WO1988001880A1 - Methode et appareillage pour l'hemodialyse a une seule aiguille - Google Patents

Methode et appareillage pour l'hemodialyse a une seule aiguille Download PDF

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WO1988001880A1 PCT/BE1987/000013 BE8700013W WO8801880A1 WO 1988001880 A1 WO1988001880 A1 WO 1988001880A1 BE 8700013 W BE8700013 W BE 8700013W WO 8801880 A1 WO8801880 A1 WO 8801880A1
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pressure
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Remi O. J. Hombrouckx
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Hombrouckx Remi O J
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    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3601Extra-corporeal circuits in which the blood fluid passes more than once through the treatment unit
    • A61M1/3604Extra-corporeal circuits in which the blood fluid passes more than once through the treatment unit in opposite directions

Definitions

  • the present invention relates to a method and apparatus for single needle hemodialysis, in which a predetermined volume of blood from a fistula, vein or artery is alternately withdrawn from the patient's body to be purified in an artificial kidney and then returned to the patient at the same puncture site by a single needle.
  • the dialysis equipment includes:
  • a needle or catheter a pipe between the needle and the segment of a pump; - a pump, preferably a peristaltic pump; a compact artificial kidney, for example an artificial kidney with hollow fibers, of low compliance; an expansion chamber consisting of a closed container provided with a blood supply and evacuation pipe and provided at the top with an apical air pipe intended to be used as a pressure line and provided with some millimeters lower of an infusion line for rinsing the kidney, administering medication and adapt 'the height of the blood level in the pressurized air assistance; a pressure line which connects the expansion chamber to a compliance chamber, in order to absorb the periodic pressure fluctuations produced by the varied filling of the expansion chamber; a geber- measuring pressure. for picking 'the pressure in the expansion chamber, the compliance chamber or the pressure line; - a filter for bacteria;
  • Hemodialysis finds its main application in nephrology to treat acute as well as chronic renal failure.
  • This treatment consists in removing toxic substances from the blood in an external circuit using an artificial kidney based on the principle of the diffusion of toxic substances through a semipermeable membrane.
  • Patients must connect 2-3 times a week to a semi-automatic artificial kidney, at intervals generally between two to three days on average. They remain connected to an artificial kidney for several hours using a needle-shunt or catheter and plastic pipes.
  • This system includes a single pump segment and two solenoid valves on the arterial and venous line of blood.
  • valves are articulated in turn.
  • Blood is pumped from the patient's circulatory system, particularly from an artery until a predetermined pressure is damage in the venous chamber. Once this pressure is reached, the arterial line is closed and the venous line is opened.
  • the pump rotates continuously in the same direction. In this way, the blood is forced back through the same needle to the same place in the patient's circulatory system.
  • This pressure-time system can only be used rarely in a patient with a groin fistula and suffering from hypertension, due to the too high natural pressure in the fistula.
  • venous blood 5 is withdrawn from the patient's body, by means of an arterial pump and led to the venous expansion chamber, which is intended to produce a determined accumulation of blood.
  • the arterial phase is continued, until a set pressure is reached 0 in the venous chamber.
  • the arterial pump is stopped and thus blocks the arterial line.
  • the venous pump immediately starts operating and pumps blood back into the patient's circulatory system using the same needle, until a minimum set pressure is reached.
  • This setting of pressures depends inter alia on the degree of ltrafiltration which one wishes to obtain.
  • a variant on this subject consists in comparing the set pressures with the pressures in the arterial chamber, as described for example in document US-A-4,643,714.
  • Dr. R. HOMBROUCKX et al was improved by Dr. R. HOMBROUCKX et al by the insertion of an arterial expansion chamber between the arterial pump and the dialyzer.
  • the arterial expansion chamber Since using hollow fiber artificial kidneys, which have low compliance, the arterial expansion chamber has provided the following important benefits:
  • the present invention is therefore the production of a simpler driving dialysis apparatus.
  • a regulation and measurement device is, for example, a device for measuring pressure, flow rate, time or volume.
  • This artificial kidney is connected on one side using a pump and a single needle or catheter to the patient's circulatory system and on the other side connected to an expansion chamber comprising a container fitted with a line lead and a blood evacuation pipe, and at the upper part, an apical air pipe intended to play the role of a pressure line and a few millimeters below, a line d infusion for rinsing the kidney, administering medication and adjusting the blood level using the amount of air injected.
  • Pressure fluctuations in the expansion chamber and the compliance chamber are detected by a pressure measuring device.
  • the assembly, disassembly, cleaning, maintenance and control of the dialysis equipment is thus significantly facilitated.
  • the simplicity of the alternative operation makes the use of the apparatus easy. Since the content of the internal volume of the blood line, the pump segment, the artificial kidney and the expansion chamber is very small, the arrangement for mounting the dialysis apparatus according to the invention can be considered very safe. .
  • the blood line goes to the expansion chamber, which is connected by a pressure line to a compliance chamber, in order to reduce fluctuations in pressure caused by variable blood content in the expansion chamber.
  • These fluctuations are measured by a pressure measuring device with adjustable set values, which is used to modify in turn the direction of rotation of the pump and therefore the direction of circulation of the blood in the blood line.
  • the supply of a predetermined quantity of blood from the patient's circulatory system as well as the moving through the artificial kidney to an expansion chamber is made with a first pump head, while the 'return the purified blood into the circulatory system occurs after a second purification through the artificial kidney, in the direction opposite by means of a second pump, which is switched on alternately, the regulation of the double pump in alternating operation based, as known, on pressure-pressure regulation.
  • This variant offers the advantage that it prevents any recirculation of the volume of blood trapped in the pump segment and in the blood lines between the needle and the pump on the one hand, and the pump and the artificial kidney on the other hand , so that no volume of untreated blood is returned to the patient's circulatory system, regardless of the length and section of the blood lines and the pump segment.
  • This collected blood is preferably returned using the first pump to the artificial kidney and from there to the expansion chamber, which is intended to achieve a determined accumulation of blood under pressure. This first phase is continued until a previously selected pressure is reached in the expansion chamber.
  • a second pump pumps blood from the expansion chamber to the artificial kidney and through the same needle, to the patient's circulatory system.
  • Figure 1 is a schematic illustration of an arrangement of the first embodiment of the dialysis apparatus according to the invention.
  • arrows indicate the direction of arterial blood during the arterial phase;
  • Figure 2 illustrates the operation of the apparatus illustrated in Figure 1, during the venous phase
  • FIG. 3 is a vertical section of an expansion chamber with an outlet bottom included
  • FIGS 4 and 5 illustrate an alternative embodiment of the dialysis apparatus according to the invention.
  • the dialysis apparatus designated as a whole by the reference sign 1, comprises:
  • an artificial kidney 4 of small volume for example an artificial kidney with hollow fibers
  • a pressure gauge 8 for controlling the direction of rotation and operation of the pump, of the NOVO SARA type with maximum and minimum setpoint.
  • the arterial expansion chamber 5 comprises a cylindrical chamber, ending below by a conical bottom opening into the pipe connecting it to the artificial kidney 4, and ending above by two lines of air 9 and 10, one of which is apical and the other 10 located slightly lower; the upper line is a pressure line " and " the lower line is an infusion line 10 for rinsing the kidney, administering drugs, adjusting the blood level by means of air injection.
  • the chamber has a diameter of 35 mm and a height of 20 cm. It generally consists of rigid PVC, or of another biocompatible, undeformable, rigid transparent material.
  • This form has the advantage of minimal blood volume, low pressure loss and maximum efficiency.
  • the arterial phase continues and the blood is accumulated in the expandable arterial expansion chamber 5 until the volume is 4 to 5 times greater than the content of the artificial kidney 4 in the arterial blood line 3, namely approximately 150 ml.
  • the capacity to expand the volume in variation under pressure, which is necessary to accumulate blood, is obtained by compressing the air in the upper part of the expansion chamber, in an air reservoir. approximately 650 to 2000 ml designated as the compliance chamber 7 assimilated to the pressure line 6.
  • a maximum pressure setpoint is only entered when the arterial expansion chamber 5 is completely filled to within a few centimeters and the blood pump is reversed;
  • This arterial chamber 5 fills and therefore empties through the single orifice formed in the conical bottom.
  • the blood is driven from the expansion chamber 5 to the artificial kidney 4, flows a second time through the artificial kidney 4 and is returned in the opposite direction under the action of the same pump, _ ,. in the same blood line in the patient's body.
  • the venous delivery phase is continued, until the pressure in the above-mentioned expansion chamber 5 drops under a minimum pressure.
  • the compliance chamber which is mounted in the pressure line 1, is necessary to allow a sufficient accumulation of blood in the chamber
  • the compliance chamber 7 may be comprised of any chamfo f erigide of about 650 ml capacity of 2000ml of any shape. It can be inserted in the pressure line or can be mounted before the pressure gauge in the pump. It must necessarily be between the blood level of the expansion chamber .5 and the pressure gauge 8; a bacterial filter 11 is mounted in the pressure line 9 between the arterial expansion chamber 5 and the compliance chamber 7.
  • the volumetric method is: in providing, for example "detection by ultrasonic height of the expansion chamber, one can allow the pump to change direction to a minimum value and degree of maximaledu This can be provided as a safety measure (i.e.
  • the pump is controlled by pressure but at the same time the volume is measured (minimum and maximum) at the level of the expansion chamber, this in order to be able to correct any erroneous pressure measurements.
  • a disadvantage of this method of regulation by volume consists in not knowing under which pressure one carries out the dialysis, and it is precisely this pressure which is important for ultrafiltration. In a pressure-controlled pump, this ultrafiltration is directly proportional to the pressure setpoint.
  • This defect can possibly be corrected in a pump of the volumetrically controlled type, by allowing ultrafiltration to take place by operating under constant pressure difference in the blood compartment, provided that the filtration is regulated by an ultrafiltration pump arranged in the dialysate compartment.
  • the ultrafiltration control unit is already incorporated.
  • a third possibility for regulating a pump is to work " with a time control.
  • This system has the disadvantage. that he generates irregular, irregular beats because the blood is not always present with sufficient availability, for example due to a slight obstruction of the blood supply: this type of control could cause problems of under- or overfilling the expansion chamber, which could be corrected by simultaneous volume control.
  • this type of control could cause problems of under- or overfilling the expansion chamber, which could be corrected by simultaneous volume control.
  • the most important advantage of bidirectional hemodialysis with a single needle is that blood flows twice through the artificial kidney 4. This blood is thus better purified and filtered than in known unidirectional systems.
  • the efficiency of the artificial kidney is approximately doubled compared to other dialysis methods, at least for certain molecules that are difficult to dialyze.
  • a second advantage is a simplification of construction and ordering.
  • Recirculation decreases with decreasing length and content of blood lines and the artificial kidney. This method requires artificial kidneys; compact pump segments and blood lines.
  • An arterial expansion chamber prevents foaming and allows a continuous flow in right of the artificial kidney. It is supposed that in the processes of diffusion or 1 hemodialysis, the variable flow improves the work of the artificial kidney, by modifying the layers limits to the exchange surface of the membrane.
  • the hemodialysis machine includes the following safety devices.
  • two air detectors 12 the first mounted between the peristaitic pump 3 and the needle 2 and the second 5 mounted between the arterial expansion chamber 5 and the peristaitic pump 3;
  • capacitive level measuring devices as well as sonic, ultrasonic or photocell detectors can also be provided.
  • Pump 3 can be made up of:
  • a peristaltic pump to. rollers; a suction pump involving _ ,. one-way valves through which a flow continuous blood can be obtained by alternating displacement of a piston; a diaphragm pump or an elastic bellows.
  • the expansion chamber must be rigid in the case of a pressure-controlled pump or a blood delivery mechanism since the exact pressure must be able to be measured, without the intervention of other factors, such as the elasticity of the container, in which the blood is accumulated.
  • a non-rigid structure such as a balloon.
  • the arrangement described above can be improved by branching the blood line and adding a second pump to it.
  • the dialysis apparatus designated as a whole by the reference sign 1 comprises a double extracorporeal blood line 11, 12 comprising a double head pump 13, 14, an artificial kidney 4 and an expansion chamber 5 under pressure.
  • the blood is drawn from the circulatory system of patient P, using a needle 2 of the Desereth Angocath 14 GA 1/4 type.
  • a first Y-shaped branch 17 is provided at the free end of the needle 2 to connect the needle 2 using a double blood line 11,
  • the double head pump 13, 14 is connected to the artificial kidney using a second piece 18 in the form of Y, which is mounted just at the entrance of the artificial kidney.
  • the artificial kidney preferably has a smaller capacity.
  • the arterial expansion chamber is mounted behind the artificial kidney 4.
  • the pressure line is of the BL 374 or BL 049 type. It connects the arterial expansion chamber 5 to the compliance chamber 7 and to a pressure gauge 16 which controls the double head pump.
  • the pressure gauge 16 is for example of the NUOVE SARA type with maximum and minimum set values.
  • the arterial expansion chamber 5 (AEC) is of the same type as that described above. It consists of a cylindrical reservoir of approximately 200 ml, ending at the bottom conically in a blood line leading to the artificial kidney.
  • the pressure line is located above, while the infusion line is located a little lower and is used for various applications.
  • the blood is drawn with the first pump 13 and the needle 2, out of the P patient's circulatory system and driven by a plurality of capillaries of the artificial kidney hollow 4 in the filbres direction of arrow X towards the expansion chamber 5.
  • the pressure in the expansion chamber 5 is freely selectable. This pressure determines the operating pressure in the artificial kidney 4 and therefore the ultrafiltration.
  • the first phase continues until a predetermined set pressure is reached in the expansion chamber 5.
  • the increase in pressure is the consequence of the compression of the air due to filling of the expansion chamber. by blood.
  • This pressure gauge 16 controls the double head pump 13, 14 and ensures the alternation of the operation of the latter as in the already known system of the double head pump of Van Waeleghem and Ringoir. As soon as the expansion chamber 5 is filled to a suitable level and the maximum pressure reached, the first pump 3 is disarticulated and thus blocks the arterial blood line.
  • the second pump 14 is immediately started. It is directed in a direction opposite to that of. first pump 13 and during the second phase pumps the blood out of the expansion chamber 5, through the artificial kidney 4 and along two branches 17, 18 and the needle 2 into the circulatory system of patient P.
  • the second east phase continued until the pressure drops in the expansion chamber 5 below a minimum preset pressure.
  • the blood flows twice consecutively, in the opposite direction to, through the artificial kidney 4.
  • An additional advantage of the second embodiment compared to the first embodiment lies in the fact that the recirculation during each reversal of the flow in the blood line 11, 12 and the pump segments between the needle 2 and the artificial kidney 4 is eliminated by the insertion of a second pump and by the splitting of the blood line into two branches 11, 12.
  • the arterial expansion chamber 5 forms a reservoir intended to allow the accumulation of blood between each reversal of the flow. It is used to record the pressure which controls the alternating operation of the double pump 13, 14.
  • This chamber is immediately mounted on the artificial kidney 4 instead of being integrated into the blood line.
  • the connection of chamber 5 and the artificial kidney is also sometimes made using a segment as short as possible.
  • the alternative operation of the dialysis machine is achieved through a simple control program that allows close relatives to perform dialysis.
  • This system is particularly suitable for children, but also for adults who experience difficulties with insufficient blood flow through the needle or fistula.
  • a delivery device it is possible to use a double-head pump or a valve system according to KOPP as described in the document US 4643714.
  • An advantageous reversing device comprises dialysate supply and discharge conduits arranged parallel to one another and split so that a single valve can seal a pair of straight conduits and a pair of left conduits.
  • the hemodyalization method and apparatus according to the invention can easily be applied to emofiltration.

Abstract

Appareil de dialyse à aiguille unique qui comprend une pompe réversible (3) commandée par un programme de manière à permettre dans le premier sens de rotation le retrait d'un volume de sang prédéterminé hors du système circulatoire d'un patient (P), le traitement de ce volume de sang dans un rein artificiel (4) et le refoulement dans une chambre d'expansion (5) ainsi que dans un sens de rotation inverse le retour du sang épuré vers le patient (P) après une seconde épuration dans le rein artificiel (1). La chambre d'expansion (5) sous pression sert à la fois de récipient d'accumulation du sang et d'enceinte permettant de mesurer la pression. Elle est de contenance de 4 à 5 fois supérieure au volume intérieur du rein artificiel (4).

Description

METHODE ET APPAREILLAGE POUR L'HEMODIALYSE A UNE SEULE AIGUILLE
La présente invention est relative à une méthode et à un appareillage pour l'hémodialyse à une seule aiguille, dans lequel un volume prédéterminé de sang provenant d'une fistule, d'une veine ou d'une artère est alternativement retiré du corps du patient pour être épuré dans un rein artificiel et ensuite est retourné au patient au même endroit de ponction par une seule et même aiguille.
L'appareillage de dialyse comprend :
une aiguille ou un cathéter ; une conduite entre l'aiguille et le segment d'une pompe ; - une pompe, de préférence une pompe péristaltique ; un rein artificiel compact, par exemple un rein artificiel à fibres creuses, de faible compliance ; une chambre d'expansion constituée d'un récipient fermé pourvu d'une conduite d'amenée et d'évacuation du sang et muni à la partie supérieure d'une conduite apicale d'air destinée à être utilisée comme ligne de pression et munie quelques millimètres plus bas d'une ligne d'infusion permettant de rincer le rein, d'administrer un médicament et d'adapter' la hauteur du niveau de sang à l'aide d'air sous pression ; une ligne de pression qui relie la chambre d'expansion à une chambre de compliance, afin d'amortir les fluctuations périodiques de pression produites par le remplissage varié de la chambre d'expansion ; un dispositif- de mesure de la pression, . permettant de prélever ' la pression dans la chambre d'expansion, la chambre de compliance ou la ligne de pression ; - un filtre pour bactéries ;
- un appareillage de mesure et de contrôle, et
- des dispositifs de sécurité.
L'hémodialyse trouve sa principale application en néphrologie pour soigner des insuffisances rénales aigu s ainsi que chroniques. Ce traitement consiste à éliminer du sang des substances toxiques dans un circuit externe à l'aide d'un rein artificiel basé sur le principe de la diffusion des substances toxiques au travers une membrane semi- perméable.
Les patients doivent se raccorder 2 à 3 fois par semaine à un rein artificiel semi-automatique, à des intervalles compris généralement entre deux à trois jours en moyenne. Ils restent relié à un rein artificiel pendant plusieurs heures à l'aide d'une aiguille-shunt ou cathéter et des conduites en matière synthétique.
Dans la dialyse classique le sang s'écoule dans une direction déterminée de part en part d'un rein artificiel, à savoir d'un côté artériel vers un côté veineux- Le sang est retiré du système circulatoire du patient du côté artériel, par le cathéter ou par l'aiguille, de dialyse, refoulé ensuite à l'aide d'une pompe dans un sens déterminé dans le rein artificiel, et aboutit dans un vase d'expansion dans lequel la pression est enregistrée et les bulles d'air rassemblées pour retourner ensuite dans le système circulatoire du patient, .selon les modes suivants : s'il s'agit d'un système à deux aiguilles, le sang purifié est refoulé d'emblée par un second cathéter ou aiguille reliée au côté veineux ou s'il s'agit d'un système uniponctural, le sang purifié est retourné par une seconde pompe ou par un système à clapets, vers la première aiguille pourvue d'un embranchement en Y.
Le premier système à une aiguille est décrit par Kopp et al dans un article intitulé "Single needle dialysis" et publié dans "Trans. Am. Soc. Art. Intern. Organs n° 18, pages 75-80, 1972
Ce système fait l'objet du Reissue américain n° 29.346 et du brevet américain n° 3.830.234.
Le problème posé consiste' à aspirer et à retourner le sang au même endroit. Cela implique des difficultés techniques quant à la recirculation du sang filtré mais procure l'avantage incontestable qu'il suffit de n'introduire qu'une seule aiguille.
Ce système comporte un seul segment de pompe et deux vannes de solénoide sur la ligne artérielle et veineuse de sang.
Les vannes sont articulées tour à tour.
On pompe le sang du système circulatoire du patient, en particulier à partir d'une artère jusqu'à, ce qu'une pression prédéterminée soit atteinte dans la chambre veineuse. Une fois que cette pression est atteinte, on obture la ligne artérielle et on ouvre la ligne veineuse.
La pompe tourne de manière continue dans la même direction. De cette manière on refoule le sang par la même aiguille au même endroit dans le système circulatoire du patient.
En raison du fait.que le cycle est régulé par le fait d'atteindre une certaine pression et ensuite par l'écoulement d'un certain temps, on désigne cette régulation généralement par le système pression-temps à une seule aiguille. En 1979, Ah ad propose une modifi- cation, en faisant ouvrir et obturer les vannes à des intervalles de temps déterminé. Il jugea utile d'in¬ clure trois coussinets compressibles de 10 ml chacun dans le système circulatoire artériel. Un débit sanguin de 200 à 300 ml/min et une période d'obturation de 5 secondes étaient optimal. Outre l'avantage d'une ponc¬ tion unique, ce système maintient la pression veineuse naturelle lors de la restitution du sang.
Puisque la pompe fonctionne sans interruption, on obtient, si la ligne artérielle est obturée, une dépression dans la ligne artérielle comprise entre la pompe et le clapet. Il se forme ainsi une recirculation accrue ainsi qu'un danger d'entraîner de l'air dans les conduites. Cela entraîne la formation de mousse dans la chambre veineuse, ce qui provoque la coagulation du sang dans cette chambre. On note comme inconvénient une ultrafiltration excessive lorsqu'on' souhaite maintenir le débit à un niveau suffisamment important.
Ce système de pression-temps .ne peut être utilisé que rarement chez un patient pourvu d'une fistule à l'aine et souffrant d'hypertension, en raison de la pression naturelle trop élevée dans la fistule.
10 Une méthode de. dialyse très commode est 1'hémodialyse à une seule aiguille pression-pression. Elle a été décrite dès 1973 par le Professeur Dr. S. RINGOIR et ses collaborateurs dans une publication intitulée "New pumpsystem for one needle hemodialysis" -. r- publiée par EDTA Abstracts, Vienne 200, 1973.
Il s'agit également d'un système à une seule aiguille dans lequel l'amenée du sang dans le circuit extracorporel s'effectue à l'aide d'une pompe à double 2Q tête (BELLCO 760 B). La conduite des pompes, qui sont enclenchées alternativement repose sur une commande à pression-pression.
Pendant la phase artérielle, du sang veineux 5 est retiré du corps du patient, au moyen d'une pompe artérielle et conduit vers la chambre d'expansion veineuse, qui est destinée à réaliser une accumulation déterminée de sang. La phase artérielle est poursuivie, jusqu'à ce qu'une pression de consigne soit atteinte 0 dans la chambre veineuse. La pompe artérielle est arrêtée et bloque ainsi la ligne artérielle. La pompe veineuse entre immédiatement en fonctionnement et refoule le sang dans le système circulatoire du patient par la même aiguille, et cela jusqu'à ce qu'une pression minimale de consigne soit atteinte. Ce réglage des pressions dépend entre autres du degré d' ltrafiltration que l'on souhaite obtenir. Une variante à ce sujet consiste à comparer les pressions de consigne avec les pressions dans la chambre artérielle, comme décrit par exemple dans le document US-A-4,643,714.
Ce système a été amélioré par le Dr. R. HOMBROUCKX et al par l'insertion d'une chambre d'expansion artérielle entre la pompe artérielle et le dialyseur.
Depuis l'utilisation de reins artificiels à fibres creuses, qui possèdent une compliance faible, la chambre d'expansion artérielle a procuré les avantages importants suivants :
1. accouplement aisé du patient à l'appareillage de dialyse puisqu'une seule ponction est nécessaire ;
2. flux continu avec pour conséquence une meilleure dialyse •
3. prévention de formation de mousse, par le fait que pendant la phase veineuse, le sang n'est pas aspiré au travers du rein mais plutôt refoulé au travers du rein, grâce à l'intervention de la chambre d'expansion artérielle sous pression ;
4. élimination de mousse par le fait que la conduite d'évacuation du sang est prévue en dessous ;
5. réduction de la recirculation; bien que la perte par recirculation comporte encore toujours 10 % • 6. réglage du débit par la réduction du nombre d'enclenchements et arrêts des pompes, et donc réduction des "temps morts" entre l'arrêt d'une* des pompes et 1'enclenchement de 1'autre ;
7. ultrafiltration parfaitement réglable, tant minimale que maximale ; 8. possibilité d'utilisation avec toutes les fistules, également celles présentant une pression naturelle élevée, telles que les fistules de l'aine et la veine "Safena", à hauteur de l'avant bras.
L'inconvénient le plus important de l'hémodialyse à une.seule aiguille par pression-pression réside dans la complexité de l'appareillage, de sorte que la dialyse à domicile reste laborieuse.
Ces deux pompes exigent un système de commande comple et sensible sur base de la création d'une pression déterminée. La variabilité et la précision sévère du programme de conduite de consigne rend la mise en oeuvre de la dialyse par des proches parents du patient difficile à domicile. La manipulation des appareils de dialyse connus exige un entraînement de plusieurs mois.
La présente invention est donc la réalisation d'un appareillage de dialyse de conduite plus simple.
Comme caractérisé dans les revendications ci- jointes, le retrait d'une quantité prédéterminée de sang du corps du patient et le déplacement au travers du rein artificiel dans la chambre d'expansion d'une part, et le retour du sang épuré dans le corps du patient d'autre part, par déplacement du sang en sens opposé le long d'une et même ligne sanguine, à l'aide d'une pompe réversible, dont le sens de rotation est commandé automatiquement d'une manière programmée à l'aide d'un dispositif de régulation et de mesure. Ce dispositif de régulation et de mesure susdit est par exemple un dispositif de mesure de la pression, du débit, du temps ou du volume. Ce rein artificiel est relié d'un côté à l'aide d'une pompe et une seule aiguille ou cathéter au système circulatoire du patient et de l'autre côté relié à une chambre d'expansion comprenant un récipient muni d'une conduite d'amenée et d'une conduite d'évacuation du sang, et à la .partie supérieure, d'une conduite apicale d'air destinée à jouer le rôle d'une ligne de pression et quelques millimètres plus bas, d'une ligne d'infusion pour le rinçage du rein, l'administration de médicaments et le réglage du niveau du sang à l'aide de la quantité d'air injectée.
Les fluctuations de pression dans la chambre d'expansion et la chambre de compliance sont détectées par un dispositif de mesure de pression.
Par la mise en place d'une seule pompe et par la suppression des vannes occlusives et de l'appareillage superflu de mesure et de régulation, on a réduit sensiblement le coût de l'appareillage ainsi que le nombre de pièces d'accouplement dans la ligne sanguine de l'appareillage de dialyse.
Le montage, le démontage, le nettoyage, l'entretien et le contrôle de l'appareillage de dialyse est ainsi sensiblement facilité. La simplicité du fonctionnement alternatif rend l'utilisation de l'appareillage facile. Puisque le contenu du volume interne de la ligne sanguine, du segment de pompe, du rein artificiel et de la chambre d'expansion est très réduit, la disposition de montage de l'appareillage de dialyse selon l'invention peut être considérée comme très sûre.
En cas de dérangement très grave, la pompe est arrêtée, ce qui stoppe immédiatement l'amenée de sang.
Par ce fait même, le contenu du rein artificiel et le contenu instantané de la chambre d'expansion peut être perdu dans le pire des cas. Même alors le système est considéré comme sûr, parce que ce contenu comporte tout au plus 200 ml de sang.
Par le fait que le sang traverse deux fois d'affilée le rein artificiel, on observe un net acroissement de l'efficacité de la dialyse.
En s 'éloignant du point de ponction, de la pompe et du rein artificiel, la ligne sanguine se dirige vers la chambre d'expansion, qui est reliée par une conduite de pression à une chambre de compliance, afin d'atténuer les fluctuations de pression provoquées par le contenu variable de sang dans la chambre d'expansion. Ces fluctuations sont mesurées par un dispositif de mesure de la pression avec valeurs de consigne réglables, et servant à modifier tour à tour le sens de rotation de la pompe et donc le sens de circulation du sang dans la ligne de sang.
Selon une variante de la méthode suivant l'invention, l'amenée d'une quantité prédéterminée de sang issu du système circulatoire du patient ainsi que le déplacement au travers du rein artificiel vers une chambre d'expansion s'effectue avec une première tête de pompe, tandis que le' retour du sang épuré dans le système circulatoire s'effectue après une seconde épuration au travers du rein artificiel, dans le sens opposé à l'aide d'une seconde pompe, qui est enclenchée alternativement, la régulation de la pompe double en fonctionnement alternatif reposant, comme connu, sur une régulation pression-pression.
Cette variante offre l'avantage qu'elle empêche toute recirculation du volume de sang emprisonné dans le segment de pompe et dans les lignes sanguines entre l'aiguille et la pompe d'une part, et la pompe et le rein artificiel d'autre part, de sorte qu'aucun volume de sang non traité n'est plus retourné dans le système circulatoire du patient, et ce quelle que soit la longueur et la section des lignes sanguines et du segment de pompe.
Ce sang prélevé est de préférence refoulé à l'aide de la première pompe vers le rein artificiel et de là vers la chambre d'expansion, qui est destinée à réaliser une accumulation déterminée de sang sous pression. Cette première phase est poursuivie jusqu'à ce qu'une pression prélablement choisie est atteinte dans la chambre d'expansion.
Dans une seconde phase, une seconde pompe pompe le sang depuis la chambre d'expansion vers le rein artificiel et par la même aiguille, vers le système circulatoire du patient.
Ces particularités et détails de l'invention, ainsi que d'autres apparaîtront au cours de la description détaillée suivante de trois formes de réalisation différentes de l'invention, en faisant référence aux dessins suivants qui les illustrent schématiquement.
Dans ces dessins :
la figure 1 est une illustration schématique d'une disposition de la première forme de réalisation de l'appareil de dialyse selon l'invention ; les flèches indiquent le sens du sang artériel pendant la phase artérielle ;
la figure 2 illustre le fonctionnement de l'appareil illustré à la figure 1, pendant la phase veineuse ;
la figure 3 est une coupe verticale d'une chambre d'expansion avec fond d'évacuation comprise ; et
les figures 4 et 5 illustrent une forme de réalisa¬ tion alternative de l'appareillage de dialyse selon l'invention.
Dans ces figures, les mêmes signes de référence désignent des éléments identiques ou analogues .
Comme illustré à la figure 1, l'appareillage de dialyse, désigné dans son ensemble par le signe de référence 1, comporte :
* une aiguille 2 du type Desereth Angocath 14 GA 1/4 ;
* une ligne sanguine appropriée du type BL 174 montée entre l'aiguille susdite 2 et là pompe citée ci-dessous ;
* une pompe 3 du type BL -760 N ou du type BL 705 transformée en pompe à sens réversible ou une pompe ATSON MARLO , du type 502 à tête transformée et dispositif de l'inversio -du.sens de rotation 3' ;
* un rein artificiel 4 de faible volume, par exemple un rein artificiel à fibres creuses ;
* une chambre d'expansion artérielle 5 jouant le réservoir sous pression pour l'accumulation de sang ;
* une ligne de pression du type BL 374 + BL 049 avec une chambre de grande contenance pour l'air et une chambre de compliance incluse ;
* un manomètre 8 pour le contrôle du sens de rotation et de fonctionnement de la pompe, du type NOVO SARA avec valeur de consigne maximale et minimale.
La chambre d'expansion artérielle 5 (AEC) comporte une chambre cylindrique, se terminant en dessous par un fond conique déboutissant dans la conduite reliant celle-ci au rein artificiel 4, et se terminant au-dessus par deux lignes d'air 9 et 10 dont l'une est apicale et l'autre 10 implantée légèrement plus bas ; la ligne supérieure est une ligne de pression "et " la ligne inférieure une ligne d'infusion 10 servant au rinçage du rein, l'administration de médicaments, réglage de niveau de sang au moyen d'injection d'air.
Dans une forme de réalisation préférée, la chambre présente un diamètre de 35 mm et une hauteur de 20 cm. Elle est constituée généralement de PVC rigide, ou d'un autre matériau biocompatible indéformable rigide transparent.
Le sang s'écoule à travers environ 10.000 capillaires. Ce liquide de régénération s'enroule en sens opposé au travers de la gaine en matière plastique et rince les fins tubes, dont les parois servent de membranes semi-perméables.
Cette forme possède l'avantage d'un volume de sang minimal, d'une perte de pression faible et d'une efficacité maximale.
Le sang s'écoule hors du rein artificiel 4 par la partie inférieure dans la chambre d'expansion artérielle 5.
La phase artérielle se poursuit et le sang est accumulé dans la chambre artérielle d'expansion 5 extensible jusqu'à ce que le volume soit 4 à 5 fois supérieur au contenu du rein artificiel 4 en de la ligne sanguine artérielle 3, à savoir environ 150 ml.
La capacité d'extension du volume en variation sous pression, qui est nécessaire pour accumuler le sang, s'obtient par le fait de comprimer l'air dans la partie supérieure de la chambre d'expansion, dans un réservoir d'air d'environ 650 à 2000 ml désigné sous le nom de chambre de compliance 7 assimilée à la ligne de pression 6.
Lorsque la commande de la pompe bidirectionnelle s'effectue par un mécanisme de pression, la pression est enregistrée dans la chambre d'expansion au-dessus du rein artificiel ; à des valeurs de consigne minimale et maximale de la pression dans ce mécanisme, la pompe change de direction et achève ou commence le cycle.
Une valeur de consigne de pression maximale n'est introduite qu'au moment ou la chambre d'expansion artérielle 5 est complètement remplie à quelques centimètres près et la pompe sanguine est inversée ; la
10 chambre 5 est alors vidée par le bas ; lorsqu'elle est presque complètement vide, on introduit la valeur de consigne de pression minimale et la pompe 3 s'inverse à nouveau de manière à recommencer le cycle.
15
Cette chambre artérielle 5 se remplit et se vide donc par l'orifice unique ménagé dans le fond conique.
Dès qu'une pression maximale préalablement
20 choisie est atteinte, le sang est chassée de la chambre d'expansion 5 vers le rein artificiel 4, s'écoule une seconde fois au travers du rein artificiel 4 et est retourné en sens inverse sous l'action de la même pompe, _,. dans la même ligne sanguine dans le corps du patient.
La phase veineuse de refoulement est poursuivie, jusqu'à ce que la pression dans la chambre d'expansion susdite 5 descende sous une pression _„ minimale.
La chambre de compliance qui est montée dans la ligne de pression 1 , est nécessaire pour permettre une accumulation suffisante- de sang dans la chambre
3g d'expansion 5, sans que l'amenée et l'évacuation de sang ne provoque de grandes différences de pression sur le manomètre. 8 ; ceci engendrerait de grands problèmes dans les fluctuations- de pression, néfastes pour le réglage de 1'ultrafiltration au travers du rein artificiel, le déplacement d'eau au travers d'un rein artificiel 4 dépend en effet de la pression de la membrane d'échange, qui elle-même est fonction de la pression dans le compartiment sanguin du rein artificiel. Des fluctuations dans ce dernier compartiment provoquent des phénomènes d'ultrafiltration incontrôlables. Ces phénomènes sont évités par une chambre de compliance suffisamment dimensionnée que pour permettre que les fluctuations de pression entre le remplissage minimal et maximal de la chambre d'expansion 5 soient minimales ; de ce fait il est possible d'obtenir :
une ultrafiltration homogène, et une grande variabilité dans la consignation de pressions préprogrammées, puisque l'échelle de pression n'est pas occupée par une pression de consigne déterminée, mais par une fraction seulement.
La chambre de compliance 7 peut être constituée de n'importe quelle chamfoferigide d'environ 650 ml à 2000ml de contenance, de n'importe quelle forme. Elle peut être insérée dans la ligne de pression ou peut être montée avant le manomètre dans la pompe. Elle doit se trouver nécessairement entre le niveau sanguin de la chambre d'expansion .5 et lé manomètre 8 ; un filtre bactérien 11 est monté dans la ligne de pression 9 entre la chambre d'expansion artérielle 5 et la chambre de compliance 7. -Une méthode alternative pour commander la pompe, est la méthode volumêtrique : en prévoyant par exemple " une détection par ultrason à hauteur de la chambre d'expansion, on peut permettre à la pompe de changer de sens à une valeur minimale et maximaledu degré de remplissage. Ceci peut être prévu à titre de sécurité (c.à.d. on laisse commander la pompe par la pression mais en même temps on effectue une mesure du volume (minimum et maximum) à hauteur de la chambre d'expansion, ceci afin de pouvoir corriger d'éventuelles mesures de pression erronées. Un inconvénient de cette méthode de régulation par volume, consiste à ne pas savoir sous quelle pression on effectue la dialyse, et c'est justement cette pression qui est importante pour l'ultrafiltration. Dans une pompe commandée par pression, cette ultrafiltration est directement proportionnelle à la valeur de consigne de pression.
Ce défaut peut éventuellement être corrigé dans une pompe du type à commande volumérique, en laissant se réaliser l'ultrafiltration par- un fonctionnement sous différence constante de pression dans le compartiment sanguin, à condition de régler 1' ltrafiltration par une pompe à ultrafiltration disposée dans le compartiment du dialysat. Dans les appareil d'hémodialyse les plus modernes, l'unité de con¬ trôle de l'ultrafiltration est déjà incorporée.
Une troisième possibilité pour réguler une pompe consiste à travailler" avec une commande temporelle. En prévoyant un premier intervalle de temps déterminé pour la phase artérielle du cycle et un second intervalle de temps déterminé pour la phase veineuse du cycle. Ce système a. le désavantage qu'il engendre des battements de-, volume irréguliers parce que le sang n'est pas toujours présent avec disponibilité, suffisante, par exemple en raison d'une obstruction légère de l'alimentation en sang : ce type de commande pourrait provoquer des problèmes de sous- ou surremplissage de la chambre d'expansion, qui pourraient être corrigés par un contrôle simultané du volume. En principe il doit être possible d'asservir la pompe à une commande dépendante du temps.
L'avantage le plus important de l'hémodialyse bidirectionnelleaune seule aiguille réside dans le fait que le sang s'écoule deux fois au travers du rein artificiel 4. Ce sang est ainsi mieux purifié et filtré que dans les systèmes connus unidirectionnels. L'efficacité du rein artificiel est environ doublée par rapport aux autres méthodes de dialyse, du moins pour certaines molécules difficilement dialysable.
Lors du premier passage au travers du rein artificiel, seuls les substances de poids moléculaire faible sont éliminées en majeure partie, un second passage permet d'obtenir une élimination des substances de poids moléculaire moyen meilleure que les systèmes conventionnels unidirectionnels .
Un deuxième avantage est une simplification de construction et de commande.
Un désavantage important de cette hémodialyse à une seule aiguille est la recirculation dans le système circulatoire du patient de sang non épuré.
La recirculation décroît lorsqu'on diminue la longueur et le contenu des lignes sanguines et du rein artificiel. Cette méthode exige des reins artificiels; des segments de pompe et des lignes sanguines compacts.
Une chambre d'expansion artérielle" empêche la formation de mousse et permet un débit continu en droit du rein artificiel. On suppose que dans les procédés de diffusion ou d1hémodialyse, le débit variable améliore le travail du rein artificiel, en modifiant les couches limites à la surface d'échange de la membrane.
Dans le montage illustré à la figure 1, 0 l'appareil d'hémodialyse comprend les dispositifs de sécurité suivants .
1. deux détecteurs d'air 12 : le premier monté entre la pompe péristaitique 3 et l'aiguille 2 et le 5 second monté entre la chambre d'expansion artérielle 5 et la pompe péristaitique 3 ;
2. deux dispositifs de surveillance 13 du nombre de tours de rotation effectués par la pompe 3 : un 0 pour chaque sens de rotation de la pompe, et
3. un détecteur de surpression et de souspression, monté entre l'aiguille 2 et la pompe 3. 5
Comme dispositif de sécurité on peut prévoir également des appareils de mesure de niveau capacitifs ainsi que des détecteurs soniques, ultrasoniques ou à cellule photoélectrique. 0
La pompe 3 peut être constituée :
d'une pompe péristaltique à. rouleaux ; d'une pompe aspirante faisant intervenir des _,. clapets unidirectionnels grâce auxquels un flux sanguin continu peut être obtenu par le déplacement alternatif d'un piston ; d'une pompe à membrane ou d'un souflet élastique.
Il est évident que la chambre d'expansion doit être rigide dans le cas d'une pompe asservie à la pression ou d'un mécanisme de refoulement du sang puisque la pression exacte doit pouvoir être mesurée, sans intervention d'autres facteurs, tels que l'élasticité du récipient, dans lequel le sang est accumulé. Dans le cas d'une pompe asservie ou un volume ou à un intervalle de temps ou dans le cas d'un mécanisme de refoulement, on peut utiliser une structure non rigide telle qu'un ballon.
Le montage décrit ci-dessus peut être amélioré en ramifiant la ligne sanguine et en y adjoignant une seconde pompe.
On parvient ainsi à remédier dans certaines conditions à un débit cathéterien ou fistuleux moins satisfaisant.
L'appareillage de dialyse, désigné dans son ensemble par le signe de référence 1 comprend une double ligne sanguine extracorporellè 11, 12 comportant une pompe à double tête 13, 14, un rein artificiel 4 et une chambre d'expansion 5 sous pression.
Le prélèvement du sang à partir du- système circulatoire du patient P, se réalise à l'aide d'une aiguille 2 du type Desereth Angocath 14 GA 1/4. Un premier embranchement 17 en forme d'Y est prévu à l'extrémité libre de l'aiguille 2 pour raccorder l'aiguille 2 à l'aide d'une double ligne sanguine 11,
12 du type DL 174 à la pompe à double tête 13, 14 . par exemple du type BELLCO 760 B.
La pompe à double tête 13, 14 est raccordée au rein artificiel à l'aide d'une seconde pièce 18 en forme d'Y, qui est montée juste à l'entrée du rein artificiel.
Le rein artificiel présente de préférence une contenance plus petite.
La chambre d'expansion artérielle est montée derrière le rein artificiel 4.
La ligne de pression est du type BL 374 ou BL 049. Elle relie la chambre d'expansion artérielle 5 à la chambre de compliance 7 et à un manomètre 16 qui asservit la pompe à double tête.
Le manomètre 16 est par exemple du type NUOVE SARA avec valeurs de consigne maximale et minimale.
La chambre d'expansion artérielle 5 (AEC) est du même type que celle décrite ci-dessus. Elle est formée d'un réservoir cylindrique d'environ 200 ml, aboutissant par le bas coniquement dans une ligne sanguine conduisant au rein artificiel.
La ligne de pression se trouve au-dessus, tandis que la ligne d'infusion est située un peu plus bas et sert à diverses applications. Pendant l'a première phase, le sang est prélevé à l'aide de la première pompe 13 et de l'aiguille 2, hors du système circulatoire du patient P et conduit par une multitude de capillaires du rein artificiel 4 à filbres creuses dans le sens de la flèche X vers la chambre d'expansion 5.
La pression dans la chambre d'expansion 5 est réglée au choix. Cette pression détermine la pression de fonctionnement dans le rein artificiel 4 et par conséquent 1'ultrafiltration.
La première phase se poursuit jusqu'à ce qu'une pression de consigne préalablement choisie soit atteinte dans la chambre d'expansion 5. L'augmentation de pression est la conséquence de la compression de l'air en raison de remplissage de la chambre d'expansion par du sang.
Ce manomètre 16 commande la pompe à double tête 13, 14 et veille à l'alternance du fonctionnement de celle-ci comme dans le système déjà connu de la pompe à double tête de Van Waeleghem et Ringoir. Dès que l.a chambre d'expansion 5 est remplie à - un niveau convenable et la pression maximale atteinte, la première pompe 3 est désarticulée et bloque ainsi la ligne sanguine artérielle.
La deuxième pompe 14 est immédiatement enclenchée. Elle est dirigée dans un sens opposé à celui de la . première pompe 13 et pompe pendant la deuxième phase le sang hors de la chambre d'expansion 5, au travers du rein artificiel 4 et le long de deux embranchements 17, 18 et l'aiguille 2 dans le système circulatoire du patient P. La deuxième phase est poursuivie jusqu'à ce que la pression descende dans la chambre d'expansion 5 en-dessous d'une pression de consigne préalablement choisie minimale.
Pendant le cycle complet, le sang s'écoule deux fois de suite, en sens opposé au,travers du rein artificiel 4.
Dans cette seconde forme de réalisation, l'avantage le plus important de 1'hémodialyse bidirec¬ tionnelle à une seule aiguille est maintenu. Il consiste à faire passer deux fois le sang dans le rein artificiel.
Ceci permet d'obtenir une meilleure épuration du sang et une efficacité accrue de l'appareillage.
Un avantage supplémentaire de la seconde forme de réalisation par rapport à la première forme de réalisation réside dans le fait que la recirculation lors de chaque inversion du flux dans la ligne sanguine 11, 12 et les segments de pompe compris entre l'aiguille 2 et le rein artificiel 4 est éliminée grâce à l'insertion d'une seconde pompe et grâce à la scission de la ligne sanguine en deux embranchements 11, 12.
La simplicité de l'appareillage 1 est perdue en partie mais de ce fait la recirculation qui constitue le principal inconvénient du système susdit de
1'hémodialyse bidirectionnelle à une seule aiguille, est complètement éliminée.
La recirculation peut être négligée, quelque soit la longueur et le contenu des lignes sanguines 11, 12 en des segments de pompe. Les avantages apportés par la chambre d'expansion artérielle 5 dans le système d'hémodialyse à une. seule aiguille du type pression-pression du type Dr. RINGOIR sont maintenus tant dans la première que dans le seconde forme de réalisation.
La chambre d'expansion artérielle 5 forme un réservoir destiné à permettre l'accumulation de sang entre chaque inversion du flux. Elle sert à enregistrer la pression qui commande le fonctionnement alternatif de la pompe double 13, 14.
Cette chambre est immédiatement montée sur le rein artificiel 4 au lieu d'être intégrée dans la ligne sanguine. Le raccordement de la chambre 5 et du rein artificiel s'effectue aussi parfois à l'aide d'un segment aussi court que possible.
Le fonctionnement alternatif de l'appareil de dialyse s'obtient grâce à un programme de commande simple qui permet aux proches parents d'effectuer la dialyse.
Ce système convient particulièrement aux enfants, mais aussi aux adultes qui connaissent des difficultés de débit sanguin insuffisant au travers de l'aiguille ou de la fistule.
Comme dispositif de refoulement, on peut utiliser une pompe à double tête ou un système à clapets selon KOPP telle que décrite dans le documents US 4643714.
Pour augmenter l'efficacité de la dialyse, on peut modifier les conditions opératoires du côté du dia- - lysat, de la manière suivante :
1. accélérer le flux de dialysat dans le rein artificiel, en réduisant les dimensions du co par- timent du rein artificiel, destiné au dialysat ou en augmentant le flux de dialyse jusqu'à 750 à 1000 ml/min ;
2. prévoir pour chaque inversion du flux du sang dans le rein artificiel, une invention simultanée du flux de dialysat à l'aide d'un dispositif d'invention.
Un dispositif avantageux d'inversion comporte des conduits d'amenée et d'évacuation de dialysat disposés parallèlement entre eux et scindés de manière qu'une seule vanne puisse obturer une paire de conduits droits et une paire de conduits gauches. En asservissant ces vannes à celles qui règlent l'écoulement du sang, on veille à ce que les flux de sang et de dialysat soient toujours parallèles ou opposés. On .peut même choisir un type particulier d'écoulement en fonction de rendre sélectif le travail d'épuration du rein des substances de faible poids moléculaire ou de poids moléculaire plus élevé.
Il est évident que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus et que de nombreuses modifications peuvent être apportées à celle -ci sans sortir du cadre de l'invention.
Ainsi, la méthode et l'appareillage d'hémodya- lise selon l'invention peuvent aisément s'appliquer à 1' êmofiltration.

Claims

REVENDICATIONS
1. Appareillage pour 1'hémodialyse à une seule aiguille (2), dans lequel un volume prédéterminé de sang provenant d'une fistule, d'une veine ou d'une artère est alternativement retiré du corps du patient 5 (P) au moyen d'une pompe (3) pour être épuré dans un rein artificiel (4) et ensuite retourné au patient (P) au même endroit de ponction par la seule et même aiguille (2), caractérisé en ce qu'il comporte sur une même ligne sanguine : o ~ une aiguille ou un cathéter (2),
- un tronçon de tuyau entre l'aiguille (2) et une pompe ( 3, 13, 14 ) ,
- une pompe (3, 13, 14)réversible,
- le rein artificiel (4), par exemple un rein artificiel à fibres creuses, de faible compliance,
- une chambre d'expansion (5) constituée d'un récipient fermé pourvu d'une conduite d'amenée et d'évacuation du sang et muni à la partie o supérieure d'une conduite apicale d'air (9) et munie quelques millimètres plus bas d'une ligne d'infusion (10) permettant de rincer le rein (4), d'administrer un médicament et d'adapter la hauteur du niveau de sang à l'aide d'air sous 5 pression, et
- un dispositif de mesure (16) et de contrôle de la pompe ( 3 ) .
2. Appareillage selon la revendication 1 caractérisé en ce que la ligne sanguine (6) lorsqu'on s'éloigne du point de ponction, de la pompe (3) et du rein artificiel (4) aboutit sur la chambre (5) d'expansion gui est reliée à la chambre de compliance (7) par une ligne de pression (9).
3. Appareillage selon la revendication 1, caractérisé en ce que la chambre d'expansion (5) est pourvue d'un seul orifice ou conduit destiné à amener ou retourner du sang.
4. Appareillage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le rein artificiel (4) est relié d'un côté à l'aide d'une pompe (3) et une seule aiguille (2) ou cathéter au système circulatoire du patient (P) et de l'autre côté relié à une chambre d'expansion (5) comprenant un récipient muni d'une conduite d'amenée et d'une conduite d'évacuation du sang, et à la partie supérieure, d'une conduite apicale (9) d'air destinée à jouer le rôle d'une ligne de pression et quelques millimètres plus bas, d'une ligne d'infusion (10) pour le rinçage du rein, l'administration de médicaments et le réglage du niveau du sang à l'aide de la quantité d'air injectée.
5. Appareillage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la chambre d'expansion (5) et la chambre de compliance (7) comportent un dispositif de mesure de pression (16).
6. Méthode d'hémodialyse à une seule aiguille (2) dans lequel un volume prédéterminé de sang, provenant d'un fistel, d'une veine ou d'une artère est alterna- tivement retiré du corps du patient (P) au moyen d'une pompe (3), pour être épuré dans un rein artificiel (4) • ensuite retourné au patient (P) au même endroit de ponction par une seule et même aiguille (2), caractérisée en ce que le retrait du volume prédéterminé de sang du corps du patient et le 2?
déplacement du sang au travers du rein artificiel vers la chambre d'expansion d'une part, et le retour du sang épuré dans le corps du patient d'autre part, par déplacement du sang en sens opposé (Y) le long d'une et même ligne sanguine (6) et la même aiguille sont réalisés, à l'aide d'une pompe réversible, éventuellement à double tête, dont le sens de rotation est commandé automatiquement d'une manière programmée à l'aide d'un dispositif de régulation et de mesure.
7. Méthode selon la revendication 6, caractérisée en ce que le retrait d'un volume prédéterminé de sang et le refoulement du sang au travers du rein artificiel dans la chambre d'expansion d'une part, est réalisé par une première pompe (13) de sens (X) tandis que le retour du sang épuré dans le corps du patient, d'autre part, par déplacement du sang opposé (Y) le long d'une et même ligne sanguine (6) et la même aiguille est réalisé à l'aide d'une seconde pompe ( 14 ) , les deux pompes étant enclenchées successivement automatiquement d'une manière programmée par asservissement à un dispositif de mesure et de régulation.
8. Méthode selon la revendication 6 ou 7, caractérisée en ce que l'épuration du sang se réalise deux fois d'affilée dans le rein artificiel (4), à savoir une première fois pendant une phase d'amenée du sang dans un premier sens (X) et pendant une phase de retour du sang dans un second sens (Y) opposé au premier (X) .
9. Méthode selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisée en ce que l'amenée du sang dans la chambre d'expansion (5) qui est prévue à l'extrémité de la ligne sanguine susdite et le retour du sang à partir de la chambre d'expansion (5) vers le rein artificiel (4) est effectuée par le même orifice au bas de la chambre d"'expansion (5).
10. Méthode selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, caractérisée en ce que les pompes (13, 14) sont enclenchées à tour de rôle.
11. Méthode selon la revendication 10, caractérisée en ce que les deux pompes (13, 14) sont commandées automatiquement et de manière programmée par un dispositif de mesure et de régulation.
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