ventilen; die endotheliale Linierung von einem Blutgefäß, welches aus einer In-vitro- oder In-vivo-Probe entnommen ist; und ein oder mehrere venöse Ventile, welche von In-vitro- oder In-vivo-Proben entnommen sind.
Wie oben erwähnt, enthält der Abschnitt von der Vene 10 oder einem weiteren entnommenen Blutgefäß vorzugsweise ein oder mehrere Ventile 14, welche in den Venen natürlich vorkommen. Der Venenabschnitt 10 ist derart bemessen, um die gleiche Länge wie der Schlauch 12 zu haben. Der Venenabschnitt 10 wird in das innere Lumen des Schlauchs 12 platziert und an der Innenseite von dem Schlauch 12 durch eine chirurgische Naht oder weitere Befestigungsverfahren befestigt. Das natürliche Venen-Transplantat 10 ist biokompatibel und reduziert daher Probleme in Zusammenhang mit einer Abstoßung des Schlauches 12 und einer Gerinnung, um oder in dem Schlauch 12. Zusätzlich stellt die Vene 10 ein natürliches Ventilsystem 14 bereit, welches bereits über den menschlichen Körper hinweg verwendet wird, um den Rückfluss von Blut zu verhindern. Im Falle von einem Fremdtransplantat kann eine Behandlung des Transplantats mit chemischen Stoffen, wie beispielsweise Glutaraldehyd, vorgenommen werden, um lebende Zellen, welche antigene Materialien enthalten, von dem verbindenden Geweberahmen von dem Transplantat zu entfernen, um somit eine Thrombogenität und Antigenität zu reduzieren.
Bezug nehmend nun auf 3 wird ein selbstaufweitender Schlauch 12, welcher einen Venenabschnitt 10 darin hat, in die Wand des Myokard MYO wie folgt eingeführt. Ein Schlaucheinführkatheter (nicht gezeigt), welcher den komprimierten Schlauch 12 an seinem distalen Ende befestigt hat, wird über einen Punkturmechanismus und in die Wand des Myokard MYO an einer Stelle distal zu der Blockierung oder Stenose BL in der Koronararterie CA vorgerückt. Wenn der Schlauch 12 korrekt in die Myokardwand MYO eingesetzt ist, wird dessen beibehaltende Hülle zurückgezogen, welches es dem Schlauch 12 ermöglicht, sich zu erweitern und einen Durchgang zu öffnen oder eine Durchgängigkeit von dem Durchgang beizubehalten, und zwar von der linken Herzkammer des Herzens LV zu der Koronararterie CA. Dies erlaubt es, dass sauerstoffhaltiges Blut direkt von der linken Herzkammer des Herzens LV durch den Schlauch 12 und an die Koronararterie CA fließt, wobei der Abschnitt von der Koronararterie CA, welcher blockiert BL ist, überbrückt wird, wie durch die Pfeile in 3 angezeigt.
Der Schlauch 12 kann Befestigungsmechanismen enthalten, welche nicht beschränkt sind auf Haken, Spitzen, große Kragen und/oder weitere Verfahren, um sicherzustellen, dass eine Dichtung zwischen der Koronararterie CA und der Wand von der Herzwand MYO erzeugt wird, um eine starke Blutung zu verhindern, und um die Gefahr von einer aktuellen Schlauchmigration zu verhindern. Wenn die Positionierung und Sicherung des Schlauches 12 vollendet ist, wird die verbleibende Katheteranordnung entfernt, welches den Schlauch 12 mit dem Venen-Transplantat darin an seiner Stelle im Körper hinterlässt.
Der vorliegende Vaskularschlauch, welcher ein darin einbezogenes Blutgefäß-Transplantat hat, stellt wesentliche Verbesserung bei der vorliegenden Behandlung von Blockierungen oder Stenosen in der Koronararterie bereit. Obwohl die Erfindung mit ihren bevorzugten Ausführungsformen in Verbindung mit den bestimmten Figuren beschrieben wurde, ist es nicht beabsichtigt, dass diese Beschreibung auf jegliche Weise durch das Vorhergehende beschränkt werden sollte.

Claims

Schlauch (12) zur Implantation in das Herz (PH), wobei der Schlauch (12) aufweist: einen aufweitbaren, vaskulär einführbaren, hohlen Stent (12) mit einem Innern und einem Äußeren, der so konfiguriert ist, dass er zwischen einem ersten Blutgefäß und einer Herzkammer positioniert wird; und einen Abschnitt eines zweiten Blutgefäßes (10), der im Innern des Stents (12) positioniert und den Durchfluss von Blut zulässt, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt des zweiten Blutgefäßes (10) mindestens ein natürlich vorkommendes Ventil (6, 14) enthält, das so betätigt werden kann, dass es den Fluss durch den Schlauch (12) vom Blutgefäß zur Herzkammer während der Diastole drosselt.
Schlauch (12) nach Anspruch 1, bei dem der Abschnitt des Blutgefäßes (10) eine menschliche Vene ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 und 2, bei dem der Abschnitt des Blutgefäßes (10) körpereigenes Transplantat ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 und 2, bei dem der Abschnitt des Blutgefäßes (10) ein Allotransplantat ist.
Schlauch (12) nach Anspruch 1, bei dem der Abschnitt des Blutgefäßes (10) ein Fremdtransplantat ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 5, bei dem die Herzkammer die linke Herzkammer ist (LV).
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 5, bei dem die Herzkammer die rechte Herzkammer ist.
Schlauch (12) nach Anspruch 1, bei dem die Herzkammer der linke Vorhof ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 5, bei dem die Herzkammer der rechte Vorhof ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 9, bei dem das Blutgefäß ein Koronargefäß ist.
Schlauch (12) nach Anspruch 10, bei dem das Koronargefäß eine Koronararterie (CA) ist.
Schlauch (12) nach Anspruch 11, bei dem die Koronararterie (CA) die linke vordere absteigende Arterie ist.
Schlauch (12) nach Anspruch 11, bei dem die Koronararterie (CA) die rechte Koronararterie ist.
Schlauch (12) nach Anspruch 11, bei dem die Koronararterie (CA) die Koronararterie circumflexa ist.
Schlauch (12) nach Anspruch 11, bei dem die Koronararterie (CA) die hintere absteigende Arterie ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 15, bei dem der Schlauch (12) selbstaufweitend ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 16, bei dem der Schlauch (12) einen Befestigungsmechanismus zum Anschließen an das Herz (PH) und/oder an Gefäßgewebe hat.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 17, bei dem der Schlauch (12) so konfiguriert ist, dass et in komprimierter Form einzuführen ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 18, bei dem der Schlauch (12) so konfiguriert ist, dass er über einen Katheter einzuführen ist.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 19, bei dem das Ventil (6, 14) so konfiguriert ist, dass das Blut durch den Schlauch (12) und den zweiten Blutgefäßabschnitt vorherrschend in einer Richtung fließt.
Schlauch (12) nach mindestens einem Anspruch der Ansprüche 1 bis 6 und 10 bis 20, bei dem das Ventil (6, 14) den Fluss durch den Schlauch (12) von der Koronaratterie (CA) zur linken Herzkammer (LV) drosselt.