EP1365725B1 - Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif - Google Patents

Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif Download PDF

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EP1365725B1
EP1365725B1 EP02714279A EP02714279A EP1365725B1 EP 1365725 B1 EP1365725 B1 EP 1365725B1 EP 02714279 A EP02714279 A EP 02714279A EP 02714279 A EP02714279 A EP 02714279A EP 1365725 B1 EP1365725 B1 EP 1365725B1
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EP
European Patent Office
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sleeve
needle
section
plunger
hooks
Prior art date
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EP02714279A
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German (de)
English (en)
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EP1365725A1 (fr
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Antoine Aneas
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Biodome SAS
Original Assignee
Biodome SAS
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Publication date
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    • A61J1/2068—Venting means
    • A61J1/2072—Venting means for internal venting

Definitions

  • the invention relates to a connection device between a closed container and a container.
  • the invention also relates to a ready-to-use set including other, a closed receptacle and a connecting device of the aforementioned type.
  • a component of a preparation pharmaceutical industry such as, for example, its active ingredient
  • a container closed by a plug of relatively soft, for example elastomer A liquid can be introduced into this container after perforation of the stopper to dissolve or suspend the content component in this container, this in order to obtain a preparation, including a drug or a vaccine, in liquid form and ready to be administered to the patient.
  • WO-A-98/13006 discloses a device for connection comprising a base adapted to comb the collar of a container and extending by a collar or socket forming an internal bore while a piston is slidably mounted in this bore.
  • the piston carries teeth snap-fasteners distributed about its axis and provided for cooperate with an annular flank of the collar. This device gives satisfaction for the connection of a syringe provided with a luer tip.
  • the invention therefore aims to propose a device for connection of the aforementioned type in which the base and the piston have particularly simple structures, while the piston is efficiently guided in translation with respect to the base and effectively maintained in the transfer position, including in the case of use with a needle double tip.
  • the invention relates to a device in which the piston needle is cross-sectioned external non-circular, while a sleeve formed by the base is internal cross section also no circular outer sections of the needle and internal of the sleeve being such that a sliding of the needle in the sleeve is possible without the possibility of rotation of the needle.
  • the edge of the sleeve opposite the plug the container is provided with stop means capable of cooperating with with complementary means provided on the piston for its locking in the transfer position.
  • the structure of the piston can be eminently simplified compared to the devices of the state of the technique since the shape of the needle that it carries or that it includes allows translational guidance in the sleeve, without possibility of rotation. Sliding without possibility of rotation ensures proper positioning stop means provided on the upper edge of the sleeve and additional means provided on the piston.
  • the piston of the device of the invention is easy to mold, while its cost price is very attractive and that the geometry of the device facilitates the movement of the piston from its unobstructed position to its transfer position.
  • the needle is cross-sectional external oval, while the sleeve is section internal crosswise oval also.
  • the needle may be of external cross-section polygonal, while the sleeve is cross-sectioned internal polygonal, with the same number of sides as the outer section of the needle.
  • the invention also relates to a set ready to the use comprising a closed container containing a product, in particular a pharmaceutical preparation, this container being provided with a collar whose opening is closed by a stopper, and a connection device as previously described mounted on this container.
  • a set ready to the use comprising a closed container containing a product, in particular a pharmaceutical preparation, this container being provided with a collar whose opening is closed by a stopper, and a connection device as previously described mounted on this container.
  • the device 1 according to the invention shown in Figures 1 to 6 has a dual function. It ensures, on the one hand, the inviolability of a container 2, for example a bottle in glass, containing a product not shown and previously closed or clogged.
  • the device 1 allows on the other hand to ensure or establish a tight connection between the inside of container 2 and the inside of another container, such as a rigid plastic bottle or semi-rigid 3 containing a liquid intended to solution or in suspension the product contained in the container 2.
  • the container could also be formed by a glass bottle.
  • the bottle 2 comprises a neck 4 which has the opening 4 is sealingly closed by a cap 5 made of a relatively soft material, for example an elastomer, preferably rubber.
  • a capsule may be disposed around the cap 5 and an outer annular portion 4b of collar 4.
  • the plug 5 comprises a central part 5 has substantially cylindrical fitting adapted to a flexible and waterproof inside the opening 4 and has a part 5b flattened, supported on the portion 4b and optionally covered by the capsule.
  • the device 1 comprises a base 10 made by injection of plastic material, for example polyethylene and or polypropylene, and intended to be mounted around the elements 4 and 5.
  • the base 10 forms a sleeve 11 generally cylindrical and centered on an axis X-X ', which is an axis of symmetry of the elements 2, 4 and 5 in the mounted configuration shown in Figure 2.
  • the sleeve 11 is connected to an annular portion 12 provided with a rod 13 with a tip profile intended to penetrate superficially on the upper surface or exposed 5 c of the cap 5.
  • the annular portion 12 extends, opposite the sleeve 11, by a plurality of elastic tabs 14 each provided with a spout 15 adapted to cooperate with the outer surface of the neck 4 , for an elastic snap of the base 10 on the neck.
  • a second sleeve 16 which extends in the direction of the X-X 'axis and has a oval inner section as shown in Figure 3.
  • the sleeves 11 and 16 are connected by ribs 17 stiffening providing positioning and rigidity of the sleeve 16.
  • the internal volume of the sleeve 16 constitutes a bore A inside which can slide a piston 20 formed of a molded plastic part.
  • the piston 20 comprises a hollow needle 21 double tip provided with two channels 21a, 21b and adapted to perforate the stopper 5.
  • the piston 20 also includes a flange 22 integral with the needle 21 and provided with two openings 22 a and 22 b .
  • the needle 21 is oval outer section.
  • 21 c is the external radial surface of the needle 21, there is 16 c the inner radial surface of the sleeve 16.
  • the surfaces 16 c and 21 c are such that a sliding of the needle 21, that is to say say of the piston 20, in the bore A is possible.
  • the non-circular character around the axis XX 'of the surfaces 16c and 21c is such that the piston 20 can slide in the bore A without the possibility of rotation about the axis XX' with respect to the sleeve 16.
  • Two resilient hooks 16 a and 16 b are provided at the upper edge 16 of the sleeve 16, that is to say the edge of the sleeve opposite the stopper 5. These hooks extend in the vicinity of both sides of the sleeve of smaller radius of curvature.
  • the hooks 16 a and 16 b are configured to be able to penetrate into the openings 22 a and 22 b to be latched on surfaces 22 d and 22 e provided in the retaining flange 22.
  • the openings 22 a and 22 b are each provided with an edge 22f converge toward the end 21 of the needle 21 opposite to the cap 5. Furthermore, the hooks 16 a and 16 b are provided truncated edges 16 f converging opposite the portion 12.
  • the cooperation of the edges 16 f and 22 f has the effect of tightening the hooks 16 in the direction of the axis XX 'when the collar 22 abuts against these hooks, thus allowing the hooks 16 a and 16 b to pass through the openings 22 a and 22 b before expander radially outwards again, so that the hooks 16 a and 16 b abut on surfaces 22 d and 22 e .
  • the hooks 16 a and 16 b are each provided with a nose 16 n , respectively 16 p , directed towards the portion 12.
  • the collar 22 is equipped with returns 22 n and 22p which respectively border the surfaces 22 d and 22 e .
  • the nose 16 n and 16 p abut against the surfaces 22 d and 22 e, flashbacks 22 n and 22 p. Any risk of relative sliding of the hooks 16 a and 16 b relative to the collar 22 is thus avoided because such slipping is prevented by the scope of the nose 16 and n 16 p against returns 22 n and 22 p.
  • the sleeve 16 is provided an inner ring 16 g protruding from the surface 16 c in the direction of the axis X-X '. Furthermore, the surface 21c of the needle 21 is provided with a groove 21g in which can be engaged the rod 16 g. When the ring 16 g is engaged in the groove 21 g , the needle 21, that is to say the piston 20, is immobilized in translation in the bore A.
  • the ring 16 g and the groove 21 g may be replaced by other reliefs which may extend over only a portion of the circumference of the surfaces 16c and 21c .
  • An outer envelope 30 is provided to be mounted around the base 10 and the piston 20 on the container 2.
  • the envelope 30 comprises a ring 31 designed to immobilize the legs 14 in position around the neck 4, in accordance with the technical teaching of WO-A-97/10 156.
  • the ring 31 is connected by a breakable section 32 to a cap 33 which isolates the base 10 and the piston 20 of the ambient atmosphere both that the breakable section has not been broken.
  • the cap 33 is intended to support against the outer radial surface of the sleeve 11.
  • a lubricant can be applied discontinuously on the inner surface of the cap 33 to facilitate its removal compared to the base 10. This lubricant could be applied around the sleeve 11, also so discontinuous, that is, by not forming a complete circumference around the X-X 'axis.
  • the cap 33 When it is necessary to penetrate a liquid inside the container 2, the cap 33 is removed by breaking the section 32, as represented by the arrows R and F 1 in Figure 6. It is then possible to exercise on the piston 1 a force F 2 directed towards the cap 5 in order to pierce it through the needle 21.
  • the force F 2 can be exerted by means of the bottle 3, a plug 5 'is all d first engaged on the exposed end 21d of the needle 21, the cap 5 'can then be taken in hand by the user to exert on the base 22 the effort F 2 , which has the effect of driving the 16 g throat 21g then allow the advance movement of the needle 21 in the direction of the plug 5 it passes through.
  • the hooks 16 a and 16 b penetrate into the openings 22 a and 22 b, being deformed thanks to the cooperation of the edges 16f and 22f.
  • the hooks 16 a and 16 b are then lock onto the surfaces 22 d and 22 e of the flange 22, so that the piston 20 is latched in the transfer position on the sleeve 16.
  • the sleeve 16 is kept rigid thanks to ribs 17 which ensure a recovery efforts transversals.
  • the hooks 16 a and 16 b are obtained without the use of complex mold, two openings 12 a and 12 b being provided in the portion 12 to the passage forming Drawer these hooks in the manufacturing mold of the base 10.
  • the base 10 is a single piece which includes the elements 11 to 17.
  • the constituent elements of the device 1 of the invention are therefore particularly simple and expensive very attractive.
  • the elements similar to those of the first mode of realization carry identical references.
  • This mode of realization differs from the previous one in that needle 21 is with polygonal outer radial section while the sleeve 16 has an internal polygonal section, with the same number of sides and the same geometric distribution of these sides, this which allows a sliding of the needle 21 in the sleeve 16, along an axis X-X ', without the possibility of rotation around it of this axis.
  • the sliding of the needle 21 in the sleeve 16 allows a correct alignment of the hooks provided in the upper part of the sleeve and corresponding fastening means provided on the collar of the piston.
  • the invention has been shown with two hooks 16 and 16b formed at portions of the sleeve 16 of smaller radius of curvature. According to a not shown variant of the invention, these hooks could be formed at the parts of greater radius of curvature of this sleeve, that is to say the parts shown respectively upwardly and downwardly of FIG. 3. in this case, the position of the openings 22 a and 22 b and the surfaces 22 d and 22 e of the flange 22 relative to the needle 21 is adapted accordingly.
  • the number of hooks of the device of the invention is not limited to two; just a hook for it to immobilize the piston in the transfer position. Alternatively, a number of hooks greater than or equal to three may be provided.
  • the invention has been shown with a one-piece piston. It is also applicable in case the piston is formed an assembly comprising a needle and a collar reported.

Description

L'invention a trait à un dispositif de connexion entre un récipient fermé et un contenant. L'invention a également trait à un ensemble prêt à l'emploi comprenant, entre autres, un récipient fermé et un dispositif de connexion du type précité.
Dans le domaine du conditionnement des médicaments, il est connu de stocker un composant d'une préparation pharmaceutique, tel que par exemple son principe actif, dans un récipient fermé par un bouchon de matériau relativement mou, par exemple en élastomère. Un liquide peut être introduit dans ce récipient après perforation du bouchon pour dissoudre ou mettre en suspension le composant contenu dans ce récipient, ceci afin d'obtenir une préparation, notamment un médicament ou un vaccin, sous forme liquide et prêt à être administré au patient.
Par WO-A-98/13 006, on connaít un dispositif de connexion comprenant une embase adaptée pour coiffer le col d'un récipient et se prolongeant par une collerette ou douille formant un alésage interne alors qu'un piston est monté coulissant dans cet alésage. Le piston porte des dents d'encliquetage distribuées autour de son axe et prévues pour coopérer avec un flan annulaire de la collerette. Ce dispositif donne satisfaction pour le raccordement d'une seringue pourvue d'un embout luer.
Cependant, il est parfois nécessaire de raccorder un récipient à un contenant autre qu'une seringue, auquel cas le transfert de liquide entre le récipient et le contenant, ou réciproquement, a lieu par gravité. Dans ce cas, une aiguille à double pointe avec des canaux de section relativement importante doit utilisée. Compte tenu du volume de cette aiguille, l'effort de réaction du bouchon, qui tend à la repousser hors du récipient, est important, au point qu'un système à encliquetage tel que connu de WO-A-98/13006 ne serait pas forcément suffisant.
L'invention vise donc à proposer un dispositif de connexion du type précité dans lequel l'embase et le piston ont des structures particulièrement simples, alors que le piston est efficacement guidé en translation par rapport à l'embase et efficacement maintenu en position de transfert, y compris dans le cas d'une utilisation avec une aiguille à double pointe.
Dans cet esprit, l'invention concerne un dispositif dans lequel l'aiguille du piston est à section transversale externe non circulaire, alors qu'un manchon formé par l'embase est à section transversale interne également non circulaire les sections externe de l'aiguille et interne du manchon étant telles qu'un coulissement de l'aiguille dans le manchon est possible, sans possibilité de rotation de l'aiguille. En outre, le bord du manchon opposé au bouchon du récipient est pourvu de moyens d'arrêt aptes à coopérer avec des moyens complémentaires prévus sur le piston pour son verrouillage en position de transfert.
Grâce à l'invention, la structure du piston peut être éminemment simplifiée par rapport aux dispositifs de l'état de la technique puisque la forme de l'aiguille qu'il porte ou qu'il comprend permet un guidage en translation dans le manchon, sans possibilité de rotation. Le coulissement sans possibilité de rotation garantit un positionnement adéquat des moyens d'arrêt prévus sur le bord supérieur du manchon et des moyens -complémentaires prévus sur le piston.
Compte tenu de sa structure particulièrement simple et de son faible volume, le piston du dispositif de l'invention est aisé à mouler, alors que son prix de revient en matière est très attractif et que la géométrie du dispositif facilite le mouvement du piston, de sa position dégagée à sa position de transfert.
Selon un premier mode de réalisation de l'invention, on peut prévoir que l'aiguille est à section transversale externe ovale, alors que le manchon est à section transversale interne ovale également.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'aiguille peut être à section transversale externe polygonale, alors que le manchon est à section transversale interne polygonale, avec le même nombre de côtés que la section externe de l'aiguille.
Selon les aspects avantageux de l'invention, le dispositif incorpore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
  • Les moyens d'arrêt prévus sur le bord du manchon comprennent des crochets élastiquement déformables, alors que les moyens complémentaires prévus sur le piston comprennent des surfaces d'appui ménagées sur une collerette monobloc avec l'aiguille, l'aiguille et la collerette constituant ensemble le piston. Dans ce cas, la collerette est avantageusement pourvue d'ouvertures de passage des crochets. Les crochets peuvent être pourvus chacun d'un nez apte à être imbriqué avec un retour bordant l'une des surfaces d'appui ménagées sur la collerette. On peut en outre prévoir que les crochets font saillie radialement vers l'extérieur par rapport au manchon.
  • L'embase comprend un second manchon disposé radialement à l'extérieur du manchon précité, le second manchon étant apte à coopérer avec une coiffe d'isolation du piston par rapport à l'atmosphère ambiante. Des nervures de rigidification peuvent être disposées entre ces manchons.
  • Il est prévu des moyens d'arrêt provisoire du piston dans la position dégagée de l'aiguille. Ces moyens peuvent comprendre au moins un relief en creux ménagé sur la surface externe de l'aiguille et au moins un relief en saillie s'étendant, à partir de la surface radiale interne du manchon, en direction d'un axe central de l'alésage, le relief en saillie étant apte à être engagée dans le relief en creux pour maintenir le piston en position dégagée par rapport au bouchon du récipient.
L'invention concerne également un ensemble prêt à l'emploi comprenant un récipient fermé contenant un produit, notamment une préparation pharmaceutique, ce récipient étant pourvu d'un col dont l'ouverture est obturée par un bouchon, et un dispositif de connexion tel que précédemment décrit monté sur ce récipient. Un tel ensemble permet de conserver de façon stérile un composant d'un médicament ou d'un vaccin, notamment son principe actif, et de le préparer en temps utile par mélange avec un liquide, la manoeuvre de cet ensemble prêt à l'emploi étant particulièrement aisée.
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaítront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre de deux modes de réalisation d'un dispositif de connexion conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :
  • la figure 1 est une vue éclatée de côté d'un ensemble prêt à l'emploi conforme à l'invention et d'un flacon prévu pour coopérer avec cet ensemble ;
  • la figure 2 est une coupe axiale du dispositif de connexion appartenant à l'ensemble de la figure 1, monté sur le récipient en configuration de stockage ;
  • la figure 3 est une coupe selon la ligne III-III à la figure 2 ;
  • la figure 4 est une vue à plus grande échelle du détail IV à la figure 2 ;
  • la figure 5 est une vue en perspective, avec arrachement partiel, du dispositif de connexion avant son montage sur le récipient ;
  • la figure 6 est une vue analogue à la figure 2, au début d'une opération de raccordement du récipient avec le flacon souple représentée à la figure 1 ;
  • la figure 7 est une vue analogue à la figure 2, alors que le flacon est connectée au récipient de l'ensemble de la figure 1 et
  • la figure 8 est une coupe analogue à la figure 3, pour un dispositif conforme à un second mode de réalisation de l'invention.
Le dispositif 1 conforme à l'invention représenté aux figures 1 à 6 a une double fonction. Il assure, d'une part, l'inviolabilité d'un récipient 2, par exemple un flacon en verre, contenant un produit non représenté et préalablement fermé ou bouché. Le dispositif 1 permet d'autre part d'assurer ou d'établir une connexion étanche entre l'intérieur du récipient 2 et l'intérieur d'un autre contenant, tel qu'un flacon en matière plastique rigide ou semi-rigide 3 contenant un liquide destiné à mettre en solution ou en suspension le produit contenu dans le récipient 2. Le contenant pourrait également être formé par un flacon en verre.
Le flacon 2 comporte un col 4 dont l'ouverture 4a est obturée de façon étanche par un bouchon 5 réalisé dans un matériau relativement mou, par exemple un élastomère, de préférence en caoutchouc. Selon une variante non représentée de l'invention, une capsule peut être disposée autour du bouchon 5 et d'une partie annulaire externe 4b du col 4. Le bouchon 5 comporte une partie centrale 5a sensiblement cylindrique adaptée à un emmanchement souple et étanche à l'intérieur de l'ouverture 4a et une partie 5b aplatie, épaulée sur la partie 4b et éventuellement recouverte par la capsule.
Le dispositif 1 comprend une embase 10 réalisée par injection de matière plastique, par exemple de polyéthylène et ou de polypropylène, et destinée à être monté autour des éléments 4 et 5. L'embase 10 forme un manchon 11 globalement cylindrique et centré sur un axe X-X', qui est un axe de symétrie des éléments 2, 4 et 5 en configuration montée représentée à la figure 2. Le manchon 11 est relié à une partie annulaire 12 pourvue d'un jonc 13 à profil en pointe destiné à pénétrer superficiellement sur la surface supérieure ou exposée 5c du bouchon 5. La partie annulaire 12 se prolonge, à l'opposé du manchon 11, par plusieurs pattes élastiques 14 pourvues chacune d'un bec 15 apte à coopérer avec la surface externe du col 4, en vue d'un encliquetage élastique de l'embase 10 sur le col.
A l'intérieur du manchon 11 est formé un second manchon 16 qui s'étend selon la direction de l'axe X-X' et a une section interne ovale ainsi que cela ressort de la figure 3.
Les manchons 11 et 16 sont reliés par des nervures 17 de rigidification assurant un positionnement et une rigidité adéquats du manchon 16.
Le volume intérieur du manchon 16 constitue un alésage A à l'intérieur duquel peut coulisser un piston 20 formé d'une pièce en matière plastique moulée. Le piston 20 comprend une aiguille creuse 21 à double pointe pourvue de deux canaux 21a, 21b et apte à perforer le bouchon 5. Le piston 20 comprend également une collerette 22, monobloc avec l'aiguille 21 et pourvue de deux ouvertures 22a et 22b.
Comme il ressort également de la figure 3, l'aiguille 21 est à section externe ovale.
On note 21c la surface radiale externe de l'aiguille 21, on note 16c la surface radiale interne du manchon 16. Les surfaces 16c et 21c sont telles qu'un coulissement de l'aiguille 21, c'est-à-dire du piston 20, dans l'alésage A est possible. Le caractère non circulaire autour de l'axe X-X' des surfaces 16c et 21c est tel que le piston 20 peut coulisser dans l'alésage A sans possibilité de rotation autour de l'axe X-X' par rapport au manchon 16.
Deux crochets élastiques 16a et 16b sont prévus au niveau du bord supérieur 16d du manchon 16, c'est-à-dire du bord de ce manchon opposé au bouchon 5. Ces crochets s'étendent à proximité des deux parties du manchon de plus faible rayon de courbure.
Les crochets 16a et 16b sont configurés pour pouvoir pénétrer dans les ouvertures 22a et 22b afin de s'encliqueter sur des surfaces 22d et 22e de retenue prévues dans la collerette 22.
On note que- les ouvertures 22a et 22b sont chacune pourvues d'un bord 22f convergent en direction de l'extrémité 21d de l'aiguille 21 opposée au bouchon 5. Par ailleurs, les crochets 16a et 16b sont pourvus de bords tronqués 16f convergents à l'opposé de la partie 12. Ainsi, la coopération des bords 16f et 22f a pour effet de resserrer les crochets 16 en direction de l'axe X-X' lorsque la collerette 22 vient en appui contre ces crochets, ceci permettant aux crochets 16a et 16b de traverser les ouvertures 22a et 22b avant de s'expandre radialement à nouveau vers l'extérieur, de telle sorte que les crochets 16a et 16b viennent en appui sur les surfaces 22d et 22e.
Lorsque les crochets 16a et 16b sont en appui sur les surfaces 22d et 22e, le piston 20 est efficacement maintenu en position de transfert de fluide vers ou à partir du volume intérieur du récipient 2, cette position étant représentée à la figure 7.
Comme il ressort plus particulièrement de la figure 6, les crochets 16a et 16b sont chacun pourvu d'un nez 16n, respectivement 16p, dirigé vers la partie 12. Par ailleurs, la collerette 22 est équipée de retours 22n et 22p qui bordent respectivement les surfaces 22d et 22e. Ainsi, lorsque les crochets 16 et 16b sont engagés dans les ouvertures 22a et 22b, les nez 16n et 16p viennent en appui contre les surfaces 22d et 22e, en arrière des retours 22n et 22p. Tout risque de glissement relatif des crochets 16a et 16b par rapport à la collerette 22 est ainsi évité car un tel glissement est empêché par la portée des nez 16n et 16p contre les retours 22n et 22p.
Pour garantir un maintient du piston 20 en configuration de stockage du dispositif 1, c'est-à-dire dans une configuration dans laquelle l'aiguille 21 est à distance du bouchon 5 comme représenté aux figures 1 à 6, le manchon 16 est pourvu d'un jonc interne 16g faisant saillie à partir de la surface 16c en direction de l'axe X-X'. Par ailleurs, la surface 21c de l'aiguille 21 est pourvue d'une gorge 21g dans laquelle peut être engagé le jonc 16g. Lorsque le jonc 16g est engagé dans la gorge 21g, l'aiguille 21, c'est-à-dire le piston 20, est immobilisé en translation dans l'alésage A.
Selon des variantes non représentées de l'invention, le jonc 16g et la gorge 21g peuvent être remplacés par d'autres reliefs qui peuvent s'étendre sur une partie seulement de la circonférence des surfaces 16c et 21c.
Une enveloppe externe 30 est prévue pour être montée autour de l'embase 10 et du piston 20 sur le récipient 2. L'enveloppe 30 comprend une bague 31 prévue pour immobiliser les pattes 14 en position autour du col 4, conformément à l'enseignement technique de WO-A-97/10 156. La bague 31 est reliée par une section sécable 32 à une coiffe 33 qui isole l'embase 10 et le piston 20 de l'atmosphère ambiante tant que la section sécable n'a pas été rompue.
On note que la coiffe 33 est prévue pour venir en appui contre la surface radiale externe du manchon 11. Un lubrifiant peut être appliqué de façon discontinue sur la surface interne de la coiffe 33 pour faciliter son retrait par rapport à l'embase 10. Ce lubrifiant pourrait être appliqué autour du manchon 11, également de façon discontinue, c'est-à-dire en ne formant pas une circonférence complète autour de l'axe X-X'.
Le fonctionnement est le suivant :
Lorsqu'il convient de faire pénétrer un liquide à l'intérieur du récipient 2, la coiffe 33 est retirée par rupture de la section 32, comme représenté par les flèches R et F1 à la figure 6. Il est alors possible d'exercer sur le piston 1 un effort F2 dirigé vers le bouchon 5 afin de transpercer celui-ci grâce à l'aiguille 21. En pratique, l'effort F2 peut être exercé au moyen du flacon 3 dont un bouchon 5' est tout d'abord engagé sur l'extrémité exposée 21d de l'aiguille 21, le bouchon 5' pouvant alors être pris en mains par l'utilisateur pour exercer sur l'embase 22 l'effort F2, ce qui a pour effet de chasser le jonc 16g de la gorge 21g puis de permettre le mouvement d'avance de l'aiguille 21 en direction du bouchon 5 qu'elle traverse alors.
Lors de ce mouvement, les crochets 16a et 16b pénètrent dans les ouvertures 22a et 22b, en étant déformées grâce à la coopération des bords 16f et 22f. Les crochets 16a et 16b viennent alors se verrouiller sur les surfaces 22d et 22e de la collerette 22, de telle sorte que le piston 20 est encliqueté en position de transfert sur le manchon 16.
Tout glissement des crochets 16a et 16b par rapport à la collerette 22, sous l'effet d'un effort tendant à extraire l'aiguille 21 du récipient 2, est empêché par l'imbrication des nez 16n et 16p derrière les retours 22n et 22p.
Lors du mouvement de pénétration de l'aiguille 21 dans le bouchon 5, le manchon 16 est maintenu rigide grâce aux nervures 17 qui assurent une reprise des efforts transversaux éventuels.
Lorsqu'une quantité suffisante du liquide a été introduite dans le récipient 2, il est possible d'agiter celui-ci pour mélanger le liquide au produit originellement présent dans le récipient 2 afin d'obtenir la solution ou la suspension recherchée. Il est alors possible de retourner l'ensemble formé des éléments 1 à 3 pour faire passer cette solution ou cette suspension dans le flacon 3 en vue de son utilisation.
Les crochets 16a et 16b sont obtenus sans utilisation de moule complexe, deux ouvertures 12a et 12b étant prévues dans la partie 12 pour le passage de tiroirs de formation de ces crochets dans le moule de fabrication de l'embase 10.
L'embase 10 est une pièce monobloc qui comprend les éléments 11 à 17. Les éléments constitutifs du dispositif 1 de l'invention sont donc particulièrement simples et de prix de revient très attractifs.
Dans le second mode de réalisation représenté à la figure 8, les éléments analogues à ceux du premier mode de réalisation portent des références identiques. Ce mode de réalisation diffère du précédent en ce que l'aiguille 21 est à section radiale externe polygonale alors que le manchon 16 est à section interne polygonale, avec le même nombre de côtés et la même répartition géométrique de ces côtés, ce qui permet un coulissement de l'aiguille 21 dans le manchon 16, selon un axe X-X', sans possibilité de rotation autour de cet axe.
Quel que soit le mode de réalisation de l'invention, le coulissement de l'aiguille 21 dans le manchon 16 permet un alignement correct des crochets prévus en partie supérieure du manchon et des moyens d'accrochage correspondant prévus sur la collerette du piston.
L'invention a été représenté avec deux crochets 16a et 16b formés au niveau des parties du manchon 16 de plus petit rayon de courbure. Selon une variante non représentée de l'invention, ces crochets pourraient être ménagés au niveau des parties de plus grand rayon de courbure de ce manchon, c'est-à-dire des parties représentées respectivement vers le haut et vers le bas de la figure 3. Dans ce cas, la position des ouvertures 22a et 22b et des surfaces 22d et 22e de la collerette 22 par rapport à l'aiguille 21 est adaptée en conséquence. En outre, le nombre de crochets du dispositif de l'invention n'est pas limité à deux ; il suffit d'un crochet pour que celui-ci immobilise le piston dans la position de transfert. En variante, un nombre de crochets supérieur ou égal à trois peut être prévu.
L'invention a été représentée avec un piston monobloc. Elle est également applicable au cas où le piston est formé d'un assemblage comprenant une aiguille et une collerette rapportée.

Claims (12)

  1. Dispositif de connexion (1) entre un récipient fermé (2) et un contenant (3), ledit récipient fermé comprenant un col (4) dont l'ouverture est obturée par un bouchon (5), ledit dispositif de connexion comprenant :
    une embase (10) apte à être montée sur ledit récipient et comportant un manchon (16) formant un alésage interne (A) et
    un piston (20) apte à coulisser dans ledit alésage, entre une première position dégagée par rapport audit bouchon et une seconde position, dite de transfert, dans laquelle une aiguille (21) creuse, appartenant audit piston, traverse ledit bouchon,
    caractérisé en ce que ladite aiguille est à section transversale externe non circulaire, alors que ledit manchon est à section transversale interne non circulaire, les sections externe de ladite aiguille et interne dudit manchon étant telles qu'un coulissement de ladite aiguille dans ledit manchon est possible, sans possibilité de rotation de ladite aiguille dans ledit manchon, et en ce qu'un bord (16d) dudit manchon opposé audit bouchon est pourvu de moyens d'arrêt (16a, 16b) aptes à coopérer avec des moyens complémentaires (22d, 22e) prévus sur ledit piston pour le verrouillage en position de transfert dudit piston.
  2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite aiguille (21) est à section transversale externe ovale alors que ledit manchon (16) est à section transversale interne ovale.
  3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite aiguille (21) est à section transversale externe polygonale alors que ledit manchon (16) est à section transversale interne polygonale, avec le même nombre de côtes que ladite section externe de ladite aiguille.
  4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits moyens d'arrêt prévus sur ledit bord (16d) dudit manchon comprennent des crochets (16a, 16b) élastiquement déformables alors que lesdits moyens complémentaires prévus sur ledit piston (20) comprennent des surfaces d'appui (22d, 22e) ménagées sur une collerette (22) monobloc avec ladite aiguille (21), ladite aiguille et ladite collerette constituant ensemble ledit piston.
  5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite collerette (22) est pourvue d'ouvertures (22a, 22b) de passage desdits crochets (16a, 16b).
  6. Dispositif selon l'une des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que lesdits crochets (16a, 16b) sont chacun pourvus d'un nez (16n, 16p) apte à être imbriqué avec un retour (22n, 22p) bordant l'une des surfaces d'appui (22d, 22c) ménagées sur ladite collerette (22).
  7. Dispositif selon l'une des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que lesdits crochets (16a, 16b) font saillie radialement vers l'extérieur par rapport audit manchon (16).
  8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite embase (10) comprend un second manchon (11) disposé radialement à l'extérieur dudit manchon (16), ledit second manchon étant apte à coopérer avec une coiffe (33) d'isolation dudit piston (20) par rapport à l'atmosphère ambiante.
  9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend des nervures de rigidification (17) reliant lesdits manchons (11, 16).
  10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (16g, 21g) d'arrêt provisoire dudit piston (20) dans ladite position dégagée.
  11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdits moyens comprennent au moins un relief creux (21g) ménagé sur la surface externe (21c) de ladite aiguille (21) et au moins un relief en saillie (16g) s'étendant, à partir de la surface radiale interne (16c) dudit manchon (16), en direction d'un axe central (X-X') dudit alésage (A), ledit relief en saillie étant apte à être engagée dans ledit relief en creux et à maintenir ledit piston (20) dans ladite première position.
  12. Ensemble prêt à l'emploi comprenant un récipient fermé (2) contenant un produit, notamment une préparation pharmaceutique, ledit récipient étant pourvu d'un col (4) dont l'ouverture est obturée par un bouchon (5), et un dispositif de connexion (1) selon l'une des revendications précédentes, monté sur ledit récipient.
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