EP1796780A1 - Site medical implantable - Google Patents

Site medical implantable

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Publication number
EP1796780A1
EP1796780A1 EP04786327A EP04786327A EP1796780A1 EP 1796780 A1 EP1796780 A1 EP 1796780A1 EP 04786327 A EP04786327 A EP 04786327A EP 04786327 A EP04786327 A EP 04786327A EP 1796780 A1 EP1796780 A1 EP 1796780A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
lateral
distal
proximal
housing
wall
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP04786327A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Jean-François CHANTRIAUX
Marie-Pierre Marthe Dieu Chantriaux-De Wazieres
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Original Assignee
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
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Filing date
Publication date
Family has litigation
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Application filed by Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA filed Critical Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Publication of EP1796780A1 publication Critical patent/EP1796780A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/04—Access sites having pierceable self-sealing members
    • A61M39/045—Access sites having pierceable self-sealing members pre-slit to be pierced by blunt instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A61M2039/022—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids being accessible from all sides, e.g. due to a cylindrically-shaped septum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A61M2039/0226—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids having means for protecting the interior of the access site from damage due to the insertion of a needle

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of devices intended to be surgically introduced under the skin of a human or animal patient, so that it can subsequently be stitched by means of a hollow needle, through the skin of the patient, to introduce and / or remove substances in the body of the patient, by limiting repeated skin injuries in the same place.
  • Such devices are generally called implantable sites, or access ports.
  • the present invention more particularly relates to an implantable device for injecting and / or removing fluid either from an organ or vessel of the body of a human or animal patient, or from an inflatable and / or deflatable compartment of a surgical implant, said device comprising a housing within which is provided a chamber for connection to a catheter, said catheter being itself intended to be connected to said organ or vessel or to said compartment, the housing having a proximal wall and a distal wall between which extends a side wall, said housing comprising a puncture area designed to be pierced by a hollow needle for injecting and / or withdrawing fluid from the chamber.
  • Implantable sites are generally in the form of a housing having a bottom from which extend lateral walls whose free ends define a proximal opening.
  • the bottom and the side walls are made of a solid and rigid material, such as titanium, to prevent they can be pierced by a needle.
  • the proximal opening is closed by a substantially planar membrane of self-sealing material, thus forming a "septum".
  • Such devices if they generally give satisfaction, nevertheless have significant disadvantages.
  • the objects assigned to the invention therefore aim at proposing a new implantable injection and / or fluid sampling device making it possible to remedy the various disadvantages listed above and facilitating implantation operations as well as injeotion and / or sampling.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable injection and / or fluid sampling device that allows the practitioner to prick according to a gesture substantially similar to that used when pricking a natural vein.
  • Another object of the invention is to propose a novel implantable injection and / or fluid sampling device which reduces the risks and drawbacks associated with body movements performed by the patient.
  • Another object of the invention is to propose a novel implantable injection and / or fluid sampling device which does not need to be sutured to the body of the patient.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable injection and / or fluid sampling device of particularly simple and compact design.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable device for injecting and / or removing particularly light fluid.
  • Another object of the invention is to provide a new implantable device for injection and / or fluid sampling particularly safe.
  • the objects assigned to the invention are achieved by means of an implantable injection and / or fluid sampling device either in an organ or vessel of the body of a human or animal patient, or in an inflatable compartment and or deflating a surgical implant, said device comprising a housing in which is formed a chamber intended to be connected to a catheter, said catheter being itself intended to be connected to said body or vessel or to said compartment, the housing having a proximal wall and a distal wall between which a side wall extends, said housing comprising a puncture area designed to be pierced by a hollow needle for injecting and / or withdrawing fluid from the chamber characterized in that said puncture zone is shaped to extend both at least on the proximal wall and the side wall.
  • FIG. 1 illustrates, in a schematic perspective view, a first embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 2 illustrates, in a schematic perspective view, a second embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 3 illustrates, in a schematic perspective view, a third embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 4 illustrates, in a schematic perspective view, a fourth embodiment of a device according to the invention.
  • - Figure 5 illustrates, in a schematic perspective view, a fifth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 6 illustrates, in a schematic longitudinal sectional view, a sixth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 7 illustrates, in a schematic longitudinal sectional view, a seventh embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 8 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a device according to one or the other of the sixth and seventh embodiments respectively illustrated in Figures 6 and 7.
  • FIG. 9 illustrates, in a schematic cross-sectional view, an eighth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 10 illustrates, in a schematic perspective view, the internal structure of the device shown in Figure 2.
  • FIG. 11 illustrates, in a schematic side view, a ninth embodiment of a device according to the invention, forming an artificial vein.
  • Figure 12 illustrates, in a schematic cross-sectional view, the device shown in Figure 11.
  • the invention relates to an implantable device 1 for injection and / or fluid sampling.
  • a device which could also be referred to as an "implantable site"
  • implantable site is intended to be implanted surgically in the body of a patient, and in particular under the skin of said patient, to constitute an access port for the introduction or extraction of fluids within the body of said patient, which may be human or animal.
  • the implantable device 1 according to the invention can be implemented and adapted for different uses.
  • the implantable device 1 according to the invention may be designed for the injection and / or the removal of fluid from an organ or vessel of the body of a patient, and in particular into the venous and / or arterial system. said patient.
  • the device 1 according to the invention allows the injection of drugs into a vein or artery.
  • the device 1 according to the invention may also be adapted to supply implanted reservoirs of the insulin pump or analgesic type.
  • the device 1 according to the invention is adapted to form an artificial vein (or artery), which the practitioner, doctor or nurse, can sting to the way of a natural vein to inject a drug substance or take blood.
  • the implantable device 1 may also be adapted for injecting and / or withdrawing fluid into an inflatable and / or deflatable compartment of a surgical implant, and in particular a gastroplasty ring intended for treatment. of obesity.
  • a gastric band is known per se, and is generally formed by a flexible band intended to be closed in a loop around the stomach substantially towards and by its two ends, with the aid of a closure system, to reduce the diameter of the opening of the stoma.
  • Said strip may comprise an annular compression chamber with adjustable volume, connected by a catheter to an implantable device 1 according to the invention, which allows the internal pressure of the chamber to be adjusted in order to adjust the diametrical expansion of the latter.
  • the device which is the subject of the present invention may, however, be used for the adjustment of other surgical implants, such as, for example, balloons or artificial sphincters.
  • hypodermic device that is to say intended to be positioned just under the skin of the patient.
  • the device according to the invention may, however, be implanted at other locations in the body of the patient, and in a deeper way.
  • the device 1 comprises a housing 2 in which is formed a substantially sealed and sealed chamber 2A.
  • Said chamber 2A is intended to be connected to a catheter 3, said catheter 3 being itself intended to be connected to either the organ or vessel 10 to which it is desired to inject or withdraw fluid (see FIG. inflatable / deflatable compartment of the surgical implant (not shown).
  • the casing 2 comprises a proximal wall 4 and a distal wall 5, between which a side wall 6 extends.
  • proximal is meant in a conventional manner the wall situated immediately under the skin of the patient, once the device 1 implanted subcutaneously.
  • the housing 2 comprises, in a conventional manner, a puncture zone 7 designed to be pierced by a hollow needle 14, for injecting and / or withdrawing fluid from the chamber 2A.
  • the puncture zone 7 comprises a self-sealing membrane, made for example of elastomeric material, of the silicone type.
  • a membrane has "self-healing" properties. Thanks to these properties, the orifice generated by the piercing of the membrane with the help of the needle 14 is automatically re-opened after extraction of the needle 14, which makes it possible to substantially maintain the tightness of the chamber 2A.
  • the puncture zone 7 is shaped so as to extend both at least on the proximal wall 4 and the side wall 6.
  • the invention proposes a radically opposed concept, which consists of extending the puncture zone 7 to the side wall 6, so as to render unnecessary, or at least not essential, fixation of the device ⁇ by suture.
  • the device 1 in case of tilting, for example under the effect of the movements of the patient, the device 1 according to the invention, the probability that the puncture zone 7 is no longer accessible is reduced, since said puncture area 7 extends not only at the level of the proximal wall 4 but also at the level of the side wall 6.
  • the proximal walls 4, distal 5 and side 6 together contribute to form a substantially polyhedral surface.
  • the proximal 4, distal 5 and lateral 6 walls form a rectangular parallelepiped.
  • the side wall 6 is formed on the one hand of two parallel longitudinal panels 6A, 6B and on the other hand of two parallel transverse panels 6C, 6D, said transverse panels 6C, 6D extending in a substantially perpendicular direction to the direction in which the longitudinal panels 6A, 6B extend.
  • the catheter 3 is intended to be connected to the chamber 2A at one of the transverse panels 6C, 6D, via a conduit 3A connecting the chamber 2A to the outside of the device 1 and extending longitudinally substantially in the direction of the longitudinal panels 6A, 6B.
  • the puncture zone 7 extends over most or even substantially all of the proximal walls 4, distal 5 and longitudinal panels 6A, 6B.
  • the transverse panels 6C, 6D will obviously also constitute the puncture zone 7, although this is not really necessary, given the low risk of tilting of the device 1 around the transverse direction.
  • all the faces of the housing 2 shown in FIG. 1 can advantageously be used for the puncture, so that an accidental reversal of the site 1 would not entail any truly embarrassing consequences for the practitioner or the patient.
  • the duct 3A which connects the chamber 2A to the outside of the device 1 and which is intended to be connected to the catheter 3, extends longitudinally along a first axis X- X '.
  • the conduit 3A may be provided with a coaxial bulge 30A (see FIGS. 6 and 7) with a diameter slightly greater than the nominal internal diameter of the catheter 3.
  • the catheter 3, which conventionally has a certain radial elasticity, is thus threaded into force on the conduit 3A and the bulge 30A, which ensures its maintenance.
  • the catheter 3 is surrounded, in the vicinity of the conduit 3A, a stiffening means 20 (see Figures 1 to 5), consisting for example of a tube or a helical wire 21, the kind spring.
  • the stiffening means 20 which may moreover have a certain flexibility in bending, makes it possible to avoid the accidental closing phenomena of the catheter 3 by folding the latter.
  • the proximal walls 4, distal 5 and lateral walls 6 are shaped and arranged so that the housing 2 has substantially a symmetry with respect to a second axis Y-Y ', said second axis YY' being substantially parallel to the first axis X-X '.
  • the housing 2 thus has a symmetry of revolution about a second axis YY ', which extends substantially in the same direction as the conduit 3A for connecting the catheter 3.
  • a second axis YY ' which extends substantially in the same direction as the conduit 3A for connecting the catheter 3.
  • the proximal 4, distal 5 and lateral 6 walls together form a substantially spherical surface, as shown in FIG. 3.
  • the puncture zone 7 may extend substantially over the all of the proximal walls 4, distal 5 and lateral 6, that is to say on substantially the entire spherical surface.
  • the puncture zone 7 extends only over a central circular band of the spherical surface, said circular band being symmetrical relative to the second axis YY ', which is preferably coincident with the first axis X-X '.
  • the proximal walls 4, distal 5 and lateral 6 together contribute to form a substantially ovoidal surface, extending longitudinally along the axis YY ', in the same direction that the duct 3A.
  • Such an ovoid housing is particularly easy to introduce under the skin of the patient, and particularly well tolerated by the latter.
  • the puncture zone 7 of the ovoid casing of FIG. 2 can extend substantially over all the proximal walls 4, distal 5 and lateral walls 6, c '. that is to say on the whole of the ovoid surface. But it can also, and this configuration will be preferred, occupy only a central circular band of the ovoid surface, said circular band being symmetrical relative to the second axis YY '.
  • the proximal, distal and lateral walls 6 together form a substantially pear-shaped surface.
  • the conduit 3A for connection to the catheter 3 will be connected to the chamber 2A at the apex of the piriform surface.
  • the puncture zone 7 may extend substantially over all of the proximal walls 4, distal 5 and lateral 6, or simply occupy a portion of the piriform surface, and for example, as described for the previous variants, occupy a central circular band of axis of symmetry Y-Y '.
  • the proximal walls 4, distal 5 and side 6 contribute together to form a substantially cylindrical surface.
  • the puncture zone 7 may extend over substantially all of this cylindrical surface, or only a portion of said surface, in particular a central circular band.
  • the housing 2 corresponding to the embodiment illustrated in Figure 6 comprises a front ring 15 and a rear ring 16, positioned opposite and at a distance from one another, coaxially with the first and second axes X-X ' , Y-Y '. Between the rings 15, 16 is positioned a cylindrical sleeve 17, made of elastomeric material and which forms the puncture zone 7.
  • the conduit 3A is threaded into the front ring 15, centrally relative to the axis YY '.
  • the front and rear rings 15, 16 may optionally be mechanically connected by spacers (not shown), which would constrain longitudinally in compression the sleeve 17.
  • spacers not shown
  • the sleeve 17 would then be introduced in force between the two rings, which would create a compression of the elastomeric material along the axis YY ', which is confused in this case with the axis X-X'.
  • the casing 2 comprises only one distinct ring, namely the front ring 15, the rear ring being made of material with the sleeve 17.
  • the region of the sleeve 17 corresponding to the rear ring 16 is made of an elastomer material different from that in which the rest of the sleeve is made, and having for example a higher hardness.
  • the casing 2 according to the invention may be formed of a frame 12 made of a material that is substantially non-pierceable by a needle 14.
  • the armature 12 is advantageously covered with an envelope (not shown) made of a self-sealing material, said armature 12 being perforated to form, in cooperation with said envelope, the puncture zone 7. More particularly, the armature 12 is designed to give the casing 2 its general shape, in this case an ovoid shape for the example illustrated in FIG. 10. This armature 12 serves to support an envelope in the form of a substantially elastic pocket, for can be threaded on the frame 12 and marry the general shape of the latter, in the manner of a sock.
  • the envelope may advantageously comprise a membrane made of elastomeric material, of the biomedical silicone type.
  • the armature 12 is perforated, that is to say pierced, at least locally, a series of orifices of sufficient size to allow the needle 14 to pass through. The latter, after having first pierced the envelope, can thus reach the internal volume delimited by the armature 12 and corresponding to the chamber 2A.
  • the armature 12 is formed of a lattice of rigid material, as shown in FIG. 10.
  • This lattice may, for example, be made using titanium wires or result from the molding of a plastic material.
  • housings 2 having a symmetry of revolution about the second axis YY ', itself parallel or coincident with the first axis X-X'.
  • the housing 2 has no true symmetry of revolution but is simply formed of a curved or left surface, for example of elliptical section, such as that is shown in Figure 9.
  • a screen 13, made of a material not pierced by the needle 14, is disposed within the chamber 2A, to avoid drilling from one side of the housing by the needle 14.
  • the screen 13 thus serves as a stop for the needle 14.
  • the screen 13 will in particular be designed according to the conformation of the puncture zone 7, so as to allow effective and safe stitching at any point in this zone. puncture 7.
  • the screen 13 thus comprises a finned wheel shaped and positioned such that the fins 13A, 13B, 13C, 13D extend substantially radially about the axis of symmetry YY 'of the housing 2.
  • the fins are at least four in number, regularly spaced angularly. It is of course conceivable to provide a lower or higher number of fins, or another type of screen 13.
  • the screen 13 is further shaped to allow communication and fluid circulation within the chamber 2A.
  • the four compartments delimited, within the chamber 2A, by said fins 13A, 13B, 13C, 13D do not will not be waterproof and will all be in fluid communication, even indirect, with each other.
  • the screen 13 may float freely within the chamber 2A or possibly be held in position by means of an ad hoc fixing system.
  • Said fixing system may for example comprise centering shafts 13E, 13F (see FIG. 6) cooperating with complementary housings formed within the housing, so as to hold the finned wheel in position, while possibly allowing it to rotate around the Y-Y 'axis.
  • FIGS. 11 and 12 will now be described in greater detail, and which concerns a hypodermic device 1 for injecting a drug into a vein 11 (or artery) and / or collecting blood in said vein 11 (or artery), said device 1 thus forming a vein or artificial artery.
  • the device 1 aims to faithfully mimic a natural vein, in order to substitute it for intravenous injection of medical products or blood collection operations.
  • the device 1 substantially reproduces the geometry of a portion of natural vein, that is to say that it is in the form of an elongated tubular housing, made for example integrally of a pierceable material, like silicone.
  • the device 1 thus constituted is intended to be flush with the skin of the patient, above the vein 11 to which it is connected.
  • the device 1 according to this embodiment is intended to be stitched in the manner of a natural vein, that is to say at a grazing angle relative to the skin of the patient, and not perpendicularly, as in the case of stitching of a site of the prior art.
  • Such a "tangential" stitching does not fundamentally necessitate the presence of a screen 13.
  • the distal wall 5 is substantially planar and is delimited laterally by two lateral edges 5A, 5B, while the proximal wall 4 and the side wall 6 contribute to forming together a surface of revolution, for example hemi-circular, connecting said lateral edges 5A, 5B.
  • the screen 13 is in turn consists of a gutter, made of a material not pierced by the needle 14, but preferably having a flexible character.
  • Said gutter advantageously has a cross-section in "U”, the soul of the "U”, resting in the chamber 2A on the distal wall 5, while the arms of the "U” rise against the side wall 6.
  • the housing 2 may advantageously have a radio-opaque character, by the inclusion, in its internal structure, in a uniform manner or not, of a suitable marking substance.
  • the invention finds its industrial application in the production and use of implantable sites for injection and / or fluid sampling.

Abstract

L'invention concerne un dispositif implantable (1) d'injection et/ou de prélèvement de fluide soit dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient humain ou animal, soit dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, ledit dispositif (1) comprenant un boîtier (2) au sein duquel est ménagée une chambre (2A) destinée à être connectée à un cathéter, ledit cathéter étant lui-même destiné à être connecté soit audit organe ou vaisseau soit audit compartiment, le boîtier (2) comportant une paroi proximale (4) et une paroi distale (5) entre lesquelles s'étend une paroi latérale, ledit boîtier (2) comprenant une zone de ponction (7) conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse (14) en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre (2A), caractérisé en ce que ladite zone de ponction (7) est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale (4) et la paroi latérale. Sites implantables pour l'injection et / ou le prélèvement de fluide.

Description

SITE MEDICAL IMPLANTABLE
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs destinés à être introduits chirurgicalement sous la peau d'un patient humain ou animal, pour pouvoir être ultérieurement piqués à l'aide d'une aiguille creuse, à travers la peau du patient, en vue d'introduire et/ou de prélever des substances dans le corps du patient, en limitant les traumatismes cutanés réitérés au même endroit. De tels dispositifs sont généralement appelés sites implantables, ou encore ports d'accès.
La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide soit dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient humain ou animal, soit dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, ledit dispositif comprenant un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre destinée à être connectée à un cathéter, ledit cathéter étant lui-même destiné à être connecté soit audit organe ou vaisseau soit audit compartiment, le boîtier comportant une paroi proximale et une paroi distale entre lesquelles s'étend une paroi latérale, ledit boîtier comprenant une zone de ponction conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre.
TECHNIQUE ANTERIEURE
Les sites implantables connus se présentent généralement sous la forme d'un boîtier comportant un fond à partir duquel s'étendent des parois latérales dont les extrémités libres définissent une ouverture proximale. Le fond et les parois latérales sont réalisés en un matériau plein et rigide, tel que du titane, pour éviter qu'ils ne puissent être transpercés par une aiguille. L'ouverture proximale est quant à elle obturée par une membrane sensiblement plane en matériau auto-obturant, formant ainsi un « septum ». De tels dispositifs, s'ils donnent généralement satisfaction, présentent néanmoins des inconvénients non négligeables.
Ainsi, ces dispositifs connus, quoique relativement volumineux et donc potentiellement inconfortables pour le patient, ne proposent qu'une surface de piquage réduite, ce qui expose à des risques de lésion des tissus environnants par perforation, car la probabilité de piquer en dehors du « septum » est loin d'être négligeable pour le praticien.
De surcroît, ces dispositifs connus sont susceptibles de se retourner sous la peau, sous l'effet des mouvements du patient. Dans les cas extrêmes, le site peut ainsi être retourné de 180 degrés, ce qui conduit à masquer totalement le « septum ». Le dispositif ainsi retourné devient alors inutilisable, ce qui nécessite une nouvelle intervention chirurgicale de pose d'un nouveau dispositif.
Afin de remédier à ce problème de retournement du site, il a été proposé d'arrimer le site aux tissus biologiques environnants. Afin de réaliser cette fixation, les dispositifs connus sont pourvus de trous qui vont permettre leur suture aux tissus biologiques voisins.
Une telle solution est cependant peu satisfaisante, car elle nécessite une voie d'abord chirurgicale relativement grande, ainsi qu'une intervention plus longue et difficile, tout en augmentant l'inconfort du patient et les risques infectieux. EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à l'invention visent en conséquence à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide permettant de porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et facilitant les opérations d'implantation ainsi que d'injeotion et/ou de prélèvement.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide qui permette au praticien de piquer selon une gestuelle sensiblement similaire à celle mise en œuvre lors du piquage d'une veine naturelle.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide qui réduise les risques et inconvénients liés aux mouvements corporels effectués par le patient.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide qui ne nécessite pas d'être suturé au corps du patient.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide de conception particulièrement simple et compacte.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide particulièrement léger.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide particulièrement sûr. Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide soit dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient humain ou animal, soit dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, ledit dispositif comprenant un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre destinée à être connectée à un cathéter, ledit cathéter étant lui-même destiné à être connecté soit audit organe ou vaisseau soit audit compartiment, le boîtier comportant une paroi proximale et une paroi distale entre lesquelles s'étend une paroi latérale, ledit boîtier comprenant une zone de ponction co.içue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre, caractérisé en ce que ladite zone de ponction est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale et la paroi latérale.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description suivante, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, à titre purement illustratif et non limitatif, dans lesquels :
- La figure 1 illustre, selon une vue schématique en perspective, un premier mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 2 illustre, selon une vue schématique en perspective, un deuxième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 3 illustre, selon une vue schématique en perspective, un troisième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 4 illustre, selon une vue schématique en perspective, un quatrième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention. - La figure 5 illustre, selon une vue schématique en perspective, un cinquième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 6 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale, un sixième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 7 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale, un septième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 8 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un dispositif conforme à l'un ou l'autre des sixième et septième modes de réalisation illustrés respectivement aux figures 6 et 7.
- La figure 9 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un huitième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 10 illustre, selon une vue schématique en perspective, la structure interne du dispositif illustré à la figure 2.
- La figure 11 illustre, selon une vue schématique latérale, un neuvième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention, formant une veine artificielle.
- La figure 12 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, le dispositif illustré à la figure 11.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
L'invention concerne un dispositif implantable 1 d'injection et/ou de prélèvement de fluide. Un tel dispositif, qui pourrait être également désigné sous l'appellation « site implantable », est destiné à être implanté chirurgicalement dans le corps d'un patient, et en particulier sous la peau dudit patient, en vue de constituer un port d'accès pour l'introductio.i ou l'extraction de substances fluides au sein du corps dudit patient, lequel peut être humain ou animal.
Le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut être mis en oeuvre et adapté pour différents usages.
En premier lieu, le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut être conçu pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient, et en particulier dans le système veineux et/ou artériel dudit patient. Dans cette dernière application, par ailleurs connue en soi, le dispositif 1 conforme à l'invention permet l'injection de substances médicamenteuses dans une veine ou artère.
Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés, du type pompe à insuline ou à antalgique.
Dans un autre mode de réalisation particulier, inconnu à ce jour dans l'art antérieur, le dispositif 1 conforme à l'invention est adapté pour former une veine (ou une artère) artificielle, que le praticien, médecin ou infirmier, peut piquer à la manière d'une veine naturelle pour injecter une substance médicamenteuse ou prélever du sang.
Le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut être également adapté pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, et en particulier d'un anneau de gastroplastie destiné au traitement de l'obésité. Un tel anneau gastrique est connu en soi, et est généralement formé par une bande souple destinée à être fermée en boucle autour de l'estomac sensiblement vers et par ses deux extrémités, à l'aide d'un système de fermeture, pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma. Ladite bande peut comporter une chambre de compression annulaire à volume réglable, reliée par un cathéter à un dispositif implantable 1 conforme à l'invention, lequel permet de régler la pression interne de la chambre, afin de régler l'expansion diamétrale de cette dernière.
Le dispositif objet de la présente invention pourra cependant être utilisé pour le réglage d'autres implants chirurgicaux, tels que par exemple des ballonnets ou des sphincters artificiels.
Dans ce qui suit, on fera référence plus particulièrement à un dispositif hypodermique, c'est-à-dire destiné à être positionné juste sous la peau du patient. Le dispositif conforme à l'invention pourra cependant être implanté à d'autres endroits dans le corps du patient, et de manière plus profonde.
Conformément à l'invention, le dispositif 1 comprend un boîtier 2 au sein duquel est ménagé une chambre 2A sensiblement hermétiquement fermée et étanche. Ladite chambre 2A est destinée à être connectée à un cathéter 3, ledit cathéter 3 étant lui-même destiné à être connecté soit à l'organe ou vaisseau 10 vers lequel on désire injecter ou prélever du fluide (cf. figure 11), soit au compartiment gonflable/dégonflable de l'implant chirurgical (non représenté).
Conformément à l'invention, le boîtier 2 comporte une paroi proximale 4 et une paroi distale 5, entre lesquelles s'étend une paroi latérale 6. Par « proximale », on désigne de façon classique la paroi située immédiatement sous la peau du patient, une fois le dispositif 1 implanté en sous-cutané. Le boîtier 2 comprend, de façon classique, une zone de ponction 7 conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse 14, en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre 2A.
Avantageusement, la zone de ponction 7 comprend une membrane auto- obturante, réalisée par exemple en matériau élastomère, du genre silicone. Une telle membrane présente des propriétés d' « auto-cicatrisation ». Grâce à ces propriétés, l'orifice généré par le perçage de la membrane à l'aids de l'aiguille 14 se rebouche automatiquement après extraction de l'aiguille 14, ce qui permet de maintenir sensiblement l'étanchéité de la chambre 2A.
Conformément à une caractéristique importante de l'invention, la zone de ponction 7 est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale 4 et la paroi latérale 6.
En d'autres termes, contrairement aux dispositifs de l'art antérieur, dans lesquels la zone de ponction s'étendait sur une portion de la paroi proximale seulement, ce qui nécessitait une suture ferme du dispositif 1 aux tissus environnants, l'invention propose un concept radicalement opposé, qui consiste à étendre la zone de ponction 7 à la paroi latérale 6, de façon à rendre inutile, ou du moins non indispensable, une fixation du dispositif Λ par suture.
En effet, en cas de basculement, par exemple sous l'effet des mouvements du patient, du dispositif 1 conforme à l'invention, la probabilité que la zone de ponction 7 ne soit plus accessible est réduite, étant donné que ladite zone de ponction 7 s'étend non seulement au niveau de la paroi proximale 4 mais également au niveau de la paroi latérale 6. Dans un premier mode de réalisation, illustré à la figure 1 , les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement polyédrique.
Plus particulièrement, dans l'exemple de la figure 1 , les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 forment un parallélépipède rectangle. Dans ce cas, la paroi latérale 6 est formée d'une part de deux panneaux longitudinaux parallèles 6A, 6B et d'autre part de deux panneaux transversaux parallèles 6C, 6D, lesdits panneaux transversaux 6C, 6D s'étendant dans une direction sensiblement perpendiculaire à la direction dans laquelle s'étendent les panneaux longitudinaux 6A, 6B.
Avantageusement, le cathéter 3 est destiné à être connecté à la chambre 2A au niveau de l'un des panneaux transversaux 6C, 6D, par l'intermédiaire d'un conduit 3A reliant la chambre 2A à l'extérieur du dispositif 1 et s'étendant longitudinalement sensiblement dans la direction des panneaux longitudinaux 6A, 6B.
Avantageusement, la zone de ponction 7 s'étend sur la majeure partie, voire sensiblement la totalité des parois proximale 4, distale 5 et des panneaux longitudinaux 6A, 6B. Les panneaux transversaux 6C, 6D pourront bien évidemment eux aussi constituer la zone de ponction 7, bien que cela ne soit pas véritablement nécessaire, étant donné le faible risque de basculement du dispositif 1 autour de la direction transversale. Ainsi, toutes les faces du boîtier 2 représenté à la figure 1 peuvent avantageusement être utilisées pour la ponction, de sorte qu'un retournement accidentel du site 1 n'entraînerait pas de conséquence véritablement gênante pour le praticien ou le patient.
On va dans ce qui suit décrire plus en détails les variantes des figures 2 à 8. Dans les différents modes de réalisation représentés aux figures 2 à 8, le conduit 3A, qui relie la chambre 2A à l'extérieur du dispositif 1 et qui est destiné à être connecté au cathéter 3, s'étend longitudinalement selon un premier axe X-X'.
Afin de réaliser une connexion mécanique fiable entre le conduit 3A et le cathéter 3, le conduit 3A peut être doté d'un renflement coaxial 3OA (cf. figures 6 et 7) d'un diamètre légèrement supérieur au diamètre interne nominal du cathéter 3. Le cathéter 3, qui présente classiquement une certaine élasticité radiale, est ainsi enfilé en force sur le conduit 3A et le renflement 3OA, ce qui assure son maintien.
Il est également possible d'enserrer le cathéter 3 sur le conduit 3A à l'aide d'une bague de serrage.
Avantageusement, le cathéter 3 est entouré, au voisinage du conduit 3A, d'un moyen de raidissement 20 (cf. figures 1 à 5), constitué par exemple par un tube ou un fil hélicoïdal 21, du genre ressort. Le moyen de raidissement 20, qui peut d'ailleurs présenter une certaine souplesse en flexion, permet d'éviter les phénomènes d'obturation accidentels du cathéter 3 par pliure de ce dernier.
Conformément au mode de réalisation des figures 2 à 8, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 sont conformées et agencées pour que le boîtier 2 présente sensiblement une symétrie par rapport à un deuxième axe Y-Y', ledit deuxième axe Y-Y' étant sensiblement parallèle au premier axe X-X'.
Le boîtier 2 présente ainsi une symétrie de révolution autour d'un deuxième axe Y-Y', qui s'étend sensiblement dans la même direction que le conduit 3A de branchement du cathéter 3. Dans ce cas, du fait de la symétrie axiale du boîtier 2, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 sont sensiblement confondues et ne forment qu'une seule et même surface de révolution.
Avantageusement, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement sphérique, tel que cela est représenté à la figure 3. Dans ce cas de figure, la zone de ponction 7 peut s'étendre sensiblement sur l'ensemble des parois proximale 4, distale 5 et latérale 6, c'est-à-dire sur sensiblement la totalité de la surface sphérique. On pourra prévoir toutefois, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que la zone de ponction 7 s'étende uniquement sur une bande circulaire centrale de la surface sphérique, ladite bande circulaire étant symétrique relativement au deuxième axe Y-Y', lequel est de préférence confondu avec le premier axe X-X'.
Dans un autre mode de réalisation, illustré à la figure 2, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement ovoïde, s'étendant longitudinalement, selon l'axe Y-Y', dans la même direction que le conduit 3A.
Un tel boîtier ovoïde s'avère particulièrement facile à introduire sous la peau du patient, et particulièrement bien toléré par ce dernier.
De la même façon que dans le cas du boîtier sphérique illustré à la figure 3, la zone de ponction 7 du boîtier ovoïde de la figure 2 peut s'étendre sensiblement sur la totalité des parois proximale 4, distale 5 et latérale 6, c'est-à-dire sur l'ensemble de la surface ovoïde. Mais elle peut aussi, et cette configuration sera préférée, n'occuper qu'une bande circulaire centrale de la surface ovoïde, ladite bande circulaire étant symétrique relativement au deuxième axe Y-Y'. Dans la variante représentée à la figure 4, les parois proximale, distales 5 et latérales 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement piriforme.
De façon préférentielle, le conduit 3A de connexion au cathéter 3 sera connecté à la chambre 2A au niveau du sommet de la surface piriforme.
Avantageusement, la zone de ponction 7 pourra s'étendre sensiblement sur la totalité des parois proximale 4, distale 5 et latérale 6, ou simplement occuper une portion de la surface piriforme, et par exemple, comme cela était décrit pour les variantes précédentes, occuper une bande circulaire centrale d'axe de symétrie Y-Y'.
Dans un autre mode de réalisation, illustré notamment aux figures 5 à 8, les parois proximale 4, distales 5 et latérales 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement cylindrique. La zone de ponction 7 pourra s'étendre sur sensiblement la totalité de cette surface cylindrique, ou sur une portion seulement de ladite surface, notamment une bande circulaire centrale.
Avantageusement, le boîtier 2 correspondant au mode de réalisation illustré à la figure 6 comprend une bague avant 15 et une bague arrière 16, positionnées en regard et à distance l'une de l'autre, coaxialement aux premier et deuxième axes X-X', Y-Y'. Entre les bagues 15, 16 est positionné un manchon cylindrique 17, réalisé en matériau élastomère et qui forme la zone de ponction 7. Le conduit 3A est enfilé dans la bague avant 15, de façon centrée relativement à l'axe Y-Y'.
Les bagues avant et arrière 15, 16 peuvent éventuellement être reliées mécaniquement par des entretoises (non représentées), ce qui permettrait de contraindre longitudinalement en compression le manchon 17. Afin d'obtenir cet effet de pré-contrainte en compression, il suffirait de dimensionner le manchon 17 pour qu'il présente une longueur légèrement supérieure à la distance séparant la bague avant 15 de la bague arrière 16. Le manchon 17 serait alors introduit en force entre les deux bagues, ce qui créerait une mise en compression du matériau élastomère selon l'axe Y-Y', lequel est confondu en l'espèce avec l'axe X-X'.
Il est également envisageable, tel que cela est illustré à la figure 7, que le boîtier 2 ne comprenne qu'une seule bague distincte, à savoir la bague avant 15, la bague arrière venant quant à elle de matière avec le manchon 17. On peut d'ailleurs prévoir avantageusement que la zone du manchon 17 correspondant à la bague arrière 16 soit réalisée en un matériau élastomère différent de celui dans lequel est réalisé le reste du manchon, et présentant par exemple une dureté supérieure.
Avantageusement, et quel que soit d'ailleurs le mode de réalisation adopté, le boîtier 2 conforme à l'invention peut être formé d'une armature 12 réalisée en un matériau sensiblement non transperçable par une aiguille 14
(cf. figure 10). L'armature 12 est avantageusement recouverte d'une enveloppe (non représentée) réalisée en un matériau auto-obturant, ladite armature 12 étant ajourée pour former, en coopération avec ladite enveloppe, la zone de ponction 7. Plus particulièrement, l'armature 12 est conçue pour conférer au boîtier 2 sa forme générale, en l'occurrence une forme ovoïde pour l'exemple illustré à la figure 10. Cette armature 12 sert de support à une enveloppe se présentant sous la forme d'une poche sensiblement élastique, pour pouvoir être enfilée sur l'armature 12 et épouser la forme générale de cette dernière, à la manière d'une chaussette.
L'enveloppe pourra avantageusement comprendre une membrane en matériau élastomère, du genre silicone biomédical. L'armature 12 est ajourée, c'est-à-dire percée, au moins localement, d'une série d'orifices de taille suffisante pour laisser passer l'aiguille 14. Cette dernière, après qu'elle aura au préalable transpercé l'enveloppe, pourra ainsi atteindre le volume interne délimité par l'armature 12 et correspondant à la chambre 2A.
De façon avantageuse, l'armature 12 est formée d'un treillis en matériau rigide, tel que cela est représenté à la figure 10. Ce treillis pourra, par exemple, être réalisé à l'aide de fils de titane ou résulter du moulage d'une matière plastique.
Dans ce qui précède on a décrit des boîtiers 2 présentant une symétrie de révolution autour du deuxième axe Y-Y', lui-même parallèle ou confondu avec le premier axe X-X'. Il est cependant envisageable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que le boîtier 2 ne présente pas de véritable symétrie de révolution mais soit tout simplement formé d'une surface courbe ou gauche, par exemple de section elliptique, tel que cela est représenté à la figure 9.
Avantageusement, tel que cela est représenté aux figures 6 à 9, un écran 13, réalisé en un matériau non transperçable par l'aiguille 14, est disposé au sein de la chambre 2A, afin d'éviter le perçage de part en part du boîtier par l'aiguille 14.
L'écran 13 fait ainsi office de butée pour l'aiguille 14. L'écran 13 sera en particulier conçu en fonction de la conformation de la zone de ponction 7, de façon autoriser un piquage efficace et sûr en tout point de cette zone de ponction 7. Avantageusement, l'écran 13 comprend ainsi une roue à ailettes conformée et positionnée de telle sorte que les ailettes 13A, 13B, 13C, 13D s'étendent sensiblement radialement autour de l'axe de symétrie Y-Y' du boîtier 2.
Avantageusement, les ailettes sont au moins au nombre de quatre, régulièrement espacées angulairement. Il est bien sûr envisageable de prévoir un nombre d'ailettes inférieur ou supérieur, ou encore un autre type d'écran 13.
L'écran 13 est par ailleurs conformé pour permettre une communication et une circulation de fluide au sein de la chambre 2A.
Par exemple, dans le cas où l'écran 13 est formé par une roue à quatre ailettes 13A, 13B, 13C, 13D, les quatre compartiments délimités, au sein de la chambre 2A, par lesdites ailettes 13A, 13B, 13C, 13D ne seront pas étanches et seront tous en communication fluidique, même indirecte, les uns avec les autres. Pour cela, on pourra par exemple dimensionner la taille des ailettes de façon à ce qu'elles ne viennent pas épouser les parois du boîtier 2.
L'écran 13 pourra flotter librement au sein de la chambre 2A ou éventuellement être maintenu en position à l'aide d'un système de fixation ad hoc. Ledit système de fixation pourra par exemple comprendre des arbres de centrage 13E, 13F (cf. figure 6) coopérant avec des logements complémentaires ménagés au sein du boîtier, de façon à maintenir en position la roue à ailettes, tout en lui permettant éventuellement de tourner autour de l'axe Y-Y'.
Bien entendu, le recours à un écran 13 est purement optionnel. On va maintenant décrire plus en détails le mode de réalisation représenté aux figures 11 et 12, et qui concerne un dispositif hypodermique 1 d'injection d'une substance médicamenteuse dans une veine 11 (ou artère) et/ou de prélèvement de sang dans ladite veine 11 (ou artère), ledit dispositif 1 formant ainsi une veine ou artère artificielle.
Le dispositif 1 conforme à ce mode de réalisation vise à imiter de façon fidèle une veine naturelle, afin de se substituer à cette dernière pour des opérations d'injection de produits médicaux en intra-veineuse ou des opérations de prise de sang.
A cette fin, le dispositif 1 reproduit sensiblement la géométrie d'une portion de veine naturelle, c'est-à-dire qu'il se présente sous la forme d'un boîtier tubulaire allongé, réalisé par exemple intégralement en un matériau transperçable, du genre silicone.
Le dispositif 1 ainsi constitué est destiné à affleurer sous la peau du patient, au dessus de la veine 11 à laquelle il est connecté.
Le dispositif 1 conforme à ce mode de réalisation est destiné à être piqué à la manière d'une veine naturelle, c'est-à-dire selon un angle rasant relativement à la peau du patient, et non perpendiculairement, comme dans le cas du piquage d'un site de l'art antérieur. Un tel piquage « tangentiel » ne rend pas fondamentalement nécessaire la présence d'un écran 13.
Toutefois, un tel écran pourra être envisagé, comme cela est le cas pour la variante des figures 11 et 12.
Dans cette variante, la paroi distale 5 est sensiblement plane et est délimitée latéralement par deux bords latéraux 5A, 5B, tandis que la paroi proximale 4 et la paroi latérale 6 contribuent à former ensemble une surface de révolution, par exemple hémi-circulaire, reliant lesdits bords latéraux 5A, 5B.
L'écran 13 est quant à lui constitué d'une gouttière, réalisée en un matériau non transperçable par l'aiguille 14, mais présentant de préférence un caractère flexible. Ladite gouttière présente avantageusement une section transversale en « U », l'âme du « U », reposant dans la chambre 2A sur la paroi distale 5, tandis que les bras du « U » s'élèvent contre la paroi latérale 6.
Le concept de veine artificielle développé dans le cadre de la présente invention présente un caractère totalement indépendant des autres applications évoquées dans ce qui précède.
En dernier lieu, on notera que le boîtier 2 peut présenter avantageusement un caractère radio-opaque, par l'inclusion, dans sa structure interne, de manière uniforme ou non, d'une substance de marquage appropriée.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la réalisation et l'utilisation de sites implantables pour l'injection et / ou le prélèvement de fluide.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif implantable (1) d'injection et/ou de prélèvement de fluide soit dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient humain ou animal, soit dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, ledit dispositif (1) comprenant un boîtier (2) au sein duquel est ménagée une chambre (2A) destinée à être connectée à un cathéter (3), ledit cathéter (3) étant lui-même destiné à être connecté soit audit organe ou vaisseau soit audit compartiment, le boîtier (2) comportant une paroi proximale (4) et une paroi distale (5) entre lesquelles s'étend une paroi latérale (6), ledit boîtier (2) comprenant une zone de ponction (7) conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse (14) en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre (2A), caractérisé en ce que ladite zone de ponction (7) est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la μaroi proximale (4) et la paroi latérale (6).
2 - Dispositif (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que la paroi distale (5) est sensiblement plane et est délimitée latéralement par deux bords latéraux (5A, 5B), tandis que la paroi proximale (4) et la paroi latérale (6) contribuent à former ensemble une surface de révolution reliant lesdits bords latéraux (5A, 5B).
3 - Dispositif (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement polyédrique.
4 - Dispositif (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend un conduit (3A) reliant la chambre (2A) à l'extérieur du dispositif, ledit conduit (3A) s'étendant longitudinalement selon un premier axe (X-X') et étant destiné à être connecté audit cathéter (3), les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) étant conformées et agencées pour que le boîtier (2) présente sensiblement une symétrie par rapport à un deuxième axe (Y-Y'), ledit deuxième axe (Y-Y') étant sensiblement parallèle au premier axe (X-X').
5 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement sphérique.
6 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement ovoïde.
7 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement piriforme.
8 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement cylindrique.
9 - Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce que la zone de ponction (7) s'étend sensiblement sur la totalité des parois proximale (4) et latérale (6).
10 -Dispositif (1) selon la revendication 9 caractérisé en ce que la zone de ponction (7) s'étend sensiblement sur la totalité de la paroi distale (5). - Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que la zone de ponction (7) comprend une membrane auto-obturante.
- Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 11 caractérisé en ce que le boîtier (2) est formé d'une armature (12) réalisée en un matériau sensiblement non transperçable par l'aiguille creuse (14) et recouverte par au moins une enveloppe réalisée en un matériau auto-obturant, ladite armature (12) étant ajourée pour former, en coopération avec l'enveloppe, la zone de ponction (7).
- Dispositif (1) selon la revendication 12 caractérisé en ce que l'armature (12) est formée d'un treillis (12A) sensiblement rigide.
-Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 13 caractérisé en ce qu'un écran (13) réalisé en un matériau non transperçable par l'aiguille creuse (14) est disposé au sein de la chambre (2A), afin d'éviter le perçage de part en part du boîtier (2) lors du transpercement par l'aiguille creuse (14).
- Dispositif (1) selon la revendication 14 caractérisé en ce que l'écran (13) comprend une roue à ailettes (13A, 13B, 13C, 13D).
- Dispositif (1) selon la revendication 15 caractérisé en ce que les ailettes (13A, 13B, 13C, 13D) sont au moins au nombre de quatre, régulièrement espacées angulairement.
- Dispositif implantable (1) d'injection et/ou de prélèvement d'un fluide dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un anneau de gastroplastie, conforme à l'une des revendications 1 à 16. - Dispositif implantable (1) d'injection d'une substance médicamenteuse dans une veine ou artère (11) et/ou de prélèvement de sang dans ladite veine ou artère (11), formant ainsi une veine ou artère artificielle, conforme à l'une des revendications 1 à 16.
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